CN107205759B - 外科器械和方法 - Google Patents

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Abstract

一种外科器械,其包括第一部件,所述第一部件包含横向突出部,所述横向突出部具有界定长形空腔的锁定表面。所述锁定表面可与纵向部件接合以将所述纵向部件与所述第一部件固定在一起。第二部件包含可与脊柱构造接合的至少一个配合元件。所述第一部件在第一方向上可相对于所述第二部件发生轴向平移以张紧所述纵向部件且在第二方向上可相对于所述第二部件发生轴向平移以释放所述纵向部件的张力。公开了系统和方法。

Description

外科器械和方法
技术领域
本公开大体上涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置,且更特定来说,涉及用于校正脊柱病症的外科系统和方法。
背景技术
脊柱病变和病症,例如脊柱侧凸和其它曲度异常、脊柱后凸、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、腰椎滑脱、椎管狭窄、肿瘤和骨折,可能由多种因素引起,所述因素包含由损伤和老龄化造成的创伤、疾病和退行性病状。脊柱病症通常导致的症状包含畸形、疼痛、神经损坏以及局部或完全失去活动能力。
非外科疗法(例如药物治疗、康复和锻炼)可以是有效的,然而可能无法减轻与这些病症相关的症状。对这些脊柱病症的外科疗法包含校正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术以及可植入的假体。用于定位和对准的校正疗法可以采用植入物,例如脊椎杆、骨螺钉和椎板下钢丝,用于稳定脊柱治疗段。本公开描述了对这些现有技术的改进。
发明内容
在一个实施例中,一种外科器械包括第一部件,所述第一部件包含横向突出部,所述横向突出部具有界定长形空腔的锁定表面。所述锁定表面可与纵向部件接合以将所述纵向部件与所述第一部件固定在一起。第二部件包含可与脊柱构造接合的至少一个配合元件。所述第一部件在第一方向上可相对于所述第二部件发生轴向平移以张紧所述纵向部件且在第二方向上可相对于所述第二部件发生轴向平移以释放所述纵向部件的张力。在一些实施例中,公开了系统和方法。
附图说明
结合以下附图,从具体描述中将更容易了解本公开,附图中:
图1是根据本公开的原理的外科系统的组件的一个实施例的透视图;
图2是图1中所示的组件的侧视图;
图3是图1中所示的组件的分解视图;
图4是图1中所示的组件的分解视图;
图5是图1中所示的组件的分解视图;
图6是图5中所示的组件的横截面图;
图7是图1中所示的组件的分解视图;
图8是图1中所示的组件的分解视图;
图9是图1中所示的组件的侧视图;
图10是图1中所示的组件的透视图;
图11是根据本公开的原理的外科系统的组件的一个实施例的侧视图;
图12是图11中所示的组件的侧视图;
图13是与椎骨一起安置的根据本公开的原理的外科系统的组件的一个实施例的分解视图;
图14是图13中所示的组件和椎骨的分解视图;
图15是图13中所示的组件和椎骨的分解视图;以及
图16是图13中所示的组件和椎骨的透视图。
具体实施方式
在用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置方面,且更特定来说在用于校正脊柱病症的外科系统和方法方面,来论述外科系统和相关使用方法的示例性实施例。在一些实施例中,所述外科系统可以在用于校正例如脊柱侧凸和脊柱后凸等畸形的应用中采用。
在一些实施例中,所述外科系统包含被配置成对椎板下系绳施加张力的外科器械。在一些实施例中,所述外科系统包含被配置成对系绳和/或脊柱构造施加张力的张紧器。在一些实施例中,所述张紧器被配置成与例如连接器等脊柱构造附接。在一些实施例中,所述张紧器被配置成经由配合表面与连接器附接。在一些实施例中,所述配合表面包含一个或多个狭槽。在一个实施例中,所述张紧器包含与连接器中所安置的狭槽接合的配合元件。在一些实施例中,所述张紧器包括植入物固持器。
在一些实施例中,所述外科系统包含被配置成与连接器接合的系绳。在一些实施例中,所述系绳穿过连接器且与张紧器中所安置的张紧托架的凸部接合。在一个实施例中,所述系绳缠绕着所述张紧托架的凸部。在一些实施例中,所述系绳的一端安置于所述凸部的一端中的狭槽,以防止系绳解开。在一些实施例中,所述系绳的张力将系绳与凸部固定在一起。
在一些实施例中,所述外科器械包含带螺纹轴杆以通过沿着带螺纹轴杆的旋转而促进托架向远离连接器的方向平移。在一些实施例中,所述外科器械包含用以致动平移且对系绳施加张力的旋钮。
在一些实施例中,所述外科系统与例如荧光镜或图像导引等外科导航一起使用。在一个实施例中,所述外科系统的一个或全部组件是一次性、金属箔消毒密封包装、预包装式无菌装置。所述外科系统的一个或全部组件可以是可再用的。所述外科系统可以被配置为具有多个尺寸经确定且经配置的组件的成套装置。
在一个实施例中,本公开可用以治疗脊柱病症,例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、腰椎滑脱、椎管狭窄、脊柱侧凸以及其它曲度异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一个实施例中,本公开可以与其它骨骼和骨相关应用一起采用,包含与诊断和治疗相关的那些应用。在一些实施例中,所公开的外科系统和方法可以替代地用于外科治疗处于俯卧位、仰卧位、侧位的患者,和/或针对脊柱采用各种外科方法,包含前、后、后中线、直接侧向、后侧向和/或前侧向方法,以及其它身体区域。本公开也可以替代地与用于治疗脊柱的腰、颈、胸、骶和骨盆区的程序一起采用。本公开的系统和方法也可以用于动物、骨模型和其它非生命基质,例如用于训练、测试和示范。
结合形成本公开一部分的附图,参照实施例的以下详细描述可以更容易地理解本公开。应理解,本申请不限于本文描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数,且本文使用的术语的目的是仅借助于实例来描述特定实施例,且不希望是限制性的。而且,在一些实施例中(如说明书中使用且包含所附权利要求书),单数形式″一″和″所述″包含复数形式,且对特定数值的提及包含至少所述特定值,除非上下文清楚地另外指示。本文可以将范围表达为从″约″或″大约″一个特定值和/或到″约″或″大约″另一特定值。当表达此范围时,另一实施例包含从一个特定值和/或到另一特定值。类似地,当通过使用先行词″约″将值表达为近似值时,将理解,特定值形成另一实施例。还应理解,例如水平、垂直、顶部、上部、下部、底部、左和右等所有空间参考是仅用于说明性目的,且可在本公开的范围内变化。举例来说,提及″上部″和″下部″是相对的且仅在另一者的上下文中使用,且不一定是″优良的″和″低劣的″。
如说明书中使用且包含所附权利要求书,对疾病或病状的″治疗″是指执行可包含以下各项的程序:对患者(正常或其它情况的人,或者其它哺乳动物)施予一种或多种药物,采用可植入的装置,和/或采用治疗疾病的器械,例如用以去除部分鼓胀或突出的椎间盘和/或骨刺的微椎间盘切除术器械,以努力缓解疾病或病状的征象或症状。缓解可以在疾病或病状的征象或症状出现之前以及在其出现之后发生。因此,治疗包含预防疾病或不希望的病状(例如预防疾病在可能易患病但尚未被诊断为患病的患者中发生)。另外,治疗不要求征象或症状完全缓解,不要求治愈,且特定来说包含对患者仅具有很低效果的程序。治疗可包含抑制疾病(例如制止其发展)或减轻疾病(例如促使疾病消退)。举例来说,治疗可包含减少急性或慢性炎症;缓解疼痛以及减轻和引发新的韧带、骨和其它组织的再生长;作为外科手术中的辅助手段;和/或任何修复程序。而且,如说明书中使用且包含所附权利要求书,术语″组织″包含软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨,除非另外特定提及。
以下论述包含描述根据本公开的原理的外科系统以及采用所述外科系统的相关方法。还公开了替代实施例。详细参考本公开的示例性实施例,附图中图示了所述实施例。转到图1到12,图示了例如脊柱校正系统10等外科系统的组件。
脊柱校正系统10的组件可以由适合于医疗应用的生物可接受材料制造,包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合物。举例来说,脊柱校正系统10的组件个别地或共同地可以由例如以下材料制造:不锈钢合金、工业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴铬合金、不锈钢合金、超弹性金属合金(例如Nitinol、超弹性塑料金属,例如日本丰田材料公司(Toyota Material Incorporated of Japan)制造的GUM
Figure BDA0001374439650000051
)、陶瓷及其复合物(例如磷酸钙)(例如巴罗克公司(Biologix Inc.)制造的SKELITETM);热塑性塑料,例如聚芳醚酮(PAEK),包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合物、PEEK-BaSO4聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、织物、硅酮、聚氨酯、硅酮-聚氨酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性复合物;刚性聚合物,包含聚苯撑(polyphenylene)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂;骨材料,包含自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质和/或皮质松质骨;以及组织生长或分化因子、部分可吸收材料,例如金属和钙基陶瓷的复合物、PEEK和钙基陶瓷的复合物、PEEK与可再吸收聚合物的复合物;完全可再吸收材料,例如钙基陶瓷,例如磷酸钙,如羟磷灰石(HA)、珊瑚HA、双相磷酸钙、磷酸三钙或氟磷灰石、磷酸三钙(TCP)、HA-TCP、硫酸钙,或其它可再吸收聚合物,例如聚丙交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯及其组合;生物相容陶瓷、矿物质化胶原、生物活性玻璃、多孔金属、骨颗粒、骨纤维、切碎的骨碎片;骨形态发生蛋白(BMP),例如BMP-2、BMP-4、BMP-7、rhBMP-2或rhBMP-7;脱除矿物质的骨基质(DBM)、转化生长因子(TGF,例如TGF-β)、成骨细胞、生长和分化因子(GDF)、类胰岛素生长因子1、血小板源性生长因子、成纤维细胞生长因子,或其任何组合。
脊柱校正系统10的各种组件可以具有包含以上材料的材料复合物以实现各种所需的特性,例如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性以及射线可透性或成像偏好。脊柱校正系统10的组件个别地或共同地也可以由非均质材料制造,例如上述材料中的两种或更多种的组合。脊柱校正系统10的组件可以单件地形成、一体式连接,或者包含扣紧元件和/或器械,如本文所述。
脊柱校正系统10包括外科器械,例如张紧器12。张紧器12在末端14与末端16之间延伸。张紧器12界定纵向轴线X1。在一些实施例中,张紧器12可以包括总体和/或横截面配置,例如圆柱形、圆形、椭圆形、矩形、多边形、不规则形、锥形、偏移、交错、均匀和不均匀。在一些实施例中,张紧器12的一个或多个表面可以具有替代的表面配置,例如粗糙、为了与外科器械的连接而带螺纹、弓形、波状、多孔、半多孔、凹窝、抛光和/或带纹理。
张紧器12包含例如托架18等部件。托架18在末端20与末端22之间延伸。托架18具有圆形横截面配置。在一些实施例中,托架18可以具有各种配置,例如圆柱形、正方形、椭圆形、矩形、多边形、不规则形、锥形、偏移、交错和均匀。托架18包含外表面24。外表面24具有光滑表面配置。在一些实施例中,外表面24可以具有替代的表面配置,例如粗糙、为了与外科器械的连接而带螺纹、弓形、波状、多孔、半多孔、凹窝、抛光和/或带纹理。
托架18包含从表面24横向延伸的突出部30。突出部30包含平坦和/或平的表面型面,且界定横向于轴线X1延伸的轴线X2,如图2中所示。突出部30包含锁定表面32,其被配置成与例如系绳130等纵向部件接合,如本文所述。锁定表面32界定长形空腔,例如狭槽34。狭槽34沿着轴线X3延伸。在一些实施例中,轴线X3平行于轴线X1。在一些实施例中,轴线X3横向于轴线X1延伸。在一个实施例中,如图2中所示,狭槽34包含锥形部分36,其被配置成接纳系绳130且暂时地将系绳130与突出部30固定在一起。在一些实施例中,狭槽34可以具有各种配置,例如正方形、椭圆形、矩形、多边形、不规则形、偏移、交错、均匀和不均匀。
突出部30包含凸缘38,其沿着突出部30的宽度延伸。凸缘38被配置成形成延伸部38a、38b,其被配置成防止和/或限制系绳130沿着突出部30横向移动以阻止和/或防止系绳130从突出部30脱离和/或释放。
托架18包含内螺纹表面40,如图12中所示。表面40界定延伸穿过托架18的至少一部分的平移空腔42。空腔42沿着纵向轴线X1延伸。空腔42被配置成用于接合以及沿着臂54的带螺纹轴杆96轴向平移,如本文所述。
托架18与例如旋钮44等致动器连接。在一个实施例中,旋钮44是可旋转的以促进托架18相对于接合部件50发生轴向平移,如本文所述。旋钮44包含被配置成促进握持和旋转的表面46。在一些实施例中,表面46可以具有替代的表面配置,例如带凹槽、粗糙、为了与外科器械的连接而带螺纹、弓形、波状、多孔、半多孔、凹窝、抛光和/或带纹理。
张紧器12包含与托架18连接的接合部件50。部件50包含臂52和臂54。臂52在近端56与远端58之间延伸。在一些实施例中,臂52的横截面可以具有各种配置,例如圆形、椭圆形、矩形、多边形、不规则形、锥形、偏移、交错、均匀和不均匀。
臂52包含界定空腔62的表面60,所述空腔被配置成用于安置锁100的销64,如本文所述。在一个实施例中,空腔62安置于近端56处。臂52、54界定开口,例如被配置成用于安置铰链68的通道66。臂52可围绕铰链68旋转,从而促使臂52相对于臂54发生枢转以借助接合部件50促进例如连接器140等脊柱构造的释放、锁扣和/或锁定,如本文所述。铰链68居中安置于臂52、54上,且被配置成促进臂52相对于臂54的旋转。在一些实施例中,铰链68可以各种方式配置,例如销、柱、螺钉、活动铰链、棘轮和/或同心零件。
臂52包含表面70,所述表面界定锁扣元件,例如长形突片72。突片72被配置成接合连接器140。表面70界定张紧器12的接合空腔74的一部分。在一些实施例中,表面70可以具有替代的表面配置,例如粗糙、为了与外科器械的连接而带螺纹、弓形、波状、多孔、半多孔、凹窝、抛光和/或带纹理。
臂54在近端80与远端82之间延伸。在一些实施例中,臂54的横截面可以具有各种配置,例如圆形、椭圆形、矩形、多边形、不规则形、锥形、偏移、交错、均匀和不均匀。
臂54包含表面84。表面84界定包含缺口86和倒钩88的接合部分。缺口86被配置成与锁100的销114接合以相对于臂54固定臂52,如本文所述。倒钩88远离缺口86安置,且被配置成限制锁100的移动以防止臂52、54枢转超过选定距离从而造成从连接器140脱离。销114沿着表面84从与缺口86的接合进行平移以接合倒钩88,从而促进臂52相对于臂54的枢转。在一些实施例中,销114沿着表面84从与缺口86的接合进行平移,使得当销114在圆形表面85上方平移时臂52和/或臂54弯曲和/或挠曲,如图8中所示。此配置提供锁100的搭扣和/或偏心自锁机构。
臂54包含表面92,所述表面界定锁扣元件,例如长形突片94。突片94被配置成接合连接器140。表面92界定张紧器12的接合空腔74的一部分。在一些实施例中,表面92可以具有替代的表面配置,例如粗糙、为了与外科器械的连接而带螺纹、弓形、波状、多孔、半多孔、凹窝、抛光和/或带纹理。
臂54包含带螺纹轴杆96,其从被配置成与托架18接合的末端80延伸以促进托架18相对于接合部件50的平移。托架18相对于接合部件50在与连接器140相反的方向上的平移引起系绳130中的张力和/或拉伸力增加,如本文所述。托架18相对于接合部件50在朝向连接器140的方向上的平移造成系绳130中的张力和/或拉伸力的释放和/或减小。
张紧器12包含锁100。锁100包含延伸部102、104。延伸部102、104形成可移动安置臂52、54的空腔106。延伸部102包含界定空腔112的表面110,所述空腔被配置成用于安置销64。延伸部104界定类似于空腔112的空腔(未图示),所述空腔被配置成用于安置销64。销64在延伸部102、104之间延伸穿过臂52的空腔62。销64的旋转促进臂52相对于臂54的枢转。
表面110界定空腔116,所述空腔被配置成用于销114的安置。延伸部104界定空腔120,所述空腔被配置成用于销114的安置。销114在延伸部102、104之间延伸且安置于空腔106内。销114沿着臂54的接合部分的平移促使锁100从缺口86移动到倒钩88。此配置促进臂52、54在如图10中所示的张紧器12的打开定向(使得臂52、54被配置成接纳和/或释放例如连接器140等脊柱构造)与如图9中所示的张紧器12的关闭定向(使得臂52、54锁扣连接器140)之间的移动。在关闭定向中,臂52、54与连接器140可释放地和/或暂时地固定,如图1中所示。在一些实施例中,臂52、54经由例如弹簧53等偏置部件弹性地偏置到打开定向。在一些实施例中,所述偏置部件可包含弹性带、弹簧夹、伸缩轴杆、弹性铰链或活动铰链。在一些实施例中,臂52、54未被偏置且可手动操纵到所述定向,如本文所述。
锁100包含致动器,例如突片122,其被配置成促进锁100沿着臂54的接合部分的平移以使张紧器12安置在打开定向与关闭定向之间,如本文所述。在一些实施例中,所述锁包括闩锁,和/或所述臂包含用于接合和锁扣植入物的配合元件。还参见2014年3月11日提交的第61/951,416号(代理人案号C00007324.USP1)美国临时专利申请中示出和描述的系统、外科器械、闩锁、臂、配合元件和方法的实例和公开内容,所述美国临时专利申请的内容特此以全文引用的方式并入。
脊柱校正系统10包含纵向部件,例如系绳130。系绳130是在末端132与末端134之间延伸的柔性纵向元件。系绳130被配置成与连接器140接合,如本文所述。在一些实施例中,末端132和末端134形成环,其被配置成围绕例如椎板等组织和/或例如脊柱杆170等脊柱植入物的全部或一部分,如本文所述。系绳130被配置成围绕身体的解剖构造的目标部分张紧,以用于系绳130与所述解剖构造的目标部分的附接,如本文所述。在一些实施例中,解剖构造的目标部分可以包含椎体水平的椎板、横突和/或椎弓根区。在一些实施例中,脊柱校正系统10可以包含一个或多个系绳130,每一系绳被配置成围绕单个且单独的椎体水平而安置。在一些实施例中,单个椎体水平可以包含一个或多个系绳130。
系绳130具有柔性配置且可以由例如以下材料制成:织物、硅酮、聚氨酯、硅酮-聚氨酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体以及弹性复合物。在一个实施例中,系绳130的柔性包含在横向或侧面到侧面方向上的移动,且在张紧且与解剖构造的目标部分附接后防止在轴向方向上的扩展和/或延伸。在一些实施例中,系绳130的全部或仅一部分可以具有半刚性、刚性或弹性配置,和/或具有类似于上文所述的材料实例的弹性性质,使得系绳130在轴向方向上提供选择性量的扩展和/或延伸。在一些实施例中,系绳130可以在轴向方向上压缩。系绳130可包含多个单独可附接或可连接的部分或区段,例如带或环,或者可以单件式形成为单个连续元件。
系绳130可具有均匀的厚度/直径。在一些实施例中,系绳130可以具有各种表面配置,例如光滑和/或用以增强固定的表面配置,例如粗糙、弓形、波状、多孔、半多孔、凹窝、抛光和/或带纹理。在一些实施例中,由系绳130界定的厚度可以沿着其长度均匀地增加或减小,或者具有替代的直径尺寸。在一些实施例中,系绳130可以具有各种横截面配置,例如椭圆形、长圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则形、均匀、不均匀、可变和/或锥形。在一些实施例中,系绳130的表面可以包含接合结构,例如倒钩、突起元件和/或尖刺,以促进与目标解剖构造的组织的接合。
在一些实施例中,系绳130可以具有各种长度。在一些实施例中,系绳130可以是编织的,例如绳索,或者包含多个长形元件以提供预定抵抗力。在一些实施例中,系绳130可以由自体移植物和/或同种异体移植物制成,且被配置成用于可再吸收或可降解应用。在一个实施例中,系绳130是尸体肌腱。在一个实施例中,系绳130是可例如从患者或捐赠者采集的肌腱。在一些实施例中,从患者采集的肌腱可以附着于患者身体的远端位置。
脊柱校正系统10包含连接器140。连接器140包含具有表面144的主体142,所述表面界定空腔,例如被配置成安置系绳130的通路146。在一些实施例中,通路146可以具有各种横截面配置,例如椭圆形、长圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则形、均匀、不均匀、可变和/或锥形。在一些实施例中,表面144可以包含握持元件或表面,例如粗糙、弓形、波状、网状、多孔、半多孔、凹窝和/或带纹理,以促进与系绳130的接合。
主体142包含界定空腔150的表面148,所述空腔被配置成用于安置系绳130。在一些实施例中,空腔150与通路146对准、偏移或交错安置。在一些实施例中,开口150可以具有各种横截面配置,例如椭圆形、长圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则形、均匀、不均匀、可变和/或锥形。在一些实施例中,表面148可以包含握持元件或表面,例如粗糙、弓形、波状、网状、多孔、半多孔、凹窝和/或带纹理,以促进与系绳130的接合。主体142包含界定空腔的表面152,所述空腔例如开口154。开口154被配置成用于安置例如固定螺钉156等耦合部件(图13)。
主体142包含界定通路162的表面160。通路162具有长圆形配置且延伸穿过主体。在一些实施例中,通路162可以具有替代的横截面配置,例如椭圆形、圆柱形、三角形、正方形、多边形、不规则形、均匀、不均匀、偏移、交错、波状、弓形、可变和/或锥形。通路162被配置成用于安置脊柱杆170以使得连接器140可与脊柱杆170一起安装,如本文所述。
主体142包含界定空腔的配合表面164,例如配合狭槽,其被配置成与突片72、94配合以促进张紧器12与连接器140的连接,如本文所述。在一些实施例中,脊柱校正系统10可以包含沿着例如脊柱杆170等脊柱植入物间隔安置的一个或多个植入物连接器,其可以沿着一个或多个脊柱杆以并排、不规则、均匀、不均匀、偏移和/或交错定向或布置而相对地安置。在一些实施例中,脊柱杆170沿着一个或多个椎骨延伸,如本文所述。在一些实施例中,脊柱校正系统10可以包含一个或多个脊柱杆170,其可以并排、不规则、均匀、不均匀、偏移和/或交错定向或布置而相对地安置。
在组装、操作和使用中,类似于本文描述的系统和方法,脊柱校正系统10供外科程序采用,例如脊柱的受影响部分的校正治疗,例如治疗青少年特发性脊柱侧凸和/或休曼氏脊柱后凸(Scheuermann′s kyphosis)的校正治疗。在一些实施例中,脊柱校正系统10的一个或全部组件可以作为预先组装的装置而递送或植入,或者可以在现场组装。脊柱校正系统10可以完全或部分地修改、去除或更换。
在使用中,如图13到16中所示,为了治疗椎骨V的选定区段,执业医师以任何适当方式获得对包含椎骨V的外科部位的接近,例如通过组织的切开和收缩。在一些实施例中,脊柱校正系统10可在任何现有的外科方法或技术中使用,包含开放性外科手术、小开放性外科手术、微创外科手术以及经皮外科植入,由此通过小切口或提供到达区域的受保护通路的套管而接近椎骨V。一旦获得对外科位点的接近,便可执行特定外科程序以用于治疗脊柱病症。
在患者的身体中切一个切口,且切割器械(未图示)产生外科路径以用于植入脊柱校正系统10的组件。可采用准备器械(未图示)来准备椎骨V的组织表面,以及抽吸和冲洗外科区域。
系绳130沿着外科路径递送到邻近于椎骨V的外科部位。系绳130与椎骨V一起安置。在一个实施例中,如图13到16中所示,系绳130的环136通过围绕椎骨V2的横突连续地穿过末端132而围绕所述横突安置。此配置将末端132与横突和/或椎板固定和/或附接在一起。
在末端132与椎骨V2安置在一起后,将系绳130与连接器140安置在一起。使系绳130通过空腔150、通路162和通路146。脊柱杆170与通路162安置在一起且借助连接器140缩减到椎骨V。固定螺钉156与开口154接合以将脊柱杆170与连接器140和系绳130固定和/或暂时固定在一起。
张紧器12的臂52、54邻近于连接器140安置。锁100在图10中箭头A所示的方向上从如本文所述的关闭定向旋转,使得锁100沿着臂54的接合部分平移以接合倒钩88。锁100的旋转促使臂52在图10中箭头B所示的方向上相对于臂54围绕铰链68旋转和/或枢转,以使张紧器12安置成打开定向,如本文所述。
配合突片72、94与连接器140的配合狭槽对准。锁100在图10中箭头C所示的方向上旋转,使得锁100沿着臂54的接合部分从倒钩88平移以接合缺口86。突片72、94旋转成与连接器140的狭槽接合,以用于张紧器12与连接器140的可释放固定和/或暂时固定,如图1、13到16中所示。张紧器12与连接器140安置成关闭定向。
系绳130的末端134从通路146延伸。末端134被拉向突出部30且围绕突出部30的表面折叠和/或旋转,使得系绳130卷绕和/或缠绕着突出部30,如图12和13到16中所示。末端134的一部分与狭槽34安置在一起以接合界定狭槽34的表面,使得系绳130与张紧器12附接和/或暂时锁定。此配置促进系绳130与突出部30在张紧期间的固定,所述张紧包含增加和减小系绳130中的张力。
延伸部38a、38b防止和/或限制系绳130的横向移动以阻止和/或防止系绳130从突出部30的表面脱离和/或滑动。在一些实施例中,施加于系绳130的张力和/或拉伸力和/或施加于椎骨V的校正力可通过在图12中箭头E所示的顺时针方向上旋转旋钮44而增加。由此,如本文所述的托架18与轴杆96的螺纹接合引起托架18在图12中箭头F所示的方向上沿着轴线X1且相对于轴杆96发生轴向平移。托架18相对于臂52、54以及包含连接器140和脊柱杆170的脊柱构造而平移。托架18拉动系绳130以对系绳130施加张紧力。此配置使系绳130围绕椎骨V2张紧,且张紧脊柱构造以便与椎骨V附接和/或对椎骨V施加校正治疗。
在一些实施例中,施加于系绳130的张力和/或拉伸力和/或施加于椎骨V的校正力可通过在图12中箭头G所示的逆时针方向上旋转旋钮44而减小以释放张力。托架18以螺纹连接方式接合轴杆96,使得托架18在图12中箭头H所示的方向上沿着轴线X1且相对于轴杆96发生轴向平移。托架18相对于臂52、54向脊柱构造平移。此配置释放系绳130中的张力和/或调整对椎骨V的校正治疗。
在一些实施例中,锁100从关闭定向以及臂52、54与连接器140的锁定旋转到打开定向,如本文所述。锁100的旋转引起臂52、54围绕铰链68相对旋转和/或枢转,且从连接器140的狭槽释放突片72、94。连接器140从张紧器12释放。
在一些实施例中,脊柱校正系统10包含第二脊柱杆(未图示),其沿着外科路径递送到邻近于椎骨V对侧(contra-lateral side)的外科部位。所述第二脊柱杆经由一个或多个系绳130与椎骨V的对侧连接,类似于本文所述的脊柱杆170。脊柱杆170和第二脊柱杆以并排定向和/或双侧布置与椎骨V固定在一起,以稳定椎骨V且影响生长以用于治疗脊柱病变的校正治疗,如本文所述。
在程序完成后,从外科部位移出脊柱校正系统10的外科器械、组合件和非植入组件,且关闭切口。脊柱校正系统10的一个或多个组件可由射线可透材料制成,例如聚合物。可以包含射线标记物以便根据x射线、荧光检查、CT或其它成像技术进行识别。在一些实施例中,使用外科导航、显微外科和图像导引技术可以用以在脊柱校正系统10的帮助下接近、查看和修复脊柱恶化或损坏。
在一些实施例中,脊柱校正系统10包含可以在脊柱校正系统10的组件和/或表面之内、之上或周围安置、包装、涂覆或分层的药剂。在一些实施例中,所述药剂可以包含骨生长促进材料,例如骨移植物,以增强骨紧固件与椎骨的固定。在一些实施例中,所述药剂可以包含用于释放(包含缓释)的一种或多种治疗剂和/或药剂,以治疗例如疼痛、炎症和变性。
在一些实施例中,脊柱校正系统10的组件可以用以治疗婴儿或少年患者的进行性特发性脊柱侧凸伴有或不伴有矢状面畸形,包含(但不限于)青春期前的儿童、具有持续生长潜能的10到12岁青少年,和/或生长突发较晚或另外保持生长潜能的较大儿童。在一些实施例中,脊柱校正系统10的组件可以用以防止或最小化各种年龄的个体的侧凸进展。
应了解可以对本文公开的实施例做出各种修改。因此,以上描述不应当解释为限制性的,而是仅作为各种实施例的举例说明。本领域的技术人员将设想到属于所附权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims (14)

1.一种外科器械,其包括:
第一部件,其包含横向突出部,所述横向突出部具有界定长形空腔的锁定表面,所述锁定表面可与纵向部件接合以将所述纵向部件与所述第一部件固定在一起;以及
第二部件,其包含可与脊柱构造接合的至少一个配合元件,
其中所述第一部件在第一方向上可相对于所述第二部件发生轴向平移以张紧所述纵向部件且在第二方向上可相对于所述第二部件发生轴向平移以释放所述纵向部件的张力,
所述第二部件包含第一臂、第二臂以及使所述第一臂相对于所述第二臂固定的锁,所述第一臂能够相对于所述第二臂枢转。
2.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述第一部件包含致动器,所述致动器被配置成引起所述第一部件相对于所述第二部件发生轴向平移。
3.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述第一部件包含可旋转致动器,所述可旋转致动器使所述第一部件相对于所述第二部件发生轴向平移。
4.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述第一部件与所述第二部件以螺纹方式连接。
5.根据权利要求4所述的外科器械,其中所述第二部件包含带螺纹轴杆,所述带螺纹轴杆被配置成与所述第一部件接合以促进轴向平移。
6.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述横向突出部包含扁平型面。
7.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述横向突出部包含具有锥形部分的狭槽,所述锥形部分被配置成接纳所述纵向部件。
8.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述横向突出部包含凸缘。
9.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述第二部件包含具有至少一个配合元件的至少一个臂,所述至少一个配合元件被配置成接合所述脊柱构造。
10.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述第二部件包含第一臂和第二臂,所述臂各自包含配合元件,所述配合元件被配置成接合所述脊柱构造。
11.根据权利要求10所述的外科器械,其中所述第一臂经由枢轴与所述第二臂连接以促进所述臂的相对旋转。
12.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述第二臂包含缺口,所述缺口被配置成接合所述锁。
13.根据权利要求1所述的外科器械,其中所述第二臂包含倒钩,所述倒钩被配置成限制所述锁的移动。
14.一种外科系统,其包括:
如权利要求1所述的外科器械;
柔性系绳,其在第一末端与第二末端之间延伸,被配置成与所述横向突出部接合;
连接器,其被配置成与所述系绳的所述第一末端、所述至少一个配合元件接合;以及
脊柱杆,其被配置成与所述连接器安置在一起。
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