KR102400888B1 - 의료 장치용 자기 차폐부 - Google Patents

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Abstract

커버가 조직-침투 의료 장치를 덮도록 위치될 때 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 커버와 연관된 차폐 재료를 갖는 조직-침투 의료 장치의 자화 부분 위의 커버를 포함하는 바늘 부조립체와 같은 의료 장치가 개시된다.

Description

의료 장치용 자기 차폐부
본 개시내용의 양태들은 커버가 조직-침투 의료 장치를 덮도록 위치될 때 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 커버와 연관된 차폐 재료를 갖는, 조직-침투 의료 장치의 자화 부분 위에 보호 덮개를 제공하도록 크기 설정된 커버를 갖는 의료 장치의 자기 차폐부에 관한 것이다.
전통적으로, 임상의는 카테터 삽입 동안 정맥에 도달하기 위한 피부 조직을 통한 바늘 및 카테터 튜브와 같은 침습 의료 장치의 침투를 볼 수 없다. 이러한 이유로, 임상의는 그 직접 체득한 경험에 의존하여 정맥의 위치를 성공적으로 식별하기 위해 촉각과 조합하여 바늘을 삽입해야 한다. 이는 피부 아래의 깊은 위치의 작은 정맥에 접근하려고 시도할 때 어려운 과제일 수 있고, 환자에 대한 과잉 통증 및/또는 부상의 위험을 증가시킨다. 침습 의료 장치의 위치를 정확히 시각화할 수 없는 것과 관련하여 가이드와이어, 카테터 도입기 및 스타일렛과 같은 다른 침습 의료 장치의 삽입에 유사한 문제가 있다.
신흥 시술 안내 시스템은 평면내 및 평면외 배향에서 피하 해부구조 및 장치 위치의 시각화를 제공하기 위해 초음파 및 자기 기술의 조합을 이용한다. 초음파 및 자기 방법의 이러한 조합은 또한 환자의 해부구조에 대한 삽입 장치 위치의 투영 또는 예상을 허용하고, 이에 의해 혈관에 성공적으로 접근하여 침습 시술을 완료할 가능성을 향상시킨다.
초음파 및 자기 시술 안내 시스템 기술은 장치 상의 알려진 위치에 자석을 매설함으로써 또는 삽입 전에 침습 장치의 일부를 자화시키기 위해 외부적으로 인가되는 자기장을 사용함으로써 달성될 수 있는 충분한 자기장 공급원을 갖는 침습 장치에 의존한다. 초음파 및 자기 시술 안내 시스템 기술은 침습 장치가 시술 전체에 걸쳐 유지되는 충분한 자기장 공급원을 가지는 것을 요구한다. 자화된 침습 장치는 의료 시술에서 사용되기 전에 탈자화되지 않는 것이 중요하다.
따라서, 커버가 조직-침투 의료 장치 위에 배치될 때 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 커버와 연관된 차폐 재료를 갖는, 조직-침투 의료 장치의 자화 부분 위의 보호 덮개가 필요하다.
본 개시내용의 제1 양태는 바늘 부조립체에 관한 것이다. 제1 실시예에서, 바늘 부조립체는, 자화 부분을 가지는 샤프트를 포함하는 바늘, 샤프트의 자화 부분 위에 보호 덮개를 제공하도록 크기 설정된 커버 및 커버가 샤프트를 덮도록 위치될 때 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 커버와 연관된 차폐 재료를 포함한다.
일 실시예에서, 차폐 재료는 구리와 같은 고도의 전도성 재료일 수 있다.
다른 실시예에서, 차폐 재료는 높은 자기 투자율을 갖는다. 높은 자기 투자율의 차폐 재료는 니켈과 철 금속의 합금일 수 있다. 특정 실시예에서, 차폐 재료는 강자성 금속 코팅을 포함한다.
또 다른 실시예에서, 차폐 재료는 고도의 전도성 재료 및 강자성 금속 코팅 모두를 포함한다. 고도의 전도성 재료는 구리일 수 있고, 높은 자기 투자율의 차폐 재료는 니켈과 철 금속의 합금일 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 바늘 부조립체의 커버는 바늘 커버, 카테터 포장 또는 운송 용기의 형태이다.
하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료는 커버의 내부 표면 또는 외부 표면 상에 분무-코팅될 수 있다.
다른 실시예에서, 차폐 재료는 커버의 내부 표면 및 외부 표면 상에 분무-코팅될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 차폐 재료는 커버 내로 인서트-몰딩될 수 있다.
커버는 전도성 첨가제를 갖는 플라스틱 또는 자기 첨가제를 갖는 플라스틱으로부터 성형될 수 있다. 커버는 또한 전체적으로 자기 차폐 재료로 제조될 수 있다.
본 개시내용의 제2 양태는 조직-침투 요소 및 조직-침투 의료 장치의 자화 부분 위에 보호 덮개를 제공하도록 크기 설정된 커버를 포함하는 의료 장치 또는 혈관 접근 장치에 관한 것이며, 커버는 커버가 조직-침투 의료 장치를 덮도록 위치될 때 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 차폐 재료를 포함한다.
의료 장치의 하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료는 커버의 내부 또는 외부 표면 상에 분무-코팅될 수 있다.
의료 장치의 다른 실시예에서, 차폐 재료는 바늘 커버 내로 인서트-몰딩된다.
조직-침투 의료 장치는 바늘, 캐뉼러, 스타일렛 또는 카테터일 수 있다. 조직-침투 의료 장치는 자화 가능한 금속 재료로 제조될 수 있다. 일 실시예에서, 자화 가능한 금속 재료는 스테인리스강이다. 특정 실시예에서, 조직-침투 요소는 길이와 선단 부분을 가지는 도입기 바늘을 포함하고, 커버는 도입기 바늘의 길이와 선단부를 덮도록 크기 설정된다.
도 1은 본 개시내용의 자기 차폐부의 실시예의 사시도를 도시한다.
도 2는 본 개시내용의 자기 차폐부 내로 삽입되기 전의 조직-침투 의료 장치의 실시예를 도시한다.
도 3은 자기 차폐부 내로 삽입되기 전의 조직-침투 의료 장치의 실시예를 도시하며, 여기서 자기장은 본 개시내용의 조직-침투 장치의 전체 길이로 연장된다.
도 4는 본 개시내용의 자기 차폐부 내로 부분적으로 삽입된 조직-침투 의료 장치의 실시예의 단면 프로파일을 도시한다.
도 5는 본 개시내용의 자기 차폐부 내로 완전히 삽입된 조직-침투 의료 장치의 실시예의 단면 프로파일을 도시한다.
도 6은 본 개시내용의 자기 차폐부의 일 실시예를 포함하는 혈관 접근 장치의 하나 이상의 실시예의 사시도이다.
본 개시내용의 여러 예시적인 실시예들을 설명하기 전에, 제공된 설명은 이하의 설명에 기재된 구성 또는 프로세스 단계들의 세부 사항들에 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 본 명세서에서 설명되는 자기 차폐부 및 의료 장치는 다른 실시예들이 가능하고 다양한 방식으로 실시되거나 수행될 수 있다.
본 개시내용에서는, 장치의 원위 단부는 환자에 가장 가까운 단부이고, 장치의 근위 단부는 환자로부터 떨어져 있고 의사에게 가장 가까운 단부라는 관례를 따른다.
바늘과 같은 카테터 내의 자화 영역은 초음파와 연계하여 환자 내로의 카테터 삽입을 안내하는데 사용되어 왔다. 바늘 선단부와 같은, 자화된 카테터 구성요소를 이용하는 카테터 배치는 바늘의 적어도 하나의 섹션이 소정의 원하는 길이로 자화될 것을 요구한다. 자화 단계는 현재 이용 가능한 바와 같이 카테터 제조 공정 동안 또는 카테터 배치 시에 달성될 수 있다. 배치 시에 바늘을 자화시키기 위해서, 현재의 기술은, 환자 내로 카테터를 삽입하기 전에, 임상의가 일회용 자화기 내에서 바늘을 수작업으로 자화시키는 것을 요구한다. 자기 및 초음파 시술 안내 시스템에 대한 현재의 절차는 사용자가 일회용 바늘 자화기 내에 자화기의 바닥에 의해 규정된 깊이까지 보호되지 않은 바늘을 배치하는 것에 의존한다. 이러한 단계를 완료하는 것에 대한 사용자의 잠재적인 비일관성을 감안하면, 사용자 기반 자화 절차 동안 미생물 오염에 대한 가능성 증가와 함께, 바늘 선단부를 손상시킬 상당한 위험이 존재한다. 또한, 각각의 카테터 배치 후에 자화기를 폐기하는 것이 비용이 많이 든다. 따라서, 카테터 제조 공정 동안 바늘과 같은 자기 구성요소가 자화될 수 있게 하고 사용 준비시까지 바늘이 자화 상태로 유지될 수 있게 하는 시스템을 갖는 것이 유리할 것이다. 카테터 제조 공정 동안 자기 구성요소를 자화시키는 것은 자기 구성요소의 자화 섹션의 길이와 자기장의 최종 강도 모두에서 일관성을 산출할 것이다. 또한, 사용자는 현장에서 추가적인 자화 단계를 수행할 필요가 없고, 따라서 카테터 배치 단계의 변화를 야기하지 않는다.
따라서, 취급으로 인한 카테터 선단부에 대한 손상 가능성이 낮고 그 일관성이 제어되므로 제조 중의 자화가 바람직하다. 그러나, 자화 영역을 갖는 카테터가 제조 플랜트를 벗어나면, 이는 자화 영역의 자기력을 약화시킬 수 있는 외부 자기 및/또는 전자기장에 노출될 수 있다. 이러한 외부 자기 및/또는 전자기장은 자화 영역의 보자력을 극복하고 자화 영역을 탈자화하기에 충분히 강할 수 있다. 따라서, 자화 영역을 외부 장으로부터 차폐하는 것이 바람직하다. 일단 차폐되면, 외부 장은 자화 영역을 탈자화시키도록 자화 영역에 도달하지 않을 것이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 개시내용의 일 양태는 의료 장치(50)용 자기 차폐부(10)에 관한 것으로, 이는 조직-침투 의료 장치(50)의 자화 부분 위에 보호 덮개를 제공하도록 크기 설정된 커버(20) 및 커버(20)가 조직-침투 의료 장치(50) 위에 배치될 때, 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 커버(20)와 연관된 차폐 재료(30)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 조직-침투 의료 장치(50)는 바늘 부조립체의 형태이다. 하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치의 자화 부분은 조직-침투 의료 장치의 부분적 길이를 포함할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치의 자화 부분은 조직-침투 의료 장치의 원위 선단부를 포함할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치의 자화 부분은 조직-침투 의료 장치의 전체 길이를 포함할 수 있다.
커버(20)는 조직-침투 의료 장치(50) 위에 보호 덮개를 형성하기 위해 폐쇄 단부(41) 및 대향 개방 단부(42)를 갖는 중공 관형 본체(40)를 구비한 플라스틱 슬리브 부재를 포함할 수 있다. 슬리브 부재는 조직-침투 의료 장치(50)의 길이와 길이가 실질적으로 같을(coextensive) 수 있다.
도 2는 샤프트(52) 및 자화 영역(54)을 갖는 바늘(51)을 포함하는 바늘 부조립체의 형태인 조직-침투 의료 장치(50)를 도시한다. 도 3은 자기 차폐부 내로 삽입되기 전의 조직-침투 의료 장치의 실시예를 도시하고, 여기서 자화 영역은 조직-침투 장치의 전체 길이를 원위 선단부로부터 본 개시내용의 조직-침투 의료 장치의 근위 단부까지 연장한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 중공 관형 본체(40)의 개방 단부(42)는 조직-침투 의료 장치(50)의 적어도 일부를 수용하기 위한 수용 공간(60)을 제공한다. 도시된 실시예에서, 수용된 부분은 바늘 부조립체의 샤프트(54)이다. 장치 수용 공간(60)은 조직-침투 의료 장치(50)의 샤프트(54)의 장치 수용 공간(60) 내외로의 이동을 허용한다. 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 자기 차폐부(10)는 조직-침투 의료 장치(50)의 자화 영역을 임의의 외부 자기 및 전자기장으로부터 격리시켜 자화 영역의 자화의 무결성을 유지한다. 따라서, 자기 차폐부(10)는, 제조 설비를 벗어난 이후, 그리고, 환자에게 카테터를 배치하기 전에, 카테터 내의 자화 영역이 탈자화되는 것을 차폐할 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 도 5에 도시된 바와 같이, 자기 차폐부(10)는 자화된 조직-침투 의료 장치(50)가 병원 환경에서의 민감한 장비 및 장치에 대한 자기 간섭을 야기하는 것을 방지하기 위해 커버(20)의 한계 내에 자화 영역에 의해 발생되는 자기장을 격납한다. 자기 차폐부(10)는 자화 영역을 둘러싸는 소정 차폐 재료(30)로 구성될 것이다.
하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료(30)는 구리 또는 구리 스프레이와 같은 고도의 전도성 재료일 수 있다. 고도의 전도성 차폐 재료는 고주파 전자기장의 존재 하에 작용할 것이다. 가변 자기장은 전도체 내에 와전류를 발생시킬 것이며, 이는 그후 자기장을 소거하여 자기장이 자화 영역에 도달하는 것을 방지한다.
하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료(30)는 높은 자기 투자율을 가질 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 높은 자기 투자율의 재료는 철, 니켈, 코발트, 또는 이들 원소의 합금 또는 그중 하나 이상을 함유하는 화합물일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 높은 자기 투자율의 재료는 니켈과 철 금속의 합금으로 구성된다. 높은 자기 투자율의 재료는 퍼멀로이(니켈-철 자기 합금, 전형적으로 약 80% 니켈 및 약 20% 철을 가짐) 또는 강자성 금속 코팅일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료는 약 77% 니켈, 16% 철, 5% 구리 및 2% 크로뮴 또는 몰리브데넘을 갖는 니켈-철 합금으로 이루어질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 차폐 재료는 약 80% 니켈, 5% 몰리브데넘, 소량의 다양한 다른 원소, 예컨대 실리콘, 및 나머지 12 내지 15% 철로 이루어질 수 있다. 높은 자기 투자율의 차폐 재료는 정적 외부 자기장의 존재 하에서 잘 작용할 것이다. 자화 영역 근방에 외부 정적 자기장이 존재하는 경우, 자기장 라인이 그 높은 투자율로 인해 차폐부 내에 견인되어 자기장이 자화 영역에 도달하는 것을 방지한다.
고주파 전자기장 및 정적 외부 자기장 둘 다가 존재할 것으로 예상되는 경우, 자기 차폐부는 외부 자기장이 자화 영역에 도달하는 것을 차단하기 위해 고도의 전도성인 차폐 재료 및 높은 자기 투자율의 재료 모두로 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 차폐 재료(30)는 고도의 전도성 재료 및 강자성 금속 코팅을 포함한다. 고도의 전도성 재료는 구리일 수 있다.
카테터의 자화 영역에 따라, 자기 차폐부는 바늘 커버, 개별 카테터 래퍼(individual catheter wrapper), 카테터 분배기 또는 카테터 쉽퍼(catheter shipper)의 형태일 수 있거나 그에 통합될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 차폐 재료(30)는 커버의 내부 표면 또는 커버의 외부 표면 상에 분무-코팅될 수 있다. 다른 실시예에서, 차폐 재료(30)는 커버의 내부 표면 및 외부 표면 상에 분무-코팅될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료는 커버의 내부 표면 또는 커버의 외부 표면 상에 1/1000 인치 내지 1 인치의 두께로 분무-코팅될 수 있다. 차폐 재료의 두께는 의료 장치의 원하는 목적 또는 용례에 의존할 수 있다.
다른 실시예에서, 차폐 재료(30)는 커버 내로 인서트-몰딩될 수 있다.
하나 이상의 실시예에 따르면, 커버(20)는 전도성 첨가제 또는 자기 첨가제를 갖는 플라스틱으로부터 성형될 수 있다. 일 실시예에서, 커버(20)는 멸균 상태 및/또는 일회용일 수 있다.
하나 이상의 실시예에 따르면, 커버(20)는 자기 차폐 재료로 전체적으로 이루어질 수 있다. 차폐 재료(30)는 구리와 같은 고도의 전도성 재료일 수 있다.
자기 차폐부가 개별 의료 장치 포장에 통합될 때, 전체 포장은 차폐 재료(30)로 코팅될 수 있다. 대안적으로, 자화 영역들을 둘러싸는 포장의 섹션들만이 자기 차폐 재료를 포함할 수 있다. 이러한 접근법은 포장을 통한 멸균 용이성을 용이하게 할 것이다. 도 2는 커버(20)가 제거된 후 삽입될 준비가 된 자화된 바늘을 갖는 실시예를 도시한다. 이는 목표 해부구조에 대해 바늘 선단부 위치를 측정하고 예측하는 수단으로서 자기 센서를 이용하는 시술 안내 시스템과 함께 장치가 사용될 수 있게 한다.
다른 양태는 조직-침투 장치 및 조직-침투 의료 장치의 자화 부분 위에 보호 덮개를 제공하도록 크기 설정된 커버(20)를 포함하는 의료 장치에 관한 것이다. 커버(20)는 커버(20)가 조직-침투 의료 장치(50) 위에 배치될 때 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 차폐 재료(30)를 포함한다.
하나 이상의 실시예에서, 조직-침투 의료 장치는 바늘, 캐뉼러, 스타일렛 또는 카테터일 수 있다. 조직-침투 의료 장치(50)는 자화 가능한 금속 재료로 제조된다. 특정 실시예에서, 자화 가능한 금속 재료는 스테인리스강이다.
커버(20)는 커버가 조직-침투 의료 장치 위에 배치될 때 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지한다. 일 실시예에서, 조직-침투 의료 장치는 침습 의료 시술 중에 바늘의 위치를 정위하고 투영하기 위해 시술 안내 시스템과 함께 사용될 수 있는 자화된 바늘이다.
일 실시예에서, 조직-침투 장치는 길이와 선단 부분을 갖는 도입기 바늘을 포함할 수 있다. 커버(20)는 도입기 바늘의 길이와 선단부를 덮도록 크기 설정된다.
도 1 내지 도 4와 관련하여 설명된 자기 차폐부(10)는 도 5와 관련하여 설명된 혈관 접근 장치의 일부로서 사용될 수 있다.
도 6에 도시된 바와 같이, 본 개시내용의 다른 양태는 혈관 접근 장치(70)에 관한 것으로, 이는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 카테터(110); 원위 단부, 근위 단부, 원위 단부로부터 근위 단부까지 연장되는 전체 길이, 내부 공동, 상부 부분, 하부 부분, 및 카테터가 관통 연장되는 원주를 갖는 원위 개구를 구비한 선단 영역을 갖는 카테터 어댑터로서, 카테터 어댑터는 카테터의 근위 단부에 연결되는, 카테터 어댑터; 카테터를 통해 연장하는 도입기 바늘(36); 도입기 바늘의 근위 단부에 연결된 바늘 허브; 및 자기 차폐부(10)를 포함하고, 자기 차폐부는 도입기 바늘의 자화 부분 위에 보호 덮개를 형성하도록 폐쇄 단부(41) 및 대향한 개방 단부를 가지는 중공 관형 본체(40)를 구비한 플라스틱 슬리브 부재를 포함하는 커버(20) 및 커버(20)가 조직-침투 의료 장치 위에 배치될 때, 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 커버(20)와 연관된 차폐 재료(30)를 포함한다.
하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료(30)는 고도의 전도성 재료이다. 일 실시예에서, 고도의 전도성 재료는 구리를 포함한다.
하나 이상의 실시예에서, 차폐 재료(30)는 높은 자기 투자율을 갖는다. 일 실시예에서, 차폐 재료는 니켈 및 철 금속의 합금을 포함한다.
일 실시예에서, 차폐 재료(30)는 강자성 금속 코팅을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 차폐 재료는 고도의 전도성 재료 및 강자성 금속 코팅을 포함한다.
차폐 재료(30)는 내부 표면 또는 외부 표면 중 어느 하나의 커버의 표면 상에 분무-코팅될 수 있다. 다른 실시예에서, 차폐 재료는 내부 표면 및 외부 표면 둘 다 상에 분무-코팅될 수 있다.
차폐 재료(30)는 커버(20) 내로 인서트-몰딩될 수 있다. 인서트 몰딩은 금속 및 열가소성 재료, 또는 재료 및 구성요소의 다수의 조합을 단일 유닛으로 조합한다. 인서트 몰딩 공정은 전형적으로 원료의 고체 펠릿이 용융되고 몰드로 압출되고 - 이어서 플라스틱이 응고됨 - 이어서 프레스가 개방되고 성형 부품이 배출되는 사출 성형 공정을 포함한다. 인서트-몰딩될 구성요소는 재료가 몰드 내로 주입되기 전에 손으로 또는 자동으로 몰드 내에 배치된다. 그 후 재료가 인서트 내의 특징부 내로 유동함에 따라, 인서트는 이전에 성형된 구성요소에 조립된 경우보다 훨씬 더 견고하게 고정된다.　
도 6에 도시된 바와 같이, 자기 차폐부(10)는 카테터 어댑터(80)와 유체 연통하는 추가적인 구성요소를 갖는 혈관 접근 장치(70)의 일부일 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 측방향 접근 포트(85)는 정맥내 유체 공급원과 카테터의 루멘 또는 카테터 어댑터의 내부 공동 사이의 유체 연통을 확립하기 위해 연장 튜브(90)의 섹션에 연결될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 연장 튜브(90)는 카테터 어댑터의 본체와 일렬로 또는 측방향으로 연장한다. 하나 이상의 실시예에서, 연장 튜브(90)는 삽입 부위에서의 조작을 제거함으로써 오염 및 기계성 정맥염을 감소시키도록 내장된다. 하나 이상의 실시예에서, 연장 튜브(90)는 고압 주입과 양립할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 연장 튜브(90)는 환자의 정맥 내로의 카테터의 전진 중에 혈관 접근의 연속적인 확인을 제공한다.
하나 이상의 실시예에서, 바늘 허브 조립체(100)는 바늘을 카테터(110)의 루멘 내로 삽입함으로써 카테터 어댑터와 조립된다. 바늘 허브 조립체는, 다양한 삽입 기술을 용이하게 하기 위해서 바늘 허브 조립체(100)의 측부에 위치된 핑거 그립(115)을 포함하는 것으로 도시되어 있다. 하나 이상의 실시예에서, 사용자가 바늘 제거를 위해 장치를 파지할 수 있는 곳을 나타내기 위해 핑거 그립 상에 범프가 존재할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 완만하게 볼록한 표면을 갖는 엄지 패드(116)가 바늘 허브 조립체(100)의 근위 단부에 제공된다. 완만하게 볼록한 표면을 갖는 플랜지(117)가 핑거 패드를 제공하기 위해 허브 조립체의 근위 단부에 제공된다.
제1 날개 부재(118), 제2 날개 부재(119), 엄지 패드(116) 및 플랜지(117)는 삽입 중에 사용자에 의해 이용되어 사용자가 어떠한 삽입 기술을 채용할지를 선택할 수 있게 한다.
하나 이상의 실시예에서, 플랜지(117)는 바늘 차폐부를 또한 포함할 수 있다. 바늘 차폐부는 사용 후에 차폐부 내에 바늘의 선단부를 고정하도록 구성된 디자인일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 바늘 차폐부는 결함있는 사용자의 기술에 대한 순응을 보장하도록 수동적으로(passively) 활성화될 수 있다. 바늘 선단부는 고정 위치에서 바늘 차폐부에 의해서 완전히 덮인다. 하나 이상의 실시예에서, 페룰, 크림프 또는 다른 구조가 특정 용례에서 바늘 차폐부와의 결합을 위해 선단부 근처에 포함될 수 있다.
푸시 탭(114)이 삽입 중에 카테터 전진을 용이하게 하도록 제공될 수 있다. 푸시 탭은 또한 한손 또는 양손 전진을 허용한다. 하나 이상의 실시예에서, 푸시 탭은 바늘 차폐부와 함께 제거된다. 또한, 접근 포트를 교체할 때 혈류를 방지하기 위해 클램프가 연장 튜브 상에 포함될 수 있다.
도입기 바늘의 근위 단부는 도입기 바늘의 근위 단부 주위에 유밀 밀봉을 제공하도록 크림핑될 수 있다. 도입기 바늘은 접착될 수 있거나, 또는 도입기 바늘을 허브에 고정하기 위해서, 기계적 인터로크가 형성될 수 있다.
하나 이상의 실시예에서, 혈관 접근 장치(70)는 연장 튜브(90)와 유체 연통하는 제1 루어 접근로(72) 및 제2 루어 접근로(73), 제1 루어 접근로(72)와 연관된 혈액 제어 분할 격막(74), 및 제2 루어 접근로(73)와 연관된 공기 벤트(76)를 더 포함한다. 분할 격막(74)은 제한되지 않은 유동 및 직선형 유체 경로를 제공하면서 카테터-관련 혈류 감염 CRBSI의 감소를 허용하고, 혈액 제어 격막으로서 기능한다. 하나 이상의 실시예에서, 분할 격막(74)은 카테터 어댑터의 내부 공동 내에 또는 카테터 어댑터의 원위 단부 상에 위치될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 분할 격막(74)은 연장 튜브(60)의 원위 단부 상에 위치될 수 있다. 공기 벤트(76)는 공기가 삽입 중에 시스템으로부터 빠져나갈 수 있게 하여, 삽입 중에 시스템으로부터 혈액의 누출을 방지하면서 혈관 접근의 연속적인 확인을 제공한다. 하나 이상의 실시예에서, 공기 벤트(76)는 연장 튜브(90)의 원위 단부에 있을 수 있다.
본 명세서 전반에 걸쳐 "일 실시예", "특정 실시예들", "하나 이상의 실시예" 또는 "실시예"에 대한 언급은 실시예와 관련하여 설명된 특정한 특징, 구조, 재료, 또는 특성이 본 개시내용의 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전반에 걸쳐 다양한 장소에서 "하나 이상의 실시예에서", "특정 실시예에서", "일 실시예에서" 또는 "실시예에서"와 같은 문구의 출현은 반드시 본 개시내용의 동일한 실시예를 참조하는 것은 아니다. 또한, 특정 특징, 구조, 재료, 또는 특성은 하나 이상의 실시예에서 임의의 적절한 방식으로 조합될 수 있다.
본 명세서의 개시내용이 특정 실시예들을 참조하여 설명을 제공하지만, 이러한 실시예들은 단지 본 개시내용의 원리들 및 응용들을 예시하는 것임을 이해해야 한다. 본 개시내용의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 본 개시내용의 방법 및 장치에 대한 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있다는 것이 통상의 숙련자에게 명백할 것이다. 따라서, 본 개시내용은 첨부된 청구항들 및 그 등가물들의 범위 내에 있는 수정들 및 변형들을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (33)

  1. 바늘 부조립체이며,
    자화 부분을 갖는 샤프트를 포함하는 바늘;
    샤프트의 자화 부분 위에 보호 덮개를 제공하도록 크기 설정된 제거 가능한 커버; 및
    커버가 샤프트를 덮도록 위치될 때 샤프트의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 커버와 연관된 차폐 재료를 포함하고,
    제거 가능한 커버는 삽입 전에 제거되는 바늘 부조립체.
  2. 제1항에 있어서, 차폐 재료는 고도의 전도성 재료인 바늘 부조립체.
  3. 제2항에 있어서, 차폐 재료는 구리를 포함하는 바늘 부조립체.
  4. 제1항에 있어서, 차폐 재료는 높은 자기 투자율을 갖는 바늘 부조립체.
  5. 제4항에 있어서, 차폐 재료는 니켈 및 철 금속의 합금을 포함하는 바늘 부조립체.
  6. 제4항에 있어서, 차폐 재료는 강자성 금속 코팅을 포함하는 바늘 부조립체.
  7. 제1항에 있어서, 차폐 재료는 고도의 전도성 재료를 포함하고, 강자성 금속 코팅을 포함하는 바늘 부조립체.
  8. 제7항에 있어서, 고도의 전도성 재료는 구리를 포함하는 바늘 부조립체.
  9. 제1항에 있어서, 커버는 바늘 커버, 카테터 포장 또는 운송 용기로부터 선택되는 바늘 부조립체.
  10. 제1항에 있어서, 차폐 재료는 커버의 내부 표면 상에 분무-코팅되는 바늘 부조립체.
  11. 제1항에 있어서, 차폐 재료는 커버의 외부 표면 상에 분무-코팅되는 바늘 부조립체.
  12. 제1항에 있어서, 차폐 재료는 커버의 내부 표면 및 외부 표면 상에 분무-코팅되는 바늘 부조립체.
  13. 제1항에 있어서, 차폐 재료는 커버 내로 인서트-몰딩되는 바늘 부조립체.
  14. 제1항에 있어서, 커버는 전도성 첨가제를 갖는 플라스틱으로부터 성형되는 바늘 부조립체.
  15. 제1항에 있어서, 커버는 자기 첨가제를 갖는 플라스틱으로부터 성형되는 바늘 부조립체.
  16. 제1항에 있어서, 커버는 자기 차폐 재료로 제조되는 바늘 부조립체.
  17. 제16항에 있어서, 차폐 재료는 고도의 전도성 재료인 바늘 부조립체.
  18. 제17항에 있어서, 차폐 재료는 구리를 포함하는 바늘 부조립체.
  19. 제16항에 있어서, 차폐 재료는 높은 자기 투자율을 갖는 바늘 부조립체.
  20. 제19항에 있어서, 차폐 재료는 니켈 및 철 금속의 합금을 포함하는 바늘 부조립체.
  21. 의료 장치이며,
    자화 부분을 갖는 조직-침투 장치; 및
    조직-침투 의료 장치의 자화 부분 위에 보호 덮개를 제공하도록 크기 설정되는 제거 가능한 커버로서, 제거 가능한 커버는 덮개가 조직-침투 의료 장치를 덮도록 위치될 때 조직-침투 의료 장치의 자화 부분이 탈자화되는 것을 방지하는 차폐 재료를 포함하는, 제거 가능한 커버를 포함하고,
    제거 가능한 커버는 삽입 전에 제거되는 의료 장치.
  22. 제21항에 있어서, 차폐 재료가 고도의 전도성 재료인 의료 장치.
  23. 제22항에 있어서, 고도의 전도성 재료는 구리를 포함하는 의료 장치.
  24. 제21항에 있어서, 차폐 재료는 높은 자기 투자율을 갖는 의료 장치.
  25. 제24항에 있어서, 차폐 재료가 니켈 및 철 금속의 합금을 포함하는 의료 장치.
  26. 제21항에 있어서, 차폐 재료는 강자성 금속 코팅을 포함하는 의료 장치.
  27. 제21항에 있어서, 차폐 재료는 고도의 전도성 재료를 포함하고 강자성 금속 코팅을 갖는 의료 장치.
  28. 제21항에 있어서, 차폐 재료는 커버의 표면 상에 분무-코팅되는 의료 장치.
  29. 제28항에 있어서, 상기 커버의 표면이 내부 표면인 의료 장치.
  30. 제28항에 있어서, 상기 커버의 표면이 외부 표면인 의료 장치.
  31. 제21항에 있어서, 차폐 재료는 커버 내로 인서트-몰딩되는 의료 장치.
  32. 제21항에 있어서, 조직-침투 장치는 길이와 선단부를 갖는 도입기 바늘을 포함하고, 커버는 선단부 및 도입기 바늘의 길이를 덮도록 크기 설정되는 의료 장치.
  33. 제1항에 있어서, 차폐 재료는 77% 니켈, 16% 철, 5% 구리 및 2% 크로뮴 또는 몰리브데넘을 포함하는 바늘 부조립체.
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