BR112018073270B1 - Subconjunto de agulha e dispositivo médico - Google Patents

Abstract

É divulgado um dispositivo médico, tal como um subconjunto de agulha, incluindo uma tampa sobre uma porção magnetizada de um dispositivo médico de penetração de tecido com um material de proteção associado à tampa que impede que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizada quando a tampa estiver posicionada para cobrir o dispositivo médico de penetração de tecido.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] Aspectos da presente divulgação referem-se a um protetor magnético para dispositivos médicos com uma cobertura dimensionada para proporcionar um fecho de proteção sobre uma porção magnetizada de um dispositivo médico de penetração de tecido com um material de proteção associado à tampa, impedindo que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizada quando a tampa é posicionada para cobrir o dispositivo médico de penetração de tecido.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[0002] Tradicionalmente, a penetração de um dispositivo médico invasivo, como uma agulha e um tubo de cateter através do tecido da pele para alcançar a veia durante a inserção do cateter, é invisível para os médicos. Por essa razão, os médicos devem confiar em sua experiência em primeira mão com a inserção da agulha em combinação com o sentido tátil para identificar com sucesso a localização da veia. Esta pode ser uma tarefa difícil quando se tenta acessar uma veia pequena em uma localização profunda sob a pele, aumentando o risco de dor excessiva e/ou lesão ao paciente. Existem problemas semelhantes com a inserção de outros dispositivos médicos invasivos tais como fios guia, introdutores de cateteres e estiletes em relação à incapacidade de visualizar precisamente a localização do dispositivo médico invasivo.

[0003] Os sistemas procedimentais emergentes utilizam uma combinação de tecnologias de ultrassom e magnéticas para fornecer visualização da anatomia subdérmica e da posição do dispositivo nas orientações no plano e fora do plano. A combinação dos métodos de ultrassom e magnéticos também permite que a projeção ou antecipação da posição do dispositivo de inserção em relação à anatomia do paciente e, portanto, melhora a probabilidade de acessar de forma bem sucedida o vaso e completar o procedimento invasivo.

[0004] A tecnologia do sistema de orientação de ultrassom e procedimentos magnéticos depende do dispositivo invasivo ter uma fonte de campo magnético suficiente que pode ser obtida pela incorporação de um ímã em uma posição conhecida no dispositivo ou pela utilização de um campo magnético aplicado externamente para magnetizar uma porção do dispositivo invasivo antes da inserção. A tecnologia do sistema de orientação de procedimentos de ultrassom e magnético requer que o dispositivo invasivo tenha uma fonte de campo magnético suficiente que seja mantida durante todo o procedimento. É importante que o dispositivo invasivo magnetizado não se torne desmagnetizado antes de ser usado em um procedimento médico.

[0005] Assim, existe uma necessidade de um fechamento protetor através de uma porção magnetizada de um dispositivo médico de penetração de tecidos com um material de proteção associado à tampa que evite que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizada quando a tampa é colocada sobre o dispositivo médico de penetração de tecido.

SUMÁRIO

[0006] Um primeiro aspecto da divulgação refere-se a um subconjunto de agulha. Em uma primeira modalidade, o subconjunto de agulha compreende uma agulha incluindo um eixo com uma porção magnetizada e uma tampa dimensionada para fornecer um fechamento protetor sobre uma porção magnetizada do eixo e um material de proteção associado à tampa que impede que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizada quando a tampa é posicionada para cobrir o eixo.

[0007] Em uma modalidade, o material de proteção pode ser um material altamente condutor, tal como cobre.

[0008] Em outra modalidade, o material de proteção tem uma alta permeabilidade magnética. O material de proteção de alta permeabilidade magnética pode ser uma liga de níquel e metais ferrosos. Em uma modalidade específica, o material de proteção inclui um revestimento de metal ferromagnético.

[0009] Ainda em outra modalidade, o material de proteção inclui um material altamente condutor e um revestimento metálico ferromagnético. O material altamente condutor pode ser cobre e o material de proteção de alta permeabilidade magnética pode ser uma liga de níquel e metais ferrosos.

[0010] Em uma ou mais modalidades, a cobertura do subconjunto da agulha está na forma de uma cobertura de agulha, embalagem de cateter ou recipiente para transporte.

[0011] Em uma ou mais modalidades, o material de proteção pode ser revestido por pulverização sobre uma superfície interna ou superfície externa da cobertura.

[0012] Em outra modalidade, o material de proteção pode ser revestido por pulverização sobre uma superfície interna e superfície externa da cobertura.

[0013] Ainda em outra modalidade, o material de proteção pode ser moldado por inserção na tampa.

[0014] A tampa pode ser moldada a partir de um plástico com aditivos condutores ou de um plástico com aditivos magnéticos. A tampa também pode ser feita inteiramente de um material de proteção magnética.

[0015] Um segundo aspecto da divulgação refere-se a um dispositivo médico ou dispositivo de acesso vascular compreendendo um elemento de penetração de tecido e uma tampa dimensionada para proporcionar um fechamento protetor sobre uma porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido, em que a cobertura compreende um material de proteção que impede que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizada quando a tampa é posicionada para cobrir o dispositivo médico de penetração de tecido.

[0016] Em uma ou mais modalidades do dispositivo médico, o material de proteção pode ser revestido por pulverização sobre uma superfície interna ou superfície externa da cobertura.

[0017] Em uma outra modalidade do dispositivo médico, o material de proteção é moldado por inserção na tampa da agulha.

[0018] O dispositivo médico de penetração de tecido pode ser uma agulha, cânula, estilete ou cateter. O dispositivo médico de penetração de tecido pode ser feito de um material metálico magnetizável. Em uma modalidade, o material metálico magnetizável é de aço inoxidável. Em uma modalidade específica, o elemento de penetração de tecido compreende uma agulha introdutora com um comprimento e uma porção de ponta, em que a tampa é dimensionada para cobrir a ponta e o comprimento da agulha introdutora.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0019] A Fig. 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma proteção magnética da presente divulgação.

[0020] A Fig. 2 mostra uma modalidade de um dispositivo médico de penetração de tecidos antes da inserção em uma proteção magnética da presente divulgação.

[0021] A Fig. 3 mostra uma modalidade de um dispositivo médico de penetração de tecido antes da inserção em uma proteção magnética em que o campo magnético se estende por todo o comprimento do dispositivo de penetração de tecido da presente divulgação.

[0022] A Fig. 4 ilustra um perfil de seção transversal de uma modalidade de um dispositivo médico de penetração de um tecido parcialmente inserido em uma proteção magnética da presente divulgação.

[0023] A Fig. 5 ilustra um perfil de seção transversal de uma modalidade de um dispositivo médico de penetração de tecido totalmente inserido em uma proteção magnética da presente divulgação.

[0024] A Fig. 6 é uma vista em perspectiva de uma ou mais modalidades de um dispositivo de acesso vascular, incluindo uma modalidade de uma proteção magnética da presente divulgação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0025] Antes de descrever diversos exemplos de modalidades da invenção, deve ser compreendido que a discrição fornecida não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo estabelecidas na seguinte descrição. Os dispositivos médicos e a proteção magnética descritos neste documento são capazes de outras modalidades e de serem praticados ou executados de várias maneiras.

[0026] Nesta divulgação, uma convenção é seguida em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima a um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade longe do paciente e mais próxima de um médico.

[0027] Regiões magnetizadas em um cateter, como uma agulha, têm sido usadas para orientar a inserção do cateter em um paciente em conjunto com o ultrassom. A colocação de um cateter utilizando componentes de cateter magnetizado, tal como uma ponta de agulha, requer que pelo menos uma seção da agulha seja magnetizada em algum comprimento desejado. A etapa de magnetização pode ser realizada durante o processo de fabricação do cateter ou no momento da colocação do cateter, conforme disponível atualmente. Para magnetizar a agulha no momento da colocação, a tecnologia atual requer que o médico magnetize manualmente a agulha em um magnetizador descartável antes da inserção do cateter em um paciente. Os procedimentos atuais para sistemas de orientação de procedimentos magnéticos e de ultrassom baseiam-se no usuário para colocar uma agulha não protegida dentro do magnetizador de agulha descartável a uma profundidade definida pela parte inferior do magnetizador. Dada a potencial inconsistência do usuário para completar esta etapa, existe um risco significativo de danos à ponta da agulha, juntamente com um potencial aumentado de contaminação microbiana durante um procedimento de magnetização com base no usuário. Além disso, é dispendioso descartar o magnetizador após cada colocação do cateter. Portanto, seria vantajoso ter um sistema que permita que o componente magnético, tal como a agulha, seja magnetizado durante o processo de fabricação do cateter e que permita que a agulha permaneça magnetizada até estar pronta para uso. A magnetização do componente magnético durante o processo de fabricação do cateter produziria consistência no comprimento da seção magnetizada do componente magnético e na resistência resultante do campo magnético. Além disso, não exigiria que o usuário executasse a etapa adicional de magnetização no campo, não causando, portanto, nenhuma mudança nas etapas de colocação do cateter.

[0028] Portanto, a magnetização durante a fabricação é preferida devido ao seu controle na consistência e improbabilidade de danos à ponta do cateter devido ao manuseio. No entanto, quando o cateter com uma região magnetizada sai da fábrica, pode estar sujeito a campos externos magnéticos e/ou eletromagnéticos que podem enfraquecer a força magnética da região magnetizada. Tais campos externos magnéticos e/ou eletromagnéticos podem ser fortes o suficiente para superar a coercividade da região magnetizada e desmagnetizar a região magnetizada. Portanto, é desejável proteger a região magnetizada dos campos externos. Uma vez protegido, o campo externo não alcançará a região magnetizada para desmagnetizar a região magnetizada.

[0029] Como mostrado na Figura 1, um aspecto da divulgação refere- se a uma proteção magnética 10 para um dispositivo médico 50 que compreende uma tampa 20 dimensionada para proporcionar um fecho protetor sobre uma porção magnetizada de um dispositivo médico de penetração de tecido 50, um material de proteção 30 associado à tampa 20 que impede que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizado quando a tampa 20 é colocada sobre o dispositivo médico de penetração de tecido 50. Na modalidade mostrada, o dispositivo médico de penetração de tecido 50 está na forma de um subconjunto de agulha. Em uma ou mais modalidades, a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido pode compreender um comprimento parcial do dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido pode compreender uma ponta distal do dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma ou mais modalidades, a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido pode compreender todo um comprimento do dispositivo médico de penetração de tecido.

[0030] A tampa 20 pode incluir um elemento de manga de plástico com um corpo tubular oco 40 que tem uma extremidade fechada 41 e uma extremidade aberta oposta 42 para formar um fecho de proteção sobre o dispositivo médico de penetração de tecido 50. O membro de manga pode ser substancialmente coextensivo em comprimento com o comprimento do dispositivo médico de penetração de tecido 50.

[0031] A Figura 2 mostra um dispositivo médico de penetração de tecido 50 na forma de um subconjunto de agulha incluindo uma agulha 51 com um eixo 52 e uma região magnetizada 54. A Figura 3 mostra uma modalidade de um dispositivo médico de penetração de tecido antes da inserção em uma proteção magnética em que a região magnetizada se estende por todo o comprimento do dispositivo de penetração de tecido da ponta distal para a extremidade proximal do dispositivo médico de penetração de tecido da presente divulgação.

[0032] Como mostrado na Figura 4, a extremidade aberta 42 do corpo tubular oco 40 proporciona um espaço de recebimento 60 para receber pelo menos parte do dispositivo médico de penetração de tecido 50. Na modalidade mostrada, a parte recebida é o eixo 54 de um subconjunto de agulha. O espaço de recebimento do dispositivo 60 permite o movimento do eixo 54 do dispositivo médico de penetração de tecido 50 para dentro e para fora do espaço de recebimento do dispositivo 60. Como mostrado nas Figuras 3 e 4, o escudo magnético 10 isola a região magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido 50 de qualquer um dos campos magnético ou eletromagnético externos, mantendo assim a integridade da magnetização da região magnetizada. Assim, a proteção magnética 10 é capaz de proteger uma região magnetizada em um cateter de ser desmagnetizada após deixar uma instalação de fabricação e antes da colocação do cateter no paciente.

[0033] Em uma ou mais modalidades, como mostrado na Figura 5, a proteção magnética 10 contém o campo magnético gerado pela região magnetizada dentro dos limites da tampa 20 para impedir que o dispositivo médico de penetração de tecido magnetizado 50 cause interferências magnéticas a equipamentos sensíveis e dispositivos em um ambiente hospitalar. O escudo magnético 10 consistiria em algum material de proteção 30 que envolveria a região magnetizada.

[0034] Em uma ou mais modalidades, o material de proteção 30 pode ser um material altamente condutor, tal como cobre ou vapor de cobre. Um material de proteção altamente condutor funcionará na presença de campo eletromagnético de alta frequência. O campo magnético variável irá gerar corrente de Foucault dentro do condutor, o que então cancelaria o campo magnético, impedindo que o campo magnético alcançasse a região magnetizada.

[0035] Em uma ou mais modalidades, o material de proteção 30 pode ter uma alta permeabilidade magnética. Em uma ou mais modalidades, o material de alta permeabilidade magnética pode ser ferro, níquel, cobalto ou uma liga ou compostos contendo um ou mais destes elementos. Em uma ou mais modalidades, o material de alta permeabilidade magnética é constituído por uma liga de níquel e metais ferrosos. O material de alta permeabilidade magnética pode ser Permalloy (uma liga magnética de ferro-níquel, tipicamente tendo cerca de 80% de entalhe e cerca de 20% de níquel) ou revestimento metálico ferromagnético. Em uma ou mais modalidades, o material de proteção pode ser composto de uma liga de níquel-ferro tendo aproximadamente 77% de níquel, 16% de ferro, 5% de cobre e 2% de cromo ou molibdênio. Ainda em outra modalidade, o material de proteção pode ser composto por aproximadamente 80% de níquel, 5% de molibdênio, pequenas quantidades de vários outros elementos, tais como silício e os restantes 12 a 15% de ferro. Um material de proteção de alta permeabilidade magnética funcionará bem na presença de campos magnéticos externos estáticos. Quando um campo magnético estático externo está presente perto da região magnetizada, a linha do campo magnético é desenhada dentro da proteção devido à sua alta permeabilidade, impedindo assim que o campo magnético atinja a região magnetizada.

[0036] Se um campo eletromagnético de alta frequência e campos magnéticos externos estáticos devem estar presentes, a proteção magnética pode consistir de material de proteção altamente condutor e material de alta permeabilidade magnética para bloqueio do campo magnético externo na região magnetizada. Em uma modalidade específica, o material de proteção 30 inclui um material altamente condutor e um revestimento metálico ferromagnético. O material altamente condutor pode ser cobre.

[0037] Dependendo da região magnetizada do cateter, a proteção magnética pode estar na forma de ou incorporado em uma tampa da agulha, envoltório do cateter individual, aplicador de cateter ou um carregador de cateter.

[0038] De acordo com uma modalidade, o material de proteção 30 pode ser revestido por pulverização e em uma superfície interna da tampa ou em uma superfície externa da tampa. Em outra modalidade, o material de proteção 30 pode ser revestido por pulverização sobre uma superfície interna e superfície externa da cobertura.. Em uma ou mais modalidades, o material de proteção pode ser revestido por pulverização em uma superfície interna da tampa ou em uma superfície externa da tampa a uma espessura de 0,0254 mm (1/1000° de uma polegada) até 2,54 cm (1 polegada). A espessura do material de proteção pode depender da finalidade ou aplicação desejada do dispositivo médico.

[0039] Ainda em outra modalidade, o material de proteção 30 pode ser moldado por inserção na tampa.

[0040] De acordo com uma ou mais modalidades, a tampa 20 pode ser moldada a partir de um plástico com aditivos condutores ou aditivos magnéticos. Em uma modalidade, a tampa 20 pode ser estéril e/ou descartável.

[0041] De acordo com uma ou mais modalidades, a tampa 20 pode ser feita inteiramente de um material de proteção magnética. EO material de proteção 30 pode ser um material altamente condutor, tal como cobre.

[0042] Quando a blindagem magnética é incorporada na embalagem de um dispositivo médico individual, toda a embalagem pode ser revestida com o material de proteção 30. Alternativamente, apenas as seções da embalagem que envolvem as regiões magnetizadas podem conter o material de proteção magnética. Tal abordagem facilitaria a facilidade de esterilização através da embalagem. A Figura 2 mostra uma modalidade com uma agulha magnetizada pronta para inserção depois da tampa 20 ter sido removida. Isso permite que o dispositivo seja usado com os sistemas de orientação de procedimentos que utilizam sensores magnéticos como um meio de medir e prever a localização da ponta da agulha em relação à anatomia alvo.

[0043] Outro aspecto refere-se a um dispositivo médico que compreende um dispositivo de penetração de tecido e uma tampa 20 dimensionada para proporcionar um fecho de proteção sobre uma porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido. A tampa 20 inclui um material de proteção 30 que impede que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizada quando a cobertura 20 é colocada sobre o dispositivo médico de penetração de tecido 50.

[0044] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo médico de penetração de tecido pode ser uma agulha, cânula, estilete, ou cateter. O dispositivo médico de penetração de tecido 50 é feito de um material metálico magnetizável. Em uma modalidade específica, o material metálico magnetizado é aço inoxidável.

[0045] A tampa 20 impede que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizada quando a cobertura é colocada sobre o dispositivo médico de penetração de tecido. Em uma modalidade, o dispositivo médico de penetração de tecido é uma agulha magnetizada que pode ser usada com um sistema de orientação processual para localizar e projetar a posição da agulha durante um procedimento médico invasivo.

[0046] Em uma modalidade, o dispositivo de penetração de tecido pode compreender uma agulha introdutora com um comprimento e uma porção de ponta. A tampa 20 é dimensionada para cobrir a ponta e o comprimento da agulha introdutora.

[0047] A proteção magnética 10 descrita em relação as Figuras 1-4 pode ser usada como parte de um dispositivo de acesso vascular descrito em relação a Figura 5.

[0048] Como mostrado na Figura 6, outro aspecto da divulgação refere-se a um dispositivo de acesso vascular 70 compreendendo um cateter 110 com uma extremidade proximal e uma extremidade distal; um adaptador de cateter com uma extremidade distal, uma extremidade proximal, um comprimento total se estendendo da extremidade distal até a extremidade proximal, uma cavidade interna, uma porção superior, uma porção inferior e uma região de ponta com uma abertura distal tendo uma circunferência através da qual o cateter se estende, o adaptador de cateter sendo conectado a extremidade proximal do cateter; uma agulha introdutora 36 se estendendo através do cateter; um conector de agulha conectado a extremidade proximal da agulha introdutora e uma proteção magnética 10 que compreende uma tampa 20 incluindo um membro de luva plástica com um corpo tubular oco 40 com uma extremidade fechada 41 e uma extremidade aberta oposta para formar um fecho de proteção ao longo da porção magnetizada da agulha introdutora, um material de proteção 30 associado a tampa 20 que previne que a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido seja desmagnetizada quando a tampa 20 é colocada ao longo do dispositivo médico de penetração de tecido.

[0049] Em uma ou mais modalidades, o material de proteção 30 é um material altamente condutor. Em uma modalidade, o material altamente condutor compreende cobre.

[0050] Em uma ou mais modalidades, o material de proteção 30 tem uma alta permeabilidade magnética. Em uma modalidade, o material de proteção compreende uma liga de níquel e metais ferrosos.

[0051] Em uma modalidade, o material de proteção 30 inclui um revestimento de metal ferromagnético. Ainda em outra modalidade, o material de proteção inclui um material altamente condutor e um revestimento metálico ferromagnético.

[0052] O material de proteção 30 pode ser revestido por pulverização sobre uma superfície da cobertura, seja uma superfície interna ou superfície externa. Em outra modalidade, o material de proteção pode ser revestido por pulverização sobre uma superfície interna e superfície externa.

[0053] O material de proteção 30 pode ser moldado por inserção na tampa 20. A moldagem por inserção combina materiais metálicos e termoplásticos ou múltiplas combinações de materiais e componentes em uma única unidade. Os processos de moldagem por inserção normalmente envolvem um processo de moldagem por injeção no qual pastilhas sólidas de matéria-prima são derretidas e extrudadas em um molde - o plástico é então solidificado - e então a prensa abre e as peças moldadas são ejetadas. O componente a ser moldado por inserção é colocado no molde, manualmente ou por automação, antes que o material seja injetado no molde. Então, à medida que o material flui para as características na inserção, a inserção é ancorada de forma muito mais segura do que se fosse montada em um componente previamente moldado.

[0054] Como mostrado na Figura 6, a proteção magnética 10 pode ser parte de um dispositivo de acesso vascular 70, com componentes adicionais em comunicação fluida com um adaptador de cateter 80. Como mostrado na Figura 6, a porta de acesso lateral 85 pode ser conectada a uma seção do tubo de extensão 90 para estabelecer a comunicação fluida entre uma fonte de fluido intravenoso e a cavidade interna do adaptador de cateter ou lúmen do cateter. Em uma ou mais modalidades, o tubo de extensão 90 se estende em linha ou lateralmente ao corpo do adaptador de cateter. Em uma ou mais modalidades, o tubo de extensão 90 é construído para reduzir a contaminação e flebite mecânica ao eliminar a manipulação no local de inserção. Em uma ou mais modalidades, o tubo de extensão 90 é compatível com injeção de alta pressão. Em uma ou mais modalidades, o tubo de extensão 90 fornece confirmação contínua de acesso ao vaso durante o avanço do cateter para dentro da veia do paciente.

[0055] Em uma ou mais modalidades, o conjunto de conector de agulha 100 é montado com o adaptador de cateter pela inserção da agulha no lúmen do cateter 110. O conjunto de conector de agulha é mostrado como incluindo apoios de dedo 115 posicionados nas laterais do conjunto de conector de agulha 100 para facilitar várias técnicas de inserção. Em uma ou mais modalidades, protuberâncias podem estar presentes nos apoios de dedo para indicar onde o usuário pode pegar no dispositivo para remover a agulha. Em uma ou mais modalidades, um suporte de polegar 116 com uma superfície levemente convexa, é fornecida na extremidade proximal do subconjunto de agulha 100. Um flange 117, com uma superfície levemente convexa, é fornecido na extremidade proximal do conjunto de conector para fornecer um suporte de dedo.

[0056] Os primeiros membros de asa 118, o segundo membro de asa 119, o suporte de polegar 116 e o flange 117 podem ser utilizados pelo usuário durante a inserção, permitindo ao usuário eleger qual a técnica de inserção a utilizar.

[0057] Em uma ou mais modalidades, o flange 117 pode também incluir uma proteção de agulha. A proteção de agulha pode ser um desenho adaptado para fixar a ponta da agulha dentro da proteção após o uso. Em uma ou mais modalidades, a proteção da agulha pode ser ativada passivamente para assegurar a conformidade com a técnica de usuário comprometedora. A ponta de agulha é completamente coberta pela proteção de agulha em uma posição fixa. Em uma ou mais modalidades, uma virola, franzido ou outra estrutura pode ser incluída próxima da ponta para engate com uma proteção de agulha em certas aplicações.

[0058] Uma aba de empurrar 114 pode ser fornecida para facilitar o avanço do cateter durante a inserção. A aba de empurrar também permite o avanço com uma ou duas mãos. Em uma ou mais modalidades, a aba de empurrar é removida com a proteção de agulha. Uma braçadeira pode também ser incluída no tubo de extensão para evitar o fluxo de sangue no momento da substituição da porta de acesso.

[0059] A extremidade proximal da agulha do introdutor pode ser frisada para proporcionar uma vedação estanque ao fluido em torno da extremidade proximal da agulha do introdutor. A agulha do introdutor pode ser colada ou travamentos mecânicos podem ser formados para prender a agulha do introdutor ao conector.

[0060] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de acesso vascular 70 inclui adicionalmente um primeiro acesso luer 72 e um segundo acesso luer 73 na comunicação de fluido com o tubo de extensão 90, um septo de separação de controle sanguíneo 74 associado ao primeiro acesso luer 72 e uma ventilação 76 associada ao segundo acesso luer 73. O septo de separação 74 permite uma redução na infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter (catheter-related bloodstream infection, CRBSI) enquanto fornece fluxo irrestrito e um trajeto de fluido direto e funciona como um septo de controle sanguíneo. Em uma ou mais modalidades, o septo de separação 74 pode ser localizado em uma cavidade interna do adaptador de cateter na extremidade distal do adaptador de cateter. Em ainda uma outra modalidade, o septo de separação 74 pode ser localizado em uma extremidade distal do tubo de extensão 60. A ventilação 76 permite que o ar escape do sistema durante a inserção, fornecendo confirmação contínua do acesso vascular enquanto evitando o vazamento de sangue a partir do sistema durante a inserção. Em uma ou mais modalidades, a ventilação 76 pode estar em uma extremidade distal do tubo de extensão 90.

[0061] A referência ao longo deste relatório descritivo a "uma modalidade", "determinadas modalidades", "uma ou mais modalidades" ou "a modalidade" significa que um determinado recurso, estrutura, material, ou característica descrita em conexão com a modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade da divulgação. Deste modo, os aparecimentos de frases como "em uma ou mais modalidades", "em determinadas modalidades", "em uma modalidade" ou "numa modalidade" em várias partes ao longo desta especificação não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade da invenção. Ademais, as características, estruturas, materiais ou características específicos podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades.

[0062] Embora a presente divulgação tenha fornecido uma descrição com referência a determinadas modalidades, é entendido que estas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente divulgação. Será evidente àqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas aos métodos e aparelhos da presente divulgação sem se afastar do espírito e do escopo da divulgação. Portanto, pretende-se que a presente divulgação inclua as modificações e variações que estejam no escopo das reivindicações em anexo e seus equivalentes.

Claims (22)

1. Subconjunto de agulha (51), compreendendo: uma agulha (51) que inclui um eixo (52) tendo uma porção magnetizada (54); uma tampa removível (20) dimensionada para fornecer um fechamento protetor sobre a porção magnetizada (54) do eixo (52); e um material de proteção (30) associado à tampa (20) que impede que a porção magnetizada (54) do eixo (52) seja desmagnetizada quando a tampa (20) estiver posicionada para cobrir o eixo (52); caracterizado pelo fato de que: a tampa removível (20) inclui um membro de manga tendo um corpo tubular oco (40) com uma extremidade fechada (41) e uma extremidade aberta (42) oposta, o material de proteção (30) revestido por pulverização a uma espessura de 0,0254 mm (1/1000 de polegada) a 2,54 cm (1 polegada) sobre a tampa (20), em que a tampa removível é removida antes da inserção da agulha.

2. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) é um material altamente condutor.

3. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) compreende cobre.

4. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) tem uma alta permeabilidade magnética.

5. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) compreende uma liga de níquel e metais ferrosos.

6. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) inclui um revestimento de metal ferromagnético.

7. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) inclui um material altamente condutor e inclui um revestimento de metal ferromagnético.

8. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o material altamente condutor compreende cobre.

9. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa (20) é selecionada entre uma tampa (20) de agulha (51), embalagem de cateter ou um recipiente para transporte.

10. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) é revestido por pulverização em uma superfície interna da tampa.

11. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) é revestido por pulverização em uma superfície externa da tampa.

12. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) é revestido por pulverização em uma superfície interna e em uma superfície externa da tampa.

13. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) é moldado por inserção na tampa.

14. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa (20) é moldada a partir de um plástico tendo aditivos condutores.

15. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa (20) é moldada a partir um plástico tendo aditivos magnéticos.

16. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa (20) é feita de um material de proteção magnético.

17. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) é um material altamente condutor.

18. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) compreende cobre.

19. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) tem uma alta permeabilidade magnética.

20. Subconjunto de agulha (51), de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que o material de proteção (30) compreende uma liga de níquel e metais ferrosos.

21. Dispositivo médico, caracterizado pelo fato de que compreende: o subconjunto de agulha (51), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 20, tendo uma porção magnetizada; e a tampa removível dimensionada para fornecer um fechamento protetor sobre a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido, em que a tampa (20) compreende um material de proteção (30) que impede a porção magnetizada do dispositivo médico de penetração de tecido de ser desmagnetizada quando a tampa estiver posicionada para cobrir o dispositivo médico de penetração de tecido, em que a tampa removível é removida antes da inserção da agulha.

22. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o subconjunto de agulha compreende uma agulha introdutora tendo um comprimento e uma ponta, e a tampa (20) é dimensionada para cobrir a ponta e o comprimento da agulha introdutora.