JP2019518507A - 医療器具のための磁気シールド - Google Patents

Abstract

組織貫通型医療器具の磁化された部分を覆うカバーを含むニードルサブアッセンブリのような医療器具であって、カバーが組織貫通型医療器具を覆うように位置付けられたとき、組織貫通型医療器具の磁化された部分が消磁化されることを防止する、カバーと関連したシールド材料を有する医療器具が開示されている。

Description

本開示の態様は、組織貫通型医療器具の磁化された部分を覆う保護閉鎖体に、カバーに関連するシールド用材料を提供するような大きさのカバーを有する医療器具用の磁気シールドに関するものであり、カバーが組織貫通型医療器具を覆うように位置付けられたとき、組織貫通型医療器具の磁化された部分が消磁されるのを防止する。

伝統的に、カテーテル挿入中に、ニードルおよびカテーテルチューブなどの侵襲性医療器具が皮膚組織を貫通して静脈に到達することは、臨床医にとっては不可視である。この理由のために、臨床医は、静脈の位置を首尾よく識別するために、触覚と組み合わせてニードルを挿入した最初の経験に頼らなければならない。これは、皮膚の下の深い場所にある小さな静脈にアクセスすることを試みる場合、困難な作業であり、患者への過剰な痛みおよび／または傷害のリスクを高め得る。ガイドワイヤ、カテーテル導入器、およびスタイレットなどの他の侵襲性医療器具の挿入にも、侵襲性医療器具の位置を正確に視覚化することができないという点に関して、同様の問題がある。

新生の手順誘導システムは、皮下構造および器具の位置を面内方向および面外方向で視覚化するのを提供するべく、超音波技術と磁気技術の組み合わせを利用している。この超音波と磁気との方法の組み合わせはまた、患者の解剖学的構造に対する挿入器具の位置の投影または予測を可能にし、それによって、血管への首尾よいアクセスと侵襲的手順の完了との可能性を改善している。

超音波および磁気の手順誘導システム技術は、器具の既知の位置に磁石を埋め込むことによって、または侵襲性器具の一部分を挿入前に磁化するべく、外部から印加される磁場を使用することによって達成され得る十分な磁場源を有する侵襲性の器具に依存している。超音波および磁気の手順誘導システム技術は、侵襲性器具が、手順全体を通して維持される十分な磁場源を有することを必要とする。磁化された侵襲性器具は、医療処置に使用される前に、消磁化されないことが重要である。

このように、カバーが組織貫通型医療器具を覆って置かれるときに、組織貫通型医療器具の磁化された部分が消磁化されることを防止し、カバーに関連するシールド材料を備える、組織貫通型医療器具の磁化された部分を覆う保護閉鎖体への必要性が存する。

本開示の第１の態様は、ニードルサブアセンブリに関する。第１の実施形態では、ニードルサブアセンブリは、磁化された部分を有するシャフトを含んでいるニードルと、シャフトの磁化された部分を覆う保護閉鎖体、および、カバーがシャフトを覆うように位置付けされたとき、組織貫通型医療器具の磁化された部分が消磁されるのを防止する、カバーに関連するシールド材料を提供するような大きさのカバーと、を備えている。

一実施形態において、シールド材料は、銅のような高導電性材料であってもよい。

別の実施形態において、シールド材料は高い透磁率を有していてもよい。高透磁率のシールド材料は、ニッケルと鉄の合金であってもよい。特定の実施形態において、シールド材料は、強磁性の金属コーティングを含んでいる。

さらに別の実施形態では、シールド材料は、高導電性材料および強磁性の金属コーティングの両方を含んでいる。高導電性材料は銅であってもよく、高透磁率のシールド材料は、ニッケルと鉄金属の合金であってもよい。

一つ以上の実施形態において、ニードルサブアセンブリのカバーは、ニードルカバー、カテーテルパッケージまたは輸送容器（ｓｈｉｐｐｉｎｇ ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）の形態である。

一つ以上の実施形態において、シールド材料は、カバーの内面または外面にスプレーコート（ｓｐｒａｙ−ｃｏａｔｅｄ）されてもよい。

別の実施形態において、シールド材料は、カバーの内面および外面にスプレーコートされてもよい。

さらに別の実施形態では、シールド材料がカバーにインサート成形されてもよい。

カバーは、導電性添加剤を有するプラスチックまたは磁気添加剤を有するプラスチックから成形されてもよい。カバーはまた、全体が磁気シールド材料で作られていてもよい。

本開示の第２の態様は、組織貫通要素および組織貫通型医療器具の磁化された部分を覆う保護閉鎖体を提供するような大きさのカバーを備える医療器具または血管アクセス器具に関し、そこで、カバーは、カバーが組織貫通型医療器具を覆うように位置付けられたとき、組織貫通型医療器具の磁化された部分が消磁化されるのを防止するシールド材料を備えている。

医療器具の一つ以上の実施形態において、シールド材料は、カバーの内面または外面にスプレーコートされてもよい。

医療器具の別の実施形態において、シールド材料はニードルカバーにインサート成形される。

組織貫通型医療器具は、ニードル、カニューレ、スタイレットまたはカテーテルであってもよい。組織貫通型医療器具は、磁化可能な金属材料から作製されてもよい。一実施形態では、磁化可能な金属材料はステンレス鋼である。特定の実施形態において、組織貫通要素は、長さおよび先端部分を有する導入ニードルを備え、カバーは、導入ニードルの先端部分および長さを覆う大きさにされる。

図１は、本開示の磁気シールドの実施形態の斜視図を示す。 図２は、本開示の磁気シールドに挿入する前の組織貫通型医療器具の実施形態を示す。 図３は、磁場が本開示の組織貫通型医療器具の全長に延在している、磁気シールドに挿入する前の組織貫通型医療器具の実施形態を示す。 図４は、本開示の磁気シールド内に部分的に挿入された組織貫通型医療器具の一実施形態の断面プロファイルを示す。 図５は、本開示の磁気シールドに完全に挿入された組織貫通型医療器具の実施形態の断面プロファイルを示す。 図６は、本開示の磁気シールドの実施形態を含む血管アクセス器具の一つ以上の実施形態の斜視図である。

本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、提供される説明は、以下の説明に記載される構成またはプロセスステップの詳細に限定されないことが理解されるべきである。本明細書に記載の磁気シールドおよび医療器具は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施または実行されることが可能である。

この開示では、器具の遠位端部が患者に最も近い端部であり、器具の近位端部が患者から遠くに離れて開業医に最も近い端部であるという慣例に従う。

ニードルのようなカテーテルの磁化された領域は、超音波と関連して、患者へのカテーテルの挿入を誘導するために使用されてきた。ニードルの先端部のような磁化されたカテーテルの構成要素を使用するカテーテル配置は、ニードルの少なくとも一区分が所望の長さで磁化されることを必要とする。磁化ステップは、カテーテルの製造プロセスの間、または現在利用可能なカテーテルの配置の時点で、達成されてもよい。配置時にニードルを磁化するために、現在の技術は、カテーテルを患者に挿入する前に臨床医が使い捨ての磁化器内でニードルを手動で磁化することを必要としている。磁気および超音波の手順誘導システムの現在の手順は、使い捨てのニードル磁化器内に保護されていないニードルを、磁化器の底部によって画定された深さに配置するのに、使用者に依存している。このステップを完了するための使用者の潜在的な不一致を考慮すると、使用者ベースの磁化処理中に、微生物汚染の可能性が高まるとともに、ニードルの先端部を損傷させる重大な危険が存在している。さらに、各カテーテルを配置した後に、磁化器を廃棄するのはコストがかかる。従って、ニードルのような磁気構成要素がカテーテルの製造プロセスの間に磁化されるのが許容され、且つ使用の準備が整うまでニードルが磁化されたままであることを許容するシステムを有することは有利である。カテーテルの製造プロセスの間に磁気構成要素を磁化することは、磁気構成要素の磁化される区分の長さと結果として得られる磁場の強さの両方の一貫性を生じさせる。さらに、使用者が、現場で磁化の追加のステップを実行する必要がないので、カテーテルの配置ステップを変更する必要がない。

したがって、製造中の磁化は、一貫性におけるその制御と、取り扱いによるカテーテル先端部への損傷の可能性のために好ましい。しかしながら、磁化された領域を有するカテーテルが製造工場を離れると、磁化された領域の磁力を弱める可能性のある外部磁場および／または電磁場の影響を受ける可能性がある。このような外部磁場および／または電磁場は、磁化された領域の保磁力に打ち勝つのに十分強く、磁化された領域を消磁させることができる。したがって、磁化された領域を外部磁場からシールド（遮蔽）することが望ましい。一旦、シールドされると、外部磁場は磁化された領域に到達せず、磁化された領域を消磁させない。

図１に示されるように、本開示の一つの態様は、医療器具５０用の磁気シールド１０に関し、この器具は、組織貫通型医療器具５０の磁化された部分を覆う保護閉鎖体を提供する大きさのカバー２０と、カバー２０が組織貫通型医療器具５０を覆って置かれたときに、組織貫通型医療器具の磁化された部分が消磁化されるのを防止するカバー２０に関連するシールド材料３０と、を備えている。図示された実施形態では、組織貫通型医療器具５０が、ニードルサブアセンブリの形態である。一つ以上の実施形態において、組織貫通型医療器具の磁化された部分は、組織貫通型医療器具の一部分の長を備えることができる。一つ以上の実施形態において、組織貫通型医療器具の磁化された部分は、組織貫通型医療器具の遠位先端部からなることができる。一つ以上の実施形態において、組織貫通型医療器具の磁化された部分は、組織貫通型医療器具の全長からなることができる。

カバー２０は、組織貫通型医療器具５０を覆う保護閉鎖体を形成するべく、閉鎖端部４１および対向する開放端部４２を有する中空の管状本体４０を有するプラスチックのスリーブ部材を含むことができる。スリーブ部材は、組織貫通型医療器具５０の長さと実質的に同一の外延を有していてもよい。

図２は、シャフト５２および磁化された領域５４を有するニードル５１を含むニードルサブアセンブリの形態の組織貫通型医療器具５０を示している。図３は、磁気シールド内へ挿入する前の組織貫通型医療器具の実施形態を示しており、磁化された領域が、本開示の組織貫通型医療器具の組織貫通器具の遠位先端部から近位端部まで組織貫通器具の全長に亘って延在している。

図４に示されるように、中空の管状本体４０の開放端部４２は、組織貫通型医療器具５０の少なくとも一部を受容れるための受容空間６０を提供している。図示された実施形態では、受容れられる部分は、ニードルサブアセンブリのシャフト５４である。器具受容空間６０は、組織貫通型医療器具５０のシャフト５４の器具受容空間６０への出入りを可能にする。図３及び図４に示されるように、磁気シールド１０は、組織貫通型医療器具５０の磁化された領域を外部磁場及び電磁場から隔離し、かくて、磁化された領域の磁化の完全性を保持する。このように、磁気シールド１０は、製造施設を離れた後、患者にカテーテルを配置する前に、カテーテル内の磁化された領域が消磁化されないようにシールドすることができる。

一つ以上の実施形態では、図５に示されるように、磁気シールド１０は、磁化された組織貫通型医療器具５０が病院環境にある敏感な機器および器具と磁気干渉を起こすのを防止するべく、磁化された領域によって生成される磁場をカバー２０の境界内に封じ込める。磁気シールド１０は、磁化された領域を包囲するであろう、何等かのシールド材料３０からなる。

一つ以上の実施形態において、シールド材料３０は、銅または銅スプレーのような高導電性材料であってもよい。高導電性のシールド材料は、高周波電磁場の存在下で動作する。変化する磁場は導体内に渦電流を発生させ、磁場を相殺し、磁場が磁化された領域に到達することを防止する。

一つ以上の実施形態では、シールド材料３０は高い透磁率を有することができる。一つ以上の実施形態において、高透磁率材料は、鉄、ニッケル、コバルト、またはこれらの元素の一つ以上を含む合金または化合物であってもよい。一つ以上の実施形態において、高透磁率材料は、ニッケルと鉄の合金からなる。高透磁率材料は、パーマロイ（典型的には、約８０％のニックおよび約２０％のニッケルを有する、ニッケル − 鉄磁性合金）または強磁性金属コーティングであってもよい。一つ以上の実施形態において、シールド材料は、約７７％のニッケル、１６％の鉄、５％の銅および２％のクロムまたはモリブデンを有するニッケル − 鉄合金から構成されてもよい。さらに別の実施形態では、シールド材料は、約８０％のニッケル、５％のモリブデン、シリコンのような様々な他の元素の少量、および残りの１２〜１５％の鉄で構成することができる。高透磁率シールド材料は、静的な外部磁場の存在下で良好に動作する。磁化された領域の近くに外部の静的磁場が存在する場合、磁力線はその高い透過性によりシールド内に引き込まれ、かくて磁場が磁化された領域に到達するのを防止する。

高周波電磁場と静的な外部磁場の両方が存在すると予想される場合、外部磁場が磁化された領域に到達するのを阻止するべく、磁気シールドは、高導電性シールド材料と高透磁率材料の両方からなることができる。特定の実施形態では、シールド材料３０は、高導電性材料および強磁性金属コーティングを含んでいる。高導電性材料は銅であってもよい。

カテーテルの磁化された領域に依存して、磁気シールドは、ニードルカバー、個々のカテーテルラッパー、カテーテルディスペンサー、またはカテーテルの輸送容器（ｓｈｉｐｐｅｒ）の形態またはそれらに組み込まれてもよい。

一実施形態によれば、シールド材料３０は、カバーの内面またはカバーの外面にスプレーコートされてもよい。別の実施形態では、シールド材料３０は、カバーの内面および外面にスプレーコートされてもよい。一つ以上の実施形態において、シールド材料は、カバーの内面またはカバーの外面に、１／１０００インチないし１インチの厚さにスプレーコートされてもよい。シールド材料の厚さは、医療器具の所望の目的または用途に依存し得る。

別の実施形態では、シールド材料３０はカバーにインサート成形されてもよい。

一つ以上の実施形態によれば、カバー２０は、導電性添加剤または磁気添加剤を有するプラスチックから成形されてもよい。一実施形態では、カバー２０は、無菌および／または使い捨てであってもよい。

一つ以上の実施形態によれば、カバー２０は、全体が磁気シールド材料で作られてもよい。シールド材料３０は、銅のような高導電性材料であってもよい。

磁気シールドが個々の医療器具のパッケージに組み込まれるとき、パッケージの全体がシールド材料３０で被覆されてもよい。あるいは、磁化された領域を包囲するパッケージの区分のみが、磁気シールド材料を包含してもよい。そのようなアプローチは、パッケージを介しての滅菌の容易さを促進する。図２は、カバー２０が取り外された後の挿入の準備ができている磁化されたニードルの実施形態を示している。これは、標的の解剖学的構造に対するニードル先端部の位置を測定および予測する手段として、磁気センサを利用する手順誘導システムと共に、器具が使用されることを許容する。

別の態様は、組織貫通型器具と、組織貫通型医療器具の磁化された部分を覆う保護閉鎖体を提供する大きさのカバー２０とを備える医療器具に関する。カバー２０は、カバー２０が組織貫通型医療器具５０を覆って置かれたときに、組織貫通型医療器具の磁化された部分が消磁化されるのを防止するシールド材料３０を含んでいる。

一つ以上の実施形態では、組織貫通型医療器具は、ニードル、カニューレ、スタイレットまたはカテーテルであってもよい。組織貫通型医療器具５０は、磁化可能な金属材料で作られている。特定の実施形態では、磁化可能な金属材料はステンレス鋼である。

カバー２０は、カバーが組織貫通型医療器具を覆って置かれたとき、組織貫通型医療器具の磁化された部分が脱磁化されるのを防止する。一実施形態では、組織貫通型医療器具は、侵襲的医療処置中にニードルの位置を突き止めて投影させるために手順誘導システムとともに使用される磁化されたニードルである。

一実施形態では、組織貫通型器具は、長さおよび先端部分を有する導入ニードルを備えてもよい。カバー２０は、導入ニードルの先端部および長さを覆う大きさである。

図１ないし図４に関して説明した磁気シールド１０は、図５に関して説明した血管アクセス器具の一部として使用することができる。

図６に示されるように、本開示の別の態様は、近位端部および遠位端部を有するカテーテル１１０、遠位端部、近位端部、遠位端部から近位端部に延在する全長、内部空洞、上側部分、下側部分、およびカテーテルが貫通して延伸する周囲部を有する遠位開口部を有する先端部領域を有しているカテーテルアダプタであって、カテーテルの近位端部に接続されているカテーテルアダプタ、カテーテルを通って延在する導入ニードル３６、導入ニードルの近位端部に連結されたニードルハブ、および導入ニードルの磁化された部分を覆う保護閉鎖体を形成すべく、閉鎖端部４１と反対側の開放端部を有する中空の管状本体４０を有するプラスチックのスリーブ部材を含んでいるカバー２０と、カバー２０が組織貫通型医療器具を覆って置かれたときに、組織貫通型医療器具の磁化された部分が消磁化されるのを防止する、カバー２０に関連するシールド材料３０とを備える脈管アクセス器具７０に関する。

一つ以上の実施形態において、シールド材料３０は高導電性材料である。一実施形態では、高導電性材料は銅からなる。

一つ以上の実施形態において、シールド材料３０は高い透磁率を有する。一実施形態では、シールド材料は、ニッケル金属と鉄金属の合金からなる。

一実施形態では、シールド材料３０は強磁性金属コーティングを含んでいる。さらに別の実施形態では、シールド材料は、高導電性材料および強磁性金属コーティングを含んでいる。

シールド材料３０は、カバーの表面、内面または外面のいずれかにスプレーコートされてもよい。別の実施形態では、シールド材料は、内面および外面の両方にスプレーコートされてもよい。

シールド材料３０は、カバー２０にインサート成形されてもよい。インサート成形は、金属と熱可塑性材料、あるいは複数の材料と部品の組み合わせを一つのユニットにまとめる。インサート成形プロセスは、典型的には、原材料の固体ペレットが溶融され、そして型に押し出され、そしてプラスチックが固化され、その後、プレスが開き、成形部品が射出される射出成形プロセスを含んでいる。インサート成形される構成要素は、材料が金型内に射出される前に、手で、または自動化によって、金型内に配置される。その後、材料がインサート内の特徴部に流入すると、インサートは、以前に成形された部品に組み立てられる場合よりもはるかに確実に固定される。

図６に示されるように、磁気シールド１０は、血管アクセス器具７０の一部であってもよく、カテーテルアダプタ８０と流体連通する追加の構成要素を備えていてもよい。図６に示されるように、横方向アクセスポート８５は、静脈内流体源と、カテーテルアダプタの内部空洞またはカテーテルの内腔との間の流体連通を確立するために、延長チューブ９０の区分に接続されてもよい。一つ以上の実施形態において、延長チューブ９０は、カテーテルアダプタの本体と一直線に、または横方向に延びている。一つ以上の実施形態において、延長チューブ９０は、挿入部位での操作を排除することによって汚染および機械的静脈炎を低減するべく組み込まれている。一つ以上の実施形態では、延長チューブ９０は高圧注入に適合する。一つ以上の実施形態では、延長チューブ９０は、カテーテルを患者の静脈に前進させる間に、血管アクセスの連続的な確認を提供する。

一つ以上の実施形態では、ニードルハブアセンブリ１００は、ニードルをカテーテル１１０の内腔に挿入することによって、カテーテルアダプタと組み立てられる。ニードルハブアセンブリは、様々な挿入技術を容易にするために、ニードルハブアセンブリ１００の側面に位置付けされた指グリップ１１５を含むものとして示されている。一つ以上の実施形態では、使用者がニードル除去のために器具を把持する場所を示すために、指グリップ上にバンプが存在されてもよい。一つ以上の実施形態では、緩やかな凸面を有する親指パッド１１６が、ニードルハブアセンブリ１００の近位端部に設けられている。穏やかな凸面を有するフランジ１１７が、指パッドを提供するべくハブアセンブリの近位端部に設けられている。

第１ウィング部材１１８、第２ウィング部材１１９、親指パッド１１６、およびフランジ１１７は、挿入中に使用者によって利用され、使用者は、どの挿入技法を採用するかを選択することができる。

一つ以上の実施形態において、フランジ１１７はまた、ニードルシールドを含むことができる。ニードルシールドは、使用後に、ニードルの先端部をシールド内に固定するように構成された設計であってもよい。一つ以上の実施形態において、ニードルシールドは、使用者の技術の妥協を順守することを保証するべく、受動的に作動されてもよい。ニードル先端部は、固定された位置において、ニードルシールドによって完全に覆われる。一つ以上の実施形態において、フェルール、クリンプまたは他の構造体が、特定の用途におけるニードルシールドとの係合のために、先端部の近くに含まれていてもよい。

挿入中のカテーテルの前進を容易にするために、押しタブ１１４が設けられてもよい。押しタブはまた、片手または両手での前進を許容する。一つ以上の実施形態において、押しタブは、ニードルシールドによって除去される。クランプもまた、アクセスポートを交換するときに血流を防止するために、延長チューブに含まれてもよい。

導入ニードルの近位端部は、導入ニードルの近位端部の周囲に流体密封シールを提供するようにクリンプされてもよい。導入ニードルは、導入ニードルをハブに固定するために、接着されていてもよく、または機械的インターロックが形成されてもよい。

一つ以上の実施形態では、血管アクセス器具７０は、延長チューブ９０と流体連通する第１のルアーアクセス７２および第２のルアーアクセス７３、第１のルアーアクセス７２に関連する血液制御のスプリット隔壁７４、第２のルアーアクセス７３に関連する空気通気口７６を含んでいる。スプリット隔壁７４は、無制限の流れおよび直線の流体経路を提供しながら、カテーテル関連の血流感染ＣＲＢＳＩの減少を可能にし、そして血液制御隔壁として機能する。一つ以上の実施形態では、スプリット隔壁７４は、カテーテルアダプタの内部空洞またはカテーテルアダプタの遠位端部に配置されてもよい。さらに別の実施形態では、スプリット隔壁７４が延長チューブ９０の遠位端部に配置されてもよい。空気通気口７６は、挿入中に空気がシステムから逃げることを可能にし、挿入中にシステムからの血液漏出を防止しながら血管アクセスの連続的な確認を提供する。一つ以上の実施形態では、空気通気口７６は、延長チューブ９０の遠位端部にあってもよい。

本明細書を通して、「一実施形態」、「特定の実施形態」、「一つ以上の実施形態」または「一実施形態」という表現は、実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造、材料または特性が、本開示の少なくとも一つの実施形態に含まれているということを意味している。したがって、本明細書の様々な箇所における「一つ以上の実施形態では」、「ある実施形態では」、「一つの実施形態では」、または「一実施形態では」というような表現の出現は、必ずしも開示の同じ実施形態を意味していない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、一つ以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせられ得る。

本明細書の開示は、特定の実施形態を参照して説明を提供してきたが、これらの実施形態は、本開示の原理および適用例の単なる例示であることが理解されるべきである。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置に対して様々な変更および変形がなされ得ることは、当業者には、明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等の範囲内にある変更および変形を含むことが意図されている。

Claims (32)

1. 磁化された部分を有するシャフトを含むニードル、
   前記シャフトの磁化された部分を覆う保護閉鎖体を提供するような大きさにされたカバー、および
   前記カバーが前記シャフトを覆うように位置付けられたとき、前記シャフトの磁化された部分が消磁化されるのを防止する、前記カバーに関連するシールド材料、
   を備えることを特徴とするニードルサブアセンブリ。
2. 前記シールド材料は、高導電性材料であることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
3. 前記シールド材料は、銅からなることを特徴とする請求項２に記載のニードルサブアセンブリ。
4. 前記シールド材料は、高い透磁率を有することを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
5. 前記シールド材料は、ニッケルおよび鉄金属との合金からなることを特徴とする請求項４に記載のニードルサブアセンブリ。
6. 前記シールド材料は、強磁性金属コーティングを含むことを特徴とする請求項４に記載のニードルサブアセンブリ。
7. 前記シールド材料は、高導電性材料を含み、強磁性金属コーティングを含むことを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
8. 前記高導電性材料は、銅からなることを特徴とする請求項７に記載のニードルサブアセンブリ。
9. 前記カバーは、ニードルカバー、カテーテルパッケージ、または輸送容器から選択されることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
10. 前記シールド材料は、前記カバーの内面にスプレーコートされていることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
11. 前記シールド材料は、前記カバーの外面にスプレーコートされていることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
12. 前記シールド材料は、前記カバーの内面および外面にスプレーコートされていることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
13. 前記シールド材料は、前記カバーにインサート成形されていることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
14. 前記カバーは、導電性添加剤を有するプラスチックから成形されていることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
15. 前記カバーは、磁気添加剤を有するプラスチックから成形されていることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
16. 前記カバーは、磁気シールド材料で作られていることを特徴とする請求項１に記載のニードルサブアセンブリ。
17. 前記シールド材料は、高導電性材料であることを特徴とする請求項１６に記載のニードルサブアセンブリ。
18. 前記シールド材料は、銅からなることを特徴とする請求項１７に記載のニードルサブアセンブリ。
19. 前記シールド材料は、高い透磁率を有することを特徴とする請求項１６に記載のニードルサブアセンブリ。
20. 前記シールド材料は、ニッケルおよび鉄金属の合金からなることを特徴とする請求項１９に記載のニードルサブアセンブリ。
21. 医療器具であって、
    磁化された部分を有する組織貫通型器具、および
    組織貫通型医療器具の磁化された部分を覆う保護閉鎖体を提供するような大きさのカバーを備え、当該カバーは、当該カバーが前記組織貫通型医療器具を覆うべく位置付けされたとき、前記組織貫通医療器具の磁化された部分が消磁化されるのを防止するシールド材料を備えていることを特徴とする医療器具。
22. 前記シールド材料は、高導電性材料であることを特徴とする請求項２１に記載の医療器具。
23. 前記高導電性材料は、銅からなることを特徴とする請求項２２に記載の医療器具。
24. 前記シールド材料は、高い透磁率を有することを特徴とする請求項２１に記載の医療器具。
25. 前記シールド材料は、ニッケルおよび鉄金属の合金からなることを特徴とする請求項２４に記載の医療器具。
26. 前記シールド材料は、強磁性金属コーティングを含むことを特徴とする請求項２１に記載の医療器具。
27. 前記シールド材料は、高導電性材料を含み、そして強磁性金属コーティングを有することを特徴とする請求項２１に記載の医療器具。
28. 前記シールド材料は、前記カバーの表面にスプレーコートされていることを特徴とする請求項２１に記載の医療器具。
29. 前記カバーの前記表面は、内面であることを特徴とする請求項２８に記載の医療器具。
30. 前記カバーの前記表面は、外面であることを特徴とする請求項２８に記載の医療器具。
31. 前記シールド材料は、前記カバーにインサート成形されていることを特徴とする請求項２１に記載の医療器具。
32. 前記組織貫通型器具は、長さと先端部を有する導入ニードルを備え、そして前記カバーは、前記導入ニードルの前記先端部および前記長さを覆う大きさにされていることを特徴とする請求項２１に記載の医療器具。

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