KR102386651B1 - 티플락스티닌을 유효성분으로 함유하는 탈모 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
티플락스티닌을 유효성분으로 함유하는 탈모 예방 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)을 유효성분으로 함유하는 탈모 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 상세하게는 티플락스티닌을 유효성분으로 함유하는 탈모 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물, 화장료 조성물, 건강식품 조성물을 제공한다.
또한, 티플락스티닌이 함유된 전달체를 유효성분으로 함유하는 발모 촉진용 조성물을 제공한다.
상기 티플락스티닌은 모낭 외모근초(ORS) 세포를 증식시키고, 모발 성장을 촉진시킴으로써, 보다 효과적이고 안전하게 탈모를 예방, 개선 또는 치료할 수 있다.
또한, 티플락스티닌이 함유된 전달체를 유효성분으로 함유하는 발모 촉진용 조성물을 제공한다.
상기 티플락스티닌은 모낭 외모근초(ORS) 세포를 증식시키고, 모발 성장을 촉진시킴으로써, 보다 효과적이고 안전하게 탈모를 예방, 개선 또는 치료할 수 있다.
Description
본 발명은 티플락스티닌을 유효성분으로 함유하는 탈모 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
탈모(alopecia)는 정상적으로 모발이 자라지 못하여 쉽게 빠지고 가늘어지며 성장기가 짧아짐과 동시에 휴지기가 길어지는 현상이다. 머리카락은 정상적으로 하루에 50-100개 정도 피부로부터 빠져나가지만, 매일 100개 이상 지속적으로 빠지게 되면 탈모증 환자로 생각할 수 있다.
최근 급속한 경제 성장과 생활수준의 향상으로 사람들의 삶의 질은 향상되었으나, 이에 따른 공해와 환경오염의 발생으로 인해 현대인들은 외부의 자극과 각종 질병에 노출되어 있다. 특히 모발과 관련하여 국소감염, 유전적 소인, 내분비 장애 등에 의해 탈모증이 발병된다고 밝혀졌으나, 최근의 연구에서는 스트레스, 환경오염에 의한 부작용 등 탈모에 관련한 다양한 요인들이 작용하는 것으로 나타났다.
탈모의 유발 기전 중에서도 특히 스트레스 등의 환경 요인에 의해 면역 세포와 호중구가 활성화되어 염증 반응을 일으키게 되고 모낭 조직을 파괴하여 모발 세포의 세포사를 유발하여 탈모가 진행되게 된다. 이에, 남성의 고민이라고 알려져 왔던 탈모가 최근에는 여성 탈모, 젊은 층의 탈모로 이어져 이에 대한 예방 및 치료에 대한 요구가 커지고 있다.
현재까지 상업화되어 시장에 나와 있는 각종 제품들의 탈모증의 치료와 예방에 관한 효과는 의약품의 경우 제품을 꾸준히 사용하는 동안 약간의 유효율을 나타내지만 사용을 중단하면 다시 탈모가 원래대로 진행되고, 두피에 도포하는 의약외품의 경우 미약한 효과가 있는 정도이지만 이 제품들 역시 사용을 중단하면 다시 탈모가 급격히 진행되는 경우가 많고 사용이 불편한 단점이 있다.
또한, 국소용 또는 경구용으로 투여되는 미녹시딜의 경우는 두피의 홍반, 염증, 감염, 자극 또는 동통 등 피부에 자극이 있으며, 혈압강하 효과가 있으므로 혈압강하제를 투여 중인 환자를 포함한 고혈압 환자에게는 신중한 투여를 요하는 등의 문제점이 있다.
이에, 보다 효과적이고 안전한 새로운 탈모 치료제에 대한 지속적인 연구 개발이 요구되고 있는 실정이다.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위해, 본 발명은 보다 우수한 효과를 가진 탈모 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 탈모 예방 또는 치료용 약학 조성물은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)을 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명에 따른 탈모 예방 또는 개선용 화장료 조성물은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)을 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명에 따른 탈모 예방 또는 개선용 건강식품 조성물은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)을 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명에 따른 발모 촉진용 조성물은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)이 함유된 전달체를 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명에 따른 탈모 예방 또는 치료용 조성물은 모낭 외모근초(ORS) 세포를 증식시키고, 모발 성장을 촉진시키는 티플락스티닌을 유효성분으로 함유함으로써, 보다 효과적이고 안전하게 탈모를 예방, 개선 또는 치료할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 발모 촉진용 조성물은 티플락스티닌을 함유한 전달체를 이용함으로써, 발모 효과를 증진시켜 보다 효과적으로 탈모를 예방, 개선 또는 치료할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따라 티플락스티닌 용액 처리에 따른 모낭 외모근초세포 수를 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 티플락스티닌 용액 처리 농도별 상대적 모발 길이 변화를 측정한 결과이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 티플락스티닌을 함유한 운반체의 효능을 확인한 동물 실험의 결과를 나타낸 이미지이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 티플락스티닌 용액 처리 농도별 상대적 모발 길이 변화를 측정한 결과이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 티플락스티닌을 함유한 운반체의 효능을 확인한 동물 실험의 결과를 나타낸 이미지이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명하기로 한다.
본 발명자는 티플락스티닌(Tiplaxtinin)을 탈모 환자의 후두부 외모근초세포(outer root sheath cell) 및 배양된 모낭조직에 다양한 농도로 처리한 결과, 대조군 대비 외모근초세포의 증식과 모발 길이 증가 등 유의한 효과를 확인하였고, 생쥐 in vivo 실험에서 대조군보다 티플락스티닌 처리 군에서 모낭 생장기 유도가 월등히 높음을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
본 발명은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)을 유효성분으로 함유하는 탈모 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
상기 티플락스티닌은 모낭 외모근초(ORS) 세포를 증식시키고, 모발 성장을 촉진시킬 수 있어, 탈모 예방 또는 치료용 약학 조성물로 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 유효성분인 상기 티플락스티닌 외에 약학적으로 허용되는 담체, 부형제 등을 더 포함할 수 있고, 국소형 제형, 예를 들어, 크림, 로션, 연고(반고형의 외용약), 마이크로에멀젼, 젤, 페이스트, 경피제제(TTS)(패치제, 붕대 등) 등으로 제조될 수 있다. 상기에서 "약학적으로 허용되는" 의미는 유효성분의 활성을 억제하지 않으면서 적용(처방) 대상이 적응 가능한 이상의 독성을 지니지 않는다는 의미이다.
상기 약학적으로 허용되는 담체는 락토스, 글루코스, 슈크로스, 전분(옥수수 전분, 감자 전분 등), 셀룰로오스, 그것의 유도체(나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 등), 맥아, 젤라틴, 탈크, 고체 윤활제(스테아르산, 스테아르산 마그네슘 등), 황산칼슘, 식물성 기름(땅콩기름, 면실유, 참기름, 올리브유 등), 폴리올(프로필렌글리콜, 글리세린 등), 알긴산, 유화제(TWEENS), 습윤제(라우릴 황산나트륨), 착색제, 풍미제, 안정화제, 항산화제, 보존제, 물, 식염수, 인산염 완충 용액 등을 포함할 수 있다. 이러한 담체는 본 발명의 약학 조성물의 제형에 따라 적당한 것을 하나 이상 선택하여 사용할 수 있다.
부형제도 본 발명의 약학적 조성물의 제형에 따라 적합한 것을 선택하여 사용할 수 있는데, 예를 들어, 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 히드로프로필메틸셀룰로오스, 알긴산 나트륨, 폴리비닐피롤리돈 등의 현탁제나 분산제 등을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 다른 탈모 예방 또는 치료용 약물이나 보조제를 더 포함하여 복합제제로도 사용될 수 있다. 예를 들어, 미녹시딜(minoxidil), 피나스테라이드 등의 탈모 치료제를 더 포함할 수 있고, 병풍 추출물, 로즈마리 추출물, 해초 추출물 등의 천연 추출물을 더 포함할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 약학 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있고, 바람직하게는 두피, 특히 두피의 탈모 부위나 모발에 직접 도포하거나 살포하는 등의 경피 투여 방법으로 투여될 수 있다. 상기 약학 조성물의 1일 투여량은 통상 0.001~ 150 mg/kg 체중 범위이고, 1회 또는 수회로 나누어 투여할 수 있다. 이는 투여자의 필요에 따라 증감할 수 있으며, 두피의 상태, 탈모의 진행 정도 등 상황에 따라 적절히 증감할 수 있다.
본 발명은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)을 유효성분으로 함유하는 탈모 예방 또는 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
상기 티플락스티닌은 모낭 외모근초(ORS) 세포를 증식시키고, 모발 성장을 촉진시킬 수 있어, 탈모 예방 또는 개선용 화장료 조성물로 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 화장료 조성물은 당업계의 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있고, 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 젤, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클렌징, 오일, 분말, 샴푸 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
바람직하게는 상기 화장료 조성물은 모발, 두피에 사용하는 모든 형태의 화장료로 제조될 수 있고, 예를 들어, 상기 화장료 조성물은 티플락스티닌을 유효성분으로 함유하는 헤어토닉, 헤어크림, 헤어에센스, 헤어로션, 헤어샴푸, 헤어린스, 헤어트리트먼트, 헤어스프레이, 헤어에어졸, 헤어팩, 헤어왁스, 헤어염색제 또는 헤어젤의 제형으로 제조될 수 있다.
상기 화장료 조성물은 상기 티플락스티닌 외에 모발 화장료 제제에 있어서 수용 가능한 담체를 포함할 수 있다. 상기 담체로서는 알코올, 오일, 계면활성제, 지방산, 실리콘 오일, 방부제, 습윤제, 보습제, 점성 변형제, 유제, 안정제, 자외선 차단제, 발색제, 향료, 희석제 등이 포함될 수 있다.
상기 알코올, 오일, 계면활성제, 지방산, 실리콘 오일, 방부제, 습윤제, 보습제, 점성 변형제, 유제, 안정제, 자외선 차단제, 발색제, 향료, 희석제 등으로 사용될 수 있는 구체적인 화합물 또는 조성물은 이미 당업계에 공지되어 있기 때문에 당업자라면 적절한 해당 화합물 또는 조성물을 선택하여 사용할 수 있다.
또한, 상기 화장료 조성물은 그 효과를 증진시키고 부작용을 최소화하기 위해 피부 흡수 촉진제, 두피 보호제 또는 두피 활성제 등을 더 포함할 수 있다.
본 발명은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)을 유효성분으로 함유하는 탈모 예방 또는 개선용 건강식품 조성물을 제공한다.
상기 티플락스티닌은 모낭 외모근초(ORS) 세포를 증식시키고, 모발 성장을 촉진시킬 수 있어, 탈모 예방 또는 개선용 건강식품 조성물로 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 건강식품 조성물에 있어서, 상기 건강식품은 건강보조식품, 특수 영양 보충용 식품, 기능성 음료 등을 포함할 수 있고, 또는 천연식품, 가공식품 등에 본 발명에 따른 조성물이 첨가될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 건강식품 조성물은 유효성분인 상기 티플락스티닌 외에 감미제, 풍미제, 생리활성 성분, 미네랄 등이 더 포함될 수 있다.
상기 건강식품 조성물은 상기 감미제 등 이외에도 필요에 따라 보존제, 유화제, 산미료, 점증제 등을 포함할 수 있다. 이러한 보존제, 유화제 등은 그것이 첨가되는 용도를 달성할 수 있는 한 극미량으로 첨가되어 사용되는 것이 바람직하다. 극미량이란 수치적으로 표현할 때 건강식품 조성물 전체 중량을 기준으로 할 때 0.0005 중량% 내지 약 0.5중량% 범위일 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 건강식품 조성물은 식품첨가물을 추가로 포함할 수 있으며, "식품첨가물"로서의 적합 여부는 다른 규정이 없는 한 식품의약품안전처에 승인된 식품첨가물공전의 총칙 및 일반 시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.
상기 "식품첨가물공전"에 수재된 품목으로 예를 들어, 케톤류, 글리신, 구연산칼륨, 니코틴산, 계피산 등의 화학적 합성품, 감색소, 감초추출물, 결정셀룰로오스, 고랭색소, 구아검 등의 천연첨가물, L-글루타민산나트륨 제제, 면류 첨가 알칼리제, 보존 료제제, 타르색소 제제 등의 혼합 제제류 등을 들 수 있다.
또한, 본 발명은 티플락스티닌(Tiplaxtinin)이 함유된 전달체를 유효성분으로 함유하는 발모 촉진용 조성물을 제공한다.
상기 전달체는 치료 부위, 예를 들어 탈모 부위의 두피나 모발로 상기 티플락스티닌을 국소적으로 전달시키거나 또는 분포시켜 치료 효능을 높일 수 있는 제제로, '운반체', '캐리어(carrier)' 등의 용어와 혼용할 수 있으며, 모발에 도포하기에 적당한 혼합물들을 포함할 수 있다.
상기 전달체는 세사미 오일(Sesame oil), 디메틸설폭사이드(Dimethyl sulfoxide), 프로필렌 글리콜(Propylene glycol), 에틸알콜(Ethylalcohol) 및 증류수(H2O)로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함하여 제조될 수 있다.
바람직하게는, 상기 전달체는 세사미 오일, 디메틸설폭사이드 및 프로필렌 글리콜을 포함할 수 있고, 상기 세사미 오일, 디메틸설폭사이드 및 프로필렌 글리콜은 1 : (45 내지 55) : (45 내지 55)의 부피비, 보다 바람직하게는 1 : 49.5 : 49.5의 부피비로 포함될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 마우스를 이용한 동물 실험에서, 세사미 오일, 디메틸설폭사이드 및 프로필렌 글리콜로 제조된 운반체에 상기 티플락스티닌을 함유하여 마우스에 처리했을 때, 다른 조성 및 조성비로 제조된 운반체에 비해 현저히 향상된 발모 효과를 확인할 수 있었다.
본 발명에 따른 발모 촉진용 조성물은 약학 조성물, 화장료 조성물 및 건강식품 조성물로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상일 수 있고, 이에 상응하는 특징들은 상술된 부분에서 대신할 수 있다.
상기 티플락스티닌은 상기 조성물 전체 100 중량부에 대하여, 0.001 내지 1 중량부, 바람직하게는 0.01 내지 0.5 중량부로 포함될 수 있다. 상기 조성물 함량이 상기 범위 미만이면 탈모 예방 또는 모발 성장 효능·효과가 미약하고, 상기 범위를 초과할 경우에는 제형 안정화에 문제가 있기 때문에 상기 범위가 바람직할 것이다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 다만 하기의 실시예는 본 발명의 내용을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범위가 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 실시예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
<실시예 1> 티플락스티닌 용액(Tiplaxtinin solution) 제조
티플락스티닌(Tiplaxtinin, Sigma)을 디메틸설폭사이드(dimethyl sulfoxide, DMSO)에 녹인 후, 해당 배지로 희석하여 다양한 농도의 티플락스티닌 용액을 제조하였다.
<실시예 2> 외모근초(Outer Root Sheath, ORS) 세포 배양
외식편(explant)은 일주일 동안 그대로 두다가, 외모근초(ORS) 세포가 배양접시에 부착되어 세포가 뻗어 나오기 시작하면, 3일에 한 번씩 EDGS(EpiLife Defined Growth Supplement) 보충제가 첨가된 EpiLife (gibco)로 바꿔주며, 세포가 자라면 0.25% 트립신(trypsin)/10mM EDTA를 이용하여 세포를 모으고, 5% CO2와 37℃의 조건 하에서 같은 EpiLife (gibco)에서 유지하였다.
<실시예 3> 세포 증식 분석
각 세포의 계대배양 2~3번째 세포에 티플락스티닌 용액을 처리한 후, 세포의 수를 세는 방법(direct counting)을 이용하여 각각의 세포 분화정도를 대조군과 비교하였다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따라 티플락스티닌 용액 처리에 따른 모낭 외모근초세포 수를 나타낸 그래프이다.
도 1을 참조하면, 인간 모낭 외모근초세포에 티플락스티닌 용액을 3일간 처리한 후 세포수를 정량한 결과, 50ng/ml 이하의 농도에서 140~160% 정도의 세포 증식 효과가 나타남을 확인할 수 있다.
<실시예 4> 모낭조직성장 분석
모발조직 길이측정 실험은 분리되고 다듬어진 모발을 William E medium (gibco)에 24시간 동안 안정화시키고, 약물(티플락스티닌)을 농도별 처리한 후 자라나온 모 조직 길이를 측정하고 2일에 한 번씩 새로운 배지로 바꿔주었다.
티플락스티닌 용액의 5가지 농도 (0, 62.5, 125, 250, 500ng/ml)를 모발조직 길이측정 실험에 사용하였다. 각 농도 당 6~11개의 모발을 다섯 명의 각기 다른 실제 환자 후두부 모발을 분리한 후, 약물을 처리하여 1, 3, 5, 7, 9일에 자라나온 모발의 길이를 측정하였고, 대조군 대비 모발성장촉진%를 계산하여 그 효과를 평가하였다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 티플락스티닌 용액 처리 농도별 상대적 모발 길이 변화를 측정한 결과이다.
도 2를 참조하면, 환자 후두부의 모발을 분리하여 조직배양환경을 만들어 준 후 각각 0, 62.5, 125, 250, 500 ng/ml의 농도로 처리한 결과, 5명의 각기 다른 환자 모두와 실험되어진 전 농도에서 대조군 대비 130~150%의 발모 촉진 효과를 보였다. 5명의 환자 평균 모발성장촉진은 9일 동안 약물을 처리한 후 이들의 최종 상태의 모발 길이를 잰 것으로 모발 자체가 대조군에 비해 더 길게 자라나오는 것을 볼 수 있었다.
<실시예 5> 동물 실험
휴지기(Telogen) 마우스 7주령(female) 각 7마리의 등을 면도한 후 운반체(vehicle) 군(대조군)과 운반체에 티플락스티닌(100μg/ml)을 섞어 바르는 군으로 분류하여 4주간 주 5일 도포한 후 관찰하였다. 운반체의 조성은 세사미 오일(Sesame oil), DMSO, 프로필렌 글리콜(Propylene glycol)을 각각 1 : 49.5 : 49.5 (vol/vol)의 비율로 혼합하여 사용하였다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 동물 실험의 결과를 나타낸 이미지이다.
도 3을 참조하면, 휴지기 시기의 면도된 7주령(female) 마우스의 등에 대조군(운반체 군)과 약물(100μg/ml Tiplaxtinin)이 섞인 운반체 군을 약 4주간 바른 결과, 대조군 보다 월등한 발모 효과를 일관성 있게 관찰할 수 있었다.
<실시예 6> 티플락스티닌 운반체(vehicle) 조성비에 따른 발모 효과 비교
증류수(H2O), 에틸알콜(ethylalcohol, EtOH), 프로필렌 글리콜(Propylene glycol, PG), 디메틸설폭사이드(dimethyl sulfoxide, DMSO), 세사미 오일(Sesame oil, SO)의 조성비에 따른 티플락스티닌 운반체를 제조하여 이의 발모 효과를 비교하였다.
적정 농도의 티플락스티닌이 녹아 있는 DMSO 용액에 증류수, 에틸알콜, 프로필렌 글리콜 또는 세사미 오일을 일정 비율로 섞어 제조한 용액을 첨가하여 1분간의 소니케이션(sonication)과 5분간 볼텍스(vortex)를 번갈아 진행하면서 잘 섞어주었다.
표 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 티플락스티닌 운반체 조성비 및 상기 조성비에 따른 발모 효과를 비교한 것이다.
표 1을 참조하면, 증류수 없이 세사미 오일(SO), 디메틸설폭사이드(DMSO) 및 프로필렌 글리콜(PG)이 1 : 49.5 : 49.5의 비율로 조성된 운반체를 사용하였을 때, 발모성장 비율이 가장 높은 것으로 나타났다.
이상으로 본 발명 내용의 특정한 부분을 상세히 기술하였는 바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서, 이러한 구체적 기술은 단지 바람직한 실시양태일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다. 즉, 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항들과 그것들의 등가물에 의하여 정의된다.
Claims (9)
- 삭제
- 삭제
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- 삭제
- 티플락스티닌(Tiplaxtinin)이 함유된 전달체를 유효성분으로 함유하는 발모 촉진용 조성물로,
상기 전달체는 세사미 오일, 디메틸설폭사이드 및 프로필렌 글리콜을 포함하고,
상기 세사미 오일, 디메틸설폭사이드 및 프로필렌 글리콜은 1 : 49.5 : 49.5의 부피비로 포함되는 것을 특징으로 하는 발모 촉진용 조성물. - 삭제
- 삭제
- 제 6 항에 있어서,
상기 조성물은,
약학 조성물, 화장료 조성물 및 건강식품 조성물로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상인 것을 특징으로 하는 발모 촉진용 조성물.
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