KR102357006B1

KR102357006B1 - 액체를 냉동시키는 방법

Info

Publication number: KR102357006B1
Application number: KR1020207010931A
Authority: KR
Inventors: 토마스 웜
Original assignee: 싱글 유즈 서포트 게엠베하
Priority date: 2017-09-19
Filing date: 2018-09-12
Publication date: 2022-02-08
Also published as: US20200217579A1; AT520285A4; US11635246B2; AT520285B1; WO2019056031A1; CN111247380A; EP3685109A1; KR20200055755A

Abstract

본 발명은 용기(2)에 위치된 액체(3), 특히 액체 약물을 냉동시키는 방법에 관한 것으로서, 용기(2)는 액체를 냉동시키기 위해 냉가스에 노출되고, 냉가스는 바람직하게는 용기 주위를 흐르고, 그리고/또는 액체를 냉동시키기 위해 다른 방식으로 냉각되며, 용기(2)는 용기(2)의 적어도 하나의 제 1 부피 부분의 표면에서 절연되고, 용기(2)는 냉가스에 의해 용기(2)의 제 2 부피 부분의 표면에서 거의 즉시 냉각되므로, 액체는 적어도 하나의 제 1 부피 부분에서 제 2 부피 부분보다 나중에 냉동된다.

Description

액체를 냉동시키는 방법

본 발명은 본원의 청구범위 제1항의 전제부의 특징을 갖는 용기 내의 액체, 특히 액체 약물을 냉동시키는 방법, 복수의 용기 내의 액체를 냉동시키는 방법 및 액체, 특히 액체 약물로 채워진 용기를 포함하는 배열체(arrangement)에 관한 것이다.

이하에서는 액체 약물의 예를 사용하여 종래 기술을 간략하게 설명하도록 한다. 약물의 생산에서, 우선 환자에 대한 개별 용량을 훨씬 초과하는 비교적 많은 양이 생산된다. 따라서 약물은 제조 시설로부터, 더 적은 양으로 채워지는 위치로 운송되어야 한다. 이러한 많은 양의 약물은 상당한 가치를 포함하고 어떤 상황에서도 약물의 오염은 당연히 방지되어야 하기 때문에, 그러한 운송 작업에 대해 상대적으로 복잡하고 힘든 조치가 취해진다.

하나의 가능성은 다음과 같이 진행하는 것이다: 첫째, 액체 약물은 정상적인 상황에서 운송 후에 폐기되는, 즉 재사용되지 않는 가요성 플라스틱 용기 내로 채워진다(50 ml 내지 50 l의 부피의 소위 일회용 백). 그 후, 가요성 (내부) 용기는 일반적으로 강성인 외부 용기 내에 배열된다. 이러한 외부 용기는 기계적 영향으로부터 가능한 한 양호한 보호를 제공하도록 의도된다. 액체를 수용하는 내부 용기 및 외부 용기의 배열체는 그 후 약물이 냉동되도록 급속-냉동(deep-frozen)된다.

냉각된 플레이트들(plates) 사이에 용기가 단단히 유지되는 소위 플레이트 냉동기 이외에, 순환 공기 냉동기(또는 블라스트 냉동기(blast freezers))가 또한 사용되며, 여기서 순환 공기는 용기들 주위로 유동하여 액체를 냉동하도록 된다. 또한, 정적 냉동기(static freezers)를 사용하는 것이 가능하며, 이 경우 냉가스 흐름이 반드시 생성되는 것은 아니다.

약물은 여전히 상당 부분이 물로 이루어져 있고 물은 냉동 시 부피의 증가를 겪는다는 사실로 인해, 순환 공기 냉동기와 관련하여 위에서 설명된 절차에서 문제점들이 발생할 수 있다. 이 경우, 액체는 외부로부터 냉동되므로, 이로써 (특히 1000 ml 이상의 부피의 용기에서) 내부에는 아직 냉동되지 않은 남아있는 액체의 기포가 존재한다. 냉동 동작에서 냉동되지 않은 남아있는 기포의 액체는 팽창하기 때문에, 냉동된 에지 층에 응력이 가해진다. 얼음은 부서지기 때문에, 외부 기포가 파열되어, 이로 인해 용기가 좌굴되고 불룩(buckle and bulge out)해질 수 있다. 최악의 시나리오에서는, 내부 및 또한 외부 용기 모두에서 추가적인 기계적 손상이 발생하고, 가요성 내부 용기의 천공 또는 심지어 찢어짐까지 발생하게 된다. 이는 약물의 운송 및 목적지에서의 약물의 해동 모두에 대한 단점이라는 것이 명백하다. 가장 간단한 경우에 어느 경우든 용기의 적절한 적층이 어려움을 겪거나 또는 심지어는 방해되기도 한다.

근본적인 문제점들의 시각적 표현을 위해, 도 1a 내지 도 1c 및 관련 구체적 설명을 참조한다.

본 발명의 목적은 액체 약물을 냉동시킬 때 위에서 설명한 불리한 결과들을 방지하거나 또는 적어도 감소시키는 것이다.

상기 목적은 본원의 청구범위 제1항의 특징을 갖는 방법에 의해 달성된다. 이는 액체를 냉동시키기 위한 용기가 냉가스에 노출되고, 바람직하게는 냉가스가 용기의 주위를 흐르며, 용기가 용기의 적어도 하나의 제 1 부피 부분의 표면에서 절연되고, 용기는 용기의 제 2 부피 부분의 표면에서 냉가스에 의해 실질적으로 즉시 냉각되어, 이를 통해 액체가 적어도 하나의 제 1 부피 부분에서 제 2 부피 부분보다 나중에 냉동됨으로써 수행된다.

본 발명에 의해, 액체가 제 2 부피 부분 내에 둘러싸이는 것을 수반할 수 있는, 제 2 부피 부분 이전에 적어도 하나의 제 1 부피 부분에서 액체가 냉동되는 것을 회피할 수 있다. 냉동된 액체가 냉동되지 않은 액체를 둘러싸는 본 명세서의 서두 부분에 설명된 상황은 여전히 액체 상태인 액체의 냉동 시 이미 냉동된 액체가 파열되는 결과를 가질 수 있다.

본 발명에 따른 방법은 원칙적으로 모든 액체, 특히, 즉, 일차 생성물 등을 포함하여 액체 약물 및 약물의 제조 공정에서 발생하는 모든 액체에 대해 사용될 수 있다.

청구항 제1항에 인용된 방법 단계들은 그 시간 순서로 수행될 필요는 없다는 점에 유의해야 한다. 실제로 용기의 적어도 하나의 제 1 부피 부분의 절연은 실제로 종종 먼저 처리되는데, 반드시 그럴 필요는 없다.

본 발명에 의해, 용기들이 항상 잘 적층될 수 있는 것이 제공될 수 있는데, 그 이유는 상단면 및 하부면에서 상기 언급된 좌굴 효과가 발생하지 않기 때문이다. 후자는 또한 시각적 측면이 악영향을 받는 것을 방지한다.

용기가 냉각된 플레이트들 사이에 유지되는 소위 플레이트 냉동기 외에, 본 발명에 따르면, 소위 순환 공기 냉동기(또는 블라스트 냉동기)를 사용하는 것이 가능하며, 여기서 순환 공기는 용기 주위로 유동하여 액체를 냉동하도록 된다. 또한, 냉가스 흐름이 반드시 생성되는 것은 아닌 정적 냉동기를 사용하는 것도 가능하다.

본 발명의 특히 바람직한 실시예들이 첨부된 청구범위에 정의되어 있다.

특히 바람직하게는, 제 2 부피 부분이 용기의 중심이고 적어도 하나의 제 1 부피 부분이 용기의 중심으로부터 용기의 에지까지 연장되는 것이 제공될 수 있다. 따라서, 냉동 시 이미 냉동된 외부 층이 파열되게 하는 액체 코어의 발생을 방지하는 것이 특히 간단한 방식으로 가능하게 된다.

그러나 그것이 반드시 필요한 것은 아니다. 예를 들어, 용기는 에지 영역을 제외하고는 거의 완전히 절연될 수 있다. 이 경우, 먼저 에지 영역이 냉동되고, 이어서 액체는 균일한 "동결 전선(freezing front)"으로(즉, 아직 냉동되지 않은 액체를 포함하지 않고), 예를 들어 반대쪽 에지까지 진행될 것이다.

실질적으로 입방형 용기가 실용적이다. 이는 특히 상대적으로 얕은 경우에 그러하다. 얕은 입방형 용기(shallow cuboidal containers)라는 용어는 예를 들어 높이가 용기의 폭 또는 길이의 1/4 미만인 용기를 나타내는데 사용된다.

적어도 하나의 절연 본체가 적어도 하나의 제 1 부피 부분의 표면을 절연시키기 위해 사용될 수 있다. 이는 특히 간단한 구성을 나타낸다. 대안적으로, 적어도 냉동 프로세스의 시작에서 냉각 작용이 용기의 표면의 일부에서만 발생하는 방식으로 대응하는 냉동 장치를 구성하는 것이 가능할 것이다.

절연 본체는 실질적으로 U 자형 단면을 가질 수 있는데(이들은 이 경우 또한 "쉘(shell)"로 지칭될 수도 있음), 이는 절연 본체가 이 경우 장착하기에 용이하고 어느 정도까지는 용기에 자체적으로 유지되므로, 특히 입방형 용기를 사용할 때 유리하다. 이는 용기 및 절연 본체를 포함하는 배열체가 절연 본체에서 용이하게 운반될 수 있는 정도로도 이루어질 수 있다.

하나 초과의 절연 본체가 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 바람직하게는 U 자형 프로파일인 절연 본체를 갖는 입방형 용기의 경우, 바람직하게는 에지 영역 상으로 측 방향으로 장착되는 2 개의 절연 본체를 사용하는 것이 가능하다. 이는 본 발명의 특히 간단한 실시예를 나타낸다.

그러나, 반드시 절연 본체를 용기에 장착할 필요는 없다. 절연 본체가 용기에 통합되는 것도 또한 가능할 것이다.

적어도 하나의 절연 본체는 1 cm 내지 30 cm, 바람직하게는 2 cm 내지 20 cm, 특히 바람직하게는 3 cm 내지 10 cm의 두께일 수 있다. 일 실시예에서, 적어도 하나의 절연 본체의 두께는 4 cm이다.

적어도 하나의 절연 본체는 0.5 W/mK 미만, 바람직하게는 0.2 W/mK 미만, 특히 바람직하게는 0.1 W/mK 미만의 열 전도성을 갖는 재료로 이루어질 수 있다. 바람직한 재료는 팽창된 또는 압출된 탄화수소 중합체이다.

적어도 하나의 절연 본체는 또한 함께 제공된 용기들이 적층되기 용이하도록 이루어질 수 있다. 특히, 적어도 하나의 절연 용기는 ― 바람직하게는 상호 중첩된 관계로 배열된 ― 복수의 용기를 수용하도록 구성될 수 있다.

대응하는 절연 본체가 제공된 용기는 또한 절연 본체가 예를 들어 용기의 상단면 및 하부면을 형성할 수 있는 금속 플레이트보다 서로에 대해 더 높은 정적 마찰을 갖기 때문에 적층하기에 더 안전할 수 있다(미끄럼 방지 효과).

용기는 바람직하게는 액체를 보유하는 가요성 내부 용기 및 실질적으로 강성인 외부 용기의 배열체일 수 있다. 외부 용기의 표면은 이러한 구성의 용기의 표면인 것으로 이해된다. 절연체 또는 적어도 하나의 절연 본체는 외부 용기의 외부에 또는 내부 용기와 외부 용기 사이에 배열될 수 있으며 ― 후자는 특히 절연체 또는 적어도 하나의 절연 본체가 용기에 통합된 경우이다. 특히 외부 용기는 입방형일 수 있다.

내부 용기와 외부 용기 사이에 발포체(foam)를 사용하는 것이 가능하며, 이에 의해 냉동 시 액체의 부피의 증가가 적어도 부분적으로 보상된다. 이러한 발포체는 일반적으로, 본 발명의 요지인 것과 같이, 냉동된 기포의 파열을 보상할 수 없다. 약 8 %의 부피의 "정상" 팽창은 적합한 발포체의 적합한 구성으로 확실하게 수용될 수 있다.

바람직한 실시예는 발포체가 어는점 아래로 온도가 내려감에 따라 탄성이 감소하는 것일 수 있다. 또한, 발포체는 0 ℃ 내지 -30 ℃, 바람직하게는 -5 ℃ 내지 -25 ℃, 특히 바람직하게는 -10 ℃ 내지 -20 ℃의 온도에서 실질적으로 경화되는 것이 제공될 수 있다. 이러한 수단은 가요성 내부 용기가 외부 용기에 정확하게 적응된 "베드" 내에 배치되도록 기여할 수 있다. 가요성 내부 용기 및 외부 용기에 작용하는 모든 힘들은 이에 따라 비교적 큰 표면적에 의해 수용된다. 이에 의해 클램핑 등에 의한 손상이 더욱 감소된다.

특히 바람직한 구성에서, 발포체는 경화 과정이 가역적이 되도록 이루어진다. 따라서, 운송 후 배열체의 온도가 증가함에 따라, 발포체의 탄성이 다시 이용 가능하고, 이에 따라 외부 용기로부터 제거될 때 가요성 내부 용기에 작용하는 영향으로부터 특정 보호를 제공한다.

바람직한 구성에서, 외부 용기는 안에 발포체가 형성되어, 내부 용기가 외부 용기 내에 배열될 때, 내부 용기가 ― 바람직하게는 임의의 부착물과 함께 ― 발포체에 의해 완전히 에워싸이는 것이 제공될 수 있다. 이러한 방식으로, 가요성 내부 용기뿐만 아니라 부착물도 손상으로부터 더 양호하게 보호될 수 있다. 그러나, 특히 바람직하게는, 상단면 및/또는 하부면에서 내부 용기와 외부 용기 사이에 직접 접촉이 존재하는 것이 제공된다. 발포체는 이 경우 내부 용기를 에지에서 둘러싼다.

이러한 가요성 내부 용기를 위한 부착물은 예를 들어 변형 가능한 튜브 등을 포함하기 때문에 종종 상이한 형상을 가지므로, 외부 용기 내의 발포체 블록이 유리할 수 있으며, 이는 (변형에 의해) 부착물을 수용할 수 있다.

또한 내부 용기가 완전히 채워지지는 않은 상태로 운송되어야 하는 경우가 발생할 수도 있다. 이 경우, 추가의 발포체 층을 사용할 수 있으며, 이에 따라 이 경우 외부 용기의 부피를 채우는 "베드"가 또한 가요성 내부 용기를 위해 제공된다.

용기의 상단면 및/또는 하부면은 각각 ― 내부 및 외부 용기를 포함하는 구조에서 특히 외부 용기에 적용되는 ― 금속 플레이트에 의해 형성될 수 있다. 금속 플레이트는 한편으로는 (예를 들어, 플라스틱 플레이트와 비교하여) 증가된 안정성 및 다른 한편으로는 양호한 열전도 효과(또는 본 경우에는 실제로 냉전 효과(cold conduction effect))의 장점을 가지며, 이는 액체의 냉동을 가속화할 수 있다.

또한 본 발명에 따라 냉동되는 복수의 용기들 내에 배치된 액체들을 냉동시키는 방법에 대한 보호가 청구된다. 이 경우, 용기들은 바람직하게는 상호 중첩된 관계로 배열될 수 있고, 냉동 장치 내에서 냉동되도록 배치될 수 있다.

특히 본 발명에 따른 방법을 수행하기 위해, 액체, 특히 액체 약물로 채워진 용기, 및 용기의 적어도 하나의 제 1 부피 부분의 표면에 배열된 적어도 하나의 절연 본체를 포함하는 배열체로서, 용기의 제 2 부피 부분의 표면은 절연체가 없는, 배열체에 대한 보호가 추가로 청구된다.

이러한 배열체를 함께 포함하는 냉동 장치로서, 복수의 이러한 배열체는 냉동 장치 내에 ― 바람직하게는 상호 중첩된 관계로 ― 또한 배치될 수 있는, 상기 냉동 장치에 대한 보호가 추가로 청구된다. 냉동 장치는 용기 내의 액체 또는 용기들 내의 액체들을 냉가스 및/또는 다른 수단에 의해, 특히 냉가스가 그 주위로 유동하게 함으로써, 냉동시키도록 구성될 수 있다.

적합한 냉동 장치는 또한 냉동될 재료가 냉 공기에 노출되는 챔버 형태의 냉장 시스템을 포함할 수 있다. 냉 공기의 온도는 -10 ℃ 미만, 바람직하게는 -25 ℃ 미만, 특히 바람직하게는 -50 ℃ 미만일 수 있다. 이는 예를 들어 블라스트 냉동기 또는 정적 냉동기를 포함할 수 있다.

대응하는 용기들 ― 특히 상호 중첩된 관계에 있음 ― 의 배열체에서, 복수의 용기를 수용할 수 있는 적어도 하나의 절연 본체를 사용하는 것이 가능하다.

본 발명의 추가 세부 사항 및 장점은 도면 및 관련 특정 설명으로부터 명백해질 것이다.

도 1a 내지 도 1c는 종래 기술에 따라 액체를 냉동시키는 방법에서의 단계들을 도시하는 도면이다.
도 2a 내지 도 2d는 액체를 냉동시키는 본 발명에 따른 방법에서의 단계들을 도시하는 도면이다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명에 따른 배열체의 개략도를 도시한다.
도 4는 복수의 용기를 갖는 본 발명에 따른 배열체의 개략도를 도시한다.
도 5a는 본 발명에 따른 배열체의 추가의 더 상세한 도면을 도시한다.
도 5b 및 도 5c는 발포체를 사용하는 외부 용기 및 내부 용기를 포함하는 배열체의 도면을 도시한다.
도 6a 및 도 6b는 복수의 상호 중첩된 용기를 갖는 본 발명에 따른 배열체의 도면을 도시한다.
도 7a 및 도 7b는 본 발명에 따른 배열체의 사진을 도시한다.

도 1a 내지 도 1c는 액체, 특히 약물을 냉동시키는 종래 기술에 따른 방법을 도시한다. 처음에 액체(3)는 용기(2)에 배열된다. 외부로부터의 냉각은 액체(3)의 부분 부피(13)가 냉동되게 하고, 보다 구체적으로는 부분 부피(13)가 도 1b에 도시된 바와 같이 여전히 액체인 액체(3)의 부피를 둘러싸는 방식으로(따라서 에지 층으로부터) 냉동되게 한다. 그 과정이 진행됨에 따라, 아직 냉동되지 않은 액체 부분의 냉동 시 부피의 팽창은 이미 냉동된 부분 부피(13)에서 상대적으로 큰 응력을 초래한다. 이러한 응력은 먼저 용기(2)로 전달되고, 둘째로 냉동된 부분 부피(13)의 파열을 초래할 수 있다. 본 발명은 도 1c에 도시된 그 효과를 회피하고자 한다.

도 2a 내지 도 2d는 본 발명에 따른 실시예를 도시한다.

도 2a 내지 도 2d에 도시된 배열체(1)는 2 개의 U 자형 절연 본체(4)에 의해 종래 기술에 비해 확장되며, 이들 절연 본체(4)는 입방형 용기(2)의 에지 영역 위에 장착된다. 도 2b에서 알 수 있는 바와 같이, 절연 본체는 먼저 냉동된 액체(3)의 부분 부피(13)가 아직 냉동되지 않은 액체(3)의 그 부분 부피를 둘러싸는 것을 방지한다. 오히려, 2 개의 "동결 전선"이 상부 중앙 영역과 하부 중앙 영역으로부터 만나고 있다. 물론 여기에서도 역시 액체(3)의 냉동 시 부피의 증가가 일어난다. 그러나 이 경우 추가의 부피가 측면으로 푸시될 수 있으므로 문제가 되지 않는다. 다시 말해서, 아직 냉동되지 않은 액체(3)의 둘러싸인 영역이 없으며, 이는 이미 냉동된 부분 부피(3)에 더 큰 응력을 가할 수 있다.

또한, 도 2b로부터, 비교적 얕은 입방형 용기가 유리할 수 있다는 것을 알 수 있는데, 왜냐하면 이러한 방식으로, 추가 영역이 상당한 비율로 냉동되기 전에 비-절연 영역이 이를 통해 냉동될 수 있기 때문이다.

도 2c는 도 2b의 "동결 전선"이 충족된 후의 액체(3)의 추가의 냉동을 도시하고 있고, 액체 전체의 추가 냉동이 천천히 측면으로 발생한다. 여기에서도 냉동되지 않은 액체(3)의 둘러싸인 영역은 없다.

도 2c는 또한 냉동 시 액체(3)의 부피의 정상적인 팽창에 대한 보상 기능을 갖는 발포체(8)를 도시한다.

이는 도 2d와 비교하여 명확할 것이고, 도 2d는 액체가 완전히 냉동된, 즉 냉동된 부분 부피(13)가 용기(2)를 거의 완전히 채우는 배열체(1)의 상태를 도시한다. 발포체(8)는 보상을 위해 그 부피를 감소시켰고, 여전히 도 2d의 도면의 모서리에서만 볼 수 있다.

한편으로 도 1a 내지 도 1c와 다른 한편으로는 도 2a 내지 도 2d의 비교로부터, 절연체, 특히 절연 본체(4)가 냉동 시 액체의 부피의 팽창으로 인한 손상을 방지할 수 있는 방법이 명백할 것이다.

도 3a 및 도 3b는 본 발명에 따른 배열체(1)의 개략도를 도시한다. 그것은 다시 측면도를 도시하는 도 3a일 것이다. 용기(2) 외에, 2 개의 U 자형 절연 본체(4)를 볼 수도 있다.

도 3b는 동일한 구조의 평면도를 도시한다.

도 4는 절연 본체(4)가 각각 제공된 복수의 상호 중첩된 용기(2)를 포함하는 배열체(10)를 도시한다. 이 경우, 절연 본체(4)는 이들이 복수의 용기(2)를 각각 수용하도록 구성되어 있다. 용기(2)는 따라서 예를 들어 실제로 쉽게 운송될 수 있다. 당연히 이들은 냉동 장치(7)에서 배열체(10)로서 완전히 배열될 수 있고, 단일 냉동 공정에서 냉동될 수 있다.

도 5a는 배열체(1)의 더 상세한 단면도를 도시하고, 여기서 용기(2)는 내부 용기(5) 및 외부 용기(6)로 이루어진다. 용기(2)의 그 내부 구조는 또한 다른 도시된 실시예에서도 사용될 수 있다. 가요성 내부 용기(5)는 액체(3)를 보유하고, 외부 용기(6)는 기계적으로 안정하다. 또한, 내부 용기(5)와 외부 용기(6) 사이에 소정의 과량의 부피가 있으며, 이는 또한 발포체(8)로 채워질 수 있다.

도 5b 및 도 5c는 발포체(8)를 사용하여 강성 외부 용기(6) 및 가요성 내부 용기(5)(단일 사용 백(single use bag))의 배열의 일 예를 도시한다. 발포체(8)는 냉동 시 액체(3)의 부피의 팽창을 보상한다. 또한, 발포체(8)는 냉동 후에 내부 용기(5)가 발포체(8) 및 외부 용기(6) 내에 밀착되어 둘러싸이도록 저온으로 또한 경화되는 성질을 가질 수 있다.

발포체(8)는 발포체 블록(9)을 포함하며, 이 발포체 블록을 통해 튜브 및 연결 요소와 같은 부착물(12)이 또한 둘러싸일 수 있다. 발포체 블록(9)은 자연적으로 또한 액체(3)의 냉동 시 부피의 팽창을 보상하는 역할을 한다.

외부 용기(6)는 플라스틱 및/또는 금속을 포함할 수 있다. 본 실시예에서, 커버 층은 각각 (상대적으로 얇은) 스테인리스강으로 제조되고, 측벽은 폴리에틸렌으로 제조된다.

예를 들어 소위 점탄성 발포체(8)가 특정 음의 온도에서 경화되는 발포체(8)로서 사용될 수 있다.

도 6a 및 도 6b는 상호 중첩된 관계로 배열된 복수의 용기(2)를 갖는 본 발명에 따른 배열체(10)의 사시도 및 단면도이다. 도 6b는 또한 용기(2)가 내부 용기(5) 및 외부 용기(6)를 포함하는 내부 구조를 어떻게 갖는지를 나타낸다. (도면들을 불명확하게 하지 않기 위해, 모든 용기(2)가 참조 번호로 표시되지는 않는다).

실제 양태들을 도시하기 위해 도 7a 및 도 7b는 사진들을 도시하고 있다. 도 7a는 -85 ℃로 냉각된 후 냉동 장치(7) 내의 본 발명에 따른 배열체를 도시한다. 용기(2)가 임의의 외향 좌굴을 겪지 않았다는 것을 분명히 알 수 있으며, 따라서 액체의 원하는 냉동이 이루어졌다고, 즉, (장비의 주변 물품에 대한) 손상 없이 액체(3)가 냉동되었다고 가정될 수 있다.

도 7b는 내부 용기(5)가 냉동 상태에서 외부 용기(6)로부터 제거된 후에 어떻게 보여지는지를 도시하고 있다. 여기서도 또한 큰 변형이 없다는 것을 알 수 있다.

Claims

용기(2)에 배치된 액체 약물을 냉동시키는 방법으로서,
- 상기 용기(2)는 상기 액체 약물을 냉동시키기 위해 다음의 (a) 및 (b) 중 적어도 하나의 방식에 의해 냉각되며,
(a) 상기 용기(2)가 냉가스에 노출되거나 또는 상기 냉가스가 용기(2)의 주위를 흐르는 방식
(b) 상기 (a) 방식 이외의 다른 냉각 방식
- 상기 용기(2)는 상기 용기(2)의 적어도 하나의 제 1 부피 부분의 표면에서 절연되고,
- 상기 용기(2)는 상기 용기(2)의 제 2 부피 부분의 표면에서 상기 (a) 및 (b) 중 적어도 하나의 방식으로 직접 냉각되어,
이를 통해 상기 액체 약물이 상기 적어도 하나의 제 1 부피 부분에서 상기 제 2 부피 부분보다 나중에 냉동되며,
상기 제 2 부피 부분은 상기 용기(2)의 중심이고, 상기 적어도 하나의 제 1 부피 부분은 상기 용기(2)의 중심으로부터 상기 용기(2)의 에지(edges)까지 연장되는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제1항에 있어서,
입방형 용기(2)가 사용되고, 상기 용기(2)의 높이는 상기 용기(2)의 폭 및 길이 중 적어도 하나의 1/4 미만인 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제1항에 있어서,
적어도 하나의 절연 본체(4)가 상기 적어도 하나의 제 1 부피 부분의 표면을 절연시키기 위해 사용되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제3항에 있어서,
U 자형 단면의 절연 본체(4)가 사용되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제4항에 있어서,
입방형 용기(2)가 사용되고, 상기 용기(2)의 높이는 상기 용기(2)의 폭 및 길이 중 적어도 하나의 1/4 미만이며,
상기 적어도 하나의 절연 본체(4)는 상기 입방형 용기(2) 상에 측 방향으로 장착되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제1항에 있어서,
상기 액체 약물을 보유하는 가요성 내부 용기(5) 및 강성인 외부 용기(6)의 배열체(arrangement)가 상기 용기(2)로서 사용되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제6항에 있어서,
상기 내부 용기(5)와 상기 외부 용기 사이에 발포체(foam; 8) 또는 탄성 발포체가 사용되며, 상기 발포체에 의해 냉동 시 상기 액체 약물의 부피의 팽창이 적어도 부분적으로 또는 완전히 보상되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제7항에 있어서,
어는점 아래로 온도가 감소함에 따라 탄성이 감소하는 발포체(8)가 사용되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제7항에 있어서,
0 ℃ 내지 -30 ℃, -5 ℃ 내지 -25 ℃, 또는 -10 ℃ 내지 -20 ℃의 온도에서 경화되는 발포체(8)가 사용되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제7항에 있어서,
경화 과정이 가역적인 발포체(8)가 사용되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제7항에 있어서,
상기 외부 용기(6)는 안에 상기 발포체(8)가 형성되어, 상기 내부 용기(5)가 상기 외부 용기(6) 내에 배열될 때, 상기 내부 용기(5)가 상기 발포체(8)에 의해 완전히 에워싸이는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제11항에 있어서,
상기 내부 용기(5)가 부착물과 함께 상기 발포체(8)에 의해 완전히 에워싸이며,
상기 부착물을 수용하기 위한 발포체 블록(9)이 상기 외부 용기(6) 내에 제공되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제7항에 있어서,
상기 내부 용기(5)가 그 용량의 일부까지만 채워질 때, 적어도 하나의 추가의 발포체(8) 층이 상기 외부 용기(6) 내에 배열되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
제1항에 있어서,
상기 용기의 상단면 및 하부면 중 적어도 하나가 금속 플레이트에 의해 형성되는 용기(2)가 사용되는 것을 특징으로 하는, 액체 약물을 냉동시키는 방법.
복수의 용기들(2)에 배치된 액체 약물들을 냉동시키는 방법으로서,
상기 용기들(2)에 배치된 상기 액체 약물들은 냉동 장치에서 상호 중첩된 관계로 배열되어 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 방법으로 동시에 냉동되는, 액체 약물들을 냉동시키는 방법.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하기 위해, 액체 약물로 채워진 용기(2), 및 상기 용기의 적어도 하나의 제 1 부피 부분의 표면에 배열된 적어도 하나의 절연 본체(4)를 포함하는 배열체로서,
상기 용기(2)의 제 2 부피 부분의 표면은 절연체가 없는, 배열체.
제16항에 따른 하나 이상의 배열체를 포함하는 냉동 장치로서,
상기 배열체는 상기 냉동 장치 내에 상호 중첩된 관계로 배열되고, 상기 냉동 장치는 상기 용기(2) 내의 액체 약물 또는 용기들(2) 내의 액체 약물들을 상기 (a) 및 (b) 중 적어도 하나의 방식에 의해 냉동시키도록 구성되는, 냉동 장치.
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