KR102313197B1 - 고체상염의 삼투작용으로 수포형성을 억제하는 화상 응급처치용 치료 제제 및 이를 포함하는 패치 - Google Patents

고체상염의 삼투작용으로 수포형성을 억제하는 화상 응급처치용 치료 제제 및 이를 포함하는 패치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 단가 또는 다가 고체상염 및 하이드로겔 고분자가 혼합된 화상 응급처치용 치료 제제에 관한 것이다.

Description

고체상염의 삼투작용으로 수포형성을 억제하는 화상 응급처치용 치료 제제 및 이를 포함하는 패치{Therapeutic Compositions For Burn-in First-aid Treatment For Suppressing The Formation Of Vesicles Due To The Osmotic Action Of Solid-phase Salts And Patches Containing The Same}
본 발명은 고체상염의 삼투작용으로 수포형성을 억제하는 화상 응급처치용 치료 제제 및 이를 포함하는 패치로 보다 자세하게는 유효성분인 고체상염의 흡열반응에 의한 열진정 효과와 기화열에 의한 열진정 효과, 삼투압 원리에 의한 흡수효과로 화상시 형성되는 수포 발생을 억제함으로써 초기에 화상 치료를 진행하여 치료기간을 단축시키는 특징이 있다.
인류가 최초로 불을 발견하고부터, 불은 인류의 문명 발달에 가장 큰 의미를 남긴 것으로 인간의 생활에서 없어서는 안 되는 것으로, 부주의한 사용으로 인한 피해 또한 크다. 이러한 불의 잘못된 사용으로 인한 피해를 손꼽을 수 있는 것이 화상으로, 화상은 태양열에 의한 화상과 같이 단순한 화상도 있지만 심하면 사망에 이를 수 있는 무서운 것이다. 이러한 화상의 원인으로는 주로 가정에서 일어나는 사고에 의한 것이며, 이 중 절반 정도는 사전에 예방이 가능한 것으로 주로 부주의가 그 주요원인이 된다. 이렇게 입은 화상은 그 정도에 따라 1도, 2도, 3도 및 4도로 나뉘어지고 이러한 분류는 치료와 예후에 관한 대책을 세우는데 있어 매우 중요한 문제이다.
도 1은 손상 깊이에 따른 화상 분류(1도~4도)에 대한 설명이다.
1도 화상의 경우에는 보통 60℃ 정도의 열에 의해 생긴 상해로, 화상 입은 국소 부위가 붉어지고 부기가 생기는 등의 가벼운 증상이다. 이러한 상해는 찬물로 식히고 연고제를 바르는 등의 처치만으로도 가능하다.
2도 화상의 경우에는 발적, 부종이 뚜렷하고 수포가 형성되며, 자각적으로는 작열감 또는 통증 증상이 발생하기도 한다. 이러한 상태는 응급 처치를 한 후 전문의의 치료를 받아야 치유가 되나, 화상입은 부위에 색소 침착이나 색소 탈실이 남은 문제점이 있다.
3도 화상의 경우에는 화상입은 국소 부위가 괴사되거나 감각을 잃어버리게 되여 경우에 따라서는 피부 이식이 필요하게 된다. 이때, 괴사가 깊은 경우나 2차 감염이 발생된 경우에는 치유가 비교적 늦어지고, 반흔 표면이 불규칙해져서 켈로이드 흉터가 생길 수 있으며, 켈로이드 흉터가 점점 자라서 정상 피부에까지 활발하게 침범하게 되는 증상이 발생되기도 한다.
4도 화상의 경우에는 화상입은 부위의 조직이 탄화되여 검게 변한 경우로 3도 화상의 심한 상태라고 할 수 있다. 이는 피부의 전층과 함께 피하의 근육, 신경 또는 골조직까지 손상을 받은 경우를 말한다.
상기에서 자세히 설명한 바와 같이 화상 정도는 화상의 넓이와 깊이에 따라 1도, 2도, 3도 및 4도 화상으로 나뉘어지고 그 원인으로는, 전류에 의한 화상, 화학약품에 의한 화상, 열에 의한 화상 등이 있는데, 누구라도 일상생활에서 부주의나 예기치 못한 사고를 통해 경미한 또는 심각한 화상을 입을 수 있다.
이러한 화상은 화상을 입었을 때의 초기 치료가 가장 중요하므로, 이때 제대로 치료를 하지 않거나 잘못된 응급처치를 하게 되면 피부에 흉터가 남거나 치료기간이 길어지고, 기타 다른 피부질환이 동반될 수 있다.
그런데, 가정 또는 산업현장에서 심한 화상을 입은 경우 즉시 병원에 옮기게 되나, 환자 또는 보호자의 판단에 의해 대수롭지 않게 여겨질 경우 자가치료 또는 환부를 방치하는 경우가 종종 발생한다.
이러한 화상으로 지난 3세기 동안 상처 치료에 있어서 눈부신 발전이 있었고 국소적으로 사용되는 약품만 해도 2,000여 종이 넘게 개발되었다. 이 중 화상치료에 있어서 화상 부위 내에서 손상이 적은 표피의 존재 여부 정도는 치료기간의 단축과 예후에 중요한 요소가 된다. 과거에는 화상 부위의 표피 제거가 화상치료의 시작이었으나, 최근에서는 수포형성 후에도 수포 내 체액을 제거하고 표피를 다시 붙게 하여 새로운 표피의 재생을 쉽게 촉진할 수 있어서, 치료기간이나 예후 통, 치료과정에 있어서 유익한 부분이 크다. 더욱이 수포형성이 적거나 수포형성 이전의 화상치료는 치료방법이 위중하지 않고 치료기간이 짧아 수포 유무가 화상치료의 정도를 결정하는데 중요한 요소가 된다.
화상의 응급조치 또는 치료로 전래의 민간요법이라 하여 화상부위에 소주를 붓거나 간장 또는 참기름을 바르는 경우를 자주 경험할 수 있는데 이와 같은 방법은 결코 응급처치 또는 치료라 할 수 없으며, 환부의 상태를 더욱 악화시킬 뿐이다. 다만, 가정에서 손쉽고도 효과적으로 할 수 있는 응급처치 방법은 화상을 즉시 환부를 흐르는 수도물(냉수)에 식히는 방법이 있으며, 이는 의학적으로 이미 그 효능이 인정된 방법이다. 이는 여러 화상 협회에서 열화상에 대하여 응급 치료 지침으로 수상 직후 3시간 이내 평균 20분 동안 15℃(8~25℃)의 흐르는 수돗물로 냉수 처치를 시행할 것을 권유하고 있다. 이 방법의 다양한 유용성은 동물 실험 연구에 의해 밝혀져 왔다. 냉수 처치 방법은 통증과 부종을 감소시키고, 조직 손상을 줄여 창상 치유에 따른 흉터를 줄이며 창상 근처의 혈액 순환 촉진, 즉 방지의 효과가 있다. 그러나, 임상 현장에서 표재성 2도 화상을 입은 화상 환자 중 가장 많음에도 불구하고 화상 후 냉수 처치의 필요성 및 그 효과를 가늠할 만한 임상적 연구는 부족하였다.
이 외의 일반적인 화상 치료제로는 바세린 거즈나, 경미한 화상치료용인 피부질환 치료제연고, 베타 시토스테롤(β-sitosterol)을 함유하는 크림타입의 연고 등을 들 수 있다.
그러나, 상기에 언급된 화상치료제는 다음과 같은 문제점을 가지고 있다. 즉, 종래의 거즈타입의 화상치료제의 경우 환부를 외부공기와 차단시킴으로써, 회복이 지연될 수 있고 또한 화농성 화상의 경우 거즈에 진물이나 화농성 물질이 들러붙어, 거즈를 교체할 때 환자에게 고통이 수반되는 문제점이 있다. 더욱이 종래의 화상치료제는 그 치료효과가 탁월하지 못하다는 단점도 또한 있다.
1968년 Fox에 의해 개발된 실버 설피디아진은 현재까지 가장 널리 사용되고 있는 화상치료제인데 상피세포 및 진피 내에 섬유아세포 등에 세포특성을 가지고 있어, 이를 이용하여 2도 화상을 치료할 경우에 염증 예방은 어느 정도 가능하나 진피 내 세포에 추가적인 손상을 입혀 상처 치유 속도를 느리게 하거나 화상의 깊이를 깊게 할 수 있다.
미국 특허 제3,761,590호에서는 상기 실버 설파디아진을 함유하는 농후한 크림 연고를 제조하는 방법이 기술되고 있다. 그러나, 기존 실버 설파이진의 문제점뿐만 아니라 이를 크림제 제품은 단지 멸균 기술만을 사용하여 환부를 도포하고 있다. 또한, 이러한 유형의 약물 투여 작업은 대단히 시간 소모적이고, 동일한 용기의 다중사용으로 인한 환자들 간의 교차 오염 가능성을 생각할 수 있다. 교차 오염으로 인해 통상적으로 의사가 이 제품을 환자에게 처방하는 것이 제지 되고, 각 치료 후 가정에서보다는 임상적으로만 사용된다. 그러므로 환자는 화상이 좀 나았다 하더라도 이 크림을 새로 도포하는 과정에서 감염에 노출될 우려가 있다.
더불어, 최근에는 인공적으로 제조된 상처치료용 제품들이 많이 소개되고 있다. 필름, 하이드로콜로이드, 칼슘 알지네이트, 하이드로파이버, 하이드로겔과 같은 제품들이 있다. 이 제제들은 뚜렷한 단점 및 한계 이외에도 대표적인 구성, 수화능력, 흡수력, 증발력, 유연성, 흡착력, 적응증 등에 있어서 많은 차이가 있다.
특히 위의 제품은 탈부탁시 수포의 상피를 분리하여 진피가 노출되어 감염등의 가능성과 상처를 확장시킬 수 있다.
상처에 따른 적절한 치료 방법을 따르는 것은 때로는 매우 어렵고 복잡한 문제가 될 수 있으며, 많은 경험과 기술에 의존하게 된다.
종합적으로 종래의 화상 치료제는 화상의 치료에 있어 만족스러운 수준에 달하지 못하고 있으며 특히, 1℃ 또는 2℃의 경미한 화상을 입은 경우 용이하게 치료할 수 있는 치료제의 개발이 필요한 실정이다.
도 2는 열에 의해 유도된 열 충격 단백질(Heat Shock protein(HSP)) 유전자의 메카니즘에 대한 설명이다.
열에 의한 화상은 접촉된 부위조직의 세포 내에서 열 충격 단백질(Heat Shock protein(HSP))이 생성되여 손상이 시작된다. 이로 인한 결과가 단계적으로 진행하여 모세혈관을 침범해가며 점차 손상이 파급되고 이에 따른 다양한 사이토카인이 생성되어가며 조직이 파괴되는 과정으로서 육안적으로 홍반, 발열, 수포형성, 괴사, 그리고 감염의 확장과 최종적으로 반흔이 남는 것으로 진행된다.
여기서, 화상치료의 목적은 괴사로 진행되는 것을 억제하고 감염을 방지하여 반흔을 막는 것을 목적으로 한다. 따라서 초기증세인 홍반과 수포형성을 최소화하며 통증을 억제하는 바람직한 응급처치는 화상의 진행을 막는 첫 걸음인 것이다.
이러한 응급처치가 불가능할 경우 지속되는 통증과 수포의 확장으로 감염의 가능성이 높아지며 반흔이 남기 쉽고, 육체적인 합병증 이외에도, 흉터와 기형으로 인한 심한 정신적, 정서적 장애를 초래할 수 있다.
그 이유는 화상직후 진행되는 수포가 진행이 심화 될수록 화상의 깊이와 면적이 확대되기 때문인데, 이러한 수포의 발생을 미미하게 또는 수포의 형성이 되지 않게 한다면 치료기간의 단축은 물론, 통증의 정도도 약하게 되기 때문이다. 반면 수포의 형성이 미란 형으로 좁쌀크기의 수포들로 시작되고 서로 연결되며 크기가 확대되거나 벗겨질 경우 방어막 역할을 하는 표피가 벗겨지며 감염의 가능성도 높아지고 치료의 강도나 기간이 연장되게 된다.
앞서 언급했듯이 지금까지 병원 방문 전 응급처치로 효과가 인정되는 방법은 흐르는 수돗물(냉수)에 식히는 방법이 있으나, 이외의 약국에서 구입하여 사용하는 바세린 거즈나 화상치료용의 연고는 각각의 문제점을 내포하고 있으며 화상 초기의 수포를 예방하거나 축소하는 기능이 부족하다. 부득이하게 병원에 가기 전 시간이 지체 될수 밖에 없는 상황, 예를 들면 비행중에 기내나, 도심에서 떨어진 오지 등의 다양한 경우에 화상이 발생되면 이의 진행을 최소화할 수 있는 방법이 절실한 행동이 된다.
병원에서 화상을 필요할 때 수포의 형성이 안 되었거나, 보존이 잘 된 경우에는 그 치료가 훨씬 용이하고 치료기간도 짧다. 따라서 병원치료 전 응급처치로 수포의 형성억제는 다음 단계의 화상치료에 중요한 갈림길이 된다.
마지막으로, 화상치료제로써 고려해야 할 사항으로 냉각 효과가 있다. 화상이란 동상의 대칭점에 있는 온도 손상이다. 즉, 견딜 수 없는 과도한 열기 부하에 의해 조직 세포 및 조직 구조물이 온전한 형태를 잃고 파괴되여 기능이 없어진 상태를 말하는 것이다. 대부분의 손상 처치가 그렇듯이 화상 처치도 초기 처지의 정도가 환자의 생존율 및 합병증 발생율에 지대한 영향을 미치게 된다. 그러므로 초기 화상이 발생되면 추가적인 화상이나 그 외의 조직 손상을 막기 위하여 신체 표면에 남아 있는 열기를 신속하게 제거해야 한다. 열화상 치료시 응급치료로 냉수/냉각 처치를 함에 따라 기대할 수 있는 효과 즉, 신체의 열기를 신속히 제거하고 부종을 감소시키며 조직 손상을 줄여 빠른 창상 치유에 효과를 주기 때문에 흉터를 줄이며 창상 주변의 혈액순환 촉진 및 쇼크방지의 효과가 있도록 함을 여러 화상 협회에서 권유하고 있다. 따라서, 이러한 냉수 및 냉각에 의한 화상처치효과는 입증이 되여 효과적으로 냉각 효과를 줄 수 있는 냉각 제제의 개발이 요구된다. 환자의 이동이 용이하지 못하여 지속적인 수돗물 또는 냉수 처치를 하지 못하는 경우나 깨긋하지 못한 수도물에 의한 감염 방지 차원에서 화상치료제의 발명이 필요하다.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 본 발명은 외부 절제 없이 수포 부피를 줄일 수 있는 화상 응급처치용 치료 제제를 제공하는 데 있다.
또한 본 발명은 화상부위의 열진정효과를 위해 고체상염의 흡열 용해 반응을 이용할 수 있는 화상 응급처치용 치료 제제를 제공하는 데 있다
또한 본 발명은 화상 응급처치용 치료 제제가 포함된 화상 응급 패치를 제공하는 데 있다.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위해 본 발명은 단가 또는 다가 고체상염 및 하이드로겔 고분자가 혼합된 화상 응급처치용 치료 제제를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 고체상염은 염화나트름(NaCl), 염화암모늄(NH4Cl), 질산암모늄(NH4NO3), 산화철(Fe2O3), 황산구리(CuSO4) 중 어느 하나 또는 이들의 조합으로 이루어진 화상 응급처치용 치료 제제를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 고체상염은 허브 추출물이 포함된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 치료 제제는 수포성 병변을 포함하는 화상, 종기, 입술 발진, 대상포진, 습진, 마찰물집의 치료제로 사용되는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 치료 제제는 드레싱제, 연고제, 패치제로 제형화되는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 하이드로겔 고분자는 갈락토만난,　글루코만난,　구아검,　로커스트빈검,　아라비아검,　아가, 알긴산,　카라기난,　잔탄,　젤란,　덱스트란,　젤라틴,　카제인,　알긴산염 중 어느 하나 또는 이들의 조합으로 이루어진 화상 응급처치용 치료 제제를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 화상 응급처치용 치료 제제에 표피세포의 재생을 촉진시키는 표피성장인자(epidermal growth factor)가 추가된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 화상 응급처치용 치료 제제에 수포형성의 억제를 위해 표피세포막과 각질층의 안정화 효과가 있는 유기게르마늄, 니아신아마이드, 아데노신 중 적어도 어느 하나 이상이 추가된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제를 제공한다.
또한 본 발명은 화상 응급처치용 패치에 있어서,지지층; 단가 또는 다가 고체상염 및 하이드로겔 고분자가 1:10~5:10 중량비로 혼합된 치료 제제로 된 하이드로겔 층; 접착성 신축밴드가 차례로 적층된 구조이되,상기 지지층은 메쉬(mesh)구조로 부직포 또는 필름 중 어느 하나이며,상기 단가 또는 다가 고체상염은 염화나트름(NaCl), 염화암모늄(NH4Cl), 질산암모늄(NH4NO3), 산화철(Fe2O3), 황산구리(CuSO4) 또는 중 어느 하나이고,상기 접착성 신축밴드는 상기 지지층 및 하이드로겔층을 감싸고 피부에 점착되는 특징이 있는 삼투압을 이용한 화상 응급 패치를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 하이드로겔 고분자는 갈락토만난,　글루코만난,　구아검,　로커스트빈검,　아라비아검,　아가, 알긴산,　카라기난,　잔탄,　젤란,　덱스트란,　젤라틴,　카제인,　알긴산염 중 적어도 어느 하나로 구성된 된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 패치를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 부직포의 구성섬유는 폴리에스테르, 나일론, 폴리프로필렌 섬유 중 어느 하나 또는 2개 이상이 혼합된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 패치를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 필름은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에스터, 폴리프로폴렌, 폴리스티렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜, PLGA(Poly(lactide-co-glycolide)공중합체, 키틴,키토산, 전분(starch), 나일론, 셀룰로오스, 폴리카프로락톤(PCL), 폴리락틱에시드(PLA), 폴리글리콜릭에시드(PGA), 폴리하이드록시알카노에이트(PHA) 등의 천연 또는 합성 고분자물질(미생물 생산 고분자물질 포함)로 구성된 군으로부터 선택한 1종 또는 2종 이상을 혼합 사용하는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 패치를 제공한다.
또한 본 발명은 상기 접착성 신축밴드는 지지밴드와 상기 지지밴드의 일면에 접착제로 구성되며, 상기 지지밴드는 PP, PVC, PU, PE, Nylon 및 PET 중 적어도 어느 하나로 구성될 수 있는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 패치을 제공한다.
본 발명은 고체상 하이드로겔이 포함된 화상 응급처치용 치료 제제는 다가 고체상염의 삼투압원리를 이용하여 외과적 절제 없이 수포 부피를 줄일 수 있는 효과가 있다.
또한 본 발명은 수포 용액의 흡수로 인한 하이드로겔에 포함된 염의 용해과정의 흡열반응을 이용하여 화상부위의 열진정효과가 있다.
도 1은 손상 깊이에 따른 화상 분류에 대한 설명이다.
도 2는 열에 의해 유도된 열 충격 단백질(Heat Shock protein(HSP)) 유전자의 메카니즘에 대한 설명이다.
도 3은 본 발명 치료 제제를 환부 도포시 삼투원리에 의한 치료기전에 대한 설명이다.
도 4는 고체상염의 삼투작용으로 수포형성을 억제하는 화상 응급처치용 패치제의 단면이다.
도 5는 본 발명의 실시예 및 비교예의 수분흡수율에 대한 그래프이다.
도 6은 누드 마우스에서 화상 유발 후 본 발명의 실시에 따른 화상응급패치를 즉시 처치하였을 때 수포 크기의 저감을 보여주는 사진이다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 우선, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명은 본 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략한다.
본 명세서에서 사용되는 정도의 용어 '약', '실질적으로' 등은 언급된 의미에 고유한 제조 및 물질 허용오차가 제시될 때 그 수치에서 또는 그 수치에 근접한 의미로 사용되고, 본 발명의 이해를 돕기 위해 정확하거나 절대적인 수치가 언급된 개시 내용을 비양심적인 침해자가 부당하게 이용하는 것을 방지하기 위해 사용된다.
본 발명은 단가 또는 다가 고체상염 및 하이드로겔 고분자가 1:10~5:10 중량비로 혼합된 화상 응급처치용 치료 제제에 관한 것이다.
상기 고체상염은 염화나트름(NaCl), 염화암모늄(NH4Cl), 질산암모늄(NH4NO3), 산화철(Fe2O3), 황산구리(CuSO4) 중 어느 하나 또는 이들의 조합으로 구성될 수 있다.
여기서 상기 고체상염 결정화 단계에서 다양한 허브 추출물을 첨가할 수 있다. 특히 항균활성이 좋은 배초향(Agastache rugosa), 감국(Chrysanthemum indicum), 구절초(Chrysanthemum zawadskiivar. latilobum), 삼백초(Saururus chinensis), 배암차즈기(Salvia plebeia), 울릉미역취(Solidago virga-aurea var. gigantea), 백리향(Thymus quinquecostatus) 등 자생허브 7종과 케모마일(Chamaemelum nobile), 라벤더(Lavandulastoechas), 페퍼민트(Mentha piperita), 로즈마리(Rosmarinusofficinalis) 등 도입허브 4종을 이용할 수 있다.
허브 식물의 지상부의 잎과 줄기, 꽃을 모두 채취하여 사용가능하며 추출방법은 채취한 식물체를 절단하여 에탈올로 침출시켜 불순물을 제거하여 사용한다.
하이드로겔(Amorphous hydrogel)은 삼차원적 구조로 구성되어 있는 물질로 80% 이상의 수분과 카르복시메틸셀룰로오스(carboxymethylcellulose), 알긴산 칼슘(calcium alginates)로 구성되어, 어떠한 공간도 침투해 들어갈 수 있는 유연성과 상처로부터 흘러내리지 않으며 응집해 있을 수 있어 각종 건조하고 괴사된 조직의 치료에 매우 적합한 화상응급처치용 제제를 제공한다.
또한, 하이드로겔에 포함된 이온결정의 용해과정은 흡열반응을 제공함으로써 화상 부위의 열을 흡수하여 열 진정 효과를 나타내며, 마그네슘미네랄은 말초혈관을 이완시켜 혈액순환을 증가시킴으로써 열을 분산시켜 화상 부위의 열을 진정 시키는 화상응급처치용 제제를 제공한다.
일반적으로 하이드로겔 고분자는 갈락토만난,　글루코만난,　구아검,　로커스트빈검,　아라비아검,　아가,알긴산,　카라기난,　잔탄,　젤란,　덱스트란,　젤라틴,　카제인,　알긴산염 중 어느 하나 또는 이들의 조합으로 이루어진다. 상기 고분자는 친수성 고분자에 해당되여 물 흡수능력이 뛰어나다.
상기 하이드로겔에 염화나트름(NaCl), 염화암모늄(NH4Cl), 질산암모늄(NH4NO3), 산화철(Fe2O3), 황산구리(CuSO4) 중 어느 하나 또는 이들의 조합의 단가 또는 단가 고체상염을 혼합한 경우 상기 고체상염은 하이드로겔에 담지된 물과 반응하여 이온화되고 고농도의 용액이 담지된 하이드로겔로 변화하게 된다.
열화상 물집발생시 물질을 감싸는 피부가 반투막의 특징을 갖게 되고 물집내의 열 충격 단백질(Heat Shock protein(HSP))이 포함된 상태가 유지되며 시간이 지남에 따라 물집의 크기가 증가된다.
도 3은 본 발명 치료 제제를 환부 도포시 삼투원리에 의한 치료기 전에 대한 설명이다.
상기 물집과 접촉한 화상 응급처치용 치료 제제에서는 피부를 투과한 물이 하이드로겔로 이동하게 되며, 점차 흡수된 물에 고체상염이 용해된다.
이후에는 용해된 고체상염이 용질로 작용하여 삼투압의 원리에 의해 물집내의 물이 반투막역할을 하는 물질 피부를 통과하여 화상 응급처치용 치료 제제로 이동하게 된다. 이때 삼투압은 하이드로겔 층 용질의 종류에 상관없이 용질 입자의 수에 의해서만 결정되는 총괄성을 띄므로 고체상염이 다가이온일수록 삼투압이 더 커져 물집 축소에 더 유리하다.
본 발명은 하이드로겔에 고체상염을 포함된 치료 제제로서 화상물질환부에 도포하여 사용될 수 있어 사용이 편리하다.
본 발명 화상 응급처치용 치료 제제는 화상에 의한 물집 이외에 종기, 입술 발진, 대상포진, 습진, 마칠물집 등 피부 안에 수포가 형성되는 경우 질환에 상관없이 모두 사용할 수 있어 유용하다.
또한 상기 치료 제제의 물성은 하이드로겔의 성질에 의해 정해지는데 일반적으로 연고제, 크림제의 형상으로 이 자체로 사용될 수 도 있으며, 이를 이용한 드레싱제 패치제로도 사용된다.
또한 본 발명은 표피세포의 재생을 촉진시키는 표피성장인자(epidermal growth factor)가 추가하여 사용될 수 있다.
또한 수포형성의 억제를 위해 표피세포막과 각질층의 안정화 효과가 있는 유기게르마늄, 니아신아마이드, 아데노신 중 적어도 어느 하나 이상이 추가하여 사용할 수도 있다.
본 발명의 고체상염 및 하이드로겔 고분자 혼합 제제를 이용하여 패치제로 사용할 수 있다.
도 4는 고체상염의 삼투작용으로 수포형성을 억제하는 화상 응급처치용 패치제의 단면이다.
지지층(20); 단가 또는 다가 고체상염 및 하이드로겔 고분자가 1:10~5:10 중량비로 혼합된 하이드로겔 층(30); 접착성 신축밴드(10)가 차례로 적층된 구조이다.
상기 지지층은 메쉬(mesh)구조로 부직포 또는 필름 중 어느 하나이다. 고체상염 및 하이드로겔 고분자만 혼합된 치료 제제는 화상부위 물집의 용액을 흡수함에 따라 하이드로겔 형상이 변화되며 특히 점도가 낮아질 수 있어 형태 안정성에 문제가 생길 수도 있고 장기간 환부에 사용이 어려울 수 있다.
그러므로 지지층과 함께 사용할 경우 형태 안정성 및 환부 부착성이 증가되여 장시간 사용이 가능하다.
상기 부직포의 구성섬유는 폴리에스테르, 나일론, 폴리프로필렌 섬유 중 어느 하나 또는 2개 이상이 혼합되어 사용될 수 있다.
또한 상기 필름은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에스터, 폴리프로폴렌, 폴리스티렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜, PLGA(Poly(lactide-co-glycolide)공중합체, 키틴,키토산, 전분(starch), 나일론, 셀룰로오스, 폴리카프로락톤(PCL), 폴리락틱에시드(PLA), 폴리글리콜릭에시드(PGA), 폴리하이드록시알카노에이트(PHA) 등의 천연 또는 합성 고분자물질(미생물 생산 고분자물질 포함)로 구성된 군으로부터 선택한 1종 또는 2종 이상을 혼합 사용될 수 있다.
상기 단가 또는 다가 고체상염은 염화나트름(NaCl), 염화암모늄(NH4Cl), 질산암모늄(NH4NO3), 산화철(Fe2O3), 황산구리(CuSO4) 또는 중 어느 하나이고,
상기 접착성 신축밴드는 상기 지지층 및 하이드로겔층을 감싸고 피부에 점착되여 피부에서 하이드로겔층이 오래 접촉상태로 유지를 할 수 있으며 또한 외부오염원으로부터 보호층의 역할할 수 있으며 환부 형태에 따라 움직임이 많은 부분은 신축밴드를 이용하여 움직임을 확보할 수 있어 유용하다.
이상에서 설명한 바와 같은 본 설명의 특징 및 기타의 장점은 후술되는 실시예로부터 보다 명백하게 될 것이며, 하기 실시예는 예시적인 목적으로 기재될 뿐 본 발명의 보호범위를 한정하거나 제한하는 것으로 해석될 수 없다.
* 실시예 및 비교예
1. 실시예 1
화상 응급처치용 패치는 메쉬 부직포의 지지층 상부에 두께 0.3cm의 고체상염 및 하이드로겔이 혼합된 하이드로겔 층이 적층되고 그 위에 폴리우레탄 점착필름으로 구성된다.
상기 고체상염은 염화나트름(NaCl) 및 질산암모늄(NH4NO3)이 중량비 1 : 1로 구성되고, 상기 하이드로겔 고분자는 갈락토만난,　글루코만난,　구아검이 1 : 1.5 : 1.5의 중량비로 혼합하였으며, 상기 고체상염 대 하이드로겔 고분자를 1 : 5의 중량비로 혼합하여 25℃의 반응조에서 30분간 충분히 교반하였다.
2. 실시예 2
고체상염을 질산암모늄(NH4NO3) 및 황산구리(CuSO4) 중량비 1 : 1로 구성한 것이외는 실시예 1과 동일하다.
3. 비교예
고체상염을 제외하고는 실시예 1과 동일하다.
* 실험예 (수분 흡수율)
도 5는 본 발명의 실시예 및 비교예의 수분흡수율에 대한 그래프이다. 제조된 화상 응급처치용 패치의 수분 흡수력을 확인하기 위해 다음과 같은 방법으로 측정하였다. 흡수된 화상 응급처치용 패치의 무게(Ws)와 건조된 화상 응급처치용 패치의 무게(Wd)차를 흡수된 화상 응급처치용 패치 무게(Ws)로 나누어 백분율로 나타냈다
실시예 1은 흡수율 55%, 실시예 2는 흡수율 70%, 비교예는 흡수율 30%를 보이고 있다.
수분 흡수율(%) = (Ws-Wd)/Ws ×100
* 실험예 (화상 치유 효과 동물 실험)
실시예 1의 화상 응급 패치을 이용하여 실험을 진행하였다. 화상 수포 크기 감소 효과 및 피부재생 효과를 확인하기 위한 동물실험으로본 발명 화상응급처치용 치료제의 수포 크기 감소 효과를 확인하기 위하여 동물 실험을 진행하였다.
도 6은 누드 마우스에서 화상 유발 후 본 발명의 실시에 따른 화상응급패치를 즉시 처치하였을 때 수포 크기의 저감을 보여주는 사진이다.
누드 마우스를 마취제로 복강 주사하여 전신 마취를 시킨 후 2도 화상을 유도하기 위해 실리콘 건을 이용하여 등쪽 두 곳에 60초간 처리하였다. 등 아래쪽의 실험군 부위에는 화상응급처치용 치료제를 처치한 후 마우스의 활동에 의해 치료제가 떨어지는 것을 방지하기 위해서 밴드를 사용하였다. 3시간 후 육안 관찰 결과 등 위쪽 대조군 부위는 수포가 형성되어 유지되었으나 화상응급용 치료제를 처치한 부위는 수포의 감소 및 피부 재생 효과가 관찰되었다.
이상에서 설명한 본 발명은 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 의해 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능함은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 명백할 것이다.
10 : 점착성 신축밴드 20 : 지지층
30 : 하이드로겔 층

Claims (13)

  1. 산화철(Fe2O3) 또는 황산구리(CuSO) 중 어느 하나 또는 이들의 조합의 고체상염 및 하이드로겔 고분자가 1:10~5:10의 중량비로 혼합되되,
    상기 고체상염은 하이드로겔에 담지된 물과 반응하여 이온화 용해과정 중 흡열반응에 의해 주위의 열을 흡수하며,
    고농도의 이온화된 용액이 담지된 하이드로겔은 고삼투압에 의해 접촉된 물집내부의 물을 하이드로겔로 이동시키고,
    상기 이동된 물은 다시 남아있는 고체상염과 반응시키는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서,
    상기 고체상염은 허브 추출물이 포함된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 치료 제제는 수포성 병변을 포함하는 화상, 종기, 입술 발진, 대상포진, 습진, 마찰물집의 치료제로 사용되는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 치료 제제는 드레싱제, 연고제, 패치제로 제형화되는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 하이드로겔 고분자는 갈락토만난,　글루코만난,　구아검,　로커스트빈검,　아라비아검,　아가,알긴산,　카라기난,　잔탄,　젤란,　덱스트란,　젤라틴,　카제인,　알긴산염 중 어느 하나 또는 이들의 조합으로 이루어진 화상 응급처치용 치료 제제.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 화상 응급처치용 치료 제제에 표피세포의 재생을 촉진시키는 표피성장인자(epidermal growth factor)가 추가된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 화상 응급처치용 치료 제제에 수포형성의 억제를 위해 표피세포막과 각질층의 안정화 효과가 있는 유기게르마늄, 니아신아마이드, 아데노신 중 적어도 어느 하나 이상이 추가된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 치료 제제.
  9. 화상 응급처치용 패치에 있어서,
    지지층; 산화철(Fe2O3) 또는 황산구리(CuSO) 중 어느 하나 또는 이들의 조합의 고체상염 및 하이드로겔 고분자가 1:10~5:10 중량비로 혼합된 치료 제제로 된 하이드로겔 층; 접착성 신축밴드가 차례로 적층된 구조이되,
    상기 지지층은 메쉬(mesh)구조로 부직포 또는 필름 중 어느 하나이며,
    상기 고체상염은 하이드로겔에 담지된 물과 반응하여 이온화 용해과정 중 흡열반응에 의해 주위의 열을 흡수하며,
    고농도의 이온화된 용액이 담지된 하이드로겔은 고삼투압에 의해 접촉된 물집내부의 물을 하이드로겔로 이동시키고,
    상기 이동된 물은 다시 남아있는 고체상염과 반응하는,
    상기 접착성 신축밴드는 상기 지지층 및 하이드로겔층을 감싸고 피부에 점착되는 특징이 있는 삼투압을 이용한 화상 응급 패치
  10. 제9항에 있어서,
    상기 하이드로겔 고분자는 갈락토만난,　글루코만난,　구아검,　로커스트빈검,　아라비아검,　아가, 알긴산,　카라기난,　잔탄,　젤란,　덱스트란,　젤라틴,　카제인,　알긴산염 중 적어도 어느 하나로 구성된 된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 패치.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 부직포의 구성섬유는 폴리에스테르, 나일론, 폴리프로필렌 섬유 중 어느 하나 또는 2개 이상이 혼합된 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 패치.
  12. 제9항에 있어서,
    상기 필름은 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에스터, 폴리프로폴렌, 폴리스티렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리비닐알콜, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜, PLGA(Poly(lactide-co-glycolide)공중합체, 키틴,키토산, 전분(starch), 나일론, 셀룰로오스, 폴리카프로락톤(PCL), 폴리락틱에시드(PLA), 폴리글리콜릭에시드(PGA), 폴리하이드록시알카노에이트(PHA) 등의 천연 또는 합성 고분자물질(미생물 생산 고분자물질 포함)로 구성된 군으로부터 선택한 1종 또는 2종 이상을 혼합 사용하는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 패치.
  13. 제9항에 있어서,
    상기 접착성 신축밴드는 지지밴드와 상기 지지밴드의 일면에 접착제로 구성되며, 상기 지지밴드는 PP, PVC, PU, PE, Nylon 및 PET 중 적어도 어느 하나로 구성될 수 있는 것에 특징이 있는 화상 응급처치용 패치.
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