KR102242087B1 - 압박 부재 - Google Patents

Abstract

정맥류와 같은 만성 정맥 부전증의 치료에 유용한 정맥 압박 부재가 제공된다. 상기 압박 부재는 유체로 채워진 셀들로 된 중심 코어, 및 상기 코어를 덮는, 피부와 장기간 접촉을 유지하기에 적합한 연성 재료로 된 외층을 포함한다. 특정 실시례는 피부에 적합한(skin compatible) 붕대용 재료(bandaging material)에 의해 덮인 공기 또는 질소로 채워진 버블랩 시트 재료의 접히거나 말려진 원통형 코어를 포함한다. 설명된 압박 부재들은 정맥내피벽 손상 요법들 후에 혈관에 대한 지속적인 압박을 제공하는 데에 특히 유용한다.

Description

압박 부재{Compression element}

본 발명은, 인간 또는 동물의 사지의 특정 부위, 특히 대퇴부 또는 하퇴부의 영역에 안락하지만 단단한 압력을 가하는 것이 요구되는, 예컨대 정맥류 및 이와 유사한 병들과 같은 정맥 질환의 치료에서의 이용을 위한 압박 부재에 관한 것이다. 특히 상기 부재는 패드의 형태로 되어 있다.

회복을 돕고 염증을 감소시키기 위하여, 정맥류를 제거하는 정맥내 치료 후에, 또는 바로 압박 패드를 만성 정맥 부전증을 치료하기 하기 위하여 사지에 적용하는 것은 알려져 있다. 이전에 이는, 발포 고무 패드들(foam rubber pads){메디(Medi)}, 또는 탈지면 안에 덮인 접힌 알루미늄 포일 말이(folded roll of aluminium foil){베른바흐(Bernbach)}, 또는 화합물 재료 패드들(compound material pads){베그니니(Begnini)}에 의하여 제공되어 왔다. 이런 예전 해결법들 각각의 문제점에는 그 패드들의 파쇄(crushing), 불균일성(irregularity), 무거움 및 불요성(inflexibility)이 포함된다.

국제특허출원 WO 2006053920호{카브레라(Cabrera)}에는 경화 요법 또는 다른 관내 요법들(endoluminal techniques)에 의한 정맥류의 치료 후에 인간의 사지의 선택된 구역에 압력을 가하는 방법이 개시되는바, 이는 그 혈관들의 염증 반응의 감소를 제공하는 것은 물론 그 염증 반응이 사라지는 데에 걸리는 시간을 감소시키기 위한 것이다. 가장 눈에 띄는 결과는 더 큰 직경의 혈관들에서 제공되는 것으로 일컬어진다.

카브레라 방법은 사지의 형상으로 조절가능한 비탄성 비신장성 지지부를 채용한다. 그 지지부는 그 내표면 상에 선형 압력 부재(linear pressure element)를 포함하며, 이는 입력 장치와 협동하기 위하여 대응되는 유입구와 함께 공압식 또는 수압식 체임버를 포함하고, 그 입력 장치에는 피스톤 부재에 가해지는, 그리고 결과적으로 환자의 사지의 국한된 영역에 가해지는 정확한 압력을 제어하기 위한 압력계(manometer)가 장착된다. 특히, 이 방법은 치료된 혈관 또는 혈관들에 국한된 선택적 압력을 가하므로, 그 압력은 건강한 혈관들에 영향을 끼치지 않고 결과적으로 문제의 사지의 정상적인 정맥 환류에 영향을 끼치지 않는다.

이 장치는, 정맥내 치료의 결과로서 그 혈관의 치유 및 섬유형성(fibrosis)의 과정이 완료되는 동안 그 치료된 혈관들에 혈액이 없는 채로 유지되는 것을 보장하는 데에 충분한 압력만을 가할 수 있도록 그 국한된 압력이 조절가능하게 되면 바람직하다.

국제특허출원 WO 2012/001410호{바커(Barker)}에는 특히 정맥류, 스포츠 피로 및 이와 유사한 상황들에 대하여 압력을 가하기 위한 압박 스타킹이 개시된다. 특히, 여기에는, 순차 압박 스타킹(graduated compression stocking)이 개시되는바, 이는 하나 이상의 특정 위치를 목표로 한 압박을 가능하게 하도록 그 스타킹 안의 패널(panel)을 이용함으로써 심부 정맥계(deep vein system) 안으로 혈액을 밀어넣음에 따라 그 유동을 증강(enhancing)시키기 위한 것이다. 이 패널의 일 실시례는 점진적으로 더 작아지는 직경을 가진 둥글게 된 다수의 돌출부들을 구비한다. 이 돌출부들은, 스타킹의 미리 정해진 하부, 중앙, 또는 상부에 위치된 플라스틱 재료로부터 만들어 올려진다.

본원의 출원인은, 인간 또는 동물의 사지를 치료하는 데 이용함에 있어서 간단하고 신뢰성 있는 방식으로 압박 부재가 그 사지의 전체 범위를 따라 고른 압력을 유지하도록 그 압박 부재의 작용을 개선시키려고 노력하였다. 본 출원인의 부재에는, 환자의 사지에 적용되어야만 하는 수 주의 기간 동안 그 역할을 수행하기에 충분히 견고하면서도 단순한 주요 셀형 재료들(simple staple cellular materials)로부터 제조될 수 있는 간소화된 구조가 제공된다. 본 발명은, 가스로 채워진 연속적인 파우치(continuous gas filled pouch)에 결부된 문제를 피하는 것도 추구하는바, 그 문제는 가스가 더 높은 압력의 영역들로부터 낮은 압력의 영역들로 움직여 압박 효과를 왜곡하는 문제이다. 임의의 액체로 채워진 튜브는 이와 유사한 문제를 가진다. 본 발명의 장점은, 임상적 압력(clinical pressure)에서 부재가 효과적으로 비압축성이며, 매우 낮은 중량를 가져 수 일 또는 수 주에 걸쳐 착용하고 있기에 용이하고, 연성이고 가요성이며 길이에 맞게 잘릴 수 있으며, 재료들의 단가가 매우 낮다는 점이다. 본 발명의 이용은 선행 기술의 장치들에 결부될 수 있는 알레르기성, 땀 관련 접촉 문제들과 같은 피부 접촉 문제점을 경감시킨다.

제1 양상에서, 본 발명은 정맥 압박 부재를 제공하는바, 그 정맥 압박 부재는 유체로 채워진 셀들로 된 중심 코어, 및

상기 코어를 덮고 피부와 장기간(prolonged period of time) 접촉을 유지하기에 적합한 연성 재료(soft material)로 된 외층을 포함한다.

제2 양상에서, 본 발명은 정맥내피벽 손상 요법(endovenous endothethial wall damaging technique) 후에 정맥류의 치료에 이용하기 위한 압박 부재를 제공하는바, 그 압박 부재는 유체로 채워진 셀들로 된 중심 코어, 및

상기 코어를 덮고 피부와 장기간(prolonged period of time) 접촉을 유지하기에 적합한 연성 재료로 된 외층을 포함한다.

상기 압박 부재는 정맥류와 같은 정맥부전의 치료에서의 이용을 위하여 전통적인 압박 요법의 일부로서 고르고 지속적인 압박을 제공하는 데에 적합한다. 상기 압박 부재는 정맥내피벽 손상 요법 후에 정맥류의 치료에서의 이용을 위하여 적합하다. 그러한 요법들은 잘 알려져 있으며, 경화 요법 및 다른 절제 요법들을 포함한다.

상기 중심 코어의 유체로 채워진 셀들은 액체 또는 가스로 채워질 수 있다. 특정 일 실시례에서 상기 코어는 예컨대 질소 또는 공기로 채워진 셀들과 같이 가스로 채워진 셀들을 포함하지만, 가스가 상기 셀들을 형성하는 재료에 대해 비부식성이라면 사실상 어떤 가스라도 적합할 것이라는 점이 이해될 것이다. 특정 일 실시례에서, 상기 코어는, 플라스틱 시트(sheet)의 2개 이상의 층들 사이에 공기로 채워진 별개의 셀들을 캡슐화(encapsulate)하도록 형성된 플라스틱 라미네이트 재료를 포함한다. 중합체 라미네이트 재료들은 본 발명 기술분야에 잘 알려져 있으며, 중합체가 셀들을 채우는 유체들에 대하여 본질적으로 불침투성이라면, 유체로 채워진 복수개의 별개의 셀들을 형성할 수 있는 어떤 중합체라도 본질적으로 적합할 것이다. 가스로 채워진 셀들을 캡슐화하는 그러한 시트 재료들의 예시들은 40년 넘도록 이용가능했으며, 선행 기술 특허들인 미국 특허 US 3,142,599호, US 5,665,456호 및 미국 특허출원 US 2009/0017261호에 설명되어 있다.

특히 유리하게, 상기 코어는 가스로 채워진 플라스틱 셀들의, 원통형으로 형성된 연속체(contiguous body)로서 구성되고, 특히, 상기 코어는 규칙적으로 이격되고 돌출된 고정 체적(fixed volume)의 반구를 포함하고, 더 유리하게는, 예컨대 '버블랩(bubble wrap)'이라고 알려져 있는 셀-모양 버블 캡슐화 재료(cellular bubble encapsulating material)로 된 시트인바, 이는 원통으로 말려지며(rolled) 튜브형 붕대로써 덮인다. 상기 시트는 임의의 편리한 길이로 되어 있을 수 있지만, 전형적으로는 20 내지 50 cm 사이 길이의 가로 및 세로 변들을 가지는 직사각형일 것이다. 이것은, 버블 보호 표면이 내측을 향하고 평평한 기저층(flat base layer)이 외측을 향한 채로 편리하게 맞접히거나 말려진다(folded or rolled upon itself). 그렇게 형성된 원통은 바람직하게는 10 내지 50 mm 사이의 직경, 더 바람직하게는 20 내지 40 mm 사이의 직경, 가장 바람직하게는 25 내지 30 mm 사이의 직경이어야 한다.

접히거나 말려진 발포체(foam)의 원통은, 묄른뤼케 튜비넷(Molnlycke Tubinette)과 같은, 예컨대 크기 12 또는 이와 유사한 튜브형 붕대로써 편리하게 덮이는바, 바람직한 실시례들에서 적용되는 그러한 튜브형 붕대들의 개수는 예를 들어 2개, 3개, 또는 4개 등등이다.

유체로 채워진 셀들을 캡슐화하는 상기 시트 재료는 편리하게는, 에어캡(AirCap)이라는 브랜드로 미국 뉴저지 주, 실드 에어 코포레이션(Sealed Air Corporation)에 의해 제공되는 것과 같은 버블랩이다. (기저층 상에서 측정되었을 때) 6 내지 14 mm 사이, 특히 약 9 내지 11 mm 사이의 셀 직경이 바람직하고, 편리하게는 9.5 mm 직경의 셀들을 가진 에어캡 재료가 바람직하다. 에어캡 재료는 가스 압력의 손실에 대하여 향상된 저항성을 제공하는 이중 층으로 된 플라스틱이다. 에어캡 및 튜비넷은 각각 실드 에어 코포레이션과 묄른뤼케(Molnlcke)의 상표이다.

에어캡과 같이 특히 이중 표면으로 된(double skinned) 가스 유체로 채워진 셀들을 가진 그러한 접히거나 말려진 시트 재료의 이용은, 그 압박 부재가 환자에게 적용되는 1주 내지 2주의 기간 동안 0-50mm/Hg 에서 파쇄에 대하여 본질적으로 완전한 저항성을 가지면서, 생리학적 압력(physiological pressure)에서 그 압박 부재로 하여금 효과적으로 비압축성(incompressible)이 되게 한다.

이러한 특성들은, 본 발명의 압박 부재가 미리 치료된 정맥의 자리 위의 사지에 적용되고 붕대 감기(windings of bandages) 또는 압박 스타킹으로써 제 위치에 유지됨으로써 내측을 향하는 힘(inward directed force)을 제공할 수 있게 한다.

이용 중에 본 발명의 압박 부재는, 피부 표면에 적용되어, 예컨대 경화 요법, 레이저 절제 또는 고주파 절제 치료에 의해 치료 받았던 혈관과 정렬되는 주요한 차원(길이)으로 배향된다. 편리하게는 상기 압박 부재는, 미리 정해진 길이의 혈관, 또는 전체 혈관이 압박되도록 미리 형성된 길이로 될 것이다. 특정 일 실시례에서 2개 이상의 압박 부재들이 대복재정맥(great saphenous vein; GSV)의 길이를 따라 일정한 압박을 제공하도록 정렬된다. 이 실시례에서 상기 대복재정맥과 정렬된 개개의 압박 부재들은 환자의 무릎의 위아래에 위치되어 무릎 관절의 움직임을 제한하지 않은 채로, 치료된 대복재정맥에 지속적인 압박을 제공한다. 상기 압박 부재의 배치 후에, 정맥류에 대하여 치료된 다리 위에 있는 피부에, 예컨대 적용된 수술용 스타킹(surgical stocking)과 같은 압박 붕대 또는 스타킹이 적용됨으로써 그 붕대 또는 스타킹이 상기 압박 부재를 제 위치에 유지시킨다. 이는 치료 받은 혈관, 예컨대, 정맥을 빈 채로 유지시킴으로써, 예컨대 그 치료 후 며칠 내에 섬유형성을 치유하는 것을 촉진한다.

결과적으로, 다른 일 양상에서 본 발명에는, 본 명세서에 설명된 바와 같은 압박 부재를 피부 표면에 적용하는 단계, 및 예컨대 경화 요법, 레이저 절제 또는 고주파 절제 치료에 의하여 치료된 혈관과 정렬되는 주요한 차원(길이)으로 상기 압박 부재를 배향시키는 단계를 포함하는, 정맥류의 치료 방법이 제공된다.

이제 본 발명은 다음의 비한정적 도면들 및 예시들을 참조함으로써 아래에서 더 설명될 것이다. 이들에 비추어 본 발명의 다른 실시례들이 본 발명 기술분야의 통상의 기술자에게 나타날 것이다.

도 1에는: 아래의 예시 1에서 설명되는 바와 같은 본 발명의 압박 부재 안으로 에어캡 재료의 시트를 덮는(coverting) 단계가 도시된다.
도 2에는: 다리의 표면 내의 정맥류성 정맥의 치료 후에 예시 3에서 설명되는 바와 같은 스타킹 또는 붕대를 이용하여 그 다리의 표면에 상기 압박 부재를 적용함이 도시된다.

예시 1. 압박 부재.

본 발명에 따른 압박 부재는 도 1의 도 1a, 1b, 1c 및 1d에 도시되는 바와 같이 조립된다.

9.5 mm 셀 직경의 에어캡 버블랩의 시트는 37 cm × 30 cm 직사각형으로 잘리고 긴 쪽을 중심으로 안으로 말려져 원통형 튜브형 중심 코어가 제작된다. 이 내부 코어는 튜비넷 적용기구(Tubinette applicator)를 이용하여 단일의 묄른뤼케 튜비넷 크기 12 붕대(Molnlycke Tubinette size 12 bandage) 안에 위치되고 그 붕대의 단부들이 꼬임으로써(twisted), 그 내부 코어가 피부와 장기간 접촉에 적합한 표면 내에 위치되도록 둘러싸인다. 붕대의 과잉 길이는 덮인 튜브형 코어의 하나의 단부 또는 두 단부들 모두의 위로 되접힌다(folded back).

도 1a에는 안으로 말려진 에어캡 '버블랩'의 시트가 도시되며; 도 1b에는 튜비넷 적용기구(묄른뤼케)를 이용하여, 말려진 시트를 튜비넷 크기 12 붕대 안으로 삽입하는 것이 도시되며; 도 1c에는 제조사 지침에 따른 붕대 단부의 꼬임에 의한 원위 단부(distal end)의 폐쇄가 도시되고, 도 1d에는 임의의 과잉 붕대 길이의 꼬임과 위로의 되접힘에 의한 근위 단부(proximal end)의 폐쇄가 도시된다.

예시 2. 미세 거품( microfoam )을 쓰는 치료 시술(treatment procedure)

PEM(Polidocanol Endovenous Microfoam; 폴리도카놀 정맥내 미세 거품)의 이용은 이중 초음파 유도(duplex ultrasound guidance) 하에 투여되었으며, 부전 대복재정맥(incompetent GSV) 및/또는 부전 부복재정맥(incompetent accessory saphenous veins)(치료 받을 정맥들), 모든 관통정맥(perforator)들 및 원위 정맥류(distal varicosity)들, 및 캐뉼라 삽입(cannulation)을 위한 지점은 환자가 10 분 동안 서 있은 후에 서 있는 자세에서 그 환자에 마킹된 것이었다. 권장되는 캐뉼라 삽입 지점은 대복재정맥에 대해서는 대퇴부 중앙의 하부(lower mid-thigh)에 있는 정맥의 곧은 분절(straight segment of vein)이며, 또는 부복재정맥에 대해서는 그보다 살짝 위였다. 정맥들이 마킹되면 환자는 등을 대고 눕고, 치료 받을 정맥에는 초음파 유도를 이용하여 캐뉼라가 삽입되었다. 헤파린이 첨가된 무균 생리 식염수로 사전에 채워진 압력계 튜브가 그 캐뉼라에 연결되고, 정맥으로의 접근 확보(venous access)는 그 정맥으로부터 흡인되는 혈액의 어두운 빛깔(dark colour) 및 낮은 압력 둘 모두를 점검함으로써 확인되었다. 그 후 다리는 중심 순환(central circulation) 높이의 위로 들어올려졌다. 치료는 갓 만들어진 연구 제품(freshly generated study product)의 시린지(syringe)의 압력계 배관으로의 연결, 및 그 연구 제품의 상기 캐뉼라가 삽입된 정맥 안으로의 주입(injection)에 의해 개시되었다. 치료는 근위 정맥으로부터 원위 정맥으로 진행되었다.

대복재정맥 또는 부복재정맥의 초기 주입

1. 갓 만들어진 PEM의 시린지는 초기 주입을 위하여 준비된 압력계 튜브에 연결되어 대복재정맥에서 대복재정맥-대퇴정맥 접합부(SFJ; sapheno-femoral junction)까지 채웠다. 그 초기 주입은 5 mL {더하기 2 mL가 사강(dead space)을 위하여 허용됨}를 넘지 않는 것이었다.

1. 손가락 압력을 이용하여 치료 받을 정맥이 상기 캐뉼라에 대하여 원위에서 폐색(occluded)되었고, 근위 대복재정맥을 채우도록 상기 미세 거품이 (대복재정맥에서 1 mL/초, 더 작은 부복재정맥들에서는 0.5 mL/초의 대략적인 주입 속도로) 천천히 주입되었다.

2. 길이방향 시점의 초음파(ultrasound in longitudinal view)로써, 상기 대복재정맥-대퇴정맥 접합부가 지속적으로 모니터링되었다. 주입은 미세 거품이 상기 대복재정맥-대퇴정맥 접합부에 대해 3 내지 5 센티미터(cm) 원위에, 그리고 천복벽정맥(superficial epigastric vein)과의 접합부에 대해 원위에 도달하는 것으로 보이자마자 정지되었다.

3. 그 정맥 내의 미세 거품 기둥(microfoam column)의 길이방향 시점이 유지되었으며, 그 미세 거품의 기둥이 움직임을 정지하기에 충분한 지압(digital pressure)이 상기 대복재정맥의 말단 분절(terminal segment) 위에 가해졌다. 동시에, 캐뉼라 삽입 자리에 대해 원위에 있던 손가락 압력이 제거되었다. 대퇴정맥이 개방(patent)된 채로 유지되는 것이 확인되었다. 관통정맥(perforator vein)이 존재한다면 미세 거품이 심부 정맥계 안으로 들어갈 위험을 최소화하도록 특별한 주의가 기울여졌다.

4. 1 분의 근위 지압(digital compression) 후에, 정맥연축(venospasm)이 완전히 발생(fully developed)될 때까지 상기 정맥의 다른 영역들을 진찰(interrogate)하도록 초음파 탐촉자(ultrasound probe)가 움직여졌다.

5. 본 시술의 효능은 미세 거품으로 채워진 매우 잘록한 내강(lumen)에 의해 입증되는 바와 같이, 치료된 정맥의 정맥연축에 대한 초음파 관찰에 의해 판정되었다. 초음파로 보이는 바와 같이 그 정맥은 그 직경이 많이 축소되거나 완전히 허탈(collapsed)되었으며, 길이방향 단면으로는 가는 흰색 선(fine white line)으로 나타났다. 근위 지압이 해제됨에 따라 정맥 내 미세 거품 기둥의 임의의 움직임이 관찰되었다. 그 움직임이 느리거나 정지 상태라면 압력이 완전히 제거될 수 있을 것이며; 그 미세 거품의 움직임이 더 빠르다면, 압력이 추가적인 기간(2 내지 3 분) 동안 다시 가해진다.

6. 첫 주입 뒤에 정맥연축이 5 분 이내에 관찰되지 않았다면, 4 내지 6 mL의 추가 주입이 동일한 방식으로 주어질 수 있을 것이다. 근위 분절의 정맥연축이 초음파 상으로 확인되는 때에는 원위 대복재정맥 주입 시술이 뒤를 이을 수 있을 것이다.

원위 동맥류들에 대한 주입

다음의 지침들은 캐뉼라 삽입이 하나의 천자 자리(puncture site)를 통하여 성공적으로 된 때에만 이용될 것이다. 정맥에 2 회 이상의 천자가 생겼다면, 그 캐뉼라 삽입 자리를 통한 원위의 채움(distal filling)이 시도되어서는 아니된다. 표적이 된 원위 정맥류들의 분명한 이중 영상(clear duplex image)이 확립되어야 한다.

7. 동일한 캐뉼라 삽입 자리를 이용하여, 갓 만들어진 미세 거품의 새로운 시린지가 압력계 튜브를 거쳐 정위치의 캐뉼라(in situ cannula)에 부착되었다.

8. 치료된 정맥은 상기 캐뉼라의 팁(tip)에 대한 바로 근위에서 손가락 압력으로 폐색되었으며, 미세 거품이 대략 초당 0.5 mL의 속도로 천천히 주입되었다.

9. 그 채움은 이중 스캐닝에 의해 관찰되었으며, 제어되지 않은 미세 거품이 미리 마킹된 관통정맥들을 통과하지 않도록 주의가 기울여졌다. 미세 거품이 무릎을 지나는 것이 알려지자마자 그 관통정맥들을 폐쇄하도록 족부(foot)에 강제 배굴(forced dorsiflexion)이 가해졌으며, 그 강제 배굴은 치료된 정맥들 안에서 정맥연축이 보일 때까지, 또는 5 분까지 계속되었다. 미세 거품이 천정맥(superficial vein)과 관통정맥 사이의 접합부에 가까이 도달하는 것으로 보이는 때에 그 마킹된 관통정맥들 위에 지압이 가해져야 한다.

치료될 모든 원위 정맥류가 미세 거품으로 채워진 때에 주입이 정지되어야 한다. 정맥연축을 확인하기 위하여 그 원위 정맥류들은 이중 영상(duplex imaging)에 의해 모니터링되어야 한다. 미세 거품으로 채워지지 않은 잔존하는 (직경 3 mm 초과의) 정맥류들이 명백하다면, 치료를 완료하기 위하여 치료 세션(treatment session) 당 투여되는 최대 총 체적 15 mL까지의 추가 국부 주입이 버터플라이 니들(butterfly needle)로써 이루어질 수 있을 것이다.

다리가 들어올려진 위치에 있는 경우에 버터플라이 니들이 삽입될 수 없다면, 그 다리가 내려져서는 아니되는데, 왜냐하면 원위 정맥류들에 대하여 주입되는 때에 미세 거품이 관통 정맥들 안으로 들어갈 위험이 증가되기 때문이다. 심부 정맥계로의 미세 거품의 확산(spread)을 제한하기 위하여 족부에 배굴이 가해져야 한다.

예시 3: 본 발명의 압박 부재의 적용

도 2a에는 다리의 단면이 도시되는바, 여기에는 피부(1), 피하조직(2), 근육(3), 대퇴골(4), 및 정맥류성 정맥(varicose vein)(5)이 있으며, 압박 부재(6)는 스타킹 또는 둘러싸인 붕대(wrapped bandage)(7)를 이용하여 상기 피부의 가장 가까운 표면에서 제 위치에 유지된다. 도 2b에는 경화된 정맥류성 정맥(sclerosed varicose vein; 5) 상의 상기 부재(6)의 2가지의 가능한 배향이 도시되는바, 그 경화된 정맥류성 정맥의 위치는 도 2c에 도시된다. 그 부재(6)는, 장형으로 뻗친 치료된 정맥(elongate stretch of treated vein)의 둘레에서 상기 피부의 표면을 따라 놓이는 장형 형태로(i), 또는 망상 영역(area of reticulation) 위에서 접혀서(ii) 적용될 수 있다.

시술 후 압박 가료 (post-procedure compression care)

치료가 완료되자마자 환자에게 붕대 및 압박 붕대가 맞춰져야 한다.

10. 치료된 다리가 내려지기 전에 그 다리에 압박이 가해져야 한다. 제한 신축성 붕대(limited stretch bandage)가 그 다리에 적용되는바 발목으로부터 상방으로 된다. 그 적용은 서혜부에서 멈춰졌다.

11. - 예시 1에 설명된 바와 같이 - 본 발명의 압박 패드들이 대복재정맥(또는 치료된 다른 부복재정맥)의 길을 따라 상기 신축성 붕대의 상단(top)에, 그리고 치료되었던 두드러진 표재 정맥류들(prominent superficial varicosities) 위에 적용된다.

12. 그 후 제한 신축성 붕대의 적용이 서혜부로부터 다시 발목으로 계속된다. 신축성 붕대의 이 2번째 층은 상기 압박 패드들을 제 위치에 유지시킨다.

13. 얇은 오버스타킹(overstocking)이 입혀진다.

14. 마지막으로, 둔부 연장부(hip extension)를 갖춘 2급(Class II) 압박{즉 30 내지 40 밀리미터 수은주(mmHg)}의 넓적다리 길이 스타킹(thigh-length stocking)이 입혀졌다.

15. 그 후 환자가 움직일 수 있게 되고, 10 분 동안 걸을 것이 장려된다.

16. 환자들에게는 치료 후 첫 14일 각각의 깨어있는 시간 동안에 5 분 동안 걸을 것이 요구되었다. 치료 후 첫 48시간 동안에 압박 붕대들 및 스타킹이 지속적으로 착용되었다. 그 후, 추가 12일 동안 2급 압박 스타킹만이 착용되었는바, 하루에 24시간, 총 14일의 압박이 시술 후 치료된 다리에 가해졌다.

Claims (20)

1. 유체로 채워진 셀들로 된 중심 코어, 및
   상기 코어를 덮고 피부와 장기간 접촉을 유지하기에 적합한 연성 재료(soft material)로 된 외층을 포함하고,
   상기 코어는 플라스틱 시트의 2개 이상의 층들 사이에 가스로 채워진 별개의 셀들을 캡슐화(encapsulate)하도록 형성된 플라스틱 라미네이트 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
   
2. 삭제
3. 제1항에 있어서, 상기 가스는 공기 또는 질소인 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
   
4. 삭제
5. 제1항에 있어서, 상기 코어는 공기로 채워진 플라스틱 셀들의, 원통형으로 형성된 연속체(contiguous body)로서 구성되는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
   
6. 제1항에 있어서, 상기 코어는 규칙적으로 이격되고 돌출된 고정 체적(fixed volume)의 반구를 포함하는 셀-모양 버블 캡슐화 재료(cellular bubble encapsulating material)로 된 시트로서, 원통으로 말려지며 튜브형 붕대로써 덮이는 시트인 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
7. 제6항에 있어서, 상기 시트는 직사각형이고, 상기 직사각형은 20 내지 50 cm 사이 길이의 가로 및 세로 변들을 가지는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
   
8. 제6항에 있어서, 상기 시트는 버블 보호 표면이 내측을 향하고 평평한 기저층(flat base layer)이 외측을 향한 채로 맞접히거나 또는 말려지는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
   
9. 제6항에 있어서, 그렇게 형성된 상기 원통은 10 내지 50 mm 사이의 직경인 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
   
10. 제9항에 있어서, 상기 원통은 20 내지 40 mm 사이의 직경인 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
11. 제1항에 있어서, 상기 코어는 하나 이상의 튜브형 붕대들로써 덮이는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
    
12. 삭제
13. 제1항에 있어서, 상기 가스로 채워진 별개의 셀들을 캡슐화하는 라미네이트 재료는 버블랩(bubble wrap) 시트 재료인 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
    
14. 제13항에 있어서, 상기 시트 재료는 기저층 상에서 측정된 바로서 6 내지 14 mm 사이의 셀 직경을 가지는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
15. 제13항에 있어서, 상기 시트 재료는 9 내지 11 mm 사이의 셀 직경을 가지는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
16. 제15항에 있어서, 상기 시트는 가스 압력의 손실에 대하여 향상된 저항성을 제공하는 이중 층 플라스틱인 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
17. 제1항에 있어서, 정맥류의 치료에 이용하기 위한, 정맥 압박 부재.
    
18. 제17항에 있어서, 상기 압박 부재는 정맥내피벽 손상 요법(endovenous endothethial wall damaging technique)의 시행 후에 피부 표면에 적용되어 정맥과 정렬되는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
19. 제1항에 있어서, 환자에게 적용되는 1주 내지 2주의 기간 동안 0 내지 50mm/Hg에서 파쇄에 대하여 본질적으로 완전한 저항성을 가진 채, 생리학적 압력(physiological pressure)에서 비압축성(incompressible)인 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
    
20. 제1항에 있어서, 상기 정맥 압박 부재는 압박 패드의 형태로 되어 있는 것을 특징으로 하는, 정맥 압박 부재.
    

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