KR102204098B1 - 감초건강탕을 포함하는 거식증 치료 또는 개선을 위한 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 감초건강탕 (Licorice and dried Ginger Decoction, LGD)을 포함하는 거식증 치료 또는 개선을 위한 조성물에 관한 것으로, 본 발명에 따른 감초건강탕을 유효성분으로 하는 조성물은 식사에 대한 거부감을 감소시킴으로써 거식증을 개선 또는 치료하여 식이 후 체중을 증가시키고 생존율을 증대시킬 수 있다.

Description

감초건강탕을 포함하는 거식증 치료 또는 개선을 위한 조성물 {Composition for treating or improving Anorexia Nervosa comprising Licorice and dried Ginger Decoction}

본 발명은 감초건강탕 (Licorice and dried Ginger Decoction, LGD)을 포함하는 거식증 치료 또는 개선을 위한 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 감초와 건강의 혼합약탕을 유효성분으로 포함하는 신경성 섭식장애인 거식증의 치료 또는 개선을 위한 조성물에 관한 것이다.

섭식장애에 대한 빈도는 연구자와 대상 인구에 따라 다양하지만 점차 증가하고 있으며, 특히 여성의 경우 자신의 섭식행동을 밝히지 않기에 실제 빈도는 연구에서 나타난 것보다 훨씬 높다고 한다. 섭식장애는 젊은 여성들에게 가장 흔한 정신장애이며 만성적으로 지속되고 정동장애와 같은 다른 정신장애와 공병률이 높다. 또한 신체적으로 심각한 의학적 손상을 초래하며 빈번한 자살 시도가 나타나기도 한다는 점에서 매우 심각한 장애이다.

섭식장애 관련 병인은 생물학적 요소, 유전적 영향, 아동기 경험, 개인의 체중 경력과 가족 체중 경력, 정신병리의 가족 경력, 성과 사회 문화적 맥락, 여성 청소년 발달(신체적 성숙, 친밀한 관계의 발달, 자존감의 발달), 다이어트, 개인의 성격 특징들, 가족적 요인, 사회-문화적 요인, 대중매체의 역할 등 다양하고 광범위하다.

그러나 아직까지 섭식장애에 대한 정확한 원인이 밝혀지지 않았으며, 섭식장애자들의 심리적인 문제를 잘 이해할 수 있는 명확한 결론이 없는 상태이다. 또한 많은 연구들이 일관성 있는 결과를 나타내고 있지 못한 실정이다.

우리나라의 경우 섭식장애에 관한 연구 자료가 부족하여 많은 연구가 이루어지지 않았으나, 최근 외모를 중시하는 가치관의 확대로 인해 청소년 및 성인 여성의 섭식 병리는 날로 심각해지고 있다. 이러한 식습관은 심리 정서적 위협은 물론 신체적인 건강까지 위협하고 있으므로 이에 대한 대책 마련이 시급하다고 볼 수 있다.

그 중에서도 신경성 식욕부진증(Anorexia Nervosa, AN), 즉 거식증은 사회적 기능 손상, 반복적이고 강박적인 행동, 그리고 높은 불안으로 나타나는 유전 환경성 질환이다. 신경성 식욕부진증에 취약하게 만드는 원인은 유전자, 부정적 정서성(불안) 등의 발달 특성, 사회적 능력의 부재, 출산 전후나 소아 청소년기의 역경 등 환경적 요인, 그리고 유전과 환경의 상호작용 등이 있다. 단식은 뇌의 가소성을 감소시킬 확률이 높고, 이 기제는 질환을 지속시키는 원인이 될 수 있다. 단식의 2차적 영향은 사회적 정보 처리능력, 감정조절, 그리고 인지적 융통성을 더욱 더 손실시켜 질병을 지속시키는 원인이 된다고 설명하는 새로운 AN 유지 모델(maintenance model)도 있다(Schmidt and Treasure, 2006; Treasure and Schmidt, 2013). 그러므로, 이러한 섭식장애의 심리적 기제의 이해와 효율적인 섭식장애 진단 및 치료를 위해, 섭식장애와 관련된 정확한 진단 및 예측을 가능하게 하는 도구가 필요한 실정이다.

한편, 감초건강탕(LGD, Licorice and dried Ginger Decoction)은 감초(甘草)와 건강(乾薑)을 포함하는 약탕으로, 동의보감(東醫寶鑑)에서는 상한(傷寒) 때에 지나치게 땀을 내어 손발이 싸늘해지고 목이 마르며 가슴이 답답하고 토하려 하는 데, 폐위 때에 기침은 하지 않고 거품이 섞인 멀건 가래가 나오며 어지럽고 소변이 잦으면서 유뇨(遺尿)가 있을 때에 감초건강탕을 복용한다고 기술하고 있다.

그러나, 이러한 감초건강탕에 대하여 상기한 효능 이외의 다른 효능, 특히 신경성 식욕부진증인 거식증에 효능이 있다고 밝혀진 연구는 없다.

이에 본 발명자들은 섭식장애, 특히 신경성 식욕부진증(Anorexia Nervosa, AN)을 개선할 수 있는 약재를 개발하기 위해 계속 연구하던 중 감초건강탕이 식욕을 증진시킴으로써 신경성 식욕부진증을 개선할 수 있다는 사실을 발견하고 본 발명을 완성하였다.

따라서, 본 발명에서 해결하고자 하는 기술적 과제는 거식증 치료 또는 개선을 위한 조성물을 제공하기 위한 것이다.

상기한 기술적 과제를 해결하기 위하여, 본 발명에서는 감초건강탕을 유효성분으로 포함하는 거식증 치료 또는 예방용 약학적 조성물을 제공한다.

본 발명에서는 감초건강탕을 유효성분으로 포함하는 거식증 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.

본 발명에서는 감초건강탕을 유효성분으로 포함하는 거식증 예방 또는 개선용 사료 조성물을 제공한다.

본 발명의 조성물의 유효성분인 감초건강탕(LGD, Licorice and dried Ginger Decoction)은 감초(甘草)와 건강(乾薑)을 혼합하여 물에 달인 약탕으로, 구체적으로 본 발명에서는 감초와 건강을 1:1의 중량비율로 혼합하여 열수 추출한 다음 동결건조하여 분말화하여 사용한다.

본 발명에서 용어 "섭식장애"란 자신의 신체상(image)에 대한 불만족으로 체중감소를 위해 음식을 거절하거나(신경성 식욕부진증;anorexia nervosa), 먹고 토하는 행동을 반복하는(신경성 폭식증;bulimia nervosa) 행동장애를 말한다(American Psychiatric Association, 1994). 본 발명의 일 실시예에서는 주로 신경성 식욕부진증(anorexia nervosa, AN)인 거식증을 다루었다.

본 발명에서 용어 "식이 행동(eating behavior)"은 생명을 유지하고 삶을 영위하는 데에 필수적인 생물학적 기능으로 음식과 관련된 태도와 느낌, 행동을 말한다.

본 발명의 바람직한 구현예에서, 상기 감초건강탕은 전체 조성물의 총 중량을 기준으로 0.001 내지 50 중량%, 바람직하게는 0.01 내지 30 중량%, 보다 바람직하게는 0.01 내지 10 중량%의 함량으로 포함될 수 있다.

본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 감초건강탕을 유효성분으로 포함하는 거식증을 예방 또는 치료하기 위한 약학적 조성물을 제공한다.

본 발명에서 사용되는 용어 "예방"은 질환 또는 질병을 보유하고 있다고 진단된 적은 없으나, 이러한 질환 또는 질병에 걸리기 쉬운 경향이 있는 개체에서 질환 또는 질병의 발생을 억제하는 것을 의미한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 "치료"는 개체에서 (a) 질환 또는 질병의 발전의 억제 (b) 질환 또는 질병의 경감 및 (c) 질환 또는 질환의 제거를 의미한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 "개체"는 본 발명의 상기 조성물을 투여하여 증상이 호전될 수 있는 거식증이 발병하였거나 발병할 수 있는 인간을 포함한 원숭이, 소, 말, 돼지, 양, 개, 고양이, 랫드, 마우스, 침팬지 등의 포유동물을 의미한다.

본 발명의 약학적 조성물은 유효성분으로서 감초건강탕 이외에 약학적으로 허용되는 담체를 포함한다. 본 발명의 약학적 조성물에 포함되는 약학적으로 허용되는 담체는 제제 시에 통상적으로 이용되는 것으로서, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일 등을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 약학적 조성물은 상기 성분들 이외에 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있다. 적합한 약학적으로 허용되는 담체 및 제제는 Remington's Pharmaceutical Sciences (19th ed., 1995)에 상세히 기재되어 있다.

본 발명의 약학적 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 경구 또는 비경구 등의 다양한 경로로 투여할 수 있으며, 예컨대 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 주사에 의해 투여할 수 있다. 바람직하게는 경구 투여일 수 있다.

본 발명의 약학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하게 처방될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물의 투여량은, 경구형 제형인 경우 성인 기준으로 0.001-100 ㎎/kg 의 양을 1일 1회 내지 수회 투여할 수 있으며, 외용제인 경우에는 성인 기준으로 1일당 1.0 내지 3.0 ml의 양으로 1일 1회 내지 5회 도포하여 1개월 이상 계속하는 것이 좋다. 다만, 상기 투여량은 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

본 발명의 약학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 산제, 과립제, 정제, 캅셀제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 연고, 크림 등의 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액 등을 비롯하여 약학적 제제에 적합한 어떠한 형태로든 사용할 수 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 감초건강탕을 유효성분으로 포함하는 거식증을 예방 또는 개선하기 위한 식품 조성물을 제공한다.

본 발명에서 사용되는 용어 "개선"은 개체에서 질환 또는 질병의 증세가 호전되는 모든 행위를 의미한다.

본 발명의 조성물이 식품 조성물로 사용되는 경우, 유효성분으로서 생산하는 이외에 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제 등을 추가로 포함할 수 있다.

상기 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제[타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등)] 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다.

본 발명의 식품 조성물은 상술한 성분 외에 여러가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 식품 조성물은 천연 과일쥬스, 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.

상기 식품의 종류에는 특별한 제한이 없다. 본 발명의 생산하는을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.

본 발명의 식품 조성물이 드링크제로 제조되는 경우에는 본 발명의 생산하는 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙 등을 추가로 포함시킬 수 있다.

또한, 본 발명의 식품 조성물은 식품 첨가물을 추가로 포함할 수 있으며, 식품 첨가물로서의 적합여부는 다른 규정이 없는 한 식품의약품안전청(KFDA)에 승인된 식품첨가물공전의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.

상기 식품첨가물공전에 수재된 품목으로는 예를 들어, 케톤류, 글리신, 구연산 칼륨, 니코틴산, 계피산 등의 화학적 합성품; 결정 셀룰로오스, 구아검 등의 천연 첨가물; L-글루타민산나트륨 제제; 면류 첨가 알칼리제; 보존료제제; 타르색소제제 등의 혼합 제제류 등을 들 수 있다.

한편, 본 발명의 감초건강탕은 식용하는 천연약재로서, 인체에 무해하다. 따라서, 본 발명의 감초건강탕은 독성 및 부작용이 거의 없으므로 장기간 사용 시에도 안심하고 사용할 수 있으며, 특히 상기한 바와 같은 약학적 조성물 및 식품 조성물에 안전하게 적용할 수 있다.

한편, 본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 본 발명에서는 감초건강탕을 유효성분으로 포함하는 거식증의 예방 또는 개선용 사료 조성물을 제공한다.

본 발명의 용어 "사료"란 가축이 먹고, 섭취하며, 소화시키기 위한 또는 이에 적당한 임의의 천연 또는 인공 규정식, 한끼식 등 또는 상기 한끼식의 성분을 의미한다.

상기 사료는 사료 첨가제 또는 보조사료를 포함할 수 있다.

상기 사료의 종류는 특별히 제한되지 않으며, 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되는 사료를 사용할 수 있다. 상기 사료의 비제한적인 예로는, 곡물류, 근과류, 식품 가공 부산물류, 조류, 섬유질류, 제약 부산물류, 유지류, 전분류, 박류 또는 곡물 부산물류 등과 같은 식물성 사료; 단백질류, 무기물류, 유지류, 광물성류, 유지류, 단세포 단백질류, 동물성 플랑크톤류 또는 음식물 등과 같은 동물성 사료를 들 수 있다. 이들은 단독으로 사용되거나 2종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다.

이와 같이, 본 발명에 따른 감초건강탕을 유효성분으로 하는 조성물은 식사에 대한 거부감을 감소시킴으로써 거식증을 개선 또는 치료하여 식이 후 체중을 증가시키고 실질적으로 생존율을 증대시킬 수 있다.

도 1은 과활동성 기반 신경성 식욕부진 동물모델에 대한 감초건강탕의 효능에 대한 1차 실험 결과이다.
도 2는 과활동성 기반 신경성 식욕부진 동물모델에 대한 감초건강탕의 효능에 대한 2차 실험 결과이다.

이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.

실험동물

본 실험에 사용된 동물은 Balb/c 마우스, 암컷이었으며, 실험 시작할 때는 모두 6주령인 것을 사용하였다. 생쥐는 실험실에 적응하면서부터 수시로 사료와 공급수에 접근할 수 있도록 하였으나, 실험 조건에 의하여 식이제한을 유발한 기간 동안에는 하루 6시간만 공급할 수 있었다. 실험동물은 안락사되거나 혹은 식이공급 제한 시작 전 날의 체중에 비하여 25%가 감소하면 '배재'되었다. 이상 모든 절차는 동신대학교 동물실험윤리위원회의 승인하에 실시되었다.

약물

약물은 모두 마우스 경구투여용 존대를 이용하여 경구투여되었다. LGD는 옴니허브(대구, 대한민국)에서 구입한 감초와 건강을 이용하여 제작 되었다. 감초 50g과 건강 50g은 100℃, 3차 증류수 1500 ml에 150분 동안 추출되었으며, 이 열수추출액은 ADVANTEC(도쿄, 일본)의 No.1 정성여과지를 사용하여 여과한 이후, 감압농축기 N-1000 (EYELA, 뉴욕, 미국)를 이용하여 70℃ 온도에서 농축한 다음 -80℃ 냉동하였으며, 다음 날 동결건조기 FD8512(ILSHIN, 동두천, 대한민국)를 이용하여 수분을 제거한 다음 분말 형태로 보관되었다. 제조된 분말은 매번 사용 시마다 물에 희석하였으며, 4℃ 냉장고에 보관되었다. 실험절차에 의하여 동물에 경구 투여할 때는 매회 400mg/kg 농도로 마우스용 존대를 이용하여 하루 2회(am 09:30, pm 15:30) 투여하였다.

실험동물

동물들은 항온항습장치에 의하여 조절되는 공간에 거주하였으며, 명암주기는 12시간:12시간으로 유지되었으며, pm 20:00에 암주기로 전환되었다. 사육용 케이지(14x17x30cm)에는 무선 low-profile running wheels (med associates inc, Georgia, 미국)이 함께 비치되었으며, 쳇바퀴달리기 정보는 실험기간동안 실시간으로 동물활동성 기록시스템 Wheel Manager(med associates inc, Georgia, 미국)에 의하여 기록되었다. 사료와 물은 사육용 케이지의 음식과 사료공급공간(높이 4cm)을 이용하여 공급하였다.

<실시예 1> 과활동성 기반 식욕부진 모델 형성

본 실험에 활용된 과활동성 기반 식욕부진 모델은 Stephanie 등의 거식증 동물모델에 대한 효능연구(Stephanie et al. Olanzapine, but Not Fluoxetine, Treatment Increases Survival in Activity-Based Anorexia in Mice. Neuropsychopharmacology. (2012) 37, 1620-1631)에서 사용된 절차를 토대로 하였으나, 한약 경구 투여시 개체별 적응도 차이를 최소화하기 위해 일부 수정하였다.

실험동물은 모두 1케이지에 4 ~ 6마리씩 거주하면서 사료와 물을 24시간 동안 공급하면서 1주일간 적응기간을 거쳤다. 1주일의 적응기간 이후 1케이지에 1마리씩, 1개의 무선휠 기록장치와 함께 3일간 적응시켰다. 3일의 개별 케이지와 무선휠 기록장치에 대한 적응기간을 포함하여, 3-5일 동안 모든 마우스에 하루 2회 존대를 이용하여 물을 30cc 내외로 먹임으로써 실험자의 핸들링에 적응할 수 있도록 하였다. 이 기간에 체중과 하루 사료섭취량을 분석하여 체중과 하루 사료섭취량이 평균적으로 상승하고, 물을 투여하는 동안 쥐가 격렬하게 버둥거리거나 배변행위를 하지 않음을 확인하면, 개별 케이지와 휠, 시험자의 핸들링에 적응을 완료한 것으로 판단하였다. 이 모든 적응이 완료되면 케이지 내의 깔집과 사료를 제거한 다음 18시간의 단식을 진행하면서 쳇바퀴활동량과 체중변화를 확인하고, 하루 쳇바퀴 30,000회 이상 운동한 생쥐를 과활동성이 형성된 것으로 판단하여 그룹별 체중과 체중감소율, 하루 사료섭취량을 동일하게 하여 실험군과 대조군으로 분류하였다. 이후 매일 09:30-15:30의 6시간 동안 일반사료를 공급하면서 사료섭취량, 체중, 쳇바퀴운동량을 확인하였다. 단, 식이제한 전 체중에 비하여 25% 이상 체중이 감소된 개체는 '배제'함으로써 생존율을 확인하였다.

<시험예 1> 과활동성 기반 신경성 식욕부진 동물모델에 대한 LGD의 효능에 대한 1차 실험

신경성 식욕부진 동물모델에 대한 감초건강탕(LGD) 효능 연구의 첫 번째 실험 조건은 다음과 같다. Balb/c 마우스 암컷 6주령을 약 2주 동안 케이지, 깔집, 사료, 무선휠, 경구투여 조작에 적응시켰다. 실험 계획에 따라 식이제한 1일차 휠 회전수가 30,000회 이상인 쥐 28마리를 체중감소율, 휠 회전수를 기준으로 균등하게 하여 각각 14마리씩 두 그룹으로 분류하였다.

LGD군과 Water군의 식이제한 첫날 체중감소율은 각각 88.0% 및 88.1%로 분석에서 배제하는 기준 체중감소율인 75%에 대해서 두 그룹 모두 같은 조건이었다. LGD군과 Water군의 식이제한 전 평균체중은 각각 17.8g과 17.9g이었고, 식이제한 첫날 평균체중은 각각 15.6g과 15.7g이었다. 식이제한 전 1일 휠 회전수는 각각 23,850회와 23,901회였으며, 식이제한 1일차 휠 회전수는 36,506회와 36,737회였다. 이와 같이 두 그룹간의 조건은 유사한 것을 알 수 있다.

도 1은 과활동성 기반 신경성 식욕부진 동물모델에 대한 감초건강탕의 효능에 대한 1차 실험 결과이다. 14일간의 실험 종료 후 두 그룹의 생존율을 분석한 결과, LGD군에서는 최종적으로 14개체 중 6개체가 생존하여 42.9%의 생존율을 나타냈으나, Water군에서는 14개체 중 1개체가 생존하여 7.1%의 생존율을 나타내어 그룹간에 뚜렷한 생존율의 차이가 있음을 확인할 수 있었다. 날짜별 생존율은 3일차부터 차이가 나기 시작하여 실험기간 내내 LGD군이 우위를 나타냈다(도 1A).

체중변화는 3일차부터 7일차까지는 LGD군이 높은 경향이 있었으나 뚜렷하지는 않았으며, 8일차부터는 Water군이 높았으나 통계적 유의성은 없었다(도 1B). 휠 회전수는 9일차에 LGD군이 비교적 낮았고, 11일차와 12일차에 Water군이 비교적 높았다(도 1C). 식사량은 10일차까지 LGD군이 Water군이 비해 높았고, 11일차 이후에는 Water군이 높았다(도 1D). 8일차 이후로 Water군의 생존 개체수가 1마리 뿐이어서 휠 회전수와 식사량에 대하여 그룹간 통계적인 유의성은 확인할 수 없었다.

이와 같이 체중, 휠회전수, 식사량에서 그룹간의 통계적 유의성은 확인할 수 없었으나, 생존율에 있어서는 LGD군이 Water군에 비해 뚜렷한 개선이 있었음을 확인할 수 있었다.

<시험예 2> 과활동성 기반 신경성 식욕부진 동물모델에 대한 LGD의 효능에 대한 2차 실험

신경성 식욕부진 동물모델에 대한 LGD 효능에 대한 재현 실험 조건은 1차 실험과 동일한 조건에서 수행하였다.

LGD군과 Water군의 식이제한 첫날 체중감소율은 각각 86.0%, 86.0%로 분석에서 배제하는 기준 체중감소율인 75%에 대해서 두 그룹 모두 같은 조건이었다. LGD군과 Water군의 식이제한 전 평균체중은 각각 18.0g과 18.4g이었고, 식이제한 첫날 평균체중은 각각 15.5g과 15.8g이었다. 식이제한 전 1일 휠 회전수는 각각 18,609회와 22,197회였으며, 식이제한 1일차 휠 회전수는 32,826회와 36,121회였다. 이와 같이 두 그룹간의 조건은 대체로 유사한 것을 알 수 있다.

도 2는 과활동성 기반 신경성 식욕부진 동물모델에 대한 감초건강탕의 효능에 대한 2차 실험 결과이다.

14일간의 실험 종료 후 두 그룹의 생존율을 분석한 결과, LGD군에서는 최종적으로 14개체 중 4개체가 생존하여 30.8%의 생존율을 나타냈으나, Water군에서는 14개체 중 1개체가 생존하여 7.7%의 생존율을 나타내어 그룹 간에 뚜렷한 생존율의 차이가 있음을 확인할 수 있었다. 날짜별 생존율은 4일차부터 차이가 나기 시작하여 실험기간 내내 LGD군이 우위를 나타냈다(도 2A).

평균체중은 2일차부터 종료까지 LGD군이 높았으나, 통계적으로 유의하지는 않았다(도 2B). 휠 회전수는 10, 11일차를 제외하고는 기간 내내 LGD군이 높았으나, 통계적인 유의성은 확인할 수 없었다(도 2C). 식사량은 2일차부터 종료까지 LGD군이 Water군이 비해 높았으나 통계적인 유의성은 없었다(도 2D).

이와 같이 체중, 휠회전수, 식사량에서 그룹 간에 통계적 유의성은 확인할 수 없었으나, 생존율에 있어서는 LGD군이 Water군에 비해 뚜렷한 개선이 있었음을 확인할 수 있었다.

Claims (3)

1. 감초건강탕으로 이루어진 거식증 치료 또는 예방용 약학적 조성물.
2. 감초건강탕으로 이루어진 거식증 예방 또는 개선용 식품 조성물.
3. 감초건강탕으로 이루어진 거식증 예방 또는 개선용 사료 조성물.

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