KR102116709B1 - 약산성 피부 외용 조성물 및 이를 포함하는 화장료 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 pH 조정제 및 고분자 점증제를 포함하는 다중층상 유화물로 구성되는 pH가 3~5, 바람직하게는 3~4.5인 약산성 피부 외용 조성물 및 이를 포함하는 화장료에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 약산성 피부 외용 조성물은 다량의 친유성 피부유용물질로 이루어지며 피부장벽 가능을 가지는 다중 층상 유화물을 상대적으로 낮은 pH 조건 하에 안정적으로 유지함으로써 피부 pH의 정상화를 통한 피부장벽기능 강화 내지 회복으로 건강한 피부로의 회복 및 유지, 그리고 보습에 효과적이며, 적정한 점도 유지로 상분리가 효과적으로 억제됨은 물론, 피부 내 침투성이 거의 없어 피부 자극 유발 염려가 없다.

Description

약산성 피부 외용 조성물 및 이를 포함하는 화장료{WEAKLY ACIDIC COMPOSITION FOR EXTERNAL BASE APPLICATION AND COSMETICS CONTAINING THE SAME}
본 발명은 세라마이드, 스테롤, 지방산, 고급알코올 및, 유화제로 구성되는 다중층상 유화물과, pH 조정제 및 고분자 점증제로 구성되는 약산성 피부 외용 조성물 및 이를 포함하는 화장료에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 다량의 친유성 피부유용물질로 이루어지며 피부장벽 가능을 가지는 다중 층상 유화물을 상대적으로 낮은 pH 조건 하에 안정적으로 유지함으로써 피부 pH의 정상화를 통한 피부장벽기능 강화 내지 피부장벽기능 회복으로 건강한 피부로의 회복 및 유지, 그리고 보습에 효과적이면서도, 적정한 점도 유지로 상분리가 효과적으로 억제됨은 물론, 피부 내 침투성이 거의 없어 피부 자극 유발이 없는 약산성 피부 외용 조성물 및 이를 포함하는 화장료에 관한 것이다.
피부의 표피층은 각질층, 투영층, 과립층, 유극층 및, 기저층으로 구성되며, 이중 각질층은 피부의 최외각층에 존재하여 수분손실방지와 외부환경의 유해 오염물로부터 1차 방어를 담당하는 인체에서 가장 중요한 부분 중 하나이다.
상기한 각질층은 각질세포와 세포간 지질로 구성되어 있다. 여기서, 각질세포는 표피의 기저층부터 분화하여 굳어진 세포로써 케라틴이라는 단백질로 구성되고, 이들 각질세포 사이에는 세포간 지질이 채워져 있으며, 세포간 지질은 세라마이드, 콜레스테롤, 지방산 등으로 구성된다. 이들은 다중층상의 라멜라구조로 존재하며 이는 피부 장벽강화를 통한 피부의 보습 및 보호에 있어서 매우 중요한 역할을 맡고 있고, 그 구조는 편광현미경 관찰로 확인할 수 있다.
이러한 다중층상 라멜라구조는 Peter M. Elias의 벽돌과 모르타르(Brick and Mortar)모델을 통해 최초로 제시되었고 후속연구들을 통해 입증된 바 있다 (The Characterization of Molecular Organization of multilamellar Emulsions Containing Pseudoceramide and Type III Synthetic Ceramide. J Invest Dermatol. 2003 Oct;121(4):794-801.).
한편 피부의 pH가 부적절하거나 잦은 세정 또는 질병 등으로 인해 중성 또는 알칼리 pH로 상승하게 되면 지질 가수분해 효소의 활성이 낮아져 세포간 지질을 이루는 세라마이드, 콜레스테롤 및, 지방산의 합성 능력이 떨어지게 되어 피부장벽손상을 유발하는 것으로 보고되어 있다(Effects of soaps and detergents on skin surface pH, stratum corneum hydration and fat content in infants. Dermatology 1997; 195: 258-262). 또한 중성 또는 약알칼리성 pH는 피부 상재균의 과다증식을 위한 유리한 조건을 형성하게 되어 이로 인한 각종 피부질환을 초래할 수 있는 것으로 보고되어 있다(The effect of detergents on skin pH and its consequences. Clin Dermatol. 1996; 14(1): 23-27.). 아울러, 이러한 피부 pH의 상승은 결과적으로 피부장벽기능을 약화시켜 피부 트러블 및 민감성 피부, 건조, 심하면 아토피를 일으킬 수도 있는 것으로 보고되어 있다(Abnormal skin barrier in the pathogenesis of atopic dermatitis. Peter M. Elias, M.D. University of California, San Francisco, CA 94121).
인체의 피부가 약산성을 유지하는 데는 다음과 같은 이유가 있다. 첫 번째로 피부장벽을 이루는 세포간지질의 구성물질의 합성에 관여하는 지질 가수분해 효소를 활성화시킨다. 이로 인해 세포간지질 구성물질인 세라마이드, 콜레스테롤, 지방산의 합성량이 많아지게 된다(Stratum Corneum pH in Atopic Dermatitis. Am J Clin Dermatol 2004; 5 (4): 217-223). 두 번째로 피부표면의 정상 상재균의 증식을 억제하고 외부 세균의 칩입을 막아서 피부장벽의 정상적인 기능을 유지하게 한다. 따라서 피부의 pH를 약산성으로 유지하는 것은 보습감과 탄력감이 있고 유연한 피부를 가꾸기 위해 중요하다(Skin barrier : Cutaneous barriers in defense against microbial invasion, Anna Di Nardo and Richard L. Gallo pp. 364-365).
따라서 다중층상구조를 가지며 pH 3~5, 바람직하게는 pH 3~4.5 정도의 상대적으로 낮은 약산성 pH를 갖는 피부 외용제 조성물은 자체적으로 피부장벽강화 기능을 가짐은 물론, 특히 피부의 정상 pH 유지나 회복에 효과가 있어 피부장벽 기능이 손상되거나 저하된 피부를 건강한 피부로 만들어준다.
종래, 피부장벽기능의 회복을 목적으로 다양한 세라마이드가 함유된 화장료가 많이 개시(開示)되어 있지만, 그 대부분은 다중층상구조가 아닌 유효 성분의 단순한 첨가 혼합에 그쳐 그 효과는 미약하였다.
또한 세라마이드를 포함하며 다중층상 유화물의 형태로 된 화장료가 본 출원인에 의해 제안되어 시판되고는 있지만, 그 pH는 중성에 가까운 범위로서 상기한 바와 같은 약산성은 아니었다.
그러나, 화장료의 제형을 약산성 pH로 만들기 위하여 유기산을 첨가하는 것은 필연적으로 제형의 점도를 저하시키는 경향을 나타내게 되고 점도가 낮게 형성되면 제형의 상안정성을 열화시켜 경시안정성이 열등하게 되므로 상분리의 원인이 되며, 더욱이 다중층상 유화물의 고유 액정 구조에 대한 심각한 손상을 초래하게 된다는 문제점이 있다. 이러한 문제는 점증제를 첨가한다 하더라도 결코 만족스러운 정도로 해소되지 않는다.
상기한 유기산 첨가의 전형적인 예로써, 알파하이드록시산(AHA) 또는 베타하이드록시산(BHA)을 첨가하는 경우, 전자는 AHA가 각질 내로 침투하여 피부자극을 유발하게 될 염려가 있음과 아울러, 광감작성을 증가시킬 수 있다. 또한 pH 5 미만에서는 안정한 유화처방을 얻기 곤란하며, 후자는 피부자극은 덜하지만 여전히 피부자극이 존재하며 또한 마찬가지로 pH 5 미만에서는 안정한 유화처방을 얻기 어렵다는 문제점이 있다.
또한 상기한 바와 같은 유기산의 첨가 없이, 산성 점증제를 사용하는 경우에는 비록 제형의 pH는 약산성화할 수 있지만 이러한 약산성 pH 하에서는 다중층상 유화물의 고유 액정 구조가 손상됨은 물론, 점도가 낮아지게 된다는 심각한 문제점이 있으며, 점도 저하는 상안정성의 열화에 따른 상분리를 초래하게 된다.
따라서 피부장벽기능이 손상 내지 저하된 피부에 대하여 pH 정상화를 통한 피부장벽기능 회복 내지 강화를 효과적으로 도모할 수가 있으면서도 높은 상안정성을 가지며 피부 자극성이 거의 없는 효과적인 화장료의 개발이 당업계에 오랜 기간 요청되어 왔다.
본 발명의 첫 번째 목적은 다량의 친유성 피부유용물질로 이루어지며 피부장벽 가능을 가지는 다중 층상 유화물을 상대적으로 낮은 pH 조건 하에 안정적으로 유지함으로써 피부 pH의 정상화를 통한 피부장벽기능 강화 내지 피부장벽기능 회복으로 건강한 피부로의 회복 및 유지, 그리고 보습에 효과적인 약산성 피부 외용 조성물을 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 두 번째 목적은 적정한 점도 유지에 따른 우수한 상안정성을 보유함으로써 높은 경시안정성을 가져 상분리를 효과적으로 억제할 수가 있는 약산성 피부 외용 조성물을 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 세 번째 목적은 피부 내 침투성이 낮아 피부 자극성 유발 우려가 거의 없는 약산성 피부 외용 조성물을 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 네 번째 목적은 전술한 목적에 따른 약산성 피부 외용 조성물을 유효 성분으로서 함유하는 약산성 화장료를 제공하기 위한 것이다.
상기한 본 발명의 첫 번째 내지 세 번째 목적을 원활히 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 일 양태(樣態: aspect)에 따르면, 세라마이드, 스테롤, 지방산, 고급알코올 및, 유화제로 구성되는 다중층상 유화물과, pH 조정제 및, 고분자 점증제로 구성되며, pH 3~5, 바람직하게는 pH 3~4.5의 약산성 피부 외용 조성물이 제공된다.
상기한 본 발명의 첫 번째 내지 세 번째 목적을 원활히 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 다른 일 양태에 따르면, 상기한 다중층상 유화물이 전 조성물 중량 기준으로 1.0~50.0중량% 포함되어 있는 약산성 피부 외용 조성물이 제공된다.
상기한 본 발명의 첫 번째 내지 세 번째 목적을 원활히 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에 따르면, 상기한 다중층상 유화물이 세라마이드 0.01~5중량%, 스테롤 0.1~5중량%, 지방산 1~20중량%, 고급 알코올1~20중량%, 유화제 1~15중량%를 주성분으로 구성되는 약산성 피부 외용 조성물이 제공된다.
상기한 본 발명의 첫 번째 내지 세 번째 목적을 원활히 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에 따르면, 상기한 세라마이드가 세라마이드1, 세라마이드3, 세라마이드3B, 세라마이드4, 세라마이드6, 미리스토일/팔미토일옥소스테아라마이드/아라카마이드엠이에이 및, 디하이드록시이소프로필파모일팜아마이드로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 적어도 1종의 세라마이드이며; 상기한 스테롤이 콜레스테롤, 콜레스테릴아세테이트, 콜레스테릴설페이트 및, 피토스테롤로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 적어도 1종의 스테롤이고; 상기한 지방산 또는 지방알코올은 각각 탄소수 14~22인 지방산 또는 지방알코올이며; 상기한 유화제는 수첨 레시친, 폴리글리세릴지방산에스테르, 소르비탄지방산에스테르, 폴리옥시에칠렌글리세릴지방산에스테르, 알킬글루코사이드 및, 폴리옥시에칠렌소르비탄지방산에스테르로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 적어도 1종의 유화제인 약산성 피부 외용 조성물이 제공된다.
상기한 본 발명의 첫 번째 내지 세 번째 목적을 원활히 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에 따르면, 상기한 pH 조정제가 카보머(carbomer)인 약산성 피부 외용 조성물이 제공된다.
상기한 본 발명의 첫 번째 내지 세 번째 목적을 원활히 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에 따르면, 상기한 고분자 점증제가 하이드록시에칠셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시프로필메칠셀룰로오스스테아록시에테르, 암모늄아크릴로일디메칠타우레이트/브이피코폴리머, 잔탄검 및, 아크릴레이트/알킬아크릴레이트크로스폴리머로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 적어도 1종의 고분자 점증제인 약산성 피부 외용 조성물이 제공된다.
상기한 본 발명의 첫 번째 내지 세 번째 목적을 원활히 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 또 다른 일 양태에 따르면, 상기한 피부 외용 조성물을 1~99중량% 함유하는 화장료가 제공된다.
본 발명에 따른 약산성 피부 외용 조성물은 다량의 친유성 피부유용물질로 이루어지며 피부장벽 가능을 가지는 다중 층상 유화물을 상대적으로 낮은 pH 조건 하에서도 안정적으로 유지함으로써 피부 pH의 정상화를 통한 피부장벽기능 강화 내지 피부장벽기능 회복으로 건강한 피부로의 회복 및 유지, 그리고 보습에 효과적임과 아울러, 적정한 점도 유지에 따른 우수한 상안정성을 보유함으로써 높은 경시안정성을 가지므로 상분리가 효과적으로 억제될 뿐만 아니라, 피부 내 침투성이 낮아 피부 자극성 유발 우려가 거의 없으므로, 이를 포함하는 본 발명에 따른 약산성 화장료는 피부장벽기능이 손상되거나 약화된 피부의 pH를 정상화하는데 기여하고, 피부장벽기능을 하는 지질들의 합성에 관여하는 지질 가수분해 효소를 활성화하여 각질세포를 견고하게 하여 주며, 피부 상재균이나 외래세균의 이상 증식이나 침입을 억제하여 피부를 건강하게 유지시켜준다.
도 1 내지 도 4는 각각 본 발명의 실시예에 따른 약산성 피부 외용 조성물의 다중층상유화구조를 나타내는 액정 편광현미경 사진이다.
도 5 내지 도 8은 각각 비교예에 따른 약산성 피부 외용 조성물의 편광현미경 사진이다.
이하 본 발명에 관하여 상세히 설명하기로 한다.
본 발명에 따른 약산성 피부 외용 조성물에 적용되는 다중층상 유화물은 세라마이드, 스테롤, 지방산, 고급알코올 및, 유화제로 구성된다.
그 구성성분중 세라마이드는 천연과 동일 구조로 합성된 세라마이드-1, 세라마이드-3, 세라마이드-3B, 세라마이드4, 세라마이드6, 또는 본 출원인에 의하여 합성된 유사세라마이드 (예를들면, 미리스토일/팔미토일옥소스테아라마이드/아라카마이드엠이에이(Myristoyl/Palmitoyl oxostearamide/arachamide MEA)(상품명PC-9S) 및 디하이드록시 이소프로필 팜오일 팜아마이드(Dihydroxy isopropyl palmoyl palmamide)(상품명PC-5)중에서 선택되는 임의의 1종 이상을 사용할 수 있으며, 다중층상 유화물 내에서의 적정배합량은 0.01~5중량%이다.
본 발명에 사용되는 스테롤은 융합 링(fused ring)의 판상 구조로 이루어져 있어 다중 층상 유화물을 안정하게 유지하는데 기여를 하며, 콜레스테롤 및 그 유도체인 콜레스테릴아세테이트 또는 콜레스테릴설페이트, 또는 스티그마스테롤, 베타시토스테롤, 에르고스테롤 또는 이들의 혼합물인 식물 유래의 피토스테롤 중에서 선택되는 임의의 1종 이상을 0.1~5중량% 사용할 수 있다.
본 발명에 사용되는 지방알코올로서는 탄소수 14~22인 것 중에서 선택되는 임의의 1종 이상의 것을 사용할 수 있으며, 예를 들면 세틸알코올, 스테아릴알코올, 세테아릴알코올, 베헤닐알코올 등을 들 수 있고, 적정 배합량은 각각 1~20중량%이다.
본 발명에 사용되는 지방산 역시 탄소수 14~22인 것 중에서 선택되는 임의의 1종 이상의 것을 사용할 수 있으며, 예를 들면 미리스틴산, 팔미틴산, 스테아린산, 올레인산 등을 들 수 있고, 적정 배합량은 1~20중량%이다.
본 발명에 사용되는 유화제로서는 수첨 레시친, 폴리글리세릴지방산에스테르, 소르비탄지방산에스테르, 폴리옥시에칠렌글리세릴지방산에스테르, 알킬글루코사이드, 폴리옥시에칠렌소르비탄지방산에스테르 중에서 선택되는 임의의 1종 이상의 것을 사용할 수 있으며, 적정 배합량은 1~15중량%이다.
이러한 성분으로 만들어지는 다중층상 유화물은 편광현미경 상에서 특유의 라멜라 액정상을 나타낸다.
상기한 다중층상 유화물에 있어서 세라마이드와 스테롤의 역할은 중요하다.
이를 설명하기 위하여 후기하는 표 1에서는 이러한 다중층상 유화물의 몇 가지 예와 형성된 액정상 판독 결과를 기재하고 있으며, 이에 대해서는 후술하기로 한다.
본 발명에 사용되는 pH 조정제로는, 유기산 대신 구조 내에 카르복시기를 갖는 고분자인 카보머(carbomer)가 특히 적합하게 사용되며, 카보머는 아크릴산 또는 그 유도체로 만들어진 합성 고분자로서 아크릴산 함량은 56-58중량%이다. 상기한 카보머의 0.5~1.0(w/v)%의 수용성 분산액의 pH는 2.5~3.5로서, 본 발명의 약산성 피부 외용 조성물의 pH 저하에 유용하게 사용된다. 한편, 상기한 카보머는 양이온성 고분자나 산, 또는 전해질이 존재하면 점조성의 상실 내지 저하가 일어날 우려가 크므로 유의할 필요가 있다.
상기한 카보머는 중화할 경우 증점제로 작용하지만 중화시키지 않을 경우에는 유화안정화 작용을 하게 되며, 또한 고분자이기 때문에 피부 안으로 침투하지 않아 피부 자극성 유발과 같은 불필요한 문제를 일으키지 않는다.
상기한 카보머를 다중층상 유화물에 pH 조정제 내지 pH 저하제로서 사용할 경우, 점도 저하가 일어나 안정화하기 곤란하게 되므로 통상의 고분자 증점제로는 이러한 문제를 해결할 수 없다.
본 발명자들은 이러한 문제를 해소하기 위하여 광범위한 고분자 증점제를 선택하여 실험을 계속한 결과, 하이드록시에칠셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시프로필메칠셀룰로오스스테아록시에테르, 암모늄아크릴로일디메칠타우레이트/브이피코폴리머, 아크릴레이트/알킬아크릴레이트크로스폴리머 및, 잔탄검의 단독 또는 이들의 조합, 바람직하게는 하이드록시프로필메칠셀룰로오스스테아록시에테르, 암모늄아크릴로일디메칠타우레이트/브이피코폴리머, 잔탄검 중의 적어도 1종 이상, 특정하게는 하이드록시프로필메칠셀룰로오스스테아록시에테르 및/또는 암모늄아크릴로일디메칠타우레이트/브이피코폴리머를 사용하면 소기의 만족할 만한 결과를 얻을 수 있다는 사실을 확인하였다.
상기한 카보머의 함량은 목표로 하는 pH에 따라 다를 수 있으나 0.05~2중량% 정도가 사용된다. 사용량이 상기한 범위 미만인 경우에는 충분한 pH 하락 효과를 얻지 못하게 될 우려가 있으며, 상기한 범위를 초과하는 경우에는 pH와 점도가 목표치를 벗어나게 될 염려가 크다.
함께 사용되는 상기한 점증제는 원하는 점도를 맞출 수 있도록 선택적으로 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 약산성 피부 외용 조성물은 기초화장품, 메이크업 화장품 등의 화장료 제형으로 제공될 수 있다. 상기 기초화장품의 적용대상 제형으로는 로션, 크림, 에센스, 화장수, 팩, 마사지 크림, 클렌징 폼, 클렌징 워터, 클렌징 오일 등이 있다.
또한 본 발명의 약산성 화장료에는 화장품 분야에서 일반적으로 사용되는 첨가제를 그 용도에 따라 적절히 첨가할 수 있음은 물론이다.
실시예 및 실험예
이하 실시예 및 비교예와 시험예를 통하여 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기로 하나, 이는 본 발명을 예증(例證)하기 위한 것일 뿐 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다.
1. 다중층상유화물 프리믹스(Pre-mix)의 조제
먼저 다중층상 유화물을 형성하는데 있어서 세라마이드, 스테롤, 지방산간의 영향을 살펴보기 위해 유화물을 만들고 액정상을 관찰하였다.
조제된 유화물이 라멜라 액정상을 잘 형성하였는지는 편광현미경(Optiphto-2, Nikon사 제조)을 통하여 나타나는 특유의 Maltese cross texture의 형성상태와 빈도로 평가하였다.
그 기준은 다음과 같다.
◎ : 형성된 유화입자에서 액정상의 비중이 80%초과
○ : 형성된 유화입자에서 액정상의 비중이 50~80%
△ : 형성된 유화입자에서 액정상의 비중이 50%미만
x : 액정상의 형성이 거의 없다
유상성분과 유화제를 균질하게 녹이고 가온한 정제수를 가하면서 60~80에서 10분간 유화한다. 유화가 끝나면 실온까지 교반하면서 냉각하였다.
시험처방과 액정상 관찰결과는 하기의 표 1과 같다.
다중층상 유화물의 제형화
원료 실시예 1-4 비교예 1-4
실시예1 실시예2 실시예3 실시예4 비교예1 비교예2 비교예3 비교예4
PC-9S 3 3 3 - - 0.1 - -
세라마이드 3 - - - 3 - - 0.1 -
피토스테롤 2 2 2 2 - - - 0.1
스테아린산 5 5 5 5 5 5 5 5
세테아릴알코올 10 10 10 10 10 10 10 10
카프릴/카프릴릭트리글리세라이드 10 10 10 10 10 10 10 10
글리세릴지방산
에스테르		 5 5 5 5 5 5 5 5
폴리글리세릴
지방산에스테르		 5 - - - 5 - - -
소르비탄지방산
에스테르		 - 5 - - - 5 - -
수첨 레시친 - - 5 - - - 5 -
PEG글리세릴
지방산에스테르		 - - - 5 - - - 5
정제수 To 100 To 100 To 100 To 100 To 100 To 100 To 100 To 100
편광현미경
액정상 관찰결과		 ◎ ◎ ◎ ○ x △ △ △
2. 낮은 pH 의 유화조성물의 조제
위의 표 1에서와 같이하여 얻은 다중층상 유화물로 약산성 pH를 갖는 피부 외용 조성물을 조제하고 형성된 pH와 점도, 액정상, 경시안정성, 피부자극, 보습력 등을 평가하였다.
하기의 표 2에 표기한 성분 및 함량에 따라 혼합교반기에 넣고 가열, 교반, 냉각의 과정을 거쳐 조성 물질이 균일하게 혼합된 하기의 실시예와 비교예의 화장료 제형을 제조하였다.
평가용 제형 구성
원료명 실시예 5-8 비교예 5-13
5 6 7 8 5 6 7 8 9 10 11 12 13
실시예 1의 조성물 30 - - - 30 - - - - - - - 30
실시예 2의 조성물 - 30 - - - 30 - - - - - - -
실시예 3의 조성물 - - 30 - - - 30 - - - - - -
실시예 4의 조성물 - - - 30 - - - 30 - - - - -
비교예 1의 조성물 - - - - - - - - 30 - 30 - -
비교예 2의 조성물 - - - - - - - - - 30 - 30 -
글리세린 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10
카보머 0.4 0.4 0.4 0.4 - - - - 0.4 0.4 - - -
락틱애씨드 - - - - 0.8 0.8 0.8 0.8 0.2 0.2 0.8 0.8 -
잔탄검 0.1 - - - 0.3 - 0.3 - 0.3 0.3 0.3 0.3
하이드록시프로필메칠셀룰로오스 스테아록시에테르 0.1 0.3 - 0.1 - - - - - - - - -
암모늄아크릴로일디메칠타우레이트/브이피코폴리머 0.1 - 0.3 0.2 - - - - - - - - -
보존제 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량 적량
수산화나트륨 - - - - - - - - - - - - 적량
정제수 to 100 to 100 to 100 to
100		 to 100 to 100 to 100 to
100		 to 100 to 100 to 100 to 100 to
100
1) 액정상 평가
위의 평가기준에 따라 조제된 시료의 액정상을 편광현미경으로 관찰하였다.
그 결과를 하기의 표 3에 나타내며, 도 1 내지 도 4에 각각 실시예 5 내지 8의 편광현미경 사진을 나타냈으며, 대조로서 도 5 내지 도 9에 각각 비교예 5, 6, 11 12 및 13의 편광현미경 사진을 나타냈다.
다중층상 유화물이 잘 형성된 프리믹스(Pre-mix)에 카보머와 점증제를 사용한 것은 액정상이 동일하게 유지되었다. 그러나 유기산으로서 젖산을 사용한 경우는 상태가 약간 불량해졌으며, 최초에 액정상이 제대로 형성되지 아니한 프리믹스(Pre-mix)들은 마찬가지로 불량한 상태를 보였다. 또한 실시예1의 조성물에 카보머나 유기산을 사용하지 않고 잔탄검으로 점증한 경우는 양호한 액정상을 나타내었다.
2) pH와 점도
pH는 Orion사의 Model 520를 이용하여 원액에 대해 측정하였고, 점도는 Brookfield사의 DV-2 viscometer를 이용하여 spindle#6, 20rpm, 1분의 조건에서 측정하였다.
pH 측정 결과 pH를 조정한 비교예13을 제외한 모든 제형에서 약산성인 pH 3~4를 나타내었다.
점도는 대부분의 비교예가 실시예에 비해 현저하게 낮게 나타났다.
pH 와 점도 측정 결과
시료 pH 점도(cps) 시료 pH 점도(cps)
실시예5 3.3 10,100 비교예8 3.2 5,500
실시예6 3.4 12,300 비교예9 3.5 9,600
실시예7 3.4 13,500 비교예10 3.4 10,800
실시예8 3.5 13,000 비교예11 3.3 4,200
비교예5 3.2 3,600 비교예12 3.4 4,400
비교예6 3.3 4,900 비교예13 6.8 11,500
비교예7 3.3 4,700
3)제형의 경시안정도 시험
상기 시료를 불투명용기에 담아 45와 4 항온조, 537(1일1회) 순환챔버에서 12주 동안 보관한 후 상분리 및 변색 정도를 다음의 4단계로 분류하여 평가한 결과를 하기 표 4에 나타내었다.
제품 분리 및 변색 평가 기준 :
0 : 변화 없음
1 : 극히 조금 분리(변색)
2 : 조금 분리(변색)
3 : 심하게 분리(변색)
경시안정도 실험 결과
온도조건 실시예 5-8 비교예 5-13
5 6 7 8 5 6 7 8 9 10 11 12 13
45℃ 0 1 0 0 2 2 3 2 2 2 3 2 0
4℃ 0 0 0 0 1 1 1 1 0 0 1 1 0
45℃↔5℃순환 0 0 0 0 2 2 3 3 3 2 3 2 0
상기 표 4를 통하여 일단 다중층상 유화물이 잘 형성된 프리믹스(pre-mix)에 카보머를 이용하여 pH를 조절하고 별도의 점증제를 적용한 실시예에서는 4℃, 45℃, 45℃↔5℃순환 모두 안정하였지만 다중층상 유하물 자체의 형성이 불완전하거나 유기산으로 pH를 조절한 조성물들은 45와 순환조건에서 모두에서 분리 현상을 나타내었다.
4) 피부 자극성 평가(첩포 실험)
실시예와 비교예에서 선택된 조성물에 대해 피부자극성을 평가하기 위하여 건강한 성인 남녀 10명을 대상으로 폐쇄첩포 시험(Closed Patch test)을 실시하였다.
각각 1% 용액의 시료를 챔버에 약 0.5g을 가한 다음 0.5cm2의 사각여과지를 이용하여 시료의 손실을 방지하도록 하면서 4시간 동안 부착 후 제거하였다. 챔버 제거 후 약 1시간 후의 피부상태를 전문가 3인이 판정하는 방법에 의해 자극도 및 자극반응을 하기 표 5에 나타낸 기준에 따라 평가하고, 하기 산출식에 의해 그 결과를 표 6에 나타내었다.
피부 자극성 판정 기준
자극도 자극반응 판정기준
0 -- 아무런 증상 없음
2 - 약 0.1cm2의 홍반 반응만 있는 경우
4 +- 약 0.2cm2의 홍반과 부종을 동반하는 경우
6 + 약 0.3cm2의 홍반과 부종이 있으며 수포가 있는 경우
8 ++ 약 0.4cm2의 홍반과 부종이 있으며 약 0.3cm2의 수포가 있는 경우
10 +++ 0.3cm2 이상의 큰 수포가 형성되어 있는 경우
산출식
피부자극지수 = 자극도 x 반응이 있는 피험자수/전체피험자수
피부 자극성 평가 결과
시료 판정 결과(사람 수) 피부자극
지수
++ + +- - --
실시예5 0 0 0 0 10 0.00
실시예6 0 0 0 0 10 0.00
실시예7 0 0 0 0 10 0.00
실시예8 0 0 0 0 10 0.00
비교예5 0 0 1 2 7 2.80
비교예6 0 1 0 1 8 2.80
비교예7 0 2 0 1 7 3.40
비교예8 0 1 0 2 7 3.00
비교예13 0 0 0 0 10 0.00
상기 표 6으로부터 확인되는 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예들이 비교예 보다 안전한 피부자극 지수를 보였다. 별도의 산성첨가제를 넣지 않고 pH를 6.8로 조정한 것 역시 피부자극을 나타내지 않았다.
5) 피부 보습력 평가
실시예 및 비교예의 피부 보습력을 평가, 판단하기 위하여, 성인여성 20명을 대상으로 피부 수분 측정기(Corneometer, CM825, Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germany)를 이용하여 각질층 내 수분함량을 측정하였다. 도포 후 12시간 측정하였으며, 피부 각질층 내 수분 함유량의 변화는 다음과 같은 공식을 이용하여 계산하였다.
피부수분량변화(Change of skin hydration)
= 일정 시간 경과 후의 피부 수분량 - 피부 장벽 손상 전의 피부수분량
그 결과를 하기의 표 7에 나타낸다.
수분 보유율 측정 결과
측정결과 실시예 비교예
5 6 7 8 5 6 11 12 13
수분 보유율(%) 54 48 47 46 38 34 31 34 43
상기 표 7로부터 확인되는 바와 같이, 카보머와 다중층상조성물을 함께 사용하는 경우가 유기산을 사용할 때 보다 수분 보유율이 높은 것을 알 수 있었다.
6) 피부 장벽 기능 평가
실시예 1, 2, 3 및 비교예 13에 의한 피부표면 pH의 변화와 피부 장벽 기능에 미치는 영향을 평가하기 위하여 다음과 같은 평가를 수행하였다.
먼저 피부 질환을 가지고 있지 않은 25 ~ 35세의 성인 여성 20명을 대상으로 상완부 내측에 실시예 1, 2, 3과 비교예 13을 각각 1회 도포하고, 도포 전과 후 피부 표면 pH의 변화를 측정하였다. 피부 표면 pH 측정은 플랫 타입 전극(flat type electrode)이 장착된 MPA5 (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Germany)를 이용하여 측정하였으며, 측정 결과 실시예 1, 2, 3과 비교예 13을 1일 2회씩 일주일간 도포한 후 피부 표면 pH의 변화를 관찰하였다. 비록 실시예 1, 2, 3을 도포한 피부가 약간 낮은 pH를 보이기는 하였으나 유의차 있는 수준은 아니었다. 그 결과를 표8에 보였다.
통계 처리는 two-tailed student’s t-test로 수행하였으며, 통계적인 유의차는 p 값이 0.05 이하인 경우 유의한 것으로 처리하였다.
피부표면 pH 측정결과(평균±표준편차): p value 는 도포 전 값과의 통계분석 결과
시료 도포 전 1회 도포 후 1주일간 도포 후
실시예 1 5.44 ± 0.193 5.42 ± 0.182 5.35 ± 0.110 (p=0.078)
실시예 2 5.47 ± 0.166 5.43 ± 0.125 5.39 ± 0.109 (p=0.080)
실시예 3 5.46 ± 0.198 5.40 ± 0.159 5.37 ± 0.122 (p=0.092)
비교예 13 5.47 ± 0.178 5.44 ± 0.139 5.49 ± 0.141 (p=0.069)
동일한 피험자들에게 1일 2회 일반 세정비누를 상완부 내측에 30초간 문질러 거품을 만든 후, 흐르는 물에1분간 세정하고 종이타월을 이용하여 물기를 제거하도록 하였다.
세정 후 30분 후에 실시예 1, 2, 3과 비교예 13을 각각 도포하도록 하였다. 동일한 처치를 일주일간 지속한 후, 피부 표면 pH의 변화와 피부 장벽 기능의 변화를 측정한 결과 비교예 13을 도포한 부위의 피부 표면 pH는 통계적으로 유의하게 증가한 반면, 실시예 1, 2, 3을 도포한 부위에서는 처치 전에 비하여 유의한 증가가 나타나지 않았다.
피부장벽기능 측정을 위해 경피수분손실(trans-epidermal water loss: TEWL)을 TEWameter TM210 (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Germany) 를 이용하여 측정하였다.
시험 전, 10일간 도포 후 측정한 결과 실시예 1, 2, 3 과 비교예 13을 도포한 부위에서 모두 시험 전, 후에 유의한 차이가 나타나지 않았다.
도포 부위의 피부장벽 안정성 (stability) 평가를 위하여 D-Squame tape (CuDerm Corporation, Dallas, TX, USA)을 이용하여 각 도포부위에서 각질층을 반복적으로 제거하면서 경피수분손실 증가를 측정한 결과, 실시예 1, 2, 3을 도포한 부위에서 경피수분손실의 증가가 비교예 13을 도포한 부위에서의 경피수분손실 증가에 비해 유의하게 낮은 것으로 나타났다.
이러한 결과는 실시예 1, 2, 3이 피부장벽 기능의 안정성을 증가시키는 효과가 있음을 나타내는 것으로 해석된다. 그 결과를 표 9와 표 10에 나타낸다.
장기간 비누 동시 사용 후 도포 시 pH 측정 결과 (평균 ±표준편차)
시료 도포 전 1주일 도포 후
실시예 1 5.45 ± 0.199 5.57 ± 0.198 (p=0.063)
실시예 2 5.45 ± 0.244 5.58 ± 0.207 (p=0.077)
실시예 3 5.45 ± 0.226 5.59 ± 0.243 (p=0.067)
비교예 13 5.45 ± 0.221 5.90 ± 0.244 (p=4.94E-07)
여기서, p 값은 도포 전 값과의 통계분석 결과임.
피부장벽 안정성 평가를 위한 경피수분손실 측정결과(평균±표준편차)(단위:g/ hm2 )
시료 손상 전 5회 처치 후 10회 처치 후 15회 처치 후
실시예 1 11.49 ± 1.852 15.01 ± 2.115 19.40 ± 1.933 25.17 ± 2.338
실시예 2 11.41 ± 2.074 15.11 ± 1.957 19.76 ± 1.736 25.36 ± 1.816
실시예 3 11.50 ± 1.800 15.36 ± 2.311 19.89 ± 1.760 25.26 ± 1.694
비교예 13 11.63 ± 1.630 19.46 ± 2.408 25.58 ± 2.506 32.38 ± 2.451

Claims (7)

  1. 세라마이드 3, 미리스토일/팔미토일옥소스테아라마이드/아라카마이드엠이에이(Myristoyl/Palmitoyl oxostearamide/arachamide MEA) 또는 이들의 조합인 세라마이드 0.01~5중량%, 피토스테롤 0.1~5중량%, 스테아린산 1~20중량%, 세테아릴알코올 1~20중량%, 수첨 레시친 또는 폴리글리세릴지방산에스테르인 유화제 1~15중량% 및 잔부의 정제수를 포함하는 다중층상 유화물;
    pH 조정제; 및
    고분자 점증제;를 포함하는 약산성 피부 외용 조성물이고,
    상기 pH 조정제는 카보머(carbomer)이고,
    상기 고분자 점증제는 하이드록시프로필메칠셀룰로오스스테아록시에테르 또는 암모늄아크릴로일디메칠타우레이트/브이피코폴리머를 포함하고, 상기 pH 조정제의 점도 저하를 방지하고, 경시안정도를 나타내며,
    상기 약산성 피부 외용 조성물은 pH 3~5인 것을 특징으로 하는 약산성 피부 외용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기한 다중층상 유화물이 전 조성물 중량 기준으로 1.0~50.0중량% 포함되어 있는 약산성 피부 외용 조성물.
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 제1항 내지 제2항 중 어느 한 항에 따른 상기한 피부 외용 조성물을 1~99중량% 포함하는 기초화장품 또는 메이크업 화장품으로서의 화장료.
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