KR102076551B1 - 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물 - Google Patents

사방 결정구조의 피부 외용제 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 피부각질세포간 지질의 층상구조 중 하나인 사방 결정구조로 안정된 피부 외용제 조성물에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명에 따르면 안정적이고 매우 견고한 사방 결정구조를 갖는 피부 외용제 조성물을 제공함으로써, 피부 도포시 우수한 피부 보습 및 피부장벽 강화 효과를 제공하여 피부 각질층의 정상화에 매우 효과적이다.

Description

사방 결정구조의 피부 외용제 조성물{COMPOSITION FOR SKIN EXTERNAL APPLICATION HAVING ORTHORHOMBIC CRYSTALLINE PHASE}
본 발명은 피부각질세포간 지질의 층상구조 중 하나인 사방 결정구조로 안정된 피부 외용제 조성물에 관한 것이다.
피부의 최외각에 위치하고 있는 표피는 외부의 다양한 물리적, 화학적 및 기계적 자극에 대한 방어와　피부를 통한 체내 수분의 과도한 발산을 막는 보호기능을 수행한다. 이러한 보호기능은 각질층이 정상적으로 형성되고 유지됨으로써 가능하다.
일반적으로 각질층은 크게 각질세포로 구성된 부분과 피부각질세포간 지질로 구성된 부분으로 나눌 수 있으며, 이들 구조는 각각 벽돌과 시멘트로 비유되어 피부 각질층 모델이론으로서 정립되었다. 언급한 바와 같이, 외부 환경으로부터의 보호기능과 피부에 수분을 유지하는 보습기능, 즉 피부장벽기능은 각질층의 주요 기능이다.
이러한 피부장벽기능에 있어서, 가장 중요한 역할을 담당하는 것은 각질세포간 지질 성분들이 형성하는 라멜라 구조에 있다 보고되었다(비특허문헌1). 즉, 피부장벽기능의 이상은 이러한 피부각질세포간 지질 성분들이 형성하는 라멜라 구조의 이상과 밀접한 관련이 있으며, 어떠한 요인으로 인해 피부장벽기능이 약화되면 여러 가지 피부질환을 야기하기도 한다. 특히, 아토피 피부염은 피부 각질층의 세라마이드 함량 감소에 따른 피부장벽기능의 손상이 주요 요인으로 지목된다. 이에, 아토피 피부염 등 피부질환에 있어서, 세라마이드 등의 각질세포간 지질 성분을 공급하는 것은 피부 각질층의 정상화에 효과적이다.
1960년대 피부의 각질 세포간지질 층상구조 분석을 위해, X-선 회절(X-ray diffraction:XRD)방법이 처음 도입되었다. 1970년대에 들어, 동결 할단 전자 현미경 검사(freeze fracture electron microscopy) 결과를 이용하여 각질세포간 지질이 각질층의 각질세포 사이에서 다중층상 형태의 구조를 가지고 있음이 밝혀졌다(비특허문헌 2).
Wide angle XRD(WXRD)연구 결과, 각질세포간 지질의 층상구조는 헤드 그룹(head group)의 배열 형태와 알킬기의 측면 팩킹(packing)방법에 따라 사방 결정구조(orthorhombic crystalline phase), 헥사고날 젤 구조(hexagonal gel phase), 액상 라멜라(liquid lamellar) 구조로 존재한다는 사실을 밝혔다.
또한 Bouwstra등은 WXRD와 동결 할단 전자 현미경 검사를 이용하여 정상인, 아토피 피부염 환자, 층판상 어린선 환자의 각질층 내 각질세포간 지질의 층상 구조를 분석하였다. 그 결과, 아토피 피부염과 층판상 어린선 환자는 정상인의 피부에 비하여 젤 구조가 많이 존재하고 있음을 보고한다. 이와 같은 결과로부터, Bouwstra등은 아토피 피부염과 층판상 어린선 환자의 각질층 내 각질세포간 지질의 층상 구조는 세라마이드1 타입의 감소와 롱체인 지방산의 감소로 인해 사방 결정구조에 비해 유동성이 높은 헥사고날 젤 구조로 존재한다고 설명한다(비특허문헌3).
사방 결정구조는 헥사고날 젤 구조에 비해 투과속도가 낮고, 피부장벽기능 측면에서 좀 더 강한 기능을 수행한다고 알려져 있으므로, 아토피 피부염 등의 피부질환에서 나타나는 전체적인 피부장벽기능의 약화와 경피수분손실의 증가를 설명할 수 있다.
최근 피부장벽기능을 강화하기 위해, 생체막 구조와 비슷한 리포좀 형태의 라멜라 구조에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다. 일 예로, 특허문헌1에는 피부와 친화력이 있는 멀티-라멜라 베지클(MLV:Multi Lamella Vesicle)을 포함하는 화장료 조성물이 개시되었다. 그러나, 특허문헌1의 화장료 조성물은 제형 안정성이 확보되지 않아 상업화하기 어려운 문제를 안고 있다. 또 다른 일 예로, 특허문헌2에는 헥사고날 젤 구조를 갖는 피부 외용제 조성물이 개시되었다. 그러나, 특허문헌2의 피부 외용제 조성물은 액상 라멜라와 같이 비교적 유동성이 큰 헥사고날 젤 구조를 가짐에 따라 유화계에서 팽윤 현상을 일으켜 제형의 점도와 경도를 상승시키거나 불안정한 다중 라멜라 구조가 쉽게 소실되는 문제를 안고 있다.
이와 같은 문제점에 착안하여, 본 발명자들은 상술된 종래 기술의 문제점을 해결할 수 있는, 새로운 제형에 대한 연구를 거듭하였다. 그 결과, 팔미토일 세리놀을 이용해 매우 견고한 피부각질세포간 지질의 층상구조인 사방 결정구조를 형성할 수 있음을 발견하였다. 이에, 여러가지 피부 타입과 다양한 피부질환에 있어서 손상된 피부장벽기능을 강화할 수 있는 매우 안정한 새로운 제형의 피부 외용제 조성물을 제공하고자 본 발명을 완성하였다.
KR 10-2003-0007990 A KR 10-2007-0117800 A
Arch Dermatol Res.　1981;270(1):95-117. J Anat. 1973 Jan; 114(Pt 1): 65-81. Biochemistry 1988;27:3725-3732.
본 발명의 목적은 피부각질세포간 지질의 층상구조 중 하나인 사방 결정구조를 구현하는 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 우수한 제형 안정성을 가지는 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 우수한 보습효과를 제공함과 동시에 손상된 피부장벽기능을 강화시켜, 각질층의 정상화에 효과적인 피부 외용제 조성물을 제공하는 것이다.
상술된 목적을 위하여, 팔미토일 세리놀; 글리세릴 지방산에스테르계 화합물; 및 세라마이드, 스테롤계 화합물 및 고급 지방산을 포함하는 지질성분;을 포함하는 사방 결정구조(orthorhombic crystalline phase)의 피부 외용제 조성물이 제공된다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 글리세릴　스테아레이트,　글리세릴　라우레이트,　글리세릴 미리스테이트 및　글리세릴 팔미테이트 등에서 선택되는 하나 또는 둘 이상의 글리세릴 지방산에스테르계 화합물을 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 총 중량을 기준으로, 0.1 내지 1.0중량%의 팔미토일 세리놀을 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 총 중량을 기준으로, 0.1 내지 1.0중량%의 팔미토일 세리놀을 포함하되; 상기 팔미토일 세리놀 1중량부를 기준으로, 1 내지 40중량부의 글리세릴 지방산에스테르계 화합물 및 1 내지 20중량부의 지질성분을 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 세라마이드, 스테롤계 화합물 및 고급 지방산이 1: 1~5: 5~20의 중량비로 혼합된 지질성분을 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 고급지방 알코올, 오일 또는 이들의 혼합물을 더 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 다가 알코올을 더 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 피부 보습용 또는 피부장벽 강화용일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 피부질환 개선용일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 아토피 피부염 개선용일 수 있다.
본 발명에 따르면, 정상 피부의 각질층 구조와 유사하도록 매우 견고한 사방 결정구조를 갖는 피부 외용제 조성물을 안정적으로 제공할 수 있다. 이에, 본 발명에 따른 피부 외용제를 피부에 도포하는 경우, 우수한 피부보습 및 피부장벽기능 강화 효과를 제공할 수 있다.
본 발명에 따르면, 구체적으로 즉각적인 피부보습 효과와 함께 피부 수분보유능과 경피수분손실의 개선에 탁월함을 나타낸다. 동시에 세라마이드1 타입, 고급 지방산 등 지질성분의 손실을 효과적으로 억제하여, 피부장벽기능의 강화는 물론 손상된 피부장벽기능을 정상적으로 개선시킨다. 이에, 본 발명에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 피부 각질층의 정상화에 매우 효과적이다.
또한 본 발명에 따르면, 아토피 피부염 등의 피부질환의 개선 및 예방에 탁월한피부 외용제 조성물을 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예1에서 제조된 피부 외용제 조성물의 액정 형성 사진(편광현미경 사진, 배율:500)이며,
도 2는 본 발명의 실시예2에서 제조된 피부 외용제 조성물의 액정 형성 사진(편광현미경 사진, 배율:500)이며,
도 3은 본 발명의 실시예3에서 제조된 피부 외용제 조성물의 액정 형성 사진(편광현미경 사진, 배율:500)이며,
도 4는 본 발명의 실시예1에서 제조된 피부 외용제 조성물의 사방 결정구조 형성을 나타내는 그래프이고,
도 5는 본 발명의 실시예2에서 제조된 피부 외용제 조성물의 사방 결정구조 형성을 나타내는 그래프이고,
도 6은 본 발명의 비교예1에서 제조된 피부 외용제 조성물의 헥사고날 젤 구조 형성을 나타내는 그래프이고,
도 7은 본 발명의 실시예 및 비교예에서 제조된 피부 외용제 조성물의 수분함유량 변화를 나타내는 그래프이고,
도 8은 본 발명의 실시예 및 비교예에서 제조된 피부 외용제 조성물의 경피수분손실 회복율을 나타내는 그래프이다.
본 발명에 따른 사방 결정구조(orthorhombic crystalline phase)의 피부 외용제 조성물에 대하여 이하 상술하나, 이때 사용되는 기술 용어 및 과학 용어에 있어서 다른 정의가 없다면, 이 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 통상적으로 이해하고 있는 의미를 가지며, 하기의 설명에서 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있는 공지 기능 및 구성에 대한 설명은 생략한다.
본 명세서의 용어, "사방 결정구조의 피부 외용제 조성물"은 정상 피부의 각질층 구조와 유사한 구조로 사방 결정구조가 형성된 각질층 내 각질세포간 지질의 층상 구조를 의미하는 것이며, 층상 구조의 일부 또는 전부가 사방 결정구조인 것일 수 있다.
각질층의 WXRD 분석결과에 따르면, 정상인의 각질층은 상온(25℃)에서 사방 결정구조와 헥사고날 젤 구조를 동시에 가지며, 아토피 피부염 등과 같은 피부질환을 가진 피부의 각질층은 정상인의 각질층 보다 상대적으로 많은 헥사고날 젤 구조를 가진다.
이점에 착안하여, 본 발명자들은 피부각질세포간 지질의 층상구조에 대한 연구를 거듭하였다. 그 결과, 세리놀계 화합물을 채용함에 따라 매우 안정적으로 사방 결정구조를 형성할 수 있음은 물론 고온에서의 상안정성도 우수함을 확인하여 본 발명을 제안한다.
피부각질세포간 지질의 층상구조에 대한 연구에 있어, 사방 결정구조를 갖는 조성물과 연계하여 상안정성 및 피부장벽기능에 유용한지 여부에 대하여는 아직 명확히 알려져 있지 않았다는 점에서 본 발명은 주목된다.
본 발명의 피부 외용제 조성물은 견고한 피부각질세포간 지질의 층상구조인 사방 결정구조를 형성한다. 이에, 본 발명의 피부 외용제 조성물은 상대적으로 유동성이 적고, 피부에 도포되어 피부의 수분 보유능과 경피수분손실의 개선에 탁월함을 나타낼 수 있다. 또한 본 발명의 피부 외용제 조성물은 지질성분의 손실을 효과적으로 억제하여, 피부장벽기능을 강화시킨다. 즉, 본 발명의 피부 외용제 조성물은 정상 피부의 각질층 구조와 유사한 구조를 형성할 수 있도록 도와 피부 각질층의 정상화에 매우 효과적이다.
이하, 본 발명의 피부 외용제 조성물을 구체적으로 설명한다.
본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은 사방 결정구조를 형성하며, 하기 구조로 표시되는 팔미토일 세리놀을 포함한다.
Figure 112018114165742-pat00001
구체적으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 팔미토일 세리놀; 글리세릴 지방산에스테르계 화합물; 및 세라마이드, 스테롤계 화합물 및 고급 지방산을 포함하는 지질성분을 포함하는 것일 수 있다.
선행연구에 따르면, 글리세릴 지방산에스테르계 화합물과 같은 비이온성 계면활성제와 지질성분의 적정 조합을 검색하고, 이들 조성비의 변경을 통해 단일 헥사고날 젤 구조를 형성할 수 있음을 확인한 바 있다. 그러나, 이러한 단일 헥사고날 젤 구조의 조성물은 사방 결정구조에 비해 유동성이 높다.
이에 반해, 본 발명에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 보다 안정한 상을 이루고, 견고한 층상구조를 유지하여 지질성분의 손실을 효과적으로 억제할 수 있다. 이에, 본 발명에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 피부장벽기능 개선효과에 탁월한 효과를 부여한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 탄소수 10 내지 25의 고급 지방산으로부터 유도된 글리세릴 지방산에스테르계 화합물을 포함하는 것일 수 있다.
일 예로, 상기 글리세릴 지방산에스테르계 화합물은 HLB값이 7이하인 것일 수 있고, 구체적으로는 HLB값이 2 내지 7, 보다 구체적으로는 HLB값이 3 내지 6인 것일 수 있다.
일 예로, 상기 글리세릴 지방산에스테르계 화합물(HLB값)은 글리세릴　스테아레이트(3.8),　글리세릴　라우레이트(5.2),　글리세릴 미리스테이트(5.0) 및　글리세릴 팔미테이트 등에서 선택되는 하나 또는 둘 이상의 혼합물일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 총 중량을 기준으로 0.1 내지 1중량%의 팔미토일 세리놀을 사용할 수 있다. 이때, 상술된 사용량을 벗어나는 경우, 불안정한 상을 이루거나 팔미토일 세리놀이 석출되는 현상이 야기되어 바람직하지 않다. 이때, 기준이 되는 총 중량은 상기 피부 외용제 조성물의 총 중량을 의미한다.
구체적으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 총 중량을 기준으로 0.1 내지 1중량%의 팔미토일 세리놀을 포함하되; 상기 팔미토일 세리놀 1중량부를 기준으로, 1 내지 40중량부의 글리세릴 지방산에스테르계 화합물 및 1 내지 20중량부의 지질성분을 포함하는 것일 수 있다.
보다 구체적으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 총 중량을 기준으로 0.1 내지 1중량%의 팔미토일 세리놀을 포함하되; 상기 팔미토일 세리놀 1중량부를 기준으로, 3.5 내지 35중량부의 글리세릴 지방산에스테르계 화합물 및 1 내지 15중량부의 지질성분을 포함하는 것일 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은 세라마이드, 스테롤계 화합물 및 고급 지방산을 포함하는 지질성분과 함께 안정적인 상을 제공할 수 있다. 본 발명은 이들 지질성분이 팔미토일 세리놀과 조합되어, 사방 결정구조를 형성한다는 것에 주목한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은, 세라마이드, 스테롤계 화합물 및 고급 지방산이 1: 1~5: 5~20의 중량비로 혼합된 지질성분을 포함하는 것일 수 있으며, 상기 지질성분의 중량비는 구체적으로 1: 2~4: 5~15일 수 있으며, 보다 구체적으로 1: 2.5~3.5: 8~12일 수 있다.
일 예로, 상기 세라마이드는 천연 세라마이드, 합성 세라마이드 및 유사 세사마이드에서 선택되는 것일 수 있으며, 구체적으로는 세라마이드1,　세라마이드3,　세라마이드3B,　세라마이드4,　세라마이드6, 미리스토일/팔미토일옥소스테아라마이드/아라카마이드엠이에이(Myristoyl/palmitoyl oxostearamide/arachamide MEA, 상품명:PC-9S), 하이드록시프로필비스팔미타마이드엠이에이(상품명:PC-104), 하이드록시프로필비스팔미타마이드엠이에이(상품명:PC-102) 및 디하이드록시이소프로필파모일팜아마이드 등에서 선택되는 하나 또는 둘 이상일 수 있다.
일 예로, 상기 스테롤계 화합물은 콜레스테롤(cholesterol), 피토스테롤(phytosterol), 3b-[N-(N',N'-디메틸아미노에탄)-카바밀}콜레스테롤(3b-[N-(N',N'-dimethylaminoethane)-cabamyl]cholesterol, DC-Chol), 스티그마스테롤(stigmasterol), 캄페스테롤(campesterol), 시토스테롤(sitosterol), 에르고스테롤(ergosterol), 라노스테롤(lanosterol), 디노스테롤(dinosterol), 고르고스테롤(gorgosterol), 아베나스테롤(avenasterol), 사린고스테롤(saringosterol), 퓨코스테롤(fucosterol), 콜레스테릴 헤미석시네이트(cholesteryl hemisuccinate), 콜레스테릴 벤조에이트(cholesteryl benzoate), 콜레스테릴 올레이트(cholesteryl oleate), 콜레스테릴 올레일 카보네이트(cholesteryl oleyl carbonate), 콜레스테릴 이소스테아레이트(cholesteryl isostearate), 콜레스테릴 리놀레이트(cholesteryl linoleate), 콜레스테릴 아세테이트(cholesteryl acetate), 콜레스테릴 팔미테이트(cholesteryl palmitate), 콜레스테릴 스테아레이트(cholesteryl stearate), 콜레스테릴 클로라이드(Cholesteryl chloride), 콜레스테릴 노나노에이트(Cholesteryl nonanoate) 및 콜레스테릴 아라키도네이트(Cholesteryl arachidonate) 등에서 선택되는 하나 또는 둘 이상일 수 있다.
일 예로, 상기 고급 지방산은 탄소수 10 내지 25의 고급 지방산일 수 있으며, 구체적으로는 올레산(Oleic Acid), 리놀레산(Linoleic Acid), 베헨산(Behenic Acid), 아라키돈산(Arachidonic Acid), 스테아릭산(Stearic Acid), 팔미트산(Palmitic Acid), 미리스트산(Myristic Acid) 및 라우르산(Lauric Acid) 등에서 선택되는 하나 또는 둘 이상일 수 있다.
또한 본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 보다 견고한 결정구조를 형성하기 위한 측면에서, 고급지방 알코올, 오일 또는 이들의 혼합물을 더 포함할 수 있다.
일 예로, 상기 고급지방 알코올은 탄소수 10 내지 25의 고급지방 알코올일 수 있으며, 구체적으로는 세테아릴알코올(Cetearyl Alcohol), 스테아릴알코올(Stearyl alcohol), 세토스타아릴알코올(cetostearyl Alcohol) 및 베헤닐알코올(Behenyl Alcohol) 등에서 선택되는 하나 또는 둘 이상일 수 있다.
일 예로, 상기 오일은 2-옥틸도데실미리스테이트, 세틸옥틸 헥사노에이트, 이소프로필미리스테리트, 부틸옥틸살리실레이트, 펜타에리스리틸테트라에칠헥사노에이트, 디카프릴릴카보네이트 등을 포함하는 에스테르계 오일, 디메틸폴리실록산, 메틸페닐폴리실록산, 데카메틸사이클로펜타실록산, 메틸크트리메치콘, 페닐트리메치콘, 사이클로 메치콘, 디메치콘 등을 포함하는 실리콘계 오일, 스쿠알란, 또는 하이드로제네이티드 폴리데센(hydrogenated polydecene), 하이드로제네이티드 폴리이소부텐등을 포함하는 탄화수소계 오일, 아르간 오일, 포도씨 오일, 삼씨 오일, 카스터　오일, 올리브　오일, 호호바　오일, 아보카도　오일, 메도우폼씨드　오일　등을 포함하는 천연 오일 등에서 선택되는 하나 또는 둘 이상일 수 있다.
이때, 상기 고급지방 알코올, 오일 또는 이들의 혼합물은, 상기 피부 외용제 조성물의 총 중량을 기준으로 0.1 내지 30중량%로 포함될 수 있으며, 구체적으로 1 내지 20중량%, 보다 구체적으로 3 내지 15중량%로 포함될 수 있다.
일 예로, 상기 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물이 고급지방 알코올(A) 및 오일(B)을 혼합물의 형태로 포함하는 경우, 1:1 내지 1:20 중량비(A:B)로 포함될 수 있다. 상기 중량비(A:B)는 구체적으로 1:1~10, 보다 구체적으로 1:1~5일 수 있다.
또한 본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 다가 알코올을 더 포함하여, 피부 수분 보유능과 경피수분손실의 개선에 시너지를 부여한다.
일 예로, 상기 다가 알코올은 글리세롤, 프로필렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜, 펜틸렌글리콜, 헥실렌글리콜, 판테놀, 1,2-헥산디올, 디글리세린, 솔비톨, 만니톨 및 폴리에틸렌글리콜 등에서 선택되는 하나 또는 둘 이상일 수 있다.
이때, 상기 다가 알코올은 상기 피부 외용제 조성물의 총 중량을 기준으로 0.1 내지 30중량%로 포함될 수 있으며, 구체적으로 0.5 내지 20중량%, 보다 구체적으로 1 내지 10중량%로 포함될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물은 말테스 크로스(malteser cross) 액정을 형성하며, 상기 말테스 크로스 액정은 단일층 또는 다중층일 수 있다.
일 예로, 상기 피부 외용제 조성물에 있어서의 말테스 크로스 액정은 0.5 내지 10㎛범위의 크기를 갖는 것일 수 있으며, 구체적으로는 0.5 내지 8㎛범위, 보다 구체적으로는 0.5 내지 4㎛범위의 크기를 갖는 것일 수 있다.
또한 본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은 상술된 조합을 가짐에 따라, 보다 안정적인 말테스 크로스 액정을 형성하고 균일성과 견고성을 가지는 사방 결정구조를 형성할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 피부 외용제 조성물은 정상 피부의 각질층 구조와 유사한 구조로, 이를 피부에 도포함에 따라 피부에 말테스 크로스 액정막을 형성할 수 있다. 즉, 상기 피부 외용제 조성물은 피부에 도포시, 즉각적인 보습효과는 물론 롱라스팅(Long-lasting) 효과의 구현으로 지속적인 보습효과를 제공할 수 있어, 피부건조증 및 아토피 피부염 등과 같은 피부질환의 개선 및 예방에 유효한 효과를 나타낸다.
이하, 본 발명에 따른 피부 외용제 조성물의 구체적인 양태를 설명한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 피부 외용제 조성물은 피부 보습용 또는 피부장벽 강화용일 수 있다. 상기 피부 외용제 조성물은 표피 과증식 등의 피부 부작용을 야기하지 않음은 물론 즉각적인 피부 보습효과 및 손상된　피부장벽을 효과적으로 개선시키는 효과를 갖는다.
또한, 본 발명에 따르면 아토피 피부염 등의 피부질환의 개선 및 예방을 위한 용도일 수 있다.
상기 피부 외용제 조성물은 상술된 용도를 갖는 화장료 조성물일 수 있다.
상기 화장료 조성물은 극히 향상된 피부 보습효과를 갖는다. 또한 상기 화장료 조성물은 손상된 피부장벽을 효과적으로 개선시키고 피부 보습효과를 극대화함으로써, 피부장벽기능 강화에 탁월한 효과를 발휘한다.
구체적으로, 상기 화장료 조성물은 통상적으로 알려진 제조방법을 이용하여, 일반적인 유화 제형 및 가용화 제형 등으로 제형화될 수 있다.
일 예로, 상기 화장료 조성물은 유연화장수, 수렴화장수, 영양화장수, 아이 크림, 영양 크림, 마사지 크림, 클렌징 크림, 클렌징 폼, 클렌징 워터, 파우더, 에센스, 팩 등으로 구성된 군으로부터 선택되는 제형으로 제형화되는 것일 수 있다.
또한 상기 화장료 조성물은 목적하는 바에 따라 적절하게 추가의 첨가제를 더 포함할 수 있다. 일 예로, 상기 첨가제는 안정화제, 유화제, 점증제, 보습제, 액정 막강화제, pH 조절제, 항균제, 수용성 고분자, 피막제, 금속 이온 봉쇄제, 아미노산, 유기 아민, 고분자 에멀션, pH조정제, 피부 영양제, 산화 방지제, 산화 방지조제, 방부제, 향료 등에서 선택되는 하나 이상의 수성 첨가제; 및 유지류, 왁스류, 탄화 수소유, 고급 지방산유, 고급 알콜, 합성 에스테르유 및 실리콘유 등에서 선택되는 하나 이상의 유성 첨가제; 등을 들 수 있다.
이때, 상기 각 첨가제는 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 20 중량%로 포함될 수 있으며, 구체적으로는 0.01 내지 10중량%, 0.05 내지 10중량%로 포함될 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 피부 외용제 조성물은 피부질환 치료 또는 예방용(개선용) 약학 조성물일 수 있다. 즉, 손상된 피부장벽기능을 효과적으로 개선시키고 피부 보습효과를 극대화하여 피부의 보호기능을 최적화시킴으로써, 피부질환에 탁월한 효과를 발휘하도록 돕는다.
구체적으로, 상기 약학 조성물은 통상적으로 알려진 제조방법을 이용하여, 약제학적으로 허용되는 담체를 포함한 제형으로 제형화될 수 있다.
일 예로, 상기 약학 조성물은 로션, 연고, 겔, 크림, 패취, 분무제 등으로 구성된 군으로부터 선택되는 제형으로 제형화되는 것일 수 있다.
또한 상기 약학 조성물은 목적하는 바에 따라 적절하게 추가의 약제학적으로 허용되는 담체를 포함할 수 있다. 일 예로, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘 또는 미네랄 오일 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 또한 상기 담체 이외에 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제 또는 보존제 등의 담체를 더 포함할 수 있다.
이때, 상기 각 담체는 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 20 중량%로 포함될 수 있으며, 구체적으로는 0.01 내지 10중량%, 0.05 내지 10중량%로 포함될 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 약학 조성물은, 구체적으로 아토피 피부염 등의 피부 질환에 대한 치료 또는 개선용일 수 있으며, 피부장벽 기능이 약화됨에 따른 피부질환인 건선, 접촉성피부염, 습진성 피부염, 광선 피부염, 지루 피부염, 포진성 피부염, 편평태선, 경화태선, 괴저성 농피증, 천포창, 수포성 표피박리증, 전신성 경화증 또는 나병 등에도 효과를 발휘할 수 있을 것으로 기대된다. 즉, 본 발명에 따른 약학 조성물은 상술한 본 발명에 따른 효과의 구현에 의한 개선 또는 치료에 해당하는 모든 피부질환에 탁월한 효과를 발휘할 수 있을 것으로 기대된다.
이하, 실시예를 통해 본 발명의 일 예에 따른 사방 결정구조의 피부 외용제 조성물에 대하여 더욱 상세히 설명한다. 다만 하기 실시예는 본 발명을 상세히 설명하기 위한 하나의 참조일 뿐 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 여러 형태로 구현될 수 있다. 또한 명세서에서 특별히 기재하지 않은 첨가물의 단위는 중량%일 수 있다.
(평가방법)
1.편광 현미경을 이용한 액정 형성 확인
각 시료(실시예 및 비교예)의 액정 형성 확인은 편광 현미경(Optiphto-2, Nikon사 제조)을 이용하여 측정하였다.
각 시료(실시예 및 비교예)를 슬라이드 글라스(slides glass) 위에 적당량 놓고 위에 커버 글라스(cover glass)를 가볍게 눌러 500배로 관찰한 후, 그 결과를 하기 도1 내지 도3에 나타내었다.
2. Wide-angle X-ray( WXRD ) 확인
각 시료(실시예 및 비교예)의 층상구조를 확인하였다.
각 시료(실시예 및 비교예)를 캐필러리(capillary, Mark-Rohrchem aus Glas no, length 80mm, auBen 0.7mm, Article no.4007807, Hilgenberg, Germany)에 넣고, 시료 온도는 고온조건의 WXRD를 위해 D8 discover XRD로 조절하였다. Cu-Kα파장은 40kV와 40mA으로 전원을 설치하였다. Collimater는 0.3mm 고정하고, 단계 당 150초로 측정하였다. 각 시료로부터 나오는 파장은 30cm짜리의 helium gas tube를 통과하여 전송하며 측정하고, 그 결과를 하기 도4 내지 도6에 나타내었다.
3.피부장벽기능 개선 효과
각 시료(실시예 및 비교예)의 피부장벽기능 개선 효과를 평가하기 위해, 각질층 내 수분량(skin hydration)과 경피수분손실(transepidermal water loss: TEWL)을 측정하였다.
20~30세의 정상인 여성 10인에 대해 양쪽 팔 상완부 내측의 세 부위에, 급성 피부장벽 손상을 유도하였다. 급성 피부장벽 손상을 유도하기 위해, 동일 부위에 D-Squame tape (Cu-Derm Corporation, USA)를 이용하여 반복적으로 tape-stripping을 수행하고, 경피수분손실량이 35- 40g/hr/m 2가 되도록 하였다. 급성 피부장벽 손상 후 피부장벽이 손상된 부위의 피부에 각 시료를 1회씩 즉시 도포하고, 이후 매일 1회씩 5일간 도포하도록 하여 시간에 따른 피부장벽 기능의 변화를 평가하였다. 피부 각질층 내 수분 함유량의 변화와 경피수분손실 회복율은 각각 3시간, 6시간, 12시간 이후 측정되었으며, 이는 하기 식1 및 식2를 이용하여 계산하였다. 통계학적 유의성은 ANOVA test를 이용하여 시행하였으며, p<0.05 이하인 경우 유의한 것으로 결정하였으며, 그 결과 실시예 및 비교예는 통계학적 유의차가 나타나지 않았다.
또한 피부 각질층 내 수분량과 경피수분손실량의 회복율의 결과는 하기 도7 및 도8에 나타내었다.
[식1]
수분함유량 변화(Change of Skin hydration) = Skin hydration at measured time - Skin hydration before barrier disruption
[식2]
경피수분손실 회복율(% Recovery of TEWL) = [1-(TEWL at measured time - TEWL before barrier disruption) / (TEWL at immediate after barrier disruption - TEWL before barrier disruption)] X 100
4.제형 안정성
각 시료(실시예 및 비교예)의 고온 안정성을 확인하기 위해, 각 시료를 45℃로 일정하게 유지되는 항온조, 5℃로 일정하게 유지되는 완전히 차광된 냉장고 및 5℃에서 37℃를 순환하는 순환 챔버에서 불투명 초자 용기에 담아 12주 동안 보관하였다. 12주 동안 보관된 각 시료의 분리 정도 및 변색 정도를 다음의 6등급으로 분류하여 평가하고, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.
5.피부자극 시험
각 시료(실시예 및 비교예)의 피부자극성을 확인하기 위해, 각 시료를 건강한 성인남녀 30명을 대상으로 팔하박부에 일정량(약 2.0g)을 첩포시험용 Haye's Chambers에 묻혀 48시간 첩포한 후, Haye's Chambers를 제거하고 1시간 경과 후 육안으로 피부상태 변화를 판독하여 이를 1차 판정, 48시간 이후 판독하여 이를 2차 판정하였다.
(실시예1 내지 실시예5)
하기 표 1의 성분을 이용하여, 아래 방법을 통해 피부 외용제 조성물을 제조하였다.
(1)성분1 내지 성분6을 계량한 다음 90℃로 가열 용해하였다.
(2)성분7 내지 성분11을 계량한 다음 균질하게 혼합하고, 70℃로 가온 후 이를 상기 (1)단계의 용액에 투입하고 호모믹서로 3분간 유화하여 피부 외용제 조성물을 제조하였다.
(비교예1 내지 비교예2)
하기 표 1의 성분을 이용하여, 실시예1의 방법을 통해 피부 외용제 조성물을 제조하였다.
성분(원료명) 실시예 비교예
1 2 3 4 5 1 2
1 n-팔미토일 세리놀 0.1 0.5 1.0 0.1 1.1 - 0.1
2 세라마이드3 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1
3 피토스테롤 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3
4 스테아릭산 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
5 글리세릴 스테아레이트 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 3.5 -
6 세틸알코올 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0
7 아르간오일 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
8 올리브오일 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0
9 포도씨오일 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0
10 삼씨오일(Hemp seed oil) 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0
11 1,3-부틸렌글리콜 - - - 0.5 - - -
12 카르복시비닐폴리머(카보머) 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3
13 정제수 잔량 잔량 잔량 잔량 잔량 잔량 잔량
온도 분리 정도 및 변색 정도
실시예1 실시예2 실시예3 실시예4 실시예5 비교예1 비교예2
45℃ 0 0 0 0 0 0 5
5℃ 0 0 0 0 2 0 5
순환 0 0 0 0 3 0 5
분리 정도 및 변색 정도 평가 기준
0:변화없음
1:극히 조금 분리(변색)
2:조금 분리(변색-석출)
3:조금 심하게 분리(변색-석출)
4:심하게 분리(변색-석출)
5:극히 심하게 분리되거나 석출 확인(변색-석출)
하기 도4 및 도5에 도시한 바와 같이, 본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은 사방 결정구조를 형성함을 확인하였다. 이에 반해, 비교예1에 따른 피부 외용제 조성물은 사방 결정구조를 형성하지 않는 단일 헥사고날 젤 구조를 형성하며(도6 참조), 비교예2에 따른 피부 외용제 조성물은 액정구조를 형성하지 않음을 확인하였다.
또한 도7 및 도8에 도시한 바와 같이, 본 발명에 따른 실시예1 내지 실시예4의 피부 외용제 조성물은 비교예 대비 탁월하게 향상된 각질층 내 수분량과 경피수분손실 개선 효과를 나타냄을 확인하였다. 특히, 보습제인 다가 알코올을 더 포함하는 실시예4의 경우, 각질층 내 수분량에 현저한 시너지를 부여함을 확인하였다. 본 발명에 따른 이와 같은 효과는 급성 피부장벽 손상을 유도한 피부에서 발생한 효과이기에, 즉각적인 보습효과의 부여는 물론이고 손상된 피부장벽기능을 강화시켜 피부 각질층의 정상화에 탁월한 효과를 발휘함을 확인한 것일 수 있다.
또한 도1 내지 도3에 도시한 바와 같이, 본 발명에 따른 피부 외용제 조성물은 안정적으로 형성된 말테스 크로스 액정을 형성하고, 장기 보관 중에도 액정이 안정적으로 보존됨을 확인하였다(표2 참조). 또한, 본 발명에 따른 실시예1 내지 실시예4의 피부 외용제 조성물은 다양한 온도 조건의 보관 중에도 분리 및 변색이 발생되지 않아 매우 안정적인 제형을 제공할 수 있음을 확인하였다. 다만, 팔미토일 세리놀을 총 중량을 기준으로 1.0중량%를 초과하여 사용하는 경우, 저온 또는 순환 온도 조건의 보관 중에서 약간의 석출이 확인되었다. 이에 반해, 비교예의 피부 외용제 조성물은 말테스 크로스 액정이 형성되나 제형이 다소 불안정하여 수일 내 말테스 크로스 액정이 파괴되었다.
또한 상술된 평가방법으로 수행된 피부자극 시험 결과, 본 발명에 따른 실시예 및 비교예 모두 피부에 대한 자극성 없음이 확인되었다.
이상과 같이 본 발명에서는 특정된 사항들과 한정된 실시예에 의해 설명되었으나 이는 본 발명의 보다 전반적인 이해를 돕기 위해서 제공된 것일 뿐, 본 발명은 상기의 실시예에 한정되는 것은 아니며, 본 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 이러한 기재로부터 다양한 수정 및 변형이 가능하다.

Claims (10)

  1. 팔미토일 세리놀;
    글리세릴 스테아레이트, 글리세릴 라우레이트, 글리세릴 미리스테이트 및 글리세릴 팔미테이트에서 선택되는 글리세릴 지방산에스테르계 화합물; 및
    세라마이드, 스테롤계 화합물 및 탄소수 10 내지 25의 고급 지방산을 포함하는 지질성분;을 포함하되,
    총 중량을 기준으로, 0.1 내지 1.0중량%의 팔미토일 세리놀을 포함하고,
    상기 팔미토일 세리놀 1중량부를 기준으로,
    1 내지 40중량부의 글리세릴 지방산에스테르계 화합물 및 1 내지 20중량부의 지질성분을 포함하고,
    상기 지질성분은 세라마이드, 스테롤계 화합물 및 고급 지방산이 1: 1~5: 5~20의 중량비로 혼합된 것인, 사방 결정구조(orthorhombic crystalline phase)의 피부 보습용 또는 피부장벽 강화용 화장료 조성물.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 제 1항에 있어서,
    고급지방 알코올, 오일 또는 이들의 혼합물을 더 포함하는, 사방 결정구조의 피부 보습용 또는 피부장벽 강화용 화장료 조성물.
  7. 제 1항에 있어서,
    다가 알코올을 더 포함하는, 사방 결정구조의 피부 보습용 또는 피부장벽 강화용 화장료 조성물.
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 삭제
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