KR102101924B1 - 생체검사 장치 밸브 어셈블리 - Google Patents

생체검사 장치 밸브 어셈블리 Download PDF

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케빈 엠. 피빅
존 에이. 히브너
앤드류 피. 노크
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데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

생체검사 어셈블리는 생체검사 장치, 진공원, 및 밸브 어셈블리를 포함한다. 생체검사 장치는 본체, 본체로부터 말단쪽으로 연장하는 니들, 및 니들에 대하여 병진할 수 있는 커터를 포함한다. 니들은 조직 수용 측면 개구를 포함한다. 커터는 니들의 조직 수용 측면 개구를 선택적으로 닫게 병진할 수 있다. 밸브 어셈블리는 니들과 유체 연통한다. 밸브 어셈블리는 제 1 밸브, 제 2 밸브, 및 관형 부재를 포함한다. 제 1 밸브 및 제 2 밸브 각각은 니들에 대기 배기 또는 진공을 선택적으로 제공한다. 관형 부재는 진공원과 결합되고 관형 부재로부터 가로방향으로 연장하는 제 1 및 제 2 커넥터를 포함한다. 제 1 및 제 2 커넥터들은 진공을 제 1 및 제 2 밸브들에 제공하기 위해 제 1 및 제 2 밸브들에 결합한다.

Description

생체검사 장치 밸브 어셈블리{BIOPSY DEVICE VALVE ASSEMBLY}
우선권
이 출원은 개시된 바를 본원에 참조로 포함되는 "Biopsy Device Valve Assembly" 명칭으로 2012년 2월 15일에 출원된 미국가특허 출원 번호 61/598,939에 대한 우선권을 주장한다.
배경기술
생체검사 샘플들은 다양한 장치들을 사용하여 다양한 의료 시술들에서 다양한 방법들로 얻어졌다. 생체검사 장치들은 입체공간적 유도, 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도, 또는 이외 다른 것 하에 사용될 수 있다. 예를 들면, 일부 생체검사 장치들은 환자로부터 하나 이상의 생체검사 샘플들을 캡처하기 위해 한손을 사용하여 그리고 단일 삽입으로 사용자에 의해 완전하게 동작될 수 있다. 또한, 일부 생체검사 장치들은 이를테면 유체들(예를 들면, 가압된 공기, 식염수, 대기, 진공, 등)의 연통을 위해서, 파워의 전달을 위해서, 및/또는 명령들의 전달을 위해서, 등등을 위해 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 결부될 수 있다. 다른 생체검사 장치들은 결부됨이 없이, 아니면 또 다른 장치와 연결됨이 없이 완전히 또는 적어도 부분적으로 동작될 수 있다.
단지 예시적인 생체검사 장치들이, 1996년 6월 18일 발행된, "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue" 명칭의 미국특허 5,526,822; 2000년 7월 11일 발행된, "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device" 명칭의 미국특허 6,086,544; 2003년 9월 11일 발행된, "MRI Compatible Surgical Biopsy Device" 명칭의 미국특허 6,626,849; 2008년 10월 8일 발행된, "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device" 명칭의 미국특허 7,442,171; 2010년 12월 1일 발행된, "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device" 명칭의 미국특허 7,854,706; 2011년 5월 10일 발행된, "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 명칭의 미국특허 7,938,786; 2010년 2월 16일 발행된, "Biopsy Device with Replaceable Probe Incorporating Static Vacuum Source Dual Valve Sample Stacking Retrieval and Saline Flush" 명칭의 미국특허 7,662,109; 2006년 4월 6일 공개된, "Biopsy Apparatus and Method" 명칭의 미국특허 공개번호 2006/0074345; 2008년 9월 4일 공개된 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device" 명칭의 미국특허 공개번호 2008/0214955; 2008년 9월 11일 공개되고, 현재 미국특허 8,118,755로서 특허된 "Biopsy Sample Storage" 명칭의 미국특허 공개번호 2008/0221480; 2010년 6월 17일 공개된 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip" 명칭의 미국특허 공개번호 2010/0152610; 2010년 6월 24일 공개된 "Biopsy Device with Central Thumbwheel" 명칭의 미국특허 공개번호 2010/0160819; 2010년 12월 16일 공개되고 현재 미국특허 8,206,316로서 특허된 "Tetherless Biopsy Device with reusable Portioin" 명칭의 미국특허 공개번호 2010/0317997; 2010년 11월 24일 출원되고 2012년 5월 3일 미국특허 공개번호 2012/0109007로서 공개된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 12/953,715; 2011년 4월 14일 출원되고, 2012년 10월 18일 미국특허 공개번호 2012/0265095로서 공개된 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 13/086,567; 2011년 6월 1일 출원되고, 2012년 12월 6일 미국특허 공개번호 2012/0310110으로서 공개된 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 13/150,950; 2011년 8월 8일 출원된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Devcie" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 13/205,189; 2011년 8월 26일 출원된 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 13/218,656; 및 2012년 11월 19일 출원된 "Biopsy System with Graphical User Interface" 명칭의 미국가특허 출원번호 61/727,889에 개시되어 있다. 위에 인용된 미국특허들, 미국 출원공개들, 미국 비-가 특허출원들, 및 미국가특허 출원을 본원에 참조로 포함된다.
생체검사 샘플을 얻기 위해 몇몇 시스템들 및 방법들이 제작되어 사용되었지만, 발명자에 앞선 어느 누구도 첨부된 청구항들에 기술된 발명을 제작하거나 사용한 적은 없는 것으로 생각된다.
명세서가 발명을 특정하게 가리키고 명료하게 청구하는 청구항들로 마치고 있지만, 본 발명은 동일 구성요소들에 동일 참조부호를 사용한 첨부된 도면들과 함께 취해진 어떤 예들의 다음 설명으로부터 더 잘 이해될 것이다. 도면들에서 일부 구성요소들 또는 구성요소들의 부분들은 점선들로 도시된 바와 같이 가상으로 도시되었다.
도 1은 예시적 생체검사 장치, 예시적 제어 유닛, 예시적 밸브 어셈블리 유닛, 및 식염수 백을 도시한 개략도이다.
도 2는 커터가 부분적으로 후퇴된 위치에 있는, 도 1의 생체검사 장치의 니들 부분의 단면 사시도이다.
도 3은 예시적 밸브 어셈블리 및 복수의 관들을 보여주는 도 1의 밸브 어셈블리 유닛의 사시도이다.
도 4는 도 3의 밸브 어셈블리의 확대한 사시도이다.
도 5a는 제 1 위치에서 예시적 제 1 밸브 스풀(spool)을 보여주는 도 3에 도시된 단면 선 5A-5A을 따라 취해진 도 3의 밸브 어셈블리의 제 1 밸브의 단면도이다.
도 5b는 제 1 밸브 스풀을 제 2 위치에서 보여주는 도 3에 도시된 단면 선 5B-5B을 따라 취해진 도 3의 제 1 밸브의 단면도이다.
도 5c는 제 1 밸브 스풀을 제 3 위치에서 보여주는 도 3에 도시된 단면 선 5B-5B을 따라 취해진 도 3의 제 1 밸브의 단면도이다.
도 5d는 제 1 밸브 스풀을 제 4 위치에서 보여주는 도 3에 도시된 단면 선 5A-5A를 따라 취해진 도 3의 제 1 밸브의 단면도이다.
도 6a는 예시적 제 2 밸브 스풀을 제 1 위치에서 보여주는 도 3에 도시된 단면 선 6-6을 따라 취해진 도 3의 제 1 밸브 어셈블리의 제 2 밸브의 단면도이다.
도 6b는 제 2 밸브 스풀을 제 2 위치에서 보여주는 도 3에 도시된 단면 선 6-6을 따라 취해진 도 3의 제 2 밸브의 단면도이다.
도 6c는 제 2 밸브 스풀을 제 3 위치에서 보여주는 도 3에 도시된 단면 선 6-6을 따라 취해진 도 3의 제 2 밸브 어셈블리의 제 2 밸브의 단면도이다.
도 7은 시간 및 커터 위치에 대하여 제 1 밸브 및 제 2 밸브의 예시적 상태들을 보여주는 예시적 동작 프로세스의 그래프도이다.
도 8은 시간 및 커터 위치에 대하여 제 1 밸브 및 제 2 밸브의 예시적 상태들을 보여주는 또 다른 예시적 동작 프로세스의 그래프도이다.
도 9는 시간 및 커터 위치에 대하여 제 1 밸브 및 제 2 밸브의 예시적 상태들을 보여주는 또 다른 예시적 동작 프로세스의 그래프도이다.
도면들은 어떠한 식으로든 한정하려는 것이 아니며, 발명의 여러 실시예들은 반드시 도면들에 도시된 것은 아닌 것들을 포함하여 다양한 다른 방법들로 수행될 수 있다는 것이 고려된다. 명세서의 부분에 포함되고 이를 형성하는 첨부된 도면들은 본 발명의 몇가지 측면들을 도시하며, 설명과 함께하여 발명의 원리를 설명하는데 사용되지만, 그러나 본 발명이 도시된 정밀한 배열들로 제한되지 않음이 이해될 것이다.
발명의 어떤 예들의 다음 설명은 본 발명의 범위를 제한하기 위해 사용되지 않아야 한다. 발명의 다른 예들, 특징들, 측면들, 실시예들, 및 이점들은 예로서 발명을 수행하기 위해 고찰된 최상의 모드들 중 하나인 다음 설명으로부터 당업자들에게 명백해질 것이다. 알게 되는 바와 같이, 본 발명은 모두가 본 발명으로부터 벗어나지 않고 다른 상이하고 자명한 측면들을 제공할 수 있다. 따라서, 도면들 및 설명들은 제약이 아니라 사실상 예시적인 것으로서 간주되어야 한다.
I. 예시적 생체검사 장치의 개요
도 1은 예시적 생체검사 장치(10), 예시적 제어 유닛(20), 예시적 밸브 어셈블리 유닛(100), 및 식염수 백(bag)(50)을 도시한 것이다. 식염수 백(50)은, 단지 선택적인 것일지라도, 식염수원을 생체검사 장치(10)에 제공하기 위해 밸브 어셈블리 유닛(100)에 유체적으로 결합된다. 이 예의 생체검사 장치(10)는 프로브(probe)(12) 및 홀스터(holster)(14)를 포함한다. 니들(needle)(16)은 프로브(12)로부터 말단쪽으로 연장하고, 조직 샘플들을 얻기 위해 환자의 조직 내에 삽입된다. 조직 샘플들은 프로브(12)의 근방(proximal) 단부에 조직 샘플 홀더(18) 내에 모아진다. 또한, 본원에서 "홀스터"라는 용어의 사용은 프로브(12)의 임의의 부분이 홀스터(14)의 임의의 부분 내에 삽입될 것을 요구하는 것으로서 파악되어서는 안 됨을 알아야 할 것이다. 예를 들면, 프로브(12)는 다양한 구성들, 성분들, 특징들, 등(예를 들면, 베이오넷 마운트(bayonet mount)들, 래치(latch)들, 프롱(prong)들, 클램프(clamp)들, 클립(clip)들, 스냅 피팅(snap fitting)들, 등)에 의해 홀스터(14)에 착탈가능하게 고정될 수 있다. 또한, 일부 생체검사 장치들(10)에서, 프로브(12) 및 홀스터(14)는 2개의 구성요소들이 분리될 수 없게 단일의 또는 일체형 구조일 수 있다. 단지 예로서, 프로브(12) 및 홀스터(14)가 분리가능한 구성요소들로서 제공되는 버전들에서, 프로브(12)는 일회용 구성요소로서 제공될 수 있고, 반면 홀스터(14)는 재사용가능한 구성요소로서 제공될 수 있다. 프로브(12)와 홀스터(14) 간의 다른 적합한 구성 및 기능적 관계들은 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자들에게 명백할 것이다.
본 예의 니들(16)은 도 2에 도시된 바와 같이 조직 관통 선단(tip)(32), 측면 개구(aperture)(34), 제 1 루멘(lumen)(36), 및 제 2 루멘(38)을 가진 캐뉼라(cannula)(31)를 포함한다. 조직 관통 선단(32)은 상당량의 힘을 요구함이 없이, 그리고 선단(32)의 삽입에 앞서 조직 내에 개구부(opening)가 미리 형성될 것을 요구함이 없이, 조직을 관통 및 침투하게 구성된다. 커터(50)는 제 1 루멘(36) 내에 배치되고, 제 1 루멘(36) 내에서 회전 및 병진(translate)하도록 동작할 수 있다. 측면 개구(34)는 선단(32) 근방에 위치되고, 제 1 루멘(36)과 유체 연통하며, 니들(16)이 생체검사 부위 내에 삽입되었을 때, 그리고 커터(50)가 후퇴되었을 때 조직을 수용하게 구성된다. 복수의 개구부들(37)은 제 1 루멘(36)과 제 2 루멘들(38) 간에 유체 연통을 제공한다. 본 예의 커터(50)는 커터(50)가 커터 루멘(52)을 규정하게, 실질적으로 중공이다. 또한, 커터(50)는 커터(50)가 니들(16)의 측면 개구(34)를 통해 돌출하는 조직으로부터 생체검사 샘플을 절단하게 동작할 수 있게 실질적으로 예리한 말단측 에지(51)를 갖는다.
생체검사 장치(10)는, 1996년 6월 18일 발행된 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue" 명칭의 미국특허 5,526,822; 2000년 7월 11일 발행된 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device" 명칭의 미국특허 6,086,544; 2003년 9월 11일 발행된 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device" 명칭의 미국특허 6,626,849; 2008년 10월 8일 발행된 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device" 명칭의 미국특허 7,442,171; 2010년 12월 1일 발행된 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device" 명칭의 미국특허 7,854,706; 2011년 5월 10일 발행된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 명칭의 미국특허 7,938,786; 2006년 4월 6일 공개된 "Biopsy Apparatus and Method" 명칭의 미국특허 공개번호 2006/0074345; 2008년 9월 4일 공개된 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device" 명칭의 미국특허 공개번호 2008/0214955; 2008년 9월 11에 공개되고 현재 미국특허 8,118,755로서 특허된 "Biopsy Sample Storage" 명칭의 미국특허 공개번호 2008/0221480; 2010년 6월 17일 공개된 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip" 명칭의 미국특허 공개번호 2010/0152610; 2010년 6월 24일 공개된 "Biopsy Device with Central Thumbwheel" 명칭의 미국특허 공개번호 2010/0160819; 2010년 12월 16일 공개되고 현재 미국특허 8,206,316로서 특허된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion" 명칭의 미국특허 공개번호 2010/0317997; 2010년 11월 24일 출원되고 2012년 5월 3일 미국특허 공개번호 2012/0109007로서 공개된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 12/953,715; 2011년 4월 14일 출원되고 2012년 10월 18일 미국특허 공개번호 2012/0265095로서 공개된 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 13/086,567; 2011년 6월 1일 출원되고 2012년 12월 6일 미국특허 공개번호 2012/0310110로서 공개된 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 13/150,950; 2011년 8월 8일 출원된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 13/205,189; 2011년 8월 26일 출원된 "Biopsy Device Tissue Samble Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 13/218,656; 2012년 11월 19일 출원된 "Biopsy System with Graphical User Interface" 명칭의 미국가특허 출원번호 61/727,889의 교시된 바들의 적어도 일부에 따라 더 제작될 수 있다. 위에 인용된 미국특허들, 미국 출원공개들, 미국 비-가 특허 출원들, 및 미국가특허 출원 각각의 개시된 바가 본원에 참조로 포함된다. 물론 생체검사 장치(10)는 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백하게 되는 바와 같이 이외 어떤 다른 방식으로 제작될 수 있다.
II. 예시적 제어 유닛의 개요
다시 도 1을 참조하면, 본 예의 제어 유닛(20)은 밸브 어셈블리 리셉터클(receptacle)(22), 한 쌍의 밸브 액추에이터(actuator)들(24), 및 진공 캐니스터(canister)(26)를 포함한다. 밸브 어셈블리 리셉터클(22)은 이하 더 상세히 기술되는 바와 같이 밸브 어셈블리 유닛(100)의 밸브 어셈블리(200)의 근방 단부(206)를 수용하게 구성된다. 본 예의 리셉터클(22)은 그 안에 밸브 어셈블리(200)가 삽입되었을 때 밸브 어셈블리(200)를 제어 유닛(20)에 길이방향으로 고정하는 하방 렛지(ledge)(도시되지 않음)를 갖는 실질적으로 장방형 중앙 부분(도시되지 않음)을 포함한다. 또한, 리셉터클(22)을 위한 한 쌍의 원통형 리셉터클들(도시되지 않음)은 대응하는 밸브 액추에이터(24)에 축선 방향으로 정렬된다. 밸브 어셈블리(200)가 리셉터클(22) 내에 삽입되었을 때, 각 액추에이터(24)의 샤프트는 액추에이터들(24)의 하나 또는 두 샤프트들의 회전이 대응하는 밸브 스풀(214, 314)을 회전시키게 밸브들(210, 300)의 대응하는 밸브 스풀(214, 314)의 키 슬롯(228, 328) 내에 삽입되기 위해 키 고정된다(keyed). 본 예에서, 액추에이터들(24)은 스테퍼 모터들을 포함하지만, 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백하게 되는 바와 같이 밸브 스풀들(214, 314)을 회전시키기 위해 다른 모터들 또는 제어 장치들이 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.
액추에이터들(24)은 생체검사 시술 동안 밸브 어셈블리(200)를 통해 유체들의 흐름을 제어하기 위한 시퀀스 또는 시퀀스들에 따라 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)를 구동한다. 생체검사 장치(10)를 제어하기 위한 단지 예시적인 시퀀스들은 이를테면 개시된 바들을 본원에 참조로 포함시키는 것들인, 2011년 5월 10일 발행된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 명칭의 미국특허 7,938,786; 2010년 11월 24일 출원되고 2012년 5월 3일에 미국특허 공개번호 2012/0109007로서 공개된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing" 명칭의 미국 비-가 특허 출원번호 12/953,715에 개시된 것들과 같이, 및/또는 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백하게 되는 바와 같은 이외 어떤 다른 방식으로, 구성될 수 있다. 본 예의 시퀀스들은 이하 더 상세히 기술되는 바와 같이 부압(negative pressure)(진공), 또는 주변압력(대기압)(예를 들면, 대기), 또는 데드 헤드(dead head), 및/또는 식염수 공급이 생체검사 장치(10)로의 라인들(102, 104, 106)에 공급되도록 제어 유닛(20) 내에 사전에 프로그램된다. 일부 버전들에서, 시퀀스들은 버튼들, 노브(knob)들, 터치 스크린 아이콘들, 제어 유닛(20)에 연관된 그외 다른 구성요소들을 통해 수동적으로 제어될 수도 있다. 이에 더하여, 또는 대안적으로, 시퀀스들은 이를테면 생체검사 장치(10) 상에 온보드 회로 또는 버튼들을 통해 생체검사 장치(10)에 의해 사전에 프로그램되거나 제어될 수 있다. 또 다른 버전에서, 시퀀스들은 원격 제어에 의해서 혹은 제어 유닛(20) 및/또는 생체검사 장치(10)에 동작가능하게 결합된 컴퓨터에 의해 제어될 수도 있다. 물론, 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 또 다른 구성들이 명백할 것이다. 제어 유닛(20)은 개시된 바를 본원에 참조로 포함시키는 것인, 2000년 12월 19일에 발행된 "Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device" 명칭의 미국특허 6,162,187의 교시된 바들 중 적어도 몇몇에 따라, 혹은 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백하게 되는 바와 같이 이외 어떤 다른 방식에 따라 더욱 제작될 수 있다.
또한, 제어 유닛(20)은 진공 캐니스터(26)를 포함하며 이를 통해 진공이 생체검사 장치(10)에 제공된다. 진공 캐니스터(26)는 진공이 생체검사 장치에 제공되는 동안 생체검사 장치(10)로부터 유체들이 진공 캐니스터(26) 내에 모아지게 구성된다. 진공 캐니스터는 개시된 바들을 본원에 참조로 포함시키는 것들인, 2009년 8월 18일에 발행된 "Deployment Device Interface for Biopsy Device" 명칭의 미국특허 7,575,556; 및/또는 2008년 6월 19일에 공개된 "Biopsy System with Vacuum Control Module" 명칭의 미국특허 공개번호 2008/0146962에 교시된 바들 중 적어도 일부에 따라 더 제작될 수 있다. 진공 캐니스터(26)가 제어 유닛(20) 내에 도시되었지만, 진공 캐니스터(26)는 제어 유닛(20) 밖의 별도의 구성요소일 수도 있고, 혹은 일부 버전들에서, 진공 캐니스터(26)는 생체검사 장치(10)에 통합될 수 있음이 이해될 것이다. 물론 진공 캐니스터(26)를 위한 또 다른 구조들 및/또는 구성들은 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
III. 예시적 밸브 어셈블리 유닛
도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이, 밸브 어셈블리 유닛(100)은 밸브 어셈블리(200), 및 밸브 어셈블리(200)와 유체 연통하는 복수의 관들(102, 104, 106, 130, 140)을 포함한다. 관들(102, 104, 106, 130, 140)은 밸브 어셈블리(200)에 미리 조립되어 나올 수도 있고 혹은 별도로 사용자에 의해 밸브 어셈블리(200)에 조립될 수도 있다. 생체검사 장치(10)는 복수의 관들(102, 104, 106)을 통해 밸브 어셈블리(200)에 유체적으로 결합된다. 본 예에서, 3개의 관들(102, 104, 106)은 생체검사 장치(10)를 밸브 어셈블리(200)에 유체적으로 결합한다. 물론, 생체검사 장치(10)를 밸브 어셈블리(200)에 유체적으로 결합하기 위해 2개의 관들, 하나의 관, 혹은 3 이상의 관들이 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 본 예에서, 관들(102, 104, 106)은 제 1 관(102), 제 2 관(104), 및 제 3 관(106)을 포함한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 관들(102, 104, 106)은 관들(102, 104, 106)을 생체검사 장치(10) 및/또는 다른 관들로부터 선택적으로 결합 또는 분리하기 위한 대응하는 루어(luer) 커넥터(108, 110, 116)로 끝나 있다. 본 예에서, 제 1 관(102)은 측면 부압(진공)을 제공하기 위해 제 1 밸브(210)를 생체검사 장치(10)에 유체적으로 결합한다. 단지 예로서, 생체검사 장치(10)에 결합된 커넥터는 니들(16)의 제 2 루멘(38)과 유체 연통할 수 있고 제 2 루멘(38)에 측면 진공을 제공하기 위해 제 1 관(102)이 니들(16)에 유체적으로 결합되게 제 1 관(102)에 결합하도록 구성된다. 그럼으로써, 측면 진공은 개구부들(37)을 통해 니들(16) 내 측면 개구(34)에 연통된다. 제 2 관(104)은 부압(진공)을 제공하기 위해 제 2 밸브(300)를 생체검사 장치(10)에 유체적으로 결합한다. 단지 예로서, 생체검사 장치(10)에 결합된 커넥터는 니들(16)의 커터 루멘(52)과 유체 연통할 수 있고 커터 루멘(52)을 통해 축선 방향의 진공을 제공하기 위해 제 2 관(102)이 니들(16)에 유체적으로 결합되도록 제 2 관(104)에 결합하게 구성된다. 제 3 관(106)은 식염수원이 생체검사 장치(10)에 선택적으로 제공될 수 있게 식염수 커넥터(190)를 생체검사 장치(10)에 유체적으로 결합한다. 단지 예로서, 생체검사 장치(10)에 결합된 커넥터는 제 2 루멘(38) 및/또는 니들(16)의 다른 부분들과 유체 연통할 수 있고 식염수를 니들(16)에 제공하기 위해 제 3 관(106)이 니들(16)에 유체적으로 결합되도록 제 3 관(106)에 결합하게 구성된다. 물론 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백하게 되는 바와 같이 관들(102, 104, 106)은 다른 방식들로 및/또는 다른 목적들을 위해, 다른 방식들로 생체검사 장치(10) 및/또는 밸브 어셈블리(200)에 결합될 수 있음이 이해될 것이다.
본 예에서, 제 2 관(104)은 제 2 관(104)과 루어 커넥터(110) 사이에 T-밸브(112)를 포함한다. T-밸브(112)는 또 다른 유체원 또는 다른 아이템에 선택적으로 유체적으로 결합될 수 있는 루어 커넥터(114)를 포함한다. 단지 예로서, 루어 커넥터(114)는 생체검사 시술 동안 사용하기 위해 리도카인과 같은 약물의 소스들에 결합될 수 있다. T-밸브(112)는, 단지 선택적인 것일지라도, 제 2 관(104) 및 약물원들에 유체적으로 결합되는 것으로부터 루어 커넥터(110)를 전환하기 위해 사용된다. 관들(102, 104, 106), 루어 커넥터들(108, 110, 114, 116), 및/또는 T-밸브(112)에 대한 또 다른 구성들은 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
관들(102, 104, 106)이 생체검사 장치(10)에 밸브 어셈블리(200)를 유체적으로 결합하는 것 외에도, 도 1에 도시된 바와 같이, 관들(130, 140)은 밸브 어셈블리(200)를 진공 캐니스터(26) 및 식염수 백(50)에 유체적으로 결합한다. 제 4 관(130)은 진공 캐니스터(26)와 유체 연통한다. 제 5 관(140)은 식염수 백(50)과 유체 연통한다. 본 예에서, 제 4 관(130) 및 제 5 관(140)이 서로 유체 연통하지 않는 것에 유의할지라도, 제 4 관(130) 및 제 5 관(140)은 관형 부재(150)에 결합되어 이와 유체 연통한다. 관형 부재(150)는 길이방향 부분(152) 및 L-형상 부분(160)을 포함한다. 도 4에 최상으로 도시된 바와 같이, 길이방향 부분(152) 및 L-형상 부분(160)은 단지 함께 물리적으로 결합되어 관형 부재(150)를 형성하며 유체 연통하지 않는다. 도 4, 도 5a, 및 도 6a에 도시된 바와 같이, 길이방향 부분(152)은 각각 제 1 밸브(210)의 제 1 커넥터(240) 및 밸브 어셈블리(200)의 제 2 밸브(300)의 커넥터(340)에 제 4 관(130)을 유체적으로 결합하게 구성된 한 쌍의 가로방향 커넥터들(154, 156)을 갖는 길이방향 관을 포함한다. 관형 부재(150)의 제 1 단부(151)에서 길이방향 커넥터(158)는 제 4 관(130)을 관형 부재(150)에 유체적으로 결합하고 고정한다. L-형상 부분(160)은 가로방향 커넥터(162) 및 길이방향 커넥터(164)를 포함한다. 도 5a에 최상으로 도시된 바와 같이, 가로방향 커넥터(162)는 제 1 밸브(210)의 제 2 커넥터(246)에 유체적으로 결합한다. 길이방향 커넥터(164)는 관형 부재(150)의 제 1 단부(151)로부터 연장하여 제 5 관(140)을 관형 부재(150)에 유체적으로 결합하고 고정한다. 물론, L-형상 부분(160) 및 길이방향 부분(152)은 별도의 별개의 부품들일 수 있음에 유의한다. 관형 부재(150)에 대한 또 다른 구성들은 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
본 예의 밸브 어셈블리(200)는 도 4에 도시된, 제 1 축선(211)을 갖는 제 1 밸브(210), 및 제 1 축선(211)에 평행한 제 2 축선(302)을 갖는 제 2 밸브(300)를 포함한다. 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)는 평행한 정렬로 밸브 프레임(202) 상에 부착된다. 밸브 프레임(202)은 밸브 프레임 핸들(203), 래치 레버(204), 근방 단부(206), 및 원방(distal) 단부(208)를 포함한다. 본 예에서, 래치 레버(204)는 밸브 프레임(202)에 캔틸레버식으로 부착되고 제 1 밸브(210)와 제 2 밸브(300) 사이에 배치된다. 래치 레버(204)는 래치 특징부(205)를 포함하며, 밸브 어셈블리(200)가 제어 유닛(20)의 리셉터클(22) 내에 삽입되었을 때, 래치 특징부(205)가 위에 언급된 바와 같이 밸브 어셈블리(200)를 리셉터클(22)에 선택적으로 고정하게 탄성적으로 바이어스된다. 물론, 밸브 어셈블리(200)를 제어 유닛(20)에 선택적으로 결합하기 위해 이를테면 접착제들, 나사들, 볼트들, 클립들, 클램프들, 후크 및 루프 커넥터들, 등과 같은 그외 다른 고정 특징들이 사용될 수 있음에 유의한다.
A. 예시적 제 1 밸브
제 1 밸브(210)는 제 1 밸브 하우징(212)에 회전가능하게 삽입되는 제 1 밸브 스풀(214)을 포함한다. 도 5a ~ 도 5d에 도시된 바와 같이, 제 1 밸브 스풀(214)은, 제 1 밸브 부분(216), 제 2 밸브 부분(220), 근방 단부(224), 및 제 1 밸브 스풀(214)의 근방 단부(224) 내에 위치된 키 슬롯(228)을 갖는 원통형 부재를 포함한다. 한 쌍의 o-링들(230)은 제 1 밸브 부분(216)과 제 2 밸브 부분(220) 사이에, 그리고 제 2 밸브 부분(220)과 근방 단부(224) 사이에 위치된다. 본 예에서, o-링들(230)은 밸브 하우징(212) 내에 각 밸브 부분(216, 220)을 실질적으로 밀봉하며, 각 밸브 부분(216, 220)을 다른 밸브 부분(216, 220)으로부터 유체적으로 격리시킨다. 제 1 밸브 스풀(214)이 제 1 밸브 하우징(212)에 삽입되었을 때 제 1 밸브 부분(216)이 o-링(230)에 의해 유체적으로 밀봉되게 밸브 하우징(212)의 원방 단부가 제 1 관(102)에 유체적으로 결합되고 밀봉됨이 이해될 것이다. 제 1 밸브 스풀(214)은 제 1 밸브 스풀(214)의 근방 단부에 방사상 바깥쪽으로 연장하는, 도 4에 도시된 표시자(226)를 더 포함하고, 이하 더 상세히 기술되는, 홀(218)의 배향을 표시한다. 표시자(226)는 단지 선택적인 것이며 생략될 수 있음이 이해될 것이다. 제 1 밸브 하우징(212)은 제 1 커넥터(240), 제 2 커넥터(246), 제 1 배기구 커넥터(250), 및 식염수 커넥터(190)에 결합되어 이들과 유체 연통하는 중공 원통형 부재를 포함한다. 본 예에서, 제 2 커넥터(246) 및 식염수 커넥터(190)는 오프셋되어 있지만, 그러나 제 1 축선(211)을 내포하는 수직 평면에 평행한 평면 내에 놓인다. 따라서, 제 1 밸브 스풀(214)의 반-원통형 부분(222)은 제 2 커넥터(246) 및 식염수 커넥터(190) 둘 다를 선택적으로 차단할 수 있고, 혹은 이하 더 상세히 기술되는 바와 같이, 제 2 커넥터(246)와 식염수 커넥터(190) 간에 유체 연통이 되게 할 수 있다. 제 1 배기구(252)가 제 1 배기구 커넥터(250)에 유체적으로 결합된다. 본 예의 제 1 배기구(252)는 제 1 배기구 커넥터(250) 안밖으로 대기를 허용할 수 있는 반 투과성 필터 메시를 포함한다.
본 예에서, 제 1 밸브 부분(216)은 개방된 원방 단부(217) 및 가로방향 홀(218)을 갖는 중공 원통형 부재를 포함한다. 홀(218)은 제 1 밸브 하우징(212)의 제 1 커넥터(240)와, 제 1 배기구 커넥터(250)와 선택적으로 정렬하게, 및/또는 제 1 밸브 스풀(214)의 배향에 따라 제 1 밸브 부분(216)의 내부를 실질적으로 유체적으로 격리시키게 구성된다. 따라서, 액추에이터(24)가 키 슬롯(228)에 결합되었을 때, 액추에이터(24)는 제 1 커넥터(240), 제 1 배기구 커넥터(250), 및/또는 이외 다른 것에 대하여 홀(218)의 배향을 제어할 수 있다. 이에 따라, 액추에이터(24)는 제 1 밸브(210)가 제 1 배기구(252)를 통해 제 1 관(102)을 대기에 배기할지 아니면 관형 부재(150) 및 제 4 관(130)을 통해 제 1 관(102)에 진공을 공급할지를 제어하게 동작할 수 있다.
제 2 밸브 부분(220)은 제 1 밸브 하우징(212) 내에 대향하는 반-원통형 공간이 형성되게, 도 4에 최상으로 도시된 축선 방향 반-원통형 부분(222)을 포함한다. 이 구성에서, 반-원통형 부분(222)은 제 2 커넥터(246) 및 식염수 커넥터(190)가 유체 연통하도록 선택적으로 정렬하게, 또는 제 1 밸브 스풀(214)의 배향에 따라 식염수 커넥터(190)에 대하여 제 2 커넥터(246)를 실질적으로 유체적으로 격리시키게 구성된다. 따라서, 액추에이터(24)가 키 슬롯(228)에 결합되었을 때, 액추에이터(24)는 제 2 커넥터(246) 및 식염수 커넥터(190)에 대하여 반-원통형 부분(222)의 배향을 제어할 수 있다. 이에 따라, 액추에이터(24)는 제 1 밸브(210)가 제 3 관(106) 및 식염수 백(50)과 유체 연통하는 식염수 커넥터(190)에 제 5 관(140)을 유체적으로 결합할지 여부를 제어하게 동작할 수 있다. 물론 제 1 밸브(210)에 대한 또 다른 구성들은 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.
B. 예시적 제 2 밸브
제 2 밸브(300)는 제 1 밸브 하우징(312)에 회전가능하게 삽입되는 제 2 밸브 스풀(314)를 포함한다. 도 6a ~ 도 6c에 도시된 바와 같이, 제 2 밸브 스풀(314)은 제 1 밸브 부분(316), 근방 단부(324), 및 제 2 밸브 스풀(314)의 근방 단부(324) 내에 위치된 키 슬롯(328)을 갖는 원통형 부재를 포함한다. o-링(330)은 제 1 밸브 부분(316)과 근방 단부(324) 사이에 위치된다. 본 예에서, o-링(330)은 밸브 하우징(312) 내에 제 1 밸브 부분(316)을 실질적으로 밀봉하며, 제 1 밸브 부분(316)을 근방 단부(324)으로부터 유체적으로 격리시킨다. 제 2 밸브 스풀(314)이 제 2 밸브 하우징(312)에 삽입되었을 때, 제 1 밸브 부분(316)이 o-링(330)에 의해 유체적으로 밀봉되게 밸브 하우징(312)의 원방 단부가 제 2 관(104)에 유체적으로 결합되고 밀봉됨이 이해될 것이다. 제 2 밸브 스풀(314)은 제 2 밸브 스풀(314)의 근방 단부에 방사상으로 바깥쪽으로 연장하는 표시자(326)를 더 포함하고, 이하 더 상세히 기술되는, 홀(318)의 배향을 표시한다. 표시자(326)는 단지 선택적인 것이며 생략될 수 있음이 이해될 것이다. 제 2 밸브 하우징(312)은 커넥터(340) 및 제 2 배기구 커넥터(350)에 결합되고 이들과 유체 연통하는 중공 원통형 부재를 포함한다. 제 2 배기구(352)는 제 2 배기구 커넥터(350)에 유체적으로 결합된다. 제 2 배기구(352)는 제 2 배기구 커넥터(350) 안밖으로 대기를 허용할 수 있는 반 투과성 필터 메시를 포함한다.
본 예에서, 제 1 밸브 부분(316)은 개방된 원방 단부(317) 및 가로방향 홀(318)을 갖는 중공 원통형 부재를 포함한다. 홀(318)은 제 2 밸브 하우징(312)의 커넥터(340)와 함께 제 2 배기구 커넥터(350)와 선택적으로 정렬하게, 및/또는 제 2 밸브 스풀(314)의 배향에 따라 제 1 밸브 부분(316)의 내부를 실질적으로 유체적으로 격리하게 구성된다. 따라서, 액추에이터(24)가 키 슬롯(328)에 결합되었을 때, 액추에이터(24)는 커넥터(340), 제 2 배기구 커넥터(350), 및/또는 이외 다른 것에 대하여 홀(318)의 배향을 제어할 수 있다. 이에 따라, 액추에이터(24)는 제 2 밸브(300)가 제 2 배기구(352)를 통해 제 2 관(104)을 대기에 배기할지 아니면 관형 부재(150) 및 제 4 관(130)을 통해 제 2 관(104)에 진공을 공급할지를 제어하게 동작할 수 있다.
본 예에서, 밸브 프레임(202), 제 1 밸브(210), 제 2 밸브(300), 래치 레버(204), 및 밸브 핸들(203)은 폴리카보네이트와 같은 의료용의 단단한 사출성형된 플라스틱으로부터 만들어질 수 있다. 밸브 어셈블리(200)에 대해 기술된 모든 유체 전달 관들(제 1 관(102), 제 2 관(104), 제 3 관(106), 제 4 관(130), 및/또는 제 5 관(150)을 포함하는)은 폴리비닐 클로라이드(PVC)와 같은 경제적인 유연한 의료용 물질로 만들어질 수 있다. 제 1 밸브 스풀(214) 및 제 2 밸브 스풀(314)은 폴리에틸렌과 같은 단단한 의료용 플라스틱으로부터 바람직하게 만들어진다.
본 예에서, 액추에이터들(24)이 밸브 스풀들(214, 314)과 정렬하여 이들에 결합하게 밸브 어셈블리(200)가 밸브 어셈블리 리셉터클(22)에 정확하게 삽입되어야 할 때, 위에 기술된 바와 같이, 제 1 축선(202)은 제 1 원통형 리셉터클과 정렬되고, 제 2 축선(302)은 제 2 원통형 리셉터클과 정렬된다. 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)가 회전 밸브들로서 기술되었지만, 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백하게 되는 바와 같이 다른 유형들의 밸브들이 사용될 수도 있다.
C. 제 1 밸브 및 제 2 밸브의 예시적 동작 상태들
도 5a ~ 도 6c에 도시된 바와 같이, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)는 서로 다른 동작 상태들에 대해 액추에이터들(24)을 통해 제어된다. 도 7은 커터(50)의 위치와 시간에 대하여 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)의 상태들을 보여주는 예시적 동작 프로세스를 도시한 것이다. 이 동작 프로세스는 단일의 조직 샘플을 획득하기 위해 커터(50)의 단일 절단 스트로크(stroke)를 구성할 수 있고, 요망되는 만큼의 많은 조직 샘플들을 얻기 위해 요망되는 만큼 많은 횟수로 반복될 수 있다. 제 1 상태에서, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300) 둘 모두는 관들(102, 104, 106)을 통해 어떠한 유체도 제공되지 않게 "데드 헤드" 또는 밀봉된 상태에 있다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 제 1 관(102)이 배기구(252) 또는 제 4 관(130)과 유체 연통하지 않게, 도 5a에 도시된 바와 같이, 홀(218)이 제 1 커넥터(240) 또는 제 1 배기구 커넥터(250)와 정렬되지 않도록 회전된다. 또한, 제 1 밸브 스풀(214)은 식염수 백(50)으로부터 식염수가 제 3 관(106)에 전달되지 않도록 반-원통형 부분(222)이 제 2 커넥터(246)로부터 식염수 커넥터(190)로의 유체 이송을 실질적으로 차단하도록 배향된다. 도 5a에 도시된 단면도는 위에 언급된 바와 같이 축선 방향으로 오프셋된 커넥터들(190, 246)을 보이기 위해 축선(202)으로부터 벗어나 놓여진 것이 이해될 것이다. 이 제 1 상태에서, 제 2 밸브 스풀(314)는 제 2 관(104)이 배기구(352) 또는 제 4 관(130)과 유체 연통하지 않게, 도 6a에 도시된 바와 같이, 홀(318)이 커넥터(340) 또는 제 2 배기구 커넥터(350)와 정렬되지 않도록 회전된다. 이에 따라, 밸브 어셈블리 유닛(100)은 생체검사 장치(10)에 실질적으로 유체들을 전혀 제공하지 않는다. 도 7에 도시된 바와 같이, 초기에 두 밸브들(210, 300)은 이 상태에서 니들(16)의 측면 개구(34)가 닫혀지게 하는 위치 1까지 커터(50)를 전진시키는 것을 시작한다.
제 2 상태에서, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300) 둘 다는 제 1 관(102) 및 제 2 관(104)을 통해 부압(진공)이 제공되게 하는 진공 상태에 있다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5b에 도시된 바와 같이 홀(218)이 제 1 밸브 하우징(212)의 제 1 커넥터(240)과 정렬되게 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 따라서, 측면 진공이 생체검사 장치(10)의 제 2 루멘(38)에 공급되게 제 4 관(130)으로부터 진공이 제 1 관(102)과 유체 연통한다. 이 배향에서, 제 1 밸브 스풀(214)의 반-원통형 부분(222)은 식염수 커넥터(190)가 제 1 밸브 하우징(212)의 제 2 커넥터(246)와 유체 연통하지 않게 위치된 것이 이해될 것이다. 따라서, 식염수 백(50) 및 제 5 관(140)으로부터 식염수는 제 3 관(106)과 유체 연통하지 않는다. 또한, 이 상태에서, 제 2 밸브 스풀(314)은 도 6b에 도시된 바와 같이 홀(318)이 제 2 밸브 하우징(312)의 커넥터(340)와 정렬되게 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 따라서, 제 4 관(130)으로부터 진공은 축선 방향의 진공이 생체검사 장치(10)의 커터 루멘(52)에 공급되게 제 2 관(104)과 또한 유체 연통한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 두 밸브들(210, 300)은 이 상태까지 회전되어 니들(16)의 측면 개구들(34)을 개방하게 커터(50)가 후퇴된다. 두 밸브들(210, 300)은 커터(50)가 후퇴된 후에 조직이 생체검사 장치(10)의 니들(16)의 측면 개구들(34) 내로 인출될 수 있게 그리고 커터(50)가 조직을 절단하기 위해 전진되는 소정의 기간 동안 상기 상태에 머물러 있는다.
제 3 상태에서, 부압(진공)이 제 2 관(104)에 제공되게 제 2 밸브(300)가 진공 상태에 머물러 있는 동안 대기압이 제 1 관(102)을 통해 제공되게 제 1 밸브(210)가 배기 위치까지 회전된다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5c에 도시된 바와 같이 홀(218)이 제 1 배기구 커넥터(250)와 정렬되게 하여 제 1 관(102)이 제 1 배기구(252)와 유체 연통하도록 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 이 배향에서, 제 1 밸브 스풀(214)의 반-원통형 부재(222)는 식염수 커넥터(190)가 제 1 밸브 하우징(212)의 제 2 커넥터(246)와 유체 연통하지 않게 위치됨이 이해될 것이다. 따라서, 식염수 백(50) 및 제 5 관(140)으로부터 식염수는 제 3 관(106)과 유체 연통하지 않는다. 이 제 3 상태에서, 제 2 밸브 스풀(314)은 축선 방향의 진공이 제 2 관(104)을 통해 제공되게 도 6b에 도시되고 위에 기술된 위치에 머물러 있는다. 이 상태에서, 절단된 조직 샘플은 계속하여 생체검사 장치(10)를 통해 축선 방향으로 조직 샘플 홀더(18) 쪽으로 인출되며, 혹은 일부 버전들에서, 니들(16) 내에 이 안으로부터 임의의 조직 잔해가 축선 방향의 진공으로부터 치워진다.
제 4 상태에서, 부압(진공)이 제 2 관(104)에 제공되게 제 2 밸브(300)가 진공 상태에 머물러 있는 동안 제 1 관(102)을 통해 식염수 백(50)으로부터 식염수가 제공되게 식염수 위치까지 제 1 밸브(210)가 회전된다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5d에 도시된 바와 같이 반-원통형 부분(222)이 식염수 커넥터(190)에서 제 1 밸브 하우징(212)의 제 2 커넥터(246)로 유체 흐름을 저지하지 않게 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 따라서, 식염수 백(50) 및 제 5 관(140)으로부터 식염수는 제 3 관(106)을 통해 생체검사 장치(10)와 유체 연통한다. 이 배향에서, 제 1 밸브 스풀(214)의 홀(218)은 제 1 커넥터(240)나 제 1 배기구 커넥터(250) 어느 것도 제 1 관(102)과 유체 연통하지 않게 위치됨이 이해될 것이다. 이 상태에서, 제 2 밸브 스풀(314)은 축선 방향의 진공이 제 2 관(104)을 통해 제공되게 도 6b에 도시되고 위에 기술된 위치에 머물러 있는다. 따라서, 제 2 관(104)에 의해 제공되는 축선 방향의 진공은 제 3 관(106)을 통해 식염수를 인출하고 절단된 조직 샘플을 생체검사 장치(10)를 통해 축선 방향으로 조직 샘플 홀더(18) 쪽으로 인출하기 위해 생체검사 장치(10)에서 사용된다. 일부 버전들에서 이 상태는 생체검사 장치(10)의 커터(50)가 포괄적으로 70%까지 닫혀진 것과 포괄적으로 완전히 닫혀진 것 사이에 있을 때 일어날 수 있다. 물론, 이 상태는 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백하게 되는 바와 같이 커터(50)의 다른 위치들에서 일어날 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 생체검사 장치(10)의 니들(16)의 제 2 루멘(38)에 대기 및 식염수의 공급을 교번하기 위해서 제 1 밸브 스풀(214)은 대기에 배기하는 제 3 상태와 식염수를 제공하는 제 4 상태 간에 회전될 수 있다. 식염수와 대기의 교번은 조직 샘플 홀더(18) 내에 절단된 조직 샘플을 비워내고 및/또는 잔해를 생체검사 장치(10)에서 치우는데 도움을 주기 위해 사용될 수 있다. 도 7에 도시된 동작 프로세스에서, 커터(50)가 소정 기간의 시간 동안 완전히 닫혀지면 제 1 밸브(210)는 식염수 위치까지 회전되고 이어 위에 기술된 배기 위치까지 다시 회전된다.
제 5 상태에서, 제 1 밸브(210)는 대기압이 제 1 관(102) 및 제 2 관(104) 둘 다에 제공되게 제 2 밸브(300)가 배기 위치까지 회전되는 동안 배기 위치까지 회전된다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5d에 도시되고 위에 기술된 위치까지 회전된다. 제 2 밸브 스풀(314)은 도 6c에 도시된 바와 같이 홀(318)이 제 2 밸브 하우징(312)의 제 2 배기구 커넥터(350)와 정렬되어 제 2 관(104)이 제 2 배기구(352)와 유체 연통하게 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 이 상태에서, 생체검사 장치(10) 및 관들(102, 104)은 그 안의 잔압을 제거하기 위해 대기에 배기된다. 일부 버전들에서, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)는 새로운 생체검사 시술에 앞서, 위에 기술된, 제 1 상태인 "데드 헤드" 상태로 다시 회전될 수 있다. 예를 들면, 도 7에 도시된 바와 같이, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300) 둘 다는 잔압을 완화하기 위해 배기 위치들까지 회전된 후에 "데드 헤드" 상태까지 회전한다.
선택적인 제 6 상태에서, 제 2 밸브(300)가 제 2 관(104)을 통해 대기압이 제공되게 배기 위치까지 회전될 수 있는 동안 제 1 밸브(210)는 식염수 위치까지 회전될 수 있다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 위에 기술되고 도 5c에 도시된 식염수 상태에 머물러 있는다. 제 2 밸브 스풀(314)은 도 6c에 도시되고 이상에서 기술된 바와 같은 배기 위치까지 회전된다. 따라서, 식염수는 축선 방향의 진공을 제공함이 없이 생체검사 장치(10)에 제공된다. 일부 버전들에서, T-밸브(112)는 제 2 관(104)이 배기되는 동안 루어 커넥터(114)에 결합된 약물원으로부터 약물들을 제공하게 동작될 수 있다. 물론 이러한 상태는 단지 선택적인 것이다.
일부 경우들에 있어서, 조직 샘플이 취해졌던 곳에 시각적 표시를 제공하기 위해 생체검사 장치(10)로 생체검사 부위에 표지를 삽입하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들면, 표지 적용기(marker applier)는 니들(16) 내에 측면 개구들(34)에 인접하여 표지 적용기를 위치시키기 위해서 커터(50)의 커터 루멘(52)을 통해 삽입될 수 있다. 커터(50)를 후퇴된 위치에 두고, 사용자는 생체검사 부위에 배치하기 위해 표지 적용기로부터 그리고 니들(16)의 측면 개구들(34)을 통해 표지를 방출할 수 있다. 표지는 어떤 종류의 이미지화 양상(예를 들면, X-선, 초음파, MRI, PEM, BSGI, 등) 하에서 나중에 눈에 보여질 수 있어 의사가 나중에 생체검사 부위를 다시 찾을 수 있게 한다(또는, 나중에 눈에 보여질 수 있는 어떤 것을 갖고 있을 수 있다). 단지 예로서, 표지 및/또는 표지 적용기는, 개시된 바를 본원에 참조로 포함시키는 것인, 2011년 8월 8일에 출원된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device" 명칭의 미국출원번호 13/205,189; 및/또는 개시된 바들을 본원에 참조로 포함시키는 것들인, 2012년 11월 19일에 출원된 "Biopsy System with Graphical User Interface" 명칭의 미국출원번호 61/727,889의 교시된 바들의 적어도 일부에 따라 제작될 수 있다.
표지 적용기는 적어도 2가지 서로 다른 방법들로 커터 루멘(52)을 통해 삽입될 수 있다. 일 예에서, 조직 샘플 홀더(18)는 표지 적용기가 삽입되었을 때 프로브(12)와 결합된 채로 있는다. 예를 들면, 조직 샘플 홀더(18)는 커터(50)에 의해 절단된 조직 샘플들을 수용하기 위해 복수의 챔버들을 포함할 수 있고 표지 적용기를 수용하기 위해 전용의 챔버를 가질 수 있다. 조직 샘플 홀더(18)의 전용 챔버는 표지 적용기가 조직 샘플 홀더(18)의 전용 챔버를 통해서 그리고 커터(50)의 커터 루멘(52)을 통해 말단에서 삽입될 수 있게 커터(50)와 정렬될 수 있다. 또 다른 예에서, 사용자는 먼저 프로브(12)로부터 조직 샘플 홀더(18)를 제거하고, 이어서 표지 적용기가 측면 개구들(34)에 연관된 길이방향 위치에 도달할 때까지 커터(50)의 근방 단부를 통해 표지 적용기를 삽입할 수 있다. 조직 샘플 홀더(18)의 전용 챔버가 커터 루멘(52)에 맞추어졌을 때 및/또는 조직 샘플 홀더(18)가 생체검사 부위에 표지를 배치하기 위해 프로브(12)로부터 제거되었을 때 새로운 공압(pneumatic) 상태가 활성화될 수 있다.
표지가 적용되기 전에, 밸브 어셈블리(200)는 커터(50) 위치 및 시간에 대하여 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)의 상태들의 예시적 동작 프로세스를 도시한 도 8에 따라 작동될 수 있다. 제 7 상태에서, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300) 둘 다는 생체검사 장치(10)로 조직 샘플이 취해진 후에 "데드 헤드"에 있다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은, 제 1 관(102)이 배기구(252) 또는 제 4 관(130)과 유체 연통하지 않도록 도 5a에 도시된 바와 같이, 홀(218)이 제 1 커넥터(240) 또는 제 1 배기구 커넥터(250)와 정렬되지 않게 회전된다. 또한, 제 1 밸브 스풀(214)은 식염수 백(50)으로부터 식염수가 제 3 관(106)에 전달되지 않게 반-원통형 부분(222)이 제 2 커넥터(246)에서 식염수 커넥터(190)로 유체 이송을 실질적으로 차단하도록 배향된다. 이 제 7 상태에서, 제 2 밸브 스풀(314)은 제 2 관(104)이 배기구(352) 또는 제 4 관(130)과 유체 연통하지 않게, 도 6a에 도시된 바와 같이, 홀(318)이 커넥터(340) 또는 제 2 배기구 커넥터(350)와 정렬되지 않도록 회전된다. 이에 따라, 밸브 어셈블리 유닛(100)은 생체검사 장치(10)에 유체들을 실질적으로 전혀 제공하지 않는다. 도 8에 도시된 바와 같이, 두 밸브들(210, 300)은 이 상태에 있고 니들(16)의 측면 개구들(34)가 닫혀지게 커터(50)는 위치 1까지 전진한다.
제 8 상태에서, 제 1 밸브(210)는 진공 상태에 있고 제 2 밸브(300)는 배기 상태에 있는다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5b에 도시된 바와 같이 홀(218)이 제 1 밸브 하우징(212)의 제 1 커넥터(240)와 정렬되게 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 따라서, 제 4 관(130)으로부터 진공은 생체검사 장치(10)의 니들(16)의 제 2 루멘(38)에 측면 진공이 공급되게 제 1 관(102)과 유체 연통한다. 이 배향에서, 제 1 밸브 스풀(214)의 반-원통형 부분(222)은 식염수 커넥터(190)가 제 1 밸브 하우징(212)의 제 2 커넥터(246)와 유체 연통하지 않게 하는 위치에 있음이 이해될 것이다. 따라서, 식염수 백(50) 및 제 5 관(140)으로부터 식염수는 제 3 관(106)과 유체 연통하지 않는다. 또한, 이 상태에서, 제 2 밸브 스풀(314)은 도 6c에 도시된 바와 같이 제 2 관(104)이 제 2 배기구(352)와 유체 연통하게 홀(318)이 제 2 밸브 하우징(312)의 제 2 배기구 커넥터(350)와 정렬되도록 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 따라서, 축선 방향의 배기가 생체검사 장치(10)에 제공되도록 커터(50)의 커터 루멘(52)에 대기가 공급된다. 도 8에 도시된 바와 같이, 두 밸브들(210, 300)은 이 상태까지 회전되어 커터(50)는 니들(16)의 측면 개구들(34)을 개방하게 후퇴된다. 두 밸브들(210, 300)은 이 상태에 머물러 있어 표지는 커터(50)가 후퇴된 후에 생체검사 장치(10)의 니들(16)의 측면 개구(34)를 통해 생체검사 부위에 배치될 수 있다. 이어 커터(50)는 니들(16)의 측면 개구(34)를 다시 닫기 위해 전진될 수 있다.
제 9 상태에서, 제 1 밸브(210)는 제 1 관(102) 및 제 2 관(104) 둘 다에 대기압이 제공되게 제 2 밸브(300)가 배기 위치에 머물러 있는 동안 배기 위치까지 회전된다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5d에 도시되고 위에 기술된 위치까지 회전된다. 제 2 밸브 스풀(314)은 도 6c에 도시된 바와 같이 제 2 관(104)이 제 2 배기구(352)와 유체 연통하게 홀(318)이 제 2 밸브 하우징(312)의 제 2 배기구 커넥터(350)와 정렬되도록 배기 위치를 유지한다. 이 상태에서, 생체검사 장치(10) 및 관들(102, 104)은 그 안의 잔압을 제거하기 위해 대기에 배기된다. 일부 버전들에서, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)는 새로운 생체검사 샘플 입수에 앞서, 위에 기술된, 제 1 상태인 "데드 헤드" 상태로 다시 회전될 수 있다. 예를 들면, 도 8에 도시된 바와 같이, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300) 둘 다는 잔압을 완화하기 위해 배기 위치들까지 회전되고 이어 "데드 헤드" 상태까지 회전한다.
일부 경우들에 있어서, 조직이 커터(50)의 커터 루멘(52) 내에 막혀 있다면(jam), 프로브 정리(clear) 알고리즘이 개시될 수도 있다. 단지 예로서, 시술자는 시술자가 커터(50)(예를 들면, 도 7에 도시된 프로세스에 따라)로 완전한 절단 스트로크를 완료하였으나 절단된 조직 샘플이 조직 샘플 홀더(18) 내에 나타나지 않는다면 조직이 커터 루멘(52) 내에 막혀 있는 것으로 판정할 수 있다. 본 예의 프로브 정리 알고리즘에서, 도 9에 도시된 바와 같이, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300) 둘 다는 관들(102, 104, 106)을 통해 어떠한 유체도 제공되지 않게 커터(50)의 후퇴 및 전진 동안 "데드 헤드" 상태에 있다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 제 1 관(102)이 배기구(252) 또는 제 4 관(130)과 유체 연통하지 않게 홀(218)이 도 5a에 도시된 바와 같이, 제 1 커넥터(240) 또는 제 1 배기구 커넥터(250)와 정렬되지 않도록 회전된다. 또한, 제 1 밸브 스풀(214)은, 식염수 백(50)으로부터 식염수가 제 3 관(106)으로 전달되지 않게 반-원통형 부분(222)이 제 2 커넥터(246)에서 식염수 커넥터(190)로 유체 이송을 실질적으로 차단하도록 배향된다. 이 상태에서, 제 2 밸브 스풀(314)은 제 2 관(104)이 배기구(352) 또는 제 4 관(130)과 유체 연통하지 않게 홀(318)이 도 6a에 도시된 바와 같이, 커넥터(340) 또는 제 2 배기구 커넥터(350)와 정렬되지 않도록 회전된다. 이에 따라, 밸브 어셈블리 유닛(100)은 실질적으로 어떠한 유체들도 생체검사 장치(10)에 제공하지 않는다. 도 9에 도시된 바와 같이 다시 전진하기 전에 커터(50)는 약간만 후퇴되는 것에 유의한다. 일부 경우들에 있어서, 커터(50)의 후퇴는 너무 약간이어서 커터(50)는 다시 전진되었을 때 추가의 조직 샘플을 절단하지 않을 것이다. 즉, 커터(50)는 커터(50)에 의해 절단을 위해 측면 개구(34) 내로 조직이 돌출할 수 있게 하기에 충분할 정도로 니들(16)의 측면 개구(34)를 유효하게 개방하지는 않는다.
맨 말단 위치로 다시 커터(50)의 전진 후에, 부압(진공)이 제 2 관(104)에 제공되게 제 2 밸브(300)가 진공 상태까지 회전되는 반면 제 1 밸브(210)는 제 1 관(102)을 통해 대기압이 제공되게 배기 위치까지 회전된다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5c에 도시된 바와 같이 제 1 관(102)이 제 1 배기구(252)와 유체 연통하게 홀(218)이 제 1 배기구 커넥터(250)와 정렬되도록 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 제 2 밸브 스풀(314)은 제 2 관(104)을 통해 축선 방향의 진공이 제공되게 도 6b에 도시되고 위에 기술된 위치에 머물러 있는다. 이 상태에서, 이전에 절단된 조직 샘플은 계속하여 생체검사 장치(10)를 통해 축선 방향으로 조직 샘플 홀더(18) 쪽으로 인출되며, 혹은 일부 버전들에서, 니들(16) 내의 임의의 조직 잔해가 니들로부터 축선 방향의 진공을 통해 치워진다.
이어서, 제 2 관(104)에 부압(진공)이 제공되게 제 2 밸브(300)가 진공 상태에 머물러 있는 동안, 제 1 관(102)을 통해 식염수 백(50)으로부터 식염수가 제공되게 제 1 밸브(210)가 식염수 위치까지 회전된다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5d에 도시된 바와 같이 반-원통형 부분(222)이 식염수 커넥터(190)로부터 제 1 밸브 하우징(212)의 제 2 커넥터(246)로 유체 흐름을 저지하지 않게 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 따라서, 식염수 백(50) 및 제 5 관(140)으로부터 식염수는 제 3 관(106)을 통해 생체검사 장치(10)와 유체 연통한다. 이 상태에서, 제 2 밸브 스풀(314)은 제 2 관(104)을 통해 축선 방향의 진공이 제공되게 도 6b에 도시되고 위에 기술된 위치에 머물러 있는다. 따라서, 제 2 관(104)에 의해 제공되는 축선 방향의 진공은 제 3 관(106)을 통해 식염수를 인출하고 절단된 조직 샘플을 축선 방향으로 커터 루멘(52)을 통해 조직 샘플 홀더(18) 쪽으로 인출하기 위해 생체검사 장치(10)에서 사용된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 제 1 밸브 스풀(214)은 생체검사 장치(10)의 니들(16)의 제 2 루멘(38)에 대기 및 식염수의 공급을 교번하기 위해 대기에 배기하는 것에 다시 회전될 수 있다. 식염수와 대기와의 교번은 조직 샘플 홀더(18) 내에 절단된 조직 샘플을 비워내고 및/또는 잔해를 생체검사 장치(10)에서 치우는데 도움을 주기 위해 사용될 수 있다.
이어서, 제 1 관(102) 및 제 2 관(104) 둘 다에 대기압이 제공되게 제 2 밸브(300)가 배기 위치까지 회전되는 동안 제 1 밸브(210)는 배기 위치 내에 머물러 있는다. 이 상태에서, 제 1 밸브 스풀(214)은 도 5d에 도시되고 위에 기술된 위치에 있는다. 제 2 밸브 스풀(314)은 도 6c에 도시된 바와 같이 제 2 관(104)이 제 2 배기구(352)와 유체 연통하게 홀(318)이 제 2 밸브 하우징(312)의 제 2 배기구 커넥터(350)와 정렬되도록 대응하는 액추에이터(24)에 의해 회전된다. 이 상태에서, 생체검사 장치(10) 및 관들(102, 104)은 그 안의 잔압을 제거하기 위해 대기에 배기된다. 일부 버전들에서, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300)는 새로운 생체검사 샘플 입수에 앞서, 위에 기술된, 제 1 상태인 "데드 헤드" 상태까지 다시 회전될 수 있다. 예를 들면, 도 9에 도시된 바와 같이, 제 1 밸브(210) 및 제 2 밸브(300) 둘 다는 잔압을 완화하기 위해 배기 위치들까지 회전되고 이어 "데드 헤드" 상태까지 회전된다.
물론 또 다른 구성들 및 상태들이 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 또한, 본원에 교시된 바들에 비추어 당업자에게 명백하게 되는 바와 같이 전술한 상태들은 단지 예시적이며 임의의 순서로 적용될 수 있음이 이해될 것이다.
본원에 참조로 포함시킨다고 한, 전부 혹은 부분적으로, 임의의 특히, 공보, 또는 그외 다른 개시 자료는 포함시킨 자료가 현존의 정의들, 진술들, 또는 본원에 개시된 다른 개시된 자료와 상반되지 않는 정도까지만 본원에 포함됨을 알아야 할 것이다. 이러한 상태로, 그리고 필요한 정도까지, 본원에 분명하게 개시된 것은 참조로 본원에 포함시킨 임의의 상반되는 자료를 대신한다. 본원에 참조로 포함시킨다고 하였지만 현존의 정의들, 진술들, 또는 본원에 개시된 다른 개시된 자료와 상반되는 임의의 자료, 혹은 이들의 부분은 이 포함시킨 자료와 현존의 개시된 자료 간에 어떠한 상충도 일어나지 않을 정도로만 포함될 것이다.
본 발명의 실시예들은 로봇 이용 수술에서 응용뿐만 아니라 통상적인 내시경 및 개방 외과용 의료기기에 응용할 수 있다.
본원에 개시된 장치들의 실시예들은 단일 사용 후에 폐기되게 설계될 수 있고, 혹은 이들은 다수회 사용되게 설계될 수 있다. 실시예들은 어느 한 경우 혹은 두 경우들에서, 적어도 한번 사용 후에 재사용을 위해 정비될 수도 있다. 정비는 장치의 분해와 이에 이은 특정 부품들의 세척 또는 교체, 및 이어서 재조립하는 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 실시예들은 분배될 수 있고, 장치의 임의의 수의 특정한 부품들 또는 부품들이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품들의 세척 및/또는 교체시, 장치의 실시예들은 후속 사용을 위해 정비 시설에서, 혹은 외과적 시술 바로 전에 수술 팀에 의해 재조립될 수 있다. 당업자들은 장치의 정비는 분해, 세척/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술들을 이용할 수 있음을 알 것이다. 이러한 기술들의 사용, 및 결과적인 정비된 장치는 모두가 본원의 범위 내에 있다.
단지 예로서, 본원에 기술된 실시예들은 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새로운 혹은 사용된 기기가 입수되고, 필요하다면 세척될 수 있다. 이어서, 기기는 살균될 수 있다. 한 살균 기술에서, 기기는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 닫혀져 밀봉된 용기 내에 놓여진다. 이어서, 용기 및 기기는 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자들과 같은, 용기를 침투할 수 있는 방사선 필드 내에 놓여질 수 있다. 방사선은 기기 상에 및 용기 내에 박테리아를 사멸할 수 있다. 이어, 살균된 기기는 살균 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료시설에서 개방될 때까지 기기를 살균하게 유지할 수 있다. 또한, 장치는 베타 또는 감마 방사선, 에칠렌 옥사이드, 또는 스팀을 포함하여, -그러나 이들로 제한되지 않는다- 이 기술에 공지된 그외 어떤 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.
본 발명의 다양한 실시예들을 도시하고 기술하였지만, 본원에 기술된 방법들 및 시스템들의 또 다른 적응들은 본 발명의 범위 내에서 당업자에 의한 적합한 수정들에 의해 달성될 수 있다. 이러한 잠재적 수정들 몇가지가 언급되어졌으며 이이 다른 것들은 당업자들에게 명백할 것이다. 예를 들면, 위에 논의된 예들, 실시예들, 기하구조들, 물질들, 치수들, 비들, 단계들, 등은 예시적인 것이며 요구되지 않는다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음 청구항들 면에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면들에 도시되고 기술된 구조 및 동작의 세부로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

  1. 생체검사 어셈블리에 있어서,
    (a) 생체검사 장치로서:
    (i) 본체,
    (ii) 상기 본체로부터 말단쪽으로 연장하고 조직 수용 측면 개구를 규정(define)하는 니들(needle), 및
    (iii) 상기 니들에 대하여 병진(translate)할 수 있고, 상기 니들의 상기 조직 수용 측면 개구를 선택적으로 닫게 구성된 커터를 포함하는, 상기 생체검사 장치;
    (b) 진공원;
    (c) 식염수원; 및
    (d) 상기 생체검사 장치의 상기 니들과 유체 연통하는 밸브 어셈블리를 포함하되,
    상기 밸브 어셈블리는:
    (i) 상기 니들에 대기 배기를 선택적으로 제공하도록 동작할 수 있고, 상기 니들에 진공을 선택적으로 제공하도록 더 동작할 수 있는 제 1 밸브,
    (ii) 상기 니들에 대기 배기를 선택적으로 제공하도록 동작할 수 있고, 상기 니들에 진공을 선택적으로 제공하도록 더 동작할 수 있는 제 2 밸브, 및
    (iii) 상기 진공원과 결합된 제1도관 및 상기 식염수원과 결합된 제2도관을 포함하는 관형 부재를 포함하고,
    상기 제1도관은 제1 커넥터 및 제2 커넥터를 포함하고, 상기 제1 도관이 상기 제1 커넥터 및 상기 제2 커넥터를 통해 상기 제 1 밸브와 상기 제 2 밸브 사이에서 연장하도록 상기 제1 커넥터는 상기 제1 밸브와 결합되고 상기 제2 커넥터는 상기 제2 밸브와 결합되며, 상기 제1 도관은 상기 제1 밸브 및 상기 제2 밸브에 진공을 제공하도록 동작 가능하고,
    상기 제2 도관은 상기 제1 밸브와 결합된 제3 커넥터를 포함하고, 상기 제2 도관은 상기 제1 밸브에 식염수를 제공하도록 동작 가능한, 생체검사 어셈블리.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 니들은 제 1 루멘(lumen) 및 제 2 루멘을 규정하며,
    상기 커터는 상기 니들의 상기 제 1 루멘 내에서 병진할 수 있고,
    상기 커터는 커터 루멘을 규정하는, 생체검사 어셈블리.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 제 1 밸브는 상기 니들의 상기 제 2 루멘과 유체 연통하며, 상기 제 2 밸브는 상기 커터의 상기 커터 루멘과 유체 연통하는, 생체검사 어셈블리.
  4. 청구항 3에 있어서,
    상기 밸브 어셈블리는 상기 제 1 밸브와 결합된 제 1 액추에이터(actuator) 및 상기 제 2 밸브와 결합된 제 2 액추에이터를 포함하는, 생체검사 어셈블리.
  5. 청구항 4에 있어서,
    상기 제 1 액추에이터 및 상기 제 2 액추에이터는 상기 커터의 위치에 응답하여 상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브를 작동시키도록 구성된, 생체검사 어셈블리.
  6. 청구항 5에 있어서,
    상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브는 상기 커터가 상기 조직 수용 측면 개구를 실질적으로 닫도록 위치되었을 때 밀봉되도록 구성된, 생체검사 어셈블리.
  7. 청구항 5에 있어서,
    상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브는 상기 커터가 상기 조직 수용 측면 개구를 실질적으로 개방하도록 병진되었을 때 상기 니들에 진공을 제공하도록 구성된, 생체검사 어셈블리.
  8. 청구항 5에 있어서,
    상기 커터는 개방 위치로부터 닫혀진 위치까지 병진하도록 구성되며, 상기 커터는 상기 닫혀진 위치에서 상기 조직 수용 측면 개구를 실질적으로 닫도록 구성된, 생체검사 어셈블리.
  9. 청구항 8에 있어서,
    상기 제 1 밸브는 상기 커터가 상기 닫혀진 위치로 병진되었을 때 상기 니들에 배기를 제공하도록 구성되고,
    상기 제 2 밸브는 상기 커터가 상기 닫혀진 위치로 병진되었을 때 상기 니들에 진공을 제공하도록 구성되는, 생체검사 어셈블리.
  10. 청구항 9에 있어서,
    상기 제 1 밸브는 상기 커터가 상기 닫혀진 위치로 병진되었을 때 식염수를 상기 니들의 상기 제 2 루멘에 선택적으로 제공하도록 동작할 수 있고,
    상기 제 2 밸브는 상기 커터가 상기 닫혀진 위치로 병진되었을 때 상기 커터의 상기 커터 루멘에 진공을 제공하도록 구성되는, 생체검사 어셈블리.
  11. 청구항 8에 있어서,
    상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브는 상기 커터가 상기 닫혀진 위치로 병진되었을 때 상기 니들에 배기를 제공하도록 구성된, 생체검사 어셈블리.
  12. 청구항 8에 있어서,
    상기 제 1 밸브는 상기 커터가 상기 조직 수용 측면 개구를 개방하도록 병진되었을 때 상기 니들에 진공을 제공하도록 구성되고,
    상기 제 2 밸브는 상기 커터가 상기 조직 수용 측면 개구를 개방하도록 병진되었을 때 상기 니들에 배기를 제공하도록 구성된, 생체검사 어셈블리.
  13. 청구항 1에 있어서,
    상기 밸브 어셈블리는 루어(luer) 커넥터를 포함하며, 상기 루어 커넥터는 상기 밸브 어셈블리를 상기 생체검사 장치에 선택적으로 결합하도록 동작할 수 있는, 생체검사 어셈블리.
  14. 청구항 1에 있어서,
    제어 유닛을 더 포함하고, 상기 제어 유닛은 상기 밸브 어셈블리를 작동시키도록 동작할 수 있는, 생체검사 어셈블리.
  15. 청구항 14에 있어서,
    상기 제어 유닛은 밸브 어셈블리 리셉터클(receptacle)을 포함하며, 상기 밸브 어셈블리 리셉터클은 상기 밸브 어셈블리의 근방 단부를 수용하도록 구성된, 생체검사 어셈블리.
  16. 청구항 14에 있어서,
    상기 진공원은 상기 제어 유닛 내에 위치된, 생체검사 어셈블리.
  17. 청구항 1에 있어서,
    상기 생체검사 장치의 상기 본체는 프로브 및 상기 프로브에 결합될 수 있는 홀스터(holster)를 포함하며,
    상기 생체검사 장치는 상기 본체의 근방 부분에 조직 샘플 홀더를 더 포함하는, 생체검사 어셈블리.
  18. 청구항 1에 있어서,
    상기 제 1 커넥터 및 상기 제 2 커넥터는 상기 관형 부재로부터 가로방향으로 연장하는, 생체검사 어셈블리.
  19. 생체검사 어셈블리에 있어서,
    (a) 생체검사 장치; 및
    (b) 밸브 어셈블리를 포함하고,
    상기 밸브 어셈블리는 제 1 밸브, 제 2 밸브, 및 관형 부재를 포함하며, 상기 제 1 밸브는 제 1 도관을 통해 상기 생체검사 장치에 선택적으로 결합되고, 상기 제 2 밸브는 제 2 도관을 통해 상기 생체검사 장치에 선택적으로 결합되며, 상기 관형 부재는 제 3 도관을 통해 진공원과 결합되고, 상기 관형 부재는 제4 도관을 통해 식염수원과 더 결합되고,
    상기 관형 부재는 제1 커넥터, 제2 커넥터, 및 제3 커넥터를 포함하며, 상기 제 1 커넥터는 상기 제 1 밸브와 결합되고 상기 제 2 커넥터는 상기 제 2 밸브와 결합되어 상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브를 상기 진공원과 결합하도록 하며, 상기 제3 커넥터는 상기 제1 밸브와 결합되어 상기 제1 밸브가 상기 식염수원과 결합하도록 하고, 상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브 각각은 대기와 유체 연통하며,
    상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브 각각은:
    (i) 상기 생체검사 장치를 선택적으로 밀봉하고,
    (ii) 진공을 상기 생체검사 장치에 선택적으로 제공하며, 및
    (iii) 상기 생체검사 장치를 대기에 선택적으로 배기하도록 동작할 수 있는, 생체검사 어셈블리.
  20. 생체검사 어셈블리에 있어서,
    (a) 생체검사 장치로서,
    (i) 니들, 및
    (ii) 상기 니들에 대하여 병진할 수 있고 원방(distal) 위치와 근방(proximal) 위치 사이에서 이동할 수 있는 커터를 포함하는, 상기 생체검사 장치; 및
    (b) 상기 생체검사 장치와 선택적으로 결합되는 밸브 어셈블리로서, 상기 밸브 어셈블리는,
    (i) 제 1 밸브,
    (ii) 제 2 밸브, 및
    (iii) 길이방향 부분 및 L-형상 부분을 가지는 관형부재를 포함하되,
    상기 길이방향 부분은 상기 L-형상 부분과 유체적으로 격리되고, 상기 길이방향 부분은, 진공원과 결합되고 제 1 및 제 2 커넥터를 포함하는 도관을 포함하고, 상기 제 1 커넥터는 상기 제 1 밸브와 결합되고 상기 제 2 커넥터는 상기 제 2 밸브와 결합됨으로써 상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브를 상기 진공원에 결합하도록 하고,
    상기 제 1 밸브 및 상기 제 2 밸브는 상기 커터가 상기 근방 위치에 있을 때 상기 니들에 진공을 제공하도록 동작할 수 있고, 상기 커터가 상기 근방 위치로부터 상기 원방 위치로 병진되었을 때 상기 제 2 밸브는 상기 니들에 진공을 제공하도록 동작할 수 있고, 상기 제 1 밸브는 상기 니들을 대기에 배기하도록 동작할 수 있는 것인, 생체검사 어셈블리.
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