KR102090576B1 - 상처치료용 다층 드레싱재 - Google Patents

Abstract

본 발명은 상처치료용 다층 드레싱재에 관한 것이다. 이는, 상처부위에 접한 상태로 겔(gel)화 되는 성질의 천연 다당류계 또는 키틴계 고분자물질과, 분말의 형태를 취하며 상기 고분자물질의 내부에 분산되고 고분자물질의 겔화에 따라 상처부위로 이동하여 상처의 재생을 촉진하는 양막(羊膜)분말을 포함하고, 상처부위를 커버할 수 있는 넓이와 두께를 갖는 밀착층과; 상기 밀착층의 상부에 적층된 상태로 밀착층을 지지하는 생체적합성지지체를 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기와 같이 이루어지는 본 발명의 상처치료용 다층 드레싱재는, 상처부위의 습윤유지, 지혈, 삼출물 흡수, 조직재생, 성장인자(growthfactor)공급 등의 복합 기능을 담당하는 밀착층과, 삼출물 관리, 항염 항균 작용, 2차감염방지 기능을 담당하는 CMCS(카르복시메틸 키토산)층이 적층구조를 이루며 각자의 역할을 통해 상처를 능동적이고 효율적으로 치유한다.

Description

상처치료용 다층 드레싱재{Multi-layer dressing material for wound treatment}

본 발명은 피부 상처의 치료에 사용되는 드레싱재에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 상호 다른 기능을 하는 물질로 이루어진 다층 구조를 가져 상처 치료의 효과를 높인 상처치료용 다층 드레싱재에 관한 것이다.

피부에 발생한 상처는, 염증기와 재생기를 거쳐 상피화 되면서 점차 낫게 되는데, 시기마다의 치료 타이밍을 놓칠 경우 감염 등의 2차적인 합병증을 발생하기 쉽다. 이에 따라 상처를 보다 적극적 효과적으로 치료하기 위하여 다양한 종류의 드레싱재가 사용되기도 한다.

상기 드레싱재가 갖추어야 할 요소에는 여러 가지가 있으며, 대표적으로, 생체적합성(biocompatibility)이 우수하여 거부반응이 없어야 하고, 상처부위로부터 삼출(渗出)하는 체액을 충분히 흡수할 수 있어야 하며, 그 자체가 피부에 안정적으로 밀착되어야 한다. 또한, 삼출된 체액의 증발을 최대화시키면서 상처 내부로 세균의 침입을 차단하여야 한다.

한편, 기존에 사용되고 있는 거의 모든 드레싱재는, 단지 상처를 물리적으로 커버하여 습윤 환경을 유지하고, 2차 감염 등의 방지 정도만 수행하였다. 이를테면 상처의 신속한 지혈이나 삼출물의 효율적 관리, 항염항균 작용, 상처의 재생 촉진 등을 위한 구성을 갖추지 못해 능동적 상처 치료를 할 수 없었다.

국내 등록특허공보 제10-0345034호 (상처 치료용 드레싱제의 제조방법) 국내 등록특허공보 제10-1699924호 (칼슘 카르복시메틸 셀룰로오스 및 키토산 화합물을 포함하는 의료용 섬유 구조체 및 그의 제조방법) 국내 공개특허공보 제10-2016-0010546호 (항균성 조성물을 포함하는 상처 드레싱)

본 발명은 상기 문제점을 해소하고자 창출한 것으로서, 상처부위의 습윤유지, 지혈, 삼출물 흡수, 조직재생, 성장인자(growthfactor)공급, 삼출물 관리, 항염 항균 작용, 2차감염방지 기능을 통해 상처를 능동적이고 효율적으로 치유하는 상처치료용 다층 드레싱재를 제공함에 목적이 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 상처치료용 다층 드레싱재는, 상처부위에 접한 상태로 겔(gel)화 되는 성질의 천연 다당류계 또는 키틴계 고분자물질과, 분말의 형태를 취하며 상기 고분자물질의 내부에 분산되고 고분자물질의 겔화에 따라 상처부위로 이동하여 상처의 재생을 촉진하는 양막(羊膜)분말을 포함하고, 상처부위를 커버할 수 있는 넓이와 두께를 갖는 밀착층과; 상기 밀착층의 상부에 적층된 상태로 밀착층을 지지하는 생체적합성 지지체층을 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 천연 다당류계 고분자는, 상처부위의 습윤환경을 유지하는 알지네이트를 포함하는 것을 특징으로 한다.

아울러, 상기 생체적합성 지지체층은, 상기 고분자물질의 겔화시, 상처로부터 발생하는 삼출물(渗出物) 관리를 동시에 수행하는 카르복시메틸 키토산으로 이루어진 CMCS층인 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 생체적합성 지지체층은, 상처부위에서 발생하는 삼출물을 그 내부로 흡수할 수 있도록 스폰지상의 형태를 취하는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 생체적합성 지지체층의 상부에는, 밀착층과 생체적합성 지지체층으로 구성된 적층체를 피부에 고정시키기 위한 접착테이프가 더 구비된 것을 특징으로 한다.

아울러, 상기 밀착층의 두께는 0.5mm 내지 2.0mm 인 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 스폰지상을 이루는 생체적합성 지지체층의 공극율은 40% 내지 70%, 두께는 3mm 내지 5mm인 것을 특징으로 한다.

상기와 같이 이루어지는 본 발명의 상처치료용 다층 드레싱재는, 상처부위의 습윤유지, 지혈, 삼출물 흡수, 조직재생, 성장인자(growthfactor)공급 등의 복합 기능을 담당하는 밀착층과, 삼출물 관리, 항염 항균 작용, 2차감염방지 기능을 담당하는 CMCS(카르복시메틸 키토산)층이 적층구조를 이루며 각자의 역할을 통해 상처를 능동적이고 효율적으로 치유한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 상처 치료용 다층 드레싱재의 구성 및 작용을 설명하기 위한 단면도이다.

이하, 본 발명에 따른 하나의 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세히 설명하기로 한다.

기본적으로, 본 실시예에 따른 상처 치료용 다층 드레싱재(15)는, 상호 다른 기능을 갖는 두 개의 층을 겹친 적층구조를 갖는다. 특히 상기 두 개의 층이 갖는 개별적 효과는 동시에 작용하여 보다 능동적이고 신속한 상처치료를 가능케 한다.

이를테면, 후술하는 바와 같이, 양막의 생물학적 치유 성능(growth factor)과 CMCS 키토산 소재의 삼출물 관리, 지혈 및 항염항균 성능이 뛰어나, 특히 당뇨발, 욕창, 화상, 열상(쓸린 상처), 자가 치유능력이 현저히 떨어져 있는 만성상처의 치료에 매우 효과적이다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 상처치료용 다층 드레싱재의 구성 및 작용을 설명하기 위한 단면도이다.

도시한 바와 같이, 본 실시예에 따른 상처치료용 다층 드레싱재(15)는, 상처부위(13)를 커버하며 점착되는 밀착층(17)과, 상기 밀착층(17)의 상부에 적층되는 생체적합성 지지체층(19)과, 상기 생체적합성 지지체층(19) 상부에 위치하며 상기 적층체를 피부(11)에 안정적으로 고정시키기 위한 접착테이프(21)를 포함한다. 상기 접착테이프(21)는 경우에 따라 적용하거나 적용하지 않을 수도 있다.

먼저, 상기 밀착층(17)은, 천연 다당류계 고분자물질 또는 키틴계 고분자물질과, 선택된 고분자물질의 내부에 분포되는 양막(羊膜)분말(17b)로 구성된다. 본 실시예에서는 상기 고분자물질로서 알지네이트(17a)를 적용하였다. 하지만, 알지네이트와 유사한 기능을 수행할 수 있는 다른 종류의 고분자물질을 얼마든지 적용할 수 있음은 물론이다.

상기 알지네이트(17a)는 우수한 생체 적합성을 가지는 물질로서, 상처부위(13)의 습윤 환경을 조성 및 유지하고, 우수한 점착력을 제공하여 드레싱재(15)의 고정을 안정적으로 유지한다.

특히 상기 알지네이트(17a)는 상처부위에 밀착한 상태로 겔(Gel)화 되며 그 내부에 포함되어 있는 양막분말(17b)이, 도 1의 화살표 a방향으로 표시한 것처럼, 상처부위(13)의 조직 내부로 이동되게 한다. 상처부위(13)로 분산된 양막분말(17b)은 상처의 재생을 촉진하는 역할을 한다.

상기와 같이 알지네이트(17a)가 겔화 됨에 따라, 상기 밀착층(17)은 하나의 습윤드레싱의 역할을 한다. 결국, 상기 알지네이트(17a)의 작용에 의해 상처부위가 촉촉하게 유지되어 상처면이 들러붙지 않고, 상처의 2차 손상을 막아 흉터 생성도 억제할 수 있다.

상기 양막분말(羊膜, amnion)은, 녹지 않는(insoluble) 고형화 상태의 파티클의 형태를 취하며, 상처의 조직 내부로 퍼진 상태로 그 내부의 성분을 서서히 방출한다.

또한, 상기 밀착층(17)으로서, 키토산을 사용할 때의 조성비는, 키토산 1.25g, 알지네이트 0.1g, 양막 0.02g로 구성할 수 있다. 말하자면, 키토산 100중량부 당, 알지네이트 8중량부, 양막 1.6 중량부의 비율을 갖는 것이다.

상기 키토산과 알지네이트의 비율이 달라지면, 유연성과 인장강도 등의 물리적인 특성이 다라진다. 가령, 키토산 비율이 높아지면 경도가 높아져 상처부에 밀착되기 힘들고 흡수력이 저하되며, 알지네이트 비율이 높으면 점성이 높아져서 양막 분산이 힘들고 경도 높아져 상처부에 밀착되기 힘들다. 상기 양막의 조성비는, 최소한의 양으로써 최대한의 효과를 나타낼 수 있는 비율이다.

또한, 상기 밀착층(17)의 넓이와 두께는, 상처부위(13)를 효과적으로 커버하며 보호할 수 있도록 드레싱재의 제품마다 달라질 수 있으며, 바람직한 두께는 가령 0.5mm 내지 2mm 정도일 수 있다. 밀착층이 양막분말(17b)을 포함하고 상처에 밀착되는 것이니 만큼, 상기 두께 보다 얇아지게 되면 양막의 탑재에 어려움이 있고, 지나치게 두꺼워지면 알지네이트 층에 의해 키토산 층의 삼출물을 흡수하는 능력이 줄어들 수 있다.

한편, 상기 생체적합성 지지체층(19)은, 카르복시메틸 키토산(Carboxymethyl Chitosan)(이하, CMCS)으로 이루어진 스폰지 상의 층이다. 상기 CMCS은 일반 키토산에 비해 우수한 생체 적합성을 가지고, 뛰어난 흡수성을 통한 상처부위의 삼출물 관리, 항염 항균 작용, 지혈작용을 하는 물질이다.

상기 CMCS가 갖는 효과는 알지네이트의 겔화시, 겔 층을 통해 상처부위에 작용한다. 말하자면, 상처부위(13) 내부의 삼출물을 적절히 관리하여, 삼출물 내 세포재생에 필요한 여러 인자를 효과적으로 활용할 수 있는 환경을 만들어주거나, 상처부위(13)로부터 삼출물을 흡수하는 것이다. 상기 생체적합성 지지체층(19)이 삼출물을 흡수할 수 있도록 CMCS은 스폰지상의 형태를 취한다.

결국 상기 알지네이트의 겔화에 따라, 약막과 CMCS의 효과가 상처부위에 동시에 전달된다. 말하자면, 알지네이트의 겔화에 따라, 양막분말(17b)이 상처부위에 분산되어 작용하기 시작하며 이와 함께 CMCS도 작용 하는 것이다.

상기 생체적합성 지지체층(19)의 넓이는 밀착층(17)과 동일하고, 두 께는 외부의 충격으로부터 상처부위(13)를 안정적으로 보호할 수 있도록 충분히 두껍게 제작할 수 있다. 생체적합성 지지체층(19)의 공극률은 40% 내지 70% 이고, 바람직한 두께는 3mm 내지 5mm 이다. 지지제층(19) 자체가 삼출물을 흡수하고 습윤환경을 조절하기 위해 특화된 부분이기 때문에, 상기 두께보다 얇아질 경우 흡수 능력이 저하되고, 두꺼워질 경우에는 두꺼움으로 인해 상처부에 밀착하기 힘들어진다.

이 흡수는, 지지체층(19)이 갖는 공극에 의한 모세관 현상으로 인한 것이다. 공극이 지나치게 커질 경우 모세관현상이 저하되게 되어 흡수력이 작아지고, 공극이 지나치게 적을 경우에는 흡수력이 줄어든다.

상기 접착테이프(21)는, 상기 밀착층(17) 및 생체적합성 지지체층(19)이 이루는 적층체를 피부(11)에 안정적으로 고정시키기 위한 의료용 테이프이다. 상기 접착테이프(21)는, 생체적합성 물질을 원료로 하여 제조된 시트로서, 충분한 수분의 증발 능력을 가지며 특히 세균의 침투를 차단한다. 물론, 상기 상처부위(13)의 표면에 대한 밀착층(17)의 점착력이 충분할 경우 접착테이프(21)를 사용하지 않을 수도 있다.

이상, 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 상세하게 설명하였으나, 본 발명은 상기 실시예에 한정하지 않고, 본 발명의 기술적 사상의 범위내에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 여러 가지 변형이 가능하다.

11:피부 13:상처부위
15:다층드레싱재 17:밀착층
17a:알지네이트 17b:양막분말
19:생체적합성 지지체층 21:접착테이프
Z:삼출물

Claims (8)

1. 상처부위에 접한 상태로 겔(gel)화 되는 성질의 천연 다당류계 또는 키틴계 고분자물질과, 분말의 형태를 취하며 상기 고분자물질의 내부에 분산되고 고분자물질의 겔화에 따라 상처부위로 이동하여 상처의 재생을 촉진하는 양막(羊膜)분말을 포함하고, 상처부위를 커버할 수 있는 넓이와 두께를 갖는 밀착층과;
   상기 밀착층의 상부에 적층된 상태로 상기 밀착층과 직접적으로 접촉하여 상기 밀착층을 지지하는 생체적합성 지지체층을 포함하고,
   상기 밀착층은,
   키토산 100 중량부에 대해 알지네이트 8 중량부 및 양막 분말 1.6 중량부를 포함하고,
   상기 생체적합성 지지체층은,
   상기 고분자물질의 겔화시, 상처로부터 발생하는 삼출물(渗出物) 관리를 동시에 수행하는 카르복시메틸 키토산으로 이루어진 CMCS층이고,
   상처부위에서 발생하는 삼출물을 그 내부로 흡수할 수 있도록 스폰지상의 형태를 취하는 것을 특징으로 하는 상처치료용 다층 드레싱재.
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 제1항에 있어서,
   상기 생체적합성 지지체층의 상부에는, 밀착층과 생체적합성 지지체층으로 구성된 적층체를 피부에 고정시키기 위한 접착테이프가 더 구비된 것을 특징으로 하는 상처치료용 다층 드레싱재.
6. 제1항에 있어서,
   상기 밀착층의 두께는 0.5mm 내지 2.0mm 인 것을 특징으로 하는 상처치료용 다층 드레싱재.
7. 제1항에 있어서,
   상기 스폰지상을 이루는 생체적합성 지지체층의 공극율은 40% 내지 70%인 것을 특징으로 하는 상처치료용 다층 드레싱재.
8. 제7항에 있어서,
   상기 생체적합성 지지체층의 두께는 3mm 내지 5mm인 것을 특징으로 하는 상처치료용 다층 드레싱재.
   
   

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