KR101965792B1 - 장기간 보관용 인공피부의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인간의 피부 및 피하 조직과 높은 유사성을 가지는 돼지로부터 생체피부를 인공피부로 획득하여 동결 및/또는 동결 건조하는 단계를 통하여 6개월에서 1년 정도 장기간 보관하며 동물시험을 대체하거나 각종 연구용으로 편리하게 사용할 수 있는 인공피부를 표준화된 제조공정을 거쳐 대량 생산할 수 있는 인공피부의 제조방법을 제공한다.

Description

장기간 보관용 인공피부의 제조방법{PRODUCING METHODS OF ARTIFICIAL SKIN FOR LONG-TERM STORAGE}

본 발명은 돼지와 같은 동물의 생체피부를 인공피부로 얻는 방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 동물시험을 대체할 수 있으면서 각종 연구용으로 사용될 수 있는 장기간 보관용 인공피부의 제조방법에 관한 것이다.

최근 연구 결과에 의하면, 유해화학물질이 경구나 호흡기로 체내에 들어오는 경우에는 대부분의 성분이 분해되거나 해독되어 약 90% 정도가 체외로 배출되지만 피부를 통해 들어오는 경우에는 혈액이나 림프관으로 흡수되기 때문에 장기나 지방에 축적되어 약 10%정도만 배출된다고 한다.

특히 피부층이 얇은 눈가나 입가, 생식기 주위의 피부 흡수율은 더욱 높고, 손상된 피부의 경우에는 특정 화학물질의 흡수가 증가할 뿐만 아니라 피부에 일반적으로 침투할 수 없는 단백질이나 나노 입자와 같은 더 큰 분자의 유입도 가능하며, 쉽게는 일상생활에서 접하는 반신욕이나 전신욕의 경우에도 높은 온도로 인해 피부 흡수율이 더욱 올라가므로 샤워 시 사용하는 샤워용품의 성분도 주의해야 한다.

이에 따라, 기존의 유해화학물질 관리법 체계는 다양한 화학물질의 정확한 용도 및 노출형태에 따른 건강상의 위협을 관리하기 어렵고, 국제 화학물질 교역시장에서도 'No Data, No Market'(화학물질의 유해정보 없이는 시장출시 금지) 원칙이 확립되어 감에 따라 국내 산업계의 화학물질규제 대응력 강화의 필요성이 대두되었다.

화학물질, 의약품 및 화장품의 안전성과 유효성을 검증하기 위한 실험은 마우스, 토끼, 개 등의 동물을 이용하여 이루어져 왔다. 그러나 2000년대 초반부터 선진국을 중심으로 동물보호 운동과 더불어 동물실험을 금지하자는 움직임이 활발해졌다. 이에 실험동물의 희생을 최소화하고, 다수의 화학물질에 대한 독성자료를 단기간 내에 확보할 수 있는 동물대체시험법의 개발이 요구됨에 따라 3R 원칙에 입각하여 실험동물을 사용하지 않거나 (replacement), 동물의 수를 줄이거나 (reduction), 고통을 최소한으로 감소하는 (refinement) 방향으로 대체시험법 개발이 추진되고 있다.

이렇듯 동물대체시험법에 대한 중요도가 날로 높아지면서 이에 대한 방안으로 생체 외 피부흡수시험, 생체 외 피부투과시험 등이 각광받고 있다. 생체 외 피부흡수시험은 시험물질이 피부를 통과하여 용액저장소로 이동한 양을 측정하는 시험법으로, 초기 피부 흡수 평가를 위한 방법으로 사용이 가능하며, 인체 피부 또는 다른 종의 피부를 사용할 수 있다. 또한 시험물질에 대하여 반복 측정이 가능하며, 실험동물을 사용하지 않고 노출 조건에 대한 연구가 가능한 시험방법이다. 특히 화학분야, 의학 분야 및 화장품 분야에서도 피부 흡수 효과 등은 꾸준히 연구되어 오고 있으며, 최근에는 일반생활환경이나 산업분야에서도 화학물질을 잦은 빈도 혹은 대량으로 취급하는 경우가 많아지면서 화장품 성분, 농약, 직장에서의 위험한 물질 등 피부노출에 따른 흡수에 대한 평가가 꼭 필요한 실정이다. 따라서 이러한 화학물질과 화합물의 증가 추세에 대응할 수 있는 인체와 유사한 동물실험 대체를 위한 인공피부 개발이 요구되어 왔다.

그런데, 지금까지 돼지의 생체피부를 얻기 위한 선행기술로는 한국 공개특허 제10-2014-0046858호 및 등록특허 제10-1139434호 등이 있으나, 전자의 선행기술은 동물의 피부 이식시 이식물을 포함한 피부 조직의 수집을 용이하게 하기 위한 피부 이식 방법에 관한 것으로, 생체 외 피부흡수시험용으로 사용될 얇은 피부를 얻기 위한 기술은 게시되어 있지 않고, 후자는 화상 등 피부 외상환자의 치료용 드레싱 재로 돼지의 진피층이 포함된 얇은 피부를 얻기 위한 기술이 게시되어 있으나, 피하지방까지 붙어있는 피부 전층을 분리한 후 의료용 박피기를 이용하여 압력을 가하면서 표피층으로부터 일정 두께의 피부를 얻는 것이어서, 바닥으로 놓인 피하지방의 굴곡에 따라 균일한 두께의 피부를 얻을 수 없는 문제점이 있고, 이를 해결하기 위해서는 피하지방을 칼 등으로 일일이 수작업으로 제거해 주어야 하므로, 작업시간이 많이 소요되는 문제점이 있다.

또한, 돼지 등으로부터 획득한 생체피부인 인공피부를 적절한 가공을 통하여 수 개월 이상 장기간 보관하며 편리하게 사용할 수 있도록 하는 기술이 요구되고 있으나, 이에 대해서는 아직 많은 연구가 되고 있지 않고 있다.

이에 본 발명은 인간의 피부 및 피하 조직과 높은 유사성을 가지는 돼지로부터 생체피부를 인공피부로 획득하여 동결 및/또는 동결 건조하는 단계를 통하여 6개월에서 1년 정도 장기간 보관하며 동물시험을 대체하거나 각종 연구용으로 편리하게 사용할 수 있는 인공피부의 제조방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 의한 인공피부의 제조방법은 돼지로부터 인공피부를 획득하는 단계; 상기 인공피부를 세척하는 단계; 상기 인공피부를 스킨 랙(skin rack) 위에 놓고 펴서 밀착시키는 단계; 상기 인공피부가 밀착된 상기 스킨 랙을 진공 팩에 넣어 밀봉하는 단계; 상기 진공 팩에 넣은 상태로 상기 인공피부를 동결하는 단계; 상기 동결 이후 일정 시간 경과 후 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계; 및 상기 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계에서 동결 건조 미진행으로 결정시 포장 후 동결 피부로 출하하고, 동결건조 진행으로 결정시 동결건조 단계를 더 진행하는 것을 특징으로 한다.

상기 동결건조 단계는 상기 진공 팩을 개봉하여 스킨 랙과 동결 피부를 분리하는 단계; 상기 분리된 동결 피부를 구조 고정 랙(structure fixation rack)에 놓고 고정하는 단계; 및 상기 구조 고정 랙으로 고정된 동결 피부를 동결건조기에 넣고 건조하는 단계를 포함하여 구성된 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 구조 고정 랙은 상기 동결 피부보다 큰 면적을 가지고 복수 개의 통기공이 각각 형성되어 있는 바닥 랙과 덮개 랙으로 구성되고, 상기 동결 피부는 상기 바닥 랙과 상기 덮개 랙 사이에 놓여 상하로 고정되되, 상기 동결 피부의 표피층은 상기 바닥 랙을 향하고, 진피층은 상기 덮개 랙을 향하도록 한 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 바닥 랙과 상기 덮개 랙은 각각 망 구조의 스테인리스 스틸(stainless steel)이되, 상기 바닥 랙은 아래로 복수 개의 돌출된 발이 형성되고, 상기 덮개 랙은 양 측면에 위로 돌출된 손잡이가 형성되고, 상기 바닥 랙과 같거나 더 큰 하중을 갖는 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 동결건조기로 건조하는 단계는 진공 게이지(vacuum gauge)를 400~1,000 mTorr로 하고 온도는 18~25℃로 하여 상기 인공피부가 300~1,200㎛ 두께를 가지고, 상기 두께에 따라 비례하며 60~600분 동안 건조하는 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 동결건조 단계는 상기 동결건조기로 건조하는 단계 이후에 주문 크기에 맞추어 절단하여 규격화하는 단계 및 상기 절단된 피부를 넣은 케이스, 안정화 용기 및 안정화 완충액이 든 주사기를 함께 포장 후 건조 피부로 출하하는 단계를 더 포함하는 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 안정화 용기는 손잡이용 받침판에 일체로 형성된 페트리 디쉬(Petri dish)이고, 상기 페트리 디쉬의 뚜껑에는 2개의 구멍이 이격되어 형성되고, 상기 2개의 구멍 중 어느 하나에는 상기 주사기의 주입구가 체결되도록 구성되고, 상기 안정화 완충액은 상기 인공피부를 세척하는 단계에서 사용된 것과 동일한 인산완충식염수(phosphate buffer saline)인 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 돼지로부터 인공피부를 획득하는 단계는, 돼지 준비 공정, 털 제거 공정, 피부 분리 공정, 피부 외 이물질 제거 공정, 피부 박피 공정 및 피부 규격화 공정을 순차적으로 진행하여 돼지의 피부를 획득하되, 상기 돼지는 체중이 25kg 이내의 초소형 돼지이고, 상기 피부 분리 공정은 상기 초소형 돼지를 측면으로 눕힌 상태에서 목, 몸통, 엉덩이 순으로 양측 피부 모두를 절개한 후 귀를 포함한 머리, 4지 포함된 하복부, 꼬리를 포함한 엉덩이 뒷부분을 제외한 피부 전면을 원판으로 분리하고, 상기 피부 외 이물질 제거 공정은 상기 피부 원판을 소정의 폭으로 길게 띠 형상으로 복수 개로 절단하고, 상기 절단된 복수 개의 피부 띠 조각을 소정의 피부 분리기를 이용하여 표피층으로부터 일정 두께를 가지도록 피부 뒷면에 붙어 있는 피하지방 및/또는 살점을 포함해서 제거하는 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 피부 분리기는, 2개의 돌출 지지판이 평행하게 일정 거리 떨어져 부착된 바닥 판; 상기 2개의 돌출 지지판에 밖으로 수직으로 감싸며 높이 조절 가능하게 체결된 게이트 형상의 지지 프레임; 상기 지지 프레임의 상부 면에 체결된 칼날; 및 상기 지지 프레임과 이격되어 상기 바닥 판 위에 회전 가능하게 부착된 피부 띠 조각 가이드 부재를 포함하여 구성된 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 피부 띠 조각 가이드 부재는 상기 바닥 판에 고정되어 상기 2개의 돌출 지지판 안쪽으로 구비된 제 1 말발굽형 힌지 부재; 상기 제 1 말발굽형 힌지 부재의 양측 수평 팔에 회전 가능하게 체결된 제 2 말발굽형 힌지 부재; 및 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔에 상기 칼날과 평행하게 부착된 제 1, 2 가이드 봉을 포함하여 구성된 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 제 1, 2 말발굽형 힌지 부재는 각각 소정의 폭을 갖고 'ㄷ'자로 절곡된 형상을 하고, 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 양단은 상기 제 1 말발굽형 힌지 부재의 양측 수평 팔의 내측에 판으로 접하며 힌지 축으로 회전 가능하게 체결되고, 상기 제 1 가이드 봉은 상기 힌지 축으로부터 떨어져 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔과 수직으로 돌출 고정된 양측 부싱에 하부 받침 봉으로 체결되고, 상기 제 2 가이드 봉은 상기 제 1 가이드 봉의 직경보다 작은 것으로 상기 제 1 가이드 봉의 부싱과 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 절곡된 손잡이부 사이에 회전 가능하게 체결된 양측 돌출 팔에 상부 누름 봉으로 체결되고, 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔에는 상기 힌지 축과 상기 제 1 가이드 봉의 부싱 사이로 상기 제 1 가이드 봉과 평행하게 가로 바가 더 부착되고, 상기 가로 바와 상기 제 1 말발굽형 힌지 부재의 절곡된 전방 돌출부 사이에는 하나 이상의 스프링 부재가 체결된 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

상기 양측 돌출 팔은 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔의 내측으로 접하며 회전 가능하게 체결되고, 일 측의 돌출 팔에는 회전 조임 손잡이가 더 체결되고, 상기 가로 바의 일 단에는 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재가 후방으로 일정 각도 이상 회전하지 못하도록 하는 역회전 방지 부재가 더 구비된 것을 본 발명에 의한 인공피부 제조방법의 다른 특징으로 한다.

본 발명은 인간의 피부 및 피하 조직과 높은 유사성을 가지는 돼지로부터 생체피부를 인공피부로 획득하여 동결 및/또는 동결 건조하는 단계를 통하여 6개월에서 1년 정도 장기간 보관하며 동물시험을 대체하거나 각종 연구용으로 편리하게 사용할 수 있는 인공피부를 표준화된 제조공정을 거쳐 대량 생산할 수 있는 효과가 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시 예에 의한 인공피부 제조방법의 공정 순서도이다.
도 2는 도 1에 따라 스킨 랙(skin rack)에 피부를 놓고 펴서 밀착시킨 다음, 진공 팩에 넣는 모습을 보여주는 공정도이다.
도 3 및 도 4는 도 1에 따라 진공 팩을 개봉하여 동결 피부를 스킨 랙에서 분리하여 구조 고정 랙(structure fixation rack)에 놓고 고정하는 모습을 보여주는 공정도이다.
도 5는 도 1에 따라 구조 고정 랙에 고정된 동결 피부를 동결건조기에 넣고 건조하는 모습을 보여주는 공정도이다.
도 6은 도 1에 따라 건조 피부를 절단하여 규격화하고 케이스에 넣은 후 안정화 용기 및 안정화 완충액과 함께 포장될 수 있음을 보여주는 공정도이다.
도 7은 도 6으로 체결하여 안정화시킬 수 있음을 보여주는 사용 상태도이다.
도 8은 도 5와 같이 동결건조기로 건조할 때, 일 실시 예로 제조되는 건조 피부(Excorneum)의 두께에 따른 건조시간을 보여주는 도표이다.
도 9는 본 발명의 인공피부 제조방법으로 제조될 수 있는 동결 피부(Franz cell membrane)와 건조 피부(Excorneum)의 특성을 보여주는 대비표이다.
도 10은 도 1에서 돼지로부터 피부를 획득하기 위한 공정 순서도이다.
도 11은 도 10의 피부 분리 공정에서 피부 절개 및 분리하는 일 예와 피부 외 이물질 제거 공정에서 피부 원판을 소정의 폭으로 길게 띠 형상으로 복수 개의 피부 띠 조각으로 절단하는 일 예를 각각 보여주는 개념도이다.
도 12는 도 11(c)의 AA'선 단면도이다.
도 13은 본 발명의 일 실시 예에 의한 피부 분리기의 사시도로, 제 2 말발굽형 힌지 부재를 후방으로 회전시킨 모습을 도시한 것이다.
도 14는 도 13의 분해 사시도이다.
도 15는 도 13에서 피부 띠 조각 삽입 후 제 2 말발굽형 힌지 부재가 스프링 부재의 탄성력으로 전방으로 회전되는 원리와 회전 조임 손잡이로 제 2 가이드 봉을 회전시키는 원리를 도시한 사시도이다.
도 16은 도 15에서 제 2 말발굽형 힌지 부재 및 제 2 가이드 봉이 회전된 다음 피부 띠 조각을 전방으로 당겨 박피하는 모습을 도시한 사시도이다.
도 17은 도 15에서 제 2 말발굽형 힌지 부재 및 제 2 가이드 봉이 회전되는 원리 및 피부 띠 조각의 이물질 제거 내지 박피 되는 원리를 보여주는 단면도이다.
도 18은 도 10의 피부 박피 공정을 보여주는 사시도이다.

이하, 첨부된 도면을 참조하며 본 발명의 바람직한 실시 예에 대하여 설명한다.

본 발명의 실시 예에 의한 인공피부 제조방법은, 도 1과 같이, 기본적으로 동물로부터 피부를 획득하는 단계(S100); 1차 가공단계로 동결하는 단계(S200) 및/또는 2차 가공단계로 동결 건조하는 단계(S300)를 포함하여 구성된다.

상기 동물로부터 피부를 획득하는 단계(S100)는 마우스, 토끼, 개 등으로부터 생체 피부를 얻을 수도 있으나, 인간의 피부 및 피하 조직과 높은 유사성을 가지는 돼지로부터 얻은 생체피부를 인공피부로 함이 바람직하고, 나아가 체중이 25kg 이내의 초소형 돼지로부터 얻는 것이 더욱 바람직하다. 상기 돼지로부터 인공피부를 획득하는 구체적인 공정은 뒤에서 도 10 내지 도 18을 참고하며 상세히 설명한다.

본 발명의 실시 예에 따라, 상기 1차 가공단계로 동결하는 단계(S200) 및 상기 2차 가공단계로 동결 건조하는 단계(S300)를 모두 실시할 수도 있으나, 상기 1차 가공단계로 동결하는 단계(S200)만 실시하여 동결 피부로 출하할 수도 있다. 도 9는 출원인(주식회사 메디키네틱스, Medi Kinetics Co., Ltd.)의 본 발명에 의한 생산품(product)으로, 상기 후자의 실시 예에 의한 동결 피부(A, 'Franz cell membrane': 출원인의 동결 피부에 대한 상표명)와 전자의 실시 예에 의한 건조 피부(B, 'Excorneum': 출원인의 건조 피부에 대한 상표명)의 특성을 요약 대비하여 보여준다. 본 발명에 의한 동결 피부(A, 'Franz cell membrane')일 경우 영하 20℃로 보관하며 6개월간 사용할 수 있는 반면, 본 발명에 의한 건조 피부(B, 'Excorneum')일 경우엔 상온(25℃ 근방)에서 12개월 동안 장기간 보관하며 사용할 수 있는 장점이 있다.

상기 1차 가공단계로 동결하는 단계(S200)는, 도 1 및 도 2와 같이, 상기 돼지로부터 얻은 인공피부를 세척하는 단계(S210); 상기 인공피부(22)를 스킨 랙(skin rack, 30) 위에 놓고 펴서 롤러(40) 등으로 밀착시키는 단계(S220, 도 2(a)); 상기 인공피부(22)가 밀착된 상기 스킨 랙(30)을 진공 팩(50)에 넣어 밀봉하는 단계(S230, 도 2(b)); 상기 진공 팩(50)에 넣은 상태(도 2(c))로 상기 인공피부(22)를 동결하는 단계(S240); 상기 동결 이후 일정 시간 경과 후 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계(S250); 및 상기 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계에서 동결건조 미진행으로 결정시(S260) 포장 후 동결 피부로 출하하는 것(S270)으로 구성될 수 있다.

상기 인공피부를 세척하는 단계(S210)는 돼지의 피부 조직에서 얻은 부유액이나 인공 등장액으로, 예컨대 인산완충식염수(phosphate buffer saline: PBS) 등으로 세척할 수 있는데, 이로써 인공피부(22)에 남아있는 이물질이나 털 등의 잔여물을 제거한다. 상기 인산완충식염수는 8g NaCl, 0.2g KCl, 1.44g NA₂HPO₄(dibasic phosphate), 0.24g KH₂PO₄(monobasic phosphate) 및 800ml 증류수(distilled H₂O)의 비율로 조성될 수 있다.

상기 인공피부(22)를 스킨 랙(skin rack, 30) 위에 놓고 펴서 밀착시키는 단계(S220)는 인공피부(22)에 공기방울이나 접힌 부분, 주름진 부분이 없도록 하는 것으로, 도 2(a)와 같이, 롤러(40) 등으로 밀착시키는 것이 바람직하다.

여기서, 상기 스킨 랙(30)은 인공피부(22)를 지지하기 위한 것으로, 인공피부(22)보다 넓은 면적을 갖고, 열전도성이 높은 판(예컨대, 스테인리스 스틸과 같이 얇은 금속판)으로 제작되는 것이 바람직하다. 이는 차후 2차 가공단계로 동결건조 공정(S300)을 더 진행하는 경우, 도 3(b)와 같이, 상온에서 진공 팩을 개봉 후 동결 피부(22a)가 거의 녹지 않을 짧은 시간(1분 정도)에 스킨 랙(30)에서 쉽게 분리될 수 있어야 하기 때문이다.

상기 인공피부(22)를 진공 팩(50)에 넣어 밀봉하는 단계(S230)는, 도 2(b)와 같이, 상기 인공피부(22)가 밀착된 스킨 랙(30)을 함께 진공 팩(50)에 넣어 밀봉한다. 이렇게 진공 팩(50)에 넣는 이유는 동결 상태에서도 수분이 증발되어 제품의 손상을 막고, 1차 가공 중 외부의 오염으로부터 제품을 보호하기 할 필요가 있기 때문이다.

상기 진공 팩(50)에 넣은 상태(도 2(c))로 상기 인공피부(22)를 동결하는 단계(S240)는, 소정의 동결기 속에서 영하 20℃ 근방(±5℃)으로 동결되도록 함이 바람직하다. 이는 영하 80℃에 보관된 피부조직은 투과성이 증가하기 때문에 피부를 너무 낮은 온도에 보관하는 것은 적절하지 않으며, 특히 동물과 인체 피부는 너무 낮은 온도에서 조직을 보관할 경우, 조직이 깨지면서 세포 내 장액이 유출되면서 삼투 현상이 발생하는 문제점이 있으므로, 약 5℃의 오차범위 내에서 영하 20℃에서 보관함이 바람직하기 때문이다.

상기 동결 이후 상기 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계(S250)는 영하 20℃로 동결된 상태에서 약 하루(1일)가 경과 후에 진행함이 바람직하다. 이는 다음 동결건조 공정(S300)으로 진행하기 위해서는 영하 20℃의 동결된 상태에서 구조의 안정화를 최소 하루(1일) 정도가 요구되기 때문이다. 즉, 하루(1일)를 미달할 경우 구조가 안정화되지 않은 상태에서 후속 동결건조 공정(S300)을 진행하게 되어 제품(건조 피부)의 품질에 악영향을 줄 수 있기 때문이다.

상기 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계(S250)에서 동결건조 미진행으로 결정시(S260)에는, 도 1과 같이, 포장 후 동결 피부(22a)로 출하하게(S270) 된다.

상기 실시 예로 얻은 동결 피부(22a)의 특성은, 상술한 바와 같이, 도 9의 동결 피부(A, 'Franz cell membrane')에서 보여주는 바와 같다.

한편, 상기 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계(S250)에서 동결건조 진행으로 결정시(S260)에는, 도 1과 같이, 상기 2차 가공단계로 동결 건조하는 단계(S300)로 더 진행할 수 있다.

상기 2차 가공단계로 동결 건조하는 단계(S300)는, 도 1, 도 3 내지 도 5와 같이, 상기 진공 팩(50)을 개봉하여 스킨 랙(30)과 동결 피부(22a)를 분리하는 단계(S310); 상기 분리된 동결 피부(22a)를 구조 고정 랙(structure fixation rack, 60, 70)에 놓고 고정하는 단계(S320); 및 상기 구조 고정 랙(60, 70)으로 고정된 동결 피부(25)를 동결건조기(80)에 넣고 건조하는 단계(S330)를 포함하여 구성될 수 있다.

상기 진공 팩(50)을 개봉하여 동결 피부(22a)를 스킨 랙(30)에서 분리하는 단계(S310)는, 상온에서 진공 팩(50)을 개봉하여, 도 3(a)와 같이, 스킨 랙(30)에 붙은 동결 피부(22a)를, 도 3(b)와 같이, 자연스럽게 서로 분리시킨다. 이때, 동결 피부(22a)는 상술한 바와 같이 상온에서 거의 녹지 않을 짧은 시간(1분 정도) 동안에 스킨 랙(30)에서 쉽게 분리될 수 있어야 하므로, 상기 스킨 랙(30)은 열전도성이 높은 얇은 금속판(예컨대, 1~2mm 이하의 두께를 갖는 스테인리스 스틸 판)으로 제작됨이 바람직하다.

상기 분리된 동결 피부(22a)를 구조 고정 랙(60, 70)에 놓고 고정하는 단계(S320)에서, 상기 구조 고정 랙(60, 70)은 동결 피부(22a)를 지지하면서 건조시킬 수 있는 구조물은 어떤 것도 가능하나, 도 3(c)와 같이, 상기 동결 피부(22a)보다 큰 면적을 가지고 복수 개의 통기공이 각각 형성되어 있는 바닥 랙(70)과 덮개 랙(60)으로 구성됨이 바람직하다.

또한, 후자의 구조일 경우, 상기 동결 피부(22a)는 상기 바닥 랙(70)과 상기 덮개 랙(60) 사이에 놓여 상하로 고정되되, 상기 동결 피부의 표피층(22')은 상기 바닥 랙(70)을 향하고, 진피층(22'')은 상기 덮개 랙(60)을 향하도록 함이, 2차 가공시간을 줄일 수 있어 바람직하다.

구체적으로, 상기 바닥 랙(70)과 상기 덮개 랙(60)은 각각 도 3(c)와 같은 망 구조의 스테인리스 스틸(stainless steel)이되, 상기 바닥 랙(70)은 아래로 복수 개의 돌출된 발(72)이 형성되고, 상기 덮개 랙(60)은 양 측면에 위로 돌출된 손잡이(62)가 형성되고, 상기 바닥 랙(70)과 같거나 더 큰 하중을 갖도록 함이 바람직하다. 이렇게 구성됨으로써, 상기 덮개 랙(60)으로 용이하고 자연스럽게 제품(동결 피부)을 고정하여 2차 가공 동안 형태가 변형되는 것을 방지하고, 효과적으로 수분을 제거할 수 있게 된다.

도 4는 동결 피부(22a)가 구조 고정 랙을 이루는 바닥 랙(70)과 덮개 랙(60) 사이에서 고정된 모습을 보여준다. 여기에선, 도 3(c)와 달리, 바닥 랙(70)의 양측에 덮개 랙(60)과 체결되는 체결수단(74)에 더 체결될 수 있음을 보여준다. 물론, 덮개 랙(60)에 바닥 랙(70)과 체결되는 체결수단이 구비될 수 있고, 소정의 집게 등으로 이를 대신할 수도 있다. 이와 같이, 체결수단(74)이 체결될 경우, 손잡이(62)를 들고 구조 고정 랙(60, 70)으로 고정된 동결 피부(25)를 편리하게 옮길 수 있게 된다.

상기 동결 피부(25)를 건조하는 단계(S330)는, 도 5와 같이, 구조 고정 랙(60, 70)으로 고정된 동결 피부(25)를 동결건조기(80) 안의 선반(82)에 얹고 압력 및 온도 조건을 설정한 다음, 두께에 따른 건조시간을 조절하여 동결 피부(22a)를 건조 피부(22b)로 건조시킨다.

본 발명에 의한 건조 피부(Excorneum)를 얻기 위한 구체적인 실시 예는, 도 8과 같이, 동결건조기(80)의 진공 게이지(vacuum gauge)를 400~1,000 mTorr로 하고 온도는 18~25℃로 하여 상기 인공피부가 300~1,200㎛ 두께를 가지고, 상기 두께에 따라 비례하며 60~600분 동안 건조함으로써, 2% 미만의 제품을 얻을 수 있었고, 그 특성은 도 9의 B에서 보이는 바와 같다.

상기 동결건조 단계(S300)는 상기 동결건조기(80)로 건조하는 단계(S330) 이후에, 도 1 및 도 6과 같이, 주문 크기에 맞추어 절단하여 규격화하는 단계(S340) 및 상기 절단된 건조 피부를 넣은 케이스, 안정화 용기(91) 및 안정화 완충액이 든 주사기(93)를 함께 포장 후 건조 피부(22b)로 출하하는 단계(S350)를 더 포함할 수 있다.

여기서, 상기 안정화 용기(91)는 다양할 수 있으나, 도 6과 같이, 손잡이용 받침판(92)에 일체로 형성된 페트리 디쉬(Petri dish, 94, 96)이고, 상기 페트리 디쉬의 뚜껑에는 2개의 구멍(98)이 이격되어 형성되고, 상기 2개의 구멍 중 어느 하나에는, 도 7과 같이, 상기 주사기(93)의 주입구가 체결되도록 구성되고, 상기 안정화 완충액은 상기 인공피부(22)를 세척하는 단계(S210)에서 사용된 것과 동일한 인산완충식염수(phosphate buffer saline: PBS)이 페트리 디쉬(94, 96)에 건조 피부(22b)가 잠길 정도로 들어 있는 것이 바람직하다.

이렇게 구성됨으로써, 사용자는 안정화 용기(91) 및 안정화 완충액이 든 주사기(93)를 함께 포장된 건조 피부(22b)를 구입하여, 상온에서 12개월 정도 보관하며, 필요 시 용이하게 건조 피부(22b)를 안정화 완충액으로 흡수(안정화)시켜 원상태, 즉 인공피부 획득 후 안정화 완충액으로 세척한 단계(S210)의 상태로 용이하게 복원시킬 수 있게 된다.

이하, 도 10 내지 도 18을 참조하며, 돼지로부터 피부를 획득하는 구체적인 공정에 대하여 상세히 설명한다.

도 1에서 돼지로부터 피부를 획득하기 위한 공정은, 도 10과 같이, 돼지 준비 공정(S10), 털 제거 공정(S20), 피부 분리 공정(S30), 피부 외 이물질 제거 공정(S40), 피부 박피 공정(S50) 및 피부 규격화 공정(S60)을 순차적으로 진행한다.

여기서, 상기 돼지 준비 공정(S10)은 이표를 확인하여 체중이 25kg 이내의 초소형 돼지(micropig)를 선별하고, 피부의 청결도 및 상태를 확인하여 피부 제공 돼지로 최종 확정한다.

피부 제공 돼지로 확정된 돼지는 마취를 시킨 후 마취가 잘 되었는지 확인 후 다음 공정을 진행할 준비를 한다.

상기 털 제거 공정(S20)에서는 전동 클리퍼(clipper) 등을 이용하여 돼지의 털을 1차적으로 제거하고, Povidone scrub soap을 몸에 도포 후 면도기(razor)를 이용하여 잔털까지 2차적으로 제거한다. 돼지의 털을 모두 제거한 후에는 물로 세척하고, 종이 수건 등을 이용해 물기를 제거한다.

여기서, 면도기로 잔털까지 2차적으로 제거한 후에 돼지의 심장 또는 경동맥에 KCl 10㎖를 주사로 주입하여 안락사시킨 다음, 물로 세척하고, 종이 수건 등을 이용해 물기를 제거할 수도 있다.

상기 피부 분리 공정(S30)은, 도 11(a)와 같이, 돼지를 수술대(미도시)에 측면으로 눕힌 상태에서 목, 몸통, 엉덩이 순으로(화살표 참조) 양측 피부 모두를 절개한 후, 도 11(b)와 같이, 귀를 포함한 머리, 4지 포함된 하복부, 꼬리를 포함한 엉덩이 뒷부분을 제외한 피부 전면을 원판(10)으로 하여 일 측의 목과 몸통 절개 라인 모서리부터 약 2.5cm 두께로 분리한다. 분리된 피부는 깨끗이 세척한 다음, 생리식염수에 담가둔다.

상기 순서로 피부를 절개함이 메스로 절개 작업함에 용이하고, 머리, 하복부 및 엉덩이 뒷부분을 제외한 피부 전면을 원판(10)으로 분리함으로써, 도 11(c)와 같이, 후속 공정에서 분리된 피부(10)를 복수 개의 피부 띠 조각(20)으로 절단시 목 부위 절단선(1)에서 척추방향(2)과 동일방향(3)으로 하여, 본 발명에 따른 피부 분리기(1000)를 이용할 경우 효과적으로 살점이 붙은 피하지방층(24)을 제거할 수 있게 된다.

상기 피부 외 이물질 제거 공정(S40)에서는 먼저, 도 11(c)와 같이, 생리식염수에 담겨 있는 피부 원판(10)을 꺼내 모눈 판 또는 눈금이 새겨진 판(미도시)에 올려놓고, 상기 피부 원판(10)을 소정의 폭으로 길게 띠 형상으로 복수 개의 피부 띠 조각(20)으로 절단한다.

이때, 상기 복수 개의 피부 띠 조각(20)은 상기 피부 원판(10)이 5~7cm 폭으로 척추방향(2)과 동일방향(3)으로 절단되도록 하는 것이 바람직하다. 상기 피부 띠 조각(20)의 폭은 제작하는 피부의 크기에 따라 달라질 수 있으나, 5cm 미만일 경우는 경제성이 없고, 7cm를 초과할 경우는 의료용 박피기의 박피 가능한 넓이를 벗어나게 되므로, 6cm 정도가 가장 바람직하다.

상기 절단된 각 피부 띠 조각(20)은, 도 11(c)의 AA'선 단면도인 도 12와 같이, 크게 피부층(22)과 피하지방층(24)으로 구분되고, 피부층(22)은 표피층(22')과 진피층(22'')으로, 피하지방층(24)은 피하지방(24')과 이에 불규칙하게 붙어 있는 살점(24'')으로 각각 이루어진다.

따라서, 절단된 피부 띠 조각(20)의 뒷면에 붙어 있는 피하지방(24') 및/또는 살점(24'')을 제거하여 평탄화시키는 것이 요구되는데, 본 발명에서는, 도 12와 같이, 소정의 피부 분리기(1000)를 이용함으로써, 표피층(22')으로부터 일정 두께를 가지도록 피부 뒷면에 붙어 있는 피하지방(24') 및/또는 살점(24'')을 포함해서 피부 분리기의 칼날(300) 높이에 따라 진피층(22'')의 일부도 균일하게 제거하게 된다.

상기 피부 박피 공정(S50)은 상기 피부 외 이물질 제거 공정(S40)으로 상기 피부 띠 조각(20)의 피부 뒷면이 평탄화된 상태에서, 도 9와 같이, 상기 피부 뒷면을 바닥으로 향하게 작업 테이블(500)에 놓고 의료용 박피기(dermatome, 700)로 표피층(22')으로부터 일정 두께를 가진 피부를 얻게 된다.

구체적으로, 도 18과 같이, 작업 테이블(500) 상에 고무판이나 융단과 같은 탄성 판(520)을 놓고, 상기 탄성 판 위에 상기 피부 띠 조각(20)의 피부 뒷면이 놓이도록 한 다음, 상기 피부 띠 조각의 길이방향의 일 단을 클립(600)으로 상기 테이블(500)의 일 측면에 고정시키고, 상기 의료용 박피기(700)에 일정 압력을 가하며 고정되지 않은 길이방향의 타 단을 향하여 전진시키며 핀셋(800) 등으로 박피 된 피부층(22')을 당겨 박피할 수 있는데, 이럴 경우 효과적으로 파지 없이 균일한 두께로 박피할 수 있게 된다.

상기 피부 띠 조각(20)의 박피 두께는 의료용 박피기(700)를 조절하여 300~1,200㎛로 얻는데, 이는 돼지 피부의 사용 목적에 따라 달리할 수 있다.

상기 피부 박피 공정(S50)은, 도 16 및 도 17과 같이, 상기 피부 분리기(1000)로 상기 피부 외 이물질 제거 공정(S40)과 동시에 진행하여 상기 피부 띠 조각(20)의 표피층(22')으로부터 일정 두께를 가진 피부(22)를 바로 얻을 수도 있다.

박피된 피부는 표면이 마르지 않도록 생리식염수에 담가둔다.

상기 피부 규격화 공정(S60)은 박피된 피부의 표피층(22')이 아래쪽을 향하도록 놓고 피부의 두께가 일정한지 확인하며, 반대로 피부의 표피층(22')이 위쪽을 향하도록 놓고 표피에 스크래치나 붉은 점이 있는 부위는 제외하여 철형 등을 이용해 소정의 규격(예컨대, 2.5 x 2.5cm)으로 찍어낸다. 이후, 피부 상의 이물질을 모두 제거하기 위해 생리식염수에 여러 번 세척한 다음, 바로 포장용기에 넣고 포장한다.

포장용기에 넣은 돼지 피부는 영하 20℃의 동결상태로 보관하여 각 수요처에 공급하게 된다.

다음은, 도 13 내지 도 17을 참조하며, 본 발명에 의한 피부 분리기(1000)에 대하여 설명한다.

본 발명의 일 실시 예에 의한 피부 분리기(1000)는, 도 13 및 도 14와 같이, 2개의 돌출 지지판(110)이 평행하게 일정 거리 떨어져 부착된 바닥 판(100); 상기 2개의 돌출 지지판에 밖으로 바닥 판(100)과 수직으로 감싸며 높이 조절 가능하게 체결된 게이트 형상의 지지 프레임(200); 상기 지지 프레임의 상부 면에 체결된 칼날(300); 및 상기 지지 프레임과 이격되어 상기 바닥 판(100) 위에 회전 가능하게 부착된 피부 띠 조각 가이드 부재(400)를 포함하여 구성된다.

여기서, 상기 지지 프레임(200)은 상기 칼날(300)의 폭과 같거나 더 큰 폭을 가진 철판이 피부 띠 조각(20)의 폭보다 1.5~2배 큰 게이트 폭을 갖도록 'ㄷ'자 형상으로 절곡되어 만들어질 수 있다.

그리고 상기 지지 프레임(200)의 두 수직 기둥 면은 바닥 판(100)에 수직이게 부착된 2개의 돌출 지지판(110)에 각각 밖에서 안쪽으로 감싸며 높이 조절 가능하게 체결된다.

이때, 지지 프레임(200)이 2개의 돌출 지지판(110)에 높이 조절 가능하게 체결되는 방식은 다양할 수 있으나, 도 14와 같이, 지지 프레임(200)의 두 수직 기둥 면에 수직 장 홈(210)을 서로 같은 모양으로 나란하게 형성하고, 2개의 돌출 지지판(110)에는 수직 장 홈과 대응되는 위치에 볼트 관통공(112)을 각각 형성하여, 이를 통해 볼트(220)와 너트(222)를 체결함으로써 미세하면서 용이하게 높이 조절 가능하게 할 수 있다.

지지 프레임(200)의 상부 면에는, 도 13과 같이, 칼날(300)이 지지 프레임의 폭에서 후방으로 약간 돌출되도록 소정의 칼날의 체결수단(310, 320)으로 체결된다. 칼날(300)의 체결수단은, 도 14와 같이, 칼날 부착 판(310)과 볼트(320) 및 너트(322)로 칼날 고정형으로 구성될 수 있고, 지지 프레임(200)에 소정의 칼날 구동부(미도시)가 더 구비된 경우에는 상기 칼날 구동부의 일 측에 부착되어 칼날이 좌우 이동 또는 회전 가능하게 체결될 수도 있다. 또한, 상기 칼날(300)은 필요할 시 언제든 교체가 가능하게 구비될 수 있다.

상기 피부 띠 조각 가이드 부재(400)는, 도 13 및 도 14와 같이, 상기 바닥 판(100)에 고정되어 상기 2개의 돌출 지지판(110) 안쪽으로 구비된 제 1 말발굽형 힌지 부재(410); 상기 제 1 말발굽형 힌지 부재의 양측 수평 팔에 회전 가능하게 체결된 제 2 말발굽형 힌지 부재(420); 및 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔에 상기 칼날과 평행하게 부착된 제 1, 2 가이드 봉(430, 440)을 포함하여 구성될 수 있다.

여기서, 상기 제 1, 2 말발굽형 힌지 부재(410, 420)는 구체적으로, 도 14와 같이, 각각 소정의 폭을 갖고 'ㄷ'자로 절곡된 형상을 하고, 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재(420)의 양단은 상기 제 1 말발굽형 힌지 부재(410)의 양측 수평 팔의 내측에 판으로 접하며 관통공(421)에 너트(424)로 체결된 볼트(422)를 힌지 축으로 회전 가능하게 체결될 수 있다.

상기 제 1 말발굽형 힌지 부재(410)는 전방 가운데 연결구(416)에 의하여 바닥 판(100)에 볼트(130) 및 너트(132)로 고정되고, 후방 양측 수평 팔과 바닥 판 고정구(120)의 관통공(122, 411)에 볼트(412) 및 너트(414)로 체결될 수 있다.

한편, 상기 제 1 가이드 봉(430)은, 도 17과 같이, 피부 띠 조각(20)을 밑에서 지지하며 칼날(300)과의 사이 간격으로 박피되는 피부층(22)의 두께를 결정하게 되는 것으로, 상기 힌지 축(422)으로부터 떨어져 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재(420)의 수평 팔과 수직으로 돌출 고정된 양측 부싱(432)에 하부 받침 봉으로 체결된다.

그리고 상기 제 2 가이드 봉(440)은, 도 17과 같이, 피부 띠 조각(20)의 피하지방층(24) 위를 눌러 제 1 가이드 봉(430)과의 사이에 피부 띠 조각(20)이 지나가도록 가이드 하는 것이어서, 상기 제 1 가이드 봉(430)의 직경보다 작은 것으로 상기 제 1 가이드 봉의 부싱(432)과 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 절곡된 손잡이부(420) 사이에 회전 가능하게 체결된 양측 돌출 팔(444)에 상부 누름 봉으로 체결된다.

상기 양측 돌출 팔(444)은 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재(420)의 수평 팔 내측으로 접하며 회전 가능하게 체결되고, 일 측의 돌출 팔에는 돌출 팔(444)의 회전 조임 손잡이(446)가 더 체결될 수 있다. 도 6에서는 회전 조임 손잡이(446)를 돌려줄 때 반대방향으로 돌출 팔(444)이 회전되는 예를 보여준다.

또한, 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재(420)의 수평 팔에는 상기 힌지 축(422)과 상기 제 1 가이드 봉의 부싱(432) 체결 부위 사이로 상기 제 1 가이드 봉(430)과 평행하게 가로 바(450)가 더 부착되고, 상기 가로 바(450)와 상기 제 1 말발굽형 힌지 부재(410)의 절곡된 전방 돌출부 사이에는 하나 이상의 스프링 부재(452)가 체결될 수 있다. 이렇게 함으로써, 도 17과 같이, 제 2 말발굽형 힌지 부재(420)가 스프링 부재(452)의 탄성력으로 힌지 축(422)에서 전방으로 회전하여 피부 띠 조각(20)이 칼날(300)과 제 1 가이드 봉(430) 사이에 놓이게 되어, 피부 띠 조각(20)을 전방으로 당길 경우 일정 두께로 박피 되도록 하게 된다.

상기 가로 바(450)의 일 단에는, 도 15와 같이, 역회전 방지 부재(454)가 더 구비되어, 제 2 말발굽형 힌지 부재(420)를 후방으로 회전시키며 피부 띠 조각(20)을 전방에서 후방으로 삽입할 경우 일정 각도 이상 후방으로 회전되지 않도록 함으로써, 피부 띠 조각(20)이 삽입된 후에는 스프링 부재(452)의 탄성력으로 제 2 말발굽형 힌지 부재(420)를 전방으로 회전하게 함이 바람직하다.

도 16은 도 15와 같이 피부 띠 조각(20)을 삽입한 후 스프링 부재(452)의 탄성력으로 제 2 말발굽형 힌지 부재(420)를 전방으로 회전시켜 피부 띠 조각(20)이 칼날(300)과 제 1 가이드 봉(430) 사이에 놓이게 하고, 회전 조임 손잡이(446)로 제 2 가이드 봉(440)을 회전시켜 피부 띠 조각(20)의 피하지방층(24) 위를 눌러 제 1 가이드 봉(430)과의 사이에 피부 띠 조각(20)이 지나가도록 한 상태에서 피부 띠 조각(20)을 당겨 피하지방층(24)을 제거하며 균일한 두께를 갖는 피부층(22)으로 박피하는 모습을 도시한 것이다.

도 15에서 피부 띠 조각(20)을 삽입할 때, 도 16과 같이 중심선(4) 부위의 피부가 칼날(300)의 전방에 위치하도록 하여 절반 박피한 다음, 나머지 절반은 반대방향으로 삽입하여 박피하는 것이 바람직하다.

이상으로 첨부된 도면을 기준으로 본 발명의 바람직한 실시 예에 대하여 설명하였으나, 상기 실시 예를 기초로 통상의 기술자는 다양한 응용이 가능하다 할 것이어서, 기타 응용 예에 대한 설명은 생략한다.

10: 피부 원판 20: 피부 띠 조각
22: 인공피부(피부층) 22a: 동결 피부
22b: 건조 피부 30: 스킨 랙
40: 롤러 50: 진공 팩
60: 덮개 랙 70: 바닥 랙
80: 동결건조기 82: 선반
91: 안정화 용기 93: 주사기
100: 바닥 판 110: 돌출 지지판
200: 지지 프레임 300: 칼날
310: 칼날 부착 판 400: 피부 띠 조각 가이드 부재
410: 제 1 말발굽형 힌지 부재 420: 제 2 말발굽형 힌지 부재
430: 제 1 가이드 봉 440: 제 2 가이드 봉
446: 회전 조임 손잡이 450: 가로 바
452: 스프링 부재 454: 역회전 방지 부재

Claims (12)

1. 돼지로부터 인공피부를 획득하는 단계;
   상기 인공피부를 세척하는 단계;
   상기 인공피부를 스킨 랙(skin rack) 위에 놓고 펴서 밀착시키는 단계;
   상기 인공피부가 밀착된 상기 스킨 랙을 진공 팩에 넣어 밀봉하는 단계;
   상기 진공 팩에 넣은 상태로 상기 인공피부를 동결하는 단계; 및
   상기 동결 이후 일정 시간 경과 후 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계를 포함하여 구성되되,
   상기 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계는 동결건조 미진행으로 결정하여 포장 후 동결 피부로 출하하고,
   상기 돼지로부터 인공피부를 획득하는 단계는 돼지 준비 공정, 털 제거 공정, 피부 분리 공정, 피부 외 이물질 제거 공정, 피부 박피 공정 및 피부 규격화 공정을 순차적으로 진행하여 돼지의 피부를 획득하고,
   상기 돼지는 체중이 25kg 이내의 초소형 돼지이고,
   상기 피부 분리 공정은 상기 초소형 돼지를 측면으로 눕힌 상태에서 목, 몸통, 엉덩이 순으로 양측 피부 모두를 절개한 후 귀를 포함한 머리, 4지 포함된 하복부, 꼬리를 포함한 엉덩이 뒷부분을 제외한 피부 전면을 원판으로 분리하고,
   상기 피부 외 이물질 제거 공정은 상기 피부 원판을 소정의 폭으로 길게 띠 형상으로 복수 개로 절단하고, 상기 절단된 복수 개의 피부 띠 조각을 소정의 피부 분리기를 이용하여 표피층으로부터 일정 두께를 가지도록 피부 뒷면에 붙어 있는 피하지방 및 살점 중 적어도 하나를 포함해서 제거하고,
   상기 피부 분리기는,
   2개의 돌출 지지판이 평행하게 일정 거리 떨어져 부착된 바닥 판;
   상기 2개의 돌출 지지판에 밖으로 수직으로 감싸며 높이 조절 가능하게 체결된 게이트 형상의 지지 프레임;
   상기 지지 프레임의 상부 면에 체결된 칼날; 및
   상기 지지 프레임과 이격되어 상기 바닥 판 위에 회전 가능하게 부착된 피부 띠 조각 가이드 부재를 포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
   
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 동결건조 진행 여부를 결정하는 단계는 동결건조 진행으로 결정하여 동결건조 단계를 더 진행하고, 상기 동결건조 단계는 상기 진공 팩을 개봉하여 스킨 랙과 동결 피부를 분리하는 단계;
   상기 분리된 동결 피부를 구조 고정 랙(structure fixation rack)에 놓고 고정하는 단계; 및
   상기 구조 고정 랙으로 고정된 동결 피부를 동결건조기에 넣고 건조하는 단계를 포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
   
3. 제 2 항에 있어서,
   상기 구조 고정 랙은 상기 동결 피부보다 큰 면적을 가지고 복수 개의 통기공이 각각 형성되어 있는 바닥 랙과 덮개 랙으로 구성되고,
   상기 동결 피부는 상기 바닥 랙과 상기 덮개 랙 사이에 놓여 상하로 고정되되, 상기 동결 피부의 표피층은 상기 바닥 랙을 향하고, 진피층은 상기 덮개 랙을 향하도록 한 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
   
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 바닥 랙과 상기 덮개 랙은 각각 망 구조의 스테인리스 스틸(stainless steel)이되,
   상기 바닥 랙은 아래로 복수 개의 돌출된 발이 형성되고,
   상기 덮개 랙은 양 측면에 위로 돌출된 손잡이가 형성되고, 상기 바닥 랙과 같거나 더 큰 하중을 갖는 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
   
5. 제 3 항에 있어서,
   상기 동결건조기로 건조하는 단계는 진공 게이지(vacuum gauge)를 400~1,000 mTorr로 하고 온도는 18~25℃로 하여 상기 인공피부가 300~1,200㎛ 두께를 가지고, 상기 두께에 따라 비례하며 60~600분 동안 건조하는 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
   
6. 제 3 항에 있어서,
   상기 동결건조 단계는 상기 동결건조기로 건조하는 단계 이후에 주문 크기에 맞추어 절단하여 규격화하는 단계 및 상기 절단된 피부를 넣은 케이스, 안정화 용기 및 안정화 완충액이 든 주사기를 함께 포장 후 건조 피부로 출하하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
   
7. 제 6 항에 있어서,
   상기 안정화 용기는 손잡이용 받침판에 일체로 형성된 페트리 디쉬(Petri dish)이고,
   상기 페트리 디쉬의 뚜껑에는 2개의 구멍이 이격되어 형성되고,
   상기 2개의 구멍 중 어느 하나에는 상기 주사기의 주입구가 체결되도록 구성되고,
   상기 안정화 완충액은 상기 인공피부를 세척하는 단계에서 사용된 것과 동일한 인산완충식염수(phosphate buffer saline)인 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
   
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9. 삭제
10. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 피부 띠 조각 가이드 부재는 상기 바닥 판에 고정되어 상기 2개의 돌출 지지판 안쪽으로 구비된 제 1 말발굽형 힌지 부재;
    상기 제 1 말발굽형 힌지 부재의 양측 수평 팔에 회전 가능하게 체결된 제 2 말발굽형 힌지 부재; 및
    상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔에 상기 칼날과 평행하게 부착된 제 1, 2 가이드 봉을 포함하여 구성된 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
    
11. 제 10 항에 있어서,
    상기 제 1, 2 말발굽형 힌지 부재는 각각 소정의 폭을 갖고 'ㄷ'자로 절곡된 형상을 하고,
    상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 양단은 상기 제 1 말발굽형 힌지 부재의 양측 수평 팔의 내측에 판으로 접하며 힌지 축으로 회전 가능하게 체결되고,
    상기 제 1 가이드 봉은 상기 힌지 축으로부터 떨어져 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔과 수직으로 돌출 고정된 양측 부싱에 하부 받침 봉으로 체결되고,
    상기 제 2 가이드 봉은 상기 제 1 가이드 봉의 직경보다 작은 것으로 상기 제 1 가이드 봉의 부싱과 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 절곡된 손잡이부 사이에 회전 가능하게 체결된 양측 돌출 팔에 상부 누름 봉으로 체결되고,
    상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔에는 상기 힌지 축과 상기 제 1 가이드 봉의 부싱 사이로 상기 제 1 가이드 봉과 평행하게 가로 바가 더 부착되고,
    상기 가로 바와 상기 제 1 말발굽형 힌지 부재의 절곡된 전방 돌출부 사이에는 하나 이상의 스프링 부재가 체결된 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.
    
12. 제 11 항에 있어서,
    상기 양측 돌출 팔은 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재의 수평 팔의 내측으로 접하며 회전 가능하게 체결되고, 일 측의 돌출 팔에는 회전 조임 손잡이가 더 체결되고,
    상기 가로 바의 일 단에는 상기 제 2 말발굽형 힌지 부재가 후방으로 일정 각도 이상 회전하지 못하도록 하는 역회전 방지 부재가 더 구비된 것을 특징으로 하는 인공피부의 제조방법.

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