KR101947403B1

KR101947403B1 - 비강 및 부비동 약물투여장치 및 방법

Info

Publication number: KR101947403B1
Application number: KR1020180054471A
Authority: KR
Inventors: 김대황; 김승신; 박양옥; 김정욱
Original assignee: 김대황; 김승신; 박양옥; 김정욱
Priority date: 2018-05-11
Filing date: 2018-05-11
Publication date: 2019-02-13
Also published as: EP3791905A4; CN112118879A; WO2019216535A1; JP2021522977A; US20210060233A1; EP3791905A1

Abstract

본 발명은 콧구멍을 통해 비강 및 부비동으로 약물을 주입하는 약물 투여장치에 관한 것으로서, 더 상세하게는 탄성재질로 형성되어 압축과 복원이 이루어지고 내부에 수용공간이 형성된 어댑터를 약물저장용기의 배출부에 장착하고, 약물저장용기에 저장된 약물을 어댑터를 통해 비강으로 주입하여 비강에 약물이 채워지도록 하고, 이 상태에서 약물저장용기를 어댑터측으로 가압 및 해제를 반복하여 어댑터의 체적을 변화시키고, 어댑터 체적변화량은 비강속에 채워진 약물에 난류 또는 출렁임을 발생시키고, 발생된 난류와 출렁임은 약물의 비강표면 접촉과 부비동으로의 약물 흐름을 촉진시켜 비강과 부비동 표면 세척 및 약물 투여 효과를 높일 수 있고 비강질환 예방과 치료의 효과를 높일 수 있는 비강 및 부비동 약물 투여장치에 관한 것이다.

Description

비강 및 부비동 약물투여장치 및 방법{Device and Method for Liquid Drug Injection into Nasal Cavity and Paranasal Sinuses}

본 발명은 콧구멍을 통해 비강 및 부비동으로 약물을 주입하는 약물 투여장치 및 방법에 관한 것으로서, 더 상세하게는 탄성재질로 형성되어 압축과 복원이 이루어지고 내부에 수용공간이 형성된 어댑터를 약물저장용기의 배출부에 장착하고, 약물저장용기에 저장된 약물을 어댑터를 통해 비강으로 주입하고, 이 상태에서 약물저장용기를 어댑터측으로 가압 및 해제를 반복하여 어댑터의 체적을 변화시키고, 어댑터 체적변화량은 비강속에 채워진 약물에 난류 또는 출렁임을 발생시키고, 발생된 난류와 출렁임은 약물의 비강표면 접촉과 부비동으로의 약물 흐름을 촉진시켜 비강과 부비동 표면 세척 및 약물 효과를 높일 수 있고 비강질환 예방과 치료의 효과를 높일 수 있는 비강 및 부비동 약물 투여장치 및 방법에 관한 것이다.

호흡으로 인해 매일 수많은 미생물들이 비강과 접촉하기 때문에 비강에 많은 질환이 발생한다. 부비동염이 대표적으로 흔한 질병으로 매년 미국과 유럽에서 인구의 10%-30%가 걸린다. 남자보다 여자들이 더 많이 걸린다. 미국에서 매년 부비동염은 인구의 약 12.5%가 발생하며 매년 부비동염의 치료에 US $11 billion의 비용이 발생한다.

부비동염은 부비동들에서의 염증으로 흔히 비염이라고도 알려진 코의 염증과 항상 함께 발생하기 때문에 비부비동염이라고도 한다. 이러한 비부비동염은 비강과 부비동의 내벽에 발생하는 염증 질환이다. 이들은 급성 또는 만성일 수 있으며 바이러스들, 박테리아, 진균, 알러지들 또는 자가 면역 반응에 의하여 발생할 수 있다. 그러나 성인 비염의 90%는 바이러스에 의해 생기며, 성인 환자의 10%는 박테리아에 의해 발생한다. 특히 감기나 인플루엔자에 감염 되는 경우 급성으로 비부비동염이 발생하여 일상생활에 큰 지장을 초래한다. 이러한 비부비동염이 감기나 인플루엔자 감염으로 인해 발생하는 경우 감기나 인플루엔자 바이러스들이 세포 속으로 침투하기 위해서는 바이러스가 숙주 세포 표면에 부착하여야 하는데 이들 바이러스의 부착이 용이한 수용기를 가진 세포들은 비강과 부비동 표면에 특히 많이 분포되어 있으며, 이들 부위가 바이러스의 부착과 복제가 발생하는 주요 감염 부위들이다.

이와 같은 비부비동염을 퇴치하기 위해서 비강은 물론 부비동 안에까지 약물을 투여하여야 한다. 현재 수많은 기구들이 개발되어 시판되고 있지만 아직 비부비동염을 효과적으로 치료할 수 있는 기구나 방법이 알려진 것이 없다. 가장 흔하게 사용되는 것이 비강 관주법이다. 이는 비강에 약물이 흘러넘치도록 부어서 씻어내는 범람 관주법이다.

범람 관주법은 미세 분무를 코 안으로 흡입하는 분무 흡입 방법과 다르게 약물을 한쪽 콧구멍으로 주입하고 흘러넘치는 약물은 다른 콧구멍으로 배출하는 것이다. 범람 관주법은 주입 약물의 대부분(≥95%)이 즉시 밖으로 배출된다. 다른 범람 관주법은 간혹 액체 용액을 두 콧구멍으로 동시에 주입하고 과량의 용액은 입안으로 흘러나오게 하는 것이다. 이러한 범람 관주법은 비강 점막을 물리적으로 세척하는 것이다.

오늘날 시중에는 범람 관주법으로 비강을 세척하는 다양한 장치와 기술들이 있다. 비강 범람 관주를 위한 액체 전달 장치는 크게 두 가지 범주로 나눌 수 있다. 1) 스퀴즈 바틀, 변형 벌브, 풀무 용기, 샤워 헤드 연결, 중력 공급 등의 유체의 연속 저압 스트림을 투여하는 간단한 장치들과, 2) 동력 펌프 또는 기타 복잡하고 값 비싼 전기 기계 장치를 사용하여 맥동하는 유체 흐름을 제공하는 장치들이 있다.

전형적으로 세정제를 연속 저압 스트림으로 제공하는 장치들은 비교적 가격이 저렴하지만 그러나 불행하게도 이들 장치들은 최적의 세정 능력을 제공하지 못한다. 이는 유체 흐름이 층류 흐름을 형성하여 연속으로 흐르는 경향이 있고 또 평탄한 평면 흐름으로 인해 표면을 변형하거나 또는 표면위에서 교반되지 않기 때문이다. 또한 이러한 연속 흐름 장치들은 부비동 안으로 액체약물이나 세정제를 투여하는 데에 효과적이지 못하다.

이러한 문제를 해결하기 위하여 전자 장치를 부착한 기구를 사용하여 분무에 진동을 가하기도하고 음파를 가하기도하고 압력을 가하는 방법을 동원하는 등 지난 수십년 동안 부비동에 약물을 주입하는 장치를 개발하기 위하여 많은 시도를 하여 왔다. 그럼에도 불구하고 부비동에 약물을 투여하는 효과적인 기구 개발에 성공하지 못하였다.

이는 부비동의 해부학적 구조 때문이다. 부비동은 얼굴뼈의 안쪽에 위치하면서 비강과 상악동 소공을 통하여 연결 되지만 통풍이 거의 되지 않는 밀폐된 공간이다.

종래의 연구는 압력 변동이 입자들의 비환기 공간으로 약물 진입을 촉진한다는 것을 알려 준다 그러나 부비동 개구 복합체(ostiomeatal complex)의 좁고 길고 미로 같은 구조는 균일한 기계적 진동이나 일정 주파수의 음파를 가하는 것은 부비동 약물주입에 효과적이지 않음을 보고하고 있다. 더욱이 만성 부비동염이나 급성 비염 감염 등과 같이 코가 꽉 막힌 경우는 이러한 방법들로는 부비동에 약물을 주입하기가 불가능하다. 현재까지 약물을 부비동에 국소적으로 투약할 수 있는 효과적인 방법이 알려진 것이 없다.

이는 부비동으로 통하는 입구의 직경이 1-5mm로 매우 작기 때문인데 진동이 없거나 비강 펌프 스프레이를 사용할 경우 효율이 0.2% 밖에 되지 않는다. Moller 등은 PLoS One 8, e74991(2013)에서 주파수 25 Hz의 진동 분무를 사용하여 축농증 환자의 경우 약 4%, 건강한 사람의 경우 약 7%의 부비동내 퇴적을 보고하고 있다. Leclerc 등은 Int.J.Pharm.494,227 (2015)에서 합성수지 상악동 모형물을 사용하여 상악동 속으로의 약물 전달에 있어서 음향 주파수 영향을 조사하였다. 그 결과 전달효율은 진동 주파수와 상악동 소공 구조에 따라 변함을 보고하고 있다. 즉 소공의 크기와 구조에 따라 주파수도 변동 되어야 함을 말해 준다. 이렇게 환자마다 또는 질환의 상태마다 다른 주파수 변동을 가해야 한다는 것은 실용적으로 불가능 하다.

또 코 구조는 개인마다 차이가 크고, 개인도 양 쪽 코의 구조에서 차이가 있으며, 비중격의 만곡, 코 선반의 비대, 코 밸브의 위치와 크기 등에서 차이가 발생되기 때문에 비염이나 폴립(polyp)증, 주기적인 코막힘 등의 발생으로 인해 약제 투입시 약을 원하는 곳에 투입하지 못해 좋은 효과를 얻기 어렵다. 또한, 감기나 인플루엔자 감염이 발생하면 코 막힘 상태가 더욱 심하게 되어 콧구멍을 통한 약제투여를 불가능하게 만든다. 이렇게 약제가 도달하지 않는 부위가 있으면 여기에서 계속적인 감염원 공급으로 인하여 감염 상태가 지속된다.

특히 비강과 연결된 두개골 속에는 비강과 연결되면서 점막으로 덮여 있는 빈 공간인 상악동(위턱굴), 전두동(이마굴), 사골동(벌집굴), 접형동(나비굴) 등의 부비동들이 위치한다. 상기 부비동들은 호흡시 공기를 데워주고 소리를 낼 때 공명을 시켜주는 역할을 한다. 감기나 인플루엔자 감염시 상기 부비동에도 균이나 바이러스에 의한 감염이 발생된다. 그러나 종래 방식에 의해서는 부비동으로 약물을 투여하기 곤란하고, 비강에 위치하는 비갑개의 접혀진 내부 표면에도 약물 투여가 어렵다. 또한, 한쪽 비강으로 약물을 흘려서 세척하는 방식도 외측으로 위치하는 부비동으로의 약물주입이 어렵고, 비갑개 내측까지 세척하기는 어렵기 때문에 잠시 증상을 완화시킬 뿐 일정시간이 지나면 세척되지 않은 부위로부터 감염부위가 확산되므로 치료에 어려움이 있다.

따라서 부비동에 약물을 주입할 수 있는 새로운 개념의 장치와 방법이 요구 된다. 새로운 개념의 부비동 약물 주입 장치는 환자의 상태나 또는 해부학적 차이에 관계없이 모든 경우에 보편적으로 사용이 가능하도록 저압력부터 강력한 압력까지 제공 가능해야 하며 압력 변화도 균일하지 아니하여 부비동 개구 복합체(ostiomeatal complex)를 통하여 부비동 속으로 약물을 진입시킬 수 있어야 한다. 이리하여 유체의 진동과 압력 변동이 복합적으로 일어날 수 있도록 난류를 형성 할 수 있어야 하며 비강으로 주입 되는 유체의 속도가 충분히 빠르고 힘이 있어서 비후된 비갑개를 움직이게 할 수 있어야 하며 사용 후 재사용시 기구 세정과 소독이 용이해야 하며 재사용에 따른 2차 감염을 방지 할 수 있어야 하며 기구의 오염도 방지 할수 있어야 하고 특히 작고 간편하며 가격이 저렴할 수 있어야 하며 또 소량의 약물로 모든 환자의 모든 상태의 비부비동염 치료에 사용할 수 있어야 한다. 이를 위하여 새로운 개념의 기구와 방법이 필요하다.

한국실용신안등록 제20-0482070호(2016.12.06.등록; 이하 '선행문헌1'이라 함)는, 필터를 갖는 비강내 약물 분사 장치를 제시하였다. 상기 선행문헌1은 약물주입기 전단에 장착되고, 내부 유로상에 필터가 설치되어 약물을 여과한 다음 분사하는 장치입니다. 상기 선행문헌1은 여과된 약물을 분사하는 기능을 제공하지만 분사방식을 적용하고 있어 여전히 비갑개 내측이나 부비동의 세척은 곤란하다.

한국특허등록 제10-0977070호(2010.08.13.등록; 이하 '선행문헌2'이라 함)은 비강 세척기용 분사노즐 및 이를 이용한 비강 세척기를 제시하였다. 상기 선행문헌2는 세척액을 용기에 저장하고, 저장된 세척액은 유통관로를 통해 토출부재로 전달하여 토출부재에서 세척액을 분사하게 하되, 유통관로 상에 가압부를 형성하여 가압부의 누름정도에 따라 세척액의 분사압력을 조절하게 하는 구조이다. 상기 선행문헌2는 약물을 공급하는 세기를 조절할 수 있지만, 분사방식이어서 비갑개 내측이나 부비동의 세척은 곤란하다.

따라서, 접혀진 구조의 비갑개나 코 막힘 상태에서도 비강내 다른 공간인 부비동까지 세척할 수 있는 위생적이고 간편한 구조를 갖는 새로운 약물 투여장치에 대한 필요성이 대두되었다.

한국실용신안등록 제20-0482070호(2016.12.06.등록) : 필터를 갖는 비강내 약물 분사 장치 한국특허등록 제10-0977070호(2010.08.13.등록) : 비강 세척기용 분사노즐 및 이를 이용한 비강 세척기

상기와 같은 종래기술의 문제점을 해결하기 위한 본 발명의 비강 및 부비동 약물 투여 장치 및 방법은,

머리를 측면으로 기울인 상태의 하부에 위치하는 비강으로 약물을 주입하여 충전시키고, 충전된 약물을 유동시키거나 난류를 발생시켜 비갑개 사이나 부비동 내부 등 좁은 영역으로 약물 유동에 의해 세척이 가능하게 하고, 환자 스스로 사용할 수 있는 간편하고, 저렴하고, 위생적이면서도 효과적인 약물 투여 장치 및 방법의 제공을 목적으로 한다.

상기 과제를 해소하기 위한 본 발명의 비강 및 부비동 약물 투여 장치는,

콧구멍을 통해 비강에 약물을 주입하는 약물 투여 장치에 있어서, a) 일측에 주입구가 돌출되게 형성되고, 내부에 약물이 저장되는 약물 저장용기와; b) 실리콘, 고무, 또는 탄성 재질의 플라스틱 중 어느 하나의 탄성 재질로 제조되어 외압에 따라 내부 수용 공간의 부피가 축소 및 복원되도록 가변되는 어댑터본체와, 상기 어댑터본체의 후단에 형성되어 약물저장용기의 주입구와 결합되는 연결부와, 상기 어댑터본체의 전단에 형성되어 약물 저장용기로부터 공급받은 약물을 전방으로 토출시키는 토출구로 형성된 어댑터;로 구성되어, 콧구멍을 통해 비강에 약물을 주입하여 충전시킨 상태에서 어댑터를 반복적으로 가압 및 해제하고, 압력변화에 따른 어댑터 내부 수용공간의 부피 변화량을 비강에 충전된 약물로 전달하고, 부피변화량이 전달된 약물은 난류, 와류, 맥동류 또는 출렁임이 발생되어 비강 및 부비동 세척과 약물투여가 이루어지게 한다.

상기 어댑터는 전방측이 콧구멍에 밀착되도록 돌출되고 후방측은 넓은 하트형, 반구형, 원뿔 또는 원뿔대 형태, 다각형 용기에 전방 단부측 일부를 원뿔 또는 원뿔대로 형성한 형태, 다각형 용기에 전방 단부측 일부를 원뿔 또는 원뿔대로 경사면을 갖게 하되 경사면을 볼록 또는 오목하게 형성된 형태 중 어느 하나의 형태를 갖게 할 수 있다.

또한, 상기 어댑터는 일체형이거나, 수평 또는 수직으로 탈착 가능하게 조립형으로 구성될 수 있다.

또한, 상기 어댑터의 어댑터본체는 길이가 10~60mm이고, 최대직경은 10~50mm이고, 수용공간 부피 1~50ml, 두께 0.1~5mm의 탄성재질로 이루어지고; 상기 연결부는 내경이 1~5mm이고, 길이가 0~10mm로 이루어지고; 상기 토출구는 2~15mm로 형성될 수 있다.

또한, 상기 어댑터의 연결부는 어댑터본체에 구멍을 뚫어 형성되거나, 어댑터본체 후단에서 어댑터본체 내부로 내입되어 형성되거나 외부로 돌출되어 형성되고, 약물저장용기의 주입구와 어댑터 연결부는 나사결합 또는 억지끼움에 의해 결합될 수 있다.

상기 어댑터 내면에는 토출구에서 연결부 방향으로 길게 형성된 보강띠를 등간격으로 다수 형성하여 길이방향의 탄성복원력을 보강할 수 있다.

상기 약물저장용기는 주사기 또는 압착 용기일 수 있으며, 압착 용기일 경우는 탄성 재질인 실리콘, 고무, 또는 플라스틱 중 어느 하나의 재질로 형성될 수 있고 주사기일 경우는 플라스틱 또는 유리 재질로 형상될 수 있다.

또한, 상기 약물저장용기에 저장되는 약물은 0.6~5%의 NaCl 수용액 또는 0.01~0.3w/v% 농도의 포비돈 요오드 함유 용액인 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명에 따른 약물 투여장치를 이용한 약물투여방법은,

본 발명의 약물 투여 장치를 이용한 약물투여방법에 있어서, 약물저장용기인 주사기를 사용하여 주사기 내에 저장된 약물을 어댑터를 통해 비강으로 주입하는 약물투입단계와; 약물을 비강에 담은 상태에서 주사기를 콧구멍 방향으로 가압과 해제를 반복함으로써 어댑터 수용공간의 부피와 압력을 불연속적으로 변형시켜 비강내 주입된 약물이 어댑터 수용공간으로 역류하거나 비강으로 재진입을 반복시키는 어댑터 가압 및 해제단계; 및 약물의 역류 및 재진입시 약물의 출입속도와 압력의 변화로 비강내에 난류 또는 출렁임을 발생시켜 비강과 부비동 세척이 이루어지는 세척단계;를 포함하여 이루어진다.

또한, 상기 약물투입단계 이전에 환자의 머리를 측면으로 60-160도 기울이거나 또는 머리를 앞으로 60-160도로 숙이고, 이 상태에서 얼굴을 옆으로 60-160도로 돌린 후 아래쪽 콧구멍을 통하여 약물을 비강에 주입하는 약물주입자세 설정단계;가 더 이루어질 수 있다.

상기 어댑터 가압 및 해제단계에서 주사기로 어댑터를 가압 및 해제하는 것은, 분당 30~300회의 속도로 반복하여 이루어질 수 있다.

또한, 본 발명의 약물투여방법에 의해 이루어지는 비염, 부비동염, 축농증, 감기 또는 인플루엔자 중 어느 하나를 예방 또는 치료할 수 있으며, 두꺼운 코 점액 또는 코 막힘도 예방 또는 치료할 수 있다.

상기 해결수단에 의한 본 발명의 비강 및 부비동 약물 투여장치 및 방법은,

약물 저장용기의 주입구에 탄성재질의 어댑터를 장착하고, 약물저장용기에 저장된 약물을 어댑터를 통해 비강으로 주입시켜 비강내부가 충전되도록 하고, 상기 약물이 충전된 상태에서 어댑터의 가압 및 해제를 반복하여 어댑터가 수축 및 팽창이 반복 실행되게 한 것이다.

이와 같이 어댑터의 수축 및 팽창이 반복 실행되면, 비강 내부와 어댑터를 출입하는 약물의 압력 변화와 약물의 출입 흐름 속도가 변화되고, 실질적으로 비강에 충전된 약물에 난류, 와류, 맥동류 또는 출렁임이 발생되어 비강과 부비동 내측 표면의 구석구석까지 세척이 이루어지게 할 수 있다.

특히 약물의 난류와 와류, 맥동류 및 출렁임의 발생은 비갑개 사이의 좁은 틈과 부비동으로의 약물이동을 촉진시켜 세척력을 향상시킬 수 있어, 감염균을 제거하고 비부비동염을 효과적으로 증상을 완화시키거나 소멸시킬 수 있는 유용한 장치 및 방법의 제공이 가능하게 되었다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 약물 투여장치를 도시한 개략단면도.
도 2a 내지 도 2l은 본 발명의 실시예에 따른 어댑터의 다양한 형태를 도시한 단면도.
도 3a와 도 3b는 본 발명에 따른 어댑터의 다른 실시예를 도시한 단면도
도 4는 본 발명의 다른 형태에 따른 약물저장용기를 도시한 개략도.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 약물 투여장치의 사용상태를 나타낸 개략도.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 대해 상세히 설명한다. 본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에서 본 발명을 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다. 첨부된 도면에 있어서, 구조물들의 치수는 본 발명의 명확성을 기하기 위하여 실제보다 확대 또는 축소하여 도시한 것이다.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다", "구비하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.

다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되고 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 약물 투여장치를 도시한 개략단면도이고, 도 2a 내지 도 2l은 본 발명의 실시예에 따른 어댑터의 다양한 형태를 도시한 단면도이고, 도 4는 본 발명의 다른 형태에 따른 약물저장용기를 도시한 개략도이다.

도시된 바와같이 본 발명에 따른 약물 투여장치(10)는, 내부에 액체약물이 저장되고, 저장된 약물을 일측으로 배출시키기 위한 주입구(21)가 형성된 약물저장용기(20)와, 상기 약물저장용기의 주입구에 결합되어 약물저장용기에서 배출된 약물을 사용자의 콧구멍을 통해 비강으로 토출시키는 탄성소재인 어댑터(30)를 포함하여 구성된다.

상기 약물저장용기(20)는 도시된 바와같이 주사기 형태로 형성되거나, 도 4에 도시된 바와같은 압착용기 형태로 형성하여 내부에 저장된 약물을 배출시키게 한다. 이때 상기 약물저장용기에 저장되는 약물은 1회 사용량으로 저장하여 지속사용에 의한 감염을 방지하는 것이 바람직하다. 또한, 압착용기일 경우 탄성재질인 실리콘, 고무 또는 플라스틱 중 어느 하나의 재질로 형성되고, 주사기일 경우 플라스틱 ㄸ는 유리 재질로 형성될 수 있다.

또한, 상기 주입구(21)에는 외면에 나사산을 형성하여 어댑터에 나사결합이 이루어지게 하거나, 걸림돌기나 걸림홈을 형성시켜 끼움방식 또는 억지끼움방식에 의해 탈착가능하게 결합시킬 수 있다.

다음으로 상기 어댑터(30)는, 내부에 수용공간(311)이 형성된 어댑터본체(31)와, 상기 어댑터본체의 후단에 형성되어 약물투여장치의 주입구와 결합되는 연결부(32)와, 상기 어댑터본체의 전단에 형성되어 후단에서 유입된 약물을 전방으로 배출시키는 토출구(33)를 포함하여 구성된다.

상기 어댑터본체(31)는, 탄성재질로 제조되어 외압작용시 내부 수용공간의 부피를 축소 및 복원이 이루어지도록 부피가변이 가능하다. 이때 상기 외압은 후단에 결합되는 약물투여장치에 의해 후방에서 전방 방향인 축방향으로 가해지며, 외압에 의해 어댑터본체의 축방향 길이가 축소되었다가 외압이 제거되면 재질의 자체 탄성력에 의해 원래의 위치로 복원되는 형태로 제공된다. 그러므로, 상기 어댑터본체(31)는 후단은 약물투여장치로부터 외압을 용이하게 전달받도록 넓은 면으로 형성되고, 전단은 사용자의 콧구멍에 삽입되면서 전단에 근접한 측면이 다양한 형태의 콧구멍을 폐구시키는 형태로 제공되어야 한다.

따라서, 상기 어댑터본체(31)의 형태는 도 2a 내지 도 2l과 같이 후방측이 넓은 하트형, 반구형, 원뿔 또는 원뿔대 형태, 삼각형 또는 다각형 용기에 전방 단부측 일부를 원뿔 또는 원뿔대로 형성한 형태, 다각형 용기에 전방측이 좁고 전방 단부측 일부를 원뿔 또는 원뿔대로 경사면을 갖게 하되 경사면을 볼록 또는 오목하게 형성된 형태 중 어느 하나의 형태 또는 반구형으로 제공되는 것이 바람직하다. 또한, 도 2d와 같이 연결부(32)를 통해 전달되는 압축력에 의해 후방 측의 넓은 면이 수평축을 따라 이동하여 내부 수용공간의 부피가 급속하게 축소되게 하여 더 강한 압력으로 약물이 토출되게 할 수 있다.

즉, 상기 도 2a 내지 도 2l의 어댑터 모양은 압력이 어댑터 측벽 전체로 전달되어 측벽을 외측으로 확장시키면서 내부 수용공간의 부피축소가 이루어지나, 도 2d는 압력이 측벽에 전달되지 않고 후방측 일부에만 전달되므로 전달된 압력에 의해 후방의 연결부 부분이 전방으로 이동되면서 내부 수용공간의 부피를 축소시키는 형태로 제공된다. 이는 전달된 압력을 일부분으로 집중시킬 수 있어 작은 압력 세기로도 수용공간의 부피축소에 의한 저장 약물의 배출이 가능하고, 동일한 압력을 가할 경우 어댑터 측벽을 확장하는데 압력손실을 방지할 수 있으므로 상대적으로 강한 약물배출이 가능하다.

상기 어댑터(30)의 형태로는 상기 상술된 형태 이외에, 도 2g 내지 도 2J를 참조한 바와같이 삼각형 또는 다각형 원뿔 또는 원뿔대로 형성할 수 있으며, 연결부가 형성된 후방과 측벽의 연결부분인 모서리부분을 각으로 형성하거나 라운드로 가공된 형태로 제공될 수 있다. 또한, 어댑터(30)는 도 2i에 도시된 바와 같이 다각형 용기에 토출구가 형성된 전방 일부를 원뿔 또는 원뿔대로 경사면을 갖게 형성할 수 있다. 또한, 도 2j에 도시된 바와 같이 도 2i의 형태 중 경사면을 갖는 부분을 오목하게 하거나 볼록하게(미도시) 형성한 형태로 제공하여 토출구 부분이 콧구멍으로의 내입이 용이하게 이루어지게 할 수 있다.

또한, 도 2k에 도시된 바와 같이 어댑터의 연결부가 형성된 후방을 볼록한 형태로 형성하고, 연결부가 연결되는 부분은 오목하게 들어가도록 형성한 하트형태로 형성하여 외압작용시 후방측의 전후 이동이 더 용이하게 이루어지게 할 수 있다.

또한, 도 2l 에 도시된 바와 같이 돌출형태의 연결부(32) 없이 어댑터 본체에 통공을 형성하여 약물투여장치의 주입구가 직접 결합되는 형태로 형성할 수 있다.

이외에 본 발명에 따른 어댑터는 압력작용시 수용공간의 부피가 가변될 수 있는 다양한 형태로 제공될 수 있다.

아울러 상기 어댑터본체(31)는, 길이 10~60mm, 최대직경 10~50mm, 수용공간 부피1~50ml, 두께 0.1~5mm 로 형성한다. 상기 길이가 10mm보다 짧을 경우 내부 수용공간 축소에 의한 배출압력이 낮아 난류, 와류 및 유동에 의한 출렁임 등이 약하게 발생되어 세척효과가 낮으며, 60mm 이상으로 형성할 경우 과도하게 긴 길이로 인해 압축방향을 정확하게 전방으로 작용하기 어려워 가압력이 손실되는 단점이 있다. 또한, 최대직경은 10mm 보다 낮은 경우 내부수용공간 축소에 의한 배출 압력이 낮아지고, 50mm보다 클 경우 콧구멍에 밀착시 토출구 방향을 비강내측(얼굴표면과 나란한 방향)으로 유지하기가 곤란하여 비강내벽을 향하게 되므로 비강 전체에 고른 배출압력을 전달하기 곤란한 단점이 있다. 또한, 수용공간 부피는 1ml 이하의 경우에는 수용공간 축소에 의한 배출압력이 낮아 세척효과가 미약하고, 50ml 이상일 경우 반복적인 가압에 의한 배출압력이 주기적으로 변화되는 맥동류의 발생 간격이 길어져 세척효과가 낮아지는 단점이 있다. 또한, 두께는 0.1mm보다 작을 경우 탄성복원력이 낮아져 주기적으로 압력을 가하여 맥동류를 발생시키기 어렵고, 5mm 이상일 경우 구조강도가 높아 압축시키는데 큰 힘이 소요되고 이를 지지하기 위한 코에 큰 힘이 가해져 통증을 유발할 수 있으므로, 상기 범위로 설정하는 것이 바람직하다.

그러나 어댑터본체의 재질 두께는 어댑터본체 전체가 균일할 필요는 없으며 콧구멍 밀착성을 높이거나 또는 압축과 복원이 용이하도록 적절히 조절 될 수 있다. 예컨대 도 2e를 참조한 바와같이 연결부가 위치하는 후방부위의 두께를 증가시켜 외력작용시 어댑터본체의 측면에만 변형이 이루어지게 하거나, 도 2f를 참조한 바와같이 전방의 토출구 부분과 후면과 측면의 연결부분의 두께를 얇게 형성하는 얇은변형부(313)를 형성하여 외력작용시 변형이 이루어지는 위치를 미리 정해지게 할 수 있다.

상기 연결부(32)는 어댑터본체(31)의 후단에 일체로 형성된 형태로, 약물저장용기의 주입구(21)와 결합하는 구조로 제공된다. 상기 연결부(32)는 도 2a에 도시된 바와 같이 어댑터본체의 후방으로 돌출된 관체 형태로 형성하거나, 도 2b와 같이 어댑터본체 내부로 돌출된 관체 형태 또는 도 2l에서 보는 바와 같이 어댑터본체(31)의 후단에 구멍을 뚫은 구멍 형태로 제공될 수 있다. 이러한 어댑터의 연결부(32)와 약물저장용기의 주입구(21)에는 내면 또는 외면에 서로 대응되도록 나사산, 걸림돌기 또는 걸림홈을 형성하여 나사결합이나 끼움 또는 억지끼움 방식으로 탈착가능하게 결합되게 할 수 있다.

또한, 상기 연결부(32)는, 내경을 1~5mm 로 형성하고, 길이는 0~10mm로 형성한다. 상기 내경은 약물 저장용기의 주입구를 내입하여 결합시키는 것으로, 상기 범위에 한정하지 않지만 상기 범위보다 작을 경우 연결부가 접히거나 파손될 수 있으며, 상기 범위보다 클 경우 연결부가 어댑터본체 내부로 형성된 형태에서는 내부 수용공간의 부피가 상대적으로 작아지기 때문에 약물배출량이 작아서 배출압력이 낮아지는 단점이 있으므로 상기 범위로 형성하는 것이 바람직하다.

또한 길이는 0~10mm 범위 내에서 약물 저장용기의 주입구와 결합할 수 있는 다양한 형태가 제공될 수 있다. 예컨대 통공만 형성하여 주입구가 내입되게 하거나, 주입구를 내입하거나 주입구에 삽입되어 지지하는 형태로 제공될 수 있다.

상기 토출구(33)는, 어댑터본체의 전단에 형성되어 약물저장용기(20)로부터 공급받은 약물을 배출시키는 구멍으로, 토출구가 형성된 어댑터본체 전단은 사용자의 콧구멍 내부로 삽입되고 어댑터본체 전단과 근접한 어댑터본체 측벽이 콧구멍의 입구와 밀착되어 콧구멍을 폐구하도록 한다. 또한 상기 토출구는 일정구간 관형태로 돌출되도록 구성하여 콧구멍으로의 내입이 용이하게 이루어지게 할 수 있다. 또한 토출구의 끝 부분은 콧구멍 내부와 접촉시 자극이 없도록 둥근 모서리 형태로 이루어지게 형성할 수 있다. 또는 이를 위하여 토출구의 끝 부분을 둥근 링형태로 제공될 수 있다.

상기 토출구(33)는 내경을 2~15mm로 형성하는 것이 바람직하다. 상기 범위를 벗어나면 배출되는 약물이 량이 적거나 많아서 가압에 따른 난류나 와류 또는 맥동류가 발생되기 어려우므로 상기 범위로 형성하는 것이 바람직하다.

상기 어댑터는 탄성재질은 실리콘, 고무 또는 플라스틱 중 어느 하나를 사용하거나, 다른 탄성재질로 형성될 수 있다. 또한, 어댑터는 전체를 탄성재질로 형성하거나, 어댑터본체만 탄성재질로 형성하고 연결부는 단단한 재질로 형성하는 등 탄성재질을 부분적으로 적용하여 제조될 수 있다.

또한, 상기 어댑터(30)는 도 3a와 도 3b를 참조한 바와 같이 어댑터(30) 내면에 토출구(33)와 연결부(32) 사이를 연결하는 보강띠(312)를 등간격 또는 등각으로 다수 형성할 수 있다. 상기 보강띠(312)는 토출구와 연결부 사이를 연결하는 축방향으로 구조강도를 증가시켜 가압으로 어댑터가 압착된 상태에서 가압력을 제거했을 때 탄성복원력을 증가시켜 신속한 복원이 가능하게 한 것이다. 즉, 어댑터의 벽두께를 증가시키지 않아도 보강띠에 의해 축방향으로의 탄성복원력을 증가시킬 수 있다.

또한 상기 어댑터(30)는 전체가 일체로 형성될 수 있으며, 도 3c와 같이 어댑터(30)의 일측을 분리가능하게 구성하여 사용 후 내부세척이 용이하게 이루어지게 할 수 있다. 상기 어댑터의 분리는 도시된 바와같이 토출방향의 수직방향으로 절단면을 갖도록 어댑터본체(31) 분리가 이루어지게 하거나, 토출구의 토출방향으로 분리가 이루어지게 할 수 있으며, 어댑터의 중간부분을 분리하는 형태 이외에 연결구 부분인 후단부분을 분리하여 내부가 개방되게 할 수 있다. 또한 분리된 어댑터의 탈착방식은 나사결합방식 또는 억지끼움 등 공지된 다양한 방식을 적용할 수 있다. 또한, 도시된 바와같이 2개로 분리된 형태 이외에 다수개로 분리된 형태로도 제공될 수 있다.

본 발명의 약물 투여장치(10)는, 비염, 부비동염, 콧물, 코막힘, 감기 또는 계절 독감 또는 인플루엔자 등과 같은 감염, 염증 또는 질환이 발생하였을 때, 0.6 내지 5 w/v% 소금물(NaCl 수용액) 또는 0.01~0.3 w/v% 농도를 갖는 포비돈 요오드를 함유하는 용액을 약물로서 비강에 주입하여 감염, 염증 또는 질환의 예방 또는 치료에 효과적으로 사용할 수 있다.

상기한 바와 같이 탄성재질로 제조된 어댑터를 포함하는 본 발명 약물투여장치의 사용방법을 설명하면,

약물저장용기(20)에 10 내지 30 ml의 약물을 저장한 다음 약물저장용기의 주입구(21)에 어댑터(30)를 결합하여 준비한다.

사용자는 머리를 앞으로 60~160도, 바람직하게는 90~120도로 기울이고 얼굴을 옆으로 60~160도 바람직하게는 90~120도 돌려 배치하고 좌우 비강이 상하층으로 배치되게 한다. 이렇게 함으로써 비강, 부비동 개구 복합체(ostiomeatal complex) 및 부비동 안의 공기가 잘 빠져나올 수 있게 할 수 있다.(도 5 참조) 이 상태에서 하부에 위치하는 콧구멍으로 어댑터(30)의 토출구(33)를 삽입하여 어댑터를 콧구멍에 밀착시키고(약물주입자세 설정단계), 약물저장용기(20)에 저장된 약물을 어댑터(30)를 통해 비강으로 주입한다. 비강의 부피는 사람에 따라, 시간에 따라 또는 질환의 상태에 따라 달라지기 때문에 약물이 입 안으로 넘어오기 직전까지 약물 주입한다. 건강한 성인의 경우 20ml 이상 들어가지만 코 막힘이 있거나 비염이 있는 경우 또는 코감기가 있는 경우 등은 비강의 부피가 축소되어 10ml 이하가 들어갈 수 있다. 코 막힘이 심한 경우 약한 힘으로 주입하면 약물이 주입되지 않을 수 있다. 이 경우는 매우 강한 힘으로 천천히 밀어 넣어야 한다. 어느 경우이든지 소량의 약물이 입으로 넘어 오기 시작하면 주입하는 것을 멈춘다.(약물 투입단계)

약물이 비강에 완전히 주입된 상태에서 약물저장용기(20)를 어댑터(30) 방향으로 가압 및 해제를 반복적으로 가하여 어댑터의 체적을 변화시키면, 어댑터에 내포된 약물이 비강으로 공급되거나 비강의 약물이 어댑터로 유입되는 과정이 불규칙적인 압력 변화에 의해 발생된다(어댑터 가압 및 해제단계). 따라서, 비강에 주입된 약물은 어댑터로의 역류 및 재배출이 반복적으로 이루어지면서, 난류, 와류, 맥동류 또는 출렁임이 발생되어 비강 내, 비갑개의 좁은 영역, 부비동 개구 복합체(ostiomeatal complex) 및 부비동 영역으로의 입출이 활발하게 이루어져 비강 세척 및 부비동 약물 주입이 이루어진다.(비강 및 부비동 내 약물의 압력변화에 의한 세척단계)

상기 어댑터 가압 및 해제단계에서 어댑터(30)에 가하는 압력과 해제는 분당 30~300회, 바람직하게는 60~200회의 속도로 1~5분간 반복하고, 반대 쪽 비강에도 동일하게 실시한다. 감염이나 증상이 심각할 경우 이러한 투여를 30분 이내에 재차 반복하는 것이 좋다. 그러나 이러한 실시의 시간과 횟수와 속도는 증상에 따라 증감 또는 변동될 수 있다. 비강 및 부비동 내 약물의 압력변화에 의한 세척단계를 마친 후에는 코를 가볍게 풀어내고 콧구멍을 휴지 등으로 잠시 막아두는 것이 좋다. 세척단계를 마치고 코를 풀어낸 후 얼굴을 주입시의 반대편으로 돌리고 손으로 머리를 가볍게 두드리면 부비동에 들어간 용액이 코로 흘러나온다.

상기 사용하는 약물로는 0.6 내지 5 w/v% 소금물 또는 0.01~0.3% 농도의 포비돈 요오드 함유 용액이며, 비염, 부비동염, 축농증, 콧물, 코막힘, 코감기 또는 초기 독감의 경우 탁월한 효과를 나타낸다. 특히 요오드제 약물을 투여하면 소독 효과뿐만 아니라 소염효과도 있기 때문에 감염 병원균들을 박멸함과 더불어 이들 염증들과 이로 인한 통증 증상들도 신속히 경감할 수 있다.

따라서, 본 발명의 비강 및 부비동 약물 투여 장치를 이용하여 비강에 약물을 주입하면, 감기 독감 등 여러 가지 호흡기 감염 발생에 의해 비강 및 부비동에 발생하는 감염 질환들을 예방 및 치료하고 증상들을 단시간에 효과적으로 완화 또는 소멸하는 효과를 얻을 수 있다.

특히, 비강 및 부비동에 감염을 유발하는 라이노 바이러스 , 코로나 바이러스 , 인플루엔자 바이러스, 아데노 바이러스 , 인간 파라인플루엔자 바이러스 , 호흡기 세포 융합 바이러스 , 라이노 바이러스 이외의 엔테로 바이러스, 및 메타 뉴모 바이러스들과; 감염이 박테리아 기원 인 경우, 폐렴구균(Streptococcus pneumoniae), 인플루엔자균(Haemophilus influenzae) 및 모락셀라 카타랄리스(Moraxella catarrhalis)와, 부비동염을 유발하는 세균성 병원균인 황색 포도상 구균 (Staphylococcus aureus) 및 다른 연쇄상 구균 (streptococci) 종 , 혐기성 세균 및 흔히는 그람 음성 박테리아들을 퇴치할 수 있다.

실시예 1

비강 및 부비동 약물 투여 장치로서, 어댑터는 원뿔 형태이고, 연결부의 내경은 3.0mm, 연결부는 길이 5mm, 공간의 부피는 약 3.5ml, 토출구의 내경은 8mm, 어댑터의 총 길이는 35mm, 어댑터의 최대 직경은 22mm, 어댑터 두께 2mm이고, 재질은 부드러운 탄성을 제공하는 실리콘 재질로 성형하였다.

상기 어댑터는 20ml 저장 공간을 갖는 약물저장용기인 1회용 주사기에 장착하였다.

비교예1

시판하는 압축과 복원 능력이 없는 단단한 플라스틱 재질로 만들어진 어댑터를 실시예1과 동일한 종류의 주사기에 장착하였다.

시험예 1

비강 감염 치료

약물저장용기에 저장하는 약물로는 0.2 w/v % 포비돈 요오드 함유 용액을 사용하였고, 주사기에는 각각 15ml를 충전시켰다.

실험자는 남녀 구분없이 코감기 감염자 40명을 선정하여 20명으로 구분하여 실시예1와 비교예1에 대한 약물주입장치를 이용하여 약물주입이 이루어졌다.

약물 주입방식으로는, 실험자의 머리를 앞으로 90도 내외로 숙이고 얼굴은 옆으로 90도 내외로 돌린 후 이 자세를 유지하면서 약물투여장치의 토출구를 아래쪽 콧구멍에 삽입 밀착시키고 주사기의 밀대를 천천히 밀어 약물이 비강을 다 채우고 입안으로 넘어오려고 할 때까지 주입한 후 멈춘다. 이 후 한 손으로 주사기를 잡고 주사기를 비강 쪽으로 가압하고 가압력을 해제하는 것을 약 2 분간에 걸쳐서 150회 내외 속도로 실시하였다.

실시예1의 경우에는 약물 주입이 완료된 상태에서 주사기를 비강 쪽으로 누르면 어댑터 속에 남아 있던 용액이 비강으로 들어가고, 주사기의 누름을 해제하면 압축된 어댑터가 복원되면서 비강속의 용액 중 일부가 어댑터로 흡입된다. 이와 같이 주사기로 어댑터를 가압하고 해제하는 것을 빠르게 2분간 반복 실시하였다. 상기 반복 실시에 의해 약물이 비강 속에서 와류를 형성하거나 난류 형성, 맥동류 및 출렁임을 형성하는 등 불규칙한 파동과 흐름을 형성하여 비강에서 비갑개 부분을 포함하는 구석진 영역과 부비동으로 약물이 들어가도록 하였다.

비교예1의 경우에는 약물이 어댑터로의 역유동이 없이 어댑터가 콧구멍을 가압하는 힘에 의해서만 약간의 유동이 이루어지고 이때 어댑터와 콧구멍의 밀착이 부실하여 상당량의 약물이 밖으로 세는 현상이 나타났다.

상기 약물은 반대측 비강도 동일한 방식으로 진행하였다.

비강 감염과 증상이 심각한 경우 상기 과정을 30분 후에 다시 실시하였다.

환자의 증상에 관계없이 실시예1에서는 전체 환자에 대해 현저한 감염 완화효과가 나타났고, 재발은 거의 없는 것으로 보아 비강, 부비동 개구 복합체(ostiomeatal complex) 및 부비동으로의 약물 투여 효과가 탁월함을 알 수 있었다. 이는 실시예1의 비강 약물 투여 장치와 방법이 비강과 부비동에 약물 투여 및 세척이 깊은 구석까지 효과적으로 이루어진 것으로 판단된다.

그러나 비교예1의 경우 일시적인 증상완화 효과는 나타났으나, 다시 재발률이 70% 가까이 나타난 것으로 보아 약물이 비강과 부비동 영역에 충분하게 작용하지 못해 효과가 떨어진 것으로 판단된다.

따라서 본 발명 비강 및 부비동 약물 투여 장치는 압축과 복원을 반복하면서 비강 주입 약물이 난류, 와류 또는 출렁임을 일으킴으로서 주입 약물이 폐쇄된 비도 끝까지 그리고 부비동까지 잘 들어가서 탁월한 투약 및 세척 효과를 주는 것을 알 수 있었다.

또한 본 발명은 감기 또는 인플루엔자 감염의 경우에도 신속하고 탁월한 감염 증상 완화 효과가 나타남을 알 수 있었다.

시험예2

콧물 코막힘 시험

약물저장용기에 저장하는 액상물질로 2.6% 의 소금물을 사용하였다.

실험자는 남녀구분없이 코막힘 환자 40명을 선정하여 20명으로 구분하여 실시예1와 비교예1에 대한 약물주입장치를 이용하여 약물주입이 이루어졌다.

약물주입방식은 시험 예1과 동일하게 시험하였다.

실험결과 시험예1과 마찬가지로 실시예1의 어댑터가 장착된 약물주입장치를 사용한 시험군에서 코막힘이 거의 제거되었음을 확인할 수 있었다.

비교예1의 어댑터를 장착한 약물주입장치에서는 일시적으로 코막힘이 제거되었으나, 일정시간 후 다시 코막힘이 이루어짐을 알 수 있었다. 따라서 비교예1보다는 실시예1에서 세척 및 약물주입효과가 월등하게 높음을 알 수 있다.

10 : 약물투여장치
20 : 약물저장용기
21 : 주입구
30 : 어댑터
31 : 어댑터본체 32 : 연결부
33 : 토출구
311 : 수용공간 312 : 보강띠
313 : 얇은변형부

Claims

콧구멍을 통해 비강에 약물을 주입하는 비강 및 부비동 약물 투여 장치에 있어서,
a) 일측에 주입구(21)가 돌출되게 형성 되고 내부에 약물이 저장되는 약물 저장용기(20)와;
b) 실리콘, 고무, 또는 탄성 재질의 플라스틱 중 어느 하나의 탄성 재질로 제조되어 외압에 따라 내부 수용공간(311)의 부피가 축소 및 복원되도록 가변되는 어댑터본체(31), 상기 어댑터본체의 후단에 형성되어 약물저장용기(20)의 주입구(21)와 결합되는 연결부(32)와, 상기 어댑터본체(31)의 전단에 형성되어 약물 저장용기(20)로부터 공급받은 약물을 전방으로 토출시키는 토출구(33)로 형성된 어댑터(30);로 구성되어,
콧구멍을 통해 비강에 약물을 주입하여 충전시킨 상태에서 어댑터(30)를 반복적으로 가압 및 해제하고, 압력변화에 따른 어댑터(30) 내부 수용공간(311)의 부피 변화량을 비강에 충전된 약물로 전달하고, 부피변화량이 전달된 약물은 난류, 와류, 맥동류, 출렁임 또는 압력변화가 발생되어 비강 및 부비동 세척과 약물투여가 이루어지게 하는 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여장치.
제1항에 있어서,
상기 어댑터(30)는 전방측이 콧구멍에 밀착되도록 돌출되고 후방측은 넓은 하트형, 반구형, 원뿔 또는 원뿔대 형태, 삼각형 또는 다각형 용기에 전방 단부측 일부를 원뿔 또는 원뿔대로 형성한 형태, 다각형 용기에 전방 단부측 일부를 원뿔 또는 원뿔대로 경사면을 갖게 하되 경사면을 볼록 또는 오목하게 형성된 형태 중 어느 하나의 형태를 갖는 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 어댑터(30)는 일체형이거나, 수평 또는 수직으로 탈착 가능하게 조립형으로 구성되는 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 어댑터(30)의 어댑터본체(31)는 길이가 10~60mm이고, 최대직경은 10~50mm이고, 수용공간 부피 1~50ml, 두께 0.1~5mm의 탄성재질로 이루어지고;
상기 연결부(32)는 내경이 1~5mm이고, 길이가 0~10mm로 이루어지고;
상기 토출구(33)는 2~15mm로 형성되는 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 어댑터의 연결부(32)는 어댑터본체(31) 후단에 구멍을 내어 형성되거나 어댑터본체 내부 방향으로 내입되도록 형성되거나 어댑터본체 외부로 돌출되어 형성되고, 약물저장용기의 주입구(21)와 어댑터 연결부(32)는 나사결합 또는 억지끼움에 의해 결합되는 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 어댑터(30) 내면에는 토출구(33)에서 연결부(32) 방향으로 길게 형성된 보강띠(312)를 등간격으로 다수 형성하여 길이방향의 탄성복원력을 보강한 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여장치.
삭제
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 약물저장용기(20)는 주사기 또는 압착 용기인 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여장치.
제8항에 있어서,
상기 약물저장용기(20)에 저장되는 약물은 0.6%~5% NaCl 수용액 또는 0.01~0.3w/v% 농도의 포비돈 요오드 함유 용액인 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여장치.
제1항의 약물 투여 장치를 이용한 비강 및 부비동 약물투여방법에 있어서,
약물저장용기인 주사기를 사용하여 주사기 내에 저장된 약물을 어댑터를 통해 비강으로 주입하는 약물투입단계;와
약물을 비강에 담은 상태에서 주사기를 콧구멍 방향으로 가압과 해제를 반복함으로써 어댑터(30) 수용공간(311)의 부피와 압력을 불연속적으로 변형시켜 비강내 주입된 약물이 어댑터 수용공간으로 역류하거나 비강으로 재진입을 반복시키는 어댑터 가압 및 해제단계; 및
약물의 역류 및 재진입시 약물의 출입속도와 압력의 변화로 비강내에 난류 또는 출렁임을 발생시켜 비강과 부비동 세척이 이루어지는 세척단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여 방법.
제10항에 있어서,
상기 약물투입단계 이전에 환자의 머리를 측면으로 60~160도 기울이거나, 또는 머리를 앞으로 60~160도로 숙이고 얼굴을 옆으로 60~160도 돌린 후 아래쪽 콧구멍을 통하여 약물을 비강에 주입하는 약물주입자세 설정단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여 방법.
제10항에 있어서,
상기 어댑터 가압 및 해제단계에서 주사기로 어댑터(30)를 가압 및 해제하는 것은, 분당 30~300회의 속도로 반복하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물 투여 방법.
제10항에 있어서,
상기 약물투입은 비염, 부비동염, 축농증, 감기, 인플루엔자, 두꺼운 코 점액 또는 코 막힘 중 어느 하나를 예방 또는 치료하기 위한 것임을 특징으로 하는 비강 및 부비동 약물투여 방법.