CN116867534A - 一次性鼻腔液体分配器装置 - Google Patents

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Abstract

一次性鼻腔液体分配器装置，用于将可控剂量的液体溶液分配到使用者的鼻腔和/或鼻旁窦中，包括：液体溶液容纳圆筒(1)，所述圆筒包含一定量的待分配液体溶液和两个用于将液体溶液同时分配到两个鼻腔中的套管(2)；两个弹性鼻孔塞(4)，被设计成在使用时密封鼻孔，并包括排放孔(5)和连接装置(6)，配置安装在所述套管(2)上；活塞(7)，包括弹性活塞密封件，用于在所述液体溶液容纳圆筒(1)上进行密封，并设计成相对于所述圆筒沿轴向滑动；以及致动器(8)，被配置成在使用者手动致动时沿所述圆筒(1)内部移动活塞。

Description

一次性鼻腔液体分配器装置
技术领域
本发明涉及一种一次性鼻腔液体分配器装置，用于向使用者的鼻腔和/或鼻旁窦分配可控剂量的液体溶液。该装置用于清洁和/或消毒鼻腔和鼻旁窦和/或治疗鼻腔和/或鼻窦疾病，例如鼻窦炎(包括鼻塞)。
背景技术
鼻窦和鼻塞或鼻炎是指颅骨中一个或多个鼻旁窦通道堵塞。鼻旁窦是面部骨骼中充满空气的空腔。每个鼻旁窦都与鼻腔相连，并通过称为窦口的小孔与鼻腔相通。鼻腔组织的炎症和肿胀或过量黏液可能导致窦口堵塞。当发生炎症时，鼻窦内黏液的正常排泄被破坏，可能发生鼻窦炎。
鼻旁窦包括额窦、筛窦、蝶窦和上颌窦。
急性鼻塞通常是由急性感染引起的，而慢性鼻塞通常是由于接触刺激物，如烟草烟雾、食物过敏原、吸入过敏原或鼻腔内的异物引起的。因此，保持人类鼻腔和鼻旁窦的通畅和健康是正确的医疗、家庭和/或个人护理的一部分。
此外，呼吸系统持续面临病毒性疾病和微生物感染的风险，主要是在冬季。SARS-Cov2感染主要从鼻咽部开始，在鼻咽部潜伏一段时间后进入呼吸道其他部位1,2。人体细胞(例如上呼吸道系统的上皮细胞、黏膜细胞和免疫细胞)经高渗盐水浸泡后，可增强其对多种呼吸道病原体的抗病毒活性，包括以前已知的冠状病毒和SARS-Cov2。具体而言，高渗盐水可通过多种方式促进先天性免疫反应，如诱导上皮细胞去极化，使其处于低能状态，从而降低病毒复制能力3和/或由于氯离子浓度增加，通过髓过氧化物酶依赖反应(myeloperoxidase dependent reaction)诱导次氯酸根离子的产生增加4。这种抗病毒先天免疫力的提高已在包括其他冠状病毒在内的上呼吸道感染中得到临床验证，使用高渗盐水可缩短病程并减少对其他药物的需求5。
清洁鼻腔和治疗鼻塞的传统方法包括鼻腔冲洗技术和使用减充血剂喷雾剂(decongestant spray)，这些方法可使鼻腔黏膜血管收缩，从而减轻炎症反应。
减充血剂喷雾剂可迅速减少主要在鼻腔黏膜中的水肿，使鼻腔呼吸更加顺畅。然而，这些喷雾剂不能到达鼻腔和鼻旁窦的整个黏膜表面。要治疗目前有限的局部治疗无法治愈的疾病(如鼻窦炎)，就需要到达这些部位的黏膜。
将液体溶液注入鼻腔的另一种方法是让溶液流经一个收紧的橄榄形装置，该橄榄形装置的上侧与鼻孔相吻合，底部可连接某种容器或管道。虽然橄榄形装置与鼻孔相吻合，但由于溶液容易沿鼻腔底部流回咽部，因此无法灌入鼻腔并使溶液到达鼻腔的上部和内部。
研究人员和医疗设备制造商认识到拥有健康的呼吸系统对人类的巨大益处，因此不断努力寻找将治疗溶液注入鼻旁窦的方法。许多现有装置使用了各种技术，但只能部分实现从鼻孔中清除排泄物，而不能成功地以可控的方式将治疗溶液注入鼻旁窦中。
例如，US2014/0121592中描述的装置在鼻腔中提供液体，允许快速清洁或短期治疗鼻腔。然而，被感染的液体从同一喷口返回到容器中，可能会将一些受感染的物质传递到干净的液体中。这种短期的解决方案是临时性的。
此外，WO 2013/072856的装置必须与压缩空气源连接，以便向鼻孔提供液体。如果使用者要在副鼻腔接受治疗，使用这样的装置会导致使用者窒息和/或感到非常不舒服、紧张，同时可能通过咽鼓管对包括耳朵在内的上呼吸道系统造成伤害。
此外，WO 99/26684描述了一种用于向鼻腔输送恒定的可控液体流或多种等剂量液体的装置。然而，即使是这种装置，也是用于冲洗鼻腔，不允许液体进入并停留在鼻腔和鼻旁窦中，因此不能从根本上解决问题。尽管这种装置应该以更可控的方式提供液体，但如果与输送探头(如US2017/0340869中描述的探头，其为了使液体到达副鼻腔而堵塞鼻孔)一起使用，持续的流动很可能会导致使用者窒息。
因此，需要新的用于分配液体溶液的装置，使液体溶液能够充满鼻腔，从而到达鼻旁窦并覆盖整个鼻黏膜表面，同时避免溶液流回咽部。
发明内容
本发明提出的装置可用于清洁和/或消毒鼻腔和鼻旁窦，还可实现向鼻旁窦注入液体溶液以治疗鼻窦感染。
为此，根据一示例，用于向使用者的鼻腔和/或鼻旁窦分配可控剂量的液体溶液的鼻腔液体分配器包括：
－液体溶液容纳圆筒，具有远端和近端，并容纳有一定量的待分配的液体溶液；该圆筒包括设置在其远端的两个套管，用于同时向两个鼻腔分配液体溶液；
－两个弹性鼻孔塞，用于在使用时密封鼻孔，具有远端和近端；鼻孔塞包括连接装置，被配置为安装在液体溶液容纳圆筒的套管上，并与布置在鼻孔塞远端处的排放孔连接；
－安装在圆筒中的活塞，包括弹性活塞密封件，用于在液体溶液容纳圆筒上进行密封；活塞设计为相对于所述圆筒沿轴向滑动；以及
－与活塞安装在一起的致动器，配置为在使用者手动致动时沿圆筒内部移动活塞。
该装置以这样的方式形成，以向窦腔、窦口和/或鼻腔内注入液体溶液，以治疗鼻旁窦疾病。
液体溶液容纳圆筒可容纳用于清洗鼻腔和窦腔的生理盐水溶液，以洗去附着的黏液、刺激物和异物，以改善气流和缓解鼻塞。然而，圆筒内也可容纳其他液体溶液，如用于上呼吸道系统的药物溶液(例如抗生素溶液)，或者含有草药植物提取物的液体(这些液体也可以或可选地对上呼吸道系统有益)。
许多现有装置使用了各种技术，但只能部分实现鼻孔的清洁，而不能成功地以可控的方式将治疗溶液注入鼻旁窦中。
使用本装置可实现鼻旁窦的填充。液体溶液通过有弹性的鼻孔塞进入鼻腔，鼻孔塞被设置为用于锁住鼻孔，鼻孔塞与鼻孔之间形成气密性密封，并触发吞咽反射，从而提高软腭，封闭鼻腔并对液体施加压力，然后液体可通过鼻旁窦通道进入鼻旁窦。
鼻孔塞的形状、外形和尺寸有利于鼻孔塞的正常功能。鼻孔塞被设计成钟形，以符合鼻子的形状，并在按入鼻子后立即锁定在内腔中。鼻孔塞在设计上的另一个优点是其角度布置与使用者鼻孔的角度分布相对应，从而使其完美地适应人的鼻子，符合人体工程学，同时也在鼻腔中提供了舒适性和安全性。
使用这种系统可以更方便地向鼻旁窦输送液体，因为鼻孔塞安装在鼻孔内，堵住了鼻孔，使液体无法从鼻子中流出。鼻旁窦的治疗或清洁不能简单地通过冲洗鼻腔完成，需要在鼻腔内保持一定量的液体，在治疗完成前禁止液体流出鼻腔。
通过握住并轻轻按压致动器，活塞滑入圆筒，从而将液体溶液分配到鼻腔。液体溶液的倾倒量和倾倒速度可由操作者调节。此外，由于圆筒中的液体量与填充至使用者鼻腔和副鼻腔所需的液体量一致，使用者知道当液体用完时，他/她已经接受了整个治疗。
活塞和致动器的形状和设计不允许使用者将活塞恢复到原始位置。如果使用者试图给设备重新加注溶液，这将是不可能的，因为当致动器向相反方向移动时，与圆筒分离，致动器将脱离活塞，设备将停止工作。该装置的活塞的致动器可在手指的压力下，通过向内一起拖动活塞而在容器的极限位置移动。致动器和活塞这两个部件不是永久连接在一起的(例如胶粘)，因此在使用过程中，致动器将活塞推入腔体内，但当致动器试图返回时，它与活塞分离，活塞无法返回到其原始位置(施加压力之前的位置)。随着致动器和活塞的完全移动，两个部件都在腔体内。在这个位置上，使用者不能用手指握住致动器，也不能试图使活塞回到原来的位置。上述所有规定的目的是防止使用者在设备中添加其他溶液或重复使用设备，例如使用第三方或未经授权的溶液。
该装置设计为一次性使用的便携式一次性装置，被组装为手持式装置，便于使用者提起并对着使用者的鼻孔使用，从而易于使用并允许自我给药。
附图说明
下面将参考附图对本发明的非限制性实施例进行描述，其中：
图1是根据本发明的实施例的用于将液体溶液分配到鼻腔和/或鼻旁窦的装置的爆炸图；
图2是与图1相对应的装置的圆筒内部的局部视图，用于显示内部元件；
图3示出了与图1相对应的装置的圆筒上部和鼻孔塞的细节；
图4示出了鼻孔塞相对于使用者鼻子的布置以及相对于彼此的布置。
具体实施方式
图1是根据本发明的一次性鼻腔液体分配器装置的爆炸图，该装置用于向使用者的鼻腔和/或鼻旁窦施用液体溶液。该装置包括液体溶液容纳圆筒1，其具有远端和近端，并且包含有一定量的待分配的液体溶液。圆筒1包括两个布置在圆筒1的远端的套管2，用于以可控的方式将液体溶液以相等且固定的剂量同时分配到使用者的两个鼻腔。
液体溶液容纳圆筒1的近端有两个径向延伸的肩部3，用于在使用过程中固定装置。
该装置还包括两个弹性鼻孔塞4，其具有远端和近端，并设计成用于在使用时密封鼻孔。
如图2和图3所示，鼻孔塞4被设计成柔软舒适的，具有中空内部11，并包括配置成安装在套管2上的连接装置6，所述连接装置6连接到设置在鼻孔塞4远端的出液孔5。
在一个优选实施例中，鼻孔塞4由LDPE低密度聚乙烯制成。
鼻孔塞4呈钟形，以锁定在鼻子中。
在一实施例中，该装置设有不同尺寸的鼻孔塞，以适合所有使用者。
鼻孔塞4在其设计中的一个重要部分是其相对于使用者鼻子的布置，以为人类鼻子提供完美的适应性和人体工程学。如图4所示，当鼻孔塞安装在套管2上时，鼻孔塞设计成相对于使用者鼻子的角度α1在130°至140°之间。
在一个优选实施例中，角度a1为135度。
鼻孔塞4之间的相对角度a2为15至20度之间。
鼻孔塞4可通过卡接系统9固定在圆筒1上。卡接系统被设计为用于将设置在圆筒1远端的两个杆分别与布置在每个鼻孔塞连接装置6上的凹槽相配合。
活塞7安装在圆筒1的近端，被设计为可相对于圆筒沿轴向滑动。活塞包括弹性活塞密封件，用于密封和隔离容纳在液体溶液容纳圆筒1中的液体溶液，直到使用时为止。
致动器8与活塞7安装在一起，并被配置为在使用者在致动表面10上手动致动时使活塞沿圆筒1的内部移动。所述致动表面10的宽度足以支撑一般人的拇指，通过该拇指驱动分配器。
致动器8被设计为当相对于液体溶液容纳圆筒1沿相反方向移动时，致动器8与活塞7分离，防止使用者将活塞返回到其原始位置。
通过握住并轻轻按压致动表面10，活塞7滑入圆筒1中，从而使液体溶液通过设置在圆筒1内部的两个孔12流入套管2，并通过鼻孔塞的出液孔5同时流入使用者的两个鼻腔。倾倒量和倾倒速度由使用者调节。
在使用过程中，使用者将头向前倾，以避免液体进入咽部。然后，通过多次按压致动表面注入液体，直至所提供溶液的液位缓慢到达软腭平面。然后，使用者可尝试吞咽或触发吞咽反射。即使口中没有用于吞咽的食团，也可能由于鼻内液体或治疗溶液对软腭的刺激而进行吞咽的反射运动。为了完成吞咽反射，软腭可向上和向前移动。可用空间因此可减少，液体或溶液的液位可升高并覆盖鼻旁窦管道的孔口。同时，软腭向前移动可将空气推向溶液表面。因此，可对溶液施加压力，将其推向鼻孔的开口。由于鼻孔的开口被装置的鼻内部分堵塞，溶液可通过鼻旁窦管道的孔口溢出。在重复吞咽动作时，液体可以通过鼻旁窦的管道找到溢出路径，而使用者可按压装置的致动表面以缓慢补充溶液量，使溶液的液位保持在软腭的平面，并保持对软腭的刺激。
该装置的完美耐受性使使用者即使在工作时或坐在沙发上时(如看电视时)也可以轻松地使用治疗过程，提供了一种只要使用者愿意就可以长时间使用的有效方法。长时间治疗应用的便利性为治疗溶液在鼻腔和副鼻腔内发挥最大治疗作用提供了必要的作用时间。时间范围可在五(5)到十五(15)分钟之间。然而，在某些情况下，半小时甚至更长的时间可能是有益的，以便液体可以产生治疗效果。
最终结果可以提供医学界和使用者所期望和长期追求的有效的解决方案。它可以通过所提出的装置和/或方法的特征的组合实现。也就是说，该装置可以完全密封鼻孔，从而当足够的液体注入鼻孔时，激发吞咽反射。
此外，通过使用所提出的装置和/或方法对两个鼻孔进行适当的阻塞，可以使溶液在鼻孔和鼻旁窦中停留使用者所希望的时间，从而提供必要的时间，使药物或高渗液体(如生理盐水或海水)或芳香植物提取物的治疗和/或细胞再生和/或愈合特性产生效果。
因此，对使用者或患者的治疗效果可能取决于由所提出的装置提供的过程的正确应用。还提到可以采用柔和且完全可控的方式以小剂量在鼻孔中施用溶液。在一些应用中，这可以通过如下供液的装置构造实现，即每次施加(压力)时，仅向两个鼻孔提供少量可控的溶液。
尽管在上述描述中对实施例进行了详细描述，但应将其视为示例性的而非限制性的，并且应理解，仅显示和描述了一些实施例，并且希望保护符合实施例精神范围内的所有变化和修改。尽管已经描述了本公开的特定实施例，但对于本领域的技术人员来说，显而易见的是，在不背离本公开的精神和范围的情况下，还可以做出各种其他的改变和修改。因此，在所附权利要求书中，所有这些变化和修改都在本公开的范围之内。
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Claims (14)

1.一次性鼻腔液体分配器装置，用于向使用者的鼻腔和/或鼻旁窦分配可控剂量的液体溶液，包括：
－液体溶液容纳圆筒(1)，具有远端和近端，所述圆筒中包含一定量的待分配的液体溶液，并包括设置在其远端的两个套管(2)，用于同时向两个鼻腔分配液体溶液；
－两个弹性鼻孔塞(4)，具有远端和近端，所述鼻孔塞被设计为用于在使用时密封鼻孔，并包括：
位于远端的排放孔(5)；以及
连接装置(6)，配置为安装在所述套管(2)上；
－活塞(7)，包括弹性活塞密封件，用于在所述液体溶液容纳圆筒(1)上进行密封，其中所述活塞安装在所述圆筒(1)中，并设计成相对于所述圆筒沿轴向滑动；以及
－致动器(8)，与所述活塞(7)安装在一起，配置为在使用者手动致动时沿圆筒(1)内部移动活塞。
2.根据权利要求1所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述鼻孔塞(4)被设计成当安装在所述套管(2)上时，以130°至140°之间的角度α1安放。
3.根据权利要求2所述的一次性鼻腔液体分配器装置，所述角度为135°。
4.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述鼻孔塞(4)之间的相对角度被设置为15至20度之间。
5.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述鼻孔塞(4)通过卡接系统(9)固定在所述圆筒(1)上。
6.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述鼻孔塞(4)由LDPE低密度聚乙烯制成。
7.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述鼻孔塞(4)是钟形的，以锁定在鼻子中。
8.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述液体溶液容纳圆筒(1)在其近端具有两个径向延伸的肩部(3)。
9.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中，当致动器(8)相对于所述液体溶液容纳圆筒(1)向相反方向移动时，所述致动器(8)与所述活塞(7)分离，防止使用者将所述活塞返回到其原始位置。
10.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中，所述致动器(8)和所述圆筒(1)具有沿致动方向延伸的相互配合的导向特征。
11.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述致动器(8)具有致动表面(10)，所述致动表面(10)被配置成在使用者进行手动致动时沿所述圆筒(1)的内部移动所述活塞。
12.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述液体溶液是生理盐水溶液。
13.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其中所述液体溶液是药物溶液。
14.根据前述权利要求所述的一次性鼻腔液体分配器装置，其特征在于，所述鼻孔塞(4)的钟形和角度构造在所述鼻孔塞和鼻孔之间产生气密性密封，以使软腭抬高，封闭鼻腔，并允许所述液体溶液到达鼻旁窦。
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