KR101934810B1 - Preparation for improving blood circulation comprising oriental medicinal extracts - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a preparation for improving blood circulation containing herbal medicinal extracts and, more specifically, to a preparation for improving blood circulation which uses various herbal medicine ingredients to efficiently extract each ingredient and mix the ingredients in an appropriate mixing ratio in consideration of useful functionalities and side effects of each ingredient, and uses a composition optimized in consideration of the taste of a product to be produced in the form of pills, tablets, capsules, injections, pouches, drinks or beverages. According to the present invention, the preparation for improving blood circulation can be useful in the prevention and treatment of diseases including hyperlipidemia, atherosclerosis, cerebral thrombosis and angina pectoris, has functionalities and activities that enhance the blood stream, ameliorate the angiosclerosis, improve the vascular endothelial function, alleviate stroke, dementia, palpitations, convulsions and pain, and facilitate the production and circulation of clear blood to the peripheral blood vessels, and thus can be appropriately used to patients who require such functionalities and activities.

Description

한방 생약 추출물을 포함하는 혈행 개선용 제제{Preparation for improving blood circulation comprising oriental medicinal extracts}A preparation for improving blood circulation comprising oriental medicinal extracts containing herbal medicine extracts,

본 발명은 한방 생약 추출물을 포함하는 혈행 개선용 제제에 관한 것으로, 좀 더 상세하게는 다양한 한방 생약재 성분들을 이용하여 각각의 성분이 갖는 유용한 기능성과 부작용 등을 고려하여 각 성분들을 효율적으로 추출하고 적절한 배합비에 의해 배합하고 제품의 맛 등을 고려하여 최적화한 조성물을 이용하여 제조하여 환제, 정제, 캡슐제, 주사제, 파우치제, 드링크제 또는 음료수 형태의 혈행 개선용 제제에 관한 것이다.The present invention relates to an agent for improving blood circulation comprising herbal medicine extracts. More particularly, the present invention relates to an agent for improving blood circulation comprising various herbal medicine ingredients, Tablets, capsules, injections, pouches, drinks, or beverages to improve blood circulation. The present invention also relates to a composition for improving blood circulation in the form of pills, pills, drinks or drinks.

전 세계 사망원인의 약 39%를 차지하고 있는 혈전관련 질환은 최근 우리나라에서도 식생활의 서구화, 과도한 스트레스, 인구 고령화 등으로 인하여 더욱 증가되고 있는 추세이다. Thrombosis-related diseases, which account for about 39% of the world's deaths, are increasing in Korea due to westernization of diet, excessive stress, and aging population.

세계의 항혈전 및 항응고제 시장 규모가 2015년 244억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2022년까지 서서히 매출이 증가할 전망이다. 특히 중국이나 인도와 같은 개발도상국에서의 발병률, 유병률, 진단 건수 증가가 매출 증가에 기여할 것으로 보인다. 안전성과 유효성 측면에서 더 우수한 새로운 경구 항응고제의 출시와 간편한 처방 및 규정 준수를 실현하는 약물전달 방법이 도입된 의약품 및 치료제가 기존의 치료제를 대신할 것으로 전망된다.The global antithrombotic and anticoagulant market is expected to reach $ 24.4 billion by 2015, and sales should gradually increase until 2022. In particular, the incidence, prevalence, and number of diagnoses in developing countries such as China and India are expected to contribute to sales growth. The introduction of new oral anticoagulants, which are superior in terms of safety and efficacy, and pharmaceuticals and medicines with drug delivery methods that facilitate easy prescription and compliance are expected to replace existing treatments.

현재 사용 중인 혈전분해효소제로는 스트렙토키나아제(streptokinase), 유로키나아제(urokinase), 조직플라스미노겐 활성화제(t-PA) 등이 알려져 있으며, 주로 생체 내 플라스미노겐(plasminogen)을 플라스민(plasmin)으로 활성화하는 간접적인 방법으로 혈전을 용해시킨다. 위와 같은 플라스미노겐 활성화제의 경우 알러지, 발열, 국소출혈, 짧은 반감기 및 고가의 의약품으로 분류되어 혈전치료제에 국한되어 이용된다는 문제점이 있다. 스트렙토키나아제 및 유로키나아제는 플라스미노겐을 플라스민으로 전환시키는 외래성 효소 물질로써 발열, 알러지, 국소출혈, 저혈압유발 등의 부작용을 내포하고 있을 뿐만 아니라 가격이 매우 비싼 의약치료제로 분류되어 있어 치료제에 국한되어 있으며, 체내 혈전형성 예방에는 사용되지 못하고 있는 실정이다. Streptokinase, urokinase, and tissue plasminogen activator (t-PA) are known to be currently used as thrombolytic enzymes, and mainly plasminogen in vivo is called plasmin Lt; RTI ID = 0.0 > a < / RTI > Such plasminogen activators are classified as allergies, fever, local hemorrhages, short half-lives and expensive drugs, and thus they are limited to thrombosis treatment agents. Streptokinase and urokinase are exogenous enzymes that convert plasminogen to plasmin. They contain side effects such as fever, allergy, local hemorrhage and hypotension, and are categorized as very expensive medicines. And it has not been used to prevent thrombus formation in the body.

따라서, 안전하면서도 혈행 개선 효능이 우수한 천연식물 유래의 물질에 관한 연구가 활발하게 진행 중에 있으며, 부작용을 유발하는 합성 물질보다는 전통적으로 입증된 천연 물질들을 대상으로 혈행 개선에 도움되는 제제를 개발하는 것이 더욱 바람직할 수 있다.Therefore, studies on natural plant-derived substances that are safe and have excellent blood circulation improvement activity are being actively conducted, and it is desired to develop a formulation that is useful for improving blood circulation in traditionally proven natural substances rather than synthetic substances that cause side effects May be more preferable.

한국 등록특허 제10-1158739(2012.06.15.)Korean Registered Patent No. 10-1158739 (June 15, 2012) 한국 등록특허 제10-1259499(2013.04.24.)Korean Patent No. 10-1259499 (Apr. 24, 2014) 한국 등록특허 제10-1558524호(2015.10.01.)Korean Patent No. 10-1558524 (Oct. 1, 2015)

본 발명자는 한방 생약에 대한 오랜 경험을 기초로 하여 천연물을 대상으로 기능성 물질을 개발하기 위하여 예의 연구한 결과, 후술하는 바와 같이 다양한 한방 생약재 성분들을 이용하여 각각의 성분이 갖는 유용한 기능성과 부작용 등을 고려하여 각 성분들을 효율적으로 추출하고 적절한 배합비에 의해 배합하고 제품의 맛 등을 고려하여 최적화한 조성물을 이용하여 제조한 제제가 부작용이 없을 뿐만 아니라 혈행 개선을 포함하는 다양한 심혈관계 질환의 치료에 적합하게 됨으로써 이를 요하는 환자에게 효율적으로 이용될 수 있음을 발견하고 본 발명을 완성하기에 이르렀다.The inventors of the present invention have conducted intensive studies to develop a functional material on natural materials based on a long experience of herbal medicine. As a result, the inventors of the present invention have found that by using various herbal medicinal herb components, useful functionalities and side effects And the composition prepared by using the composition optimized by taking into consideration the taste of the product is suitable for the treatment of various cardiovascular diseases including improvement of blood circulation as well as the side effects Thus, the present inventors have found that the present invention can be effectively used for a patient who needs it.

따라서, 본 발명의 목적은 다양한 한방 생약재 성분들을 효율적으로 추출하여 배합하고 이들을 초(炒) 또는 증(烝)하여 유효 성분의 함량, 제품의 맛 등을 최적화함으로서 기능성과 기호성을 배가하여 제조되고, 환제, 정제, 캡슐제, 주사제, 파우치제, 드링크제, 음료수제 등으로 제형화된 혈행 개선용 제제를 제공하는 데에 있다. Accordingly, it is an object of the present invention to provide a herbal composition which efficiently extracts and mixes various herbal medicinal herb components and fries or improves them to optimize the content of the active ingredient, the taste of the product, Which is formulated into tablets, pills, tablets, capsules, injections, pouches, drinks, drinks, and the like.

위와 같은 본 발명의 목적은 수질, 불개미, 자충, 구인 및 오공을 포함하는 5종의 동물생약, 백반을 포함하는 1종의 광물생약, 및 건칠피, 법미, 새싹보리, 생지황, 구감초, 봉선자, 황기, 노니, 산사, 당귀, 백작약, 차가버섯, 인삼, 대황, 도인, 계심, 백출, 용뇌를 포함하는 18종의 식물 생약으로부터 제조된 것을 특징으로 하는 혈행 개선용 제제에 의해 달성될 수 있다.The object of the present invention as described above is to provide a method for producing a medicinal herb including five kinds of animal medicinal materials including water quality, anthrax, horsetail, stigma and pore, one kind of mineral herb medicine including alfalfa, The present invention can be achieved by an agent for improving blood circulation characterized in that it is manufactured from 18 kinds of plant herbal medicines, including Hwanggi, Noni, Sansa, Angelica gigas, Veterinary medicine, Chaga mushroom, Ginseng, Rhubarb,

위와 같은 목적은, 추가의 일면에 있어서, 각 생약들의 개별적 전처리 후 전체를 적절한 배합비율로 혼합시켜 추출하여 제조되고, 상기 각 성분의 원료 함량은 수질 900~1,800 중량부, 건칠피 900~1,800 중량부, 백반 900~1,800 중량부, 법미 900~1,800 중량부, 새싹보리 900~1,800 중량부, 생지황 900~1,800 중량부, 구감초 600~1,200 중량부, 봉선자 600~1,200 중량부, 황기 600~1,200 중량부, 노니 600~1,200 중량부, 산사 600~1,200 중량부, 불개미 600~1,200 중량부, 당귀 600~1,200 중량부, 자충 600~1,200 중량부, 구인 450~900 중량부, 백작약 450~900 중량부, 차가버섯 450~900 중량부, 인삼 300~600 중량부, 대황 300~600 중량부, 도인 300~600 중량부, 계심 300~600 중량부, 백출 300~600 중량부, 오공 200~400 중량부 및 용뇌 200~400 중량부의 함량으로 포함하는 것을 특징으로 하는 혈행 개선용 제제에 의해 달성될 수 있다.The above object can be attained by, in a further aspect, a method of preparing a medicament by mixing and extracting whole of each herbal medicine after an individual pretreatment at an appropriate blending ratio, wherein the raw material content of each ingredient is 900 to 1,800 parts by weight of water quality, 900 to 1,800 parts by weight 900 to 1,800 parts by weight of wheat germ, 900 to 1,800 parts by weight of germanium, 900 to 1,800 parts by weight of sprout barley, 900 to 1,800 parts by weight of raw wheat germ, 600 to 1,200 parts by weight of gingerbread, 600 to 1,200 parts by weight of balsam, 600 to 1,200 parts by weight of noni, 600 to 1,200 parts by weight of antler, 600 to 1,200 parts by weight of antler, 600 to 1,200 parts by weight of Angelicae japonica, 600 to 1,200 parts by weight of crawfish, 450 to 900 parts by weight of crab, 300 to 600 parts by weight of ginseng, 300 to 600 parts by weight of ginseng, 300 to 600 parts by weight of ginseng, 300 to 600 parts by weight of rhubarb, 300 to 600 parts by weight of cornstalks, 300 to 600 parts by weight of cornstalks, 300 to 600 parts by weight of cornstalks, And 200 to 400 parts by weight of cerebrospinal fluid. The.

본 발명에 따른 혈행 개선용 제제는 고지혈증 및 동맥경화, 뇌혈전증, 협심증을 포함하는 질환의 예방 및 치료에 도움이 될 수 있고, 아울러 혈류개선 작용, 혈관 경화 개선 작용, 혈관 내피 기능 개선 작용, 중풍 및 치매, 심계항진, 경련 및 통증 완화 작용을 지니므로 이를 요하는 환자에게 적절히 사용될 수 있다.The agent for improving blood circulation according to the present invention can be useful for prevention and treatment of diseases including hyperlipidemia, atherosclerosis, cerebral hemorrhage and angina pectoris, and can be used for improving blood flow, improving vasculature, improving vascular endothelial function, Dementia, palpitations, convulsions, and pain relief, so it can be used appropriately for patients who require it.

도 1은 본 발명의 한방 제제의 제조 공정도.
도 2는 혈행개선용 제제의 마우스 혈액 클롯 분해 분석 결과를 나타내는 그라프도.
도 3은 한방 제제의 TBA 플레이트 에세이의 결과도.
도 4는 고지혈증 유발 쥐에서 한방 제제의 항고지혈 효과를 나타내는 그라프도.
도 5는 한방 제제의 항혈전능 에세이 결과를 나타내는 그라프도.
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG.
2 is a graph showing the result of analysis of degradation of mouse blood clot of blood circulation improving agent.
FIG. 3 is a result of TBA plate assay of herbal preparation. FIG.
4 is a graph showing the antihyperlipidemic effect of oriental herb preparations in hyperlipemia-induced rats.
FIG. 5 is a graph showing the results of the antithrombotic effect assay of oriental herb medicine.

본 발명은, 일면에 있어서, 수질, 불개미, 자충, 구인, 오공, 백반, 건칠피, 법미, 새싹보리, 생지황, 구감초, 봉선자, 황기, 노니, 산사, 당귀, 백작약, 차가버섯, 인삼, 대황, 도인, 계심, 백출, 및 용뇌를 포함하고, 이러한 다양한 한방 생약재 성분들을 효율적으로 추출하여 배합하고 이들을 초(炒) 또는 증(烝)하여 제품의 맛 등을 최적화함으로서 기능성과 기호성을 배가하여 제조되고, 환제, 정제, 캡슐제, 주사제, 파우치제, 드링크제, 음료수제 등으로 제형화된 혈행 개선용 제제를 제공한다.The present invention relates to a process for the production of a medicament for the production of a medicament for improving the quality of a medicinal substance, The present invention relates to a method for producing a herbal medicine which comprises extracting and mixing various herbal medicines of various kinds including herbal medicine, And which is formulated into pills, tablets, capsules, injections, pouches, drinks, beverages and the like.

본 발명은, 추가의 일면에 있어서, 상기 생약들은 개별적 전처리 후 전체를 적절한 배합 비율로 혼합 및 추출하여 제조하고, 상기 각 성분의 원료 함량은 수질 900~1,800 중량부, 건칠피 900~1,800 중량부, 백반 900~1,800 중량부, 법미 900~1,800 중량부, 새싹보리 900~1,800 중량부, 생지황 900~1,800 중량부, 구감초 600~1,200 중량부, 봉선자 600~1,200 중량부, 황기 600~1,200 중량부, 노니 600~1,200 중량부, 산사 600~1,200 중량부, 불개미 600~1,200 중량부, 당귀 600~1,200 중량부, 자충 600~1,200 중량부, 구인 450~900 중량부, 백작약 450~900 중량부, 차가버섯 450~500 중량부, 인삼 300~600 중량부, 대황 300~600 중량부, 도인 300~600 중량부, 계심 300~600 중량부, 백출 300~600 중량부, 오공 200~400 중량부, 용뇌 200~400 중량부의 함량으로 포함하는 것을 특징으로 하는 조성된 혈행 개선용 제제를 제공한다.In a further aspect of the present invention, the herbal medicines are prepared by mixing and extracting the whole of the herbal medicines at a proper mixing ratio after individual pre-treatment, and the raw material content of each ingredient is 900 to 1,800 parts by weight of water quality, 900 to 1,800 parts by weight 900 to 1,800 parts by weight of wheat germ, 900 to 1,800 parts by weight of germanium, 900 to 1,800 parts by weight of sprouts barley, 900 to 1,800 parts by weight of raw wheat germ, 600 to 1,200 parts by weight of guinea fescue, 600 to 1,200 parts by weight of balsamer, 600-1,200 parts by weight of noni, 600-1,200 parts by weight of fenugreek, 600-1,200 parts by weight of antler, 600-1,200 parts by weight of Angelica giganteus, 600-1,200 parts by weight of strawberry, 450-900 parts by weight of crab, 300 to 600 parts by weight of rhizome, 300 to 600 parts by weight of ginseng, 300 to 600 parts by weight of rhubarb, 300 to 600 parts by weight of rhizome, 300 to 600 parts by weight of corn, 300 to 600 parts by weight of corn, 200 to 400 parts by weight of corn, Wherein the composition contains 200 to 400 parts by weight of cerebrospinal fluid.

이하, 각 개별 성분에 대하여 설명한다.Each individual component will be described below.

수질(水蛭)은 거머리과에 속하는 거머리(Hirudo nipponica Whitman)와 말거머리과에 속하는 말거머리(Whitmania pigra Whitman)를 말린 것으로, 여름부터 가을 사이에 잡아 물에 담가 흙을 토하게 한 다음 석회나 알콜에 넣어 죽여서 말린다. 수질은 간경, 방광경에 작용하며 혈액순환을 촉진하고 어혈을 없애며 월경을 순조롭게하고 소변이 잘 나오게 하며 유산시키는 작용이 있고, 거머리에 들어 있는 히루딘 성분은 항응고 작용을 하는 것으로 알려져 있다.The water leek is a dried leech (Hirudo nipponica Whitman) and a horse leech (Whitmania pigra Whitman), which is caught between summer and fall, soaking the soil in the water and then killing it in lime or alcohol It dries. Water quality acts on liver and cysts, promotes blood circulation, eliminates eosinophilia, smoothes menstruation, makes urine come out and aborts, and hirudin contained in leeches is anticoagulant.

건칠피는 마른 옻나무 껍질로서 식물성 약재 중 가장 강력한 어혈을 제거한다. 어혈을 삭히고 월경이 중단된 것, 산가증을 낫게 한다. 소장을 잘 통하게 하고 회충을 없애는데 사용하기도 한다.The dried bloom is a dry lacquer shell, which removes the most powerful of the botanical herbs. Reduce ejaculation, stopping menstruation, acid healing. It is used to make the small intestine well and to eliminate roundworms.

백반은 광물성의 명반석(明礬石, Alumen)을 가공처리한 결정체로 만든 약재로서 만성위장 질환과 위 및 십이지장 궤양에 환을 만들어 복용하면 치유되고 급성간염으로 몸이 붓고 노랗게 되며 소변을 잘 못 볼 때 효력을 나타낸다. 부인의 자궁탈수에 수축작용을 얻고 백대하에도 살균작용과 수렴작용으로 효과를 얻게 된다. 또한 살균작용은 피부의 건선과 옴, 임파선염 등에 효력을 나타낸다. 제해독, 굳은 것을 풀어주는 약제이다.White algae is a medicinal product made of crystals of minerals (alumen) processed with mineral. It can heal chronic gastrointestinal diseases and stomach and duodenal ulcers. When you take it, it gets healed, acute hepatitis becomes swollen and yellow, It is effective. Your wife's uterine dewatering and shrinking effect is obtained, and the effect of germicidal action and convergence is obtained. In addition, the bactericidal action of psoriasis, psoriasis, and lymphatic effusions are effective. It is a medicine that releases my detox and firmness.

법미는 쌀을 씻은 물(쌀뜨물)을 말하며, 첨가되는 다른 성분들을 중화시킨다. 본 발명에 있어서 법미는 쌀에 물을 붓고 30분 정도 불린 후 씻고 이를 3회 반복하여 씻은 것을 모아서 사용할 수 있다.The law means rice washed (rice soot) and neutralizes the other ingredients added. In the present invention, rice is poured into water and washed for 30 minutes, washed, and washed three times.

새싹보리는 보리에 싹을 틔워 약 10~15cm 정도 자란 어린 식물체를 의미한다. 새싹보리는 칼슘, 마그네슘 및 칼륨 등의 무기성분 함량이 높을 뿐 아니라 비타민 B1 및 비타민 C의 함량이 높아 영양적으로도 우수한 식품원으로 알려져 있고, 또한 항산화, 항염증, 항암기능을 가지는 사포나린(saponarin), 루토나린(lutonarin) 및 이소비텍신(isovitexin) 등의 기능성 이차 대사물질을 함유하여 건강 기능성 식품 및 의약품의 소재로 그 산업적 이용 가능성이 증가하고 있다. 이 성분은 특히 건칠피 등의 생약재에 기인하는 독성을 완화하거나 중화시키는 기능을 수행한다. Sprout barley refers to a young plant that grows about 10 to 15 cm in length with buds planted in barley. It is known as a good source of nutrients because of high content of inorganic substances such as calcium, magnesium and potassium as well as a high content of vitamin B1 and vitamin C, and also has antioxidant, anti-inflammatory and anti-cancer saponin saponarin, lutonarin, and isovitexin, and thus their industrial applicability as health functional foods and medicines has increased. This ingredient has the function of alleviating or neutralizing the toxicity caused by the herbal medicines such as Gunpowder.

상기 새싹보리는 노지에서 성장한 것을 사용할 수도 있고, 보리를 하루 정도 물에 침지한 후, 수분을 제거하고, 수분의 손실을 방지한 조건에서 파종하여 발아시킨 다음, 10 내지 14일 동안 성장시켜서 얻을 수도 있다.The seed barley may be grown in the open field or may be obtained by dipping the barley in water for one day, then removing the moisture and preventing water loss, germinating the barley for 10 to 14 days have.

생지황(Rehmannia glutinosa)은 현삼 과(Scrophulariaceae) 식물인 지황 (Rehmannia glutinosa Libosch)의 근경으로, 주성분으로는 카탈폴(Catalpol), 베르바스코스 만니톨(Verbascose mannitol), 글루코스(Glucose), 마니노트리오스(Maninotriose), 비타민 A(Vitamin A)를 포함하고 있다. 생지황은 성분이 차고 맛이 달며 독이 없고 모든 열을 풀어주고 피를 깨뜨리며, 신음을 보하고 정(精)과 혈을 북돋아 주며, 혈증(血症)을 다스리는데 쓰인다.Rehmannia glutinosa is a rhizome of Rehmannia glutinosa Libosch which is a Scrophulariaceae plant and its main components are Catalpol, Verbascose mannitol, Glucose, Mannonotriose Maninotriose, and vitamin A (Vitamin A). It is cold, flavorless, poisonous, free of all heat, breaks blood, moans, cheeks and blood, and is used to control blood (blood).

구감초는 불에 구워 약성(藥性)을 완화하고 약간 변화시킨 감초를 이르는 말로서, 감초를 구워서 쓰면 성질이 따뜻해진다. 비위를 보하고 기를 도우며, 심기부족으로 맥박이 고르지 않고 가슴이 두근거리는 증상을 보이는데 사용하며, 심음부족과 간울로 장조증, 신지실상, 히스테리 증상을 보이는데 이럴 때 정신을 안정시키는데 쓴다(장조증은 울증, 히스테리에 해당함). 또한, 폐에 작용하여 담을 제거하고 기침을 멈추게 하고, 위장의 경련과 사지근육의 경련을 풀어주고 통증을 완화시키고 다른 약재와 혼합하여 사용하는 경우에는 약성분들을 중화시킨다.It is a word that leads to licorice which alleviates the weakness and slightly changed by burning in fire. It is warm when the licorice is baked. It is used to show the masturbation, to help the heart, to show the symptom of pulsating the heart with the unstable pulse due to lack of planting. It is used to stabilize the mind when the heart rhythm is short, Depression, hysteria). It also acts on the lungs to remove the follicles, stop coughing, relieve spasm of the stomach, cramps in the limb muscles, relieve pain, and neutralize the drug when used in combination with other medications.

봉선자는 급성자라고도 하고 봉선화의 씨로서 작용은 씨 달인 액은 자궁수축작용, 피임작용(배란억제, 산소수축작용)이 있다. 응용은 동의치료에서는 씨를 독풀이, 월경불순에 쓴다. 또한 줄기를 투골초라하여 아픔멎이약, 염증약, 통경약으로 류마티즘, 타박상, 폐경에 쓴다. 민간에서는 봉선화가 활혈, 진통, 소종의 효능이 있다고 하여 습관성 관절통, 월경통, 임파선염, 독사에 물린데 등에 치료한다고 알려져 있다.Bongseonjae is also known as acute, and Seongseonhwa is a seongseongseong liquid action is the contraction of the uterus, contraceptive action (ovulation inhibition, oxygen contraction) is. The application writes seeds in mouth treatments, menstrual irregularities in motion therapy. In addition, the stem is a spine, and it is used for pain, inflammation, rheumatism, rheumatism, bruise, menopause. In the private sector, it is known to treat the symptoms such as habitual joint pain, dysmenorrhea, lymphadenitis, and poisonous bites due to the fact that the seonhwa has the efficacy of blood clotting, analgesia, and swelling.

황기(Astragali Radix)는 쌍떡잎식물 장미목 콩과의 여러해살이 풀로, 뿌리의 주피를 벗겨 건조한 것을 기원으로 한다. 황기는 한국, 중국 등 아시아 지역과 러시아, 불가리아 등 널리 유럽까지 분포하고 있으며, 우리나라 한방에서는 황기건중탕, 황기계지오물탕, 십전대보탕, 방기황기탕, 보중익기탕 등 약 300 여종의 처방에 빈용되고 있는 중요한 약재이다. 주요성분은 이소플라보노이드와 트리터펜 사포닌이며, 그 외에도 카나바닌, 페놀 배당체 등이 함유되어 있어 이뇨작용, 혈압강하 작용, 기를 보하는 강장 작용, 세포성 및 체액성 면역 증강작용, 항염작용, 간과 비장의 alkaline RNase 활성감소 등의 효능이 보고되어 있다.Astragali Radix is a perennial herb with roots of dicotyledonous roots and roots, and it is derived from the dried roots. Hwanggi is widely distributed in Europe, such as Korea, China, Asia, Russia and Bulgaria. In Korea, it is widely used in about 300 kinds of prescriptions such as Hwanggijangbangtang, Hwangmyeong Geootang, It is an important medicinal product. The main ingredients are isoflavonoid and triterpene saponin, and also contains canavanine and phenol glycoside, and it has diuretic effect, blood pressure lowering effect, tonic action to show the group, cellular and humoral immunity enhancement, anti-inflammatory action, liver and spleen And the reduction of alkaline RNase activity of the cells.

노니(Noni)는 한자로 격수(檄樹) 또는 해파극(海巴戟)이라 부르는데, 학명은 모린다 시트로폴리아(Morinda Citrifolia)로서 용담목 꼭두서니과 노니속 식물이다. 동남아 베트남, 동말레이시아와 남태평양, 하와이 타이티가 주산지인 과일이다. 말린 뒤 가루로 만들어 팔기도 하는데 이때는 냄새가 안 난다. 우리의 신체에 만성염증을 잡아내는 역할을 하고 있다. 즉 우리 신체 몸속에서 염증이 생기거나 조직이 손상될 경우에는 혈중 CRP 농도가 약간 상승되지만 CRP 수치가 0.5mg/dl 이하일 경우에는 정상적이며, 만성염증, 혈관위축, 혈관벽의 기능 저하가 없으며, 염증을 저하시키는 기능을 갖는다.Noni is the Chinese name for 檄 樹 or sea bream, and its scientific name is Morinda Citrifolia. It is a Mongolian madder and Noni plant. Southeast Asia Vietnam, East Malaysia and the South Pacific, and Hawaii is the main fruit of the country. It is made with dried powder and it sells and it does not smell at this time. It plays a role in catching chronic inflammation in our body. In other words, if inflammation or tissue damage occurs in our body, the serum CRP level is slightly elevated. However, when the CRP level is less than 0.5 mg / dl, it is normal and there is no chronic inflammation, vascular atrophy, .

산사는 산사나무의 열매로서 다양한 유기산, 플라보노이드, 비타민 C를 함유하여 혈관 및 심장기능을 강화하는 효과가 있으며, 한방에서 산후복통, 숙취, 건위, 소화불량, 만성설사에 처방된다.Sansa is a fruit of hawthorn tree containing diverse organic acids, flavonoids and vitamin C, and has the effect of strengthening blood vessels and cardiac function. It is prescribed for postpartum abdominal pain, hangover, dryness, indigestion and chronic diarrhea.

불개미(Formica truncicola)는 불개미 속에 속하는 개미의 한 종으로 몸빛깔이 암적황색을 띠고 몸 전체에 연한 황색 털이 나있다. 불개미는 우리나라와 일본, 중국, 대만, 러시아 등지의 썩은 나무나 흙, 돌 밑에서 서식하고, 살아있는 나무 아래에서는 살지 않는다. 불개미는 우리나라에서는 내륙에 널리 분포하고 남부지방으로 갈수록 개체수가 적어진다. 현재 우리나라에는 집개미와 불개미를 비롯한 1과 26속 60여 종의 개미가 살고 있다.Formica truncicola is a species of ants that belongs to the family Antler, whose body is light reddish yellow and has light yellow hairs throughout the body. Fire ants live in rotten trees, soil, and stones in Korea, Japan, China, Taiwan, and Russia, and do not live under live trees. Fireworms are widely distributed inland in Korea and fewer in the south. Currently, there are about 60 species of ants in 1, 26, and 60 species including ants and fire ants in Korea.

불개미는 동의학에서는 불개미(紅蟻)라고 불리며, 효능으로는 관절 통증, 심뇌혈관병, 호흡계통 기관지염, 비뇨 계통, 소화계통, 신경계통, 폐결핵 등에 효과를 나타낸다고 알려져 있을 뿐만 아니라, 뱀에 물린 경우와 상처가 아물지 않은 경우 주로 사용되어 온 중요한 약재이다. The anemia is known as a fire ant, and its efficacy is known to be effective for joint pain, cardiovascular disease, respiratory system bronchitis, urinary system, digestive system, nervous system, pulmonary tuberculosis, It is an important medicinal drug that has been used mainly when the wound is not healed.

당귀(Angelicae Gigantis Radix)는 미나리과에 속하는 다년생 풀인 당귀의 뿌리를 말린 것으로, 맛은 달고 매우며 성질은 따뜻하다. 당귀에는 주로 쿠마린(coumarin) 계통의 데커신(decursin), 데커시놀(decursinol), 데커시놀 안젤레이트(decursinol angelate) 등이 함유되어 있다. 데커신과 데커시놀은 진정, 진통, 진경작용, 항종양작용, 뇌세포 보호작용 등이 있으며, 특히 혈소판 응집 억제작용이 있어 혈관 치료에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 한방에서는 당귀가 빈혈증, 부인병, 임산부의 산후 회복에 주로 쓰이며 이외에도 심한 기침, 부스럼 등에 효과가 있다고 알려져 있다. 또한, 당귀는 자궁을 튼튼하게 할 뿐 아니라 생리를 조절하여 어혈 등의 노폐물을 빼내는 역할을 하며 냉증, 혈색 불량 등을 개선시키며, 산전 산후의 회복에 도움이 되고, 피가 부족할 때 보혈작용을 할 뿐만 아니라, 피의 순환을 원활하게 해주고, 혈액 정화작용 및 장의 운동을 활발하게 해주므로 손발이 찬 증상을 개선시킬 수 있다고 한다.Angelicae Gigantis Radix is a dried perennial roots of Angelica gigantis Radix, a perennial paste that is very sweet and tasty. Angelica contains mainly coumarin-based decursin, decursinol, decursinol angelate and the like. Decker Shin and Decker Cynol are known to have sedative, analgesic action, antitumor action, antitumor action, brain cell protective action, and especially anti-platelet aggregation, which is effective for vascular treatment. In one room, Angelicae is used mainly for the recovery of anemia, women's diseases and postpartum of pregnant women. Besides, it is known that it is effective for severe cough and swelling. In addition, it not only strengthens the uterus but also regulates the physiology to remove waste products such as hemorrhoids, improves the poor circulation, improves the color deficiency, helps to recover the prenatal and postnatal blood, In addition, the circulation of blood smooth, blood purification and exercise of the intestines to stimulate the symptoms of cold hands and feet can be said to improve.

자충은 별렴과의 땅속에서 사는 자충, 곧 지별(Eupolyphaga sinensis Walker)의 충체를 말린 것으로, 여름에 잡아서 끓는 물에 담그거나 소금물에 삶아내어 햇볕에 말린다. 자충은 심경, 간경, 비경에 작용하며, 어혈과 적을 없애고 경맥을 잘 통하게 하며 부러진 뼈를 이어주는데 효과가 있는 것으로 알려져 있다.Crawfish is a dried up worm of Eupolyphaga sinensis Walker, which is caught in the subterranean waters and is caught in summer, dipped in boiling water, or brine and dried in the sun. It is known to work on heart, liver, and parenchyma, and it is effective in eliminating hemorrhoids and enemies, making gyeongmaek well and connecting broken bones.

구인(蚓, Lumbricus)은 지렁이과(Mrgascilecidae) 동물인 지렁이 (Pheretima communisima Goto et Hatai)를 말린 것으로 비옥한 습지대의 땅속에 있는 지렁이를 봄부터 가을 사이에 잡아 배를 갈라 흙을 씻어내고 햇볕이나 건조실에서 말린 것이다. 구인은 열을 내리고 경련을 진정시키며 소변이 잘 나오게 하고 기생충을 구제하며 독을 제거한다. 지렁이에는 용혈(溶血) 성분인 럼브리틴(lumbritin), 해열 성분인 럼브리페브린(lumbrifebrine), 기관지 평활근 이완 성분인 히포크산틴, 독성분 등이 들어 있으며 지속적인 혈압 강하 작용을 나타낸다는 것으로 알려져 있다. 열이 몹시 나면서 경련이 이는 데 주로 쓰며, 황달, 후두염, 배뇨 장애, 관절통, 반신불수, 기관지 천식, 고혈압증, 회충증에도 쓰인다.Lumbricus is a dried earthworm (Pheretima communisima Goto et Hatai), an earthworm (Mrgascilecidae) that catches earthworms in the fertile wetlands from spring to autumn, cleanses the ground, flushes the soil, It is dried. Jobs lower the fever, calm the seizures, urinate well, relieve parasites and remove poisons. It is known that earthworms contain persistent hypotensive effects such as lumbritin, lumbrifitin, lumbrifebrine, hypoxanthin, and bronchial smooth muscle relaxant, toxins. have. It is also used for jaundice, jaundice, dysuria, joint pain, hemiplegia, bronchial asthma, hypertension, and lower back pain.

백작약은 바구지과에 속하는 여러 해살이풀인 집함박꽃, 산함박꽃의 뿌리를 말린 것으로, 가을에 뿌리를 캐 물에 씻어 햇볕에 말린다. 백작약은 간경, 비경, 폐경에 작용하며 혈을 보하고 통증과 땀을 멋게 하고 지혈하며 간화를 내리고 소변이 잘 나오게 한다. 약리 실험에서 페오니플로린 성분은 진정작용, 진통작용, 진경작용, 해열작용, 소염작용, 항궤양작용 혈압강하작용, 관상 혈관확장작용을 나타내고, 페오놀 성분은 진정작용, 해열작용, 진통작용, 진경작용, 소염작용, 지혈작용을 나타내는 것으로 알려져 있다.In the autumn, the roots are washed in water and dried in the sun. Vaccine acts on liver, parenteral, and menopausal, and it shows blood, it makes the pain and sweat nice, it bleeds, it makes liver and makes urine come out well. In pharmacological experiments, peoniflorin exhibits sedation, analgesic action, antipyretic action, antipyretic action, anti-inflammatory action, anti-ulcer hypotensive effect, coronary vasodilatory action, It is known to exhibit epidermal, anti-inflammatory, and hemostatic effects.

차가버섯(Inonotus Obliquus)은 북방 고위도 시베리아 지역의 자작나무에 기생하여 자라는 버섯으로 이를 차와 커피처럼 달여 먹는 원주민들에게는 위장암 환자와 당뇨 환자가 거의 없는 것으로 알려졌고, 차가버섯 추출물의 활성 성분은 다당류, 플라보노이드, 토리텔페노이드, 이노시톨, 차가산, 알칼로이드로 밝혀 졌으며 주로 위장의 항궤양 작용, 항종양 활성, 혈당강하 및 SOD 활성을 높게 나타낸다.Inonotus Obliquus is a mushroom that grows on birch trees in the northern high latitudes of Siberia. It is said that the residents who eat it like tea and coffee have few gastrointestinal cancer patients and diabetic patients. The active ingredient of chaga mushroom extract is polysaccharide , Flavonoids, triterpenoids, inositol, cholic acid, and alkaloids, and exhibit high antitumor activity, antitumor activity, hypoglycemic activity and SOD activity in the gastrointestinal tract.

인삼(人蔘, Panax ginseng)은 오가피과 인삼속 식물로서 그 뿌리를 건조한 것이다. 인삼은 원기를 보하며, 몸이 마르지 않게 하고, 혈이 생기게 하는 작용을 한다. 성질은 약간 따뜻하고, 맛이 달며, 약간 쓰고, 독이 없다. 중추신경계, 면역증강, 심혈관계질환, 내분비계, 항 노화 등에 효과가 있다고 알려진 생약제이다. 특히 심혈관계질환에 있어서, 인삼은 강심작용, 함심근허혈 작용, 혈관 및 혈압에 미치는 작용, 혈액 및 조혈계통에 미치는 작용 등을 갖고 있는 것으로 알려져 있다.Ginseng (ginseng, Panax ginseng) is a plant of the ginseng and ginseng, and its roots are dried. Ginseng looks at the joy, does not dry the body, it works to cause blood to bloom. The property is a little warm, tasty, a bit spicy, not poisonous. It is a medicinal herb that is known to be effective in the central nervous system, immune system, cardiovascular disease, endocrine system, anti-aging and the like. In particular, in the case of cardiovascular diseases, it is known that ginseng has actions on cardiac action, myocardial ischemia, blood vessel and blood pressure, and blood and hematopoietic system.

대황(Rheum palmatum Linne)은 여뀌과(Polygonaceae)의 뿌리 및 뿌리줄기로서 주피를 제거한 것이다. 효능은 체내에 과다하게 축적되어 있는 열을 내리므로 피부반진·변비·혈압 상승을 치료하고 안구 충혈과 동통을 치료한다. 이질 초기증상에도 쓰이며, 열로 인한 토혈·코피·급성황달에도 유효하고, 피부의 종기가 발열·동통·발적이 심한 증상, 그리고 탕화상 등에 널리 활용된다. 뿐만 아니라, 겨울에 많이 발생하는 동상에 가루를 내어 환처에 바르면 소염작용이 탁월하여 상처가 쉽게 치유된다. Rheum palmatum Linne is the root and rootstock of Polygonaceae and has been removed. The effect of excessive heat accumulated in the body to lower the skin, constipation, constipation, hypertension, treatment of hyperemia and pain. It is also used for early symptoms of dysentery. It is also effective for fever, nosebleeds and acute jaundice due to heat. It is widely used for symptoms such as fever, pain, severe redness, and hot burns. In addition, when the flour is applied to the bronchial flora which is generated in winter, it is excellent in anti-inflammatory action and the wound is easily healed.

도인(생약명: Persicae semen, 학명: Prunus persica (L.) Batsch)은 복숭아의 성숙한 종자를 건조하여 한약재로 사용하는데, 활혈거어(活血祛瘀), 윤장통변(潤腸通便)의 효능이 있어 대부분의 어혈조체(瘀血阻滯)로 인한 증상에 응용할 수 있다. Persicae semen (Scientific name: Prunus persica (L.) Batsch) is used as a medicinal herb by drying mature seeds of peaches. It has the effect of activating bovine leukocyte It can be applied to the symptoms caused by most blood vessels (瘀血 inhibition).

계심(Cinnamomum cassia)은 녹나무과 계수나무의 건조한 것으로, 계수나무는 약으로 쓰는 부분에 따라 계피(桂皮), 계심(桂心), 육계(肉桂), 계지(桂枝: 계수나무 가지), 유계(柳桂:계수나무 어린가지)로 나누는데 그 중 계심은 계수나무 껍질의 외부는 모두 긁어내고 속 부분만 사용을 하는 약재이다. 계심에는 보양활혈(補陽活血)의 효능, 심통을 다스리고, 어혈을 고치는 효능이 있는 것으로 알려져 있다.Cinnamomum cassia is a dry matter of camphor tree and cassava. Cassia is composed of cinnamon, guinea broccoli, broiler chickens,柳 桂: Cassia tree branch), among which the outer part of the Cassia bark is scraped off and only the inner part is used. It is known that there is efficacy of rejuvenating blood (补阳 活血), reign of fever, and the effect of healing ego.

백출은 삽주 뿌리 전체를 가리키는 것으로, 백출의 약효 성분으로는 아트락틸론(atractylonen)을 주성분으로 하는 정유, 카로틴, 이눌린, 비타민, 보르네올 등이다. 삽주는 위장을 튼튼하게 하는 것으로 이름난 약초로서, 삽주 뿌리를 가루내어 먹거나 오래 달여 고를 만들어 꾸준히 먹으면 몸이 가벼워지고 온갖 병이 사라져 장수하게 된다고 향약집성방 등에 기록되어 있다. 삽주 뿌리는 뱃속을 따뜻하게 하고 위장을 튼튼하게 하며 밥맛을 좋게 하고 태아를 안정시키며 설사를 멎게 하고 소변이 잘 나오게 하는 등의 다양한 약리 작용을 한다. 백출의 효능으로는 소화 효소의 분비촉진과 지속적인 이뇨효과 및 진정작용이 있으며, 건위, 소화 작용이 있어서 만성소화불량, 장염, 설사 등과 식욕증진에도 탁월하다. 특히 병후에 식욕이 없고 전신이 쇠약하며 땀을 많이 흘리는 사람에게 유효하고, 이뇨작용도 있어 신장염으로 부종이 있는 데나 임신부의 부종에도 많이 쓰인다.Pyridoxine refers to the whole root of the extract, and the active ingredient of Pyridoxine is essential oil containing atractylonen, carotene, inulin, vitamin, borneol and the like. It is a medicinal herb known for its strong stomach, and it is recorded in the Fragments of the Orphanage that it becomes longevity and all kinds of illnesses will be longevity if it eats out roasted roots, The roots of rosemary warms the stomach, strengthens the stomach, improves the appetite, stabilizes the fetus, stops diarrhea and makes urine come out well. The efficacy of liquor is promoted secretion of digestive enzymes, continuous diuretic effect and soothing action, and it is excellent for chronic digestion deficiency, enteritis, diarrhea and appetite promotion because it has dryness and digestive action. Especially, it is effective for people who do not have appetite after the illness and the whole body is weak and sweat a lot, and diuretic action is also used for swelling of the kidney and edema of the pregnant woman.

오공(蜈蚣, Scolopendra subspinipes mutilans)은 왕지네과에 속한 동물인 왕지네의 충체를 건조한 것으로, 이의 약리로서 항경련작용, 심혈관계에 대한 작용, 항균작용, 항혈액응고 작용, 항암작용 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.Scolopendra subspinipes mutilans is a dry form of Wangzine, an animal belonging to the king's family. Its pharmacological effects include anticonvulsive action, cardiovascular action, antibacterial action, anticoagulant action, anti-cancer action have.

용뇌는 용뇌수(Dryobalanops aromatica Gaertner)의 진 또는 줄기나 가지를 잘라서 수증기를 증류하여 얻은 액을 식힐 때 생긴 덩어리를 모아 그늘에서 말린 것으로, 심경, 폐경, 비경에 작용을 한다. 용뇌는 정신을 맑게 하고 열을 내리며 부기를 가라앉히고 통증을 멎게 한다.The juvenile cerebrospinal fluid (Dryobalanops aromatica Gaertner) is cut by cutting the stem or branch of the water vapor distillation of the solution obtained by cooling the lumps collected in the shade dried, heart, menopause, pneumoperitoneal action. The brains clear the mind, lower the fever, calm the swelling and stop the pain.

이하, 본 발명에 따른 한방 제제의 제조에 관련하여 설명한다. 도 1은 본 발명의 한방 제제의 제조 공정도이다. Hereinafter, the preparation of the herbal preparation according to the present invention will be described. Fig. 1 is a process flow chart of the herbal preparation of the present invention.

도 1에 나타낸 바와 같이, 상기 수질, 불개미, 자충, 구인 및 오공을 포함하는 5종의 동물생약, 백반을 포함하는 1종의 광물생약, 및 건칠피, 법미, 새싹보리, 생지황, 구감초, 봉선자, 황기, 노니, 산사, 당귀, 백작약, 차가버섯, 인삼, 대황, 도인, 계심, 백출, 용뇌를 포함하는 18종의 식물 생약재는 개별적 전처리 후 추출하고 전체를 혼합하여 제조하거나, 원료 전체를 한꺼번에 추출하여 제조할 수도 있다.As shown in Fig. 1, there are five kinds of animal medicines including water quality, anthracnose, rodent, locus, and pore, one kind of mineral herb medicine including alfalfa, Eighteen plant herbal medicines, including Hwanggi, Noni, Sansa, Angelica gigas, Veterinary medicine, Chaga mushroom, Ginseng, Rhubarb, And may be prepared by extraction.

더욱 바람직하게는 수질, 불개미, 자충, 구인 및 오공을 포함하는 5종의 동물성 생약, 백반을 포함하는 1종의 광물성 생약, 및 건칠피, 법미, 새싹보리, 생지황, 구감초, 봉선자, 황기, 노니, 산사, 당귀, 백작약, 차가버섯, 인삼, 대황, 도인, 계심, 백출, 용뇌를 포함하는 18종의 식물 생약재는And more preferably five kinds of animal herbal medicines including water quality, anthrax, horsetail, stigma, and pore, one kind of mineral herbal medicine including alpine, and one kind of mineral herb medicine including dried alfalfa, alfalfa, 18 kinds of phytomedicines, including Sansa, Angelica gigas, Veterinary medicines, Chaga mushrooms, Ginseng, Rhubarb, Rhodes,

a) 개별적으로 채취되어 전처리된 생약재를 혼합한 후 자연 건조시키는 공정;a) a step of mixing the herbal medicines individually collected and pretreated, followed by natural drying;

b) 건조 처리된 각각의 생약재를 정해진 비율로 혼합한 후 80~200 메쉬의 입도로 개별적으로 분쇄하는 공정;b) mixing each of the dried herbal medicines at a predetermined ratio, and separately pulverizing the granules to a particle size of 80 to 200 mesh;

c) 분쇄된 생약재를 교반하에 70~80℃에서 2~10분 동안 초(炒)하거나 또는 100~105℃의 온도에서 2~10분 동안 증(烝)하여 처리하는 공정; 및c) firing the pulverized herbal medicines at 70 to 80 ° C for 2 to 10 minutes with stirring or at a temperature of 100 to 105 ° C for 2 to 10 minutes; And

d) 초(炒) 또는 증(烝)하여 처리한 생약재를 냉각하는 공정;d) cooling the herbal medicines treated by frying or boiling;

e) 냉각된 생약재에 중량을 기준으로 10~25배수의 정제수를 가하여 0.5~0.6 기압 및 70~80℃의 온도에서 60 내지 72시간 동안 추출하여 추출물을 얻는 공정;e) adding 10 to 25 times of purified water to the cooled herbal medicine on the basis of weight, and extracting the extract at a temperature of 0.5 to 0.6 atm and a temperature of 70 to 80 ° C for 60 to 72 hours to obtain an extract;

f) 상기 단계의 추출물을 여과지로 여과하여 이물질을 걸러내는 공정;f) filtering the extract of the above step with a filter paper to remove foreign matter;

g) 이물질을 걸러내고 남은 고형분에 중량을 기준으로 10~25배수의 정제수를 가하여 0.8~0.9 기압 및 80~90℃의 온도에서 60 내지 72시간 동안 추출하여 추출물을 얻는 공정;g) filtering the foreign matter and adding purified water of 10 to 25 times the weight of the solid to the remaining solid, extracting the extract at a temperature of 0.8 to 0.9 atm and a temperature of 80 to 90 ° C for 60 to 72 hours to obtain an extract;

h) 상기 단계의 추출물을 여과지로 여과하여 이물질을 걸러내는 공정;h) filtering the extract of the above step with a filter paper to remove foreign matter;

i) 이물질을 거르고 얻어진 여액들을 50~65℃의 온도에서 -0.08 ~ -0.09 MPA의 감압하에서 4~8시간 동안 고형분의 brix가 40 이상이 되게 농축하는 공정:i) filtering the foreign substances and concentrating the obtained filtrates to a solid of 40 or more at a temperature of 50 to 65 DEG C for 4 to 8 hours under a reduced pressure of -0.08 to -0.09 MPA;

j) 상기 단계에서 얻어진 농축물을 진공하에서 55~65℃의 온도에서 24 내지 48 시간 동안 저온에서 건조하는 공정; 및j) drying the concentrate obtained in the above step under reduced pressure at a temperature of 55 to 65 DEG C for 24 to 48 hours; And

k) 상기 단계에서 얻어진 건조물을 120~200메쉬로 분쇄하는 공정;에 의해 추출하여 사용하여 제제화하는 것이 바람직할 수 있다.k) pulverizing the dried material obtained in the above step to 120 to 200 mesh, and then extracting the dried material to formulate it.

상기 공정에서 추출 용매로서 정제수나 물을 사용할 수 있고, 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올, 다가 알코올 또는 이들의 혼합물로부터 선택된 적어도 어느 하나를 이용할 수 있다. 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올로 메탄올, 에탄올 등을 이용할 수 있고, 다가 알코올로 부틸렌글리콜 및 프로필렌글리콜, 펜틸렌글리콜 등을 이용할 수 있다. 그리고 혼합물로는 물 및 저급 알코올의 혼합물, 물 및 다가 알코올의 혼합물, 저급 알코올 및 다가 알코올의 혼합물, 또는 물 및 저급알코올 및 다가알코올의 혼합물을 이용할 수 있다.In this process, purified water or water may be used as an extraction solvent, and at least one selected from a lower alcohol having 1 to 4 carbon atoms, a polyhydric alcohol, or a mixture thereof may be used. As the lower alcohol having 1 to 4 carbon atoms, methanol, ethanol and the like can be used. As the polyhydric alcohol, butylene glycol, propylene glycol, pentylene glycol and the like can be used. Mixtures of water and lower alcohols, mixtures of water and polyhydric alcohols, mixtures of lower alcohols and polyhydric alcohols, or mixtures of water and lower alcohols and polyhydric alcohols can be used as the mixture.

이러한 한방 약재의 추출 공정에 관련하여 좀 더 자세히 설명하자면, 전처리한 한방 약재는 먼저 전처리의 효율성을 위해 55~65℃의 온도에서 열풍 건조시키는 것이 바람직하다.More specifically, the herbal medicine is preferably subjected to hot air drying at a temperature of 55 to 65 ° C for the purpose of pre-treatment.

이어서, 건조 처리된 각각의 생약재는 정해진 비율로 혼합한 후 80~200 메쉬의 입도로 분쇄한다. 핀밀 등을 이용하여 바람직하게는 150 메쉬 정도로 분쇄한다.Then, each of the dried herbal medicines is mixed at a predetermined ratio, and then ground to a particle size of 80 to 200 mesh. Finely milled into about 150 meshes.

그 다음, 분쇄된 생약재를 교반하에 70~80℃에서 2~10분 동안 초(炒)하거나 또는 100~105℃의 온도에서 2~10분 동안 증(烝)하여 처리한 다음 냉각시킨다.Then, the ground herbal medicines are roasted at 70 to 80 ° C for 2 to 10 minutes under agitation or treated at a temperature of 100 to 105 ° C for 2 to 10 minutes and then cooled.

상기 공정에 있어서, 초(炒) 또는 증(烝)하여 처리하는 공정은 향미와 섭취감을 개선시키고 영양분 및 약효성분을 최대한 보존하고 발현시키기 위한 것으로서 70~80℃의 온도에서 2~10분 동안 초(炒)하거나 또는 100~105℃의 온도에서 2~10분 동안 증(烝)하여 처리하는 것이 바람직하다. 여기서 초(炒)는 볶는 것을 말하고 증(烝)은 가열하는 것을 의미한다.In the above process, roasted or roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roasted roast roast Or roasted at a temperature of 100 to 105 ° C for 2 to 10 minutes. Here, fry means roasting and roasting means heating.

이어서 건조된 생약재에 중량을 기준으로 10~25배수의 정제수를 가하여 0.5~0.6 기압 및 70~80℃의 온도에서 60 내지 72시간 동안 추출하여 추출물을 얻는다.Then, 10 to 25 times as much purified water as weight is added to the dried herbal medicine, and the extract is extracted at a temperature of 0.5 to 0.6 atm and a temperature of 70 to 80 ° C for 60 to 72 hours.

한방 약재의 추출에 사용할 온도조건 표준화를 위한 온도조건 설정 실험결과 한방 생약재는 고온 추출 보다는 60℃~70℃의 저온 또는 중온 추출이 보다 효율적인 것으로 나타났다. 또한, 한방 약재의 각종 지표 성분 함량을 보면 60℃~70℃에서 추출한 추출물이 가장 높은 함량을 보였으며 80℃ 이상으로 추출했을 경우 유효 성분의 함량이 줄어드는 경향을 보였다.As a result of the experiment, it was found that the herbal medicinal herb extract was more efficient than the high temperature extraction at 60 ℃ ~ 70 ℃ for low temperature or medium temperature extraction. In addition, the extracts extracted from 60 ℃ ~ 70 ℃ showed the highest contents of various oriental medicinal ingredients. When the extracts were extracted above 80 ℃, the content of active ingredients decreased.

또한, 한방 생약재의 추출을 위한 추출 시간은 실험결과 72시간 추출했을 때 유효 성분의 함량이 가장 높았고, 이를 벗어난 경우 추출 고형분 및 유효 성분 함량이 낮아지는 경향을 보였다. The extraction time for extraction of oriental medicinal herb was the highest when the extract was extracted for 72 hours, and the extract solid content and the active ingredient content tended to be lower when the extraction time exceeded 72 hours.

한편, 추출 용매의 양은 용매 사용량 표준화를 위한 실험결과 10~25배수로 추출했을 때 좋은 결과를 보여 에너지효율 및 경제성을 고려하였을 때 용매는 10배수로 첨가하여 추출하는 것이 가장 효과적일 수 있다. 추출 압력은 0.5~0.6 기압의 조건에서 수행하는 것이 바람직하다.On the other hand, the amount of the extraction solvent is good when it is extracted by 10 ~ 25 times of the experiment results for standardization of the amount of the solvent, and when the energy efficiency and economical efficiency are considered, extraction by adding 10 times the solvent may be most effective. The extraction pressure is preferably carried out under the condition of 0.5 to 0.6 atm.

상기 단계의 추출물을 여과막이나 종이 여과지로 여과하여 이물질을 걸러내어 찌꺼기가 없는 조건으로 여과한다.The extract of the above step is filtered with a filter membrane or a paper filter to filter out foreign matter and filter it under conditions free of debris.

이어서, 이물질을 걸러내고 남은 고형분에 중량을 기준으로 10~25배수의 정제수를 가하여 0.8~0.9 기압 및 70~80℃의 온도에서 60 내지 72시간 동안 추출하여 추가의 추출물을 얻고, 마찬가지로 추출물을 여과지로 여과하여 이물질을 걸러내어 유효 성분들을 최대한 추출한다.Then, 10 to 25 times as much purified water as weight is added to the remaining solids, and the extract is extracted at a temperature of 0.8 to 0.9 atm and a temperature of 70 to 80 ° C for 60 to 72 hours to obtain an additional extract. Similarly, To extract the active ingredients as much as possible.

그 다음, 이물질을 거르고 얻어진 여액들을 합하여 50~65℃의 온도에서 -0.08 ~ -0.09 MPA의 감압하에서 4~8시간 동안 고형분의 brix가 40 이상이 되게 농축한다. 다양한 조건 시험 결과 감압 농축기를 사용하여 -0.08 ~ -0.09 MPa의 감압하에서 농축한 경우의 수율이 가장 양호하였다.Then, the filtrates obtained by filtering the foreign matters are combined and concentrated at a temperature of 50 to 65 ° C under a reduced pressure of -0.08 to -0.09 MPa for 4 to 8 hours to a brix of 40 or more. As a result of various test conditions, the yield was the best when concentrated under reduced pressure of -0.08 to -0.09 MPa using a vacuum condenser.

상기 단계에서 얻어진 농축물을 진공하에서 55~65℃의 온도에서 24 내지 48 시간 동안 저온에서 건조하는 것이 바람직하다.The concentrate obtained in the above step is preferably dried under vacuum at a temperature of 55 to 65 DEG C for 24 to 48 hours at a low temperature.

그 다음, 상기 단계에서 얻어진 건조물을 120~200메쉬로 분쇄하는 공정으로서, 핀밀 등을 이용하여 바람직하게는 150 메쉬 정도로 분쇄한다.Next, as the step of pulverizing the dried material obtained in the above step to 120 to 200 mesh, it is pulverized to a size of preferably about 150 mesh using finishing mill or the like.

상기 건조 공정이나 분쇄 공정에 이어 추가로 제품 조건에 맞게 멸균 공정을 포함할 수 있다.After the drying step or the pulverizing step, a sterilization step may be further included in accordance with the product conditions.

또한, 별법으로서는 동물성 약재와 식물성 약재를 구분하여 처리하는 것도 가능한데, 먼저, 전처리된 수질, 불개미, 자충, 구인 및 오공을 포함하는 5종의 동물성 생약과 광물성 생약인 백반은 정해진 비율로 혼합한 후, As an alternative method, it is also possible to treat the animal medicinal material and the phytogenic medicinal material separately. First, five kinds of animal medicinal herb including pre-treated water quality, antimicrobial, insecticide, ,

a1) 혼합된 생약재를 자연 건조시키는 공정;a1) naturally drying the mixed herbal medicine;

b1) 건조 처리된 동물성 생약재를 80~200메쉬의 입도로 개별적으로 분쇄하는 공정;b1) individually pulverizing the dried animal herbaceous material to a particle size of 80 to 200 mesh;

c1) 분쇄된 동물성 생약재를 교반하에 70~80℃에서 2~10분 동안 초(炒)하거나 또는 100~105℃의 온도에서 2~10분 동안 증(烝)하여 처리하는 공정; 및c1) crushing the crushed animal herbaceous material with stirring at 70 to 80 ° C for 2 to 10 minutes or at a temperature of 100 to 105 ° C for 2 to 10 minutes; And

d1) 초(炒) 또는 증(烝)하여 처리한 동물성 생약재를 냉각하는 공정;에 의해 제조될 수 있다.d1) frying or boiling, and cooling the animal herb medicine treated.

또한, 별법으로 건칠피, 법미, 새싹보리, 생지황, 구감초, 봉선자, 황기, 노니, 산사, 당귀, 백작약, 차가버섯, 인삼, 대황, 도인, 계심, 백출, 용뇌를 포함하는 18종의 식물 생약재는 개별적으로 또는 합하여 한꺼번에 추출할 수 있으며, In addition, 18 kinds of phytosanitary products including crudes, crustaceans, sprouts, bamboo shoots, bamboo shoots, bamboo shoots, bongsikjae, hwanggi, noni, sansa, angelica, white peony, chaga mushroom, ginseng, rhubarb, Can be extracted individually or in combination,

a2) 건조 또는 건조처리를 하지 않은 식물성 생약재에 중량을 기준으로 10~25배수의 정제수를 가하여 0.5~0.6 기압 및 70~80℃ 의 온도에서 60 내지 72시간 동안 추출하여 추출물을 얻는 공정;a2) adding 10 to 25 times of purified water to the phytogenic herb medicine without drying or drying and extracting the extract at a temperature of 0.5 to 0.6 atm and 70 to 80 ° C for 60 to 72 hours to obtain an extract;

b2) 상기 단계의 추출물을 여과지로 여과하여 이물질을 걸러내는 공정;b2) filtering the extract of the above step with a filter paper to remove foreign matter;

c2) 이물질을 걸러내고 남은 고형분에 중량을 기준으로 10~25배수의 정제수를 가하여 0.8~0.9 기압 및 80~90℃의 온도에서 60 내지 72시간 동안 추출하여 추출물을 얻는 공정;c2) filtering the foreign matter, adding purified water of 10 to 25 times the weight of the solid to the remaining solid, extracting the extract at a temperature of 0.8 to 0.9 atm and a temperature of 80 to 90 DEG C for 60 to 72 hours to obtain an extract;

d2) 상기 단계의 추출물을 여과지로 여과하여 이물질을 걸러내는 공정;d2) filtering the extract of the above step with a filter paper to remove foreign matter;

e2) 이물질을 거르고 얻어진 여액들을 50~65℃의 온도에서 -0.08 ~ -0.09 MPA의 감압하에서 4~8시간 동안 고형분의 brix가 40 이상이 되게 농축하는 공정:e2) filtering the foreign substances and concentrating the obtained filtrates to a solid of 40 or more at a temperature of 50 to 65 DEG C for 4 to 8 hours under a reduced pressure of -0.08 to -0.09 MPA;

f2) 상기 단계에서 얻어진 농축물을 진공하에서 55~65℃의 온도에서 24 내지 48 시간 동안 저온에서 건조하는 공정; 및f2) drying the concentrate obtained in the above step under reduced pressure at a temperature of 55 to 65 DEG C for 24 to 48 hours; And

g2) 상기 단계에서 얻어진 건조물을 120~200메쉬로 분쇄하는 공정;에 의해 추출하는 것이 바람직할 수 있다.g2) The step of pulverizing the dried material obtained in the above step to 120 to 200 mesh may be preferable.

본 발명은 다양한 한방 생약제를 이용하여 부작용이 적고 혈행 개선의 기능성을 갖는 제제를 개발하기 위하여 예의 노력한 결과 이루어진 것으로서 다양한 한방 생약재 성분들과 이들의 조합비, 각 성분들의 효율적인 추출 조건 및 제품의 맛 등을 최적화한 것에 주된 특징이 있으며, 상기 본 발명에 따른 제제의 조성비는 각각의 성분이 갖는 유효 용량과 부작용 등을 고려하여 오랜 연구 결과에 의해 설정한 것이며, 그 비율의 범위를 벗어나는 경우에는 타성분과의 바람직한 상승 효과를 나타내지 못하여 효과가 떨어질 우려가 있다.The present invention has been made with a view to develop a preparation having various side effects and having low side effects and improving blood circulation function. The present invention has been made to provide various herbal medicinal herb ingredients and their combination ratio, efficient extraction conditions of each ingredient, And the composition ratio of the preparation according to the present invention is set according to a long study result in consideration of the effective dose and side effects of each component and when the ratio is out of the range, There is a fear that the desired synergistic effect is not exhibited and the effect is lowered.

본 발명의 혈행 개선용 제제는 고지혈증, 동맥경화, 뇌혈전증, 협심증 등을 포함하는 질환의 예방 및 개선을 위한 의약 또는 건강 기능성 식품으로 효율적으로 이용될 수 있다.The blood circulation improving agent of the present invention can be effectively used as a medicine or a health functional food for preventing and improving diseases including hyperlipidemia, arteriosclerosis, cerebral hemorrhage and angina.

본 발명의 혈행개선용 제제는 독성 및 부작용이 없으면서도 혈전분해 활성, 항고지혈 효과, 용혈활성, 관상혈류 호전, 국소 뇌허혈 동물 모델에서의 호전, 및 혈소판 응집억제능의 기능성을 나타내므로 당업자는 그러한 질병, 상태 및 이상으로부터 고통을 받는 것으로 추정되는 개인들을 용이하게 파악할 수 있다. The anti-platelet agent of the present invention exhibits a thrombolytic activity, an antihyperlipidemic effect, a hemolytic activity, a coronary blood flow improvement, an improvement in an animal model of local cerebral ischemia, and a function of inhibiting platelet aggregation without toxicity and side effects, , The state, and the individuals who are suspected of suffering from an abnormality.

본 발명에 따른 의약 및 식품 제제의 제형은, 당해 분야에서의 통상적인 방법에 따라, 예를 들면 환제, 파우치제 또는 드링크제 등의 경구제나 주사제 등의 형태로 제형화시켜 사용할 수 있다.The pharmaceutical and food formulations according to the present invention can be formulated in the form of oral preparations such as pills, pouches, or drinks, or injections according to a conventional method in the art.

특히, 환제로 제조하는 경우에는 각 재료를 더블콘 혼합기 등의 혼합기에서 20분 이상 혼합한 후, 연합기를 사용하여 연합하고, 통상의 제환기를 이용하여 제환한 후 약 30℃ 전후에서 건조하고, 이를 코팅하고 포장하여 제조할 수 있다.Particularly, in the case of manufacturing with a pellet, the respective materials are mixed in a mixer such as a double cone mixer for 20 minutes or more, and then combined using a coater. The mixture is cooled using a conventional ventilator, dried at about 30 캜, Which can be prepared by coating and packaging.

또한 코팅시에는 히드록시프로필메틸셀룰로오스를 95% 주정에 용해한 후 스프레이 방식으로 코팅하는 것이 바람직할 수 있고, 건조기 상에서 30±2℃에서 1 시간 이상 수분 함량 5% 이하로 건조하여 포장하는 것이 좋다.For coating, it may be preferable to dissolve hydroxypropylmethylcellulose in a 95% alcohol solution followed by spray coating. It is preferable to dry and coat the product at a temperature of 30 ± 2 ° C for at least 1 hour to a water content of 5% or less.

본 발명의 의약 및 식품 제제의 복용량은, 그 제제 형태, 투여 방법, 사용 목적 및 이것에 적용되는 개인의 연령, 체중, 증상에 따라서 적절히 설정되고, 일정하지 않지만 일반적으로는 제제 중에 함유되는 유효성분의 양은 성인 1일당, 예컨대 25 mg∼5,000 ㎎/㎏이다. 물론 복용량은, 각종 조건에 의해서 변동하기 때문에, 상기 섭취량보다 적은 양으로 충분한 경우도 있고, 또는 범위를 초과하여 필요한 경우도 있다.The dosage of the medicament and the food preparation of the present invention is appropriately set in accordance with the form of the preparation, the method of administration, the purpose of use, and the age, weight and symptom of the individual to which the composition is applied. For example, 25 mg to 5,000 mg / kg per day. Of course, since the dosage varies depending on various conditions, the amount may be less than the above amount, or may be more than the above range.

본 발명에 따른 의약 제제는 공지의 의약용 담체와 조합하여 제제화할 수 있다. 일반적으로는, 유효 성분을 약학적으로 허용할 수 있는 액상 또는 고체상의 담체와 배합하고, 또한 필요에 따라 용제, 분산제, 유화제, 완충제, 안정제, 부형제, 결합제, 붕괴제, 활택제 등를 가하고, 정제, 과립제, 산제, 분말제, 캡슐제 등의 고형제, 통상액제, 현탁제, 유제 등의 액제로 할 수 있다. 또한 이것을 사용 전에 적당한 담체의 첨가에 의해 액상으로 만들 수 있는 건조품으로 할 수도 있다.The pharmaceutical preparation according to the present invention can be formulated in combination with a known pharmaceutical carrier. Generally, the active ingredient is mixed with a pharmaceutically acceptable liquid or solid carrier and, if necessary, a solvent, a dispersant, an emulsifier, a buffer, a stabilizer, an excipient, a binder, a disintegrant, , Granules, powders, powders, capsules, and the like, liquid solutions such as liquid solutions, suspensions, and emulsions. It may also be a dried product which can be made into a liquid phase by the addition of a suitable carrier before use.

의약용 담체는, 상기 투여형태 및 제형에 따라서 선택할 수 있고, 경구제의 경우는, 예를 들어 전분, 유당, 백당, 만니톨, 카복시메틸셀룰로오스, 콘 스타치, 무기염 등이 이용된다. 또한 경구제의 조제에 있어서는 추가로 결합제, 붕괴제, 계면활성제, 윤택제, 유동성 촉진제, 교미제, 착색제, 향료 등을 배합할 수도 있다.The pharmaceutical carrier can be selected according to the above dosage form and formulation, and in the case of an oral preparation, for example, starch, lactose, white sugar, mannitol, carboxymethyl cellulose, corn starch, inorganic salt and the like are used. In the preparation of an oral preparation, a binder, a disintegrant, a surfactant, a lubricant, a flowability promoter, a mating agent, a colorant, a perfume, and the like may be further blended.

본 발명에 따른 식품 제제는 원하는 제제의 형태에 따라 통상의 보조제 또는 첨가제, 또는 감미료, 예를 들면 벌꿀, 맥아, 글리세린, 홍삼, 동충하초, 자몽 추출물, 감초, 맥류약엽분말, 서양산사자추출물, 세인트존스워트, 셀레늄효모, 비타민 C, 구연산, 니코틴산, 안식향산나트륨, 아스파탐, 사카린, 펙틴, 말리톨, 솔비톨, 자일리톨, 구아검, 탈지분유 및 올리고당으로 이루어진 군 중에서 선택되는 하나 이상의 성분을 추가하여 기호도나 미감을 증대시킬 수 있다. 이들은 본 발명의 제제의 전체 중량을 기준으로 약 50∼80% 로 사용하는 것이 적절하다.The food preparation according to the present invention may be prepared by adding a conventional adjuvant or additives or a sweetener such as honey, malt, glycerin, red ginseng, cordyceps, grapefruit extract, licorice, pulp leaf powder, One or more components selected from the group consisting of glucose, sucrose, glucose, glucose, glucose, glucose, glucose, glucose, glucose, glucose, glucose, Can be increased. They are suitably used at about 50-80% based on the total weight of the formulation of the present invention.

<실시예><Examples>

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다. Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples. It is to be understood by those skilled in the art that these embodiments are only for describing the present invention in more detail and that the scope of the present invention is not limited by these embodiments in accordance with the gist of the present invention .

실시예 1: 한방 생약 추출물을 포함하는 혈행 개선용 제제의 제조Example 1: Preparation of blood circulation improving agent containing herbal medicine extract

시중에서 구입한 각각의 동물성 생약재(수질 1,200g, 건칠피 1,200g, 백반 1,200g, 법미 1,200g, 새싹보리 1,200g, 생지황 1,200g, 구감초 900g, 봉선자 900g, 황기 900g, 노니 900g, 산사 900g, 불개미 900g, 당귀 900g, 자충 900g, 구인 700g, 백작약 700g, 차가버섯 700g, 인삼 500g, 대황 500, 도인 500, 계심 500g, 백출 500g, 오공 300g, 용뇌 300g)의 한방 생약재를 골고루 혼합하여 자연 건조시킨 다음, 150 메쉬의 입도로 분쇄하고 분쇄된 생약재를 교반하에 80℃의 온도에서 5분 동안 초(炒)한 다음, 다음 실온에 방치하여 건조시켰다. 법미는 쌀 500g에 물 500g을 붓고 30분 정도 불린 후 씻고 이를 3회 반복하여 씻은 것을 모아서 1200g을 사용하였다.Each of the animal herbal medicines purchased in the market (1,200 g of water quality, 1,200 g of alfalfa, 1,200 g of alfalfa, 1,200 g of ginseng, 1,200 g of sprouts, 1,200 g of raw persimmon, 900 g of ginseng, 900 g of balsam, 900 g of ginseng, The herbal medicines of 900g, 900g, 900g, 700g, 700g, 700g, 700g, 500g, 500g, 500g, 500g, 500g, 300g and 300g were mixed and dried naturally Next, the mixture was ground to a particle size of 150 mesh, and the ground herb medicine was fried at 80 DEG C for 5 minutes with stirring, then allowed to stand at room temperature and then dried. 500 g of rice was poured into 500 g of rice, washed for 30 minutes, washed three times, and washed to collect 1200 g.

건조된 생약재를 모두 혼합한 후 혼합물에 정제수 200리터를 가하여 0.5 기압, 80℃의 온도에서 72 동안 추출하였다. 추출물을 종이 여과지로 걸러서 여액을 수집하고, 남은 고형분에 200리터의 정제수를 가하여 0.9기압, 80℃의 온도에서 72시간 동안 2차로 추출하였다. 추출물을 종이 여과지로 거르고 여액들을 합한 후 80℃의 온도에서 -0.08 MPA의 감압하에서 4시간 동안 농축하였다. 고형분의 brix는 50이었다. 이어서, 농축물을 진공하에서 55℃의 온도에서 24시간 동안 저온에서 건조한 후 한방 생약 추출물을 포함하는 혈행 개선용 제제를 제조하였다.After mixing all of the dried herbal medicines, 200 liters of purified water was added to the mixture and the mixture was extracted at a temperature of 0.5 atm and 80 ° C for 72 hours. The extract was filtered with paper filter paper, and the filtrate was collected. 200 L of purified water was added to the remaining solids, and the solution was then extracted at a temperature of 0.9 atm and 80 ° C for 72 hours. The extracts were filtered through paper filter paper and the filtrates were combined and concentrated under reduced pressure of -0.08 MPA at 80 ° C for 4 hours. The brix of the solid was 50. Subsequently, the concentrate was dried under vacuum at a temperature of 55 DEG C for 24 hours at a low temperature, and a preparation for improving blood circulation containing herbal medicine extract was prepared.

실시예 2: 환제 제조Example 2: Production of pills

실시예 1의 혈행개선용 제제 7%(이하, 중량기준), 맥아분말 23%, 밀리타리스 동충하초분말 3%, 구연산 7%, 솔비톨 10%, 자일리톨 35% 및 올리고당 15%를 더블콘 혼합기에서 25분 동안 혼합한 후, 연합기를 사용하여 연합하고, 제환기를 이용하여 제환한 후 약 30℃ 전후에서 건조하고, 히드록시프로필메틸셀룰로오스를 95% 주정에 용해한 후 스프레이 방식으로 코팅하고, 건조기 상에서 30ㅁ2℃에서 1시간 동안 수분 함량 5% 이하로 건조하여 포장(PS)하여 내용량이 3.5g인 환제를 제조하였다.7% of the blood circulation improving agent of Example 1 (hereinafter referred to as weight), 23% of malt powder, 3% of millitared caterpillar powder, 7% of citric acid, 10% of sorbitol, 35% of xylitol and 15% of oligosaccharide After 25 minutes of mixing, they were combined using a coater, and the mixture was air-conditioned. After drying at about 30 캜, hydroxypropylmethylcellulose was dissolved in 95% alcohol, spray-coated, and dried 30 ㅁ After drying for 1 hour at 2 ° C with moisture content of 5% or less, packed (PS) to prepare a pellet having an amount of 3.5 g.

실시예 3: 정제 제제Example 3: Tablet formulation

혈행개선용 제제(실시예 1) 25 mgPreparation for improving blood circulation (Example 1) 25 mg

락토오스 60 mgLactose 60 mg

전분 15 mgStarch 15 mg

스테아르산 마그네슘 15 mgMagnesium stearate 15 mg

결정성 셀룰로오스 15 mgCrystalline cellulose 15 mg

정제는 통상의 방법에 의해 제조될 수 있으며, 한 바람직한 실시형태는 통상의 장용성 피복(예를 들면, 히드록시프로필메틸 셀룰로오스 프탈레이트), 당코팅 또는 피막 코팅을 갖는 정제 또는 연질캅셀 형태이다.Tablets may be prepared by conventional methods and one preferred embodiment is in the form of tablets or soft capsules with conventional enteric coatings (e. G., Hydroxypropylmethylcellulose phthalate), sugar coating or coatings.

실시예 4: 음료수의 제조Example 4: Preparation of beverage

실시예 1에서 얻은 혈행개선용 제제 100g에 구연산 20g, 아스파탐 17g 및 비타민 C 30g을 첨가한 후 나머지를 정제수로 첨가하여 음료수 10ℓ를 제조하여 저온 살균하였다. 결과적으로 본 발명 음료수는 종래의 음료수 제품과 입안 감촉, 맛 그리고 종합평가 면에서 양호한 반응을 얻었다.20 g of citric acid, 17 g of aspartame and 30 g of vitamin C were added to 100 g of the blood circulation improving agent obtained in Example 1, and the remaining was added with purified water to make 10 L of drinking water and pasteurized. As a result, the beverage of the present invention obtained favorable responses to conventional beverage products in terms of mouth feel, taste, and overall evaluation.

실시예 5: 주사제의 제조 Example 5: Preparation of injection

실시예1의 혈행개선 제제 20 mg20 mg of the hemostatic composition of Example 1

만니톨 180 mg180 mg mannitol

주사용 멸균 증류수 2800mgSterile sterilized water for injection 2800mg

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(3㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.(3 ml) per 1 ampoule according to the usual injection method.

실시예 6: 파우치제의 제조Example 6: Manufacture of a pouch

파우치 당 실시예 1에서 얻은 혈행개선용 제제 40g에 비타민 C 10g, 아스파탐 10g 및 정제수 50g이 포함되도록 자동 충진기에 의해 파우치를 제조하였다. Pouches Pouches were prepared by an automatic filling machine so that 10 g of vitamin C, 10 g of aspartame and 50 g of purified water were contained in 40 g of the blood circulation improving preparation obtained in Example 1.

실시예 7: 급성 독성 시험Example 7 Acute Toxicity Test

실시예 1에 따른 혈행개선 제제의 실험동물에 대한 독성 실험을 수행하고 그 독성유무를 관찰하였다. 실험용동물은 4, 5주령의 체중 105±4g의 수컷과 95±3g의 암컷의 SD계 래트 60마리를 사용하였고 본 발명의 제제와 음성대조군으로서 증류수를 사용하여 시험하였다. 먼저, 상기 래트들을 온도 22±2℃, 상대습도 53±2% 및 형광등 조명(09:00 점등-18:00 소등)의 명암사이클, 150-300 Lux의 조도 조건을 갖춘 실험실 사육 상자에서 약 1주일 정도의 기간에 걸쳐 순화시킨 다음, 건강한 동물들만을 선택하여 평균 체중이 일치하도록 각 군으로 나누고 일일 1회 20ml/kg의 양으로 14일 동안 강제 경구투여한 다음, 일반상태의 변화, 중독증상, 운동성, 외관, 자율신경, 체중변화 및 사망동물의 유무에 관하여 점검하였다.The toxicity test of the blood circulation improving agent according to Example 1 was performed on the experimental animals and the toxicity thereof was observed. The experimental animals were male and female SD male rats weighing 105 ± 4 g and 95 ± 3 g, respectively, at 4 and 5 weeks of age, and tested using distilled water as the negative control and the preparation of the present invention. First, the rats were incubated in a laboratory incubation box with a light and dark cycle of temperature 22 ± 2 ° C., relative humidity 53 ± 2% and fluorescent light (09:00 lit-18: 00 off) and illumination conditions of 150-300 Lux, The animals were divided into groups in which the average body weight was matched. Animals were orally administered at a dose of 20 ml / kg once a day for 14 days, and the change in general condition, poisoning symptom , Mobility, appearance, autonomic nervous system, weight change, and presence of dead animals.

실험 결과에 의하면, 실험기간 동안 체중에 있어서 5% 이내의 변화를 보였으나 유의성은 없었고, 시료의 양을 시험동물에 투여가능한 최대량인 kg당 20ml의 최고 농도를 선정하였음에도 사망동물이 관찰되지 않아 개략의 치사량 산출은 불가하였으므로 LD50은 20ml/kg B.W. 이상인 것으로 나타났고, 특이한 일반증상이나 부검시 특이한 병변이 관찰되지 않았으므로 이를 종합적으로 판단해보면 상기 제제는 독성이 없는 것으로 판명되었다. According to the experimental results, there was no significant difference in the body weight during the experimental period, but there was no significant difference. The highest concentration of 20 ml per kg, which is the maximum amount of sample to be administered to the test animal, was selected, LD 50 was more than 20 ml / kg BW because of the inability to calculate the lethal dose. As a result, it was proved that the formulation was not toxic.

실시예 8: 혈액 클롯 분해 분석Example 8: Degradation analysis of blood clot

혈액을 공급받아 미리 질량을 측정해놓은 여러 개의 튜브에 각각 0.5 ml씩 담고 37℃에서 45분 동안 반응시켜 클롯을 형성하고, 클롯을 형성시킨 후 혈청 층을 완전히 제거하고 클롯 질량 측정하였다. 여기에 실시예 1의 한방 제제를 반응시켜 혈액 클롯 분해효과를 확인하였다.0.5 ml of each of the tubes was subjected to 45 minutes of reaction at 37 ° C to form clots. After the clots were formed, the serum layer was completely removed and the clot mass was measured. The herbal preparation of Example 1 was reacted to confirm the blood clot decomposing effect.

그 결과를 도 2에 나타내었다. 도 2는 본 발명에 따른 혈행개선용 제제의 마우스 혈액 클롯 분해 분석의 결과도이다. 대조군은 인산염 완충액만을 포함한 것이고, 혈행개선 제제는 100μg을 포함하였다.The results are shown in Fig. Fig. 2 is a result of analysis of degradation of a mouse blood clot of a preparation for improving blood circulation according to the present invention. Fig. The control group contained only phosphate buffer and the anti-haemostatic agent contained 100 μg.

마우스 혈액 클롯 분해 분석에서 한방 생약 추출물로 이루어진 제제(실시예 1) 100μg은 피브린 클롯을 약 82% 분해시켰다. 마우스 혈액 클롯을 이용한 in vitro 실험결과를 통해 한방 생약 제제의 마우스의 혈액에서 형성된 클롯을 직접적으로 분해할 수 있는 혈전분해활성을 확인할 수 있었다.In the degradation analysis of the mouse blood clot, 100 μg of the herbal medicine extract preparation (Example 1) degraded the fibrin clot by about 82%. Mouse blood clot The results of in vitro experiments showed that thrombolytic activity, which can directly decompose the clots formed in the blood of the herbal medicine herbal medicine, can be confirmed.

실시예 9: 지질분해 효과Example 9: Lipid degradation effect

(1) TBA 플레이트 에세이(1) TBA plate assay

실시예 1의 한방 추출 제제 10 μl을 트리부티린 0.1 ml 및 아가 0.1 g을 포함하는 TBA(tributyrin agar) 플레이트에 3mm 환을 만들어 침적시킨 후 37℃에서 12 시간 동안 반응시킨 후 분해된 clear zone을 확인하였다.10 μl of the herbal extract preparation of Example 1 was immersed in a TBA (tributyrin agar) plate containing 0.1 ml of tributyrin and 0.1 g of agar, followed by immersion, followed by reaction at 37 ° C. for 12 hours, Respectively.

한방 추출 제제의 TBA(tributyrin agar) 플레이트 에세이를 수행한 결과를 도 3에 나타내었다. 도 3은 한방 추출 제제의 TBA 플레이트 에세이의 결과도이다. 완충액은 인산염 완충액만을 함유한 것이고, 한방 추출 제제는 10μg을 포함하였다. 위 결과로 부터 한방 추출 제제 10μg은 지질을 분해시켜 환 주위에 clean zone을 확인할 수 있었다. 이 실험을 통해 한방 추출 제제가 지질 성분을 직접적으로 분해하는 효과가 있음을 확인하였다.The result of TBA (tributyrin agar) plate assay of the herbal extract preparation is shown in FIG. 3 is a result of TBA plate assay of the herbal extract preparation. The buffer contained only phosphate buffer, and the herbal extract formulation contained 10 μg. From the above results, 10 μg of the herbal extract preparation was able to decompose lipids and identify a clean zone around the rings. This experiment confirmed that the herbal extract formulation directly decomposes the lipid components.

(2) 지질분해효소 합성기질을 이용한 지질 분해 활성 에세이(2) Lipid degradation activity assay using lipidase synthesis substrate

효소 활성측정은 4-nirtophenyl palmitate, 4-nitrophenyl butryrate를 사용한 colorimetric 방법(Stuer et al., 1986)에 의하여 수행되었다. 실시예 1의 한방 추출 제제 1 mg을 1 ml의 50 mM 인산염 완충액(pH 6.0)에 녹이고 10 μl의 기질 용액(2-propanol에 녹인 100 mM p-nitrophenyl butyrate(pNPB))을 첨가한 후 10분 동안 30 ℃에서 반응시켰다. 2000 x g로 4℃ 조건에서 5분간 원심분리 후 상층액을 회수하여 활성을 측정하였다. 지질분해효소 활성은 생성된 p-nitrophenol의 양을 410 nm에서 측정하여 확인하였다. 효소 1 unit의 정의는 1분당 1 μM의 p-nitrophenol을 생산하는 효소의 양을 나타낸다. 그 결과를 다음의 표 1에 나타내었다.Enzyme activity was measured by a colorimetric method (Stuer et al., 1986) using 4-nitrophenyl palmitate and 4-nitrophenyl butryrate. 1 mg of the herbal extract preparation of Example 1 was dissolved in 1 ml of 50 mM phosphate buffer solution (pH 6.0), and 10 μl of a substrate solution (100 mM p-nitrophenyl butyrate (pNPB) dissolved in 2-propanol) Lt; 0 &gt; C for 30 minutes. The supernatant was recovered by centrifugation at 2000 x g for 5 minutes at 4 ° C and the activity was measured. Lipolytic enzyme activity was confirmed by measuring the amount of p-nitrophenol produced at 410 nm. The definition of one unit of enzyme is the amount of enzyme that produces 1 μM p-nitrophenol per minute. The results are shown in Table 1 below.

기질temperament 지질분해 활성(mU/ml)Lipolytic activity (mU / ml) p-nitrophenyl butyrate p- nitrophenyl butyrate 54705470 p-nitrophynyl palmitate p- nitropyryl palmitate 27802780

상기 표 1의 결과로부터 확인할 수 있는 바와 같이, 한방 추출 제제는 p-nitrophenyl butyrate 기질에서는 5470 mU/ml, p-nitrophynyl palmitate 기질에서는 2780 mU/ml의 지질 분해 활성을 나타내었다. 이 실험을 통해 한방 추출 제제가 지질 성분을 직접적으로 분해하는 효소인 리파아제와 같은 활성을 가짐을 확인하였으며 각 기질에서 높은 활성을 확인하였다.As can be seen from the results shown in Table 1, the herbal extract preparation exhibited lipolytic activity of 5470 mU / ml in the p- nitrophenyl butyrate substrate and 2780 mU / ml in the p- nitropynyl palmitate substrate. This experiment confirmed that the herbal extract preparation had the same activity as lipase, which is an enzyme that directly decomposes lipid components, and confirmed high activity in each substrate.

실시예 10: 항고지혈효과 시험Example 10: Anti-hyperlipemia test

실험동물 랫트의 꼬리 정맥을 통해 채혈하고, 채혈된 혈액은 실온에서 30분 정도 방치 후, 3000 rpm으로 20분 동안 원심분리하여 혈청을 추출하고 이를 분석 시까지 -30℃에 보관하였다. Total cholesterol(총 콜레스테롤), TG(중성지방), HDL-C(고밀도지단백 콜레스테롤), LDL-C(저밀도지단백 콜레스테롤), VLDL-C(초저밀도지단백 콜레스테롤)를 측정하여 항고지혈증 효과를 분석하고 Friedewald 식을 이용한 농도계산법으로 분석하였다. Blood was collected from the rat via the tail vein. The blood was left at room temperature for 30 minutes, centrifuged at 3000 rpm for 20 minutes, and the serum was extracted and stored at -30 ° C until analysis. We analyzed the effects of total cholesterol, TG, HDL-C, LDL-C and VLDL-C in hypercholesterolemic patients. Friedewald Were analyzed by the concentration calculation method.

고지혈증을 유발시킨 랫트에 한방 추출 제제(실시예 1)을 첨가한 사료를 식이시켜 항고지혈증 효과를 분석한 결과를 도 4에 나타내었다. 도 4는 고지혈증 유발 쥐에서 한방 추출 제제의 항고지혈 효과를 나타내는 그라프도이다. C는 대조군으로서 정상 랫트의 혈장이고, NC는 음성 대조군으로서 고지혈증 유발 쥐의 혈장이며, 샘플은 실험군으로서 한방 추출 제제(1mg)을 공급한 고지혈증 유발한 랫트의 혈장이다.The results of analysis of the effect of anti-hyperlipemia by feeding diets supplemented with the herbal extract preparation (Example 1) to hyperlipemia-induced rats are shown in Fig. 4 is a graph showing the antihyperlipidemic effect of the herbal extract preparation in hyperlipidemia-induced rats. C is the plasma of normal rats as a control, NC is the plasma of hyperlipemia-induced rats as a negative control, and the sample is plasma of hyperlipemia-induced rats fed with herbal extract preparation (1 mg) as an experimental group.

도 4의 결과로부터 확인할 수 있는 바와 같이, 일반사료만 식이시킨 control group(N, 일반식이)의 총콜레스테롤(total cholesterol) 수치는 112.0mg/dL, HDL-cholesterol(고밀도 지단백 콜레스테롤) 수치는 67.2 mg/dL, LDL-cholesterol(저밀도 지단백 콜레스테롤) 수치는 16.2mg/dL, VLDL-cholesterol(초저밀도 지단백 콜레스테롤) 수치는 23.3mg/dL, TG(중성지방) 수치는 114.2 mg/dL로 측정되었다.As shown in FIG. 4, the total cholesterol and HDL-cholesterol levels of the control group (N, general diet) fed only with the general diet were 112.0 mg / dL and 67.2 mg / , LDL-cholesterol (low-density lipoprotein cholesterol) was 16.2 mg / dL, VLDL-cholesterol (low-density lipoprotein cholesterol) was 23.3 mg / dL and TG (triglyceride) was 114.2 mg / dL.

High-cholesterol 사료만 식이시킨 negative control group (NC, 고지혈증 유발 그룹)의 총콜레스테롤 수치는 141.1 mg/dL, HDL수치는 49.6 mg/dL, LDL수치는 46.2 mg/dL, VLDL수치는 26.5 mg/dL, TG(중성지방) 수치는 138.3 mg/dL로 측정되었다. 이에 일반사료만 식이시킨 Normal group의 총콜레스테롤, HDL, LDL, VLDL, TG를 비교한 결과, 총콜레스테롤은 약 26.0% 증가하였고 HDL은 약 26.2% 감소하였다. 또한, LDL은 약 285.1% 증가하였고 VLDL와 TG는 각각 13.7%, 21.1% 증가하였다. The total cholesterol, LDL, and VLDL levels in the negative control group (NC, hyperlipidemia-inducing group) fed with high-cholesterol diet were 141.1 mg / dL, 49.6 mg / dL and 26.5 mg / dL, , And TG (triglyceride) levels were measured as 138.3 mg / dL. The total cholesterol, HDL, LDL, VLDL, and TG of normal group fed diets were increased by 26.0% and 26.2%, respectively. LDL increased by 285.1% and VLDL and TG increased by 13.7% and 21.1%, respectively.

고지혈증이 유발된 랫트에 한방 추출 제제를 첨가한 사료를 식이시킨 sample group의 결과에서 총콜레스테롤 수치는 108.5 mg/dL, HDL 수치는 70.3 mg/dL, LDL 수치는 18.3 mg/dL, VLDL 수치는 16.1 mg/dL, TG 수치는 95.3 mg/dL로 측정되었다.The total cholesterol level was 108.5 mg / dL, the HDL level was 70.3 mg / dL, the LDL level was 18.3 mg / dL and the VLDL level was 16.1 mg / dL in the sample group in which the hyperlipemia- mg / dL, and the TG value was measured as 95.3 mg / dL.

이에 일반사료를 식이시킨 control group 및 고콜레스테롤 사료를 식이시킨 negative control group과 총콜레스테롤, HDL, LDL, VLDL, TG를 비교한 결과, 총콜레스테롤, VLDL, TG 수치는 정상수치로 회복되었고, LDL은 48.2 mg/dL에서 18.3 mg/dL로 상당히 저하된 반면, HDL 수치는 상승되어 한방 제제의 식이에 의한 회복 효과를 확인할 수 있었다. Total cholesterol, HDL, LDL, VLDL and TG levels were restored to normal levels, and LDL levels were significantly lower in the control group and in the control group fed the normal diet and in the control group fed the high cholesterol diet. The HDL level was significantly elevated from 48.2 mg / dL to 18.3 mg / dL, and the recovery effect of the herbal medicine diet was confirmed.

또한, AI(동맥경화 지수, Atherogenic index(총콜레스테롤 - HDL 콜레스테롤)/HDL-콜레스테롤), HDL/LDL ratio, TC/HDL ratio을 산출하여 비교분석하고 그 결과를 표 3에 나타내었다.In addition, AI (atherogenic index, total cholesterol-HDL cholesterol) / HDL-cholesterol), HDL / LDL ratio and TC / HDL ratio were calculated and compared and the results are shown in Table 3.

항목Item CC NCNC 한방제제Herbal medicine AIAI 0.670.67 1.841.84 0.540.54 총 콜레스테롤/HDL 비Total cholesterol / HDL ratio 1.671.67 2.842.84 1.541.54 HDL/LDL 비HDL / LDL ratio 4.144.14 1.071.07 3.843.84

결과적으로 고지혈증을 유발시킨 랫트에 한방 추출 제제를 첨가한 사료를 14일 동안 식이시킨 결과, 5가지 모든 항목의 결과에서 혈행개선 효과(고지혈증 예방효과)를 갖고 있음을 확인하였으며, 동맥경화지수, Total cholesterol/HDL ratio와 HDL/LDL ratio의 수치에서도 항고지혈 효과의 유의성을 확인하였다.As a result, diets supplemented with herbal extracts were fed to rats that induced hyperlipidemia for 14 days. As a result, it was confirmed that the results of all five items had blood circulation improving effect (hyperlipemia prevention effect) cholesterol / HDL ratio and HDL / LDL ratio.

실시예 11: Rodent blood를 이용한 용혈활성 분석Example 11 Analysis of Hemolytic Activity Using Rodent Blood

용혈활성 분석은 anti-thrombotic activity assay법을 통해 실험동물의 혈액에서 유도한 혈전(rodent blood clot)을 이용한 항혈전 효능 평가법이며, 혈액 채취 후 자연응고 후 형성되는 혈전에 시료를 적정시간 처리 후 남은 혈전의 양과 반응액을 분석하여 시료의 혈전제거 효능을 평가하는 실험이다. Hemolytic activity assay is an anti-thrombocyte activity assay using a rodent blood clot derived from the blood of an experimental animal through an anti-thrombotic activity assay. The blood clot is formed after natural blood coagulation, It is an experiment to analyze the amount of thrombus and the reaction solution to evaluate the thrombus removal efficacy of the sample.

한방 추출 제제와 blood clot을 1시간 동안 반응시킨 후 남은 blood clot의 무게 및 반응액의 흡광도를 측정하여 한방 추출 제제의 혈전제거 효능을 분석하였다.The blood clot remained after 1 hour of reaction with the herbal extract preparation and the blood clot. The absorbance of the remaining blood clot and the absorbance of the reaction solution were measured to analyze the thrombecting efficacy of the herbal extract preparation.

혈액 클롯은 시험관내 마우스 혈액의 혈액 클롯 300 μL의 자발적 응고에 의해 형성시켰다. 혈액 클롯의 분해는 한방 추출 제제 시료, 양성 대조군 t-PA(20 U), 및 식염수 처리한 클롯을 37℃에서 1시간 동안 인큐베이션시켜서 평가하였다. 인큐베이션 후, 항혈전 활성은 색 전개에 의해 평가하고, 상층액(blood clot + saline(con), 한방 추출 제제 또는 t-PA)의 흡광도는 410nm에서 흡광도로 판독하였다. 도 5는 한방 추출 제제의 항혈전능 에세이 결과를 나타내는 그라프도이다.Blood clots were formed by spontaneous coagulation of 300 μL blood clots of mouse blood in vitro. The degradation of the blood clots was evaluated by incubating the herbal extract preparation sample, positive control t-PA (20 U), and saline-treated clots for 1 hour at 37 ° C. After incubation, the antithrombotic activity was evaluated by color development and the absorbance of the supernatant (blood clot + saline (con), herbal extract preparation or t-PA) was read as absorbance at 410 nm. FIG. 5 is a graph showing the result of the antithrombotic effect assay of the herbal extract preparation. FIG.

실험군의 한방 추출 제제에서는 10㎍, 20㎍, 50㎍, 100㎍, 200㎍의 농도에서 순서대로, 410nm에서 0.455, 0.730, 1.320, 1.350, 1.388의 흡광도가 확인되었다. 시료 대신 생리식염수를 처리한 음성대조군의 흡광도는 0.403이며, 양성대조군인 t-PA는 10U 농도에서 0.462, 20U에서 0.880, 30U에서 1.380으로 나타났다.The absorbance of 0.455, 0.730, 1.320, 1.350 and 1.388 were observed at 410 nm in the order of 10 ㎍, 20 ㎍, 50 ㎍, 100 ㎍ and 200 ㎍. The absorbance of the negative control group treated with saline instead of the sample was 0.403, and the positive control group t-PA was 0.462 at 10 U concentration, 0.880 at 20 U and 1.380 at 30 U.

10㎍의 한방 추출 제제의 반응액 흡광도는 20U t-PA의 반응액 흡광도보다 약간 낮았지만 50㎍ ~ 200㎍의 한방 추출 제제 반응액 흡광도에서는 10U t-PA의 반응액 흡광도보다 높게 나타났다. The absorbance of 10 μg of herbal extract preparation was slightly lower than that of 20 U t-PA, but higher than that of 10 U t-PA at 50 μg to 200 μg of herbal extract solution.

Antithrombotic activity assay를 통해, 실험동물 혈액의 혈전 형성 후 한방 추출 제제가 우수한 혈전용해능을 가지며, 20㎍ 이상의 추출물에서 10U t-PA 보다 높은 혈전제거능을 보였다. 따라서, 한방 생약 추출물은 실험동물의 혈액에 작용하여 과도한 혈전형성 예방을 통해 응고 조절 및 혈행 개선 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다.The antithrombotic activity assay showed excellent thrombolytic ability after the thrombus formation of the experimental animal blood, and showed higher thrombolytic ability than the 10 U t-PA in the extract of 20 μg or more. Therefore, the herbal medicine extract of herbal medicine acts on the blood of the experimental animal and it can be expected to control the coagulation and improve the blood circulation through prevention of excessive thrombus formation.

실시예 12: 관상혈류에 미치는 영향 시험 Example 12: Test for effect on coronary blood flow

생후 6주된 래트에 콜레스테롤 식이를 2주간 실시하였으며, 대조군은 식염수, 본 발명에 따른 실시예 1의 한방 생약 추출 제제를 일일 일회 강제 경구 투여하였다. 2주 후, 랫트를 펜토바비탈로 마취시킨 후 37℃의 Krebs-Henseleit 생리용액으로 심장을 관류시키면서 심장을 적출하였다. 30분 후 적출한 심장이 안정되면 전기혈류 측정기를 통하여 관상혈류량의 변화를 측정하였고 그 결과를 다음의 표 4에 평균±S.E.M.으로 나타내었다. 대조군과 비교시 통계적 유의 수준(P<0.05).Cholesterol diet was administered to the rat at 6 weeks of age for 2 weeks, and the control group was orally administered once daily forcibly with saline and the herbal medicine extract preparation of Example 1 according to the present invention. Two weeks later, the rats were anesthetized with pentobarbital, and hearts were perfused with heart perfusion with Krebs-Henseleit physiological solution at 37 ° C. When the extracted heart was stabilized after 30 minutes, the change of the coronary blood flow was measured with an electric blood flow meter. The results are shown in the following Table 4 as mean ± S.E.M. Statistically significant (P <0.05) compared with control group.

농도(mg/kg) Concentration (mg / kg) 관상혈류(ml/min)Coronary flow (ml / min) 대조군Control group 18.8±1.9018.8 ± 1.90 실시예 1Example 1 28.2±1.0528.2 ± 1.05

상기 표 4의 결과에서 확인되는 바와 같이 관상혈류에 대해서 대조군은 18.8ml/min을 나타낸 반면, 본 발명의 한방 생약 제제는 28.2ml/min으로 농도 의존적으로 유의성 있게 증가하는 결과를 나타내었다.As can be seen from the results of Table 4, the control group was 18.8 ml / min for coronary blood flow whereas the herbal medicine preparation of the present invention was 28.2 ml / min for the concentration-dependent increase.

실시예 13: 신경학적 결손 정도의 변화에 미치는 영향 시험Example 13: Influence test on the change of degree of neurological deficit

국소 뇌허혈에 대한 효과에 있어서 중대뇌동맥 폐쇄에 따른 신경학적 결손정도의 변화에 미치는 영향을 조사하였다.We investigated the effect of local cerebral ischemia on the severity of neurological deficit associated with severe cerebral artery occlusion.

수컷 래트(250~300g)에 대하여 대조군으로서 식염수 투여군 및 본 발명에 따른 실시예1의 한방 생약 제제 투여군에 일일 일회 강제 경구 투여하였다. 그후 펜토바비탈 마취하에 37℃로 유지하면서 경부를 절개하여 우측 총경동맥, 내경동맥, 외경동맥을 분리하였다. 총경동맥과 외경동맥은 결찰하고 내외경동맥의 분지점으로부터 내경동맥 내로 탐침을 삽입하여 삽입부의 바로 위쪽을 결찰함으로써 중대뇌동맥의 기저부를 폐쇄하였다.Male rats (250-300 g) were orally administrated once daily as a control group to the saline-treated group and the herbal medicine preparation group of Example 1 according to the present invention. Thereafter, the cervix was dissected while maintaining the temperature at 37 ° C under pentobarbital anesthesia to separate the right common carotid artery, internal carotid artery, and external carotid artery. The common carotid artery and external carotid artery were ligated, and the probe was inserted into the internal carotid artery from the internal carotid artery at the junction of the internal and external carotid arteries and ligated just above the insertion site to close the base of the middle cerebral artery.

수술 부위를 봉합하여 마취가 깰 때까지 단독 사육 상자에 두었다. 30분 후 꼬리의 움직임으로 신경학적 결손을 관찰하여 실험하였다. 120분 동안 중대뇌동맥을 폐쇄한 후 탐침 끝에 연결된 실을 1cm 정도 밖으로 뽑아 재순환시켰다.The surgical site was sutured and placed in a single cage until the anesthesia was awakened. After 30 minutes, we observed neurological deficit by movement of tail. After closing the middle cerebral artery for 120 minutes, the thread connected to the end of the probe was pulled out about 1 cm and recirculated.

다음의 표 5는 앞다리의 신경학적 결손정도를 조사한 결과로서 반불완전 마비증상을 관찰하여 마비의 정도를 0, 1, 2, 3, 4등급으로 나누어 점수화하였다. The following table 5 shows the degree of neurological deficit in the forelimb and the degree of paralysis was divided into 0, 1, 2, 3, and 4 grades by observing the symptom of semi-imperfect paralysis.

중대뇌동맥 폐쇄수술Severe cerebral artery occlusion 저산소증Hypoxia 재순환Recirculation 대조군Control group 2.82±0.212.82 ± 0.21 2.75±0.232.75 ± 0.23 2.70±0.212.70 ± 0.21 실시예 1Example 1 1.87±0.451.87 + - 0.45 2.07±0.512.07 ± 0.51 1.76±0.331.76 + 0.33

대조군의 경우 수술직후, 저산소증, 재순환 후의 등급은 각각 2.82±0.21, 2.75±0.23, 2.70±0.21이었으며, 실시예 1은 1.87±0.45, 2.07±0.45, 1.76±0.33로 등급의 변화가 거의 없었다.In the control group, the grades were 2.82 ± 0.21, 2.75 ± 0.23, and 2.70 ± 0.21 immediately after surgery, hypoxia and recirculation, respectively, and 1.87 ± 0.45, 2.07 ± 0.45, and 1.76 ± 0.33, respectively.

다음의 표 6은 뒷다리의 신경학적 결손정도를 조사한 결과로서 0, 1의 2등급으로 나누어 점수화하였다. 대조군에 비하여 발명에 따른 제제 투여군이 상당히 호전된 것으로 나타났다.The following table 6 shows the results of the neurological deficit of the hind legs. Compared to the control group, the administration group according to the invention was significantly improved.

중대뇌동맥 폐쇄수술Severe cerebral artery occlusion 저산소증Hypoxia 재순환Recirculation 대조군Control group 0.50±0.430.50 + - 0.43 0.244±0.260.244 + 0.26 0.61±0.760.61 + 0.76 실시예 1Example 1 0.10±0.210.10 0.21 0.01±0.210.01 ± 0.21 0.01±0.300.01 ± 0.30

실시예 14: 혈소판 응집 억제능 시험Example 14 Platelet Aggregation Inhibition Test

수컷 랫드(200∼300g)를 ether로 마취시켜 얻은 혈액에서 원심분리기를 이용하여 platelet rich plasma(PRP)와 platelet poor plasma(PPP)를 분리하였으며, Aggregometer를 이용하여 항혈전효과를 측정하였다. 본 발명에 따른 한방 추출 제제의 혈소판응집 억제능을 알아보기 위하여 대조군으로서 식염수 투여군과 본 발명에 따른 실시예 1의 제제 ug/ml을 첨가한 후 트롬빈(thrombin-100 unit/ml)을 처리하였고, 이에 따른 결과를 다음의 표 7에 나타내었다.Platelet rich plasma (PRP) and platelet poor plasma (PPP) were separated from the blood obtained by anesthetizing male rats (200-300 g) using a centrifuge and the anti - thrombotic effect was measured using Aggregometer. In order to examine platelet aggregation inhibition ability of the herbal extract preparation according to the present invention, thrombin (thrombin-100 unit / ml) was treated as a control group after adding saline solution group and ug / ml of the preparation of Example 1 according to the present invention. The results are shown in Table 7 below.

농도(ug/ml)Concentration (ug / ml) 혈소판응집 저해율(%)Platelet aggregation inhibition rate (%) 대조군Control group 0.01±0.230.01 ± 0.23 실시예 1Example 1 84.3±0.2684.3 ± 0.26

상기 표 7의 결과로부터 확인되는 바와 같이, 트롬빈을 처리했을 때의 효능은 84.3%를 저해하여 우수한 항 혈전효과를 나타내었다.As can be seen from the results of Table 7 above, the efficacy upon treatment with thrombin inhibited 84.3% and showed excellent antithrombotic effect.

본 발명에 따른 혈행개선용 한방 생약 제제는 혈행개선, 고지혈증 개선, 관상동맥질환에 대한 치료능 시험, 심장질환개선에 대한 치료능 시험, 뇌질환에 대한 치료능 시험, 고지혈증에 대한 치료능 시험 및 당뇨병관련 질환에 대한 치료능 시험을 통해 확인되는 바와 같이 약리학적 효과가 우수한 것으로 확인되었다.The herbal remedy for blood circulation improvement according to the present invention can be used for improving blood circulation, improving hyperlipidemia, testing the therapeutic effect on coronary artery disease, testing the therapeutic effect on the improvement of heart disease, testing the therapeutic effect on brain diseases, It was confirmed that the pharmacological effect was excellent as confirmed by the therapeutic test on diabetes related diseases.

위와 같은 결과로부터 혈행개선 효과, 항고지혈 효과가 확인됨으로써 의약 또는 건강지향성 식품에 응용 가능할 뿐만 아니라 개발된 한방 생약 추출물의 소재를 이용하여 사회적 문제로 대두되고 있는 고령화 시대로 접어든 60대 이후의 노년층을 위한 맞춤형 건강지향성 실버푸드 제품 개발하고, 퇴행성 신체기능의 예방, 억제 등의 건강한 삶을 유지하기 위한 제품으로 활용하고, 심혈관계 질환의 예방을 목적으로 하는 부작용 없이 지속적으로 섭취할 수 있는 예방 중심의 헬쓰케어 산업에도 활용 가능하다.As a result of the above results, the blood circulation improvement effect and the antihyperlipidemic effect were confirmed, so that it can be applied not only to medicines or health-orientated foods, but also to the elderly people in their 60s or older who have entered the age of aging, And to use it as a product to maintain a healthy life such as prevention and suppression of degenerative physical function, and to prevent the prevention of cardiovascular diseases, Can also be used in the healthcare industry.

Claims (5)

수질, 불개미, 자충, 구인, 오공, 백반, 건칠피, 쌀뜨물, 새싹보리, 생지황, 구감초, 봉선자, 황기, 노니, 산사, 당귀, 백작약, 차가버섯, 인삼, 대황, 도인, 계심, 백출 및 용뇌의 열수 추출물을 포함하고,
상기 각 성분의 원료 함량은 수질 900~1,800 중량부, 건칠피 900~1,800 중량부, 백반 900~1,800 중량부, 쌀뜨물 900~1,800 중량부, 새싹보리 900~1,800 중량부, 생지황 900~1,800 중량부, 구감초 600~1,200 중량부, 봉선자 600~1,200 중량부, 황기 600~1,200 중량부, 노니 600~1,200 중량부, 산사 600~1,200 중량부, 불개미 600~1,200 중량부, 당귀 600~1,200 중량부, 자충 600~1,200 중량부, 구인 450~900 중량부, 백작약 450~900 중량부, 차가버섯 450~900 중량부, 인삼 300~600 중량부, 대황 300~600 중량부, 도인 300~600 중량부, 계심 300~600 중량부, 백출 300~600 중량부, 오공 200~400 중량부 및 용뇌 200~400 중량부의 함량으로 포함하고,
혈전분해 활성, 항고지혈 효과, 용혈활성, 관상혈류 호전, 국소 뇌허혈 동물 모델에서의 호전, 및 혈소판 응집억제능의 기능성을 나타내는 것을 특징으로 하는 혈행개선용 제제.
It has been reported that the water quality, antimicrobial, insecticide, stomatologic, gut, alfalfa, alfalfa, rice sole, sprout barley, Containing the hot-water extract of the cerebellum,
The raw material content of each component is 900 to 1,800 parts by weight of water quality, 900 to 1,800 parts by weight of crab meat, 900 to 1,800 parts by weight of wheat flour, 900 to 1,800 parts by weight of rice flour, 900 to 1,800 parts by weight of sprout barley, 600-1,200 parts by weight of red ginseng, 600-1,200 parts by weight of green ginseng, 600-1,200 parts by weight of red ginseng, 600-1,200 parts by weight of red ginseng, 600-1,200 parts by weight of noni, 600-1,200 parts by weight of red ginseng, 600-1,200 parts by weight of red ginseng, 300 to 600 parts by weight of ginseng, 300 to 600 parts by weight of ginseng, 300 to 600 parts by weight of rhubarb, 300 to 600 parts by weight of ginseng, 300 to 600 parts by weight of rhubarb, 300 to 600 parts by weight, 300 to 600 parts by weight, 200 to 400 parts by weight of pores, and 200 to 400 parts by weight of cerebrospinal fluid,
An anti-hyperlipemic activity, an hemolytic activity, an improvement in coronary blood flow, an improvement in an animal model of local cerebral ischemia, and a function of inhibiting platelet aggregation.
청구항 1에 있어서,
상기 수질, 불개미, 자충, 구인, 오공, 백반, 건칠피, 새싹보리, 생지황, 구감초, 봉선자, 황기, 노니, 산사, 당귀, 백작약, 차가버섯, 인삼, 대황, 도인, 계심, 백출, 및 용뇌를 포함하는 생약재는
a) 개별적으로 채취되어 전처리된 생약재를 혼합한 후 자연 건조시키는 공정;
b) 건조 처리된 각각의 생약재를 정해진 비율로 혼합한 후 80~200 메쉬의 입도로 개별적으로 분쇄하는 공정;
c) 분쇄된 생약재를 교반하에 70~80℃의 온도에서 2~10분 동안 초(炒)하거나 또는 100~105 ℃의 온도에서 2~10분 동안 증(烝)하여 처리하는 공정;
d) 초(炒) 또는 증(烝)하여 처리한 생약재를 냉각하는 공정;
e) 냉각된 생약재에 중량을 기준으로 10~25배수의 정제수를 가하여 0.5~0.6 기압 및 70~80℃ 의 온도에서 60 내지 72시간 동안 추출하여 추출물을 얻는 공정;
f) 상기 단계의 추출물을 여과지로 여과하여 이물질을 걸러내는 공정;
g) 이물질을 걸러내고 남은 고형분에 중량을 기준으로 10~25배수의 정제수를 가하여 0.8~0.9 기압 및 80~90℃의 온도에서 60 내지 72시간 동안 추출하여 추출물을 얻는 공정;
h) 상기 단계의 추출물을 여과지로 여과하여 이물질을 걸러내는 공정;
i) 이물질을 거르고 얻어진 여액들을 50~65℃의 온도에서 -0.08 ~ -0.09 MPA의 감압하에서 4~8시간 동안 고형분의 brix가 40 이상이 되게 농축하는 공정:
j) 상기 단계에서 얻어진 농축물을 진공하에서 55~65℃의 온도에서 24 내지 48 시간 동안 저온에서 건조하는 공정; 및
k) 상기 단계에서 얻어진 건조물을 120~200메쉬로 분쇄하는 공정;에 의해 추출되고,
상기 쌀뜨물은 쌀에 동량의 물을 부은 다음 30분 동안 불린 후 씻고 이를 3회 반복하여 씻은 것을 모아서 얻어지는 것을 특징으로 하는 혈행 개선용 제제.
The method according to claim 1,
Ginseng, rhubarb, ginseng, rosemary, rosemary, and cerebrospinal fluid of the above-mentioned water quality, anemia, Herbal medicines containing
a) a step of mixing the herbal medicines individually collected and pretreated, followed by natural drying;
b) mixing each of the dried herbal medicines at a predetermined ratio, and separately pulverizing the granules to a particle size of 80 to 200 mesh;
c) firing the pulverized herbal medicines at a temperature of 70 to 80 ° C for 2 to 10 minutes under agitation or for 2 to 10 minutes at a temperature of 100 to 105 ° C;
d) cooling the herbal medicines treated by frying or boiling;
e) adding 10 to 25 times of purified water to the cooled herbal medicine on the basis of weight, and extracting the extract at a temperature of 0.5 to 0.6 atm and a temperature of 70 to 80 ° C for 60 to 72 hours to obtain an extract;
f) filtering the extract of the above step with a filter paper to remove foreign matter;
g) filtering the foreign matter and adding purified water of 10 to 25 times the weight of the solid to the remaining solid, extracting the extract at a temperature of 0.8 to 0.9 atm and a temperature of 80 to 90 ° C for 60 to 72 hours to obtain an extract;
h) filtering the extract of the above step with a filter paper to remove foreign matter;
i) filtering the foreign substances and concentrating the obtained filtrates to a solid of 40 or more at a temperature of 50 to 65 DEG C for 4 to 8 hours under a reduced pressure of -0.08 to -0.09 MPA;
j) drying the concentrate obtained in the above step under reduced pressure at a temperature of 55 to 65 DEG C for 24 to 48 hours; And
k) pulverizing the dried material obtained in the above step to 120 to 200 mesh,
Wherein the rice soot is obtained by pouring the same amount of water into rice and then boiling for 30 minutes, followed by washing and repeating the washing three times.
청구항 1에 있어서,
상기 제제는 경구제, 환제, 정제, 캡슐제, 주사제, 파우치제, 드링크제 또는 음료수의 형태인 것을 특징으로 하는 혈행개선용 제제.
The method according to claim 1,
Wherein the agent is in the form of an oral preparation, a pill, a tablet, a capsule, an injection, a pouch, a drink, or a drink.
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