KR101928026B1 - 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 개선용 건강기능식품에 관한 것이다. 본 발명의 벌개미취 추출물 및 이의 분획물은 안구건조증에 의한 눈물 분비량의 감소 및 각막형태의 변화를 유의하게 억제할 수 있으므로, 안구건조증의 예방 또는 치료를 위한 약학 조성물의 개발에 널리 활용될 수 있을 것이다.

Description

벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료용 조성물 {Composition for treatment and prevention of dry eye syndrome comprising Aster koraiensis extract or fraction thereof}
본 발명은 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 개선용 건강기능식품에 관한 것이다.
안구 건조증(건성안: dry eye syndrome)은 단순히 눈물부족이 아닌, 눈물과 안구표면(각막 및 결막)의 염증에 의한 안구의 불편감, 눈피로, 시력저하, 눈물층의 불안정성을 유발하여 안구표면에 손상을 주어, 통증, 불규칙한 각막 표면, 흐리고 변동폭이 커진 시력 및 각막궤양 등의 발병 위험성이 크다. 그러나 이러한 발병기전은 아직 완전히 규명되지 않았으나, 염증세포의 침윤, 면역활성화 분자 및 접착분자발현 증가, Th1 및 Th17 반응, 세포사멸 마커 및 케모카인의 비정상적인 변화 등 염증이 중요한 역할을 한다는 연구결과가 보고되고 있다.
일반적으로 안구 건조증 치료를 위해서 칼륨과 안토시아닌이 풍부한 음식섭취를 권장하고 있고, 이외에도 케일, 키위, 사과 등의 과일섭취도 적극 권장하고 있다, 또한 인공눈물 점안, 눈물점을 막아 배출되는 눈물의 양을 조절하는 치료법을 사용하기도 한다.
글로벌 데이터 보고서에 의하면 세계 안구건조증 시장은 2012년 16억 달러 (1조8816억원)에서 2011년에는 55억 달러(6조4680억원)로 연평균 12.8%의 성장률을 보일 것을 전망하였다. 건강보험심사평가원 자료에 의하면 국내 안구건조증 치료에 사용된 총 진료비는 연평균 8.6%씩 증가해 2009년에는 521억원, 2013년에는 726억원으로 5년 사이 200억원 이상 증가하였다(이투데이, 2016. 06.27).
그러나 안구건조증은 우리나라 성인의 20% 내외로 발생하는 흔한 질병으로, 특히 전 세계적인 기후 변화 특히 엘리뇨 현상으로 온도가 올라가고 있는 상황과 미세먼지 등 환경오염으로 인해 안구건조증 환자가 지속적으로 증가하고 있으며, 증가하는 수요에 맞춰 현재 해외에서 안구건조증이나 눈 피로 관련 기능성식품이 대량 수입되고 있는 상황이다. 국내에서 우수한 기능성 식품이 개발될 경우 눈피로, 안구건조증으로 이행되는 것을 예방함으로 국민 개인의 건강뿐만 아니라 막대한 국가 재정 손실을 방지할 수 있다.
또한 국내 반려동물 동물용의약품 시장 규모는 2006년 3천8백억원에서 2013년 5천4백억원 시장을 형성하고 있으며, 2015년 기준 6천 5백억원으로 매년 4% 가량의 성장하고 있는 성장 잠재력이 무궁무진한 시장이다 (전자신문 2016.08.10). 반려견의 안구건조증의 경우 거의 모든 연령대 반려견에서 발생하는 가장 흔한 안질환으로 약 35%의 반려견에서 발생 되는 것으로 보고 (Journal of Veterinary clinics 557-562, 2007) 되었고, 전문치료제로는 옵티뮨 (안연고)이 FDA에 동물용으로 승인 받은 유일한 전문치료제이며, 대부분은 인체용 전문의약품을 그대로 사용하고 있는 실정이다.
벌개미취(Aster koraiensis)는 국화과(Asteraceae)에 속하는 다년생 초본으로 빛이 잘 들고 물기가 많은 습지 등에서 자라며, 한국의 경기도 이남 및 제주도에서 자생하는 한국의 특산식물이다. 주로 원예용 또는 지피용으로 사용되는 경우가 많으며, 연한 잎을 삶아 나물로 먹거나, 뿌리를 달여 가래 및 천식에 대한 치료 용도로 사용되는 경우도 있다.
이에, 본 발명자들은 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물이 눈물 분비량의 증가 및 각막형태 변화의 억제를 통해 안구건조증을 치료할 수 있음을 확인하여, 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 하나의 목적은 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 하나의 목적은 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 하나의 목적은 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료방법을 제공하는 것이다.
본 발명자들은 안구건조증을 효과적으로 치료할 수 있는 치료제를 개발하고자, 다양한 연구를 수행하던 중, 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물이 안구건조증을 치료하는 효과를 나타냄을 발견하였다. 상기 벌개미취 추출물 또는 분획물은 안구 건조증에 따라 나타나는 눈물 분비량의 감소 및 각막 형태의 변화를 유의하게 억제할 뿐만 아니라, 안구건조증의 치료를 위해 사용되고 있는 상용약물과 유사한 효과를 나타냄을 알 수 있었다. 상기 벌개미취 추출물 또는 분획물을 사용하여 안구건조증을 치료하는 기술은 지금까지 전혀 알려져 있지 않고, 본 발명자에 의하여 최초로 개발되었다.
상기 목적을 달성하기 위한 일 실시양태로서, 본 발명은 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
안구건조증의 예방 및 치료 활성을 갖는 상기 벌개미취 추출물은 천연, 잡종, 변종 식물의 다양한 기관으로부터 추출될 수 있고, 예를 들어 뿌리, 줄기, 잎, 꽃, 열매의 몸통, 열매의 껍질뿐만 아니라 식물 조직 배양물로부터 추출 가능하다.
본 발명에서 사용된 용어, “벌개미취(Aster koraiensis)”는 국화과(Asteraceae)에 속하는 다년생 초본으로 빛이 잘 들고 물기가 많은 습지 등에서 자라며, 한국의 경기도 이남 및 제주도에서 자생하는 한국의 특산식물이다. 주로 원예용 또는 지피용으로 사용되는 경우가 많으며, 연한 잎을 삶아 나물로 먹거나, 뿌리를 달여 가래 및 천식에 대한 치료 용도로 사용되는 경우도 있다.
본 발명에서, 상기 벌개미취 추출물은 벌개미취의 뿌리, 줄기, 잎, 꽃, 또는 열매로부터 추출한 것일 수 있으며, 이에 특별히 제한되는 것은 아니다.
본 발명에서, 상기 벌개미취 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급 알콜 및 이들의 혼합 용매로 구성되는 군으로부터 선택되는 용매로 추출한 것을 포함하나, 이에 제한되지 않는다. 또한, 본 발명에 있어서, 상기 추출물에는, 추출처리에 의해 얻어지는 추출액, 추출액의 희석액 또는 농축액, 추출액을 건조하여 얻어지는 건조물, 또는 이들 조정제물 또는 정제물 중 어느 하나도 포함될 수 있다.
상기 알콜은 부틸 알콜, 에틸 알콜, 메틸 알콜 또는 이의 수용성 알콜인 것일 수 있다. 구체적으로 상기 수용성 알콜은 알콜이 0.1 내지 100 % 중량 범위로 포함되는 것 일 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어, "분획물"은 여러 다양한 구성 성분들을 포함하는 혼합물로부터 특정 성분 또는 특정 성분 그룹을 분리하기 위하여 분획을 수행하여 얻어진 결과물을 의미한다.
본 발명에서 상기 분획물을 얻는 분획 방법은 특별히 제한되지 아니하며, 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용하는 방법에 따라 수행될 수 있다. 상기 분획 방법의 비제한적인 예로는, 벌개미취 추출물을 추출하여 얻은 추출물에 소정의 용매를 처리하여 상기 추출물로부터 분획물을 얻는 방법을 들 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 분획물은 벌개미취 추출물의 헥산 분획물, 에틸 아세테이트 분획물, 부탄올 분획물 또는 물 분획물인 것일 수 있다. 상기 분획물은 각각 약학 조성물의 총 중량에 대하여 0.01 내지 100 중량%, 보다 구체적으로 1 내지 80 중량%로 포함될 수 있다.
본 발명에서 상기 분획물을 얻는 데에 사용되는 분획 용매의 종류는 특별히 제한되지 아니하며, 당해 기술 분야에서 공지된 임의의 용매를 사용할 수 있다. 상기 분획 용매의 비제한적인 예로는 물, 알코올 등의 극성 용매; 헥산(Hexan), 에틸 아세테이트(Ethyl acetate), 클로로포름(Chloroform), 디클로로메탄(Dichloromethane) 등의 비극성 용매 등을 들 수 있다. 이들은 단독으로 사용되거나 2 종 이상 혼합하여 사용될 수 있다. 상기 분획 용매 중 알코올을 사용하는 경우에는 구체적으로 C1 내지 C4의 알코올을 사용할 수 있다.
본 발명에서 사용된 용어 "안구건조증"이란, 안구건조증(dry eye syndrome)은 눈물샘의 염증 및 각막의 탈신경화에 의하여 눈물 분비가 억제되거나 마이봄선의 기능부전(Meibomian gland dysfunction) 또는 눈꺼풀의 기능이상에 따른 비정상적인 눈물 증발 등에 의하여 발생하는 질환일 수 있고, 상기 안구건조증에 의해 눈물이 과다 건조되어 각막의 상처로 나타나는 각결막 상피장애일 수 있다.
본 발명에서 사용된 용어 "예방"이란, 본 발명에 따른 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 포함하는 조성물의 투여로 안구건조증의 증상을 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 말한다.
본 발명에서 사용된 용어 "치료"란, 본 발명에 따른 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 포함하는 조성물의 투여로 상기 안구건조증의 증상이 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 말한다.
본 발명에서 상기 조성물은 눈물 분비량을 증가 또는 보존, 유지 시키거나 각막 형태 변화를 억제하거나, 뮤신 분비량 변화를 억제, 눈피로를 개선하는 것인 것일 수 있다.
상기 각막의 형태 변화는 눈물의 과다건조로 인해 각막의 표면이 울퉁불퉁해져 둥근 원형이 휘어지고 찌그러지는 형태를 나타내는데 본 발명의 조성물은 이를 매끈하고 평평하게 개선시키는 것일 수 있다.
상기 뮤신 분비량 변화는 눈물의 구성 요소 중 하나인 점액질의 성분인 뮤신의 분비량이 변화하는 현상을 의미하며, 뮤신의 분비량 변화는 눈물막의 불균형을 야기하여 눈물의 질적인 감소를 통해 안구건조증을 유발할 수 있는데 본 발명의 조성물은 뮤신의 분비량 변화를 억제하여 눈물막을 안정적으로 유지시키는 것일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서 벌개미취 추출물을 투여하여, 고농도군에서 유의적으로 눈물 분비량이 증가함을 확인하였고, 농도의존적으로 그 효과가 증가하는 것을 확인하였다(도 1).
본 발명의 다른 일 실시예에서 벌개미취 추출물을 투여하여, 고농도군에서 안구건조증 질환군에서 나타나는 각막 형태의 변화를 억제함을 확인하였다(도 2).
따라서, 상기 결과를 통해서 벌개미취 추출물이 안구건조증에 대해 치료효과를 가짐을 알 수 있었다.
본 발명에서 사용된 용어 "약학 조성물"이란, 질병의 예방 또는 치료를 목적으로 제조된 것을 의미하며, 각각의 통상의 방법에 따라 다양한 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 예컨대, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽 등의 제형으로 제형화할 수 있고, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 구체적으로, 점안투여하기 적합한 형태, 예를 들어, 점안제, 크림제, 연고제, 겔제 또는 로션제로 제형화하여 사용될 수 있다.
상기 본 발명의 조성물은, 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료용 약학 조성물의 형태로 제조될 수 있는데, 상기 담체는 비자연적 담체(non-naturally occuring carrier)를 포함할 수 있다.
본 발명에서, 상기 약학 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.
제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 상엽 추출물과 이의 분획물들에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는 데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물의 투여량은 사용목적, 질환의 중독도, 환자의 연령, 체중, 성별, 기왕력, 또는 유효성분으로서 사용되는 물질의 종류 등을 고려하여 당업자가 결정할 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 약학 조성물은 성인 1인당 약 0.1 ng 내지 약 1,000mg/kg, 구체적으로 1 ng 내지 약 1,000mg/kg로 투여할 수 있고, 본 발명의 조성물의 투여빈도는 특별히 이에 제한되지 않으나, 1일 1회 투여하거나 또는 용량을 분할하여 수회 투여할 수 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
다른 하나의 양태로서, 본 발명은 상기 약학 조성물을 약제학적으로 유효한 양으로 안구 건조증이 발병된 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는 안구 건조증의 치료방법을 제공한다.
본 발명에서 사용된 용어 "개체"란 안구건조증이 발병된 쥐, 가축 등을 포함하는 포유동물 등을 제한 없이 포함할 수 있다.
보다 구체적으로, 상기 “개체”는 반려동물을 포함할 수 있다. 상기 반려동물은 인간과 함께 더불어 사는 동물을 의미하며, 구체적인 종류로서 개, 고양이, 햄스터, 기니피그 등의 포유류, 앵무새, 카나리아 등의 조류 등을 들 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 단일 또는 다중 투여될 수 있다.
본 발명의 안구건조증의 예방 또는 치료용 약학 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 어떠한 일반적인 경로를 통하여도 투여될 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 특별히 이에 제한되지 않으나, 목적하는 바에 따라 점안 투여, 복강내 투여, 정맥내 투여, 근육내 투여, 피하 투여, 피내 투여, 경피패치투여, 경구 투여, 비내 투여, 폐내 투여, 직장내 투여 등의 경로를 통해 투여 될 수 있고, 구체적으로 경구 투여의 경로를 통해 투여될 수 있다.
또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 건강기능식품에서 벌개미취, 분획물, 안구건조증에 대한 정의는 상기 정의된 바와 같다.
본 발명에서 사용된 용어 "개선"은 상기 조성물을 경구투여하여 안구건조증이 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미한다.
본 발명에서 사용된 용어 "기능성"은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미한다.
본 발명의 건강기능식품은 당 업계에서 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 제조 가능하며, 상기 제조시에는 당 업계에서 통상적으로 첨가하는 원료 및 성분을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한, 상기 건강기능식품의 제형 또한 건강기능식품으로 인정되는 제형이면 제한 없이 제조될 수 있다. 본 발명의 건강기능식품은 다양한 형태의 제형으로 제조될 수 있으며, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고 휴대성이 뛰어나므로, 본 발명의 건강기능식품은 안구건조증의 예방 또는 개선의 효과를 증진시키기 위한 보조제로 섭취가 가능하다.
구체적으로, 상기 건강기능식품은 본 발명의 벌개미취 추출물 또는 분획물을 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품 소재에 첨가하거나, 캡슐화, 분말화, 현탁액 등으로 제조한 식품으로, 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용이 없는 장점이 있다.
따라서, 상기 결과를 통해서 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물은, 안구건조증 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 안구건조증 또는 눈피로 예방 또는 개선용 건강기능식품으로 유용하게 활용될 수 있음을 알 수 있었다.
본 발명의 벌개미취 추출물 및 이의 분획물은 안구건조증에 의한 눈물 분비량의 감소 및 각막 형태의 변화를 유의하게 억제할 수 있으므로, 안구건조증의 예방 또는 치료를 위한 약학 조성물의 개발에 널리 활용될 수 있을 것이다.
도 1은 벌개미취 추출물 투여에 따른 눈물 분비량 변화를 정량적으로 나타낸 그래프이다 (*: p<0.05 vs. Normal; #: p<0.05 vs. dry eye).
도 2는 벌개미취 추출물 투여에 따른 랫트의 각막형태 변화를 나타내는 사진이다.
이하, 본 발명을 실시예를 통하여 보다 상세하게 설명한다. 그러나 이들 실시예는 본 발명을 예시적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 벌개미취 추출물 제조
벌개미취에 5배량의 정제수를 가하여 95℃에서 5시간 동안 추출 후 추출액을 100호 체를 이용하여 여과하였다. 감압농축기를 이용하여 60℃ 이하에서 고형분 25%가 될 때까지 농축 후 농축액에 유당을 넣고 분무건조기 (rpm : 9000, 흡기온도 : 170℃, 배기온도 : 90℃)에서 건조하여 최종적으로 벌개미취 열수 추출물을 시험에 사용하였다.
실시예 2. 실험동물을 이용한 약효시험
실시예 2-1. 안구건조증 실험동물의 제작
6주령 암컷 SD 랫트(오리엔트바이오, 한국)를 구입하고, 일주일 순화 후, 눈물샘 제거를 위해, 펜토바비탈 나트륨(pentobarbital sodium, 30 mg/kg body weight, 한림제약, 한국)으로 마취하였다. 마취시킨 랫트의 안구와 귀 사이 정중앙 부위의 털을 제모하고, 수술부위를 소독한 후 피부를 1cm 가량 절개하였다. 절개 부위로부터 안구 밖 눈물샘(exorbital lacrimal gland)를 떼어낸 후, 피부를 봉합하였다.
실시예 2-2. 눈물 분비량 측정
안구건조증에 대한 벌개미취 추출물의 효과를 확인하기 위하여, 상기 실시예 2-1의 실험동물을 이용하여 벌개미취 추출물 투여에 따른 눈물 분비량의 변화를 확인하였다.
각 실험군별로 5마리의 개체를 무작위로 배정하였으며, 실험군은 다음과 같이 구성하였다: 아무 이상이 없는 비수술 정상군 (NOR), 실시예 2-1의 방법으로 안구 밖 눈물샘을 제거하여 안구건조증을 유발시킨 질환군 (DED), 본 발명의 벌개미취 추출물(ASKO)을 100 mg/kg을 투여한 약물투여군 (ASKO-100), 본 발명의 벌개미취 추출물(ASKO)을 250 mg/kg을 투여한 약물투여군 (ASKO-250), 본 발명의 벌개미취 추출물(ASKO)을 500 mg/kg을 투여한 약물투여군 (ASKO-500). 본 발명의 벌개미취 추출물을 포함하는 약물은 0.5 % DMSO가 포함된 멸균 생리식염수에 상기 투여량을 녹여 준비하였으며, 4일 동안 경구 투여 후 투여 5일째 안구건조증을 유발 3일 동안 추가 투여 하였다. 총 투여 7일째 실험동물을 마취시키고, 페놀-레드 thread 눈물량 검사지(FCI Opthalmics Zone Quick,Japan)를 눈꺼풀 외측 끝 부위 안구표면에 접촉시킨 후 30초 후 눈물에 의해 검사지의 색이 변한 길이를 측정하여 약효 효능 평가를 실시하였다.
그 결과, 도 1에 나타낸 바와 같이, 정상군에서는 눈물량이 많은 것에 비해, 안구건조증 질환군은 눈물량이 유의하게 감소한 것을 확인하였다. 약물 투여군은 안구건조증 질환군과 비교하여 ASKO-250 및 ASKO-500 농도군에서 그 길이가 유의적으로 늘어났으며, 농도의존적으로 증가하는 것을 확인하였다.
따라서, 상기 결과를 통해서, 벌개미취 추출물을 투여하여 눈물 분비량이 개선됨을 확인하였으므로, 상기 추출물이 안구건조증 치료효과가 있음을 알 수 있었다.
실시예 2-3. 각막의 형태 변화 측정
안구건조증에 대한 벌개미취 추출물의 효과를 확인하기 위하여, 상기 실시예 2-1의 실험동물을 이용하여 벌개미취 추출물 투여에 따른 각막의 형태 변화를 확인하였다.
실험군의 구성 및 약물의 투여는 상기 실시예 2-2와 동일하게 수행하였다.
각막은 동물을 마취 후, 원형 광섬유 조명기(fiberoptic ring illuminator)가 부착된 입체현미경(stereoscopic microsope, Olympus, Japan)을 이용하여 사진을 찍었다. 각막의 형태 변화는 각막 상피세포에 반사된 원형 조명의 둥근 원 형태에 대한 찌그러짐 정도를 0 내지 5까지 점수를 매겨 평가하였다. 0점: 찌그러짐 없음, 1점: 1/4 부위에서 찌그러짐, 2점: 2/4 부위에서 찌그러짐, 3점: 3/4 부위에서 찌그러짐, 4점: 모든 부위에서 찌그러짐, 5점: 심한 찌그러짐으로 둥근 원형의 형태를 알아볼 수 없음.
각막의 형태학적 변화를 평가한 결과, 정상군에서는 외부에 눈물샘에서 분비되는 눈물이 tear film을 형성하여 매끈하고 평평한 표면 상태가 유지됨으로써, 도 2와 같이 원형이 조명 그대로 반사되어 둥근 원모양을 관찰하였다. 그러나 안구건조증 질환군에서는 각막을 덮고 있는 tear film에 이상이 생겨 각막 상피세포의 변성 및 매끈한 각막 표면이 말라서 울퉁불퉁하게 변하게 되어, 둥근 원형이 휘어지고 찌그러지는 형태를 관찰한 반면, ASKO 약물의 고농도 투여군(ASKO-500) 에서는 질환군과 같은 각막형태 변화를 억제하여 원형에 가까운 모양을 반사하는 것을 확인하였다(도 2).
따라서, 상기 결과를 통해서, 벌개미취 추출물을 투여하여 안구건조증에 의해 나타나는 각막의 형태변화를 억제함을 확인하였으므로, 상기 추출물이 안구건조증 치료효과가 있음을 알 수 있었다.
본 명세서는 본 발명의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자이면 충분히 인식하고 유추할 수 있는 내용은 그 상세한 기재를 생략하였으며, 본 명세서에 기재된 구체적인 예시들 이외에 본 발명의 기술적 사상이나 필수적 구성을 변경하지 않는 범위내에서 보다 다양한 변형이 가능하다. 따라서 본 발명은 본 명세서에서 구체적으로 설명하고 예시한 것과 다른 방식으로 실시될 수 있으며, 이는 본 발명의 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자이면 이해할 수 있는 사항이다.

Claims (7)

  1. 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 추출물은 물, 탄소수 1내지 4의 저급 알코올 및 이들의 혼합 용매로 구성되는 군으로부터 선택되는 용매로 추출한 추출물인 것인, 약학적 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 분획물은 상기 추출물의 n-헥산 분획물, 에틸 아세테이트 분획물, 부탄올 분획물 또는 물 분획물인 것인, 약학적 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 추출물은 감압고온추출, 열탕추출, 환류추출, 열수추출, 상온추출, 초음파 추출 또는 증기추출 방법으로 추출한 것을 특징으로 하는 안구건조증 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 눈물 분비량을 증가, 보존 또는 유지 시키거나, 각막 형태 변화를 억제하거나, 뮤신 분비량 변화를 억제, 또는 눈피로를 개선하는 것인, 약학적 조성물.
  6. 벌개미취 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 포함하는 안구건조증 예방 또는 개선용 건강기능식품.
  7. 벌개미취추출물 또는 이의 분획물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는 안구건조증 예방 또는 치료방법.
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