KR101753133B1 - Method of manufacturing planar bio-test strip and product thereof - Google Patents

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Abstract

본 발명은 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조방법 및 그 완제품에 관한 것으로서, 더욱 자세하게는 상기 테스트 스트립은 바탕조각을 포함하고 있고, 상기 바탕조각 상에는 증기도금 방식으로 형성된 도전회로가 설치되고, 상기 도전회로의 앞 끝과 뒤 끝에는 서로 전기가 통하는 테스트 전극단과 전극회로단이 설치되고, 또한 본 발명은 효소반응구역을 포함하고 있으며, 상기 효소반응구역은 상기 테스트 전극단의 앞 끝에 연결 설치되며, 그 제조 방법은 (1)플라스틱박막을 바탕조각으로 하여, 인쇄 방식으로 차폐 도상 패턴을 구성하고, (2)차폐 도상 패턴이 인쇄된 바탕조각을 증기 도금 방식으로 도전도금층으로 형성하고, (3)상기 차폐 도상 패턴을 덮고 있는 도전도금층 구역을 물리적 방식으로 제거하여 도전회로가 노출되도록 하고, (4)효소반응구역에 효소를 놓고, (5)윗덮개막을 덮어 접합하며, 이러한 방식을 상기 테스트 스트립을 대량 생산할 수 있으며 생산 원가가 절감되는 경제적 효과를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 더 나아가 제품 품질의 안정성과 시장 경쟁력을 높일 수 있게 된다.The present invention relates to a method of manufacturing a planar biological test strip and an article thereof, more particularly, the test strip includes a base piece, a conductive circuit formed by a vapor plating method is provided on the base piece, The present invention is characterized in that the enzyme reaction zone is connected to the front end of the pre-test stage, and the enzyme reaction zone is connected to the front end of the pre- The manufacturing method includes (1) forming a shielding conductive pattern by a printing method using a plastic thin film as a base piece, (2) forming a conductive plated layer by a vapor plating method on a base piece on which a shielding conductive pattern is printed, and (3) Physically removing the conductive plating layer covering the shielding conductive pattern to expose the conductive circuit, (4) (5) covering the top cover film and bonding it, and this method can mass-produce the test strip, and it is possible not only to obtain the economic effect of reducing the production cost, but also to improve the stability of the product quality and the market competitiveness .

Description

평면식 생물학 테스트 스트립의 제조방법 및 그 완제품{METHOD OF MANUFACTURING PLANAR BIO-TEST STRIP AND PRODUCT THEREOF}[0001] METHOD OF MANUFACTURING PLANAR BIO-TEST STRIP AND PRODUCT THEREOF [0002]

본 발명은 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조방법 및 그 완제품에 관한 것으로서, 특히 인체 혈액 중의 혈당, 콜레스테롤 혹은 뇨액 등과 같은 생물의 액체 생리 상황을 테스트할 수 있는 테스트 스트립을 말하며, 더욱 자세히 말하면 비교적 우수한 안정성과 정확성을 갖춘 완제품을 생산할 수 있고 그 제조과정 상에서 경제적 효익을 얻을 수 있는 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method for producing a flat biologic test strip and an article thereof, and more particularly, to a test strip capable of testing liquid physiological conditions of an organism such as blood glucose, cholesterol or urine in human blood, And to a manufacturing method capable of producing an end product with accuracy and obtaining economic benefits in the manufacturing process.

현대인의 평균 수명이 점점 늘어나고 현대 의료 과학 기술의 발달로 인해 인체에 잠복해 있는 증상을 의료 기재를 통해 미리 테스트하고 확인할 수 있게 되었으며, 그로 인해 질병을 조기에 발견하여 예방하고 치료하는 효과를 달성하게 되었다. 인체의 혈당 테스트에 관해 예를 들어 설명하면, 우선 인체에서 미량의 혈액을 채취한 후, 다시 채취한 혈액을 테스트 스트립 상의 혈당효소구역에 떨어뜨린 다음 테스트를 진행한다. 이어서 혈당 테스트 측정기가 분석을 시작하여 인체의 혈당값을 측정해 내게 되며, 이때 사용자의 혈당치에 이상이 있을 경우, 이를 미리 발견하여 질병이 더욱 심각하게 악화되기 전에 이를 방지할 수 있게 된다.The average life expectancy of modern people has been increasing and the development of modern medical science technology has made it possible to test and identify the symptoms that are lurking in the human body through the medical equipment in advance so that the disease can be detected early, . For example, in the blood glucose test of a human body, first, a small amount of blood is collected from the human body, and the collected blood is dropped on the blood glucose enzyme zone on the test strip, and then the test is carried out. Then, the blood glucose test meter starts the analysis to measure the blood glucose value of the human body. If there is an abnormality in the blood glucose level of the user, the blood glucose test value can be detected and prevented before the disease becomes worse.

종래의 혈당 반응 스트립을 나타낸 도1, 도2를 참조해보면, 상기 반응 스트립(90)은 연성 플라스틱 재질(예를 들어 폴리미드 등과 같은)로 한장으로 구성된 기판(100)을 갖추고 있고, 해당 기판 상에 도전성을 갖춘 흑연 재료를 그물코 방식으로 인쇄하거나 혹은 상기 기판(100) 표면에 동으로 된 박막을 피복시킨 후, 사진 석판술(Photolithography), 에칭(Etching) 등의 방식으로 서로 전기가 통하는 도전회로(93)를 구성하고, 상기 도전회로(93)의 앞 끝과 뒤 끝에는 테스트 전극단(931)과 전극회로단(932)이 설치되며, 상기 테스트 전극단(931)의 앞 끝은 순서대로 효소반응구역(92)(효소가 설치되어 있는)과 사이펀(91, siphon)과 연결 설치되어 있고, 이어서 윗덮개막(96)을 덮은 후, 상기 전극회로단(932)을 외부로 노출시키고 마지막으로 적당한 크기로 잘라 제품을 완성하게 된다. 1 and 2 showing a conventional blood glucose reaction strip, the reaction strip 90 is provided with a substrate 100 composed of a single piece of a flexible plastic material (such as a polyimide or the like) Or a thin copper film is coated on the surface of the substrate 100 and then electrically connected to each other by photolithography or etching or the like, A test tip end portion 931 and an electrode circuit end portion 932 are provided at the front end and the rear end of the conductive circuit 93. The front end of the test tip end portion 931 is constituted by an enzyme The reaction section 92 is connected to the siphon 91 and then the top cover film 96 is covered and the electrode circuit end 932 is exposed to the outside Cut to the right size, finished product All.

사용하는 경우를 살펴보면, 상기 사이펀(91)에 채취한 혈액이 닿았을 때, 혈액은 모세관 작용을 거쳐 상기 효소반응구역(92)까지 흡수되어지며, 이어서 혈액 중의 포도당과 효소가 반응하여 전자류를 생성하게 되고, 이렇게 생성된 전자류는 상기 테스트전극단(931)을 통과하여 상기 전극회로단(932) 흘러가게 되고, 상기 전극회로단(932)은 혈당 테스트 기기(95)와 연결되어 있으며, 상기 혈당 테스트 기기(95)가 상기 전극회로단(932)을 통해 들어온 전류를 측정하여 이를 하나의 진기적 신호로 전환하고, 마지막으로 해당 전기신호를 이와 서로 대응하는 혈당농도치로 전환하게 된다.When the blood collected in the siphon 91 is used, the blood is absorbed to the enzyme reaction zone 92 through the capillary action. Then, the glucose in the blood reacts with the enzyme, And the generated electric current flows through the test electrode terminal 931 and flows to the electrode circuit terminal 932. The electrode circuit terminal 932 is connected to the blood glucose testing device 95, The blood glucose testing device 95 measures a current input through the electrode circuit stage 932 and converts the current into an original signal and finally converts the electric signal to a corresponding blood glucose concentration value.

상술된 종래의 혈당 반응 스트립(90)은 비록 혈당치를 측정할 수 있는 효과를 가지고 있지만, 그 제조 방법 상에 여전히 많은 단점을 가지고 있다. 예를 들어 보면 첫 번째로 연성의 플라스틱(100)으로 한 장으로 제작된 기재 상에 다시 흑연을 그물코 인쇄방식으로 앞 끝의 테스트 전극단(931)과 뒤 끝의 전극회로단(932)을 형성하는데, 상기 테스트 전극단(931) 및 전극회로단(932)의 길이가 비교적 길고 그 면적이 비교적 크기 때문에 가공 시 비교적 불안정하였고, 그로 인해 전기저항값이 불균형하게 되는 문제점을 가지고 있다. 그리고 두 번째로 미국의 특허 공고 제 7,465,597호의 예를 들어보면, 본 고안은 「광석판술」을 이용해 혈당 반응 스트립의 도전회로를 제작하는 것에 관한 것이며, 간단히 설명하자면 상기 기재 상에 광석판술을 이용하여 이미 설계를 마친 도전회로의 도형을 정교하게 포토 마스크(photo mask）로 형성한 후 이를 다시 기판 상에 복제하는 것이며, 본 발명은 광학 이미지 형성 원리를 응용하여 도형을 기재 상에 투영하게 되는 것이다. 광원에서 발산된 광이 포토 마스크의 투명한 부위를 계속해서 통과하면서 기재 표면에 이미지를 형성하게 되기 때문에, 이 과정에서 기재 표면을 반드시 깨끗하게 처리한 후, 다시 포토 레지스트(photo resist)를 도포해야 한다. 이렇게 포토 마스크를 통과한 광선은 상기 포토 레지스트와 반응하게 되며 이를 우리는 노출(광 노출) 과정이라고 부른다. 상기 노출 작업이 끝난 후의 기재는 다시 현상(development)을 진행하게 되며, 다시 증기도금 방식으로 전기가 통하는 금속을 포토 레지스트가 설치되지 않은 도전회로 및 포토 레지스트가 설치된 차폐층 상에 침전시키고, 다시 화학 방식(용해, 산성 에칭)으로 상기 포토 레지스트를 제거하면 그 윗면을 덮고 있던 금속도 같이 제거되어 금속 회로만이 남게 된다. 즉 이러한 방식으로 자신이 원하는 형태의 도전회로를 제작 완성할 수 있게 된다. 이어서 효소반응구역 설치, 윗덮개 설치 및 적당한 크기로 절단하여 완제품 만들기 등의 후속 처리 과정 계속 진행한다.Although the conventional blood glucose response strip 90 described above has an effect of measuring the blood glucose level, there are still many disadvantages in the manufacturing method thereof. For example, graphite is first printed on a substrate made of flexible plastic 100 in a sheet form, and a test leading edge 931 and a trailing electrode leading edge 932 are formed However, since the lengths of the test lead terminals 931 and the electrode circuit terminals 932 are relatively long and relatively large in area, they are relatively unstable at the time of machining, thereby causing an uneven electrical resistance value. And secondly, for example, in US 7,465,597, the present invention relates to the fabrication of a conductive circuit of a glucose response strip using " ore plating " and, briefly, A shape of a conductive circuit that has already been designed is precisely formed into a photo mask and then replicated on a substrate. The present invention applies a principle of optical image formation to project a graphic on a substrate. Since the light emitted from the light source continues to pass through the transparent portion of the photomask to form an image on the substrate surface, the substrate surface must be cleaned in this process and then the photoresist must be applied again. The light rays passing through the photomask react with the photoresist, The substrate after the exposure process is again developed, and the metal that conducts electricity through the vapor plating method is removed by a conductive circuit not provided with a photoresist and a shield layer provided with a photoresist And the metal covering the upper surface of the photoresist is removed as well, leaving only the metal circuit. In this way, the conductive circuit of the desired shape is manufactured And then proceed to the next process such as installing the enzyme reaction zone, installing the top cover, cutting it to a suitable size, and making the finished product.

여기서 상술된「광석판술」을 이용하여 제작한 혈당 반응 스트립의 도전회로는 그 도전회로 자체의 정밀도가 떨어지거나 혹은 흑연재료로 인해 면적이 커지거나 혹은 전압 제어가 쉽지 않은 등의 문제점은 없지만 여기서 사용되는 기술은 정밀도가 매우 높은 마이크로 기기 및 회로판에 도전회로를 형성할 때 사용하는 기술이다. 그러므로 상대적으로 생산 단가가 올라갈 수 밖에 없는 단점을 가지고 있다. 이 외에도 산성 에칭을 한 후 다시 화학 약품으로 포토 레지스트 부위를 제거하기 때문에 이때 남아 있던 산성 잔여물이 효소의 활성을 파괴할 가능성도 있고 더욱이 제조 공정을 정확히 제어하지 못할 때 효소가 퇴화되거나 환경이 오염되는 등의 문제점을 야기할 수 있다. 상술된 내용으로 보았을 때 본 특허 역시 이상적인 방법이라고 할 수 없다. 결론적으로 종래에 사용되는 혈당 반응 스트립의 제조 방법이 가진 단점을 어떻게 효과적으로 해결하고 극복하느냐가 매우 중요한 문제점으로 부상되고 있으며, 이에 본 발명인은 종래의 평면식 생물학 테스트 스트립의 생산 및 제조 방법이 가지고 있는 단점을 바탕으로 다년 간의 실무 경험과 연구 개발을 통해 이를 해결하여 정확성, 안정성 및 경제성을 갖춘 평면식 생물학 테스트 스트립을 제조하는 방법을 제안하게 되었다. There is no problem in that the conductive circuit of the blood glucose reaction strip manufactured using the above-described " ore tablet " has a problem that the precision of the conductive circuit itself is low or the area becomes large due to the graphite material or the voltage control is not easy. Is a technique used to form conductive circuits on micro devices and circuit boards with high precision. Therefore, it has a disadvantage that the unit price of production is relatively increased. In addition, since the acid residue is removed by chemical etching after the acid etching, the remaining acid residue may destroy the activity of the enzyme. Moreover, when the production process can not be precisely controlled, the enzyme may be degraded or the environment may be contaminated And the like. In view of the above, this patent is not an ideal method. As a result, it has been a very important problem to solve and overcome the disadvantages of the conventional method for producing a glucose-containing reaction strip. Therefore, the present invention provides a method for producing and manufacturing a flat biologic test strip, Based on the disadvantages, it has been researched through many years of practical experience and R & D to propose a method of manufacturing flat biologic test strips with accuracy, stability and economy.

본 발명의 목적은 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조방법 및 그 완제품을 제공하는 데 있으며, 그 내용은 플라스틱박막을 바탕조각으로 사용하고(상기 바탕조각의 재질은 탄력성을 갖추고 있지 않음), 여기에 인쇄 유닛 물건 방식으로 완제품을 완성하는 것이며, 더욱 빠른 생산성과 원가 절감의 경제적 효익을 얻을 수 있을 뿐만 아니라 더 나아가 가공 과정을 더욱 간단화할 수 있기 때문에 제품 품질의 안정성과 시장 경쟁력을 높일 수 있게 된다. It is an object of the present invention to provide a method for manufacturing a planar biology test strip and an article thereof, which uses a plastic film as a base piece (the material of the base piece is not resilient) It completes the finished product by the unit goods method. It not only gets the economic benefits of faster productivity and cost reduction but also simplifies the processing further, thus enhancing the stability of the product quality and the market competitiveness.

본 발명의 또 다른 하나의 목적은 환경 보호 기능을 갖춘 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법과 그 완제품을 제공하는 데 있으며, 그 인쇄방식을 차폐 도상 패턴（예를 들어 무독성 잉크 사용）으로 처리하고 다시 증기 도금 과정을 거쳐 금속 도전도금층을 형성한 후, 다시 물리적 방식(예를 들어 물 세척 과정)으로으로 상기 차폐 도상 패턴 상에 덮혀있던 도전도금층을 제거하여 차단되지 않은 도전회로를 밖으로 노출시키 괸다. 이러한 전 제작 과정이 물리적 특성을 제작되기 때문에 환경 보호의 효과를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 저항값을 쉽게 제어할 수 있고 더욱 안정된 도전성을 얻을 수 있으며 전기 생화학 반응을 하는 미전류 측정 정확성과 민첩성을 더욱 향상시킬 수 있게 된다.It is another object of the present invention to provide a method for manufacturing a planar biologic test strip having an environmental protection function and an end product thereof, which is treated with a shielding pattern (for example, using a non-toxic ink) After the metal electroplating layer is formed through the vapor plating process, the conductive electroplated layer covered on the shielding conductive pattern is removed again in a physical manner (for example, a water washing process) to expose the uninterrupted conductive circuit. This pre-fabrication process produces physical properties that not only can achieve environmental protection, but also can easily control the resistance value, obtain more stable conductivity, and improve the precision and accuracy of non-current measurement for electrochemical reactions. .

상술된 목적을 달성하기 위해 본 발명에서 사용하는 기술 수단은 다음과 같은 내용을 포함하고 있다. 우선 본 발명은 바탕조각을 포함하고 있고, 상기 바탕조각은 플라스틱박막으로 구성되고, 상기 바탕조각 상에 증기 도금 과정을 거쳐 도전회로를 형성하고, 상기 도전회로의 앞 끝과 뒤 끝에 순서대로 서로 전기가 통하는 테스트 전극단과 전극회로단을 설치하고, 또한 효소반응구역을 포함하고 있으며, 상기 효소반응구역은 상기 테스트 전극단의 앞 끝에 설치되며, 또한 윗덮개막을 포함하고 있고, 상기 윗덮개막은 상기 바탕조각 상에 설치되어 상기 바탕조각을 덮고 있으며, 이때 상기 전극회로단은 테스트를 진행하기에 편리하게 밖으로 노출되어 설치된다.Technical means used in the present invention to achieve the above-mentioned object include the following contents. The present invention relates to a method of manufacturing a conductive circuit, which comprises a base piece, the base piece is made of a plastic thin film, a conductive circuit is formed on the base piece by vapor plating, And an enzyme reaction zone, wherein the enzyme reaction zone is provided at a front end of the test tip and includes a top cover membrane, And is installed on the desk piece to cover the desk piece. At this time, the electrode circuit terminal is exposed to the outside for convenient testing.

상술된 목적을 달성하기 위해 본 발명에서 사용하는 기술 수단은 다음과 같은 또 다른 하나의 내용을 포함하고 있다. 상기 바탕조각 상의 도전회로의 테스트 전극단은 우선 효소와 쉽게 화학적 변화를 하지 않는 도전재료(흑연, 도전은잉크 등과 같은)를 도포하거나 인쇄하는 방식으로 완성한 후, 다시 전극회로단과 테스트 전극단이 서로 전기가 통하도록 하게 하기 위해 증기 도금 금속 도전물을 상기 전극회로단과 상기 효소반응구역과 멀리 떨어진 상기 테스트 전극단에 도포하고, 상기 효소반응구역의 상기 테스트 전극단 상에 상하층을 형성하여 서로 결합하는 전극을 완성한다. 이렇게 완성된 구조는 상기 효소반응구역이 접촉하는 상기 테스트 전극단이 효소와 쉽게 화학적 변화를 일으키지 않는 도전재료로 형성되기 때문에 테스트의 안정도가 높게 되며 또한 환경의 변화나 혹은 보관 기간이 길어져도 효소 성분이 변화되지 않기 때문에 그 변도계수(CV)를 쉽게 제어할 수 있게 된다.The technical means used in the present invention for achieving the above-mentioned object includes another content as follows. The pre-test stage of the conductive circuit on the base piece is completed by applying or printing a conductive material (such as graphite and conductive silver ink) which does not easily chemically change with the enzyme, and then the electrode circuit stage and the pre- A step of applying a steam-plated metal conductor to the test electrode stage far from the electrode circuit stage and the enzyme reaction zone so as to allow electricity to pass therethrough, forming upper and lower layers on the test electrode stage of the enzyme reaction zone, Is completed. The thus-completed structure is formed of a conductive material that does not easily undergo a chemical change with the enzyme, so that the stability of the test becomes high. In addition, even when the environmental change or the storage period is prolonged, The variation coefficient CV can be easily controlled.

상술된 목적을 달성하기 위해 본 발명에서 사용하는 기술 수단은 다음과 같은 또 다른 하나의 내용을 포함하고 있다. 상기 바탕조각은 조각 형태의 플라스틱박막으로 구성된 후, 다시 대량으로 유닛 물건을 인쇄하는 방식을 사용해 완성하게 된다.The technical means used in the present invention for achieving the above-mentioned object includes another content as follows. The desk piece is formed of a piece of plastic thin film, and then the unit piece is printed again in a large amount.

상술된 목적을 달성하기 위해 본 발명에서 사용하는 기술 수단은 다음과 같은 또 다른 하나의 내용을 포함하고 있다. 상기 바탕조각은 롤러 형태의 플라스틱박막으로 구성되고, 다시 롤투롤(Roll to Roll) 방식으로 유닛 물건을 연속으로 인쇄하는 방법을 사용해 완성하게 된다.The technical means used in the present invention for achieving the above-mentioned object includes another content as follows. The desk piece is composed of a plastic thin film of a roller type, and is completed by a method of successively printing a unit object by a roll-to-roll method.

상술된 목적을 달성하기 위해, 본 발명인 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법은 다음과 같은 제조 과정을 포함한다. (1)최소한 단층의 플라스틱박막으로 바탕조각을 형성하고 인쇄 방식을 통해 차폐 도상 패턴을 구성한 후, 상기 차폐 도상 패턴을 이용해 상기 테스트 전극단의 인쇄 무늬 및 전극회로단의 인쇄 무늬가 노출되도록 한다. (2)증기 도금 방식으로 도전회로를 형성하고, 상기 차폐 도상 패턴이 인쇄된 바탕조각 상에 증기도금 처리 과정을 사용해 상기 바탕조각에 연속되는 도전도금층이 도포되도록 설치한다. (3)상기 차폐 도상 패턴이 인쇄된 도전도금층 구역을 제거한다. 이때 물리적 방식으로 상기 차폐 도상 패턴이 형성된 도전도금층 구역을 제거하여 완전한 도전회로가 노출되도록 하며, 상기 도전회로는 테스트 전극단과 전극회로단을 포함하고 있다. (4)상기 바탕조각의 효소반응구역에 효소를 놓는다. (5)윗덮개막를 상기 바탕조각 상에 덮고 상기 전극회로단을 노출시킨다.In order to achieve the above-mentioned object, a method of manufacturing a planar biological test strip of the present invention includes the following manufacturing process. (1) At least a monolithic plastic thin film is used to form a base piece, a shielding conductive pattern is formed by a printing method, and a printed pattern of the test lead electrode and an electrode circuit end of the test lead electrode are exposed using the shielding conductive pattern. (2) A conductive circuit is formed by a vapor plating method, and a conductive plating layer continuously applied to the base piece is coated on the base piece on which the shielding conductive pattern is printed by using a vapor plating process. (3) The electrically conductive plating layer region on which the shielding conductive pattern is printed is removed. At this time, the conductive plating layer area in which the shielding conductive pattern is formed is removed in a physical manner so that a complete conductive circuit is exposed, and the conductive circuit includes a pre-test stage and an electrode circuit stage. (4) The enzymes are placed in the enzyme reaction zone of the scaffold. (5) The top cover film is covered on the base piece and the electrode circuit end is exposed.

상술된 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 다음과 같은 또 다른 하나의 제조 과정을 포함한다. (1) 최소한 단층의 플라스틱박막으로 바탕조각을 형성하고 효소와 쉽게 화학적 변화를 하지 않는 도전재료(흑연, 도전은잉크 등과 같은)를 도포하거나 인쇄하는 방식으로 테스트 전극단을 완성한다. (2) 인쇄 방식으로 차폐 도상 패턴를 형성하고, 상기 차폐 도상 패턴은 전극회로단 인쇄 무늬를 노출시키는 데 사용된다. (3) 증기 도금 방식으로 도전회로를 형성하고, 상기 차폐 도상 패턴이 완성된 바탕조각 상에 금속 도전물을 증기 도금하여 상기 효소반응구역과 멀리 떨어진 곳에 테스트 전극단 및 전극회로단을 형성하고, 상기 바탕조각 상에 연속되는 도전도금층을 덮게 되며, 상기 전극회로단과 테스트 전극단은 서로 전기가 통하는 형태로 형성되고, 상기 테스트 전극단 상에 상하층을 형성하여 서로 결합하는 전극을 완성한다. (4)상기 차폐 도상 패턴이 인쇄된 도전도금층 구역을 제거한다. 이때 물리적 방식으로 상기 차폐 도상 패턴이 형성된 도전도금층 구역을 제거하여 완전한 도전회로가 노출되도록 하며, 상기 도전회로는 테스트 전극단과 전극회로단을 포함하고 있다. (5)상기 바탕조각의 효소반응구역에 효소를 놓는다. (6)윗덮개막를 상기 바탕조각 상에 덮고 상기 전극회로단을 노출시킨다. In order to achieve the above-mentioned object, the present invention includes another manufacturing process as follows. (1) At least a single layer of plastic thin film is used to form a desk piece, and a test pre-stage is completed by applying or printing a conductive material (such as graphite or conductive ink) that does not undergo chemical changes easily with enzymes. (2) A shielding conductive pattern is formed by a printing method, and the shielding conductive pattern is used to expose the electrode circuit printed pattern. (3) forming a conductive circuit by a vapor plating method, vapor-plating a metal electroconductive material on a sculptural piece on which the shielding conductive pattern is completed, forming a test lead electrode and an electrode circuit stand far from the enzyme reaction zone, The electrode circuit end and the test preion end are electrically connected to each other, and upper and lower layers are formed on the test lead end to complete an electrode to be coupled to each other. (4) The conductive plating layer region on which the shielding conductive pattern is printed is removed. At this time, the conductive plating layer area in which the shielding conductive pattern is formed is removed in a physical manner so that a complete conductive circuit is exposed, and the conductive circuit includes a pre-test stage and an electrode circuit stage. (5) The enzyme is placed in the enzyme reaction zone of the base piece. (6) The top cover film is covered on the base piece and the electrode circuit end is exposed.

상술된 목적을 달성하기 위해, 본 발명인 평면식 생물학 테스트 스트립은 더 나아가 다음과 같은 또 다른 하나의 제조 과정을 포함한다. 상기 바탕조각은 롤러 형태의 플라스틱박막으로 구성되고, 다시 롤투롤(Roll to Roll) 방식으로 유닛 물건을 연속으로 인쇄하는 방법을 사용해 완성하게 되며, 그로 인해 대량으로 신속하게 생산이 가능하게 되고 또한 생산 원가가 절감되는 경제적 효익을 얻을 수 있다. 또한 가공 처리 과정이 간편화되고 제품 품질의 안정도 및 시장 경쟁력을 향상시킬 수 있게 된다.In order to achieve the above-mentioned object, the planar biology test strip of the present invention further includes another manufacturing process as follows. The desk piece is composed of a roller-shaped plastic thin film, and the unit pieces are successively printed by a roll-to-roll method. Thus, it is possible to rapidly produce a large quantity of the desk piece, It is possible to obtain an economic benefit in which the cost is reduced. Further, the processing process can be simplified, the stability of the product quality and the market competitiveness can be improved.

상술된 내용을 종합해보면 본 발명인 평면식 생물학 테스트 스트립은 상술된 인쇄(함몰판 인쇄 혹은 스크린 인쇄 등과 같은) 조각 형태 혹은 롤투롤(Roll to Roll) 형태의 플라스틱박막으로 완성될 수 있기 때문에 대량으로 신속하게 완제품 생산이 가능하고 생산 원가가 절감되는 경제적 효익을 얻을 수 있을 뿐만 아니라, 가공 처리 과정이 간편화되고 제품 품질의 안정도 및 시장 경쟁력을 향상시킬 수 있는 효과도 얻을 수 있고, 또한 저항 제어가 쉽고 전도성이 안정적이며 더욱 정확하고 민첩한 테스트 결과를 얻을 수 있게 된다.Taking all the above into consideration, the planar biology test strip of the present invention can be completed in the form of a piece of plastic (such as depression printing or screen printing) or a roll-to-roll type of plastic film as described above, The production process can be simplified, the stability of the product quality and the market competitiveness can be improved, and the resistance can be easily controlled and the conductivity can be easily controlled. This results in stable, more accurate and agile test results.

도1은 종래의 혈당반응 스트립의 구조를 나타낸 사시도이다.
도2는 종래의 혈당반응 스트립의 제조과정을 나타낸 사시도이다.
도3A-3D은 본 발명의 제1실시방식에 관한 구성을 나타낸 사시도이다.
도4는 본 발명의 제1실시방식의 제조방법을 나타낸 흐름도이다.
도5는 본 발명의 제1실시방식의 제조과정의 흐름을 나타낸 사시도이다.
도6은 본 발명의 제1실시방식의 제조과정의 배열을 나타낸 사시도이다.
도7A-7E는 본 발명의 제2실시방식에 관한 구성을 나타낸 사시도이다.
도8은 본 발명의 제2실시방식의 제조방법을 나타낸 흐름도이다.1 is a perspective view showing the structure of a conventional blood glucose response strip.
FIG. 2 is a perspective view illustrating a conventional process for producing a blood glucose response strip. FIG.
3A to 3D are perspective views showing a configuration according to the first embodiment of the present invention.
4 is a flowchart showing a manufacturing method of the first embodiment of the present invention.
5 is a perspective view showing the flow of the manufacturing process of the first embodiment of the present invention.
6 is a perspective view showing an arrangement of a manufacturing process of the first embodiment of the present invention.
Figs. 7A to 7E are perspective views showing a configuration according to the second embodiment of the present invention. Fig.
8 is a flowchart showing a manufacturing method of the second embodiment of the present invention.

본 발명에 관해 더욱 명확하게 설명하기 위해 비교적 우수한 실시예와 도면을 함께 사용하여 본 발명의 구조 및 그 기술 내용을 상세히 설명하면 다음과 같다. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The above and other objects, features and advantages of the present invention will be more apparent from the following detailed description taken in conjunction with the accompanying drawings, in which: FIG.

도3A-3D은 본 발명인 평면식 생물학 테스트 스트립 구성에 관한 제1실시방식을 나타낸 사시도이다. 도3A-3D의 내용을 참조해보면, 상기 생물학 테스트 스트립(10A)는 바탕조각(11A)을 포함하고 있고, 상기 바탕조각(11A)은 단층 혹은 복수 층 혹은 롤러 형태(본 실시예에서는 롤러 형태를 사용)의 연속되는 플라스틱박막(예를 들어 PET박막, PC막, PTFE막, 나이론막(Nylon), 폴리카보네이트막(polycarbonate), 폴리스틀렌막(Polystyrenes), 스틸렌 박막, 아크릴로니트릴박막, 혹은 ABS박막(Acrylonitrile butadiene styrene) 등과 같은 탄력성을 갖추지 않은 재질을 사용, 본 발명 기술에 숙련된 기술자라면 이와 유사한 어떠한 재료로도 대체할 수 있음) 형태로 구성되고, 상기 바탕조각(11A) 상에 증기 도금 방식으로 도전회로(13A)를 설치하고 상기 도전회로(13A)의 앞 끝과 뒤 끝에는 순서대로 서로 전기가 통하는 테스트 전극단(131A)과 전극회로단(132A)이 설치되고, 상기 테스트 전극단(131A)의 앞 끝은 상기 효소반응구역(16A)과 서로 연결되어 있고, 상기 효소반응구역(16A) 내에는 효소를 설치하고, 상기 바탕조각(11A) 상에는 또한 윗덮개막(15A)을 설치하고, 테스트를 편리하게 하기 위해 상기 전극회로단(132A)은 밖을 노출시키게 된다.3A to 3D are perspective views showing a first embodiment of a planar biological test strip construction according to the present invention. 3A-3D, the biological test strip 10A includes a desk piece 11A, and the desk piece 11A may be a single layer or a plurality of layers or a roller type (in this embodiment, (E.g., a PET thin film, a PC film, a PTFE film, a nylon film, a polycarbonate film, a polystyrenes film, a styrene thin film, an acrylonitrile thin film, Thin film (Acrylonitrile butadiene styrene), and any other materials similar to those skilled in the art can be used instead), and a steam coating A test electric field terminal 131A and an electrode circuit terminal 132A are provided at the front end and the rear end of the conductive circuit 13A in order to allow electricity to flow through each other, 131A) The front end is connected to the enzyme reaction zone 16A and an enzyme is installed in the enzyme reaction zone 16A and a top cover film 15A is further provided on the base piece 11A, For convenience, the electrode circuit end 132A exposes the outside.

도3A와 도3B를 함께 참조해보면, 상기 평면식 생물학 테스트 스트립(10A)은 상기 바탕조각(11A) 상에 차폐 도상 패턴(Shadow Mask)(12A)을 형성하는 방식으로 구성되고, 상기 차폐 도상 패턴(12A)은 도전회로(13A) 인쇄 무늬가 노출되어지며, (본 실시예에서는 음각 방식으로 상기 테스트 전극단 인쇄 무늬 구역 및 전극회로단 인쇄 무늬 구역 상에 도포를 하거나 혹은 인쇄를 하지 않았음）, 이어서 증기 도금 방식으로 도전도금층(17A)을 형성하고, 다시 상기 차폐 도상 패턴(12A)에 덮혀있는 도전도금층(17A) 구역을 물리적 방식(예를 들어 물로 세척하는 방식)으로 제거하여 상기 테스트 전극단(131A) 및 전극회로단(132A)이 노출되게 하고, 본 비교적 우수한 실시 방법 중에서는 상기 차폐 도상 패턴(12A)은 무독성 잉크를 사용해 인쇄하는 방식으로 형성하였다.3A and 3B, the planar biologic test strip 10A is configured in such a manner as to form a shielded mask 12A on the desk piece 11A, The conductive pattern 13A of the conductive circuit 13A is exposed (in this embodiment, the conductive pattern 13A is applied or not printed on the pre-test pattern pattern region and the electrode circuit pattern pattern region in an engraved manner) , The conductive plating layer 17A is formed by a vapor plating method and then the conductive plating layer 17A covered with the shielding conductive pattern 12A is removed in a physical way (for example, by washing with water) The extreme end 131A and the electrode circuit end 132A are exposed. In this relatively excellent method, the shielding conductive pattern 12A is formed by printing using a non-toxic ink.

도4에서 도6의 내용을 참조해보면, 본 발명인 평면식 생물학 테스트 스트립(10A)을 제조하는 방법은 다음과 같은 순서를 포함하고 있다. Referring to FIG. 4 to FIG. 6, the method for manufacturing the planar biologic test strip 10A of the present invention includes the following procedure.

(1)조각 형태 혹은 롤러 형태(본 실시 방식에서는 Roll to Roll형태를 예로 들어 설명)로 연속적으로 대량 인쇄하는 방식으로 차폐 도상 패턴(12A(21A))（상술된 인쇄 방식은 스크린 인쇄 혹은 함몰판을 갖춘 롤러 인쇄 등을 사용할 수 있으며 본 실시예에서는 후자를 사용하였음）을 형성한다. 즉 롤러 형태로 구성된 플라스틱박막(31)(예를 들어 PET박막, PC막, PTFE막, 나이론막(Nylon), 폴리카보네이트막(polycarbonate), 폴리스틀렌막(Polystyrenes), 스틸렌 박막, 아크릴로니트릴박막, 혹은 ABS박막(Acrylonitrile butadiene styrene) 등과 같은 탄력성을 갖추지 않은 재질을 사용)을 상기 바탕조각(11A)(도3A에서와 같이)의 재료로 사용하였으며, 상기 바탕조각(11A)은 함몰판 인쇄롤러(32)의 함몰판 을 통해 연속 인쇄(혹은 스크린 인쇄, 본 발명 기술에 숙련된 기술자라면 이와 유사한 방법으로도 대체할 수 있음)을 진행하고, 상기 함몰판 인쇄롤러(32) 상에는 복수 개의 무독성 수성 잉크를 수용할 수 있는 그물코 패턴(321)이 설치되고 상기 바탕조각(11A) 상에 인쇄할 수 있는 차폐 도상 패턴(12A)을 갖추고 있다.(1) The shielding conductive pattern 12A (21A) (the printing method described above is applied to the screen printing or sinking plate 12A (21A)) in such a manner that continuous printing is carried out in a piece form or a roller form And the latter is used in the present embodiment). That is, a plastic thin film 31 (for example, a PET thin film, a PC film, a PTFE film, a nylon film, a polycarbonate film, a Polystyrenes film, a styrene thin film, an acrylonitrile thin film , Or an ABS thin film (Acrylonitrile butadiene styrene) is used as the material of the base piece 11A (as in FIG. 3A) (Or screen printing, which may be replaced by a similar method if skilled in the art) through a depression plate of the platen roller 32, and a plurality of non-toxic aqueous And a shielding conductive pattern 12A provided with a mesh pattern 321 capable of accommodating ink and capable of printing on the desk piece 11A.

(2)증기 도금 방식으로 도전도금층 형성(22A)을 형성한다. 즉 상기 차폐 도상 패턴(12A) 인쇄된 바탕조각(11A)을 열건조 설비(33) 상에서 연건조 처리를 진행한 후, 다시 진공증기도금기(34)에서 증기 도금 처리를 진행한다. 이때 상기 증기 도금 처리 과정은 상기 바탕조각(11A)을 증기 도금 롤러를 관통시켜 롤러 마무리 지점(도면에는 미표시)까지 굴린 후, 진공 펌프를 이용해 진공 상태로 만들고 다시 열을 가해 고순도의 도전재료(예를 들어 금, 동, 알루미늄 등의 금속)가 고온 하에서 융화되고 기체 상태로 증발되도록 하며, 이어서 박막을 감는 설비를 통해 박막의 감기는 속도가 일정하게 유지되도록 하고, 이때 기체 상태가 된 도전 금속 미립자들이 상기 바탕조각(11A) 표면에 침적되어지고, 다시 냉각 과정을 거치게 되어 상기 바탕조각(11A) 상에 한 층의 연속되는 도전도금층(17A)이 완성되게 된다.(2) A conductive plating layer formation 22A is formed by a vapor plating method. That is, after the dried base piece 11A printed with the shielding conductive pattern 12A is subjected to the dry drying treatment on the heat drying equipment 33, the vapor plating treatment is further carried out in the vacuum vaporizer 34. [ At this time, in the steam plating process, the desk piece 11A is passed through a steam plating roller and rolled up to a roller finishing point (not shown in the figure), and then a vacuum pump is used to make a vacuum state. The metal is melted at a high temperature and evaporated in a gaseous state, and then the winding speed of the thin film is kept constant through a device for winding the thin film. At this time, the conductive metal fine particles Are deposited on the surface of the base piece 11A and then cooled again to complete one layer of the continuous conductive plating layer 17A on the base piece 11A.

이러한 증기 도금 과정 중, 도전 재료(예를 들어 금, 동, 알루미늄 등의 금속)의 증발 속도 및 상기 바탕조각(11A)의 이동 속도 및 증기 도금 실내의 진공 정도 등과 같은 사항을 제어하여 상기 증기 도금 방식으로 형성된 도전도금층(17A)의 두께를 조절할 수 있으며 이러한 방식으로 상기 테스트 전극단(131A) 및 상기 전극회로단(132A)의 제조 과정 상의 품질을 더욱 정확히 통제할 수 있게 된다.During the vapor plating process, the vapor deposition rate of the conductive material (e.g., metal such as gold, copper, and aluminum), the moving speed of the desk piece 11A, and the degree of vacuum in the vapor plating chamber are controlled, It is possible to control the thickness of the conductive plating layer 17A formed by the method and thus the quality of the manufacturing process of the test lead terminal 131A and the electrode circuit terminal 132A can be more accurately controlled.

(3)상기 차폐 도상 패턴(12A) 상에 덮힌 도전도금층17A(23A)을 제거한다. 즉 증기 도금 처리 과정이 끝난 바탕조각(11A)을 세척설비35(예를 들어 물 세척)을 통해 상기 차폐 도상 패턴(12A) (Mask) 상에 덮혀있는 도전도금층(17A) 구역을 제거하고, 이때 밖으로 노출되는 부위가 바로 테스트 전극단(131A) 및 전극회로단(132A)이 된다.(3) The conductive plating layer 17A (23A) covered on the shielding conductive pattern 12A is removed. That is, the substrate piece 11A having undergone the vapor plating process is removed from the conductive plating layer 17A covered on the shielding conductive pattern 12A (mask) through the cleaning facility 35 (for example, water washing) The portion exposed to the outside becomes the test leading end 131A and the electrode circuit end 132A.

(4)바탕판의 효소반응구역에 효소를 설치한다(24A). 즉 상기 바탕조각(11A)에 효소인쇄설비(36)를 이용해 효소를 설치하는 과정을 진행하고, 이때 상기 효소는 상기 바탕조각(11A)(효소반응구역16A) 상에 놓이게 되며, 상기 효소의 설치 방식은 함몰판, 스크린 인쇄, 분사 인쇄 혹은 점적식으로 진행할 있다. 본 발명에서 만약 함몰판 인쇄 방식을 선택하였다면 그 효소의 두께는 함몰판의 깊이에 따라 다르게 설정할 수 있으며, 그로 인해 그 효소 반응 효과가 더욱 우수하여 더욱 정확한 테스트 결과를 얻을 수 있게 된다. (4) An enzyme is installed in the enzyme reaction zone of the background plate (24A). That is, a process of installing an enzyme on the desk piece 11A using the enzyme printing equipment 36 is performed. At this time, the enzyme is placed on the desk piece 11A (enzyme reaction zone 16A) The method can be carried out by a depression plate, a screen printing, a spray printing or a dropping method. In the present invention, if the depression printing method is selected, the thickness of the enzyme can be set differently according to the depth of the depression plate, and the effect of the enzyme reaction is more excellent, so that more accurate test results can be obtained.

(5)상기 바탕조각(11A(25A))에 윗덮개막을 결합한다. 즉 연속 인쇄 과정을 마친 플라스틱 재료(예를 들어 플라스틱, 아크릴 등과 같은 재료)를 이용해 상기 바탕조각(11A) 상에 이와 서로 대응되는 윗덮개막(15A)를 결합 설치하고, 상기 전극회로단(132A)을 노출시킴으로써 테스트를 더욱 편리하게 할 수 있다. 이때 기억할 만한 사항은 상기 플라스틱박막(31)의 효소반응구역(16A)(테스트 전극단131A)은 서로 양측이 대응되도록 설치될 수 있는데, 도6에서와 같이 상기 윗덮개막(15A)을 결합하면 복수 개의 윗덮개막(15A)의 설치할 수 있게 되어 제조 과정의 효율을 증진시킬 수 있게 된다.(5) The top cover film is joined to the desk piece 11A (25A). That is, the top cover film 15A corresponding to the top piece 11A is connected to the top piece 11A by using a plastic material (such as plastic, acrylic, or the like) ) Can be exposed to make testing more convenient. It should be noted that the enzyme reaction zone 16A of the plastic thin film 31 (the tip end 131A of the test strip) may be provided so that both sides thereof correspond to each other. When the top cover membrane 15A is coupled as shown in FIG. 6 The plurality of top cover films 15A can be installed, thereby improving the efficiency of the manufacturing process.

(6)유닛형태의 완제품으로 절단한다(26A). 즉 상관 구성 요소들을 모두 설치한 플라스틱박막(31)을 절단기(37)에 넣고 절단 작업을 진행하여 완전한 복수 개의 평면식 생물학 테스트 스트립(10A)(혈당 측정기) 완제품을 얻을 수 있다.(6) Cut into a finished product in unit form (26A). That is, the plastic thin film 31 having all of the correlation elements is inserted into the cutter 37, and the cutting operation is performed to obtain a complete plurality of planar biologic test strips 10A (blood glucose meters).

도7A-7E의 내용을 참조해보면, 본 발명인 평면식 생물학 테스트 스트립의 제2 실시 방식은 다음과 같다. 우선 상기 생물학 테스트 스트립(10C)은 바탕조각(11C)(상기 바탕조각의 구성은 제1실시 방식과 동일함）을 포함하고 있고, 상기 바탕조각(11C) 상에는 도전회로(13C)가 설치되고, 상기 도전회로(13C)는 테스트 전극단(131C)과 전극회로단(132C)을 포함하고 있으며, 그 중 상기 테스트 전극단(131C)은 우선 효소와 쉽게 화학적 변화를 하지 않는 도전재료(흑연, 도전은잉크 등과 같은)를 도포하거나 인쇄하는 방식으로 완성한다. Referring to Figures 7A-7E, the second embodiment of the planar biology test strip of the present invention is as follows. First, the biological test strip 10C includes a base piece 11C (the configuration of the base piece is the same as the first embodiment), a conductive circuit 13C is provided on the base piece 11C, The conductive circuit 13C includes a test leading electrode stage 131C and an electrode circuit stage 132C and the test leading electrode stage 131C includes a conductive material (graphite, Such as ink or the like is applied or printed.

이어서 증기 도금 금속 도전물(예를 들어 금, 동, 알루미늄 등의 금속)을 상기 전극회로단(132C) 및 상기 효소반응구역(16C)의 테스트 전극단(131C)에서 멀리 떨어진 곳에 도포하여 상기 전극회로단(132C)과 상기 테스트 전극단(131C)이 서로 전기가 통하게 하며, 상기 테스트 전극단 (131C)에 상하층을 형성하여 서로 결합하는 전극을 완성한다. 상기 효소반응구역(16C)이 접촉하는 상기 테스트 전극단(131C)이 안정적인 도전재료로 형성되어 있기 때문에 상기 효소반응구역(16C)의 효소가 화학적 변화를 일으키지 않고, 그로 인해 테스트의 안전성이 비교적 높아지며 환경의 변화나 혹은 보관 기간이 길어져도 효소 성분이 변화되지 않기 때문에 그 변도계수(CV)를 쉽게 제어할 수 있게 된다.Subsequently, a vapor-plated metal conductor (e.g., a metal such as gold, copper, or aluminum) is applied to the electrode circuit end 132C and the farther end 131C of the enzyme reaction zone 16C, The circuit end 132C and the test lead end 131C are electrically connected to each other and upper and lower layers are formed on the test lead end 131C to complete an electrode to be coupled to each other. The enzyme in the enzyme reaction zone 16C does not cause a chemical change since the test tip end 131C with which the enzyme reaction zone 16C is contacted is formed of a stable conductive material, Even if the environment changes or the storage period becomes longer, the coefficient of variation (CV) can be easily controlled because the enzyme component is not changed.

도8은 본 발명의 제2실시방식의 제조방법을 나타낸 흐름도이며, 다음과 같은 내용을 포함하고 있다.8 is a flowchart showing a manufacturing method of the second embodiment of the present invention, and includes the following contents.

(1)플라스틱박막 상 미리 인쇄 혹은 도포하는 방식으로 테스트 전극 형성한다(20C). 즉 조각 형태 혹은 롤러 형태의 플라스틱박막을 바탕조각의 재료로 사용하고, 상기 플라스틱박막 상에 효소와 쉽게 화학적 반응을 하지 않는 도전재료를 인쇄하거나 도포하여 테스트 전극단을 형성한다.(1) A test electrode is formed on the plastic thin film by printing or applying in advance (20C). That is, a plastic thin film in the form of a piece or a roller is used as a material of the desk piece, and a conductive material which does not readily chemically react with the enzyme is printed or applied on the plastic thin film to form a test tip.

(2)인쇄 방식으로 차폐 도상 패턴을 갖춘 바탕판 구성한다(21C). 즉 상기 바탕조각(11C)에 차폐 도상 패턴(12C)을 인쇄하고, 상기 차폐 도상 패턴은 상기 테스트 전극단(131C)과 서로 연결된다.(2) A base plate having a shielding pattern is formed by a printing method (21C). That is, the shielding conductive pattern 12C is printed on the desk piece 11C, and the shielding conductive pattern is connected to the test conductive terminal 131C.

(3)증기 도금 방식으로 도전도금층을 형성한다(22C). 상기 차폐 도상 패턴(12C)이 인쇄된 상기 바탕조각(11C)을 건조 처리 과정을 거친 후, 증기 도금처리를 하여 상기 전극회로단(12C) 및 상기 효소반응구역(16C)과 멀리 떨어진 곳에 테스트 전극단(131C)을 형성하여 상기 전극회로단(132C)과 상기 테스트 전극단(131C)이 서로 전기가 통하게 하며, 상기 테스트 전극단(131C)에는 상하층을 형성하여 서로 결합하는 전극을 완성한다.(3) A conductive plating layer is formed by a vapor plating method (22C). The board piece 11C on which the shielding conductive pattern 12C is printed is subjected to a drying process and then subjected to a vapor plating process so as to be separated from the electrode circuit stage 12C and the enzyme reaction section 16C The electrode terminal 132C and the test lead terminal 131C are electrically connected to each other and the upper and lower layers are formed on the test lead terminal 131C to complete the electrode assembly.

(4)상기 차폐 도상 패턴(12C) 상에 덮힌 도전도금층17A(23C)을 제거한다. 즉 증기 도금 처리 과정이 끝난 바탕조각(11C)을 세척설비(예를 들어 물 세척)를 통해 물리적 방법으로 상기 차폐 도상 패턴(12C) (Mask) 상에 덮혀있는 도전도금층(17C) 구역을 제거하고, 이때 밖으로 노출되는 부위가 바로 테스트 전극단(131C) 및 전극회로단(132C)이 된다.(4) The conductive plating layer 17A (23C) covered on the shielding conductive pattern 12C is removed. That is, the base piece 11C having undergone the vapor plating process is removed from the conductive plating layer 17C covered on the shielding conductive pattern 12C (mask) by a physical method through a cleaning facility (for example, water washing) At this time, the portions exposed to the outside are the pre-test stage 131C and the electrode circuit stage 132C.

(5)바탕판의 효소반응구역에 효소를 설치한다 (24C). 즉 상기 바탕조각(11C)에 효소인쇄설비(36)를 이용해 효소를 설치하는 과정을 진행하고, 이때 상기 효소는 상기 바탕조각(11C)(효소반응구역) 상에 놓이게 되며, 상기 효소의 설치 방식은 함몰판, 스크린 인쇄, 분사 인쇄 혹은 점적식으로 진행할 있다. (5) Place the enzyme in the enzyme reaction zone of the background plate (24C). That is, the process of installing an enzyme on the desk piece 11C using the enzyme printing equipment 36 is performed, wherein the enzyme is placed on the desk piece 11C (enzyme reaction zone) Screen printing, spray printing, or drop-on printing.

(6)상기 바탕조각(11C(25C))에 윗덮개막을 결합한다. 즉 연속 인쇄 과정을 마친 플라스틱 재료(예를 들어 플라스틱, 아크릴 등과 같은 재료)를 이용해 상기 바탕조각(11C) 상에 이와 서로 대응되는 윗덮개막(15C)를 결합 설치하고, 상기 전극회로단(132C)을 노출시킴으로써 테스트를 더욱 편리하게 할 수 있다.(6) The top cover film is joined to the desk piece 11C (25C). That is, the top cover film 15C corresponding to these pieces is connected to the base piece 11C by using a plastic material (such as plastic, acrylic, or the like) ) Can be exposed to make testing more convenient.

(7)유닛형태의 완제품으로 절단한다(26C). 즉 상관 구성 요소들을 모두 설치한 플라스틱박막(31)을 절단기에 넣고 절단 작업을 진행하여 완전한 복수 개의 평면식 생물학 테스트 스트립(10C)(혈당 측정기) 완제품을 얻을 수 있다.(7) Cut into the finished product in unit form (26C). That is, the plastic thin film 31 having all of the correlated components is put in the cutter and the cutting operation is performed to obtain a complete plurality of planar biologic test strips 10C (blood glucose meters).

이상 상술된 내용은 단지 본 발명의 특징과 장점 등을 상세히 설명하기 위해 비교적 우수한 실시예를 예로 들어 설명한 것으로 본 특허 신청의 범위는 이에 국한되지 않고 본 특허 신청 정신과 범주를 벗어나지 않는 범위 내에서 변경 및 기타 변형 등의 과정을 통한 경우에도 본 특허 신청 범위에 모두 포함된다.It is to be understood that both the foregoing general description and the following detailed description are exemplary and explanatory only and are not restrictive of the invention, as claimed, and it is to be understood that the invention is not limited to the disclosed embodiments. Other variations are also included in the scope of this patent application.

10A, 10C 생물학 테스트 스트립
11A, 11C 바탕조각
12A, 12C 차폐 도상 패턴
13A, 13C 도전회로
131A, 131C 테스트 전극단
132A, 132C 전극회로단
15A, 15C 윗덮개막
17A, 17C 도전도금층
16A, 16C 효소반응구역
31 플라스틱박막
32 함몰판 인쇄롤러
321 그물코 패턴
33 열건조 설비
34 진공증기도금기
35 세척설비
36 효소인쇄설비
37 절단기
플라스틱박막 상에 미리 인쇄 혹은 도포하는 방식으로 테스트 전극을 형성한다. (20C)
차폐 도상 패턴을 갖춘 바탕판 구성한다. (21A, 21C)
증기 도금 방식으로 도전도금층 형성한다. (22A, 22C)
물리적 방식으로 차폐 도상 패턴을 덮고 있는 도전도금층 구역을 제거하여 도전회로를 노출시킨다. (23A, 23C)
바탕판의 효소반응구역에 효소를 놓는다. (24A, 24C)
윗덮개막을 바탕판에 접합한다. (25A, 25C)
유닛형태의 완제품으로 절단한다. (26A, 26C)10A, 10C Biological Test Strips
11A, 11C desk piece
12A, 12C shielded road pattern
13A, 13C conductive circuit
131A, 131C pre-test stage
132A and 132C electrode circuit stages
15A, 15C top cover film
17A, 17C Conductive plated layer
16A, 16C enzyme reaction zone
31 Plastic thin film
32 impression plate printing roller
321 mesh pattern
33 Thermal drying equipment
34 Vacuum steam contraindications
35 Cleaning equipment
36 Enzyme printing equipment
37 Cutter
A test electrode is formed by printing or applying on the plastic thin film in advance. (20C)
A base plate having a shielding pattern is formed. (21A, 21C)
A conductive plating layer is formed by a vapor plating method. (22A, 22C)
The electrically conductive layer region covering the shielding pattern is physically removed to expose the electrically conductive circuit. (23A, 23C)
Place the enzyme in the enzyme reaction zone of the background plate. (24A, 24C)
Attach the top cover membrane to the base plate. (25A, 25C)
Cut to the finished product in unit form. (26A, 26C)

Claims (14)

삭제delete 평면식 생물학 테스트 스트립에 관한 것으로서, 상기 테스트 스트립은 바탕조각, 도전회로, 효소반응 구역을 포함하고, 그 중 상기 바탕조각은 플라스틱박막으로 구성되고, 상기 도전회로는 상기 바탕조각 상에 설치되고, 상기 도전회로는 또한 테스트 전극단 및 전극회로단을 포함하며, 이때 상기 테스트 전극단과 전극회로단은 서로 전기적으로 통하게 설치되고, 또한 상기 테스트 전극단은 도전재료를 도포 혹은 인쇄하는 방식으로 형성하고, 상기 전극회로단은 상기 테스트전극단을 완성한 후, 상기 바탕조각 상에 차폐 도상 패턴을 인쇄하고 상기 차폐 도상 패턴 상에 증기 도금 방식으로 금속도전물을 설치하는 방식으로 형성되며, 상기 효소반응구역은 상기 테스트 전극단 앞 단에 연결 설치되는 것을 특징으로 하는 평면식 생물학 테스트 스트립. A test strip comprising a substrate piece, a conductive circuit, and an enzyme reaction zone, wherein the substrate piece is comprised of a plastic film, the conductive circuit is mounted on the substrate piece, The conductive circuit may further include a pre-test stage and an electrode circuit stage, wherein the test pre-stage and the electrode circuit stages are electrically connected to each other, and the test pre-stage is formed by applying or printing a conductive material , The electrode circuit end is formed by printing a shielding conductive pattern on the base piece after the completion of the test lead electrode and providing a metal conductive material on the shielding conductive pattern by a vapor plating method, Is connected to the front end of the pre-test extremity. 제2항에 있어서,
상기 테스트 전극단 상의 상기 효소반응구역과 멀리 떨어진 한 끝은 증기 도금 방식으로 형성된 금속도전물과 상하층으로 서로 결합하는 전극을 형성하게 되는 것을 특징으로 하는 평면식 생물학 테스트 스트립.3. The method of claim 2,
Wherein one end remote from the enzyme reaction zone on the test tip forms an electrode that binds to the metal conductors formed by the vapor plating method and the upper and lower layers. 제2항에 있어서,
상기 테스트 전극단을 형성하는 도전재료가 흑연 잉크 또는 도전 은 잉크인 것을 특징으로 하는 평면식 생물학 테스트 스트립.3. The method of claim 2,
Wherein the conductive material forming the test tip is a graphite ink or a conductive ink. 제2항에 있어서,
상기 바탕조각은 단층 혹은 복수 층의 플라스틱 박막을 서로 접착 결합하여 형성하는 것을 특징으로 하는 평면식 생물학 테스트 스트립.3. The method of claim 2,
Wherein the base piece is formed by adhesively bonding a single layer or a plurality of plastic thin films to each other. 제2항에 있어서,
상기 바탕조각은 PET박막, PC막, PTFE막, 나이론막(Nylon), 폴리카보네이트막(polycarbonate), 폴리스틀렌막(Polystyrenes), 스틸렌 박막, 아크릴로니트릴박막, 혹은 ABS박막(Acrylonitrile butadiene styrene)로 형성된 것을 특징으로 하는 평면식 생물학 테스트 스트립.3. The method of claim 2,
The base piece may be a PET thin film, a PC film, a PTFE film, a nylon film, a polycarbonate film, a Polystyrenes film, a styrene thin film, an acrylonitrile thin film, or an ABS thin film (Acrylonitrile butadiene styrene) Wherein said biodegradable test strips are formed on at least one surface of said substrate. 제2항에 있어서,
상기 도전회로를 형성하는 증기 금속 도전재료는 금, 은, 동 및 알루미늄으로 이루어진 군으로부터 선택되는 금속인 것을 특징으로 하는 평면식 생물학 테스트 스트립.3. The method of claim 2,
Wherein the vapor-conducting conductive material forming the conductive circuit is a metal selected from the group consisting of gold, silver, copper, and aluminum. 삭제delete 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법은
(1)롤러 형태의 플라스틱박막으로 바탕조각을 형성하고 효소와 쉽게 화학적 변화를 하지 않는 도전재료를 도포하거나 인쇄하는 방식으로 테스트 전극단을 완성하며,
(2)상기 바탕조각 상에 인쇄 방식으로 차폐 도상 패턴를 형성하고, 상기 차폐 도상 패턴과 상기 테스트 전극단의 한 끝은 서로 연결 접속되며,
(3)상기 차폐 도상 패턴이 왼성된 바탕조각 상에 금속 도전물을 증기 도금하여 상기 효소반응구역과 멀리 떨어진 곳에 테스트 전극단 및 전극회로단을 형성하고, 상기 바탕조각 상에 연속되는 도전도금층을 덮게 되며, 상기 전극회로단과 테스트 전극단은 서로 전기가 통하는 형태로 형성되고, 상기 테스트 전극단 상에 상하층을 형성하여 서로 결합하는 전극을 완성하며,
(4)증기 도금 처리 과정을 마친 후, 상기 바탕조각의 차폐 도상 패턴 상에 덮힌 도전도금층을 세척 제거하여 상기 테스트 전극단과 전극회로단이 노출되도록 하며,
(5)바탕조각 상의 효소반응구역에 효소를 설치하는 것을 특징으로 포함하는 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법. A method of producing a planar biology test strip
(1) A preliminary test stage is completed by forming a base piece with a plastic thin film of a roller form and applying or printing a conductive material which does not easily change chemically with the enzyme,
(2) a shielding conductive pattern is formed on the base piece in a printing manner, and one end of the shielding conductive pattern and one end of the test lead are connected and connected to each other,
(3) vapor-plating a metal conductive material on the left-handed sculptural pattern of the shielding conductive pattern to form a test leading end and an electrode circuit end far from the enzyme reaction region, and forming a continuous conductive plating layer Wherein the electrode circuit stage and the test pre-stage stage are electrically connected to each other, and upper and lower layers are formed on the test pre-stage to complete an electrode to be coupled to each other,
(4) After completion of the vapor plating process, the conductive plating layer, which is covered on the shielding conductive pattern of the desk piece, is washed away to expose the electrode tip and the test lead electrode,
(5) A method for producing a planar biologic test strip, characterized in that an enzyme is installed in an enzyme reaction zone on a substrate piece. 제9항에 있어서,
상기 차폐 도상 패턴은 무독성 무성 잉크를 사용하여 함몰판 인쇄 혹은 스크린 인쇄 방식으로 인쇄하여 완성하는 것을 특징으로 포함하는 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법.10. The method of claim 9,
Characterized in that the shielding conductive pattern is completed by printing in a depressed plate printing or screen printing manner using non-toxic non-fluorescent ink. 제9항에 있어서,
상기 도전재료의 증기 금속 도전재료는 금, 은, 동 및 알루미늄으로 이루어진 군으로부터 선택되는 금속인 것을 특징으로 포함하는 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법.10. The method of claim 9,
Wherein the vapor-conductive conductive material of the conductive material is a metal selected from the group consisting of gold, silver, copper, and aluminum. 제9항에 있어서,
상기 효소는 함몰판, 스크린 인쇄, 잉크분사 혹은 점적식으로 연속해서 상기 바탕조각 상에 설치할 수 있는 것을 특징으로 포함하는 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법.10. The method of claim 9,
Characterized in that the enzyme can be placed on the substrate piece in succession in the form of a depression plate, screen printing, ink jetting or dropping. 제9항에 있어서,
상기 바탕조각 상에 윗덮개막을 접합 설치한 후, 유닛형태의 완제품으로 절단하는 것을 특징으로 포함하는 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법.10. The method of claim 9,
Characterized in that a top cover film is adhered to the base piece and then cut into a finished product in the form of a unit. 제9항에 있어서,
상기 테스트 전극단을 형성하는 도전재료가 흑연 잉크 또는 도전 은 잉크인 것을 특징으로 하는 평면식 생물학 테스트 스트립의 제조 방법.10. The method of claim 9,
Wherein the conductive material forming the test tip is a graphite ink or a conductive silver ink.
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JP2008209219A (en) * 2007-02-26 2008-09-11 Natl Rehabilitation Center For The Disabled Film electrode, and low invasive sensor using same

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