KR101693732B1 - 제형안정성 향상을 위해 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 구강용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 제형안정성이 우수한 구강용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 폴리에틸렌글리콜을 점도안정제로 함유함으로써 제조 후 점도 경시변화가 적어 제형안정성이 우수하고 반복 생산에 따른 점도 편차가 적은 구강용 조성물에 관한 것이다.

Description

제형안정성 향상을 위해 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 구강용 조성물{Oral composition containing polyethylene glycol for improving preparation stability}

본 발명은 제형안정성이 우수한 구강용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 폴리에틸렌글리콜을 점도안정제로 함유함으로써 제조 후 점도 경시변화가 적어 제형안정성이 우수하고 반복 생산에 따른 점도 편차가 적은 구강용 조성물에 관한 것이다.

일반적으로 치약 조성물은 불용성 무기 분말의 연마제와, 수용해성 원료과 물을 비롯한 수 친화성 액제의 혼합물을 기본적으로 포함한다. 이때, 상기 성분들의 단순한 혼합물은 혼합 후 방치 시 각 원료의 비중 차이에 의해 불용성 분말과 액상이 분리되면서 불용성 분말이 침전되어 사용성이 매우 나빠진다. 이에 따라, 치약 제조 시 조성물 내에서 점도를 형성시켜 각 성분간의 분리 현상을 막기 위하여 점도안정제나 결합제 등을 첨가한다.

종래에는 치약의 점도안정제로서 현탁/분산제로 사용되는 폴리사카라이드계 검류와 점도조절용 실리카를 주로 사용하였다. 그러나, 상기 점도안정제들을 함유하는 치약 조성물은 액상 치약으로서 유동 특성은 양호한 반면에 제품의 안정도가 상대적으로 떨어지는 문제가 있었다.

또한 경우에 따라 잔탄검(Xanthan Gum)과 폴리아크릴레이트(Sodium polyacrylate)의 혼합물과 같은 결합제를 치약 제조 시 점도조절제로 사용하기도 하였으나, 이러한 치약들은 액체 치약과 세미-파스타제 치약으로서 필요한 유동 특성을 나타내지 않아 전단희석력(Shear Thinning)이나 틱소트로픽 효과(Thixotropic Effect; 액상이나 겔상에 힘(운동)을 가하면 점도가 떨어지는 현상) 측면에서 볼 때, 치약으로서의 사용감 향상에 한계가 따랐을 뿐만 아니라, 디스펜서 용기 타입의 치약으로 사용할 수 있어 치약의 사용 및 휴대 편의성을 가질 수 없는 점 등의 문제점이 있었다.

이에, 본 발명자들은 점도안정제로서 분자량(MW) 100∼50,000의 폴리에틸렌글리콜을 사용하여 구강용 제형을 제조할 경우 제조 후 점도 변화가 적어 제형안정성이 우수하고, 반복 생산에 따른 점도 편차가 없어 균일한 품질의 제형을 생산할 수 있음을 발견하고 본 발명을 완성하게 되었다.

따라서, 본 발명의 목적은 제조 후 점도 변화가 적어 제형안정성이 우수하고 균일한 품질의 제품을 생산할 수 있는 구강용 조성물을 제공하는 것이다.

상기의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 점도안정제로서 분자량 100∼50,000의 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 구강용 조성물을 제공한다.

본 발명에 의한 구강용 조성물은 점도안정제로서 분자량 100∼50,000의 폴리에틸렌글리콜을 함유함으로써 제조 후 점도 변화가 적어 제형안정성이 우수하였고, 반복 생산에 따른 점도 편차가 거의 없어 균일한 품질의 제형을 제공할 수 있었다.

본 발명은 점도 안정제로서 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 구강용 조성물에 관한 것이다.

본 발명에서 점도 개선을 위해 사용하는 폴리에틸렌글리콜은 분자량 100∼50,000인 것으로, 예를 들면, 폴리에틸렌글리콜-6, 폴리에틸렌글리콜-12 및 폴리에틸렌글리콜-32 등을 들 수 있으나, 이에만 한정되는 것은 아니다. 상기 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 100 미만인 경우에는 점도 안정성에 대한 효능이 미미하며, 또한 50,000을 초과하는 경우에는 치약을 제조함에 있어서 고르게 용해시키기 힘든 문제가 있다.

상기 폴리에틸렌글리콜은 치약 조성물 총 중량에 대하여 0.001∼10.00 중량%로 함유될 수 있으며, 보다 바람직하게는 0.50∼2.00 중량%의 양으로 함유될 수 있다. 상기 폴리에틸렌글리콜의 함량이 0.001 중량% 미만에서는 점도 변화에 대한 효능을 얻을 수 없고, 10.00 중량%를 초과하는 경우에는 제형안정성에 문제가 발생할 수 있다. 본 발명에 의한 치약 조성물은 폴리에틸렌글리콜을 함유함으로써 제형 안정성이 우수하였으며, 반복 생산에 따른 점도 편차가 거의 없어서 소비자들에게 균일한 품질의 구강용 제형을 제공할 수 있었다.

본 발명에 의한 구강용 조성물은 그 제형에 있어 특별히 한정되지 않으며, 예를 들면, 치약, 구강청정제, 틀니세정제, 또는 구취제 등으로 제형화될 수 있으나 이에만 한정되는 것은 아니다.

이하, 본 발명의 내용을 실시예 및 시험예를 통하여 보다 구체적으로 설명한다. 이들 실시예는 본 발명의 내용을 이해하기 위해 제시되는 것일 뿐 본 발명의 권리 범위가 이들 실시예와 시험예로 한정되는 것은 아니고, 당업계에서 통상적으로 주지된 변형, 치환 및 삽입 등을 수행할 수 있으며, 이에 대한 것도 본 발명의 범위에 포함된다.

[실시예 1∼5 및 비교예 1]

하기 표 1에 기재된 조성에 따라 통상적인 방법으로 실시예 1∼5 및 비교예 1의 치약을 제조하였다(단위: 중량%). 비교예 1에는 폴리에틸렌글리콜을 사용하지 않았으며, 실시예 1에서는 폴리에틸렌글리콜-6, 실시예 2에서는 폴리에틸렌글리콜-12, 실시예 3에서는 폴리에틸렌글리콜-32을 각각 2 중량%씩 첨가하였고, 실시예 4와 5에서는 폴리에틸렌글리콜-32를 각각 0.5 중량% 및 4 중량%로 첨가하여 치약을 제조하였다.

성분	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5	비교예 1
향료	1.00	1.00	1.00	1.00	1.00	1.00
메틸파라벤	0.20	0.20	0.20	0.20	0.20	0.20
카르복시메틸셀룰로오스나트륨	0.70	0.70	0.70	0.70	0.70	0.70
정제수	잔량	잔량	잔량	잔량	잔량	잔량
불화나트륨	0.76	0.76	0.76	0.76	0.76	0.76
폴리에틸렌글리콜-6	2.00	-	-	-	-	-
폴리에틸렌글리콜-12	-	2.00	-	-	-	-
폴리에틸렌글리콜-32	-	-	2.00	0.50	4.00	-
삭카린나트륨	0.15	0.15	0.15	0.15	0.15	0.15
솔비톨액	30.00	30.00	30.00	30.00	30.00	30.00
함수규산	6.50	6.50	6.50	6.50	6.50	6.50
탄산칼슘	35.00	35.00	35.00	35.00	35.00	35.00
소듐 라우릴 설페이트	1.50	1.50	1.50	1.50	1.50	1.50

[시험예 1] 폴리에틸렌글리콜 종류 및 함량에 따른 점도 경시변화

상기 실시예 1∼5 및 비교예 1에서 제조한 치약들에 대한 점도 경시변화를 하기와 같이 측정하였다.

먼저, 실시예 1∼5 및 비교예 1의 치약 제조직후 각각의 치약들을 100 ml씩 점도병에 넣은 후 점도계(Brookfield Helipath Stand viscometer)로 점도를 측정하였다. 그런 다음, 각각의 치약들을 30℃ 항온조에 일주일간 보관하면서 1일 후 및 7일 후의 점도를 각각 측정하였으며, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다(단위: cps).

평가 항목	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5	비교예 1
초기점도	220000	380000	600000	540000	600000	160000
1일 후 점도	920000	1000000	1040000	1180000	1080000	880000
7일 후 점도	1680000	1720000	1640000	1760000	1680000	1740000
점도 경시변화 초기점도 - 7일 후 점도 차이	1460000	1340000	1040000	1220000	1050000	1580000

상기 표 2의 결과에서, 폴리에틸렌글리콜을 함유한 실시예 1∼5에서 제조한 치약이 비교예 1과 비교하여 점도 경시변화가 현저히 적음을 확인할 수 있었다. 특히, 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 커질수록 점도 경시변화를 축소하는데 더욱 효과적이었으며, 또한 폴리에틸렌글리콜의 함량에 의존하여 점도 경시변화가 축소되는 것을 확인하였다. 그러나, 폴리에틸렌글리콜 2 중량% 이상에서는 함량 증가 비율 대비 점도 경시변화 축소 비율이 미미함을 확인할 수 있었다. 따라서, 상기 결과를 통해 분자량이 큰 폴리에틸렌글리콜을 2 중량% 이하로 사용할 경우 구강용 조성물의 제형 안정성이 최적 상태로 유지될 수 있음을 알 수 있다.

[시험예 2] 반복 생산에 따른 점도 편차

상기 실시예 1∼5 및 비교예 1의 조성을 갖는 치약을 각각 30번씩 반복 생산한 후 30℃ 항온조에 7일간 보관 다음 그 점도를 각각 측정한 후, 측정된 점도의 표준편차를 각각 구하였으며, 그 결과를 하기 표 3에 나타내었다(단위: cps).

평가 항목	비교예 1	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5
7일 후 점도 표준 편차	196000	100000	70000	52000	64000	56000

상기 표 3의 결과에서, 실시예 1∼5의 조성으로 제조한 치약들이 비교예 1의 조성을 갖는 치약들보다 반복 생산에 따른 점도 편차가 적은 것을 확인하였으며, 특히 실시예 3의 조성을 갖는 치약의 점도 편차가 가장 적은 것을 확인하였다.

상기 결과를 통해 본 발명에 의한 구강용 조성물이 반복 생산에 따른 점도 편차가 거의 없어 소비자들에게 균일한 품질의 제품을 제공할 수 있음을 확인하였다.

Claims (3)

1. 수분량이 20중량%를 초과하는 구강용 조성물로서,
   점도안정제로서 폴리에틸렌글리콜-6, 폴리에틸렌글리콜-12 및 폴리에틸렌글리콜-32로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 구강 세정 및 청결용 조성물.
2. 제 1항에 있어서, 상기 폴리에틸렌글리콜은 폴리에틸렌글리콜-32임을 특징으로 하는 구강 세정 및 청결용 조성물.
3. 제 1항에 있어서, 상기 폴리에틸렌글리콜은 조성물 총 중량에 대하여 0.001∼10.00 중량%로 함유됨을 특징으로 하는 구강 세정 및 청결용 조성물.