KR101687926B1 - 절골술 임플란트 - Google Patents

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KR101687926B1
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톰 오버레스
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리오스 메디칼 아게
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Abstract

본 발명은 ?표되는 뼈에서 절골술 개구부(41) 또는 절제부를 삽입되어 가로지르는 절골술 임플란트(10; 10.1, 10.2, 10.3, 10.4)에 관한 것이다.
상기 절골술 임플란트(10; 10.1, 10.2, 10.3, 10.4)는 적어도 하나의 뼈 고정요소(50a, 50b)를 수용하기 위한 적어도 하나의 구멍(14, 15)을 갖는 근위부(11)와 적어도 하나의 뼈 고정요소(50c, 50d)를 수용하기 위한 적어도 하나의 구멍(23, 24)을 갖는 근위부(11)를 포함한다.
적어도 하나의 중앙버팀구(30)는 상기 근위부(11)와 원위부(20)를 연결한다.
상기 적어도 하나의 중앙버팀구(30)는 적어도 하나의 중앙버팀구(30)의 두께(T)보다 같거나 작은 폭(W)을 갖는다.

Description

절골술 임플란트{Osteotomy implant}
본 발명은 무릎의 개방쐐기(opening wedge) 및 폐쇄쐐기(closing wedge) 절골술 수술의 장치에 관한 것이다.
무릎절골술은 다리뼈의 엉덩이, 무릎, 발목의 큰 관절의 미쿨리츠선을 교정하는 외과적 방법이다. 정상적인 다리의 정렬축은 경골 고평부의 관절부 사이의 융기부인 엉덩이의 중심과 발목 관절의 중심이 한 선에 놓여 다리뼈의 기계적인 축이 된다.
무릎의 한쪽 방향에 대한 관절염 손상, 선천적 어긋남이나 외과적 부상의 예에 대해서 이 정렬법에 의한 방해로 인해 무릎 관절로 알려진 무릎 연골의 과도한 마모를 일으킬 수 있다.
무릎절골술 수술 기법의 목적은 초기에 손상된 영역에서 무릎의 건강하지 않은 부분에서 무릎에 가해지는 힘을 다시 분할하는 것이다. 환자의 몸무게로부터 얻는 힘과 근육 작용의 힘이 무릎 관절에 더 잘 확산되게 된다.
임상에서는 두 가지 기법이 대표적인데 개방쐐기절골술(opening wedge osteotomy)과 폐쇄쇄기절골술이다(closing wedge osteotomy). 두 가지 기법은 부분적으로나 전적으로 전술한 미쿨리츠선을 재설정하는 것을 목표로 한다.
폐쇄쐐기절골술을 수행하는 경우 경골 고평부의 쐐기 모양 뼈가 제거된다. 경골 고평부를 당겨 틈을 닫고 외상판과 나사로 고정한다.
개방쐐기절골술을 수행하는 경우 경골 고평부 아래 부분에 수평으로 80% 이상의 표면적을 넘도록 뼈를 절개한다.
쐐기 모양의 스페이서가 삽입된다. 경골 고평부에 한 방향으로 힘을 가해 다리의 축을 맞춘다. 쐐기 모양의 스페이서는 자연산 뼈나 인공 뼈, 또는 생체적합적이거나 절골술친화적인(osteointegrative) 물질로 만들 수 있다.
스페이서를 위치시킨 다음에는 일반적으로 외상판과 나사로 고정한다.
무릎 절골술의 수술 기법은 환자에게 종합적인 무릎 교체가 필요한 시기를 10년까지 늦출 수 있는 중요한 혜택을 준다.
이러한 장점에도 불구하고 회복 기간에 환자에게 불편을 초래하는 이 기법과 연관된 합병증도 종종 발생한다.
고통의 더 중요한 원인의 하나는 뼈의 상층부에 있는 판과 나사의 융기부가 부드러운 조직을 자극하는 것이다.
US 8,137,406 B2 (Arthrex Inc.)는 무릎에 개방쐐기절골술을 수행하는데 필요한 장치를 제시한다.
상기 장치는 앞면과 뒷면으로 나뉘는 절골술 판으로 구성되는데, 몸체의 뒷면에서 돌출 연장된 부분이 쐐기 모양의 뼈 개방부를 대체하고, 다수의 장착된 구멍이 고정 나사를 대체한다.
상기 장착 구멍들은 쐐기 모양 개방부에 돌출부가 위치한 것에 따라 형성되는데, 고정 나사들이 양쪽의 쐐기 모양 개방부에 직접 연결된다.
상기 장치의 큰 약점은 US 8,137,406 B2에 제시되었으며, 절골술 판이 뼈의 쐐기 모양 개방부의 많은 부분에 연결되어 이 넓은 부분에 대한 뼈의 내부 성장을 방해한다는 점이다.
나아가 뼈 판은 환자의 뼈의 쐐기 모양 개방부의 끝부분의 윤곽과 같은 모양을 가지기 때문에 뼈 판의 형태가 외부 개방부의 윤곽과 정확하게 일치하지 않는 경우에는 개방부의 주변을 따라 돌기가 생성될 수 있다.
발명의 상세한 설명
본 발명의 목적은 절골술 개구부에서의 뼈 성장의 방해를 최소화하여 모든 임플란트 파트의 돌기발생을 감소시키기 위한 기술분야에 있어서의 절골술 임플란트를 만드는 것이다.
상기의 해결방안은 본 발명의 청구항 1에 나타나있다.
본 발명에 따른 절골술 임플란트는 목표되는 뼈의 개구부를 삽입되는 방식으로 가로질러 브릿징하며, 적어도 하나의 뼈 고정 요소를 수용하기 위한 적어도 하나의 구멍을 갖는 근위부(proximal portion)와 적어도 하나의 뼈 고정 요소를 수용하기 위한 적어도 하나의 구멍을 갖는 원위부(distal portion)를 포함한다.
나아가, 상기 절골술 임플란트는 상기 근위부와 원위부를 연결하는 적어도 하나의 중앙버팀구를 갖는다.
상기 적어도 하나의 중앙버팀구의 폭은 중앙버팀구의 두께보다 같거나 작게 형성된다.
상술한 폭과 두께의 비에 따른 적어도 하나의 중앙버팀구에 따라 절골술 개구부의 충분한 지지가 이루어지며, 적어도 하나의 중앙버팀구의 돌기(prominence)에 따른 부드러운 조직의 자극이 감소된다.
이러한 효과는 적어도 하나의 중앙버팀구가 목표되는 뼈에 삽입(countersunk)되는 것으로 기인된다.
추가적으로, 적어도 하나의 중앙버팀구의 폭은 상대적으로 작게 설정될 수 있다; 개구부 내측으로의 뼈의 성장이 미미하게 방해된다.
또한, 임플란트가 절골술 개구부의 매우 작은 에지부분만을 차지함에 따라, 보다 큰 부분이 예로서 뼈 대체물질로 채워지거나 또는 열려있는 상태로 유지될 수 있다.
뼈 대체물질은 점차적으로 자연의 뼈에 흡수되고 대체된다.
만일 절골술 개구부가 열린 상태로 유지되면, 자연의 뼈가 점차적으로 개구부 내로 성장하여 갭을 덮게 될 것이다.
본 발명에 있어서, 상기 용어 '삽입(countersunk)'은 절골술 임플란트의 각각의 파트가 목표되는 뼈의 안쪽으로 완전히 위치되며 절골술 임플란트의 표면이 목표되는 뼈의 표면과 동일레벨이 되는 것을 의미한다.
또한, 상기 적어도 하나의 중앙버팀구의 폭은 절골술 개구부의 에지에 대하여 평행하게 위치되는 표면의 크기에 의해 정해지며, 뼈의 길이방향 축에 대하여 수직이다.
이에 따라, 상기 적어도 하나의 중앙버팀구의 두께는 적어도 하나의 중앙버팀구의 직각상의 폭과 같은 크기이며, 뼈의 해면체 내로 들어가는 방향을 갖는다.
브리지되는 개구부는 쐐기 형상의 개구부인 것이 바람직하다.
상기 구멍들은 내측에 나사가 형성된 스크류 구멍으로 형성되는 것이 바람직하다.
다른 바람직한 실시예로서, 상기 구멍은 예로서, 핀 또는 블레이드 또는 다른 어떤 적합한 형식의 뼈 조임구와 같은 뼈 조임구의 하우스로 형성될 수 있다.
본 발명에 따른 절골술 임플란트는 하나의 중앙버팀구를 포함하는 것이 바람직하다.
그럼에도 불구하고, 다른 바람직한 실시예에서, 절골술 임플란트는 하나 이상의 중앙버팀구를 포함할 수 있으며, 예로서 두 개의 중앙버팀구, 세 개의 중앙 버팀구 또는 더 많은 중앙버팀구를 포함할 수 있다.
상기 절골술 임플란트는 생체에 거부반응을 일으키지 않는 물질로 제조되는 것이 바람직하며, 예로서 스테인리스 스틸, 티타늄, 폴리이더이더케톤(polyetheretherketone ; PEEK) 등의 생체에 적합한 폴리머 또는 생체에 적합한 합금을 적용할 수 있다.
본 발명에 있어서 "근위부(proximal portion)"와 "원위부(distal portion)"는 절골술 임플란트의 특정위치를 정의하기 위하여 사용되며, 절골술 임플란트가 몸으로부터 식입되기 위한 길이상의 부착위치에 관한 것이다.
예로서, "원위의" 요소는 "근위의" 요소에 비하여 몸에서 길이상으로 부착위치에서 먼 곳을 의미한다.
바람직하게는, 적어도 하나의 중간버팀구는 상기 적어도 하나의 중간버팀구의 폭보다 큰 높이를 갖는다.
적어도 하나의 중간버팀구의 길이는 적어도 하나의 중간버팀구의 근위부로부터 원위부까지의 거리로 이해할 수 있다.
폭보다 더큰 높이를 제공함에 따라 개구부가 더 클 수 있게 하며, 절골술 임플란트에 의해 개구부의 에지부가 많이 가려지지 않게 한다.
바람직하게는, 적어도 하나의 중앙버팀구의 폭과 두께의 비율은 적어도 1:1이며, 더욱 바람직하게는 1:2.5보다 크다.
상기의 비율은 임플란트로 개구부의 에지부를 적게 가리면서도 매우 강한 지지력을 확보할 수 있게 한다.
상기 적어도 하나의 중앙버팀구는 사각형의 단면을 갖는 것이 바람직하다.
이러한 구성은 상기 적어도 하나의 중앙버팀구가 목표되는 뼈의 개구부에 가해지는 굽히는 힘에 대하여 양호한 탄성을 가지게 한다.
또한, 상기 적어도 하나의 중앙버팀구는 직육면체(cuboid) 형상을 갖는 것이 바람직하며, 예로서 상기 적어도 하나의 주앙버팀구는 모든 표면이 각각 직각으로 배열된다.
직육면체 형상은 중앙버팀구가 높은 안정성을 갖도록 하게 하며, 특히 크기를 작게 유지하면서도 압력과 굽히는 힘에 대하여 안정성을 갖게 한다.
바람직하게는, 상기 근위부 및/또는 원위부는 서로 연결되고 대체적으로 평행한 중심축을 갖는 두 개 또는 그 이상의 실린더 바디를 포함하며, 상기 각각의 실린더 바디들은 뼈 고정 요소들을 수용하기 위한 적어도 하나의 구멍을 포함한다.
뼈 고정요소들을 수용하기 위한 구멍 주위의 실린더 바디를 제공함으로써, 뼈 고정요소에 의해 가해지는 힘을 골절술 임플란트의 균열에 대한 위험 없이 안정적으로 적어도 하나의 중앙버팀구로 전달시킴으로써 절골술 임플란트의 안정성을 향상시킨다.
상기 두 개 또는 그 이상의 실린더 바디들은 뼈의 내측으로 삽입되는 방향으로 좁아지도록 형성되는 것이 바람직하다.
좁아지는 실린더 바디의 구성에 의하여 절골술 임플란트가 뼈 안으로 삽입될 수 있게 된다.
바람직하게는, 적어도 하나의 구멍은 실린더 바디의 중심축에 대하여 예각을 이루는 방향의 축을 갖는다.
이러한 구성은 본 발명의 절골술의 임플란트가 뼈에서 보다 큰 지지면적을 확보할 수 있게 한다.
바람직하게는, 상기 근위부와 상기 원위부 모두 두 개의 실린더 바디를 포함하며, 상기 근위부와 상기 원위부의 각각의 구멍은 상응하는 실린더 바디의 중심축에 대하여 예각으로 퍼지고 각각 반대 방향으로 향하는 축을 갖는다.
상기 축들은 한 평면에 배치되며, 적어도 하나의 중앙버팀구의 길이방향의 축에 대하여 수직인 것이 더욱 바람직하며, 예로서 상기 평면상에서 각각의 축이 퍼지게(diverge) 된다.
이러한 구성에 따라 뼈 내에서 지지되는 영역이 극대화되며, 상기 구멍에 삽입되는 두 개의 뼈 앵커가 각각 다른 방향을 향하게 된다.
상기 근위부의 상기 두 개의 구멍의 축 및/또는 원위부의 상기 두 개의 구멍의 축은 서로 적어도 2°각을 이루며, 바람직하게는 적어도 8°각을 이루고, 가장 바람직하게는 11°내지 30°각을 이루는 것이 바람직하다.
상기 상기 축들은 한 평면에 놓여지며 상기 적어도 하나의 중앙버팀구의 길이방향 축에 대하여 직각인 것이 바람직하다.
상기의 각도에 따라 근위부 및/또는 원위부가 뼈에서 최적으로 고정될 수 있게 된다.
상기 축들 사이의 각도는 적어도 하나의 중앙버팀구의 길이방향 축에 대하여 대칭인 것이 바람직하며, 즉, 각각의 축은 적어도 하나의 중앙버팀구의 길이방향 축과 절반의 각도로 만나게 된다.
예로서, 상기 각도가 15°일 경우, 각 축과 상기 길이방향축의 각은 7.5°가 된다.
상기 축들의 대칭적인 구성은 절골술 임플란트가 왼쪽 및 오른쪽 정강이 뼈 모두에 사용될 수 있게 한다.
상기 축이 적어도 하나의 중앙버팀구의 길이방향 축에 대하여 대칭적으로 배열되지 아니한 경우, 왼쪽 및 오른쪽 정강이뼈에 별도의 절골술 임플란트가 제공되어야만 한다.
선택적으로, 상기 축들 사이의 각은 상기 적어도 하나의 중앙버팀구의 중심축에 대하여 비대칭으로 구성될 수 있다.
이에 따라, 왼쪽과 오른쪽의 정강이뼈에 대하여 별도의 절골술 임플란트가 제공된다.
정강이뼈의 왼쪽과 오른쪽에 별도의 절골술 임플란트가 제공될 경우의 장점은 절골술 임플란트의 외곽면에 있으며, 특히 적어도 하나의 중앙버팀구가 정강이뼈의 외부형태에 따라 특정한 형상을 가지는 경우에 있다. 이에 따라 부드러운 조직의 염증(soft tissue irritation)에 대한 돌기(prominence)의 발생을 억제할 수 있다.
일반적으로, 상기 축들 사이의 각이 작을수록, 더욱 긴 뼈 고정 요소들을 뼈 밖으로 돌출(protuberance)되는 위험 없이 사용할 수 있으며, 예로서 상기 절골술 임플란트의 반대쪽 면의 뼈에서 그러하다.
보다 바람직하게는, 상기 축들은 절골술 임플란트가 뼈에 식입될 때 꼬리방향(caudal direction) 또는 머리방향(cranial direction)으로 기울어져 배치된다.
요컨대, 근위부 및/또는 원위부의 상기 구멍의 축들은 한 평면 안에서 배치되며, 각각의 실린더 바디들의 중심축 상의 평면에 대하여 기울어지도록 향하게 된다.
상기 기울어진 각도는 1°내지 15°인 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 3°내지 6°이다.
절골술 임플란트가 뼈 내로 식입되는 경우, 근위부의 구멍의 축들은 머리쪽 방향으로 향하고, 원위부의 구멍들은 꼬리쪽 방향으로 향하는 것이 가장 바람직하다.
선택적으로, 상기 전위부의 두 개의 구멍의 축들은 서로30° 보다 큰 각을 이루며, 바람직하게는 서로 65°내지 75°의 각을 이룬다.
또한, 상기 원위부의 두 개의 구멍의 축들은 서로30°보다 큰 각을 이루며, 바람직하게는 서로 65°내지 75°의 각을 이룬다.
바람직하게는, 상기 근위부 및/또는 원위부는 서로 연결되고 축을 갖는 구멍을 포함하는 두 개의 실린더 바디를 포함하며, 상기 구멍의 축들은 서로 평행하다.
다른 바람직한 실시예로서, 상기 근위부 및/또는 원위부는 서로 연결된 두 개의 실린더 바디들을 포함하며, 상기 실린더 바디들은 각각 축을 갖는 구멍들을 포함하고, 상기 구멍들의 축들은 서로 교차하며, 바람직하게는 목표되는 뼈의 내부의 위치에서 교차한다.
상기 절골술 임플란트는 적어도 하나의 중앙버팀구와 결합될 수 있는 쐐기 형상의 뼈 그래프트(bone graft) 또는 쐐기 형상의 인공뼈를 포함한다.
상기의 구성에 따라 뼈의 절골술 갭(gap)을 최적으로 브릿징할 수 있으며, 뼈 그래프트 또는 인공뼈가 절골술 임플란트가 절골술 갭에 가해지는 하중을 전달하는 동안 절골술 갭 안으로 뼈를 생장시킨다.
쐐기 형상의 뼈 그래프트 또는 쐐기 형상의 인공뼈의 어셈블리는 형상에 맞추는 타입(form-fit type)이다.
이에 나아가, 본 발명은 본 발명에 따른 절골술 임플란트를 포함하는 수술키트를 제공하며, 상기 수술키트는 적어도 하나의 쐐기 형상의 트라이얼 스페이서(trial spacer element)와 본-베드 준비기구(a bone-bed preparation guide)를 포함한다.
상기 쐐기형상의 트라이얼 스페이서는 뼈 준비 가이드(bone-preparation guide)가 사용되어지는 동안 중간단계에 채워지고 쐐기형상의 절골술 갭을 열린 상태로 유지시켜준다.
상기 뼈 준비 가이드는 드릴 및 톱 가이드를 포함하며 이를 이용하여 본 발명의 절골술 임플란트를 식입하기 위한 구멍을 뚫거나 절제부를 형성시킨다.
도면들은 본 발명을 구체적으로 설명한다:
도1a, 1b는 본 발명의 절골술 임플란트에 따른 절골술 임플란트 어셈블리이다.
도2a, 2b 는 4개의 뼈 스크류를 포함하는 도1의 절골술 임플란트 어셈블리이다.
도3a-3g는 본 발명의 절골술 임플란트를 사용한 개방쐐기절골술(open wedge osteotomy)의 수행방법이다.
도4a, 4b는 본 발명에 따른 절골술 임플란트를 이용한 바람직한 수술을 위한 장비이다.
도5a-5i는 트라이얼스페이서(trial spacer)와 본-베드 준비기구(a bone-bed preparation instrument) 를 이용하여 본 발명의 절골술 임플란트를 식입하기 위한 바람직한 수술방법을 도시한다.
도6은 본 발명에 따른 다중 절골술 임플란트로서 길이가 다른 것을 도시한다.
도7a-7c는 본 발명에 따른 두 번째 실시예의 절골술 임플란트이다.
도 8a, 8b는 본 발명에 따른 세 번째 실시예의 절골술 임플란트이다
도면에서, 같은 구성요소는 동일한 식별번호를 갖는다.
도1 및 도1b절골술 개구부를 브릿징(bridging)하거나 뼈를 절제하고 뼈안에 식입하는 절골술 임플란트 어셈블리(1)를 도시한다.
상기 절골술 임플란트(10)는 대체로 평행한 중심축(X1, X2)들 상의 두 개의 일치 또는 연결되는 실린더바디(12, 13)를 갖는 근위부(近部 ; proximal portion)(11)를 포함한다.
상기 첫 번째 실린더바디(12)와 두 번째 실린더바디(13)는 각각 뼈고정요소(bone-fixation element)를 수용하는 구멍(14, 15)를 가진다.
바람직한 실시예로서, 상기 구멍(14, 15)은 비스듬하게 형성되며, 이에 따라 각각의 축(Y1, Y2)을 따라 퍼지는 방향으로 향하게 된다.
더욱이, 상기 임플란트(10)는 평행한 중심축(X1, X2)들 상의 두 개의 일치 또는 연결되는 실린더바디(12, 13)를 갖는 원위부(遠部 ; distal portion)(20) 를 포함한다.
상기 세 번째 실린더바디(21)와 네 번째 실린더바디(22) 또한 각각 뼈고정부를 수용하기 위한 구멍(23, 24)을 가진다.
바람직한 실시예로서, 상기 원위부(20)의 상기 구멍(23, 24)은 비스듬하여, 각각의 축(Y3, Y4)에 상응하는 퍼지는 방향으로 향한다.
상기 근위부(11)와 원위부(20)는 사각형의 단면을 갖는 중앙버팀구(30)에 의해 연결되며, 상기 중앙버팀구의 폭(W)은 중앙버팀구의 두께(T)와 같거나 작다.
바람직한 실시예로, 상기 연결을 위한 중앙버팀구(30)는 폭(W)대 두께(T)의 비율이 적어도 1:1, 바람직하게는 1:2.5 이상이다.
종래의 뼈플레이트에 반하여, 상기 두께(T)는 부드러운 조직에 대한 염증을 방지하기 위하여 작게 설정되지 아니하나, 완전한 삽입설치(countersunk placement)를 위하여 중앙버팀구(30)의 두께(T)는 부드러운 조직의 염증과는 상관없이 설정된다.
중앙버팀구(30)의 전면(31)은 해부학적으로 목표의 뼈의 외곽에 따른 형상을 갖는다.
다른 실시예로서 상기 근위부(11)와 원위부(20)는 다수개의 중앙버팀구들(도시되지 않음)로 연결될 수 있다.
다른 실시예에서, 상기 임플란트(10)는 뼈스크류(50a-50d)를 수용하기 위한 다른 수의 근위부의 실린더바디(12, 13)들과 원위부의 실린더바디(21, 22) 및 구멍(14, 15, 23, 24)를 가질 수 있다.
예로써, 상기 근위부(11)는 뼈의 가까운 말단의 단면이 클 경우 세 개의 실린더바디들을 가질 수 있으며, 원위부(20)는 단지 두 개의 실린더바디들 만을 가질 수 있다.
도1b는 절골술 임플란트(10)의 구멍(14, 15, 23, 24)의 축 Y1, Y2, Y3, Y4을 근위부(11)로부터 원위부(20)로 향하는 방향으로 도시하고 있다.
상기 첫 번째 실린더바디(12)와 두 번째 실린더바디(13)는 각각 중심축 X1, X2를 가지며, 상기 각 축은 평행하다.
마찬가지로, 상기 세 번째 실린더바디(21)와 네 번째 실린더바디(22)는 각각 축 X3, X4를 가진다.
상기 두 축 X3, X4는 상기 첫 번째 실린더바디(12)와 두 번째 실린더바디(13)의 축X1, X2에 대하여 평행하다.
이에 나아가, 상기 첫 번째 구멍(13)은 첫 번째 실린더바디의 중앙 축 X1에 대하여 각을 이루며 배열되는 축 Y1을 가진다.
이와 마찬가지로 다른 세 개의 구멍들(15, 23, 24)들은 각각 축 Y2, Y3, Y4을 가지며, 상기 축들은 실린더바디(13, 21, 22)의 중앙 축 X2, X3, X4에 대하여 각을 이루며 배열된다.
상기 구멍 15의 축Y2는 첫 번째 구멍(14)의 축Y1에 대하여 반대쪽 방향으로 벗어나 향하게 된다.
세 번째 구멍(23) 및 네 번째 구멍(24)의 상기 축 Y3, Y4도 마찬가지이다.
도2a 및 2b는 도1a에 되시된 바 있는 절골술 임플란트(10)와 네 개의 뼈스크류(50a-50d)를 포함하는 임플란트 어셈블리(1)를 도시하고 있다.
하나의 뼈스크류는 절골술 임플란트(10)의 각각의 네 개의 구멍(14, 15, 23, 24)에 삽입된다.
상기 첫 번째 구멍(14) 및 두 번째 구멍(15)의 방사방향의 축 Y1, Y2는 상응하는 뼈스크류(50a, 50b)를 방사방향으로 유도한다.
뼈스크류(50a, 50b)가 방사방향으로 향함에 따라, 뼈스크류(50a, 50b)가 평행할 때의 경우보다 임플란트(10)의 전체 폭은 그대로 작게 유지되면서도 넓은 지지영역(A)을 확보할 수 있다.
도2b는 임플란트 어셈블리(1)를 도1b의 시점에서 도시하며, 뼈스크류(50a-50d)가 상기 구멍(14, 15, 23, 14)에 삽입되어있다.
도3a-3g는 본 발명의 절골술 임플란트(10)를 사용한 다른 개방쐐기절골술(open wedge osteotomy)의 수행방법을 도시한다.
도3a는 쐐기(wedge) 형상의 뼈 그래프트(graft)(55) 또는 정강이뼈(40)의 절골술 개구부(41)에 삽입된 인공 임플란트를 도시한다.
상기 쐐기 형상의 뼈 그래프트(55)는 정강이뼈의 근위부(42)를 상승시키고 다리의 축을 교정해준다.
도. 3b는 본-베드 준비기구(bone-bed preparation instrument)(60)가 정강이뼈(40)에 K-와이어(51a-51d)에 의해 고정되는 것을 도시한다.
상기 본-베드 준비기구(60)는 K-와이어 51a-51d를 수용하는 다수의 평행한 구멍(61a-61d)과 톱 또는 밀링슬롯(milling slot)(62) 을 가진다.
상기 본-베드 준비기구(60)는 절골술 개구부(41)를 브릿징하도록 위치하며, 이때, 첫 번째 평행한 구멍(61a)과 두 번째 평행한 구멍(61b)은 절골술 개구부(41)의 근위부(proximal side)에 위치하고, 세 번째 구멍(61c)와 네 번째 구멍(61d)는 절골술 개구부(41)의 원위부(distal side)에 위치하게 된다.
도 3c에 도시된 바와 같이, 밀링슬롯(62)을 통한 톱질 또는 밀링은, 예로서 밀링툴(63)에 의해 수행될 수 있으며, 그루브(48)가 정강이뼈(40) 안으로 쐐기 형상의 뼈 그래프트(55) 안으로 파지게 된다.
상기 그루브(48)는 절골술 개구부(41)의 근위부로부터 절골술 개구부(41)의 원위부로 연장된다.
이어지는 단계에서 상기 기구는 제거된다.
이후 멈춤구(65)를 갖는 캐뉼레이티드 드릴(a cannulated drill)(64)을 이용하여 상기 K-와이어(51a-51d)들은 도 3d에 도시된 바와 같이 각각 소정의 깊이로 파고들어가게 된다.
도 3e는 정강이뼈(40)의 절골술 개구부(41) 주변에 준비된 본베드(43)를 도시한다.
상기 본베드(43)는 절골술 개구부(41)의 근위부에 첫 번째 구멍(44)와 두 번째 구멍(45)을 가지며, 상기 두 구멍(44, 45)는 서로 연결되고 각각 평행하게 배열된다.
또한, 절골술 개구부(41)의 원위부는 세 번째 구멍(46)과 네 번째 구멍(47)들이 위치하며, 상기 두 구멍은 서로 연결되고 각각 평행하게 배열된다.
상기 그루부(48)는 근위부의 구멍(44, 45)들로부터 원위부의 구멍(46, 47)까지 형성된다.
도 3f는 절골술 임플란트(10)가 본베드(43)에 위치하는 것을 도시한다.
절골술 임플란트(10)의 근위부의 평행한 실린더 바디(13, 14)과 원위부의 실린더 바디(21, 22)는 본베드(43)의 구멍(44, 45, 46, 47)과 평행하게 정렬되며, 이때 중앙버팀구(30)는 그루브(48)에 위치하게 된다.
이후, 상기 임플란트(10)는 본베드(43)로 삽입되며, 뼈스크류(50a-50d)가 상기 네 개의 구멍(14, 15, 23, 24)로 삽입되게 된다.
도3g는 정강이뼈(40)에 식입된 임플란트 어셈블리(1)를 도시한다.
상기 임플란트 어셈블리(1)는 절골술 개구부(41)를 가로지르며, 정강이뼈 근위부(42)에 가해지는 체중을 하중-분산 구조체 웨지(55)와 절골술 임플란트(100)를 통해 정강이뼈 원위부로 전달하게 된다.
상기의 구성에 따른 임플란트 어셈블리는 폐쇄쐐기절골술의 안정화에도 적합하다.
이 경우, 쐐기형상의 뼈 그래프트(55)가 절골술 개구부(41)에 삽입되는 것이 생략된다.
다른 실시예로서, 평행한 구멍(61a-61d) 및 밀링슬롯(62)이 준비된 후, 절골술 임플란트(10)를 삽입시켜주는 삽입기구(도시되지 아니함)가 절골술 임플란트(10)에 설치된다.
상기 삽입기구는 근위부(11)의 구멍(14, 15)과 원위부(20)의 구멍(23, 24)의 축에 상응하는 추가적인 개구부 세트를 포함한다.
상기의 개구부들을 통하여, 뼈로 뼈스크류를 수용할 구멍들이 미리 파질 수 있다.
선택적으로 원추형의 외측부를 갖는 드릴-부싱(drill-bushing)은 각각의 구멍(14, 15, 23, 24)내로 고정되는 내측 드릴 가이딩 채널을 포함한다.
상기의 부싱을 통한 드릴작업에 의해 뼈 내부로 구멍을 팔 수 있게 된다.
도4a 및 도4b는 절골술 임플란트(10)의 식입수술을 위한 기구를 도시한다.
도 4a는 두 개의 실린더형상의 돌출부(102, 103)를 포함하는 쐐기형상의 몸체(101)를 갖는 트라이얼 스페이서(100)를 도시한다.
돌출부(103)의 말단부는 굽힌 형상이며 손잡이(105)에 연결된다.
더욱이, 쐐기형상의 몸체(101)는 실린더 형상의 돌출부(102, 103) 사이에 요홈부(104)를 갖는다.
고정구멍(106)이 상기 쐐기형상의 몸체(101)에 추가적으로 형성된다.
또한, 본-베드 준비기구(110)가 도시된다.
상기 본-베드 준비기구는 도4b에 보다 자세히 도시된다.
상기 본-베드 준비기구(110)는 멈춤구를 갖는 드릴을 가이딩하기 위한 다수의 평행한 두 번째째 구멍(111a-111d)을 갖는다.
또한, 상기 본-베드 준비기구(110)는 두 번째 톱 또는 밀링슬롯(112)을 포함한다.
상기 본-베드 준비기구(110)는 추가적으로 트라이얼 스페이서(100)으로 조립되기 위한 가이딩구멍(110)과 가이딩홈(114)을 갖는다.
도5a 내지 도5i는 절골술 임플란트(10)를 식입하기 위하여 트라이얼 스페이서(100)와 본-베드 준비기구(100)를 이용한 수술 준비과정을 도시한다.
도5a는 부분적인 절골술 개구부(41)가 형성된 정강이뼈(40)를 도시한다.
상기 트라이얼 스페이서(100)의 쐐기모양의 몸체(101)가 절골술 개구부(41)로 삽입되어 정강이뼈의 근위부(42)를 들어올리게 된다.
도 5b에 도시된 바와 같이, 상기 정강이뼈의 근위부(42)가 각 a만큼 들어올려진다.
상기 각a는 쐐기형상의 몸체(101)의 쐐기각과 같다.
이에 따라, 절골술을 위한 키트는 각각 다른 교정각 a를 갖는 쐐기형상의 몸체(101)를 포함하는 다수의 트라이얼 스페이서(100)를 갖는 것이 바람직하다.
이어서, 도 5c에 도시된 바와 같이, 상기 본-베드 준비기구(110)가 트라이얼 스페이서(100)에 결합되어 정강이뼈(40)의 표면에 접하게 된다.
상기 본-베드 준비기구(100)는 트라이얼스페이서(100)에 슬라이딩이 가능하도록 결합되며, 가이딩 구멍(113)과 가이딩홈(114)이 트라이얼 스페이서(100)의 두 개의 실린더 형상의 돌출부(102, 103)와 맞물리게 된다.
상기 본-베드 준비기구(110)의 톱 또는 밀링슬롯(112)은 쐐기형상의 몸체(101)의 요홈부(104)와 같이 정렬되며, 상기 요홈부(104)는 이하에서 상세히 설명하게 될 밀링 또는 톱 공구의 통로를 형성한다.
선택적으로 상기 트라이얼 스페이서(100)과 본-베드 준비기구(110)의 어셈블리는 K-와이어(120)를 사용하여 뼈에 고정되며, 상기 K-와이어(120)는 도 5d에 도시된 바와 같이 고정구멍(106)에 삽입된다.
도5e는 첫 번째 본-베드 준비 과정을 도시한다.
드릴(121)과 멈춤구(122)를 이용하여 정강이뼈(40)에 절골술 임플란트(10)를 수용할 네 개의 구멍을 뚫으며, 상기 드릴은 본-베드 준비기구(110)의 두 번째 평행한 구멍(111a-111d)들에 의해 가이드된다.
선택적으로, 상기 드릴은 상기 두 번째 평행한 구멍(111a-111d)들에 의해 직접적으로 가이드되지 아니하고 드릴 가이드 또는 드릴 부싱과 같은 중계요소에 의해 상기 두 번째 평행한 구멍(111a-111d)로 가이드될 수 있다.
상기의 중계요소를 사용할 경우의 장점은 드릴의 절단에지는 상기의 중계요소에 의해 전부 감싸질 수 있으며, 이에 따라 상기 절단에지가 두 번째 평행한 구멍(111a-111d)들에서 슬롯(112)을 가로지를 때 막히거나 걸리지 않도록 하는 장점이 있다.
도 5f에 도시된 바와 같이, 다음 단계에서, 슬롯(112)을 통한 톱 또는 밀링에 의해 그루브(48)이 뼈 안에 파지게 되며, 절골술 개구부(41)의 뼈 근위부로부터 절골술 개구부(41)의 뼈 원위부까지 형성되게 된다.
상기 톱가공 또는 밀링가공은 밀링공구(123)에 의해 수행된다.
선택적으로, 상기 슬롯(112)은 진동톱을 가이드하는 두 개의 대체로 평행한 슬롯들로 대체될 수 있다. 이러한 슬롯들은 서로를 향해 수렴하도록 구성 될 수 있다.
도 5g는 상기의 장치들을 제거한 후 정강이뼈(40)의 절골술 개구부(41) 주변에 준비된 본베드(43)를 도시한다.
상기 본베드는 절골술 개구부(41)의 근위부에 두 개의 연결된 구멍(44, 45)를 포함하며, 마찬가지로 절골술 개구부(41)의 원위부에 두 개의 연결된 구멍(46, 47)을 포함한다.
또한, 상기 본베드(43)는 절골술 개구부(41)의 근위부에 형성된 두 개의 연결된 구멍(44, 45)으로부터 절골술 개구부(41)의 원위부에 형성된 두 개의 연결된 구멍(46, 47)까지 연장된 하나의 그루브(48)를 갖는다.
이후, 도 5h에 도시된 바와 같이, 상기 절골술 임플란트(10)와 뼈 그래프트 웨지(130)가 절골술 개구부(41) 및 본베드(43)에 삽입되게 된다.
상기 뼈 그래프트 웨지(130)는 뼈 그래프트로 제조되는 것이 바람직하나, 폴리이더이더케톤(Polyetheretherketone ; PEEK)과 같은 플라스틱이나, 다공성 티타늄과 같은 금속이나, 또는 인공 뼈 대체물 또는 이들이 조합으로 제조될 수 있다.
선택적으로, 뼈 그래프트 물질이 절골술 개구부(41)에 삽입되지 아니할 수도 있다.
절골술 개구부(41)가 열린채로 유지되면, 뼈가 자라서 상기 절골술 개구부(41)을 점차 채울 수도 있다.
도 5i는 절골술 임플란트(10)가 뼈스크류(50a-50d)를 사용하여 고정된 최종상태를 도시한다.
다른 실시예로서, 상기 뼈스크류(50a-50d)는 자가 드릴링 뼈스크류일 수 있으며, 이에 따라 뼈스크류(50a-50d)의 위치설정을 위한 사전 드릴링 공정을 생략할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 핀 또는 블레이드 또는 이들이 조합이 뼈 고정 요소로서 적용될 수 있으며, 상기 구멍(14, 15, 23, 24)들의 입구의 형상이 둥근 구멍, 갭(gap), 슬릿(slit) 또는 슬롯(slot)으로 형성될 수 있다.
도6은 다수의 절골술 임플란트(10.1, 10.2, 10.3, 10.4)를 도시하고 있으며 각각 적용하게될 환자에 따른 다른 높이(H1, H2, H3, H4)의 중앙버팀구(30)를 갖는다.
도 7a 내지 7c는 본 발명의 절골술 임플란트(10)의 두 번째 실시예를 도시한다. 상기 중앙버팀구(30)는 양쪽에서 다른 폭(W1, W2)을 갖는다.
뼈 안에 위치하게 될 상기 중앙버팀구(30)의 일면은 두 번째 폭(W2)을 가지며, 이는 뼈의 표면과 평행하게 배열될 전면부(31)의 폭(W1)보다 작다.
이러한 형상은 절골술 임플란트(10)를 전면부(31)로부터 도시하는도 7a와, 절골술 임플란트(10)를 뼈 안에 위치하게될 면에서부터 도시하는 도 7b에서 확인할 수 있다.
또한, 상기 네 개의 실린더 바디(12, 13, 21, 22)들은 도 7c의 절골술 임플란트(10)의 측면도에서 나타난 바와 같이, 뼈 속으로 삽입되는 말단으로 갈수록 점점 가늘어져 이에 따라 네 개의 실린더 바디(12, 13, 21, 22)들은 약간 원추형상을 갖게 된다.
가늘어지는 실린더 바디(12, 13, 21, 22)들을 이용하여 절골술 임플란트(10)가 뼈 속으로 삽입되게 된다.
이에 따라, 뼈 내에 상기 사전 드릴링된 구멍 역시 가늘어지는 형상으로 구성하는 것은 당업자가 용이하게 이해할 수 있는 사항이다.
도 8a 및 도8b는 본 발명의 절골술 임플란트(10)의 세 번째 실시예를 도시한다.
상기 실시예는 도 2에서 도시된 실시예와 대체로 일치한다.
그러나, 도 8a에 도시된 바와 같이, 추가적인 다섯 번째 구멍(80)이 중앙버팀구(30)에 형성된다.
상기 다섯 번째 구멍(70)은 중앙버팀구(30)의 전면부(31)에 대해서 예각(acute)의 중심축(72)을 갖는다.
도 8b에 도시된 바와 같이, 상기 다섯 번째 구멍(70)은 압박스크류(71)를 수용할 수 있다.
상기 압박스크류(71)는 절골술 개구부(41)의 전체적으로 가해지는 압박력을 제공하며, 이는 임플란트의 우선적 및 이차적인 안정성을 향상시키게 된다.
다른 선택적인 실시예에 있어서, 임플란트를 식입하는 장치와 절골술 임플란트는 한번에 사용하는 키트의 일부이다.
다른 사이즈의 임플란트들을 적용함에 따라 임플란트 형상에 맞추기 위한 다른 뼈 준비 장치들이 요구된다.
한번 사용하는 키트들은 예로서 아래의 구성요소들을 포함한다.
절골술 임플란트(10);
길이가 다른 뼈스크류(50a-50d)들;
기 제조된 뼈 그래프트 웨지(130);
적어도 하나의 트라이얼 스페이서(100);
본-베드 준비기구(110);
드릴(121)
밀링공구(123)
본-베드 준비기구(100)를 고정하기 위한 K-와이어(51);
뼈스크류(50a-50d)의 삽입에 앞서 사전드릴 작업을 위한 드릴(도시되지 않음)
삽입도구(도시되지 않음)
스크류드라이버(도시되지 않음)
개구부 웨지 절골술에 대한 자세한 설명에도 불구하고, 상기 절골술 임플란트는 닫힌 웨지 절골술에서도 적용할 수 있다.
더욱이, 상기 절골술 임플란트(10)는 다른 해부학적 영역에도 적용할 수 있으며, 예로서 원위부 대퇴골(distal femur), 근위부대퇴골(proximal femur), 노뼈(radius), 척추(spine) 등에 적용 가능하다.
Figure 112015019860228-pct00001

Claims (14)

  1. 목표되는 뼈에서의 절골술 개구부(41) 또는 절제부를 가로질러 브릿징하고 삽입되는 절골술 임플란트(10; 10.1, 10.2, 10.3, 10.4)로서,
    a) 근위부(proximal portion)(11)에 적어도 하나의 뼈 고정요소(50a, 50b)를 수용하기 위한 적어도 하나의 구멍(14, 15)이 형성되며;
    b) 원위부(distal portion)(20)에 적어도 하나의 뼈 고정요소(50c, 50d)를 수용하기 위한 적어도 하나의 구멍(23, 24)이 형성되고;
    c) 적어도 하나의 중앙버팀구(30)가 상기 근위부(11)와 원위부(20)를 적어도 하나의 상기 중앙버팀구의 길이방향의 축을 따라 연결하는 것에 있어서,
    상기 적어도 하나의 중앙버팀구(30)가 절골술개구부(41) 또는 절제부를 가로지르도록 근위부(11)로부터 원위부(20)로 설치되고,
    상기 적어도 하나의 중앙버팀구(30)의 폭(W)은 중앙버팀구의 두께(T)와 같거나 작은 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 중앙버팀구(30)는 상기 중앙버팀구(30)의 폭(W) 보다 큰 높이(L; L1, L2, L3, L4)를 갖는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  3. 제 1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 중앙버팀구(30)의 폭(W)과 두께(T)의 비는 1:2.5 이상인 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  4. 제 1항에 있어서,
    적어도 하나의 중앙버팀구(30)는 사각형의 단면을 갖는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 중앙버팀구(30)는 직육면체(cuboid) 형상인 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 근위부(11) 및 상기 원위부(20)는 서로 연결되고 서로 평행한 축(X1, X2, X3, X4)을 가지는 두 개 또는 그 이상의 실린더 바디(12, 13, 21, 22)를 가지며, 상기 각각의 실린더 바디(12, 13, 21, 22)들은 뼈고정요소(50a -50d)를 수용하기 위한 하나의 구멍(14, 15, 23, 24)을 갖는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 두 개 또는 그 이상의 실린더 바디(12, 13, 21, 22)들은 뼈에 삽입되는 말단으로 갈수록 점점 가늘어지는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 구멍(14, 15, 23, 24)은 상기 실린더 바디(12, 13, 21, 22)의 중심축(X1, X2, X3, X4)에 대하여 예각의 방향을 갖는 축(Y1, Y2, Y3, Y4)을 갖는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 근위부(11)의 상기 두 개의 구멍(14, 15)의 한 쌍의 축(Y1, Y2) 및 원위부(20)의 상기 두 개의 구멍(23, 24)의 한 쌍의 축(Y3, Y4)은 서로 11°내지 30°의 각을 이루는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 근위부(11)의 상기 두 개의 구멍(14, 15)의 축(Y1, Y2)은 서로 30°초과의 각을 이루는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 근위부(11) 및 상기 원위부(20)는 서로 연결된 하나이상의 실린더 바디들을 가지며, 상기 구멍(14, 15, 23, 24)들은 축(Y1, Y2, Y3, Y4)을 가지고, 상기 구멍(14, 15, 23, 24)의 축(Y1, Y2, Y3, Y4)들은 서로 평행한 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 근위부(11) 및 상기 원위부(20)는 서로 연결된 하나 이상의 실린더 바디들을 가지며, 상기 구멍(14, 15, 23, 24)들은 축(Y1, Y2, Y3, Y4)을 가지고, 상기 구멍(14, 15, 23, 24)의 축(Y1, Y2, Y3, Y4)들은 서로 교차하는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 절골술 임플란트는 적어도 하나의 중앙버팀구(30)와 함께 조립되는 쐐기형상의 뼈 그래프트 또는 쐐기 형상의 인공뼈(55: 130)를 포함하는 것을 특징으로 하는 절골술 임플란트.
  14. 제1항의 절골술 임플란트와, 적어도 하나의 쐐기형상의 트라이얼 스페이서(101)와 본-베드 준비기구(110)를 포함하는 것을 특징으로 하는 수술키트.
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Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013156545A1 (en) * 2012-04-18 2013-10-24 Materialise N.V. Orthopedic bone fixation systems and methods
US20150335367A1 (en) * 2014-05-20 2015-11-26 Neutin Orthopedics, LLC Medical grade cotton and evans osteotomy wedges
CN110213997B (zh) * 2016-11-30 2023-06-27 蔚蓝纽带科技公司 植入物切割块销放置
DE102017123516A1 (de) 2017-10-10 2019-04-11 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Fibula-Knochenmaterialentnahme- und -verbringschablone
US11266449B2 (en) 2017-12-19 2022-03-08 Orthopediatrics Corp Osteotomy device and methods
EP3952758A4 (en) * 2019-04-12 2022-12-07 DePuy Synthes Products, Inc. OSTEOTOMY GUIDE
USD912821S1 (en) * 2020-01-14 2021-03-09 Duet Spine Holdings, Llc Halo screw implant
USD1017035S1 (en) 2022-03-31 2024-03-05 Medartis Ag Osteotomy wedge
USD1017034S1 (en) 2022-03-31 2024-03-05 Medartis Ag Osteotomy wedge

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6565570B2 (en) * 2001-03-14 2003-05-20 Electro-Biology, Inc. Bone plate and retractor assembly
US8231662B2 (en) * 2006-10-17 2012-07-31 Acumed Llc Bone fixation with a strut-stabilized bone plate
AUPR546601A0 (en) 2001-06-05 2001-06-28 Australian Surgical Design And Manufacture Pty Limited High tibial osteotomy device
US7811312B2 (en) 2002-12-04 2010-10-12 Morphographics, Lc Bone alignment implant and method of use
US8388690B2 (en) 2003-10-03 2013-03-05 Linvatec Corporation Osteotomy system
US20050251147A1 (en) * 2004-05-07 2005-11-10 Novak Vincent P Open wedge osteotomy system and surgical method
US8540777B2 (en) * 2005-01-31 2013-09-24 Arthrex, Inc. Method and apparatus for performing an open wedge, high tibial osteotomy
US20070093834A1 (en) 2005-10-06 2007-04-26 Stevens Peter M Bone alignment implant and method of use
EP1988855A2 (en) 2006-02-27 2008-11-12 Synthes GmbH Intervertebral implant with fixation geometry
US8137406B2 (en) 2006-09-27 2012-03-20 Arthrex, Inc. Method and apparatus for performing an open wedge, high tibial osteotomy
WO2008066756A2 (en) * 2006-11-22 2008-06-05 Ibalance Medical, Inc. Method and apparatus for performing an open wedge, high tibial osteotomy
US20080312742A1 (en) * 2007-06-12 2008-12-18 Dennis Lee Abernathie Anterior Spinal Fusion and Fixation Cage with Integrated Plate and Method of Use
AU2008321212A1 (en) * 2007-11-16 2009-05-22 Synthes Gmbh Low profile intervertebral implant
SE533632C2 (sv) * 2008-07-01 2010-11-09 Swemac Innovation Ab Anordning för intern fixering av benfragmenten i en strålbensfraktur
WO2010148186A1 (en) * 2009-06-17 2010-12-23 Synthes Usa, Llc Intervertebral implant
WO2011155931A1 (en) 2010-06-09 2011-12-15 Synthes Usa, Llc Anchor-in-anchor system for use in bone fixation
EP2706933B1 (en) 2011-05-10 2021-10-20 Synthes GmbH Facet interference cage
CN102247206B (zh) 2011-08-28 2013-06-19 泰州市中兴医械科技有限公司 微创股骨组合式植入系统
FR2994824B1 (fr) * 2012-09-06 2015-07-24 Ostesys Systeme pour fixer un premier segment osseux avec un second segment osseux

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WO2015061917A1 (en) 2015-05-07
JP6086993B2 (ja) 2017-03-01

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