TWI680741B

TWI680741B - 截骨術植體

Info

Publication number: TWI680741B
Application number: TW103136593A
Authority: TW
Inventors: 保羅帕洛夫; 湯姆歐佛雷斯
Original assignee: 麗歐醫療公司; 伊格耐特構思公司
Priority date: 2014-10-23
Filing date: 2014-10-23
Publication date: 2020-01-01
Also published as: TW201615157A

Abstract

本發明是關於一種用於以一實質上埋頭方式在一目標骨頭中橋接一截骨術開口或切除部(41)之截骨術植體(10；10.1、10.2、10.3、10.4)。該截骨術植體(10；10.1、10.2、10.3、10.4)包含：一近端部(11)，其具有用於收納至少一個骨頭固定元件之至少一個孔隙(14、15)；及一遠端部(20)，其具有用於收納至少一個骨頭固定元件之至少一個孔隙(23、24)。至少一個中間支柱部(30)連接該近端部(11)與該遠端部(20)。該至少一個中間支柱部(30)具有等於或小於該至少一個中間支柱部(30)之一厚度(T)的一寬度(W)。

Description

截骨術植體

本發明是關於用於執行膝蓋之開放楔狀物截骨術(opening wedge osteotomy)及閉合楔狀物截骨術(closing wedge osteotomy)的手術裝置。

膝蓋截骨術為用以重新對準下肢之大關節(即，髖部、膝蓋及足踝)之米古力茲氏線(Mikulicz-line)的手術方法。在肢之正常軸向對準的情況下，髖部之中心、脛骨平台之髁間隆起及足踝關節之中心處於一條線，其為下肢之機械軸線。

由於(例如)膝蓋之一個側上的關節炎損害、先天錯位或創傷性損傷，此對準可受到干擾，且造成被稱作膝蓋關節病(knee-arthroses)的膝蓋軟骨之過度磨損。

膝蓋截骨術手術技術之目的是在早期階段中使膝蓋中之力遠離受損害區域而重新劃分至膝蓋之相對較健康側。源於患者之體重的力及肌肉反作用力遍及膝蓋關節較好地散佈。

兩種技術在臨床實踐中是常見的，即，開放楔狀物截骨術及閉合楔狀物截骨術。兩種技術皆旨在部分地或完全地重新建立前述米古力茲氏線。

當執行閉合楔狀物技術時，移除在脛骨平台下方之骨頭楔狀物。下拉脛骨平台以閉合間隙，且運用創傷學板及螺絲進行固定。

當執行開放楔狀物技術時，在脛骨平台下方遍及表面積之約80%而產生水平骨頭切口。插入楔狀物形隔片。在一個側上使脛骨平台強制向上以校正腿部軸線。楔狀物形隔片可由天然骨頭、人造骨頭或其他生物相容或骨綜合(osteointegrative)材料製成。

為了使隔片保持於適當位置，通常運用創傷性板及螺絲來固定隔片。

膝蓋截骨術手術技術向患者提供重要益處，此是因為膝蓋截骨術手術技術可將患者需要進行總體膝蓋替換之時刻延遲高達10年。

儘管存在此等優點，但併發症常常與此技術相關聯，此技術常常造成患者在恢復期間不舒適。疼痛之較重要原因中的一者為位於骨頭頂部上之板及螺絲的隆凸，從而造成軟組織刺激。

US 8,137,406 B2(Arthrex Inc.)揭示一種用於執行膝蓋之開放楔狀物高脛骨截骨術的裝置。該裝置包含截骨術板，該截骨術板包括具有前側及背側之本體、自本體之背側延伸以用於裝設於骨頭之類楔狀物開口中的突起物，以及用於收納固定螺絲之複數個安裝孔洞。安裝孔洞經形成為使得當突起物定位於類楔狀物開口中時，固定螺絲在類楔狀物開口之任一側上被引導至骨頭中。

如US 8,137,406 B2所揭示之裝置的一個主要缺陷為：截骨術板跨越骨頭之類楔狀物開口的大區段，藉此防止遍及此大區段之骨頭向內生長。另外，骨頭板具有遵循患者之骨頭在類楔狀物開口之邊緣處之輪廓的形狀，藉此在骨頭板之形狀並不與開口之外部輪廓確切地匹配的狀況下引起骨頭板遍及開口之邊緣的隆凸。

本發明之目的是產生一種關於最初提及之技術領域的截骨術植體，該截骨術植體僅微不足道地干擾截骨術開口中之骨頭向內生長，且縮減任何植體部分之隆凸的發生。

本發明之解決方案是由申請專利範圍第1項之特徵指定。根據本發明，一種以一實質上埋頭方式在一目標骨頭中橋接一開口之截骨術植體包含：一近端部，其具有用於收納至少一個骨頭固定元件之至少一個孔隙；及一遠端部，其具有用於收納至少一個骨頭固定元件之至少一個孔隙。另外，該截骨術植體包括連接該近端部與該遠端部之至少一個中間支柱部。該至少一個中間支柱部具有等於或小於該至少一個中間支柱部之一厚度的一寬度。

具有所描述之寬度對厚度比率的至少一個中間支柱部之提供具有如下優點：由該至少一個中間支柱部提供遍及該截骨術開口之足夠支撐，同時減少由於該至少一個支柱部之隆凸的軟組織刺激。此情形主要是由於該至少一個中間支柱部被埋頭至該目標骨頭中的事實。另外，因為該至少一個中間支柱部之寬度可保持相對小；至開放楔狀物中之骨頭向內生長受到僅微不足道地擾亂。另外，該截骨術開口之邊緣的僅一小部分由該植體佔據，因此允許該邊緣之較大部分由(例如)骨頭替換材料佔據或保持開放。骨頭替換材料將逐漸地由天然骨頭吸收及替換。若使該截骨術開口保持開放，則天然骨頭將逐漸地生長至該開口中且閉合間隙。

在本申請案中，術語「埋頭」意謂該截骨術植體之各別部分完全地置放至該目標骨頭中，該截骨術植體之表面與該目標骨頭之表面齊平。

另外，該至少一個中間支柱部之寬度是由在與該骨頭之長度軸線實質上成直角之方向上實質上平行於該截骨術開口之邊緣而置放之表面的尺寸所界定。

對應地，該至少一個中間支柱部之厚度為該至少一個中間支柱部的與該寬度成直角且意欲延伸至松質骨頭中之尺寸。

該待橋接開口較佳地為一楔狀物形開口。該等孔隙較佳地經組態為可包含一有螺紋內部圓周之螺絲孔洞。在替代性較佳實施例中，該等孔隙可經組態以收容任何類型之骨頭扣件，例如，銷釘或葉片，或任何其他合適類型之骨頭扣件。

根據本發明之截骨術植體較佳地包含一個中間支柱部。然而，在另外較佳實施例中，該截骨術植體可包含一個以上中間支柱部，諸如，兩個中間支柱部、三個中間支柱部，或更多中間支柱部。

該截骨術植體較佳地是由諸如以下各者之生物相容材料製成：不鏽鋼、鈦、諸如聚醚醚酮(PEEK)之生物相容聚合物，或生物相容金屬合金。

在本申請案之上下文中，術語「近端」及「遠端」用以界定該截骨術植體之特定部分相對於肢之附接點的位置，該截骨術植體待自身體植入至該附接點中。亦即，為「遠端」之元件相較於為「近端」之元件進一步遠離肢至身體之附接點。

較佳地，該至少一個中間支柱部具有大於該至少一個中間支柱部之該寬度的高度。該至少一個中間支柱部之長度被理解為該至少一個中間支柱部的自該遠端部跨越至該近端部之距離。提供大於寬度之高度允許跨越較大開口，同時仍不由該截骨術植體阻擋該開口之邊緣的大延伸。

較佳地，該至少一個中間支柱部之寬度與厚度之間的比率為至少1：1，較佳地大於1：2.5。此等比率已展現對該開口之極強支撐，同時由該植體僅微不足道地阻擋該開口之邊緣。

該至少一個中間支柱部較佳地具有為矩形之橫截面。此情形向該至少一個中間支柱部提供抵禦遍及該目標骨頭中之開口而施加之彎曲力的良好回彈性。

另外較佳地，該至少一個中間支柱部具有一長方體形狀，亦即，該至少一個中間支柱部之所有表面皆彼此成直角而配置。長方體形狀允許提供高度穩定之中間支柱部，尤其是抵禦壓縮力及彎曲力，同時使大小保持至最小值。

較佳地，該近端部及/或該遠端部包含兩個或兩個以上圓柱形本體，該等圓柱形本體彼此鏈接且具有實質上平行中心軸線，其中此等圓柱形本體中之每一者包含用於收納一骨頭固定元件之一個孔隙。

在用於收納一骨頭固定元件之該等孔隙周圍提供一圓柱形本體增加該截骨術植體之穩定性，此是因為由該等骨頭固定元件施加於該等孔隙上之任何力可被可靠地轉移至該至少一個中間支柱部，而該截骨術植體無任何斷裂風險。

較佳地，該兩個或兩個以上圓柱形本體朝向意欲插入於該骨頭內之末端成錐形。提供錐形圓柱形本體有助於將該截骨術植體插入至骨頭中。

較佳地，至少一個孔隙具有相對於各別圓柱形本體之中心軸線成一銳角而定向的軸線。此情形允許將本發明之截骨術植體錨定於該骨頭中之較大支撐區域中。

較佳地，該近端部及該遠端部兩者皆包含兩個圓柱形本體，其中該近端部及該遠端部中之每一孔隙具有自其各別圓柱形本體之中心軸線分岔成在彼此相對之方向上銳角指向的軸線。該等軸線藉此更佳地配置於與該至少一個中間支柱部之長度軸線成直角的平面中，亦即，該等軸線在該平面內彼此分岔。此情形允許使該骨頭內之支撐區域最大化，此是因為插入於該等孔隙中之兩個骨頭錨將遠離彼此而指向。

較佳地，該近端部之兩個孔隙的軸線及/或該遠端部之兩個孔隙的軸線相對於彼此成至少2°之角度，更佳地為至少8°之角度，最佳地為11°至30°之角度。

藉此，該等軸線較佳地位於與該至少一個中間支柱部之長度軸線成直角的平面中。已發現，在該等較佳角度的情況下，可達成該近端部及/或該遠端部在一骨頭內之最佳錨定。

較佳地，該等軸線之間的角度相對於該至少一個中間支柱部之長度軸線對稱地配置，亦即，每一軸線圍封其自身與該至少一個中間支柱部之長度軸線之間的角度之一半。舉例而言，若該等軸線之間的角度為15°，則每一軸線將與該長度軸線成7.5°之角度。該等軸線之對稱配置具有該截骨術植體可用於左脛骨及右脛骨中之截骨術的優點。若該等軸線相對於該至少一個中間支柱部之長度軸線並未以對稱方式配置，則將必須提供用於左脛骨及右脛骨中之截骨術的不同截骨術植體。

替代地，該等軸線之間的角度相對於該至少一個中間支柱部之長度軸線不對稱地配置。因此，可提供適應於左脛骨骨頭及右脛骨骨頭之不同截骨術植體。提供用於左脛骨及右脛骨之截骨術植體的優點為：該截骨術植體之外部輪廓(尤其是該至少一個中間支柱部之外部輪廓)經特定地塑形以符合該脛骨之皮質的外部形狀，因此減少該截骨術植體之隆凸且因此減少軟組織刺激之風險。

通常，該等軸線之間的角度愈小，則可使用之骨頭固定元件愈長，而沒有該等骨頭固定元件在該骨頭外(例如，在該骨頭之與該截骨術植體之部位相對的側上)之任何突出風險。

另外較佳地，該等軸線可經配置成使得一旦將該截骨術植體植入至一骨頭中，該等軸線就朝向尾側或顱側方向傾斜。本質上，該遠端部及/或該近端部之孔隙的軸線配置於一平面中，該平面相對於由各別圓柱形本體之中心軸線跨越的平面成一傾斜角而配置。該傾斜角較佳地為1°至15°，更佳地為3°至6°。最佳地，一旦將該截骨術植體植入至一骨頭中，該近端部之孔隙的軸線就經配置為以便在尾側方向上定向，且該遠端部之孔隙的軸線經配置為以便在顱側方向上定向。

替代地，該近端部之兩個孔隙的軸線相對於彼此成大於30°之角度，較佳地為65°至75°之角度。

另外較佳地，該遠端部之兩個孔隙的軸線同樣地相對於彼此成大於30°之角度，較佳地為65°至75°之角度。

較佳地，該近端部及/或該遠端部包含兩個圓柱形本體，該兩個圓柱形本體彼此鏈接且各自包含具有一軸線之一孔隙，該等孔隙之軸線彼此平行。

在一替代性較佳實施例中，該近端部及/或該遠端部包含兩個圓柱形本體，該兩個圓柱形本體彼此鏈接且各自包含具有一軸線之一孔隙，其中該等孔隙之軸線經配置為以便較佳地在該目標骨頭內之一位置彼此相交。

該截骨術植體較佳地包含可與該至少一個中間支柱部進行組裝之一楔狀物形骨頭移植物或楔狀物形人造骨頭。此情形允許在骨頭中最佳地橋接截骨術間隙，此是因為該骨頭移植物或人造骨頭提供骨頭向內生長以便橋接該截骨術間隙，同時該截骨術植體傳輸施加於該截骨術間隙上之任何負載。該楔狀物形骨頭移植物或楔狀物形人造骨頭之總成較佳地屬於湊配形類型(form-fit type)。

本申請案進一步是有關於一種套組，其包含根據本發明之一截骨術植體、至少一個楔狀物形試驗隔片元件，及一骨層製備導引器。

該楔狀物形試驗隔片用以過渡地填充一楔狀物形截骨術間隙且使該楔狀物形截骨術間隙保持開放，同時使用該骨頭製備導引器。該骨頭製備導引器包含鑽孔及鋸切導引器，以便允許外科醫生產生必要孔及切除切口以插入根據本發明之截骨術植體。

其他有利實施例及特徵組合來自以下詳細描述及總體申請專利範圍。

1‧‧‧截骨術植體總成

10、10.1、10.2、10.3、10.4‧‧‧截骨術植體

11‧‧‧近端部

12‧‧‧第一圓柱形本體

13‧‧‧第二圓柱形本體

14‧‧‧第一孔隙

15‧‧‧第二孔隙

20‧‧‧遠端部

21‧‧‧第三圓柱形本體

22‧‧‧第四圓柱形本體

23‧‧‧第三孔隙

24‧‧‧第四孔隙

30‧‧‧中間支柱部

31‧‧‧前部

40‧‧‧脛骨骨頭

41‧‧‧截骨術開口

42‧‧‧脛骨之近端部

43‧‧‧骨層

44‧‧‧第一孔

45‧‧‧第二孔

46‧‧‧第三孔

47‧‧‧第四孔

48‧‧‧溝槽

50a至50d‧‧‧螺絲

51a至51d‧‧‧K導線

55‧‧‧楔狀物形骨頭移植物

60、110‧‧‧骨層製備器具

61a至61d、111a至111d‧‧‧平行孔

62、112‧‧‧鋸切銑削狹槽

63、123‧‧‧銑削工具

64‧‧‧插管式鑽頭

65、122‧‧‧擋止件

70‧‧‧第五孔隙

71‧‧‧壓縮螺絲

72‧‧‧中心軸線

100‧‧‧試驗隔片器具

101‧‧‧楔狀物形本體

102‧‧‧第一圓柱形突起物

103‧‧‧第二圓柱形突起物

104‧‧‧凹入

105‧‧‧手柄

106‧‧‧固定孔

113‧‧‧導引孔

114‧‧‧導引凹入

120‧‧‧K導線

121‧‧‧鑽頭

130‧‧‧楔狀物形移植物

A‧‧‧支撐區域

H、H1、H2、H3、H4‧‧‧高度

T‧‧‧深度或厚度

W‧‧‧寬度

W1‧‧‧第一寬度

W2‧‧‧第二寬度

X1、X2、X3、X4‧‧‧中心軸線

Y1、Y2、Y3、Y4‧‧‧軸線

用以解釋實施例之圖式展示：圖1a及圖1b為具有根據本發明之截骨術植體的截骨術植體總成；圖2a及圖2b為根據圖1之具有四個骨頭螺絲的截骨術總成；圖3a至圖3g為使用根據本發明之截骨術植體之開放楔狀物截骨術的不同植入步驟；圖4a及圖4b為用於植入根據本發明之截骨術植體之較佳手術技術的器具；圖5a至圖5i為使用試驗隔片器具及骨層製備器具以植入根據本發明之截骨術植體的較佳手術步驟；圖6為根據本發明之具有不同長度的多個截骨術植體；圖7a至圖7c為根據本發明之截骨術植體的第二實施例；圖8a及圖8b為根據本發明之截骨術植體的第三實施例。

在該等圖中，相同組件被給出相同元件符號。

圖1a及圖1b展示用於以實質上埋頭方式在目標骨頭中橋接截骨術開口或切除部之截骨術植體10。截骨術植體10包含具有兩個一致或鏈接圓柱形本體12、13之近端部11，圓柱形本體12、13具有實質上平行中心軸線X1、X2。第一圓柱形本體12及第二圓柱形本體13各自包含用於收納骨頭固定元件之孔隙14、15。在一較佳實施例中，孔隙14、15傾斜地定向，從而引起其各別軸線Y1、Y2之分岔定向。

此外，截骨術植體10包含具有兩個一致或鏈接圓柱形本體21、22之遠端部20，圓柱形本體21、22具有實質上平行中心軸線X3、X4。第三圓柱形本體21及第四圓柱形本體22各自亦包含用於收納骨頭固定元件之孔隙23、24。在一較佳實施例中，遠端部20之兩個孔隙23、24傾斜地定向，從而引起其各別軸線Y3、Y4之分岔定向。

藉由具有四邊形橫截面之中間支柱部30來連接近端部11及遠端部20，其中中間支柱部30之寬度W等於或小於中間支柱部30之深度或厚度T。在一較佳實施例中，連接中間支柱部30具有至少1：1之寬度W對厚度T比率，較佳地為大於1：2.5之寬度W對厚度T比率。

與目前先前技術之骨頭板相反，未使厚度T保持小以防止軟組織刺激，但由於預期埋頭置放，中間支柱部30之厚度T與軟組織刺激無關。連接中間支柱部30之前部31經解剖學上塑形以遵循目標骨頭之外部輪廓。在一替代性實施例中，藉由多個中間支柱部(未圖示)來連接近端部11及遠端部20。

在一替代性實施例中，截骨術植體10可包含不等量之近端圓柱形本體12、13及遠端圓柱形本體21、22，近端圓柱形本體12、13及遠端圓柱形本體21、22具有用於收納骨頭螺絲50a至50d之孔隙14、15、23、24。舉例而言，近端部11可由於骨頭朝向其近端之較大橫截面而包含三個圓柱形本體，且遠端部20僅包含兩個圓柱形本體。

圖1b說明截骨術植體10內之四個孔隙14、15、23、24之軸線Y1、Y2、Y3、Y4的定向，其自近端部11朝向遠端部20予以展示。第一圓柱形本體12及第二圓柱形本體13各自具有彼此實質上平行之中心軸線X1、X2。相同情形分別適用於第三圓柱形本體21及第四圓柱形本體22，其各自具有中心軸線X3、X4。兩個軸線X3、X4亦實質上平行於該第一圓柱形本體12及該第二圓柱形本體13之中心軸線X1、X2。

另外，第一孔隙14具有與第一圓柱形本體12之中心軸線X1成一角度而配置的軸線Y1。相同情形適用於另外三個孔隙 15、23、24，其各自具有與其各別圓柱形本體13、21、22之中心軸線X2、X3、X4成一角度而配置的軸線Y2、Y3、Y4。第二孔隙15之軸線Y2分岔至第一孔隙14之軸線Y1的相對方向上。相同情形適用於第三孔隙23及第四孔隙24之軸線Y3、Y4。

圖2a及圖2b展示具有根據圖1a之截骨術植體10以及四個骨頭螺絲50a至50d的截骨術植體總成1。一個骨頭螺絲插入至截骨術植體10之四個孔隙14、15、23、24中的每一者中。該第一孔隙14及該第二孔隙15之分岔軸線Y1、Y2導致各別骨頭螺絲50a、50b之分岔。由於分岔骨頭螺絲50a、50b之緣故，獲得相較於平行置放之骨頭螺絲50a、50b較寬的支撐區域A，其中截骨術植體10保持具有小的總寬度。

圖2b以與圖1b相同之觀點展示截骨術植體總成1，然而，其中四個骨頭螺絲50a至50d插入至該等孔隙14、15、23、24中。

圖3a至圖3g展示使用根據本發明的本發明之截骨術植體10之開放楔狀物截骨術的不同植入步驟。

圖3a展示楔狀物形骨頭移植物55，或替代地展示插入於脛骨骨頭40中之截骨術開口41中的人造植體。楔狀物形骨頭移植物55提高脛骨之近端部42且校正腿部軸線。

圖3b展示與脛骨骨頭40抵靠地定位且運用K導線51a至51d進行固定之骨層製備器具60。骨層製備器具60包含用於收納K導線51a至51d之多個實質上平行孔61a至61d，以及鋸切或銑削狹槽62。骨層製備器具60經定位為以便橋接截骨術開口41，其中第一平行孔61a及第二平行孔61b配置於截骨術開口41 之近端側上，而第三平行孔61c及第四平行孔61d配置於截骨術開口41之遠端側上。

藉由通過如圖3c所示之銑削狹槽62進行鋸切或銑削(例如，運用銑削工具63)，將溝槽48切割至脛骨骨頭40及楔狀物形骨頭移植物55中。該溝槽48自截骨術開口41近端之骨頭延伸至截骨術開口41遠端之骨頭。在後繼步驟中，移除器具。現在，在使用具有擋止件65之插管式鑽頭64的情況下，將K導線51a至51d各自過度鑽孔至經預界定深度，如圖3d所示。

圖3e展示脛骨骨頭40中在截骨術開口41周圍之經製備骨層43。骨層43包含位於截骨術開口41之近端側上的第一孔44及第二孔45，該兩個孔44、45鏈接在一起且彼此實質上平行地對準。另外，第三孔46及第四孔47位於截骨術開口41之遠端側上，該兩個孔鏈接在一起且彼此實質上平行地配置。溝槽48藉此自近端孔44、45跨越至遠端孔46、47。

圖3f展示與骨層43對準之截骨術植體10。截骨術植體10之實質上平行近端圓柱形本體13、14及遠端圓柱形本體21、22與骨層43之實質上平行孔44、45、46、47對準，而中間支柱部30與溝槽48對準。

接著將截骨術植體10插入於骨層43中，且將骨頭螺絲50a至50d插入至四個孔隙14、15、23、24中。圖3g展示埋頭植入於脛骨40中之截骨術植體總成1。截骨術植體總成1橋接截骨術開口41，且經由楔狀物55及截骨術植體10之負載分擔構造將近端脛骨42上之體重轉移至遠端脛骨。

根據上述技術之截骨術植體總成亦適合於使閉合楔狀物截骨術穩定化。在此狀況下，忽略楔狀物形骨頭移植物55至截骨術開口41中之插入。

在另一替代性實施例中，將插入器具(未圖示)附接至截骨術植體10以允許在製備平行孔61a至61d及銑削狹槽62之後插入截骨術植體10。插入器具包含額外開口集合，該等開口與近端部11中之孔隙14、15及遠端部20中之孔隙23、24的軸線對應。可通過此等開口而在骨頭中對孔洞進行預鑽孔，該等孔洞將在後繼步驟中收納骨頭螺絲。替代地，可將包含內部鑽頭導引通道的具有圓錐形外螺紋之鑽頭套筒鎖定至每一孔隙14、15、23、24中。藉由通過此等套筒進行鑽孔，可將孔洞鑽孔至骨頭中。

參看圖4a及圖4b，展示用於植入截骨術植體10之較佳手術技術的器具。圖4a展示包含楔狀物形本體101之試驗隔片器具100，楔狀物形本體101具有兩個圓柱形突起物102及103。突起物103以彎曲形狀而結束，且連接至手柄105。此外，楔狀物形本體101包含位於圓柱形突起物102與圓柱形突起物103之間的凹入104處。固定孔106另外配置於該楔狀物形本體101中。

此外，展示骨層製備器具110。圖4b中更詳細地展示該骨層製備器具。骨層製備器具110包含用於導引具有擋止件之鑽頭的多個第二平行孔111a至111d。另外，骨層製備器具110包括第二鋸切或銑削狹槽112。此外，骨層製備器具110包含用於將該器具組裝至試驗隔片器具100上之導引孔113及導引凹入114。

圖5a至圖5i展示使用試驗隔片器具100及骨層製備器具110以植入截骨術植體10之較佳手術步驟。

圖5a展示具有部分截骨術開口41之脛骨骨頭40。將試驗隔片器具100之楔狀物形本體101插入於截骨術開口41中，其提升近端脛骨42。如圖5b所示，將近端脛骨42提升達角度α。角度α對應於楔狀物形本體101之楔角。因此，用於截骨術之套組較佳地包含具有楔狀物形本體101之多個試驗隔片器具100，楔狀物形本體101具有不同角度以便個別地設定校正角α。

接著，如圖5c所示，將骨層製備器具110組裝至試驗隔片器具100上以便與脛骨骨頭40之外部皮質嚙合。藉此，將骨層製備導引器110可滑動地組裝至試驗隔片器具100上，其中導引孔113及導引凹入114正與試驗隔片器具100之兩個圓柱形突起物102、103配合。骨層製備器具110之鋸切或銑削狹槽112藉此與楔狀物形本體101之凹入104對準，其中該凹入104有助於銑削或鋸切工具之通過，如稍後更詳細地解釋。

視情況，使用K導線120將試驗隔片器具100與骨層製備導引器110之總成固定至骨頭，K導線120插入至固定孔106中，如圖5d所示。

圖5e展示第一骨層製備步驟。在使用具有擋止件122之鑽頭121的情況下，將四個孔洞鑽孔至脛骨40骨頭中以用於收納截骨術植體10，其中該鑽頭藉由骨層製備器具110之第二平行孔111a至111d導引。替代地，鑽頭不藉由第二平行孔111a至111d直接地導引，但借助於置放至該等第二平行孔111a至111d中之中間元件(諸如，鑽頭導引器或鑽頭套筒)導引。使用中間元件之優點為：鑽頭之切割邊緣可由該中間元件完全地環繞，因此避免該等切割邊緣抵靠著第二平行孔111a至111d與狹槽112相交的區域而被擋住及堵塞。

在下一步驟中，如圖5f所示，藉由通過狹槽112進行鋸切或銑削，將溝槽48切割至骨頭中，溝槽48自截骨術開口41近端之骨頭延伸至截骨術開口41遠端之骨頭。使用銑削工具123而執行鋸切或銑削。替代地，狹槽112可由導引擺鋸之兩個實質上平行狹槽取代。此等狹槽亦可經組態以朝向彼此會合。

圖5g展示在移除器具之後的脛骨骨頭40中在截骨術開口41周圍之經製備骨層43。該骨層包含位於截骨術開口41近端之兩個鏈接孔44、45，以及位於截骨術開口41遠端之兩個鏈接孔46、47。此外，骨層43包括一個溝槽48，溝槽48在截骨術開口41近端之兩個孔44、45至截骨術開口41遠端之兩個孔46、47之間延伸。

在下一步驟中，如圖5h所示，將經附接有骨頭移植物楔狀物130之截骨術植體10插入至截骨術開口41及骨層43中。骨頭移植物楔狀物130較佳地是由骨頭移植物製成，但亦可由塑膠(例如，聚醚醚酮(PEEK))或金屬(例如，多孔鈦)或人造骨頭取代物或其組合製成。替代地，未將骨頭移植物材料插入至截骨術開口41中。取而代之，使截骨術開口41保持開放，使得天然骨頭可生長至截骨術開口41中且逐漸地密封截骨術開口41。

圖5i展示截骨術植體10使用骨頭螺絲50a至50d之最終固定。在一替代性實施例中，骨頭螺絲50a至50d可為自鑽孔骨頭螺絲，且結果，用於置放骨頭螺絲50a至50d之預鑽孔將不為必要的。在另一替代性實施例中，可應用銷釘或葉片作為骨頭固定元件或其組合，其中孔隙14、15、23、24可為呈圓形孔洞、間隙、狹縫或狹槽之形狀的開口。

圖6展示多個截骨術植體10.1、10.2、10.3、10.4，其各自具有中間支柱部30之不同高度H1、H2、H3、H4以與患者之個體解剖學匹配。

圖7a至圖7c展示根據本發明之截骨術植體10的第二實施例。中間支柱部30在其兩個側上具有不同寬度W1、W2。中間支柱部30的意欲配置於骨頭內之側具有小於前部31上之第一寬度W1的第二寬度W2，前部31意欲平行於骨頭之皮質而配置。此特徵可藉由比較自前部31展示截骨術植體10的圖7a與自意欲配置於骨頭內之側展示截骨術植體10的圖7b予以辨識。

另外，四個圓柱形本體12、13、21、22朝向其意欲插入於骨頭內之末端成錐形，從而向四個圓柱形本體12、13、21、22提供輕微圓錐形形狀，如藉由如圖7c所示之截骨術植體10的側視圖可看出。使用錐形圓柱形本體12、13、21、22有助於將截骨術植體10插入至骨頭中。如熟習此項技術者所理解，骨頭內的經預鑽孔之孔洞將較佳地具有同等錐形形狀。

圖8a及圖8b展示根據本發明之截骨術植體10的第三實施例。此實施例很大程度上對應於如圖2所示之實施例。然而，如圖8a所示，額外第五孔隙70配置於中間支柱部30中。第五孔隙70具有中心軸線72，中心軸線72包括與中間支柱部30之前部31所成的銳角。如在圖8b中所看出，第五孔隙70可收納壓縮螺絲71。壓縮螺絲71有助於遍及截骨術開口41建立壓縮力，該壓縮力有助於植體之初級穩定性及次級穩定性。

在另一替代性實施例，用於植入之器具及截骨術植體為單使用套組之部分。不同大小之植體將需要與植體之形狀對應的不同骨頭製備裝置。例示性單使用套組包含以下組件之組合： ●截骨術植體10；●具有不同長度之骨頭螺絲50a至50d；●經預製造之骨頭移植物楔狀物130；●至少一個試驗隔片器具100；●骨層製備器具110；●鑽頭121；●銑削工具123；●用於固定骨層製備器具100之K導線51；●用以在插入骨頭螺絲50a至50d之前進行預鑽孔的鑽頭(未圖示)●插入器具(未圖示)；●螺絲刀(未圖示)。

詳細描述集中於開放楔狀物截骨術，然而，截骨術植體亦可用於閉合楔狀物截骨術。此外，截骨術植體10以及各種器具可經調適以應用於其他解剖學區域，例如，應用於遠端股骨、近端股骨、橈骨、脊椎等等。

10‧‧‧截骨術植體