KR101683562B1

KR101683562B1 - 다중 버튼 생검 장치

Info

Publication number: KR101683562B1
Application number: KR1020127004202A
Authority: KR
Inventors: 존 에이 히브너르
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2009-08-18
Filing date: 2010-06-29
Publication date: 2016-12-07
Also published as: CN102573657B; KR20190009847A; KR102043267B1; KR20180001565A; KR101812468B1; KR20160148064A; KR20160023924A; CN104188695A; WO2011022122A1; KR101688967B1; EP2467063B1; EP3081171A1; JP5701881B2; CN104188695B; CA2771212A1; CN102573657A; BR112012003713A2; JP2013502271A; EP2467063A1; US20110046513A1

Abstract

휴대형 생검 장치(10)는 바늘(20), 커터(50) 및 본체(30)를 포함한다. 커터는 바늘의 횡방향 개구(24) 내로 돌출하는 조직을 절단하도록 바늘에 대해 이동할 수 있다. 본체는 커터 작동 메커니즘(60)과 적어도 두 개의 트리거 버튼들(302, 304)과 제어 모듈(330)을 포함한다. 생검 장치는 적어도 두 개의 트리거 버튼들이 선택적으로 가능화 및 불능화되도록 구성된다. 선택적으로 가능화된 트리거 버튼은 커터 작동 메커니즘을 작동시키도록 동작할 수 있다. 선택적으로 불능화된 트리거 버튼은 커터 작동 메커니즘을 활성화하도록 동작할 수 없다. 가능화된 트리거 버튼은 전자식으로 선택될 수 있으며, 그래서, 제어 모듈은 사용자의 버튼 선택 입력을 수신하고 이에 따라 트리거 버튼들을 가능화 또는 불능화할 수 있다. 대안적으로, 본체는 사용자의 선호도에 따라 트리거 버튼들을 선택적으로 덮거나 노출시키도록 가동성 커버들(350)을 포함할 수 있다. 따라서, 생검 장치는 다양한 파지 형태들을 갖는 다양한 조작자들을 수용할 수 있다.

Description

다중 버튼 생검 장치 {MULTI-BUTTON BIOPSY DEVICE}

생검샘플들은 다양한 장치들을 사용하여 다양한 의료 절차들에서 다양한 방식으로 얻어져 왔다. 생검 장치들은 정위 안내(stereotactic guidance), 초음파 안내, MRI 안내, PEM 안내, BSGI 안내 등 하에서 사용될 수 있다. 예로서, 일부 생검 장치들은 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플들을 포획하기 위해, 한 번의 삽입으로 한 손을 사용하여 사용자에 의해 완전히 동작될 수 있다. 추가적으로, 일부 생검 장치들은 유체들(예를 들어, 가압 공기, 식염수, 대기 공기, 진공 등)의 소통을 위해, 파워의 소통을 위해 및/또는 명령들의 소통을 위해 등등 같이 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 결선될(tethered) 수 있다. 다른 생검 장치들은 다른 장치와 결선 또는 다른 방식으로 연결되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 동작할 수 있다.

단지 예시적인 생검 장치들은 1996년 6월 18일자로 허여된 발명의 명칭이 "연성 조직의 자동 생검 및 수집을 위한 방법 및 장치"인 미국 특허 제5,526,822호, 2000년 7월 11일자로 허여된 발명의 명칭이 "자동 수술 생검 장치용 제어 장치"인 미국 특허 제6,086,544호, 2003년 6월 12일자로 공개된 발명의 명칭이 "MRI 호환성 수술 생검 장치"인 미국 출원 공보 제2003/0109803호, 2006년 4월 6일자로 공개된 발명의 명칭이 "생검 장치 및 방법"인 미국 출원 공보 제2006/0074345호, 2007년 5월 24일자로 공개된 발명의 명칭이 "수술 생검 장치를 위한 원격 썸휠"인 미국 출원 공보 제2007/0118048호, 2008년 9월 4일자로 공개된 발명의 명칭이 "생검 장치에 의한 생검 샘플의 제공"인 미국 출원 공개 제2008/0214955호, 2007년 12월 27일자로 출원된 발명의 명칭이 "테더리스(tetherless) 생검 장치를 위한 클러치 및 밸브 장치 시스템"인 미국 정특허 출원 제11/964,811호, 2008년 12월 16일자로 출원된 발명의 명칭이 "피스톨 파지부를 구비한 수조작식 테더리스 생검 장치"인 미국 정출원 제12/335,578호 및 2008년12월 18일자로 출원된 발명의 명칭이 "중앙 썸휠을 구비한 생검 장치"인 미국 정출원 제12/337,942호에 개시되어 있고, 미국 특허 출원 공보 및 미국 정특허 출원은 본원에서 참고로 합체된다.

다수의 시스템들 및 방법들이 형성되고 생검 샘플의 획득을 위해 사용되어왔지만, 본 발명자들 이전의 어떠한 자도 첨부된 청구범위에 기재된 발명을 안출 또는 사용하지는 못하였던 것으로 믿어진다.

본 명세서가 본 발명을 특정하게 요지화 및 명시적으로 청구하고 있는 청구범위로 종결되지만, 유사 참조 번호들이 동일 요소들을 나타내고 있는 첨부 도면들과 연계하여 이루어지는 특정 예들에 대한 이하의 설명으로부터 본 발명을 더 양호하게 이해할 수 있을 것으로 믿어진다.
도 1은 예시적 생검 장치의 사시도를 도시한다.
도 2는 홀스터 부분으로부터 프로브 부분이 분리되어 있는, 도 1의 생검 장치의 사시도를 도시한다.
도 3은 프로브 부분이 홀스터 부분으로부터 분리되어 있는, 도 1의 생검 장치의 측단면도를 도시한다.
도 4는 하우징 구성요소들, 배터리 및 회로 기판이 제거되어 있으며, 일부가 단면으로 도시되어 있는 도 1의 생검 장치의 분해도를 도시한다.
도 5는 커터가 부분적으로 후퇴된 위치에 있는, 도 1의 생검 장치의 바늘 부분의 단면 사시도를 도시한다.
도 6은 커터가 도 5의 부분적으로 후퇴된 위치에 있는 도 1의 생검 장치의 커터 작동 기구 및 밸브 기구 구성요소들의 단면 사시도를 도시한다.
도 7은 커터가 도 5의 부분적으로 후퇴된 위치에 있는 도 6의 구성요소들의 측단면도를 도시한다.
도 8은 예시적 제어 구성요소들을 도시하는, 도 1의 생검 장치의 개략도를 도시한다.
도 9는 예시적인 대안적 생검 장치들의 사시도를 도시한다.
도면들은 어떠한 방식으로도 제한을 의도하지 않으며, 본 발명의 다양한 실시예들은 반드시 도면들에 도시되어 있지는 않은 것들을 포함하는 다양한 다른 방식들로 실시될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 본 명세서에 통합되어 그 일부를 형성하고 있는 첨부 도면들은 본 발명의 일부 양태들을 예시하며, 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리들을 설명하는 역할을 하지만, 본 발명은 도시된 정확한 배열에 한정되지 않는다는 것을 이해하여야 한다.

본 발명의 특정 예들에 대한 이하의 설명은 본 발명의 범주를 제한하기 위해 사용되지 않아야 한다. 본 기술 분야의 숙련자들은 본 발명을 수행하기 위해 안출된 최상의 형태들 중 하나를 예시하는 이하의 설명으로부터 본 발명의 다른 예들, 특징들, 양태들, 실시예들 및 장점들을 명백히 알 수 있을 것이다. 구현되는 바와 같이, 본 발명은 본 발명의 범주 내에서 기타 상이한 그리고 명백한 형태들로 나타날 수 있다. 따라서, 도면들 및 설명들은 본질적으로 예시적이고 비제한적인 것으로 간주되어야 한다.

개요

도 1 내지 도 3(특히)에 도시된 바와 같이, 예시적 생검 장치(10)는 바늘(20), 본체(30) 및 조직 샘플 홀더(40)를 포함한다. 특히, 바늘(20)은 본체(30)의 원위 부분으로부터 원위방향으로 연장하고, 조직 샘플 홀더(40)는 본체(30)의 근위 부분으로부터 근위방향으로 연장한다. 본체(30)는 사용자의 한 손에 의해 생검 장치(10)가 작동될 수 있도록 크기설정 및 구성되어 있다. 특히, 그리고, 이하에 상세히 설명된 바와 같이, 사용자는 한 손으로 본체(30)를 파지하고, 바늘(20)을 환자의 가슴 내로 삽입하고, 환자의 가슴 내부로부터 하나 또는 복수의 조직 샘플들을 수집할 수 있으며, 이들 모두는 단지 한 손을 사용하여 이루어진다. 대안적으로, 사용자는 하나 보다 많은 손 및/또는 임의의 적절한 보조구로 본체(30)를 파지할 수 있다. 일부 설정들에서, 사용자는 환자의 가슴 내로의 바늘(20)의 단 한 번의 삽입으로 복수의 조직 샘플들을 포획할 수 있다. 이런 조직 샘플들은 이하에 더 상세히 설명된 바와 같이 조직 샘플 홀더(40) 내에 공압식으로 투입되고 그후, 분석을 위해 조직 샘플 홀더(40)로부터 회수될 수 있다.

본 발명의 본체(30)는 프로브(12)와 홀스터(holster;14)를 포함한다. 도 2 내지 도 3에 도시되고, 이하에 더 상세히 설명된 바와 같이, 프로브(12)는 홀스터(14)로부터 분리될 수 있다. 특히, 프로브(12) 및 홀스터(14)는 베이어닛 장착부들(미도시) 또는 임의의 다른 적절한 구조들 또는 특징부들을 사용하여 제거가능하게 결합될 수 있다. 본 명세서에서 용어 "홀스터"의 사용은 프로브(12)의 임의의 부분이 홀스터(14)의 임의의 부분 내로 삽입되는 것을 필요로 하는 것으로서 간주되지 않아야 한다. 사실, 생검 장치(10)의 일부 변형들에서, 프로브(12)는 단순히 홀스터(14) 상에 배치될 수 있다. 일부 다른 변형들에서, 홀스터(14)의 일부가 프로브(12) 내로 삽입될 수 있다. 또한, 일부 생검 장치들(10)에서, 프로브(12) 및 홀스터(14)는 두 구성요소들이 분리될 수 없도록 단일체 또는 통합 구조로 이루어질 수 있다. 단지 예로서, 프로브(12)와 홀스터(14)가 별개의 구성요소들로서 제공되는 형태들에서, 프로브(12)는 일회용 구성요소로서 제공될 수 있으며, 홀스터(14)는 재사용가능한 구성요소로서 제공될 수 있다. 일부 형태들에서, 홀스터(14)는 프로브(12)가 그와 결합될 때 "활성화" 또는 동력공급될 수 있다. 일부 다른 형태들에서, 홀스터(14)는 홀스터(14)가 충전 베이스(미도시)로부터 제거될 때 "활성화" 또는 동력공급된다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 프로브(12)와 홀스터(14) 사이의 또 다른 적절한 구조적 및 기능적 관계들과 홀스터(14)가 활성화될 수 있는 다양한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다.

본 명세서에 설명된 예들은 환자의 가슴으로부터 생검 샘플들을 취득하는 것을 언급하지만, 생검 장치(10)는 환자의 해부학구조의 다양한 다른 부분들에서, 그리고, 다양한 다른 목적들을 위해 다양한 다른 절차들에 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

예시적 바늘

도 5에(특히) 도시된 바와 같이, 본 예의 바늘(20)은 조직 천공 팁(22)을 구비하는 캐뉼러(21)와, 측방향 개구(24)와, 제 1 루멘(26)과, 제 2 루멘(28)을 포함한다. 조직 천공 팁(22)은 많은 양의 힘을 필요로 하지 않고, 팁(22)의 삽입 이전에 조직에 개구가 사전 형성될 필요 없이 조직을 천공 및 관통하도록 구성된다. 커터(50)가 제 1 루멘(26) 내에 배치되며, 더 상세히 후술될 바와 같이 제 1 루멘(26) 내에서 회전 및 병진하도록 동작할 수 있다. 측방향 개구(24)는 팁(22) 부근에 위치되며, 제 1 루멘(26)과 유체 연통하고, 바늘(20)이 가슴 내에 삽입될 때, 그리고, 커터(50)가 역시 이하에 더 상세히 설명된 바와 같이 후퇴될 때. 조직을 수용하도록 구성된다. 복수의 개구들(27)은 제 1 및 제 2 루멘들(26, 28) 사이에 유체 연통을 제공한다. 본 예의 바늘(20)은 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이 허브(200)를 더 포함한다. 허브(200)는 허브(200)가 바늘(20)에 단일체로 고정되도록 바늘(20) 둘레에 오버몰딩되어 있는 플라스틱으로 형성될 수 있거나, 다른 방식으로 바늘(20)에 고정될 수 있다. 대안적으로, 허브(200)는 임의의 적절한 프로세스를 통해 임의의 다른 적절한 재료로 형성될 수 있으며, 바늘(20)과 임의의 다른 적절한 관계를 가질 수 있다.

본 예의 허브(200)는 본체(30)의 프로브 부분(12) 내로 일체로 연장하는 슬리브 부분(204)을 포함한다. 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 슬리브 부분(204)은 중공 내부(206)를 형성하며, 이 중공 내부는 바늘(20)의 제 2 루멘(28)과 유체 연통한다. 또한, 슬리브 부분(204)은 복수의 개구들(208)을 형성하며, 이 복수의 개구들은 공통적 종방향 위치에서 슬리브 부분(204)의 외주 둘레에 방사상 이격 배치되어 있으며, 중공 내부(206)와 유체 연통한다. 개구들(208)은 주변 공기에 노출되고, 그래서, 개구들(208)은 본 예에서 통기구(vent)를 제공한다. 개구들(208)은 선택적으로, 이하에 더 상세히 설명될 바와 같이 본 예에서 바늘(20)의 제 2 루멘(28)과 유체 연결된다. 한 쌍의 o-링(210)이 셔틀 밸브 슬라이더(152) 둘레에 위치됨으로써 이하에 더 상세히 후술될 바와 같이 슬라이더(152)의 종방향 위치에 따라서, 제 2 루멘(28)이 통기되지 않을 때 개구(208)에 대하여 제 2 루멘(28)을 실질적으로 밀봉한다. 또한, 밀봉부(212)가 커터(50)와 슬리브(204)의 계면에서 슬리브(204)의 근위 단부에 제공된다.

본 명세서에 설명된 다른 구성요소들과 같이, 바늘(20)은 다양한 방식들로 변화, 변경, 치환 또는 보조될 수 있으며, 바늘(20)은 다양한 대안적 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 바늘(20)은 일부 형태들에서 단순히 제 2 루멘(28)이 없을 수 있으며, 그래서, 제 1 루멘(26)은 바늘(20)에 의해서 한정된 유일한 루멘이다. 다른 단순 예시적인 대안예로서, 생검 장치(10)는 바늘(20)이 조직의 관통을 보조하기 위한 것 같이 본체(30)에 대하여 원위방향으로 발사되도록 구성될 수 있다. 이런 발사는 하나 이상의 작동기들(예를 들어, 솔레노이드, 공압 실린더/피스톤 등)에 의해, 하나 이상의 스프링들에 의해 또는 임의의 다른 적절한 형태로 제공될 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 바늘(20)의 다른 적절한 대안적 형태들, 특징들, 구성요소들 및 기능성들을 명백히 알 수 있을 것이다. 유사하게, 본 명세서의 교지들의 견지에서, 본 기술 분야에 대한 통상적인 지식을 가진 자들은 바늘(20)의 변형들에 따라 형성될 수 있는 생검 장치(10)의 다른 구성요소들에 대한 다른 적절한 변경들(예를 들어, 제 2 루멘(28)이 바늘(20)로부터 생략되는 형태들에서의 밸브 기구(150)의 변형 또는 생략 등)을 명백히 알 수 있을 것이다.

예시적 본체

상술한 바와 같이, 본 예의 본체(30)는 프로브 부분(12)과 홀스터 부분(14)을 포함한다. 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 모터(36), 진공 펌프(38), 배터리(320) 및 제어 모듈(330)이 홀스터 부분(14) 내에 제공된다. 배터리(320)는 이하에 더 상세히 설명될 바와 같이, 하나 이상의 트리거 버튼들(300, 302, 304)과 제어 모듈(330)을 통해 모터(36)와 결합될 수 있다.

도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 본 예의 모터(36)는 진공 펌프(38) 및 커터 작동 기구(60)와 기계적으로 소통한다. 특히, 모터(36)는 모터(36)가 작동될 때 동시에 진공 펌프(38) 및 커터 작동 기구(60)를 활성화하도록 동작할 수 있다. 대안적으로, 진공 펌프(38) 및 커터 회전 기구(60)는 임의의 다른 적절한 형태로 활성화될 수 있다. 단지 예로서, 진공 펌프(38) 및/또는 커터 회전 기구(60)는 수동으로 및/또는 별개의 모터들에 의해 및/또는 임의의 다른 적절한 형태로 활성화될 수 있다. 본 예의 모터(36)는 종래의 DC 모터를 포함한다. 그러나, 모터(36)는 대안적으로, 공압 모터(예를 들어, 임펠러 등을 구비), 공압 선형 작동기, 전기기계 선형 작동기, 또는 다양한 다른 유형의 이동 유도 장치들을 포함할 수 있다. 본 명세서의 교지들의 견지에서 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 다양한 유형의 이동 유도 장치들이 생검 장치(10) 내에 통합될 수 있는 다양한 적절한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다.

도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 구동 샤프트(62)는 모터(36)로부터 연장하며, 모터(36)에 의해 회전 구동된다. 한 쌍의 베어링들(70) 및 구동 기어(72)가 구동 샤프트(62) 둘레에 위치된다. 베어링들(70)은 구동 샤프트(62)를 지지하며, 구동 기어(72)는 구동 샤프트(62)와 단일체로 회전한다. 구동 기어(72)는 제 2 샤프트(64)에 단일체로 고정되어 있는 제 2 기어(74)와 맞물린다. 또한, 제 2 샤프트(64)는 연계된 베어링들(70) 및 제 3 기어(76)를 포함한다.

본 예의 진공 펌프(38)는 제 2 샤프트(64)에 의해 구동되는 종래의 다이아프램 펌프를 포함하고, 이 제 2 샤프트(64)는 순차적으로 상술한 바와 같이 모터(36)에 의해 회전 구동된다. 본 예의 진공 펌프(38)는 모터(36)가 회전하는 방향에 무관하게 동일한 방식으로 동작한다. 물론, 임의의 다른 적절한 유형의 진공 펌프가 사용될 수 있다. 본 예의 진공 펌프(38)는 이하에 더 상세히 설명될 바와 같이 진공 펌프(38)가 활성화될 때 조직 샘플 홀더(40) 내에 진공을 유도하도록 동작할 수 있다.

본 명세서에 설명된 다른 구성요소들과 같이 본체(30)는 다양한 방식들로 변화, 변경, 치환 또는 보조될 수 있으며, 본체(30)는 다양한 대안적 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 본 명세서의 교지들의 견지에서 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본체(30)의 적절한 대안적 형태들, 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 명백히 알 수 있을 것이다.

예시적 밸브 메커니즘

도 4 및 도 6 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 생검 장치(10)는 또한 본 예에서 밸브 메커니즘(150)을 포함한다. 본 예의 밸브 메커니즘(150)은 셔틀 밸브 슬라이더(152), o-링들(210) 및 바늘 허브(200)의 슬리브(204)를 포함한다. 셔틀 밸브 슬라이더(152)는 정지 부재(55)의 근위 단부와 슬리브(250)의 원위 단부 사이에서 종방향으로 커터(50) 둘레에 동축으로 위치되고, 커터(50)에 대하여, 그리고, 슬리브(204)에 대하여 병진하도록 구성된다. o-링(210)은 슬리브(204)의 내부 측벽에 대하여 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 외부를 밀봉하도록 구성된다. 간극은 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 내경과 커터(50)의 외경 사이의 종방향 유체 연통(예를 들어, 대기 공기 등)을 제공한다. 절결부들(153)은 슬리브(250)의 평활부(254)의 원위 단부가 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 근위 단부와 결합할 때에도 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 내부로의 유체 연통을 제공하도록 구성된다.

더 상세히 후술된 바와 같이, 커터(50)는 본체(30)에 대하여 회전 및 병진하도록 구성되고, 슬리브(204)는 본체(30)에 대하여 실질적으로 고정 상태로 남아 있는다. 슬리브(250)와 정지 부재(55)는 커터(50)와 단일체로 병진한다. 추가적으로, 정지 부재(55)는 셔틀 밸브 슬라이더(152)를 근위방향으로 추진할 수 있으며, 슬리브(250)는 셔틀 밸브 슬라이더(152)를 원위방향으로 추진할 수 있다. 셔틀 밸브 슬라이더(152)는 따라서 본체(30)에 대한 커터(50)의 병진에 따라 슬리브(250) 내에서 병진할 수 있다. 그러나, 슬리브(250)의 원위 단부와 정지 부재(55)의 근위 단부 사이의 거리는 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 길이보다 크고, 그래서, 본 예에서 커터(50)가 병진할 때 셔틀 밸브 슬라이더(152)와 커터(50) 사이에 소정 정도의 "소실된 운동"이 존재한다. 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 이러한 동작의 일 예는 그 내용이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 2009년 6월 12일자로 출원된 발명의 명칭이 "재사용가능한 부분을 구비한 테더리스 생검 장치"인 미국 정출원 제 12/483,305호에 개시되어 있다.

본 예에서, 셔틀 밸브 슬라이더(152)는 개구들(208)에 대해 먼 위치에서 유지되고, 그에 의해, 커터(50)가 최원위 위치에 있을 때, 커터(50)가 최원위 위치와 최근위 위치(예를 들어, 도 5 내지 도 7 참조) 사이에서 병진할 때, 그리고, 최근위 위치로부터 최원위 위치로 커터(50)가 병진하는 추후 스테이지들에서, 제 2 루멘(28)을 통기시킨다. 그러나, 커터(50)가 근위 위치로 이동할 때, 정지 부재(55)는 셔틀 밸브 슬라이더(152)를 근위 방향으로 추진함으로써, 개구들(208)이 o-링들(210) 사이에서 종방향으로 위치되게 하고, 따라서, 슬리브(250)의 원위 단부가 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 근위 단부와 결합하여 셔틀 밸브 슬라이더(152)를 원위방향으로 최근위 o-링(210)이 개구들(208)의 원위로 이동되는 지점으로 추진하기 시작할 때까지 제 2 루멘(28)을 실질적으로 밀봉한다. 제 2 루멘(28)은 이에 의해 상술한 바와 같이 통기된다. 따라서, 본 예의 밸브 메커니즘(150)은 커터(50)가 근위 위치에 있을 때, 그리고, 커터(50)가 전진의 초기 단계들에 있을 때 대기에 대하여 제 2 루멘(28)을 실질적으로 밀봉하고, 커터(50)가 다른 위치들에 있을 때 대기에 대해 제 2 루멘(28)을 통기시킨다.

본 명세서에 설명된 다른 구성요소들과 같이, 밸브 메커니즘(150)은 다양한 방식들로 변경, 변형, 치환 또는 보조될 수 있으며, 밸브 메커니즘(150)은 다양한 대안적 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 본 명세서의 교지의 견지에서 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 밸브 메커니즘(150)의 적절한 대안적 형태들, 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 명백히 알 수 있을 것이다.

예시적 조직 샘플 홀더

도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 본 예의 조직 샘플 홀더(40)는 캡(42), 외부 컵(44) 및 필터 트레이(46)를 포함한다. 컵(44)은 본 예에서 프로브(12)에 고정된다. 이런 결합은 임의의 적절한 형태로 제공될 수 있다. 본 예의 외부 컵(44)은 실질적으로 투명하여 사용자가 필터 트레이(46) 상의 조직 샘플들을 관찰할 수 있게 하지만, 필요시, 외부 컵(44)은 다른 적절한 특성들을 가질 수 있다.

외부 컵(44)은 본 예에서, 커터 루멘(52) 및 진공 펌프(38)와 유체 연통한다. 특히, 외부 컵(44)은 제 1 포트(45)를 통해 커터 루멘(52)과 유체 연통하고, 제 2 포트(47)를 통해 진공 펌프(38)와 유체 연통한다. 도관(미도시)이 진공 펌프(38)의 포트(41)를 외부 컵(44)의 제 2 포트(47)와 결합한다. 본 예에서, 제 2 포트(47)는 추가로, 소수성 필터(48)와 결합되며, 이 소수성 필터(48)는 외부 컵(44)에 의해 형성된 내부 공간과 유체 연통하고 있다. 소수성 필터(48)에 추가로 또는 그 대신, 고 흡수성 재료가 액체들을 흡수하기 위해 조직 샘플 홀더(40) 내에 제공될 수 있다. 대안적으로, 액체들은 임의의 다른 적절한 형태로 다루어질 수 있다. 본 예에서, 진공 펌프(38)는 따라서, 커터 루멘(52) 내에 진공을 유도하기 위해 사용되며, 이런 진공 펌프는 도관(39), 포트들(41, 45, 47) 및 외부 컵(44)의 내부를 통해 소통된다.

본 예의 필터 트레이(46)는 배스킷형 구성을 가지며, 관통 형성된 복수의 개구들(47)을 갖는다. 개구들(47)은 조직 샘플들의 통과를 방지하지만 유체들의 통과는 가능하게 하도록 크기설정 및 구성된다. 필터 트레이(46)는 따라서 이하에 더 상세히 설명될 바와 같이 커터(50)를 통해 근위방향으로 소통되는 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다. 필터 트레이(46)는 다양한 대안적 형태들을 취할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

캡(42)은 본 예에서, 외부 컵(44)과 제거가능하게 결합된다. o-링(53)은 캡(42)이 외부 컵(44)과 결합되어 있을 때 밀봉을 제공한다. 따라서, 캡(42)이 외부 컵(44)에 고정되어 있을 때 외부 컵(44) 내에 진공이 유지될 수 있다. 동작시, 사용자는 생검 프로세스 동안 필터 트레이(46) 상에 수집된 조직 샘플들을 억세스하기 위해 캡(42)을 제거할 수 있다.

본 예의 조직 샘플 홀더(40)는 적어도 10개의 조직 샘플들을 보유하도록 구성된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(40)는 임의의 적절한 수의 조직 샘플들을 보유하도록 구성될 수 있다. 본 명세서에 설명된 다른 구성요소들과 같이, 조직 샘플 홀더(40)는 다양한 방식들로 변형, 변경, 치환 또는 보조될 수 있으며, 조직 샘플 홀더(40)는 다양한 대안적 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예로서, 조직 샘플 홀더(40)는 대안적으로 커터 루멘(52)에 선택적으로 인덱싱될 수 있는 복수의 별개의 조직 샘플 격실들을 갖도록 구성될 수 있다. 이런 인덱싱은 자동으로 또는 수동으로 제공될 수 있다. 단지 예로서, 조직 샘플 홀더(40)는 그 내용이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 2008년 8월 14일자로 공개된 발명의 명칭이 "생검 장치를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"인 미국 출원 공보 제2008/0195066호, 2008년 12월 18일자로 출원된 발명의 명칭이 "회전가능하게 링크된 썸휠과 조직 샘플 홀더를 구비하는 조직 생검 장치"인 미국 정출원 제12/337,997호, 그 내용이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 2008년 12월 18일자로 출원된 발명의 명칭이 "별개의 조직 챔버들을 구비한 생검 장치"인 미국 정출원 제12/337,911호 또는 그 내용이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 2008년 12월 18일자로 출원된 발명의 명칭이 "기계적 조직 샘플 홀더 인덱싱 장치"인 미국 정출원 제12/337,874호의 교지들에 따라 구성 및 동작될 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 조직 샘플 홀더(40)의 다른 적절한 대안적 형태들, 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 명백히 알 수 있을 것이다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(40)는 필요시 단순히 생략될 수 있다.

예시적 커터

도 5에 도시된 바와 같이, 본 예의 커터(50)는 실질적으로 중공형이며, 그래서, 커터(50)는 커터 루멘(52)을 형성한다. 또한, 커터(50)는 실질적으로 날카로운 원위 에지(51)를 구비하고, 그래서, 커터(50)는 바늘(20)의 측방향 개구(24)를 통해 돌출하는 조직으로부터 생검 샘플을 절단하도록 동작할 수 있다. 대안적으로, 커터(50)의 원위 단부는 임의의 다른 적절한 구성을 가질 수 있다. 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 커터(50)의 근위 부분은 조직 샘플 홀더(40) 내로 연장한다. 따라서, 진공 펌프(38)에 의해 조직 샘플 홀더(40) 내에 생성된 진공이 커터 루멘(52)으로 소통된다. 밀봉부(54)가 커터(50)와 외부 컵(44)의 계면에 제공된다. 밀봉부(54)는 장착부(42)와 커터(50)의 계면을 실질적으로 밀봉하도록 구성된다. 또한, 커터(50)는 커터(50)가 최원위 위치에 있을 때에도 조직 샘플 홀더(40)의 내부와 밀봉식으로 유체 연통하도록 남아 있게 구성된다. 물론, 커터(50)는 임의의 다른 적절한 대안적 특징들 또는 구성들을 가질 수 있다. 유사하게, 커터(50)는 조직 샘플 홀더(40)와의 임의의 다른 적절한 대안적 관계들을 가질 수 있다.

본 명세서에 설명된 다른 구성요소들과 같이, 커터(50)는 다양한 방식들로 변형, 변경, 치환 또는 보조될 수 있으며, 커터(50)는 다양한 대안적 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 커터(50)의 적절한 대안적 형태들, 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 명백히 알 수 있을 것이다.

예시적 커터 작동 메커니즘

도 3 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 본 예의 커터 작동 메커니즘(60)은 모터(36), 샤프트들(62, 64) 및 기어들(72, 74, 76)을 포함한다. 모터(36)의 작동은 본 예에서 기어들(82, 84)을 회전시킬 것이라는 것을 이해하여야 한다. 도 3 및 도 6에 도시된 바와 같이, 모터(36), 샤프트(62, 64, 68, 69), 기어들(72, 74, 76, 78 80, 82, 84) 및 베어링들(70) 모두는 본 예에서 홀스터(14) 내에 수납된다. 도 2에 도시된 바와 같이, 기어들(82, 84)은 본 예에서, 홀스터(14)의 커버 판(18)에 형성된 개구에 의해 부분적으로 노출되어 있다.

본 예의 커터 작동 기구(60)는 헥스 너트(hex nut;100)와 워엄 너트(120)를 더 포함한다. 헥스 너트(100)는 유니터리 기어(86)를 포함한다. 워엄 너트(120)도 유니터리 기어(88)를 포함한다. 기어(86)는 프로브(12)와 홀스터(14)가 함께 결합될 때 기어(82)와 맞물리도록 구성되고, 기어(88)는 프로브(12)와 홀스터(14)가 함께 결합될 때 기어(84)와 맞물리도록 구성된다. 특히, 도 2에 도시된 바와 같이, 기어들(86, 88)은 본 예에서, 프로브(12)의 커버 판(16)에 형성된 개구에 의해 부분적으로 노출되어 있다. 따라서, 모터(36)는 프로브(12) 및 홀스터(14)가 함께 결합될 때 본 예에서 기어들(86, 88)을 회전 구동하도록 동작할 수 있다. 이하에 더 상세히 설명된 바와 같이, 이런 기어들(86, 88)의 회전은 커터(50)가 본 예에서 회전 및 병진하게 한다.

슬리브(250)는 커터(50)에 일체로 고정된다. 도 6 및 도 7에 가장 잘 도시된 바와 같이, 슬리브(250)는 헥스 부분(252), 평활 부분(254) 및 평활 부분(254)으로부터 헥스 부분(252)을 분리시키는 플랜지(256)를 포함한다. 헥스 너트(100)는 슬리브(250)의 헥스 부분(252) 위에 활주식으로 배치된다. 슬리브(250)와 헥스 너트(100) 사이의 결합은 헥스 너트(100)의 회전이 슬리브(250)의 대응 회전을 제공하지만, 헥스 너트(100)는 슬리브(250)에 대하여 종방향으로 활주하도록 이루어진다. 슬리브(250) 및 헥스 너트(100)는 다양한 다른 구성들(예를 들어, 헥스 특징부들 대신 상보적 키이 및 키이웨이 등) 및 관계들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

상술한 바와 같이, 헥스 너트(100)의 기어(86)는 기어(82)의 회전이 헥스 너트(100)의 회전을 유발하도록 기어(82)와 맞물리도록 구성된다. 이런 헥스 너트(100)의 회전은 상술한 바와 같이, 커터(50)의 대응 회전을 유발한다. 따라서, 커터 작동 메커니즘(60)은 모터(36)의 작동에 응답한 커터(50)의 회전을 유발할 수 있고, 모터(36)의 회전은 샤프트들(62, 64, 68, 69), 기어들(72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86), 헥스 너트(100) 및 슬리브(250)를 통해 커터(50)로 소통된다는 것을 이해하여야 한다. 물론, 임의의 다른 적절한 구조체들, 구성요소들, 구성들 또는 기술들이 커터(50)의 회전을 제공하기 위해 사용될 수 있다.

본 예의 커터 작동 메커니즘(60)은 리드 스크류(122)를 더 포함한다. 리드 스크류(122)는 슬리브(250)의 헥스 부분(252) 둘레에 배치되고, 그와 일체로 회전하도록 구성된다. 리드 스크류(122)는 커터(50) 및 슬리브(250)의 회전이 리드 스크류(122)의 대응 회전을 제공하도록 슬리브(250)의 평탄한 면들과 상보적으로 구성된 6개 평탄한 면들을 갖는 육각형 개구를 형성한다. 리드 스크류(122)는 또한 클립(124)에 의해 슬리브(250)의 헥스 부분(252)에 고정되고, 와셔(126)가 클립(124)과 리드 스크류(122) 사이에 위치된다. 제 1 코일 스프링(128)은 리드 스크류(122)와 와셔(126)의 근위 단부 사이에 위치된다. 제 2 코일 스프링(130)은 슬리브(250)의 플랜지(256)와 리드 스크류(122)의 원위 단부 사이에 위치된다. 플랜지(256)와 와셔(126) 사이의 간격은 와셔(126)와 플랜지(256) 사이에서의 슬리브(250)의 길이의 일부를 따른 리드 스크류(122)를 위한 이동의 소정의 자유도를 가능하게 하며, 스프링들(128, 130)은 리드 스크류(122)를 플랜지(256)와 와셔(126) 사이에 실질적으로 중심설정되도록 편의시킨다. 임의의 다른 적절한 유형의 탄성 부재가 코일 스프링들(128, 130)에 추가로 또는 그 대신 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

리드 스크류(122)는 워엄 너트(120)의 내부 나사부들(134)과 결합된 나사부들(132)을 갖는다. 따라서, 리드 스크류(122)는 나사부들(132, 134)이 결합되었을 때 워엄 너트(120)에 대하여 리드 스크류(122)가 회전할 때에 워엄 너트(120)에 대하여 병진한다. 그러나, 워엄 너트(120)의 내부 길이부는 또한 내부 나사부들(134)에 대해 원위 및 근위에 있는 평활한 섹션들(136)을 포함한다. 따라서, 리드 스크류(122)는 나사부들(132)이 평활한 섹션들(136)에 위치되어 있을 때(예를 들어, 나사부들(132, 134)이 결합되어있지 않을 때) 워엄 너트(120)에 대하여 리드 스크류(122)가 회전할 때에 워엄 너트(120)에 대해 병진하지 않을 수 있다. 워엄 너트(120)는 본 예에서, 부싱(138)에 의해 추가로 지지되어 있다. 플랜지(256) 및 와셔(126)와의 리드 스크류(122)의 결합에 기인하여, 그리고, 커터(250)와의 슬리브(250)의 결합에 기인하여, 본 예에서 워엄 너트(120)에 대한 리드 스크류(122)의 병진은 또한 본 예에서 본체(30)에 대한 커터(50)의 병진을 초래한다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 슬리브(250), 리드 스크류(122) 및 워엄 너트(120)는 다양한 다른 구성들 및 관계들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 유사하게, 다양한 다른 구조들 및 구성요소들이 슬리브(250) 및/또는 워엄 너트(120)에 추가로 또는 그 대신 사용될 수 있다.

상술한 바와 같이, 홀스터(14)의 기어들(82, 84)은 모터(36)가 작동될 때 동시에 회전한다. 또한 상술한 바와 같이, 기어들(82, 84)은 프로브(12)가 홀스터(14)와 결합되었을 때 프로브(12)의 기어들(86, 88)과 맞물리며, 그래서, 작동된 모터(36)는 기어들(86, 88)을 동시에 회전시킨다. 작동된 모터(36)는 따라서, 헥스 너트(100)와 워엄 너트(120)를 동시에 회전시킨다. 따라서, 슬리브(250), 커터(50), 리드 스크류(122) 및 워엄 너트(120)는 모터(36)가 작동될 때 모두 동시에 회전한다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 기어들(82, 84)은 서로 다른 피치 직경들을 갖는다는 것을 주의하여야 한다. 기어들(86, 88)은 또한 서로 다른 피치 직경들을 갖는다. 따라서, 모터(36)가 하나의 회전 속도로 회전할 때에도, 헥스 너트(100) 및 워엄 너트(120)는 동시에 서로 다른 속도들로 동일한 방향으로 회전한다. 리드 스크류(122)의 회전이 헥스 너트(100)의 회전에 의해 구동되기 때문에, 리드 스크류(122) 및 워엄 너트(120)도 서로 다른 회전 속도로 동일한 방향으로 동시에 회전한다. 리드 스크류(122) 및 워엄 너트(120)가 동일한 방향으로 동시에 회전하더라도, 리드 스크류(122)와 워엄 너트(120)의 회전 속도들 사이의 편차는 워엄 너트(120)에 대해 리드 스크류(122)가 회전하게 되는 최종 결과(net result)를 제공하며, 이런 상대적 회전은 커터(50)가 회전할 때 커터(50)의 병진을 제공한다. 단지 예로서, 대략 8,000 rpm의 출력 속도를 제공하는 모터(36)에서, 상술한 구성은 대략 1,000 rpm의 속도의 커터(50)의 회전과 약 850 rpm의 속도의 워엄 너트(120)의 회전을 제공하여 결과적으로, 약 150 rpm의 워엄 너트(120)에 대한 커터(50)의 순수 회전을 초래한다. 물론, 임의의 다른 적절한 차동이 제공될 수 있다.

본 예에서, 모터(36)가 커터(50)를 반시계방향(조직 샘플 홀더(40)로부터 바늘(20)을 향해 볼 때)으로 회전시키도록 작동될 때 커터(50)는 근위방향으로 후퇴되고, 모터(36)가 커터(50)를 시계방향(조직 샘플 홀더(40)로부터 바늘(20)을 향해 볼 때)으로 회전시키도록 작동될 때 커터(50)는 원위방향으로 전진된다. 모터(36)의 회전 방향은 따라서 커터(50)의 원위방향 및 근위방향 병진 사이에서 전환되도록 반전될 수 있다. 대안적으로, 이 대신, 커터(50)는 커터(50)의 전진 동안 반시계방향으로 그리고, 커터(50)의 후퇴 동안 시계 방향으로 회전될 수 있다. 또한, 커터 작동 메커니즘(60)은 자체 반전식으로 구성될 수 있으며, 그래서, 커터(50)가 모터(36)의 회전 방향을 반전시키지 않고 원위 및 근위 방향으로 병진될 수 있다.

커터 작동 메커니즘(100)의 다른 예시적 세부사항들은 본 명세서에 그 내용이 참조로 통합되어 있는 2009년 6월 12일자로 출원된 발명의 명칭이 "재사용가능한 부분을 구비한 테더리스 생검 장치"인 미국 정출원 제12/483,305호에 개시되어 있다. 물론, 임의의 다른 적절한 구조들, 구성요소들, 구성들 또는 기술들이 커터(50)의 병진 및/또는 회전을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 설명된 다른 구성요소들과 같이, 커터 작동 메커니즘(60)은 다양한 방식으로 변형, 변경, 치환 또는 보조될 수 있으며, 커터 작동 메커니즘(60)은 다양한 대안적 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 생검 장치(10)는 커터(50)가 병진하지 않도록(예를 들어, 커터(50)가 단지 회전하도록 등) 또는 커터(50)가 회전하지 않도록(예를 들어, 커터(50)가 단지 병진하도록 등) 구성될 수 있다. 본 기술 분야의 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 커터 작동 메커니즘(60)의 다른 적절한 대안적 형태들, 특징들, 구성요소들, 구성들 및 기능성들을 명백히 알 수 있을 것이다.

예시적 공압 작동

상술한 바와 같이, 진공 펌프(38)는 모터(36)가 작동되자 마자 커터 루멘(52) 내에 진공을 구축하기 시작할 수 있으며, 이런 진공은 커터(50)가 후퇴 위치를 향해 근위방향으로 이동할 때 계속 구축되거나 유지될 수 있다. 이 단계에서, 제 2 루멘(28)은 대기로 통기된다. 바늘(20)의 측방향 개구(24)가 도 5에 도시된 바와 같이 "부분적으로 개방"되도록 커터(50)가 후퇴 위치를 향해 이동함에 따라, 커터 루멘(52) 내의 진공은 제 1 루멘(26)을 통해 추가로 소통될 수 있으며, 이는 조직을 측방향 개구(24) 내로 흡인할 수 있다. 이 단계에서, 제 2 루멘(28)은 여전히 대기로 통기된다. 본 예에서, 커터(50)가 도 5에 도시된 위치에 근접한 종방향 위치에 도달할 때, 그리고, 커터(50)가 완전 후퇴 위치에 도달하기 이전에 제 2 루멘(28)은 실질적으로 밀봉된다.

바늘(20)의 측방향 개구(24)가 "개방"되도록 커터(50)가 완전 후퇴 위치에 도달할 때, 커터 루멘(52) 내의 진공은 제 1 루멘(26)을 통해 추가로 계속 소통될 수 있으며, 이는 측방향 개구(24) 내로 조직을 계속 흡인한다. 물론, 소정량의 조직이 진공의 보조 없이 측방향 개구(24) 내로 자연적으로 탈출할 수 있으며, 그래서, 측방향 개구(24) 내로 조직을 흡인하기 위해 진공이 필요하지 않을 수도 있다. 이 단계에서, 제 2 루멘(28)은 대기에 대하여 실질적으로 밀봉된다. 특히, o-링들(210)이 개구들(208)에 걸쳐지고 슬리브 부분(204)의 내부 측벽에 대해 밀봉하여 개구들(208)로부터 제 2 루멘(28)으로 슬리브 부분(204)의 중공 내부(206)를 통해 대기 공기가 소통되는 것을 방지하도록 정지 부재(55)가 셔틀 밸브 슬라이더(152)를 근위 위치로 추진한다.

모터(36)가 역회전되고, 커터(50)가 측방향 개구(24)를 통해 돌출하는 조직을 절단하도록 전진될 때, 진공 펌프(38)는 계속 커터 루멘(52) 내에 진공을 유도하고, 제 2 루멘(28)은 결국 대기와 통기될 수 있다. 그러나, 최근위 위치로부터 최원위 위치로의 커터(50)의 전진의 초기 단계들에서, 커터(50)와 셔틀 밸브 슬라이더(152) 사이의 "소실된 운동(lost motion)"은 커터(50)가 슬리브(250)의 원위 단부가 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 근위 단부와 결합하기에 충분히 멀리 전진할 때까지 셔틀 밸브 슬라이더(152)를 근위 위치에 남겨둔다(그에 의해, 제 2 루멘(28)을 밀봉한다). 슬리브(250)의 원위 단부가 셔틀 밸브 슬라이더(152)의 근위 단부와 결합한 이후, 그리고, 커터(50)가 충분한 정도로 원위로 계속 이동한 이후, 슬리브(250)의 원위 단부는 결국 셔틀 밸브 슬라이더(152)를 원위 방향으로 추진하며, 그래서, 최근위 o-링(210)이 결과적으로 개구들(208)로부터 멀리 이동된다(그에 의해, 제 2 루멘(28)을 통기시킨다). 커터(50)가 다시 최종적으로 최원위 위치에 도달하고 나면, 커터(50)는 제 2 루멘(28)이 통기되는 상태에서 측방향 개구(24)를 통해 돌출하는 조직을 완전히 절단할 수 있다.

절단된 조직 샘플이 커터 루멘(52) 내에 머무르고, 진공 펌프(38)가 절단된 조직 샘플의 근위 면에 진공을 인가하며, 절단된 조직 샘플의 원위 면에 통기가 제공되는(개구들(208), 제 2 루멘(28) 및 개구들(27)을 통해) 상태에서, 절단된 조직 샘플에 인가된 압력차는 절단된 조직 샘플이 커터 루멘(52)을 통해 근위방향으로, 그리고, 조직 샘플 홀더(40) 내로 흡인되게 할 수 있다. 따라서, 절단된 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(40)의 필터 트레이(46) 상에 투입될 수 있다.

공압 작동의 다른 예시적 세부사항들은 그 내용이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 2009년 6월 12일자로 출원된 발명의 명칭이 "재사용가능한 부분을 구비한 테더리스 생검 장치"인 미국 정출원 제12/483,305호에 개시되어 있다. 물론, 임의의 다른 적절한 구조들, 구성요소들, 구성들 또는 기술들이 제 2 루멘(28)의 선택적 밀봉 및/또는 통기를 제공하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 생검 장치(10)의 일부 변형들에서, 진공, 식염수, 가압 공기, 대기 공기 및/또는 임의의 다른 매체가 생검 장치(10)의 임의의 적절한 동작 단계에서 제 2 루멘(28)에 소통될 수 있다(예를 들어, 커터(50)의 후퇴시 및/또는 그 동안 및/또는 커터(50)의 전진 동안 제 2 루멘(28)에 진공 또는 통기의 적용, 커터(50)의 전진 동안 제 2 루멘을 밀봉, 등). 본 기술 분야에 대한 통상적인 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 조직 샘플 홀더(40)에 도달하도록 커터 루멘(52)을 통해 근위방향으로 절단된 조직 샘플들을 소통시키기 위한 다른 적절한 대안적 구조들, 구성요소들, 구성들 또는 기술들을 명백히 알 수 있을 것이다.

버튼 작동

도 1 및 도 8에 도시된 바와 같이, 생검 장치(10)는 복수의 버튼들(300, 302, 304)을 구비하며, 이들은 생검 장치(10)의 동작을 제어하기 위해 사용될 수 있다. 예로서, 버튼들(302, 304) 각각은 트리거 버튼들로서 사용될 수 있다. 즉, 조작자는 절단 행정을 개시하기 위해(예를 들어, 모터(36)를 작동시키는 등에 의해) 트리거 버튼들(302, 304) 중 선택된 하나를 작동시킬 수 있다. 트리거 버튼(302)은 따라서 트리거 버튼(304)과 동일한 기능성을 제공할 수 있다. 이하에 더 상세히 설명된 바와 같이, 생검 장치(10)는 각 트리거 버튼(302, 304)이 절단 행성을 개시하기 위해 사용될 수 있도록 또는 비선택 트리거 버튼(302, 304)이 불능 상태로 남겨지고 하나의 특정 트리거 버튼(302, 304)이 절단 행정을 개시하도록 선택되어야 하도록 구성될 수 있다. 용어 "트리거 버튼"은 다양한 유형들의 구조들 및 장치들을 포괄하는 것을 의도하며, 단지 표준 전자기계 버튼에 한정되지 않는다는 것을 유의하여야 한다. 단지 예로서, 트리거 버튼들(302, 304)은 공압 버튼들, 용량성 버튼들, 유도성 버튼들 등을 포함할 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 절단 행정을 개시하기 위해 사용될 수 있는 또 다른 적절한 구성요소들을 명백히 알 수 있을 것이다.

도 8에 도시된 바와 같이, 트리거 버튼들(302, 304)은 제어 모듈(330)과 통신하며, 이 제어 모듈은 배터리(320) 및 모터(36)와 통신한다. 또한, 배터리(320)는 모터(36)와 통신한다. 제어 모듈(330)은 배터리(320)와 모터(36) 사이의 회로를 선택적으로 완성하도록 구성되며, 그래서, 모터(36)는 트리거 버튼들(302, 304)을 통한 조작자의 입력에 따라 선택적으로 동력공급될 수 있다. 제어 모듈(330)은 또한 제어 모듈(330)이 모터(36)의 회전 방향을 선택적으로 역전시키도록 동작할 수 있게 제어 로직을 포함할 수 있다(예를 들어, 커터(50)의 근위방향 및 원위방향 이동 사이의 전환을 위해, 등). 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "제어 모듈"은 제어 모듈(330)의 모든 구성요소들을 단일 자립형 유닛으로 통합시키는 것을 반드시 필요로하는 것으로서 해석되지 않아야 한다. 사실, 제어 모듈(330)은 실제로 생검 장치(10) 내의 다양한 위치들에 위치되어 있는 다수의 구성요소들을 포함할 수 있으며, 이런 별개의 구성요소들은 서로 소정 정도로 소통하고 있다. 제어 모듈(330)의 적절한 구성요소들은 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들이 본 명세서의 교지들의 견지에서 명백히 알 수 있는 바와 같이 하나 이상의 프로세서들 및 연계 회로 등을 포함할 수 있다.

일부 형태들에서, 절단 행정을 개시 및 완료하기 위해 조작자는 트리거 버튼들(302, 304) 중 하나를 단지 태핑(tapping)하거나 트리거 버튼들(302, 304) 중 하나를 사전결정된 시간 기간 동안 눌러진 상태로 보유하기만 하면 된다. 일부 다른 형태들에서, 조작자는 전체 절단 행정 동안 트리거 버튼들(302, 304) 중 하나를 눌러진 상태로 보유하는 것을 필요로 한다. 일부 이런 형태들에서, 선택된 트리거 버튼(302, 304)이 절단 행정의 도중에 해제되는 경우, 절단 행정은 선택된 트리거 버튼(302, 304)이 다시 작동될 때까지 중지될 수 있다.

도 1 및 도 8에 도시된 바와 같이, 하나의 트리거 버튼(302)은 본체(30)의 좌측 측부 상에 있고, 다른 트리거 버튼(304)은 본체(30)의 다른 측부 상에 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 생검 장치(10)의 임의의 주어진 조작자가 트리거 버튼들(302, 304)의 위치에 기인하여 하나의 트리거 버튼(302)을 다른 트리거 버튼(304)보다 선호할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 단지 예로서, 이런 선호도는 적어도 부분적으로 조작자가 오른손잡이인지 또는 왼손잡이인지 여부, 조작자가 생검 장치(10)를 파지하기를 선호하는 방향 등에 의해 결정될 수 있다. 따라서, 두 개의 트리거 버튼들(302, 304)을 구비하는 것은 조작자가 조작자의 선호도에 따라 생검 장치(10)의 동작을 위해 하나의 특정 트리거 버튼(302, 304)을 선택할 수 있게 한다. 일부 형태들에서, 트리거 버튼들(302, 304) 및 제어 모듈(330)은 조작자가 생검 절차 동안의 임의의 시기에 트리거 버튼들(302, 304) 중 어느 하나 또는 양자 모두를 사용할 수 있도록 구성된다. 달리 말하면, 양 트리거 버튼들(302, 304) 모두가 "활성 상태"인 것으로 고려될 수 있으며, 따라서, 항상 즉시 작동/가능화될 수 있다. 따라서, 조작자는 하나의 트리거 버튼(302, 304)의 사용으로부터 다른 트리거 버튼(302, 304)을 사용하는 것으로의 절환을 위해 어떠한 추가적인 동작도 수행할 필요 없이 하나의 버튼(302, 304)의 사용으로부터 다른 트리거 버튼(302, 304)을 사용하는 것으로 절환할 수 있다.

그러나, 일부 다른 형태들에서, 트리거 버튼(302, 304) 및 제어 모듈(330)은 주어진 시기에 단 하나의 트릭 버튼(302, 304)이 동작가능 상태가 되도록 구성될 수 있다. 예로서, 트리거 버튼들(302, 304) 및 제어 모듈(330)은 활성화/가능화를 위해 사용자가 하나의 특정 트리거 버튼(302, 304)을 선택하여야 하고, 이런 선택이 이루어지고 나면, 다른 트리거 버튼(302, 304)은 나머지 생검 절차 동안 비활성화/불능화되도록 구성될 수 있다. 이런 비활성화/불능화는 선택되지 않은 트리거 버튼(302, 304)의 우발적 작동에 의한 생검 장치(10)의 비의도적 작동을 방지할 수 있다.

하나의 특정 트리거 버튼(302, 304)이 활성화/가능화되고 다른 트리거 버튼(302, 304)이 비활성화/불능화되는 다양한 방식들이 존재한다는 것을 이해하여야 한다. 예로서, 특정 트리거 버튼(302, 304)의 활성화/가능화 및 다른 트리거 버튼(302, 304)의 비활성화/불능화는 전자식으로 제공될 수 있다. 단지 예로서, 특정 트리거 버튼(302, 304)의 활성화/가능화는 조작자가 최초로 특정 트리거 버튼(302, 304)을 작동시키자 마자 제공될 수 있다. 일부 이런 형태들에서, 제어 모듈(330)은 특정 트리거 버튼(302, 304)이 최초 작동되는 것을 감지하도록 구성되고, 그 특정 트리거 버튼(302, 304)을 활성화/가능화된 트리거 버튼(302, 304)으로 지정할 수 있는 로직을 포함할 수 있다. 제어 모듈(330) 내의 이러한 로직은 또한 다른 트리거 버튼(302, 304)을 비활성화/불능화된 트리거 버튼(302, 304)으로서 지정 또는 처리할 수 있다. 달리 말하면, 제 1 트리거 버튼(302, 304)이 작동되자 마자, 제어 모듈(330)은 생검 장치(10)가 그 제 1 트리거 버튼(302, 304)에 의해 제어될 수 있게 하고, 다른 트리거 버튼(302, 304)에 의해 생검 장치(10)가 제어되는 것을 방지할 수 있다.

다른 단지 예시적 예로서, 전자식 활성화/가능화 및 비활성화/불능화는 특정 방식으로 선택된 트리거 버튼(302, 304)을 작동시키는 조작자에 응답하여 제어 모듈(330) 내의 로직에 의해 제공될 수 있다. 예로서, 제어 모듈(330)은 특정 트리거 버튼(302, 304)이 "더블 클릭"되는 것을 감지하도록 프로그램될 수 있다. 즉, 생검 장치(10)는 조작자가 "더블 클릭"에 의해 선택된 트리거 버튼(302, 304)을 활성화/가능화할 수 있도록 구성될 수 있다. 제 1 트리거 버튼(302, 304)이 더블 클릭되고 나면, 제어 모듈(330) 내의 로직은 다른 트리거 버튼(302, 304)을 비활성화/불능화된 트리거 버튼(302, 304)으로서 지정 또는 처리할 수 있으며, 그래서, 생검 장치(10)는 비활성화/불능화된 트리거 버튼(302, 304)에 의해 제어되지 않을 수 있다. 대안적으로, 제어 모듈(330)은 특정 트리거 버튼(302, 304)이 소정의 다른 사전결정된 패턴 또는 횟수(예를 들어, 특정 시간 주기 내에 3회, 3초의 기간 동안 1회 등)로 작동되었을 때를 감지하고 이런 조작자 입력에 응답하여 활성화/가능화된 트리거 버튼(302, 304)을 지정하도록 로직으로 프로그램될 수 있다.

또 다른 단지 예시적 예로서, 전자 활성화/가능화 및 비활성화/불능화는 조작자가 선택 버튼 또는 스위치를 작동시키는 것에 응답하여 제공될 수 있다. 예로서, 본 예에서, 버튼(300)은 생검 장치(10)를 온 전환하고, 어느 트리거 버튼(302, 304)을 활성화/가능화하는지를 선택하기 위해 사용될 수 있다. 일부 이런 형태들에서, 버튼(300)은 버튼(300)이 소정 시간 주기 동안 작동될 때(예를 들어, 3초 등) 생검 장치(10)를 온 또는 오프 전환하도록 동작할 수 있다. 필요한 작동 기간은 생검 장치(10)의 온 전환과 생검 장치(10)의 오프 전환 사이에서 서로 다를 수 있다. 예로서, 생검 장치(10)는 버튼(300)이 단지 태핑되었을 때 온 전환될 수 있고, 생검 장치(10)의 오프 전환을 위해서는 적어도 3초 동안 버튼(300)이 누른 상태로 보유되어야 할 수 있다. 생검 장치(10)가 온 전환되고 나면, 조작자는 활성화/가능화를 위해 특정 트리거 버튼(302, 304)을 선택하도록 버튼(300)을 태핑할 수 있다.

버튼(300)이 활성화/가능화를 위해 특정 트리거 버튼(302, 304)을 선택하기 위해서 사용될 수 있는 일부 형태들에서, 각 트리거 버튼(302, 304)은 트리거 버튼(302, 304)이 활성화/가능화되었는지 여부를 나타내는 관련 LED(306, 308)를 구비할 수 있고, 버튼(300)을 태핑하는 것은 트리거 버튼들(302, 304)과 그 연계된 LED(306, 308) 사이의 절환을 수행할 수 있다. 달리 말하면, 버튼(300)은 어느 트리거 버튼(302, 304)이 활성화/가능화되고 어느 트리거 버튼(302, 304)이 비활성화/불능화되는지를 선택하도록 제어 모듈(300)을 프로그램하기 위해 사용될 수 있고, 제어 모듈(300)은 또한 조작자에게 시각적 피드백을 제공하도록 활성화/가능화된 트리거 버튼(302, 304)과 연계된 LED(306, 308)를조명하도록 구성된 로직일 수 있다. 이런 LED들(306, 308)의 사용에 관하여, 이런 LED들은 그 관련 트리거 버튼(302, 304)에 이웃한 본체(30) 상의 또는 본체 내의 위치를 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 적절한 위치에 위치될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 활성화/가능화된 트리거 버튼(302, 304)이 자체적으로 조명될 수 있다.

어느 특정 트리거 버튼(302, 304)이 활성화/가능화되는지를 나타내도록 시각적 피드백이 제공되는 일부 형태들에서(예를 들어, LED들(306, 308)을 통해 및/또는 활성화/가능화된 트리거 버튼(302, 304)의 조명을 통해 등등), 시각적 피드백은 또한 트리거 버튼(302, 304)이 활성화를 위해 선택된 필요가 있다는 것을 나타내기 위해 제공될 수도 있다. 예로서, 생검 장치(10)가 온 전환되자 마자, LED들(306, 308) 또는 트리거 버튼들(302, 304)이 양자 모두 점멸하여 조작자에게 조작자가 하나의 특정 트리거 버튼(302, 304)을 활성화/가능화를 위해 선택하여야 한다는 것을 나타낼 수 있다. 조작자가 선호 트리거 버튼(302, 304)을 활성화/가능화를 위해 선택하자마자, LED들(306, 308) 또는 트리거 버튼들(302, 304)은 점멸이 중지될 수 있고, 선택된 LED(306, 308) 또는 트리거 버튼(302, 304)이 조명될 수 있으며, 비선택 LED(306, 308) 또는 트리거 버튼(302, 304)은 꺼질 수 있다. 물론, 다양한 다른 유형의 시각적 표시가 어느 트리거 버튼(302, 304)이 활성화/가능화를 위해 선택되었는지를 나타내기 위해 제공될 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 이런 시각적 표시가 제공되는 다른 적절한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다. 유사하게, 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 트리거 버튼들(302, 304)의 전자식 활성화/가능화 및 비활성화/불능화가 제공되는 다른 적절한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다.

트리거 버튼들(302, 304)의 전자식 활성화/가능화 및 비활성화/불능화가 제공되는 형태들에서, 양호한 트리거 버튼(302, 304)의 조작자의 선택은 본체(30) 내의 불휘발성 메모리 내에 저장될 수 있다. 달리 말하면, 조작자가 생검 장치(10)를 끄고 추후 생검 장치(10)를 다시 켜게 되는 경우, 이런 메모리는 트리거 버튼(302, 304)에 대한 조작자의 선호도를 환기시킬 수 있으며, 그래서, 조작자는 선호 트리거 버튼(302, 304)을 재지정할 필요가 없다. 대안적으로, 선호 트리거 버튼(302, 304)에 대한 조작자의 선택은 본체(30) 내의 휘발성 메모리 내에 저장될 수 있으며, 그래서, 조작자는 생검 장치(10)가 꺼지고 그후 다시 켜지게 되면 선호 트리거 버튼(302, 304)을 재지정하여야만 할 수 있다. 또 다른 단지 예시적 변형으로서, 제어 모듈(330)은 생검 장치(10)가 절단 행정들 사이에 오프/온 전환되지 않은 경우라도 각 절단 행정의 개시 이전에 선호 트리거 버튼(302, 304)을 반드시 지정하도록 구성될 수 있다.

또 다른 단지 예시적 예가 도 9에 예시되어 있으며, 여기서, 특정 트리거 버튼(302, 304)의 활성화/가능화 및 다른 트리거 버튼(302, 304)의 비활성화/불능화는 기계적으로 제공될 수 있다. 특히, 도 9는 트리거 버튼(302)에 인접하게 위치되어 있는 활주 커버(350)를 도시하며, 이는 레일들(352)을 따라 활주될 수 있다. 레일들(352)은 본 예에서, 본체(300)와 일체이다. 트리거 버튼(304)도 활주 커버(350)를 구비할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 커버(350)는 도 9에서 트리거 버튼(302)을 노출 상태로 남김으로써 트리거 버튼(302)의 작동을 허용하게 하는 상태로 도시되어 있다. 본 예에서, 커버(350)는 트리거 버튼(304) 위로 활주될 수 있으며, 그래서, 트리거 버튼(302)의 작동이 허용되고, 트리거 버튼(304)의 작동이 방지될 수 있다. 따라서, 조작자는 어느 트리거 버튼(302, 304)이 가능화되어야 하는지 및 어느 트리거 버튼(302, 304)이 불능화되어야 하는지를 단순히 조작자의 선호도에 따라 트리거 버튼들(302, 304)을 선택적으로 노출시키거나 덮도록 커버(350)를 활주시킴으로써 선택할 수 있다. 활주 덮개들(350)이 트리거 버튼들(302, 304)의 선택적 노출/덮음을 제공하는 것으로서 도시되어 있지만, 다양한 다른 구조들이 트리거 버튼들(302, 304)의 선택적 노출/덮음을 제공하기 위해 사용될 수 있다(예를 들어, 피봇식 커버, 스윙식 커버, 스냅 온 커버 등). 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 견지에서 트리거 버튼들(302, 304)이 기계적으로 선택적으로 덮여지거나 노출될 수 있는 또 다른 적절한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다.

버튼(300)이 생검 장치(10)의 온 및 오프 전환을 위해 및/또는 어느 트리거 버튼(302, 304)이 활성화되는지에 대한 선택을 제공하기 위해 사용될 수 있는 것으로서 설명되었지만, 버튼(300)은 또 다른 트리거 버튼(300, 302, 304)으로서 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예로서, 버튼(300)은 버튼(300)이 상술한 다른 기능성을 갖는 것에 추가로 또는 그에 대한 대안으로서 트리거 버튼들(302, 304)과 단지 유사하게 다른 가용한 트리거 버튼으로서 제공될 수 있다. 따라서, 버튼(300)은 본체(30)의 측부들 상의 트리거 버튼들(302, 304)의 위치 보다 본체(30)의 상단부의 버튼(300)의 위치를 선호하는 조작자에 의해 선택될 수 있다. 이런 형태들에서, 버튼(300)이 선호 트리거 버튼으로서 선택될 때, 버튼(300)의 작동은 절단 행정 등을 개시할 수 있다. 유사하게, 두 개의 트리거 버튼들(302, 304) 및 세 개의 트리거 버튼들(300, 302, 304)이 상술되었지만, 임의의 적절한 수의 트리거 버튼들(302, 304)이 제공되고 선택될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 이런 추가적 트리거 버튼들(302, 304)은 임의의 적절한 위치에-본체(30) 상에(예를 들어, 프로브(12) 또는 홀스터(14) 상에), 전기 케이블을 거쳐 원격지에(예를 들어, 푸트스위치를 사용하여 및/또는 진공 제어 모듈을 사용하여 등등), 무선 작동을 통해 원격지에(예를 들어, 푸트스위치를 사용하여 및/또는 진공 제어 모듈을 사용하여 등), 또는 다른 위치에 제공될 수 있다.

일부 변형들에서, 활성화/가능화를 위해 특정 트리거 버튼(302, 304)을 선택하도록 소정의 다른 스위치가 사용된다. 예로서, 생검 장치(10)는 어느 트리거 버튼(302, 304)이 활성화/가능화되는지의 선택을 제공하기 위해 슬라이더 스위치 또는 토글 스위치를 포함할 수 있다. 상술한 바와 같이, 제어 모듈(330)은 트리거 버튼(302, 304)이 선택되지 않을 때마다 비활성화/불능화하도록 구성된 로직을 포함할 수 있으며, 그래서, 생검 장치(10)는 비선택 트리거 버튼(302, 304)의 작동에 간단히 응답하지 않을 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 견지에서 트리거 버튼(302, 304)의 선택-전자식, 기계식, 양자 모두 또는 다른 방식-이 제공되는 또 다른 방식을 명백히 알 수 있을 것이다.

또한, 본 명세서에 설명된 선택적으로 가능화되는 버튼들(302, 304)의 개념들은 다양한 다른 장치들에 적용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 설명된 선택적으로 가능화되는 버튼들(302, 304)의 개념들은 본 명세서에 인용된 임의의 특허, 특허 공보 또는 특허 출원에 개시된 임의의 생검 장치에 적용될 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적인 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 본 명세서에 설명된 선택적으로 가능화되는 버튼들(302, 304)의 개념들이 이런 생검 장치들에 적용되는 다양한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다. 또한, 본 명세서에 설명된 선택적으로 가능화되는 버튼들(302, 304)의 개념들은 생검 장치이든 또는 소정의 다른 유형의 장치이든, 실질적으로 임의의 유형의 장치에 적용될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 설명된 선택적으로 가능화되는 버튼들(302, 304)의 개념들은 본 명세서에 설명된 특정 생검 장치(10)에 특정하게 한정되지 않는 것으로 고려된다.

예시적 동작 방법

생검 장치(10)의 단지 예시적 사용에서, 사용자는 먼저, 환자의 가슴에 조직 천공 팁(22)을 삽입한다. 이런 삽입 동안, 커터(50)는 최원위 위치로 전진될 수 있고, 그래서, 바늘(20)의 측방향 개구(24)가 폐쇄된다. 또한, 본 명세서에서 언급한 바와 같이, 이런 삽입은 시각적 안내, 정위 안내, 초음파 안내, MRI 안내, PEM 안내, BSGI 안내, 촉진 안내, 소정의 다른 유형의 안내 등 하에서 수행될 수 있다. 바늘(20)이 환자의 가슴 내로 충분히 삽입되면, 사용자는 선택된 트리거 버튼(302, 304)의 더블 클릭, 커버(350)를 활주시켜 선택된 트리거 버튼(302, 304)을 드러내는 방식 등으로 어느 특정 트리거 버튼(302, 304)을 사용할 것인지를 선택할 수 있다. 사용자는 그후 선택된 트리거 버튼(302, 304)을 작동시킴으로써 모터(36)를 작동시키고 이는 순차적으로 진공 펌프(38) 및 커터 작동 메커니즘(100)을 작동시킨다. 이런 진공 펌프(38)의 작동은 상술한 바와 같이 조직 샘플 홀더(40) 및 커터 루멘(52) 내에 진공을 유도할 수 있다. 이런 커터 작동 메커니즘(60)의 활성화는 도 5 내지 도 7에 도시된 바와 같이 커터(50)를 반시계방향으로 회전시키고 근위방향으로 병진시킬 수 있다. 커터(50)가 후퇴하기 시작할 때, 그리고, 커터(50)가 후퇴된 위치에 도달할 때, 진공 펌프(38)로부터의 진공(조직 샘플 홀더(40) 및 커터 루멘(52)을 통해 소통되는)은 조직을 바늘(20)의 측방향 개구(24) 내로 견인할 수 있다. 이 시간 동안, 제 2 루멘(28)은 밸브 메커니즘(150)에 의해 통기될 수 있다.

커터(50)가 최근위 위치에 도달하고 나면, 진공은 여전히 진공 루멘(52)과 제 1 루멘(26)을 통해 소통되어 바늘(20)의 측방향 개구(24) 내로 조직을 흡인한다. 제 2 루멘(28)은 이 때 밸브 조립체(150)에 의해 실질적으로 밀봉되어 있다. 추가적으로, 커터(50)가 반시계방향으로 계속 회전할 때 리드 스크류(122) 프리휠들은 이미 스프링(128)에 의해 원위방향으로 편의되어 있다. 측방향 개구(24)는 이 단계에서 완전히 개방되어 있으며, 조직이 내부로 탈출되어 있다.

그후, 모터(36)의 회전 방향이 반전되고, 커터(50)는 다시 최근위 위치에 도달할 때까지 원위 방향으로 전진하기 시작한다. 커터(50)가 원위방향으로 전진할 때, 진공은 여전히 진공 루멘(52)을 통해 소통되어 커터(50)의 날카로운 원위 에지(51)가 조직을 절단하기 시작할 때 조직을 적소에 보유하는 것을 돕는다. 제 2 루멘(28)은 이 때 밸브 조립체(150)에 의해 초기에 실질적으로 밀봉되어 있지만, 결국은 통기되게 된다. 커터(50)는 그후 최원위 위치에 도달하고, 그에 의해, 측방향 개구(24)를 "폐쇄"하고, 그래서, 커터(50)의 날카로운 원위 에지(51)는 조직을 완전히 절단한다. 이때, 진공은 여전히 커터 루멘(52)을 통해 소통되고 있으며, 밸브 조립체(150)는 제 2 루멘(28)을 통기시킨다. 상술한 바와 같이, 진공 및 통기의 이러한 조합은 절단된 조직 샘플의 커터 루멘(52)을 통한 조직 샘플 홀더(40) 내로의 근위방향 소통을 제공한다. 모터(36)는 절단 행정의 종료시 계속 동작함으로써 조직 샘플 홀더(40) 내의 진공의 유지를 위해 진공 펌프(38)의 구동을 지속할 수 있다. 추가적으로, 스프링(130)은 리드 스크류(122)를 근위방향으로 편의시켜 나사부들(132)과 결합하고, 커터(50)가 최원위 위치까지 계속 회전할 수 있게 한다. 따라서, 절단 행정이 완료되고 추가적 조직 샘플들을 취득하기 위해 필요에 따라 다수의 횟수로 개시될 수 있다.

전술한 바와 같이, 사용자가 환자의 가슴으로부터 바늘(20)을 인출할 필요 없이 다수의 조직 샘플들을 취득하기 위해 다수의 절단 행정들이 수행될 수 있다. 사용자는 다수의 샘플 취득을 위한 절단 행정들 사이에서 전체 생검 장치(10)를 회전시킴으로써 바늘(20)에 의해 형성된 축을 중심으로 측방향 개구(24)의 배향을 조절할 수 있다. 대안적으로, 생검 장치(10)는 바늘(20)이 본체(30)에 대해 회전가능하고 그래서 바늘(20)이 썸휠 또는 다른 특징부를 통해 회전될 수 있도록 구성될 수 있다. 원하는 수의 조직 샘플들이 얻어지고 나면, 사용자는 환자의 가슴으로부터 바늘(20)을 인출할 수 있다. 사용자는 그후, 컵(44)으로부터 캡(42)을 제거하고, 조직 샘플들을 필터 트레이(46)로부터 회수할 수 있다.

절차의 종료시, 사용자는 홀스터(14)로부터 프로브(12)를 분리할 수 있다. 홀스터(14)는 그후 세정 및/또는 후속 사용을 위해 멸균될 수 있다. 프로브(12)는 폐기될 수 있다. 대안적으로, 상술한 바와 같이, 생검 장치(10)는 어떠한 프로브(12)도 홀스터(14)로부터 분리될 수 없도록 단일체 구조로 형성될 수 있다.

다양한 동작들 중 임의의 동작이 절단 행정의 종료시 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예로서, 생검 장치(10)는 다양한 형태의 피드백을 제공하여 사용자에게 절단 행정이 완료되었다는 것을 알릴 수 있다. 단지 예로서, 생검 장치(10)는 전자 비프음 또는 다른 가청적 표시, 기계적 가청적 표시(예를 들어, 큰 클릭음), 시각적 표시(예를 들어, 점등 또는 점멸) 또는 소정의 다른 유형의 가청적 및/또는 시각적 표시를 제공할 수 있다. 대안적으로, 그리고, 컵(44)이 투명한 형태들에 특정하게, 사용자는 사용자가 필터 트레이(46) 상에 조직 샘플이 투입되는 것을 볼 때까지 단순히 조직 샘플 홀더(40)를 관찰함으로써 절단 행정이 완료되었다는 것을 인지할 수 있다. 대안적으로, 제어 모듈(330)은 사용자가 계속 트리거 버튼(302, 304)을 누른 상태로 유지하고 있는 경우라도 절단 행정이 완료되자 마자 자동으로 모터(36)를 비활성화시킬 수 있다. 그후, 사용자는 트리거 버튼(302, 304)을 해제 및 추후 재가압함으로써 다른 절단 행정을 개시할 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 제어 모듈(330)은 사용자가 간단히 트리거 버튼(302, 304)을 누르거나 태핑하는 것에 응답하여 절단 행정을 개시할 수 있으며, 절단 행정이 완료되자 마자 자동으로 모터(36)를 비활성화할 수 있다. 그후, 사용자는 간단히 트리거 버튼(302, 304)을 다시 누르거나 태핑함으로써 다른 절단 행정을 개시할 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자는 본 명세서의 교지들의 견지에서 생검 장치(10)를 절단 행정의 종료시까지 동작시키고 및/또는 후속 절단 행정을 개시하는 또 다른 적절한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다.

또한, 제어 모듈(330)은 커터(50)가 최근위 위치에 도달하자 마자 모터(36)의 회전 방향을 자동으로 반전시키도록 구성된 회로를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예로서, 하나 이상이 센서들(예들 들어, 할(Hall) 이펙트 센서 등)이 커터(50)의 종방향 위치를 추적 또는 다른 방식으로 감지할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 하나 이상의 센서들(예들 들어, 인코더 휠을 갖는 인코더 등)이 커터(50)의 회전수를 추적 또는 다른 방식으로 감지하고, 제어 모듈(330)이 커터(50)의 회전수의 함수로서 커터(50)의 종방향 위치를 이해할 수 있다. 또 다른 대안으로서, 모터 반전은 실질적으로 수동적일 수 있다(예를 들어, 생검 장치(10)가 "순방향" 버튼 및 "역방향" 버튼을 포함하는 등). 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 모터(38)의 회전 방향이 수동으로 또는 자동으로 반전될 수 있는 또 다른 적절한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다. 또한, 진공 펌프(38)의 동작을 지속하도록 각 커터(50) 행정의 종료시(커터(50)가 최원위 위치 및/또는 최근위 위치에 잔류하는 동안) 제어 모듈(330)은 적어도 일시적으로(예를 들어, 수초 동안 등) 모터(36) 작동을 지속할 수 있다.

절단 행정의 종료에 대한 전자 기반 가청 및/또는 시각적 표시가 제공되는 생검 장치(10)의 형태들 및 제어 모듈(330)이 자동으로 모터(36)를 비활성화하거나 클러치를 분리시키거나 소정의 다른 유형의 자동화된 응답을 제공하는 생검 장치(10)의 형태들에서, 절단 행정의 종료가 감지되는 다양한 방식들이 존재한다. 예로서, 커터(50)의 일부가 자석을 포함하고, 할 이펙트 센서가 본체(30) 내에 위치되어 커터(50)가 절단 행정의 종료시 최원위 위치에 도달할 때 자석의 존재를 감지할 수 있다. 다른 단지 예시적 예로서, 인코더 휠이 커터(50) 또는 커터 회전 메커니즘(60)의 회전 구성요소와 결합되어 커터(50)의 종방향 위치가 회전수에 기초하여 결정될 수 있다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 절단 행정의 종료가 감지되는 다른 적절한 방식들(예를 들어, 전자식, 기계식, 전자기계식, 수동식 등)을 명백히 알 수 있을 것이다.

물론, 생검 장치(10)의 용도의 상술한 예들은 단지 예시적인 것이다. 본 기술 분야에 대한 통상적 지식을 가진 자들은 본 명세서의 교지들의 견지에서 생검 장치(10)가 사용되는 다른 적절한 방식들을 명백히 알 수 있을 것이다. 또한, 생검 장치(10)의 적어도 일부는 그 내용이 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 2009년 6월 12일자로 출원된 발명의 명칭이 "재사용가능한 부분을 구비하는 테더리스 생검 장치"인 미국 정출원 제12/483,305호의 교지들에 따라 구성 및/또는 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가적인 단지 예시적 대안들로서, 생검 장치(10)의 적어도 일부는 본 명세서에 인용된 임의의 특허, 특허 공보 또는 특허 출원의 교지들에 따라 구성 및/또는 사용될 수 있다.

전체적으로 또는 부분적으로 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 것으로 언급된 임의의 특허, 공보 또는 다른 개시 자료는 통합된 자료가 본 내용에 설명된 기존 정의들, 선언들 또는 다른 설명 자료와 상충되지 않는 정도로만 본 명세서에 참조로 통합되어 있다는 것을 이해하여야 한다. 이 때문에, 그리고, 필요한 정도로, 본 명세서에 명시적으로 기재된 내용은 참조로 본 명세서에 통합된 임의의 상충되는 자료를 대신한다. 본 명세서에 참조로 통합되어 있는 것으로 설명되었지만 본 명세서에 기재된 기존 정의들, 선언들 또는 다른 설명 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그 일부는 통합된 자료와 기존 설명 자료 사이에 어떠한 상충성도 발생하지 않는 정도로만 통합되어 있다.

본 발명의 실시예들은 종래의 내시경 및 개복 수술 기구에 대한 용례와 로봇 보조식 수술의 용례를 갖는다.

본 명세서에 개시된 장치들의 실시예들은 일회 사용 이후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 각 경우에 또는 양 경우들에서, 실시예들은 적어도 일회의 사용 이후 재사용되도록 재조정될 수 있다. 재조정은 장치의 분해 단계와, 후속하는 특정 부재들의 세정 또는 교체 단계와, 후속하는 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 실시예들은 분해될 수 있고, 장치의 임의의 수의 특정 부재들 또는 부분들이 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부분들의 세정 및/또는 교체시, 장치의 실시예들은 수술 절차 직전에 수술 티임에 의해 또는 재조정 설비에서 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 본 기술 분야의 숙련자들은 장치의 재조정이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술들을 사용할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이런 기술들의 사용 및 결과적인 재조정된 장치는 모두 본 발명의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 설명된 실시예들은 수술 이전에 처리될 수 있다. 먼저, 새로운 또는 사용된 기구가 얻어질 수 있으며, 필요시 세정될 수 있다. 이 기구는 그후 멸균될 수 있다. 한가지 멸균 기술에서, 기구는 플라스틱 또는 TYVEK 백 같은 폐쇄되고 밀봉된 용기 내에 배치된다. 용기 및 기구는 그후 감마 방사선, x-선 또는 고-에너지 전자들 같은 용기들을 관통할 수 있는 방사선의 필드 내에 배치될 수 있다. 이 방사선은 용기 내의, 그리고, 기구 상의 박테리아를 살균할 수 있다. 멸균된 기구는 그후 무균 용기 내에 보관된다. 밀봉된 용기는 의료 설비에서 개방될 때까지 무균 상태를 유지할 수 있다. 또한, 장치는 벡타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드 또는 증기를 포함하지만 이에 한정되지 않는 본 기술 분야에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 멸균될 수도 있다.

본 발명의 다양한 실시예들을 예시 및 설명하였지만, 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고 본 기술 분야의 숙련자들에 의한 적절한 변경에 의해 본 명세서에 설명된 방법들 및 시스템들의 다른 적응들이 이루어질 수 있다. 이런 가능한 변경들 중 몇몇이 설명되어 있으며, 다른 변경들은 본 기술 분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 예로서, 상술된 예들, 실시예들, 형상들, 재료들, 치수들, 비율들, 단계들 등은 예시적인 것이며 필수적이지 않다. 따라서, 본 발명의 범주는 이하의 청구범위의 견지에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면들에 예시 및 설명된 구조 및 동작의 세부사항들에 한정되는 것으로 이해되지 않아야 한다.

Claims

생검 장치로서,
(a) 횡방향 개구를 갖는 바늘;
(b) 상기 횡방향 개구 내로 돌출하는 조직을 절단하기 위해 상기 바늘에 대해 이동할 수 있는 커터;
(c) 본체로서, 상기 바늘이 상기 본체로부터 원위방향으로 연장하는, 상기 본체;
(d) 상기 횡방향 개구 내로 돌출하는 조직을 절단하기 위해 상기 바늘에 대해 상기 커터를 이동하도록 동작할 수 있는 커터 작동 메커니즘;
(e) 제 1 버튼 및 제 2 버튼을 포함하는 적어도 두 개의 버튼들; 및
(f) 상기 커터 작동 메커니즘 및 상기 적어도 두 개의 버튼들과 통신하는 제어 모듈;을 포함하고,
상기 제어 모듈은 사용자 입력을 수신하도록 구성되는 버튼 선택 로직(logic)을 포함하고, 상기 버튼 선택 로직은 상기 사용자 입력에 응답하여 복수의 작동 모드들 중 각각의 작동 모드를 상기 제 1 버튼 및 제 2 버튼 각각에 선택적으로 할당하고, 상기 복수의 작동 모드들은 적어도 절단 행정 모드 및 이차 작동 모드를 포함하고,
상기 제 1 버튼의 작동 모드와 상기 제 2 버튼의 작동 모드는 서로 동일한 기능을 가지고, 상기 제어 모듈은 사용자가 상기 제 1 버튼 및 제 2 버튼 중 하나를 선택하면 상기 제 1 버튼 및 제 2 버튼 중 다른 버튼이 즉시 비활성화되도록 구성되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 버튼 선택 로직은 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 어느 버튼을 사용자가 먼저 작동하는지에 의해 나타내어지는 상기 사용자 입력을 수신하도록 구성되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 버튼 선택 로직은 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 어느 버튼을 사용자가 더블 클릭하는지에 의해 나타내어지는 상기 사용자 입력을 수신하도록 구성되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 버튼 선택 로직은 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 어느 버튼을 사용자가 사전결정된 시간 기간 동안 누르고 있는지에 의해 나타내어지는 상기 사용자 입력을 인식하도록 구성되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 버튼 선택기를 더 포함하고, 상기 버튼 선택기는 상기 제어 모듈의 상기 버튼 선택 로직과 통신하며, 상기 버튼 선택기는 상기 사용자 입력을 수신하여 상기 버튼 선택 로직에 전달하도록 동작할 수 있는 생검 장치.
제 5 항에 있어서, 상기 버튼 선택기는 상기 적어도 두 개의 버튼들과는 별개인 버튼을 포함하는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 본체는 상기 제어 모듈과 통신하는 적어도 하나의 시각적 표시기를 더 포함하고, 상기 시각적 표시기는 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 각 버튼의 작동 모드를 시각적으로 나타내도록 구성되는 생검 장치.
제 7 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 시각적 표시기는 복수의 LED들을 포함하고, 상기 복수의 LED들 중 각 LED는 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 대응하는 버튼과 연계되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 본체는 좌측 측부와 우측 측부를 포함하고, 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 제 1 버튼은 상기 본체의 좌측 측부 상에 위치되고, 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 제 2 버튼은 상기 본체의 우측 측부 상에 위치되는 생검 장치.
제 9 항에 있어서, 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 제 3 버튼이 상기 제 1 및 제 2 버튼들 사이에 위치되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 제어 모듈은 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 상기 적어도 하나의 버튼이 상기 절단 행정 작동 모드에 있을 때 상기 적어도 하나의 버튼 상에 사용자가 태핑(tapping)하는 것에 응답하여 상기 커터 작동 메커니즘을 작동하도록 구성되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 커터 작동 메커니즘은 모터를 포함하는 생검 장치.
제 12 항에 있어서, 상기 모터는 상기 본체 내에 위치되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 제어 모듈과 통신하는 배터리를 더 포함하고, 상기 배터리는 상기 커터 작동 메커니즘에 전력을 제공하도록 구성되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 이차 작동 모드는 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 각 버튼을 불능화하도록 구성되는 생검 장치.
제 1 항에 있어서, 상기 커터 작동 메커니즘은 상기 바늘에 대해 상기 커터를 회전시키도록 동작할 수 있는 생검 장치.
제 16 항에 있어서, 상기 커터 작동 메커니즘은 상기 바늘에 대해 상기 커터를 병진시키도록 동작할 수 있는 생검 장치.
생검 장치로서,
(a) 횡방향 개구를 갖는 바늘;
(b) 상기 횡방향 개구 내로 돌출하는 조직을 절단하기 위해 상기 바늘에 대해 이동할 수 있는 커터;
(c) 본체로서, 상기 바늘이 상기 본체로부터 원위방향으로 연장하는, 상기 본체;
(d) 상기 본체 내에 배치되고, 상기 횡방향 개구 내로 돌출하는 조직을 절단하기 위해 상기 바늘에 대해 상기 커터를 이동하도록 동작할 수 있는 커터 작동 메커니즘;
(e) 상기 본체의 외부 면에 배치되는 적어도 두 개의 버튼들; 및
(f) 상기 커터 작동 메커니즘 및 상기 적어도 두 개의 버튼들과 통신하는 제어 모듈;을 포함하고,
상기 생검 장치는 상기 적어도 두 개의 버튼들이 적어도 제 1 모드 및 제 2 모드를 포함하는 복수의 작동 모드들을 통해 선택적으로 그리고 독립적으로 전환할 수 있도록 구성되고, 상기 제 1 모드에 있는 버튼은 상기 커터 작동 메커니즘을 선택적으로 작동시키도록 구성되고, 상기 제 2 모드에 있는 버튼은 상기 커터 작동 메커니즘을 작동시키도록 동작할 수 없으며,
두 개의 버튼들의 작동 모드는 서로 동일한 기능을 가지고, 상기 제어 모듈은 사용자가 상기 두 개의 버튼들 중 중 하나를 선택하면 상기 두 개의 버튼들 중 다른 버튼이 즉시 비활성화되도록 구성되는 생검 장치.
제 18 항에 있어서, 상기 본체는 복수의 버튼 커버들을 더 포함하고, 각 버튼 커버는 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 대응하는 버튼과 연계되며, 각 버튼 커버는 그 대응하는 버튼을 선택적으로 덮거나 노출시키도록 동작할 수 있어서 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 덮여진 버튼은 불능화 모드로 전환되는 한편 상기 적어도 두 개의 버튼들 중 노출된 버튼은 가능화 모드로 전환되는 생검 장치.
생검 장치로서,
(a) 횡방향 개구를 갖는 바늘;
(b) 상기 횡방향 개구 내로 돌출하는 조직을 절단하기 위해 상기 바늘에 대해 이동할 수 있는 커터;
(c) 본체로서, 상기 바늘이 상기 본체로부터 원위방향으로 연장하는, 상기 본체;
(d) 상기 횡방향 개구 내로 돌출하는 조직을 절단하기 위해 상기 바늘에 대해 상기 커터를 이동하도록 동작할 수 있는 모터;
(e) 적어도 두 개의 버튼들;
(f) 불휘발성(non-volatile) 메모리; 및
(g) 상기 모터, 상기 적어도 두 개의 버튼들, 및 상기 불휘발성 메모리와 통신하는 제어 모듈;을 포함하고,
상기 제어 모듈은 사용자 입력을 수신하도록 구성되고, 상기 제어 모듈은 상기 사용자 입력에 기초하여 상기 적어도 두 개의 버튼들 각각에 작동 모드를 할당하도록 구성되며, 상기 제어 모듈은 상기 적어도 두 개의 버튼들 각각에 대해 할당된 작동 모드를 상기 불휘발성 메모리에 저장하도록 구성되고,
두 개의 버튼들의 작동 모드는 서로 동일한 기능을 가지고, 상기 제어 모듈은 사용자가 상기 두 개의 버튼들 중 중 하나를 선택하면 상기 두 개의 버튼들 중 다른 버튼이 즉시 비활성화되도록 구성되는 생검 장치.