WO2014175698A1 - 생검 바늘 - Google Patents

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WO2014175698A1
WO2014175698A1 PCT/KR2014/003654 KR2014003654W WO2014175698A1 WO 2014175698 A1 WO2014175698 A1 WO 2014175698A1 KR 2014003654 W KR2014003654 W KR 2014003654W WO 2014175698 A1 WO2014175698 A1 WO 2014175698A1
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WO
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needle
sheath
coaxial
biopsy needle
coaxial needle
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Application number
PCT/KR2014/003654
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English (en)
French (fr)
Inventor
박창민
구진모
이상민
Original Assignee
서울대학교병원
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Publication date
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Priority claimed from KR1020130046859A external-priority patent/KR101523662B1/ko
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A61B10/0275—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M39/0613—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof with means for adjusting the seal opening or pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A61M39/06—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M2039/0633—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof the seal being a passive seal made of a resilient material with or without an opening
    • A61M2039/0653—Perforated disc
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M2039/0633—Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof the seal being a passive seal made of a resilient material with or without an opening
    • A61M2039/066—Septum-like element

Definitions

  • the present disclosure relates to a needle-like instrument used for tissue biopsy as a whole, and more particularly to a distal structure of a coaxial needle and a core biopsy needle used for tissue biopsy.
  • tissue biopsies can be divided into methods of resecting the human body through surgery and minimally invasive methods under the guidance of state-of-the-art image guided equipment. This long, high risk of pain, complications, and even death has recently led to the trend of imaging-guided minimally invasive biopsy.
  • Image-guided biopsies can be divided into aspirated biopsies that obtain only cells and core biopsies that acquire more tissue.
  • Prior arts involving suction biopsies include US Patent Nos. 3,938,505, 4,314,565, 5,199,441, 5,469,860, 6,872,185 and the like.
  • Prior arts related to core biopsy include US Patent Nos. 3,477,423, 4,600,014, 5,161,542, 5,236,334, 7,914,463 and the like.
  • Aspiration biopsies are most often associated with a pathologist at the biopsy site, a very high chance of cancer, no immunological or genetic tests required, and a wide range of necrosis in the tumor, and a very high risk of complications.
  • Biopsy needles for biopsy include core biopsy needles and suction biopsy needles according to biopsy methods.
  • the core biopsy needle consists of an inner stylet (10) and a sheath (20).
  • the inner stylet 10 is composed of a hub 11, a body 12, a notch 13, and a distal end 14.
  • the notch 13 is located between the distal end 14 and the body 12 and is a space in which the cut tissue is stored.
  • Distal end 14 has a pointed shape for the function to allow the passage through the living body.
  • the sheath 20 is composed of a hub 21 and a cannula 22.
  • FIG. 2 shows an example of a method of using a core biopsy needle.
  • An example of a method of using the core biopsy needle described in FIG. 2 is described in US Pat. No. 5,161,542, but the terminology and symbols have been changed for convenience of description.
  • First insert the inner stylet and sheath near the tissue 30 that needs to be harvested see 40.
  • the notch 13 is then inserted into the tissue 30 using the distal end 14 of the inner stylet (see 41).
  • the cannula 22 of the sheath is then inserted into the tissue 30 to cut the tissue that has entered the notch 13 (see 42).
  • the core biopsy needle is removed from the living body with the cut tissue in the notch 13, and the tissue contained in the notch 13 is used for examination.
  • FIG. 3 shows an example of aspiration biopsy needle structure.
  • An example of the structure of the suction biopsy needle described in FIG. 3 is generally used and is known as a Chiba needle.
  • the Chiba needle is composed of a sheath 50 and an inner stylet 60.
  • the sheath 50 is composed of a hub 51 and a cannula 52
  • the inner stylet 60 is composed of a hub 61, a body 62, and a distal end 63.
  • a significant difference from the inner stylet 10 in the core biopsy needle is that it does not have a notch 13, which is a space for storing the tissue after it is collected.
  • FIG. 4 shows an example of a method of using a suction biopsy needle.
  • the inner stylet 60 and the sheath 50 are combined (see 81) and then inserted into the tissue 30 to be collected (see 82).
  • the inner stylet 60 is then separated from the sheath 50 (see 82).
  • the syringe 70 is then coupled to the hub 51 of the sheath 50 (see 83). Thereafter, a portion of the tissue 30 is collected using the suction force of the syringe.
  • various methods other than the syringe 70 may be used. It is also possible to use a vacuum machine.
  • the outer diameter of the sheath 50 of the suction biopsy needle is generally smaller than the outer diameter of the sheath 20 of the core biopsy needle.
  • the coaxial needle is composed of a sheath 90 and an inner stylet 100.
  • the sheath 90 is composed of a cannula 91 and a hub 92
  • the inner stylet 100 is composed of a body 110, a hub 120, and a distal end 130.
  • Distal end 130 has a pointed shape to be able to penetrate the tissue.
  • the coaxial needle is inserted into the living body in the form 200 in which the sheath 90 and the inner stylet 100 are combined, and then the inner stylet 100 is removed and the inner stylet 100 is removed.
  • the core biopsy needle is inserted into and used.
  • the inner stylet 100 is shown to protrude a lot from the sheath 90, but the protrusion is preferably less.
  • the coaxial needle mainly uses the sheath 90 as a passage for inserting the core biopsy needle into the living body after removing the inner stylet 100 while the coaxial needle is inserted into the living body when the core biopsy is required several times for the same tissue. . This eliminates the need to insert the core biopsy needle into the patient each time.
  • the coaxial needle may also be used as a passageway when inserting a suction biopsy needle into a living body.
  • Using a coaxial needle has the same advantages as above, but there is a risk that air is introduced into a living body when using the coaxial needle. That is, air is introduced into the living body through the sheath 90 before the inner stylet 100 of the coaxial needle is removed and the core biopsy needle is inserted, and the air flows into the arteries of important organs such as the heart, the large vessel, and the brain. There is a risk of air embolism.
  • the operator used the hand to block the inlet of the hub 92 side of the sheath 90 by hand, but this is a method that is inconvenient for the operator and can fundamentally solve the risk of introducing air into the living body. Is difficult.
  • the core biopsy and the suction biopsy have their respective characteristics as described above, in general, biopsy is performed by one means.
  • a core biopsy and a suction biopsy may be required for the same tissue.
  • conventionally, a core biopsy and a suction biopsy were performed separately, or a suction biopsy needle was inserted into a passage made of a coaxial needle used when performing a core biopsy.
  • the needle insertion was performed for the core biopsy and the suction biopsy, respectively, causing inconvenience to the patient and the operator.
  • the outer diameter of the sheath 50 of the suction biopsy needle was larger than that of the sheath 20 of the core biopsy needle.
  • 6 also shows a problem that may occur when performing a core biopsy. 6 is described in US Patent No. 4,708,147, but the terms and symbols have been changed for convenience of description.
  • a core biopsy there is a gap between the distal end 14 provided in the inner stylet 10 and the notch 13 which stores the cut tissue so that the cut tissue can be stored in the notch 13. 14 may be out of the tissue (30).
  • the distal end 14 may damage the blood vessel 31 or organs passing outside the tissue 30.
  • the size of tissue that needs to be collected tends to be smaller, which increases the risk. Therefore, there is a need for improvement of the shape of the distal end of the inner stylet of the core biopsy needle that can solve the problem.
  • a coaxial needle for guiding a biopsy needle at biopsy comprising: a sheath having a passage through which the biopsy needle passes; And, a coaxial needle is provided comprising a; provided on the passage.
  • a sheath; Inner sheath; And an inner stylet is provided with a coaxial needle comprising a.
  • a core biopsy needle for harvesting tissue through a living body comprising: a sheath; And an inner stylet, and a core biopsy needle is provided, wherein a space for storing tissue is formed at the distal end of the inner stylet.
  • FIG. 3 is a view showing an example of a suction biopsy needle structure
  • FIG. 4 shows an example of a method of using a suction biopsy needle
  • FIG. 5 is a view showing an example of a coaxial needle structure
  • FIG. 6 is a view showing a problem that may occur when performing a core biopsy
  • Example 7 is a front view showing an example (Example 1) of a sheath of a coaxial needle according to the present disclosure
  • Example 8 is a plan view showing an example (Example 1) of a sheath of a coaxial needle according to the present disclosure
  • Example 9 is a view showing using an example of a sheath of a coaxial needle (Example 1) according to the present disclosure.
  • Example 10 is a front view showing another example of a sheath of a coaxial needle (Example 2) according to the present disclosure
  • Example 11 is a plan view showing another example of a sheath of a coaxial needle (Example 2) according to the present disclosure
  • Example 12 illustrates the use of another example of a sheath of a coaxial needle according to the present disclosure (Example 2),
  • Example 13 is a front view showing another example of a sheath of a coaxial needle (Example 3) according to the present disclosure
  • Example 14 is a plan view showing another example of a sheath of a coaxial needle (Example 3) according to the present disclosure.
  • FIG. 15 shows the use of another example of a sheath of a coaxial needle according to the present disclosure (Example 3),
  • FIG. 16 is a view showing a hole through which a biopsy needle in Example 2 and Example 3 is penetrated using an air barrier membrane;
  • Example 17 is a front view showing another example (Example 4) of a sheath of a coaxial needle according to the present disclosure
  • Example 18 is a plan view showing another example of a sheath of a coaxial needle (Example 4) according to the present disclosure
  • FIG. 19 is a view showing an example of a coaxial needle according to the present disclosure.
  • FIG. 21 shows a side view of an example of a core biopsy needle in accordance with the present disclosure
  • FIG. 22 is an oblique view of an example of a core biopsy needle in accordance with the present disclosure.
  • FIG. 23 shows a plan view of an example of a core biopsy needle in accordance with the present disclosure
  • FIG. 25 shows lateral reinforcement of a tissue storage space of a core biopsy needle in accordance with the present disclosure.
  • FIG. 7 and 8 are views showing an example (Example 1) of a sheath of a coaxial needle according to the present disclosure.
  • FIG. 7 is a front view and FIG. 8 is a plan view seen from above.
  • the sheath 300 of the coaxial needle according to the present disclosure is composed of a hub 310 and a cannula 320. Cannula 320 is shown only a portion.
  • the valve 400 located in the hub 310 includes a plate 410 and a handle 420. In order to open and close the valve 400, the plate 410 was rotated about the rotation shaft 411. The handle 420 is placed to allow the operator to rotate the plate 410 and the operator to easily open and close the valve 400.
  • FIG. 9 is a diagram illustrating the use of an example (Example 1) of a sheath 300 of a coaxial needle in accordance with the present disclosure.
  • the valve 400 When inserting the inner stylet 100 of the coaxial needle into the sheath 300 of the coaxial needle, the valve 400 should be open and the valve 400 should be closed when the inner stylet 100 is removed.
  • the valve 410 when inserting the inner stylet 100 using the handle connected to the rotary shaft 411 of the plate 410, the valve 410 is rotated to open the valve 400 (see 500) and the inner stylet of the coaxial needle After removing 100, turn knob 420 to close valve 400 (see 510).
  • valve 400 is closed when the handle 420 is vertically positioned by vertically positioning the horizontal surface of the plate 410 and the length direction of the handle 420 (see 510), and the handle 420 is obliquely.
  • the valve 400 is open (see 500).
  • the positional relationship between the plate 410 and the handle 420 may be reversed. This is because it is sufficient to easily know whether the valve 400 is opened or closed through the relative positional relationship between the handle 420 and the plate 410.
  • FIG. 10 and 11 illustrate another example (Example 2) of a sheath 300 of a coaxial needle according to the present disclosure.
  • 10 is a front view
  • FIG. 11 is a plan view seen from above.
  • the valve 600 located at the hub 310 includes a sphere 610 having a hole 611 through which a biopsy needle can pass, and a handle 620 connected to a rotation axis 612 of the sphere 610.
  • the sphere 610 could be rotated to open and close the valve 600.
  • the handle 620 is placed to allow the operator to easily rotate the sphere 610 or the operator to easily open or close the valve. Since the material of the sphere 610 is preferably in close contact with the inside of the hub 310, a soft material such as rubber is preferable.
  • FIG. 12 is a diagram showing the use of another example of a sheath 300 of a coaxial needle (Example 2) according to the present disclosure.
  • the valve 600 opens (see 700) and the hole 611 is horizontal.
  • Valve 600 is closed (see 710).
  • the relative positional relationship between the handle 620 and the hole 611 through which the biopsy needle can penetrate the opening and closing state of the valve 600 can be easily known from the outside.
  • the position of the handle 620 is determined whether the hole 611 is standing vertically or tilted horizontally. This can be seen (see 700, 710). The positional relationship of the handle 620 may be reversed.
  • the inner stylet 100 is inserted into or removed from the sheath 300 as an example.
  • FIG. 13 and 14 show another example (Example 3) of a sheath 300 of a coaxial needle according to the present disclosure.
  • 13 is a front view and FIG. 14 is a plan view from above.
  • the valve 800 located in the hub 310 includes a plate 810 having a hole 811 through which the biopsy needle can pass and a guide 820 through which the plate can move. The plate 810 can be moved through the guide 820 to open and close the valve 800.
  • FIG. 15 is a diagram illustrating the use of another example (Example 3) of a sheath 300 of a coaxial needle in accordance with the present disclosure. Pushing a portion of the hole 811 of the plate 810 into the sheath 300 through the guide 820 opens the valve 800 (see 900) and opens the portion without the hole through the guide 820 with the sheath 300. Pushing it in closes the valve 800 (see 910).
  • the inner stylet 100 is inserted into or removed from the sheath 300 as an example.
  • FIG. 16 shows the openings 611 and 811 through which the biopsy needles in Examples 2 and 3 were blocked using the air barrier membrane 1000.
  • FIG. 16 adds an air barrier film 1000 to FIGS. 11 and 14 which are plan views of Examples 2 and 3.
  • the air barrier membrane is made of a material that does not pass air but can pass biopsy needles. As such a material, rubber is preferable. This may prevent the inflow of air even while the valves 600 and 800 are open. However, it is preferable to close the valves 600 and 800 to completely block the air.
  • 17 and 18 show another example (Example 4) of the sheath 300 of the coaxial needle according to the present disclosure.
  • FIG. 17 is a front view and FIG. 18 is a plan view from above.
  • the valve 1100 located at the hub 310 includes a plate 1110 having an opening 1111 through which a biopsy needle can pass and an air barrier membrane 1000.
  • the shape of the valve illustrated in Example 4 may be a spherical shape having a hole through which a biopsy needle can penetrate, as in Example 2.
  • the valve of the fourth embodiment is for the valve which passes through the biopsy needle but blocks the air by using the air shutoff membrane with the valve always closed, as opposed to opening and closing the valve as in the first to third embodiments.
  • the valves 400, 600, 800, and 1100 are considered to be positioned in the hub 310, but the positions of the valves 400, 600, 800, and 1100 are It is sufficient if the biopsy needle is on the passage of the sheath 300 through which it passes. Thus it can be in the cannula 320 of the sheath 300. In addition, it can also be used in combination with Example 1 to Example 4 for efficient blocking of air.
  • the present disclosure is characterized by including a valve capable of opening and closing on the passage of the sheath of the coaxial needle. Therefore, variations of the valve that can be opened and closed simply at the level of ordinary skill in the art are included in the scope of the present disclosure and not excluded thereof.
  • the coaxial needle according to the present disclosure is composed of an inner sheath 1300, a sheath 1400, and an inner stylet 1200.
  • a sheath 1400 At the outermost side is a sheath 1400, an inner sheath 1300 penetrating the inside of the sheath 1400, and an inner stylet 1200 penetrating the inner sheath 1300.
  • Inner sheath 1300 and sheath 1400 are composed of cannula 1310, 1410 and hub 1320, 1420.
  • the inner stylet 1200 includes a body 1210, a hub 1220, and a distal end 1230. The distal end 1230 has a pointed shape to penetrate the living body.
  • the inner diameter size of the cannula 1310 of the inner sheath 1300 is preferably used according to the outer diameter size of the suction biopsy needle because it is used as a bioinsertion passage of the suction biopsy needle.
  • the outer surface of the cannula 52 of the suction biopsy needle is in contact with the inner surface of the cannula 1310 of the inner sheath 1300. Through this, when the suction biopsy needle is inserted into the inner sheath 1300, air may be prevented from entering the living body.
  • the inner diameter size of the cannula 1410 of the sheath 1400 is preferably used according to the outer diameter size of the core biopsy needle because it is used as the bioinsertion passageway of the core biopsy needle.
  • 20 shows a core biopsy and aspiration biopsy performed on the same tissue in accordance with the present disclosure.
  • the coaxial needle is inserted near the tissue 30 to be collected (see 1500).
  • the inner stylet 1200 of the coaxial needle is then removed (see 1510).
  • the suction biopsy needle is inserted into the position where the inner stylet 1200 is missing (see 1520).
  • 20 shows the sheath 50 of the suction biopsy needle described in FIG. 3.
  • the method of performing a suction biopsy using a suction biopsy needle follows the method described in FIG. 4.
  • the suction biopsy needle and the inner sheath 1300 are removed and the core biopsy needle is inserted into the position where the inner sheath 1300 is removed (see 1530).
  • 20 shows the sheath 20 and the inner stylet 10 of the core biopsy needle described in FIG. 1.
  • the core biopsy method then follows the method described in FIG.
  • the inner stylet 1600 has a distal end 1610, a notch 1620, and a torso 1630 as is conventionally used. However, the distal end 1610 was provided with a space 1650 for storing the cut tissue. Also, when the inner stylet is viewed from the side (FIG. 21) to prevent cut tissue in the tissue storage space 1650 of the notch 1620 or the distal end 1610 from entering the body in vivo (FIG. 21) 1611 is preferably above centerline 1641.
  • the center line 1641 refers to a line passing through the center of the upper line 1640 passing through the upper surface of the body 1630 and the lower line 1641 passing through the bottom when the inner stylet 1600 is viewed from the side (FIG. 21). More preferably, the end point 1611 of the distal end 1610 coincides with the upper line 1640 so as to block the open inlet of the sheath when the inner stylet 1600 enters the sheath. In addition, when the distal end 1610 of the inner stylet 1600 easily penetrates the tissue resistance, the distal end 1610 has a streamlined shape when the inner stylet 1600 is viewed in plan view (FIG. 23). Do.
  • FIG. 24 is a diagram illustrating an example of using a core biopsy needle according to the present disclosure. If the size of the tissue 30 that requires a biopsy is small, only the distal end 1610 is inserted into the tissue, and then the sheath 1400 is moved to cut the tissue contained in the space 1650 formed at the distal end, and then it is removed from the living body and required for examination. Organization can be secured.
  • FIG. 25 is a view showing the side reinforcement of the notch of a core biopsy needle in accordance with the present disclosure.
  • the sides are open to allow more tissue to enter the notch 1620.
  • the connecting portion is bent and the direction in which the distal end 1610 proceeds may change.
  • side walls 1660 with holes in the sides can be made to facilitate tissue entry into the notch 1620. The holes in the side walls 1660 allow tissue to enter the notches 1620.
  • a coaxial needle for guiding a biopsy needle at biopsy comprising: a sheath having a passage through which the biopsy needle passes; And a valve provided on the passage.
  • the valve is a coaxial needle, characterized in that the spherical shape having a hole through which the biopsy needle can pass.
  • the material of the sphere is a coaxial needle, characterized in that the rubber.
  • a coaxial needle wherein a hole through which a biopsy needle of a sphere can penetrate is blocked by an air barrier membrane.
  • a coaxial needle having a handle connected to a rotating shaft of a sphere.
  • the coaxial needle characterized in that the longitudinal direction of the handle connected to the axis of rotation of the sphere is parallel to the longitudinal direction of the hole provided in the sphere.
  • the coaxial needle characterized in that the valve is plate-shaped with a hole through which the biopsy needle can pass.
  • a coaxial needle wherein a plate having a hole has a guide that can slide into a passage inside a sheath.
  • the material of the air barrier membrane is a coaxial needle, characterized in that the rubber material.
  • a coaxial needle having a handle connected to a rotating shaft of a plate.
  • Coaxial needle characterized in that the longitudinal direction of the handle connected to the axis of rotation of the plate is in a position perpendicular to the horizontal plane of the plate.
  • a coaxial needle comprising: a sheath; Inner sheath penetrating the inside of the sheath; And an inner stylet penetrating through the inner sheath. 6.
  • the inner stylet is a coaxial needle, characterized in that it has a pointed end portion.
  • a coaxial needle wherein the inner surface of the cannula of the inner sheath is in contact with the outer surface of the cannula of the suction biopsy needle.
  • a core biopsy needle inserted into a living body to harvest tissue comprising: a sheath; And an inner stylet penetrating the inside of the sheath; and wherein a space for storing tissue is formed at the distal end of the inner stylet.
  • a core biopsy needle characterized in that the end point of the distal end is located between the center line and the upper line when the inner stylet is viewed from the side.
  • a core biopsy needle characterized in that the endpoint of the distal end coincides with the upper line when viewed from the side of the inner stylet.
  • a core biopsy needle characterized in that the distal end has a streamline when the inner stylet is viewed in plan.
  • a core biopsy needle having a side wall surrounding the notch of the inner stylet.
  • a core biopsy needle wherein the side wall has a hole into which tissue can enter.
  • air is drawn through the sheath of the coaxial needle in the case of removing the inner stylet of the coaxial needle and inserting the core biopsy needle into the inner stylet seat, or replacing the core biopsy needle several times. It can be easily blocked to flow into the inside can facilitate the operator's convenience and effectively defend the risk factors that occur to the patient.
  • the operator can easily determine the opening and closing state of the valve through the handle.
  • the suction biopsy and the core biopsy can be easily performed simultaneously on the same tissue.
  • the distal end of the inner stylet also serves as a notch for storing the tissue, the risk of damaging blood vessels or organs by distal end of the tissue for tissue extraction in the notch is reduced.

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Abstract

본 개시는 생검시 생검 바늘을 가이드하는 코엑시얼 바늘에 있어서, 생검 바늘(Biopsy Needle)이 지나가는 통로를 구비한 시스; 그리고, 상기 통로 상에 구비되어 있는 밸브;를 포함하는 것을 특징으로 하는 것 및 시스(Sheath); 시스 내부를 관통하는 이너 시스(Inner sheath); 그리고 이너 시스 내부를 관통하는 이너 스타일렛(Inner stylet);을 포함하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘에 대한 것 및 생체에 삽입되어 조직을 채취하기 위한 코어 생검 바늘에 있어서, 시스; 그리고 시스 내부를 관통하는 이너 스타일렛;을 포함하며 상기 이너 스타일렛의 말단부에 절단된 조직을 저장할 수 있는 공간(space)이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘 대한 것이다.

Description

생검 바늘
본 개시(Disclosure)는 전체적으로 조직 생검에 이용하는 바늘형 기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 조직 생검에 사용하는 코엑시얼 바늘(Coaxial needle) 및 코어 생검 바늘(Biopsy Needle)의 말단부 구조에 관한 것이다.
통상적으로, 인체에 발생한 결절 혹은 종괴가 암이 의심되는 경우, 조직 생검이라는 조직 채취 및 채취된 조직의 병리적 검사를 통해 질병을 확진하게 된다. 조직 생검은 크게, 수술을 통해 인체를 개복하여 조직을 채취하는 방법과 최신 영상유도 장비 유도하에 이루어지는 최소 침습 방식으로 구분할 수 있는데, 수술적 생검은 절개 부위가 크기 때문에 환자의 회복 기간, 병원 재원 기간이 길고, 통증 및 합병증, 나아가 사망의 위험도가 높아 최근에는 영상 유도하 최소 침습 방식의 생검이 대세를 이루고 있다. 영상 유도하 생검은, 세포만을 얻는 흡인 생검과 보다 많은 조직을 얻는 코어 생검으로 구분할 수 있다.
흡인 생검에 관한 선행기술로는 미국 등록특허공보 제3,938,505호, 제4,314,565호, 제5,199,441호, 제5,469,860, 제6,872,185호 등 다수의 특허가 있다. 코어 생검에 관한 선행기술로는 미국 등록특허공보 제3,477,423호, 제4,600,014호, 제5,161,542호, 제5,236,334호, 제7,914,463호 등 다수의 특허가 있다. 흡인 생검은 생검 현장에 병리과 의사가 있는 경우, 암의 가능성이 매우 높고 면역학적 검사나 유전학적 검사를 필요로 하지 않을 경우, 종양 내에 광범위한 괴사를 동반하는 경우, 합병증의 위험이 매우 큰 경우에 주로 사용하며, 코어 생검의 경우는 보다 정확한 진단을 필요로 하거나, 암의 유전학적 정보를 획득하거나, 양성 종양의 가능성이 상당한 경우, 혹은 병리과 의사의 현상 진단이 어려울 때, 흡인 생검으로 진단할 수 없는 경우에 주로 사용하고 있다. 생검을 위한 생검 바늘에는 생검 방법에 따라 코어 생검 바늘과 흡인 생검 바늘이 있다.
도 1은 코어 생검 바늘 구조의 일 예를 보여준다. 도 1에 기재된 코어 생검 바늘 구조의 일 예는 미국 등록특허공보 제5,236,334호에 기재된 것이며 다만 설명의 편의를 위해 용어와 부호를 변경하였다. 코어 생검 바늘은 이너 스타일렛(Inner stylet, 10)과 시스(Sheath, 20)로 구성되어 있다. 이너 스타일렛(10)은 허브(hub, 11), 몸통(12), 노치(notch, 13), 말단부(14)로 구성되어 있다. 노치(13)는 말단부(14)와 몸통(12) 사이에 위치하고 있으며 절단된 조직이 보관되는 공간이다. 말단부(14)는 생체를 뚫고 지나갈 수 있도록 해주는 기능을 위해 뾰족한 형상을 갖고 있다. 시스(20)는 허브(21), 캐뉼러(22)로 구성되어 있다.
도 2는 코어 생검 바늘을 사용하는 방법의 일 예를 보여 준다. 도 2에 기재된 코어 생검 바늘을 사용하는 방법의 일 예는 미국특허 제5,161,542에 기재된 것이며 다만 설명의 편의를 위해 용어와 부호를 변경하였다. 먼저 채취가 필요한 조직(30) 근처까지 이너 스타일렛과 시스를 삽입한다(40 참조). 이 후 이너 스타일렛의 말단부(14)를 이용하여 노치(13)를 조직(30)에 삽입한다(41 참조). 이 후 노치(13)에 들어간 조직을 절단하기 위해 시스의 캐뉼러(22)를 조직(30) 안으로 삽입한다(42 참조). 이 후 도면에는 나와있지 않지만 절단된 조직이 노치(13)에 있는 상태로 코어 생검 바늘을 생체에서 빼낸 후 노치(13)에 들어있는 조직을 검사에 사용하게 된다.
도 3은 흡인 생검 바늘 구조의 일 예를 보여준다. 도 3에 기재된 흡인 생검 바늘 구조의 일 예는 일반적으로 많이 사용되는 것으로 치바 바늘(Chiba needle)이라는 명칭으로 알려져 있다. 치바 바늘은 시스(50), 이너 스타일렛(60)으로 구성되어 있다. 시스(50)는 허브(51)와 캐뉼러(52)로 구성되어 있으며, 이너 스타일렛(60)은 허브(61), 몸통(62), 말단부(63)로 구성되어 있다. 코어 생검 바늘에서의 이너 스타일렛(10)과 크게 다른 점은 조직을 채취한 후 이를 보관하기 위한 공간인 노치(13)를 갖고 있지 않다.
도 4는 흡인 생검 바늘을 사용하는 방법의 일 예를 보여 준다. 먼저 이너 스타일렛(60)과 시스(50)를 결합(81 참조)한 후 채취가 필요한 조직(30)까지 삽입한다(82 참조). 이 후 이너 스타일렛(60)을 시스(50)에서 분리한다(82 참조). 이 후 시스(50)의 허브(51)에 주사기(70)를 결합한다(83 참조). 이 후 주사기의 흡인력을 이용하여 조직(30)의 일부를 채취한다. 흡인력을 이용하는 방법으로는 주사기(70) 이외에 다양한 방법이 사용될 수 있다. 진공 기계 장치를 사용할 수도 있다. 이때 흡인력을 향상시키기 위해 시스(50)의 내경은 작을수록 좋기 때문에 일반적으로 흡인 생검 바늘의 시스(50)의 외경 크기는 코어 생검 바늘의 시스(20)의 외경 크기보다 작다.
도 5는 코어 생검을 하는 경우에 활용할 수 있는 코엑시얼 바늘(Coaxial needle)을 보여준다. 코엑시얼 바늘은 시스(90)와 이너 스타일렛(100)으로 구성되어 있다. 시스(90)는 캐뉼러(91)와 허브(92)로 구성되어있으며 이너 스타일렛(100)은 몸통(110), 허브(120), 말단부(130)로 구성되어 있다. 말단부(130)는 조직을 뚫고 지나갈 수 있기 위해 뾰족한 형상을 하고 있다. 코엑시얼 바늘은 시스(90)와 이너 스타일렛(100)이 결합된 형태(200)로 생체에 삽입되어 채취가 필요한 조직 근처까지 삽입된 후 이너 스타일렛(100)을 빼내고 이너 스타일렛(100) 자리에 코어 생검 바늘을 삽입하여 사용한다. 명확한 구분을 위해서 결합된 형태(200)에서는 이너 스타일렛(100)이 시스(90)에서 많이 돌출되어 있는 상태로 도시하였지만 돌출은 적게 되는 것이 바람직하다. 코엑시얼 바늘은 주로 동일 조직에 대하여 여러 차례 코어 생검이 필요할 때 코엑시얼 바늘을 생체에 삽입한 상태에서 이너 스타일렛(100)을 빼낸 후 시스(90)를 코어 생검 바늘을 생체에 삽입하는 통로로 활용한다. 이를 통해 코어 생검 바늘을 매번 환자에 삽입하지 않아도 된다. 코엑시얼 바늘은 흡인 생검 바늘을 생체에 삽입할 때 통로로 사용할 수도 있다.
코엑시얼 바늘을 사용하는 것은 상기와 같은 장점이 있지만 코엑시얼 바늘을 사용할 때 공기가 생체 내에 유입될 위험성을 갖고 있다. 즉 코엑시얼 바늘의 이너 스타일렛(100)을 빼고 코어 생검 바늘을 삽입하기 전 시스(90)를 통해 공기가 생체에 유입되어, 심장, 대혈관 및 뇌 등의 중요 장기의 동맥에 유입된 공기에 의해 공기 색전증의 위험성이 있다. 이를 막기 위해 종래에는 시술자가 손으로 시스(90)의 허브(92) 쪽 입구를 손으로 막고서 사용을 하였지만 이것은 시술자에게 불편하고 또한 공기가 생체 내에 유입되는 위험성을 근본적으로 해결할 수 있는 방법이라 하기는 어렵다.
또한 코어 생검과 흡인 생검은 앞서 설명한 것처럼 각각의 특징이 있기 때문에 일반적으로 생검을 할 때는 어느 한 가지 수단으로 행해진다. 그런데 동일 조직에 대하여 코어 생검과 흡인 생검이 동시에 필요한 경우도 있다. 이런 경우 종래에는 코어 생검과 흡인 생검을 각각 별개로 진행하거나, 코어 생검을 할 때 이용한 코엑시얼 바늘로 만든 통로에 흡인 생검 바늘을 삽입하여 진행하였다. 그러나 전자의 경우 코어 생검과 흡인 생검을 위해 바늘 삽입이 각각 이루어져 환자와 시술자에게 불편을 초래하였으며 후자의 경우 흡인 생검 바늘의 시스(50)의 외경 크기가 코어 생검 바늘의 시스(20)의 외경보다 작아 코엑시얼 바늘의 캐뉼러(91) 안쪽면과 흡인 생검 바늘의 캐뉼러(52) 바깥면 사이에 틈이 발생하고 이를 통해 공기가 유입될 위험성이 있었다.
또한 도 6은 코어 생검을 하는 경우에 발생할 수 있는 문제점을 보여준다. 도 6에 기재된 것은 미국특허 제4,708,147호에 기재된 것이며 다만 설명의 편의를 위해 용어와 부호를 변경하였다. 코어 생검의 경우 이너 스타일렛(10)에 구비된 말단부(14)와 절단된 조직을 보관하는 노치(13) 사이에 간격이 있어서 절단된 조직이 노치(13)에 보관될 수 있도록 하기 위해 말단부(14)가 조직(30)을 벗어나는 경우가 발생할 수 있다. 이 경우 말단부(14)가 조직(30) 외부를 지나가는 혈관(31)이나 장기에 손상을 줄 수 있는 위험이 있다. 특히 최근에는 채취가 필요한 조직의 크기가 점점 작아지는 경향이 있어 이러한 위험성은 더 커지고 있어 이를 해결할 수 있는 코어 생검 바늘의 이너 스타일렛의 말단부 형상에 대한 개선이 요구되어 지고 있다.
이에 대하여 '발명의 실시를 위한 형태'의 후단에 기술한다.
여기서는, 본 개시의 전체적인 요약(Summary)이 제공되며, 이것이 본 개시의 외연을 제한하는 것으로 이해되어서는 아니된다(This section provides a general summary of the disclosure and is not a comprehensive disclosure of its full scope or all of its features).
본 개시에 따른 일 태양에 의하면(According to one aspect of the present disclosure), 생검시 생검 바늘을 가이드하는 코엑시얼 바늘에 있어서, 생검 바늘이 지나가는 통로를 구비한 시스; 그리고, 상기 통로 상에 구비되어 있는 밸브;를 포함하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘이 제공된다.
본 개시에 따른 다른 하나의 태양에 의하면(According to another aspect of the present disclosure), 코엑시얼 바늘(Coaxial needle)에 있어서, 시스(Sheath); 이너 시스(Inner sheath); 그리고 이너 스타일렛(Inner stylet);을 포함하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘이 제공된다.
본 개시에 따른 또 다른 하나의 태양에 의하면(According to still another aspect of the present disclosure), 생체를 투과하여 조직을 채취하기 위한 코어 생검 바늘에 있어서, 시스; 그리고 이너 스타일렛;을 포함하며 상기 이너 스타일렛의 말단부에 조직을 저장할 수 있는 공간(space)이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘이 제공된다.
이에 대하여 '발명의 실시를 위한 형태'의 후단에 기술한다.
도 1은 코어 생검 바늘 구조의 일 예를 보여주는 도면,
도 2는 코어 생검 바늘을 사용하는 방법의 일 예를 보여주는 도면,
도 3은 흡인 생검 바늘 구조의 일 예를 보여주는 도면,
도 4는 흡인 생검 바늘을 사용하는 방법의 일 예를 보여주는 도면,
도 5는 코엑시얼 바늘 구조의 일 예를 보여주는 도면,
도 6은 코어 생검을 하는 경우에 발생할 수 있는 문제점을 보여주는 도면,
도 7은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 일 예(실시예 1)를 정면에서 보여주는 도면,
도 8은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 일 예(실시예 1)를 평면에서 보여주는 도면,
도 9는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 일 예(실시예 1)를 사용하는 것을 보여주는 도면,
도 10은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 다른 일 예(실시예 2)를 정면에서 보여주는 도면,
도 11은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 다른 일 예(실시예 2)를 평면에서 보여 주는 도면,
도 12는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 다른 일 예(실시예 2)를 사용하는 것을 보여주는 도면,
도 13은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 또 다른 일 예(실시예 3)를 정면에서 보여주는 도면,
도 14는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 또 다른 일 예(실시예 3)를 평면에서 보여 주는 도면,
도 15는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 또 다른 일 예(실시예 3)를 사용하는 것을 보여주는 도면,
도 16은 실시예 2 및 실시예 3에 있는 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍을 공기 차단 막을 이용하여 막은 것을 보여주는 도면,
도 17은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 또 다른 일 예(실시예 4)를 정면에서 보여주는 도면,
도 18은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 또 다른 일 예(실시예 4)를 평면에서 보여주는 도면,
도 19는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 일 예를 보여주는 도면,
도 20은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘을 사용하는 일 예를 보여주는 도면,
도 21은 본 개시에 따른 코어 생검 바늘의 일 예의 측면을 보여주는 도면,
도 22는 본 개시에 따른 코어 생검 바늘의 일 예의 경사지게 바라본 도면,
도 23은 본 개시에 따른 코어 생검 바늘의 일 예의 평면을 보여주는 도면,
도 24는 본 개시에 따른 코어 생검 바늘을 사용하는 일 예를 보여주는 도면,
도 25는 본 개시에 따른 코어 생검 바늘의 조직 보관 공간의 측면 보강을 보여 주는 도면.
이하, 본 개시를 첨부된 도면을 참고로 하여 자세하게 설명한다(The present disclosure will now be described in detail with reference to the accompanying drawing(s)).
도 7, 도 8은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스의 일 예(실시예 1)를 보여주는 도면이다. 도 7은 정면도이며 도 8은 위에서 바라본 평면도이다. 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스(300)는 허브(310), 캐뉼러(320)로 구성되어 있다. 캐뉼러(320)는 일부만 도시 하였다. 허브(310)에 위치한 밸브(400)는 판(410)과 손잡이(420)를 포함하고 있다. 밸브(400)를 열고 닫기 위해 판(410)이 회전축(411)을 중심으로 회전할 수 있도록 하였다. 손잡이(420)는 판(410)을 시술자가 회전할 수 있도록하는 것 및 밸브(400)의 개폐 상태를 시술자가 용이하게 알 수 있도록 하기 위해 두었다.
도 9는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스(300)의 일 예(실시예 1)를 사용하는 것을 보여주는 도면이다. 코엑시얼 바늘의 이너 스타일렛(100)을 코엑시얼 바늘의 시스(300)에 삽입할 때 밸브(400)는 열린 상태이어야 되고 이너 스타일렛(100)을 빼었을 때 밸브(400)는 닫힌 상태이어야 된다. 이를 위해 판(410)의 회전축(411)에 연결된 손잡이를 이용하여 이너 스타일렛(100)을 삽입할 때 판(410)을 회전하여 밸브(400)를 열고(500 참조) 코엑시얼 바늘의 이너 스타일렛(100)을 뺀 후에는 손잡이(420)를 돌려 밸브(400)를 닫는다(510 참조). 또한 손잡이(420)와 판(410)의 상대적 위치 관계를 통해 외부에서 밸브(400)의 개폐 상태를 용이하게 알 수 있다. 즉 판(410)의 수평면과 손잡이(420)의 길이 방향을 수직으로 위치시킴으로써 손잡이(420)가 수직으로 세워져 있는 경우에는 밸브(400)가 닫혀 있으며(510 참조), 손잡이(420)가 비스듬하게 세워져 있는 경우에는 밸브(400)가 열려 있다(500 참조)는 것을 용이하게 알 수 있다. 판(410)과 손잡이(420)의 위치 관계를 반대로 해도 상관없다. 손잡이(420)와 판(410)의 상대적 위치 관계를 통해 밸브(400)의 개폐 여부를 외부에서 용이하게 알 수 있으면 충분하기 때문이다.
도 10, 도 11은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스(300)의 다른 일 예(실시예 2)를 보여주는 도면이다. 도 10은 정면도이며 도 11은 위에서 바라본 평면도이다. 허브(310)에 위치한 밸브(600)는 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍(611)을 갖고 있는 구(610)와 구(610)의 회전축(612)과 연결된 손잡이(620)를 포함하고 있다. 밸브(600)를 열고 닫기 위해 구(610)를 회전할 수 있도록 하였다. 손잡이(620)는 구(610)를 시술자가 직접 회전시키거나 밸브의 개폐 상태를 시술자가 용이하게 알 수 있도록 하기 위해 두었다. 구(610)의 재질은 허브(310)의 내측과 밀착되는 것이 바람직하기 때문에 고무와 같은 연성의 재질이 바람직하다.
도 12는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스(300)의 다른 일 예(실시예 2)를 사용하는 것을 보여주는 도면이다. 구(610)의 회전축(612)에 연결된 손잡이(620)를 회전하여 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍(611)을 수직으로 세우면 밸브(600)가 열리며(700 참조) 구멍(611)을 수평으로 하면 밸브(600)가 닫힌다(710 참조). 또한 손잡이(620)와 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍(611)의 상대적 위치 관계를 통해 외부에서 밸브(600)의 개폐 상태를 용이하게 알 수 있다. 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍(611)의 길이 방향과 손잡이(620)의 길이 방향을 평행하게 위치시키면, 구멍(611)이 수직으로 세워져 있는지 수평으로 기울어져 있는지를 손잡이(620)의 위치를 통해 알 수 있다(700, 710 참조). 손잡이(620)의 위치 관계를 반대로 해도 상관없다. 도면 11에서는 이너 스타일렛(100)을 시스(300)에 삽입하거나 빼는 것을 예로 들었다.
도 13, 도 14는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스(300)의 또 다른 일 예(실시예 3)를 보여주는 도면이다. 도 13은 정면도이며 도 14는 위에서 바라본 평면도이다. 허브(310)에 위치한 밸브(800)는 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍(811)을 갖고 있는 판(810)과 판이 이동할 수 있는 가이드(820)를 포함하고 있다. 밸브(800)를 열고 닫기 위해 판(810)이 가이드(820)를 통해 이동할 수 있도록 하였다.
도 15는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스(300)의 또 다른 일 예(실시예 3)를 사용하는 것을 보여주는 도면이다. 판(810)의 구멍(811) 부분을 가이드(820)를 통해 시스(300) 내부로 밀어 넣으면 밸브(800)가 열리고(900 참조) 구멍이 없는 부분을 가이드(820)를 통해 시스(300) 내부로 밀어 넣으면 밸브(800)가 닫힌다(910 참조). 도면 15에서는 이너 스타일렛(100)을 시스(300)에 삽입하거나 빼는 것을 예로 들었다.
도 16은 실시예 2 및 실시예 3에 있는 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍(611, 811)을 공기 차단 막(1000)을 이용하여 막은 것을 보여 준다. 도 16은 실시예 2 및 실시예 3의 평면도인 도 11, 도 14에 공기 차단 막(1000)을 부가하였다. 공기 차단 막은 공기는 통과하지 않지만 생검 바늘은 통과할 수 있는 재질로 만든다. 이러한 재질로는 고무가 바람직하다. 이를 통해 밸브(600, 800)가 열려 있는 동안에도 공기의 유입을 막을 수 있다. 다만 공기의 완벽한 차단을 위해서 밸브(600, 800)를 닫아 놓는 것이 바람직하다.
도 17, 도 18은 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 시스(300)의 또 다른 일 예(실시예 4)를 보여주는 도면이다.
도 17은 정면도이며 도 18은 위에서 바라본 평면도이다. 허브(310)에 위치한 밸브(1100)는 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍(1111)을 갖고 있는 판(1110)과 공기 차단 막(1000)을 포함하고 있다. 도시하지는 않았지만 실시예 4에 예시된 밸브의 형상은 실시예 2와 같이 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍을 갖고 있는 구 형상이어도 된다. 실시예 4의 밸브는 실시예 1 내지 실시예 3과 같이 밸브를 개폐하는 것이 아니라 항시 밸브를 닫은 상태에서 공기 차단 막을 이용하여 생검 바늘은 통과하지만 공기는 차단하는 밸브에 대한 것이다.
실시예 1, 실시예 2, 실시예 3, 실시예 4에서는 밸브(400, 600, 800, 1100)를 허브(310)에 위치시키는 것을 고려하였지만 밸브(400, 600, 800, 1100)의 위치는 생검 바늘이 지나가는 시스(300)의 통로 상에 있으면 충분하다. 따라서 시스(300)의 캐뉼러(320)에 있을 수 있다. 또한 공기의 효율적인 차단을 위해 실시예 1 내지 실시예 4를 조합하여 사용할 수도 있다.
본 개시는 코엑시얼 바늘의 시스의 통로 상에 열고 닫을 수 있는 밸브를 포함하는 것을 특징으로 한다. 따라서 단순히 당업자의 수준에서 열고 닫을 수 있는 밸브의 변형은 본 개시의 범위에 포함하며 이를 배제하는 것이 아니다.
도 19는 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘의 일 예를 보여주는 도면이다. 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘은 이너 시스(Inner sheath, 1300), 시스(1400), 이너 스타일렛(1200)으로 구성되어 있다. 가장 바깥쪽에 시스(1400)가 있으며 시스(1400) 내부를 관통하는 이너 시스(1300)가 있고 이너 시스(1300) 내부를 관통하는 이너 스타일렛(1200)이 있다. 이너 시스(1300)와 시스(1400)는 캐뉼러(1310, 1410), 허브(1320, 1420)로 구성되어 있다. 이너 스타일렛(1200)은 몸통(1210), 허브(1220), 말단부(1230)로 구성되어 있다. 말단부(1230)는 생체를 뚫고 지나가기 위하여 뾰족한 형상을 갖고 있다. 이너 시스(1300)의 캐뉼러(1310)의 내경 크기는 흡인 생검 바늘의 생체 삽입 통로로 사용되기 때문에 흡인 생검 바늘의 외경 크기에 따르는 것이 바람직하다. 이를 위해 흡인 생검 바늘의 캐뉼러(52)의 바깥면이 이너 시스(1300)의 캐뉼러(1310)의 안쪽면과 접촉하는 것이 바람직하다. 이를 통해 이너 시스(1300)에 흡인 생검 바늘이 삽입되었을 때 공기가 생체 내로 유입되는 것을 방지할 수 있다. 시스(1400)의 캐뉼러(1410)의 내경 크기는 코어 생검 바늘의 생체 삽입 통로로 사용되기 때문에 코어 생검 바늘의 외경 크기에 따르는 것이 바람직하다. 생체를 뚫고 가는 것은 이너 스타일렛(1200)의 말단부(1230)를 이용하기 때문에 시스(1400)와 이너 시스(1300)의 허브(1320, 1420) 반대쪽 몸통(1310, 1410) 끝 부분은 도 19와 같이 뾰족한 형상일 필요는 없다. 다만 생체를 뚫고 나가는데 도움을 주기 위해 뾰족한 형상을 갖는 것이 바람직하다.
도 20은 본 개시에 따라 동일 조직에 대하여 코어 생검과 흡인 생검을 진행하는 것을 보여 준다. 먼저 코엑시얼 바늘을 채취가 필요한 조직(30) 근처까지 삽입한다(1500 참조). 이 후 코엑시얼 바늘의 이너 스타일렛(1200)을 빼낸다(1510 참조). 이 후 이너 스타일렛(1200)이 빠진 자리에 흡인 생검 바늘을 넣는다(1520 참조). 도 20에는 도 3에서 설명한 흡인 생검 바늘의 시스(50)를 도시하였다. 흡인 생검 바늘을 이용하여 흡인 생검을 하는 방법은 도 4에 설명한 방법에 따른다. 이 후 흡인 생검 바늘과 이너 시스(1300)를 빼내고 이너 시스(1300)가 빠진 자리에 코어 생검 바늘을 삽입한다(1530 참조). 도 20에는 도 1에서 설명한 코어 생검 바늘의 시스(20)와 이너 스타일렛(10)을 도시하였다. 이후 코어 생검 방법은 도 2에 설명한 방법에 따른다.
도 21, 도 22, 도 23은 본 개시에 따른 코어 생검 바늘에 사용하는 이너 스타일렛의 일 예의 측면, 평면 및 경사지게 바라본 것을 보여주고 있다. 본 개시에 따른 이너 스타일렛(1600)은 종래에 사용되는 것과 같이 말단부(1610), 노치(1620), 몸통(1630)을 갖고 있다. 다만 말단부(1610)에도 절단된 조직을 보관할 수 있는 공간(1650)을 마련하였다. 또한 노치(1620) 또는 말단부(1610)의 조직 저장 공간(1650)에 있는 절단된 조직이 생체 내로 다시 들어가는 것을 방지하기 위하여 이너 스타일렛을 측면에서 보았을 때(도 21) 말단부(1610)의 끝점(1611)이 중심선(1641) 보다 위에 있는 것이 바람직하다. 여기서 중심선(1641)은 이너 스타일렛(1600)을 측면에서 보았을 때(도 21) 몸통(1630)의 윗면을 지나는 윗선(1640)과 밑면을 지나는 아랫선(1642)의 가운데를 지나는 선을 말한다. 더 바람직하게는 말단부(1610)의 끝점(1611)이 윗선(1640)과 일치되어서 이너 스타일렛(1600)이 시스 내에 들어갔을 때 시스의 개방된 입구를 막을 수 있도록 하는 것이 좋다. 또한 이너 스타일렛(1600)의 말단부(1610)가 조직의 저항을 용이하게 뚫고 지나가기 위해서 이너 스타일렛(1600)을 평면에서 보았을 때(도 23) 말단부(1610)의 형상은 유선형의 형태가 바람직하다.
도 24는 본 개시에 따른 코어 생검 바늘을 사용하는 일 예를 보여주는 도면이다. 생검이 필요한 조직(30)의 크기가 작은 경우 말단부(1610)만 조직에 삽입한 후 시스(1400)를 움직여 말단부에 형성된 공간(1650)에 들어가 있는 조직을 절단한 후 이를 생체에서 빼내어 검사에 필요한 조직을 확보할 수 있다.
도 25는 본 개시에 따른 코어 생검 바늘의 노치의 측면 보강을 보여 주는 도면이다. 도 21의 경우 노치(1620)에 더 많은 조직이 들어갈 수 있도록 하기 위해 측면이 개방되어 있다. 그러나 이 경우 말단부(1610)와 몸통(1630)을 연결하는 부분의 지지력이 약해 조직이 단단한 경우 연결 부분이 휘어져 말단부(1610)가 진행하는 방향이 틀어지는 경우가 발생할 수 있다. 이런 문제를 해결하면서 노치(1620)에 조직이 용이하게 들어갈 수 있도록 하기 위하여 측면에 구멍이 있는 측면 벽(1660)을 만들 수 있다. 측변 벽(1660)의 구멍을 통해 조직이 노치(1620) 안으로 들어갈 수 있다.
이하 본 개시의 다양한 실시 형태에 대하여 설명한다.
(1) 생검시 생검 바늘을 가이드하는 코엑시얼 바늘에 있어서, 생검 바늘이 지나가는 통로를 구비한 시스; 그리고, 상기 통로 상에 구비되어 있는 밸브;를 포함하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(2) 밸브는 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍을 구비한 구 형상인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(3) 구의 재질은 고무인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(4) 구가 회전하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(5) 구의 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍이 공기 차단 막으로 막혀 있는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(6) 구의 회전축과 연결된 손잡이를 갖는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(7) 구의 회전축과 연결된 손잡이의 길이 방향이 구에 구비된 구멍의 길이 방향과 평행한 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(8) 밸브는 생검 바늘이 지나갈 수 있는 구멍을 구비한 판 형상인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(9) 구멍을 구비한 판이 시스 내부의 통로로 미끄러져 들어갈 수 있는 가이드를 갖고 있는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(10) 구멍을 구비한 판의 구멍이 공기 차단 막으로 막혀 있는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(11) 공기 차단 막의 재질은 고무 재질인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(12) 밸브는 판 형상인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(13) 판이 회전하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(14) 판의 회전축과 연결된 손잡이를 갖는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(15) 판의 회전축과 연결된 손잡이의 길이 방향이 판의 수평면과 수직의 위치에 있는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(16) 코엑시얼 바늘(Coaxial needle)에 있어서, 시스(Sheath); 시스 내부를 관통하는 이너 시스(Inner sheath); 그리고 이너 시스 내부를 관통하는 이너 스타일렛(Inner stylet);을 포함하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(17) 이너 스타일렛은 뾰족한 형상의 말단부를 갖는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(18) 이너 시스의 캐뉼러의 안쪽면이 흡인 생검 바늘의 캐뉼러의 바깥면과 접촉하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
(19) 본 개시에 따른 코엑시얼 바늘에서 이너 스타일렛을 빼낸 후 이너 시스에 흡인 생검 바늘을 삽입하여 사용하는 코엑시얼 바늘의 사용 방법.
(20) 생체에 삽입되어 조직을 채취하기 위한 코어 생검 바늘에 있어서, 시스; 그리고 시스 내부를 관통하는 이너 스타일렛;을 포함하며 상기 이너 스타일렛의 말단부에 조직을 저장할 수 있는 공간(space)이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
(21) 이너 스타일렛을 측면에서 보았을 때 말단부의 끝점이 중심선과 윗선 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
(22) 이너 스타일렛을 측면에서 보았을 때 말단부의 끝점이 윗선과 일치하는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
(23) 이너 스타일렛을 평면에서 보았을 때 말단부가 유선형을 갖는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
(24) 이너 스타일렛의 노치를 감싸는 측면 벽을 갖는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
(25) 측면 벽은 조직이 들어갈 수 있는 구멍을 갖고 있는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
본 개시에 따른 코엑시얼 바늘을 사용하는 경우 코엑시얼 바늘의 이너 스타일렛을 빼고 이너 스타일렛 자리에 코어 생검 바늘을 삽입하는 경우 또는 코어 생검 바늘을 수차례 교환하는 경우에 코엑시얼 바늘의 시스를 통해 공기가 생체 내에 유입되는 것을 용이하게 차단할 수 있어 시술자의 편의를 도모하고 환자에게 발생하는 위험 요인을 효과적으로 방어할 수 있다.
본 개시에 따른 코엑시얼 바늘을 사용하는 경우 손잡이를 통해 시술자가 용이하게 밸브의 개폐 상태를 파악할 수 있다.
본 개시에 따른 코엑시얼 바늘을 사용하는 경우, 동일한 조직에 대해 흡인 생검과 코어 생검을 동시에 간편하게 진행할 수 있게 된다.
본 개시에 따른 코어 생검 바늘을 사용하는 경우 이너 스타일렛의 말단부가 조직을 보관하는 노치의 역할도 수행하기 때문에 노치에 조직 채취를 위해 말단부가 조직을 벗어나 혈관이나 장기를 손상시키는 위험이 줄어든다.

Claims (25)

  1. 생검시 생검 바늘을 가이드하는 코엑시얼 바늘에 있어서,
    생검 바늘이 지나가는 통로를 구비한 시스; 그리고,
    상기 통로 상에 구비되어 있는 밸브;를 포함하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  2. 청구항 1에 있어서,
    밸브는 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍을 구비한 구 형상인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  3. 청구항 2에 있어서,
    구의 재질은 고무인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  4. 청구항 2에 있어서,
    구가 회전축을 중심으로 회전하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  5. 청구항 2에 있어서,
    구의 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍이 공기 차단 막으로 막혀 있는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  6. 청구항 4에 있어서,
    구의 회전축과 연결된 손잡이를 갖는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  7. 청구항 6에 있어서,
    구의 회전축과 연결된 손잡이의 길이 방향이 구에 구비된 생검 바늘이 관통할 수 있는 구멍의 길이 방향과 평행한 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  8. 청구항 1에 있어서,
    밸브는 생검 바늘이 지나갈 수 있는 구멍을 구비한 판 형상인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  9. 청구항 8에 있어서,
    판이 시스에 구비된 생검 바늘이 지나가는 통로로 미끄러져 들어갈 수 있는 가이드를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  10. 청구항 8에 있어서,
    판의 생검 바늘이 지나갈 수 있는 구멍이 공기 차단 막으로 막혀 있는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  11. 청구항 10에 있어서,
    공기 차단 막의 재질은 고무 재질인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  12. 청구항 1에 있어서,
    밸브는 판 형상인 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  13. 청구항 12에 있어서,
    판이 회전하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  14. 청구항 13에 있어서,
    판의 회전축과 연결된 손잡이를 갖는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  15. 청구항 14에 있어서,
    판의 회전축과 연결된 손잡이의 길이 방향이 판의 수평면과 수직의 위치에 있는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  16. 코엑시얼 바늘(Coaxial needle)에 있어서,
    시스(Sheath);
    시스 내부를 관통하는 이너 시스(Inner sheath); 그리고
    이너 시스 내부를 관통하는 이너 스타일렛(Inner stylet);을 포함하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  17. 청구항 16에 있어서,
    이너 스타일렛은 뾰족한 형상의 말단부를 갖는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  18. 청구항 16에 있어서,
    이너 시스의 캐뉼러의 안쪽면이 흡인 생검 바늘의 캐뉼러의 바깥면과 접촉하는 것을 특징으로 하는 코엑시얼 바늘.
  19. 청구항 16 내지 청구항 18 중의 어느 한 항의 구조를 가지는 코엑시얼 바늘에서 이너 스타일렛을 빼낸 후 이너 시스에 흡인 생검 바늘을 삽입하여 사용하는 코엑시얼 바늘의 사용 방법.
  20. 생체에 삽입되어 조직을 채취하기 위한 코어 생검 바늘에 있어서,
    시스; 그리고
    시스 내부를 관통하는 이너 스타일렛;을 포함하며
    상기 이너 스타일렛의 말단부에 절단된 조직을 저장할 수 있는 공간(space)이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
  21. 청구항 20에 있어서,
    이너 스타일렛을 측면에서 보았을 때 말단부의 끝점이 중심선과 윗선 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
  22. 청구항 20에 있어서,
    이너 스타일렛을 측면에서 보았을 때 말단부의 끝점이 윗선과 일치하는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘
  23. 청구항 20에 있어서,
    이너 스타일렛을 평면에서 보았을 때 말단부가 유선형을 갖는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
  24. 청구항 20에 있어서,
    이너 스타일렛의 노치를 감싸는 측면 벽을 갖는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
  25. 청구항 24에 있어서,
    측면 벽은 조직이 들어갈 수 있는 구멍을 갖고 있는 것을 특징으로 하는 코어 생검 바늘.
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