CN111246806A - 具有旋转式限深器装置的mri引导的活检装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于与活检器械一起使用的双向限深器，包括主体和一对叶片。所述主体限定通道，所述通道的大小被设计成接纳与所述活检器械相关联的套管。所述通道包括第一对相对的凹入表面和第二对相对的凹入表面。所述第一对相对的凹入表面和所述第二对相对的凹入表面一起形成叠加的双椭圆形横截面。所述一对叶片中的每个叶片向内突出到所述第一对相对的凹入表面的凹入表面中，使得所述一对叶片设置在所述主体的相对侧上。在一些情况下，所述凹入表面可有利于提供所述限深器在两个方向而不是单个方向上的旋转。

Description

具有旋转式限深器装置的MRI引导的活检装置
优先权
本申请要求2017年9月20日提交的名称为“MRI Guided Biopsy Device withRotating Depth Stop Device”的美国临时专利申请号62/560,771的优先权，所述专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
背景技术
已在各种医疗程序中使用各种装置以各种方式获得活检样本。可以在立体定位引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他引导下使用活检装置。例如，一些活检装置可以完全由使用者使用单手并经由单次插入来操作以从患者捕获一个或多个活检样本。此外，一些活检装置可以拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等等。其他活检装置可以完全或至少部分地在不与另一个装置栓系或以其他方式连接的情况下进行操作。
仅为示例性的活检装置和活检系统部件公开于以下项中：1996年6月18日发布的名称为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”的美国专利号5,526,822；2000年7月11日发布的名称为“Control Apparatus foran Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,086,544；2003年9月11日发布的名称为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,626,849；2008年10月8日发布的名称为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,442,171；2010年12月1日发布的名称为“Clutch and Valving System for TetherlessBiopsy Device”的美国专利号7,854,706；2011年3月29日发布的名称为“Surgical BiopsySystem with Remote Control for Selecting an Operational Mode”的美国专利号7,914,464；2011年5月10日发布的名称为“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device”的美国专利号7,938,786；2012年2月21日发布的名称为“Biopsy Sample Storage”的美国专利号8,118,755；以及2014年10月14日发布的名称为“Biopsy Device with MotorizedNeedle Firing”的美国专利号8,858,465。以上所引用的美国专利中的每一者的公开内容以引用的方式并入本文。
其他示例性活检装置和活检系统部件公开于以下项中：2010年5月6日公布，在2012年8月14日作为美国专利号8,241,226发布的名称为“Biopsy Device with RotatableTissue Sample Holder”的美国专利公布号2010/0113973；2010年6月24日公布，现已放弃的名称为“Biopsy Device with Central Thumbwheel”的美国专利公布号2010/0160819；2010年12月16日公布，在2012年6月26日作为美国专利号8,206,316发布的名称为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国专利公布号2010/0317997；2012年5月3日公布，在2014年7月1日作为美国专利号8,764,680发布的名称为“HandheldBiopsy Device with Needle Firing”的美国专利公布号2012/0109007；以及2013年12月5日公布，现已放弃的名称为“Control for Biopsy Device”的美国专利公布号2013/0324882。上文所引用的美国专利申请公布、美国非临时专利申请和美国临时专利申请中的每一者的公开内容以引用的方式并入本文。
在2007年11月1日公布，在2013年10月29日作为美国专利号8,568,333发布的名称为“Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Device”的美国专利公布号2007/0255168(所述专利的公开内容以引用的方式并入本文)中，描述了一种定位机构或夹具，所述定位机构或夹具在开放和闭合磁共振成像(MRI)机中进行俯式活检程序期间与乳房线圈结合一起用于乳房压缩并且引导核心活检器械。定位机构包括栅板，所述栅板被配置成可移除地接纳导向立方体，所述导向立方体能够对MRI兼容活检器械进行支撑和定向。例如，可以经由导向立方体将填塞器和靶向套管/套筒的组合引入穿过乳房到达活检部位，其中使用MRI成像来确认适当的定位。之后可以移除填塞器，并且接着可以将活检装置的针插入穿过靶向套管/套筒以抵达靶向病变。
虽然若干系统和方法已被制造和使用来获得活检样本，但是认为在本发明人之前还没有人制造或使用随附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然本说明书以具体地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求结尾，但是认为从以下结合附图对某些实例进行的描述中将更好地理解本发明，在附图中相同附图标记标识相同元件。在图中，一些部件或部件的部分如由虚线所示以阴影部分示出。
图1示出了活检系统的透视图，所述活检系统包括远程地耦合到活检装置的控制模块，并且包括具有侧向栅板的定位夹具，所述定位夹具连同可旋转立方体一起使用来将活检装置的填塞器或探针定位到如由环形止挡器所设定的期望的插入深度；
图2示出了接纳图1的定位夹具的乳房线圈的透视图；
图3示出了插入穿过附接到图2的乳房线圈的定位夹具的立方体板内的可旋转立方体的活检装置的透视图；
图4示出了图1的活检系统的双轴线可旋转导向立方体的透视图；
图5示出了可由图4的双轴线可旋转导向立方体实现的九个导向位置的图；
图6示出了以图1的定位夹具为背景进入侧向栅格的双轴线可旋转导向立方体的透视图；
图7示出了图1的活检系统的填塞器和套管的透视图；
图8示出了图7的填塞器和套管的透视分解图；
图9示出了图7的填塞器和套管的透视图，其中图1的限深器装置插入穿过图6的导向立方体和栅板；
图10示出了替代示例性限深器装置的透视图；
图11示出了图10的限深器装置的前正视图；
图12示出了图10的限深器装置的透视横截面图，所述横截面是沿着图11的线12-12截取的；
图13A示出了图10的限深器装置的透视图，其中装置的套管正插入所述限深器装置中；
图13B示出了图10的限深器装置的透视图，其中套管在期望的深度处插入到限深器装置中并且限深器装置处于解锁状态，所述限深器装置能够顺时针或逆时针地旋转来牢固地抓握其中的套管；
图13C示出了图10的限深器装置的透视图，其中限深器装置旋转到锁定状态并且由此与定位在其中的套管牢固地接合；
图14A示出了图10的限深器装置的前正视图，其中装置的套管已插入所述限深器装置中；
图14B示出了图10的限深器装置的前正视图，其中限深器装置旋转来牢固地抓握定位在其中的所述装置的套管；
图15示出了包括锁定标识符的另一个替代示例性限深器装置；
图16示出了又另一个替代示例性限深器装置的透视图；
图17示出了图16的限深器装置的前正视图；以及
图18示出了图16的限深器装置的透视横截面图，所述横截面是沿着图17的线18-18截取的。
附图不意图以任何方式进行限制，并且应预期，本发明的各种实施方案可以多种其他方式执行，包括附图中不一定示出的那些。并入本说明书且形成其一部分的附图说明了本发明的若干方面，并且与说明书一起用于解释本发明的原理；然而，应理解，本发明并不限于所示的精确布置。
具体实施方式
本发明的某些实例的以下描述不应用于限制本发明的范围。根据以下借助于图示进行的描述(其为预期用于执行本发明的最佳模式之一)，本发明的其他实例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域技术人员而言将变得显而易见。如将认识到，本发明能够具有其他不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离本发明。因此，附图和描述应被视为在本质上是说明性的而不是限制性的。
I.示例性MRI活检控制模块的综述
在图1至图3中，MRI兼容活检系统(10)具有控制模块(12)，所述控制模块(12)可以放置在包含MRI机(未示出)的屏蔽室的外部，或至少与所述MRI机间隔开来以减轻与其强磁场和/或灵敏的射频(RF)信号检测天线的有害的相互作用。如美国专利号6,752,768(其以引用的方式整体并入本文)中所描述，一定范围的预编程功能性可以并入到控制模块(12)中以辅助采集组织样本。控制模块(12)控制与定位组件(15)一起使用的活检装置(14)并且对其供电。活检装置(14)由定位夹具(16)定位和引导，所述定位夹具(16)附接到可以放置于MRI或其他成像机器的台架(未示出)上的乳房线圈(18)。
在本实例中，控制模块(12)是以机械方式、电方式和气动方式耦合到活检装置(14)，使得需要与MRI机的强磁场和灵敏的RF接收部件间隔开的部件可以被隔离。缆线管理线轴(20)放置于从控制模块(12)的一侧突出的缆线管理附接鞍座(22)上。缠绕于缆线管理线轴(20)上的是分别用于传达控制信号和切割器旋转/前进运动的成对的电缆线(24)和机械缆线(26)。具体地说，电缆线和机械缆线(24，26)各自具有连接到控制模块(12)中的相应的电端口和机械端口(28，30)的一端，以及连接到活检装置(14)的皮套部分(32)的另一端。可以在皮套部分(32)不使用时保持所述皮套部分(32)的对接杯状物(34)通过对接站安装支架(36)钩连到控制模块(12)。应理解，上文描述为与控制模块(12)相关联的这类部件仅仅是任选的。
安装到壁的介接锁盒(38)将拴系件(40)提供到控制模块(12)上的闭锁端口(42)。拴系件(40)以独特的方式进行端接并且具有短的长度，以排除控制模块(12)过于靠近MRI机或其他机器的无意中的定位。直列式封装件(44)可以将拴系件(40)、电缆线(24)和机械缆线(26)配准到其在控制模块(12)上的相应端口(42，28，30)。
真空辅助由第一真空管线(46)提供，所述第一真空管线(46)连接在控制模块(12)与捕捉液体和固体碎屑的真空罐(50)的出口端口(48)之间。管道套件(52)完成控制模块(12)与活检装置(14)之间的气动连通。具体地说，第二真空管线(54)连接到真空罐(50)的入口端口(56)。第二真空管线(54)分为附接到活检装置(14)的两条真空管线(58，60)。在活检装置(14)安装于皮套部分(32)中的情况下，控制模块(12)执行功能检查。盐水可以手动地注射到活检装置(14)中或以其他方式引入到活检装置(14)，诸如以用作润滑剂并且协助来实现真空密封和/或用于其他目的。在本实例中，控制模块(12)致动活检装置(14)中的切割器机构(未示出)，从而监测活检装置(14)中的切割器的整个行程。可以任选地参考施加来使机械缆线(26)转动的马达力和/或在比较机械缆线(26)的每一端处的旋转速度或位置中感测的机械缆线(26)的扭转量来监测机械缆线(26)中或活检装置(14)内的绑定。
尤其在原本应当在活检装置(14)自身上的控制在插入到定位夹具(16)中之后不能轻易实现和/或控制模块(12)的放置是在不便的远处(例如，30英尺远)时，可从皮套部分(32)拆卸的远程键盘(62)在本实例中经由电缆线(24)与控制面板(12)进行通信以增强临床医生对活检装置(14)的控制。然而，正如本文描述的其他部件，远程键盘(62)仅仅是任选的，并且可以根据需要修改、替代、补充或省略。在本实例中，在皮套部分(32)上的尾端指轮(63)在插入之后也能够容易地触及以使采集组织样本所处的侧部旋转。
当然，以上描述的控制模块(12)仅仅是一个实例。可以使用任何其他合适类型的控制模块(12)和相关联的部件。仅作为举例，控制模块(12)可以替代地根据以下公布的教导来配置和操作：2008年9月18日公布的名称为“Vacuum Timing Algorithm for BiopsyDevice”的美国公布号2008/0228103，所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅为说明性的实例，控制模块(12)可以替代地根据以下专利的教导来配置和操作：2012年12月11日发布的名称为“Control Module Interface for MRI Biopsy Device”的美国专利号8,328,732，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。可选地，控制模块(12)可以具有任何其他合适的部件、特征、配置、功能性、可操作性等。鉴于本文的教导，控制模块(12)的其他合适的变化以及相关联的部件对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。
II.示例性定位组件
定位框架(68)的左右平行上部导向件(64，66)侧向可调整地分别接纳在左右平行上部轨道(70，72)内，所述左右平行上部轨道(70，72)附接到下侧(74)，以及形成于乳房线圈(18)的患者支撑平台(78)中的所选择的乳房孔隙(76)的每一侧。乳房线圈(18)的基部(80)由中心线支柱(82)连接，所述中心线支柱(82)在乳房孔隙(76)之间附接到患者支撑平台(78)。同样，围绕相应的乳房孔隙(76)间隔开的每一侧上的一对外垂直支撑支柱(84，86)相应地限定定位夹具(16)在内部停留的侧向凹槽(88)。
应了解，在本实例中，患者的乳房相应地以悬垂方式进入乳房孔隙(76)而悬挂到侧向凹槽(88)内。为了方便起见，本文使用的惯例是：以定位夹具(16)为参考基准通过笛卡尔坐标来对乳房组织内的可疑病变进行定位，并且在此之后选择性地定位器械，诸如探针(91)的针(90)，所述探针(91)接合到皮套部分(32)以形成活检装置(14)。当然，可以使用任何其他类型的坐标系统或靶向技术。为了增强活检系统(10)的离手使用，尤其对于闭孔MRI机的狭窄受限区内的重复再成像，活检系统(10)还可以引导由套管(94)包住的填塞器(92)。插入深度由纵向地定位在针(90)或套管(94)上的限深器装置(95)控制。可选地，插入深度可以任何其他合适的方式控制。
这种引导在本实例中确切地说由被示出为栅板(96)的侧向栅栏提供，所述侧向栅栏被接纳于在左右平行上部导向件(64，66)下方附接的侧向可调整的外三侧板架(98)内。类似地，相对于患者胸部的内侧平面的被示出为内侧板(100)的内侧栅栏被接纳于在左右平行上部导向件(64，66)下方附接的内三侧板架(102)内，所述内三侧板架(102)在安装在乳房线圈(18)中时靠近中心线支柱(82)。为了进一步精化器械(例如，探针(91)的针(90)、填塞器/套管(92，94)等)的插入点，导向立方体(104)可以插入到栅板(96)中。
在本实例中，所选择的乳房沿着内(内向)侧由内侧板(100)压缩并且在乳房的外(侧向)侧上由栅板(96)压缩，所述栅板(96)限定X-Y平面。X轴线相对于站立的患者垂直(矢状位)，并且在由面向定位夹具(16)的外部暴露部分的临床医生观察时对应于从左至右轴线。垂直于这个X-Y平面，朝向乳房的内侧延伸的是Z轴线，所述Z轴线通常对应于活检装置(14)的针(90)或填塞器/套管(92，94)的插入的方位和深度。为了清楚起见，术语Z轴线可以与“穿透轴线”交换地使用，但是后一者可以正交或不正交于用于定位患者上的插入点的空间坐标。本文描述的定位夹具(16)的型式允许不正交于X-Y轴线的轴线以方便或临床有利的角度穿透到病变。
应理解，上文描述的定位组件(15)仅仅是一个实例。可以使用任何其他合适类型的定位组件(15)，包括但不限于使用不同于上文描述的乳房线圈(18)和/或定位夹具(16)的定位组件(15)。鉴于本文的教导，用于定位组件(15)的其他合适的部件、特征、配置、功能性、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.示例性活检装置
如图1所示，一种型式的活检装置(14)可以包括皮套部分(32)和探针(91)。先前在以上论述控制模块(12)的部分中论述了示例性皮套部分(32)。下面段落将进一步详细地论述探针(91)以及相关联的部件和装置。
在本实例中，包括套管(94)和填塞器(92)的靶向套件(89)与探针(91)相关联。具体地说，且如图7、图8和图9所示，填塞器(92)滑动到套管(94)中并且所述组合通过导向立方体(104)引导到乳房组织内的活检部位。如图3所示，填塞器(92)之后从套管(94)抽出，接着探针(91)的针(90)插入套管(94)中，然后活检装置(14)被操作来经由针(90)从乳房获取一个或多个组织样本。
如最佳可见于图8中，本实例的套管(94)在近侧附接到圆柱形毂(198)，并且套管(94)包括管腔(196)和接近于开放远端(202)的侧向孔隙(201)。圆柱形毂(198)具有用于使侧向孔隙(201)旋转的在外部呈现的指轮(204)。圆柱形毂(198)具有内部凹槽(206)，所述内部凹槽(206)包住鸭嘴形密封件(208)，刮片式密封件(211)和密封保持器(212)以在管腔(196)为空时提供流体密封并且用于对已插入的填塞器(92)进行密封。沿着套管(94)的外表面的纵向隔开的测量标记(213)在视觉上以及可能在物理上会提供定位图1的限深器装置(95)的手段。
本实例的填塞器(92)并入具有对应特征的许多部件。例如，填塞器(92)包括轴(214)，所述轴(214)包括在可成像侧切口(218)与近侧端口(220)之间连通的流体管腔(216)。轴(214)在纵向上调整大小，使得穿刺尖端(222)延伸到套管(94)的远端(202)之外。填塞器指轮盖(224)包住近侧端口(220)并且包括锁定特征(226)，所述锁定特征(226)包括可见角度指示器(228)，所述锁定特征(226)接合套管指轮(204)以确保可成像侧切口(218)配准到套管(94)中的侧向孔隙(201)。填塞器密封盖(230)可以在近侧接合到填塞器指轮盖(224)中以封闭流体管腔(216)。本实例的填塞器密封盖(230)包括锁定或定位特征(232)，所述锁定或定位特征(232)包括与填塞器指轮盖(224)上的可见角度指示器(228)对应的可见角度指示器(233)，所述可见角度指示器(233)可以由刚性、柔软或弹性材料制成。在图9中，导向立方体(104)已将填塞器(92)和套管(94)引导通过栅板(96)。
虽然本实例的填塞器(92)是中空的，但是应理解，填塞器(92)可以可选地具有基本上实心的内部，使得填塞器(92)并不限定内部管腔。此外，填塞器(92)在一些型式中可以缺少侧切口(218)。鉴于本文的教导，用于填塞器(92)的其他合适的部件、特征、配置、功能性、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。同样地，套管(94)可以许多方式改变。例如，在一些其他型式中，套管(94)具有封闭远端(202)。作为另一个仅为说明性的实例，套管(94)可以具有封闭的穿刺尖端(222)，而不是填塞器(92)具有穿刺尖端(222)。在一些这样的型式中，填塞器(92)可以简单地具有钝的远端；或填塞器(92)的远端可以具有任何其他合适的结构、特征或配置。鉴于本文的教导，用于套管(94)的其他合适的部件、特征、配置、功能性、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。另外，在一些型式中，填塞器(92)或套管(94)中的一者或两者可以完全省略。例如，探针(91)的针(90)可以直接插入到导向立方体(104)中，而无需经由套管(94)插入到导向立方体(104)中。
可以与探针(91)(或针(90))一起使用的另一个部件是限深器装置(95)。限深器装置(95)可以具有可操作来防止套管(94)和填塞器(92)(或针(90))插入到比期望位置更远的位置的任何合适的配置。例如，限深器装置(95)可以定位在套管(94)(或针(90))的外部，并且可以被配置成限制套管(94)在导向立方体中的插入程度。应理解，由限深器装置(95)实现的这种限制可以进一步提供对套管(94)和填塞器(92)(或针(90))的组合可以在患者的乳房中插入的深度的限制。另外，应理解，这种限制可以确认在填塞器(92)已从套管(94)抽出并且针(90)已插入套管(94)中之后，活检装置(14)获取一个或多个组织样本所在的患者乳房内的深度。可以与活检系统(10)一起使用的示例性限深器装置(95)描述于2007年11月1日公布的名称为“Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture forBiopsy Device”且如先前所述般以引用的方式并入本文的美国公布号2007/0255168中。
在本实例中且如上所述，活检装置(14)包括针(90)，所述针(90)可以在套管(94)和填塞器(92)的组合已插入到患者的乳房内的期望位置之后并且在填塞器(92)已从套管(94)移除之后插入到套管(94)中。本实例的针(90)包括侧向孔隙(未示出)，所述侧向孔隙被配置成在针(90)插入到套管(94)的管腔(196)中时基本上与套管(94)的侧向孔隙(201)对准。本实例的探针(91)还包括旋转和平移切割器(未示出)，所述旋转和平移切割器由皮套(32)中的部件驱动，并且可操作来切断突出穿过套管(94)的侧向孔隙(201)和针(90)的侧向孔隙的组织。切断的组织样本可以任何合适的方式从活检装置(14)取回。
应理解，虽然活检系统(10)在上文被论述为利用一次性探针组件(91)，但是可以利用其他合适的探针组件和活检装置组件。仅作为举例，其他合适的活检装置可以根据以下专利公布的教导中的至少一些来配置和操作：2012年6月26日发布的名称为“TetherlessBiopsy Device with Reusable Portion”的美国专利号8,206,316，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文；2012年10月2日发布的名称为“Multi-Button Biopsy Device”的美国专利号8,277,394，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文；和/或2012年3月15日公布的名称为“Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Tray”的美国公布号2012/0065542，所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为又一个仅为说明性的实例，其他合适的活检装置可以根据以下公布的教导中的至少一些来配置和操作：美国公布号2010/0160824，所述公布的公开内容以引用的方式并入本文；2013年6月6日公布的名称为“Biopsy Device with Slide-In Probe”的美国专利公布号2013/0144188，所述公布的公开内容以引用的方式并入本文；2013年12月5日公布的名称为“Control for BiopsyDevice”的美国专利公布号2013/0324882，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文；2014年2月6日公布的名称为“Biopsy System”的美国专利公布号2014/0039343，所述公布的公开内容以引用的方式并入本文；和/或2015年3月5日公布的名称为“TissueCollection Assembly for Biopsy Device”的美国专利公布号2015/0065913，所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。
可以结合如本文所述的系统(10)的各种替代部件使用的活检装置的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
IV.示例性导向立方体
在一些型式中，导向立方体可以包括由一个或多个边缘和面限定的主体。主体可以包括一个或多个导向孔或其他类型的通路，所述导向孔或其他类型的通路在导向立方体的面之间延伸并且可以用于引导器械，诸如活检装置(14)或活检装置(14)的一部分(例如，活检装置(14)的针(90)、套管(94)和填塞器(92)的组合等)。导向立方体可以围绕一个、两个或三个轴线旋转来将导向立方体的一个或多个导向孔或通路定位到期望的位置中。
在图4中，导向立方体(104)包括彼此正交地穿过其相应的相对的面(112，114，116)对之间的中心导向孔(106)、边角导向孔(108)和偏离中心的导向孔(110)。通过使导向立方体(104)在两个轴线上选择性地旋转，面(112，114，116)对中的一对可以在近侧对准到非转动位置，然后所选择的近侧面(112，114，116)任选地旋转四分之一转、半转或四分之三转。由此，可以如图5所示在近侧暴露九个导向位置(118)(即，使用中心导向孔(106))、(120a至120d)(即，边角导向孔(108))、(122a至122d)(即，使用偏离中心的导向孔(110))中的一个。
在图6中，双轴线可旋转导向立方体(104)被调整大小来从近侧插入到栅板(96)中的多个方形凹槽(130)中的一个中，所述多个方形凹槽(130)通过使垂直条(132)和水平条(134)相交来形成。通过附接到栅板(96)的前面的背衬衬底(136)防止导向立方体(104)穿过栅板(96)。背衬衬底(136)包括中心位于每一个方形凹槽(130)内的相应的方形开口(138)，从而形成足以捕获导向立方体(104)的前面，但却没有大到阻塞导向孔(104，106，108)的唇缘(140)。方形凹槽(130)的深度小于导向立方体(104)，从而使导向立方体(104)的近侧部分(142)暴露以便从栅板(96)进行抓取和提取。本领域的普通技术人员基于本文的教导将了解，在一些型式中可以完全省略栅板(96)的背衬衬底(136)。在不具有背衬衬底(136)的一些这样的型式中，如下文将更详细地论述的，导向立方体的其他特征可以用于将导向立方体牢固地且可移除地装配在栅板内。然而，这类其他特征也可以结合具有背衬衬底(136)，而不是部分或完全省略背衬衬底(136)的栅板，诸如栅板(96)一起使用。
在一些其他型式中，导向立方体(104)被可替代的导向立方体或根据以下专利公布的教导中的至少一些配置和操作的其他导向结构替换：2015年1月22日公布的名称为“Biopsy Device Targeting Features”的美国专利公布号2015/0025414，所述公布的公开内容以引用的方式并入本文。
V.具有双重旋转能力的示例性限深器装置
在一些情况下，可能期望提供一种将限深器装置与套管接合以控制患者乳房内的穿透深度的极简单的机械手段。在一些限深器装置中，诸如上文描述的限深器装置(95)，为了接合套管(94)，操作者被限于在预定方向上旋转装置以相对于套管(94)锁定限深器装置(95)并且随后对其进行解锁。然而，在一些活检程序中，包围限深器装置(95)和/或套管(94)的各种设备可能会在单个方向上旋转限深器装置(95)方面带来挑战。因此，可能期望提供一种限深器装置，所述限深器装置能够接合套管(94)，并且通过在任一方向上旋转装置而在锁定状态与解锁状态之间转变。这可以有利于简化并加快限深器装置在活检程序期间的有效使用。另外，可能期望限深器装置向操作者提供触觉反馈，以指示所述装置何时充分旋转到牢固锁定状态。这可以有利于向操作者提供限深器装置被牢固地紧固到套管(94)的交互式确认，从而最小化限深器装置和套管(94)保持松散地接合的情况。
在其他情况下，可能期望限深器装置向操作者提供适当方位的视觉指示器以相对于套管安装所述装置。在一些限深器装置，诸如上文描述的限深器装置(95)中，对于操作者来说可能不容易看出哪个方位是相对于套管(94)适当安装限深器装置(95)的正确对准方位。因此，可能期望限深器装置清楚地指定所述装置相对于套管(94)和/或导向立方体(104)的适当定位。这可以有利于进一步简化并加快限深器装置在活检程序期间的有效使用。
应理解，下文描述的限深器装置可以容易地并入到上文描述的各种靶向套件(89)和导向立方体(104)中的任一者中，以及本文描述的各种参考文献中描述的各种外科手术中的任一种中。具体而言，下文描述的限深器装置实例可以用于通过准许操作者设定预定穿透深度来协助使用MRI引导在患者的乳房内进行的活检装置针靶向。鉴于本文的教导，其中可以使用下文描述的限深器装置的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。仅作为举例，在一些实例中，限深器装置(1095)根据以下专利申请的教导中的至少一些来配置和操作：于2013年10月29日发布的名称为“Grid and Rotatable CubeGuide Localization Fixture for Biopsy Device”的美国专利号8,568,333；以及于2017年4月28日提交的名称为“Depth Stop Device for Use with Biopsy TargetingAssembly”的美国申请号15/499,950，所述专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
图10示出了如上文相对于靶向套件(89)类似地所描述的与套管(94)和/或导向立方体(104)联合使用的示例性替代限深器装置(1095)。应理解，除了下文另外描述的，在许多方面，限深器装置(1095)的功能基本上类似于上文描述的限深器装置(95)。限深器装置(1095)包括外壳(1100)，所述外壳(1100)包括诸如陶瓷的相对硬的材料。壳体(1100)包括一对端部(1102)和一对抓持侧(1104)。抓持侧(1104)被配置成由操作者选择性地操纵来将限深器装置(1095)从解锁状态可互换地转变为锁定状态。限深器装置(1095)还包括接纳通道(1106)，所述接纳通道(1106)定位在外壳(1100)内并且在前端开口(1108)与后端开口(1110)之间延伸。接纳通道(1106)被设定大小并且被配置成在前端开口(1108)处并穿过后端开口(1110)接纳套管(94)。具体地说，接纳通道(1106)通常限定与套管(94)的椭圆形轮廓对应的椭圆形状，使得当侧向孔隙(201)与任一对端部(1102)对准时，接纳通道(1106)可操作来无干扰地接纳套管(94)。尽管未示出，但是应理解，接纳通道(1106)的大小和形状可以被设计成具有与所示的横截面不同的横截面，以支撑并促成不具有椭圆形/圆柱形轮廓的套管或活检器械的轴向旋转。
接纳通道(1106)还包括一对叶片(1112)和多个斜面(1114)。斜面(1114)与限深器装置(1095)成整体，并且沿着接纳通道(1106)在开口(1108，1110)之间轴向地延伸。尽管斜面(1114)被示出为与限深器装置(1095)成整体，但是应理解，如对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的，斜面(1114)可以是附接到接纳通道(1106)的单独部件。斜面(1114)围绕接纳通道(1106)对应地定位以准许限深器装置(1095)将套管(94)接纳在其之间，而斜面(1114)不会干扰套管(94)进入接纳通道(1106)中。换言之，斜面(1114)被配置成在通过前端开口(1108)接纳套管(94)时帮助所述套管(94)穿过接纳通道(1106)定向。斜面(1114)具有延伸到接纳通道(1106)中的侧向长度或延伸部。尽管这个侧向长度在本实例中被示出为在每个斜面(1114)的整个轴向长度上是相对恒定的，但是应理解，在其他实例中，这个侧向长度可以随着每个斜面(1114)轴向地延伸而变化。例如，在一些实例中，每个斜面(1114)可以被配置为沿着共同轴线定向的一系列突出部。如下文将更详细地描述，在套管(94)可滑动地接纳在接纳通道(1106)内的情况下，斜面(1114)被配置成在限深器装置(1095)在顺时针或逆时针方向上选择性地旋转时短暂地邻接套管(94)。随着限深器装置(1095)的旋转，斜面(1114)被配置成通过套管(94)与斜面(1114)之间的相互作用来向操作者产生触觉反馈。在其他型式中，斜面(1114)斜面(1114)由弹性体、弹性或可变形材料形成。在这种情况下，如下文将更详细地描述，斜面(1114)被配置成随着限深器装置(1095)选择性地旋转在触及套管(94)的外表面时向外变形。
在本实例中，如最佳可见于图11中，四个斜面(1114)围绕接纳通道(1106)对称地定位，每个斜面具有进入接纳通道(1106)的基本上相似的侧向延伸部。每个斜面(1114)进入接纳通道(1106)的侧向延伸部被配置成是最小的，以便允许限深器装置(1095)围绕套管(94)旋转，而不存在实质性阻碍。斜面(1114)进入接纳通道(1114)的基本上相似的侧向延伸部为限深器装置(1095)提供了双重旋转能力。换言之，由于斜面(1114)具有相似的侧向长度，因此限深器装置(1095)能够围绕套管(94)在任一方向上旋转，因为没有特定的斜面(1114)会完全阻止限深器装置(1095)随着定位在其中的套管(94)旋转。在这种情况下，在套管(94)定位在接纳通道(1106)内并且定位在斜面(1114)之间时，限深器装置(1095)被配置成相对于套管(94)在顺时针或逆时针方向上选择性地旋转，并且由此从解锁状态转变为锁定状态。尽管示出了四个斜面(1114)，但是应理解，如本领域的普通技术人员鉴于本文的教导将显而易见的，沿着接纳通道(1106)可以包括更多或更少的斜面(1114)。
如可见于图11至图12中，叶片(1112)类似地与限深器装置(1095)成整体，并且沿着接纳通道(1106)纵向地延伸。具体地说，叶片(1112)可以由与限深器装置(1095)相同的材料形成，并且在后端开口(1110)处在所述一对端部(1102)之间延伸。尽管叶片(1112)被示出为与限深器装置(1095)成整体，但是对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是，叶片(1112)可以是附接到接纳通道(1106)的单独部件。如最佳可见于图12中，如下文将更详细地描述，叶片(1112)的形状和大小被设计成具有三角形横截面，所述三角形横截面以预定长度延伸到接纳通道(1106)中以接合套管(94)。尽管未示出，但是如本领域的普通技术人员鉴于本文的教导将显而易见的，叶片(1112)沿着接纳通道(1106)可以包括各种其他合适的大小和形状。如下文将更详细地描述，在套管(94)可滑动地接纳在接纳通道(1106)内的情况下，叶片(1112)被配置成在限深器装置(1095)选择性地旋转并从解锁状态转变为锁定状态时接合套管(94)。在这种情况下，在限深器装置(1095)处于锁定状态时，叶片(1112)被配置成牢固地抓持套管(94)，从而通过叶片(1112)与套管(94)的外表面之间的摩擦接合来抑制套管(94)相对于限深器装置(1095)在接纳通道(1106)内轴向地平移。
尽管术语“叶片”在本文中的使用可能会意味着存在尖锐或尖的特征，但是应理解，在一些实例中，叶片(1112)不一定是尖锐的。例如，在一些实例中，叶片(1112)包括圆化或以其他方式变钝的构造，以提供基于压缩或摩擦的止挡特征。在这类实例中，叶片(1112)被配置成在接合套管(94)的外表面时向内变形，从而将限深器装置(1095)牢固地绑定到套管(94)。在叶片(1112)被配置成变形的情况下，作为仅为说明性的实例，叶片(1112)由弹性体材料形成。可选地，在其他型式中，叶片(1112)可以被配置成在限深器装置(1095)旋转到锁定状态时使套管(94)的外表面变形。在这种情况下，叶片(1112)由抵抗变形的大致刚性的材料形成，使得套管(94)的外表面在与叶片(1112)接合时向内变形。换言之，叶片(1112)被配置成在限深器装置(1095)从解锁状态转变为锁定状态时戳入或可选地切入套管(94)的外表面中。尽管示出了两个叶片(1112)，但是应理解，沿着接纳通道(1106)可以包括更多或更少的叶片(1112)。例如，在一些实例中，限深器装置(1095)可以仅包括单个叶片(1112)。在其他实例中，限深器装置(1095)可以包括多个叶片(1112)，诸如三个或四个叶片。仍然在其他实例中，如本领域的普通技术人员鉴于本文的教导将显而易见的，限深器装置(1095)可以包括任何合适数量的叶片(1112)。
图13A至图14B示出了与套管(94)连接的限深器装置(1095)的示例性使用。在本实例中，如可见于图13A中，操作者将套管(94)可滑动地插入到限深器装置(1095)的接纳通道(1106)中，直到限深器装置(1095)与如由沿着套管(94)的外表面的纵向隔开的测量标记(213)所指示的期望的深度对准为止。如上所述，套管(94)的纵向隔开的测量标记(213)在视觉上以及可能在物理上(例如，经由套管(94)的外表面中的等间隔的凹口)会提供一种相对于套管(94)定位限深器装置(1095)的手段。尽管未示出，但是套管(94)以侧向孔隙(201)在接纳通道(1106)内对准成面向任一对端部(1102)的方式插入到限深器装置(1095)中。在这种情况下，如最佳可见于图14A中，套管(94)的外表面装配在斜面(1114)之间并且装配在所述斜面旁边，使得限深器装置(1095)处于解锁状态。
在限深器装置(1095)沿着套管(94)定位在期望的深度处的情况下，如可见于图13B中，操作者抓握住一对抓持侧(1104)并且在顺时针或逆时针方向上选择性地旋转限深器装置(1095)。在斜面(1114)的侧向延伸部基本上相似的情况下，操作者可以选择性地确定哪个旋转方向对于使限深器装置(1095)从解锁状态转变为锁定状态来说是优选的。在限深器装置(1095)在任一方向上旋转90度时，斜面(1114)会短暂地邻接套管(94)的外表面，从而产生触觉反馈，操作者通过抓握抓持侧(1104)感知到所述触觉反馈。在这种情况下，在限深器装置(1095)旋转时，当触及斜面(1114)时，套管(94)的外表面会瞬时向内变形。一旦斜面(1114)经过抵靠套管(94)的外表面的邻接，套管(94)的外表面就恢复椭圆形状。在其他型式中，在斜面(1114)由弹性体或可变形材料形成的情况下，斜面(1114)在触及套管(94)的外表面时相对于接纳通道(1106)向外变形。在这类实例中，一旦斜面(1114)可旋转地经过与套管(94)的外表面的接触，斜面(1114)就从物理约束中释放出来，并且将侧向延伸的轮廓恢复到接纳通道(1106)中。对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的，所示的方位和几何形状仅是说明性的。另外，使限深器装置(1095)从解锁状态转变为锁定状态的旋转角度可以大于或小于90度。
一旦操作者体验到由斜面(1114)与套管(94)之间的相互作用产生的触觉反馈，操作者就会了解到限深器装置(1095)如图13C所示现已处于锁定状态。在限深器装置(1095)处于锁定状态的情况下，如可见于图14B中，叶片(1112)通过切入或戳入套管(94)的外表面中而主动地与套管(94)接合，从而将套管(94)牢固地绑定到限深器装置(1095)。在这种情况下，经由叶片(1112)延伸穿过套管(94)的外表面，防止了套管(94)在限深器装置(1095)处于锁定状态时在接纳通道(1106)内轴向地平移。
在活检程序期间，或在所述程序结束之后，操作者可能期望从套管(94)释放限深器装置(1095)，从而相对于套管(94)调整限深器装置(1095)。在这种情况下，操作者在任一方向(顺时针或逆时针方向)上选择性地旋转限深器装置(1095)，以便随后将限深器装置(1095)转变为解锁状态。因此，应理解，在将限深器装置(1095)转变为锁定状态时，最初朝向哪个旋转方向旋转限深器装置(1095)并不重要。通过在任一旋转方向上将限深器装置(1095)旋转90度，叶片(1112)脱离与套管(94)的接合，使得叶片(1112)不再切入或戳入套管(94)的外表面中。
另外，在抓握并选择性地操纵抓持侧(1104)以将限深器装置(1095)旋转到解锁状态时，操作者会从斜面(1114)与套管(94)的外表面之间的邻接相互作用中感知到触觉反馈。在这种情况下，斜面(1114)会短暂地邻接套管(94)的外表面，从而产生触觉反馈，操作者通过抓握抓持侧(1104)感知到所述触觉反馈。类似于限深器装置(1095)朝向锁定状态旋转的情况，在限深器装置(1095)朝向解锁状态旋转时，套管(94)的外表面在触及斜面(1114)时向内变形。一旦斜面(1114)经过抵靠套管(94)的外表面的邻接，套管(94)的外表面就恢复椭圆形状。可选地，如上所述，在一些实例中，在斜面(1114)变形时，套管(94)的外表面保持相对不变形。不管斜面(1114)的具体配置如何，在限深器装置(1095)转变为解锁状态时产生的触觉反馈与操作者在限深器装置(1095)朝向锁定状态旋转时体验到的初始触觉反馈是相同的。应理解，由于众多斜面(1114)围绕接纳通道(1106)可旋转地定位，使得套管(94)的外表面不可避免地会触及众多斜面(1114)中的一个或多个，因此不管限深器装置(1095)旋转时所朝的旋转方向如何，都会产生触觉反馈。
图15示出了替代示例性限深器装置(1195)。除了下文另外描述的，限深器装置(1195)可以就像上文描述的限深器装置(1095)那样配置和操作。限深器装置(1195)包括呈符号、蚀刻画和/或颜色等形式的方位标识符(1196)和锁定标识符(1198)。方位标识符(1196)沿着外壳(1200)定位并且可操作来为操作者提供对前端开口(1208)和后端开口(1210)的相应位置的视觉指示。在本实例中，方位标识符(1196)沿着限深器装置(1195)的与前端开口(1208)相邻的一侧包括着色的外壳(1200)。在这种情况下，方位标识符(1196)容易使操作者了解到限深器装置(1195)的应当穿过来插入套管(94)的适当的面/侧。在使用中，由于方位标识符(1196)的位置，操作者将容易地区分前端开口(1208)与后端开口(1210)，这进一步简化并加快了限深器装置(1095)在活检程序期间的有效使用。尽管以颜色的形式示出了方位标识符(1196)，但是对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是，方位标识符(1196)可以采用将在视觉上或在物理上指示限深器装置(1195)的前侧与后侧的各种合适的形式。
如进一步可见于图15中，限深器装置(1195)还包括呈符号形式的锁定标识符(1198)。类似于限深器装置(95)且不同于限深器装置(1095)，限深器装置(1195)被配置成在单个方向上旋转来牢固地抓持定位在其中的套管(94)，并且使所述套管从解锁状态转变为锁定状态。在本实例中，锁定标识符(1198)沿着外壳(1200)，尤其是沿着一对端部(1202)定位。锁定标识符(1198)可操作来向操作者提供对往哪个旋转方向移动限深器装置(1195)以相对于套管(94)锁定限深器装置(1195)的视觉指示。在使用中，在套管(94)可滑动地插入穿过限深器装置(1195)的情况下，操作者将容易地识别出相对于套管(94)旋转限深器装置(1195)，从而进行锁定，以及随后将限深器装置(1195)从与套管(94)的摩擦接合中解锁出来的适当的方向。尽管锁定标识符(1198)以沿着一对端部(1202)定位的符号的形式示出，但是对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是，锁定标识符(1198)可以采用各种合适的形式并且沿着限深器装置(1195)上的各种位置定位以在视觉上或在物理上指示对限深器装置(1195)进行锁定和解锁的适当的旋转方向。
图16至图18示出了可以与上文描述的套管(94)一起使用的替代限深器装置(1300)。除非本文另外明确说明，否则限深器装置(1300)通常基本上类似于上文描述的限深器装置(1095)。限深器装置(1300)包括大致矩形的主体(1310)，所述主体(1310)限定延伸穿过其中的接纳通道(1330)。主体(1310)包括远侧面(1312)、与远侧面(1312)相对的近侧面(1314)、左侧(1316)、右侧(1318)、顶侧(1320)和底侧(1322)。侧面(1316，1318，1320，1322)在远侧面(1312)与远侧面(1314)之间延伸以限定大致实心的矩形形状。在一些实例中，一个或多个侧面(1316，1318，1320，1322)可以被成形为增强对主体(1310)的抓持。例如，在本实例中，左侧(1316)和右侧(1318)都形成略微凹入的弯曲以提供用于抓持的区域。当然，如本领域的普通技术人员鉴于本文的教导将显而易见的，可以使用增强抓持的其他配置。
在本实例中，主体(1310)由诸如陶瓷的硬质材料构成。然而，应理解，在其他实例中，(1310)可以可选地包括其他硬质材料，诸如金属、硬质塑料等等。仍然在其他实例中，主体(1310)可以由相对柔软的材料构成。如下文将更详细地描述，在主体(1310)包括相对柔软的材料的实例中，这可以用于影响限深器装置(1300)的其他部分的性质。
接纳通道(1330)围绕主体(1310)的中心点设置。接纳通道(1330)通常从远侧面(1312)穿过主体(1310)延伸到近侧面(1314)，并且大小被设计成接纳套管(94)。接纳通道(1330)的形状通常对应于彼此以90度叠加的两个椭圆形状。具体地说，接纳通道(1330)通常由左侧凹入表面(1332)、右侧凹入表面(1334)、顶部凹入表面(1336)和底部凹入表面(1338)限定。每个凹入表面(1332，1334，1336，1338)与另一个相邻的凹入表面(1332，1334，1336，1338)互连以形成接纳通道(1330)的整体形状。此外，凹入表面(1332，1334，1336，1338)被成对地布置成使得左凹入表面(1332)与右凹入表面(1334)相对，并且顶部凹入表面(1336)与底部凹入表面(1338)相对。如下文将更详细地描述，这种配置通常被配置成对应于套管(94)的形状，使得套管(94)可以设置在左凹入表面(1332)与右凹入表面(1334)或顶部凹入表面(1336)与底部凹入表面(1338)的任一组合之间。
在每个凹入表面(1332，1334，1336，1338)的相交处，主体(1310)限定肋条(1340)、斜面特征或棘爪。由于这种配置，每个肋条(1340)相对于另一个相邻的肋条(1340)以90度角定向。肋条(1340)还相对于穿过两侧(1316，1318)或两侧(1320，1322)的中心轴线以45度角定向。如下文将更详细地描述，肋条(1340)通常被配置成在主体(1310)相对于套管(94)旋转时向操作者提供触觉反馈，使得肋条(1340)在主体(1310)相对于套管(94)旋转到各个位置中时卡在套管(94)上。
在本实例中，肋条(1340)与主体(1310)成整体，使得肋条(1340)具有与主体(1310)相似的材料性质。如上所述，本实例中的主体(1310)包括诸如陶瓷的硬质材料。因此，应理解，本实例中的肋条(1340)同样具有硬质材料性质。同样如上所述，在其他实例中，主体(1310)的材料可以变化来改变其材料性质。因此，在主体(1310)是柔软材料的实例中，应理解，肋条(1340)同样可以具有柔软材料性质。在其他实例中，肋条(1340)可以与主体(1310)完全分离，并且通过诸如粘合剂粘结、机械紧固和/或诸如此类的各种紧固手段来紧固到所述主体。在这类实例中，肋条(1340)的材料性质可以独立于主体(1310)而变化。例如，在一些实例中，主体(1310)可以像其在本实例中一样保持硬质主体。同时，肋条(1340)可以由弹性体材料构成以具有弹性体材料性质。当然，如本领域的普通技术人员鉴于本文的教导将显而易见的，可以使用材料和材料性质的其他组合。
限深器装置(1300)还包括一对叶片(1350，1352)。在本实例中，左叶片(1350)与右叶片(1352)相对地定位。每个叶片(1350，1352)从对应的凹入表面(1332，1334)侧向地延伸。换言之，左叶片(1350)从左凹入表面(1332)侧向地延伸到通道(1330)中，而右叶片(1352)从右凹入表面(1334)侧向地延伸到通道(1330)中。
在本实例中，叶片(1350，1352)与主体(1310)成整体，使得叶片(1350，1352)包括与主体(1310)相同的材料。如上所述，本实例的主体(1310)包括诸如陶瓷的硬质材料。因此，应理解，本实例的叶片(1350，1352)同样包括诸如陶瓷的硬质材料。叶片(1350，1352)的这种硬质构造通常准许叶片戳入套管(94)的一部分中，所述部分相对于叶片(1350，1352)来说可以是相对柔软的。如下文将更详细地描述，这种戳入功能性可以用于沿着套管(94)的长度将限深器装置(1300)选择性地锁定在特定的轴向位置处。
尽管本实例的叶片(1350，1352)在本文中被描述为具有硬质材料性质，但是应理解，在其他实例中，叶片(1350，1352)的具体性质可以变化来提供不同的操作特征。例如，在一些实例中，可能期望叶片(1350，1352)与套管(94)绑定，而不是戳入所述套管。在这类实例中，叶片(1350，1352)可以由具有弹性或弹性体性质的相对柔软的材料构成。应理解，这种配置可以各种方式实现。例如，在一些实例中，可以改变主体(1310)的材料来更改叶片(1350，1352)的材料。在其他实例中，叶片(1350，1352)可以单独地附接到主体(1310)，使得叶片(1350，1352)的材料可以独立于主体(1310)的材料而变化。当然，鉴于本文的教导，各种其他配置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
限深器装置(1300)通常用于如上文相对于限深器装置(1095)所描述的活检程序中。例如，套管(94)可以最初插入到限深器装置(1300)的通道(1330)中，其中主体(1310)相对于套管(94)定位在解锁位置处。在解锁位置处，顶侧(1320)和底侧(1322)通常水平地定向。应理解，本文使用的“水平地”仅参考图13A所示的套管(94)的通常使用的位置。在这个位置，套管(94)被定向成使得套管(94)的椭圆形状被垂直地定向，从而使得椭圆的纵向轴线垂直于水平面。因此，在使用中，在套管(94)的操作位置变化的情况下，限深器装置(1095)的方位同样可以变化。
不管套管(94)的具体方位如何，当限深器装置(1300)定位在解锁位置时，顶部凹入表面(1336)和底部凹入表面(1338)都对准来接纳套管(94)的顶部和底部部分，使得套管(94)的椭圆形状的纵向轴线穿过顶部凹入表面(1336)和底部凹入表面(1338)。这准许限深器装置(1300)沿着套管(94)的长度轴向地滑动到对应于Z轴线位置的期望的插入深度。在这个位置，肋条(1340)大致上限制了主体(1310)相对于套管(94)的无意中的旋转。
一旦操作者已沿着套管(94)的轴向长度将限深器装置(1300)定位到期望的插入深度，操作者可能就期望将限深器装置(1300)转变为锁定位置以在期望的插入深度处将限深器装置(1300)锁定在套管(94)上。为了将限深器装置(1300)转变为锁定位置，可以在顺时针或逆时针方向上旋转主体(1310)。在旋转主体(1310)时，可以施加一定的力来克服由肋条(1340)提供的力。一旦主体(1310)相对于套管(94)旋转了近似90度，限深器装置(1300)就将处于锁定位置。
当限深器装置(1300)处于锁定位置时，左侧(1316)和右侧(1318)水平地定向，而不是顶侧(1320)和底侧(1322)水平地定向。因此，在这个位置，左凹入表面(1332)和右凹入表面(1334)接纳套管(94)的顶部和底部部分。由于叶片(1350，1352)与左凹入表面(1332)和右凹入表面(1334)相关联，因此叶片(1350，1352)也戳入套管(94)的表面中。这种配置将限深器装置(1300)沿着套管(94)的轴向长度紧固到期望的插入深度。套管(94)和限深器装置(1300)之后可以用于如上所述的MRI引导的乳房活检程序中。
VII.示例性组合
以下实例涉及可以将本文的教导组合或应用到其中的各种非穷举方式。应理解，以下实例不意图限制在任何时间在本申请中或在本申请的后续备案中可能出现的任何权利要求的覆盖范围。不意图放弃权利要求。仅出于说明性目的提供了以下实例。预期本文中的各种教导可以众多其他方式安排和应用。还预期一些变型可以省略以下实例中提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征都不应认为是至关重要的，除非发明人或与发明人相关的后继者在稍后的日子另外如此明确指明。如果本申请中或与本申请相关的包括超出下文提及那些的额外特征的后续备案中出现任何权利要求，则那些额外特征不应假定为已出于与专利性相关的任何原因而加入进来。
实例1
一种用于与活检器械一起使用的设备，所述设备包括：(a)壳体，所述壳体限定通道，所述通道的大小和形状被设计成接纳所述活检器械的套管，其中壳体被配置成能够选择性地旋转，使得壳体在旋转时可操作来从解锁状态转变为锁定状态；(b)至少两个斜面，所述至少两个斜面从壳体向内延伸到通道中，其中至少两个斜面被配置成在壳体选择性地旋转时邻接所述套管，从而产生触觉反馈；(c)至少两个叶片，所述至少两个叶片从壳体向内延伸到通道中，其中两个叶片被配置成在壳体选择性地旋转时接合套管；其中壳体被配置成在壳体处于锁定状态时限制套管穿过通道的插入深度。
实例2
如实例1所述的设备，其中壳体被配置成能够在顺时针方向或逆时针方向上选择性地旋转，使得壳体在任一方向上旋转时可操作来从解锁状态转变为锁定状态。
实例3
如实例2所述的设备，其中当在顺时针方向或逆时针方向上选择性地旋转时，壳体可操作来从锁定状态转变为解锁状态。
实例4
如实例1至3中任一项或多项所述的设备，其中壳体在解锁状态下被配置成准许套管沿着平移轴线平移穿过通道，其中所述平移轴线垂直于套管的纵向轴线。
实例5
如实例4所述的设备，其中壳体在锁定状态下被配置成防止套管沿着平移轴线平移穿过通道。
实例6
如实例1至5中任一项或多项所述的设备，其中壳体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳套管。
实例7
如实例6所述的设备，其中至少两个叶片在接近于后开口之处延伸到通道中。
实例8
如实例7所述的设备，其中至少两个斜面围绕通道轴向地定位，其中至少两个斜面沿着通道在前开口与后开口之间延伸。
实例9
如实例8所述的设备，其中壳体包括一对抓持侧，所述一对抓持侧被配置成选择性地受操纵来使壳体从解锁状态转变为锁定状态。
实例10
如实例1至9中任一项或多项所述的设备，其中通道限定与套管的轮廓相对应的形状。
实例11
如实例10所述的设备，其中通道的形状是椭圆形的以容纳套管的椭圆形横截面。
实例12
如实例1至11中任一项或多项所述的设备，其中至少两个斜面与壳体是成一体和成整体的。
实例13
如实例1至12中任一项或多项所述的设备，其中至少两个叶片与壳体是成一体和成整体的。
实例14
如实例1至13中任一项或多项所述的设备，其中至少两个叶片由弹性体材料形成，其中至少两个叶片被配置成在壳体选择性地旋转到锁定状态时变形。
实例15
如实例1至14中任一项或多项所述的设备，其中至少两个叶片被配置成在壳体选择性地旋转到锁定状态时使套管变形。
实例16
如实例1至15中任一项或多项所述的设备，其中壳体还包括第一视觉标识符。
实例17
如实例16所述的设备，其中第一视觉标识符被配置成指示旋转方向以使壳体从解锁状态可互换地转变为锁定状态。
实例18
如实例6或16所述的设备，其中外壳还包括第二视觉标识符。
实例19
如实例18所述的设备，其中第二视觉标识符被配置成识别出前开口与后开口，使得前开口被配置成可滑动地接纳套管。
实例20
如实例1至19中任一项或多项所述的设备，其中壳体被配置成邻接与MRI患者夹具相关联的导向立方体，从而停止壳体相对于患者的轴向运动。
实例21
一种用于将靶向套筒引导到患者的支撑在患者支撑表面上的乳房中的设备，所述设备包括：(a)壳体，其中所述壳体限定套筒开口，所述套筒开口被设定大小并且被配置成可滑动地接纳所述靶向套筒，其中壳体被配置成通过相对于接纳在套筒开口中的靶向套筒进行的旋转而牢固地附接到靶向套筒；(b)斜面，其中所述斜面延伸到套筒开口中并且被配置成在壳体旋转时接合靶向套筒，其中斜面被配置成在接合靶向套筒时使靶向套筒向内变形，其中斜面被配置成在接合靶向套筒时向操作者产生触觉反馈；(c)叶片，其中所述叶片延伸到套筒开口中并且被配置成在壳体旋转时接合靶向套筒，从而将壳体牢固地附接到靶向套筒，其中叶片被配置成在接合靶向套筒时使靶向套筒向内变形。
实例22
一种用于与活检器械一起使用的设备，所述设备包括：(a)壳体，所述壳体限定通道，所述通道的大小和形状被设计成接纳所述活检器械的套管，其中壳体被配置成在第一方向上选择性地旋转以使壳体从解锁状态转变为锁定状态，其中壳体被进一步配置成在第二方向上选择性地旋转以使壳体从锁定状态转变为解锁状态，其中第二方向与第一方向是相反的，其中壳体被配置成在壳体选择性地旋转时接合套管，使得当壳体处于锁定状态时，壳体限制套管穿过通道的插入深度；(b)方位标识符，所述方位标识符沿着壳体定位，其中方位标识符被配置成指示壳体相对于套管的适当方位以将套管接纳在通道中；以及(c)锁定标识符，所述锁定标识符沿着壳体定位，其中锁定标识符被配置成指示相对于套管的第一方向和第二方向以使壳体从解锁状态转变为锁定状态。
实例23
一种用于将与靶向套管一起使用的装置对准的方法，所述装置包括接纳通道，延伸到接纳通道中的至少两个斜面和至少两个叶片，所述方法包括：(a)将靶向套管插入穿过接纳通道；(b)相对于靶向套管定位所述装置以使所述装置与靶向套管上的对应于预定插入深度的位置对准；(c)使所述装置相对于套管在顺时针或逆时针方向上旋转近似90度，以通过至少两个叶片与套管的接合而将所述装置锁定在套管上；(d)在使装置旋转时，通过至少两个斜面与套管的相互作用来产生触觉反馈；(e)使所述装置相对于套管在顺时针或逆时针方向上旋转近似90度，以通过抵靠套管释放至少两个叶片而将所述装置从套管中解锁出来；以及(f)在使装置旋转时，通过至少两个斜面与套管的相互作用来产生触觉反馈。
实例24
一种用于与活检器械一起使用的双向限深器，所述限深器包括：主体，所述主体限定通道，所述通道的大小被设计成接纳与所述活检器械相关联的套管，其中通道包括第一对相对的凹入表面和第二对相对的凹入表面，其中第一对相对的凹入表面和第二对相对的凹入表面一起形成叠加的双椭圆形横截面；以及两个叶片，其中每个叶片向内突出到第一对相对的凹入表面的凹入表面中，使得一个叶片相对于另一个叶片处于主体的相对侧上。
实例25
如实例24所述的限深器，其中主体被配置成能够相对于套管在顺时针方向或逆时针方向上选择性地旋转，使得主体在任一方向上旋转时可操作来从解锁状态转变为锁定状态。
实例26
如实例24或25所述的限深器，其中第一对相对的凹入表面和第二对相对的凹入表面互连以在每个凹入表面的相交处形成肋条。
实例27
如实例24至26中任一项或多项所述的限深器，其中主体在解锁状态下被配置成准许套管沿着平移轴线平移穿过通道，其中所述平移轴线垂直于套管的纵向轴线。
实例28
如实例24至26中任一项或多项所述的限深器，其中主体在解锁状态下被配置成准许套管沿着平移轴线平移穿过通道，其中所述平移轴线垂直于套管的纵向轴线，其中主体在锁定状态下被配置成防止套管沿着平移轴线平移穿过通道。
实例29
如实例24至28中任一项或多项所述的限深器，其中主体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳套管。
实例30
如实例24至28中任一项或多项所述的限深器，其中壳体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳套管，其中两个叶片在接近于后开口之处延伸到通道中。
实例31
如实例24所述的限深器，其中主体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳套管，其中至少两个斜面围绕通道轴向地定位，其中至少两个斜面沿着通道在前开口与后开口之间延伸。
实例32
如实例24所述的限深器，其中主体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳套管，其中至少两个斜面围绕通道轴向地定位，其中至少两个斜面沿着通道在前开口与后开口之间延伸，其中主体包括一对抓持侧，所述一对抓持侧被配置成选择性地受操纵来使壳体从解锁状态转变为锁定状态。
实例33
如实例24所述的限深器，所述限深器还包括定位在两个叶片之间的至少两个斜面，其中所述至少两个斜面和至少两个叶片与主体是成一体和成整体的。
实例34
如实例24至33中任一项或多项所述的限深器，其中两个叶片由弹性体材料形成，使得两个叶片被配置成在主体选择性地旋转到锁定状态时变形。
实例35
如实例24至33中任一项或多项所述的限深器，其中两个叶片由刚性材料形成，使得两个叶片被配置成在主体选择性地旋转到锁定状态时使套管变形。
V.总结
应了解，声称以引用的方式并入本文的任何专利、公布或其他公开材料全部或部分仅仅是在所并入的材料不与本公开中所阐述的现有定义、声明或其他公开材料相冲突的程度上并入本文。因此，且在必要的程度上，在本文中明确阐述的公开内容取代以引用的方式并入本文的任何相冲突的材料。声称以引用的方式并入本文但与本文阐述的现有定义、声明或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分仅仅被并入到不引起所并入的材料与现有公开材料之间的冲突的程度。
虽然已经示出和描述了本发明的各种实施方案，但是本文描述的方法和系统的进一步的适应性可以在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员作出适当修改来实现。对这类潜在修改的其中几种已经有所提及，并且其他潜在修改对于本领域技术人员而言将是显而易见的。例如，上文论述的实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等是说明性的，而不是必需的。因此，本发明的范围应当就以下权利要求来考虑，并且不应理解成受限于本说明书和附图中所示和所述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种用于与活检器械一起使用的双向限深器，所述限深器包括：
(a)主体，所述主体限定通道，所述通道的大小被设计成接纳与所述活检器械相关联的套管，其中所述通道包括第一对相对的凹入表面和第二对相对的凹入表面，其中所述第一对相对的凹入表面和所述第二对相对的凹入表面一起形成叠加的双椭圆形横截面；以及
(b)一对叶片，其中每个叶片向内突出到所述第一对相对的凹入表面的凹入表面中，使得所述一对叶片设置在所述主体的相对侧上。
2.如权利要求1所述的限深器，其中所述主体被配置成能够相对于所述套管在顺时针方向或逆时针方向上选择性地旋转，使得所述主体在任一方向上旋转时可操作来从解锁状态转变为锁定状态。
3.如权利要求1所述的限深器，其中所述第一对相对的凹入表面和所述第二对相对的凹入表面互连以在每个凹入表面的相交处形成肋条。
4.如权利要求1所述的限深器，其中所述主体在所述解锁状态下被配置成准许所述套管沿着平移轴线平移穿过所述通道，其中所述平移轴线垂直于所述套管的纵向轴线。
5.如权利要求1所述的限深器，其中所述主体在所述解锁状态下被配置成准许所述套管沿着平移轴线平移穿过所述通道，其中所述平移轴线垂直于所述套管的纵向轴线，其中所述主体在所述锁定状态下被配置成防止所述套管沿着所述平移轴线平移穿过所述通道。
6.如权利要求1所述的限深器，其中所述主体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳所述套管。
7.如权利要求1所述的限深器，其中壳体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳所述套管，其中所述一对叶片在接近于所述后开口之处延伸到所述通道中。
8.如权利要求1所述的限深器，其中所述主体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳所述套管，其中至少两个斜面围绕所述通道轴向地定位，其中所述至少两个斜面沿着所述通道在所述前开口与所述后开口之间延伸。
9.如权利要求1所述的限深器，其中所述主体包括前开口和后开口，其中所述前开口被配置成接纳所述套管，其中至少两个斜面围绕所述通道轴向地定位，其中所述至少两个斜面沿着所述通道在所述前开口与所述后开口之间延伸，其中所述主体包括一对抓持侧，所述一对抓持侧被配置成选择性地受操纵来使所述壳体从所述解锁状态转变为所述锁定状态。
10.如权利要求1所述的限深器，其中所述通道限定与所述套管的轮廓相对应的形状。
11.如权利要求1所述的限深器，其中所述通道是椭圆形的，这对应于所述套管的椭圆形横截面。
12.如权利要求1所述的限深器，所述限深器还包括与所述主体成一体和成整体的至少两个斜面。
13.如权利要求1所述的限深器，所述限深器还包括定位在所述一对叶片之间的至少两个斜面，其中所述至少两个斜面和至少所述一对叶片与所述主体是成一体和成整体的。
14.如权利要求1所述的限深器，其中所述一对叶片由弹性体材料形成，使得所述一对叶片被配置成在所述主体选择性地旋转到锁定状态时变形。
15.如权利要求1所述的限深器，其中所述一对叶片由刚性材料形成，使得所述一对叶片被配置成在所述主体选择性地旋转到锁定状态时使所述套管变形。
16.一种用于将靶向套筒引导到患者的支撑在患者支撑表面上的乳房中的设备，所述设备包括：
(a)壳体，所述壳体限定套筒开口，所述套筒开口被设定大小并且被配置成可滑动地接纳所述靶向套筒，其中所述壳体被配置成通过相对于接纳在所述套筒开口中的所述靶向套筒进行的旋转而牢固地附接到所述靶向套筒；
(b)斜面，所述斜面延伸到所述套筒开口中并且被配置成在所述壳体旋转时接合所述靶向套筒，其中所述斜面被配置成在接合所述靶向套筒时使所述靶向套筒向内变形，使得所述斜面被配置成在接合所述靶向套筒时向操作者产生触觉反馈；以及
(c)叶片，所述叶片延伸到所述套筒开口中并且被配置成在所述壳体旋转时接合所述靶向套筒，从而将所述壳体牢固地附接到所述靶向套筒，其中所述叶片被配置成在接合所述靶向套筒时使所述靶向套筒向内变形。
17.如权利要求16所述的设备，其中所述套筒开口限定具有第一轴线和第二轴线的叠加的双椭圆形横截面，其中所述叶片相对于所述椭圆形横截面的所述第一轴线平行地定向。
18.如权利要求16所述的设备，其中所述壳体包括近侧面和与所述近侧面相对的远侧面，其中所述叶片平行于所述近侧面侧向地延伸到所述套筒开口中。
19.如权利要求16所述的设备，其中所述壳体包括近侧面和与所述近侧面相对的远侧面，其中所述叶片的至少一部分与所述近侧面对准。
20.一种用于与活检器械一起使用的设备，所述设备包括：
(a)壳体，所述壳体限定通道，所述通道的大小和形状被设计成接纳所述活检器械的套管，其中所述壳体被配置成能够选择性地旋转，使得所述壳体在旋转时可操作来从解锁状态转变为锁定状态；
(b)至少两个斜面，所述至少两个斜面从所述壳体向内延伸到所述通道中，其中所述至少两个斜面被配置成在所述壳体选择性地旋转时邻接所述套管，从而产生触觉反馈；以及
(c)至少两个叶片，所述至少两个叶片从所述壳体向内延伸到所述通道中，其中所述两个叶片被配置成在所述壳体相对于所述套管选择性地旋转时接合所述套管，以相对于所述套管将所述壳体锁定在选定深度处。
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