KR101544662B1 - 레버를 갖는 로킹 기구를 포함하는 약물 전달 장치 - Google Patents
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Abstract
약물 전달 장치는 근위 위치와 원위 위치 사이에서 이동가능한 이동형 가드(10), 및 레버(16)를 갖는 로킹 기구(15)를 포함하는데, 레버(16)는 이동형 가드가 원위 위치에 위치될 때까지 작동 로킹 부재(24)의 이동을 제한하고, 레버(16)는 장치의 작동 후에 근위 위치에서의 가드(10)의 이동을 제한한다.
Description
본 발명은 로킹 기구를 갖는, 예를 들어 주입을 위한, 약물 전달 장치에 관한 것이다. 보다 구체적으로는, 본 발명은 장치가 용량(dose) 전달 위치에 위치될 때까지 용량 전달을 억제하기 위한, 및/또는 용량이 전달된 후에 가드(guard)를 근위 위치(proximal position)에 로킹하기 위한 기구를 갖는 자동-주입을 위한 약물 전달 장치에 관한 것이며, 기구는 레지(ledge)를 포함한다.
약물의 자동 또는 반자동 주입을 위한 약물 전달 장치는 여러 해 동안 알려져 있다. 1세대의 주입기는 단지 약물을 가능한 한 신속하게 전달하는 것을 목표로 하였지만, 비-임상적 환경에서의 환자에 의한 장치의 증가된 사용은 추가의 취급 및 안전 기능을 제공할 필요성으로 이어졌다.
약물 전달 장치의 중요한 취급 및 안전 기능은 장치의 조기 작동(오발사)을 억제하는 것을 포함한다. 약물이 적절히 주입되는 것을 보장하기 위해, 장치의 작동은 자동-주입기가 용량 전달 위치에 정확히 위치될 때까지 억제된다. 또한, 약물을 전달하는 부재는 날카로울 수 있고 장치가 작동된 후에 오염될 수 있기 때문에, 장치가 용량 전달 위치로부터 철수될 때 약물 전달 장치를 집어넣거나 덮는 장치가 개발되고 있다. 사람이 무심코 약물 전달 부재와 접촉하는 것을 방지하기 위해 그리고 장치를 안전하게 폐기하는 것을 허용하기 위해, 일부 장치는 일단 약물 전달 부재가 덮이거나 집어넣어지면 장치를 로킹하는 기구를 특징으로 한다.
국제 공개 WO 02/047746 호는 약물 용기, 니들(needle)을 둘러싸는 니들 커버, 및 스프링 수단을 수용하도록 배열된 하우징을 포함하는 약물 전달 장치를 개시하고 있다. 스프링 수단은 니들을 니들 커버의 단부를 넘어서 밀어내고 약물 용기를 작동시켜 소정 용량의 약물을 공급할 수 있다. 또한, 장치는 스프링 수단을 가압된 상태에 로킹하는 제 1 로킹 수단을 포함한다. 제 1 로킹 수단은 수동으로 작동될 수 있는 제 1 활성화 수단에 의해 해제될 수 있다. 제 1 활성화 수단은 제 2 로킹 수단에 의해 로킹되며, 제 2 로킹 수단은 약물 전달 장치가 용량 전달 위치에 위치되는 것에 의해 니들 커버가 압력에 노출될 때 제 2 활성화 수단에 의해 해제된다. 환자가 주입기를 용량 전달 위치로부터 철수시킬 때, 추가의 스프링 수단이 니들 커버를 하우징 밖으로 밀어낸다. 니들 커버가 다시 밀려들어오는 것을 방지하기 위해, 하우징 내의 개구와 맞물리는 아암(arm)을 갖는 로크 링이 제공된다. 약물 전달 장치가 필요한 모든 기능을 제공하지만, 이러한 목적을 달성하기 위해서는 몇 개의 기구가 필요하다.
국제 공개 WO 2004/060445 호는 주사기용 안전 시스템을 개시하고 있다. 이 시스템은 액추에이터가 용량 전달 위치에 접촉한 때 주사기를 강력하게 주입할 수 있고, 주입이 완료된 때 주사기를 하우징 내로 철수시킬 수 있다. 그러나, 니들 및 가드가 이동되어, 니들이 하우징 내로 집어넣어진 후에도 니들이 접촉되는 것을 허용할 수 있다. 따라서, 국제 공개 WO 2004/060445 호는 시스템의 안전한 폐기를 위해 단부 커버의 사용을 제안한다.
니들 없는 주입기 장치에 관련되는 국제 공개 WO 2006/118616 호는 장치가 피부에 맞대어 위치될 때까지 장치의 작동을 억제하기 위한 기구를 개시하고 있다. 그러나, 이 경우에도 개시된 기구는 장치가 작동된 후에 사용자 또는 제 3자가 무심코 약물 전달 부재에 접촉하는 것을 방지하도록 설계되지 않는다.
상기에 나타난 바와 같이, 이용가능한 약물 전달 장치 어느 것도 필요한 취급 및 안전 기능을 제공하지 않거나 하나 또는 몇 개의 복잡한 기구의 협력을 필요로 한다. 따라서, 이들 장치 중 일부는 안전하지 않은 반면에, 다른 것은 제조에 비용이 많이 들고 조립하기 어렵다. 따라서, 가능한 한 적은 부품으로 그리고 신뢰할 수 있는 방식으로 이들 기능의 일부 또는 전부를 제공하는 기구를 포함하는 약물 전달 장치에 대한 필요성이 존재한다.
전술된 문제 중 하나 또는 몇 개를 극복하기 위해, 독립 청구항에 따른 약물 전달 장치가 제공된다.
추가의 태양, 개선 및 변형예가 종속 청구항, 도면 및 상세한 설명에 개시된다.
본 발명의 약물 전달 장치는 장치가 용량 전달 위치에 위치될 때까지 장치의 작동을 억제하는 것을 허용한다. 또한, 장치의 작동 후에 약물 전달 부재가 안전하게 덮이는 약물 전달 장치가 제공된다. 따라서, 장치는 안전한 방식으로 보관되거나 폐기될 수 있다. 이들 이점은 개선된 로킹 기구를 갖는 약물 전달 장치를 제공함으로써 달성된다. 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구는 신뢰할 수 있고 안전한 방식으로 그 기능 중 하나 또는 몇 개를 제공하며, 최소량의 요소를 필요로 한다. 로킹 기구는 조립이 용이하고 약물 전달 장치는 비용-효율적으로 제조될 수 있다.
본 출원에서, 용어 "원위(distal)"가 사용될 때, 이는 용량 전달 위치로부터 멀어지는 쪽을 향하는 방향을 지칭한다. 용어 "원위 부분/단부"가 사용될 때, 이는 용량 전달 위치로부터 가장 멀리 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 이에 상응하여, 용어 "근위(proximal)"가 사용될 때, 이는 용량 전달 위치 쪽으로 향하는 방향을 지칭한다. 용어 "근위 부분/단부"가 사용될 때, 이는 용량 전달 위치에 가장 가까이 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
독립항 제 1항에 따르면, 약물 전달 장치가 제공된다. 약물 전달 장치는 근위 위치와 원위 위치 사이에서 이동가능한 이동형 가드, 및 레버를 갖는 로킹 기구를 포함한다. 레버는 이동형 가드가 원위 위치에 위치될 때까지 작동 로킹 부재의 이동을 제한하거나 로킹하며, 레버는 장치가 작동된 후에 근위 위치에서의 가드의 이동을 제한하거나 로킹한다. 따라서, 둘 모두의 이들 기능이 단일 로킹 기구, 예를 들어 레버에 의해 제공될 수 있다. 레버는 시소(see-saw)일 수 있다.
본 발명의 추가 실시예에 따르면, 근위 위치와 원위 위치 사이에서 이동가능한 이동형 가드, 및 시소를 갖는 로킹 기구를 포함하는 자동-주입을 위한 약물 전달 장치가 제공된다. 시소는 이동형 가드가 원위 위치에 위치될 때까지 작동 로킹 부재의 이동을 제한하고, 및/또는 시소는 장치가 작동된 후에 근위 위치에서의 가드의 이동을 제한한다. 하기에 기술되는 임의의 특징이 또한 본 발명의 이 실시예에서 제공될 수 있다. 특히, 레버에 관련된 임의의 특징이 시소에 대해 동등하게 제공될 수 있다.
레버 또는 시소는 약물 전달 장치의 임의의 부재 내에 선회식으로 장착될 수 있다. 바람직하게는, 레저 또는 시소는 장치의 임의의 부재와 일체로 그리고 선회식으로 형성된다. 보다 바람직하게는, 레버 또는 시소는 약물 용기 홀더와 일체로 형성된다. 레버 또는 시소는 바람직하게는 그것의 선회축을 중심으로 둘 모두의 방향으로 선회되거나 편향될 수 있도록 제공된다.
본 발명의 문맥에서, 용어 "가드(guard)"는 약물 전달 부재를 덮기 위한 부재를 지칭한다. 가드는 바람직하게는 장치가 용량 전달 위치에 위치된 때 접촉된다. 또한, 가드는 바람직하게는 적어도 장치가 작동된 후에 장치가 용량 전달 위치로부터 철수될 때 약물 전달 부재를 덮는다. 바람직하게는, 장치의 작동 후에, 가드는 약물 전달 부재를 덮는 위치로 이동되어 그 위치에 로킹된다. 따라서, 본 발명에 따른 가드는 이동가능하거나 변위가능하다. 보다 구체적으로는, 장치가 작동된 후에, 가드는 장치가 용량 전달 위치로부터 철수될 때 근위 위치로 이동되어 로킹된다. 가드는 바람직하게는 스프링의 힘에 의해 근위 방향으로 가압된다. 스프링은 가드의 근위 단부에 제공될 수 있다. 스프링은 가드와 일체로 형성될 수 있다. 따라서, 가드는 사용자가 오염될 수 있는 니들과 무심코 또는 우연히 접촉하게 되는 것으로부터 보호하는 니들 보호 요소 또는 니들 보호 슬리브와 같은 보호 요소이다.
약물 전달 부재는 약물이 통과해 전달되는 임의의 부재일 수 있다. 예를 들어, 약물 전달 부재는 니들 또는 노즐, 예를 들어 니들 없는 주입 노즐일 수 있다. 약물 전달 부재는 약물 용기와 일체로 형성될 수 있거나, 장치의 독립적인 요소일 수 있다. 바람직하게는, 약물 전달 부재는 약물 전달 장치가 작동될 때까지 덮이거나 집어넣어지고, 이때까지 무심코 접촉되지 않을 수 있다. 예를 들어, 약물 전달 부재는 약물 전달 장치 내에 집어넣어질 수 있다.
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 작동 기구 및/또는 작동 로킹 부재를 포함할 수 있다. 작동 기구는 용량을 전달하도록 장치를 작동시키는 기구이다. 바람직하게는, 작동 기구는 스프링 수단을 가압된 상태로부터 해제시킴으로써 장치를 작동시키며, 스프링 수단은 약물 전달 부재를 니들 커버의 단부를 넘어서 밀어내고/밀어내거나 약물 용기를 작동시켜 소정 용량의 약물을 제공할 수 있다. 바람직하게는, 작동 기구는 사용자에 의해 활성화된 때 장치를 작동시킨다. 작동 기구는 바람직하게는 사용자가 푸시 버튼을 누를 때 활성화된다. 푸시 버튼은 장치의 원위 단부에 위치될 수 있다. 일 예에서, 푸시 버튼은 약물 전달 장치의 종방향으로 푸시가능하다. 다른 예에서, 푸시 버튼은 처음에 약물 전달 장치의 종축을 중심으로 회전가능하고, 그 후에 약물 전달 장치의 종방향으로 푸시가능하다. 버튼의 형태인 것 대신에, 그것은 슬리브의 형태를 가질 수 있다. 다른 예에서, 푸시 버튼은 약물 전달 장치의 종축에 대해 횡방향으로 푸시가능하다. 푸시가능한 버튼 대신에, 회전식 노브(rotary knob)가 사용될 수 있다.
본 발명의 임의의 실시예에서, 작동 기구는 바람직하게는 소정의 조건이 충족된 때에만 활성화될 수 있다. 바람직하게는, 장치가 용량 전달 위치에 위치될 때까지 작동 기구는 로킹되고 작동될 수 없다. 이러한 목적을 위해, 장치는 장치의 작동을 로킹하는 작동 로킹 부재를 포함할 수 있다. 작동 로킹 부재는 작동 기구를 로킹시킴으로써, 및/또는 다른 부재를 로킹하고 이에 의해 작동 기구가 (예를 들어, 무심코) 활성화되는 것을 억제함으로써 장치의 작동을 로킹시킬 수 있다. 바람직하게는, 작동 로킹 부재는 작동 기구의 부재 또는 일부분의 이동 또는 작동 부재 전체의 이동을 제한함으로써 장치의 작동을 로킹시킨다. 예를 들어, 작동 로킹 부재는 작동 기구의 부재의 돌출부에 맞닿는 원위 방향으로 지향된 아암을 가질 수 있다.
작동 로킹 부재가 작동 기구의 부재 또는 일부분의 이동을 제한할 때, 작동 기구는 작동 로킹 부재의 이동을 제한함으로써 로킹될 수 있다. 본 발명의 임의의 실시예에서, 작동 기구 및/또는 작동 로킹 부재는 장치가 용량 전달 위치에 위치될 때까지 약물 전달 장치의 작동이 억제되도록 제공될 수 있다. 바람직하게는, 용량 전달 위치에 접촉하는 가드, 예를 들어 니들 보호 슬리브가 이동되거나 변위되어 원위 위치에 도달할 때까지 장치의 작동이 억제된다.
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 작동 기구는 약물 전달 장치로부터 약물을 배출하기 위한 약물 전달 구동 유닛을 포함할 수 있다. 구동 유닛은 플런저 부재를 포함할 수 있다. 플런저 부재를 스프링-로딩(spring-loading)하기 위한 적어도 하나의 스프링이 플런저 부재 둘레에 또는 그것의 중공형(hollow) 공간 내에 제공될 수 있다. 플런저 부재는 압축되거나 신장된 스프링에 의해 스프링-로딩될 수 있다.
약물 전달 구동 유닛은 압축된 또는 신장된 스프링을 유지하기 위한 구동 스프링 홀더를 추가로 포함할 수 있다. 구동 스프링 홀더는 스프링 로딩된 플런저 부재를 부분적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 구동 스프링 홀더는 대체로 U자 형상이고, 적어도 하나의, 바람직하게는 2개의 근위 방향으로 지향된 레그(leg)를 갖는다. 각각의 레그는 반경 방향 외향으로 연장되는 레지를 포함할 수 있다.
약물 전달 구동 유닛은 스프링-로딩된 플런저 부재를 사전-로딩된 상태로 유지하기 위한 연결 수단을 추가로 포함할 수 있다. 이러한 목적을 위해, 연결 수단은 원위 방향으로 지향된 아암을 구비하여 배열될 수 있으며, 이 원위 방향으로 지향된 아암은 반경 방향에 있어서 가요성일 수 있다. 바람직하게는, 아암의 원위 단부는 내향으로 지향된 후크를 구비하여 배열된다. 후크는 플런저 부재 또는 플런저 로드(rod)의 적어도 하나의 절결부(cut-out) 내로 끼워맞춤되도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 2개의 원위 방향으로 지향된 아암이 제공되며, 아암 각각은 하나의 내향으로 지향된 후크를 갖는다. 바람직하게는, 구동 스프링 홀더는 연결 수단을 통해 축방향으로 배열된다.
또한, 작동 기구는 스프링-로딩된 플런저 부재 또는 플런저 로드로부터 연결 수단을 해제하기 위한, 작동 기구의 적어도 하나의 부재를 포함할 수 있다. 부재는 연결 수단 상에서 동축으로 활주가능할 수 있다.
바람직하게는, 구동 스프링은 약물 전달 구동 유닛이 조립된 때 플런저 부재의 근위 내측 단부 표면과 구동 스프링 홀더 사이에서 압축된다. 보다 바람직하게는, 구동 스프링은 플런저 부재의 근위 내측 단부 표면과 구동 스프링 홀더의 횡방향 접촉 단부 사이에서 압축된다. 구동 스프링 홀더의 반경 방향 외향으로 연장되는 레지는 구동 스프링 홀더가 스프링에 의해 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하기 위해 연결 수단의 근위 환형 표면에 맞물릴 수 있다. 작동 기구의 부재는 아암의 후크가 플런저 부재 상의 절결부와 대응하는 맞물림으로 맞물리도록 연결 수단의 원위 방향으로 지향된 아암을 둘러싸 배열될 수 있다.
초기 위치
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 작동 로킹 부재의 이동은 적어도 소정의 방향, 바람직하게는 근위 방향에 있어서 로킹 기구 또는 레버에 의해 제한될 수 있다. 바람직하게는, 작동 로킹 부재의 이동은 레버가 초기 위치에 있을 때 제한된다. 초기 위치는 바람직하게는 용량 전달 사이클의 첫번째 위치이다. 보다 바람직하게는, 초기 위치는 장치가 사용될 준비가 되었지만 작동 기구는 활성화되지 않을 수 있는 위치이다. 초기 위치는 레버에 힘이 전혀 또는 실질적으로 전혀 작용하지 않는, 또는 레버와 중첩될 수 있는 부재에 의해 레버가 중첩되지 않은 위치일 수 있다.
작동 로킹 부재의 이동을 제한하기 위해, 레버는 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 바람직하게는, 레버는 적어도 하나의 제 1 부분 및 적어도 하나의 제 2 부분을 포함하며, 제 2 부분은, 레버가 초기 위치에 있을 때, 약물 전달 장치의 종축에 평행하고 레버가 이를 중심으로 선회하는 선회축을 포함하는 평면으로부터 제 1 부분보다 더 멀리 위치된다. 약물 전달 장치의 대체로 긴 또는 원통형인 형상을 가정하면, 상기 평면은 약물 전달 장치의, 즉 그것의 하우징의 외측 표면에 대한 접평면(tangential plane)이거나, 그러한 접평면에 평행하다. 제 2 부분은 상기 평면에 대해 융기되거나 돌출된다. 예를 들어, 레버는 만곡되거나 선회될 수 있다. 보다 바람직하게는, 레버는 제 1 부분보다 더 두꺼운 제 2 부분을 포함한다. 가장 바람직하게는, 레버는 레지를 갖는 제 2 부분을 포함한다. 레버의 선회축은 제 1 부분과 제 2 부분 사이의 경계선 또는 경계인 것으로 간주될 수 있다(제 1 부분은 그러한 경계선으로부터 근위에 있고, 제 2 부분은 그러한 경계선으로부터 원위에 있음).
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 작동 기구를 해제시키는 위치를 향한 또는 그 위치로의 작동 로킹 부재의 이동은 레버가 초기 위치에 있을 때 레버에 맞닿는 작동 로킹 부재에 의해 제한되는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 작동 로킹 부재는 레버의 제 2 부분의 적어도 일부분에 맞닿는다. 보다 바람직하게는, 작동 로킹 부재의 이동은 제한되는데, 그 이유는 작동 로킹 부재가 다른 것보다 더 두꺼운 레버의 부분 중 하나에 맞닿기 때문이다. 가장 바람직하게는, 작동 로킹 부재의 이동은 레버의 레지에 맞닿는 작동 로킹 부재에 의해 제한된다. 따라서, 레버는 작동 로킹 부재를 그것의 초기 위치에 로킹하는 로킹 기능을 제공한다.
본 발명의 임의의 실시예에서, 작동 로킹 부재는 바람직하게는 레버의 원위에 제공된다. 따라서, 작동 로킹 부재가 맞닿는 레버의 부분의 적어도 일부분이 레버의 원위 단부에 또는 그에 근접해 제공되는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 레버의 제 2 부분의 적어도 일부분은 레버의 제 1 부분의 적어도 일부분의 원위에 제공되며, 제 2 부분은, 전술된 바와 같이, 레버가 초기 위치에 있을 때, 약물 전달 장치의 종축에 대체로 평행하고 레버가 이를 중심으로 선회하는 선회축을 포함하는 평면으로부터 제 1 부분보다 더 멀리 위치된다. 보다 바람직하게는, 제 2 부분의 적어도 일부분이 레버의 선회축의 원위에 제공되고, 제 1 부분의 적어도 일부분이 레버의 선회축의 근위에 제공된다. 선회축은 바람직하게는 약물 전달 장치의 종축에 수직인 동시에 종축으로부터 오프셋(offset)된다. 약물 전달 장치의 대체로 긴 또는 원통형인 형상을 가정하면, 선회축은 약물 전달 장치의, 즉 그것의 하우징의 외측 표면에 대한 접선일 수 있거나, 그러한 접선에 평행할 수 있다.
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 가드는 바람직하게는 레버가 초기 위치에 있을 때 적어도 하나의 방향으로 이동될 수 있다. 바람직하게는, 가드는 원위 방향으로 이동될 수 있다. 보다 바람직하게는, 가드는 약물 전달 장치가 용량 전달 위치에 대항하여 가압될 때 원위 방향으로 이동된다. 가장 바람직하게는, 가드는 약물 전달 장치가 용량 전달 위치에 정확히 위치된 때 원위 위치에 도달한다. 가드는 바람직하게는 스프링의 힘에 대항하여 원위 방향으로 이동된다. 스프링은 원위 단부에 제공될 수 있다. 스프링은 가드와 일체형일 수 있다.
인장된
위치
가드가 이동할 때, 바람직하게는 가드가 원위 방향으로 이동되거나 변위될 때, 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재는 바람직하게는 레버의 적어도 일부분과 중첩된다. 바람직하게는, 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재는 먼저 레버의 제 1 부분의 적어도 일부분과 중첩되고 그 후에 레버의 제 2 부분의 적어도 일부분과 중첩되며, 제 1 부분은, 전술된 바와 같이, 레버가 초기 위치에 있을 때, 약물 전달 장치의 종축에 대체로 평행하고 레버가 이를 중심으로 선회하는 선회축을 포함하는 평면에 제 2 부분보다 더 근접해 위치된다. 바람직하게는, 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재는 먼저 제 2 부분의 근위에 제공된 제 1 부분의 적어도 일부분과 중첩된다. 보다 바람직하게는, 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재는 먼저 레버의 근위 부분과 중첩되고 그 후에 레버의 원위 부분과 중첩된다. 가장 바람직하게는, 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재는 먼저 레버의 선회축의 근위에 제공된 제 1 부분의 적어도 일부분과 중첩되고 그 후에 레버의 선회축의 원위에 제공된 제 2 부분의 적어도 일부분과 중첩된다. 바람직하게는, 레버는 제 1 부분 및 제 2 부분을 갖는 비임(beam)의 일반적인 형상을 가지며, 제 1 부분은 제 2 부분보다 더 얇다. 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재가 원위 방향으로 이동할 때, 바람직하게는 레버의 선회축의 근위에 제공된 더 얇은 부분의 적어도 일부분이 먼저 중첩된다. 바람직하게는, 슬리브와 같은 가드는 레버 위에서 활주한다. 보다 바람직하게는, 가드는 레버의 제 2 부분, 더 두꺼운 부분 또는 레지 위에서 활주할 수 있는데, 그 이유는 이 부분, 및/또는 이 부분과 접촉하는 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재의 부분이 웨지(wedge) 형상이기 때문이다.
레버의 근위 부분이 가드에 의해 중첩되기 때문에, 레버는, 예를 들어 텅(tongue)이 레지와 중첩되고 원위 단부를 내향으로 가압할 때 레버의 원위 단부에 힘을 가하는 텅에 의해, 원위 단부에 힘이 가해질 때 선회할 수 없다. 따라서, 바람직하게는 비임의 형태인 레버는 가드의 위치로 인해 인장될 것이다.
그러한 비임은, 그것의 중간에서, 비임의 근위 단부 및 원위 단부가 한정되도록 2개의 선회 아암에 의해 약물 용기 홀더에 연결될 수 있다. 비임은 약물 전달 용기와 일체로 형성될 수 있거나, 그것과 선회식으로 맞물릴 수 있다. 비임의 원위 단부는 비임의 양 측부에서 연장되는 횡방향으로 연장되는 레지를 구비하여 배열될 수 있다. 가드는 텅이 비임의 양 측부에 위치되는, 비임에 대한 관계로 배열될 수 있다.
가드가 전술된 방식으로 레버와 중첩될 때, 가드는 바람직하게는 레버의 원위 부분에 힘을 가하고/가하거나 레버를 인장시킨다. 이에 응답하여, 레버 - 충분히 가요성임 - 는 바람직하게는 더 이상 작동 로킹 부재에 맞닿지 않도록 구부러지거나 편향된다. 레버는 바람직하게는 가드가 원위 위치에 도달한 때 더 이상 작동 로킹 부재에 맞닿지 않는다. 가드는 바람직하게는 약물 전달 장치가 용량 전달 위치에 정확히 위치된 때 원위 위치에 도달한다. 원위 위치는 바람직하게는 약물 전달 장치가 작동되는 경우 약물 전달 부재가 용량을 전달할 수 있도록 가드가 위치되는 위치이다.
레버가 구부러지거나 편향되거나 선회됨으로 인해 더 이상 작동 로킹 부재에 맞닿지 않을 때, 작동 로킹 부재는 바람직하게는 레버가 작동 로킹 부재에 맞닿는 한 레버가 이동을 제한하는 적어도 소정의 방향으로 이동할 수 있다. 바람직하게는, 작동 로킹 부재는 근위 방향으로 이동될 수 있다. 작동 로킹 부재의 이동이 적어도 소정의 방향, 바람직하게는 근위 방향에 있어서 제한되지 않은 때, 약물 전달 장치는 바람직하게는 작동될 수 있다. 보다 바람직하게는, 장치는 작동 기구를 활성화시킴으로써 작동될 수 있다.
작동 로킹 부재가 근위 방향으로 이동될 수 있을 때, 바람직하게는 또한 작동 기구의 부재가 이동할 수 있다. 이동할 때, 작동 기구의 부재는 바람직하게는 연결 수단의 아암을 따라 활주하여서, 연결 수단의 적어도 하나의 아암이 반경 방향으로 작동 기구의 부재의 적어도 하나의 리세스(recess)를 통해 자유롭게 이동한다. 이는 바람직하게는 연결 수단의 후크가 스프링-로딩된 플런저 부재 또는 스프링-로딩된 플런저 로드의 절결부와의 접촉 또는 그것의 탄성적인 맞물림으로부터 벗어나 이동하게 한다. 이는 바람직하게는 스프링-로딩된 플런저 부재 또는 스프링 로딩된 플런저 로드를 해제시켜 약물 전달 구동 유닛의 압축된 스프링의 힘으로 인해 근위 방향으로 이동하게 한다. 스프링-로딩된 플런저 부재 또는 스프링 로딩된 플런저 로드의 이동은 이어서 스토퍼(stopper)를 근위 방향으로 이동하고 이에 의해 약물 전달 부재를 통해 약물을 배출하도록 가압할 수 있다. 약물 전달 작동은 스토퍼가 그것의 종료 위치, 예를 들어 약물 용기 내측의 근위 종료 위치에 도달한 때 완료될 수 있다. 연결 수단의 아암은 장치가 작동된 때 푸시 버튼이 근위의 눌려진 위치에 로킹되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 작동 기구의 부재는 연결 수단의 적어도 하나의 아암이 통과해 연장되어 푸시 버튼과 맞물리는 적어도 하나의 리세스를 가질 수 있다.
가드가 이동할 때, 바람직하게는 가드가 원위 위치로 이동할 때, 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재는 바람직하게는 레버의 소정 부분과 접촉하고/접촉하거나 중첩되지만 레버 전체와 접촉하고/접촉하거나 중첩되지는 않는다. 특히, 가드는 바람직하게는 레버의 제 2 부분 전체와 접촉하고/접촉하거나 중첩되지 않는다. 가드는 원위 방향으로 연장되는 텅 및/또는 상이한 반경 방향 두께를 갖는 부분을 가질 수 있다. 바람직하게는, 가드는 2개의 원위 방향으로 연장되는 텅을 갖는다. 텅은 가드의 원위 단부에 부착될 수 있거나 그것과 일체로 제조될 수 있다. 예를 들어, 텅은 U자의 레그와 같이 장치의 원위 단부를 향해 종방향으로 연장된다. 레버는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 비임의 형상을 가질 수 있다. 바람직하게는, 레버의 제 2 부분의 적어도 일부분은 레버의 원위 단부에 또는 그것에 근접해 제공된다. 보다 바람직하게는, 레버는 원위 단부에서 또는 그것에 근접해 더 두껍고, 가장 바람직하게는, 레버는 원위 단부에 또는 그것에 근접해 위치된 횡방향으로 연장되는 레지를 갖는다. 레지는 비임의 둘 모두의 측부에 (비임 또는 약물 전달 장치의 종축에 대해) 횡방향으로 연장될 수 있다.
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 레버는 또한 장치의 작동시 부재에 의해 중첩될 수 있다. 바람직하게는, 레버는 작동 로킹 부재에 의해 중첩된다. 보다 바람직하게는, 레버는 레버가 초기 위치에 있을 때 레버가 그것의 이동을 제한하는 방향으로 이동하는 작동 로킹 부재에 의해 중첩된다. 가장 바람직하게는, 레버는 근위 방향으로 이동하는 작동 로킹 부재에 의해 중첩된다.
장치가 작동된 때 레버와 중첩되는 부재는 바람직하게는 레버의 제 2 부분의 적어도 일부분과 중첩된다. 보다 바람직하게는, 부재는 레버의 제 2 부분의 적어도 일부분과 중첩되지만 전체와 중첩되지는 않는다. 가장 바람직하게는, 부재는 가드가 원위 위치에 있을 때 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재에 의해 중첩되지 않은 레버의 제 2 부분의 일부분과 중첩되고/중첩되거나 접촉한다. 장치의 작동시 레버와 중첩되는 부재, 바람직하게는 작동 로킹 부재는 하나의 또는 몇 개의 종방향으로 연장되는 텅 및/또는 상이한 반경 방향 두께를 갖는 부분을 가질 수 있다. 바람직하게는, 작동 로킹 부재의 근위 부분은 (슬리브-유사 구조체와 같이) 링 형상이거나 또는 링 형상의 부재여서, 작동 로킹 부재가 약물 용기 홀더를 따라 활주하는 것을 허용한다. 바람직하게는, 근위 방향에 있는 하나의 또는 몇 개의 종방향으로 연장되는 텅 또는 연장부가 작동 로킹 부재의 근위 단부에 제공될 수 있다. 텅은 작동 로킹 부재의 근위 단부에 부착될 수 있거나 그것과 일체로 제조될 수 있다. 보다 바람직하게는, 하나의 텅이 제공된다.
대안적으로, 2개의 텅 또는 3개의 텅이 제공된다. 작동 로킹 부재는 바람직하게는 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재에 의해 접촉되는 부분과는 다른 레버의 부분과 중첩되고/중첩되거나 접촉하도록 구성된다. 가장 바람직하게는, 작동 로킹 부재 및 가드의 종방향으로 연장되는 텅은 작동 로킹 부재 및 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재가 서로 내로 슬리팅(slitting)되도록 구성된다. 약물 전달 장치의 원주 방향에서 보면, 작동 로킹 부재의 텅은 중간에 공간 또는 간극(gap)을 갖고, 가드의 텅이 또한 간극에 의해 서로 이격된다. 서로에 대해, 작동 로킹 부재의 텅은 텅이 대응하는 간극 내로 연장되도록 가드의 텅 사이의 간극의 원주방향 위치에 대응하는 원주방향 위치에 있다.
다시 말해서, 작동 로킹 부재의 링 형상의 부분 또는 부재는 로킹 기구의 비임과 일치하여 배열된 적어도 하나의 근위 방향으로 연장되는 텅을 가질 수 있다. 링 형상의 부재는 또한 원위 방향으로 지향된 아암을 구비하여 배열될 수 있다. 아암의 원위 부분은 작동 기구의 가이드 슬리브의 종방향 홈 내로 연장될 수 있다. 이들 종방향 홈의 원위 단부에는, 횡방향 홈이 배열될 수 있다. 작동 기구의 추가의 부재가 가이드 슬리브 내측에 제공될 수 있다. 부재는 그것의 외측 표면 상의 돌출부를 구비하여 배열된 대체로 관형인 근위 부분을 포함할 수 있으며, 이들 돌출부는 가이드 슬리브의 홈 내로 끼워맞춤된다. 또한, 부재의 관형 부분은 장치의 원위 단부에서 개구를 통해 돌출하는 푸시 버튼 내로 원위 방향으로 연장될 수 있다.
따라서, 로킹 기구의 레버 또는 비임이 초기 위치에 있을 때, 푸시 버튼은 눌리지 않을 수 있는데, 그 이유는 작동 로킹 부재의 근위 방향으로 지향된 텅이 비임의 레지에 맞닿고 근위 방향으로 이동하는 것이 제한되기 때문이다. 아암의 원위 단부가 종방향 홈 내에 배치되기 때문에, 이들은 돌출부에 방해가 된다. 따라서, 작동 기구는 활성화될 수 없고 장치는 작동에 대항하여 로킹된다.
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 레버는 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재가 근위 방향으로 이동할 때 인장으로부터 해제될 수 있다. 바람직하게는, 레버는 가드가 근위 위치로 이동된 때 인장으로부터 해제된다. 근위 위치는 바람직하게는 가드가 약물 전달 부재를 덮지만 더 이상 레버와 중첩되지 않는 위치이다. 바람직하게는, 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재는 가드를 근위 방향으로 가압하기 위해 배열된 스프링에 의해 근위 방향으로 이동된다. 스프링은 바람직하게는 약물 전달 장치가 용량 전달 위치로부터 철수될 때 가드를 근위 방향으로 가압한다. 레버가 추가의 부재에 의해 중첩되는 동시에 인장 중일 때, 바람직하게는 레버가 작동 로킹 부재에 의해 중첩되는 동시에 인장 중일 때, 레버의 인장을 해제하는 것은 레버가 최종 위치에 위치되게 할 수 있다.
최종 위치
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 가드의 이동은 적어도 소정의 방향, 바람직하게는 원위 방향에 있어서 레버에 의해 제한될 수 있다. 보다 바람직하게는, 원위 방향에 있어서의 가드의 이동은 장치가 작동된 후에 가드가 근위 위치에 도달한 때 제한된다. 바람직하게는, 레버는 레버가 최종 위치에 있을 때 가드의 이동을 제한한다. 최종 위치는 바람직하게는 용량 전달 사이클에 있어서 레버의 마지막 위치이다. 보다 바람직하게는, 최종 위치는 장치가 작동되고 용량이 전달된 위치이다. 바람직하게는, 최종 위치는 작동 로킹 부재가 레버와 적어도 부분적으로 중첩되고/중첩되거나 접촉하는 위치이다. 보다 바람직하게는, 최종 위치는 작동 로킹 부재가 레버의 원위 부분과 적어도 부분적으로 중첩되고/중첩되거나 접촉하는 위치이다. 가장 바람직하게는, 최종 위치는 작동 로킹 부재가 레버의 제 2 부분과 적어도 부분적으로 중첩되는 위치이다. 더욱 더 바람직하게는, 최종 위치는 작동 로킹 부재가 그것이 초기 위치에서 맞닿는 레버의 부분과 적어도 부분적으로 중첩되고/중첩되거나 접촉하는 위치이다. 최종 위치는 레버가 레버의 원위 부분에 작용하는 힘에 응답하여 선회되는 위치, 및/또는 레버가 인장으로부터 해제된 때 도달하는 위치일 수 있다.
레버가 최종 위치에 있을 때, 가드의 이동은 바람직하게는 레버의 적어도 일부분에 맞닿는 가드 또는 가드에 의해 움직이는 부재에 의해 제한된다. 바람직하게는, 가드는 레버의 근위 부분(제 1 부분)에 맞닿는다. 보다 바람직하게는, 가드는 레버의 근위 단부에 맞닿는다. 최종 위치에서, 가드는 바람직하게는 레버가 인장될 때 그것이 중첩되는 레버의 부분에 맞닿는다.
따라서, 스프링의 근위 방향 이동은 그것이 비임의 근위 단부를 해제시키게 할 것이며, 이에 의해 비임은 비임에 축적된 인장으로 인해 반경 방향으로 외향으로 구부러질 것이다. 레버, 바람직하게는 비임은 따라서 레버가 원위 방향으로의 가드의 이동을 제한하는 최종 위치에 도달할 수 있다. 종방향 비임의 근위 단부는 가드의 원위 방향으로 지향된 텅 사이에 위치되어, 가드를 원위 방향으로의 이동에 대해 로킹하고 장치가 안전하게 폐기되는 것을 허용할 수 있다.
본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 작동 로킹 부재는 바람직하게는 레버가 초기 위치에 있을 때 레버에 맞닿고, 레버가 인장된 때 레버 위에서 활주가능하다. 더욱이, 또한 본 발명의 임의의 실시예에 따르면, 가드는 바람직하게는 레버가 초기 위치에 있을 때 레버 위에서 활주가능하고, 레버가 최종 위치에 있을 때 레버의 부분 중 하나에 맞닿는다.
로킹 기구 및/또는 약물 전달 장치는 새로운 전달 사이클을 시작하기 위해 가드가 로킹 해제될 수 있도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 약물 전달 장치는 사용후 버리는 일회용 장치로서 구성되고, 가드는 장치가 파괴되거나 분해됨이 없이는 로킹 해제될 수 없다.
약물 전달 장치는 또한 용량 전달 작동이 완료된 때를 나타내고 이에 의해 사용자에게 알리는 기술적 특징부를 구비하여 배열될 수 있다. 기술적 특징부는 완료된 전달 작동을 나타내는 신호에 응답하여 가청 신호를 발생시키도록 배열될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 약물 전달 시퀀스의 마지막에서, 스프링-로딩된 플런저 부재 또는 스프링-로딩된 플런저 로드의 원위 단부가 구동 스프링 홀더의 적어도 하나의 아암의 근위 단부 밖으로 나갈 수 있다. 이에 의해, 구동 스프링 홀더의 아암 및 이에 따라 레지가 자유롭게 반경 방향 내향으로 이동할 수 있다. 구동 스프링 홀더에 작용하는 약물 전달 구동 유닛의 스프링의 남아 있는 힘으로 인해, 구동 스프링 홀더는 구동 스프링 홀더가 연결 수단의 원위 내측 단부 표면과 접촉할 때까지 원위 방향으로 이동될 수 있다. 스프링 홀더가 단부 표면에 접촉한 때, 가청 신호가 생성되어, 장치가 전달 위치로부터 철수되고 안전한 방식으로 폐기될 수 있음을 사용자에게 나타낼 수 있다.
기술된 실시예 중 임의의 것의 레버는 시소일 수 있다.
다음에 계속되는 하기의 도면은 단지 예시의 목적을 위해 본 발명의 실시예를 개시한다. 특히, 도면에 개시된 내용은 본 발명의 보호 범위를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 도시된 실시예는 특허청구범위의 범위 내에서 여러 방식으로 변경될 수 있다.
도 1은 본 발명의 약물 전달 장치의 분해도,
도 2는 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구로서, 레버가 초기 위치에 도시되어 있는 도면,
도 3은 로킹 기구의 확대도로서, 레버가 초기 위치에 도시되어 있는 도면,
도 4는 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구로서, 레버가 인장되고 가드에 의해 중첩되어 있는 도면,
도 5는 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구로서, 레버가 가드 및 작동 로킹 부재에 의해 중첩되어 있는 도면,
도 6은 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구로서, 레버가 최종 위치에 있는 도면.
도 2는 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구로서, 레버가 초기 위치에 도시되어 있는 도면,
도 3은 로킹 기구의 확대도로서, 레버가 초기 위치에 도시되어 있는 도면,
도 4는 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구로서, 레버가 인장되고 가드에 의해 중첩되어 있는 도면,
도 5는 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구로서, 레버가 가드 및 작동 로킹 부재에 의해 중첩되어 있는 도면,
도 6은 본 발명의 약물 전달 장치의 로킹 기구로서, 레버가 최종 위치에 있는 도면.
도 1은 본 발명에 따른 약물 전달 장치의 분해도이다. 장치는 대체로 원통형인 하우징(11)의 내측에서 종방향으로 활주가능한 가드(10) 또는 슬리브-유사 구조체를 포함한다. 가드(10)를 근위 방향으로 가압하기 위한 스프링(13)이 배열될 수 있다.
가드(10)는 적어도 하나의 원위 방향으로 지향된 텅(tongue)을 포함할 수 있거나, 가드(10)의 원위 단부에 부착되거나 이와 일체로 제조된, 상이한 반경 방향 두께의 부분을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같이, 가드(10)는 가드(10)의 원위 단부와 일체로 제조된 적어도 2개의 원위 방향으로 지향된 텅(12)을 포함할 수 있다. 약물 용기(70)를 유지하기 위한 약물 용기 홀더(14)가 가드(10) 내에 배열될 수 있다. 약물 용기는 약물 전달 부재를 포함할 수 있다. 그러나, 약물 전달 부재는 약물 용기의 일부일 필요는 없으며, 장치의 독립적인 요소일 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 약물 전달 부재는 니들(needle)(71)일 수 있다.
약물 용기 홀더(14)의 측부 표면은 로킹 기구(15)를 구비하여 배열될 수 있다. 로킹 기구(15)는 레버를 포함한다. 레버는 시소(seesaw)일 수 있다. 레버는 종방향으로 연장되는 비임(beam)(16)의 형태를 가질 수 있다. 비임(16)은 그것의 중간에서 2개의 선회 아암(18)에 의해 약물 용기 홀더(14)에 연결되어, 근위 단부(19) 및 원위 단부(20)를 생성할 수 있다. 비임은 약물 전달 용기(14)와 일체로 형성될 수 있거나 그것과 선회식으로 맞물릴 수 있다. 비임(16)의 원위 단부(20)는 비임(16)의 양 측부에서 연장되는 횡방향으로 연장되는 레지(ledge)(22)를 구비하여 배열될 수 있다. 하기에 추가로 설명되는 바와 같이, 가드(10)는 텅(12)이 비임(16)의 양 측부에 위치되는, 비임(16)에 대한 관계로 배열될 수 있다.
또한, 장치에는 작동 로킹 부재(24)가 제공될 수 있다. 작동 로킹 부재(24)는 약물 용기 홀더(14)를 둘러싸고 비임(16)에 관하여 원위에 위치된 대체로 링 형상 또는 슬리브 형상의 부재(26)를 포함할 수 있다. 링 형상의 부재(26)는 비임(16)과 일치하여 배열된 적어도 하나의 근위 방향으로 연장되는 텅(28)을 가질 수 있다. 링 형상의 부재(26)는 또한 원위 방향으로 지향된 아암(30)을 구비하여 배열될 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 아암(30)의 원위 부분은 가이드 슬리브(34)의 종방향 홈(32) 내로 연장될 수 있다. 작동 기구(37)의 부재(38)가 가이드 슬리브(34) 내측에 제공될 수 있다. 부재(38)는 외측 표면 상에 돌출부(40)를 구비하여 배열되는 대체로 관형인 근위 부분을 포함할 수 있으며, 돌출부(40)는 가이드 슬리브(34)의 홈(32) 내로 끼워맞춤된다. 또한, 부재(38)의 관형 부분은 원위 방향으로 연장되어 푸시 버튼(42)을 형성할 수 있으며, 이것은 가이드 슬리브(34)의 원위 단부에서 개구를 통해 돌출한다.
작동 기구(37)는 플런저 부재 또는 긴 플런저 로드(도시되지 않음)를 갖는 약물 전달 구동 유닛(50)을 추가로 포함할 수 있다. 플런저 부재에는 플런저를 스프링-로딩하도록 구동 스프링(52)이 내부에 배열되는 중공형 공간이 제공될 수 있다. 긴 플런저 로드의 근위 단부는 약물 용기(70)의 스토퍼(stopper)와 접촉할 수 있다. 약물 전달 구동 유닛은 플런저 로드에 작용하는 구동 스프링(52)을 추가로 포함할 수 있다. 스프링의 원위 단부는 일반적인 U자 형상을 갖는 구동 스프링 홀더(54)와 접촉할 수 있다.
구동 스프링 홀더(54)는 원위 방향으로 지향된 레그(leg)를 가질 수 있으며 각각의 레그는 반경 방향 외향으로 연장되는 레지(ledge)를 포함할 수 있다. 구동 스프링 홀더(54)는 스프링-로딩된 플런저 부재를 부분적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다.
약물 전달 구동 유닛은 연결 수단(56)을 추가로 포함할 수 있다. 연결 수단(56)은 2개의 원위 방향으로 지향된 아암(58)을 구비하여 배열될 수 있으며, 이 원위 방향으로 지향된 아암은 반경 방향에 있어서 가요성일 수 있다. 아암(58)의 원위 단부는 내향으로 지향된 후크(60)를 구비하여 배열될 수 있다. 후크(60)는 설명된 바와 같이 플런저 로드의 절결부(cut-out) 내로 끼워맞춤되어 이를 적절한 위치에 유지하도록 설계될 수 있다. 구동 스프링 홀더(54)는 연결 수단(56)에 의해 축방향으로 배열될 수 있다. 부재(38)는 연결 수단(56) 상에서 동축으로 활주가능할 수 있다.
약물 전달 구동 유닛이 조립된 때, 스프링(52)은 플런저 부재의 근위 내측 단부 표면과 구동 스프링 홀더(54)의 횡방향 접촉 단부 사이에서 압축될 수 있다. 구동 스프링 홀더(54)의 반경 방향 외향으로 연장되는 레지는 구동 스프링 홀더가 구동 스프링에 의해 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하기 위해 연결 수단(56)의 근위 환형 표면에 맞물릴 수 있다. 부재(38)는 후크(60)가 상기 스프링-로딩된 플런저 부재 상의 절결부와 대응하는 맞물림으로 맞물리도록 상기 원위 방향으로 지향된 아암(58)을 둘러싸 배열될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 로킹 기구(15)의 레버가 초기 위치에 있을 때, 푸시 버튼(42)은 눌리지 않을 수 있는데, 그 이유는 작동 로킹 부재(24)의 근위 방향으로 지향된 텅(28)이 비임(16)의 레지(22)에 맞닿고 근위 방향으로 이동하는 것이 제한되기 때문이다. 아암(30)의 원위 단부가 종방향 홈(32) 내에 배치되기 때문에, 이들은 돌출부(40)에 방해가 된다. 따라서, 부재(38)는 활성화될 수 없고 장치는 작동에 대항하여 로킹된다.
다음 단계는 용량 전달을 수행하는 것이다. 이는 가드(10)의 근위 단부를 용량 전달 위치를 향하여 가압함으로써 행해진다. 이는 가드(10)가 장치의 원위 방향으로 활주하게 하며, 이에 의해 원위 방향으로 지향된 텅(12)이 이동하여 레지(22)와 접촉할 것이다. 레지(22)는 웨지 형상을 갖기 때문에, 텅(12)은 레지(22) 상으로 활주할 것이다. 대안적으로, 또한 오직 텅(12)만이 또는 레지(22) 및 텅(12)이 웨지 형상을 가질 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 가드(10)는 그것이 원위 위치에 도달한 때 레지(22)와 중첩되어, 비임(16)의 레지(22) 및 이에 따라 원위 단부(20)에 힘을 가할 것이다. 예를 들어, 가드(10)는 레지(22)를 내향으로 가압할 수 있다. 도 3에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 약물 용기 홀더(14)에는 이러한 목적을 위한 절결부가 제공될 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 가드(10)는 그것이 또한 레버의 근위 부분과 중첩되도록, 바람직하게는 그것이 또한 비임(16)의 근위 단부(19)와 중첩되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 가드는 비임(16)의 근위 단부(19)의 반경 방향 외측에 위치될 수 있다. 레버의 근위 부분이 가드에 의해 중첩되기 때문에, 레버는, 예를 들어 텅이 레지(22)와 중첩되고 원위 단부(20)를 내향으로 가압할 때 레버의 원위 단부(20)에 힘을 가하는 텅(12)에 의해, 원위 단부에 힘이 가해질 때 선회할 수 없다. 따라서, 레버, 바람직하게는 비임(16)은 가드(10)의 위치로 인해 인장될 것이다.
레지(22)가 도 3에 도시된 바와 같이 반경 방향 내향으로 이동된 때, 작동 로킹 부재(24)의 근위 방향으로 지향된 텅(28)은 레지에 맞닿지 않는다. 작동 로킹 부재(24)는 자유롭게 근위 방향으로 이동된다. 따라서, 소정 용량의 약물이 근위 방향으로 가압되는 푸시 버튼(42)에 의해 전달될 수 있으며, 이에 의해 돌출부(40)는 아암(30) 및 이에 따라 링 형상의 부재(26)를 근위 방향으로 밀어낼 것이다(도 4). 푸시 버튼의 이러한 이동은 약물 전달 구동 유닛의 활성화를 야기할 수 있어서, 아암(58)의 레지(60)가 플런저 로드와의 접촉으로부터 벗어나 이동된다. 이어서 플런저 로드는 스프링(52)에 의해 근위 방향으로 가압될 수 있고, 용량 전달 위치에서 약물 전달 부재를 통해 소정 용량의 약물을 전달하기 위해 약물 용기(70) 내측의 스토퍼에 작용할 수 있다. 링 형상의 부재(26)의 근위 방향 이동은 그것의 근위 방향으로 지향된 텅(28)이 근위 방향으로 이동하게 하며, 이에 의해 그것은 레지(22) 위로 이동될 수 있는데, 그 이유는 레지가 반경 방향으로 내향으로 가압되기 때문이다. 부재(38) 및 이에 따라 푸시 버튼(42)을 근위의 눌려진 위치에 로킹하기 위해 작동 로킹 수단(도시되지 않음)이 배열될 수 있다.
전달을 수행할 때, 부재(38)의 근위 방향 이동은 그것이 아암(58)을 따라 활주하게 한다. 이어서 아암(58)은 부재(38) 상의 관통 리세스(through recess)(39) 내로 외향 반경 방향으로 자유롭게 이동할 수 있으며, 이는 후크(60)가 스프링 로딩된 플런저 부재의 절결부와의 접촉 또는 그것의 탄성적인 맞물림으로부터 벗어나 이동하게 한다. 이는 결국 스프링-로딩된 플런저 부재를 해제시켜 압축된 구동 스프링(52)의 힘으로 인해 근위 방향으로 이동하게 한다. 스프링-로딩된 플런저 로드의 이동은 스토퍼를 근위 방향으로 이동하고 이에 의해 약물 전달 부재를 통해 약물을 배출하도록 가압한다. 스토퍼가 약물 용기 내측의 그것의 종료 위치, 즉 근위 단부 위치에 도달한 때, 약물 전달 작동이 완료된다. 아암(58)과 관통 리세스(39)의 연결은 근위의 눌려진 위치에 로킹된 부재(38) 및 이에 따라 푸시 버튼(42)을 제공할 수 있다.
용량이 전달되면, 장치는 용량 전달 위치로부터 철수될 수 있다. 이는 결국 가드(10)가 스프링(13)에 의해 근위 방향으로 이동되게 할 수 있다. 스프링(13)의 근위 방향 이동은 그것이 비임(16)의 근위 단부(19)를 해제시키게 할 것이며, 이에 의해 비임은 비임(16)에 축적된 인장으로 인해 반경 방향으로 외향으로 구부러질 것이다. 레버, 바람직하게는 비임(16)이 따라서 도 5에 도시된 최종 위치에 도달할 수 있으며, 이 최종 위치에서 레버는 원위 방향으로의 가드(10)의 이동을 제한한다. 종방향 비임(16)의 근위 단부(19)는 가드(10)의 원위 방향으로 지향된 텅(12) 사이에 위치되어, 가드(10)를 원위 방향으로의 이동에 대해 로킹하고 장치가 안전하게 폐기되는 것을 허용할 수 있다.
본 발명이 도면 및 상기의 상세한 설명에 상세히 도시 및 기술되었지만, 그러한 도시 및 기술은 제한적이 아닌 예증적 또는 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 하기의 특허청구범위의 범위 내에서 당업자에 의해 변경 및 변형이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 특히, 본 발명은 전술 및 후술된 여러 실시예로부터의 특징의 임의의 조합을 갖는 추가의 실시예를 포괄한다.
또한, 특허청구범위에서, 단어 "포함하는"은 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않으며, 단수 형태(부정관사("a" 또는 "an"))는 복수를 배제하지 않는다. 단일 유닛이 특허청구범위에 기재된 몇몇 특징부의 기능을 충족시킬 수 있다. 특히 특성 또는 값과 관련한 용어 "본질적으로", "약", "대략" 등이 또한 정확히 그 특성을 또는 정확히 그 값을 각각 한정한다. 특허청구범위의 임의의 도면 부호는 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다.
Claims (17)
- 주입용 약물 전달 장치에 있어서,
a) 근위 위치(proximal position)와 원위 위치(distal position) 사이에서 이동가능한 이동형 가드(guard)(10), 및
b) 레버(16)를 갖는 로킹 기구(15)로서, 상기 레버(16)는 상기 이동형 가드가 원위 위치에 위치될 때까지 작동 로킹 부재(24)의 이동을 제한하고, 상기 레버(16)는 상기 약물 전달 장치의 작동 후에 근위 위치에서의 상기 가드(10)의 이동을 제한하는, 상기 로킹 기구(15)를 포함하는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항에 있어서,
상기 레버(16)는, 상기 약물 전달 장치의 종축에 평행하며 상기 레버(16)가 초기 위치에 있을 때에 상기 레버(16)가 중심으로 하여 선회하는 선회축을 포함하는 평면에, 적어도 하나의 제 2 부분(22)보다 더 가깝게 위치되는 적어도 하나의 제 1 부분(19)을 갖는
주입용 약물 전달 장치. - 제 2 항에 있어서,
상기 제 1 부분(19)은 상기 제 2 부분(22)의 근위에 제공되는
주입용 약물 전달 장치. - 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
상기 제 1 부분(19)의 일부분 또는 전체, 및 상기 제 2 부분(22)의 일부분 또는 전체는 상기 가드(10)가 원위 방향으로 이동할 때 상기 가드(10)에 의해 또는 상기 가드(10)에 의해 움직이는 부재에 의해 중첩되는
주입용 약물 전달 장치. - 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
상기 제 2 부분(22)의 일부분 또는 전체는, 상기 작동 로킹 부재(24)가 근위 방향으로 이동할 때 상기 작동 로킹 부재(24)에 의해 중첩되는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 레버(16)는 상기 가드(10)가 원위 방향으로 이동할 때 상기 가드(10)에 의해 또는 상기 가드(10)에 의해 움직이는 부재에 의해 인장된 상태로 되는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 레버(16)의 인장이 상기 작동 로킹 부재(24)를 로킹 해제하는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 레버(16)는, 상기 약물 전달 장치가 작동될 때 상기 작동 로킹 부재(24)에 의해 중첩되는
주입용 약물 전달 장치. - 제 6 항에 있어서,
상기 레버(16)는 상기 가드(10) 또는 상기 가드(10)에 의해 움직이는 부재가 근위 방향으로 이동할 때 인장으로부터 해제되는
주입용 약물 전달 장치. - 제 6 항에 있어서,
상기 레버(16)는 인장으로부터 해제된 때 원위 방향으로의 상기 가드(10)의 이동을 제한하는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 레버(16)는 T자 형상 또는 H자 형상 또는 U자 형상이거나, 종방향으로 연장되는 비임(beam)의 일반적인 형상을 갖는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 가드(10) 및 상기 작동 로킹 부재(24) 중 적어도 하나는 종방향으로 연장되는 텅(tongue)(12, 28) 또는 상이한 반경 방향 두께의 부분을 갖는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 가드(10) 또는 상기 가드(10)에 의해 움직이는 부재는 상기 레버(16)의 소정 부분과 접촉할 수 있지만 상기 레버(16) 전체와 접촉할 수는 없으며, 또한 상기 작동 로킹 부재(24)는 상기 레버(16)의 소정 부분과 접촉할 수 있지만 상기 레버(16) 전체와 접촉할 수는 없는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 레버(16)는 약물 용기 홀더(70)와 일체로 되어 있는
주입용 약물 전달 장치. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 레버(16)는 상기 레버(16)의 원위 부분에 작용하는 힘에 응답하여 선회할 때 상기 가드(10)의 이동을 제한하고, 상기 레버(16)는 상기 레버(16)에 실질적으로 힘이 작용하지 않을 때 상기 작동 로킹 부재(24)의 이동을 제한하는
주입용 약물 전달 장치. - 주입용 약물 전달 장치에 있어서,
a) 근위 위치와 원위 위치 사이에서 이동가능한 이동형 가드(10), 및
b) 시소(see-saw)(16)를 갖는 로킹 기구(15)로서, 상기 시소(16)는 상기 이동형 가드가 원위 위치에 위치될 때까지 작동 로킹 부재(24)의 이동을 제한하고, 상기 시소(16)는 상기 약물 전달 장치의 작동 후에 근위 위치에서의 상기 가드(10)의 이동을 제한하는, 상기 로킹 기구(15)를 포함하는
주입용 약물 전달 장치. - 제 3 항에 있어서,
상기 제 1 부분(19)은 상기 레버(16)의 상기 선회축의 근위에 제공되며, 상기 제 2 부분(22)은 상기 레버(16)의 상기 선회축의 원위에 제공되는
주입용 약물 전달 장치.
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