KR101412042B1 - 체외 혈액 치료 동안 환자로의 엑세스, 특히 혈관으로의 엑세스를 모니터링하는 디바이스 및 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은, 환자로의 엑세스, 특히 혈관으로의 엑세스가 루프(27)가 동맥 및/또는 정맥 라인(6, 7)에 형성되는 체외 혈액 치료 동안 모니터링되는 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 루프 형태로 라인의 부분을 고정시키는 본 발명의 수단(26)이 제공된다. 라인이 응력을 받을 때, 루프는 라인이 마지막으로 꼬일 때까지 수축한다. 라인의 직경의 변형 및 마지막으로 라인에서의 꼬임의 형성은 라인에서의 압력의 상승을 초래하고, 이것은 압력 모니터링 디바이스에 의해 모니터링된다. 만약 압력이 미리 결정된 임계값을 초과하면, 흡기 캐눌러는 정맥 엑세스로부터 빠지게 될 위험이 있고, 부분적으로 또는 완전히 빠지게 되어, 임계값이 사전 알람 또는 알람을 위해 결정되도록 한다.

Description

체외 혈액 치료 동안 환자로의 엑세스, 특히 혈관으로의 엑세스를 모니터링하는 디바이스 및 방법{DEVICE AND METHOD FOR MONITORING ACCESS TO A PATIENT, IN PARTICULAR ACCESS TO VESSELS DURING EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT}

본 발명은, 유체가 호스 라인을 통해 환자에게 공급되거나 환자로부터 배출되는 장치를 위해 환자로의 엑세스를 모니터링하는, 특히 체외 혈액 치료에서 혈관 엑세스를 모니터링하기 위한 디바이스에 관한 것으로, 환자의 혈액은 정맥 천공 캐눌러(cannular) 또는 천공 바늘을 갖는 정맥 호스 라인을 통해 공급되고, 동맥 천공 캐눌러 또는 천공 바늘을 갖는 동맥 호스 라인을 통해 환자로부터 배출된다. 더욱이, 본 발명은 동맥 및/또는 정맥 혈관 엑세스를 모니터링하는 디바이스를 갖는 체외 혈액 회로를 갖는 혈액 치료 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 환자 엑세스를 모니터링하는 방법에 관한 것이다.

의료 기술 분야에서, 유체가 환자에게 공급될 수 있거나 유체가 호스 라인을 통해 환자로부터 배출될 수 있는 다수의 장치가 알려져 있다. 환자로의 엑세스는 일반적으로 신체 기관으로의 도입을 위한 카데터(catheter), 또는 혈관의 천공을 위한 캐눌러(cannular) 또는 바늘을 통해 이루어진다. 진찰 또는 치료 동안, 환자로의 정확한 엑세스가 보장되어야 한다. 그러므로, 환자 엑세스를 모니터링할 필요가 있다.

특히 혈관 엑세스의 신뢰도에 대한 높은 요구조건이 있는 응용의 경우는 체외 혈액 치료이며, 여기서 혈액은 동맥 천공 캐눌러를 갖는 동맥 호스 라인을 통해 환자로부터 배출되고, 혈액은 투석기를 통해 지나가고, 정맥 천공 캐눌러를 갖는 정맥혈 라인을 통해 환자로 다시 공급된다. 병원 직원에 의한 환자 엑세스의 정기적인 모니터링에도 불구하고, 사실상 정맥 천공 캐눌러가 환자의 혈관으로부터 빠지는 것을 인식하지 못할 위험이 있다. 동맥 캐눌러가 빠지는 것은 공기가 동맥 호스 라인으로 흡입되는 것과 연관되며, 이는 공기가 기계 측 상에서 검출됨에 따라 시각 및/또는 광학적 알람, 및 치료 중단을 초래하는 반면, 그 결과, 정맥 캐눌러가 빠지는 것과, 그 결과로서 우려되는 주위로의 자유로운 혈액 흐름은 쉽게 검출될 수 없다. 그러나, 정맥 캐눌러가 빠지는 것이 즉시 검출되지 않으면, 환자는 출혈 과다로 죽음에 이를 수 있다.

이러한 문제를 해결하기 위해, 상이한 다수의 디바이스는 종래 기술에 알려져 있다. 이들 디바이스 중 몇몇은 혈액 치료 기계에서 표준으로서 제공된 보호 디바이스에 의존하고, 부정확한 혈관 엑세스의 경우에 체외 혈액 회로의 즉각적인 중단을 개시한다. 치료 기계에서 표준으로서 제공된 보호 디바이스는 일반적으로 체외 혈액 회로에서 압력을 모니터링하는 것에 근거한다. 그러나, 사실상, 특히 정맥 천공 캐눌러의 빠짐이 체외 혈액 회로에서의 압력을 모니터링함으로써만 충분한 신뢰도로 검출될 수 없다는 것이 알게 되었다. 몇몇 알려진 보호 디바이스는 적절한 감도를 갖지만, 환자의 위치에서의 변화에 매우 민감하게 반응하고, 이것은 종종 잘못된 알람을 초래한다. 기존의 혈액 치료 장치가 알려진 모니터링 디바이스로 쉽게 개장될 수 없으며, 오히려 이러한 개장은 치료 기계에 대해 비용이 많이 들고 비용-집약적인(cost-intensive) 간섭을 요구한다는 결점이 있다.

DE 44 32 348 C2는 혈액을 배출하는 호스 라인, 상처의 고름 방출(wound discharge) 또는 주사에 대한 보호 디바이스를 기재하며, 상기 보호 디바이스는 호스 라인의 위치에서의 상대적인 변화에 반응한다. 알려진 보호 디바이스는 호스 라인에 고정된 자석과, 환자에 고정되는 리드 접촉을 갖는다. 호스 라인이 당겨지면, 자석과 리드 접촉 사이의 거리는 변경되어, 알람이 개시된다.

예를 들어 투석 기계의 혈액 라인에 고정될 수 있는 기계 보호 디바이스가 DE 199 53 068 A1에 알려져 있다. 알려진 보호 디바이스는 환자 신체에 고정된 로킹 바(locking bar)에 의해 개방된 위치에 고정될 수 있는 탄성적으로 사전 응력받은(pretensioned) 클램핑 조(clamping jaw)를 갖고, 혈액 라인은 클램핑 조 사이에 위치한다. 혈액 라인의 위치에서의 변화는 로킹 바가 떨어져 나가게 하여, 클램핑 조가 호스를 조이게 된다. 이것은 호스에서의 압력 증가를 초래하는데, 이것은 체외 회로에서의 압력을 모니터링하는 디바이스에 의해 검출되며, 상기 디바이스는 알려진 투석 장치에서 표준으로서 제공된다. 이 결점은, 한 편으로 혈액 호스 상에 다른 한 편으로 환자에게 기계 보호 디바이스를 고정하는 것이 복잡하다는 것이다. 클램핑 조가 호스 라인을 갑자기 조이기 때문에, 혈액 치료의 중단 이전에 알람을 개시하는 것만이 가능하지 않다. 발생하는 크립(creep) 프로세스 때문에, 혈액 라인에 대한 공장 조립용 물질로서 저가의 플라스틱의 이용은 또한 문제가 있다. 클 램핑 조는 사실상 영구적인 사전 응력을 받지 않아야 하지만, 이것은 단지 클램핑 조가 차단되는 경우이다. 그러나, 클램핑 조가 차단될 때 호스가 조여지기 때문에, 클램핑 조는 사전 응력을 받아야 한다. 그러나, 디바이스가 저가의 플라스틱으로 만들어지면, 이것은 시간 동안에 심지어 실온에서조차 크립 프로세스의 결과로서, 클램핑 조의 사전 응력에서의 영구적인 감소와, 이에 따라 사용을 위한 디바이스의 부적당함을 초래할 수 있다.

본 발명의 기초를 이루는 문제는 환자 엑세스의 신뢰성있는 모니터링을 허용하는 디바이스를 제공하는 것으로서, 상기 디바이스는 쉽게 처리할 수 있고, 저비용으로 생산할 수 있고, 언제라도 개장할 수 있다.

본 발명의 추가 문제는, 환자 엑세스가 높은 신뢰도로 언제라도 간단한 방식으로 모니터링될 수 있는 방법을 제공하는 것이다. 더욱이, 본 발명의 문제는 환자 엑세스를 위한 모니터링 디바이스를 갖는 체외 혈액 치료 장치를 이용가능하게 하는 것이다.

이들 문제에 대한 해법은 제 1항, 제 16항 및 제 17항의 특징을 갖는 본 발명에 따라 발생한다. 본 발명의 유리한 실시예는 종속항의 주제이다.

환자 엑세스의 모니터링을 위한 본 발명에 따른 디바이스 및 본 발명에 따른 방법은, 루프가 유체-전달 호스 라인에서 형성된다는 점에 기초한다. 천공 캐눌러 또는 카데터의 빠짐이 호스 라인에 대한 당기는 힘의 작용에서 기인한다는 것이 가정된다. 호스 라인이 당기는 부하 하에 위치하면, 루프는 자동적으로 팽팽해진다. 이것은 쉽게 검출될 수 있는 호스 라인에서의 증가된 압력 손실을 초래한다.

알려진 혈액 치료 장치는 이미 체외 혈액 회로에서의 압력을 모니터링하는 디바이스를 갖는다. 압력이 미리 설정된 한계에 도달하면, 혈액 치료 장치는 알람을 방출할 수 있고 및/또는 혈액 치료를 중단할 수 있다. 이에 필요한 기계 디바이스는 알려진 혈액 치료 장치에 있다. 그러므로, 체외 혈액 회로에서의 압력에 대한 미리 설정된 한계값을 사용된 호스 라인에 매칭하는 것이 필요하다.

장애 환자 엑세스가 쉽게 검출될 수 있을 뿐 아니라, 말하자면 루프의 형성이 당기는 힘을 카데터 또는 캐눌러에 전달하는 것을 약화시킬 수 있는 것이 유리하다. 호스가 당기는 부하 하에 위치하면, 먼저 루프는 팽팽해져서, 당기는 힘은 카데터 또는 캐눌러에 미리 전달되지 않는다. 루프는, 호스가 꼬일 정도로 팽팽해질 경우에 한해 당기는 힘들이 카데터 또는 캐눌러로 전달된다. 그러나, 보호 메커니즘은 이미 시작되었다. 작은 꼬임은 호스 라인에서의 압력 손실의 증가가 신뢰성있게 검출될 수 있을 정도로 충분하다. 더욱이, 동적 압력이 유체의 증가하는 흐름율로 더 빠르게 확립되는 것이 유리하다. 이것은 특히 호스 라인이 쉽게 구부러지는 유연한 물질로 만들어지는 경우이다.

호스 길이가 적절히 큰 치수를 갖고 환자에게 특정한 이동 자유가 주어지면, 잘못된 알람이 매우 적게 발생하는데, 이는 정상적인 이동으로 혈액 호스 상에서 당기는 힘이 발생하지 않거나 매우 작은 당기는 힘이 발생할 수 있기 때문이다. 더욱이, 유체를 공급하고 배출하기 위한 디바이스가 오작동의 경우에 즉시 스위치 오프되지 않고, 단지 알람이 개시되는 것이 가능하다. 알람이 개시되면, 병원 직원은 치료가 중단되지 않고도 호스 라인을 루프 형태로 되돌림으로써 꼬임을 제거할 수 있다.

환자에게 또는 환자로부터 유체를 공급 및 배출하기 위한 장치가 언제라도 개정될 수 있는, 혈관 엑세스의 모니터링을 위한 본 발명에 따른 디바이스는 루프 형태로 호스 라인의 호스 세그먼트를 고정하는 수단을 갖는다. 본 발명은, 일실시예에서, 호스 라인의 호스 세그먼트를 고정하는 수단이 기존의 호스 라인 상에 부착될 수 있는 한편, 다른 실시예에서, 호스 라인의 호스 세그먼트를 고정하는 수단이 카데터{천공 윙(puncture wing)}의 일체형 부분으로서 설계된다는 점에서 서로 다른 2개의 대안적인 실시예를 제공한다. 환자 엑세스가 카데터로 발생하면, 고정 수단은 또한 카데터의 일체형 부분일 수 있다.

처음의 대안적인 실시예에서, 호스 세그먼트를 위한 고정 수단은 제 1 호스 세그먼트의 착탈식 고정을 위한 제 1 고정 요소와, 제 2 호스 세그먼트의 착탈식 고정을 위한 제 2 고정 요소를 갖고, 제 1 및 제 2 고정 요소는 서로 연결된다. 2개의 고정 요소는 상이하게 설계될 수 있다. 제 1 고정 요소에서, 고정 수단은 호스 라인의 호스 세그먼트에 고정된다. 그런 후에, 루프는 호스 라인에 수동으로 형성되며, 루프 단부에 있는 호스 세그먼트는 제 2 고정 요소로 고정된다. 이에 대한 효과는, 호스 라인이 본래 형태로 되돌아가는 것을 방지한다는 것이다. 호스 라인이 2개의 고정 요소 중 적어도 하나에서 느슨하게 공급되면, 루프는 로스 라인이 마지막으로 꼬이는 시간까지 당기는 부하의 존재시 먼저 팽팽해질 수 있다.

바람직한 실시예에서, 제 1 고정 요소는, 호스 세그먼트가 바람직하게 클램핑 방식으로 고정될 수 있는 클램프를 갖는다. 클램프의 개구부의 직경은 바람직하게 호스 라인의 직경보다 약간 더 작아서, 호스 라인은 호스가 함께 압력을 받지 않고도 클램프 방식으로 쉽게 고정될 수 있게 된다. 추가 바람직한 실시예에서, 제 2 고정 요소는 아이렛(eyelet)을 갖고, 이러한 아이렛을 통해 호스 세그먼트는 통과될 수 있다. 호스 세그먼트가 아이렛에서 느슨하게 공급되기 때문에, 호스 라인의 루프는 당기는 부하 하에 팽팽해질 수 있다.

특히 추가로 바람직한 실시예는, 호스 라인이 아이렛을 통과하지 않고 측면으로부터 아이렛에 위치될 수 있도록 제공된다. 이를 위해, 호스는 아이렛에 위치될 때 함께 약간 조여진다.

장점으로서, 아이렛으로부터 호스 라인의 빠짐은, 아이렛이 스냅 로크(snap lock)로 차단될 수 있다는 점에 의해 방지된다.

루프가 천공 캐눌러 또는 카데터 바로 뒤에 형성되는 것이 유리한 것으로 증명되는데, 이는 호스 라인이 환자 위치에서의 변화의 형태로 일반적으로 이 지점에서 더 적은 요구조건이 요구되기 때문이다.

호스 라인의 호스 세그먼트의 고정 수단이 카데터(천공 윙)의 일체형 부분인 대안적인 실시예는, 어느 하나가 연결되거나 천공 캐눌러에 연결될 수 있는 호스 라인의 호스 세그먼트의 착탈식 고정을 위한 고정 요소를 갖는다. 루프는, 천공 캐눌러 뒤의 호스 세그먼트가 루프에 형성되고 루프 뒤에 놓인 호스 세그먼트가 고정 요소로 고정된다는 점에 의해 간단히 형성될 수 있다. 고정 요소는 바람직하게 호스 세그먼트가 착탈식으로 고정될 수 있는 방식으로 설계된다. 그러나, 또한 사실상 루프가 천공 캐눌러 뒤에 수동으로 형성되지 않고, 오히려 루프 라인이 카데터(천공 윙)에서 영구적으로 루프를 형성하는 것이 가능하다.

호스 세그먼트를 위한 고정 수단은 바람직하게 아이렛이며, 이 아이렛을 통해 호스 세그먼트는 통과될 수 있어서, 루프는 당기는 부하의 존재시 팽팽하게 당겨질 수 있다. 아이렛은 바람직하게 떨어지게 벌어질 수 있어서, 호스 라인이 삽입될 수 있다. 아이렛은 예를 들어 호스 라인을 위한 클립 등으로서 설계될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예는 도면을 참조하여 아래에 더 구체적으로 설명된다.

도 1은 환자 엑세스의 모니터링을 위한 본 발명에 따른 디바이스와 함께 혈액 투석 장치의 기본 성분을 도시한 개략도.

도 2는 본 발명에 따른 디바이스의 일실시예의 제 1 예를 도시한 사시도.

도 3은, 호스 라인이 당기는 부하를 받지 않는, 천공 캐눌러 및 호스 라인과 함께 도 2의 디바이스를 도시한 도면.

도 4는 호스 라인이 당기는 부하를 받는 도 2의 디바이스를 도시한 도면.

도 5는 본 발명에 따른 디바이스의 일실시예의 제 2 예를 도시한 사시도.

도 6은 본 발명에 따른 디바이스의 실시예의 추가 예를 도시한 사시도.

도 7은 호스 라인과 함께 도 6의 디바이스를 도시한 사시도.

도 8은 도 6의 디바이스의 추가 도면을 도시한 사시도.

도 1은 정맥 혈관 엑세스를 모니터링하기 위한 디바이스를 포함하는 혈액 투석 장치의 기본 성분을 도시한다. 혈액 투석 장치는 투석기(1)를 갖는데, 투석기(1)는 반투성 막(2)에 의해 혈액 챔버(3)와 투석 유체 챔버(4)로 나누어진다. 동맥 천공 캐눌러(5)에 의해 환자 동맥 중 하나에 동맥 호스 라인(6)이 연결되며, 이것은 투석기의 혈액 챔버(3)의 입구가 된다. 정맥 호스 라인(7)은 투석기(1)의 혈액 챔버(3)의 출구에서 출발하는데, 이러한 정맥 호스 라인(7)은 정맥 천공 캐눌러(8)에 의해 환자 정맥 중 하나에 연결된다. 동맥 호스 라인(6)은 체외 혈액 회로(I)에서 혈액을 배출하는 폐색(occluding) 혈액 펌프(9)에 삽입된다.

혈액 투석 장치의 투석 유체 회로(Ⅱ)는 투석 유체 소스(10)를 포함하는데, 투석 유체 공급 라인(11)은 이러한 투석 유체 소스(10)에 연결되고, 이것은 투석기의 투석 유체 챔버(4)의 입구로 이어진다. 투석 유체 방출 라인(12)은 투석기(1)의 투석 유체 챔버(4)의 출구로부터 벗어나고, 이것은 드레인(13)으로 안내한다. 투석 유체 펌프(14)는 투석 유체 방출 라인(12)에 병합된다.

투석 장치의 제어는 중앙 제어 유닛(15)에 의해 취해지는데, 이러한 중앙 제어 유닛은 제어 라인(16, 17)을 통해 혈액 및 투석 유체 펌프(9, 14)를 제어한다. 중앙 제어 유닛(15)은 데이터 라인(18)을 통해 알람 유닛(19)에 연결되며, 이러한 알람 유닛은 오동작의 경우에 광학적 및/또는 음향적 알람을 방출한다.

전자기적 작동가능 호스 클램프(20)는 투석기(1)의 혈액 챔버(3)의 하류에 있는 정맥 호스 라인(7) 상에 위치하고, 정맥 천공 캐눌러(바늘)가 혈관 엑세스로부터 빠지는 경우 중앙 제어 유닛(15)에 의해 추가 제어 라인(21)을 통해 차단된 다. 더욱이, 제어 유닛(15)은 캐눌러가 빠진 후에 혈액 펌프(9)를 중단시킨다.

동맥 호스 라인에서의 압력을 모니터링하기 위해, 투석 장치는 모니터링 디바이스(22)를 구비하는데, 이러한 모니터링 디바이스는 정맥 호스 라인(7)에서의 압력을 측정하는 압력 센서(24)에 데이터 라인(23)을 통해 연결된다. 압력 모니터링 디바이스(22)는 추가 데이터 라인(25)을 통해 중앙 제어 유닛(15)과 통신한다.

정맥 혈관 엑세스를 모니터링하는 디바이스는 루프(27) 형태로 정맥 호스 라인(7)의 호스 세그먼트를 고정시키기 위한 수단(26)(이후에 구체적으로 설명됨)을 구비한다. 루프는 바람직하게 호스 라인의 세그먼트 상에서 정맥 천공 캐눌러(8)의 상류에 형성되며, 여기서 호스 라인은 환자 신체 옆에, 예를 들어 환자의 늘어뜨린 팔에 놓인다.

투석 치료 동안, 정맥 호스 라인(7)은 당기는 부하를 받지 않는다. 압력 모니터링 디바이스(22)는 미리 설정된 한계 내에 있는 정맥 호스 라인의 압력(P)을 측정한다. 기존의 정맥 압력은 대략 100 내지 200 mmHg이다. 압력 측정 디바이스(22)가 150 mmHg의 정맥 압력을 측정한다고 가정될 것이다. 이러한 압력 조건에서, 100 mmHg의 폭을 갖는 한계-값 윈도우가 한정되며, 압력에 대한 상한계 값은 100 mmHg이고, 하한계 값은 200 mmHg이다. 측정된 압력이 100 및 200 mmHg의 미리 설정된 한계보다 높거나 낮다면, 중앙 제어 유닛(15)은 광학적 및/또는 음향적 알람을 개시한다.

루프(27)의 상류에 있는 정맥 호스 라인(7)을 잡아당기면, 환자 정맥으로부터 천공 캐눌러(8)가 빠질 위험이 있다. 이것이 인식되지 않은 채로 남아 있으면, 환자의 생명은 위험해진다. 그러나, 약 15 내지 25 mmHg의 환자 엑세스에서 내부 압력의 손실로 인해 정맥 호스 라인에서의 압력 강하는 100 mmHg의 정맥 압력에 대한 하한계 값이 낮아지는 것을 초래하지 않아서, 정맥 천공 캐눌러의 빠짐은 본 발명에 따른 모니터링 디바이스 없이 검출되지 않는다.

그러나, 호스 라인이 천공 캐눌러 위에 루프를 형성하기 때문에, 천공 캐눌러의 빠짐은 알람의 개시 및/또는 혈액 치료의 중단을 초래한다. 정맥 호스 라인(7)을 잡아당기면, 루프(27)가 먼저 팽팽해져서, 당기는 힘은 먼저 "완화"될 수 있다. 그러나, 추가 당기는 부하는, 루프(27)가 호스가 마지막으로 꼬이는 시간까지 팽팽해지는 상황을 초래한다. 혈액이 꼬임점(kinking point)에서 막히기 때문에, 꼬임점의 상류에 있는 호스 라인의 정맥 압력은 증가한다. 동압(dynamic pressure)은 꼬임점에서 꼬인 호스 세그먼트의 나머지 개방 단면과, 혈액 흐름에 좌우된다. 압력 측정 디바이스(22)는 루프(27)의 상류에 배치된 압력 센서(24)에 의해 꼬임점 앞에서 동압을 측정한다. 짧은 시간 내에, 즉 대략 1 내지 2초 내에, 압력은 꼬임점에서 좁아지는 것으로 인해 150 mmHg로부터 상승하는데, 그 결과, 정맥 압력에 대한 200 mmHg의 상한계 값이 초과된다. 따라서, 중앙 제어 유닛(15)은 알람을 개시하고, 정맥 호스 클램프(20)를 차단하고 혈액 펌프(9)를 중단시킴으로써 혈액 치료를 중단한다.

상이한 레벨의 다양한 한계값은 모니터링에 대해 한정될 수 있어서, 천공 캐눌러가 혈관 엑세스로부터 빠질 위험이 있거나 부분적으로 또는 완전히 빠지는 지의 여부가 추론될 수 있다. 다양한 예비 알람 또는 알람은 각각의 한계값이 초과될 때 개시될 수 있다.

루프가 팽팽해질 때, 압력에서의 상당한 변화가 단지 비교적 늦을 때, 즉 꼬임 형성이 발생할 때 일어나기 때문에, 호스 라인이 실제로 꼬여지는 것이 보장되어야 한다. 호스 라인의 구성적 또는 구조적 이방성에 의해 이것을 돕는데 유리한데, 이에 의해 꼬임점에서 호스의 물질의 형태 및/또는 구성이 변경되어, 꼬임점 외부에서 물질의 형태 및/또는 구성으로부터 갈라지게 된다. 따라서, 예를 들어 미리 결정된 꼬임점은, 호스 벽이 더 얇아지게 설계되거나, 예를 들어 둥근 단면 형태로부터 벗어나게 된다는 점에 의해 생성될 수 있다. 따라서, 둥근 호스 라인은 예를 들어 꼬임점에서 타원 단면을 가질 수 있다.

루프가 호스 라인에서 간단한 방식으로 형성될 수 있는 수단의 실시예의 제 1 예는 다음에 설명된다. 이들 고정 수단은 종래의 투석 기계의 기존의 호스 라인에 언제라도 고정될 수 있는데, 이러한 종래의 투석 기계는 일반적으로 미리 결정된 한계값이 초과하고 및/또는 아래로 떨어질 때 반응하는 압력 모니터링 디바이스를 미리 구비하고 있다.

도 2는 정맥 호스 라인 없는 고정 수단(26)을 사시도로 도시하는 한편, 도 3 및 도 4는 정맥 호스 라인과 함께 고정 수단(26)을 도시하며, 도 3의 호스 라인은 당기는 부하를 받지 않고, 도 4의 호스 라인은 당기는 부하를 받는다.

고정 수단(26)은 정맥 호스 라인(7)을 위한 2개의 고정 요소(28, 29)를 갖는다. 2개의 고정 요소(28, 29)는, 호스 라인에 의해 고정된 호스 라인의 호스 세그먼트가 서로 평행하게 이어지도록 배열된다. 제 1 고정 요소(28)를 통해, 고정 수 단(26)은, 바람직하게 천공 캐눌러 바로 앞에, 정맥 천공 캐눌러(8)의 상류에 놓인 정맥 호스 라인(7)의 호스 세그먼트(7A) 상에 고정된다. 제 1 고정 요소(28)는 플라스틱 사출 성형 부분인데, 이 부분은 호스 세그먼트(7A)가 삽입될 수 있는 클램프(30)의 방식으로 형성된다. 클램프(30)는 중앙 개구부(31)를 갖고, 그 직경은 호스 세그먼트(7A)의 직경보다 약간 더 작아서, 호스 세그먼트는 클램프에 의해 클램핑 방식으로 고정될 수 있다. 클램프(30)는, 호스 세그먼트가 밀고 나가는 상부 갭(33)까지 호스 세그먼트(7A)를 둘러싸고, 그 결과 클램프는 쉽게 벌어질 수 있다. 그러나, 고정 수단을 호스 라인에 고정시키기 위해, 2개의 평행한 레그는 클램프 대신에 제공될 수 있는데, 이 레그의 간격은 호스 라인의 직경보다 약간 더 작아서, 호스 라인은 레그 사이에 클램핑 방식으로 쉽게 고정될 수 있다.

제 2 고정 요소(29)는 제 1 고정 요소(28) 상에 형성되고, 이러한 제 2 고정 요소는 호스 라인이 루프(27)를 형성할 때 정맥 호스 라인(7)의 다른 호스 세그먼트(7B)를 고정한다. 제 2 고정 요소(29)는 개방되거나 차단될 수 있는 아이렛으로서 설계된다. 아이렛(29)은 하부 아크-형태 부분(35) 및 상부 아크-형태 부분(26)을 갖는 플라스틱 사출 성형 부분이다. 하부 및 상부 아크-형태 부분(35, 36) 각각은, 하부 및 상부 부분(35, 36)이 함께 압착될 때 스냅-인(snap-in) 방식으로 서로 맞물리는 로킹 후크(37, 38)를 갖는다.

상부 아크-형태 부분(36)은 호스 세그먼트(7B)의 삽입을 위해 위쪽으로 구부러져서, 호스 세그먼트는 아이렛(29)으로의 상부 및 하부 부분(35, 36) 사이의 갭에 삽입될 수 있다. 아이렛은 상부 및 하부 부분을 함께 압착함으로써 차단되어, 호스 세그먼트(7B)는 아이렛에 용량적으로 고정된다. 호스 세그먼트는 아이렛에 느슨하게 놓여서, 루프는 호스 라인 상에서 잡아당겨질 때 팽팽해질 수 있다. 호스 라인(7) 상에서 잡아당겨지면, 루프는 호스 라인이 꼬일 때까지 팽팽해진다. 꼬임점은 도 4에서 참조 번호(39)를 갖는다.

도 5는 함께 연결된 2개의 아이렛(53, 54)을 갖는 고정 수단(40)의 실시예의 추가 예의 사시도를 도시하며, 2개의 아이렛 중 하나는 제 1 호스 세그먼트(7A)를 수용하고, 다른 하나는 제 2 호스 세그먼트(7B)를 수용한다. 2개의 아이렛은 차단될 수 없지만, 약간 클램핑 방식으로 각 호스 세그먼트를 단단히 고정한다. 반면, 하나의 아이렛(53)의 단부 부분(55)은 안쪽으로 향하고, 다른 아이렛(54)의 단부 부분(56)은 바깥쪽으로 향한다. 그러나, 양쪽 아이렛의 단부 부분은 각각 안쪽 또는 바깥쪽으로 향할 수 있다. 바깥쪽으로 향하는 단부 부분은, 아이렛이 더 쉽게 벌어질 수 있고 호스 라인이 더 쉽게 삽입될 수 있는 장점을 갖는다.

도 6 내지 도 8은 고정 수단(41)의 추가 대안적인 실시예의 상이한 방향으로 본 사시도를 도시한다. 이 실시예는, 고정 수단이 천공 윙(41)으로서 설계된다는 점에 의해 도 2 내지 도 5를 참조하여 설명된 실시예의 예와 다르다. 본 발명에 따른 천공 윙은, 천공 윙이 캐눌러에 연결되거나 연결가능한 호스 라인(7)의 호스 세그먼트(7B)의 착탈식 고정을 위한 고정 요소(42)를 갖는다는 점에 의해 종래의 회전식 윙 캐눌러와 다르다. 천공 윙(41)은 연마-단면(ground-section) 개구부(43) 및 호스 연결 부분(44)을 갖는 캐눌러 바늘(57)을 구비하며, 호스 라인(7)은 호스 연결 부분(44)에 단단히 연결되는데, 예를 들어 접착되거나 용접된다. 그러나, 호 스 라인의 연결에 대해, 호스 연결 부분(44) 및 호스 라인의 단부는 또한 적합한 연결부를 구비할 수 있다. 도 6은 호스 연결 부분에 삽입되는 천공 캐눌러를 도시하지 않는다.

호스 연결 부분(44)은, 윙(46, 47)이 양쪽 측면 상에 형성되는 호스 단부 부분을 수용하기 위한 원통형 바디(45)를 갖는다. 고정 요소(42)는 호스 연결 부분(44)의 원통형 바디(45)에 연결된다. 고정 요소(42)는, 호스 라인(7)의 호스 세그먼트(7B)가 루프(27)의 형성 이후에 측면으로부터 밀려질 수 있고 벌어질 수 있는 아이렛이다. 아이렛은 2개의 아크-형태 플라스틱 부분(48, 49)을 포함하며, 이 부분(48, 49)은 호스 연결 부분 상에 측면에서 형성되고, 일정 각도로 구부러지는 레그(50, 51)에서 각 단부 상에 형성된다. 루프(27)의 형성 이후에, 호스 라인(7)은 측면으로부터 아이렛으로의 2개의 레그(50, 51) 사이에 갭(52)을 통해 삽입되며, 여기서 상기 라인은 빠지는 것으로부터 안전하다. 호스 라인은 아이렛에서 다시 느슨하게 통과하여, 루프는 당기는 부하 하에 팽팽해지고 꼬여질 수 있다.

상술한 바와 같이, 본 발명은, 유체가 호스 라인을 통해 환자에게 공급되거나 환자로부터 배출되는 장치를 위해 환자로의 엑세스를 모니터링하는, 특히 체외 혈액 치료에서 혈관 엑세스를 모니터링하기 위한 디바이스 등에 이용된다.

Claims (19)

1. 호스 라인을 통해 환자에게로의 엑세스를 모니터링 하기 위한 천공 윙에 있어서,

   상기 천공 윙은 루프 형태의 호스 라인(7)의 호스 세그먼트(7B)의 착탈식 고정을 위한 고정요소(42)를 포함하고, 상기 호스 라인(7)은 상기 천공 윙과 연결되거나 연결가능 할 수 있고, 루프는 호스 라인이 당기는 부하(tractive loading)를 받을 때 팽팽해질 수 있는 것을 특징으로 하는 천공 윙.
2. 제1항에 있어서,

   상기 천공 윙(41)은 호스 연결부분(44)을 갖고, 상기 고정요소(42)는 호스 연결 부분의 일체형 부분인 것을 특징으로 하는 천공 윙.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,

   상기 고정요소는 아이렛으로서 설계되고, 이를 통해 상기 호스 라인(7)의 호스 세그먼트(7B)가 통과될 수 있는 것을 특징으로 하는 천공 윙.
4. 제3항에 있어서,

   상기 아이렛은 호스 라인(7)의 호스 세그먼트(7B)의 삽입을 위해 벌어질 수 있는 것을 특징으로 하는 천공 윙.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서,

   유체를 환자에게 공급하거나 환자로부터 유체를 배출하는 호스 라인(7)을 갖고, 상기 호스 라인(7)은 미리 결정된 꼬임점(kinking point)으로 설계되는 것을 특징으로 하는 천공 윙.
6. 제5항에 있어서,

   호스 라인(7)의 벽은 미리 결정된 꼬임점의 영역에서 더 작은 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 천공 윙.
7. 제5항에 있어서,

   상기 호스 라인은 미리 결정된 꼬임점의 영역을 제외하고 둥근 단면을 갖고, 상기 호스 라인은 미리 결정된 꼬임점의 영역에서 둥글지 않은 단면을 갖는 것을 특징으로 하는 천공 윙.
8. 체외 혈액 회로(Ⅰ)를 갖는 혈액 치료 장치로서,

   상기 체외 혈액 회로는 동맥 천공 캐눌러(5)를 갖는 동맥 호스 라인(6)과 정맥 천공 캐눌러(8)을 갖는 정맥 호스 라인(7)과 동맥 또는 정맥 호스라인(6, 7)에서의 압력을 모니터링하는 디바이스(22)를 구비하는 체외 혈액 회로를 갖는 혈액 치료 장치에 있어서,

   상기 혈액 치료 장치는 제1항 또는 제2항의 천공 윙을 갖고, 동맥 또는 정맥 호스 라인(6, 7)에서의 압력을 모니터링하는 상기 디바이스(22)는 동맥 또는 정맥 호스 라인의 당기는 부하로 인해 미리 결정된 한계 내에서 압력이 변하는 경우 정맥 또는 동맥 천공 캐눌러가 빠졌다고 결론짓는 방식으로 설계되는 것을 특징으로 하는 체외 혈액 회로를 갖는 혈액 치료 장치.
9. 호스 라인을 통해 유체를 환자에게 공급하거나 환자로부터 배출하기 위해 환자로의 액세서를 모니터링하는 방법으로서, 상기 호스 라인에서의 압력이 모니터링 되는 환자로의 엑세스를 모니터링하는 방법에 있어서,

   루프는 호스 라인에 형성되고,

   호스 라인의 당기는 부하로 인해 미리 설정된 한계 내에서 압력이 변할 때 부정확한 환자 엑세스가 있는 결론이 나는 것을 특징으로 하는 환자로의 엑세스를 모니터링 하는 방법.
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