KR101380085B1 - 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조 - Google Patents

체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조 Download PDF

Info

Publication number
KR101380085B1
KR101380085B1 KR1020137024798A KR20137024798A KR101380085B1 KR 101380085 B1 KR101380085 B1 KR 101380085B1 KR 1020137024798 A KR1020137024798 A KR 1020137024798A KR 20137024798 A KR20137024798 A KR 20137024798A KR 101380085 B1 KR101380085 B1 KR 101380085B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
lancet
test
tip
frame
incision
Prior art date
Application number
KR1020137024798A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20130123450A (ko
Inventor
스티븐 엔 로
슈테판-미하엘 프레이
Original Assignee
에프. 호프만-라 로슈 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 에프. 호프만-라 로슈 아게 filed Critical 에프. 호프만-라 로슈 아게
Publication of KR20130123450A publication Critical patent/KR20130123450A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101380085B1 publication Critical patent/KR101380085B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/14—Devices for taking samples of blood ; Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration within the blood, pH-value of blood
    • A61B5/1405—Devices for taking blood samples
    • A61B5/1411—Devices for taking blood samples by percutaneous method, e.g. by lancet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150053—Details for enhanced collection of blood or interstitial fluid at the sample site, e.g. by applying compression, heat, vibration, ultrasound, suction or vacuum to tissue; for reduction of pain or discomfort; Skin piercing elements, e.g. blades, needles, lancets or canulas, with adjustable piercing speed
    • A61B5/150061—Means for enhancing collection
    • A61B5/150068—Means for enhancing collection by tissue compression, e.g. with specially designed surface of device contacting the skin area to be pierced
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150175—Adjustment of penetration depth
    • A61B5/150183—Depth adjustment mechanism using end caps mounted at the distal end of the sampling device, i.e. the end-caps are adjustably positioned relative to the piercing device housing for example by rotating or screwing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150175—Adjustment of penetration depth
    • A61B5/150198—Depth adjustment mechanism at the proximal end of the carrier of the piercing element
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150274—Manufacture or production processes or steps for blood sampling devices
    • A61B5/150282—Manufacture or production processes or steps for blood sampling devices for piercing elements, e.g. blade, lancet, canula, needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A61B5/150419—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin comprising means for capillary action
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150412—Pointed piercing elements, e.g. needles, lancets for piercing the skin
    • A61B5/150435—Specific design of proximal end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150526—Curved or bent needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150572—Pierceable protectors, e.g. shields, caps, sleeves or films, e.g. for hygienic purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150954—Means for the detection of operative contact with patient, e.g. by temperature sensitive sensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15103—Piercing procedure
    • A61B5/15107—Piercing being assisted by a triggering mechanism
    • A61B5/15109—Fully automatically triggered, i.e. the triggering does not require a deliberate action by the user, e.g. by contact with the patient's skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15115—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids
    • A61B5/15117—Driving means for propelling the piercing element to pierce the skin, e.g. comprising mechanisms based on shape memory alloys, magnetism, solenoids, piezoelectric effect, biased elements, resilient elements, vacuum or compressed fluids comprising biased elements, resilient elements or a spring, e.g. a helical spring, leaf spring, or elastic strap
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A61B5/15126—Means for controlling the lancing movement, e.g. 2D- or 3D-shaped elements, tooth-shaped elements or sliding guides
    • A61B5/15128—Means for controlling the lancing movement, e.g. 2D- or 3D-shaped elements, tooth-shaped elements or sliding guides comprising 2D- or 3D-shaped elements, e.g. cams, curved guide rails or threads
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15149—Arrangement of piercing elements relative to each other
    • A61B5/15151—Each piercing element being stocked in a separate isolated compartment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15157—Geometry of stocking means or arrangement of piercing elements therein
    • A61B5/15159—Piercing elements stocked in or on a disc
    • A61B5/15163—Characterized by propelling the piercing element in an axial direction relative to the disc
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15146—Devices loaded with multiple lancets simultaneously, e.g. for serial firing without reloading, for example by use of stocking means.
    • A61B5/15148—Constructional features of stocking means, e.g. strip, roll, disc, cartridge, belt or tube
    • A61B5/15176—Stocking means comprising cap, cover, sheath or protection for aseptic stocking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150053—Details for enhanced collection of blood or interstitial fluid at the sample site, e.g. by applying compression, heat, vibration, ultrasound, suction or vacuum to tissue; for reduction of pain or discomfort; Skin piercing elements, e.g. blades, needles, lancets or canulas, with adjustable piercing speed
    • A61B5/150061—Means for enhancing collection
    • A61B5/150083—Means for enhancing collection by vibration, e.g. ultrasound
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T29/00—Metal working
    • Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
    • Y10T29/49826—Assembling or joining

Abstract

복수의 란셋이 림으로부터 방사상 내부로 신장되는 림을 가지는 란셋 휠은, 모듈식 란셋 휠과 프레임의 드롭인 조립을 용이하게 하기 위해 복수의 챔버를 형성하는 복수의 스포크를 가지는 원형 프레임에 드롭된다. 하나의 테스트 구간이 일체형 카트리지를 형성하기 위해서 각각의 란셋과 인접하여 위치하도록 복수의 테스트 구간을 가지는 테스트 링이 프레임에 조립된다. 각각의 란셋은 모세관 작용을 통하여 절개부로부터 체액 샘플을 채취하는 크기로 만들어진 모세관 홈을 한정하는 란셋 팁을 포함한다. 란셋 팁은 피부에 절개부를 형성하도록 챔버에서 나오고, 모세관 홈은 체액 샘플을 채취하고, 란셋 팁은 챔버 안으로 집어넣어지고, 란셋의 일부는 샘플을 분석하기 위해서 모세관 홈으로부터 테스트 구간으로 샘플을 이송하도록 테스트 구간과 접촉한다.

Description

체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조{BODY FLUID LANCING, ACQUIRING, AND TESTING CARTRIDGE DESIGN}
본 발명은 일반적으로 일체형 일회용 카트리지에 관한 것이며, 좀 더 구체적으로는 이것으로 제한하는 것은 아니지만, 비용 효율적인 방식으로 제조된 카트리지에 관한 것이다. 또한, 일체형 일회용품은 란셋에서 테스트 구간으로 유체 샘플을 이송하는 독특한 기술을 포함한다.
체액의 획득과 테스팅은 여러 가지 목적을 위해 유용하고 당뇨병과 같은 의료 진단과 치료 및 그 밖의 다양한 적용에 사용하기 위해 계속해서 중요성을 더해 가고 있다. 의료 분야에서, 비전문가 조작자가 신속한 결과 및 결과로 얻은 테스트 정보의 판독을 가지고 실험실 세팅 외에서 루틴하게, 빠르게 그리고 재생 가능하게 테스트를 수행하는 것이 바람직하다. 테스팅은 다양한 체액에서 수행될 수 있고, 어떤 적용을 위해, 특히 혈액 및/또는 간질액 (interstitial fluid) 의 테스팅에 관련된다. 자택에서 테스팅을 수행하는 것은 많은 환자들, 특히 노인층 또는 당뇨병 환자들처럼 손의 움직임이 제한된 환자들에게 어려울 수 있다. 예를 들어, 당뇨병 환자들은 가끔 그들의 손과 같은 사지의 마비 또는 저림을 경험할 수 있는데, 이것은 셀프 테스팅을 어렵게 할 수 있는데 왜냐하면 그들은 혈액 샘플을 채취하기 위해서 테스트 스트립을 정확하게 위치시킬 수 없기 때문이다. 게다가, 당뇨병 환자들의 상처는 더 느리게 고쳐지는 경향이 있어서, 결과적으로 절개를 더 작게 하는 것이 바람직하다.
최근에, 단일 일회용 유닛을 형성하도록 테스트 스트립이 란셋 또는 다른 천자 (piercing) 수단과 일체화된 란셋 일체형 테스트 스트립 또는 요소가 개발되었다. 이러한일체형 유닛은 체액 샘플의 채취 및 테스팅을 어느 정도 단순화시켰지만, 시판용 유닛으로 실시될 수 있기 전에 해결할 필요가 있는 다수의 문제점들이 여전히 있다. 다중 일회용 유닛에 대한 몇 가지 관심사는 이 유닛을 간단하게 저비용으로 제조하고 테스트 스트립 또는 란셋 중 어느 하나의 손상 없이 시판용 유닛에 개별 란셋과 테스트 스트립을 위치시키는 것을 포함한다. 전형적으로, 복수의 란셋과 복수의 테스트 스트립은 각각 개별적으로 시판용 유닛에서 밀봉된 격실에 위치한다. 이 프로세스는 제조하기에 많은 시간과 비용이 들고 어려울 수 있다. 또한, 란셋 및/또는 테스트 스트립 중 일부는 시판용 유닛에 위치해 있는 동안 손상될 가능성이 있다.
시판용 유닛에 배치된 다중 일회용 유닛에 대한 다른 관심사는 초기 및 피부 또는 조직을 랜싱할 때까지 란셋의 무균 상태 유지 양자를 위한 란셋의 무균 상태이다. 잘 알 수 있듯이, 테스트 구간과 별개로 란셋을 살균하는 것은 시판용 유닛의 제조 프로세스를 용이하게 한다. 예를 들어, 테스트 구간에서 화학 물질은 란셋의 별개의 살균에 의해 방해받지 않는다. 란셋과 테스트 구간이 함께 조립된 후에, 정확한 테스팅 작동 (event) 을 보장하도록 피부 또는 조직을 랜싱할 때까지 란셋의 무균 상태를 유지하는 것이 중요하다.
시판용 유닛에 배치된 다중 일회용 유닛의 또다른 관심사는 란셋과 테스트 스트립을 정렬하는 것이다. 란셋과 테스트 스트립을 적절히 정렬하면 란셋으로부터 테스트 스트립까지 체액 샘플의 정확한 이송을 보장한다. 또한, 란셋과 테스트 스트립의 적절한 정렬은 란셋으로부터 테스트 스트립까지 샘플을 정확하게 이송함으로써 체액 샘플의 낭비를 줄인다.
다중 일회용 유닛의 사용자의 다른 관심사는 테스팅을 위해 사용되는 더 적은 체액 샘플 크기가 선호되는데, 1 마이크로리터 미만의 체적이 선호된다. 전형적으로, 적은 체액 샘플은 란셋에 의한 적은 침투 깊이를 요구하는데 이것은 랜싱 중에 사용자의 고통 양을 줄인다. 또한, 테스트 스트립으로 이송된 란셋으로부터 체액의 낭비가 최소이거나 매우 적은 것이 바람직하다. 란셋으로부터 테스트 스트립까지 체액의 이송 중에 체액의 불필요한 낭비는 부정확한 테스트 결과를 야기할 수 있거나 정확한 테스트 결과를 가져오기 위해서 더 많은 체액 샘플을 필요로 할 수 있다. 적은 침투 깊이를 가지는 란셋을 사용함으로써 랜싱 중에 사용자의 고통 양을 줄이는 다중 일회용 유닛이 필요하다. 또한, 체액의 임의의 낭비를 제거하기 위해서 란셋으로부터 테스트 스트립까지 적은 체액 샘플을 또한 효율적으로 이송하는 다중 일회용 유닛이 필요하다.
일체형 일회용 카트리지에서 란셋을 위한 정밀한 랜싱 프로파일 (profile) 은, 피부 또는 조직을 랜싱하는 동안 적합한 양의 체액 샘플이 채취되도록 보장한다. 란셋을 위한 정밀한 랜싱 프로파일은 피부 또는 조직을 랜싱하는 동안 적합한 수의 모세관이 절개되도록 또한 보장한다. 예를 들어, 너무 적은 모세관이 절개된다면, 체액 샘플은 정확한 테스트 결과를 가져올 만큼 충분히 많지 않을 수도 있다. 너무 많은 모세관이 절개된다면, 지나치게 많은 체액 샘플이 채취되고 사용자는 알맞은 체액 샘플을 얻는데 필요했던 고통보다 더 큰 양의 고통을 경험할 수도 있다. 란셋과 란셋 입구의 다양한 구성은 이러한관심사를 해결하려고 사용되어 왔다. 한 가지 구성은 직선형 입구를 가지는 실질적으로 직선형 란셋이다. 직선형 입구를 가지는 직선형 란셋에 대한 한 가지 우려는 많은 모세관의 절개와 사용자에 대한 더 큰 양의 고통을 야기하는 란셋의 깊은 침투 깊이이다. 다른 구성은 회전 입구를 가지는 곡선형 란셋인데 이것은 또한 지나치게 큰 상처와 체액 샘플 및 사용자에게 불필요한 고통을 야기할 수 있다.
따라서, 이 분야에서 개선이 필요하다.
일 양태는 부품을 프레임 안으로 드롭하거나 배치함으로써 조립된 일체형 카트리지에 관련된다. 일체형 카트리지는 테스트 링이 프레임에 위치할 때 테스트 링이 복수의 테스트 구간으로 구획될 수 있도록 화학 물질의 연속 스트립을 가지는 테스트 링을 포함한다. 일체형 카트리지는 또한 란셋 림을 가지는 란셋 휠을 포함하고 복수의 란셋은 란셋 림으로부터 방사상 내부로 신장된다. 각각의 란셋은 레그부, 테스트 구간과 접촉하고 체액 샘플을 테스트 구간에 놓는 접촉부 및, 레그부를 실질적으로 가로질러 신장되는 란셋 팁 (tip) 을 가진다. 일체형 카트리지는, 프레임 상에 란셋 휠과 테스트 링의 드롭인 (drop-in) 조립을 용이하게 하고 각각의 란셋이 프레임에서 하나의 테스트 구간 바로 옆에 위치하도록 테스트 링을 복수의 테스트 구간으로 구획하도록 복수의 챔버를 가지는 칸막이 달걀 포장 상자 형상의 프레임을 포함한다.
다른 양태는 일체형 일회용 카트리지를 조립하는 방법에 관련된다. 방법은, 란셋 휠을 프레임 상에 드롭함으로써 일체형 일회용 카트리지를 조립하는 단계를 포함한다. 란셋 휠은 복수의 방사상 내부로 신장되는 란셋을 가지는 림을 포함하고 프레임은 복수의 챔버를 한정하는 복수의 스포크를 가진다. 각각의 란셋은 챔버 중 하나의 챔버에 위치한다.
다른 양태는 자동으로 란셋으로 체액 샘플을 채취하고 체액 샘플을 테스트 스트립으로 이송하는 방법에 관련된다. 일체형 일회용 카트리지는 프레임, 림으로부터 방사상 내부로 신장되는 복수의 란셋을 가지는 란셋 휠 및, 복수의 테스트 구간을 가지는 테스트 링을 포함하는데, 복수의 란셋은 복수의 테스트 구간과 접촉한다. 다음에, 조직의 절개부는 복수의 테스트 구간에서 멀어지게 란셋을 회전시킴으로써 란셋 중 하나로 형성된다. 체액 샘플은 란셋의 모세관 홈으로 채취되고, 란셋은 란셋을 복수의 테스트 구간을 향해 회전시킴으로써 조직의 절개부로부터 빼낸다. 란셋의 모세관 홈에서 체액 샘플은 체액 샘플을 방출하도록 란셋과 테스트 구간을 접촉시킴으로써 테스트 구간 중 하나로 이송된다.
또다른 양태는 마이크로샘플러 (microsampler) 휠에 관련된다. 마이크로샘플러 휠은 베이스, 복수의 란셋 및, 복수의 리브를 포함한다. 복수의 리브와 복수의 란셋은 베이스로부터 방사상 외부로 신장되고, 복수의 리브와 복수의 란셋은 서로 교대로 배치된다. 각각의 란셋은 피부에 절개부를 형성하도록 구성된 곡선형 란셋 팁을 포함한다. 각각의 란셋은 또한 란셋의 회전 곡률이 란셋 팁의 곡률에 비슷하도록 베이스에 대해 회전하도록 구성된다. 복수의 리브 각각은 란셋 팁의 침투 깊이를 결정하기 위한 기준 평면으로서 위치시킨다.
추가 형태, 목적, 특징, 양태, 이점, 장점 및 실시형태는 본원에 제공된 상세한 설명과 도면으로부터 명백해질 것이다.
드롭인 조립 부품을 가지는 일체형 카트리지를 포함하는 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치로서,
란셋 림을 가지며, 각각의 란셋이 레그부 및 상기 레그부를 실질적으로 가로질러 신장되는 란셋 팁을 가지는 복수의 란셋이 란셋 림으로부터 방사상 내부로 신장되는 란셋 휠; 및
프레임 상에 란셋 휠의 드롭인 조립을 용이하게 하기 위해서 복수의 챔버를 가지는 칸막이 달걀 포장 상자 (egg crate) 형상을 가지는 프레임을 포함하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치이다.
또한, 화학 물질의 연속 스트립을 가지고, 복수의 테스트 구간으로 구획될 수 있는 테스트 링을 더 포함하며,
복수의 챔버는 상기 테스트 링을 복수의 테스트 구간으로 구획하도록 구성되고 각각의 란셋은 하나의 테스트 구간 바로 옆에 위치하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치일 수 있다.
또한, 각각의 란셋은, 테스트 구간과 접촉하고 체액 샘플을 테스트 구간에 놓는 접촉부를 가지고, 상기 레그부는 란셋 팁이 절개부를 형성하는 제 1 위치와 접촉부가 테스트 구간과 접촉하는 제 2 위치 사이에서 움직이도록 탄성을 가지는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치일 수 있다.
또한, 상기 프레임은 란셋의 접촉부를 수용하는 크기로 만들어진 복수의 창을 한정하고,
복수의 창을 덮도록 란셋 림과 테스트 링 사이에 위치된 복수 개의 커버 장벽을 더 포함하며,
각각의 커버 장벽은 란셋의 접촉부를 수용하는 크기로 만들어진 슬롯을 한정하며, 커버 장벽이 창을 덮는 제 1 위치와 커버 장벽 아래에 테스트 구간을 노출시키고 란셋의 접촉부가 테스트 구간과 접촉할 수 있도록 슬롯이 창 위에 정렬되는 제 2 위치 사이에서 움직일 수 있는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치일 수 있다.
또한, 복수의 챔버와 복수의 란셋 팁을 덮도록 구성된 제 1 무균 시트를 더 포함하고;
상기 프레임은,
구동자를 수용하는 크기로 만들어진 복수의 개구부; 및
복수의 개구부 및 복수의 챔버를 덮도록 구성된 제 2 무균 시트를 포함하고, 테스트 링, 제 1 무균 시트 및 제 2 무균 시트는 미사용 란셋의 무균 상태 및 미사용 테스트 구간의 습도를 유지하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치일 수 있다.
또한, 상기 란셋 팁은 피부에 절개부를 형성하도록 구성되고 란셋 팁은 모세관 작용을 통하여 체액 샘플을 채취하도록 구성된 모세관 홈을 포함하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치일 수 있다.
또한, 내부에 일체형 카트리지를 보관하는 계기; 및
란셋 팁으로 피부에 절개부를 형성하기 위해서 란셋을 회전시키도록 란셋의 레그부와 맞물리도록 구성된 구동자를 더 포함하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치일 수 있다.
또한, 건조제 (desiccant) 재료로 만들어지고, 프레임의 각 챔버에 하나가 위치하는 복수의 쐐기를 더 포함하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치일 수 있다.
또한, 화학 물질의 연속 스트립을 가지고, 복수의 테스트 구간으로 구획될 수 있는 테스트 링을 더 포함하고, 복수의 챔버는 상기 테스트 링을 복수의 테스트 구간으로 구획하도록 구성되고 각각의 란셋은 하나의 테스트 구간 바로 옆에 위치하며,
테스트 링을 수용하고 복수의 창을 통하여 복수의 테스트 구간을 용이하게 보도록 구성된 복수의 창을 한정하는 테스트 링 프레임을 더 포함하는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 테스트 링 프레임은 란셋의 란셋 팁을 수용하는 크기로 만들어진 복수의 테스터 개구부를 한정하고,
복수의 테스터 개구부 및 복수의 란셋 팁을 덮도록 구성된 제 1 무균 시트; 및
프레임의 복수의 챔버를 덮도록 구성된 제 2 무균 시트를 더 포함하고, 테스트 링, 제 1 무균 시트 및 제 2 무균 시트는 미사용 란셋의 무균 상태 및 미사용 테스트 구간의 습도를 유지하는, 장치일 수 있다.
또한, 각각의 란셋은, 테스트 구간과 접촉하고 체액 샘플을 테스트 구간에 놓는 란셋 팁을 가지고, 상기 레그부는 란셋 팁이 절개부를 형성하는 제 1 위치와 란셋 팁이 테스트 구간과 접촉하는 제 2 위치 사이에서 움직이도록 탄성을 가지는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 프레임은 복수의 슬랫 (slat) 을 포함하고,
복수의 슬랫 중 한 쌍은 랜싱 작동 전과 랜싱 작동 후 란셋을 구속하도록 복수의 챔버 각각에 위치하는, 장치일 수 있다.
또한, 각각의 란셋 팁은 테스트 구간과 접촉하고 체액 샘플을 테스트 구간에 놓도록 구성되는, 장치일 수 있다.
복수의 방사상 내부로 신장되는 란셋을 가지는 림을 갖는 란셋 휠을, 복수의 챔버를 한정하는 복수의 스포크를 갖는 원형 프레임 안으로 드롭하는 것,
각각의 란셋을 챔버 중 하나에 위치시키는 것을 구비하는, 일체형 일회용 카트리지를 조립하는 단계를 포함하는, 방법이다.
또한, 상기 조립 단계는,
화학 물질의 연속 스트립을 가지는 테스트 링을 프레임 상에 부착하는 것; 및
복수의 스포크에 의해 테스트 링을 각각이 란셋 중 하나 아래에 위치하는 복수의 테스트 구간으로 분할하는 것을 더 포함하는, 방법일 수 있다.
또한, 상기 조립 단계는,
란셋과 대응하는 커버 장벽이 작동될 때까지 란셋과 테스트 구간 사이의 접촉을 제거하도록 복수의 란셋과 복수의 테스트 구간 사이에 각각이 란셋에 의한 접촉을 위해 테스트 구간의 일부를 노출시키는 창을 한정하는 복수의 가동 커버 장벽을 위치시키는 것을 더 포함하는, 방법일 수 있다.
또한, 각각의 란셋은 란셋 팁과 탄성 레그부를 가지고;
레그부가 제 1 위치에 있는 란셋 팁 중 하나에 의해 조직에 절개부를 형성하는 단계; 및
란셋 팁으로부터 레그부가 제 2 위치에 있는 테스트 구간으로 체액 샘플을 이송하는 단계를 더 포함하는, 방법일 수 있다.
또한, 일체형 일회용 카트리지를 복수의 란셋을 작동시키도록 구성된 계기에 탑재하는 단계를 더 포함하는, 방법일 수 있다.
또한, 복수의 쐐기를 가지는 림을 포함하는 건조 휠을 원형 프레임 안으로 드롭하는 단계, 및
각각의 쐐기를 챔버 중 하나에 위치시키는 단계를 더 포함하는, 방법일 수 있다.
프레임, 림으로부터 방사상 내부로 신장되는 복수의 란셋을 가지는 란셋 휠, 및 복수의 란셋과 접촉하는 복수의 테스트 구간을 가지는 테스트 링을 포함하는 일체형 일회용 카트리지를 제공하는 단계;
복수의 테스트 구간으로부터 멀어지게 란셋을 회전시킴으로써 란셋 중 하나에 의해 조직에 절개부를 형성하는 단계;
란셋에서 모세관 홈에 의해 체액 샘플을 채취하는 단계;
란셋을 복수의 테스트 구간을 향해 회전시킴으로써 조직의 절개부로부터 란셋을 빼내는 단계; 및
체액 샘플을 방출하기 위해서 테스트 구간을 란셋과 접촉시킴으로써 란셋의 모세관 홈으로부터 테스트 구간 중 하나로 체액 샘플을 이송하는 단계를 포함하는, 방법이다.
또한, 복수의 테스트 구간으로부터 멀어지게 란셋을 회전시킴으로써 란셋 중 하나에 의해 조직에 절개부를 형성하는 단계는, 란셋과 접촉하도록 프레임에 대해 수평 방향으로 란셋을 향해 구동자를 움직이는 것을 포함하고,
란셋을 복수의 테스트 구간을 향해 회전시킴으로써 조직의 절개부로부터 란셋을 빼내는 단계는, 프레임에 대해 수평 방향으로 란셋으로부터 멀어지게 구동자를 움직이는 것을 포함하는, 방법일 수 있다.
또한, 상기 모세관 홈 내의 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송한 후 프레임을 미사용 란셋으로 인덱싱하는 단계를 더 포함하는, 방법일 수 있다.
또한, 알맞은 양의 체액 샘플을 얻기 위해서 란셋에 의해 피부에 제 2 절개부를 형성하는 단계를 더 포함하는, 방법일 수 있다.
베이스, 복수의 란셋, 및 복수의 리브를 포함하는 마이크로샘플러 휠을 포함하고,
복수의 리브와 복수의 란셋은 베이스로부터 방사상 외부로 신장되고, 복수의 리브와 복수의 란셋은 서로 교대로 배치되고,
각각의 란셋은 피부에 절개부를 형성하도록 구성된 곡선형 란셋 팁을 가지고,
각각의 란셋은 절개부를 형성하면서 베이스에 대해 회전하도록 구성되고, 란셋의 회전 곡률은 란셋 팁의 곡률에 유사하고,
복수의 리브 각각은, 란셋 팁의 침투 깊이가 결정되는 기준 표면으로서 위치되는, 장치이다.
또한, 복수의 란셋 각각은 레그부, 제 1 레그 부재, 및 제 2 레그 부재를 포함하고,
상기 레그부는 베이스에 부착되고, 레그부는 베이스로부터 제 1 레그 부재로 신장되고 레그부는 베이스와 제 1 각도를 이루고, 제 1 각도는 예각이고,
제 1 레그 부재는 레그부와 제 2 레그 부재 사이에 걸쳐 놓여있고, 제 1 레그 부재는 레그부와 제 2 각도를 이루고, 제 2 각도는 예각이고,
제 2 레그 부재는 제 1 레그 부재와 란셋 팁 사이에 걸쳐 놓여있고, 란셋 팁은 모세관 홈 및 복수의 테스트 구간을 한정하고, 각각의 테스트 구간은 란셋 중 하나와 인접하여 위치하는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 모세관 홈은 란셋 팁의 전방 면에 위치하고 제 2 레그 부재 안으로 신장되고,
각각의 테스트 구간은 제 2 레그 부재와 인접하여 위치하는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 모세관 홈은 란셋 팁의 후방 면에 위치하고,
각각의 테스트 구간은 란셋 팁의 후방 면에 인접하여 위치하는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 모세관 홈은 란셋 팁의 후방 면에 위치하고,
제 2 모세관 홈은 란셋 팁에 위치하고, 제 2 모세관 홈은 란셋 팁의 후방 면에서 전방 면으로 체액 샘플을 이송하도록 란셋 팁의 후방 면에서 란셋 팁의 전방 면으로 신장되고,
각각의 테스트 구간은 란셋 팁의 전방 면과 인접하여 위치하는, 장치일 수 있다.
드롭인 조립 부품을 가지는 일체형 카트리지를 포함하는 장치로서,
란셋 림을 가지며 각각의 란셋이 체액 샘프을 테스트 요소로 이송하기 위한 수단을 가지는 복수의 란셋이 란셋 림으로부터 방사상 내부로 신장되는 란셋 휠, 및
프레임 상에 란셋 휠의 드롭인 조립을 용이하게 하기 위한 수단을 가지는 프레임을 포함하는, 장치이다.
또한, 상기 체액 샘플을 이송하기 위한 수단은, 테스트 요소와 접촉하고 체액 샘플을 테스트 요소에 놓기 위한 접촉부를 가지는 란셋을 포함하는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 체액 샘플을 이송하기 위한 수단은, 테스트 요소와 접촉하고 체액 샘플을 테스트 요소에 놓기 위한 란셋 팁을 가지는 란셋을 포함하는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 프레임 상으로 란셋 휠의 드롭인 조립을 용이하게 하기 위한 수단은 복수의 챔버를 가지는 칸막이 달걀 포장 상자 형상의 프레임을 포함하는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 프레임은 복수의 레지 (ledge) 를 포함하고 복수의 레지 각각은 란셋 팁을 수용하도록 구성된 노치를 한정하는, 장치일 수 있다.
또한, 상기 프레임은 복수의 슬랫을 포함하고, 복수의 슬랫 중 한 쌍은 복수의 란셋 중 하나를 구속하도록 복수의 챔버 각각에 위치하는, 장치일 수 있다.
피부와 접촉하고 기준 표면을 형성하기 위해서 베이스 부재에 대해 기준 부재를 회전시키도록 제 1 기구를 작동시키는 단계로서, 상기 기준 부재는 베이스 부재에 부착되고, 란셋 팁의 침투 깊이는 기준 표면에 대해 측정되는 단계; 및
베이스 부재에 대해 란셋을 회전시키기 위해서 기준 부재 및 란셋을 따라 이동하도록 제 2 기구를 작동시키는 단계로서, 상기 란셋은 베이스 부재에 부착되고, 란셋 팁을 가지는 란셋은 피부에 절개부를 형성하는 단계를 포함하는, 방법이다.
또한, 상기 제 1 기구를 작동시키는 단계는 상기 기준 부재에 대해 제 1 실린더를 누르는 것을 포함하고,
상기 제 2 기구를 작동시키는 단계는 상기 기준 부재 및 란셋을 따라 제 2 실린더를 움직이는 것을 포함하는, 방법일 수 있다.
또한, 상기 제 1 실린더를 누르는 단계는 피부에 대해 기준 부재를 펌핑하고 피부의 절개부로 체액을 압착하도록 제 1 실린더를 회전시키는 것을 포함하는, 방법일 수 있다.
드롭인 조립 부품을 가지는 일체형 카트리지를 포함하는, 장치로서,
레그부 및 상기 레그부를 실질적으로 가로질러 신장되는 란셋 팁을 각각 가지는 복수의 란셋을 가지는 란셋 휠;
프레임 상에 란셋 휠의 드롭인 조립을 용이하게 하기 위해서 복수의 챔버를 가지는 프레임;
화학 물질의 연속 스트립을 가지고, 복수의 테스트 구간으로 구획될 수 있는 테스트 링을 포함하며, 복수의 챔버가 상기 테스트 링을 복수의 테스트 구간으로 구획하도록 구성되고 각각의 란셋은 하나의 테스트 구간 바로 옆에 위치하고;
각각의 란셋 팁은 테스트 구간과 접촉하고 체액 샘플을 테스트 구간에 놓도록 구성되고, 상기 레그부는 란셋 팁이 절개부를 형성하는 제 1 위치와 란셋 팁이 테스트 구간과 접촉하는 제 2 위치 사이에서 움직이도록 탄성을 가지는, 장치이다.
체액의 획득과 테스팅은 여러 가지 목적을 위해 유용하고 당뇨병과 같은 의료 진단과 치료 및 그 밖의 다양한 적용에 사용하기 위해 계속해서 중요성을 더해 가고 있다. 의료 분야에서, 비전문가 조작자가 신속한 결과 및 결과로 얻은 테스트 정보의 판독을 가지고 실험실 세팅 외에서 루틴하게, 빠르게 그리고 재생 가능하게 테스트를 수행하는 것이 바람직하다. 테스팅은 다양한 체액에서 수행될 수 있고, 어떤 적용을 위해, 특히 혈액 및/또는 간질액 (interstitial fluid) 의 테스팅에 관련된다. 자택에서 테스팅을 수행하는 것은 많은 환자들, 특히 노인층 또는 당뇨병 환자들처럼 손의 움직임이 제한된 환자들에게 어려울 수 있다. 예를 들어, 당뇨병 환자들은 가끔 그들의 손과 같은 사지의 마비 또는 저림을 경험할 수 있는데, 이것은 셀프 테스팅을 어렵게 할 수 있는데 왜냐하면 그들은 혈액 샘플을 채취하기 위해서 테스트 스트립을 정확하게 위치시킬 수 없기 때문이다. 게다가, 당뇨병 환자들의 상처는 더 느리게 고쳐지는 경향이 있어서, 결과적으로 절개를 더 작게 하는 것이 바람직하다.
최근에, 단일 일회용 유닛을 형성하도록 테스트 스트립이 란셋 또는 다른 천자 (piercing) 수단과 일체화된 란셋 일체형 테스트 스트립 또는 요소가 개발되었다. 이러한일체형 유닛은 체액 샘플의 채취 및 테스팅을 어느 정도 단순화시켰지만, 시판용 유닛으로 실시될 수 있기 전에 해결할 필요가 있는 다수의 문제점들이 여전히 있다. 다중 일회용 유닛에 대한 몇 가지 관심사는 이 유닛을 간단하게 저비용으로 제조하고 테스트 스트립 또는 란셋 중 어느 하나의 손상 없이 시판용 유닛에 개별 란셋과 테스트 스트립을 위치시키는 것을 포함한다. 전형적으로, 복수의 란셋과 복수의 테스트 스트립은 각각 개별적으로 시판용 유닛에서 밀봉된 격실에 위치한다. 이 프로세스는 제조하기에 많은 시간과 비용이 들고 어려울 수 있다. 또한, 란셋 및/또는 테스트 스트립 중 일부는 시판용 유닛에 위치해 있는 동안 손상될 가능성이 있다.
시판용 유닛에 배치된 다중 일회용 유닛에 대한 다른 관심사는 초기 및 피부 또는 조직을 랜싱할 때까지 란셋의 무균 상태 유지 양자를 위한 란셋의 무균 상태이다. 잘 알 수 있듯이, 테스트 구간과 별개로 란셋을 살균하는 것은 시판용 유닛의 제조 프로세스를 용이하게 한다. 예를 들어, 테스트 구간에서 화학 물질은 란셋의 별개의 살균에 의해 방해받지 않는다. 란셋과 테스트 구간이 함께 조립된 후에, 정확한 테스팅 작동 (event) 을 보장하도록 피부 또는 조직을 랜싱할 때까지 란셋의 무균 상태를 유지하는 것이 중요하다.
시판용 유닛에 배치된 다중 일회용 유닛의 또다른 관심사는 란셋과 테스트 스트립을 정렬하는 것이다. 란셋과 테스트 스트립을 적절히 정렬하면 란셋으로부터 테스트 스트립까지 체액 샘플의 정확한 이송을 보장한다. 또한, 란셋과 테스트 스트립의 적절한 정렬은 란셋으로부터 테스트 스트립까지 샘플을 정확하게 이송함으로써 체액 샘플의 낭비를 줄인다.
다중 일회용 유닛의 사용자의 다른 관심사는 테스팅을 위해 사용되는 더 적은 체액 샘플 크기가 선호되는데, 1 마이크로리터 미만의 체적이 선호된다. 전형적으로, 적은 체액 샘플은 란셋에 의한 적은 침투 깊이를 요구하는데 이것은 랜싱 중에 사용자의 고통 양을 줄인다. 또한, 테스트 스트립으로 이송된 란셋으로부터 체액의 낭비가 최소이거나 매우 적은 것이 바람직하다. 란셋으로부터 테스트 스트립까지 체액의 이송 중에 체액의 불필요한 낭비는 부정확한 테스트 결과를 야기할 수 있거나 정확한 테스트 결과를 가져오기 위해서 더 많은 체액 샘플을 필요로 할 수 있다. 적은 침투 깊이를 가지는 란셋을 사용함으로써 랜싱 중에 사용자의 고통 양을 줄이는 다중 일회용 유닛이 필요하다. 또한, 체액의 임의의 낭비를 제거하기 위해서 란셋으로부터 테스트 스트립까지 적은 체액 샘플을 또한 효율적으로 이송하는 다중 일회용 유닛이 필요하다.
일체형 일회용 카트리지에서 란셋을 위한 정밀한 랜싱 프로파일 (profile) 은, 피부 또는 조직을 랜싱하는 동안 적합한 양의 체액 샘플이 채취되도록 보장한다. 란셋을 위한 정밀한 랜싱 프로파일은 피부 또는 조직을 랜싱하는 동안 적합한 수의 모세관이 절개되도록 또한 보장한다. 예를 들어, 너무 적은 모세관이 절개된다면, 체액 샘플은 정확한 테스트 결과를 가져올 만큼 충분히 많지 않을 수도 있다. 너무 많은 모세관이 절개된다면, 지나치게 많은 체액 샘플이 채취되고 사용자는 알맞은 체액 샘플을 얻는데 필요했던 고통보다 더 큰 양의 고통을 경험할 수도 있다. 란셋과 란셋 입구의 다양한 구성은 이러한관심사를 해결하려고 사용되어 왔다. 한 가지 구성은 직선형 입구를 가지는 실질적으로 직선형 란셋이다. 직선형 입구를 가지는 직선형 란셋에 대한 한 가지 우려는 많은 모세관의 절개와 사용자에 대한 더 큰 양의 고통을 야기하는 란셋의 깊은 침투 깊이이다. 다른 구성은 회전 입구를 가지는 곡선형 란셋인데 이것은 또한 지나치게 큰 상처와 체액 샘플 및 사용자에게 불필요한 고통을 야기할 수 있다.
본 발명은 이 분야에서 상기의 과제를 해결하는 효과가 있다.
도 1 은 일체형 일회용 카트리지의 분해 사시도이다.
도 2 는 도 1 의 카트리지의 상면 사시도이다.
도 3 은 도 1 의 카트리지에 통합된 란셋 휠의 저면 사시도이다.
도 4 는 도 3 의 란셋 휠의 상면도이다.
도 5 는 도 3 의 란셋 휠의 측면도이다.
도 6 은 도 1 의 카트리지의 확대 단면도이다.
도 7 은 도 1 의 카트리지에 사용되는 프레임의 사시도이다.
도 8 은 란셋 구동 기구에 로딩된 도 1 의 카트리지의 저면 사시도이다.
도 9 는 도 8 의 기구의 단면도이다.
도 10 은 랜싱 캡을 통합한 도 8 의 기구의 상면 사시도이다.
도 11 은 일체형 일회용 카트리지의 상면에서 보았을 때 일체형 일회용 카트리지의 분해 사시도이다.
도 12 는 일체형 일회용 카트리지의 저면에서 보았을 때 도 11 의 일체형 일회용 카트리지의 분해 사시도이다.
도 13 은 도 11 의 카트리지로 통합된 란셋 휠과 테스트 링의 상면 사시도이다.
도 14 는 도 11 의 카트리지로 통합된 란셋 휠과 테스트 링의 상면 사시도이다.
도 15 는 도 11 의 카트리지로 통합된 란셋 휠, 커버 장벽 및 구동자의 상면 사시도이다.
도 16 은 도 11 의 카트리지로 통합된 란셋 휠, 커버 장벽 및 구동자의 상면 사시도이다.
도 17 은 도 16 의 란셋 휠, 커버 장벽 및 구동자의 측면도이다.
도 18 은 폐쇄 위치에서 커버 장벽의 상면도이다.
도 19 는 개방 위치에서 도 18 의 커버 장벽의 상면도이다.
도 20 은 다른 실시형태에 따른 마이크로샘플러 휠의 상면 사시도이다.
도 21 은 도 20 의 마이크로샘플러 휠의 단면도이다.
도 22 는 테스팅 요소를 포함하는 도 20 의 마이크로샘플러 휠의 단면도이다.
도 23 은 도 22 의 란셋과 모세관의 부분 정면도이다.
도 24 는 다른 실시형태에 따른 란셋 팁 가까이에 위치한 테스팅 요소를 포함하는 마이크로샘플러 휠의 단면도이다.
도 25 는 도 24 의 란셋과 모세관의 부분 정면도이다.
도 26 은 다른 실시형태에 따른 란셋 팁 가까이에 위치한 테스팅 요소를 포함하는 마이크로샘플러 휠의 단면도이다.
도 27 은 도 26 의 란셋과 모세관의 부분 정면도이다.
도 28 은 다른 실시형태에 따른 마이크로샘플러 휠의 상면 사시도이다.
도 29 는 도 28 의 마이크로샘플러 휠의 상면 사시도이다.
도 30 은 도 28 의 마이크로샘플러 휠의 상면 사시도이다.
도 31 은 도 28 의 마이크로샘플러 휠의 상면 사시도이다.
도 32 는 도 28 의 마이크로샘플러 휠의 상면 사시도이다.
도 33 은 일체형 일회용 카트리지의 상면에서 보았을 때 일체형 일회용 카트리지의 분해 사시도이다.
도 34 는 도 33 의 카트리지로 통합된 테스트 링 프레임과 테스트 링의 저면 사시도이다.
도 35 는 도 33 의 일체형 일회용 카트리지의 상면 사시도이다.
도 36 은 도 33 의 일체형 일회용 카트리지의 저면 사시도이다.
도 37 은 도 33 의 일체형 일회용 카트리지의 단면도에 통합된 구동자의 사시도이다.
도 38 은 도 37 의 기구의 측면도이다.
도 39 는 구동자가 부분 작동 위치에 있는 도 37 의 기구의 사시도이다.
도 40 은 구동자가 완전 작동 위치에 있는 도 37 의 기구의 사시도이다.
도 41 은 다른 실시형태에 따른 란셋 프레임, 란셋 휠과 테스트 링의 상면 사시도이다.
도 42 는 초기 위치에서 란셋을 나타낸 도 41 의 기구의 사시도이다.
도 43 은 완전 작동 위치에서 란셋을 나타낸 도 42 의 기구의 사시도이다.
도 44 는 최종 위치에서 란셋을 나타낸 도 42 의 기구의 사시도이다.
도 45 는 초기 위치에서 란셋을 나타낸 다른 실시형태에 따른 란셋 프레임, 란셋 휠과 테스트 링의 사시도이다.
도 46 은 완전 작동 위치에서 란셋을 나타낸 도 45 의 기구의 사시도이다.
도 47 은 최종 위치에서 란셋을 나타낸 도 45 의 기구의 사시도이다.
도 48, 도 49, 도 50, 도 51, 도 52 및 도 53 은 란셋을 작동시키고 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하는 다양한 기술을 개략적으로 나타낸다.
도 54 는 일 실시형태에 따른 휴대용 계기 (meter) 시스템의 사시도이다.
도 55 는 뚜껑이 열렸을 때 도 54 의 기구에 로딩된 란셋 프레임, 란셋 휠과 테스트 링의 상면도이다.
도 56 은 최상부 커버가 제거된 도 54 의 기구의 상면 사시도이다.
도 57 은 최상부 및 바닥부 커버가 제거된 도 56 의 기구의 저면 사시도이다.
도 58 은 하부 인쇄 회로 기판이 제거된 도 57 의 기구의 저면 사시도이다.
도 59 는 상부 인쇄 회로 기판이 제거된 도 58 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 60 은 도 59 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 61 은 릴리스 암 (release arm) 이 제거된 도 60 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 62 는 도 61 의 기구의 부분 상면도이다.
도 63 은 도 62 의 기구의 부분 분해 저면도이다.
도 64 는 상부 인쇄 회로 기판, 하부 인쇄 회로 기판 및 배터리의 저면 사시도이다.
도 65 는 디스플레이, 상부 인쇄 회로 기판, 하부 인쇄 회로 기판 및 배터리의 상면 사시도이다.
도 66 은 프레임과 란셋 프레임이 제거된 도 61 의 기구의 상면 사시도이다.
도 67 은 도 59 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 68 은 도 59 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 69 는 도 59 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 70 은 크랭크샤프트, 크랭크, 팁 업 링크 (tip up link), 완충기 (dampener), 스프링 모터, 제 4 기어 및 프라이밍 기어의 사시도이다.
도 71 은 일 실시형태에 따른 휴대용 계기 시스템의 사시도이다.
도 72 는 최상부 및 바닥부 커버가 초기 위치에서 제거된 도 71 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 73 은 최상부 및 바닥부 커버가 얕은 침투 깊이 세팅을 가지는 초기 위치에서 제거된 도 71 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 74 는 최상부 및 바닥부 커버가 얕은 침투 깊이 세팅을 가지는 완전 신장된 위치에서 제거된 도 71 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 75 는 최상부 및 바닥부 커버가 얕은 침투 깊이 세팅을 가지는 최종 위치에서 제거된 도 71 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 76 은 최상부 및 바닥부 커버가 깊은 침투 깊이 세팅을 가지는 초기 위치에서 제거된 도 71 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 77 은 최상부 및 바닥부 커버가 깊은 침투 깊이 세팅을 가지는 완전 신장된 위치에서 제거된 도 71 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 78 은 최상부 및 바닥부 커버가 깊은 침투 깊이 세팅을 가지는 최종 위치에서 제거된 도 71 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 79 는 도 76 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 80 은 바닥부 커버를 가지는 도 73 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 81 은 바닥부 커버를 가지는 도 76 의 기구의 부분 상면 사시도이다.
도 82 는 트리거 시스템의 사시도이다.
도 83 은 도 82 의 기구의 사시도이다.
도 84 는 도 82 의 기구의 사시도이다.
도 85 는 도 82 의 기구의 사시도이다.
발명의 원리 이해를 높이기 위해, 도면에 예시된 실시형태가 이제 참고될 것이고 이 실시형태를 기술하는데 특정 용어가 사용될 것이다. 그렇지만, 발명의 범위를 제한하려는 것은 아님을 이해할 것이다. 기술한 실시형태에서 임의의 변경과 추가 수정 및, 본원에 기술한 바와 같은 발명 원리의 임의의 추가 적용은 발명이 관련된 본 기술분야의 당업자들이 일반적으로 생각할 수 있는 것처럼 예상된다. 발명의 일 실시형태가 더 자세히 나타나 있지만, 발명과 무관한 일부 특징들을 명료성을 위해 나타내지 않을 수도 있음은 관련 기술분야의 당업자들에게 명백할 것이다.
도면에 대한 상세한 설명에서, 상부 또는 하부, 최상부 또는 바닥부와 같은, 임의의 방향 기준은 설명의 편의를 위한 것이고 그 자체가 본 발명 또는 그것의 임의의 부품을 임의의 특정 위치 또는 공간 배향으로 제한하지 않는다.
일 실시형태는 독특한 일체형 일회용 카트리지 또는 디스크뿐만 아니라 구조 덕분에 저비용으로 카트리지 또는 디스크를 제조하기 위한 기술에 관련된다. 독특한 카트리지는 란셋 휠에서 복수의 란셋이 디스크 형상인 프레임의 샘플 챔버에 정렬될 수 있도록 허용하는 독특한 "드롭인" 또는 "모듈식" 구조를 이용한다. 이 독특한 드롭인 구조는 복수의 란셋을 개별적으로 정렬하고 배치할 필요성을 없앤다. 테스트 링은 또한, 샘플 챔버가 테스트 링에 복수의 테스트 요소를 형성하도록, 프레임에 위치한다. 잘 알 수 있듯이, 란셋 휠, 프레임과 테스트 링은 따로따로 제조되고 일체형 일회용 카트리지를 형성하도록 조립된다. 일 형태에서, 란셋 휠, 프레임과 테스트 링은 카트리지의 조립 후에 살균된다. 다른 형태에서, 란셋 휠, 프레임과 테스트 링은 개별적으로 살균된다. 카트리지의 외부에 위치한 하나 이상의 밀봉 호일 또는 시트는 피부나 조직을 랜싱하기 전에 란셋의 무균 상태와 테스트 요소의 습도를 유지한다. 카트리지는 피부나 다른 조직을 랜싱한 후 다른 사람들이 사용된 란셋과 의도치 않게 접촉하는 것을 막는다. 카트리지는 피부 또는 조직을 랜싱하기 전에 각각의 테스트 요소에서 화학 물질의 습도를 유지하기 위해서 개별적, 분리된 챔버를 포함한다. 란셋의 독특한 형상과 프레임에 테스트 요소의 배치는 랜싱 및 추출 사이클이 일어난 직후에 란셋의 모세관으로부터 테스트 요소로 체액 샘플을 자동으로 이송할 수 있도록 한다. 체액 샘플의 자동 이송은 체액 샘플의 랜싱, 샘플링 및 테스팅의 "1 단계" 작동을 가능하게 한다. 또한, 란셋은 0.1 마이크로리터 미만과 같은 작은 체적의 체액을 채취하고 상당한 체액의 손실 없이 분석을 위해 이 작은 체적을 테스트 구간으로 이송하도록 구성된다. 잘 알 수 있듯이, 카트리지의 1 단계 작동과 작은 크기 및 관련된 계기는 계속해서 사용자에게 편의를 제공한다.
제 2 실시형태는 또한 독특한 일체형 일회용 카트리지 또는 디스크뿐만 아니라 카트리지 또는 디스크를 저비용으로 제조하기 위한 기술에 관련된다. 이 실시형태에서 카트리지는 복수의 리브와 교대로 배치된 복수의 마이크로니들 (microneedle) 또는 란셋을 포함한 독특한 란셋 휠 디자인을 이용한다. 카트리지는 복수의 란셋 바로 옆에 위치한 복수의 테스트 요소를 가지는 테스트 요소 디스크를 포함한다. 란셋 휠과 테스트 요소 디스크는 따로따로 제조되어 카트리지를 형성하도록 함께 조립된다. 란셋 휠 및 테스트 요소 디스크는 함께 복수의 개별 랜싱 및 테스트 작동을 한정한다. 란셋은 독특한 내장 스프링 형상을 가지고 란셋 팁은 랜싱 중에 약간 원형인 경로를 형성한다. 란셋의 독특한 형상은 피부 또는 조직을 랜싱한 후에 란셋이 그것의 최초 예비 절개 위치로 탄성 복원되거나 복귀하도록 한다. 또한, 복수의 란셋 각각은 란셋의 랜싱 사이클 중 구부러져 집어넣어지는 동안 란셋 팁에 의해 그려지는 원형 경로의 곡률에 대응하는 곡선형 란셋 팁을 포함한다. 곡선 궤도 경로와 일치하는 란셋의 곡선 형상은 가장 일반적인 랜싱 시스템에서 전형적인 직선 운동과 흡사하다. 침투하여 집어넣어지는 동안 란셋 팁이 곡선형 경로를 따르도록 하는 구동 기구는 란셋 암의 반경 길이의 자연적인 구부림 또는 굽힘을 따르고 일회용품의 구조와 제조의 단순성을 개선한다. 잘 알 수 있듯이, 예비 절개 또는 비굴곡 위치로 오염된 란셋의 복귀는 다른 사람들이 사용된 란셋에 의해 우연히 더럽혀지는 것을 막는다. 각각의 란셋 팁은 모세관 작용을 통하여 체액 샘플을 채취하는 크기로 만들어진 마이크로 모세관을 포함한다. 모세관은 란셋 팁의 전방 또는 후방 면에 위치하고, 모세관은 란셋을 따라 란셋 팁으로부터 다양한 길이로 신장될 수 있다. 복수의 테스트 요소는, 란셋 팁이 그것의 예비 절개 위치로 복귀함에 따라, 모세관 내 체액 샘플이 모세관으로부터 테스트 요소로 이송되도록 란셋의 모세관 바로 옆에 위치한다.
일 실시형태에 따른 카트리지 (20) 는 도 1 과 도 2 에 도시되어 있다. 카트리지 (20) 는 절개부를 형성하도록 피부를 랜싱하고, 절개부로부터 체액 샘플을 채취하고, 체액 샘플을 분석하고, 후속의 랜싱을 위해 인덱스되도록 구성된다. 카트리지 (20) 는 복수의 란셋과 복수의 테스트 요소를 위해 무균 환경을 형성하고, 카트리지 (20) 는 피부나 조직을 랜싱하기 전에 복수의 테스트 요소 각각에 독립적으로 화학 물질의 낮은 습도를 유지한다. 카트리지 (20) 의 개별 요소 또는 모듈식 부품은 따로따로 제조되어 최종 형태로 조립된다. 예를 들어, 일 실시형태에서, 카트리지 (20) 는 카트리지 (20) 를 형성하도록 5 개 또는 6 개 부품을 조립함으로써 25 개 이상의 랜싱 및 테스팅 모듈을 포함한다. 또한, 란셋으로부터 테스트 스트립까지 체액 샘플을 이송하는데 어떠한 사용자 입력도 요구되지 않는데, 왜냐하면 피부에 절개부가 형성된 후에 카트리지 (20) 가 자동으로 이 일을 수행하기 때문이다. 카트리지 (20) 는 또한 카트리지 (20) 에 포함된 개별 란셋과 테스트 요소 사이에 계기 오염 및/또는 교차 오염을 방지하기 위해서 랜싱과 테스팅 후에 사용된 란셋과 테스트 요소를 저장한다. 도시된 대로, 카트리지 (20) 는 계기에 보관될 때 카트리지 (20) 의 크기를 최소화하고 카트리지 (20) 의 회전에 의한 인덱싱을 가능하게 하는 디스크 또는 원 형상이다. 카트리지 (20) 가 다른 실시형태에서 다른 전체 형상을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 카트리지 (20) 는 몇 가지 형상의 예를 들자면 난형 (oval), 정사각형 또는 직사각형일 수 있다.
카트리지 (20) 는 피부를 랜싱하고 체액 샘플을 채취하기 위한 복수의 란셋 (24) 을 가지는 란셋 휠 (22) 및, 테스트 링 (26) 이 프레임 (30) 에 조립될 때 체액 샘플을 분석하기 위해 복수의 테스트 구간 (28) 으로 분할되는 연속 테스트 영역을 가지는 테스트 링 (26) 을 포함한다. 카트리지 (20) 는 또한 무균 방식으로 개별 란셋 (24) 을 저장하기 위한 복수의 챔버 또는 격실 (32) 을 한정하는 프레임 (30) 을 포함한다. 이하 더 자세히 설명되는 것처럼, 카트리지 (20) 는 개별 란셋 (24) 을 밀봉하기 위해서 파괴가능한 무균 시트 (40) 를 포함할 수 있다. 복수의 챔버 (32) 는 각각의 테스트 구간 (28) 과 개별 란셋 (24) 을 정렬한다. 프레임 (30) 은, 복수의 격실 (32) 안으로 드롭인 또는 모듈식 구조의 란셋 휠 (22) 을 가지고 란셋 휠 (22) 과 프레임 (30) 을 빠르게 조립할 수 있는 칸막이 달걀 포장 상자 (egg crate) 구조와 유사하다. 프레임 (30) 은 또한 구동자 (36) 를 수용하는 크기의 복수의 개구부 (34) 를 한정한다. 각각의 챔버 (32) 는 프레임 (30) 에서 개구부 (34) 중 하나와 정렬한다. 구동자 (36) 는 피부에 절개부를 형성하기 위해서 란셋 (24) 을 맞물림하여 움직이도록 챔버 (32) 중 대응하는 챔버 안으로 그리고 개구부 (34) 중 하나를 통하여 신장되도록 크기가 정해지고 구성된다. 구동자 (36) 는 기능이 반자동 또는 완전 자동일 수 있고, 구동자 (36) 는 아래 설명되는 것처럼 인덱싱 및/또는 작동 시스템의 일부일 수 있다. 구동자 (36) 는 아래 설명되는 것처럼 개구부 (34) 위에 배치된 제 2 무균 시트 (40) 를 관통하도록 날카롭거나 뾰족한 단부를 포함한다. 카트리지 (20) 는 프레임 (30) 의 복수의 챔버 (32) 의 일 측을 덮고 밀봉하도록 위치한 제 1 무균 시트 (38) 를 포함한다. 카트리지 (20) 는 프레임 (30) 의 복수의 개구부 (34) 를 덮고 밀봉하도록 위치한 제 2 파괴가능한 무균 시트 (40) 를 또한 포함한다. 테스트 링 (26) 은 프레임 (30) 의 복수의 챔버 (32) 의 나머지 측을 덮고 밀봉하도록 구성된다. 복수의 챔버 (32) 에 대해 제 1 무균 시트 (38), 제 2 무균 시트 (40) 및 테스트 링 (26) 의 결합은 복수의 란셋 (24) 의 무균 상태를 유지하고 복수의 테스트 구간 (28) 이 받는 습도를 제어한다. 제 1 무균 시트 (38) 와 제 2 무균 시트 (40) 를 위한 재료의 예로는 플라스틱, 금속, 종이 및/또는 다른 재료를 포함한다. 일 실시형태에서, 제 1 무균 시트 (38) 와 제 2 무균 시트 (40) 는 각각 12 마이크로미터 미만의 두께를 가지는 알루미늄 코팅된 폴리에틸렌 테레프탈레이트로 만들어진다. 또한, 이 실시형태에서, 테스트 링 (26) 은 125 마이크로미터 미만의 두께를 가지는 폴리에틸렌 코팅된 폴리에틸렌 테레프탈레이트로 만들어진다. 잘 알 수 있듯이, 제 1 무균 시트 (38), 제 2 무균 시트 (40) 및 테스트 링 (26) 은 다른 재료로 만들어질 수 있다.
도 3, 도 4, 도 5 및 도 6 에 도시된 대로, 란셋 휠 (22) 은 복수의 란셋 (24) 이 란셋 림 (23) 으로부터 방사상 내부로 신장되는 란셋 림 (23) 을 포함한다. 다시 말해서, 복수의 란셋 (24) 은 란셋 림 (23) 으로부터 란셋 휠 (22) 의 중심을 향해 신장된다.
각각의 란셋 (24) 은 가요성 레그부 (42), 접촉부 (44) 및 란셋 팁 (46) 을 가진다. 레그부 (42) 는 실질적으로 직선형이지만; 다른 형태에서, 레그부 (42) 는 스프링과 같은 링크를 제공하도록 곡선형이거나 구부러지거나 다르게 설계될 수도 있다. 레그부 (42) 는 란셋 림 (23) 으로부터 접촉부 (44) 까지 신장된다. 도 6 에 나타낸 것처럼, 접촉부 (44) 는 레그부 (42) 와 란셋 팁 (46) 사이에 제 1 각도 (θ) 를 형성한다. 일 실시형태에서, 제 1 각도 (θ) 는 대략 90 도의 각도이다. 다른 실시형태에서, 제 1 각도 (θ) 는 0 도 ~ 270 도의 다른 각도일 수도 있다. 란셋 (24) 은 접촉부 (44) 가 하나의 테스트 구간 (28) 과 접촉하게 위치되도록 구성된다. 아래에서 더 자세히 설명되는 것처럼, 레그부 (42) 는 프레임 (30) 의 벽 (50) 의 가장자리와 제 2 각도 (β) 를 이룬다. 도 6 에 나타낸 것처럼, 제 2 각도 (β) 는 예각이다.
란셋 팁 (46) 은 모세관 작용을 통하여 체액 샘플을 뽑아서 체액 샘플을 채취하는 크기의 모세관 홈 (48) 을 한정한다. 일 실시형태에서, 모세관 홈 (48) 은 홈 (48) 의 모세관 작용을 향상시키기 위해서 친수성 재료로 코팅된다. 모세관 홈 (48) 은 란셋 팁 (46) 의 전방 측 또는 후면 측 중 어느 하나에 위치할 수도 있다. 모세관 홈 (48) 은 체액 샘플을 뽑는 개방형, 폐쇄형 또는 개방형과 폐쇄형 겸용 모세관일 수도 있다. 전형적으로, 모세관 홈 (48) 은 란셋 팁 (46) 의 내면에 위치하고 개방형 모세관이다. 잘 알 수 있듯이, 개방형 모세관은 쉽게 형성될 수 있으므로 제조하기에 더 용이하다. 예를 들어, 개방형 모세관은 개방형 모세관을 형성하도록 란셋 팁 (46) 의 표면을 에칭하고 재료를 제거함으로써 형성될 수 있다. 또한, 개방형 모세관 홈은 절개부 아래의 피부 표면 바로 밑에서 뽑은 체액을 채취한다. 접촉부 (44) 가 테스트 구간 (28) 과 접촉함에 따라, 모세관 홈 (48) 에 포함된 체액 샘플이 테스트 구간 (28) 상으로 유동 접촉에 의해 방출되도록 모세관 홈 (48) 은 란셋 팁 (46) 으로부터 접촉부 (44) 안으로 신장된다. 스탬핑, 에칭, 조각 (carving) 또는 다른 기술을 포함한 결합 기술에 의해 복수의 란셋 (24) 에 모세관 홈 (48) 이 제조될 수도 있다.
복수의 란셋 (24) 을 가지는 란셋 휠 (22) 은 금속, 플라스틱 또는 다른 재료를 포함한 결합 재료와 같은 단일 부품의 재료로 제조될 수 있다. 일 실시형태에서, 란셋 휠 (22) 은 복수의 란셋 (24) 을 노출하기 위해서 금속판을 에칭, 스탬핑 또는 레이저 절단하고 금속판 일부를 제거함으로써 형성된다. 모세관 홈 (48) 은 복수의 란셋 (24) 을 형성함과 동시에 또는 란셋 (24) 의 형성 후에 모세관 홈 (48) 을 노출시키도록 에칭, 레이저 절단 또는 복수의 란셋 팁 (46) 을 형성함으로써 형성된다. 복수의 란셋 (24) 각각은 제 1 각도 (θ) 를 형성하도록 접촉부 (44) 에서 구부러지고 복수의 란셋 (24) 각각은 제 2 각도 (β) 를 형성하도록 림 (23) 에서 구부러진다. 복수의 란셋 (24) 각각은 림 (23) 으로부터 란셋 휠 (22) 의 중심까지 뻗어있다. 다른 실시형태에서, 란셋 휠 (22) 은 복수의 란셋 (24) 을 림 (23) 에 부착함으로써 제조될 수 있다. 다른 실시형태에서, 란셋 휠 (22) 은 다른 제조 기술에 의해 형성됨을 이해해야 한다.
도 1 에 도시되고 전술한 바와 같이, 테스트 링 (26) 은 절개부로부터 혈액, 간질액과 같은 체액 또는 생물학적 유체뿐만 아니라 그 밖의 유체를 테스팅하기 위한 복수의 테스트 구간 (28) 을 포함한다. 도 1 과 도 2 의 실시형태에 대한 테스트 구간 (28) 은 광학 테스트 스트립을 참고로 설명될 것이지만, 테스트 구간 (28) 이 몇 가지 기술의 예를 들자면 전류법 (amperometry), 전량 분석 (coulometry) 또는 반사율 광도 측정 (reflectance photometry) 등을 통하여 다른 방식으로 체액 샘플을 분석할 수 있음을 알아야 한다. 알 수 있듯이, 광학 테스트 스트립은 전하 결합 소자 (CCD) 및/또는 색상 캡처 소자를 통하여 분석될 수 있고, 히스토그램 (histogram) 판독기는 테스트 결과를 디스플레이하는데 사용될 수 있다.
예시된 실시형태에서, 복수의 테스트 구간 (28) 은 막에 장착되거나 도포되는 화학 물질로 이루어진 연속 스트립 또는 링의 형태이다. 도 1 에서, 테스트 링 (26) 은 개별 테스트 구간 (28) 을 식별하기 위해서 링에 인쇄된 인덱스 라인 (29) 을 포함하지만; 다른 실시형태에서, 인덱스 라인 (29) 은 선택적이다. 각각의 테스트 구간 (28) 은 챔버 (32) 중 한 챔버 내에 위치하고 란셋 (24) 중 하나의 란셋의 접촉부 (44) 와 인접하여 및/또는 접촉하여 위치한다. 랜싱 및 테스팅 작동에 앞서 란셋의 접촉부 (44) 와 테스트 구간 (28) 사이의 마찰 또는 러빙 (rubbing) 은 테스트 구간 (28) 에서 화학 물질을 손상시킬 수 있고 체액 샘플의 분석에 영향을 미칠 수 있다. 이 실시형태에서, 복수의 테스트 구간 (28) 은 복수의 테스트 구간 (28) 에서 화학 물질을 보호하고 랜싱 및 테스팅 작동에 앞서 복수의 테스트 구간 (28) 에서 화학 물질과 란셋 (24) 의 접촉부 (44) 의 마찰 또는 러빙으로부터 발생하는 테스팅 오류를 방지하기 위해서 얇은 가용성 층을 포함한다. 이 얇은 가용성 층은 화학 물질을 간섭하지 않거나 랜싱 및 테스팅 작동 중 체액 샘플의 분석 결과에 영향을 미치지 않는다. 다른 실시형태에서, 각각의 테스트 구간 (28) 은 접촉부 (44) 와 접촉하지 않고; 그 대신에, 브레이커블 (breakable) 탭 (49) 이 테스트 구간 (28) 으로부터 멀어지게 접촉부 (44) 를 올리기 위해서 란셋 (24) 과 테스트 구간 (28) 사이에 위치한다. 브레이커블 탭 (49) 은, 구동자 (36) 가 란셋 (24) 의 레그부 (42) 와 맞물릴 때까지 제위치에 유지된다. 테스트 링 (26) 은 프레임 (30) 의 일측과 복수의 챔버 (32) 의 대응 측을 덮고 밀봉하도록 구성된다. 일 실시형태에서, 테스트 링 (26) 은 복수의 테스트 구간 (28) 을 위한 편리한 형식으로 화학 로트에 대한 보정시 정보를 저장하도록 바코드 또는 무선 주파수 식별 (RFID) 칩인 화학 로트 코딩 (chemistry lot coding) 을 포함한다.
도 1, 도 2 및 도 7 에 도시된 대로, 프레임 (30) 은 복수의 챔버 (32) 를 한정하도록 구성된 복수의 스포크 또는 벽 (50) 을 포함하고 각각의 챔버 (32) 는 란셋 (24) 중 하나를 수용하는 크기로 만들어진다. 복수의 벽 (50) 은 복수의 란셋 (24) 을 격리하여 복수의 란셋 (24) 을 무균 상태로 유지한다. 또한, 란셋 (24) 은 챔버 (32) 내 최초 예비 절개부 형성 위치로 복귀하므로, 복수의 벽 (50) 은 사용된 란셋과 미사용 (살균) 란셋간 접촉을 방지함으로써 살균한 란셋 (24) 의 오염을 방지한다. 프레임 (30) 은 원형 형상이고, 각각의 챔버 (32) 는 사다리꼴 또는 쐐기 모양의 형상이다. 일 형태에서, 프레임 (30) 은 대략 직경이 38 밀리미터, 높이가 3 ~ 5 밀리미터이고, 25 개의 란셋 (24) 과 25 개의 테스트 구간 (28) 을 보관하기 위해서 25 개의 챔버를 포함한다. 다른 형태에서, 프레임 (30) 과 챔버 (32) 는 다른 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 프레임 (30) 및/또는 챔버 (32) 는 직사각형, 난형 및/또는 삼각형의 형상을 가질 수 있다.
도 2 와 도 7 에 도시된 대로, 프레임 (30) 은 또한 프레임 (30) 의 중심 가까이 배치된 복수의 내접 기어 (52) 를 포함한다. 각각의 내접 기어 (52) 는 챔버 (32) 중 하나와 가깝게 위치한다. 챔버 (32) 바로 옆에 기어 (52) 를 배치하면 스핀들 또는 다른 맞물림 기구가 기어 (52) 와 맞물려 프레임 (30) 을 회전시킬 수 있어서 후속의 챔버 (32) 및 대응하는 개구부 (34) 를 구동자 (36) 와 일렬로 위치시킬 수 있다. 기어 (52) 는 프레임 (30) 의 다른 곳에 위치할 수도 있고, 다른 실시형태에서 기어 (52) 는 다른 회전 기구와 맞물리도록 다르게 구성될 수도 있다. 복수의 내접 기어 (52) 각각은 삼각형 형상이지만; 다른 실시형태에서, 복수의 내접 기어 (52) 는 다른 형상일 수도 있다. 예를 들어, 복수의 내접 기어 (52) 는 원형, 직사각형 및/또는 난형 형상을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 복수의 내접 기어 (52) 는 이하 검토되는 것처럼 계기 (66) 안으로 카트리지 (20) 를 삽입하는 단 하나의 방향을 제공하도록 카트리지 (20) 를 인덱스한다.
도 2 와 도 7 에 도시된 대로, 프레임 (30) 은 외부에 프레임 림 (53) 을 , 내부에 허브 (54) 를 또한 포함한다. 프레임 림 (53) 은, 각각의 개구부 (34) 가 챔버 (32) 중 하나와 대응하도록 복수의 개구부 (34) 를 한정한다. 각각의 개구부 (34) 는 형상이 원형이지만; 다른 실시형태에서, 개구부 (34) 는 다른 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 각각의 개구부 (34) 는 몇 가지 형상의 예를 들자면 난형, 타원형 (elliptical) 및/또는 직사각형 형상을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 각각의 개구부 (34) 는 프레임 (30) 을 보다 용이하게 성형하기 위해 프레임 (30) 의 바닥부로 개방된다. 또한, 각각의 개구부 (34) 는 구동자 (36) 를 수용하는 크기로 만들어진다. 허브 (54) 는 스핀들 또는 다른 회전 기구상에 프레임 (30) 을 장착하도록 형상이 원형이다. 다른 실시형태에서 허브 (54) 는 다른 형상을 가질 수 있다.
일 실시형태에서, 프레임 (30) 은 디스크 형상의 프레임으로 사출 성형된 건조제 (desiccant) 충전 플라스틱으로 구성된다. 다른 실시형태에서, 프레임 (30) 은 금속, 목재, 세라믹, 플라스틱, 다른 재료 및/또는 그 복합물과 같은 다른 재료로 만들어질 수 있다. 다른 실시형태에서, 프레임 (30) 은 분리된 건조제 쐐기 또는 각각의 챔버 (32) 에 부가된 건조제 미립자를 포함한다. 또한, 프레임 (30) 은 접착, 용접 또는 그 밖의 다른 부착 기구에 의해 복수의 벽 (50) 과 복수의 내접 기어 (52) 를 허브 (54) 에 부착하는 것과 같은 다른 기술로 구성될 수 있다. 일 형태에서, 프레임 (30) 은 인라인 전자 빔 (e-beam) 살균 프로세스를 이용하여 살균된다. 프레임 (30) 은 감마선 또는 자외선 살균 기술 등을 통하여 다른 방식으로 살균될 수 있다. 또한, 프레임 (30) 은 다양한 조립 스테이지 중 임의의 한 스테이지에서 살균될 수도 있다.
도 8, 도 9 및 도 10 에 도시된 대로, 카트리지 (20) 는 계기 (66) 로 로딩된다. 계기 (66) 는 체액 샘플의 분석 결과를 디스플레이하도록 구성될 수 있다. 계기 (66) 는 작동 기구 (60) 를 포함한다. 일 실시형태에서, 작동 기구 (60) 는 란셋 (24) 중 하나와 맞물리도록 구동자 (36) 를 맞물림하여 이동시킨다. 다른 실시형태에서, 작동 기구 (60) 는 미사용 란셋 (24) 의 개구부 (34) 와 인접하여 구동자 (36) 를 위치시키도록 프레임 (30) 을 인덱스한다. 잘 알 수 있듯이, 일 실시형태에서, 작동 기구 (60) 는 구동자 (36) 를 맞물림하여 이동시키고 작동 기구 (60) 는 또한 프레임 (30) 을 인덱스한다. 계기 (66) 는 전체적으로 도시되지 않았지만, 계기 (66) 가 카트리지 (20), 구동자 (36) 및 작동 기구 (60) 를 덮고 인클로징한다는 것을 이해해야 한다. 계기 (66) 는 몇 가지 형상의 예를 들자면 직사각형, 삼각형, 원형 및/또는 난형과 같은 다양한 형상일 수 있다. 계기 (66) 는 플라스틱, 금속 및/또는 다른 재료와 같은 다양한 재료로 만들어질 수 있다.
도 10 에 도시된 실시형태에서, 계기 (66) 는 랜싱 중에 절개부와 접촉하여 배치되는 랜싱 캡 (62) 을 포함한다. 랜싱 캡 (62) 은 절개 부위 개구부 (64) 를 한정한다. 잘 알 수 있듯이, 사용자는 절개 부위 개구부 (64) 위에 랜싱될 적합한 신체 부위를 배치하고 랜싱 팁 (46) 은 사용자에게 절개부를 형성하도록 절개 부위 개구부 (64) 를 통과한다. 랜싱 캡 (62) 은 테이퍼진 원형의 형상으로 형성되지만 다른 실시형태에서 다른 형상일 수 있다. 예를 들어, 랜싱 캡 (62) 은 피라미드형, U자 형, 난형, 원형 또는 그 밖의 다른 형상일 수 있다. 절개 부위 개구부 (64) 도 원형의 형상이지만 다른 실시형태에서 다른 형상일 수 있다. 랜싱 캡 (62) 은 플라스틱, 금속 및/또는 다른 재료와 같은 다양한 재료로 만들어질 수 있다. 일 실시형태에서, 랜싱 캡 (62) 은 랜싱 팁 (46) 의 침투 깊이를 조절하도록 구성된다. 일 실시예에서, 랜싱 캡 (62) 은 계기 (66) 안으로 나사 결합된다. 나사 맞물림은 랜싱 팁 (46) 의 침투 깊이를 제어하기 위해서 계기 (66) 에 대해 랜싱 캡 (62) 이 이동할 수 있도록 한다.
다른 실시형태에서, 랜싱 캡 (62) 은 랜싱을 개시하기 위해서 사용자에 의해 요구되는 힘을 검출하도록 구성된다. 랜싱 캡 (62) 은 또한 랜싱 캡 (62) 을 통한 피부 휨 (deflection) 을 알려진 변화량 또는 깊이로 제어할 수 있다. 또한, 랜싱 깊이는 구동자 (36) 의 운동 범위가 사용자에 의해 설정되는 란셋 (24) 과 맞물리도록 구동자 (36) 의 이동량에 의해 제어될 수 있다. 부가적으로, 구동자 (36) 는 선형 방사상 운동으로, 편심 형상을 가지고 회전 운동으로 또는 가요성 레그부 (42) 를 들어올리고 내리는 기울임 (tipping) 운동으로 움직일 수도 있다.
카트리지 (20) 를 사용하기 위해서, 사용자는 랜싱될 신체 부위, 거의 손가락을 절개 부위 개구부 (64) 위에 위치시킨다. 구동자 (36) 는 제 2 무균 시트 (40) 를 관통하고 대응하는 개구부 (34) 를 통과하며 챔버 (32) 로 진입하도록 작동된다. 구동자 (36) 는 챔버 (32) 안으로 계속 움직이고, 구동자 (36) 는 활성 란셋 (24) 의 레그부 (42) 와 맞물린다. 구동자 (36) 가 레그부 (42) 와 맞물림에 따라, 구동자 (36) 는 프레임 (30) 과 직교하는 방향으로 란셋 팁 (46) 을 움직이도록 레그부 (42) 에 힘을 가한다. 란셋 팁 (46) 이 움직임에 따라, 란셋 팁 (46) 은 제 1 무균 시트 (38) 를 관통하고 절개 부위 개구부 (64) 위에 배치된 사용자의 피부 안으로 계속 이동한다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (46) 이 절개부를 형성함에 따라, 절개부로부터 체액 샘플은 접촉부 (44) 를 향해 모세관 작용에 의하여 모세관 홈 (48) 을 따라 이동하고, 란셋 팁 (46) 이 사용자의 피부에 있는 동안 모세관 홈 (48) 은 절개부로부터 체액 샘플을 채취한다. 구동자 (36) 가 그것의 최대 신장 위치에 도달한 후에, 구동자 (36) 는 정지되고 그것의 운동 경로를 반대가 되게 한다. 구동자 (36) 가 그것의 운동 경로를 반대로 할 때, 레그부 (42) 에 가해지는 힘이 감소되고 란셋 팁 (46) 은 절개부로부터 빠진다. 다른 실시형태에서, 다음에 설명되는 것처럼 란셋 팁 (46) 이 챔버 (32) 내 원위치로 복귀하는 동안 모세관 홈 (48) 은 체액 샘플을 채취한다. 구동자 (36) 가 그 이동 방향을 계속 반대로 함에 따라, 란셋 팁 (46) 이 챔버 (32) 내 원위치로 복귀하기 전에 란셋 팁 (46) 이 모세관 홈 (48) 을 채우기에 시간이 충분할 수 있도록 운동 속도가 느려질 수도 있다. 각 란셋 (24) 의 탄성 때문에, 란셋 팁 (46) 은 저절로 챔버 (32) 내 원위치로 탄성 복원된다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (46) 에 의해 형성된 제 1 절개부가 정확한 테스트 결과를 가져오기 위해서 테스트 구간 (28) 에 알맞은 양의 체액 샘플을 제공하기에 깊이가 너무 얕다면, 작동 기구 (60) 가 프레임 (30) 을 회전시키기 전에 전술한 대로 란셋 팁 (46) 이 피부에 제2 절개부를 형성할 수 있다. 그것의 최종 정지 위치에서, 활성 란셋 (24) 의 접촉부 (44) 는 테스트 구간 (28) 과 접촉하고 체액 샘플은 란셋 (24) 의 접촉부 (44) 와 테스트 구간 (28) 의 화학 물질 사이의 선택 모세관 현상에 의해 모세관 홈 (48) 에서 테스트 구간 (28) 상에 방출된다. 란셋 (24) 은 접촉부 (44) 가 테스트 구간 (28) 에 접하여 정지한 그 최종 정지 위치에서 유지된다. 후속의 테스트를 위해, 작동 기구 (60) 는 내접 기어 (52) 나 다른 인덱스 기구를 통하여 프레임 (30) 을 회전시킨다. 후속의 대응하는 개구부 (34) 및 후속의 미사용 또는 살균한 란셋 (24) 과 구동자 (36) 를 정렬하기 위해서, 작동 기구 (60) 는 구동자 (36) 를 집어넣고 프레임 (30) 을 회전시킨다.
일 실시형태에 따른 카트리지 (120) 는 도 11, 도 12, 도 13, 도 14, 도 15, 도 16, 도 17, 도 18 및 도 19 에 도시되어 있다. 카트리지 (120) 는 카트리지 (20) 와 유사하므로; 간결함을 위해 카트리지 (20) 와 유사한 카트리지 (120) 의 특징은 검토되지 않을 것이다. 카트리지 (20) 와 유사하게, 카트리지 (120) 는 프레임 (130) 의 복수의 챔버 (132) 의 일 측을 덮고 밀봉하도록 위치한 제 1 무균 시트 (138) 를 포함한다. 그러나, 카트리지 (120) 는 복수의 개구부 (134) 와 복수의 챔버 (132) 의 타 측을 덮고 밀봉하도록 위치한 제 2 무균 시트 (140) 를 포함한다. 다른 형태에서, 테스트 링 (126) 과 제 2 무균 시트 (140) 는 복수의 챔버 (132) 의 동일 측을 덮고 밀봉하도록 구성된다. 일 실시형태에서, 제 2 무균 시트 (140) 는 25 마이크로미터의 두께를 가지는 알루미늄 호일로 만들어지고 제 2 무균 시트 (140) 는 각각의 챔버 (132) 를 따로따로 밀봉하도록 프레임 (130) 에 대하여 가열 밀봉된다.
란셋 휠 (122) 은 란셋 휠 (22) 과 유사하다. 란셋 휠 (22) 과 유사하게, 란셋 휠 (122) 은 복수의 란셋 (124) 이 란셋 림 (123) 으로부터 방사상 내부로 신장된 란셋 림 (123) 을 포함한다. 란셋 휠 (22) 과 유사하게, 각각의 란셋 (124) 은 가요성 레그부 (142), 접촉부 (144) 및 란셋 팁 (146) 을 포함한다. 그러나, 각 란셋 (124) 의 접촉부 (144) 는 곡선형이고 란셋 (124) 이 정지해 있을 때 커버 장벽 (156) 에 놓여지는 크기로 만들어진다. 또한, 아래 기술되는 것처럼 란셋이 작동할 때 접촉부 (144) 는 커버 장벽 (156) 의 창 (157) 에 끼워진다. 가요성 레그부 (142) 의 탄성력은, 란셋 (124) 이 구동자 (136) 에 의해 작동될 때까지 테스트 구간 (128) 에 대해 커버 장벽 (156) 을 누르도록 커버 장벽 (156) 에 힘을 가한다. 각각의 란셋 (124) 은 아래에서 더 자세히 기술되는 것처럼 구동자 (136) 를 수용하는 크기로 만들어진 슬롯 (147) 을 또한 한정한다. 란셋 팁 (46) 과 유사하게, 란셋 팁 (146) 은 모세관 홈 (148) 을 한정한다.
테스트 링 (126) 은 테스트 링 (26) 과 유사하지만; 복수의 테스트 구간 (128) 은 막에 장착되거나 도포된 화학 물질로 이루어진 연속 링 형태이다. 일 형태에서, 화학 물질 코팅이 250 마이크로미터의 두께를 가지는 폴리에틸렌 테레프탈레이트로 만들어진 막에 적용된다. 테스트 링 (126) 은 제 2 무균 시트 (140) 에 부착된다. 도 13 과 도 14 에 도시된 대로, 복수의 창 (157) 을 한정하는 복수의 커버 장벽 (156) 은 복수의 란셋 (124) 의 접촉부 (144) 아래 테스트 링 (126) 에 위치한다. 복수의 커버 장벽 (156) 은 란셋 (124) 의 작동 전에 테스트 링 (126) 과 란셋 (124) 사이의 접촉을 제거함으로써 테스트 링 (126) 의 화학 물질을 보호하고 덮는다. 또한, 각각의 커버 장벽 (156) 은 복수의 인덱스 라인 (129) 에 의해 한정된 대로 하나의 테스트 구간 (128) 을 덮도록 구성된다. 란셋 (124) 이 구동자 (136) 에 의해 작동됨에 따라, 구동자 (136) 는 란셋 (124) 의 슬롯 (147) 을 통하여 슬라이딩하고 커버 장벽 (156) 을 맞물림하여 테스트 구간 (128) 을 가로질러 커버 장벽 (156) 을 밀어 창 (157) 을 프레임 창 (161, 이하 기술됨) 과 테스트 구간 (128) 위에 위치시킨다. 예시된 실시형태에서, 구동자 (136) 는 또한 건조제 재료로 만들어진 대응하는 쐐기 (159) 아래로 커버 장벽 (156) 을 민다. 전술한 대로 란셋 (24) 과 유사하게, 란셋 (124) 은 피부에 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취한다. 란셋 (124) 이 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취한 후에, 접촉부 (144) 는 창 (157) 및 프레임 창 (161, 이하 기술됨) 을 통하여 테스트 구간 (128) 과 접촉하고 테스트 구간 (128) 상으로 체액 샘플을 놓는다.
예시된 실시형태에서, 카트리지 (120) 는 건조제 재료로 만들어진 복수의 쐐기 (159) 를 포함한다. 각각의 쐐기 (159) 는 란셋 팁 (146) 과 인접한 프레임 (130) 의 각 챔버 (132) 내에 위치한다.
프레임 (130) 은 프레임 (30) 과 유사하다. 프레임 (130) 은 복수의 챔버 (132) 를 한정하는 복수의 벽 (150) 을 포함한다. 프레임 (130) 은 복수의 개구부 (134) 를 한정하는 상부 림 (153) 을 포함한다. 각각의 개구부 (134) 는 대응하는 챔버 (132) 와 연결된다. 잘 알 수 있듯이, 각각의 개구부 (134) 는 챔버 (132) 중 하나와 연결되므로, 프레임 (130) 의 제조가 단순화된다. 예시된 실시형태에서, 각각의 개구부 (134) 는 반원형 형상을 가지지만; 다른 실시형태에서, 개구부 (134) 는 다른 형상이다. 프레임 (130) 은 또한 접촉부 (144) 로부터 체액 샘플이 창 (157) 과 프레임 창 (161) 을 통하여 테스트 구간 (128) 으로 이송되는 테스트 구간 (128) 과 란셋 (124) 의 접촉부 (144) 간 접촉을 허용하기 위한 복수의 프레임 창 (161) 을 한정하는 하부 림 (155) 을 포함한다. 예시된 실시형태에서, 하부 림 (155) 은 실질적으로 평평하다. 다른 실시형태에서, 하부 림 (155) 은 곡선형이다.
이 실시형태에서, 프레임 (130) 은 폴리프로필렌으로 만들어지고 사출 성형 기술에 의해 구성된다. 다른 실시형태에서, 프레임 (130) 은 전술한 대로 다른 재료와 다른 기술로 만들어진다.
프레임 (130) 은 또한 내접 기어 (52) 와 유사한 복수의 내접 기어 (152) 를 포함한다. 프레임 (130) 은 또한 프레임 (130) 의 내부 또는 중심에 허브 (154) 를 포함한다. 허브 (154) 는 허브 (54) 와 유사하다.
전술한 대로, 일체형 일회용 카트리지 또는 디스크의 제 2 실시형태는 마이크로샘플러 휠 (200) 과 테스트 링 또는 복수의 테스트 구간 (210) 을 포함한다. 잘 알 수 있듯이, 마이크로샘플러 휠 (200) 과 복수의 테스트 구간 (210) 에서 란셋은 아래 기술되는 것처럼 대안적인 방식으로 배향된다. 마이크로샘플러 휠 (200) 의 일 실시형태는 도 20 과 도 21 에 나타나 있다. 마이크로샘플러 휠 (200) 은 절개부를 형성하도록 피부를 랜싱하고 절개부로부터 체액 샘플을 채취한다. 체액 샘플은 마이크로샘플러 휠 (200) 로부터 체액 샘플이 분석되는 복수의 테스트 구간 (210) 중 하나로 이송된다.
마이크로샘플러 휠 (200) 은 복수의 마이크로니들 또는 란셋 (204) 과 교대로 배치된 복수의 리브 (202) 를 포함한다. 마이크로샘플러 휠 (200) 은 또한 복수의 리브 (202) 와 복수의 란셋 (204) 이 신장되는 베이스 (206) 및, 피부에 절개부를 형성하도록 복수의 란셋 (204) 각각을 구동하도록 구성된 제 1 실린더 (208) 를 포함한다.
아래 기술되는 것처럼, 각각의 리브 (202) 는 란셋 팁 (226) 의 침투 깊이를 결정하도록 인접한 란셋 (204) 을 위한 가이드 또는 기준 평면으로서 역할을 한다. 복수의 리브 (202) 각각은 사다리꼴 형상이지만; 다른 실시형태에서, 각각의 리브 (202) 는 몇 가지 형상의 예를 들자면 다각형 또는 난형과 같은 다른 형상일 수도 있다. 또한, 복수의 리브 (202) 각각은 실질적으로 평평한데, 이것은 유리하게도 마이크로샘플러 휠 (200) 이 전체적으로 컴팩트한 형상을 형성할 수 있도록 한다. 또한, 각각의 리브 (202) 는 대응하는 란셋 팁 (226) 의 침투 깊이가 결정될 수 있는 기준 평면 또는 표면으로서 역할을 한다.
각각의 란셋 (204) 은 베이스 (206) 로부터 제 1 레그 부재 (222) 를 향해 신장되는 레그부 (220) 를 포함한다. 제 1 레그 부재 (222) 는 레그부 (220) 와 각 란셋 (204) 의 제 2 레그 부재 (224) 사이에 걸쳐 놓여진다. 제 2 레그 부재 (224) 는 제 1 레그 부재 (222) 와 각 란셋 (204) 의 란셋 팁 (226) 사이에 걸쳐 놓여진다. 도 21 에 도시된 대로, 레그부 (220) 는 베이스 (206) 로부터 신장되고 베이스 (206) 와 제 1 각도 (α) 를 형성한다. 제 1 각도 (α) 는 예각이다. 레그부 (220) 는 실질적으로 직선형이다. 제 1 레그 부재 (222) 는 레그부 (220) 와 제 2 각도 (δ) 를 형성한다. 제 2 각도 (δ) 는 도시된 대로 둔각이다. 제 1 레그 부재 (222) 는 실질적으로 직선형이다. 제 2 레그 부재 (224) 는 란셋 팁 (226) 과 제 3 각도 (γ) 를 이룬다. 제 3 각도 (γ) 는 둔각이다. 제 2 레그 부재 (224) 실질적으로 직선형이다. 다른 실시형태에서, 제 1 레그 부재 (222) 및/또는 제 2 레그 부재 (224) 는 곡선형이다.
도 21 에 나타낸 것처럼, 란셋 팁 (226) 은 곡선형이다. 란셋 팁 (226) 의 곡률은 란셋 (204) 이 작동하고 집어넣어지는 동안 란셋 (204) 이 따르는 원형 경로의 반경에 대응한다. 또한, 란셋 팁 (226) 의 곡률은, 란셋 팁 (226) 이 사용자의 피부에 절개부를 형성한 후 사용자의 피부에서 빼낼 때 란셋 (204) 의 이동 곡률에 대응한다. 다른 실시형태에서, 란셋 팁 (226) 은 직선형이다.
각각의 란셋 (204) 은 또한 모세관 작용에 의하여 절개부 또는 피부 표면에서 체액을 빼내는 크기로 만들어진 모세관 홈 (228) 을 포함한다. 일 실시형태에서, 모세관 홈 (228) 은 제 2 레그 부재 (224) 를 향해 모세관 홈 (228) 을 따라 체액을 뽑도록 친수성 코팅을 포함한다. 도 22 및 도 23 에 나타낸 것처럼, 모세관 홈 (228) 은 란셋 팁 (226) 으로부터 제 2 레그 부재 (224) 로 신장된다. 일부 실시형태에서, 모세관 홈 (228) 은 란셋 팁 (226) 으로부터 제 2 레그 부재 (224) 로 그리고 제 1 레그 부재 (222) 안으로 신장된다. 도 22 와 도 23 에 도시된 대로, 모세관 홈 (228) 은 란셋 팁 (226) 의 전방 측에 위치한다. 다른 실시형태에서, 모세관 홈 (228) 은 테스트 구간 (210) 의 배치에 대응하는 란셋 팁 (226) 의 전방 측 또는 후방 측에 위치할 수도 있다. 란셋 팁 (226) 의 전방 측은 베이스 (206) 로부터 가장 멀리 떨어진 란셋 (204) 의 면에 대응한다. 란셋 팁 (226) 의 후면 측은 베이스 (206) 와 가장 가까운 란셋 팁 (226) 의 면에 대응한다.
도 23 에 나타낸 것처럼, 모세관 홈 (228) 은 모세관 작용을 통하여 체액 샘플을 채취하도록 개방 샘플링 채널을 형성한다. 다른 실시형태에서, 모세관 홈 (228) 은 인클로징된다. 잘 알 수 있듯이, 폐쇄형 모세관 또는 채널과 비교했을 때, 개방형 모세관 홈 (228) 은, 란셋 (204) 이 에칭 프로세스에 의해 쉽게 생산될 수 있다는 장점을 가진다. 란셋 (204) 에 모세관 홈 (228) 을 형성하는 다른 실시예는 날카로운 첨단, 레이저 빔, 또는 개방 모세관 홈 (228) 을 형성하도록 란셋 (204) 으로부터 재료를 제거하는 다른 형태 또는 기구를 포함한다. 모세관 홈 (228) 을 형성하는 임의의 기술은, 란셋 팁 (226) 이 피부에 위치할 때, 자동으로 체액을 샘플링할 수 있도록 한다. 부가적으로, 폐쇄형 모세관과 비교했을 때 개방형 모세관은 절개부를 둘러싸는 피부 표면에 있을 수도 있는 체액 샘플을 더 용이하게 채취한다.
도 20 에 도시된 대로, 베이스 (206) 의 형상은 원형이다. 다른 실시형태에서, 베이스 (206) 는 직사각형, 난형 또는 정사각형과 같은 다른 형상일 수도 있다. 아래에서 설명되는 것처럼, 리브 (202), 란셋 (204) 및 베이스 (206) 는 한 장의 재료로 형성될 수도 있다. 다른 형태에서, 리브 (202) 및/또는 란셋 (204) 은 따로따로 제조된 후 베이스 (206) 에 부착될 수도 있다. 일 실시형태에서, 휠 (200) 은 분석 결과를 디스플레이하도록 구성된 계기로 로딩된다. 또한, 이 실시형태에서, 휠 (200) 은 고정되고 계기의 하우징 또는 외부가 미사용 란셋 (204) 을 노출시키기 위해서 휠 (200) 에 대해 회전하도록 베이스 (206) 가 계기의 하우징에 부착된다. 그러나, 다른 실시형태에서, 베이스 (206) 는 하우징에서 미사용 란셋 (204) 을 노출시키도록 베이스의 중심에 대해 회전한다.
도 20 과 도 21 에 도시된 대로, 제 1 실린더 (208) 는 란셋 (204) 의 레그부 (220) 와 인접하여 위치한다. 제 1 실린더 (208) 는 실질적으로 원형의 형상이고 일 실시형태에서 란셋 팁 (226) 을 향해 란셋 (204) 의 레그부 (220) 를 따라 롤링하거나 회전하고, 또는 다른 실시형태에서, 제 1 실린더 (208) 는 란셋 팁 (226) 을 향해 레그부 (220) 의 표면을 따라 슬라이딩한다. 잘 알 수 있듯이, 제 1 실린더 (208) 는 제 1 실린더 (208) 에서 멀어지는 방향으로 란셋 (204) 을 움직이도록 레그부 (220) 에 힘을 가한다. 제 1 실린더 (208) 의 힘으로부터 란셋 (204) 의 운동은 란셋 팁 (226) 이 전술한 대로 사용자의 절개부를 형성하기 위해서 원형 경로를 따르도록 한다. 제 1 실린더 (208) 의 운동이 끝날 때 또는 운동 범위에서, 제 1 실린더 (208) 는 그것의 운동을 반대로 하여 베이스 (206) 를 향해 움직인다. 다른 실시형태에서, 란셋 (204) 의 작동은 구동자, 스프링이나 기계적 또는 전기적 기구와 같은 다른 형태에 의해 발생한다. 이러한란셋 (204) 작동의 다른 형태는 또한 곡선형 란셋 팁 (226) 이 원 운동을 따르도록 할 것이다. 란셋 팁 (226) 의 랜싱 프로파일은, 제 1 실린더 (208) 가 레그부 (220) 를 따라 이동하는 거리, 제 1 실린더 (208) 의 직경 및, 란셋 (204) 의 기하학적 구조를 서로 연관시킴으로써 알아낼 수 있다.
절개부가 란셋 팁 (226) 에 의해 형성된 후에, 란셋 팁 (226) 은 체액 샘플을 테스트 구간 (210) 으로 이송하기 위해서 팁의 최초 예비 절개부 형성 위치로 탄성 복원시키고 테스트 구간 (210) 중 하나와 접촉시킴으로써 사용자의 피부에서 제거된다. 제 1 실린더 (208) 가 그 방향을 반대가 되게 하고 베이스 (206) 를 향해 이동함에 따라, 란셋 팁 (226) 을 절개부로부터 빼낼 때 란셋 팁 (226) 이 절개 중 형성되는 동일한 원형 경로를 따르도록 란셋 팁 (226) 의 곡률이 보장한다. 란셋 팁 (226) 을 절개부로부터 빼내는데 어떠한 부가적 액츄에이터도 필요하지 않고; 오히려 제 1 실린더 (208) 가 그것의 원위치로 복귀함에 따라 란셋 (204) 의 탄성은 란셋 팁 (226) 이 리브 (202) 에 의해 참고 표시된 란셋 팁의 원위치로 탄성 복원되도록 한다. 또한, 란셋 (204) 이 그것의 최초 예비 절개부 형성 위치로 탄성 복원됨에 따라, 하기 기술되는 것처럼, 제 2 레그 부재 (224) 또는 란셋 팁 (226) 이 테스트 구간 (210) 과 접촉할 때 모세관 홈 (228) 에 포함된 체액 샘플은 테스트 구간 (210) 으로 이송된다. 원위치의 란셋 (204) 은, 후속의 사용자가 오염된 란셋 팁 (226) 에 의해 우발적으로 찔리지 않도록 보장할 것이다.
도 21 에 도시된 실시형태에서, 제 2 실린더 (212) 는 제 1 실린더 (208) 의 작동 중 제 1 실린더 (208) 를 위한 스톱 기구로서 역할을 하도록 제 1 실린더 (208) 에 인접하여 또는 가까이 위치한다. 도시된 실시형태에서, 제 2 실린더 (212) 는 평평한 표면 (230) 이 레그부 (220) 와 접촉하도록 위치한 실질적으로 원형 형상이다. 다른 실시형태에서, 제 2 실린더 (212) 는 다른 형상일 수도 있다. 예를 들어, 제 2 실린더는 몇 가지 형상의 예를 들자면 직사각형, 삼각형 또는 난형일 수 있다. 제 2 실린더 (212) 는 제 1 실린더 (208) 와 란셋 (204) 의 운동을 제한하도록 제 1 실린더 (208) 를 위한 정지부를 형성한다. 다른 실시형태에서, 란셋 (204) 의 작동 중 그리고 절개부로부터 란셋 팁 (226) 을 집어넣는 중에 제 2 실린더 (212) 는 레그부 (220) 와 접촉한다. 예를 들어, 작동 중, 제 1 실린더 (208) 가 또한 레그부 (220) 에 힘을 가하는 것처럼 제 2 실린더 (212) 는 레그부 (220) 에 힘을 가한다. 이 실시형태에서, 제 2 실린더 (212) 와 레그부 (220) 사이의 맞물림은, 란셋 팁 (226) 이 사용자의 피부에 형성된 절개부 밖으로 천천히 당겨지도록 보장한다. 제 2 실린더 (212) 는, 절개부로부터 란셋 팁 (226) 의 제거 중 그리고 원위치로 란셋 팁 (226) 의 이동 중 란셋 팁 (226) 의 속도를 제어한다. 제 1 실린더 (208) 와 제 2 실린더 (212) 의 결합체는, 특별히 정해진 랜싱 및 속도 프로파일이 란셋 팁 (226) 에 의해 따르게 되도록 보장한다. 일 실시형태에서 제 1 실린더 (208) 와 제 2 실린더 (212) 의 결합체는, 란셋 팁 (226) 이 신속하게 절개부를 형성하고 란셋 팁 (226) 이 절개부로부터 천천히 빠지도록 보장한다. 다른 실시형태에서, 제 1 실린더 (208) 는 제 2 실린더 (212) 없이 란셋 팁 (226) 의 속도를 제어한다.
일 실시형태에서, 마이크로샘플러 휠 (200) 은 복수의 리브 (202) 와 복수의 마이크로니들 또는 란셋 (204) 을 형성하도록 금속판을 스탬핑하고 임의의 여분의 재료를 제거함으로써 한 장의 재료로 형성된다. 다른 실시형태에서, 마이크로샘플러 휠 (200) 은 복수의 리브 (202) 와 복수의 마이크로니들 또는 란셋 (204) 을 형성하도록 금속판을 에칭하고 구부려 형성된다. 다른 실시형태에서, 마이크로샘플러 휠 (200) 은 복수의 리브 (202) 와 복수의 란셋 (204) 을 베이스 (206) 에 부착함으로써 형성될 수도 있다. 마이크로샘플러 휠 (200) 은 스테인레스 강, 티타늄 또는 니켈과 같은 금속; 플라스틱; 및/또는 다른 재료로 만들어질 수도 있다.
복수의 테스트 구간 (210) 은 전술한 테스트 구간 (28) 과 유사하므로; 따라서 간결함을 위해 세부 사항은 반복 기술되지 않는다. 복수의 테스트 구간 (210) 은, 하나의 테스트 구간 (210) 이 각각의 모세관 홈 (228) 가까이에 위치하도록, 복수의 란셋 (204) 가까이에 위치한다. 복수의 테스트 구간 (210) 은, 도 22 에 나타낸 것처럼 제 2 레그 부재 (224) 가까이, 도 24 에 나타낸 것처럼 란셋 팁 (226) 의 전방 가까이, 또는 도 26 에 나타낸 것처럼 란셋 팁 (226) 의 후방 가까이 위치될 수도 있다.
이제, 란셋 (204) 과 테스트 구간 (210) 의 다양한 구성이 언급될 것이다. 도 22 에 나타낸 것처럼, 테스트 구간 (210) 은 체액 샘플을 분석하기 위해서 제 2 레그 부재 (224) 가까이 위치한다. 이 실시형태에서, 모세관 홈 (228) 은 도 23 에 도시된 대로 란셋 (204) 의 전방 측에 위치한다. 절개부를 형성하도록, 제 1 실린더 (208) 는 레그부 (220) 를 따라 회전하고 베이스 (206) 의 가장자리에 대해 란셋 (204) 을 회전시키도록 레그부 (220) 에 힘을 가한다. 도 22 에 도시된 실시형태에서, 제 2 실린더 (212) 는 제 1 실린더 (208) 가 베이스 (206) 의 가장자리에 대해 레그부 (220) 를 회전시키는 것을 도와주기 위해서 레그부 (220) 에 힘을 가한다. 잘 알 수 있듯이, 제 2 실린더 (212) 는 선택적이다. 레그부 (220) 가 베이스 (206) 의 가장자리에 대해 회전하는 동안, 란셋 팁 (226) 은 사용자에게 절개부를 형성하도록 원형 경로를 따른다. 란셋 팁 (226) 이 절개부를 형성함에 따라 모세관 홈 (228) 은 체액 샘플을 채취한다. 먼저, 모세관 홈 (228) 의 체액 샘플은 실질적으로 피부의 절개부와 평행한 방향으로 란셋 팁 (226) 내에서 흐른다. 이 실시형태에서, 체액 샘플은 제 2 레그 부재 (224) 에서 모세관 (228) 안으로 계속 흐른다. 체액 샘플이 제 2 레그 부재 (224) 안으로 흐름에 따라, 흐름 방향은 제 3 각도 (γ) 만큼 바뀐다. 일 형태에서, 제 3 각도 (γ) 는 대략 90 도이므로; 체액 샘플의 흐름은 란셋 팁 (226) 으로부터 제 2 레그 부재 (224) 까지 약 90 도만큼 방향을 바꾼다. 제 1 실린더 (208) 와 제 2 실린더 (212) 는, 힘이 레그부 (220) 에서 제거되고 란셋 팁 (226) 이 피부로부터 빠지도록, 그것의 방향을 반대가 되게 한다. 제 1 실린더 (208) 및 제 2 실린더 (212) 가 그것의 방향을 반대로 함에 따라, 제 2 레그 부재 (224) 가 테스트 구간 (210) 에 닿도록 란셋 (204) 은 란셋 (204) 의 최초 예비 절개부 형성 위치를 지나 탄성 복원되거나 이동한다. 제 2 레그 부재 (224) 가 테스트 구간 (210) 과 접촉하는 동안, 체액 샘플은 모세관 홈 (228) 으로부터 테스트 구간 (210) 으로 이송된다. 이 실시형태에서, 제 2 레그 부재 (224) 가 테스트 구간 (210) 과 접촉함에 따라, 모세관 홈 (228) 의 체액 샘플이 테스트 구간 (210) 으로 이송되도록 대응하는 거리만큼 모세관 홈 (228) 은 제 2 레그 부재 (224) 안으로 신장된다. 테스트 구간 (210) 은 체액 샘플을 분석한다.
도 24 및 도 25 에 도시된 대로, 모세관 홈 (228) 은 란셋 팁 (226) 의 전방 측에 위치하고 마찬가지로 테스트 구간 (210) 은 란셋 팁 (226) 의 전방 측 가까이에 위치한다. 제 1 실린더 (208), 제 2 실린더 (212) 및 란셋 (204) 은, 본원에서 다르게 기술되지 않는다면, 도 22 및 도 23 을 참고로 기술된 실시형태와 유사하다. 란셋 팁 (226) 은 피부에 절개부를 형성하도록 작동되고, 모세관 홈 (228) 은 절개부로부터 체액 샘플을 채취한다. 이 실시형태에서, 체액 샘플은 피부의 절개부와 실질적으로 평행한 방향으로 모세관 홈 (228) 내에서 흐른다. 란셋 팁 (226) 을 피부의 절개부에서 빼낸 후, 란셋 (204) 은 그것의 최초 예비 절개부 형성 위치로 이동하고 란셋 팁 (226) 은 테스트 구간 (210) 과 접촉한다. 란셋 팁 (226) 이 테스트 구간 (210) 과 접촉함에 따라, 모세관 홈 (228) 으로부터 체액 샘플을 테스트 구간 (210) 상에 놓는다.
도 26 과 도 27 에 도시된 다른 실시형태에서, 모세관 홈 (228) 은 란셋 팁 (226) 의 후방 측 또는 후면 측에 배치된다. 도시된 대로, 란셋 팁 (226) 은 란셋 팁 (226) 의 후방 측에서 모세관 홈 (228) 으로부터 란셋 팁 (226) 을 통하여 란셋 팁 (226) 의 전방 측까지 신장되는 제 2 모세관 홈 (229) 을 포함할 수 있다. 부가적 모세관 홈 (229) 과 함께, 테스트 구간 (210) 은 란셋 팁 (226) 의 후방 측에 인접하여 또는 전방 측에 인접하여 위치할 수 있다. 제 1 실린더 (208), 제 2 실린더 (212) 및 란셋 (204) 은, 본원에서 다르게 기술되지 않는다면, 도 22 와 도 23 을 참고로 기술한 실시형태와 유사하다. 란셋 팁 (226) 은 피부에 절개부를 형성하고 모세관 홈 (228) 은 절개부로부터 체액 샘플을 채취한다. 이 실시형태에서, 체액 샘플은 피부의 절개부와 실질적으로 평행한 방향으로 모세관 홈 (228) 내에서 흐른다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (226) 이 그것의 최초 예비 절개부 형성 위치로 복귀함에 따라, 란셋 팁 (226) 의 후방 측은 란셋 팁 (226) 의 후방 측에 인접하여 위치한 테스트 구간 (210) 과 접촉하고 모세관 홈 (228) 의 체액 샘플은 테스트 구간 (210) 상에 놓는다. 잘 알 수 있듯이, 모세관 홈 (229) 이 존재하면 모세관 홈 (228) 이 란셋 팁 (226) 의 전방 또는 후방 측에 위치하던지 그리고 테스트 구간 (210) 이 란셋 팁 (226) 의 후방 측 또는 전방 측 중 어느 하나에 인접하여 위치하던지 체액 샘플이 테스트 구간 (210) 상에 놓여지도록 보장한다.
제 3 실시형태는 또한 위의 제 2 실시형태와 유사한 일체형 일회용 카트리지 또는 디스크에 관련된다. 제 3 실시형태에서 카트리지는 또한 복수의 리브와 교대로 배치된 복수의 마이크로니들 또는 란셋을 포함하는 독특한 란셋 휠 구조를 이용한다. 이 실시형태에서 란셋은 전술한 실시형태의 란셋과 유사하다. 란셋과 복수의 리브는 교대로 베이스에 부착되고 초기 예비 절개부 형성 위치에 구성된다. 란셋과 복수의 리브는 베이스에 대해 회전하도록 구성된다. 제 1 구동 기구가 란셋 및 란셋에 인접한 하나 이상의 리브에 대해 눌러짐에 따라 관통하고 집어넣는 동안 제 1 구동 기구는 란셋 팁이 베이스에 대해 회전하도록 한다. 제 2 구동 기구는, 리브가 베이스에 대해 회전하여서 인접한 하나 이상의 리브에 대해 란셋의 침투 깊이가 측정되는 기준 평면을 형성함에 따라, 란셋 바로 옆의 하나 이상의 리브가 절개 부위와 가까운 피부와 접촉하도록 한다. 란셋에 대한 하나 이상의 리브의 위치는 사용자가 란셋의 작동 및 운동에 독립적으로 란셋의 침투 깊이를 조절할 수 있도록 한다. 예를 들어, 란셋의 작동 및 운동은 하나 이상의 리브와 란셋에 대해 제 1 구동 기구를 눌러줌으로써 결정되고 침투 깊이는 하나 이상의 리브에 대해 제 2 구동 기구를 눌러줌으로써 결정된다. 하나 이상의 리브의 배향이 제 2 구동 기구에 의해 결정된 대로 바뀜에 따라 란셋의 침투 깊이는 용이하게 조절된다. 또한, 제 2 구동 기구가 피부에 대해 리브의 펌핑 작용을 일으키도록 하나 이상의 리브에 대해 누르고 구속 해제하므로 제 2 구동 기구의 독특하고 훌륭한 형상은 하나 이상의 리브가 피부로 체액을 부가적으로 짜낼 수 있게 한다.
다른 실시형태에 따른 마이크로샘플러 휠 (300) 은 도 28, 도 29, 도 30, 도 31 및 도 32 에 도시되어 있다. 마이크로샘플러 휠 (300) 은 마이크로샘플러 휠 (200) 과 유사하므로; 따라서 간결함을 위해 마이크로샘플러 휠 (300) 과 유사한 마이크로샘플러 휠 (200) 의 특징은 검토되지 않을 것이다. 마이크로샘플러 휠 (200) 과 유사하게, 마이크로샘플러 휠 (300) 은 복수의 란셋 (304) 과 교대로 배치된 복수의 리브 (302) 를 포함한다. 또한 마이크로샘플러 휠 (200) 과 유사하게, 마이크로샘플러 휠 (300) 은 복수의 리브 (302) 와 복수의 란셋 (304) 이 신장되는 베이스 (306) 를 포함한다. 복수의 리브 (302) 각각은 베이스 (306) 에 부착된 제 1 단부 (330) 및 사용자의 피부 (S) 와 접촉하도록 구성된 제 2 단부 (332) 를 포함한다. 이 실시형태에서, 특정 란셋 (304) 의 작동 이전에, 란셋과 인접한 쌍을 이룬 리브 (302) 는 란셋 (304) 의 레그부 (320) 와 실질적으로 평행하다. 마이크로샘플러 휠 (300) 은 또한 제 1 실린더 (308) 및 제 2 실린더 (312) 를 포함한다. 제 1 실린더 (308) 는 제 1 실린더 (208) 와 유사하게 구성된다. 제 2 실린더 (312) 는, 각각의 롤러가 개별 리브 (302) 와 접촉하도록 위치한 한 쌍의 실린더 또는 롤러를 포함한다. 제 2 실린더 (312) 의 개별 롤러가 란셋 (304) 과 접촉하지 않게 위치하도록 제 2 실린더 (312) 의 롤러는 그 사이의 하나의 란셋 (304) 에 걸쳐있다. 이 실시형태에서, 제 2 실린더 (312) 의 각각의 개별 롤러는 곡선부 (314) 와 실질적으로 평면부 (316) 를 포함한다. 다른 실시형태에서, 제 2 실린더 (312) 는 다른 형상일 수도 있다. 비록 도시되지 않았지만, 일부 실시형태에서, 마이크로샘플러 휠 (300) 도 전술한 대로 복수의 테스트 구간을 포함한다.
도 28 에 도시된 대로, 란셋 (304) 중 하나의 란셋 팁 (326) 은 사용자의 피부 (S) 에 인접하여 또는 접촉하여 위치한다. 도시된 실시형태에서, 압착 링 (400) 은 손가락 끝에 위치하지만; 다른 실시형태에서, 마이크로샘플러 휠 (300) 이 절개부를 형성하고, 체액 샘플을 압착하고, 체액 샘플을 채취하는데 압착 링 (400) 은 요구되지 않는다. 또한, 마이크로샘플러 휠 (300) 은 손가락 이외에 사용자의 다른 신체 부위에서 사용하기 위해 구성되고, 다시 말해서 마이크로샘플러 휠 (300) 은 교대 사이트 테스팅 (alternate site testing) 을 위해 구성된다. 이 초기 시작 위치에서, 제 2 실린더 (312) 의 실질적으로 평면부 (316) 는 쌍을 이룬 리브 (302) 와 접촉한다. 이 실시형태에서, 쌍을 이룬 리브 (302) 는 그 사이에 위치한 란셋 (304) 의 레그부 (320) 와 실질적으로 평행하다. 다른 실시형태에서, 쌍을 이룬 리브 (302) 는 란셋 (304) 위 또는 아래에 위치할 수 있다.
도 29 에 도시된 대로, 제 2 실린더 (312) 의 곡선부 (314) 가 사용자의 피부 (S) 에 대해 쌍을 이룬 리브 (302) 각각의 제 2 단부 (332) 와 접촉하여 누르도록 제 2 실린더 (312) 가 회전된다. 곡선부 (314) 와 리브 (302) 의 배향은 제 2 실린더 (312) 의 회전을 용이하게 하여서 랜싱, 압착 및 샘플링 중 리브 (302) 의 배향을 조절한다. 쌍을 이룬 리브 (302) 와 사용자 피부 (S) 사이의 초기 접촉은 란셋 팁 (326) 의 침투 깊이가 측정될 수 있는 피부 기준 위치이다. 일부 실시형태에서, 제 2 실린더 (312) 는 사용자의 피부 (S) 에 대해 쌍을 이룬 리브 (302) 를 더 눌러서 절개 사이트로 체액을 압착하도록 회전된다. 다른 실시형태에서, 제 2 실린더 (312) 는 사용자의 피부 (S) 에 대해 쌍을 이룬 리브 (302) 의 펌핑 작용이 절개 사이트로 체액의 압착을 더 용이하게 하도록 앞뒤로 회전한다.
도 30 에 나타낸 것처럼, 란셋 (304) 은 피부에 절개부를 형성하도록 작동된다. 제 1 실린더 (308) 는, 란셋 (304) 을 베이스 (306) 에 대해 회전시키고 란셋 팁 (326) 을 사용자의 피부 (S) 안으로 밀어넣기 위해서 쌍을 이룬 리브 (302) 와 란셋 (304) 의 레그부 (320) 에 대해 눌러진다. 란셋 팁 (326) 의 침투 깊이는, 란셋 (304) 의 기하학적 구조, 사용자의 피부 (S) 에 대한 쌍을 이룬 리브 (302) 의 배향 및 제 1 실린더 (308) 가 쌍을 이룬 리브 (302) 를 따라 이동하고/또는 제 1 실린더 (308) 가 제 2 실린더 (312) 와 접촉할 때까지 거리에 의해 결정된다. 이 형태에서, 제 1 실린더 (308) 가 쌍을 이룬 리브 (302) 및 레그부 (320) 를 따라 롤링함에 따라, 란셋 팁 (326) 은 피부 (S) 에 절개부를 형성하도록 베이스 (306) 에 대해 회전한다. 제 1 실린더 (308) 가 제 2 실린더 (312) 와 접촉함에 따라, 피부 (S) 로의 란셋 팁 (326) 의 침투가 멈춘다. 다른 실시형태에서, 제 1 실린더 (308) 는 란셋 (304) 을 베이스 (306) 에 대해 회전시키고 란셋 팁 (326) 을 사용자의 피부 (S) 안으로 밀어넣도록 란셋 (304) 의 레그부 (320) 를 따라서만 롤링한다. 또다른 실시형태에서, 제 1 실린더 (308) 는 레그부 (320) 와 인접한 쌍을 이룬 리브 (302) 에 대해 누르거나 롤링하도록 구성된다. 임의의 실시형태에서, 란셋 (304) 이 베이스 (306) 에 대해 회전함에 따라 란셋 팁 (326) 은 사용자의 피부 (S) 에 절개부를 형성하도록 원형 경로를 따른다.
도 31 에 나타낸 것처럼, 란셋 (304) 은 전술한 란셋 (204) 과 유사하게 체액 샘플을 채취한다. 그러나, 쌍을 이룬 리브 (302) 각각의 제 2 단부 (332) 는 피부 (S) 에 대해 눌러진다. 전술한 대로, 다른 실시형태에서, 제 2 실린더 (312) 는 사용자의 피부 (S) 에 대해 쌍을 이룬 리브 (302) 의 펌핑 작용을 야기하도록 앞뒤로 회전한다. 이 펌핑 작용은 절개 사이트로 체액의 압착 및 란셋 (304) 에서 체액의 샘플링을 용이하게 한다.
도 32 에 나타낸 것처럼, 제 1 실린더 (308) 는 제 2 실린더 (312) 로부터 그것의 초기 시작 위치까지 뒤로 움직이거나 롤링하기 시작한다. 제 1 실린더 (304) 가 그것의 원위치로 복귀함에 따라, 란셋 (304) 은 베이스 (306) 에 대해 회전하고 그것의 예비 절개부 형성 위치로 탄성 복원된다. 제 2 실린더 (312) 는 이격된 2 개의 롤러 또는 부재로 구성되므로, 란셋 (304) 은 2 개의 롤러 또는 부재 사이에 형성된 틈을 통하여 탄성 복원되고 이동한다. 이미 언급하였고 전술한 대로, 란셋 (304) 은 란셋 (204) 과 유사하게 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하기 위해서 테스트 구간과 접촉한다. 곡선부 (314) 가 쌍을 이룬 리브 (302) 로부터 분리되도록 제 2 실린더 (312) 가 회전하고, 쌍을 이룬 리브 (302) 는 그것의 초기 예비 절개부 형성 위치를 향해 베이스 (306) 에 대해 회전한다. 비록 도시되지는 않았지만, 제 2 실린더 (312) 는 실질적으로 평면부 (316) 가 쌍을 이룬 리브 (302) 와 접촉할 때까지 최초 예비 절개부 형성 위치로 계속 회전할 것이다.
일 실시형태에 따른 카트리지 (420) 는 도 33, 도 34, 도 35, 도 36, 도 37, 도 38, 도 39 및 도 40 에 도시되어 있다. 이 도면에서 알 수 있듯이, 카트리지 (420) 는 도 1, 도 2, 도 3, 도 4, 도 5, 도 6 및 도 7 에 도시된 카트리지 (20) 와 공통인 다수의 특징들을 공유한다. 따라서, 간결함을 위해, 카트리지 (420) 와 카트리지 (20) 의 공통 특징들은 검토되지 않을 것이다. 카트리지 (420) 는 테스트 링 프레임 (480) 을 가지지만; 카트리지 (20) 는 테스트 링 프레임을 가지지 않는다. 카트리지 (20) 처럼, 카트리지 (420) 는 테스트 링 (426) 을 가지지만; 테스트 링 (426) 은 아래에서 더 자세히 설명되는 것처럼 테스트 링 프레임 (480) 에 장착되지 않는다. 또한 카트리지 (20) 처럼, 카트리지 (420) 는 란셋 프레임 (430) 에 위치한 란셋 휠 (422) 을 포함한다. 그러나, 란셋 휠 (422) 및 란셋 프레임 (430) 은 각각 란셋 휠 (22) 및 프레임 (30) 과 약간 상이하다. 일 실시형태에서, 카트리지 (20) 는 25 개의 란셋 (24), 25 개의 테스트 구간 (28) 및 25 개의 챔버 (32) 를 포함한다. 비교적, 일 실시형태에서, 카트리지 (420) 는 50 개의 란셋 (424), 50 개의 테스트 구간 (428) 및 50 개의 챔버 (432) 를 가지는데 카트리지 (420) 는 카트리지 (20) 보다 대략 20% 더 큰 직경을 가진다.
카트리지 (420) 가 란셋 (424) 으로부터 테스트 구간 (428) 까지 체액 샘플을 이송하는 방식은 카트리지 (20) 와 상이하다. 아래에서 설명되는 것처럼, 카트리지 (420) 는 조직에 절개부를 형성하고, 절개부로부터 체액 샘플을 모세관 홈 (448) 에 채취하고, 란셋 팁 (446) 이 테스트 구간 (428) 과 접촉함에 따라 체액 샘플을 테스트 구간 (428) 으로 이송하는 란셋 팁 (446) 을 가지는 란셋 (424) 을 포함한다. 다시 말해서, 란셋 팁 (446) 은 체액 샘플을 테스트 구간 (428) 으로 이송한다. 잘 알 수 있듯이, 테스트될 충분한 크기의 샘플을 가지도록 란셋 (424) 의 전체 모세관 홈 (448) 을 채우는데 체액 샘플은 요구되지 않는다. 또한, 전체 모세관 홈 (448) 을 채우는데 체액 샘플은 요구되지 않기 때문에, 보다 높은 테스팅 성공률이 달성되고 테스트하는데 보다 작은 크기의 체액 샘플을 필요로 한다. 전술한 대로, 카트리지 (20) 는 절개부를 형성하는 란셋 팁 (46) 을 가지는 란셋 (24) 을 포함하고, 체액 샘플은 모세관 홈 (48) 에 채취되고, 란셋이 그것의 원위치로 복귀함에 따라 접촉부 (44) 는 체액 샘플을 테스트 구간 (28) 으로 이송하도록 테스트 구간 (28) 과 접촉한다. 이 구성에서, 란셋 (24) 의 접촉부 (44) 또는 미부 (tail) 는 체액 샘플을 테스트 구간 (28) 으로 이송하다.
카트리지 (20) 와 유사하게, 도 33 에 나타낸 것처럼 카트리지 (420) 는 제 1 무균 시트 (438) 를 포함한다. 카트리지 (420) 가 조립되었을 때, 제 1 무균 시트 (438) 는 테스트 링 프레임 (480) 의 복수의 테스터 개구부 (482) 의 일 측을 덮고 밀봉하도록 위치한다. 위에서 언급한 대로, 카트리지 (420) 는 테스트 링 프레임 (480) 을 포함한다. 테스트 링 프레임 (480) 은 복수의 테스터 개구부 (482) 를 포함한다. 각각의 테스터 개구부 (482) 는 란셋 팁 (446) 을 수용하는 크기로 만들어진다. 테스트 링 프레임 (480) 은 또한 복수의 창 (484) 과 복수의 프레임 벽 (485) 을 포함하고 각각의 창 (484) 은 한 쌍의 프레임 벽 (485) 사이에 위치한다. 테스트 링 프레임 (480) 과 란셋 프레임 (430) 이 조립될 때 각각의 내부 창 (484) 은 란셋 프레임 (430) 의 한 쌍의 란셋 벽 (434) 사이에 위치한다. 테스트 구간 (428) 바로 옆에 창 (484) 을 배치하면 카트리지 (420) 의 중심에 위치한 광학 기기 또는 다른 기기가 하나의 창 (484) 을 통하여 대응하는 테스트 구간 (428) 을 볼 수 있다. 일 실시형태에서, 맞물림 기구는 란셋 프레임 (430) 의 후속의 챔버 (432) 및 대응하는 테스터 개구부 (482) 를 구동자 (436) 와 일렬로 위치시키기 위해서 프레임 벽 (485) 중 하나와 맞물리고 카트리지 (420) 를 회전시킬 수 있다. 복수의 내부 창 (484) 각각은 직사각형 형상이지만; 다른 실시형태에서 창 (484) 은 다르게 구성될 수도 있다. 복수의 내부 창 (484) 및 복수의 프레임 벽 (485) 은 테스트 링 (426) 을 수용하도록 위치한다 .
도 34 에 도시된 대로, 테스트 링 (426) 은 복수의 테스트 구간 (428) 을 한정하는 복수의 인덱스 라인 (429) 을 포함한다. 테스트 링 (426) 은, 각각의 인덱스 라인 (429) 이 각각의 란셋 벽 (434) 과 일렬을 이루도록, 테스트 링 프레임 (480) 의 복수의 내부 창 (484) 및 복수의 프레임 벽 (485) 에 부착된다. 또한, 각각의 테스트 구간 (428) 은, 대응하는 창 (484) 이 복수의 란셋 (424) 중 하나와 정렬되도록 란셋 프레임 (430) 의 챔버 (432) 중 하나에 위치한다.
도 33 및 도 37 에 나타낸 것처럼, 란셋 휠 (422) 은, 복수의 란셋 (424) 이 란셋 림 (423) 으로부터 방사상 내부로 신장되는 란셋 림 (423) 을 포함한다. 각각의 란셋 (424) 은 가요성 레그부 (442), 접촉부 (444) 및 란셋 팁 (446) 을 포함한다. 각각의 란셋 (424) 의 접촉부 (444) 는 곡선형이고 란셋 (424) 이 정지해 있을 때 란셋 프레임 (430) 의 복수의 레지 (ledge) (492) 중 하나에 놓여지는 크기로 만들어진다. 부가적으로, 이 정지 위치에서, 란셋 팁 (446) 은 테스트 구간 (428) 과 접촉하지 않는다. 또한, 하기 기술되는 것처럼, 란셋 (424) 이 작동될 때 란셋 팁 (446) 은 테스터 개구부 (482) 에 끼워진다. 아래에서 더 자세히 기술되는 것처럼, 각각의 란셋 (424) 은 또한 구동자 (436) 의 뾰족한 단부 (438) 를 수용하는 크기로 만들어진 슬롯 (447) 을 한정한다. 란셋 팁 (446) 은 모세관 홈 (448) 을 한정한다. 또한, 란셋 (424) 이 작동되어 최종 위치에 놓여진 후, 체액 샘플이 모세관 홈 (448) 으로부터 테스트 구간 (428) 까지 이송되도록 란셋 팁 (446) 은 테스트 구간 (428) 에 접하여 놓여진다.
도 33, 도 35 및 도 36 의 란셋 프레임 (430) 은 도 1 및 도 2 에 도시된 프레임 (30) 과 약간 다르게 구성된다. 도 33 의 란셋 프레임 (430) 은 복수의 챔버 (432) 를 한정하는 복수의 벽 (434) 을 포함한다. 란셋 프레임 (430) 은, 란셋 프레임 (430) 에 테스트 링 프레임 (480) 을 위치시키기 위해서 복수의 프레임 벽 (485) 을 수용하는 크기로 만들어진 림 (436) 을 포함한다. 란셋 프레임 (430) 은 또한 복수의 레지 (492) 를 포함한다. 각각의 레지 (492) 는 란셋 (424) 의 접촉부 (444) 를 수용하는 크기로 만들어진다. 레지 (492) 중 하나는 복수의 챔버 (432) 각각에 위치한다. 도시된 실시형태에서, 복수의 레지 (492) 각각은 실질적으로 평평하다. 복수의 개구부 (494) 는 복수의 벽 (434) 과 복수의 레지 (492) 사이에 위치한다. 각각의 개구부 (494) 는 구동자 (436) 를 수용하는 크기로 만들어진다. 도 37, 도 38, 도 39 및 도 40 에 도시된 대로, 하기 기술되는 것처럼 구동자 (436) 는 개구부 (494) 위에 배치된 제 2 무균 시트 (440) 를 관통하도록 날카롭거나 뾰족한 단부 (438) 를 포함한다. 하기 기술되는 것처럼, 뾰족한 단부 (438) 는 란셋 (424) 을 작동시키도록 란셋 (424) 의 슬롯 (447) 으로 진입한다.
도 33 에 나타낸 것처럼, 카트리지 (420) 는 란셋 프레임 (430) 의 복수의 챔버 (432) 를 덮고 밀봉하도록 위치한 제 2 무균 시트 (440) 를 포함한다. 제 1 무균 시트 (438), 테스트 링 (426) 및 제 2 무균 시트 (440) 는 기밀 카트리지 (420) 를 형성하기 위해서 복수의 테스터 개구부 (482), 복수의 챔버 (432) 및 복수의 내부 창 (484) 을 덮고 밀봉하도록 구성된다. 유사하게, 카트리지 (20) 의 제 1 무균 시트 (38), 테스트 링 (26) 및 무균 시트 (40) 는 기밀 카트리지 (20) 를 형성하도록 구성된다.
카트리지 (420) 를 사용하기 위해서, 사용자는 랜싱될 신체 부위, 거의 손가락을 현재 활성인 복수의 테스터 개구부 (482) 중 하나 위에 위치시킨다. 구동자 (436) 는 제 2 무균 시트 (440) 를 관통하고, 대응하는 개구부 (494) 를 통과하고 챔버 (432) 로 진입하도록 작동된다. 구동자 (436) 는 챔버 (432) 안으로 계속 움직이고, 구동자 (436) 의 뾰족한 단부 (438) 는 활성 란셋 (424) 의 슬롯 (447) 과 맞물린다. 구동자 (436) 가 슬롯 (447) 과 맞물림에 따라, 프레임 (430) 과 직교하는 방향으로 란셋 팁 (446) 을 움직이도록 구동자 (436) 는 레그부 (442) 에 힘을 가한다. 란셋 팁 (446) 이 움직임에 따라, 란셋 팁 (446) 은 제 1 무균 시트 (438) 를 관통하고 활성 테스터 개구부 (482) 위에 배치된 사용자의 피부 안으로 계속 들어간다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (446) 이 절개부를 형성함에 따라, 절개부로부터 체액 샘플은 접촉부 (444) 를 향해 모세관 작용을 통하여 모세관 홈 (448) 을 따라 이동하고 란셋 팁 (446) 이 사용자의 피부에 있는 동안 모세관 홈 (448) 은 절개부로부터 체액 샘플을 채취한다. 일 실시형태에서, 알맞은 체액의 샘플 크기는 대략 90 나노리터이다.
구동자 (436) 가 그것의 최대 신장 위치에 도달한 후에, 구동자 (436) 는 멈추고 그것의 운동 경로를 반대가 되게 한다. 구동자 (436) 가 그 운동 경로를 반대로 함에 따라, 레그부 (442) 에 가해진 힘은 감소되고 란셋 팁 (446) 은 절개부로부터 빠진다. 각 란셋 (424) 의 탄성 때문에, 란셋 팁 (446) 은 자체적으로 챔버 (432) 내 원위치로 탄성 복원되도록 한다. 이 최종 위치에서, 활성 란셋 (424) 의 란셋 팁 (446) 은 테스트 구간 (428) 과 접촉하고 체액 샘플은 란셋 (424) 의 란셋 팁 (446) 과 테스트 구간 (428) 에서 화학 물질 사이의 우선적 모세관 현상에 의해 모세관 홈 (448) 에서 테스트 구간 (428) 상에 방출된다. 접촉부 (444) 가 레지 (492) 에 접촉하여 놓여진 상태에서 란셋 (424) 은 그것의 최종 정지 위치에 있다. 후속의 테스트를 위해, 작동 기구는 구동자 (436) 를 집어넣고 후속의 대응하는 테스터 개구부 (482) 와 후속의 미사용 또는 살균한 란셋 (424) 을 구동자 (436) 와 정렬시키기 위해서 테스트 링 프레임 (480) 을 회전시킨다.
다른 실시형태에 따른 란셋 프레임 (530), 란셋 휠 (522) 및 테스트 링 (526) 은 도 41, 도 42, 도 43 및 도 44 에 나타나 있다. 이 도면으로부터 알 수 있듯이, 란셋 프레임 (530) 은 도 33, 도 35 및 도 36 에 도시된 란셋 프레임 (430) 과 공통인 다수의 특징들을 공유한다. 따라서, 간결함을 위해, 란셋 프레임 (430) 과 유사한 란셋 프레임 (530) 의 특징들은 검토되지 않을 것이다. 란셋 프레임 (430) 과 달리, 란셋 프레임 (530) 은 작동 전 굽힘 위치에서 란셋을 유지하도록 구성된 복수의 레지 (592) 를 가진다. 란셋의 탄성과 각 레지 (592) 의 구성 때문에, 란셋이 그것의 대응하는 레지 (592) 로부터 구속 해제된 후, 란셋은 그것의 원래 비굴곡 구성으로 탄성 복원되어 움직이고 란셋은 절개부를 형성하도록 들어올려진다. 다시 말해서, 레지 (592) 로부터 란셋에 가해지는 장력이 해제된다. 란셋이 절개부를 형성하고 란셋이 그것의 대응하는 레지 (592) 로 복귀한 후, 란셋 팁은 테스트 구간 (528) 과 접촉하고 테스트 구간 (528) 으로 체액 샘플을 이송한다. 란셋의 접촉부로부터 테스트 구간까지 체액 샘플의 이송과 비교했을 때 란셋 팁으로부터 테스트 구간까지 체액 샘플의 이송은, 체액 샘플이 테스트 구간으로 이송되기 전에 체액 샘플에 대해 더 작은 이동 거리를 필요로 한다. 란셋의 다른 부분과 비교했을 때 란셋 팁으로부터 체액 샘플의 이송은 랜싱 및 테스팅 작동에 대해 더 높은 성공률을 가져온다. 이 실시형태의 일부 임상 실험과 도 33, 도 34, 도 35, 도 36, 도 37, 도 38 및 도 39 에 예시된 실시형태에서, 테스트 구간으로 체액 샘플의 란셋 팁 이송 성공률은 93% 를 초과하였다. 일부 실시형태에서, 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취하고 체액 샘플을 분석하는 것을 포함하는 전체 테스팅 시간은 1 초 미만이다.
란셋 프레임 (530) 은 복수의 챔버 (532) 를 한정하는 복수의 벽 (534) 을 포함한다. 란셋 프레임 (530) 은 또한 복수의 레지 (592) 를 포함한다. 각각의 레지 (592) 는 란셋 (524) 의 접촉부 (544) 를 수용하는 크기로 만들어진다. 레지 (592) 중 하나는 복수의 챔버 (532) 각각에 위치한다. 도시된 실시형태에서, 복수의 레지 (592) 는 실질적으로 직사각형이다. 아래에서 더 자세히 설명되는 것처럼, 각각의 레지 (592) 는 또한 란셋 팁 (546) 을 수용하도록 구성된 노치 (593) 를 포함한다. 복수의 개구부 (594) 는 복수의 벽 (534) 과 복수의 레지 (592) 사이에 위치한다. 각각의 개구부 (594) 는 구동자를 수용하는 크기로 만들어진다.
도 41 에 나타낸 것처럼, 란셋 휠 (522) 은 란셋 프레임 (530) 에 위치한다. 란셋 휠 (522) 은 도 33 및 도 37 에 도시된 란셋 휠 (422) 과 공통인 다수의 특징들을 공유한다. 따라서, 간결함을 위해, 란셋 휠 (522) 및 란셋 휠 (422) 의 공통 특징들은 검토되지 않을 것이다.
테스트 링 (526) 은 도 41 에 도시되어 있다. 테스트 링 (526) 은 도 33 과 도 37 에 도시된 테스트 링 (426) 과 공통인 다수의 특징들을 공유한다. 따라서, 간결함을 위해, 테스트 링 (526) 및 테스트 링 (426) 의 공통 특징들은 검토되지 않을 것이다. 테스트 링 (526) 은 복수의 테스트 구간 (528) 을 포함한다. 테스트 링 (526) 은, 각각의 테스트 구간 (528) 이 란셋 프레임 (530) 의 한 쌍의 벽 (534) 사이에 위치하도록, 란셋 프레임 (530) 에 위치한다.
초기 위치에서, 노치 (593) 로부터 란셋 팁 (546) 을 구속 해제하기 위해서 구동자가 란셋 (524) 과 맞물릴 때까지 란셋 (524) 의 운동을 구속하기 위해서 접촉부 (544) 가 레지 (592) 에 접촉하여 놓여지도록, 란셋 팁 (546) 이 노치 (593) 에 위치한다. 이 초기 위치에서, 각각의 레지 (592) 는 가요성 레그부 (542) 를 향해 접촉부 (544) 를 구부리도록 란셋 림 (523) 을 향해 신장된다. 란셋 (524) 이 초기 위치에서 절개부 형성 위치로 움직임에 따라, 접촉부 (544) 는 노치 (593) 와 레지 (592) 양자 위로 통과하고 란셋 팁 (546) 은 란셋 프레임 (530) 과 직교하는 방향으로 움직인다. 접촉부 (544) 가 레지 (592) 위로 통과한 후에, 접촉부 (544) 는 각 란셋 (524) 의 탄성 때문에 그것의 원 구성으로 탄성 복원된다. 란셋 팁 (546) 이 움직임에 따라, 란셋 팁 (546) 은 대응하는 챔버 (532) 위에 배치된 사용자의 피부를 찌른다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (546) 이 절개부를 형성함에 따라, 절개부로부터 체액 샘플은 접촉부 (544) 를 향해 모세관 작용을 통하여 모세관 홈 (548) 을 따라 이동하고 란셋 팁 (546) 이 사용자의 피부에 있는 동안 모세관 홈 (548) 은 절개부로부터 체액 샘플을 채취한다. 구동자 또는 다른 기구가 그것의 최종 신장 위치에 도달한 후에, 구동자는 멈추고 그것의 운동 경로를 반대가 되게 한다. 구동자가 그것의 운동 경로를 반대가 되게 함에 따라, 레그부 (542) 에 가해진 힘은 감소되고 란셋 팁 (546) 은 절개부로부터 빠진다. 이것의 최종 위치에서, 활성 란셋 (524) 의 접촉부 (544) 가 레지 (592) 에 접촉하여 놓여지고 체액 샘플은 모세관 홈 (548) 으로부터 대응하는 테스트 구간 (528) 으로 이송된다.
다른 실시형태에 따른 란셋 프레임 (630), 란셋 휠 (622) 및 테스트 링 (626) 은 도 45, 도 46 및 도 47 에 도시된다. 이 도면에서 알 수 있듯이, 란셋 프레임 (630) 은 도 33, 도 35 및 도 36 에 도시된 란셋 프레임 (430) 과 공통인 다수의 특징들을 공유한다. 따라서, 간결함을 위해, 란셋 프레임 (630) 과 란셋 프레임 (430) 의 공통 특징들은 검토되지 않을 것이다. 하기 기술되는 것처럼, 란셋 프레임 (630) 은, 작동 전에 복수의 란셋 (624) 이 복수의 테스트 구간 (628) 과 접촉하지 않도록 복수의 란셋 (624) 을 구속하도록 구성된 복수의 슬랫 (slat) (692) 을 포함한다. 유리하게도, 란셋 팁 (646) 이 체액 샘플을 채취한 후 란셋 팁 (646) 이 테스트 구간과 접촉하고 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하도록 복수의 슬랫 (692) 이 구성된다. 위에서 언급한 대로, 란셋 팁으로부터 체액의 이송은 란셋의 접촉 구간 또는 그 밖의 다른 구간으로부터 체액의 이송과 비교했을 때보다 더 짧은 혈액 이동 거리를 요구한다. 또한 유리하게도, 테스팅 작동 후에 복수의 슬랫 (692) 은 오염된 란셋 (624) 을 구속한다.
도 45, 도 46 및 도 47 에 나타낸 것처럼, 란셋 프레임 (630) 은 복수의 챔버 (632) 를 한정하는 복수의 벽 (634) 을 포함한다. 란셋 프레임 (630) 은 또한 복수의 슬랫 (692) 을 포함한다. 한 쌍의 슬랫 (692) 은 복수의 챔버 (632) 각각에 위치한다. 각각의 슬랫 (692) 은 벽 (634) 중 하나에 부착된다. 각각의 쌍을 이룬 슬랫 (692) 사이에 슬랫 개구부 (694) 가 있다. 란셋 (624) 이 초기 위치에 있을 때 쌍을 이룬 슬랫 (692) 은 슬랫 개구부 (694) 에 란셋 (624) 의 란셋 팁 (646) 을 수용하도록 크기가 정해지고 벽 (634) 에 위치한다. 란셋 (624) 이 그것의 최종 위치에 있을 때 쌍을 이룬 슬랫 (692) 은 또한 란셋 (624) 을 구속하도록 크기가 정해지고 위치된다. 란셋 (624) 이 작동되어 최종 위치에 정지한 후에, 쌍을 이룬 슬랫 (692) 은 쌍을 이룬 슬랫 (692) 과 란셋 프레임 (630) 사이에서 쌍을 이룬 탭 (645) 을 구속한다. 도시된 실시형태에서, 복수의 슬랫 (692) 각각은 실질적으로 직사각형이다. 복수의 슬랫 (692) 각각은 각 벽 (634) 과 각도 (θ) 를 이룬다. 각도 (θ) 는 예각이다.
도 45 에 나타낸 것처럼, 란셋 휠 (622) 은 란셋 프레임 (630) 에 위치한다. 란셋 휠 (622) 은 도 33, 도 37 및 도 38 에 나타낸 란셋 휠 (422) 과 공통인 다수의 특징들을 포함하므로; 간결함을 위해, 란셋 휠 (622) 및 란셋 휠 (422) 과 공통인 특징들은 검토되지 않을 것이다. 란셋 휠 (622) 은, 복수의 란셋 (624) 이 란셋 림 (623) 으로부터 방사상 내부로 신장된 란셋 림 (623) 을 포함한다. 각각의 란셋 (624) 은 가요성 레그부 (642), 접촉부 (644) 및 란셋 팁 (646) 을 포함한다. 각 란셋 (624) 의 접촉부 (644) 는, 란셋 (624) 이 초기 위치에 있을 때, 란셋 프레임 (630) 의 쌍을 이룬 슬랫 (692) 에 놓여지는 크기로 만들어진 한 쌍의 탭 (645) 을 포함한다. 란셋 (624) 이 작동하여 그것의 최종 위치에 정지한 후, 쌍을 이룬 슬랫 (692) 은 쌍을 이룬 슬랫 (692) 과 란셋 프레임 (630) 사이에서 쌍을 이룬 탭 (645) 을 구속한다. 각각의 란셋 (624) 은 또한 구동자의 뾰족한 단부를 수용하는 크기로 만들어진 슬롯 (647) 을 한정한다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (646) 은 모세관 홈 (미도시) 을 한정한다.
테스트 링 (626) 은, 도 41, 도 42 및 도 44 에 도시된 테스트 링 (526) 과 다수의 공통 특징들을 공유하므로; 간결함을 위해, 테스트 링 (626) 및 테스트 링 (526) 와 공통인 특징들은 검토되지 않을 것이다. 테스트 링 (626) 은 복수의 테스트 구간 (628) 을 포함한다. 각각의 테스트 구간 (628) 이 란셋 프레임 (630) 의 쌍을 이룬 벽 (634) 사이에 위치하도록, 테스트 링 (626) 은 란셋 프레임 (630) 에 위치한다.
초기 위치에서, 란셋 (624) 을 움직이고 쌍을 이룬 탭 (645) 을 쌍을 이룬 슬랫 (692) 으로부터 구속 해제하도록 구동자가 란셋 (624) 과 맞물릴 때까지 란셋 (624) 의 운동을 구속하기 위해서 쌍을 이룬 탭 (645) 이 쌍을 이룬 슬랫 (692) 에 접촉하여 놓여지도록 란셋 팁 (646) 은 슬랫 개구부 (694) 에 위치한다. 부가적으로, 초기 위치에서, 쌍을 이룬 탭 (645) 이 슬랫 (692) 에 대해 밀 때 란셋 (624) 의 탄성은 접촉부 (644) 가 구부러지게 한다. 구동자가 초기 위치에서 절개부 형성 위치로 란셋 (624) 을 움직임에 따라, 접촉부 (644) 는 쌍을 이룬 슬랫 (692) 위로 통과하고 접촉부 (644) 에서 압축력은 해제된다. 각 란셋 (624) 의 탄성 때문에, 란셋 팁 (646) 은 미압축 구성으로 탄성 복원한다. 란셋 (624) 이 초기 위치에서 절개부 형성 위치로 이동할 때 란셋 팁 (646) 은 란셋 프레임 (630) 과 직교하는 방향으로 움직인다. 란셋 팁 (646) 이 이동함에 따라, 란셋 팁 (646) 은 대응하는 챔버 (632) 위에 배치된 사용자의 피부를 찌른다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (646) 이 절개부를 형성함에 따라, 절개부로부터 체액 샘플은 접촉부 (644) 를 향해 모세관 작용을 통하여 모세관 홈을 따라 이동하고 란셋 팁 (646) 이 사용자의 피부에 있는 동안 모세관 홈은 절개부로부터 체액 샘플을 채취한다. 구동자나 다른 기구가 그것의 최종 신장 위치에 도달한 후, 구동자는 멈추고 그것의 운동 경로를 반대가 되게 한다. 구동자가 그것의 운동 경로를 반대가 되게 함에 따라, 레그부 (642) 에 가해진 힘은 감소되고 란셋 팁 (646) 은 절개부로부터 빠지게 된다. 란셋 (624) 이 미압축 구성으로 복귀하므로, 쌍을 이룬 탭 (645) 은 최종 위치에서 란셋 (624) 을 구속하고 란셋 팁 (646) 이 테스트 구간 (628) 과 맞물릴 수 있도록 쌍을 이룬 슬랫 (692) 뒤에서 슬라이딩한다. 란셋의 최종 위치에서, 란셋 (624) 은 테스트 구간 (628) 에 접촉하여 놓여지고 체액 샘플은 모세관 홈이나 란셋 팁 (646) 으로부터 대응하는 테스트 구간 (628) 으로 이송된다.
도 48a 와 도 48b 는, 란셋이 테스트 구간과 접촉하지 않도록 작동하기 전에 란셋을 구속하는 한 가지 기술의 개략도이다. 도 48a 에 도시된 대로, 프레임의 위치가 란셋에 압축력을 야기하도록 란셋은 프레임에서 노치에 접하여 놓여진다. 란셋이 작동된 후, 란셋은 노치로부터 구속 해제되고 미압축 상태로 복귀한다. 그러면, 란셋은 절개부를 형성하고 란셋 팁에 체액 샘플을 채취한다. 도 48b 에 나타난 것처럼, 미압축 상태의 란셋 팁은 체액 샘플을 란셋으로부터 테스트 구간으로 이송하도록 테스트 구간에 닿는다. 테스트 구간의 위치는 미압축 란셋이 테스트 구간과 맞물려 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하도록 한다. 유리하게도, 란셋이 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하지 않는다면 란셋은 테스트 구간과 접촉하지 않아서 테스트 화학 물질은 원래 상태로 유지된다. 란셋이 노치로부터 구속 해제된 후 란셋의 탄성은 란셋이 미압축 상태로 복귀하도록 하여서 란셋이 미압축 상태로 복귀하게 하고 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하는데 어떠한 부가적 기구도 필요하지 않다.
도 49a 와 도 49b 는 란셋이 테스트 구간과 접촉하지 않도록 작동하기 전에 란셋을 구속하는 다른 기술의 개략도이다. 유리하게도, 테스트 구간에서 테스트 화학 물질은 원래 상태로, 본래 그대로 유지된다. 도 49a 에 나타낸 것처럼, 레지의 위치가 란셋에 압축력을 야기하도록 란셋은 레지에 접촉하여 놓여진다. 란셋이 작동한 후, 란셋은 레지로부터 구속 해제되고 미압축 상태로 복귀한다. 그 후 란셋은 절개부를 형성하고 란셋 팁에 체액 샘플을 채취한다. 도 49b 에 나타낸 것처럼, 미압축 상태에서 란셋 팁은 란셋으로부터 테스트 구간으로 체액 샘플을 이송하도록 테스트 구간에 닿는다. 유리하게도, 란셋을 미압축 상태로 복귀시키고 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하는데 어떠한 다른 기구도 필요하지 않다. 테스트 구간의 위치는 미압축 란셋이 테스트 구간과 맞물려 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하도록 한다.
도 50a 및 도 50b 는 란셋이 테스트 구간과 접촉하지 않아서 테스트 구간의 테스트 화학 물질이 원래 상태로, 본래 그대로 유지되도록 작동 전 란셋을 구속하는 또다른 기술의 개략도이다. 도 50a 에 나타낸 제 1 위치에서, 제 1 밴드는, 밴드의 위치가 란셋에 압축력을 야기하여 란셋이 굽혀지거나 구부려지도록, 란셋을 구속한다. 다음에, 란셋이 작동하고 란셋은 피부에 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취하도록 제 1 밴드를 관통한다. 작동 중에, 란셋은 그것의 미압축 형상으로 복귀한다. 도 50b 에 나타낸 것처럼, 체액 샘플을 채취한 후, 란셋이 제 1 위치로 복귀함에 따라 란셋 팁은 테스트 구간을 포함하는 제 2 밴드와 접촉한다. 란셋 팁의 체액 샘플은 란셋 팁으로부터 제 2 밴드의 테스트 구간으로 이송된다.
도 51a 와 도 51b 는 란셋이 테스트 구간과 접촉하지 않아서 테스트 구간의 테스트 화학 물질이 원래 상태로, 본래 그대로 유지되도록 작동 전 란셋을 구속하는 또다른 기술의 개략도이다. 도 51a 에 나타낸 것처럼, 커버의 위치가 란셋에 압축력을 야기하도록 란셋 팁은 연질 재료로 만들어진 커버에 놓여진다. 란셋이 작동된 후, 란셋은 연질 커버를 통하여 구동되고 미압축 상태로 복귀한다. 란셋이 커버를 통하여 구동된 후, 란셋 팁이 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취함에 따라 커버는 란셋의 일부를 아래로 슬라이딩시킨다. 도 51b 에 나타낸 것처럼, 란셋은 그것의 원위치로 복귀하고 란셋 팁은 란셋으로부터 테스트 구간으로 체액 샘플을 이송하도록 테스트 구간에 닿는다. 유리하게도, 탄성 란셋이 미압축 상태로 복귀하도록 하고 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하는데 어떠한 다른 기구도 필요하지 않다. 테스트 구간의 위치는 미압축 란셋이 테스트 구간과 맞물려 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하도록 허용한다.
도 52a 와 도 52b 는 란셋이 테스트 구간과 접촉하지 않아서 테스트 구간의 테스트 화학 물질이 원래 상태로, 본래 그대로 유지되도록 작동 전 란셋을 구속하는 한 가지 기술의 개략도이다. 도 52a 에 나타낸 것처럼, 트랙의 위치가 란셋을 구부리거나 압축되게 하도록 란셋은 트랙을 따라 움직이는 탭을 포함한다. 란셋이 작동된 후, 탭이 트랙에서 벗어나 란셋에 압축력을 해제하고 란셋이 미압축 상태로 복귀할 때까지 탭은 트랙을 따라 구동된다. 탭이 트랙을 벗어난 후, 란셋 팁은 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취한다. 도 52b 에 나타낸 것처럼, 란셋이 원위치로 복귀함에 따라 란셋 팁은 란셋으로부터 테스트 구간으로 체액 샘플을 이송하도록 테스트 구간에 닿는다. 유리하게도, 탄성 란셋이 미압축 상태로 복귀하도록 하고 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하는데 어떠한 다른 기구도 필요하지 않다. 테스트 구간의 위치는 미압축 란셋이 테스트 구간과 맞물려 체액 샘플을 테스트 구간으로 이송하도록 허용한다.
도 53a 와 도 53b 는 란셋이 테스트 구간과 접촉하지 않아서 테스트 구간의 테스트 화학 물질이 원래 상태로, 본래 그대로 유지되도록 작동 전 란셋을 구속하는 다른 기술의 개략도이다. 도 53a 에 나타낸 것처럼, 란셋은 란셋 프레임의 바닥층에 접하여 놓여지는 구부러진 구성이다. 일 형태에서, 바닥층은 무균 시트이다. 란셋 프레임의 바닥층은 구동자가 바닥층을 파괴하도록 구성된다. 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취한 후, 란셋은 란셋 프레임의 바닥층으로 떨어진 후 란셋은 란셋으로부터 테스트 구간까지 체액 샘플을 이송하도록 테스트 구간에 닿는다.
일 실시형태에 따른 휴대용 계기 시스템 (1000) 은, 도 54, 도 55, 도 56, 도 57, 도 58, 도 59, 도 60, 도 61, 도 62, 도 63, 도 64, 도 65, 도 66, 도 67, 도 68, 도 69 및 도 70 에 도시되어 있다. 휴대용 계기 시스템 (1000) 은 휴대용 혈당 테스팅을 참고로 기술될지라도, 계기 시스템 (1000) 이 매우 다양한 생물학적 유체 및 유체 특성에 적합할 수 있음을 이해해야 한다. 도 54 및 도 55 를 보면, 계기 시스템 (1000) 은 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 을 수용하는 하우징 (1002) 을 포함한다. 개략적으로, 비록 계기 시스템 (1000) 이 란셋 휠 (122) 과 테스트 링 (126) 을 참고로 설명될지라도 명확성을 위해 란셋 프레임 (130) 만 계기 시스템 (100) 에 나타나 있다. 비록 휴대용 계기 시스템 (1000) 이 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 을 참고로 기술될지라도, 계기 시스템 (1000) 은 위에서 열거한 카트리지 및/또는 란셋 프레임, 란셋 휠 및 테스트 링에 적합할 수 있음을 이해해야 한다.
도 54 및 도 55 에 도시된 대로, 하우징 (1002) 은 전방 커버 (1004), 도어 (1006) 및 베이스 (1008) 를 포함한다. 전방 커버 (1004) 는 테스트 결과뿐만 아니라 다른 정보를 디스플레이하기 위한 디스플레이 (1012) 를 가진다. 계기 시스템 (1000) 은 예를 들어 스피커와 같은 다른 출력 기기를 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 계기 시스템 (1000) 을 사용자의 손으로 파지할 때 사용자가 디스플레이 (1012) 를 쉽게 볼 수 있도록 디스플레이 (1012) 가 위치한다. 도어 (1006) 는 사용자의 손가락 끝을 수용하는 크기로 만들어진 가압 컵 (1014) 을 포함한다. 가압 컵 (1014) 은, 아래에서 더 자세히 기술되는 것처럼, 란셋 (124) 을 발사하기 위해서 사용자의 손가락 압력으로부터 계기 시스템 (1000) 의 릴리스 암 (1020) 으로 힘 전달하기 위해서 가압 컵 (1014) 의 운동을 감안하도록 탄성형 지지 플라스틱 재료로 만들어진다. 가압 컵 (1014) 은 각각의 랜싱 작동에 대해 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 을 전진시키도록 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 위에 위치한다. 가압 컵 (1014) 은 피부에 절개부를 형성하도록 란셋 (124) 이 나가는 개구부 (1015) 를 한정한다. 아래에서 더 자세히 설명되는 것처럼, 가압 컵 (1014) 의 후면은 란셋 (124) 을 작동하도록 릴리스 암 (1020) 의 한 쌍의 탭 (1021) 과 맞물리도록 위치한 한 쌍의 트리거 접촉 탭 (1016) 을 가진다. 일 실시형태에서, 도어 (1006) 는 계기 시스템 (1000) 의 내부로 접근할 수 있도록 베이스 (1008) 에 힌지 부착된다. 이처럼, 사용된 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 은 깨끗하거나 새료운 란셋 프레임, 란셋 휠 및 테스트 링과 교체될 수 있다. 다른 실시형태에서, 도어 (1006) 는 다른 기구에 의해 베이스 (1008) 에 부착될 수 있다.
휴대용 계기 시스템 (1000) 은 릴리스 암 (1020) 을 포함한다. 릴리스 암 (1020) 은 쌍을 이룬 트리거 접촉 탭 (1016) 과 접촉하도록 구성된 한 쌍의 탭 (1021) 을 가진다. 릴리스 암 (1020) 은 래치와 맞물려서 스프링 모터 (1050) 를 구속 해제시키도록 위치한 트리거 (1062) 를 포함한다. 휴대용 계기 시스템 (1000) 은 또한 각각의 랜싱 작동에 대해 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 을 전진시키도록 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 을 회전시키도록 상호 작용하는 제 1 기어 (1022), 제 2 기어 (1024) 및 제 3 기어 (1026) 를 포함한다. 기어 (1026) 는 플랫폼 (1028) 에 장착되는데 플랫폼에는 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 이 또한 부착된다. 아래에서 더 자세히 기술되는 것처럼, 제 1 기어 (1022) 는 제 4 기어 (1024) 에 의해 구동된다. 기어 (1022, 1024, 1026) 의 상호작용 때문에, 기어 (1022) 의 회전 운동은 기어 (1024, 1026) 가 회전하도록 한다.
도 64 및 도 65 에 도시된 대로, 휴대용 계기 시스템 (1000) 은 배터리 (1034) 에 의해 동력을 공급받는 하부 인쇄 회로 기판 (1030) 과 상부인쇄 회로 기판 (1032) 을 가진다. 상부인쇄 회로 기판 (1032) 은 디스플레이 (1012) 에 연결된다. 상부인쇄 회로 기판 (1032) 은 가장자리 커넥터 (1036) 를 포함한다. 하부 인쇄 회로 기판 (1030) 은 가장자리 커넥터 소켓 또는 슬롯 (1038) 을 포함한다. 전형적으로 가장자리 커넥터 소켓 (1038) 은 가장자리 커넥터 (1036) 와 같은 수형 (male) 전기적 커넥터와 함께 사용하기 위한 암형 (female) 전기적 커넥터이다. 조립되었을 때, 가장자리 커넥터 (1036) 는 상부인쇄 회로 기판 (1032) 을 하부 인쇄 회로 기판 (1030) 에 연결하기 위해서 가장자리 커넥터 소켓 (1038) 과 결합한다.
휴대용 계기 시스템 (1000) 은 제 4 기어 (1042) 를 구동하는 모터 (1040) 를 포함한다. 프라이밍 기어 (1044) 는 제 4 기어 (1042) 및 제 5 기어 (1046) 와 연결된다. 제 4 기어 (1042), 프라이밍 기어 (1044) 및 제 5 기어 (1046) 의 배치는 모터 (1040) 가 기어 (1042, 1044, 1046) 의 회전 방향에 따라 적어도 2 가지 기능을 가진다. 제 4 기어 (1042) 가 모터 (1040) 에 의해 시계방향으로 회전한다면, 아래에서 더 자세히 설명되는 것처럼, 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 은 후속의 랜싱, 샘플링 및 테스팅 작동을 위해 회전될 것이다. 제 4 기어 (1042) 가 모터 (1040) 에 의해 반시계방향으로 회전한다면, 스프링 모터 (1050) 는 크랭크샤프트 (1070) 를 구동할 준비가 되고 아래에서 더 자세히 설명되는 것처럼, 트리거 이후에, 랜싱, 샘플링 및 테스팅 작동을 야기한다.
도 60, 도 61 및 도 62 에 나타낸 것처럼, 휴대용 계기 시스템 (1000) 은 힘 스프링 (1060) 을 포함한다. 휴대용 계기 시스템 (1000) 은 또한 크랭크암 (1072) 에 연결된 크랭크샤프트 (1070) 를 포함한다. 도 66 에 도시된 대로, 크랭크샤프트 (1070) 는 완충기 스톱 탭 (1200) 을 가진다. 크랭크암 (1072) 은 팁 업 링크 (1074) 에 피벗 연결된다. 팁 업 링크 (1074) 는 란셋 (124) 과 맞물리는 구동자 (136) 에 연결된다. 휴대용 계기 시스템 (1000) 은 제 5 기어 (1046) 와 웜 구동자 (1090) 를 통하여 신장되는 일방향 클러치 (1080) 를 포함한다. 휴대용 계기 시스템 (1000) 은 제 1 베어링 캡 (1092) 과 제 2 베어링 캡 (1094) 을 가진다. 제 2 베어링 캡 (1094) 은 경질 스톱부 (1096) 를 가진다.
도 63 에 도시된 대로, 휴대용 계기 시스템 (1000) 은 프레임 (1100) 을 포함한다. 프레임 (1100) 은 모터 (1040), 크랭크샤프트 (1070), 팁 업 링크 (1074), 일방향 클러치 (1080) 및 웜 구동자 (1090) 를 지지한다. 특히, 팁 업 링크 (1074) 는 프레임 (1100) 에 피벗 장착된다. 프레임 (1100) 은 하부 인쇄 회로 기판 (1030) 바로 옆에 위치한다.
도 67, 도 68 및 도 69 는 휴대용 계기 시스템 (1000) 에 의한 란셋 (124) 의 작동을 도시한다. 크랭크샤프트 (1070), 크랭크암 (1072), 팁 업 링크 (1074), 구동자 (136) 및 란셋 (124) 은 도 67 에 나타낸 것처럼 초기 위치에 있다. 도 67 에서, 크랭크암 (1072) 은 0 도 위치 또는 예비 절개부 형성 위치에 있다. 사용자는 개구부 (1015) 에 접하여 손가락을 두고 가압 컵 (1014) 을 베이스 (1008) 를 향해 누른다. 가압 컵 (1014) 은 다음과 같이 란셋 (124) 을 작동시키도록 가압 컵 (1014) 의 운동이 손가락 압력으로부터 힘을 전달할 수 있도록 구성된다. 가압 컵 (1014) 은 베이스 (1008) 를 향해 릴리스 암 (1020) 을 움직이도록 쌍을 이룬 트리거 접촉 탭 (1016) 으로부터 쌍을 이룬 탭 (1021) 까지 힘을 전달하도록 릴리스 암 (1020) 에 대해 누른다. 릴리스 암 (1020) 이 움직임에 따라, 트리거 (1062) 는 크랭크샤프트 (1070) 와 크랭크암 (1072) 을 구동하도록 래치와 맞물리고 스프링 모터 (1050) 를 구속 해제시킨다.
도 68 에 나타낸 것처럼, 크랭크샤프트 (1070) 는 크랭크암 (1072) 의 초기 위치에서 대략 90 도로 반시계방향으로 크랭크암 (1072) 을 회전시킨다. 크랭크암 (1072) 은 대응하여 시계방향으로 팁 업 링크 (1074) 를 회전 또는 피벗시킨다. 이제, 크랭크암 (1072) 은 90 도 위치 또는 절개부 형성 위치에 있다. 팁 업 링크 (1074) 가 회전함에 따라, 구동자 (136) 도 시계방향으로 회전하여서 개구부 (1015) 를 통하여 란셋 팁 (146) 을 회전시켜서 피부에 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취한다. 란셋 팁 (146) 은 수 밀리초만에 사용자의 손가락으로 들어올려진다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (146) 은 약 3 ~ 5 밀리초 내에 손가락으로 들어올려질 수 있다. 크랭크샤프트 (1070) 의 운동은, 다음에 기술하는 것처럼 란셋 (124) 의 빼냄과 비교했을 때 란셋 (124) 이 빠르게 조직에 절개부를 형성하는 "신속 진입 (fast in)" 위치에 있도록 한다.
도 69 에 나타낸 것처럼, 크랭크샤프트 (1070) 는 크랭크암 (1072) 의 절개부 형성 위치에서 대략 180 도로 반시계방향으로 크랭크암 (1072) 을 계속 회전시킨다. 완충기 스톱 탭 (1200) 은, 란셋 팁 (146) 이 테스트 구간 (124) 과 접촉하는 란셋의 최종 위치로 천천히 란셋 (124) 을 복귀시키도록 프레임 (1100) 과 맞물린다. 이것은, 절개부를 형성하는 란셋과 비교했을 때 란셋 (124) 이 그것의 최종 위치로 천천히 복귀하는 "느린 이탈 (slow out)" 위치에 있도록 한다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (146) 이 절개부를 형성하는데 필요한 시간은 란셋 팁 (146) 이 그것의 최종 위치로 복귀하는데 필요한 시간보다 10 ~ 100 배 빠르다. 이제, 크랭크암 (1072) 은 크랭크암 (1072) 의 초기 위치로부터 270 도 위치에 있다. 이 위치에서, 체액 샘플은 란셋 팁 (146) 으로부터 복수의 테스트 구간 (128) 중 대응하는 하나로 이송된다. 팁 업 링크 (1074) 는 미사용 란셋 (124) 으로 회전 및 후속의 테스팅 작동을 위해 란셋 프레임 (130) 을 벗어나기 위해서 란셋 프레임 (130) 아래로 구동자 (136) 를 낮추기 위해서 반시계방향으로 회전한다.
크랭크샤프트 (1070) 는 후속의 랜싱, 샘플링 및 테스팅 작동을 위해 체액 이송 위치에서 초기 위치로 대략 90 도로 반시계방향으로 크랭크암 (1072) 을 계속 회전시킨다.
일 실시형태에 따른 휴대용 계기 시스템 (2000) 은 도 71, 도 72, 도 73, 도 74, 도 75, 도 76, 도 77, 도 78, 도 79, 도 80, 도 81, 도 82, 도 83, 도 84 및 도 85 에 도시되어 있다. 도 54, 도 55, 도 56, 도 57, 도 58, 도 59, 도 60, 도 61, 도 62, 도 63, 도 64, 도 65, 도 66, 도 67, 도 68, 도 69 및 도 70 에 도시된 휴대용 계기 시스템 (1000) 및 휴대용 계기 시스템 (2000) 의 공통 특징들은 간결함을 위해 검토되지 않을 것이다. 도 71 과 도 73 을 보면, 계기 시스템 (2000) 은 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 을 수용하는 하우징 (2002) 을 포함한다. 비록 계기 시스템 (2000) 이 란셋 휠 (122) 과 테스트 링 (126) 을 참고로 설명될지라도, 개략적으로 란셋 프레임 (130) 만 명확성을 위해 계기 시스템 (2000) 에 도시되어 있다. 비록 휴대용 계기 시스템 (2000) 이 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 을 참고로 기술될지라도, 계기 시스템 (2000) 은 위에서 열거한 카트리지 및/또는 란셋 프레임, 란셋 휠 및 테스트 링에 적합할 수 있다. 계기 시스템 (2000) 은 전자 트리거 시스템과 침투 깊이 제어 조절 시스템을 포함하는 반면에 계기 시스템 (100) 은 이러한특징들을 포함하지 않는다.
도 71 에 도시된 대로, 하우징 (2002) 은 전방 커버 (2004), 도어 (2006) 및 베이스 (2008) 를 포함한다. 전방 커버 (2004) 는 테스트 결과뿐만 아니라 다른 정보를 디스플레이하기 위한 디스플레이 (2012) 를 가진다. 계기 시스템 (2000) 은 예를 들어 스피커와 같은 다른 출력 기기를 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 도어 (2006) 는 란셋 프레임 (130), 란셋 휠 (122) 및 테스트 링 (126) 위에 위치한 개구부 (2015) 를 포함한다. 작동시, 란셋 팁 (146) 은 피부에 절개부를 형성하도록 개구부 (2015) 에서 나온다. 계기 시스템 (2000) 은 랜싱, 샘플링 및 테스팅 작동을 개시할 가압 컵을 포함하지 않는다. 그 대신에, 계기 시스템 (2000) 은 개구부 (2015) 위에 위치한 손가락이나 다른 신체 부위의 존재를 감지하거나 검출하는 전기 힘 센서 (미도시) 를 포함한다. 손가락 힘이 개구부 (2015) 에서 검출된 후, 아래에서 더 자세히 기술되는 것처럼, 랜싱, 샘플링 및 테스팅 작동을 완료하기 위해서 모터 (2040) 는 다시 작동되기 시작하여 란셋 (124) 을 발사한다.
휴대용 계기 시스템 (2000) 은 랜싱 작동을 위해 복수의 란셋 (124) 각각의 침투 깊이를 조절하기 위한 휠 (2001) 을 포함한다. 아래에서 더 자세히 기술되는 것처럼, 란셋 (124) 중 활성된 란셋의 침투 깊이를 얕은 깊이 세팅 또는 깊은 깊이 세팅으로 조절하기 위해서 휠 (2001) 이 회전된다. 초기에, 란셋 (124) 중 하나가 도 73 에 나타낸 것처럼 얕은 깊이 세팅에 있도록 휠 (2001) 은 샤프트 (2200) 의 제 1 단부에 장착된다. 도 72 에 도시된 대로 제 1 슬롯 (2204) 을 한정하는 제 1 레버 (2202) 가 샤프트 (2200) 의 중점을 따라 장착된다. 샤프트 (2200) 의 대향 단부에 장착된 것은 제 1 레버 (2202) 와 유사한 제 2 레버 (2212) 이다. 제 2 레버 (2212) 는 제 2 슬롯 (2214) 을 한정한다. 제 1 핀 (2206) 의 제 1 단부는 제 1 슬롯 (2204) 에 끼워지도록 구성되고 핀 (2206) 의 제 2 단부는 제 2 슬롯 (2214) 에 끼워지도록 구성된다. 얕은 깊이 세팅으로부터 깊은 깊이 세팅까지 휠 (2001) 의 회전에 대응하여 제 1 레버 (2202) 및 제 2 레버 (2212) 가 회전함에 따라 제 1 핀 (2206) 은 제 1 슬롯 (2204) 및 제 2 슬롯 (2214) 을 따라 이동하고 슬라이딩한다. 제 1 핀 (2206) 의 중간부는 중간 암 (2230) 에 한정된 제 1 개구부 (2232) 를 통하여 끼워지도록 구성된다. 제 1 레버 (2202) 및 제 2 레버 (2212) 는 "얕은" 또는 "깊은" 침투로 깊이 세팅을 설정하는 제 1 핀 (2206) 의 위치를 제어하도록 함께 또는 한 쌍으로 작동한다.
도 74 에 나타낸 것처럼, 중간 암 (2230) 은 제 1 개구부 (2232) 를 한정하는 상반부 (2236) 를 포함한다. 하기 기술되는 것처럼, 중간 암 (2230) 은 또한 팁 업 링크 (2074) 의 슬롯 (2080) 에 끼워지고 슬라이딩하는 제 2 핀 (2082) 을 포함하는 하반부 (2238) 를 포함한다.
팁 업 링크 (2074) 는 샤프트 (2200) 에 장착된다. 팁 업 링크 (2074) 는 각각의 란셋 (124) 과 맞물리는 구동자 (136) 에 부착된다. 팁 업 링크 (2074) 는 중간 암 (2230) 의 제 2 핀 (2082) 을 수용하도록 구성된 슬롯 (2080) 을 한정한다.
계기 시스템 (2000) 은 또한 휴대용 계기 시스템 (1000) 과 다른 작동 시스템을 가진다. 계기 시스템 (2000) 은 크랭크샤프트 (2070) 와 유사한 크랭크샤프트 (2070) 를 포함한다. 도 75 와 도 78 에 도시된 대로, 크랭크샤프트 (2070) 는 사용된 란셋의 최종 위치에서 크랭크암 (2072) 과 접촉하도록 구성된 스토퍼 (2252) 를 가지는 디스크 (2250) 를 포함한다. 크랭크암 (2072) 은 크랭크암 (1072) 과 유사하지만 크랭크암 (2072) 의 제 1 단부는 디스크 (2250) 에 회전가능하게 장착된다. 크랭크암 (2072) 의 제 2 단부는 중간 암 (2230) 에 피벗 부착된다. 도 80 에 도시된 대로, 크랭크샤프트 (2070) 는 완충기 스톱 탭 (2200) 을 가진다. 중간 암 (2230) 의 제 2 핀 (2082) 은 팁 업 링크 (2074) 및 대응하는 구동자 (136) 를 회전시키도록 팁 업 링크 (2074) 의 슬롯 (2080) 에서 슬라이딩한다. 크랭크샤프트 (2070), 크랭크암 (2072), 중간 암 (2230) 및 팁 업 링크 (2074) 의 상호작용은 아래에서 더 자세히 기술될 것이다.
도 73 에 나타낸 것처럼, 계기 시스템 (2000) 은 제 4 기어 (2042) 및 제 5 기어 (2046) 와 연결되는 프라이밍 기어 (2044) 를 가진다. 제 4 기어 (2042), 프라이밍 기어 (2044) 및 제 5 기어 (2046) 는 계기 시스템 (1000) 의 제 4 기어 (1042), 프라이밍 기어 (1044) 및 제 5 기어 (1046) 와 유사하다.
계기 시스템 (2000) 은 도 82, 도 83, 도 84 및 도 85 에 나타낸 것처럼 전자 트리거 시스템을 포함한다. 캐치 (2282) 를 가지는 트리거 캠 (2280) 은 프라이밍 기어 (2044) 에 장착된다. 캐치 해제 피벗 샤프트 (2047) 는 캐치 (2282) 내부에서 움직인다. 캐치 해제 피벗 샤프트 (2047) 는 가이드 또는 종동 핀 (2284) 을 가진다. 종동 핀 (2284) 은 기어 (2044) 에서 캠 홈 (2286) 을 따라 이동한다.
휴대용 계기 시스템 (2000) 은 제 4 기어 (2042) 를 구동하는 모터 (2040) 를 포함한다. 모터 (1040) 와 유사하게, 모터 (2040) 는 기어 (2042, 2044, 2046) 의 회전 방향에 따라 적어도 두 가지 기능을 가진다. 모터 (2040) 가 "온 (on)" 될 때, 모터 (2040) 는 3/4 회전 감긴 후 모터 (2040) 는 정지한다. 손가락 힘이 개구부 (2015) 에서 검출될 때, 모터 (2040) 는 다시 작동하기 시작하고 란셋 (124) 을 발사한다.
다음에 기술되는 것처럼, 계기 시스템 (2000) 은 또한 란셋 (124) 의 얕은 침투 깊이 세팅 또는 깊은 침투 깊이 세팅을 위해 조절될 수 있다. 도 73 에 나타난 것처럼, 제 1 슬롯 (2204), 제 1 개구부 (2232) 및 제 2 슬롯 (2214, 미도시) 에 위치한 핀 (2206) 은 얕은 침투 깊이 세팅의 초기 위치에 있다. 란셋 (124) 중 활성인 란셋의 깊은 침투 깊이가 도 76 에 나타낸 것이 바람직하다면, 휠 (2001) 이 회전하여서 부착된 샤프트 (2200) 를 회전시키고 제 1 레버 (2202) 및 제 2 레버 (2212, 미도시) 를 피벗시키는데 이것은 결과적으로 제 1 슬롯 (2204), 제 1 개구부 (2232) 및 제 2 슬롯 (2214, 미도시) 의 핀 (2206) 이 아래로 또는 크랭크암 (2072) 을 향해 움직이도록 한다. 휠 (2001) 이 깊은 침투 깊이 세팅으로 회전한 후, 핀 (2206) 은 팁 업 링크 (2074) 와 구동자 (136) 가 더 긴 거리를 회전하도록 하여서 란셋 (124) 중 활성인 란셋이 더 긴 거리를 이동하여 더 깊은 절개부를 형성하도록 위치된다.
도 73, 도 74 및 도 75 는 제 1 핀 (2206) 이 중간 암 (2230) 의 제 1 개구부 (2232) 의 최상부에 위치한 얕은 침투 깊이 세팅에 계기 시스템 (2000) 을 가지는 휴대용 계기 시스템 (2000) 에 의한 란셋 (124) 중 활성인 란셋의 작동을 도시한다. 크랭크샤프트 (2070), 크랭크암 (2072), 중간 암 (2230), 팁 업 링크 (2074), 구동자 (136) 및 란셋 (124) 은 도 73 에 나타낸 것처럼 초기 위치에 있다. 도 73 에서, 크랭크암 (2072) 은 0 도 위치 또는 예비 절개부 형성 위치에 있다. 사용자는 모터 (2040) 를 "온 (on)" 시켜서 모터가 3/4 회전으로 감긴 후 정지하도록 한다. 사용자는 개구부 (2015) 에 접하게 손가락을 둔다. 전기 센서는 손가락 힘을 감지하고 모터 (2040) 는 다시 작동하기 시작한다. 스프링 (2050) 은 모터 (2040), 제 4 기어 (2042) 및 프라이밍 기어 (2044) 의 상호작용으로부터 1 회전 감긴다. 캐치 해제 피벗 샤프트 (2047) 는 그 후 크랭크샤프트 (2070) 와 크랭크암 (2072) 을 구동하도록 스프링 모터 (2050) 를 해제하기 위해서 활성화된다.
도 74 에 나타낸 것처럼, 크랭크샤프트 (2070) 는 크랭크암 (2072) 의 초기 위치에서 대략 90 도로 반시계방향으로 크랭크암 (2072) 을 회전시킨다. 크랭크암 (2072) 은 대응하여 중간 암 (2230) 과 팁 업 링크 (2074) 를 시계방향으로 회전시키거나 피벗시킨다. 중간 암 (2230) 의 제 2 핀 (2082) 은 팁 업 링크 (2074) 및 대응하는 구동자 (136) 가 개구부 (2015) 를 향해 구동자 (136) 를 회전시키도록 팁 업 링크 (2074) 의 슬롯 (2080) 의 최상부 위치에 있다. 이제, 크랭크암 (2072) 은 90 도 위치 또는 절개부 형성 위치에 있다. 팁 업 링크 (2074) 가 회전함에 따라, 구동자 (136) 도 시계방향으로 회전하여서 란셋 팁 (146) 을 개구부 (2015) 를 통하여 회전시켜서 피부에 절개부를 형성하고 체액 샘플을 채취한다. 란셋 팁 (146) 은 수 밀리초 내에 사용자의 손가락 안으로 들어올려진다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (146) 은 약 3 ~ 5 밀리초 내에 손가락 안으로 들어올려질 수 있다. 크랭크샤프트 (2070) 의 운동은 계기 시스템 (1000) 의 크랭크샤프트 (1070) 와 유사하게 "신속 진입" 위치에 있게 된다.
도 75 에 나타낸 것처럼, 크랭크샤프트 (2070) 는 크랭크암 (2072) 의 절개부 형성 위치로부터 대략 180 도로 반시계방향으로 크랭크암 (2072) 을 계속 회전시킨다. 스토퍼 (2252) 는 크랭크암 (2072) 과 접촉하고 완충기 스톱 탭 (2200) 은 란셋 (124) 이 테스트 구간 (124) 과 접촉하는 란셋의 최종 위치로 란셋 (124) 을 천천히 복귀시키도록 프레임 (2100, 미도시) 과 맞물린다. 이것은 계기 시스템 (1000) 과 유사한 "느린 이탈" 을 발생시킨다. 일 실시형태에서, 란셋 팁 (146) 이 절개부를 형성하는데 필요한 시간은 란셋 팁 (146) 이 그것의 최종 위치로 복귀하는데 필요한 시간보다 2 배 빠르다. 이제, 크랭크암 (2072) 은 크랭크암 (2072) 의 초기 위치로부터 270 도 위치에 있다. 이 최종 위치에서, 체액 샘플은 란셋 팁 (146) 으로부터 복수의 테스트 구간 (128) 중 대응하는 테스트 구간으로 이송된다. 도 75 에 나타낸 것처럼, 미사용 란셋 (124) 으로 란셋 프레임 (130) 의 회전 및 후속의 테스팅 작동을 위해 구동자 (136) 가 란셋 프레임 (130) 을 벗어나도록 팁 업 링크 (2074) 및 대응하는 구동자 (136) 가 란셋 프레임 (130) 아래에서 구동자 (136) 를 회전시키도록 중간 암 (2230) 의 제 2 핀 (2082) 은 팁 업 링크 (2074) 의 슬롯 (2080) 의 바닥부에 있다.
크랭크샤프트 (2070) 는 후속의 랜싱, 샘플링 및 테스팅 작동을 위해 체액 이송 위치에서 초기 위치로 대략 270 도로 시계방향으로 크랭크암 (2072) 을 회전시키도록 그 방향을 반대로 한다.
도 76, 도 77 및 도 78 은 계기 시스템 (2000) 이 깊은 침투 깊이 세팅된 휴대용 계기 시스템 (2000) 에 의한 란셋 (124) 의 작동을 도시한다. 제 1 핀 (2206) 을 중간 암 (2230) 의 제 1 개구부 (2232) 의 바닥부로 내리고 란셋 (124) 중 활성인 란셋의 침투 깊이를 더 깊게 하도록 팁 업 링크 (2074) 및 구동자 (136) 가 얕은 깊이 세팅보다 더 회전하도록 휠 (2001) 이 회전된다. 크랭크샤프트 (2070), 크랭크암 (2072), 중간 암 (2230), 팁 업 링크 (2074), 구동자 (136) 및 란셋 (124) 은 도 73, 도 74 및 도 75 를 참고로 전술한 대로 작동한다.
본 발명은 도면과 전술한 설명으로 자세히 도시되고 기술되었지만, 이것은 특징에서 예시적이지만 제한적이지 않은 것으로 간주될 것이고, 바람직한 실시형태만 도시되고 기술되었으며 아래 청구항에 의해 정의된 본 발명의 사상 내에 있는 모든 변화, 등가물 및 변형이 보호받아야 한다는 것을 이해할 것이다. 본 명세서에 인용된 모든 공고, 특허 및 특허 출원은 본원에 참고되는데 각각의 개별 공고, 특허 또는 특허 출원이 본원에 전체적으로 참고되고 기술되기 위해서 구체적으로, 개별적으로 나타나 있다.

Claims (5)

  1. 베이스, 복수의 란셋, 및 복수의 리브를 포함하는 마이크로샘플러 휠을 포함하고,
    복수의 리브와 복수의 란셋은 베이스로부터 방사상 외부로 신장되고, 복수의 리브와 복수의 란셋은 서로 교대로 배치되고,
    각각의 란셋은 피부에 절개부를 형성하도록 구성된 곡선형 란셋 팁을 가지고,
    각각의 란셋은 절개부를 형성하면서 베이스에 대해 회전하도록 구성되고, 란셋의 회전 곡률은 란셋 팁의 곡률에 유사하고,
    복수의 리브 각각은, 란셋 팁의 침투 깊이가 결정되는 기준 표면으로서 위치되는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    복수의 란셋 각각은 레그부, 제 1 레그 부재, 및 제 2 레그 부재를 포함하고,
    상기 레그부는 베이스에 부착되고, 레그부는 베이스로부터 제 1 레그 부재로 신장되고 레그부는 베이스와 제 1 각도를 이루고, 제 1 각도는 예각이고,
    제 1 레그 부재는 레그부와 제 2 레그 부재 사이에 걸쳐 놓여있고, 제 1 레그 부재는 레그부와 제 2 각도를 이루고, 제 2 각도는 예각이고,
    제 2 레그 부재는 제 1 레그 부재와 란셋 팁 사이에 걸쳐 놓여있고, 란셋 팁은 모세관 홈 및 복수의 테스트 구간을 한정하고, 각각의 테스트 구간은 란셋 중 하나와 인접하여 위치하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 모세관 홈은 란셋 팁의 전방 면에 위치하고 제 2 레그 부재 안으로 신장되고,
    각각의 테스트 구간은 제 2 레그 부재와 인접하여 위치하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 모세관 홈은 란셋 팁의 후방 면에 위치하고,
    각각의 테스트 구간은 란셋 팁의 후방 면에 인접하여 위치하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 모세관 홈은 란셋 팁의 후방 면에 위치하고,
    제 2 모세관 홈은 란셋 팁에 위치하고, 제 2 모세관 홈은 란셋 팁의 후방 면에서 전방 면으로 체액 샘플을 이송하도록 란셋 팁의 후방 면에서 란셋 팁의 전방 면으로 신장되고,
    각각의 테스트 구간은 란셋 팁의 전방 면과 인접하여 위치하는, 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 장치.
KR1020137024798A 2009-09-28 2010-09-16 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조 KR101380085B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US12/568,009 US8961431B2 (en) 2009-09-28 2009-09-28 Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
US12/568,009 2009-09-28
PCT/EP2010/005688 WO2011035867A2 (en) 2009-09-28 2010-09-16 Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127006831A Division KR101437748B1 (ko) 2009-09-28 2010-09-16 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20130123450A KR20130123450A (ko) 2013-11-12
KR101380085B1 true KR101380085B1 (ko) 2014-04-01

Family

ID=43415239

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127006831A KR101437748B1 (ko) 2009-09-28 2010-09-16 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조
KR1020137024798A KR101380085B1 (ko) 2009-09-28 2010-09-16 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127006831A KR101437748B1 (ko) 2009-09-28 2010-09-16 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조

Country Status (9)

Country Link
US (1) US8961431B2 (ko)
EP (1) EP2482723B1 (ko)
JP (1) JP5753173B2 (ko)
KR (2) KR101437748B1 (ko)
CN (1) CN102573631B (ko)
CA (1) CA2772592C (ko)
HK (1) HK1172533A1 (ko)
MX (1) MX2012002530A (ko)
WO (1) WO2011035867A2 (ko)

Families Citing this family (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060281187A1 (en) 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
US7751907B2 (en) 2007-05-24 2010-07-06 Smiths Medical Asd, Inc. Expert system for insulin pump therapy
CA3095014A1 (en) 2008-06-06 2009-12-10 Intuity Medical, Inc. Detection meter and mode of operation
EP3984454A1 (en) 2008-06-06 2022-04-20 Intuity Medical, Inc. Medical diagnostic devices and methods
EP2226008A1 (de) * 2009-02-19 2010-09-08 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zur Herstellung eines analytischen Magazins
CA2921304C (en) 2009-07-30 2018-06-05 Tandem Diabetes Care, Inc. Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback
CA2782047C (en) 2009-11-30 2019-10-29 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
TW201206400A (en) 2010-07-08 2012-02-16 Sanofi Aventis Deutschland Allowing measurements to be made of a blood sample
EP2608828B1 (en) * 2010-08-26 2016-09-14 Spot on Sciences, Inc. Biological fluid sampling and storage apparatus
CA2843945C (en) 2011-08-03 2022-06-21 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
WO2013104670A1 (en) * 2012-01-10 2013-07-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh An apparatus for eliciting a blood sample
DE102012101172B3 (de) * 2012-02-14 2013-05-23 Gerresheimer Regensburg Gmbh Geschlossenes Lanzettenband mit einer Mehrzahl von Lanzetten
US9180242B2 (en) 2012-05-17 2015-11-10 Tandem Diabetes Care, Inc. Methods and devices for multiple fluid transfer
US9173998B2 (en) 2013-03-14 2015-11-03 Tandem Diabetes Care, Inc. System and method for detecting occlusions in an infusion pump
US9877706B2 (en) * 2013-03-15 2018-01-30 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device
ES2949108T3 (es) 2013-12-20 2023-09-25 Spot Bioscience Llc Aparato de muestreo para la separación de sangre completa
CN103829953B (zh) * 2014-03-06 2017-01-11 上海移宇科技股份有限公司 一步式全集成血糖仪
CN106137223B (zh) * 2016-08-12 2019-04-26 上海移宇科技股份有限公司 一步式全集成体液采样分析仪
EP3300663B1 (en) 2016-09-28 2019-11-20 Roche Diabetes Care GmbH Sampling device and system for collecting a sample of a body fluid
CN107569243B (zh) * 2017-08-30 2021-03-19 天津华鸿科技股份有限公司 一种足跟采血器
JP2021515899A (ja) * 2018-03-02 2021-06-24 テレフレックス メディカル インコーポレイテッド 感染検出システムおよび方法
KR20230156312A (ko) * 2021-01-12 2023-11-14 안바조 게엠베하 샘플 수용 장치
US11877848B2 (en) 2021-11-08 2024-01-23 Satio, Inc. Dermal patch for collecting a physiological sample

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070016103A1 (en) * 2004-03-06 2007-01-18 Irio Calasso Body fluid sampling device
US20080200887A1 (en) * 2005-09-01 2008-08-21 Roche Diagnostics Operations, Inc. Assembly for receiving body fluids, and method for the production thereof
WO2009037192A1 (en) * 2007-09-17 2009-03-26 F. Hoffmann-La Roche Ag Disposable device for analyzing body fluid

Family Cites Families (38)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4794926A (en) 1986-11-24 1989-01-03 Invictus, Inc. Lancet cartridge
US5851215A (en) * 1996-09-24 1998-12-22 International Technidyne Corporation Low cost disposable lancet
US5829589A (en) 1997-09-12 1998-11-03 Becton Dickinson And Company Pen needle magazine dispenser
US6228100B1 (en) 1999-10-25 2001-05-08 Steven Schraga Multi-use lancet device
US6706159B2 (en) 2000-03-02 2004-03-16 Diabetes Diagnostics Combined lancet and electrochemical analyte-testing apparatus
DE10047419A1 (de) 2000-09-26 2002-04-11 Roche Diagnostics Gmbh Lanzettensystem
EP1203563A3 (de) 2000-10-31 2004-01-02 Boehringer Mannheim Gmbh Analytisches Hilfsmittel mit integrierter Lanzette
DE10057832C1 (de) 2000-11-21 2002-02-21 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät
US7004928B2 (en) 2002-02-08 2006-02-28 Rosedale Medical, Inc. Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device
DE10208575C1 (de) 2002-02-21 2003-08-14 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät zur Bestimmung eines Analyten
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7198606B2 (en) 2002-04-19 2007-04-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with analyte sensing
US20070142748A1 (en) 2002-04-19 2007-06-21 Ajay Deshmukh Tissue penetration device
US20060200044A1 (en) 2002-04-19 2006-09-07 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for measuring analytes
US20030211619A1 (en) 2002-05-09 2003-11-13 Lorin Olson Continuous strip of fluid sampling and testing devices and methods of making, packaging and using the same
US7343188B2 (en) 2002-05-09 2008-03-11 Lifescan, Inc. Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid
US7192405B2 (en) 2002-09-30 2007-03-20 Becton, Dickinson And Company Integrated lancet and bodily fluid sensor
US20040138688A1 (en) * 2002-10-09 2004-07-15 Jean Pierre Giraud Lancet system including test strips and cassettes for drawing and sampling bodily material
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
US20040193202A1 (en) 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Integrated lance and strip for analyte measurement
EP1635702A4 (en) 2003-06-11 2009-01-21 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR SAMPLING BODY LIQUID AND ANALYTE DETECTION
DE10345663A1 (de) 2003-06-27 2005-01-20 Senslab-Gesellschaft Zur Entwicklung Und Herstellung Bioelektrochemischer Sensoren Mbh Diagnostisches oder analytisches Einmalgebrauchsmittel mit integrierter Lanzette
WO2005016125A2 (en) 2003-08-11 2005-02-24 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling with integrated analyte detecting member
US7223248B2 (en) 2003-08-13 2007-05-29 Lifescan, Inc. Packaged medical device with a deployable dermal tissue penetration member
WO2005033659A2 (en) 2003-09-29 2005-04-14 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for an improved sample capture device
US7361182B2 (en) * 2003-12-19 2008-04-22 Lightnix, Inc. Medical lancet
JP4537049B2 (ja) * 2003-12-24 2010-09-01 テルモ株式会社 チップ包装体
EP1706027A4 (en) 2003-12-31 2010-02-10 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR CONNECTING CONDUCTIVE MEDIA
EP1751530A2 (en) 2004-05-24 2007-02-14 Albatros Technologies GmbH & Co. KG Device and method for analyte measurement
US8211038B2 (en) 2004-09-17 2012-07-03 Abbott Diabetes Care Inc. Multiple-biosensor article
EP1790288A1 (de) 2005-11-25 2007-05-30 Roche Diagnostics GmbH Geknickte Lanzette
US8105244B2 (en) 2005-11-30 2012-01-31 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated sensor for analyzing biological samples
PL1880671T3 (pl) 2006-07-18 2011-03-31 Hoffmann La Roche Koło lancetowe
EP2150177B1 (en) 2007-05-29 2018-04-25 Roche Diabetes Care GmbH Test system for measuring the concentration of an analyte in a body fluid
US9186097B2 (en) 2007-09-17 2015-11-17 Roche Diabetes Care, Inc. Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
EP2042098A1 (de) 2007-09-26 2009-04-01 Roche Diagnostics GmbH Lanzettenmagazin
EP2050392B1 (de) 2007-10-15 2012-09-05 Roche Diagnostics GmbH Lanzettenrad
EP2265324B1 (en) * 2008-04-11 2015-01-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Integrated analyte measurement system

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070016103A1 (en) * 2004-03-06 2007-01-18 Irio Calasso Body fluid sampling device
US20080200887A1 (en) * 2005-09-01 2008-08-21 Roche Diagnostics Operations, Inc. Assembly for receiving body fluids, and method for the production thereof
WO2009037192A1 (en) * 2007-09-17 2009-03-26 F. Hoffmann-La Roche Ag Disposable device for analyzing body fluid

Also Published As

Publication number Publication date
WO2011035867A8 (en) 2012-04-19
EP2482723B1 (en) 2014-03-19
CA2772592C (en) 2016-04-05
WO2011035867A3 (en) 2011-05-19
KR20120056846A (ko) 2012-06-04
WO2011035867A2 (en) 2011-03-31
CN102573631A (zh) 2012-07-11
JP5753173B2 (ja) 2015-07-22
KR101437748B1 (ko) 2014-09-03
US20110077554A1 (en) 2011-03-31
KR20130123450A (ko) 2013-11-12
CA2772592A1 (en) 2011-03-31
CN102573631B (zh) 2014-09-24
US8961431B2 (en) 2015-02-24
HK1172533A1 (en) 2013-04-26
JP2013505747A (ja) 2013-02-21
MX2012002530A (es) 2012-04-02
EP2482723A2 (en) 2012-08-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101380085B1 (ko) 체액의 랜싱, 획득 및 테스팅을 위한 카트리지 구조
US9186097B2 (en) Body fluid lancing, acquiring, and testing cartridge design
EP1980206B1 (en) Minimal procedure analyte test system
AU2005240160B2 (en) Lancets for bodily fluid sampling supplied on a tape
JP4712050B2 (ja) 無菌カバーを持った動的統合切開テストストリップ
US8574496B2 (en) Body fluid testing device
US7582258B2 (en) Body fluid testing device
EP1971263B1 (en) Lancet integrated test element tape dispenser
US20060167382A1 (en) Method and apparatus for storing an analyte sampling and measurement device
EP2030566B1 (en) Analysis system for determining an analyte in a body fluid, magazine for an analysis system and analyzing element, and method for analyzing a body fluid

Legal Events

Date Code Title Description
A107 Divisional application of patent
A201 Request for examination
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20161229

Year of fee payment: 4

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20171228

Year of fee payment: 5

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20181227

Year of fee payment: 6