CN102573631B - 体液切缝、获取和测试盒设计 - Google Patents

Abstract

刀轮（22）具有边缘（23），其中多个刀（24）从所述边缘径向向内延伸，所述刀轮（22）嵌入组装在环形框架（30）中，所述框架（30）具有多个轮辐，所述多个轮辐形成多个室（32），用于方便所述模块化刀轮与所述框架的嵌入组装。具有多个测试段（28）的测试环（26）被组装在框架上，使得一个测试段定位成与每个刀相邻，以形成集成的盒（20）。每个刀包括刀尖（46），刀尖（46）限定有毛细槽，毛细槽的尺寸设定成通过毛细作用从切口收集体液试样。刀尖离开所述室以在皮肤中形成切口，毛细槽收集体液试样，刀尖缩回到所述室内，以及所述刀的一部分接触测试段，以便将所述试样从毛细槽传输到所述测试段以分析所述试样。

Description

体液切缝、获取和测试盒设计

技术领域

本发明总体涉及集成的一次性盒，具体而言，但非排他地，涉及以成本有效的方式制造的盒。此外，该集成的一次性盒包括将体液从刀传输到测试段的独特技术。

背景技术

体液的获取和测试对于许多目的而言都是有用的，且在医疗诊断和治疗的使用中继续变得日益重要，例如用于糖尿病和其他各种应用中。在医疗领域中，需要外行的操作人员来例程性地、快速地、且在实验室设置之外可再现地执行测试，其中快速地获得结果和快速地读取所获得的试验信息。测试可以在各种体液上执行，并且对于某些应用而言，特别地与血液和/或者间质液的测试相关联。执行基于家庭的测试对于许多病人而言是困难的，特别是对于具有有限的手灵活性的病人而言，例如老人或者糖尿病人。例如，糖尿病人有时可能在其手足（例如他们的手）中承受麻木或者发麻感，这让自我测试变得困难，因为这些病人不能准确地定位测试条以收集血液试样。此外，对于糖尿病人而言，其伤口倾向于愈合得更慢，因此，需要让切口变得侵害性更小。

近来，已经开发了集成有刀的测试条或者测试元件，其中测试条与刀或者其他穿刺装置集成，以形成单个的一次性单元。尽管这些集成单元一定程度上简化了体液试样的收集和测试，但是仍然存在许多问题，所述问题需要在可以实施商业化单元之前加以解决。关于多功能一次性单元的一些问题包括：简单且便宜地制造该单元以及将单独的刀和测试条定位在该商业化单元中，而不会损坏测试条或者刀。典型地，多个刀和多个测试条各自被单独地定位在商业化单元内的密封室中。该过程耗时、昂贵且难于制造。此外，存在这样的可能性：一些刀和/或测试条在被定位到商业化单元中时可能被损坏。

关于设置在商业化单元中的多功能一次性单元的另一问题在于：初始时对刀进行灭菌，以及保持所述刀的无菌，直到对皮肤或者组织进行切缝时为止。必须理解，将刀与测试段分开灭菌让商业化单元的制造过程变得容易。例如，测试段上的化学物没有受到对刀的单独灭菌的干扰。在刀和测试段组装在一起后，保持刀的无菌直到对皮肤或者组织切缝为止，对于确保准确的测试事件而言是非常重要的。

关于设置在商业化单元中的多功能一次性单元的再一问题在于：刀和测试条的对齐。正确地对齐刀和测试条保证了体液试样从刀准确地传输到该测试条。此外，将试样刀和测试条正确地对齐通过准确地将试样从刀传输到测试条从而减小了体液试样的浪费。

用户对多功能一次性单元的另一关注在于倾向于用于测试的更小的体液试样尺寸，优选小于1微升的体积。典型地，小体液试样要求由刀实施小的穿刺深度，这为用户减小了在切缝期间的疼痛程度。此外，需要存在从刀传输到测试条的最小或者非常小的体液浪费。在从刀到测试条的体液传输期间，体液的不必要浪费可能导致不精确的测试结果，或者导致需要更大的体液试样来产生准确的测试结果。存在对切缝期间通过使用具有小穿刺深度的刀来减小用户的疼痛程度的多功能一次性单元的需要。此外，还存在对也有效地将小的体液试样从刀传输到测试条以消除对体液的任何浪费的多功能一次性单元的需要。

用于集成的一次性盒中的刀的精确切缝型式保证了在对皮肤或者组织进行切缝期间收集合适量的体液试样。用于刀的精确切缝型式也保证了在对皮肤或者组织切缝期间切割合适数量的毛细血管。例如，如果切割太少的毛细血管，那么体液试样可能不是足够的大量以产生准确的测试结果。如果切割太多的毛细血管，那么收集了过大量的体液试样，且用户可能经历比获得合适体液试样所必需经历的疼痛更大程度的疼痛。已经使用了刀和刀进入方式的各种构造来尝试解决这些问题。一个构造是具有直的进入方式的大体直的刀。关于具有直的进入方式的直的刀的一个问题在于：刀的深的穿刺深度，这导致了许多毛细血管被切割，并且导致了用户的极大程度的疼痛。另一构造是具有旋转进入方式的弯曲刀，这也可能导致过大的伤口和流体试样，以及导致对用户而言不必要的疼痛。

因而，在该领域中存在对改进的需要。

发明内容

一方面涉及一种通过将部件嵌入或者放置入框架中来组装的集成盒。该集成盒包括：测试环，所述测试环具有化学物的连续条，使得当该测试环被定位在所述框架中时，该测试环能够分段成多个测试段。该集成盒也包括：刀轮，所述刀轮的刀缘具有从所述刀缘径向向内延伸的多个刀。所述刀中的每一个具有腿部、接触所述测试段和将体液试样沉积到所述测试段上的接触部、和大体上横过所述腿部延伸的刀尖。所述集成盒包括框架，所述框架具有装蛋箱（或分格箱）形状，其具有多个室，以方便将刀轮和测试环的组件嵌入到所述框架上和将所述测试环分段成多个测试段，使得在所述框架中所述刀中的每一个定位成紧接一个测试段。

另一方面涉及一种组装集成的一次性盒的方法。所述方法包括：通过将刀轮嵌入到框架上来组装集成的一次性盒。所述刀轮的边缘具有多个径向向内延伸的刀，且所述框架具有限定了多个室的多个轮辐。刀中的每一个都被定位在所述室的一个内。

另一方面涉及一种使用刀自动收集体液试样和将体液试样传输到测试条的方法。一种集成的一次性盒包括：框架；刀轮，所述刀轮具有从边缘径向向内延伸的多个刀；以及测试环，所述测试环具有多个测试段，其中所述多个刀接触所述多个测试段。接着，通过旋转所述刀中的一个离开所述多个测试段，从而利用该刀在组织中形成切口。体液试样利用所述刀上的毛细槽收集，并且该刀通过将其朝向所述多个测试段旋转来从组织中的切口退出。通过使该刀接触测试段来释放所述体液试样，从而将该刀上的毛细槽中的体液试样传输到所述测试段中的一个。

再一方面涉及微取样器轮。微取样器轮包括：基部、多个刀、和多个肋。所述多个肋和所述多个刀从所述基部径向向外延伸，并且所述多个肋和所述多个刀彼此交替。每个刀包括被构造成在皮肤中形成切口的弯曲刀尖。所述刀中的每个也被构造成绕所述基部旋转，使得刀的旋转曲率与刀尖的曲率相似。所述多个肋中的每个都定位成用于确定刀尖的穿刺深度的参考平面。

另外的形式、目的、特征、方面、益处、优点和实施例将从本文所提供的详细说明和附图而变得显而易见。

附图说明

图1是集成的一次性盒的分解立体图；

图2是图1的盒的俯视立体图；

图3是结合到图1的盒中的刀轮的仰视立体图；

图4是图3的刀轮的俯视图；

图5是图3的刀轮的侧视图；

图6是图1的盒的放大的剖视图；

图7是图1的盒中所使用的框架的立体图；

图8是装载到刀驱动器机构中的图1的盒的仰视立体图；

图9是图8的机构的剖视图；

图10是结合了切缝帽的图8的机构的俯视立体图；

图11是从集成的一次性盒的顶部观察的该集成的一次性盒的分解立体图；

图12是从集成的一次性盒的底部观察的图11的该集成的一次性盒的分解立体图；

图13是结合到图11的盒中的刀轮和测试环的俯视立体图；

图14是结合到图11的盒中的刀轮和测试环的俯视立体图；

图15是结合到图11的盒中的刀轮、盖阻挡件和驱动器的俯视立体图；

图16是结合到图11的盒中的刀轮、盖阻挡件和驱动器的俯视立体图；

图17是图16的刀轮、盖阻挡件和驱动器的侧视图；

图18是处于闭合位置中的盖阻挡件的俯视图；

图19是处于打开位置中的图18的盖阻挡件的俯视图；

图20是根据另一实施例的微取样器轮的俯视立体图；

图21是图20的微取样器轮的剖视图；

图22是包括测试元件的图20的微取样器轮的剖视图；

图23是图22的刀和毛细管的局部正视图；

图24是根据另一实施例的、包括靠近刀尖定位的测试元件的微取样器轮的剖视图；

图25是图24的刀和毛细管的局部正视图；

图26是根据另一实施例的、包括靠近刀尖定位的测试元件的微取样器轮的剖视图；

图27是图26的刀和毛细管的局部正视图；

图28是根据另一实施例的、微取样器轮的俯视立体图；

图29是图28的微取样器轮的俯视立体图；

图30是图28的微取样器轮的俯视立体图；

图31是图28的微取样器轮的俯视立体图；

图32是图28的微取样器轮的俯视立体图；

图33是从集成的一次性盒的顶部观察的该集成的一次性盒的分解立体图；

图34是结合到图33的盒中的测试环和测试环框架的仰视立体图；

图35是图33的集成的一次性盒的俯视立体图；

图36是图33的集成的一次性盒的仰视立体图；

图37是结合到图33的集成的一次性盒的剖视图中的驱动器的立体图；

图38是图37的机构的侧视图；

图39是驱动器处于部分致动位置中的图37的机构的立体图；

图40是驱动器处于完全致动位置中的图37的机构的立体图；

图41是根据另一实施例的刀框架、刀轮和测试环的俯视立体图；

图42是描绘了处于初始位置中的刀的图41的机构的立体图；

图43是描绘了处于完全致动位置中的刀的图42的机构的立体图；

图44是描绘了处于最终位置中的刀的图42的机构的立体图；

图45是根据另一实施例的刀框架、刀轮和测试环的立体图，其描绘了处于初始位置中的刀；

图46是描绘了处于完全致动位置中的刀的图45的机构的立体图；

图47是描绘了处于最终位置中的刀的图45的机构的立体图；

图48、49、50、51、52和53是关于致动刀和将体液试样传输到测试段的各种技术的示意性图示；

图54是根据一个实施例的便携式计量器系统的立体图；

图55是在罩打开的情况下的图54的机构中被装载的刀框架、刀轮和测试环的俯视图；

图56是顶盖被移除的情况下的图54的机构的俯视立体图；

图57是顶盖和底盖被移除的情况下的图56的机构的仰视立体图；

图58是在下印刷电路板被移除的情况下的图57的机构的仰视立体图；

图59是在上印刷电路板被移除的的情况下的图58的机构的局部俯视立体图；

图60是图59的机构的局部俯视立体图；

图61是在释放臂被移除的情况下的图60的机构的局部俯视立体图；

图62是图61的机构的局部俯视图；

图63是图62的机构的局部分解仰视图；

图64是上印刷电路板、下印刷电路板和电池的仰视立体图；

图65是显示器、上印刷电路板、下印刷电路板和电池的俯视立体图；

图66是在框架和刀框架被移除的情况下的图61的机构的俯视立体图；

图67是图59的机构的部分俯视立体图；

图68是图59的机构的部分俯视立体图；

图69是图59的机构的部分俯视立体图；

图70是曲柄轴、曲柄、翻转连杆、阻尼器、弹簧电机、第四齿轮和启动齿轮的立体图；

图71是根据一个实施例的便携式计量器系统的立体图；

图72是在初始位置中顶盖和底盖被移除的情况下的图71的机构的局部俯视立体图；

图73是在浅穿刺深度设置的初始位置中、顶盖和底盖被移除的情况下的图71的机构的局部俯视立体图；

图74是在浅穿刺深度设置的完全延伸位置中、顶盖和底盖被移除的情况下的图71的机构局部俯视立体图；

图75是在浅穿刺深度设置的最终位置中、顶盖和底盖被移除的情况下的图71的机构的局部俯视立体图；

图76是在深穿刺深度设置的初始位置中、顶盖和底盖被移除的情况下的图71的机构的局部俯视立体图；

图77是在深穿刺深度设置的完全延伸位置中、顶盖和底盖被移除的情况下的图71的机构的局部俯视立体图；

图78是在深穿刺深度设置的最终位置中、顶盖和底盖被移除的情况下的图71的机构的局部俯视立体图；

图79是图76的机构的局部俯视立体图；

图80是具有底盖的图73的机构的局部俯视立体图；

图81是具有底盖的图76的机构的局部俯视立体图；

图82是触发器系统的立体图；

图83是图82的机构的立体图；

图84是图82的机构的立体图；

图85是图82的机构的立体图。

具体实施方式

为了促进对本发明原理的理解，现在将参照附图中所示的实施例，并且将用具体的语言来对这些实施例进行描述。但是，必须理解，并不旨在由此限制本发明的保护范围。与本发明相关的领域中的普通技术人员通常能想到所描述的实施例中的任何替代和进一步的修改以及对如此处所描述的本发明的原理的任何进一步的应用。本发明的一个实施例将被详细地显示，但是对相关领域中普通技术人员而言显而易见的是：与本发明不相关的一些特征可以为了简洁的目的而不进行显示。

关于附图在具体描述中的任何方向性参照（例如，上或者下，或者顶部或底部），都只是为了描述的方便，其本身不会将本发明或者本发明的任何部件限制到任何特定的位置或者空间取向。

一个实施例涉及一种独特的集成的一次性盒或盘，以及涉及用于便宜地制造该盒或者盘的技术，该技术依靠该盒或盘的设计。该独特的盒利用独特的“嵌入（drop-in）”或者“模块化”设计，该“嵌入”或者“模块化”设计允许刀轮上的多个刀在盘形框架的试样室中对齐。该独特的嵌入设计消除了对多个刀进行单独的对齐和放置的需要。测试环也定位在框架上，使得试样室在测试环上形成多个测试元件。必须理解，刀轮、框架和测试环均单独制造，然后进行组装以形成集成的一次性盒。在一种形式中，刀轮、框架和测试环在所述盒的组装之后被灭菌。在另一形式中，刀轮、框架和测试环被单独灭菌。在对皮肤或者组织进行切缝之前，定位在所述盒的外部上的一个或多个密封箔或片维持所述刀的无菌和所述测试元件的湿度。所述盒保护其他人以免在对皮肤或者其他组织切缝之后不经意地接触使用过的刀。所述盒包括单独的、分开的室，以在对皮肤或者组织进行切缝之前保持每个测试元件上的化学物的湿度。刀（或刺血针）的独特形状和框架上的测试元件的放置使得体液试样在紧随已经发生切缝和采样循环之后能够从刀的毛细管自动地传输到测试元件。体液试样的自动传输使得能够进行关于体液试样的切缝、采样和测试的“一步式”操作。此外，刀构造成收集小量的体液，例如小于0.1微升，并且将该小量的体液传输到测试段，用于在没有对体液的相当程度的损失的情况下进行分析。必须理解，该一步式操作和小尺寸的盒以及相关联的计量器为用户提供了随时随地（on-the-go）的方便。

第二实施例也涉及独特的集成的一次性盒或者盘，以及涉及用于便宜地制造所述盒或者盘的技术。该实施例中的所述盒利用了独特的刀轮设计，其包括与多个肋交替的多个微针或者刀。该盒包括测试元件盘，所述测试元件盘具有与多个刀相邻定位的多个测试元件。刀轮和测试元件盘分开制造，然后组装在一起以形成所述盒。刀轮和测试元件盘一起限定了多个单独的切缝和测试事件。刀具有独特的内嵌弹簧形状，并且刀尖在切缝期间形成了稍微呈圆形的路径。刀的独特形状提供了下述状况，即：在对皮肤或者组织进行切缝之后，刀弹回或者返回到其原始的切割前位置。此外，多个刀中的每一个都包括弯曲的刀尖，其对应于在刀的切缝循环期间在挠曲和缩回的过程中由刀尖轨迹形成的圆形路径的曲率。与弯曲的轨迹路径匹配的刀的弯曲形状模拟了在大部分常用的切缝系统中典型的直线运动。对刀尖施力以在穿刺和缩回期间沿循曲线路径的驱动机构顺应刀臂的半径长度的自然弯曲或挠曲，从而增强了对该一次性盒的设计和制造的简化。必须理解，被污染的刀返回到切割前或者未挠曲位置，从而保护其他人以防止其自身被使用的刀意外污染。每个刀尖都包括尺寸设定成能通过毛细作用收集体液试样的微毛细管。毛细管定位在刀尖的前面或者后面上，并且毛细管可以从刀尖沿着刀延伸不同的长度。多个测试元件与刀上的毛细管相邻定位，使得随着刀尖返回到其切割前位置，毛细管中的体液试样从毛细管传输到测试元件。

根据一个实施例的盒20显示在图1、图2中。盒20构造成对皮肤进行切缝以形成切口，从该切口收集体液试样、分析体液试样、以及被调配（indexed）用于后续的切缝。盒20对多个刀和多个测试元件形成无菌环境，并且盒20在对皮肤或者组织切缝之前对多个测试元件的每一个都独立地保持化学物的低湿度。盒20的单独元件或者模块部件被单独制造，然后组装成最终的形式。例如，在一个实施例中，盒20包括25个或者更多的切缝和测试模块，通过组装成5或者6个部件来形成盒20。此外，不需要用户输入来将体液试样从刀传输到测试条，因为盒20在皮肤中形成切口之后自动地执行此任务。在切缝和测试之后，盒20还存储被使用的刀和测试元件，以防止计量器污染和/或者包含在盒20中的单独刀和测试元件之间的交叉污染。如图所示，盒20是能够通过盒20的旋转来进行调配的盘形或者圆形，从而在盒20被存储在计量器中时最小化其尺寸。必须理解，盒20可以在其他实施例中具有不同的整体形状。例如，盒20可以是椭圆形、方形、或者矩形，此处只是提及一些形状作为示例。

盒20包括刀轮22和测试环26，刀轮22具有多个刀24，用于对皮肤进行切缝和收集体液试样，测试环26具有连续的测试区域，该连续的测试区域被分为多个测试段28，用于在测试环26被组装到框架30时分析体液试样。盒20也包括框架30，所述框架30限定多个室或者舱室32，用于以无菌方式存储单独的刀24。如以下更为详细描述的那样，盒20可以包括可破坏的无菌片40，以密封单独的刀24。多个室32将测试段中的每一个28与单独的刀24对齐。框架30与装蛋箱的设计相似，利用将刀轮22装入到多个室32中的嵌入或者模块化设计，框架20的类似装蛋箱的设计允许将刀轮22快速地与框架30组装到一起。框架30也限定多个开口34，所述开口34的尺寸设定成接纳驱动器36。每个室32与框架30上的开口34中的一个对齐。驱动器36被设定尺寸和构造成延伸通过开口34中的一个并且进入室32的对应的一个中，以接合和移动刀24来在皮肤中形成切口。驱动器36在功能中可以是半自动或者全自动的，并且驱动器36可以是如下所描述的调配和/或致动系统的一部分。驱动器36包括尖端或锐端，以穿透放置在开口34之上的第二无菌片40，如下所述。盒20包括定位成覆盖和密封框架30的多个室32的一侧的第一无菌片38。盒20也包括定位成覆盖和密封框架30的多个开口34的第二可破坏的无菌片40。测试环26被构造成覆盖和密封框架30的多个室32的剩余侧。在多个室32和多个开口34上的第一无菌片38、第二无菌片40以及测试环26的组合保持多个刀24的无菌并且控制多个测试段28所经受的湿度。用于第一无菌片38和第二无菌片40的示例材料包括塑料、金属、纸和/或者其他材料。在一个实施例中，第一无菌片38和第二无菌片40各自均由具有小于12微米厚度的镀铝聚对苯二甲酸乙二醇酯制造。此外，在该实施例中，测试环26由具有小于125微米的厚度的、镀聚乙烯的聚对苯二甲酸乙二醇酯制造。必须理解，第一无菌片38、第二无菌片40和测试环26可以由其他材料所制造。

如图3、图4、图5和图6中所示，刀轮22包括刀缘23，所述刀缘23具有多个从刀缘23径向向内延伸的刀24。换言之，多个刀24从刀缘23朝向刀轮22的中心延伸。

每个刀24具有柔韧性腿部42、接触部分44和刀尖46。腿部42大体是直的，但是，在另一种形式中，腿部42可以是曲线的或者弯曲的，或者另外设计成提供弹簧状的连杆。腿部42从刀缘23延伸到接触部分44。接触部分44在腿部42和刀尖46之间形成第一角θ，如图6中所示。在一个实施例中，第一角θ是大约90度的角。在其他实施例中，第一角θ可以是在0度和270度之间的另一角度。刀24被构造成使得接触部分44被定位成接触一个测试段28。腿部42与框架30的壁50的边缘形成第二角β，如下面将更为详细地描述。如图6中所示，第二角β是锐角。

刀尖46限定毛细槽48，其尺寸设定成通过毛细作用抽吸体液试样从而收集体液试样。在一个实施例中，毛细槽48涂布有亲水材料以增强槽48的毛细作用。毛细槽48可以位于刀尖46的前侧或者后侧。毛细槽48可以是敞开的、封闭的、或者敞开和封闭的毛细管的组合，以便在其中抽吸体液试样。典型地，毛细槽48位于刀尖46的内侧面上并且是敞开的毛细管。必须理解，敞开的毛细管更加易于制造，这是因为所述敞开的毛细管能够更容易地形成。例如，可以通过蚀刻刀尖46的表面以及移除材料来产生敞开的毛细管从而形成所述敞开的毛细管。此外，敞开的毛细槽收集从切口下的皮肤表面之下抽吸的体液。毛细槽48从刀尖46延伸到接触部分44中，使得当接触部分44接触测试段28时，容纳在毛细槽48中的体液试样通过流体接触而释放到测试段28上。多个刀24中的毛细槽48可以通过冲压、蚀刻、雕刻、或者它们的包括其他技术的组合来制造。

具有多个刀24的刀轮22可以由单件材料制造，例如金属、塑料、或者它们的包括其他材料的组合。在一个实施例中，刀轮22通过蚀刻、冲压或者激光切割金属板并且移除金属板的一部分以暴露出多个刀24而形成。毛细槽48通过蚀刻、激光切割、或者形成多个刀尖46来暴露毛细槽48，同时随着多个刀24的形成而形成，或者在形成刀24之后来形成。多个刀24的每个在接触部分44处被弯曲以形成第一角θ，并且多个刀24的每个在边缘23处被弯曲以形成第二角β。多个刀24的每个从边缘23辐射状地延伸到刀轮22的中心。在另一实施例中，刀轮22可以通过将多个刀24附接到边缘23来制造。必须了解，在其他实施例中，刀轮22通过其他制造技术来形成。

如前面所提及且如图1中所示，测试环26包括多个测试段28，用于测试体液或者生物流体，例如来自切口的血液、间质液以及其他流体。用于图1、图2的实施例的测试段28将参照光学测试条来描述，但是必须认识到，测试段28可以其他方式来分析体液试样，作为示例提及的一些技术，例如通过电流测定法、库伦测定法、或者反射率光度测定法。必须认识到，光学测试条可以通过电荷耦合装置（CCD）和/或者颜色捕获装置来分析，并且直方图读取器可以用来显示该测试结果。

在所示的实施例中，多个测试段28采用了安装在或者施加到膜上的化学物的连续的条或者环的形式。在图1中，测试环26包括印刷到其上的标记线29以区分单独的测试段28，但是在其他实施例中，标记线29是可任选的。每个测试段28都位于室32中的一个内，并且与刀24中的一个的接触部分44相邻和/或接触地定位。在切缝和测试事件之前，刀24的接触部分44和测试段28之间的摩擦可能损坏测试段28上的化学物并且影响对体液试样的分析。在该实施例中，多个测试段28包括薄的可溶解层，以便在切缝和测试事件之前保护多个测试段28上的化学物并且防止由刀24的接触部分44与多个测试段28上的化学物的摩擦或碾擦所导致的测试错误。在切缝和测试事件期间，该薄的可溶解层不会与化学物相干涉或者影响对体液试样的分析结果。在另一实施例中，每个测试段28不接触接触部分44，而是可破坏的突起49定位在刀24和测试段28之间以使接触部分44从测试段28升离。可破坏的突起49保持在位，直到驱动器36接合刀24的腿部42时为止。测试环26被构造成覆盖和密封框架30的一侧和多个室32的对应一侧。在一个实施例中，测试环26包括以条形码或者射频识别（RFID）芯片形式的化学物批次编码（lot coding），以便为多个测试段28以传统格式存储有关化学物批次的标定（或校准）的信息。

如图1、图2和图7中所显示，框架30包括多个轮辐或者壁50，所述轮辐或者壁50被构造成限定多个室32，其中每个所述室32的尺寸设定成容纳刀24中的一个。多个壁50隔离多个刀24并保持多个刀24的无菌。此外，由于刀24返回到其在室32中的原始的切口形成前位置，所以多个壁50通过防止被使用和未使用（无菌）的刀之间的接触还防止了对无菌的刀24的污染。框架30是圆形的，而每个室32是梯形或者楔形的。在一种形式中，框架30大致是38毫米的直径，3-5毫米高，并且包括25个室以存储25个刀24和25个测试段28。在其他形式中，框架30和室32可以不同地成形。例如，框架30和/或者室32可以具有矩形、椭圆形和/或者三角形的形状。

如图2、图7中所示，框架30也包括位于框架30中心附近的多个内部传动装置52。每个内部传动装置52与室32中的一个相邻定位。传动装置52紧邻室32的放置使得主轴或者其他接合机构来接合传动装置52从而旋转框架30，以便使后续的室32以及对应的开口34与驱动器36成一直线。传动装置52可以定位在框架30上的其他位置处，且传动装置52可以不同地构造以在其他实施例中接合其他旋转机构。多个内部传动装置52中的每个形状是三角形的形状，然而在其他实施例中，多个内部传动装置52可以不同地成形。例如，多个内部传动装置52可以具有圆形、矩形和/或者卵形的形状。在另一示例中，多个内部传动装置52调配盒20，以便提供仅一个途径将盒20插入到计量器66中，如以下讨论的那样。

框架30还包括在外部的框架边缘53以及在内部的毂54，如图2、图7中所示。框架边缘53限定多个开口34，使得每个开口34对应室32中的一个。每个开口34的形状是圆形的，但是在其他实施例中，开口34可以不同地成形。作为示例来提及一些形状，例如，开口34中的每个可以具有卵形、椭圆形、和/或者矩形的形状。在另一示例中，每个开口34是敞开到框架30的底部的，以便对框架30提供更容易的模制。此外，每个开口34的尺寸设定成接纳驱动器36。轮毂54的形状是圆形的，用于将框架30安装到主轴或者其他可旋转机构上。毂54可以在其他实施例中不同地成形。

在一个实施例中，框架30由填充了干燥剂的塑料构造，该填充了干燥剂的塑料被模制成盘形框架。在其他的实施例中，框架30可以由例如金属、木材、陶瓷、塑料、其他材料和/或者其复合物制造。在另一实施例中，框架30包括添加到每个室32中的单独的干燥剂楔形块或者干燥剂颗粒。此外，框架30可以由其他技术来构造，例如通过胶粘、焊接、或者用于附接的一些其他机制来将多个壁50和多个内部传动装置52附接到毂54。在一种形式中，框架30使用在线电子束（e-beam）灭菌工艺来灭菌。框架30也能够以其他方式进行灭菌，例如，经由伽马辐射或紫外光灭菌技术。此外，框架30也可以在各组装阶段中的任一个处进行灭菌。

如图8、图9和图10中所示，盒20被装载到计量器66中。计量器66可以被构造成显示体液试样的分析结果。计量器66包括致动机构60。在一个实施例中，致动机构60接合且移动驱动器36，以接合刀24中的一个。在另一实施例中，致动机构60调配框架30，以将驱动器36定位成与未使用的刀24的开口34相邻。正如应当认识到的那样，在一个实施例中，致动机构60接合和移动驱动器36，并且致动机构60还调配框架30。尽管计量器66未整体上显示，但是必须理解的是，计量器66覆盖和封装盒20、驱动器36和致动机构60。计量器66可以是各种形状，作为示例来提及一些形状，例如矩形、三角形、圆形和/或者椭圆形。计量器66可以由各种材料制造，例如塑料、金属和/或者其他材料。

在图10所示的实施例中，计量器66包括在切缝期间靠着切口放置的切缝帽62。切缝帽62限定了切口位置开口64。如所应当理解的那样，用户将待切缝的合适的身体部位放置在切口位置开口64上，并且刀尖46穿过切口位置开口64以在用户中形成切口。切缝帽62形成渐缩的圆形，但是可以在其他实施例中不同地成形。例如，切缝帽62可以是金字塔形、U形、卵形、圆形、或者一些其他形状。切口位置开口64的形状也是圆形的，但是可以在其他实施例中不同地成形。切缝帽62可以由各种材料形成，例如塑料、金属和/或者其他材料。在一个实施例中，切缝帽62被构造成调整刀尖46的穿刺深度。在一个示例中，切缝帽62被螺纹连接到计量器66中。螺纹接合允许切缝帽62相对于计量器66移动，以控制刀尖46的穿刺深度。

在另一实施例中，切缝帽62被构造成检测用户开始切缝所需的力。切缝帽62还能够将通过切缝帽62的皮肤屈曲控制至已知的变化程度或者深度。此外，切缝深度可以通过驱动器36接合刀24的行进量来控制，其中驱动器36的运动范围由用户来设定。此外，驱动器36能够以线性径向运动、具有偏心形状的旋转运动、或者使柔韧性腿部42升举或下降的翻倾运动来进行移动。

为了使用盒20，用户将待切缝的身体部位（最可能是手指）放在切口位置开口64之上。驱动器36被致动以刺穿第二无菌片40、通过对应的开口34并进入室32。驱动器36继续移动到室32中，并且驱动器36接合起作用的刀24的腿部42。随着驱动器36接合腿部42，驱动器36将力施加到腿部42，以沿着垂直于框架30的方向移动刀尖46。随着刀尖46移动，刀尖46穿透第一无菌片38并且继续进入到已经被放置在切口位置开口64之上的用户的皮肤内。在一个实施例中，当刀尖46形成切口时，来自切口的体液试样通过毛细作用沿着毛细槽48朝向接触部分44行进，从而毛细槽48在刀尖46位于用户的皮肤内时从切口收集体液试样。在驱动器36到达其最大延伸位置后，驱动器36停止并且使其运动路径反向。当驱动器36使其运动路径反向时，施加到腿部42的力减小并且刀尖46从切口缩回。在另一实施例中，毛细槽48在刀尖46返回到其在室32中的原始位置时收集体液试样，如下面将描述的那样。随着驱动器36继续使其行进方向反向，该运动可以被减慢，以便允许刀尖46在刀尖46返回到其位于室32中的原始位置之前有足够的时间来填充毛细槽48。由于每个刀24的弹性属性，所以刀尖46自身弹回到其位于室32中的原始位置。在一个实施例中，如果通过刀尖46所形成的第一切口深度太浅从而难以为测试段28提供足够量的体液试样以产生准确的测试结果，那么刀尖46可以在致动机构60旋转框架30之前如上所述地在皮肤中形成第二切口。在其最终的歇置位置中，起作用的刀24的接触部分44接触测试段28，并且体液试样通过刀24的接触部分44和测试段28上的化学物之间的优先毛细管作用从毛细槽48释放到测试段28上。刀24保持在其最终的歇置位置中，其中接触部分44靠着测试段28歇置。对于下一次测试，致动机构60通过内部传动装置52或者另一调配机构来旋转框架30。致动机构60缩回驱动器36且旋转框架30，以将下一个对应的开口34和下一个未使用或者无菌的刀24与驱动器36对齐。

根据一个实施例的盒120显示在图11、图12、图13、图14、图15、图16、图17、图18和图19中。盒120与盒20相似，因此为了简洁起见，盒120中与盒20相似的特征将不再讨论。与盒20相似，盒120包括第一无菌片138，所述第一无菌片138定位成覆盖和密封框架130的多个室132的一侧。但是，盒120包括第二无菌片140，所述第二无菌片140定位成覆盖和密封多个开口134以及覆盖和密封多个室132的另一侧。在另一形式中，测试环126和第二无菌片140被构造成覆盖和密封多个室132的相同侧。在一个实施例中，第二无菌片140由具有25微米厚度的铝箔制造，第二无菌片140被热封在框架130之上以单独地密封每个室132。

刀轮122与刀轮22相似。与刀轮22相似，刀轮122包括刀缘123，刀缘123具有多个从刀缘123径向向内延伸的刀124。与刀轮22相似，每个刀124包括柔韧性腿部142、接触部分144和刀尖146。但是，每个刀124的接触部分144是弯曲的，并且尺寸设定成在刀124是歇置时歇置在盖阻挡件156上。此外，当致动刀时，接触部分144配合在盖阻挡件156的窗口157内，如下所描述地。柔韧性腿部142的弹性力将力施加到盖阻挡件156，以相对于测试段128挤压盖阻挡件156，直到刀124通过驱动器136来致动时为止。每个刀124也限定了尺寸设定成接纳驱动器136的槽147，如下将更详细地描述。与刀尖46相似，刀尖146限定了毛细槽148。

测试环126与测试环26相似，但是多个测试段128是采用了安装在或者施加到膜上的化学物的连续环的形式。在一种形式中，化学物涂层被施加到由具有250微米厚度的聚对苯二甲酸乙二醇酯所形成的膜。测试环126附接到第二无菌片140。如图13、图14中所显示地，限定了多个窗口157的多个盖阻挡件156定位在多个刀124的接触部分144之下的测试环126上。多个盖阻挡件156通过在刀124的致动之前消除测试环126和刀124之间的接触来保护和覆盖测试环126上的化学物。此外，每个盖阻挡件156被构造成覆盖一个测试段128，测试段128由多个分度线129限定。当刀124通过驱动器136来致动时，驱动器136滑动通过刀124的槽147并且结合盖阻挡件156，以跨越测试段128来推动盖阻挡件156，由此将窗口157定位在框架窗口161（如下所描述）和测试段128之上。在所显示的实施例中，驱动器136还将盖阻挡件156推到由干燥剂材料制造的对应楔形件159下。刀124在皮肤中形成切口，并且相似地收集体液试样至刀24，如上所述。在刀124形成切口且收集体液试样之后，接触部分144通过窗口157和框架窗口161（如下所描述）接触测试段128并且将体液试样沉积到测试段128上。

在所示的实施例中，盒120包括由干燥剂材料制造的多个楔形件159。每个楔形件159被定位在框架130的每个室132中，相邻于刀尖146。

框架130与框架30相似。框架130包括限定多个室132的多个壁150。框架130包括限定多个开口134的上边缘153。每个开口134与对应的室132连接。如所理解地，由于开口134中的每一个与所述室132中的一个连接，所以简化了框架130的制造。在所示的实施例中，每个开口134具有半圆形形状，但是在其他实施例中，开口134不同地成形。框架130也包括下边缘155，所述下边缘155限定多个框架窗口161，用于允许刀124的接触部分144和测试段128之间的接触，在所述测试段128中，来自接触部分144的体液试样通过窗口157和框架窗口161被传输到测试段128。在所示的实施例中，下边缘155大体上是平坦的。在其他的实施例中，下边缘155是弯曲的。

在该实施例中，框架130由聚丙烯制造且由注塑成形技术所构造。在其他实施例中，框架130由如上所述的其他材料和其他技术来制造。

框架130也包括多个与内部传动装置52相似的内部传动装置152。框架130也包括在框架130的内部或者中心上的毂154。毂154与毂54相似。

如前所述，集成的一次性盒或者盘的第二实施例包括微取样器轮200和测试环或者多个测试段210。如所理解地，微取样器轮200上的刀和多个测试段210以交替的方式来取向，如下所描述。微取样器轮200的一个实施例图示在图20和图21中。微取样器轮200切缝皮肤以形成切口并从所述切口收集体液试样。体液试样从微取样器轮200传输到多个测试段210中的一个，其中体液试样被分析。

微取样器轮200包括与多个微针或者刀204交替的多个肋202。微取样器轮200也包括：基部206，多个肋202和多个刀204从所述基部206延伸；以及第一圆柱体208，所述第一圆柱体208被构造成驱动多个刀204中的每个以在皮肤中形成切口。

每个肋202用作相邻的刀204所用的引导件或者参考平面，以确定刀尖226的穿刺深度，如下所描述地。多个肋202的每个是梯形形状的，但是在其他实施例中，每个肋202可以不同地成形，例如多边形或者卵形，如果要提及一些形状作为示例的话。此外，多个肋202的每个大体上是扁平的，这有助于让微取样器轮200能够形成整体上简洁的形状。此外，每个肋202用作参考平面或者表面，从所述参考平面或者表面可以确定对应的刀尖226的穿刺深度。

每个刀204包括从基部206朝向第一腿构件222延伸的腿部220。第一腿构件222跨在腿部220和每个刀204的第二腿构件224之间。第二腿构件224跨在第一腿构件222和每个刀204的刀尖226之间。如图21中所示，腿部220从基部206延伸，并且与基部206形成第一角α。第一角α是锐角。腿部220大体上是直的。第一腿构件222与腿部220形成第二角δ。第二角度是钝角，如图所示。第一腿构件222大体上是直的。第二腿构件224与刀尖226形成第三角γ。第三角γ是钝角。第二腿构件224大体上是直的。在另一实施例中，第一腿构件222和/或者第二腿构件224是弯曲的。

如图21中所示，刀尖226是弯曲的。刀尖226的曲率对应于在刀204的致动和缩回期间刀204所沿循的圆形路径的半径。此外，刀尖226的曲率对应于当刀尖226在用户的皮肤中形成切口且此后从用户的皮肤中缩回时刀204的运动的曲率。在另一实施例中，刀尖226是直的。

每个刀204也包括毛细槽228，毛细槽228的尺寸设定成从切口或者皮肤表面通过毛细管作用抽吸体液。在一个实施例中，毛细槽228包括亲水涂层，以沿着毛细槽228朝向第二腿构件224抽吸体液。毛细槽228从刀尖226延伸到第二腿构件224，如图22、图23中所示。在一些实施例中，毛细管槽228从刀尖226延伸到第二腿构件224并进入到第一腿构件222中。如图22、图23中所示，毛细槽228被定位在刀尖226的前侧上。在其他的实施例中，毛细槽228可以对应于测试段210的放置而定位在刀尖226的前侧或者后侧上。刀尖226的前侧对应于刀204的最远离基部206的面。刀尖226的后侧对应于刀尖226的与基部206最近的面。

如图23中所示，毛细槽228形成敞开的取样通道以通过毛细管作用收集体液试样。在另一实施例中，毛细管槽228是封闭的。如所理解，当与封闭的毛细管或者通道相比较时，敞开的毛细管槽228具有这样的优点：刀204能够以蚀刻工艺更容易地生产。在刀204中形成毛细槽228的其他示例包括尖点（sharp point）、激光束、或者从刀204移除材料以产生敞开的毛细槽228的其他形式或者机构。当刀尖226被定位在皮肤内时，形成毛细槽228的任何技术都导致了自动的体液收集。此外，与封闭的毛细管相比，敞开的毛细管更容易收集位于切口周围的皮肤表面上的体液试样。

如图20中所示，基部206形状是圆形的。基部206可以在其他实施例中不同地成形，例如矩形、卵形或者方形。如下所描述，肋202、刀204和基部206可以从一块材料形成。在其他形式中，肋202和/或者刀024可以单独地制造，然后附接到基部206。在一个实施例中，轮200被装载到构造成显示分析结果的计量器中。此外，在该实施例中，轮200是固定的，且基部206附接到计量器的壳体，使得计量器的壳体或者外部绕轮200旋转，以暴露未使用的刀204。但是，在另一实施例中，基部206绕其中心旋转以暴露壳体中的未使用刀204。

如图20、图21中所示，第一圆柱体208与刀204的腿部220相邻定位。第一圆柱体208形状大体上是圆形的，并且在一个实施例中沿着刀204的腿部220朝向刀尖226滚动或者旋转，或者在另一实施例中，第一圆柱体208沿着腿部220的表面朝向刀尖226滑动。如所理解，第一圆柱体208将力施加到腿部220以沿着离开第一圆柱体208的方向移动刀204。刀204通过第一圆柱体208的力的移动导致了刀尖226沿循着圆形路径来在用户中形成切口，如前所描述地。在第一圆柱体208的移动或者运动范围的结束处，第一圆柱体208反向且朝向基部206移动。在其他实施例中，刀204的致动通过其他形式发生，例如驱动器、弹簧、或者另一机械或者电气机构。对刀204的致动的这些其他形式将也迫使弯曲的刀尖226沿循圆形的运动。可以通过将第一圆柱体208沿着腿部220行进的距离、第一圆柱体208的直径和刀204的几何形状相互关联来跟踪刀尖226的切缝型式。

在已经通过刀尖226形成切口之后，刀尖226通过弹回到其原始的切口形成前位置以及通过接触测试段210中的一个来将体液试样传输到测试段210从而从用户的皮肤移除。当第一圆柱体208反向且朝向基部206移动时，刀尖226的曲率保证了：当刀尖226从切口缩回时，刀尖226将沿循其在切口期间所形成的相同的圆形路径。不必需要额外的致动器来将刀尖226从切口缩回，而是当第一圆柱体208返回到其原始位置时，刀204的弹性属性让刀尖226弹回到其由肋202所参考的原始位置。而且，当刀204弹回到其原始的切口形成前位置时，包含在毛细槽228中的体液试样在第二腿构件224或者刀尖226接触测试段210时被传输到测试段210，如下所描述。处在其原始位置中的刀204将保证随后的用户不会被污染的刀尖226意外地击中。

在图21所示的实施例中，第二圆柱体212与第一圆柱体208相邻或者靠近定位，以用作在第一圆柱体208的致动期间用于第一圆柱体208的止动机构。在所示的实施例中，第二圆柱体212形状大体上是圆形的，具有平坦表面230定位成接触腿部220。在其他实施例中，第二圆柱体12可以是另外的形状。例如，第二圆柱体可以是矩形、三角形、或者卵形，如果要提及一些形状作为示例的话。第二圆柱体212形成了用于第一圆柱体208的止动件，以限制第一圆柱体208和刀204的运动。在另一实施例中，第二圆柱体212在刀204的致动以及刀尖226从切口缩回期间接触腿部220。例如，在致动期间，当第一圆柱体208也将力施加到腿部220时，第二圆柱体212将力施加到腿部220。在该实施例中，第二圆柱体212和腿部220之间的接合保证了刀尖226从形成在用户的皮肤中的切口中缓慢地抽出。在将刀尖226从切口移除以及刀尖226运动到其原始位置期间，第二圆柱体212控制刀尖226的速度。第一圆柱体208和第二圆柱体212的组合保证了刀尖226将沿循特别规定的切缝和速度型式。在一个实施例中，第一圆柱体208和第二圆柱体212的组合保证了刀尖226迅速地形成切口且刀尖226从切口缓慢地缩回。在另一实施例中，第一圆柱体208在没有第二圆柱体212的情况下控制刀尖226的速度。

在一个实施例中，微取样器轮200由单件材料通过冲压金属板来形成多个肋202和多个微针或者刀204并且移除任何多余的材料而形成。在另一实施例中，微取样器轮200通过蚀刻或者弯曲金属板来形成多个肋202和多个微针或者刀204而形成。在其他实施例中，微取样器轮200可以通过将多个肋202和多个刀204附接到基部206而形成。微取样器轮200可以由金属制造，例如不锈钢、钛、或者镍、塑料和/或者其他材料。

多个测试段210与如上所述的测试段28相似，此后为了简洁的目的，细节将不再重复。多个测试段210靠近多个刀204定位，使得一个测试段210靠近每个毛细槽228定位。多个测试段210可以定位成靠近第二腿构件224（如图22中所示）、在刀尖226前面（如图24中所示）、或者刀尖226的后面（如图26中所示）。

现在将参照刀204和测试段210的各种构造。如图22中所示，测试段210靠近第二腿构件224定位以分析体液试样。在该实施例中，毛细槽228定位在刀204的前侧上，如图23中所示。为了形成切口，第一圆柱体208沿着腿部220旋转且将力施加到腿部220，以便绕基部206的边缘旋转刀204。在如图22中所示的实施例中，第二圆柱体212将力施加到腿部220以协助第一圆柱体208绕基部206的边缘旋转腿部220。如所理解，第二圆柱体212是可任选的。当腿部220绕基部206的边缘旋转时，刀尖226沿循着圆形路径来在用户中形成切口。当刀尖226形成切口时，毛细槽228收集体液试样。毛细槽228中的体液试样首先在大体上平行于皮肤中的切口的方向上流入刀尖226中。在该实施例中，体液试样继续流入第二腿构件224的毛细管228中。当体液试样流入第二腿构件224中时，流动的方向改变了第三角度γ。在一种形式中，第三角度γ大致是90度，因此体液试样的流动从刀尖226到第二腿构件224将方向改变了90度。第一圆柱体208和第二圆柱体212反向，使得力从腿部220移除并且刀尖226从皮肤缩回。当第一圆柱体208和第二圆柱体212反向时，刀204弹回或者移动通过刀204的原始的切口形成前位置，使得第二腿构件224接触测试段210。当第二腿构件224接触测试段210时，体液试样从毛细槽228传输到测试段210。在该实施例中，毛细槽228延伸到第二腿构件224中对应的距离，使得当第二腿构件224接触测试段210时，毛细槽228中的体液试样被传输到测试段210中。测试段210分析该体液试样。

如图24、图25中所示，毛细槽228被定位在刀尖226的前侧上，并且同样地，测试段210被定位成靠近刀尖226的前侧。第一圆柱体208、第二圆柱体212以及刀204与参照图22、图23描述的实施例相似，除非在此有不同的描述。刀尖226被致动以在皮肤中形成切口，毛细槽228从切口收集体液试样。在该实施例中，体液试样在毛细槽228中沿着大体上平行于皮肤中的切口的方向流动。当刀尖226从皮肤中的切口缩回之后，刀204移动到其原始的切口形成前位置，并且刀尖226接触测试段210。当刀尖226接触测试段210时，来自毛细槽228的体液试样沉积在测试段210上。

在另一实施例中，如图26和图27所示，毛细槽228位于刀尖226的后侧或者背侧上。如图所示，刀尖226可以包括从刀尖226的后侧上的毛细管槽228延伸通过刀尖226至刀尖226的前侧的第二毛细槽229。利用该额外的毛细槽229，测试段210可以定位成与刀尖226的后侧相邻或者与其前侧相邻。第一圆柱体208、第二圆柱体212和刀204与参照图22、图23所描述的实施例相似，除非在此有不同的描述。刀尖226在皮肤中形成切口，并且毛细槽228从该切口收集体液试样。在该实施例中，体液试样沿着大体上平行于皮肤中的切口的方向在毛细槽228中流动。在一个实施例中，随着刀尖226返回到其原始切口形成前位置，刀尖226的后侧接触与刀尖226的后侧相邻定位的测试段210，且毛细槽228中的体液试样被沉积到测试段210上。如所理解，毛细槽229的存在保证了体液试样将沉积到测试段210上，不管毛细槽228是位于刀尖226的前侧上还是后侧上，也不管测试段210被定位成相邻于刀尖226的后侧还是前侧。

第三实施例也涉及与上述第二实施例相似的集成的一次性盒或者盘。该第三实施例中的盒也利用独特的刀轮设计，该刀轮设计包括与多个肋交替的多个微针或者刀。该实施例中的刀与前述实施例中的刀相似。刀和多个肋以交替的方式附接到基部，并且构造在初始的切口形成前位置中。刀和多个肋被构造成绕基部旋转。当第一驱动机构压靠着刀和与该刀相邻的一个或多个肋时，在穿刺和缩回期间第一驱动机构迫使刀尖绕基部旋转。第二驱动机构对与刀紧邻的一个或多个肋施力，以便当肋绕基部旋转时接触切口位置附近的皮肤，且由此形成这样的参考平面，其中刀的穿刺深度从所述参考平面相对于相邻的一个或多个肋进行测量。一个或多个肋相对于刀的位置允许用户独立于刀的致动和运动来调节刀的穿刺深度。例如，刀的致动和运动是通过将第一驱动机构压靠着一个或多个肋以及所述刀而确定，而所述穿刺深度则是通过将第二驱动机构压靠着一个或多个肋而确定所述穿刺深度。当一个或多个肋的取向随着第二驱动机构的确定而改变时，刀的穿刺深度很容易调节。此外，当第二驱动机构压靠和释放一个或多个肋以相对于皮肤产生肋的泵送作用时，第二驱动机构的独特和雅致形状使得一个或多个肋将额外的体液传输到皮肤。

根据另一实施例的微取样器轮300显示在图28、图29、图30、图31和图32中。微取样器轮300与微取样器轮200相似，因此为了简洁的目的，与微取样器轮300相似的微取样器轮200中的特征将不再讨论。与微取样器轮200相似，微取样器轮300包括与多个刀304交替的多个肋302。也与微取样器轮200相似，微取样器轮300包括多个肋302和多个刀304从其延伸的基部306。多个肋302的每个包括附接到基部306的第一端330和构造成接触用户的皮肤S的第二端332。在该实施例中，在特定的刀304的致动之前，与该刀相邻的一对肋302大体上平行于刀304的腿部320。微取样器轮300也包括第一圆柱体308和第二圆柱体312。第一圆柱体308与第一圆柱体208相似地构造。第二圆柱体312包括一对圆柱体或者辊子，所述一对圆柱体或者辊子被定位成使得每个辊子接触单独的肋302。第二圆柱体312的辊子横跨位于它们之间的一个刀304，使得第二圆柱体312的单独的辊子被定位成避免与刀304接触。在该实施例中，第二圆柱体312的单独的辊子中的每个包括弯曲部分314和大体上平坦的部分316。在其他实施例中，第二圆柱体312可以是另外的形状。尽管未显示，但在一些实施例中，微取样器轮300也包括如前所述的多个测试段。

如图28中所示，刀304中的一个的刀尖326也定位成与用户的皮肤S相邻或者与其接触。在所示的实施例中，挤出环（expression ring）400被定位在指尖上，但是在其他实施例中，对微取样器轮300形成切口、挤出体液试样和收集体液试样而言，挤出环400不是必需的。此外，微取样器轮300被构造成用于除了手指之外的用户的其他身体部位上，换言之，微取样器轮300被构造成用于替代性部位的测试。在该初始的开始位置中，第二圆柱体312的大体上平坦的部分316接触一对肋302。在该实施例中，一对肋302大体上平行于定位在它们之间的刀304的腿部320。在其他实施例中，一对肋302可以被定位在刀304上方或者下面。

如图29中所示，旋转第二圆柱体312，使得第二圆柱体312的弯曲部分314接触一对肋302的每个的第二端332，并且将其压靠于用户的皮肤S。弯曲部分314关于肋302的取向便利于第二圆柱体312的旋转，以由此在切缝、挤出和取样期间调节肋302的取向。一对肋302和用户的皮肤S之间的初始接触是可以从其测量刀尖326的穿刺深度的皮肤参考位置。在一些实施例中，第二圆柱体312被旋转以进一步将一对肋302压靠在用户的皮肤S，以将体液挤出到切口部位。在其他实施例中，第二圆柱体312前后旋转，从而导致一对肋302相对于用户的皮肤S的泵送作用，以进一步方便将体液挤出到切口部位。

如图30中所示，刀304被致动以在皮肤中形成切口。第一圆柱体压靠着一对肋302和刀304的腿部320，以便绕基部306旋转刀304并且迫使刀尖326进入用户的皮肤S。刀尖326的穿刺深度通过刀304的几何形状、靠着用户的皮肤S的一对肋302的取向、以及第一圆柱体308沿着一对肋302行进的距离和/或者直到第一圆柱体308接触第二圆柱体312来确定。在该形式中，当第一圆柱体308沿着一对肋302和腿部320滚动时，刀尖326绕基部306旋转以在皮肤S中形成切口。当第一圆柱体308接触第二圆柱体312时，停止刀尖326在皮肤S中的穿刺。在另一实施例中，第一圆柱体308只沿着刀304的腿部320滚动，以绕基部306旋转刀304并对刀尖326施力使其进入用户的皮肤S。在再一实施例中，第一圆柱体308被构造成压靠与腿部320相邻的一对肋302，或者构造成沿着与腿部320相邻的一对肋302滚动。在任一实施例中，当刀304绕基部306旋转时，刀尖326沿循圆形路径在用户的皮肤S中形成切口。

如图31中所示，刀304与上述刀204相似地收集体液试样。但是，一对肋302的每个的第二端332压靠着皮肤S。如前所述，在另一实施例中，第二圆柱体312前后旋转，以便导致靠着用户的皮肤S的一对肋302的泵送作用。该泵送作用方便将体液挤出到切口部位，从而方便在刀304中对体液的采样。

第一圆柱体308开始从第二圆柱体312移动或者滚回到其初始开始位置，如图32中所示。当第一圆柱体304返回到其原始位置时，刀304绕基部306旋转并弹回到其切口形成前位置。由于第二圆柱体312由分开一定距离的两个辊子或者构件构造，所以刀304弹回且行进通过两个辊子或者构件之间所形成的间隙。如前所提及和上面所描述的那样，刀304接触测试段以将体液试样传输到测试段，与刀204相似。第二圆柱体312被旋转，使得弯曲部分314从一对肋302脱离接合，从而一对肋302绕基部306朝向其初始的切口形成前位置旋转。尽管未示出，但是第二圆柱体312将继续旋转到其原始的切口形成前位置，直到大体上平坦的部分316接触所述一对肋302。

根据一个实施例的盒420显示在图33、图34、图35、图36、图37、图38、图39和图40中。正如从这些图中所认识到的那样，盒420与图1、图2、图3、图4、图5、图6和图7中所显示的盒20共享了许多相同的特征。因此，为了简洁，盒420中和盒20共同的特征将不再讨论。盒420具有测试环框架480；但是，盒20不具有测试环框架。与盒20相似，盒420具有测试环426；但是，测试环426被安装到测试环框架480，如下面将更详细描述地。也与盒20相似的是，盒420包括定位在刀框架430中的刀轮422。但是，刀轮422和刀框架430分别与刀轮22和框架30稍微不同。在一个实施例中，盒20包括25个刀24、25个测试段28和25个室32。相比较而言，在一个实施例中，盒420包括50个刀424、50个测试段428和50个室432，其中，盒420具有比盒20大致大20%的直径。

盒420将体液试样从刀424传输到测试段428的方式与盒20不同。如下所解释地，盒420包括具有刀尖446的刀424，所述刀尖446在组织中形成切口，将来自切口的体液试样收集在毛细槽448中，以及当刀尖446接触测试段428时将体液试样传输到测试段428。换言之，刀尖446将体液试样传输到测试段428。如所理解，体液试样不需要填充刀424的整个毛细槽448，以具有用来测试的足够大小的试样。此外，由于体液试样不需要填充整个毛细槽448，所以实现了更高的测试成功率，以及需要用更小尺寸的体液试样来进行测试。如前所述，盒20包括刀24，刀24具有刀尖46，刀尖46形成切口，体液试样收集在毛细槽48中，且当刀返回到其原始位置时，接触部分44接触测试段28以将体液试样传输到测试段28。在该构造中，接触部分44或者刀24的尾部将体液试样传输到测试段28。

与盒20相似，盒420包括如图33中所示的第一无菌片438。当组装盒420时，第一无菌片438被定位成覆盖和密封测试环框架480的多个测试器开口482的一侧。如上所述，盒420包括测试环框架480。测试环框架480包括多个测试器开口482。每个测试器开口482的尺寸设定成接纳刀尖446。测试环框架480也包括多个窗口484和多个框架壁485，其中每个窗口484被定位在一对框架壁485之间。当组装测试环框架480和刀框架430时，每个内窗口484被定位在刀框架430的一对刀壁434之间。窗口484与测试段428紧邻的放置使得定位在盒420中心的光学装置或者其他装置能够通过窗口484中的一个观察到对应的测试段428。在一个实施例中，接合机构可以接合框架壁485中的一个并旋转盒420，以将刀框架430中随后的室432和对应的测试器开口482定位成与驱动器436对齐。多个内窗口484的每个的形状是矩形的，但是窗口484可以在其他实施例中不同地构造。多个内窗口484和多个框架壁485被定位成接纳测试环426。

测试环426包括限定了多个测试段428的多个分度线，如图34中所示。测试环426附接到多个内窗口484和测试环框架480的多个框架壁485，使得每个分度线429与每个刀壁434对齐。此外，每个测试段428定位在刀框架430的室432中的一个内，使得对应的窗口484与多个刀424中的一个对齐。

如图33和图37中所示，刀轮422包括刀缘423，多个刀424从刀缘423径向向内延伸。每个刀424包括柔韧性的腿部442、接触部分444和刀尖446。每个刀424的接触部分444是弯曲的，并且尺寸设定成在刀424处于歇置时歇置在刀框架430的多个壁架492中的一个上。此外，在该歇置位置中，刀尖446没有接触测试段428。进一步地，当致动刀424时，刀尖446配合在测试器开口482中，如下所述。每个刀424也限定槽447，槽447的尺寸设定成接纳驱动器436的尖端438，如下更为详细地描述地。刀尖446限定毛细槽448。此外，在已经致动刀424且处于最终的位置中之后，刀尖446靠着测试段428歇置，使得体液试样从毛细槽448传输到测试段428。

图33、图35和图36中的刀框架430构造成与如图1、图2中所示的框架30稍微不同。图33中的刀框架430包括限定多个室432的多个壁434。刀框架430包括边缘436，所述边缘436的尺寸设定成接纳多个框架壁485以在刀框架430上定位测试环框架480。刀框架430也包括多个壁架492。每个壁架492的尺寸设定成接纳刀424的接触部分444。壁架492的一个被定位在多个室432中的每个内。在所示的实施例中，多个壁架492中的每个大体上是平坦的。多个开口494被定位在多个壁434和多个壁架492之间。每个开口494的尺寸设定成接纳驱动器436。如图37、图38、图39和图40中所示，驱动器436包括锐端或尖端438以穿透放置在开口494之上的第二无菌片440，如下所描述。尖端438进入刀424的槽447以致动刀424，如下所述。

如图33中所示，盒420包括定位成覆盖和密封刀框架430的多个室432的第二无菌片440。第一无菌片438、测试环426和第二无菌片440被构造成覆盖和密封多个测试器开口482、多个室432和多个内窗口484以形成气密的盒420。相似地，盒20的第一无菌片38、测试环26和无菌片40构造成形成气密的盒20。

为了使用盒420，用户在多个测试器开口482中的当前起作用的一个之上定位将被切缝的身体部位，最可能是手指。驱动器436被致动以穿透第二无菌片440、通过对应的开口494且进入室432。驱动器436继续移动到室432中，且驱动器436的尖端438接合起作用的刀424的槽447。当驱动器436接合槽447时，驱动器436将力施加到腿部442以沿着垂直于框架430的方向移动刀尖446。随着刀尖446移动，刀尖446穿透第一无菌片438并继续进入到用户的皮肤内，所述用户的皮肤已经被放置在起作用的测试器开口482之上。在一个实施例中，当刀尖446形成切口时，来自切口的体液试样通过毛细作用沿着毛细槽448朝向接触部分444行进，从而毛细槽448在刀尖446位于用户的皮肤中时从切口收集体液试样。在一个实施例中，合适的体液试样尺寸为大约90纳升（nanoliter）。

在驱动器436达到其最大延伸位置之后，驱动器436停止并反向其运动路径。当驱动器436反向其运动路径时，施加到腿部442的力减小且刀尖446从切口缩回。由于每个刀424的弹性属性，所以刀尖446自身弹回到室432中的其原始位置。在该最终位置中，起作用的刀424的刀尖446接触测试段428，且体液试样从毛细槽448通过刀424的刀尖446和测试段428上的化学物之间的优先毛细作用而释放到测试段428上。刀424保持在其最终歇置位置中，其中接触部分444靠着壁架492歇置。对于下一个测试，致动机构缩回驱动器436中且旋转测试环框架480，以将下一个对应的测试器开口482和下一个未使用或者无菌的刀424与驱动器436对齐。

根据另一实施例的刀框架530、刀轮522和测试环526显示在图41、图42、图43和图44中。正如从这些图中所认识到的那样，刀框架530与如图33、图35、图36中所显示的刀框架430共享许多的特征。因此，为了简洁起见，刀框架530中与刀框架430相似的特征将不再讨论。与刀框架430不同的是，刀框架530具有多个壁架592，所述壁架592被构造成在致动之前将刀保持在屈曲的位置中。由于刀的弹性和每个壁架592的构造，在刀已经从其对应的壁架592释放之后，刀弹回到其原始未屈曲构造且刀被升举以形成切口。换言之，从壁架592施加到刀上的张力被释放。在刀形成切口且刀返回到其对应的壁架592之后，刀尖接触测试段528并将体液试样传输到测试段528。与体液试样从刀的接触部分传输到测试段相比，体液试样从刀尖传输到测试段在体液试样被传输到测试段之前对体液试样需要更小的行进距离。与刀的其他部分相比，来自刀尖的体液试样的传输导致了关于切缝和测试事件的更高的成功率。在该实施例以及如图33、图34、图35、图36、图37、图38和图39中所示的实施例的一些临床试验中，关于体液试样到测试段的刀尖传输的成功率大于93%。在一些实施例中，包括形成切口、收集体液试样和分析体液试样的总测试时间小于1秒。

刀框架530包括限定多个室532的多个壁534。刀框架530也包括多个壁架592。每个壁架592的尺寸设定成接纳刀524的接触部分544。壁架592中的一个定位在多个室532的每个中。在所示的实施例中，多个壁架592大体是矩形的。每个壁架592也包括缺口593，所述缺口593构造成接纳刀尖546，如下面更详细地描述。多个开口594被定位在多个壁534和多个壁架592之间。每个开口594的尺寸设定成接纳驱动器。

刀轮522定位在刀框架530中，如图41中所示。刀轮522与如图33、图37中所示的刀轮422共享许多的特征。因此，为了简洁的目的，将不再讨论刀轮522和刀轮422中共同的特征。

测试环526显示在图41中。测试环526与图33、图37中所示的测试环426共享许多的特征。因此，为了简洁的目的，将不再讨论测试环526和测试环426中共同的特征。测试环526包括多个测试段528。测试环526定位在刀框架530上，使得每个测试段528被定位在刀框架530的一对壁534之间。

在初始位置中，刀尖546定位在缺口593中，使得接触部分544靠着壁架592歇置，以限制刀524运动，直到驱动器接合刀524以将刀尖546从缺口593释放时为止。在该初始位置中，每个壁架592朝向刀缘523延伸，以朝向柔韧性腿部542弯曲接触部分544。随着刀524从初始位置移动到切口形成位置，接触部分544经过缺口593和壁架592，并且刀尖546沿着垂直于刀框架530的方向移动。在接触部分544经过壁架592之后，由于每个刀524的弹性属性，接触部分544弹回到其原始构造。随着刀尖546移动，刀尖546穿刺用户的皮肤，该皮肤已经放置在对应的室532之上。在一个实施例中，当刀尖546形成切口时，来自切口的体液试样通过毛细作用沿着毛细槽548朝向接触部分544行进，从而毛细槽548在刀尖546位于用户的皮肤内时从切口收集体液试样。在驱动器或者其他机构到达其最终的延伸位置时，驱动器停止且反向运动路径。当驱动器反向其运动路径时，施加到腿部542上的力减小，且刀尖546从切口缩回。在其最终位置中，起作用的刀524的接触部分544靠着壁架592歇置，并且体液试样从毛细槽548传输到对应的测试段528。

根据另一实施例的刀框架630、刀轮622和测试环626显示在图45、图46和图47中。如这些特征中所认识到的那样，刀框架630与图33、图35、图36中所示的刀框架430共享了许多的特征。因此，为了简洁的目的，将不再讨论刀框架630和刀框架430中相同的特征。如下所讨论，刀框架630包括被构造成约束多个刀624的多个板条692，所述多个板条692被构造成约束多个刀624，使得多个刀624在致动之前没有接触多个测试段628。有益地，多个板条692被构造成对刀尖646施加力，以在刀尖646已经收集体液试样之后，接触测试段和将体液试样传输到测试段。如上所提及地，将体液从刀尖进行传输与体液从刀的接触部分或者任何其他部分相比需要更小的血液行进距离。

刀框架630包括限定多个室632的多个壁634，如图45、图46、图47中所示。刀框架630也包括多个板条692。在多个室632中的每个内定位一对板条692。每个板条692附接到壁634中的一个。在一对板条692的每个之间是板条开口694。一对板条692也被设定尺寸且定位在壁634上，以在刀624位于其初始位置时将刀624的刀尖646接纳在板条开口694中。一对板条692还被设定尺寸且定位成当刀624处于其最终位置时约束刀624。在刀624已经被致动且歇置在最终位置中之后，一对板条692将一对突起645约束在一对板条692和刀框架630之间。在所示的实施例中，多个板条692的每个大体上是矩形的。多个板条692的每个与壁634的每个形成角θ。角θ是锐角。

刀轮622被定位在刀框架630中，如图45中所示。刀轮622包括与图33、图37和图38中所示的刀轮422共同的许多个特征；因此，为了简洁起见，刀轮622和刀轮422中共同的特征将不再讨论。刀轮622包括刀缘623，所述刀缘623包括多个从刀缘623径向向内延伸的多个刀624。每个刀624包括柔韧性腿部642、接触部分64和刀尖646。每个刀624的接触部分644包括一对突起645，所述突起645尺寸设定成在刀624处于初始位置中时歇置在刀框架630的一对板条692上。在刀624已经被致动且歇置在其最终的位置中时，一对板条692将一对突起645约束在一对板条692和刀框架630之间。每个刀624也限定槽647，槽647尺寸设定成接纳驱动器的尖端。在一个实施例中，刀尖646限定毛细槽（未示出）。

测试环626与如图41、图42和图44中所示的测试环526共享许多个相同的特征，因此为了简洁的目的，测试环626和测试环526中共同的特征将不再进行讨论。测试环626包括多个测试段628。测试环626被定位在刀框架630上，使得每个测试段628被定位在刀框架630的一对壁634之间。

在初始位置中，刀尖646定位在板条开口694中，使得一对突起645靠着一对板条692歇置以约束刀624运动，直到驱动器接合刀624以移动刀624并将一对突起645从所述对板条692中释放时为止。此外，在初始位置中，当一对突起645被靠着板条692推动时，刀624的弹性导致接触部分644弯曲。随着驱动器将刀624从初始位置移动到切口形成位置，接触部分644经过一对板条692且释放接触部分644上的压缩力。由于每个刀24的弹性属性，所以刀尖646弹回到未压缩构造。当刀624从初始位置移动到切口形成位置时，刀尖646沿着垂直于刀框架630的方向移动。随着刀尖646移动，刀尖646穿刺已经放置在对应的室632之上的用户的皮肤。在一个实施例中，当刀尖646形成切口时，来自切口的体液试样通过毛细作用沿着毛细槽朝向接触部分644行进，从而毛细槽在刀尖646处于用户的皮肤中时收集来自切口的体液试样。在驱动器或者其他机构达到其最终的延伸位置时，驱动器停止且反向其运动路径。在驱动器反向其运动路径时，施加到腿部642上的力减小且刀尖646从切口缩回。由于刀624已经返回到未压缩构造，所以一对突起645滑动到一对板条692之后，以将刀624约束在最终的位置中且允许刀尖646接合测试段628。在其最终位置中，刀624靠着测试段628歇置，且体液试样从毛细槽或者刀尖646传输到对应的测试段628。

图48A和图48B是在致动之前约束刀使得刀不接触测试段的一种技术的示意性图示。如图48A中所示，刀靠着框架中的缺口歇置，使得框架的位置导致在刀中的压缩力。在致动刀之后，刀从缺口释放且返回到未压缩状态。然后，刀形成切口并且在刀尖中收集体液试样。如图48B中所示，处于未压缩状态中的刀尖接触测试段以将来自刀的体液试样传输到测试段。测试段的位置允许未压缩的刀接合测试段并将体液试样传输到测试段。有益地，刀不接触测试段，直到刀将体液试样传输到测试段时为止，因此测试化学物保持不活动。刀的弹性允许其在从缺口释放之后返回到未压缩状态，因此不需要额外的机构来让刀返回到未压缩状态并将体液试样传输到测试段。

图49A和图49B是在致动之前约束刀使得刀不接触测试段的一种技术的示意性图示。有益地，测试段上的测试化学物质保持不活动和未接触。如图49A中所示，刀靠着壁架歇置，使得壁架的位置导致刀中的压缩力。在致动刀之后，刀从壁架释放且返回到未压缩状态。然后，刀形成切口，并且将体液试样收集在刀尖中。如图49B中所示，未压缩状态中的刀尖接触测试段，以将体液试样从刀传输到测试段。有益地，不需要其他机构来让刀返回到未压缩状态和将体液试样传输到测试段。测试段的位置允许未压缩的刀接合测试段并将体液试样传输到测试段。

图50A和50B是在致动之前约束刀又一种技术的示意性图示，从而使得刀没有接触测试段，因此测试段上的测试化学物保持不活动和未接触。在如图50A中所示的第一位置中，第一带约束刀，使得所述带的位置在刀中产生压缩力，且刀屈曲或者弯曲。接着，刀被致动，并且刀穿透第一带以在皮肤中形成切口并收集体液试样。在致动期间，刀返回到其未压缩形状。如图50B中所示，在收集体液试样之后，在刀返回到第一位置时刀尖接触第二带，所述第二带包括测试段。刀尖中的体液试样从刀尖传输到第二带上的测试段。

图51A和图51B是在致动之前约束刀的又一种技术的示意性图示，使得刀没有接触测试段，因此测试段上的测试化学物保持不活动和未接触。如图51A中所示，刀尖歇置在由软材料所制成的盖中，使得盖的位置在刀中导致了压缩力。在致动刀之后，刀被驱动通过软盖，并且返回到未压缩状态。在刀被驱动通过盖时，盖接着在刀尖形成切口时沿着刀的一部分往下滑并收集体液试样。如图51B中所示，刀已经返回到其原始位置，且刀尖接触测试段以将来自刀的体液试样传输到测试段。有益地，不需要其他机构来让弹性刀返回到未压缩状态和将体液试样传输到测试段。测试段的位置允许未压缩的刀接合测试段并将体液试样传输到测试段。

图52A和图52B是在致动之前约束刀的又一种技术的示意性图示，使得刀没有接触测试段，因此测试段上的测试化学物质保持不活动和未接触。如图52A中所示，刀包括沿着轨行进的突起，使得轨的位置导致刀弯曲或者压缩。在致动刀之后，沿着轨驱动突起，直到突起清除该轨，由此释放刀上的压缩力且刀返回到未压缩状态。在突起已经清除轨之后，刀尖形成切口且收集体液试样。如图52B中所示，当刀返回到其原始位置时，刀尖接触测试段以将来自刀的体液试样传输到测试段。有益地，不需要其他机构来让弹性刀返回到未压缩状态和将体液试样传输到测试段。测试段的位置允许未压缩的刀接合测试段和将体液试样传输到该测试段。

图53A和图53B是在致动之前约束刀的又一种技术的示意性图示，使得刀没有接触测试段，因此测试段上的测试化学物保持不活动和未接触。如图53A中所示，刀处于弯曲的构造中，所述弯曲构造靠着刀框架的底层歇置。在一种形式中，底层是无菌片。刀框架的底层被构造成使得驱动器能穿透所述底层。在形成切口且收集体液试样之后，刀嵌入刀框架的底层，且然后刀接触测试段以将体液试样从刀传输到测试段。

根据一个实施例的便携式计量器系统1000显示在图54、图55、图56、图57、图58、图59、图60、图61、图62、图63、图64、图65、图66、图67、图68、图69和图70中。尽管便携式计量器系统1000将参照便携式血糖测试装置来描述，但必须理解，计量器系统1000可以适于测试多种范围的生物流体和流体属性。参看图54、图55，计量器系统1000包括容纳刀框架130、刀轮122和测试环126的壳体1002。为了简洁的目的，在计量器系统100中仅示意地显示了刀框架130，但是计量器系统1000将参照刀轮122和测试环126来进行描述。尽管便携式计量器系统1000将参照刀框架130、刀轮122和测试环来描述，但是必须理解的是，计量器系统1000可以适于上述列出的盒和/或刀框架、刀轮和测试环。

壳体1002包括前盖1004、门1006、和基部1008，如图54、图55中所示。前盖1004具有用于显示测试结果以及其他信息的显示器1012。必须理解，计量器系统1000可以包括其他的输出装置，例如诸如扬声器。显示器1012被定位成使得当计量器系统1000被用户的手握持时用户可以容易地观察显示器1012。门1006包括压力杯1014，所述压力杯1014的尺寸设定成接纳用户的指尖。压力杯1014由弹性类型的支撑塑料材料制造，以允许压力杯1014移动，以将来自用户的手指压力的力传输到计量器系统1000中的释放臂1020来发射刀124，如下面更为详细地描述。压力杯1014被定位在刀框架130、刀轮122和测试环126之上，以关于每次切缝事件来推进刀框架130、刀轮122和测试环126。压力杯1014限定开口1015，其中刀124从所述开口1015出来以在皮肤中形成切口。压力杯1014的背表面具有一对触发器接头1016，所述触发器接头1016定位成接合释放臂1020的一对突起1021以致动刀124，如下面将更为详细地描述。在一个实施例中，门1006铰接地附接到基部1008，以允许到计量器系统1000的内部的通路。这样，使用过的刀框架130、刀轮122和测试环126可以用干净的或者新的刀框架、刀轮和测试环替换。在其他实施例中，门1006可以通过另一机构附接到基部1008。

便携式计量器系统1000包括释放臂1020。释放臂1020具有一对突起1021，所述突起1021构造成接触一对触发器接触接头1016。释放臂1020包括定位成接合锁并由此释放发条驱动装置1050的触发器1062。便携式计量器系统1000也包括彼此相互作用的第一齿轮1022、第二齿轮1024、第三齿轮1026，以旋转刀框架130、刀轮122和测试环126，从而关于每次切缝事件推进刀框架130、刀轮122和测试环126。齿轮1026被安装到平台1028上，在所述平台1028中，还已经附接了刀框架130、刀轮122和测试环126。第一齿轮1022通过第四齿轮1024驱动，如下面更为详细地描述。由于齿轮1022、1024和1026的相互作用，所以齿轮1022的旋转运动导致齿轮1024和1026旋转。

便携式计量器系统1000具有下印刷电路板1030和上印刷电路板1032，所述下印刷电路板1030和上印刷电路板1032通过如图64、图65所示的电池1034来提供电力。上印刷电路板1032连接到显示器1012。上印刷电路板1032包括边缘连接器1036。下印刷电路板1030包括边缘连接器插座或者槽1038。边缘连接器插座1038典型地是用来与例如边缘连接器1036之类的阳电连接器一起使用的阴电连接器。当组装时，边缘连接器1036与边缘连接器插座1038配合，以将上印刷电路板1032连接至下印刷电路板1030。

便携式计量器系统1000包括驱动第四齿轮1042的马达1040。引动齿轮1044与第四齿轮1042和第五齿轮1046连接。第四齿轮1042、引动齿轮1044和第五齿轮1046的放置使得马达1040根据齿轮1042、1044和1046的旋转方向能够具有至少两个功能。如果第四齿轮1042通过马达1040具有顺时针的旋转，那么刀框架130、刀轮122和测试环126将关于下一次切缝、采样和测试事件来旋转，这将在下面进行更详细地描述。如果第四齿轮1042通过马达1040具有逆时针的旋转，那么发条驱动装置1050被引动以驱动曲柄轴1070，并且在触发之后导致切缝、采样和测试事件，如下面将更为详细地描述。

如图60、图61和图62中所示，便携式计量器系统1000包括施力弹簧1060。便携式计量器系统1000也包括连接到曲柄臂1072的曲柄轴1070。曲柄轴1070具有阻尼器止动突起1200，如图66中所示。曲柄臂1072枢转地连接到翻倾连杆（tip up link）1074。翻倾连杆1074连接到接合刀124的驱动器136。便携式计量器系统1000包括单向离合器1080，所述单向离合器1080延伸通过第五齿轮1046和蜗轮驱动器1090。便携式计量器系统1000具有第一轴承盖1092和第二轴承盖1094。第二轴承盖1094具有硬止动件1096。

如图63中所示，便携式计量器系统1000包括框架1100。框架1100支撑电动机1040、曲柄轴1070、翻倾连杆1074、单向离合器1080和蜗轮驱动器1090。特别地，翻倾连杆1074枢转地安装到框架1100。框架1100与下印刷电路板1030紧邻地定位。

图67、图68和图69显示了通过便携式计量器系统1000致动刀124。曲柄轴1070、曲柄臂1072、翻倾连杆1074、驱动器136和刀124如图67所示处于初始位置中。在图67中，曲柄臂1072处于0度位置或者切口形成前位置。用户将手指靠着开口1015放置且朝向基部1008挤压压力杯1014。压力杯1014被构造成允许压力杯1014运动，以传输来自手指压力的力，从而如下所述地致动刀124。压力杯1014压靠着释放臂1020，以将来自一对触发器接触接头1016的力传输到一对突起1021，以朝向基部1008移动释放臂1020。当释放臂1020移动时，触发器1062接合锁并且释放发条驱动装置1050以驱动曲柄轴1070和曲柄臂1072。

如图68中所示，曲柄轴1070沿着逆时针方向与从柄臂1072的初始位置旋转曲柄臂107大致90度。曲柄臂1072对应地以顺时针方向旋转或者枢转翻倾连杆1074。曲柄臂1072现在处于90度位置或切口形成位置。当翻倾连杆1074旋转时，驱动器136也以顺时针方向旋转，以将刀尖146旋转通过开口1015，从而在皮肤中形成切口并收集体液试样。刀尖146在几毫秒之内被升举到用户的手指中。在一个实施例中，刀尖146可以在大约3-5毫秒之内被升举到手指中。曲柄轴1070的运动导致“快速进入（fast-in）”位置，其中与下面将说明的刀124的缩回相比、刀124在组织中快速地形成切口。

如图69中所示，曲柄轴1070继续沿着逆时针方向从曲柄臂1072的切口形成位置旋转曲柄臂1072大约180度。阻尼器止动突起1200接合框架1100以使刀124缓慢地返回到其最终位置，其中刀尖146接触测试段124。这导致“慢出（slow-out）”位置，其中当与形成切口的刀相比，刀124缓慢地返回到其最终的位置。在一个实施例中，刀尖146形成切口所需的时间是刀尖146返回到其最终位置所需的时间的10到100倍快。曲柄臂1072现在处于离曲柄臂1072的初始位置成270度的位置。在该位置，体液试样从刀尖146传输到多个测试段128中的对应的一个。翻倾连杆1074沿着逆时针方向旋转以将驱动器136降低到刀框架130之下，从而清除刀框架，用于旋转到未使用的刀124和后续的测试事件。

曲柄轴1070在逆时针方向上从体液传输位置继续旋转曲柄臂1072大约90度到达初始位置，用于后续的切缝、取样和测试事件。

根据一个实施例的便携式计量器系统2000显示在图71、图72、图73、图74、图75、图76、图77、图78、图79、图80、图81、图82、图83、图84和图85中。为了简洁起见，便携式计量器系统2000中和如图54、图55、图56、图57、图58、图59、图60、图61、图62、图63、图64、图65、图66、图67、图68、图69和图70中所示的便携式计量器系统1000相同的特征将不再讨论。现在看图71、图73，计量器系统200包括容纳刀框架130、刀轮122和测试环126的壳体2002。为简洁起见，在计量器系统2000中只示意地显示了刀框架130，但是计量器系统2000将参照刀轮122和测试环126进行描述。尽管便携式计量器系统2000将参照刀框架130、刀轮122、测试环126来进行说明，但是计量器系统2000可以适于上述列出的盒和/或者刀框架、刀轮和测试环。计量器系统2000包括电子触发系统和穿刺深度控制调节系统，而计量器系统100不包括这些特征。

壳体2002包括前盖2004、门2006、和基部2008，如图71中所示。前盖2004具有用于显示测试结果以及其他信息的显示器2012。必须理解，计量器系统2000可以包括其他的输出装置，例如诸如扬声器。门2006包括定位在刀框架130、刀轮122和测试环126之上的开口2015。在致动时，刀尖146从开口2015出来以在皮肤中形成切口。计量器系统2000不包括为在其中触发切缝、取样和测试事件的压力杯。而是，计量器系统2000包括电力传感器（未示出），所述传感器感测或者检测定位在开口2015之上的手指或者其他身体部位的存在。在开口2015上检测到手指力之后，马达2040再次启动并且发射刀124以完成切缝、取样和测试事件，如下面更为详细地描述。

便携式计量器系统2000包括用于调节用于切缝事件的多个刀124的每个的穿刺深度的轮2001。轮2001被旋转以调节刀124中起作用的一个的穿刺深度至浅的深度设置或者深的深度设置，如下将更为详细地描述。初始地，轮2001被安装到轴2200的第一端上，使得刀124中的一个处于浅的深度设置，如图73中所示。第一杆2202沿着轴2200的中点安装，所述第一杆2202限定第一槽2204，如图72中所示。安装在轴2200的相反端的是第二杆2212，所述第二杆2212与第一杆2202相似。第二杆2212限定第二槽2214。第一销2206的第一端被构造成装配在第一槽2204中，销2206的第二端构造成装配在第二槽2214中。当第一杆2202和第二杆2212对应于轮2001从浅的深度设置到深的深度设置的旋转而被旋转时，第一销2206沿着第一槽2204沿第一槽2204和第二槽2214跨接或者在第一槽2204和第二槽2214中滑动。第一销2206的中间部分被构造成装配通过限定在中间臂2230中的第一开口2232。第一杆2202和第二杆2212一起工作或者作为一对工作，以控制第一销2206的位置，所述第一销2206设定深度设置为“浅的”或者“深的”穿刺。

如图74中所示，中间臂2230包括限定第一开口2232的上半部分2236。中间臂2230也包括下半部分2238，所述下半部分2238包括第二销2082，所述第二销2082装配在翻倾连杆2074的槽2080中并在所述槽2080中滑动，如下所述。

翻倾连杆2074安装在轴2200上。翻倾连杆2074附接到与刀124中的每个接合的驱动器136。翻倾连杆2074限定槽2080，所述槽2080被构造成接纳中间臂2230的第二销2082。

计量器系统2000也具有与便携式计量器系统1000不同的致动系统。计量器系统2000包括与曲柄轴2070相似的曲柄轴2070。曲柄轴2070包括具有止动件2252的盘2250，所述止动件2252被构造成接触处在所使用的刀的最终位置中的曲柄臂2072，如图75、图78中所示。曲柄臂2072与曲柄臂1072相似，但是曲柄臂2072的第一端可旋转地安装到盘2250上。曲柄臂2072的第二端可枢转地附接到中间臂2230。曲柄轴2070具有阻尼器止动突起2200，如图80中所示。中间臂2230的第二销2082在翻倾连杆2074的槽2080中滑动，以让翻倾连杆2074和对应的驱动器136旋转。曲柄轴2070、曲柄臂2072、中间臂2230和翻倾连杆2074的相互作用将在下面进行详细说明。

计量器系统2000具有引动齿轮2044，所述引动齿轮2044与第四齿轮2042和第五齿轮2046连接，如图73中所示。第四齿轮2042、引动齿轮2044和第五齿轮2046与计量器系统1000的第四齿轮1042、引动齿轮1044和第五齿轮1046相似。

计量器系统2000包括如图82、图83、图84和图85中所示的电子触发系统。具有捕获器2282的触发器凸轮2280被安装到引动齿轮2044。捕获器释放的枢转轴2047跨在捕获器2282的内部。捕获器释放枢的转轴2047具有引导件或者从动销2284。从动销2284沿着齿轮2044中的凸轮槽2286行进。

便携式计量器系统2000包括驱动第四齿轮2042的马达2040。与马达1040相似，马达2040依赖于齿轮2042、2044和2046的旋转方向具有至少两个功能。当马达2040打开时，马达2040转3/4转，然后马达2040停止。当在开口2015上检测到指力时，电动机2040再次启动并且发射刀124。

计量器系统2000也可以关于刀124的用于浅的穿刺深度设置或者深的穿刺深度设置来进行调节，如下面将描述地。如图73中所示，定位在第一槽2204、第一开口2232和第二槽2214（未示出）中的销2206处于浅的穿刺深度设置的初始位置中。如果如图76中所示，需要刀124中起作用的一个的深的穿刺深度，那么轮2001旋转，这导致被附接的轴2200旋转且第一杆2202和第二杆2212（未示出）枢转，这转而又导致第一槽2204、第一开口2232和第二槽2214（未示出）中的销2206向下或者朝向曲柄臂2072移动。在轮2001旋转到深的穿刺深度设置时，销2206被定位以让翻倾连杆2074和驱动器136旋转更大的距离，并由此对刀124中起作用的一个施力以移动更大距离，从而形成更深的切口。

图73、图74和图75显示了通过便携式计量器系统2000致动刀124中起作用的一个，其中计量器系统2000处于浅的穿刺深度设置中，第一销2206定位在中间臂2230的第一开口2232的顶部处。曲柄轴2070、曲柄臂2072、中间臂2230、翻倾连杆2074、驱动器136和刀124处于初始位置中，如图73中所示。在图73中，曲柄臂2072处于0度位置或者切口形成前位置中。用户打开马达2040以让马达2040旋转一转的3/4然后停止。用户将手指靠着开口2015放置。电传感器感测手指力，且马达2040再次启动。通过马达2040、第四齿轮2042和引动齿轮2044的相互作用，弹簧2050旋转一转。然后，捕获器释放的枢转轴2047被启用，以释放发条驱动装置2050以驱动曲柄轴2070和曲柄臂2072。

如图74中所示，曲柄轴2070从曲柄臂2072的初始位置逆时针方向旋转曲柄臂2072大致90度。曲柄臂2072对应地顺时针方向旋转或者枢转中间臂230和翻倾连杆2074。中间臂2230的第二销2082处于翻倾连杆2074的槽2080的顶部位置中，以让翻倾连杆2074和对应的驱动器136朝向开口2015旋转驱动器136。曲柄臂2072现在处于90度位置或者切口形成位置。随着翻倾连杆2074旋转，驱动器136也顺时针旋转，以将刀尖146旋转通过开口2015，从而在皮肤中形成切口和收集体液试样。刀尖146在几毫秒之内被升举到用户的手指中。在一个实施例中，刀尖146可以在大约3-5毫秒之内被升举到手指中。与计量器系统1000的曲柄轴1070相似，曲柄轴2070的运动导致“快速进入（fast-in）”位置。

如图75中所示，曲柄轴2070从曲柄臂2072的切口形成位置继续沿着逆时针方向旋转曲柄臂2072以大约180度。止动件2252接触曲柄臂2072，且阻尼器止动突起2200接合框架2100（未示出），以缓慢地使刀124返回到其最终位置，其中刀124接触测试段124。这导致与计量器系统1000相似的“慢出（slow-out）”位置。在一个实施例中，刀尖146形成切口所需的时间是刀146返回到其最终位置所需的时间的2倍快。曲柄臂2072现在处于离曲柄臂2072的初始位置270度的位置处。在该最终位置处，体液试样从刀尖传输到多个测试段128中的对应一个。如图75中所示，中间臂2230的第二销2082处于翻倾连杆2074的槽2080的底部中，以让翻倾连杆2074和对应的驱动器136在刀框架130之下旋转驱动器136，使得驱动器136已经清除刀框架130，用于将刀框架130旋转到未使用的刀124和后续的测试事件。

曲柄轴2070反向以从体液传输位置沿着顺时针方向旋转曲柄臂2072大约270度到达初始位置，用于随后的切缝、取样和测试事件。

图76、图77和图78图示了通过便携式计量器系统2000对刀124的致动，计量器系统2000处于深的穿刺深度设置中。轮2001被旋转以将第一销2206降低到中间臂2230的第一开口2232的底部，从而对翻倾连杆2074和驱动器136施加力，以比浅的深度设置更进一步旋转，从而导致刀124中起作用的一个的更深的穿刺深度。曲柄轴2070、曲柄臂2072、中间臂2230、翻倾连杆2074、驱动器136和刀124如前参照图73、图74和图75所描述操作。

尽管本发明已经参照了附图和前述说明书进行了详细的图示和说明，但是这本质上只是说明性的而不是限制性的，要理解的是，只显示和描述了优选实施例，但是期望落入由所附权利要求限定的本发明的精神之内的所有变型、等同物和修改都得到保护。说明书中所引用的所有的出版物、专利、专利申请在此都通过引用并入，正如每个单独的出版物、专利或者专利申请被特别地和单独地指明以通过引用并入并且在文本中完全陈述的那样。

Claims (20)

1.一种设备，包括：

集成的盒，所述集成的盒具有嵌入组装的部件，包括：

      刀轮，所述刀轮具有刀缘，所述刀缘具有从其径向向内延伸的多个刀，所述刀中的每一个都具有腿部和大体上横向于所述腿部延伸的刀尖；

      框架，所述框架具有装蛋箱形状，所述框架具有多个室，以方便将所述刀轮嵌入组装到所述框架上；以及

测试环，所述测试环具有化学物的连续条，所述测试环能够分成多个测试段；以及

其中所述多个室被构造成将所述测试环分成所述多个测试段，并且所述刀中的每一个与一个测试段紧邻地定位；

其中所述刀中的每一个都具有接触部分，以接触测试段和将体液试样沉积到所述测试段上，并且所述腿部是弹性的，以在所述刀尖形成切口的第一位置和所述接触部分接触所述测试段的第二位置之间移动；

其中所述框架限定多个窗口，所述窗口的尺寸设定成接纳所述刀的接触部分；以及

多个盖阻挡件，所述盖阻挡件定位在所述刀缘和所述测试环之间以覆盖所述多个窗口，所述盖阻挡件中的每一个限定槽，所述槽的尺寸设定成接纳所述刀的接触部分，所述多个盖阻挡件能够在第一位置和第二位置之间移动，当在所述第一位置中时，所述盖阻挡件覆盖所述窗口，当在所述第二位置中时，所述槽对齐在所述窗口之上，以暴露所述盖阻挡件之下的所述测试段，从而允许所述刀的接触部分接触所述测试段。

2.根据权利要求1所述的设备，进一步包括：

第一无菌片，所述第一无菌片构造成覆盖所述多个室和所述多个刀尖；

其中所述框架包括尺寸设定成接纳驱动器的多个开口；以及

第二无菌片，所述第二无菌片构造成覆盖所述多个开口和所述多个室，其中所述测试环、所述第一无菌片以及所述第二无菌片保持未使用的刀的无菌以及未使用的测试段的湿度。

3.根据权利要求1所述的设备，其中所述刀尖被构造成在皮肤中形成切口，并且所述刀尖包括构造成通过毛细作用收集所述体液试样的毛细槽。

4.根据权利要求1所述的设备，进一步包括：

计量器，所述计量器具有存放在所述计量器中的集成的盒；以及

驱动器，所述驱动器构造成接合所述刀的腿部以旋转所述刀，从而利用所述刀尖在皮肤中形成切口。

5.根据权利要求1所述的设备，进一步包括：

多个楔形块，所述楔形块由干燥剂材料制成，其中在所述框架的每个室中定位所述楔形块中的一个。

6.根据权利要求1所述的设备，进一步包括：

测试环，所述测试环具有化学物的连续条，所述测试环能够分成多个测试段；其中所述多个室被构造成将所述测试环分成所述多个测试段，并且所述刀中的每一个与一个测试段紧邻地定位；以及

测试环框架，所述测试环框架限定多个窗口，所述多个窗口构造成接纳所述测试环，并且构造成便利于通过所述多个窗口对所述多个测试段的观察。

7.根据权利要求6所述的设备，进一步包括：

其中所述测试环框架限定了尺寸设定成接纳所述刀的刀尖的多个测试器开口；

第一无菌片，所述第一无菌片构造成覆盖所述多个测试器开口和所述多个刀尖；以及

第二无菌片，所述第二无菌片构造成覆盖所述框架的所述多个室，其中所述测试环、所述第一无菌片和所述第二无菌片保持未使用的刀的无菌以及未使用的测试段的湿度。

8.根据权利要求1所述的设备，其中所述刀中的每一个都具有接触测试段和将体液试样沉积在所述测试段上的刀尖，并且所述腿部是弹性的，以便在所述刀尖形成切口的第一位置和所述刀尖接触所述测试段的第二位置之间移动。

9.根据权利要求1所述的设备，其中所述框架包括多个板条；以及

在所述多个室的每一个中定位所述多个板条中的一对，以在切缝事件之前和在所述切缝事件之后约束所述刀。

10.根据权利要求1所述的设备，其中所述刀尖中的每一个都被构造成接触测试段和将体液试样沉积在所述测试段上。

11.一种方法，包括：

组装集成的一次性盒，其中所述组装包括：

将刀轮嵌入到环形框架中，所述刀轮具有边缘，所述边缘具有多个径向向内延伸的刀，所述框架具有限定多个室的多个轮辐；以及

将所述刀中的每一个定位在所述室的一个中；

其中所述组装进一步包括：

将具有化学物的连续条的测试环附接到所述框架上；以及

通过所述多个轮辐将所述测试环分成多个测试段，所述测试段中的每一个定位在所述刀中的一个之下；

其中所述组装进一步包括：

将多个能够移动的盖阻挡件定位在所述多个刀和所述多个测试段之间，以消除所述刀和所述测试段之间的接触，直到所述刀和所述对应的盖阻挡件被致动时为止，其中所述盖阻挡件中的每一个限定窗口，以暴露用于由所述刀接触的所述测试段的一部分。

12.根据权利要求11所述的方法，进一步包括：

其中所述刀中的每一个都具有刀尖和弹性的腿部；

利用所述刀尖中的一个在组织中形成切口，其中所述腿部处于第一位置中；以及

将体液试样从所述刀尖传输到所述测试段，其中所述腿部处于第二位置中。

13.根据权利要求11所述的方法，进一步包括：

将所述集成的一次性盒装载到计量器中，所述计量器被构造成致动所述多个刀。

14.根据权利要求11所述的方法，进一步包括：

将干燥剂的轮嵌入到所述环形框架中，所述干燥剂的轮具有带多个楔形块的边缘；以及

将所述楔形块中的每一个定位在所述室中的一个内。

15.一种设备，包括：

集成的盒，所述集成的盒具有嵌入组装的部件，包括：

      刀轮，所述刀轮具有刀缘，所述刀缘具有从其径向向内延伸的多个刀，所述刀中的每一个具有用于将体液试样传输到测试元件的装置；以及

      框架，所述框架具有用于方便将所述刀轮嵌入组装到所述框架上的装置；

其中所述框架包括多个壁架，并且所述多个壁架中的每一个限定了构造成接纳所述刀尖的缺口。

16.根据权利要求15所述的设备，其中用于传输所述体液试样的装置包括这样的刀，所述刀具有接触所述测试元件并且将所述体液试样沉积在所述测试元件上的接触部分。

17.根据权利要求15所述的设备，其中用于传输所述体液试样的装置包括这样的刀，所述刀具有接触所述测试元件并且将所述体液试样沉积在所述测试元件上的刀尖。

18.根据权利要求15所述的设备，其中用于方便将所述刀轮嵌入组装到所述框架上的装置包括这样的框架，所述框架具有带多个室的装蛋箱形状。

19.根据权利要求18所述的设备，其中所述框架包括多个板条，并且在所述多个室中的每一个中定位所述多个板条中的一对以约束所述多个刀中的一个。

20.一种设备，包括：

集成的盒，所述集成的盒具有嵌入组装的部件，包括：

      刀轮，所述刀轮具有多个刀，所述刀中的每一个都具有腿部和大体上横向于所述腿部延伸的刀尖；以及

      框架，所述框架具有多个室，以方便将所述刀轮嵌入组装到所述框架上；

      测试环，所述测试环具有化学物的连续条，所述测试环能够分成多个测试段，其中所述多个室被构造成将所述测试环分成所述多个测试段，并且所述刀中的每一个与一个测试段紧邻地定位；以及

其中所述刀尖中的每一个被构造成接触测试段和将体液试样沉积在所述测试段上，并且所述腿部是弹性的，以在所述刀尖形成切口的第一位置和所述刀尖接触所述测试段的第二位置之间移动。