KR101329846B1 - 분석 스트립 및 그의 제조 방법 - Google Patents

분석 스트립 및 그의 제조 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR101329846B1
KR101329846B1 KR1020117022002A KR20117022002A KR101329846B1 KR 101329846 B1 KR101329846 B1 KR 101329846B1 KR 1020117022002 A KR1020117022002 A KR 1020117022002A KR 20117022002 A KR20117022002 A KR 20117022002A KR 101329846 B1 KR101329846 B1 KR 101329846B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
channel
delete delete
substrate
plane
present
Prior art date
Application number
KR1020117022002A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20110129411A (ko
Inventor
웬-핀 흐시에
칭타이 쳉
주이체 첸
Original Assignee
액텀 아이엔씨.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 액텀 아이엔씨. filed Critical 액텀 아이엔씨.
Publication of KR20110129411A publication Critical patent/KR20110129411A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101329846B1 publication Critical patent/KR101329846B1/ko

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/25—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving enzymes not classifiable in groups C12Q1/26 - C12Q1/66
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids

Abstract

기판 및 채널을 포함하는 분석 스트립이 개시된다. 상기 기판은 평면을 갖고, 상기 채널은 소정 패턴에 따라 상기 평면 상에 형성된다. 채널구조의 표면은 상기 기판의 평면보다 낮지 않다. 상기 채널은 중공-매트릭스 형태를 가지며, 상기 채널은 상기 기판의 평면보다 더 친수성이다. 상기 스트립은 상기 중공 매트릭스에 형성된 반응물질을 또한 포함한다.

Description

분석 스트립 및 그의 제조 방법{Analytical strip and the manufacturing method thereof}
본 발명은 분석 스트립에 관한 것이고, 더욱 자세하게는, 생화학적 및 면역학적 에세이(assay)용 분석 스트립에 관한 것이다.
분석 스트립은 생화학적 시험 및 면역학적 시험에서 통상적으로 사용된다. 전형적인 분석 스트립은 움푹 들어간(sunken) 채널 또는 마이크로채널(micro-channels)을 갖도록 형성되고 소수성 및 친수성 표면 처리에 의해 가공된 기판 또는 베이스(base)를 갖는다. 상기 채널은 비-흡착성 물질과 접해 있고, 시험될 유체 샘플은 예컨대, 단백질 또는 탄수화물을 함유하는 통상 점성 조성물이기 때문에, 채널을 유동하는 유체 샘플은 채널의 표면에 접착되는 경향이 있어 충분히 반응될 수 없다. 따라서, 유체 샘플은 소비되고, 그렇지 않으면 시험 결과의 오류를 초래한다.
또한, 통상의 분석 스트립은 유체 전달을 용이하게 하기 위하여 마이크로채널을 구비하고 있고, 상기 마이크로채널은 유체 샘플이 채널을 거쳐 반응/검출 영역으로 가도록 모세관 작용을 유발한다. 다르게는, 유체 샘플은 예컨대, 가압 수단 또는 진공- 또는 부압-생성수단에 의해 제공되는 구동력에 의해 채널에 도입될 수 있으므로, 채널을 통하여 유체 샘플을 추진시킨다. 유체 전달을 증진하는 다른 방법은 1 이상의 마이크로-액츄에이터(micro-actuators) 또는 마이크로-밸브를 갖는 채널을 제공하는 것으로, 이들을 통하여 유체 샘플이 성공적으로 통과하여 반응/검출 영역에 도달한다. 그러나, 상술한 어떤 방법에서든, 다양한 크기의 공기 기포가 생성되어, 샘플이 채널에 도입된 후에 시험될 유체 샘플에 들어가거나 또는 연행되는 경향이 있다. 이들 기포는, 채널 막힘을 유발할 때, 시험 오류를 초래하거나 또는 심지어 시험 실패를 초래할 수 있다. 더구나, 마이크로-액츄에이터 또는 마이크로-밸브의 설치는 분석 스트립의 설계와 비용에 대하여 전반적인 어려움을 부가한다.
게다가, 통상의 분석 스트립을 제조하는 동안, 채널 또는 미세유체-채널은, 몰드(mold)의 조기(early) 마모 및 인열과 관련되어서 분석 스트립 제조에서 전체 비용 상승을 유발하는 미세가공(micro-machining) 또는 LIGA("Lithographie GalVanoformung Abformung" 또는 용어로는 "Lithography Electroforming Micro Molding"의 약어)와 같은 값비싼 다이 제조 공정을 이용하여 마이크로-사출성형 또는 임프린팅(imprinting)에 의해 기판 상에 흔히 형성된다.
따라서, 채널 중에 있는 유체 샘플의 잔류물이 시험을 불편하고 시간 소모적으로 만든다. 또한, 전통적인 분석 스트립의 제조 비용은 보통 상당히 많이 든다.
발명의 요약
상술한 단점을 극복하기 위하여, 본 발명은 기판 및 채널을 포함하는 분석 스트립을 제공한다. 상기 기판은 평면(flat surface)을 갖고 상기 채널은 소정 패턴으로 상기 평면 위에 형성된다. 채널의 표면은 기판의 표면보다 낮지 않다. 상기 채널은 중공-매트릭스(hollow-matrix) 형태를 갖고 상기 채널은 기판의 평면보다 더 친수성이다. 상기 스트립은 또한 중공-매트릭스 내에 형성된 반응 물질을 함유한다.
따라서, 본 발명의 주요 목적은 중공-매트릭스 형태의 채널을 포함하는 분석 스트립을 제공하는 것이다. 상기 채널은 전통적인 미세유체(microfluidic) 채널과는 대조적으로 샘플의 잔류량이 적고, 다분석물(multi-analytes) 검출 시험에 필요한 샘플 부피가 적은 것이 실현된다.
본 발명의 다른 목적은 일정한 부피 흡수성능을 갖는 흡수성 니트로셀룰로오스 층을 포함하여서 니트로셀룰로오스 층의 부피 제어를 통하여 정량적 에세이가 실시되게 하는 분석 스트립을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 중공-매트릭스 배열구성의 흡수성 니트로셀룰로오스 층을 가져서, 유체 샘플이 중공 매트릭스를 통하여 유동할 때 유체 샘플 중의 공기 기포를 파괴할 수 있을 뿐만 아니라 이들 기포가 기판의 채널 또는 미세유체 채널을 막지 않게 할 수 있는 분석 스트립을 제공하는 것이다. 따라서, 정량 에세이의 정확한 결과를 확실히 얻을 수 있다.
본 발명의 다른 목적은 몰딩, 사출성형, 임프린트의 이용 또는 미세가공 또는 리소그래피-전주(electroforming)-마이크로-몰딩과 같은 값비싼 다이 제조 공정을 이용하는 대신, 기판의 평면 상에 소정 패턴으로 형성된 채널을 포함하므로, 분석 스트립의 대량 제조 비용을 절감할 수 있는 분석 스트립을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 제조 비용이 감소되고 측정 정확도가 개선된 분석 스트립을 제조할 수 있는 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 채널의 표면은 기판의 평면보다 더 높다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 채널의 단면은 평면으로부터 용기부(rise)를 갖는다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 채널은 니트로셀룰로오스 및 유리섬유(fiberglass)로 이루어진 군으로부터 선택된 물질로 제조된다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 채널은 리소그래픽 인쇄, 포토그라비아, 철판인쇄, 스크린-인쇄, 라인 마킹, 잉크젯 또는 침지로 이루어진 군으로부터 선택된 것에 따라서 평면 상에 형성된다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 채널은 복수의 분기 채널(branch channel)을 더 포함한다.
본 발명의 분석 스트립에서, 적어도 1개의 상기 분기 채널은 돔형, 직사각형 및 섬모양(island)으로 이루어진 군으로부터 선택된 형상을 갖는 연장된 영역을 더 포함한다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 채널은 용액으로부터 건조 및 고화되어 중공-매트릭스를 형성하여 제조되며, 상기 용액은 니트로셀룰로오스 용액 및 유리섬유 용액으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 기판은 생체적합성(biocompatible) 재료로 제조된다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 기판은 유연성(flexible)이다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 반응 물질은 반응 용액을 채널에 주입한 다음 그 반응 용액을 건조시키는 것에 의해 중공-매트릭스 형태에 혼입된다.
본 발명의 분석 스트립에서, 반응 용액의 건조는 공기건조 또는 동결건조에 의해 실시된다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 반응 물질은 화학 시약 및 효소 시약으로부터 선택된다.
본 발명의 분석 스트립에서, 상기 반응 물질은 항체 및 화학 시약으로부터 선택된다.
본 발명의 분석 스트립은 상기 평면과 채널 사이에 형성된 한 쌍의 평면 전극(planar electrode)를 더 포함한다.
본 발명의 분석 스트립은 상기 채널 상에 형성된 스택된(stacked) 채널을 더 포함한다.
본 발명의 다른 목적은,
평면을 갖는 기판을 제공하고; 상기 평면에 용액을 소정 패턴에 따라 도포하며; 상기 도포된 용액을 건조시켜, 채널의 표면이 평면보다 낮지 않고, 채널이 중공-매트릭스 형태를 가지며, 채널이 기판의 평면보다 더 친수성이 되게 하는 방식으로 소정 패턴의 채널을 형성하고; 및 반응 물질을 제공하여 중공 매트릭스 형태에 혼입되게 하는 것을 포함하는, 분석 스트립의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은,
평면을 갖는 기판을 제공하고; 소정 패턴으로 음각된(engraved) 마스크를 제공하며; 상기 마스크를 탈착가능하게 기판에 접착시키고; 소정 패턴으로 음각된 곳에 용액을 도포하며; 도포된 용액을 건조시키고; 마스크를 제거하여, 채널의 표면은 기판의 평면보다 더 낮지 않고, 채널이 중공-매트릭스 형태를 가지며, 채널이 기판의 평면보다 더 친수성이 되게 하는 방식으로 소정 패턴을 갖는 채널을 형성하며; 및 반응물질을 제공하여 그 반응 물질을 중공-매트릭스 형태에 혼입시키는 것을 포함하는, 분석 스트립의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 채널의 표면은 기판의 평면보다 더 높다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 채널의 단면은 평면으로부터 용기부를 갖는다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 용액은 리소그래픽 인쇄, 포토그라비아, 철판인쇄, 스크린 인쇄, 라인 마킹, 잉크젯/분무, 캐스팅, 또는 침지에 의하여 도포될 수 있다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 채널은 복수의 분기(branch) 채널을 더 포함한다.
본 발명의 제조 방법에서, 적어도 1개의 상기 분기 채널은 돔형, 직사각형 및 섬모양으로 이루어진 군으로부터 선택된 형상을 갖는 연장된 영역을 더 포함한다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 채널은 용액으로부터 건조 및 고화되어 중공-매트릭스를 형성하여 제조되며, 상기 용액은 니트로셀룰로오스 용액 및 유리섬유 용액으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 기판은 생체적합성 재료로 제조된다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 기판은 유연성이다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 반응 물질은 반응 용액을 채널에 주입한 다음 그 반응 용액을 건조시키는 것에 의해 중공-매트릭스 형태에 혼입된다.
본 발명의 제조 방법에서, 반응 용액의 건조는 공기건조 또는 동결건조에 의해 실시된다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 반응 물질은 화학 시약 및 효소 시약으로부터 선택된다.
본 발명의 제조 방법에서, 상기 반응 물질은 항체 및 화학 시약으로부터 선택된다.
본 발명의 제조 방법은 평면과 채널 사이에 형성된 한 쌍의 평면 전극을 제공하는 것을 더 포함한다.
본 발명의 제조 방법은 채널 상에 형성된 스택된 채널을 제공하는 것을 더 포함한다.
도 1a는 본 발명의 제1 실시형태에 따른 분석 스트립의 개략도이다.
도 1b는 도 1a의 선 AA를 따라 취한 분석 스트립의 단면도이다.
도 1c는 본 발명의 제1 실시형태의 다른 양태에 따른 분석 스트립의 개략도이다.
도 1d는 본 발명의 제1 실시형태의 다른 양태에 따른 분석 스트립의 개략도이다.
도 2는 본 발명의 제2 실시형태에 따른 분석 스트립의 제조 방법의 플로우 차트이다.
도 3a는 본 발명의 제3 실시형태에 따른 분석 스트립의 제조 방법의 플로우 차트이다.
도 3b는 본 발명의 제3 실시형태에 따른 제조 방법의 공정에서 분석 스트립의 개략도이다.
바람직한 실시형태의 상세한 설명
본 발명은 분석 스트립 및 그의 제조 방법을 제안하며, 본 발명에서 실시된 물리적 및 화학적 원리뿐만 아니라 용액 도포 수법은 당업자에게 공지된 것이므로 본 명세서에 더 이상 논의할 필요가 없다. 한편, 하기 상세한 설명에서 언급된 첨부한 도면은 예시적 목적으로 제공되며 실측으로 제조할 필요가 없다.
본 발명의 제1 실시형태에 따른 분석 스트립에 대한 도 1a를 참조한다. 상기 분석 스트립(1)은 기판(10) 및 채널 구조(11)를 포함한다. 기판(10)은 평면(100)을 가지며, 채널(11)은 소정 패턴(12)에 따라서 기판(10)의 평면(100) 상에 형성된다. 채널(11)의 표면은 기판(10)의 평면(100)보다 낮지 않다. 또한, 상기 채널(11)은 중공-매트릭스 형태를 갖고 또 상기 채널(11)은 기판(10)의 평면(100)보다 더 친수성이다. 채널(11)을 제조하기 위하여, 고-친수성 용액을 리소그래픽 인쇄, 포토그라비아, 철판인쇄, 스크린-인쇄, 라인 마킹, 잉크젯/분무, 캐스팅, 또는 침지에 의해 기판(10)의 평면(100)에 도포한다.
기판(10)의 평면(100)에 도포된 용액은 니트로셀룰로오스 또는 유리섬유를 함유할 수 있으므로, 건조 및 고화된 후 채널(11)은 시험할 유체 샘플을 흡수하도록 다공성 중공-매트릭스 형태를 갖게 형성되어, 채널(11) 중의 유체 샘플 잔류량을 최소화한다. 또한, 유체 샘플이 채널(11)을 따라 통과할 때, 중공-매트릭스 형태는 유체 샘플 중의 공기 기포를 파괴하여 상기 기포들이 채널(11)을 막지 않게 한다. 또한, 본 발명의 분석 스트립(1)은 유체 샘플의 전기화학적 반응에 의해 생성된 전기적 신호를 검출하기 위하여, 기판(10)의 평면(100)과 채널(11) 사이에 배치된 한 쌍의 평면 전극(13)을 더 포함한다. 바람직하게는, 상기 기판(10)은 유연성이 있는 생체적합성 재료로 제조된다.
도 1a의 AA선을 따라 취한 분석 스트립(1)의 단면도인 도 1b를 참조한다. 니트로셀룰로오스 용액을 건조 및 고화하는 공정 동안, 용액의 응집은 채널(11)이 그의 단면에서 평면(100)으로부터 융기되게 한다. 또한, 상기 채널(11)은 기판(10)의 평면(100) 상에 형성되므로, 채널 표면(110)과 기판(10)의 평면(100) 사이에 높이 차(h)가 존재한다. 다시 말해, 채널 표면(110)은 기판(10)의 평면(100)보다 낮지 않다.
또한, 채널(11)의 중공-매트릭스 형태는 그 조성이 유체 샘플 중의 시험될 물질과 연관되어 있는 반응 물질을 함유한다.
채널(11)을 형성하기 위한 용액은 다음 기재와 같이 제조한다. 니트로셀룰로오스 분말을 에스테르 및 케톤을 함유하는 유기 용매와 혼합하여 혼합 용액을 형성한다. 다르게는, 상기 혼합 용액은 유리섬유를 특정 용매에 용해시키는 것에 의해 제조할 수 있다.
상기 혼합 용액은 이어 기판(10)의 평면(100) 상에 소정 패턴으로 도포된다. 상기 용액이 건조된 후, 생성한 채널(11)은 유체 흡수성인 중공-매트릭스 형태를 갖는다. 따라서, 유체 샘플이 분석 스트립(1)에 도입될 때, 중공-매트릭스 형태를 갖는 채널(11)은 유체 샘플을 흡수하여 생화학적 또는 면역학적 반응이 실시되는 반응 영역(도시되지 않음)으로 전달할 수 있다.
또한, 본 실시형태의 채널(11)은 전체적으로 중공-매트릭스 형태이고 또 상기 채널(11)의 각 부피 단위는 일정한 흡수성능을 가지므로, 채널(11)을 형성하는데 필요한 상기 혼합 용액의 부피는 흡착되어 분석될 유체 샘플의 소망하는 부피로부터 유도될 수 있다. 그 결과, 분석 스트립(1)의 유체 샘플의 소망하는 부피는 고정되어 설정되므로, 생성한 분석 스트립(1)은 소량 부피로 에세이하는데 적합하다.
상기 반응 물질은 바람직하게는 하기 기재한 바와 같이 채널(11)의 중공-매트릭스 형태에 형성된다. 기판(10)에 도포된 상기 혼합 용액이 건조 및 고화되어 채널(11)을 형성한 후, 상기 반응 물질을 함유하는 반응 용액이 채널(11)에 주입된 다음, 공기건조 또는 동결건조된다. 채널(11) 중에서 건조된 반응 물질은 분말 형태일 것이다.
본 발명의 분석 스트립(1)은 생화학적 에세이 또는 면역학적 에세이에 적용될 수 있다. 생리학적 유체의 상이한 분석물을 검출하는 것은 상이한 에세이를 필요로 하고, 또 상이한 종류의 에세이는 상이한 종류의 반응물질을 필요로 하므로, 상이한 유형의 신호를 초래할 것이다. 예컨대, 생화학적 정량 에세이는 생물학적 유체 샘플 및 화학적 발광제에서 분석물의 효소 반응을 통하여 통상 실시되며, 이는 적합한 효소에 의해 촉매작용을 받아 검출을 위한 특정 파장을 갖는 광학 신호를 생성한다. 따라서, 분석 스트립(1)의 반응 물질은, 생화학적 정량 에세이에 적용될 때, 주로 효소 및 상응하는 화학적 시약을 포함할 것이다. 한편, α-태아단백질과 같은 생리학적 유체 샘플에서 특정 단백질을 정량 검출하는 구상일 때, 이러한 분석 에세이는 보통 표적 단백질을 특이적으로 인식할 수 있는 항체 및 기타 상응하는 화학적 시약을 이용하여 검출가능한 신호를 생성한다. 따라서, 분석 스트립(1)의 반응 물질은, 정량 면역분석에 적용될 때, 주로 항체 및 상응하는 시약을 포함할 것이다. 따라서, 본 발명의 분석 스트립(1)은 다양한 유형의 생리학적 유체 시편(예컨대, 요 또는 혈액)에서 다양한 분석물을 정량 검출하는데 적합하다.
도 1c는 본 발명에 개시된 분석 스트립의 다른 양태를 도시한다. 채널(11)은 적어도 1개의 분기 채널(111) 및 연장된 영역(112)을 더 포함할 수 있으므로 상이한 유체(시험될 유체 샘플 및 반응에 필요한 시약과 같은)가 상이한 분기 채널(111)을 따라 흘러서 연장된 영역(112)에서 완전히 혼합된다. 상기 연장된 영역(112)은 반응물질과 반응하는 채널에서 유체 샘플에 대해 충분한 반응 시간을 제공하여, 에세이의 결과의 정확성을 개선하기 위하여 돔형, 직사각형 또는 섬모양으로 형성될 수 있다.
도 1d에 도시된 바와 같이, 기판(10)의 평면(100)은 스택된 채널(113)을 더 포함할 수 있다. 스택된 채널(113)은 제1 채널(1131), 제2 채널(1132), 및 제3 채널(1133)을 포함한다. 스택된 채널(113)에서, 채널은 실시될 에세이 및 시험될 유체 샘플의 유형에 따라서 동일하거나 상이한 채널 패턴일 수 있다.
상술한 제1 실시형태의 분석 스트립 이외에, 본 발명은 제2 및 제3의 바람직한 실시형태로서 이하에 기재한 바와 같은 분석 스트립의 제조 방법을 또한 제공한다.
본 발명의 제2 실시형태에 따른 분석 스트립을 제조하는 방법의 플로우 차트인 도 2를 참조한다. 본 실시형태에서 언급된 분석 스트립은 제1 실시형태의 분석 스트립과 동일한 구조적 특징을 가지며, 도 1a 내지 도 1c에 도시된 것과 동일한 번호는 반복적인 설명없이 여기서도 사용된다.
본 실시형태의 분석 스트립의 제조 방법은 주로 다음 단계를 포함한다:
단계 21: 먼저 평면(100)을 갖는 기판(1)을 제공한다;
단계 22: 상기 평면(100) 상에 소정 패턴(12)에 따라 용액을 도포한다; 및
단계 23: 도포된 용액을 건조시켜 소정 패턴(12)을 갖는 채널(11)을 형성한다. 건조된 채널 구조(11)의 표면과 기판(10) 사이에는 높이 차(h)가 존재하며, 상기 용액은 리소그래픽 인쇄, 포토그라비아, 철판인쇄, 스크린 인쇄, 라인 마킹 또는 잉크젯/분무에 의해 도포될 수 있다.
본 발명의 제3의 바람직한 실시형태는 분석 스트립을 제조하는 다른 방법에 관한 것이다. 도 3a 및 도 3b를 참조한다. 도 3a는 본 발명의 제3 실시형태의 제조 방법의 플로우 차트이다. 도 3b는 본 실시형태의 제조 방법의 공정에서 분석 스트립을 도시한다.
본 실시형태의 분석 스트립의 제조 방법은 주로 다음 단계를 포함한다:
단계 31: 먼저 평면(300)을 갖는 기판(30)을 제공한다.
단계 32: 소정 패턴(32)으로 음각된 마스크(33)를 제공한다.
단계 33: 상기 마스크(33)를 탈착가능하게 기판(30)에 접착시킨다.
단계 34: 용액을 제공하고 또 소정 패턴(32)으로 음각된 곳에 상기 용액을 충전한다.
단계 35: 소정 패턴(32)에 충전된 용액을 건조시킨다.
단계 36: 마스크(33)를 제거하여 소정 패턴(32)을 갖는 채널(31)을 형성한다. 건조된 채널(31)의 표면은 기판(30)의 평면(300)보다 낮지 않고, 상기 채널(31)은 중공-매트릭스 형태를 갖는다. 또한, 상기 채널(31)은 기판(30)의 평면(300)보다 더 친수성이다.
단계 37: 반응 물질을 제공하고 채널(31)의 중공-매트릭스 형태에 상기 반응 물질을 혼입시킨다.
본 실시형태에서, 채널(31)의 형성, 용액의 조성 및 중공-매트릭스 형태에 반응 물질을 혼입하는 방식은 상기 제1 실시형태에 기재된 것과 유사하므로 여기서 생략한다.
본 발명은 바람직한 실시형태를 참조하며 기재하며 또 이러한 실시형태는 본 발명의 범위를 제한하지 않음을 이해해야 한다. 또한, 본 명세서에 기재된 내용은 당업자가 용이하게 이해할 수 있고 당업자들이 실시할 수 있는 것이며, 본 발명의 개념에서 벗어나지 않는 모든 등가의 변화 또는 변형은 첨부된 특허청구범위에 포함되어야 한다.
1: 분석 스트립
10: 기판
11: 채널
100: 평면

Claims (45)

  1. 기판 및 채널을 포함하는 분석 스트립으로서,
    상기 기판은 평면을 갖고;
    상기 채널은 채널의 표면이 상기 기판의 평면보다 높고, 채널이 중공-매트릭스 형태를 가지며, 채널이 상기 기판의 평면보다 더 친수성이 되게 하는 방식으로 소정 패턴에 따라 상기 평면상에 형성되되,
    상기 채널은 상기 소정 패턴으로 음각된 마스크와 상기 소정 패턴으로의 용액의 제공 및 건조에 의해서 평면상에 형성되며; 및
    반응 물질이 상기 중공 매트릭스 형태에 혼입되어 있는 것을 특징으로 하는, 분석 스트립.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 삭제
  11. 삭제
  12. 삭제
  13. 삭제
  14. 삭제
  15. 삭제
  16. 삭제
  17. 평면을 갖는 기판을 제공하고;
    상기 평면상에 소정 패턴에 따라 용액을 도포하되, 상기 소정 패턴은 소정 패턴이 음각된 마스크의 제공에 의해 형성되며;
    상기 도포된 용액을 건조시키고 상기 마스크를 제거하여, 채널의 표면이 상기 평면보다 높고, 채널이 중공-매트릭스 형태를 가지며, 채널이 상기 기판의 평면보다 더 친수성이 되게 하는 방식으로 소정 패턴의 채널을 형성하고; 및
    반응 물질을 제공하여 상기 중공-매트릭스 형태에 혼입시키는 것을 포함하는, 분석 스트립의 제조 방법.
  18. 삭제
  19. 삭제
  20. 삭제
  21. 삭제
  22. 삭제
  23. 삭제
  24. 삭제
  25. 삭제
  26. 삭제
  27. 삭제
  28. 삭제
  29. 삭제
  30. 삭제
  31. 삭제
  32. 평면을 갖는 기판을 제공하고;
    소정 패턴으로 음각된 마스크를 제공하며;
    상기 마스크를 탈착가능하게 상기 기판에 접착시키고;
    용액을 음각된 소정 패턴으로 도포하며;
    상기 도포된 용액을 건조시키고;
    상기 마스크를 제거하여, 채널의 표면이 상기 기판의 평면보다 높고, 채널이 중공-매트릭스 형태를 가지며, 채널이 상기 기판의 평면보다 더 친수성이 되게 하는 방식으로 소정 패턴을 갖는 채널을 형성하며; 및
    반응 물질을 제공하여 상기 반응 물질이 상기 중공-매트릭스 형태에 혼입되게 하는 것을 포함하는, 분석 스트립의 제조 방법.
  33. 삭제
  34. 삭제
  35. 삭제
  36. 삭제
  37. 삭제
  38. 삭제
  39. 삭제
  40. 삭제
  41. 삭제
  42. 삭제
  43. 삭제
  44. 삭제
  45. 삭제
KR1020117022002A 2009-03-23 2009-03-23 분석 스트립 및 그의 제조 방법 KR101329846B1 (ko)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/CN2009/070941 WO2010108310A1 (zh) 2009-03-23 2009-03-23 流体检测试片及其制造方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20110129411A KR20110129411A (ko) 2011-12-01
KR101329846B1 true KR101329846B1 (ko) 2013-11-14

Family

ID=42738001

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020117022002A KR101329846B1 (ko) 2009-03-23 2009-03-23 분석 스트립 및 그의 제조 방법

Country Status (10)

Country Link
US (1) US8367015B2 (ko)
EP (1) EP2413141A4 (ko)
JP (1) JP2012521543A (ko)
KR (1) KR101329846B1 (ko)
CN (1) CN102395884A (ko)
AU (1) AU2009342863B2 (ko)
BR (1) BRPI0925015A2 (ko)
CA (1) CA2755347A1 (ko)
RU (1) RU2011141298A (ko)
WO (1) WO2010108310A1 (ko)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5610389B2 (ja) * 2010-11-05 2014-10-22 国立大学法人北陸先端科学技術大学院大学 イムノクロマト分析用ストリップ、及びイムノクロマト分析方法
KR102074974B1 (ko) * 2018-01-23 2020-02-07 윤형열 패턴 형성 장치 및 방법
CN109738428B (zh) * 2019-02-28 2021-08-10 杭州艾克瑞尔检测科技有限公司 一种空气中甲醛含量的显色滴定检测装置及其检测方法

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060285996A1 (en) * 2005-06-20 2006-12-21 Amic Ab Method and means for creating fluid transport

Family Cites Families (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2584498B1 (fr) * 1985-07-02 1987-10-16 Centre Nat Rech Scient Dispositif pour detecter sur une feuille de nitrocellulose la presence de complexes macromoleculaires, tels que antigenes/anticorps et procede de mise en oeuvre.
WO1990008322A1 (en) 1989-01-11 1990-07-26 Nathan, Pamela, Anne An immunological method of testing concentration
US5540888A (en) * 1991-11-11 1996-07-30 British Technology Group Limited Liquid transfer assay devices
US5290518A (en) * 1992-08-17 1994-03-01 Eastman Kodak Company Flexible extraction device with burstable sidewall
US5547833A (en) 1994-01-04 1996-08-20 Intracel Corporation Radial flow assay, delivering member, test kit, and methods
GB9416002D0 (en) * 1994-08-08 1994-09-28 Univ Cranfield Fluid transport device
US5569608A (en) 1995-01-30 1996-10-29 Bayer Corporation Quantitative detection of analytes on immunochromatographic strips
US5837584A (en) * 1997-01-15 1998-11-17 Macronix International Co., Ltd. Virtual ground flash cell with asymmetrically placed source and drain and method of fabrication
GB9705667D0 (en) * 1997-03-19 1997-05-07 Jackson James R Diagnostic and analytical devices
KR100241928B1 (ko) * 1997-03-31 2000-03-02 박종근 다공성 박막 위에 전극이 일체로 형성된 정량장치 및 이를 이용한 정량방법
US6756019B1 (en) * 1998-02-24 2004-06-29 Caliper Technologies Corp. Microfluidic devices and systems incorporating cover layers
KR100604510B1 (ko) * 1998-08-06 2006-07-25 스펙트랄 다이아그나스틱스, 인크. 분석 시험 장치 및 방법
AUPP713498A0 (en) 1998-11-17 1998-12-10 Chandler, Howard Milne A method of detecting blood
EP1141713A1 (de) 1999-01-09 2001-10-10 Bernd Dr. Pevec Verfahren und vorrichtung zur bestimmung eines analyten
CN1304041A (zh) * 1999-10-25 2001-07-18 上海市工业微生物研究所 血糖测试条及其制备方法
AU1241901A (en) * 1999-11-24 2001-06-04 Biotronics Technologies, Inc. Devices and methods for detecting analytes using electrosensor having capture reagent
JP2001201479A (ja) 2000-01-21 2001-07-27 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
US6436722B1 (en) 2000-04-18 2002-08-20 Idexx Laboratories, Inc. Device and method for integrated diagnostics with multiple independent flow paths
WO2001088526A1 (fr) 2000-05-16 2001-11-22 Arkray, Inc. Biocapteur et production de ce biocapteur
US6627159B1 (en) * 2000-06-28 2003-09-30 3M Innovative Properties Company Centrifugal filling of sample processing devices
US6984494B2 (en) 2000-08-15 2006-01-10 Genentech, Inc. Analytical method
US6884592B2 (en) 2001-09-05 2005-04-26 Lifescan, Inc. Devices for analyte concentration determination and methods of manufacturing and using the same
GB0128350D0 (en) * 2001-11-27 2002-01-16 Lab901 Ltd Non-rigid apparatus for microfluidic applications
FI118904B (fi) 2003-03-28 2008-04-30 Ani Biotech Oy Monikanavainen testiväline, menetelmä sen valmistamiseksi ja sen käyttö
US7741125B2 (en) * 2004-02-04 2010-06-22 Panasonic Corporation Biosensor, biosensor measuring apparatus and measurement method
AU2005231107B8 (en) 2004-03-30 2011-04-14 Global Life Sciences Solutions Usa Llc Lateral flow format, materials and methods
DE102004039628A1 (de) * 2004-08-10 2006-02-23 NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut an der Universität Tübingen Trägerplatte zur Durchführung funktioneller Tests an biologischen Zellen sowie Verfahren zur Beschichtung der Trägerplatte
KR100579831B1 (ko) * 2004-09-07 2006-05-15 삼성전자주식회사 조립 가능한 미세유동형 바이오시료 처리장치
BRPI0516894A (pt) 2004-11-01 2008-09-23 Internat Bio Therapeutic Res I sistema de teste imunodiagnóstico descartável
KR100635110B1 (ko) * 2004-12-09 2006-10-17 주식회사 바이오디지트 현장분석용 랩온어칩 및 랩온어칩용 신호탐지기
CN100504373C (zh) 2005-04-20 2009-06-24 华广生技股份有限公司 电化学式感测试片与其制作方法
CN1851459A (zh) 2005-04-22 2006-10-25 清华大学 多参数全血集成试条
US7883665B2 (en) * 2005-09-14 2011-02-08 Alcatel-Lucent Usa Inc. Chemical and biological detection arrays
US7723120B2 (en) * 2005-10-26 2010-05-25 General Electric Company Optical sensor array system and method for parallel processing of chemical and biochemical information
JP2007139649A (ja) 2005-11-21 2007-06-07 Asahi Kasei Corp 分析装置の多孔体
WO2007081330A1 (en) 2006-01-10 2007-07-19 Inverness Medical Switzerland Gmbh Device and method for immunoassays
CN100501510C (zh) * 2006-02-15 2009-06-17 虹创科技股份有限公司 基板结构及薄膜图案层的制造方法
CN100388906C (zh) 2006-03-22 2008-05-21 山东师范大学 人体重心动态位置测量仪及其测量方法
TWI310786B (en) 2006-04-10 2009-06-11 Univ Nat Sun Yat Sen Method for sorting microfluidic particles and microfluidic chips therefor
EP2016410A1 (de) 2006-05-08 2009-01-21 8sens.biognostic Gmbh Verfahren zum gekoppelten enzym-immunchemischen nachweis von analyten mittels endogener kalibratoren
DE102007003830B4 (de) * 2007-01-25 2009-08-06 Robert Seuffer Gmbh & Co. Kg Vorrichtung zur Messung eines durch einen elektrischen Leiter fließenden elektrischen Stroms
TW200834073A (en) * 2007-02-14 2008-08-16 Chung-Cheng Chang A nucleic acid hybridization method
JP4850855B2 (ja) * 2007-03-22 2012-01-11 信越化学工業株式会社 マイクロアレイ作製用基板の製造方法
CN101303358A (zh) 2007-05-10 2008-11-12 胡军 虹吸式血糖测试试纸
JP5139581B2 (ja) * 2008-08-29 2013-02-06 紅電醫學科技股▲分▼有限公司 分析用ストリップ
TWM354070U (en) 2008-09-19 2009-04-01 Actherm Inc Substrate
TWM350706U (en) 2008-09-23 2009-02-11 Actherm Inc Testing strip
TWM359693U (en) 2008-10-09 2009-06-21 Actherm Inc Combinatory testing strip
TW201035551A (en) * 2009-03-27 2010-10-01 Actherm Inc Analytical strip and the manufacturing method thereof

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060285996A1 (en) * 2005-06-20 2006-12-21 Amic Ab Method and means for creating fluid transport

Also Published As

Publication number Publication date
AU2009342863B2 (en) 2013-09-05
EP2413141A4 (en) 2013-03-06
JP2012521543A (ja) 2012-09-13
KR20110129411A (ko) 2011-12-01
CN102395884A (zh) 2012-03-28
WO2010108310A1 (zh) 2010-09-30
US8367015B2 (en) 2013-02-05
CA2755347A1 (en) 2010-09-30
EP2413141A1 (en) 2012-02-01
BRPI0925015A2 (pt) 2018-02-27
RU2011141298A (ru) 2013-04-27
AU2009342863A1 (en) 2011-09-29
US20100240120A1 (en) 2010-09-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2646152B1 (en) Sample metering device and assay device with integrated sample dilution
US9050595B2 (en) Assay devices with integrated sample dilution and dilution verification and methods of using same
US20180361385A1 (en) Sample Metering Device and Assay Device with Integrated Sample Dilution
EP1203959A1 (en) Analyzing cartridge and liquid feed control device
US9778271B2 (en) Ratiometric immunoassay method and blood testing device
EP2336776B1 (en) Liquid test strip
KR101329846B1 (ko) 분석 스트립 및 그의 제조 방법
JP5243609B2 (ja) 組み合わせ式テストストリップ
JP5162031B2 (ja) 液体の検査方法
TWI402500B (zh) 流體檢測試片
KR101258339B1 (ko) 분석 스트립의 기판
NZ591392A (en) Two uses fluid test chip

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
LAPS Lapse due to unpaid annual fee