KR101203429B1 - 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 체액 샘플에 노출될 때 검출 반응을 일으키는 검출 시약을 갖는 소모품 (3), 다수의 측정을 위해 상기 소모품 (3) 을 포함하는 적어도 하나의 카트리지 (2), 카트리지 (2) 에 부착되고, 이 카트리지 (2) 에 포함된 소모품 (3) 을 위한 교정 정보를 갖는 데이터 캐리어 (6) 및 휴대형 장치 (4) 를 포함하며, 이 휴대형 장치 (4) 는, 상기 카트리지 (2) 를 수용하며 카트리지의 데이터 캐리어 (6) 를 판독하는 판독 설비 (10) 를 포함하는 카트리지 수용 구획 (7), 검출 반응의 결과를 측정하는 측정 설비 (12), 측정 설비 (12) 의 제어와 측정 신호의 분석을 위해 측정 설비 (12) 와 판독 설비 (10) 에 연결되는 프로세서 (13) 를 포함하는, 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템에 관한 것이다.
본 발명에 따르면, 시스템 (1) 은 적어도 하나의 카트리지 (2) 및 휴대형 장치 (4) 이외에, 시스템 (1) 은, 측정 신호의 분석중 휴대형 장치 (4) 에 삽입된 카트리지 (2) 의 데이터 캐리어 (6) 에 저장된 교정 정보와 결합되어 기능하는 보조 데이터가 저장되는, 적어도 하나의 교체 가능한 데이터 저장 유닛 (5) 을 추가의 시스템 구성요소로서 포함하며, 휴대형 장치 (4) 는 교체가능한 데이터 저장 유닛 (5) 으로부터 보조 데이터를 휴대형 장치 (4) 에 전송하는 인터페이스 (18) 를 포함하며, 소모품 식별이 데이터 캐리어 (6) 에 저장되며, 이 소모품 식별은 카트리지 (2) 의 삽입 이후에, 프로세서 (13) 에서 입수가능한 보조 데이터와 결합된 삽입 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 에 의해 체액 샘플의 분석물 농도의 신뢰가능한 측 정이 가능한 지를 판정하는데, 프로세서 (13) 에 의해 사용된다.
Description
본 발명은 청구항 1 의 전제부에서 구체화된 특징을 갖는 체액 샘플의 분석물 농도를 측정하는 시스템에 관한 것이다. 이러한 형식의 시스템은 예컨대, EP 1 574 855 A1 에 공지되어 있다.
소변, 혈액, 간질액 또는 다른 체액의 시험을 위해서는, 체액 샘플에 노출될 때 검출 반응을 일으키는 검출 시약을 포함하는 소모품 (consumables) 을 사용하는 것이 통상적이다. 검출 반응은, 예컨대 분석물 농도를 판정하기 위해서 광도 측정법에 의해 분석될 수 있는 형광 (fluorescence) 또는 색 변화를 유도할 수 있다. 또한 분석물 농도의 전자 화학적 판정을 위한 검출 반응이 공지되어 있다. 일반적으로, 검출 반응은 물리적으로 측정될 수 있는 파라미터에서의 변화를 유도하며, 이에 의해 변화의 세기는 측정될 분석물 농도에 따른다.
통상적인 경우에, 검출 감도는 검출 시약을 포함하는 소모품의 제조 배치 (batches) 사이에서 실질적으로 변화한다. 이러한 이유로, 물리적 파라미터의 변화, 예컨대 색변화의 범위에서 검출 결과를 분석하는 경우, 의학 분야에 대한 충분한 정확성을 갖는 분석물 농도를 판정할 수 있도록 교정 데이터를 가질 필요가 있다. 이러한 형식의 교정 데이터는 통상 공지된 분석물 농도의 교정 액체를 사용하는 각각의 제조 배치를 위해 판정되며, 대응하는 교정 정보는 소모품과 공동으로 배분되는 데이터 캐리어에 저장된다.
이러한 이유로, 체액 샘플의 분석물 농도를 측정하는 시스템의 휴대형 장치는, 검출 결과의 결과를 측정하는 측정 설비와는 별개로, 데이터 캐리어로부터의 교정 정보를 판독하는 판독 설비를 통상적으로 포함한다. EP 1 574 855 A1 에서 공지된 시스템에서, 교정 정보를 갖는 바코드가 소모품을 포함하는 드럼 카트리지 외측에 부착된다.
EP 1 574 855 A1 에서 공지된 시스템은 사용자 편의성이 높을 뿐만 아니라 제조자에 의해 규정된 교정 기능이 사용시 항상 소모품과 함께 사용되어 그 결과 작동 에러가 일어나지 않게 되는 것을 보장하는 점에서 이점을 갖지만, 이 시스템은 다소 유연성이 없다.
따라서, 본 발명의 목적은 상기 언급된 형식의 체액 샘플의 분석물 농도를 측정하는 시스템을 추가로 개선하는 것이다. 특히, 본 발명의 목적은 의학에 문외한인 사람 (medical laymen) 조차 체액 샘플의 분석물 농도의 신뢰가능한 측정을 저비용으로 실행할 수 있는 방법을 제안하는 것이다.
본 발명의 목적은 청구항 1 에 기재된 특징을 갖는 시스템에 의해 이루어진다. 바람직하게는, 본 발명의 이로운 구성이 종속항의 주된 대상이다.
체액 샘플 내의 분석물 농도를 측정하는 시스템의 휴대형 장치 제조는 매우 정교한 측정 설비, 및 제어 및 분석 유닛으로서의 프로세서를 구비할 필요가 있기 때문에 고비용을 요한다. 검출 시약을 갖는 소모품의 제조에 진전이 이루어짐에 따라, 휴대형 장치가 배달되었을 때 프로세서를 프로그램화하는데 사용되었던 소프트웨어는 개선된 소모품의 요구 조건과 더이상 맞지 않을 수도 있는데, 이는 예컨대 상이한 측정 파라미터, 예컨대 상이한 측정 횟수 또는 상이한 측정 또는 분석 절차가 요구될 수도 있기 때문이다. 그러나, 마이크로프로세서의 프로그램을 바꾸는 것은 EP 1 574 855 A1 에서 공지된 휴대형 장치에서는 실행불가하므로, 체액 샘플의 분석물 농도의 측정에 관해 진전이 있게 되면 통상 새로운 휴대형 장치의 구입이 필요해진다. 게다가, 비용적으로 강력한 리콜 조치에 의해서만 기존 소프트웨어 에러가 수정되는 것이 가능할 것이다.
본 발명에 따른 시스템에서, 소프트웨어는, 별개의 데이터 저장 유닛에 저장된 보조 데이터를 사용하여, 변화된 조건에 적응될 수 있다. 이 보조 데이터는 측정 신호의 분석에 있어서 장치에 삽입된 매거진의 데이터 캐리어에 저장된 교정 정보와 결합한다. 따라서, 본 발명에 따르면, 보조 데이터는, 교정 정보와 상이하고 분석물 농도의 정확한 판정을 위해 절대적으로 요구되는 데이터를 포함한다.
소모품이 변경되는 경우, 대응하는 보조 데이터가 또한 요구되기 때문에 단지 교정 정보에 의해서는 정확한 분석물 농도값이 판정될 수 없다. 특히, 보조 데이터는 측정 신호로부터 분석물 농도의 정확한 계산을 이끌어낼 수 있고, 및/또는 측정 처리 자체, 즉 정확한 측정의 생성을 특정할 수 있다. 보조 데이터는, 예컨대 소모품의 변경에 의해 요구되는 변경된 측정 또는 분석 파라미터일 수 있다. 보조 데이터의 제 1 세트는 제조시 장치의 프로세서에 연결된 메모리에 저장될 수 있다. 필요하다면, 변경된 보조 데이터가 바람직하게는 매거진과는 별개인 데이터 저장 유닛으로부터 판독될 수 있다.
따라서, 교정 정보가 저장된 데이터 캐리어와 보조 데이터가 저장된 데이터 저장 유닛의 상이한 기능은, 데이터 캐리어에는, 제조 배치 특정 데이터, 즉 각각의 제조 배치에 의해 통상 변화하는 데이터가 저장되는 반면, 데이터 저장 유닛에 저장된 보조 데이터는 수개의 제조 배치의 소모품을 위해 사용될 수 있다. 가장 중요한 배치 특정 데이터는 교정 정보이다. 게다가, 제조 일자 또는 유통 기한과 같은 추가의 보조 데이터가 데이터 캐리어에 저장될 수도 있다.
또한, 본 발명에 따른 시스템의 소프트웨어는 데이터 저장 유닛에 저장된 데이터에 의한 변화된 요구 조건에 적합하게 될 수 있다. 보조 데이터는, 변화된 측정 또는 분석 파라미터 외에 , 또한, 예컨대 소프트웨어 업데이트 (특히 별개의 메뉴 또는 작동 기능용, 모터 제어용, 측정 데이터의 평가용 사용자 인터페이스 또는 외부 장치로의 인터페이스용) 를 추가로 포함할 수 있다. 이러한 형식의 보조 데이터는 용량이 아주 클 수 있지만, 보조 데이터를 포함하는 데이터 메모리가 단지 가끔만 필요할 정도로 아주 상당히 가끔 요구된다. 이러한 이유로, 보조 데이터를 포함하는 데이터 메모리 비용은, 통상 매우 많은 횟수동안 사용자가 필요로 하는 소모품을 포함하는 카트리지의 비용에 비해 무시할만 하다.
필요에 따라 마이크로프로세서의 프로그래밍을 변화시킬 수 있도록 하기 위해서는, 본 발명은, 교정 정보에 추가하여, 휴대형 장치에서 마이크로프로세서의 프로그래밍을 변화시키기 위해 사용될 수 있는 보조 데이터가 카트리지에 부착된 데이터 캐리어에 또한 저장될 수 있도록 선택되지는 않는다. 이 데이터가 카트리지에 부착된 데이터 캐리어에 저장되었다면, 삽입된 카트리지의 소모품을 사용하는 측정을 위해 요구되는 교정 정보를 포함하는 현재 데이터가 휴대형 장치의 프로세서에서 항상 입수가능하다는 점이 안전하게 보장될 수 있을 것이다. 게다가, 보조 데이터를 휴대형 장치에 전송하기 위해서 사용자가 임의의 추가 동작을 실행할 필요가 없었기 때문에, 이러한 형식의 해결책이 사용자에게 친숙할 것이다.
그러나, 본 발명의 일부로서, 이러한 이점은 상당히 적은 비용을 요하는 방식으로 본 발명에 따른 시스템이 얻어질 수 있다는 것은 인지되고 있었다. 예컨대, 소프트웨어 업데이트와 같은 보조 데이터가 단지 가끔 필요하기 때문에, 카트리지의 데이터 캐리어로의 보조 데이터의 저장은, 많은 수가 제조되는 비교적 높은 비용을 유도하는 카트리지 각각을 위해 강력하고, 비교적 저렴한 메모리를 가질 필요가 있었다. 이러한 높은 비용의 카트리지는 특히 각각의 카트리지에 의해 별개로 요구되는 교정 정보와 같은 비교적 작은 세트의 데이터만이 카트리지에 부착되는 데이터 캐리어에 저장됨으로써 본 발명에 따라 회피될 수 있는 반면, 보조 데이터를 포함하는 더 크고 더 드물게 변화하는 데이터 세트는 필요하다면, 예컨대 변화된 소모품 때문에 보조 데이터가 요구되는 경우에만 휴대형 장치에 전달되어 변화되는, 별개의 데이터 저장 유닛에 저장된다.
휴대형 장치의 경우에, 본 발명은 데이터 저장 유닛에 저장된 보조 데이터를 휴대형 장치에 전송하는 인터페이스와 관련된 추가 비용을 가장 적게 요구한다. 이는 카트리지에 부착되는 데이터 캐리어와 관련된 실질적인 비용 절감에 필적하는데, 데이터 캐리어는 예컨대 EP 1 574 855 A1 과 같은 바코드 캐리어 형식에 비용상 효율적인 방식으로 제공될 수 있다.
카트리지의 데이터 캐리어가 교정 정보를 갖고 휴대형 장치의 교체가능한 데이터 저장 유닛이 보조 데이터를 갖도록 분할하였음에도 불구하고, 소모품이 이들 소모품을 사용하기에 적합하지 않은 보조 데이터에 의해 사용되어 이 데이터가 배제되지 않는 한 잘못된 측정 결과 및 그의 결과로서 사용자의 건강 상 위험을 일으킬 수 있다는 점이, 본 발명에 따른 시스템에서 확실히 배제될 수 있을 것이다. 이는 소모품의 식별이 데이터 캐리어를 교정 정보와 결합하여 저장되고, 체액 샘플의 분석물 농도의 신뢰가능한 측정을 실행하는 프로세서에서 입수가능한 보조 데이터와 결합하여 삽입된 카트리지의 소모품이 사용될 수 있는지의 여부를 프로세서가 체크할 수 있게 한다는 점에 의해 이루어진다. 예컨대 요구되는 업데이트가 아직 실행되지 않아서, 이와 같은 경우가 아닌 것으로 마이크로프로세서가 판정한다면, 신호가 발생되어 사용자에게 이러한 사실을 경고하게 된다.
본 발명의 추가의 이점 및 상세는 예시적 실시형태 및 첨부 도면에 의한 참조에 의해 설명된다. 이렇게 설명된 특징은 청구의 범위의 주된 문제와 별개로 또는 이와 결합하여 이루어질 수 있다.
도 1 은 체액 샘플의 분석물 농도를 측정하기 위한 본 발명에 따른 시스템의 예시적 실시형태의 개략도를 도시한다.
도 2 는 소모품을 포함하는 교체가능한 카트리지를 도시한다.
도 3 은 도 2 에 도시된 카트리지가 삽입될 수 있는, 휴대형 장치를 도시한다.
도 4 는 도 3 에 도시된 휴대형 장치용 교체가능한 데이터 저장 유닛을 도시한다.
도 5 는 도 3 에 도시된 휴대형 장치의 구성요소의 개략도를 도시한다.
〈도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명〉
1 : 측정 시스템 2 : 카트리지
3 : 검출 시약을 갖는 소모품 4 : 휴대형 장치
5 : 데이터 저장 유닛 6 : 데이터 캐리어
6a : 피드 트랙 6b : 정보 트랙
7 : 카트리지 수용 구획 8 : 디스플레이 설비
9 : 조작 요소 10 : 판독 설비
11 : 운반 설비 12 : 측정 설비
13 : 프로세서 14 : 데이터 라인
16 : 메모리 17 : 수용 구획
18 : 판독 설비를 포함하는 인터페이스
도 2 는 체액 샘플의 분석물 농도를 측정하는, 예컨대 혈액 및/또는 간질액 의 포도당 농도를 측정하는 시스템 (1) 을 도시한다. 이러한 형식의 시스템은 예컨대, 하루에 수회의 혈당치를 측정해야 하는 당뇨병 환자에게 필요하다. 도시된 시스템 (1) 은 적어도 3 개의 별개의 시스템 구성요소, 즉 도 2 에 도시된 소모품 (3) 을 포함하는 카트리지 (2), 카트리지 (2) 를 수용하도록 의도된 도 3 에 도시된 휴대형 장치 (4), 및 휴대형 장치 (4) 를 위한 보조 데이터를 포함하는 교체가능한 데이터 저장 유닛 (5) 을 구비한다.
이들 시스템 구성요소 (2, 4, 5) 는 대응 도면을 참조하여 하기에서 보다 자세히 설명한다.
도 2 는 다수의 측정을 위한 소모품 (3) 을 포함하는 카트리지 (2) 의 예시적 실시형태를 도시한다. 도시된 예시적 실시형태에서, 소모품 (3) 은, 체액 샘플에 노출될 때 검출 반응을 초래하는 검출 시약을 갖는 테이프이다. 검출 반응은 체액 샘플에 의해 적셔지는 테이프 부분의 색을 변화시킨다. 이와 같은 색 변화는, 적용된 체액 샘플의 분석물 농도 즉, 도시된 예시적 실시형태에서 포도당 농도를 판정하기 위하여 광도 측정법에 의해 분석될 수 있다. 도시된 예시적 실시 형태에서, 스트립 (3) 에는 검출 시약이 끊어진데 없이 제공되는데, 즉 검출 시약으로 덮이거나 함침된다. 그러나, 스트립 (3) 에 별개의 테스트 영역에서만 검출 시약을 바를 수도 있다. 특히, 체액 샘플을 얻고 이렇게 얻어진 체액 샘플의 후속 시험을 위해 천공 환부 (puncture wound) 를 발생시키는데 사용될 수 있는 휴대형 장치용의 카트리지를 제조하기 위해서 이러한 형식의 테스트 영역 사이에서 스트립 상에, 란셋이 배치될 수 있다.
카트리지 (2) 의 테이프 (3) 는 저장 릴 (도시 생략) 상에 감기지만, 예컨대 지그재그 형태로 접혀서 적층물을 형성할 수도 있다. 이 카트리지는, 테이프 (3) 의 소비된 부분이 그 위에 감겨지게 구동될 수 있는 컨베이어 릴 (도시 생략) 을 포함한다. 컨베이어 릴을 회전시킴으로써, 신규의, 즉 사용하지 않은 테이프 부분이 샘플 수용 (reception) 위치로 움직일 수 있는데, 이 위치는 체액 샘플에 의해 적셔지게 될 수 있다. 컨베이어 릴을 더 회전시킴으로써, 체액 샘플이 발라지는 테이프 부분은 측정 위치로 이송될 수 있고, 신규의 테이프 부분은 또다른 측정을 위해 샘플 수용 위치로 움직일 수 있다.
카트리지 (2) 에는 데이터 캐리어 (6) 가 부착될 수 있는데, 이 데이터 캐리어는 도시된 예시적 실시형태에서의 인쇄 공정에 의해 제조되며, 데이터 예컨대, 바코드 형태의 데이터를 지닌다. 또한, 데이터는 예컨대, OTP (One-Time Programmable) 또는 자기 메모리 형태로 데이터 캐리어 (6) 에 제공될 수 있다. 또한, 데이터는 해독 (read-out) 을 위해 휴대형 장치 (4) 의 판독 설비 (10) 와 접촉되는 인쇄된 전자 메모리 형태로 데이터 캐리어 (6) 에 제공될 수도 있다. 예컨대, 데이터 캐리어 (6) 는 레지스터 어레이로서 제공될 수도 있는데, 여기에 저장된 데이터는 상이한 저항 값으로 기호화된다. 또한, 데이터 캐리어 (6) 는 데이터를 기호화한 상이한 색을 갖는 영역을 구비하는 것도 가능하다.
데이터 캐리어 (6) 는 카트리지 (2) 에 포함된 소모품 (3) 을 위한 교정 정보를 갖는다. 시스템 (1) 의 부분인 휴대형 장치 (4) 의 카트리지 수용 구획 (compartment)(7) 으로의 카트리지 (2) 의 삽입에 따라 바코드가 판독된다. 삽 입 속도가 사용자들간에 서로 다르기 때문에, 도시된 데이터 캐리어 (6) 는 등거리의 피드 마크를 갖는 피드 트랙 (6a) 과 교정 정보를 포함하는 정보 트랙 (6b) 을 갖는다. 바코드 판독을 위한 다른 기술적 해결책도 또한 가능하다. 특히, 휴대형 장치 (4) 와 데이터 캐리어 사이의 상대 운동을 필요로 하지 않는 점에서, 즉 휴대형 장치 (4) 에 대해 정지되어 있는 데이터 캐리어 (6) 를 판독할 수 있다는 점에서 바코드 판독기가 유리하게 사용될 수 있다. 이러한 바코드 판독기는, 예컨대 임의의 상대적인 움직임 없이 전체 바코드가 판독될 수 있도록 CCD 라인을 가질 수도 있다.
도시된 예시적 실시형태에서, 소모품 (3) 을 포함하는 카트리지 (2) 는 테이프 카세트 형태로 제공된다. 그러나, EP 1 574 855 A1 에 공지된 바와 같은 드럼 카트리지 형태의 카트리지가 제공될 수도 있다.
도 2 에 도시된 카트리지 (2) 는 도 3 에 도시된 휴대형 장치 (4) 의 카트리지 수용 구획 (7) 에 삽입될 수 있다. 도시된 휴대형 장치 (4) 가 대략 휴대 전화 크기이므로, 사용자가 자켓 주머니에 넣어 휴대하기가 용이하다. 휴대형 장치 (4) 는 주전원 장치와는 별도로, 예컨대 배터리에 의해 작동될 수 있다. 측정 결과가 디스플레이 설비 (8), 예컨대 액정 디스플레이에 의해 표시될 수 있다. 장치의 조작을 위해서는, 휴대형 장치 (4) 는, 도시된 예시적 실시형태에서 키 (key) 형태로 제공되는 조작 요소 (9) 를 더 포함한다.
도 3 에 도시된 휴대형 장치 (4) 의 내부 배치는 하기에 참조로 설명되어야 하는 도 5 에서 개략적으로 도시되어 있다. 휴대형 장치 (4) 는, 도 2 에 도시된 카트리지 (2) 를 수용하고, 이 카트리지 (2) 에 고정된 데이터 캐리어 (6) 를 판독하기 위해 판독 설비 (10) 를 갖춘 카트리지 수용 구획 (7) 을 포함한다. 운반 설비 (11) 에 의해, 카트리지 수용 구획 (7) 에 삽입되는 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 이 샘플의 수용 및 수용된 체액 샘플의 분석물 농도의 측정을 위해 이동될 수 있다. 테이프 (3) 를 운반하는 운반 설비 (11) 는, 예컨대 오디오 카세트에서와 같이 제공될 수 있다. 미끄러짐 방지를 위해서, 운반 설비는 테이프 (3) 의 연속 구멍 (perforations) 과 결합하는 이 (cogs) 를 갖는 인덱스 휠을 또한 포함할 수 있다. 도시된 예시적 실시 형태에서, 도 5 에 따른 운반 설비 (11) 는, 도 2 에 도시된 카트리지 (2) 의 구동 가능 컨베이어 릴의 맞춤 홈과 결합하는, 고리 형상에서 벗어난 헤드, 예컨대 별형상 헤드를 갖는 샤프트를 포함한다. 샘플의 수용 이후에, 테이프 (3) 가 운반 설비 (11) 에 의해 더 움직일 수 있어, 샘플에 의해 적셔진 테이프 부분이 측정 위치로 이동되고, 이 측정 위치에서 검출 반응의 결과, 예컨대 검출되는 분석물에 의해 영향을 받는 색의 변화 정도가 휴대형 장치 (4) 의 측정 설비 (12) 에 의해 측정된다.
운반 설비 (11), 측정 설비 (12) 및 판독 설비 (10) 가 프로세서 (13) 에 의해 제어되는데, 이들 설비는 데이터 라인 (14) 에 의해 프로세서에 연결된다. 이 프로세서 (13) 는, 디스플레이 설비 (8) 에 의해 디스플레이되는 농도 값을 판정하기 위해서 측정 설비 (12) 에 의해 측정된 측정 신호를 분석한다. 프로세서 (13) 를 위한 소프트웨어가 저장되는 메모리 (16) 가 프로세서 (13) 에 연결된다. 프로세서 (13) 와 프로세서의 메모리 (16) 는 마이크로 컨트롤러 또는 마 이크로 컴퓨터의 구성요소일 수 있다.
도 1 에 도시된 시스템의 일부인 다른 별개의 시스템 구성요소는, 도 3 에 도시된 휴대형 장치 (4) 의 수용 구획 (17) 에 삽입될 수 있는 도 4 에 도시되어 있는 교체가능한 데이터 저장 유닛 (5) 이다. 수용 구획 (17) 은 휴대형 장치 (4) 의 하우징에서 슬릿을 통해 접근 가능하다.
데이터 저장 유닛 (5) 에 저장된 데이터는 휴대형 장치 (4) 의 인터페이스에 의해 휴대형 장치에 전송될 수 있다. 도시된 예시적 실시형태에서, 인터페이스 (18) 는 수용 구획 (17) 에 삽입되는 데이터 저장 유닛 (5) 을 판독하기 위한 판독 설비를 포함한다.
교체 가능한 데이터 저장 유닛 (5) 은, 예컨대 EEPROM, 특히 플래쉬-EEPROM, 스마트카드 또는 임의의 다른 메모리 칩일 수 있다. 그러나, 원칙적으로, 교체가능한 데이터 저장 유닛을 RFID 메모리의 형태로 제공하고, 데이터 저장 유닛 (5) 을 위한 수용 구획이 없어도 되게 무선 인터페이스에 의해 휴대형 장치 (4) 에 데이터를 전송할 수도 있다. 또한, 제조자는, 별도의 수용 구획이 필요없게 되도록, 필요하다면 매거진에 데이터 저장 유닛 (5) 을 고정할 수도 있다.
데이터 저장 유닛 (5) 은, 장치 (4) 에 삽입되는 카트리지 (2) 의 데이터 캐리어 (6) 에 저장되는 교정 정보와 제휴하여 기능하는 보조 데이터, 및 측정 신호의 분석중 휴대형 장치 (4) 의 메모리 (16) 에 저장되는 소프트웨어를 저장한다. 보조 데이터는, 예컨대, 측정 설비 (12) 를 제어하기 위한 측정 또는 조명 (illumination) 횟수를 설정할 수 있다. 데이터 저장 유닛 (5) 은, 시스템 공급자가 필요에 따라 측정 또는 분석 알고리즘을 변화시키거나 교체하고, 이에 의해 개선된 소모품 (3) 으로부터 유래할 수도 있는 변화된 요구 조건에 휴대형 장치 (4) 가 적응하도록 할 수 있다. 교정 정보와 함께 분석물 농도의 정확한 판정을 위해 엄격하게 필요한 데이터에 추가하여, 보조 데이터가, 예컨대 유저 인터페이스를 변화시키기 위해서 기존 소프트웨어의 업데이트를 포함할 수도 있다.
교체 가능한 데이터 저장 유닛 (5) 에 저장된 보조 데이터는, 바람직하게는 데이터 저장 유닛 (5) 이 해독 이후에 수용 구획 (17) 으로부터 꺼내질 수 있도록 휴대형 장치 (4) 의 메모리 (16) 에 복사된다. 해독 이후에, 보조 데이터는 오용이 더 어려워지도록 데이터 저장 유닛 (5) 으로부터 제거될 수 있다. 그러나, 데이터 저장 유닛 (5) 이 휴대형 장치에 삽입되는 동안에만 휴대형 장치 (4) 가 작동될 수 있도록, 휴대형 장치의 메모리 (16) 에 보조 데이터를 저장하지 않을 수 있다.
도 2 에 도시된 카트리지 (2) 의 데이터 캐리어 (6) 는, 카트리지 (2) 의 삽입 이후에 프로세서 (13) 에 입수 가능한 보조 데이터와 결합되는 삽입된 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 이 체액 샘플의 분석물 농도의 신뢰가능한 측정을 실행할 수 있는지의 여부를 판정하기 위해서, 프로세서 (13) 에 의해 사용되는 소모품 식별 (identification) 을 저장한다. 이와 같은 경우라면, 체액 샘플의 분석물 농도의 측정이 실행될 수 있다. 이와 같은 경우가 아니라면, 프로세서 (13) 는, 입수 가능한 보조 데이터와 삽입된 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 이 체액 샘플의 분석물 농도의 유효한 측정을 실행할 수 없음을 사용자에게 알리기 위해서 신호를 발생 시킨다. 이를 위해 프로세서에 의해 발생된 신호는, 입수 가능한 보조 데이터와 삽입된 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 이 체액 샘플의 분석물 농도의 유효한 측정을 실행할 수 없음을 사용자가 인식할 수 있게 하는, 휴대형 장치 (4) 의 임의의 작동에 영향을 미칠 수 있다. 프로세서 (13) 의 신호는, 예컨대 디스플레이 설비 (8) 가 대응하는 메시지를 표시하고, 및/또는 음향 신호 설비가 음향 신호를 발생시키게 할 수 있다.
이 수단에 의해, 시스템 (1) 의 소모품 (3) 이 이를 위해 시스템의 제조자에 의해 의도된 보조 데이터, 특히 적절하며 통용되는 (current) 알고리즘과 연결하여 독점적으로 사용되는 것이 신뢰성 있게 이루어질 수 있다. 특히, 보조 데이터가 휴대형 장치 (4) 의 메모리 (16) 에 저장된 알고리즘의 수정에 영향을 미치는 경우, 상이한 필수의 (prerequisite) 보조 데이터를 갖는 소모품 (3) 을 사용한 측정의 실행 및 분석이 측정 결과를 부정확하게 할 수 있다. 대응 신호가 예컨대, 디스플레이 설비 (8) 에 의해 사용자에게 표시될 수 있다. 또한, 음향 신호 예컨대, 삑하는 소리 (beeping sound) 가 이러한 목적에 적합하다. 이는, 입수가능한 시스템 구성요소 (3, 4, 5) 에 의해 유효한 측정이 실행될 수 없음을 나타내는 경고 신호를 음향학적으로 또한 광학적으로 전송하는데 특히 유용하다.
제조 배치 (batch) 의 소모품을 특성화하는 추가의 배치 특정 (batch-specific) 데이터가 카트리지 (2) 에 부착된 데이터 캐리어 (6) 에 저장될 수 있다. 검출 시약을 포함하는 소모품 (3) 은 통상 배치식으로 제조되는데, 이에 의해 개개의 제조 배치는, 소모품 (3) 을 사용하여 실행되는 측정의 분석을 위해 교정 정보가 요구되도록 제조 공정의 필연적인 변형에 기인하여 배치 감도의 견지에서 상이하다. 교정 정보는 소모품 (3) 의 감도를 명쾌하게 특정화시킬 수 있으며, 예컨대 분석 곡선이 이로부터 발생될 수 있는 하나 이상의 지지점을 위해서, 하나 이상의 분석물 농도에 대한 검출 반응과 관련된 파라미터의 변화의 세기 (예컨대, 광도측정법에 의해 분석되는 색의 변화 정도) 를 명쾌하게 특정화시킬 수 있다. 휴대형 장치의 메모리 (16) 는 분석 곡선의 라이브러리를 저장하고, 교정 정보는 사용된 분석 곡선의 개수를 단순하게 특정화시킬 수 있다.
교정 정보와는 별개로, 예컨대 제조 일자 및/또는 유통 기한이 추가의 배치 특정 정보이다. 게다가, 프로세서 (13) 가 카트리지 (2) 에 포함된 소모품 (3) 에 대한 유통 기한을 판정할 수 있는 정보를 데이터 캐리어 (6) 에 저장함으로써, 폐물이 되어 신뢰할 수 없는 소모품의 사용 때문에 잘못된 측정 결과가 얻어지는 것을 배제할 수 있다.
이러한 이유로, 휴대형 장치 (4) 의 카트리지 수용 구획 (7) 에 카트리지 (2) 를 삽입한 후, 도시된 예시적 실시형태의 프로세서 (13) 는, 교정 정보가 입수가능한 보조 데이터와 일치하는지의 여부 뿐만아니라 삽입된 카트리지의 소모품의 유통 기한이 이미 지났는지의 여부도 체크한다. 이러한 경우라면, 사용자는 이러한 사실에 대한 경고를 받게될 것이다.
예시적 실시형태의 데이터 캐리어 (6) 가 측정에 요구되는 모든 배치 특정 데이터를 포함하지만, 데이터 저장 유닛 (5) 은, 다수의 그리고 적용가능하다면 상이한 카트리지 (2) 로부터 소모품 (3) 을 사용하는 측정에 사용될 수 있는 데이터 를 바람직하게는 독점적으로 저장한다. 따라서, 데이터 저장 유닛 (5) 은 교체 요구없이 다수의 카트리지가 사용될 수 있는 논-배치 특정 데이터를 독점적으로 포함하는 것이 바람직하다. 예컨대 개선된 소모품 (3) 에 대한 적응 또는 소프트웨어의 인식 취약성의 조정 (rectification) 을 위해서 보조 데이터 변경에 대한 요구가 명백해지는 경우에만, 새로이 제조된 카트리지 (2) 에 새로운 식별이 제공되고, 새로운 카트리지의 식별을 아직 알 수 없다면, 휴대형 장치 (4) 가 새로운 보조 데이터에 대한 요구의 존재를 사용자에게 경고한다.
데이터 캐리어 (6) 에는 통상은 200 bit 미만이 저장되는데, 이는 일반적으로 식별, 교정 정보, 및 다른 배치 특정 정보에 대해 충분하기 때문이다. 도시된 예시적 실시형태에서, 데이터 저장 유닛 (5) 은 데이터 캐리어 (6) 보다 큰 메모리 용량을 갖는다. 통상, 데이터 저장 유닛 (5) 에는 500 bit 초과, 특히 1 kbit 초과 저장된다. 확장 소프트웨어 업데이트의 경우에, 충분히 많은 양의 데이터가 데이터 저장 유닛 (5) 에 저장될 수 있다.
Claims (18)
- 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템으로서, 이 시스템은,체액 샘플에 노출될 때 검출 반응을 일으키는 검출 시약을 갖는 소모품 (3),다수의 측정을 위해 상기 소모품 (3) 을 포함하는 적어도 하나의 카트리지 (2),카트리지 (2) 에 부착되고, 이 카트리지 (2) 에 포함된 소모품 (3) 을 위한 교정 정보를 갖는 데이터 캐리어 (6) 및휴대형 장치 (4) 를 구비하며,이 휴대형 장치 (4) 는,상기 카트리지 (2) 를 수용하며 카트리지의 데이터 캐리어 (6) 를 판독하는 판독 설비 (10) 를 포함하는 카트리지 수용 구획 (7),검출 반응의 결과를 측정하는 측정 설비 (12),샘플의 수용 및 수용된 체액 샘플의 분석물 농도의 측정을 위해, 카트리지 수용 구획 (7) 에 삽입된 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 을 이동시키는 운반 설비 (11),측정 설비 (12) 의 제어와 측정 신호의 분석을 위해 측정 설비 (12) 와 판독 설비 (10) 에 연결되는 프로세서 (13) 및이 프로세서 (13) 에 연결되고 프로세서 (13) 를 위한 소프트웨어를 포함하는 메모리 (16) 를 구비하는, 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템에 있어서,적어도 하나의 카트리지 (2) 및 휴대형 장치 (4) 이외에, 시스템 (1) 은, 측정 신호의 분석중 휴대형 장치 (4) 에 삽입된 카트리지 (2) 의 데이터 캐리어 (6) 에 저장된 교정 정보와 결합되어 기능하는 보조 데이터가 저장되는, 적어도 하나의 교체 가능한 데이터 저장 유닛 (5) 을 추가의 시스템 구성요소로서 포함하며,휴대형 장치 (4) 는 교체가능한 데이터 저장 유닛 (5) 으로부터 보조 데이터를 휴대형 장치 (4) 에 전송하는 인터페이스 (18) 를 포함하며,상기 데이터 캐리어 (6) 에 소모품 식별 데이터가 저장되며, 카트리지 (2) 의 삽입 이후에, 삽입된 카트리지에 부착된 데이터 캐리어 (6) 의 교정 정보가 입수가능한 보조 데이터와 맞는지를 체크하여, 프로세서 (13) 에서 입수가능한 보조 데이터와 결합된 삽입 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 으로 체액 샘플의 분석물 농도의 신뢰가능한 측정이 가능한지를 판정하고, 신뢰가능한 측정이 가능하지 않다면, 입수가능한 보조 데이터와 삽입된 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 으로 체액 샘플의 분석물 농도의 유효한 측정이 실행될 수 없음을 사용자에게 알려주기 위해서 신호를 발생시키는데, 프로세서 (13) 에 의해 상기 소모품 식별 데이터가 사용되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 보조 데이터는 휴대형 장치 (4) 의 메모리에 저장된 평가 알고리즘의 수정에 영향을 미치는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 보조 데이터는 휴대형 장치 (4) 의 메모리 에 저장된 소프트웨어의 수정에 영향을 미치는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 데이터 캐리어 (6) 에는, 교정 정보 이외에, 제조 배치 (batch) 의 소모품 (3) 을 특성화시키는 추가의 배치 특정 (specific) 데이터가 저장되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 데이터 저장 유닛 (5) 은 다중 카트리지 (2) 로부터의 소모품 (3) 을 사용하는 측정을 위해 사용될 수 있는 데이터를 독점적으로 저장하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 휴대형 장치 (4) 는, 보조 데이터가 저장되는 데이터 저장 유닛 (5) 을 위한 수용 구획 (17), 및 수용 구획 (17) 에 삽입되는 데이터 저장 유닛 (5) 의 해독 (read-out) 을 위한 인터페이스 (18) 를 포함하는 판독 설비를 구비하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 6 항에 있어서, 휴대형 장치 (4) 는, 슬릿을 갖는 하우징을 포함하며, 이 슬릿을 통해 데이터 저장 유닛 (5) 이 수용 구획 (17) 내로 삽입될 수 있는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 5 항에 있어서, 데이터 저장 유닛 (5) 은 카트리지 (2) 에 부착되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 데이터 캐리어 (6) 에는 200 bit 미만이 저장되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 데이터 저장 유닛 (5) 에는 500 bit 초과가 저장되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 데이터 캐리어 (6) 는 바코트를 지니며, 또는 자기 메모리인 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 11 항에 있어서, 휴대형 장치는 CCD 라인을 포함하는 바코드 판독기를 구비하는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 데이터 캐리어 (6) 는 레지스터 구조를 포함하며, 교정 정보가 상이한 저항값에 의해 부호화되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 데이터 저장 유닛 (5) 은 EEPROM 인 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 데이터 캐리어 (6) 는 상이한 색을 갖는 영역의 코드를 지니는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도 측정 시스템.
- 체액 샘플의 분석물 농도를 측정하는 휴대형 장치 (4) 의 데이터 저장 유닛 (5) 을 가지며, 다수의 측정을 위해 체액 샘플에 노출되는 경우 검출 반응을 일으키는 검출 시약을 갖는 소모품 (3) 을 포함하는 카트리지 (2) 에 있어서,상기 카트리지 (2) 에 데이터 캐리어 (6) 가 부착되며, 이 데이터 캐리어 (6) 는 카트리지 (2) 에 포함된 소모품 (3) 을 위한 교정 정보를 포함하며, 상기 데이터 저장 유닛 (5) 에 보조 데이터가 저장되고, 이 보조 데이터는 측정 신호의 분석 중 휴대형 장치 (4) 에 삽입되는 카트리지 (2) 의 데이터 캐리어 (6) 에 저장되는 교정 정보와 결합하여 기능하고,상기 데이터 캐리어 (6) 에 소모품 식별 데이터가 저장되고, 입수가능한 보조 데이터와 결합하여 카트리지 (2) 의 소모품에 의해 체액 샘플의 분석물 농도의 유효한 측정이 실행될 수 있는지를 판정하기 위해서, 카트리지 (2) 에 부착된 데이터 캐리어 (6) 의 교정 정보가 데이터 저장 유닛 (5) 에 저장된 보조 데이터와 맞는지를 상기 소모품 식별 데이터에 의해 체크할 수 있는, 체액 샘플의 분석물 농도를 측정하는 휴대형 장치 (4) 의 데이터 저장 유닛 (5) 을 갖는 카트리지.
- 제 16 항에 있어서, 데이터 저장 유닛 (5) 은 카트리지 (2) 에 부착되는 것을 특징으로 하는 체액 샘플의 분석물 농도를 측정하는 휴대형 장치 (4) 의 데이터 저장 유닛 (5) 을 갖는 카트리지.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 따른 시스템용 데이터 저장 유닛에 있어서,데이터 저장 유닛 (5) 에 보조 데이터가 저장되고, 이 보조 데이터는 검출 시약을 갖는 소모품 (3) 을 포함하는 카트리지 (2) 에 부착된 데이터 캐리어 (6) 에 저장되는 교정 정보와 결합하여 기능하며,데이터 캐리어 (6) 에 저장된 소모품 식별 데이터에 의해, 데이터 캐리어 (6) 의 교정 정보가 데이터 저장 유닛 (5) 에 저장된 보조 데이터와 맞는지를 체크하여, 데이터 저장 유닛 (5) 의 보조 데이터와 결합하여 데이터 캐리어 (6) 가 고정되는 카트리지 (2) 의 소모품 (3) 으로 체액 샘플의 분석물 농도의 유효한 측정이 가능한지를 체크할 수 있는 것을 특징으로 하는 데이터 저장 유닛.
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