JP2005030983A - 測定装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 血液などの検体を、試験片に点着し、その呈色反応などから、検体の特性を測定する測定装置において、試験片を造ロットごとに較正するためのデータの供給や、測定装置に組み込まれたファームウェアの更新を安価に提供する。
【解決手段】 測定装置１に較正データ用のメモリカード９もしくはファームウェア更新用のメモリカード１０を選択的に装着できるようにする。測定装置１は装着されたメモリカードの種類により測定値の較正を含めた測定動作、またはファームウェア更新動作を行う。
【選択図】 図１

Description

本発明は、検体を試験片に適用し、試験片における検査対象物との呈色反応などから、その濃度等を計測する測定装置に関するものであり、特に試験片の特性のばらつきを較正したり、測定装置に組み込まれたファームウェアを更新したりする場合における、測定装置の構成を改良するものである。

血液や尿などの検体を、試薬を含む試験片に供給し、試薬の反応を、例えば光学センサにより捕らえ測定を行う測定装置が従来ある。このような測定装置に使用される試験片を製造する場合において、製造時の温度や湿度などの周囲環境、あるいは製造装置の動作の若干の差異等により、出来上がった試験片の特性が製造ロット毎にばらつきが生じてくることが一般に知られている。

そこで上述の測定装置においては、事前にばらつき量を把握して較正データを準備しておき、濃度等の測定後にこの較正データを用いて演算することで、正確な測定値を得ることがなされている。このような較正データの測定装置への供給方法としては、測定装置に設けたキーパッド等の入力手段により使用者が入力する方法がある（例えば特許文献１参照）。

また、一般のユーザに提供された後の測定装置について、後日、その動作プログラム等の機能を向上のために、測定装置のファームウェアを更新することがなされている。この場合のファームウェアの変更方法として、測定装置に設けられた通信手段を用いて、外部のパーソナルコンピュータ等の機器と接続して更新作業を行う方法がある（例えば特許文献２参照）。
特表２００２−５１３６０２号公報（第１０８頁、第２３図） 特開平１０−２０７７０３号公報（第２−３頁、第１図）

しかしながら上記従来の構成では、各試験片に応じて測定後のデータを較正するためには、較正データの入力のための操作手段を設けなければならず、また、測定装置のファームウェア更新のためには、通信手段を個別に設ける必要があり、安価なシステム構成の妨げとなっていた。また特性の異なる試験片を使用する毎に使用者が較正データを入力する操作の必要があり、簡便な使用の妨げになっており、さらには較正データの入力忘れや、入力ミス等により不正確な測定結果が出る可能性があった。

上記課題を解決するために、本発明の測定装置は、測定装置への較正データおよび更新ファームウェアの供給を、情報記憶手段を搭載した個別のメモリカードによって行うことにより、簡易なシステム構成と容易な操作を実現するものである。

本発明の請求項１に記載の測定装置は、試験片が着脱自在に装着され、前記試験片における検査対象物の反応を計測するために、一連の計測を制御のためのファームウェアと、前記計測に関連する各種情報を使用者に対し表示するための表示手段と、使用者が計測の操作を行うための操作手段とを備えた測定装置において、前記測定装置は、前記試験片の製造ロット毎に異なる特性を較正するための較正データを記憶した第１のメモリカードと、前記ファームウェアを更新すべきプログラムを記憶した第２のメモリカードとが、測定装置本体に共通して設けたコネクタに択一的に接続される構成としたことを特徴とするものである。

本発明の請求項２に記載の測定装置は、請求項１に記載の測定装置において、較正データを記憶した第１のメモリカードと、更新すべきファームウェアを記憶した第２のメモリカードとは、互いにその形状に相違があることを特徴とするものである。

本発明の請求項３に記載の測定装置は、請求項２に記載の測定装置において、第１のメモリカードが接続された際は、計測を行う測定モードに、第２のメモリカードが接続された際はファームウェアの更新を行う更新モードで動作することを特徴とするものである。

本発明の請求項４に記載の測定装置は、請求項３に記載の測定装置において、前記測定装置のモードの切り換えが、測定装置本体に設けた切り換えスイッチを操作することによって行われることを特徴とするものである。

本発明の請求項５に記載の測定装置は、請求項４に記載の測定装置において、 前記切り換えスイッチの操作は、第１のメモリカードまたは第２のメモリカードの測定装置本体への接続に応じてなされることを特徴とするものである。

本発明の請求項６に記載の測定装置は、請求項１に記載の測定装置において、 前記測定装置に第２のメモリカードが接続され、ファームウェアの更新モードで動作する際に、測定装置に記憶されたファームウェアのバージョンと、前記第２のメモリカード内のファームウェアのバージョンを比較し、互いに相違がある場合に、更新を行うことを特徴とするものである。

本発明の請求項７に記載の測定装置は、請求項６に記載の測定装置において、 測定装置内に記憶されたファームウェアのバージョンと、第２のメモリカード内のファームウェアのバージョンを、前記表示手段に表示した後に、更新を行うことを特徴とするものである。

本発明の請求項８に記載の測定装置は、請求項７に記載の測定装置において、 測定装置内のファームウェアのバージョンと、メモリカード内のファームウェアのバージョンを前記表示手段に表示した後に、使用者により前記操作手段の所定の操作が行われた場合のみ、ファームウェアの更新を行うことを特徴とするものである。

本発明の請求項９に記載の測定装置は、請求項１に記載の測定装置において、 第１のメモリカードには、このメモリカードの供給先を示す単一または複数の識別情報が書き込まれていることを特徴とするものである。

本発明の請求項１０に記載の測定装置は、請求項９に記載の測定装置において、前記測定装置は、計測に先立って前記第１のメモリカードの識別情報の照合を行い、所定の内容の場合にのみ計測の動作をすることを特徴とするものである。

以上のように本発明の測定装置によれば、較正データの入力のための操作手段や、測定装置のファームウェア更新のための通信手段を個別に設ける必要がなく、いずれに対してもカードのみ接続することができるようにするだけの、安価なシステム構成を実現できる。また、特性の異なる試験片を使用する毎に使用者が較正データを入力する操作の必要がなく、較正データの入力忘れや、入力ミス等をなくすることができ、確実で正確な測定を実現するものである。

以下本発明の実施の形態について図を参照して説明する。

（実施の形態１）
図１は本発明の第一の形態における測定装置の斜視図を示すものであり、図２は測定装置内部の電気回路基板を示す平面図である。以下に図１および図２の構成を説明する。図１において、測定装置１は表示部２と操作部３をもつ。４はアタッチメントであり、試験片５を装着した状態で、測定装置１の挿入部６に挿入される。試験片５には測定対象である血液などの検体７と反応する試薬（図示しない）が塗布されている。

試験片５の所定の位置に血液などの検体を点着後、アタッチメント４に試験片５を装着し、測定装置１の挿入部６から挿入すると、試験片５を装着したアタッチメント４は、測定装置１内部の所定の位置まで引き込まれ、その特性が測定される。測定方法は、例えば試験片５に光源（図示しない）からレーザ光を照射し、試験片に塗布された試薬と検体の反応の結果による変化を捕らえることにより行われる。

メモリカード９には、試験片５における検体との反応のばらつきを補正するための較正データが格納されており、メモリカード１０には、測定装置１内に記憶されたファームウェアを更新するプログラムが格納されている。基板１１上にはメモリカード挿入口８に対向する位置にメモリカード装着手段１２が設けられており、メモリカード９または１０が選択的に装着される。

測定時には、較正データ用のメモリカード９が装着手段１２に装着されている。従来例の場合と同様に、検体７は試験片５に点着され、アタッチメント４に装着された後、測定装置１内部へ引き込まれ、測定が行われる。測定値はメモリカード９に格納されている較正データによって補正される。

ファームウェア更新時には、更新ファームウェア用メモリカード１０が装着手段１２に装着される。更新はシステム起動後ファーム更新用のプログラムが動作し、メモリカード１０に格納されているファームウェアが読み取られ、測定装置１に格納されているファームウェアに上書きされることにより行われる。

（実施の形態２）
次に本発明の第二の実施形態について説明する。図３は本発明の第二の実施の形態における測定装置内部の電気回路基板の概略を示す平面図である。他の構成要素については図１に示す第一の実施の形態と同一である。

以下に図３の構成を説明する。基板１１上には、メモリカード挿入口８に対向する位置にメモリカード装着手段１２が設けられている。１３は測定装置１の作動状態を検体の特性を測定する測定モード、もしくはファームウェア更新するファームウェア更新モードに切り換えるためのスイッチであり、作動部１３ａが設けられている。メモリカード１０には、メモリカード装着手段１２に装着された際、スイッチ１３の作動部１３ａを矢印Ａ方向に付勢させるよう突起部１０ａが設けられている。

メモリカード装着手段１２に較正データ用のメモリカード９が装着されている場合、スイッチ１３は作動部１３ａに力が加わっていない状態にある。この場合測定装置１は測定モードで動作し、通常の測定動作が行われる。

メモリカード装着手段１２にファームウェア更新用のメモリカード１０が装着されている場合、突起部１０ａによりスイッチ１３の作動部１３ａが矢印Ａ方向に付勢された状態になる。この場合、測定装置１は更新モードで動作し、ファームウェアの更新が行われる。

なお較正データ用のメモリカード９に突起部を設け、ファームウェア更新用のメモリカード１０に突起部を設けない構成としてもよいことは、言うまでもない。

（実施の形態３）
次に本発明の第三の実施形態について説明する。図４は本発明の第三の実施の形態における測定装置のファームウェアの流れ図を示したものである。他の構成要素については図１および図２に示す第一の実施の形態と同一である。

測定装置１のファームウェアにはバージョンを示す識別子が格納されている。またファームウェア更新用のメモリカード１０にもバージョンを示す識別子が格納されている。

図４に示すように、更新モードでの測定装置１の起動時に、測定装置１のファームウェアのバージョンと、ファームウェア更新用のメモリカード１０のバージョンとを取得し、比較を行う。比較の結果、メモリカード１０のバージョンの方が測定装置１のバージョンより新しい場合はファームウェア更新動作を行い、それ以外の場合は更新動作を行わない。

また図５に示すように、各々のバージョン取得時に表示部２に表示させ、その表示内容を確認した使用者が操作部３を既定の方法に従って操作した場合にのみ更新動作を行う構成にしても良い。

（実施の形態４）
次に本発明の第四の実施形態について説明する。図６は本発明の第四の実施の形態における測定装置のファームウェアの流れ図を示したものである。他の構成要素については図１および図２に示す第一の実施の形態と同一である。

測定装置１には装置の供給先を示す識別子が格納されており、供給先の仕様に応じた測定を行うファームウェアを持つ。較正データ用のメモリカード９にも測定装置の供給先を示す識別子が格納されている。

測定装置や試験片の供給先（すなわち、ユーザへの販売会社など）毎に検査対象や測定レンジ等がそれぞれ異なる仕様となる場合には、工場では、測定装置１のハードウェアを変更せずに、そのファームウェアや試験片５上の試薬の仕様を変更することで、コストを抑え低価格で上記供給先に提供することができるようになる。こうしたとき、ユーザーが使用するにあたって、双方の組み合わせが異なると、すなわち、測定装置１に対して、所定の試験片５がセットされなければならない。

そこで、図６に示すように、測定モードにおいて測定装置１を起動した時に格納されている供給先識別子と、較正データ用のメモリカード９に格納されている供給先識別子とを取得し比較を行う。比較の結果、双方の識別子が一致した場合にのみ測定動作を行い、それ以外の場合は測定動作を行わない。こうすることで、測定装置に対して所定の試験片が正しく組み合わされた場合にのみ測定が行われるため、常に正しい測定結果を得ることができる。

なお、測定装置１には複数の供給先を示す識別子を格納し、較正データ用のメモリカード９には、単独の供給先を示す識別子を格納しておき、比較の結果メモリカード９の識別子が測定器１に格納されている識別子のいずれかと一致した場合にのみ測定動作を行うよう構成しても良い。

本発明にかかる測定装置は、試験片ごとの測定データの較正や測定装置のファームウェア更新をメモリカードのみ接続するだけの、安価なシステム構成で実現でき、また、試験片毎のデータの較正についても、ユーザーの操作ミスを防止し、正確な測定を実現することができるものであり、検体を試験片に適用し、試験片における検査対象物との呈色反応などから、その濃度等を計測する測定装置等に有用である。

本発明の実施の形態１における測定装置の斜視図 本発明の実施の形態１における電気回路基板の平面図 本発明の実施の形態２における電気回路基板の平面図 本発明の実施の形態３における測定装置のファームウェアの流れ図 本発明の実施の形態３における測定装置のファームウェアの別の流れ図 本発明の実施の形態４における測定装置のファームウェアの流れ図

符号の説明

１ 測定装置
２ 表示部
３ 操作部
４ アタッチメント
５ 試験片
６ アタッチメント挿入部
７ 検体
８ メモリカード挿入口
９ 較正データ用のメモリカード
１０ 更新ファームウェア用のメモリカード
１０ａ 突起部
１１ 基板
１２ メモリカード装着手段
１３ スイッチ
１３ａ スイッチ作動部

Claims (10)

1. 試験片が着脱自在に装着され、前記試験片における検査対象物の反応を計測するために、一連の計測を制御のためのファームウェアと、前記計測に関連する各種情報を使用者に対し表示するための表示手段と、使用者が計測の操作を行うための操作手段とを備えた測定装置において、
   前記測定装置は、前記試験片の製造ロット毎に異なる特性を較正するための較正データを記憶した第１のメモリカードと、前記ファームウェアを更新すべきプログラムを記憶した第２のメモリカードとが、測定装置本体に共通して設けたコネクタに択一的に接続される構成としたことを特徴とする測定装置。
2. 較正データを記憶した第１のメモリカードと、更新すべきファームウェアを記憶した第２のメモリカードとは、互いにその形状に相違があることを特徴とする請求項１に記載の測定装置。
3. 第１のメモリカードが接続された際は、計測を行う測定モードに、第２のメモリカードが接続された際はファームウェアの更新を行う更新モードで動作することを特徴とする請求項２に記載の測定装置。
4. 前記測定装置のモードの切り換えは、測定装置本体に設けた切り換えスイッチを操作することによって行われることを特徴とする請求項３に記載の測定装置。
5. 前記切り換えスイッチの操作は、第１のメモリカードまたは第２のメモリカードの測定装置本体への接続に応じてなされることを特徴とする請求項４に記載の測定装置。
6. 前記測定装置に第２のメモリカードが接続され、ファームウェアの更新モードで動作する際に、測定装置に記憶されたファームウェアのバージョンと、前記第２のメモリカード内のファームウェアのバージョンを比較し、互いに相違がある場合に、更新を行うことを特徴とする請求項１に記載の測定装置。
7. 測定装置内に記憶されたファームウェアのバージョンと、第２のメモリカード内のファームウェアのバージョンを、前記表示手段に表示した後に、更新を行うことを特徴とする請求項６に記載の測定装置。
8. 測定装置内のファームウェアのバージョンと、メモリカード内のファームウェアのバージョンを前記表示手段に表示した後に、使用者により前記操作手段の所定の操作が行われた場合のみ、ファームウェアの更新を行うことを特徴とする請求項７に記載の測定装置。
9. 第１のメモリカードには、このメモリカードの供給先を示す単一または複数の識別情報が書き込まれていることを特徴とする、請求項１に記載の測定装置。
10. 前記測定装置は、計測に先立って前記第１のメモリカードの識別情報の照合を行い、所定の内容の場合にのみ計測の動作をすることを特徴とする請求項９に記載の測定装置。
    

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