KR100957458B1 - 조기 개재 척추 치료방법 및 이에 사용하기 위한 장치 - Google Patents

Abstract

a) 근위 부분과 원위 부분을 구비한 탐침과,

b) 탐침의 원위 부분에 각각 위치하는 제1 치료 공급원(source) 및 제2 치료 공급원을 포함하고,

상기 제1 치료 공급원은 제1 조직 부위를 치료하기에 적합하고, 상기 제2 치료 공급원은 제2의 다른 조직 부위를 치료하기에 적합하며,

상기 제1 조직 부위와 제2의 다른 조직 부위는 ⅰ)제1 추간판, ⅱ)제1 척추뼈, ⅲ)제1 척추 인대, ⅳ)제1 척추면 관절포(spinal facet joint capsule), ⅴ)제2 추간판, ⅵ)제2 척추뼈, ⅶ)제2 척추 인대 및 ⅷ)제2 척추면 관절포로 구성된 그룹으로부터 선택되는, 등 또는 다리 통증을 치료하기 위한 장치이다.

추간판, 척추뼈, 등 통증, 척추체.

Description

조기 개재 척추 치료방법 및 이에 사용하기 위한 장치{Early intervention spinal treatment methods and devices for use therein}

도 1은 본 발명의 장치의 하나의 양태의 측면도이다.

도 2는 서로 다른 방향으로 에너지를 방출하는 공급원(source)을 가지는 본 발명의 장치의 단면도이다.

도 3은 서로 다른 분산 각도로 에너지를 방출하는 공급원을 가지는 본 발명의 장치의 단면도이다.

도 4는 서로 다른 세기로 에너지를 방출하는 공급원을 가지는 본 발명의 장치의 단면도이다.

도 5는 서로 다른 주파수로 에너지를 방출하는 공급원을 가지는 본 발명이 장치의 단면도이다.

도 6은 서로 다른 형태의 에너지를 방출하는 공급원을 가지는 본 발명의 장치의 단면도이다.

도 7a 및 도 7b는 각 공급원이 90°의 각도를 형성하는 방향으로 에너지를 방출하는 본 발명의 하나의 양태의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면이다.

도 8a 및 도 8b는 세 개의 공급원을 가지는 본 발명의 하나의 양태의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면도이다.

도 9a 및 도 9b는 세 개의 공급원을 가지는 본 발명의 하나의 양태의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면이다.

도 10a 및 도 10b는 네 개의 공급원을 가지는 본 발명의 하나의 양태의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면이다.

도 11a 내지 도 11c는 반대 방향으로 에너지를 방출하는 두 개의 공급원을 가지는 본 발명의 하나의 양태의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면이다.

도 12a 내지 도 12c는 동일한 방향으로 에너지를 방출하는 하나의 오목 공급원 및 하나의 볼록 공급원을 가지는 본 발명의 하나의 양태의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면이다.

도 12d는 두 개의 오목 공급원 및 두 개의 볼록 공급원을 가지는 본 발명의 하나의 양태의 단면과 디스크내에서의 그 동작을 도시한 도면이다.

도 13a 내지 도 13d는 초점 길이가 각각 조절될 수 있는 두 개의 공급원을 가지는 본 발명의 하나의 양태의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면이다.

도 14a 및 도 14b는 두 개의 측방향 공급원과 하나의 중간 공급원을 가지는 본 발명의 하나의 양태의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면이다.

도 15a 및 도 15b는 서로 다른 각도로 에너지를 방출하는 공급원을 가지는 본 발명의 장치의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 각각 도시한 도면이다.

도 16a 및 도 16b는 방사상의 대칭 공급원을 가지는 본 발명의 장치의 단면과, 디스크내에서의 그 동작을 도시한 도면이다.

도 17은 종래의 척추의 단면도이다.

척추 관련 통증의 주 요인들 중 하나는 요추 사이에 위치하는 디스크("요추 추간판")의 파열 또는 변성이다. 하지에서의 통증은 이런 손상된 디스크에 의한 척추 신경근의 압박에 의해 유발될 수 있고, 하부 등 통증은 이들 디스크의 붕괴에 의해, 그리고, 손상된 불안정 척추뼈 관절을 통해 무게를 지지하는 부정적인 영향에 의해 유발될 수 있다. 이 문제를 다루는 한가지 종래의 방법은 에너지로 문제의 추간판을 치료하는 것이다.

일부 경우에서, 이 디스크는 전체적으로 가열된다. 미국 특허 제5,433,739호("Sluitjer I")는 RF 전극 또는 다른 가열 전극을 추간판내로 삽입하고, 전체 추간판을 체온 보다 현저히 높은 온도로 전체적으로 가열한다(컬럼 2, 52-56줄 참조). Sluitjer I은 이 프로세스가 포괄적 또는 반 포괄적 기반으로 디스크내의 신경 구조를 탈신경화할 수 있으며, 따라서, 디스크와 그 표면의 응력에 관련한 환자의 등 통증을 경감시킬 수 있다고 개시하고 있다(컬럼 5, 65줄 - 컬럼 6, 2줄 참조). Sluitjer I은 추가로, 이 통증 경감 프로세스의 정밀한 해부학적 메카니즘이 완전히 명백해지지 않았으며, 디스크 재료 그 자체내의 해부학적 재료 변화와 결과적인 체적 변화가 일부 역할을 할 수 있을 뿐만 아니라, 디스크의 근위 부분의 거대 신경 구조에 대한 열의 확산이 중요한 추가 기여 요인이 될 수 있다는 것을 부언하고 있다.

일부 경우에서, 디스크의 핵만이 치료된다. 예로서, 문헌[참조: Choy 등, Spine, 17:8(1992), pp.949-956]은 수핵을 증발시키기 위해 레이저를 사용하는 것을 개시하고 있다. 핵의 증발은 디스크내의 압력을 감소시켜 내부의 신경에 대한 압력을 경감시키는 것으로 믿어진다.

일부 경우에서, 단지 디스크의 섬유테 부분의 내벽만이 가열된다. 미국 특허 제6,261,311호("Sharkey")는 섬유테의 내벽의 일부와 완전히 접촉하여 약 45-70℃의 온도로 저항 가열하기 위한 유연한 가지형 탐침을 사용하는 것을 제안한다. 이 방식으로 내벽을 가열하는 것은 교원질 환형 벽을 응고 및/또는 탈신경화하여 척추뼈 관절의 안정성을 증가시키고/거나 환형 벽의 통증 감지 기능을 제거하는 것으로 생각된다.

미국 특허 제6,105,581호("Eggers")는 척추내의 조직을 제거하도록 돕기 위해 전기 도전성 유체를 사용하는 라디오주파수("RF") 탐침을 개시한다. Eggers는 의사가 선택적으로 조직을 제거하는 것을 돕는 탐침의 비활성 부분을 생성하기 위해 전기 절연성 피복물로 탐침의 일부를 피복하는 것을 개시한다(컬럼 4, 60줄 내지 컬럼 5, 10줄 참조). Eggers의 도 15b는 전극(194)의 활성 부분이 실질적으로 동일한 평면내에 놓여지는 루프 전극의 횡단면도를 개시한다. Eggers는 이 장치를 위한 척추관련 응용분야를 추가로 상술하였으며, 이는 이탈된 디스크를 치료하기 위한 추궁절제술/추간판절제술 시술; 요천추 및 경부 척추내의 협착을 위한 감압 추궁절제술; 후부 요천추 및 경부 척추 융합; 척추뼈 질환과 관련한 척추측만의 치료; 신경근 압박을 경감하기 위한 추간공 상의 루프 제거를 위한 추간공절개술; 및 전부 경부 및 요부 추간판 절제술을 포함한다. 이들 응용들 중 어떠한 것도 실질적으로 온전한 디스크를 초래하는 추간판의 치료를 수반하지 못한다.

일부 경우에, 수핵은 두 개의 출력 레벨의 RF 에너지를 받게된다. 예로서, 미국 공개 특허 출원 제2001/0029370호는 단일 탐침이 수핵을 통해 전진할 때, 수핵의 일부를 제거한 후, 수핵으로부터 회수될 때, 수핵내의 교원질을 응고시키기 위해 (쌍극 RF 에너지를 사용하여) 수핵을 가열하는 치료 방법을 개시한다.

일부 연구자는 추간판을 가열하기 위한 수단으로서 초음파 기술을 사용하는 것을 제안한다. 예로서, 미국 특허 제5,571,147호("Slujiter II")는 추간판을 가열하기 위해 초음파 탐침을 사용하는 것을 제안한다.

미국 특허 제5,620,479호("Diedrich I")는 음향 에너지로부터 발생되는 열을 사용하여 종양 및 양성 조직을 열 치료하기 위한 초음파 어플리케이터를 개시하고 있으며, 이는 개별적으로 제어될 수 있는 관형 초음파 변환기의 구획분할된 어레이를 포함하고, 이를 통해 내부 탐침이 연장한다(컬럼 3, 6-10줄 참조). 도 1의 Diedrich I에 의해 개시된 구획분할된 어레이는 탐침의 종축을 따른 초음파 공급원의 선형 어레이이다. 통상적으로, 초음파 탐침은 탐침의 축에 대하여 완전한 360°의 반경으로 초음파를 방출하도록 구성된다. 또한, Diedrich I은 탐침 원주의 단지 일부를 통해서만 초음파가 방출되도록 반경의 일부를 차폐하는 것을 제안한다.

미국 특허 제5,391,197호("Burdette")는 각도 확장시 출력 분포를 조절하기 위하여 (도 23a에서와 같이) 초음파 변환기를 방사상으로 구획분할하는 것을 제안한다(컬럼 10, 17줄 참조).

일부 연구자는 문제의 디스크에 인접한 척추체내에 수납된 신경에 중점을 둔다. 예로서, PCT 특허 공보 제 WO 01/0157655호("Heggeness")는 먼저 탐침으로 척추체내로 천공한 후, 탐침으로 내부의 신경을 제거함으로써 척추체내에 수납된 신경을 제거하는 것을 개시한다. Heggness는 레이저 장치, 전기 전달 장치, 유체 전달 장치 및 열적 장치와, 제거 장치의 후보로서 화학요법적 또는 방사능 물질 중 어느 하나를 운반하기 위한 장치를 사용하는 것을 개시한다.

유럽 공개특허공보 제1059067 A1호("Cosman")는 척추내의 종양을 포함하여 전이성 골종양의 제거 치료를 개시하고 있다. 통증 경감은 적절한 탐침으로 골벽을 천공하고, 골종양에 인접한 조직 또는 골종양 중 어느 한쪽을 제거하도록 탐침을 통해 열을 적용함으로써 달성되는 것으로 알려져 있다. 또한, Cosman은 이 치료가 추가의 종양 침해에 대하여 신경이 둔감해지도록 뼈 둘레 및/또는 내부의 신경 가지 및 신경을 제거하기 위해서도 사용될 수 있다고 기술하였다.

일반적으로, 등 통증을 치료하기 위한 종래 기술의 방법들은 단일의 문제의 조직을 식별하고, 에너지로 그 조직만을 치료하는 것에 중점을 두는 것으로 보여진다. 부가적으로, 종래 기술은 동일한 치료 시술내에서 두 개의 서로 다른 조직 부위(예로서, 추간판 및 인접 척추뼈의 인접 척추체 부분 양자 모두)을 치료함으로써 등 통증을 치료하기 위한 필요성을 설명 또는 인식하지 않고 있다. 부가적으로, 종래 기술은 등 통증과 연계된 다른 조직 부위를 치료하기 위해 적합화된 탐침에 대한 필요성을 설명 및 인식하지 않고 있다.

본 발명자는 다수의 서로 다른 조직 부위로부터 개별 환자에서 등 통증이 발생할 수 있다는 것을 인식한다. 예로서, 한 환자의 등 통증은 그 환자의 척추뼈내의 신경에 의해서 뿐만 아니라, 그 환자의 추간판내의 신경에 의해서도 발생될 수 있다. 단순하게, 단일 조직 부위는 환자의 등 통증을 유발하지 않을 수 있다. 따라서, 본 발명의 하나의 양태에서, 둘 이상의 별개의 조직 부위(예로서, 추간판 및 하나 이상의 인접 척추 양자 모두)를 동일 시술 내에서, 바람직하게는 단일 탐침으로 치료하는 등 통증의 치료 방법이 제공된다.

특히, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하기 위한 장치가 제공되고, 이 장치는

a) 근위 부분과 원위 부분을 구비한 탐침과,

b) 탐침의 원위 부분에 각각 위치하는 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원을 포함하고,

상기 제1 치료 공급원은 제1 조직 부위를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 제2의 다른 조직 부위를 치료하기에 적합하며,

상기 제1 조직 부위와 제2의 다른 조직 부위는 ⅰ) 제1 추간판, ⅱ) 제1 척추뼈, ⅲ) 제1 척추 인대, ⅳ) 제1 척추면 관절포((spinal facet joint capsule)), ⅴ) 제2 추간판, ⅵ) 제2 척추뼈, ⅶ) 제2 척추 인대 및 ⅷ) 제2 척추면 관절포로 구성된 그룹으로부터 선택된다.

또한, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하는 방법이 제공되고, 이 방법은 단일 장치로 제1 조직 부위와 제2의 다른 조직 부위를 치료하는 단계를 포함하며, 상기 각 조직 부위는 ⅰ) 제1 추간판, ⅱ) 제1 척추뼈, ⅲ) 제1 척추 인대, ⅳ) 제1 척추면 관절포, ⅴ) 제2 추간판, ⅵ) 제2 척추뼈, ⅶ) 제2 척추 인대 및 ⅷ) 제2 척추면 관절포로 구성된 그룹으로부터 선택된다.

부가적으로, 본 발명자는 단일 척추 조직 부위내의 다수의 서로 다른 콤포넌트로부터 개별 환자내에서 등 통증이 발생될 수 있다는 것을 인식한다. 예로서, 단일 환자내의 등 통증은 그 환자의 추간판의 섬유테내의 신경에 의해서 뿐만 아니라, 그 환자의 동일 추간판내의 수핵에 의해서도 생성될 수 있다. 유사하게, 조직 부위내의 단지 단일 콤포넌트만이 환자의 등 통증을 유발하는 것이 아닐 수 있다. 따라서, 본 발명의 하나의 양태에서, 동일 조직 부위의 둘 이상의 별개의 콤포넌트(예로서, 동일 추간판내의 섬유테 및 수핵 양자 모두)를 동일 시술내에서, 바람직하게는 단일 탐침으로 치료하는 등 통증의 치료 방법이 제공된다.

특히, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하기 위한 장치가 제공되고, 이 장치는

a) 근위 부분과 원위 부분을 가지는 탐침과,

b) 탐침의 원위 부분에 각각 위치하는, 추간판을 치료하기에 적합한 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원을 포함하고,

상기 제1 치료 공급원은 추간판의 제1 콤포넌트를 치료하기에 적합하고,

상기 제2 치료 공급원은 추간판의 제2의 다른 콤포넌트를 치료하기에 적합하다.

또한, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하기 위한 장치가 제공되고, 이 장치는

a) 근위 부분과 원위 부분을 가지는 탐침과,

b) 탐침의 원위 부분에 각각 위치하는, 척추뼈를 치료하기에 적합한 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원을 포함하고,

상기 제1 치료 공급원은 척추뼈의 제1 콤포넌트를 치료하기에 적합하고,

상기 제2 치료 공급원은 척추뼈의 제2의 다른 콤포넌트를 치료하기에 적합하다.

또한, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하기 위한 장치가 제공되고, 이 장치는

a) 근위 부분과 원위 부분을 가지는 탐침과,

b) 탐침의 원위 부분에 각각 위치하는, 척추면 관절포를 치료하기에 적합한 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원을 포함하고,

상기 제1 치료 공급원은 척추면 관절포의 제1 콤포넌트를 치료하기에 적합하고,

상기 제2 치료 공급원은 척추면 관절포의 제2의 다른 콤포넌트를 치료하기에 적합하다.

또한, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하는 방법이 제공되고, 이 방법은 단일 장치로 추간판내의 제1 콤포넌트 및 제2 콤포넌트를 치료하는 단계를 포함한다.

또한, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하는 방법이 제공되고, 이 방법은 단일 장치로 척추뼈내의 제1 콤포넌트 및 제2의 다른 콤포넌트를 치료하는 단계를 포함한다.

또한, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하는 방법이 제공되고, 이 방법은 단일 장치로 척추면 관절포내의 제1 콤포넌트 및 제2의 다른 콤포넌트를 치료하는 단계를 포함한다.

서로 다른 조직 부위를 치료하는 하나의 양호한 양태에서, 본 발명자는 등 통증이 개별 환자내에서 문제 디스크에 인접한 척추체들 각각으로부터 발생할 수 있다는 것을 인식한다. 따라서, 본 발명의 하나의 양태에 따라서, 둘 이상의 별개의 척추체(예로서, 문제 디스크의 어느 한 측면상의 척추체)를 동일 시술내에서 바람직하게는 단일 탐침으로 치료하는 등 통증의 치료 방법이 제공된다.

특히, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하기 위한 장치가 제공되고, 이 장치는

a) 근위 부분과 원위 부분을 가지는 탐침과,

b) 탐침의 원위 부분내에 각각 위치하는 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원을 포함하고,

상기 제1 치료 공급원은 제1 척추체를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 제2 척추체를 치료하기에 적합하다.

또한, 본 발명에 따라서, 등 통증을 치료하는 방법이 제공되고, 이 방법은 단일 장치로 제1 척추체 및 제2 척추체를 치료하는 단계를 포함한다.

본 발명의 목적을 위하여, 탐침의 "단면"은 탐침의 종축에 수직이고, "건강한 뼈"는 실질적으로 비종양인 뼈이다. "건강한 뼈"는 골다공성 뼈, 비 골다공성 뼈, 부러진 뼈 및 온전한 뼈를 추가로 포함한다. "탈신경화된(denervated)" 신경은 더 이상 감지 기능을 수행하지 못한다.

"다른 조직 부위"는 다른 생리학적 구조물(예로서, 디스크 및 척추뼈)을 가지는 부위 뿐만 아니라, 서로 다른 장소에 위치하는 동일한 생리학적 구조물(예로서, 제1 척추뼈 및 제2 척추뼈)을 가지는 부위도 포함한다.

단일 척추내의 "다른 콤포넌트"는 a) 척추뼈의 척추체 부분의 해면부내에 위치하는 척추뼈몸통 신경 줄기, b) 척추뼈의 척추체의 종판부내에 위치하는 척추뼈몸통 신경 종단부 및 c) 척추뼈의 면부(facet portion)에 위치하는 신경 종단부를 포함한다.

단일 추간판내의 "다른 콤포넌트"는 a) 섬유테의 내부 부분내의 신경 섬유 b) 섬유테의 내부 부분의 교원질 인대, c) 수핵, d) 섬유테의 외부 부분내의 신경 섬유, e) 섬유테의 외부 부분내의 교원질 인대를 포함한다.

단일 척추면 관절포내의 "다른 콤포넌트"는 a) 윤활액, b) 각 연골 관절면내의 신경 섬유, c) 각 피막 인대내의 신경 섬유 및 d) 각 피막 인대의 교원질 섬유를 포함한다.

일부 양태에서, 치료를 위해 선택된 하나의 조직 부위는 추간판이다. 이론에 얽매일 필요 없이, 추간판의 손상 또는 변성은 하기의 방식들 중 하나 이상으로 등 및 다리 통증을 유발할 수 있는 것으로 믿어진다.

a) 내부에 포함된 수용체(nociceptor)의 화학적 및 기계적 감작(sensitization)을 초래하는 추간판 섬유테 콤포넌트의 신경지배;

b) 추간판 섬유테 콤포넌트내의 열구로 인한 기계적 불안정성; 및

c) 추간판 수핵 콤포넌트의 내포적 이탈.

따라서, 추간판이 이렇게 표적 조직으로서 선택될 때, 추간판을 치료하는 단계는 ⅰ) 디스크의 섬유테 부분내에 수납된 교원질을 응고시키는 것, ⅱ) 디스크의 섬유테 부분내에 수납된 수용체를 탈신경화하는 것 및 ⅲ) 디스크내의 수핵 콤포넌트로부터 매스(mass)를 제거하는 것, 또는 이들의 조합 중에서 어느 하나를 포함할 수 있다.

일부 양태에서, 치료를 위해 선택된 하나의 조직 부위는 척추뼈이다. 이론에 얽매일 필요 없이, 척추뼈는 하기의 방식 중 하나 이상으로 등 또는 다리 통증을 유발할 수 있는 것으로 믿어진다.

a) 척추뼈의 척추체 부분이 해면부내에 위치하는 척추뼈몸통 신경 줄기의 기계적 또는 화학적 감작;

b) 척추뼈의 척추체 부분의 종판부내에 위치하는 신경 종단부의 기계적 또는 화학적 감작; 및

c) 척추뼈의 면부내에 위치하는 신경 종단부의 기계적 또는 화학적 감작.

따라서, 치료를 위해 척추뼈가 선택될 때, 척추뼈를 치료하는 단계는 척추뼈의 척추체 부분의 해면부내에 위치하는 척추뼈몸통 신경 줄기의 적어도 일부를 탈신경화하는 것, 척추뼈의 척추체 부분의 종판부내에 위치하는 신경을 탈신경화하는 것, 또는 척추뼈의 면부내에 위치하는 신경을 탈신경화하는 것을 포함한다.

일부 양태에서, 치료를 위해 선택된 하나의 조직 부위는 후종인대("PLL"), 전종인대("ALL") 및 극간 인대로 이루어지는 그룹으로부터 선택된 척추 인대이며, PLL 및 ALL로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 것이 적합하다. 이론에 얽매일 필요 없이, 척추 인대는 하기의 방식중 하나 이상으로 등 또는 다리 통증을 유발할 수 있는 것으로 믿어진다.

a) 인대내에 수납된 신경 섬유 콤포넌트의 기계적 또는 화학적 감작; 또는

b) 불안정을 초래하는 인대의 이완.

따라서, 척추 인대가 이렇게 표적 조직으로서 선택될 때, 척추 인대를 치료하는 단계는 ⅰ) 척추 인대의 신경 섬유 콤포넌트를 탈신경화하는 것, ⅱ) 인대의 이완 교원질 섬유를 수축시키는 것, 또는 이들의 조합 중에서 어느 하나를 포함할 수 있다.

일부 양태에서, 치료를 위해 선택된 하나의 조직 부위는 척추면 관절포이다. 이론에 얽매일 필요 없이 척추면 관절포는 하기의 방식들 중 하나 이상으로 등 또는 다리 통증을 유발할 수 있는 것으로 믿어진다.

a) 척추면 관절포의 교원질 인대내에 수납된 신경 섬유의 기계적 또는 화학적 감작;

b) 척추면 관절포의 교원질 인대의 이완; 또는

c) 척추면 관절포의 연골 관절면내에 수납된 신경 섬유의 기계적 또는 화학적 감작.

따라서, 척추면 관절포가 표적 조직 부위로서 이렇게 선택될 때, 척추면 관절포를 치료하는 단계는 ⅰ) 척추면 관절포의 인대부내의 신경 섬유를 탈신경화하는 것, ⅱ) 척추면 관절포의 인대부의 이완 교원질 섬유부를 수축시키는 것, 또는 ⅲ) 척추면 관절포의 연골 관절면내에 수납된 신경 섬유를 탈신경화하는 것 중에서 어느 하나를 포함할 수 있다.

특히 양호한 양태에서, 제1 조직 부위는 추간판이고, 제2 조직 부위는 척추뼈이다. 이들 조직 부위가 이렇게 선택될 때, 치료의 단계는 디스크의 섬유테 부분을 가열하는 단계 및 척추뼈내의 신경의 적어도 일부를 탈신경화하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 양태에서, 이 방법은 b) 디스크의 수핵의 적어도 일부를 제거하는 단계를 추가로 포함한다. 수핵의 적어도 일부를 제거하는 단계는 수핵을 액화시키는 단계를 포함할 수 있다.

일부 양호한 양태에서, 제1 조직 부위는 추간판이고, 제2 조직 부위는 척추 인대이다. 척추 인대는 PLL 및 ALL로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것이 적합하다.

일부 양태에서, 제1 조직 부위는 척추뼈이고, 제2 조직 부위는 척추 인대이다. 척추 인대는 PLL 및 ALL로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것이 적합하다.

비록 일부 경우에, 의사는 두 개의 다른 조직 부위를 치료함으로써 본 발명을 실시하는 것을 선택할 수 있고, 다른 양태에서, 의사는 동일 조직 부위의 두 개의 다른 콤포넌트를 치료함으로써 본 발명을 실시하는 것을 선택할 수 있다.

예로서, 디스크 관련 양태에서, 제1 치료 공급원은 추간판의 제1 콤포넌트를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 동일 추간판의 제2의 다른 콤포넌트를 치료하기에 적합하다. 그 일부 양태에서, 제1 치료 공급원은 추간판내의 섬유테의 적어도 일부를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 추간판내의 수핵의 적어도 일부를 치료하기에 적합하다. 다른 양태에서, 제1 치료 공급원은 추간판의 적어도 내부 콤포넌트(섬유테의 내벽 또는 수핵 등)를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 추간판의 외부 콤포넌트(섬유테의 외벽 등)를 치료하기에 적합하다.

척추뼈의 척추체 부분을 치료하는 일부 양태에서, 제1 치료 공급원은 척추체의 제1 콤포넌트를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 동일 척추체의 적어도 제2의 다른 콤포넌트를 치료하기에 적합하다. 그 일부 양태에서, 제1 치료 공급원은 척추체의 해면질 뼈 부분내에 위치하는 척추뼈몸통 신경 줄기의 적어도 일부를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 척추체의 종판부내에 위치하는 신경 종단부를 치료하기에 적합하다.

인대 관련 양태에서, 제1 치료 공급원은 인대의 제1 콤포넌트를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 동일 인대의 적어도 제2의 다른 콤포넌트를 치료하기에 적합하다. 그 동일 양태에서, 제1 치료 공급원은 척추 인대의 신경 섬유를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 인대의 이완 교원질 섬유 콤포넌트를 치료적으로 수축시키기에 적합하다.

면 관절 관련 양태에서, 제1 치료 공급원은 척추면 관절포의 제1 콤포넌트를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 동일 척추면 관절포의 적어도 제2의 다른 콤포넌트를 치료하기에 적합하다. 그 동일 양태에서, 제1 치료 공급원은 척추면 관절포의 인대성 부분내에 수납된 신경 섬유를 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 막내의 연골 관절면내의 신경을 치료하기에 적합하다. 그 다른 양태에서, 제1 치료 공급원은 막내의 인대의 교원질 섬유 부분을 치료하기에 적합하고, 제2 치료 공급원은 연골 관절면내의 신경을 치료하기에 적합하다.

일반적으로, 이 장치는 환자의 내부 해부학적 구조에 파괴를 최소화하는 형상을 가져야 한다. 이는 폴리이미드 같은 생체친화성 재료로 제조 또는 피복되어야 한다. 이 장치는 인체에 도입되기 때문에 살균되어야만 한다.

이제 도 1을 참조하면, 이 장치는 인체내로의 삽입, 인체로부터의 회수를 위해 성형된다. 이와 같이, 장치는 일반적으로 신체내로의 도입 및 신체로부터의 회수에 적합한 형상을 가지는 탐침(1)을 포함한다. 탐침은 근위 부분(3)과 원위 부분(5)을 포함할 수 있다. 탐침의 근위 부분은 치료 공급원을 활성화시키기 위해 전력 리드(15)를 포함할 수 있다. 통상적으로, 원위 부분(5)은 ⅰ) 관 외주(TP)를 가지는 관형부(T) 및 ⅱ) 관(T)내에 또는 관상에 위치하는 복수의 치료 공급원[공급원 (9), (11) 및 (13)]을 포함한다. 관형부(T)의 기능은 치료 공급원을 실질적으로 운반하는 것이며, 이는 중실체 또는 중공체일 수 있다.

함께, 탐침의 근위 및 원위 부분은 도 1에 도시된 바와 같이 종축(A)과 단면(CS)을 형성할 수 있다. 다수의 양태에서, 탐침의 원위 부분은 길이(L)(축 A를 따라 측정) 및 단면(CS)을 가지고, 여기서 원위 부분의 길이(L)는 원위 부분의 단면(CS) 보다 10배 이상, 바람직하게는, 100배 이상 길다.

일부 양태에서, 탐침은 추간판내로의 삽입을 위해 성형되어 있다. 이와 같이, 이는 추간판내로의 도입 및 추간판으로부터의 회수 양자 모두를 위해 디스크에 구멍을 형성하기에 적합한 형상을 갖는다. 장치의 원위 부분의 단면은 표적 디스크의 높이 보다 작은 것이 적합하다.

일부 양태에서, 탐침은 척추뼈의 척추체 부분내로의 삽입을 위해 성형되어 있다. 이와 같이, 이는 척추체에 구멍을 형성하고, 척추체내로의 도입 및 척추체로부터의 회수를 위해 적합한 형상을 가진다.

일부 양태에서, 탐침은 두 척추체 사이, 그러나, 추간판 외측으로의 삽입을 위해 성형되어 있다.

선택된 양태에서, 동일 탐침내에 제공된 두 치료 공급원은 하기에 설명된 앵태를 포함하지만 이에 제한되지 않는 양태에서, ⅰ) 서로 다른 조직 부위 또는 ⅱ) 동일 조직 부위의 서로 다른 콤포넌트들상에 치료적으로 작용할 수 있다.

이제, 도 2를 참조하면, 동일 양태에서, 치료 공급원은 양호한 방사 방향으로 에너지를 방출하도록 방사상으로 편의될 수 있다. 예로서, 공급원(9)은 주로 12시 방향으로 에너지를 방출하고, 공급원(13)은 주로 6시 방향으로 에너지를 방출할 수 있다. 양호한 방사상 방출 방향을 가지는 공급원을 제공하는 것은 예로서, 원통형 공급원의 원주의 일부를 차폐함으로써 달성될 수 있거나[참조: Deardorf, Ultrasound applicators with internal cooling for interstitial thermal therapy, SPIE Conference of Thermal Treatment of Tissue with Image Guidance, 1999년 1월], 그 명세서를 본 출원에서 참고하고 있는 Burdette의 도 19B에서와 같이 구획분할된 방출 공급원에 의해 달성될 수 있다. 공급원이 타원형 에너지 패턴을 제공하도록 설계될 때, 방출 패턴은 타원의 종축을 따라 쌍방향으로 되는 것으로 고려된다.

이제 도 3을 참조하면, 일부 양태에서, 공급원은 상이한 분산 각도로 에너지를 방출할 수 있다. 예로서, 공급원(9)은 그로부터 방출된 에너지가 비교적 작은 체적(V)상에 집중하도록 오목면을 가질 수 있는 반면, 공급원(13)은 그로부터 방출된 에너지가 넓은 표면(S)과 결부될 수 있도록 볼록면을 가질 수 있다.

이제 도 4를 참조하면, 일부 양태에서, 공급원은 상이한 세기로 에너지를 방출할 수 있다. 예로서, 공급원(9 및 13)은 높은 세기의 방출(H)을 제공하고, 공급원(11)는 낮은 세기의 방출(L)을 제공할 수 있다.

이제 도 5를 참조하면, 일부 양태에서, 공급원은 서로 다른 주파수로 에너지를 방출할 수 있다. 예로서, 공급원(9 및 13)은 고 주파수 α방출을 가지고, 공급원(11)는 저주파수 β방출을 가질 수 있다.

이제 도 6을 참조하면, 일부 양태에서 공급원은 서로 다른 유형의 에너지를 방출할 수 있다. 예로서, 공급원(9)은 초음파 에너지(US)를 방출할 수 있는 반면, 공급원(11)는 마이크로파 에너지(MW)를 방출할 수 있다.

본 발명의 치료 공급원은 치료 효과를 가질 수 있는 모든 형태의 에너지를 포함한다. 이런 공급원은 에너지 출력 장치(전원, 광원, 음향원) 및 화학적 전달 공급원을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

전원의 예는 a) 저항 열을 발생시키는 공급원 및 b) 라디오주파수 공급원을 포함한다. 저항열을 발생시키는 공급원을 가지는 치료 장치의 예는 그 명세서를 본 명세서에서 참조하고 있는 미국 특허 제6,261,311호에서 발견할 수 있다. 라디오주파수 공급원이 사용될 때, 단극 또는 쌍극 공급원 중 어느 한쪽이 사용될 수 있다. 라디오주파수 공급원은 쌍극인 것이 적합하다. 라디오주파수 공급원을 가지는 치료 장치의 예는 그 명세서를 본 명세서에서 참조하고 있는 미국 특허 제6,105,581호 및 제 5,458,596호에서 발견할 수 있다.

광원의 예는 UV 공급원, 가시광원 및 확산 레이저 광원을 포함한다. 광원은 양호한 침투 깊이를 달성하도록 표적 조직의 간질 침투를 제공한다. 광원을 가지는 치료 장치의 예는 본 명세서에서 참조하고 있은 미국 특허 제5,437,661호 및 제5,084,043호에서 발견할 수 있다.

음향원의 예는 초음파 변환기를 포함한다. 초음파 변환기를 가지는 치료 장치의 예는 본 명세서에서 참조하고 있는 미국 특허 제 5,620,479호("Diedrich I") 및 5,733,315호("Lax")에서 발견할 수 있다.

화학적 전달 공급원의 예는 조합시 발열 반응을 제공하는 한쌍의 화학제들을 포함한다. 하나의 양태에서, 화학 공급원은 모노머, 및 모노머와 조합시 폴리머를 생성하기 위해 발열성 가교결합 반응을 생성하는 화학제를 포함한다.

일부 양태에서, 제1 치료 공급원은 제2 치료 공급원과 다른 형태의 에너지에 의해 치료를 제공한다. 예로서, 제1 치료 공급원은 초음파 변환기일 수 있고, 제2 치료 공급원은 저항 가열 소자일 수 있다. 다른 예에서, 제1 치료 공급원은 초음파 변환기이고, 제2 치료 공급원은 마이크로파 가열 공급원일 수 있다. 다른 예에서, 제2 치료 공급원은 초음파 변환기이고, 제2 치료 공급원은 RF 가열 공급원, 바람직하게는 쌍극 RF 공급원일 수 있다. 다른 예에서, 제1 치료 공급원은 (초음파 변환기 같은) 에너지원이고, 제2 치료 공급원은 화학 전달 공급원(바람직하게는 조합시 발열 반응을 가지는 한쌍의 화학제를 전달하는 공급원)일 수 있다.

일부 양태에서, 치료 공급원 중 하나 이상은 초음파 변환기를 포함한다. 초음파 변환기의 하나의 장점은 변환기로부터 멀리 떨어진 작은 체적의 조직상에 초음파 에너지를 집중시키는 능력이다. 따라서, 초음파 변환기를 가지는 장치는 a) 추간판내로, 또는 b) 두 인접 척추뼈 사이이지만 디스크 외측에 삽입될 수 있으며, 이 변환기로부터의 초음파 에너지는 인접 척추뼈, 척추면 관절포, 또는 인접 PLL 또는 ALL 척추 인대의 일부를 가열하는 것과 동일한 방식으로 집중될 수 있다. 동시에, 제2 치료 공급원(역시 초음파일 수 있거나, 저항 가열 소자 같은 다른 유형의 치료 공급원일 수 있음)을 사용하여 디스크의 섬유테 부분을 가열하거나, 그 내부의 수핵의 교원질 성분을 응고 또는 액화시킬 수 있다.

다수의 양태에서, 초음파 변환기는 세라믹 콤포넌트를 포함하고, 일반적으로, 소결된 다결정 세라믹 콤포넌트이다. 서로 다른 조직 부위를 가열하기 위해 두 개의 초음파 변환기를 사용하는 일부 양태에서, 제1 초음파 변환기의 세라믹 콤포넌트는 제2 초음파 변환기의 세라믹 콤포넌트와는 다른 구성을 갖는다. 상이한 세라믹 콤포넌트 구성은 동일한 에너지 입력이 주어지면 상이한 주파수의 초음파를 생성할 수 있다. 상이한 주파수는 순차적으로 서로 다른 조직 구조물에 선택적으로 결부된다. 이 주파수의 차이는 초음파의 상이한 음향 침투를 생성하고, 의사는 특정 조직 부위를 치료하기 위해 특정한 변환기 유형을 사용함으로써 이 차이를 이용할 수 있다. 예로서, 의사가 (추간판 또는 척추 인대 같은) 제1 연질 조직 구조물을 치료하기를 원하는 경우에, 의사는 비교적 고주파수를 생성하는 세라믹 콤포넌트를 선택한다. 반대로, 의사가 (척추체 같은) 제2 경질 조직 구조물을 치료하기를 원하는 경우에, 의사는 비교적 낮은 주파수를 생성하는 세라믹 콤포넌트를 선택한다.

서로 다른 조직 구조를 가열하기 위해 두 개의 초음파 변환기를 사용하는 일부 양태에서, 제1 초음파 변환기 세라믹 콤포넌트의 벽 두께는 제2 초음파 변환기 세라믹 콤포넌트의 벽 두께와 다르다. 이 차이는 동일한 에너지 입력이 주어지면 서로 다른 주파수의 초음파를 생성하며, 의사는 특정 조직 부위와 특정 주파수를 양호하게 결부시키기 위해 특정 변환기를 사용함으로써 이 차이를 이용할 수 있다. 예로서, 의사가 제1 연질 조직 구조물을 치료하기를 원하는 경우에, 의사는 비교적 고주파수를 원하고, 그래서, 비교적 얇은 벽 두께를 가지는 세라믹 콤포넌트를 선택한다. 마찬가지로, 의사가 제2 경질 조직 구조물을 치료하기를 원하는 경우에, 의사는 비교적 두꺼운 벽 두께를 가지는 세라믹 콤포넌트를 선택한다. 일부 양태에서, 제1 세라믹 콤포넌트의 벽 두께는 제2 세라믹 콤포넌트 벽 두께 보다 20% 이상 더 두껍다(그리고, 일부 양태에서는 50% 이상 더 두껍다).

다수의 양태에서, 초음파 변환기의 세라믹 성분은 그 위에 피복을 가진다. 이들 피복은 일반적으로 금속(금 등) 및 폴리머로 구성된 그룹으로부터 선택된 재료로 이루어진다. 이들 피복은 세라믹 콤포넌트로부터 방출되는 초음파의 특성을 변경하기 위해 채용될 수 있다. 이들은 일반적으로 음향학적으로 흡수성 재료이다. 그러나, 피복은 다른 음향 출력을 변경시키기 위해 사용될 수도 있다. 예로서, 피복은 (예로서, 차폐에 의해) 초음파 방출의 분산 패턴을 변경하거나, 그 주파수를 변경하거나, 또는 그 초점을 변경할 수도 있다. 따라서, 서로 다른 조직 구조물을 가열하기 위해 두 개의 초음파 변환기를 사용하는 일부 양태에서, 각 변환기는 피복을 가지고, 제1 초음파 변환기 세라믹 콤포넌트상의 피복은 제2 초음파 변환기 세라믹 콤포넌트상의 피복과 상이하다. 서로 다른 조직 구조를 가열하기 위해 두 개의 초음파 변환기를 사용하는 다른 양태에서, 단 하나의 변환기만이 피복을 가진다. 서로 다른 조직 구조를 가열하기 위해 두 개의 초음파 변환기를 사용하는 일부 양태에서, 각 변환기는 피복을 가지고, 제1 초음파 변환기 세라믹 콤포넌트상의 피복은 제2 초음파 변환기 세라믹 콤포넌트상의 피복과 동일하다.

일부 양태에서, 치료 공급원 중 하나 이상은 저항 가열 소자를 포함한다. 저항 가열 소자는 표면 전도에 의해 가열할 수 있는 장점을 제공한다. 따라서, 저항 가열 소자는 의사가 섬유테의 외벽 또는 디스크의 섬유테 부분의 내벽 같은 표면을 가열하기를 원할 때 가장 양호하다.

일부 양태에서, 하나 이상의 치료 공급원은 라디오주파수 가열 소자를 포함한다. 라디오주파수 가열 소자는 가열 또는 제거가 가능하다는 장점을 제공한다. 따라서, 라디오주파수 가열 소자는 의사가 조직을 제거하기를 원할 때 가장 적합하다.

라디오주파수 가열 소자는 쌍극형인 것이 적합하다. 쌍극 RF 소자는 전류 흐름을 국소화함으로써, 그에 의해, 주변 조직에 현저히 높은 온도를 생성하지 않고 제거할 수 있는 장점을 제공한다. 따라서, 라디오주파수 가열 소자는 의사가 인근 조직을 파괴시키지 않고 특정 조직을 제거하기를 원할 때 가장 적합하다.

척추뼈몸통 신경의 일부의 제거가 바람직한 일부 양태에서, RF 소자가 선택되는 것이 적합하다.

일부 양태에서, 단일 치료 공급원이 동적으로 제어될 수 있다(예로서, 그 특정 출력이 시술 동안 변경될 수 있다). 공급원이 초음파 변환기일 때, 초음파 출력은 출력 강도, 주파수, 분산 각도, 초점 또는 다른 동적으로 제어할 수 있는 파라미터를 변화시킴으로써 동적으로 제어될 수 있다. 초음파를 사용하는 일부 양태에서, 장치는 치료되는 조직의 음향적 특성의 변화를 모니터링하고, 장치에 피드백을 제공하고 초음파 방출의 조절을 지시하는 피드백 모니터를 추가로 포함할 수 있다. RF를 사용하는 일부 양태에서, 장치는 치료되는 조직의 임피던스의 변화를 모니터링하고 RF 방출의 조절을 지시하는 장치에 피드백을 제공하는 피드백 모니터를 추가로 포함할 수 있다.

일부 양태에서, 서로 다른 치료 공급원은 개별적으로 제어될 수 있다(예로서, 제1 공급원은 제2 공급원과 다른 출력을 가진다). 공급원이 초음파 변환기일 때, 초음파 출력은 강도, 주파수, 분산 각도, 초점 또는 입력 같은 다른 제어가능한 파라미터에 의해 제어될 수 있다. 예로서, 장치는 상이한 주파수로 각 공급원을 구동하는 두 개의 상이한 채널 박스를 포함할 수 있다.

이 방식으로, 음향적 출력의 강도 및 품질은 특정 응용분야에 맞춰질 수 있다. 예로서, 이제 도 7a를 참조하면, 일부 양태에서, (초음파 변환기인 것이 적합한) 각 치료 공급원(71, 72)는 그 사이에 약 90°의 각도(θ)를 형성하는 제1(A) 및 제2(B) 방향으로 각각 주로 에너지를 방출한다. 이 장치가 (도 7b에 도시된 바와 같이) 추간판내에 배치될때, 변환기(71)는 척추체(74)의 상부 종판(73)에 대면하는 반면, 변환기(72)는 교원질 섬유테(75)(바람직하게는 그 후부 내벽)에 대면한다. 뼈가 교원질 보다 효과적으로 초음파와 결합하기 때문에, 종판(73)은 섬유테(75) 보다 신속하게 가열된다. 따라서, 뼈 지향 변환기(71)의 출력을 교원질 지향 변환기(72) 보다 적은 초음파 에너지를 생성하도록 제어하는 것은 의사가 각 조직이 대략 동일한 시간에 그 원하는 온도까지 가열되도록 뼈와 섬유테 양자 모두에 충분한 에너지를 제공할 수 있게 한다. 이런 맞춤형 결과를 생성하는 이 기능은 종래의 장치들 보다 우월한 장점을 제공한다.

따라서, 일부 양태에서, 제1 변환기는 종판을 가열하기에 적합하고, 제2 변환기는 섬유테를 가열하기에 적합하며, 제1 변환기로부터의 에너지 플럭스는 제2 변환기보다 작다.

이제 도 8a를 참조하면, 일부 양태에서, 실질적으로 C 방향으로 에너지를 방출하는 변환기(76)가 변환기(71)에 직접적으로 대향하여 도 7a의 장치에 추가되고, 그래서, 상부(73) 및 하부(81) 종판이 (도 8b에서와 같이) 동시에 가열될 수 있다.

이제 도 9a를 참조하면, 일부 양태에서, 실질적으로 D 방향으로 에너지를 방출하는 변환기(77)가 도 7a의 장치에 추가되고, 그래서, 섬유테의 후부(78) 및 전부(79) 벽 양자 모두가 (도 9b에서와 같이) 동시에 가열될 수 있다.

이제 도 10a를 참조하면, 일부 양태에서, (양자 모두 초음파 변환기인 것이 적합한) 치료 공급원(76 및 77) 양자 모두를 도 7a의 장치에 추가함으로써, 양 종판과 섬유테의 후부 및 전부 벽 양자 모두가 (도 10b에서와 같이) 동시에 가열될 수 있다. 장치가 네 개 이상의 치료 공급원(바람직하게는 둘 이상, 보다 바람직하게는 네 개 전부가 초음파 공급원임)를 포함할 때, 장치는 상부 및 하부 척추체와 섬유테의 후부 및 전부를 추간판내의 위치로부터 동시에 치료할 수 있다. 제1 공급원, 제2 공급원, 제3 공급원 및 제4 공급원은 그 사이에 각각 γ, δ, ε의 각도를 각각 형성하는 제1 방향, 제2 방향, 제3 방향 및 제4 방향으로 에너지를 방출하는 것이 적합하며, 여기서, γ는 80°와 100° 사이이고, δ는 170°와 190°사이이며, ε는 260°와 280°사이이다.

개별적으로 제어될 수 있는 공급원을 가지는 장점을 예시하는 다른 예에서, 이제 도 11a를 참조하면, 각 치료 공급원(71 및 76)는 그 사이에 약 180°의 각도(θ)를 형성하는 제1(A) 및 제2(B) 방향으로 에너지를 방출하는 초음파 변환기인 것이 적합하다. 이 장치가 도 11b에 도시된 바와 같이, 추간판내에 배치될 때, 변환기(71)는 상부 척추체(74)의 종판(73)에 대면하는 반면, 변환기(76)는 하부 척추체(80)의 종판(81)에 대면한다. 이 경우에, 의사는 먼저, 척추체를 치료하는데 효과적인 제1 출력 레벨을 사용하여 대향한 척추체내의 통증원을 동시에 치료할 수 있다. 그후, 의사는 장치를 90°회전시킬 수 있으므로, 이제 변환기(71 및 76)가 이제 섬유테의 대향 벽부(78, 79)에 대면한다(도 11c에서와 같이). 그후, 의사는 섬유테의 벽을 효과적으로 가열하는 제2 전력 레벨을 사용함으로써 섬유테의 통증원을 치료할 수 있다. 제2 출력 레벨은 벽내의 신경을 탈신경화하기에 충분하거나, 벽내의 교원질을 응고시키는데 충분할 수 있다. 이런 맞춤식 결과를 생성하기 위한 기능은 종래의 장치에 비해 장점을 제공한다.

일부 양태에서, 치료 단계를 반전시킴으로써, 섬유테를 먼저 치료한 후, 척추체를 나중에 치료한다.

개별적으로 집중된 공급원을 가지는 장점을 예시하는 다른 예에서, 이제 도 12a를 참조하면, 각 치료 공급원(71, 76)는 실질적으로 동일한 방향으로 에너지를 방출하는 초음파 변환기인 것이 적합하다. 치료 공급원(71)는 오목형이고, 체적(V)내에 집중된 에너지 패턴을 생성하는 반면에, 치료 공급원(76)는 볼록형이고, 분산된 에너지 패턴을 생성한다. 도 12a의 장치가 도 12b에 도시된 바와 같이 추간판내로 배치될 때, 각 변환기(71, 76)는 상부 척추체(74)에 대면한다. 그러나, 상부 변환기(71)가 상부 척추체내의 깊숙한 통증원, 예를 들면, 신경 줄기 NT를 치료하도록 집중되는 반면에, 하부 변환기(76)는 그 에너지를 척추뼈 종판(73)상에 집중시킨다(그 내에 위치하는 신경 종단부들을 치료하기 위함). 사용시, 공급원(76)의 활성화는 종판 부근 또는 종판내에 위치하는 복수의 신경 종단부들을 탈신경화하기에 충분한 종판내의 온도 상승을 유발하고, 공급원(71)의 활성화는 실질적으로 그 공급원에서 척추뼈몸통 신경을 탈신경화하기에 충분한 신경 줄기(NT) 부근의 온도 상승을 유발한다.

상부 척추체를 이렇게 치료한 이후에, 의사는 하부 척추체를 유사하게 치료하기 위하여, (도 12c에서와 같이) 탐침을 180°뒤집을 수 있다.

이제 도 12d를 참조하면, 다른 양태에서, 두 개의 오목 공급원(91, 92)과 두 개의 볼록 공급원(93, 94)을 탐침내에 배치함으로써, 종판 및 신경 줄기 양자 모두를 동시에 치료할 수 있다. 특히, 오목 공급원은 각 신경 줄기를 가열할 수 있고, 볼록 공급원은 척추뼈 종판을 가열한다.

일부 경우에서, 도 12a의 장치로 치료되는 종판내의 온도 상승은 추간판내의 신경 탈신경화 및 교원질 수축 중 하나 이상을 유발하기에 충분한 양으로, 척추 종판으로부터 추간판(95)으로 열을 방사시키기에 충분할 수도 있다.

개별적으로 제어될 수 있는 공급원을 가지는 장점을 예시하는 다른 예에서, 이제 도 13a를 참조하면, 각 치료 공급원(101 및 103)은 그 사이에 약 180°의 각도(θ)를 형성하는 제1 방향 및 제2 방향으로 에너지를 방출한다. 이 장치가 도 13b 및 도 13d에 도시된 바와 같이 추간판내에 배치될 때, 공급원(101)은 상부 척추체(74)의 종판(73)에 대면하는 반면, 공급원(103)은 하부 척추체(80)의 종판(81)에 대면한다. 이제 도 13b를 참조하면, 의사는 먼저, 신경근에 실질적으로 모든 에너지를 효과적으로 안내하는 제1 초점을 사용함으로써, 척추체내의 깊숙한 통증원(신경 줄기 NT 같은)을 치료할 수 있다. 이제 도 13c를 참조하면, 의사는 그 자리에서 공급원의 초점들을 제2의 보다 넓은 초점으로 조절할 수 있다. 이제 도 3d를 참조하면, 의사는 그후 모든 에너지를 척추뼈 종판들(73, 81)에 집중시킬 수 있으므로, 각 종판을 원하는 온도까지 가열할 수 있다.

또한, 본 양태의 순차 단계들은 반전될 수도 있다.

일부 양태에서, 탐침은 단일 제자리 초점 조절형 공급원을 가질 수 있으므로, 각 인접 척추체를 치료하기 위해 상술한 바와 같이 탐침을 뒤집을 필요가 있다.

일부 경우에서, 종판내의 온도 상승은 종판 부근 또는 종판내에 위치하는 복수의 신경 종단부들을 탈신경화하기에 충분하다. 일부 경우에서, 종판내의 온도 상승은 추간판내의 신경 탈신경화 및 교원질 수축 중 하나 이상을 유발하기에 충분한 양으로, 척추뼈 종판으로부터 추간판으로 열을 전달하기에 충분하다.

이런 맞춤형 결과를 생성하는 기능은 종래의 장치들 보다 우월한 장점을 제공한다.

개별적으로 제어될 수 있는 공급원을 가지는 장점을 예시하는 다른 예에서, 이제, 도 14a를 참조하면, 측방향 치료 공급원(111 및 115)는 그 사이에 약 180°의 각도를 형성하는 제1(A) 및 제2(B) 방향으로 에너지를 방출하는 초음파 변환기이다. 한편, 중간 국소 치료 공급원(113)는 저항 가열 소자, 쌍극 RF 가열 소자 또는 짧은 초점을 가지는 오목형 초음파 변환기와 같은 보다 국소적인 가열을 위한 공급원이다. 이 장치가 도 14b에 도시된 바와 같이, 추간판의 수핵내로 배치될 때, 변환기(115)는 디스크의 섬유테 부분(78)의 우측부에 대면하는 반면, 변환기(111)는 디스크의 섬유테 부분(79)의 좌측부에 대면한다. 하나의 양태에서, 의사는 먼저, 모든 에너지를 수핵내로 효과적으로 국소적으로 투입하고, 적어도 일부를 증발시키는 국소 공급원(113)를 활성화시킴으로써 수핵을 감압시킬 수 있다. 다음에, 의사는 측방향 초음파 변환기를 활성화시켜 섬유테(78, 79)의 각 측방향 벽들 위에 에너지를 투입함으로써, 이들 벽들을 원하는 온도로 가열시킬 수 있다. 일부 예에서, 벽내의 온도 상승은 벽내에 또는 벽 인근에 위치하는 복수의 신경 종단부들을 탈신경화하기에 충분하다. 일부 예에서, 벽내의 온도 상승은 벽내의 교원질 수축을 유발하기에 충분하다.

대안적으로, 이 시술의 치료 단계의 순서는 반전될 수 있으며, 의사는 먼저 섬유테를 치료한후, 수핵을 치료할 수 있다.

대안적으로 의사는 모든 공급원을 동시에 활성화시킬 수 있다.

이런 맞춤형 결과들을 제공하기 위한 이 기능은 종래의 장치들 보다 우월한 장점을 제공한다.

제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원이 동일 유형(예로서, 양자 모두 초음파 변환기)으로 이루어지는 일부 양태에서, 제1 공급원의 표면 에너지 플럭스는 제2 공급원의 표면 에너지 플럭스와 상이할 수 있다. 양호한 양태에서, 제1 공급원의 표면 에너지 플럭스는 제2 공급원의 표면 에너지 플럭스보다 두배 이상 크다. 본 양태는 초음파에 서로 다르게 결부되는 두 개의 상이한 조직 유형들(예로서, 척추뼈 및 추간판의 섬유테)을 동시에 치료하는 장점을 갖는다.

유사하게, 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원이 동일 유형(예로서, 양자 모두 초음파 변환기)으로 이루어지는 일부 양태에서, 제1 공급원의 표면 에너지 플럭스 밀도는 제2 공급원의 표면 에너지 플럭스 밀도와 상이할 수 있다. 양호한 양태에서, 제1 공급원의 표면 에너지 플럭스 밀도는 제2 공급원의 표면 에너지 플럭스 밀도보다 두배 이상 크다.

이제 도 7a를 참조하면, 일부 양태에서, 제1 치료 공급원(71) 및 제2 치료 공급원(72)은 45°와 135°사이, 바람직하게는, 60°와 120°사이, 보다 바람직하게는 80°와 100° 사이, 가장 바람직하게는 90°의 각도(θ)를 형성하는 제1 방향 및 제2 방향으로 에너지를 방출한다. 이 가장 양호한 양태에서, 공급원으로부터의 방출은 실질적으로 직교한다. 이런 장치는 추간판의 중간으로부터, 또는 인접 척추뼈들 사이이지만 디스크 외측으로부터, 섬유테의 벽과 척추체 양자 모두를 동시에 치료하기에 유용하다.

이제 도 11a를 참조하면, 다른 양태에서, 제1 공급원(71) 및 제2 공급원(72)은 135°이상과 225°사이, 바람직하게는 160°과 200° 사이, 보다 바람직하게는 175°와 185°사이, 가장 바람직하게는 약 180°의 각도(γ)를 형성하는 제1 방향 및 제2 방향으로 에너지를 방출한다. 이 양호한 양태에서, 공급원으로부터의 방출은 실질적으로 선형적이다. 이런 장치는 추간판의 중간으로부터, 또는 인접 척추뼈들 사이이지만 디스크 외측으로부터, 인접 척추체들을 동시에 치료하기에 유용하다.

이제, 도 15a 및 도 15b를 참조하면, 일부 양태에서, 제1 치료 공급원(121) 및 제2 치료 공급원(123)은 각각 분산각(α 및 β)을 가지며, α는 β와 상이하다. 이런 장치는 추간판내로부터 또는 인접 척추뼈들 사이이지만 디스크 외측으로부터, 섬유테의 벽 및 척추체의 종판들을 동시에 치료하기에 유용하다. 이 특정 디자인에서, 종판들은 비교적 넓고, 섬유테는 비교적 짧기 때문에, 넓은 각도(α)는 각도(β)보다 큰 것이 적합하다. 일부 양태에서, 넓은 각도(α)는 각도(β)의 3배 이상, 보다 적합하게는 각도(β)의 10배 이상이다.

상술한 바와 같이, Heggeness는 척추뼈의 척추체 부분내의 척추뼈몸통 신경을 제거하는 것을 포함하는 등 통증의 치료 방법을 기술하였다. 그러나, Heggeness의 설명은 그 신경에 대한 비장애식 접근을 얻기 위하여 척추체에 구멍을 천공하는 것을 필요로 한다. 이런 구멍을 천공하는 것은 시간 소모적인 프로세스이며, 치료된 척추체내에 구멍을 남기게 되기 때문에 부적합하다. 부가적으로, 천공된 뼈를 어떻게든지 관리해야만 하므로, 시술의 복잡성을 추가시킨다.

따라서, 본 발명에 따라서, 척추체내의 신경들을 탈신경화하는 방법이 제공되며, 이 방법은

a) 치료 공급원을 가지는 장치를 제공하는 단계와,

b) 인체 내측에 치료 공급원을 배치하는 단계와,

c) 척추체내의 신경들을 탈신경화하기에 충분한 양으로 치료 공급원으로부터 척추체내로 에너지가 흐르도록 치료 공급원을 활성화시키는 단계를 포함한다.

일부 양태에서, 치료 공급원은 추간판내에 배치된다. 달리, 이는 인접 척추뼈들의 사이이지만, 디스크 외측에 배치된다. 치료 공급원은 초음파 변환기인 것이 적합하다. 초음파는 척추뼈 외측으로부터 척추뼈를 가열할 수 있다는 점에 관련하여 특히 유리하다. 따라서, Heggeness에 의해 개시된 방법에 존재하는 시간과 침해성 및 뼈 관리 문제가 회피된다. 초음파 변환기는 실질적으로 척추체의 내부 부분에, 보다 바람직하게는 척추뼈몸통 신경의 줄기를 수납하는 영역에 국소화된 에너지를 제공하도록 집중될 수 있는 것이 적합하다. 그러나, 일부 양태에서, 활성화 단계는 척추뼈 종판내의 신경 종단부를 탈신경화하기에 충분한 양으로, 에너지가 치료 공급원으로부터 실질적으로 척추뼈 종판내로 흐르게 한다. 이런 경우에, 치료 공급원은 필수적으로 초음파 변환기일 필요는 없다.

추간판내로부터 척추체를 치료하는 일부 양태에서, 장치는 치료 공급원으로부터 실질적인 동직선 방출을 제공하는 도 11a의 장치이고, 여기서, 제1 공급원 및 제2 공급원은 상기 단계 a) 동안, 제1 공급원이 상부 인접 척추뼈 종판에 대면하고, 제2 공급원이 하부 인접 척추뼈 종판에 대면하도록 배향된다. 이 방법은

a) 동직선 방출 패턴을 형성하는 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원을 포함하는 장치를 제공하는 단계와,

b) 제1 치료 공급원이 제1 척추체에 대면하고, 제2 치료 공급원이 제2 척추체에 대면하도록 치료 공급원을 추간판내로 배치하는 단계와,

c) 제1 척추체내의 신경을 탈신경화하기에 충분한 양으로, 제1 치료 공급원으로부터 제1 척추체내로 에너지가 흐르도록 제1 치료 공급원을 활성화하는 단계와,

d) 제2 척추체내의 신경을 탈신경화하기에 충분한 양으로, 제2 치료 공급원으로부터 제2 척추체내로 에너지가 유동하게 하도록 제2 치료 공급원을 활성화하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

이 장치는 그후, 섬유테를 치료하도록 회전될 수 있으므로, 이 방법은

e) 제1 치료 공급원이 섬유테의 제1 부분에 대면(바람직하게는, 제2 공급원이 섬유테의 제2 부분과 대면)하도록 장치를 약 90°회전시키는 단계와,

f) 제1 공급원이 섬유테의 제1 부분을 가열하고, 제2 공급원이 섬유테의 제2 부분을 가열하도록 제1 공급원 및 제2 공급원에 에너지를 공급하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

일부 양태에서, 치료 순서를 반전함으로써, 이 장치를 먼저 섬유테상에 작용하고, 90°회전한 후, 인접 척추체 또는 척추체들상에 작용한다.

일부 양태에서, 장치는 치료 공급원으로부터 직교 방출을 제공하는 도 7a의 장치이다. 이 경우에, 척추체내의 신경들을 탈신경화하는 방법은

a) 직교 방출 패턴을 형성하는 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원을 포함하는 장치를 제공하는 단계와,

b) 제1 치료 공급원이 척추체에 대면하고, 제2 치료 공급원이 섬유테에 대면하도록 치료 공급원을 추간판내로 배치하는 단계와,

c) 척추체내의 신경을 탈신경화하기에 충분한 양으로, 제1 치료 공급원으로부터 척추체내로 에너지가 흐르도록 제1 치료 공급원을 활성화하는 단계와,

d) 섬유테내의 교원질을 수축 및/또는 신경을 탈신경화하기에 충분한 양으로, 제2 치료 공급원으로부터 섬유테의 제1 부분내로 에너지가 흐르도록 제2 치료 공급원을 활성화하는 단계를 포함한다.

이 장치는 그후, 제2 인접 척추뼈 및 섬유테의 대향면을 치료하기 위해 회전될 수 있으므로, 이 방법은

e) 제1 공급원이 섬유테의 제2 부분에 대면하고, 제2 공급원이 제2 인접 척추뼈에 대면하도록 장치를 약 90°회전시키는 단계와,

f) 섬유테내의 교원질을 수축 및/또는 신경을 탈신경화하기에 충분한 양으로, 제1 치료 공급원으로부터 섬유테의 제2 부분내로 에너지가 흐르도록 제1 치료 공급원을 활성화하는 단계와,

g) 제2 척추체내의 신경들을 탈신경화하기에 충분한 양으로, 제2 치료 공급원으로부터 제2 척추체내로 에너지가 흐르도록 제2 치료 공급원을 활성화하는 단계와,

h) 제1 공급원이 섬유테의 제1 부분을 가열하도록 제1 공급원에 에너지를 공급하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

비록, 본 발명의 다수의 양태가 양호한 방향의 방출을 가지는 에너지 공급원을 채용하지만, 본 발명은 양호한 방향적 방출들에 한정되지 않는다. 예로서, 그리고, 이제 도 16a를 참조하면, 탐침의 전체 원주에 걸쳐지고 제1 방사상 균일 방출(309)을 제공하는 제1 에너지 공급원(201)와, 탐침의 전체 원주에 걸쳐지고 방사상 균일 방출(313)을 제공하는 제2 에너지 공급원(203)를 구비하는 탐침이 제공된다. 이제 도 16b를 참조하면, 이 탐침이 디스크내로 삽입되었을 때, 제1 에너지 공급원은 뼈와 우선적으로 결합(그에 의해, 인접 척추체를 우선적으로 가열하는)하는 제1 주파수를 가질 수 있고, 제2 에너지 공급원은 교원질과 우선적으로 결합(그에 의해, 섬유테내의 교원질을 우선적으로 가열하는)하는 제2 주파수를 가질 수 있다.

상술한 바와 같이, Heggeness는 다수의 상이한 제거 공급원으로 뼈내의 신경들을 치료하는 것을 개시하지만, 초음파, 마이크로파, UV 공급원 또는 발열성 화학 공급원 같은 공급원을 기술하지는 않았으며, 이들 각각은 긴 범위로부터 관심 신경상에 작용할 수 있다. 따라서, Heggeness의 시술은 효과적인 치료를 위해서 관심 신경 부근의 지점에, 척추체내로 천공하여야만 한다. Cosman은 종양이 있는 척추체만을 치료하는 것을 개시하고 있으므로, 신경이 통증원일 수 있는 건강한 척추체의 치료를 위해서는 거의 도움을 주지 못한다.

따라서, 본 발명에 따라서, 건강한 척추체내의 신경을 탈신경화하는 방법이 제공되며, 이 방법은

a) 초음파 변환기, 마이크로파 공급원, UV 공급원 및 발열성 화학 공급원으로 구성된 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 치료 공급원을 포함하는 장치를 제공하는 단계와,

b) 치료 공급원을 건강한 척추체내로 배치하는 단계와,

c) 건강한 척추체내의 신경을 탈신경화하기에 충분한 양으로 치료 공급원으로부터 에너지가 흐르도록 장치를 활성화시키는 단계를 포함한다.

일부 양태에서, 관심 신경은 척추뼈몸통 신경의 줄기를 포함한다. 다른 양태에서, 관심 신경은 척추체의 종판부내에 배치된 신경 종단부를 포함한다.

본 발명의 방법이 가열의 방식으로서 초음파 에너지와 같은 긴 범위의 공급원을 사용할 수 있게 하기 때문에, 이는 원거리 위치로부터 에너지를 집중시킬 수 있다. 따라서, 본 방법은 관심 신경의 인접 근방에 치료 공급원을 배치할 필요가 없다. 따라서, 본 방법은 a) 알려진 위치의 신경에 대한 접근인 곤란한 경우, b) 신경의 위치가 알려지지 않은 경우, c) 의사가 전체 척추체를 가열하기를 원하거나, 단지 척추체 종판의 신경만을 가열하기를 원하는 경우에 유리하다. 그러나, 척추체를 통해 충분한 에너지를 전달할 수 있는 적합한 주파수를 선택하는데에 주의를 기울여야만 한다.

상술한 바와 같이, Heggeness 및 Cosman은 다수의 다른 치료 공급원으로 뼈내의 신경을 치료하는 것을 개시하였지만, 주위 냉각을 실행하는 치료 공급원을 기술하지는 않았다.

따라서, 본 발명에 따라서, 건강한 척추체의 신경을 탈신경화하는 방법이 제공되며, 이 방법은

a) 냉각 공급원을 포함하는 장치를 제공하는 단계와,

b) 건강한 척추체내에 냉각 공급원을 배치하는 단계와,

c) 건강한 척추체내의 신경들을 탈신경화하기에 충분한 양으로 건강한 척추체가 냉각되도록 장치를 활성화시키는 단계를 포함한다.

하나의 양태에서, 냉각 공급원은 액체 질소를 포함한다. 달리, 냉각 공급원은 열 배관 기술을 포함한다.

섬유테 또는 수핵을 가열하기 위한 다수의 종래의 방법들은 이들 조직을 가열하는 실질적인 직접적 방법들을 기술한다. 불행하게, 이들 조직의 낮은 열 용량으로 인하여, 그들에 부여된 열은 비교적 신속히 소산되므로, 비교적 짧은 치료 시간 및 비교적 국소화된 치료를 초래한다.

따라서, 본 발명에 따라서, 추간판을 치료하는 방법이 제공되고, 이 방법은

a) 하나 이상의 초음파 변환기를 포함하는 장치를 제공하는 단계와,

b) 인체내로 초음파 변환기를 배치하는 단계와,

c) 추간판의 신경 탈신경화 및 교원질 수축 중 하나 이상을 유발하기에 충분한 양으로 척추뼈 종판으로부터 추간판으로 열을 전달하는 온도까지 척추뼈 종판을 가열하기에 충분한 양으로 에너지 출력 공급원으로부터 척추뼈 종판내로 에너지가 흐르도록 초음파 변환기에 에너지를 공급하는 단계를 포함한다.

본 발명의 방법에서, 척추뼈 종판은 열 커패시터로서 작용한다. 이는 두 가지 장점들을 제공한다. 첫째로, 척추뼈 종판내의 열은 종판에 걸쳐 균일하게 확산함으로써, 섬유테의 폭에 걸친 균일한 가열원을 제공한다. 둘째, 척추체의 높은 열 용량은 비교적 장시간 동안 열을 효과적으로 전도 및/또는 방사할 수 있게 한다. 그에 의해, 섬유테의 장기적 치료를 가능하게 한다.

일부 양태에서, 본 방법은

a) 추간판내의 신경 탈신경화 및 교원질 수축 중 하나 이상을 유발하기에 충분한 양으로 척추뼈 종판으로부터 추간판으로 열을 전달하는 온도로 척추뼈 종판을 가열하기에 충분한 양으로 상기 초음파 변환기로부터 상기 척추뼈 종판으로 에너지가 흐르도록 초음파 변환기에 에너지를 공급하는 단계를 포함한다.

다른 양태에서, 장치는 임플란트이다. 이들 임플란트는 단 한번의 침해적 시술만 필요로 하는 장점이 있다. 재료 제거 같은 다수의 에너지 치료는 환자에게 단지 일시적인 경감만을 제공하는 것으로 믿어지기 때문에, 신체 외측으로부터 활성화될 수 있는 치료 공급원을 가지는 임플란트를 제공하는 것은 각 치료 마다 침해적 시술을 필요로 하는 종래의 탐침 기반 기술 보다 현저한 장점을 제공한다.

따라서, 임플란트는 인체내의 실질적인 영구 장착을 위해 성형된다. 임플란트가 추간판내에 배치될 때, 그 높이는 디스크의 높이 보다 작은 것이 적합하다. 또한, 그 족적은 디스크의 족적 보다 작은 것이 적합하다. 또한, 임플란트의 폭은 디스크의 폭 보다 작은 것이 적합하다. 일부 양태에서, 임플란트는 수핵에 의해 점유되는 공간내에 실질적으로 장착되도록 성형된다.

따라서, 일부 양태에서, 치료 단계는

a) 인체내에 (바람직하게는, 디스크내에, 보다 바람직하게는 수핵내에) 실질적으로 완전히 치료 공급원을 포함하는 임플란트를 배치하는 단계와,

b) 제1 조직 부위를 치료하기 위해 치료 공급원을 활성화시키는 단계를 포함한다.

본 발명에 의해 둘 이상의 별개의 조직 부위를 동일 시술 내에서, 바람직하게는 단일 탐침으로 치료하는 등 통증의 치료 방법이 제공된다.

Claims (133)

1. a) 근위 부분과 원위 부분을 구비한 탐침과,

   b) 탐침의 원위 부분에 각각 위치하는 제1 치료 공급원(source) 및 제2 치료 공급원을 포함하는, 등 또는 다리 통증을 치료하기 위한 장치로서,

   상기 제1 치료 공급원은 제1 조직 부위를 치료하기에 적합하고, 상기 제2 치료 공급원은 제2의 다른 조직 부위를 치료하기에 적합하며,

   상기 제1 조직 부위와 제2의 다른 조직 부위는 ⅰ) 제1 추간판, ⅱ) 제1 척추뼈, ⅲ) 제1 척추 인대, ⅳ) 제1 척추면 관절포(spinal facet joint capsule), ⅴ) 제2 추간판, ⅵ) 제2 척추뼈, ⅶ) 제2 척추 인대 및 ⅷ) 제2 척추면 관절포로 구성된 그룹으로부터 선택되는 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 치료 공급원 각각이 에너지 출력 공급원인 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원 각각이 초음파 변환기를 포함하는 장치.
4. 제2항에 있어서, 하나 이상의 초음파 변환기가 개별적으로 제어될 수 있는 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원 각각이 표면 에너지 플럭스를 가지고, 제1 치료 공급원의 표면 에너지 플럭스가 제2 치료 공급원의 표면 에너지 플럭스와 상이한 장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 제1 치료 공급원의 표면 에너지 플럭스가 제2 치료 공급원의 표면 에너지 플럭스보다 2배 이상 큰 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원이 제1 방향 및 제2 방향으로 에너지를 방출하고, 당해 방향들 사이의 각도가 45° 내지 135°인 장치.
8. 제1항에 있어서, 상기 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원 각각이 표면 플럭스 밀도를 가지고, 제1 치료 공급원의 표면 플럭스 밀도가 제2 치료 공급원의 표면 플럭스 밀도와 상이한 장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 제1 치료 공급원의 표면 플럭스 밀도가 제2 치료 공급원의 표면 플럭스 밀도보다 2배 큰 장치.
10. 제1항에 있어서, 상기 제1 치료 공급원 및 제2 치료 공급원이 각각의 방출 각도 α 및 β를 가지고, α가 β와 상이한 장치.
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