KR100812353B1

KR100812353B1 - 혈액백용 넌-피브이씨 실링부재 및 이를 이용한 혈액백

Info

Publication number: KR100812353B1
Application number: KR1020070049244A
Authority: KR
Inventors: 이상운; 이영선; 윤응준
Original assignee: 주식회사 메디펙
Priority date: 2007-05-21
Filing date: 2007-05-21
Publication date: 2008-03-11

Abstract

본 발명은 혈액백용 넌-피브이씨(Non-PVC) 실링부재 및 이를 이용한 혈액백에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 에틸렌-알파올레핀 공중합체, 프로필렌-에칠렌 공중합체, 폴리프로필렌 수지 중 어느 하나 또는 둘 이상의 혼합수지로 이루어져서 DEHP(Diethylhexyl phthalate)와 같은 환경호르몬이 용출될 우려가 없고, 동시에 통기성 등 혈액백에 요구되는 제반 물성을 고루 갖춘 Non-PVC 재질의 폴리올레핀계 혈액백용 실링부재, 그리고 이를 이용한 혈액백에 관한 것이다.

넌-피브이씨, 혈액백, 실링부재

Description

혈액백용 넌-피브이씨 실링부재 및 이를 이용한 혈액백{Non-PVC sealing component for blood bag and blood bag by using it}

도 1은 통상적인 4백형 채혈세트의 구조를 나타낸 도면,

도 2a는 본 발명의 4관형 실링부재를 나타낸 도면,

도 2b는 본 발명의 3관형 실링부재를 나타낸 도면,

도 3은 상기 도 2a의 4관형 실링부재에 대한 A-A 선 단면도,

도 4의 본 발명의 실링부재가 혈액백에 융착된 상태를 나타낸 도면이다.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명 *

10, 20, 30, 40 : 혈액백 11, 13, 14, 15 : 튜브

12 : 채혈침 16,16' : 포트(Port)

18, 19 ; 연결관 50 : 몸체부

51 : 측면부 52 : 경사부

60 : 인출관 61 : 배출통로

62 : 차단막 63 : 파단부

64 : 절단손잡이 65, 75 : 확관부

70,70' : 연결관 80 : 개폐콘(Snap-off cone)

통상적으로 헌혈자로부터 혈액을 채혈할 때는 수혈과정에서 발생할 수 있는 각종 부작용을 예방하기 위하여 혈액의 구성성분, 즉 적혈구, 백혈구, 혈소판 및 혈장을 원심 분리하여 각각 별도의 혈액백에 보관하게 된다. 이러한 용도로 사용되는 통상적인 채혈세트의 구성을 살펴보면, 예컨대 국내 공개실용신안 제98-11008호에 나타낸 바와 같이, 혈액백이 1개의 메인백과 2개의 보조백으로 구성된 3백형 또는 1개의 메인백과 3개의 보조백으로 구성된 4백형이 주로 사용된다.

첨부한 도 1은 종래의 4백형 채혈세트의 구조를 나타낸 도면으로서 일측에 혈액을 채혈하기 위한 채혈침(12)와 튜브(11)가 연결된 통상적인 메인백(10)에 보조튜브(13)가 연결되고, 여기에 제1 분기튜브(14)와 제2 분기튜브(15)가 연결되며, 상기 제1 분기튜브(14)의 단부에는 제1 보조백(20)과 제2 보조백(40)이 각각 분할되게 연결되고, 상기 제2 분기튜브(15)에는 제3 보조백(30)이 연결된 구조를 이룬다. 상기 혈액백(10,20,30,40)에는 각각 혈액의 구성성분들이 분리, 보관된다.

이러한 채혈세트는 제조과정에서 120℃ 에서의 멸균과정을 거쳐야 하고, 사용과정에서도 채혈, 영하 80℃의 냉동보관, 해동, 원심분리, 수혈 등의 과정을 거쳐야 한다. 따라서 혈액백이 다음과 같은 기본적인 성능을 갖추어야 한다. 첫째, 강한 원심력 분리 및 진동 실용적인 조작에 견딜 수 있는 강도와 유연성을 가져야 하고, 둘째, 내용물을 확인할 수 있도록 투명할 수록 좋으며, 셋째, 120℃의 고압증기 멸균에 견딜 수 있는 내열성과, 영하 80도의 냉동보관에 견딜 수 있는 내한성을 지녀야 하고, 넷째, 수분의 증발에 의하여 혈액성분의 변화가 일어나지 않아야 하며, 다섯째, 누액이 발생하지 않도록 히트씰링(Heat sealing)성이 우수해야 하고, 여섯째, 채혈시에서는 혈액백의 내압으로 인한 저항이 발생하지 않고, 수혈시에는 혈액이 용이하게 배출되어 잔류혈액이 없어야 한다.

이러한 요구 조건에 따라 지금까지 채혈세트는 대부분 PVC 재질로 된 혈액백과 튜브를 사용해 왔다. 그러나 잘 알려진 바와 같이 PVC 제품은 여러가지 우수한 물성에도 불구하고 DEHP(Diethyl hexyl phthalate)와 같은 환경호르몬이 용출되고, 또한 이들 PVC 제품을 소각할 때 다이옥신과 같은 발암물질이 다량 발생하는 문제점이 있다. 최근에 PVC 재질의 유해성에 대한 논란이 확산되면서 대부분의 의료용 수액백은 급속히 Non-PVC 제품으로 대체되고 있으나, 혈액백은 아직까지 상기와 같은 조건을 만족시켜 주는 마땅한 대체소재를 개발하지 못하여 유해성 논란에도 불구하고 PVC 소재를 그대로 사용하고 있는 실정이다.

또한, 혈액의 구성성분 중에서 혈소판은 적혈구에 비해 보관과정에서 손상을 받기 쉬운 혈액세포로서, 살아있는 혈소판을 장기간 보존하는 것이 쉽지가 않고, 혈액백의 기체 투과성 및 가소제의 용출 여부에 큰 영향을 받는다. 따라서, 특히 혈소판을 보관하는 혈액백은 혈소판의 호기성 대사를 유지하도록 산소의 공급과 대사에 의해 생성된 이산화탄소의 배출이 용이한 통기성을 가져야 하며, 가소제 용출이 없는 재료로 만들어져야 한다. 그러나 종래의 PVC 혈액백은 혈소판 수에 비해 통기성이 부족하여 혈관의 호기성 대사를 유지하기 위해서는 혈액백을 표면적으로 2 ~ 3 배 증대시키거나, 여러 개의 혈액백을 분주하여 보존하는 방법이 사용되어 왔다. 이러한 종래의 방법으로는 제제작업의 효율이 떨어지고, 또한 PVC 혈액백에서 가소제가 다량 용출된다는 것이 늘 문제점으로 제기되어 왔다.

한편, 종래에 사용되고 있는 혈액백은 전량 PVC 제품으로 메인백(10)에는 도 1에서 보는 바와 같이, 스파이크(Spike)를 꽂을 수 있는 튜브형 포트(16,16‘)가 설치되고, 채혈침(12)을 연결하는 튜브(11)와 보조백(20,30,40)들을 연결하는 보조튜브(13)는 각각 튜브형 연결관(18,19)에 의해서 연결된다. 이때, 상기 포트(16,16')와 연결관(18,19)은 메인백(10)에 고주파 씰링된다. 그리고, 포트(16,16') 내부에는 보호막이 설치된 튜브 형태의 사출물이 삽입되어 있고, 상기 튜브(11)와 연결된 연결관(18)은 또 다른 모양의 튜브형태 사출물로 되어 있으며, 보조튜브(13)과 연결된 연결관(19)은 튜브/개폐콘/튜브 형태의 캡으로 연결되어 있다. 상기 개폐콘(Snap-off cone)은 딱딱해서 잘 부러지도록 구성되어 있어서, 평상시에는 상기 개폐콘이 보조튜브(13)를 막고 있다가 개폐콘을 부러뜨리면 보조튜브(13)의 내부가 개통되도록 구성되어 있다.

이와 같이 종래에 사용되고 있는 혈액백의 구조는 필름원단의 3변을 고주파 씰링하여 혈액백을 제조할 때, 각기 다른 형태 및 소재의 포트(16,16' )와 연결관을 설치한 상태에서 고주파 씰링을 하고, 튜브(11,13)를 상기 연결관(18,19)에 접착, 연결해야 하기 때문에 작업과정이 번거롭고 불편한 단점이 있었다. 또한, 두장의 필름 사이에 여러 형태의 튜브 사출물을 삽입한 상태에서 씰링, 밀봉해야 하므로 특히 누수(Leakage)등 불량이 발생할 가능이 높아서 결국 생산성도 떨어지고, 원가상승의 요인이 되고 있다. 또한, 포트(16,16')내부에 먼지나 이물질이 들어가지 않도록 필름을 고주파 씰링하여 감싸고, 사용시에는 봉함 부위를 찢어낸 다음, 포트(16,16')에 스파이크를 꽂아 하도록 되어있으나, 소재가 잘 찢어지지 않아 불편한 점도 있었다.

이에 본 발명의 목적은 DEHP(Diethylhexyl phthalate)와 같은 환경호르몬이나 다이옥신과 같은 발암물질이 발생할 우려가 없고, 동시에 통기성 등 혈액백이 갖추어야 할 제반 조건을 만족시켜 주는 물성을 갖는 Non-PVC 재질의 폴리올레핀계 혈액백용 필름을 제공하는 것이다.

또한 본 발명의 다른 목적은 실링과정이 간편하고, 특히 혈액백에서 누액(Leakage) 등 불량문제가 발생할 가능성이 거의 없어서 결과적으로 혈액백의 생산성이 높고 제조원가를 저렴하게 해 주는 Non-PVC 재질의 폴리올레핀계 혈액백용 실링부재를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 Non-PVC 재질의 폴리올레핀계 혈액백용 필름과 실링부재로 이루어진 혈액백을 제공하는 것이다.

이하, 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명에 따른 넌-피브이씨 혈액백용 필름은 두께가 150 내지 300 μm이고, 에틸렌-알파올레핀 공중합체, 프로필렌-에칠렌 공중합체, 폴리프로필렌 수지 중 어느 하나 또는 둘 이상의 혼합수지로 이루어지되, 전체 두께의 5 내지 20%를 차지하는 내층은 밀도가 0.85 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 80 내지 SHORE D 50이고, 전체 두께의 60 내지 90%를 차지하는 중간층은 밀도가 0.85 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 60 내지 90이며, 전체 두께의 5 내지 20%를 차지하는 외층은 밀도가 0.88 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 80 내지 SHORE D 80 인 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명에 따른 혈액백용 실링부재는 서로 평행하는 측면부를 갖고, 이들 측면부의 양단에는 폭이 좁아지는 경사부가 형성된 몸체부와; 상기 몸체부에 일체로 형성된 관체로서, 관체 내부에는 스파이크가 삽입되는 배출통로가 형성되고, 관체 하반부에는 배출통로를 막는 차단막이 형성되며, 관체 중간부에는 회전에 의해 관체 끝단을 절단할 수 있는 파단부 및 나비형 절단손잡이가 형성되어 있는 두개의 나비형 인출관과; 상기 몸체부에 일체로 형성되는 관체로서, 채혈침기 또는 다른 혈액백과 연결되는 튜브가 삽입되는 한개 또는 두개의 튜브형 연결관으로 이루어지되, 상기 몸체부와 인출관 및 연결관은 밀도가 0.85 내지 0.91g/㎤이고, 경도가 SHORE A 80 내지 D 50 인 폴리올레핀계 수지를 일체로 사출 성형하여서 이루어지는 것을 특징으로 한다.

이하, 본 발명을 좀더 상세히 설명하면 다음과 같다.

먼저 본 발명의 혈액백용 필름은 두께가 150 내지 300 μm이고, 에틸렌-알파올레핀 공중합체, 프로필렌-에칠렌 공중합체, 폴리프로필렌 수지 중 어느 하나 또는 둘 이상의 혼합수지로 이루어진다. 이때, 상기 필름의 두께가 150 μm 이하이면, 필름의 강도가 너무 약해서 혈액백이 파손될 우려가 있고, 반대로 300 μm 이상이면 필름의 유연성과 통기성이 떨어지고 재료비만 상승할 뿐 달리 유익한 효과가 나타나지 않는다.

또한, 본 발명의 혈액백용 필름은 내층과 중간층 및 외층의 3층 구조를 갖도록 공압출 된 것이다. 이때, 전체 두께의 5 내지 20%를 차지하는 내층은 밀도가 0.85 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 80 내지 D 50인 수지로 이루어지고, 전체 두께의 60 내지 90%를 차지하는 중간층은 밀도가 0.85 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 60 내지 90인 수지로 이루어지며, 전체 두께의 5 내지 20%를 차지하는 외층은 밀도가 0.88 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 80 내지 SHORE D 80 인 수지로 이루어진다.

일반적으로 혈액백을 제조하기 위해서는 상기 필름원단을 절단 및 실링한 다음에 120도의 온도에서 멸균공정을 거치게 되는데, 이때 혈액백의 내면, 즉 필름원단의 내층이 서로 눌어붙게 될 가능성이 높고, 이렇게 되면 채혈과정에서 혈액백의 내압이 저항으로 작용하여 채혈과정이 순조롭게 이루어지지 않는 문제가 발생한다. 따라서, 본 발명에 따른 혈액백용 필름의 내층은 밀도가 0.85 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 80 내지 D 50인 수지로 이루어지는데, 이때 상기 경도와 밀도가 너무 낮으면 내층이 서로 눌러 붙을 우려가 있고, 반대로 너무 높으면 내충격성이 떨어지고, 백 제조시 작업온도가 너무 높아져 생산성이 떨어지며, 실링 불량으로 인한 불량품 발생의 원인이 되기도 한다.

또한, 본 발명에서는 멸균과정에서 필름의 내층이 서로 눌어붙는 블로킹 현상을 방지하기 위하여 필름 표면을 매트(Matte) 처리하거나, 더욱 바람직한 방법으로는 엠보싱(Embossing) 처리할 수도 있다.

본 발명에 따른 혈액백용 필름은 내열성, 내충격성, 후가공 작업성 등이 우수하고, 수증기 차단성 우수하여 혈액 중 수분의 증발로 인해 혈액성분의 변화가 일어나지 않는다. 또한, 산소 및 이산화탄소의 투과도가 PVC보다 2배 이상 좋아서 혈소판의 호기성 대사를 유지하도록 산소의 공급과 대사에 의해 생성된 이산화탄소의 배출이 용이한 장점이 있다.

한편, 본 발명에 따른 혈액백용 실링부재는 도 2a 및 도 2b와 같이, 몸체부(50)와 인출관(60) 및 연결관(70,70')으로 이루어지는데, 도 2a는 주로 메인백(10)에 사용되는 4관형 실링부재이고, 도 2b는 주로 보조백(20,40)에 사용되는 3관형 실링부재이다. 그리고, 도 3의 상기 도2a의 4관형 실링부재에 대한 A-A선 단면도이다.

상기 몸체부(50)는 서로 평행하는 두개의 측면부(51)를 갖고, 이들 측면부(51)의 양단에는 폭이 좁아지는 경사부(52)가 형성된 구조를 이룬다.상기 측면부(51)와 경사부(52)는 혈액백을 제조할 때 실링공정에서 각각 필름과 융착되는 부분으로서, 구조적으로 실링작업이 용이하고, 누액이 발생하지 않도록 필름에 밀착된다.

상기 인출관(60)은 상기 몸체부(50)에 일체로 형성된 관체로서, 관체 내부에는 스파이크(도시하지 않음)가 삽입되는 배출통로(61)가 형성된다. 관체 하반부에는 배출통로(61)를 차단하는 차단막(62)이 형성되고, 관체 중간부에는 회전에 의해 관체 끝단을 절단할 수 있는 파단부(63) 및 나비형 절단손잡이(64)가 형성되어 있다.

상기 인출관(60) 상단에는 차단막(62)을 보호하고, 배출통로(61) 속으로 먼지나 이물질이 침투하는 것을 방지하기 위해 캡(65)이 설치된다. 그래서 상기 절단 손잡이(64)를 비틀어 주면 파단부(63)가 절단되면서 배출통로(61)가 개방되고, 배출통로(61)에 스파이크(도시하지 않음)를 꽂으면 차단막(62)가 파손되면서 스파이크를 통하여 혈액백 내부의 혈액이 밖으로 배출된다. 본 발명의 실링부재는 재질이 부드러워 상기 차단막(62)이 쉽게 찢어지며, 스파이크가 배출통로(61)의 내면이 밀착되어 누액이 발생하지 않으며, 스파이크가 잘 빠지지 않는다.

한편, 연결관(70,70')은 상기 몸체부(50)에 일체로 형성된 관체로서, 채혈침기(12) 또는 다른 혈액백과 연결되는 튜브(11,13,14,15)가 설치된다. 그리고, 상기 연결관(70') 내부에는 개폐콘(80)이 설치된다. 상기 개폐콘(80)은 쉽게 부러지는 PP, PC 같은 합성수지 재질로 이루어져서, 평상시에는 상기 연결관(70')의 내부를 막고 있다가 개폐콘(80)을 절단하면 연결관(70')의 내부가 개통되면서 혈액백(10) 내부가 다른 혈액백(20,30,40)과 연통된다. 연결관(70)이 한개인 3관형 실링부재에는 상기 개폐콘(80)이 설치되지 않는다.

본 발명에 따른 혈액백용 실링부재(100)는 밀도가 0.85 내지 0.91g/㎤이고, 경도가 SHORE A 80 내지 D 50 인 폴리올레핀계 수지로 이루어지고, 상기 몸체부(50)와 인출관(60) 및 연결관(70,70')이 일체로 사출 성형된다. 이때, 상기 몸체부(50)의 저면, 즉 인출관(60)과 연결관(70,70')의 하단에는 혈액백 내부에 잔류혈액이 남지 않고 혈액이 완전히 배출되도록 하기 인출관(60)과 연결관(70,70')의 지름이 경사지게 확대되는 확관부(65,75)를 형성하는 것이 바람직하며 또한 확관부(65,75) 내측에는 혈액이 잘 흘러 완전히 빠져 나가도록 통로를 만들어 주는 것이 바람직하다.

본 발명에 따른 혈액백은 상기 수액백용 필름과 상기 혈액백용 실링부재를 열융착 또는 고주파 융착하여 제조된 것으로서, 상기 필름과 실링부재는 상용성이 우수하고 실링작업이 용이하여 완제품에서 누액 등의 불량이 발생할 가능성이 거의 없고, 스파이크 적성, 즉 스파이크를 꽂을 때 차단막(62)이 쉽게 찢어지면서도 스파이크가 배출통로(61)의 내면이 밀착되어 누액이 발생하지 않는 효과가 있다.

이하, 본 발명에 대한 실시예를 들어보면 다음과 같다.

실시예 1 ; 혈액백용 필름의 제조

밀도가 0.9g/㎤이고 SHORE D 경도가 40인 에칠렌-프로필렌 코폴리머와 밀도가 0.85g/㎤이고 SHORE A경도가 68인 프로필렌-에칠렌 코폴리머가 4:1의 중량비로 혼합된 혼합수지를 내층으로 하고, 밀도가 0.85g/㎤이고 SHORE A 경도가 68인 프로필렌-에칠렌 코폴리머를 중간층으로 하며, 밀도 0.91g/㎤이고 SHORE D 경도가 60인 폴리프로필렌과 밀도가 0.85g/㎤이고 SHORE A 경도가 68인 프로필렌-에칠렌 코폴리머가 4:1의 중량비로 혼합된 혼합수지를 외층으로 하되, 각 층간 두께비율이 10% : 80% : 10% 로 되도록 3층 구조로 공압출하여 수냉하고, 내면은 블로킹 방지를 위하여 엠보싱처리 하여 전체 두께가 200 μm 인 혈액백용 필름을 제조하였다.

실시예 2 ; 혈액백용 실링부재의 제조

밀도가 0.9g/㎤이고 SHORE D 경도가 40인 에칠렌-프로필렌 랜던코폴리머와, 밀도가 0.85g/㎤이고 SHORE A 경도가 68 인 프로필렌-에칠렌 코폴리머를 2 : 1의 중량비로 혼합하여 도 2a 및 2b와 같은 구조의 4관형 및 3관형 실링부재는 사출성형 하였다.

실시예 3 ; 혈액백의 제조

상기 실시예 1의 필름과 상기 실시예 2의 실링부재를 사용하여 통상적인 실링 방법으로 혈액백을 제조하였다. 상기 혈액백에 혈액 400ml를 넣고 -27℃에서 24시간 동안 냉동 보관한 후, 해동시켜 4500rpm으로 5분 원심분리를 실시하였다.

시험예

상기 실시예 3의 혈액백과 시중에서 유통되고 있는 종래의 PVC 혈액백(BAXTER사 제품)을 사용하여 각각의 물성을 비교하고, 그 결과를 다음 표 1에 나타내었다.

< 표 1 >

시 험 항 목	실시예	PVC 혈액백	비 고
두 께(mm)	0.2	0.38	ASTM D2103
산소투과율(ml/ ㎡.atm.day)	1600	630	ASTM D1434
CO₂ 투과율(ml/ ㎡.atm.day)	7900	3200	ASTM D1434
수증기 투과율(g/ ㎡.24hrs)	3.6	80	KS M3088
인장강도(kg/ ㎟)	3.2	2.3	ASTM D882
신장률(%)	738	350	ASTM D882
고압 증기 멸균	가능	가능	121 ℃에서 20분
냉동 보관	가능	가능	-27 ℃
열융착 박리강도(kg)	5.0	5.0	15mm 폭
원심 분리	가능	가능	4500rpm, 5 분

상기 표 1에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에 따라 제조된 혈액백은 종래 의 PVC 혈액백에 비하여 산소투과율 및 CO₂ 투과율은 높고, 수증기 투과율은 낮으면서, 인장강도나 신장률 등 물리적 특성은 월등히 우수하여 혈액백으로 매우 적합한 특성을 나타낸다.

이상 설명드린 바와 같이, 본 발명의 혈액백용 필름은 Non-PVC 재질로서 환경오염의 우려가 없으며, 산소투과율 및 CO₂ 투과율은 높고, 수증기 투과율은 낮으면서, 인장강도나 신장율 등 물리적 특성은 우수하여 혈액백용, 특히 혈소판 보관용으로 매우 적합한 것이며, 기존의 PVC 제품을 대체 할 수 있는 효과가 있다.

또한, 본 발명의 혈액백용 실링부재는 상기 필름원단과의 상용성이 우수하고, 실링 작업이 용이하여 누액 등의 불량이 발생할 가능성이 거의 없고, 따라서 혈액백의 생산성을 크게 향상시켜 주는 효과가 있다.

상기와 같은 필름원단과 실링부재를 이용하여 제조한 혈액백은 Non-PVC 소재의 친환경 제품이면서 통기성 등 혈액백에 요구되는 제반 물성을 고루 갖추고 있으며, 특히 고가설비가 요구되는 고주파 실링이 아닌 열융착으로 필름과 실링부재를 용이하고 간편하게 실링작업 하므로서, 누액 등의 불량 발생 가능성이 없고, 생산성이 우수하여 저가의 혈액백을 제조할 수 있는 효과가 있다.

Claims

삭제
서로 평행하는 측면부를 갖고, 이들 측면부의 양단에는 폭이 좁아지는 경사부가 형성된 몸체부와;

상기 몸체부에 일체로 형성된 관체로서, 관체 내부에는 스파이크가 삽입되는 배출통로가 형성되고, 관체 하반부에는 배출통로를 막는 차단막이 형성되며, 관체 중간부에는 회전에 의해 관체 끝단을 절단할 수 있는 파단부 및 나비형 절단손잡이가 형성되어 있는 두개의 나비형 인출관과;

상기 몸체부에 일체로 형성되는 관체로서, 채혈침기 또는 다른 혈액백과 연결되는 튜브가 삽입되는 한개 또는 두개의 튜브형 연결관으로 이루어지되,

상기 몸체부와 인출관 및 연결관은 밀도가 0.85 내지 0.91g/㎤이고, 경도가 SHORE A 80 내지 D 50 인 폴리올레핀계 수지를 일체로 사출 성형하여서 이루어지는 것을 특징으로 하는 폴리올레핀계 혈액백용 실링부재.
제2항에 있어서, 상기 인출관 상단에는 차단막을 보호하고, 배출통로 속으로 먼지나 이물질이 침투하는 것을 방지하는 캡이 설치된 것을 특징으로 하는 폴리올레핀계 혈액백용 실링부재.
두께가 150 내지 300 μm이고, 에틸렌-알파올레핀 공중합체, 프로필렌-에칠렌 공중합체, 폴리프로필렌 수지 중 어느 하나 또는 둘 이상의 혼합수지로 이루어지되, 전체 두께의 5 내지 20%를 차지하는 내층은 밀도가 0.85 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 80 내지 SHORE D 50이고, 전체 두께의 60 내지 90%를 차지하는 중간층은 밀도가 0.85 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 60 내지 90이며, 전체 두께의 5 내지 20%를 차지하는 외층은 밀도가 0.88 내지 0.91 g/㎤, 경도가 SHORE A 80 내지 SHORE D 80인 넌-피브이씨 필름과;

상기 청구항 2의 폴리올레핀계 실링부재를 열융착 또는 고주파 융착 하여서 된 것을 특징으로 하는 넌-피브이씨(Non-PVC) 혈액백.