KR100486961B1 - 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품 및 이의 제조방법 - Google Patents
성기능 강화에 효과적인 건강보조식품 및 이의 제조방법 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 정제된 심층수(선도액), 유기 게르마늄(Ge-132) 및 한약재를 주재료로 하여 성기능 강화에 유용한 효과를 나타내는 건강보조식품 및 이의 제조 방법에 관한 것으로, 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 시호, 홍화, 도인, 적작약, 천궁, 당귀, 수지, 자석영, 길경, 우슬, 하수오, 구기자, 생의미, 양기석, 생모려, 산수유, 의지인, 대호마, 사인, 원지육, 금앵자, 황백, 황정, 당삼, 백출, 창출, 후박, 진피, 반하, 통초, 복령, 의인, 산약, 육종용, 음양곽, 인삼, 토사자, 천문동, 녹용, 감초, 박하, 보골지, 운령, 오가피, 대추, 오미자, 두충, 황기, 석곡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 7종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되어지되 정제된 심층수(선도액), 한약재 추출물 및 유기 게르마늄(Ge-132)을 혼합하여 본 발명의 건강보조식품을 얻고, 이를 복용하게 하므로서 성기능 강화 효과를 용이하게 얻을 수 있었다.
Description
본 발명은 정제된 심층수(선도액), 유기 게르마늄(Ge-132) 및 한약재를 주재료로 하여 성기능 강화에 유용한 효과를 나타내는 건강보조식품 및 이의 제조 방법에 관한 것으로, 좀 더 구체적으로는 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 시호, 홍화, 도인, 적작약, 천궁, 당귀, 수지, 자석영, 길경, 우슬, 하수오, 구기자, 생의미, 양기석, 생모려, 산수유, 의지인, 대호마, 사인, 원지육, 금앵자, 황백, 황정, 당삼, 백출, 창출, 후박, 진피, 반하, 통초, 복령, 의인, 산약, 육종용, 음양곽, 인삼, 토사자, 천문동, 녹용, 감초, 박하, 보골지, 운령, 오가피, 대추, 오미자, 두충, 황기, 석곡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 7종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
남성의 성기능은 성적 욕구, 음경의 발기, 사정 및 극치감으로 이루어지는데, 이는 신경계, 내분비계 및 혈관계의 복합적 생리반응에 의해 결정되며, 이중 하나라도 이상이 있으면 성기능 장애 즉 임포텐스(impotence)의 원인이 될 수 있다. 이들 성기능 장애로는 성욕감퇴, 발기부전, 조루증, 사정장애, 발기해소장애, 오르가니즘 장애 등이 있으며, 이들 기능장애는 단독 혹은 상호 동반되어 나타나게 된다 즉, 남성의 성행위시 음경의 발기, 누정, 사정, 극치감은 각기 다양한 기전을 가지고 있으며, 성기능장애를 호소하는 환자에서 각기의 특정을 나타내어 임상에서 성욕감퇴(Decreased libido), 발기장애(Erectile dysfunction), 사정장애(Ejaculatory dysfunction), 극치감장애(Orgasm failure) 등의 양상을 보인다. 대부분의 남성들은 성기능장애가 질병의 일종이라는 것을 깨닫지 못하고 정력탓으로 돌려 정력식품이나 최음제를 찾는 경우가 많다.
통계에 따르면, 성인 남성의 약 20 - 60%에서 성기능장애를 호소하며, 연령증가에 따라 발병률도 증가하는 추세를 보이고 있다. 이러한 성기능장애는 불과 10여년 전만 해도 대부분 심인성 원인으로 여겨졌지만, 현대의학의 발달로 성기능장애환자의 약 50% 이상에서 임포텐스는 혈관계, 신경계 및 내분비계 질환, 당뇨병, 고혈압, 약물복용 등의 기질적 원인에 의한 것으로 밝혀지고 있다. 그러나, 성기능장애는 당연히 질병임이 명백한 것으로, 대한민국 남성중 약 200만명 내외가 발기부전으로 고생하고 있으며 당뇨, 고혈압과 같은 성인병의 증가, 스트레스, 산업재해, 음주, 흡연 등으로 누구든지 성기능장애의 가능성이 있으므로 이들 질병의 예방과 치료는 매우 중요하다.
음경 발기의 생리 현상이 점차 밝혀짐에 따라, 음경해면체의 이완작용에 영향을 미치는 약물에 대한 연구가 이루어져 이를 발기부전의 진단과 치료에 사용하고 있다. 예를들어 파파버린(papaverine), 펜톨아민(phentolamine) 및 프로스타글란딘 E1(prostaglandin E1) 등이 해면체 주사요법에 임상적으로 널리 사용되고 있다. 파파버린은 아편 알칼로이드로서 요관 및 혈관의 평활근을 이완시킨다. 펜톨아민은 아드레날린성 억제제이다. 그러나, 이들 약제는 환자치료에 있어 통증,발기지속증 및 음경해면체 섬유화 등의 부작용으로 인하여 제한성을 갖는다. 경구 약제로는 트라조돈(trazodone), 요힘빈(yohimbin )등이 알려져 있으나, 약제의 치료 메카니즘이 분명하지 않고 치료효과가 높지 못하며 부작용이 많다.
최근 포스포디에스테라제 V (phosphodiesterase V) 억제제인 sildenafil이 성기능장애 치료에서 많은 관심을 모으고 있으나, 이러한 치료법은 화학약품을 이용하여 일시적인 발기를 유발시키는 방법으로 가격이 높고 두통, 혈압증가, 심장고장등 부작용이 많다. 특히, 심장병을 가중시켜 사망하는 경우가 적지 않게 보고되고 있다. 따라서 이들 약제의 사용은 임상적으로 제한되고 있다.
따라서 인체의 본능적인 발기기능을 증강시키는 안전하고 유효한 성기능장애 치료제가 개발되어야 할 실정이며, 최근의추세는 음경해면체 평활근세포의 nitric oxide(NO) 및 cGMP의 생성 및 활성을 증가시켜 해면체에 강한 이완작용이 있는 성기능장애 치료제를 연구개발하는데 관심이 모아지고 있다.
전통의학에서 자양강장제로 사용하여 성기능장애를 치료하는 생약복합제 처방들이 많이 소개되고 있으나, 실제로 치료메카니즘에 대한 의학적 실험연구는 이루어지지 않고 있는 실정이다. 각기 생약의 단일 성분을 분리하여 약학조성물로 제형화하고 있지만, 성기능장애 치료에 대한 약리학적 연구 및 임상효과에 대한 연구는 부진한 실정이다.
현재 발기부전치료제로는 프로스타그란딘 E1 제제로 미국 업존사의 카버젝트(caverject)가 소개되어 있으며, 이 제제는 환자가 직접 음경해면체에 주사하는 약물로, 음경의 평활근을 이완시켜 발기를 유발시키는 것으로, 효과면에서 는 확실하나 투여방법이 주사제로 주사에 대한 기피, 음경조직 손상등의 부작용이 우려된다.
또한, 바이버스사의 뮤즈(muse)는 펠렛형의 좌제로, 발기를 유발하는 혈관확장제를 직접 요도를 통해 음경해면체로 전달하기 때문에 다른 부위에 영향을 미치지 않는 점이 최대장점이나, 요도에 통증과 작열감이 있고 요도에 직접 집어 넣는다는 점에서 거부감을 느낄 수 있으며, 자가 주입한뒤 약 5분정도 맛사지가 필요하다고 알려져 있다.
뿐만아니라 미국 화이자사의 비아그라(viagra)라는 제품이 소개되어 있는바, 경구로서 복용이 간편하기는 하나 심장병환자에게는 혈압이 떨어져 심장마비를 일으킬 수 있다고 알려져 있다.
그외에도 남성 성기능장애를 치료하는 생약제제는 최근에 상품화된 에스에스-크림을 비롯하여 여러가지가 있으나, 발기부전과 조루를 동시에 치료할 수 있는 제제는 아직까지 소개된바 없다.
음경 발기의 생리 현상이 점차 밝혀짐에 따라, 음경해면체의 이완작용에 영향을 미치는 약물에 대한 연구가 이루어져 이를 발기부전의 진단과 치료에 사용하고 있다. 예를들어 파파버린(papaverine), 펜톨아민(phentolamine) 및 프로스타글란딘 E1(prostaglandin E1) 등이 해면체 주사요법에 임상적으로 널리 사용되고 있다. 파파버린은 아편 알칼로이드로서 요관 및 혈관의 평활근을 이완시킨다. 펜톨아민은 아드레날린성 억제제이다. 그러나, 이들 약제는 환자치료에 있어 통증,발기지속증 및 음경해면체 섬유화 등의 부작용으로 인하여 제한성을 갖는다. 경구 약제로는 트라조돈(trazodone), 요힘빈(yohimbin )등이 알려져 있으나, 약제의 치료 메카니즘이 분명하지 않고 치료효과가 높지 못하며 부작용이 많다.
최근 포스포디에스테라제 V (phosphodiesterase V) 억제제인 sildenafil이 성기능장애 치료에서 많은 관심을 모으고 있으나, 이러한 치료법은 화학약품을 이용하여 일시적인 발기를 유발시키는 방법으로 가격이 높고 두통, 혈압증가, 심장고장등 부작용이 많다. 특히, 심장병을 가중시켜 사망하는 경우가 적지 않게 보고되고 있다. 따라서 이들 약제의 사용은 임상적으로 제한되고 있다.
따라서 인체의 본능적인 발기기능을 증강시키는 안전하고 유효한 성기능장애 치료제가 개발되어야 할 실정이며, 최근의 추세는 음경해면체 평활근세포의 nitric oxide(NO) 및 cGMP의 생성 및 활성을 증가시켜 해면체에 강한 이완작용이 있는 성기능장애 치료제를 연구개발하는데 관심이 모아지고 있다.
전통의학에서 자양강장제로 사용하여 성기능장애를 치료하는 생약복합제 처방들이 많이 소개되고 있으나, 실제로 치료메카니즘에 대한 의학적 실험연구는 이루어지지 않고 있는 실정이다. 각기 생약의 단일 성분을 분리하여 약학조성물로 제형화하고 있지만, 성기능장애 치료에 대한 약리학적 연구 및 임상효과에 대한 연구는 부진한 실정이다.
한편, 심층수(선도액)란 해양학적 관점에서 볼 때 해저 1000m 이하의 깊이에 있는 바닷물을 의미하며, 광합성에 의한 유기물 생성이 일어나지 않고 분해가 탁월하며 겨울철 해수 수직 혼합(海水垂直混合)작용이 도달하는 심도(深度)의 이하에 있는 해수로서 바닷물의 깊이에 따라 성분이 다르고, 화학적, 생물학적 위험 및 환경오염 등에 영향을 거의 받지 않아 대단히 깨끗한 물이며, 전형적으로 높은 물리적 안전성을 가진 대단위의 물분자들이 집합체로 뭉쳐져서 낮은 온도에서 형성되어 지고, 대량의 미량원소와 미네랄 등을 포함하고 있을 뿐만 아니라 무기영양소금이 포함되어 있어 물부영양화 현상이 뚜렷하여 건강음료로서 사용되어 질 뿐만 아니라 신선한 제품, 음식, 살아있는 조직(장기)의 신선도를 유지시켜주고 피부 표면의 활력을 증진시키는 피부 보호 기능까지 하는 것으로 알려지고 있다.
특히, 기능성 생수 제조나 화장품 생산에 활용되고, 해조류 배양 및 어류사육, 어장 비옥화, 종묘생산 등 수산분야와 화장품, 생수, 비누, 소금, 조미료 등 식품 개발, 의약품 개발, 농업 및 공업분야 등에 활용이 기대되고, 일본에서는 심층수(선도액)를 사용해 만든 부두, 된장, 청주, 절인 반찬, 스포츠 드링크 등이 출시되어 호평을 받고 있다.
그러나, 아직까지 심층수(선도액)에 대한 많은 연구가 이루어지지 않아 다양한 용도로의 적용이 미미한 상황이고, 탈모증의 치료에 적용된 사례는 전무한 실정이다.
또한, 한약재들은 다양한 임상 경험을 토대로 하여 다양한 증상에 적용되는 많은 약재들이 있으나, 성기능 강화에 적용되는 예는 거의 없었다.
그리고, 원자번호 32, 원자량 72.59의 게르마늄은 금속아닌 아금속 원소로 흙속이나 식물에도 함유되어 있으며, 한국 인삼에는 4,189ppm, 마늘 754ppm, 구기자 124ppm, 컴프리 152ppm, 산두근 257ppm이 함유되어 있는데, 게르마늄이 현존하는 항암제와는 다른 차원의 제암효과가 있는 것은 모두가 게르마늄이 지닌 생체내에서 산소를 놀랍도록 풍부하게 해주는 작용과 인터페론 유도체로서의 역할 때문임이 연구 결과 밝혀졌다.
생체란 보는 관점에 따라서는 전기의 극초미립자의 응집체라고 할 수 있다. 각 기관, 각 부분은 각각 고유의 응집체로서 기능하고 있다. 때문에 각 부분은 정해진 전위가 있고, 그 전위가 뒤틀린 것이 질병이며, 뇌파측정기나 심전도는 이 전위의 변화를 측정함으로써 장애를 찾아내는 기기이고, 이 뒤틀린 전위를 바로 잡는데 게르마늄이 놀라운 역할을 한다.
예를 들어, 암세포의 전위를 살펴보면 다른 정상세포의 전위와는 판이하게 다르다. 암세포는 맹렬한 속도로 세포증식을 계속하기 때문에 그 전위가 높고 심하게 격변하고 있지만 게르마늄은 그 높은 전위를 지닌 암세포로부터 전자를 빼앗아 전위를 낮추는 작용을 하므로서 진행중인 이상세포(암세포)의 활동을 중지시키는 역할을 하며, 암의 전이를 막는 이유이기도 하다.
게르마늄은 물론 혈액을 비롯한 각 세포는 반도체의 성질을 지니고 있는데 반도체끼리는 그 전자물성으로 보아 공존할 수 없기 때문에 여분의 게르마늄이 체내에 축적될 우려가 전혀 없으며 축적될 수 없다는것은 아무리 많이, 장기간 투여해도 여분의 게르마늄은 배설되기 때문에 부작용이 없다는 뜻이기도 하다.
최근 유기(有機) 게르마늄에 대한 관심이 높아지면서 그의 뛰어난 효능이 인정됨에 따라 기능성 치유물질로 높은 평가받고 있으며, 폐암, 방광암, 유암, 노이로제, 천식, 당뇨병, 고혈압증, 심부전, 축농증, 신경통, 백혈병, 뇌연화증, 자궁근종, 간경병 등 모든 병에서 게르마늄은 놀라운 효과를 나타내고 있다.
특히, 우리들 인간은 살아가기 위해서 음식물을 먹는데, 흡수되지 않은 것은 대변으로 배설되지만 소화기관에서 흡수된 것은 여러가지 과정을 거쳐 산소에 의해 체내에서 연소되며, 최후로 탄산가스와 물이 되어 체외로 배설, 즉, 가스상태의 탄소는 산소와 결합되어 탄산가스로서 호기에 의해 몸 밖으로 나오며, 또 하나의 가스인 수소이온은 산소와 결합되어 물로 땀이나 소변으로 배설되지만 수소는 양이온으로 생체내에서는 전혀 쓸모가 없으며 수소량이 많을수록 중화에 필요한 산소의 양도 많이 요구되므로 이런 경우 게르마늄을 투여하면 산소 대신 수소와 결합하여 배설되기 때문에 몸안의 산소가 낭비됨이 없이 기능회복, 세포수복등 본래의 역할, 건강에 절대적으로 필요한 역할을 하게 되는 것이다.
그러나, 이와 같은 게르마늄의 효능이 알려졌음에도 불구하고 아직까지 성기 능 강화에 게르마늄이 적용된 예는 보고된 바 없다.
따라서, 본 발명의 목적은 정제된 심층수(선도액), 유기 게르마늄(Ge-132) 및 한약재를 주재료로 하여 건강보조식품으로서의 효능 뿐만 아니라 성기능 강화에 유용한 효과를 나타내는 건강보조식품을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 상기 목적의 건강보조식품을 용이하게 제조하는 방법을 제공하는 데 있다.
상술한 목적들 뿐만 아니라 용이하게 표출될수 있는 또 다른 목적들을 달성하기 위하여 본 발명에서는 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 시호, 홍화, 도인, 적작약, 천궁, 당귀, 수지, 자석영, 길경, 우슬, 하수오, 구기자, 생의미, 양기석, 생모려, 산수유, 의지인, 대호마, 사인, 원지육, 금앵자, 황백, 황정, 당삼, 백출, 창출, 후박, 진피, 반하, 통초, 복령, 의인, 산약, 육종용, 음양곽, 인삼, 토사자, 천문동, 녹용, 감초, 박하, 보골지, 운령, 오가피, 대추, 오미자, 두충, 황기, 석곡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 7종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5 중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되어지되 정제된 심층수(선도액), 한약재 추출물 및 유기 게르마늄(Ge-132)을 혼합하여 본 발명의 건강보조식품을 얻고, 이를 복용하게 하므로서 성기능 강화 효과를 용이하게 얻을 수 있었다.
본 발명을 좀 더 상세히 설명하면 다음과 같다.
본 발명에 따른 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품은 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼74.5중량%, 시호, 홍화, 도인, 적작약, 천궁, 당귀, 수지, 자석영, 길경, 우슬, 하수오, 구기자, 생의미, 양기석, 생모려, 산수유, 의지인, 대호마, 사인, 원지육, 금앵자, 황백, 황정, 당삼, 백출, 창출, 후박, 진피, 반하, 통초, 복령, 의인, 산약, 육종용, 음양곽, 인삼, 토사자, 천문동, 녹용, 감초, 박하, 보골지, 운령, 오가피, 대추, 오미자, 두충, 황기, 석곡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 7종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되는 것으로 특징지워진다.
또한, 본 발명에 따른 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품의 제조 방법은 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 다음에 별도로 시호, 홍화, 도인, 적작약, 천궁, 당귀, 수지, 자석영, 길경, 우슬, 하수오, 구기자, 생의미, 양기석, 생모려, 산수유, 의지인, 대호마, 사인, 원지육, 금앵자, 황백, 황정, 당삼, 백출, 창출, 후박, 진피, 반하, 통초, 복령, 의인, 산약, 육종용, 음양곽, 인삼, 토사자, 천문동, 녹용, 감초, 박하, 보골지, 운령, 오가피, 대추, 오미자, 두충, 황기, 석곡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 7종 이상의 한약재로부터 추출물을 얻은 후에 이를 정제하고, 정제된 심층수(선도액), 한약재 추출물 및 유기 게르마늄(Ge-132)을 균질하게 혼합하는 것으로 특징지워진다.본 발명은 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 1: 1 비율로 혼합한 정제된 심층수 68중량%; 시호 9 중량부, 홍화 9 중량부, 도인 9 중량부, 적작약 9 중량부, 천궁 9 중량부, 당귀 9 중량부, 숙지 30 중량부, 자석영 20 중량부, 길경 5 중량부 및 우슬 5 중량부를 열수 1140 중량부에 투입하여 열수 추출한 10%짜리 한약재 추출물 30중량%; 및 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물 2중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품에 관한 것이다. 또한 본 발명은 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 취하여 -4 ∼ 0℃의 온도를 유지하면서 1일간 정치하여 침전물을 제거한 후에 여과하는 방법으로 정제한 다음, 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 1 : 1의 비율로 혼합하는 단계; 시호 9 중량부, 홍화 9 중량부, 도인 9 중량부, 적작약 9 중량부, 천궁 9 중량부, 당귀 9 중량부, 숙지 30 중량부, 자석영 20 중량부, 길경 5 중량부 및 우슬 5 중량부를 열수 1140 중량부에 투입하여 6시간 동안 열수 추출한 다음, 실온으로 냉각하고 1일간 정치한 후, 침전물을 제거하여 10% 짜리 한약재 추출물을 준비하는 단계; 상기 심층수(선도액) 혼합물 68중량%, 상기 한약재 추출물 30중량% 및 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물 2중량%를 혼합하고 교반하여 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물이 완전히 용해되고, 각각의 성분들이 균질하게 혼합되도록 하여 제조하는 것을 특징으로 하는 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품의 제조방법에 관한 것이다.본 발명에서 사용된 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수의 성분은 다음의 표 1과 같다.
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상기 표 1로부터 알 수 있는 바와 같이 심층수(선도액)에는 다양한 무기물 및 미량원소가 다량으로 함유되어 있고, 본 발명에서는 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 1 : 3 ∼ 3 : 1의 비율로 혼합하여 사용하였다.
해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 혼합하여 사용하는 것이 바람직하지만 해저 600m 이상의 심층수면 모두 사용이 가능하며, 심층수(선도액)에 함유되어 있는 다양한 무기물 및 미량원소가 성기능 강화에 효과적인 작용을 하고, 심층수(선도액)를 취하여 -4 ∼ 0℃의 온도를 유지하면서 1 ∼ 2일간 정치하여 침전물을 제거한 후에 여과하는 방법으로 정제한 것을 사용한다.
심층수(선도액)의 사용량은 60 ∼ 74.5중량%가 바람직하며, 사용량이 60중량% 미만일 경우에는 성기능 강화의 효과가 만족스럽지 못하고, 74.5중량%를 초과할 경우에는 건강보조식품으로서의 효능이 저하되는 단점이 있다.
유기 게르마늄(Ge-132)은 순도와 안전도가 매우 중요하며 체내에서의 소화흡수 또한 매우 중요하기 때문에 분말 형상인 것을 심층수(선도액)에 용해하여 사용하며, 분말의 상태가 순백색이고, 입자나 알갱이 같은 것이 없이 밀가루처럼 고우며, 분말의 상태가 덩어리처럼 뭉친 것이 없고, 불순물이 섞여 있지 않은 것을 사용하여야 하며, 60 ∼ 80℃의 물(증류수면 더 정확함) 50cc에 유기게르마늄 분말 20mg을 넣고 교반시 물에 완전히 용해되고, 용해후 오랜 시간이 지나도 침전물(불순물)이 생기지 않아야 하며, 물에 완전히 녹은 후에는 물이 크리스탈처럼 보통의 물보다 더 맑고 투명하게 되는 것을 선택하여 사용한다.
유기게르마늄이 함유하고 있는 산소는 세포안에서 발생기 산소로 방출되는데, 보통 산소는 통상적인 상태에서는 분자 O2의 형태로 존재하지만 다른 물질과 화합할 때는 산소원자 0의 형태가 되며, 유기게르마늄은 발생기 산소를 빈사직전의 세포에 방출시켜 세포를 부활시키므로서 대사활동이라는 세포내 화학반응을 활성화시키게 되고, 세포는 본래의 기능을 되찾아 싱싱하게 작용하게 되며, 결과적으로 온몸의 컨디션이 호전되어 성기능 강화의 효과가 발현되는 것이다.
산의 바탕은 산소가 아니고 수소, 보다 정확하게 말하면 수소이온이고, 수소이온은 체내에서 쓸모가 전혀 없는 가스에 불과하지만 그것이 정도 이상으로 축적되면 체질이 산성화되었다고 하며, 컨디션을 무너뜨리는 계기가 되는 데, 이 불필요한 가스를 청소하는데 산소가 필요하며, 산소는 필요없는 수소이온과 결합하여 중성인 물이 되어 몸밖으로 배설되는데 유기게르마늄은 그것을 위한 산소를 공급하는 작용을 하며, 수은이나 카드뮴같은 유해한 중금속을 동반해서 체외로 배설시켜 주는 역할을 한다.
본 발명에서는 버섯, 고려인삼, 밤, 구기자 열매 등과 같이 게르마늄이 고단위로 함유되어 있는 식용 가능한 식물로부터 분리한 것으로, 마늘, 컴프리, 알로에, 표고버섯같은 버섯류도 유기 게르마늄(Ge-132)원으로 사용될 수 있으며, "카르복시 에틸 게르마늄 32산화물"(분자식 : (GeCH2CH2COOH)2O3)이 특히 효과적이다.
유기 게르마늄(Ge-132)의 사용량은 0.5 ∼ 15중량%가 바람직하며, 사용량이 0.5중량% 미만일 경우에는 유기 게르마늄(Ge-132)의 효과 발현이 미약한 단점이 있고, 사용량이 15중량%를 초과할 경우에는 첨가 상승효과가 미약하여 경제적이지 못한 단점이 있다.
한편, 한약재는 성기능 강화에 효능이 있는 것으로 알려져 있는 것들을 사용하되, 상호 효능이 상승 작용을 하는 것들을 사용하며, 한약재를 열수 추출하여 정치한 다음, 여과한 것이 효과적이고, 한약재의 사용량은 25 ∼ 39.5중량%가 바람직하며, 사용량이 25중량% 미만일 경우에는 건강 보조 식품으로서의 효능 발현이 미약한 단점이 있고, 39.5중량%를 초과할 경우에는 심층수(선도액)와 유기게르마늄(Ge-132)의 사용량이 상대적으로 감소되어 성기능 강화의 효과가 미약한 단점이 있다.
다음의 실시예는 본 발명을 좀 더 상세히 설명하는 것이지만, 본 발명의 범주를 한정하는 것은 아니다.
실시예 1
해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 취하여 -4 ∼ 0℃의 온도를 유지하면서 1일간 정치하여 침전물을 제거한 후에 여과하는 방법으로 정제한 다음, 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 1 : 1의 비율로 혼합한다.
별도로 시호 9g, 홍화 9g, 도인 9g, 적작약 9g, 천궁 9g, 당귀 9g, 숙지 30g, 자석영 20g, 길경 5g, 우슬 5g을 열수 1140 중량부에 투입하여 6시간 동안 열수 추출한 다음, 실온으로 냉각하고 1일간 정치한 후, 침전물을 제거하여 10%짜리 한약재 추출물을 준비하였다.
그 다음에 심층수(선도액) 혼합물 68중량%, 상기 한약재 추출물 30중량%와 상기 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32산화물 2중량%를 혼합하고 교반하여 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32산화물이 완전히 용해되고, 각각의 성분들이 균질하게 혼합되도록 하여 본 발명의 건강보조식품을 제조하였다.
실시예 2 ~ 실시예 6
사용된 한약재의 종류와 양이 표 2와 같이 변경된 것을 제외하고는 실시예 1과 동일하게 행하여 건강보조식품을 제조하였다.
실험예 1
본 발명에 따른 건강보조식품의 인체에 대한 무독성을 입증하기 위하여 마우스를 대상으로 급성독성시험을 실시하였다.
[급성독성시험]
(1) 재료 및 방법
가) 실험동물
1) 종(계통) : ICR계 마우스(ICR mouse)
2) 성별 및 입수시 주령 : 수컷 4주령
3) 선택이유 : 본 실험에 사용된 ICR계 마우스는 전세계적으로 독성시험에 널리 사용되어 왔기 때문에 생리, 해부 및 독성학적 기초자료가 풍부하여 그 결과를 비교하기가 유리하고 또한 실험동물의 구입 및 사용이 편리하여 선택하였다.
4) 공급원 : 대륙시험동물
5) 검역 및 순화기간 : 실험실에 순화시키는 기간을 약 1주일 두었으며, 그 기간중 일반증상을 관찰하여 건강한 동물만을 시험에 사용하였다.
6) 정맥주사시 체중범위 및 주령 : 20± 3g, 5주령
7) 사용동물수 : 100마리(예비시험 포함)
8) 군 분리 및 동물시별 : 시험에 사용된 건강한 동물의 체중을 측정하여 각군의 평균체중이 거의 일치하도록 군 분리를 하였고, 개체식별은 피모색소(피크린산) 마킹법과 사육상자별 TAG 표시법을 이용하였다.
나) 동물실
1) 온, 습도범위 : 온도 22± 2℃, 상대습도 53± 2%
2) 명암 사이클 : 형광등조명(09:00 점등~18:00 소등)
3) 조도 : 150~300Lux
4) 사육상자의 종류 : 순화, 검역, 투여 및 관찰기간 중 마우스용 플리카보네이트(polycarbonate)케이지(대종기계제작)
5) 사육상자당 동물수 : 순화, 검역기간 -5마리
투여기간-5마리
다) 사료
1) 종류 : 실험동물용 고형사료
2) 공급원 : 삼양유지사료주식회사
라) 음수
1) 종류 : 여과된 수도수
마) 시험물질
1) 시료 : 상기 실시예 1에서 제조된 조성물(1000배 희석액)
공시험액(음성대조군)
바) 투여방법
1) 투여경로 : 경구투여(Oral)
2) 투여회수 및 투여기간 : 1회투여
3) 투여부위 및 투여법 : 마우스에 경구투여하였다.
4) 투여시각 : 10:00~12:00
5) 투여량 : 투여직전에 체중을 기준으로 하여 50ml/kg를 투여하였다.
(2) 시험방법
가) 국립보건원 독성시험에 따라 실시하였다.
나) 임상증상관찰 : 전 동물에 대하여 매일 실시하였다.
투여 후 6시간은 매시간 관찰하여 그후 5일간 1일 1회 운동성, 외관 및 자율신경증상을 주의 깊게 관찰하였다.
(3) 시험결과
실험예 2
인체의 기능과 유사한 동물인 토끼의 음경해면체를 분리하여 생체외에서 실시예 1에서 제조된 건강보조식품에 대한 음경해면체 평활근 이완작용을 평가하였으며, 아울러 토끼 대동맥을 이용하여 실시예 1에서 제조된 건강보조식품이 동맥운동에 미치는 영향을 평가하였다.
실험동물은 생후 3 - 5개월 정도의 수컷 뉴질랜드 흰주(New Zealand White rabbit) 60마리(몸무게 ; 2.5 - 3.0kg)를 사용하였다. 토끼 이각정맥을 통해 소듐펜토바비탈(sodium pentobarbital)(30 - 50mg/kg)로 마취시켰다. 토끼의 음경전체와 복부대동맥을 절제한 후 혼합 가스(95% O2+5% CO2)가 지속적으로 공급되는 티로드(Tyrode) 용액이 든 용기에서 해부용 현미경하에 음경해면체를 분리하여 2 × 2 x 6mm 크기의 절편을 만들고, 4mm 너비의 복부대동맥 환형절편을 만들어 실험에 이용하였다.
분리된 음경해면체 절편은 티로드 용액이 들어있는 10mℓ 오르간 배스(organ bath)에 고정하고 포오스 디스플레이스먼트 트랜스듀서(force displacement transducer : TSD 105,Biopac systems, Santa barbara, CA, USA)에 연결하였으며, 복부대동맥 환형절편은 두 개의 스테인레스 스틸 후크를 이용하여 동일한 방법으로 오르간 배스에 연결하였다. 오르간 배스의 이중벽 사이를 보온된 물로 계속 순환시켜 배스내의 용액의 온도를 37℃로 유지시키고, 95%의 산소와 5%의 탄산가스의 혼합 기체를 지속적으로 공급하였으며, 음경해면체와 복부대동맥의 긴장도를 측정하여 컴퓨터에 의한 폴리그라프(polygraphmp; 100WS; Biopac systems, Santa barbara, CA, USA)로 기록하였다.
실험 결과, 실시예 1에서 제조된 건강보조식품은 음경해면체와 복부대동맥에서 농도 의존적인 이완효과가 있었으며, 실시예 1의 건강보조식품의 음경해면체 및 복부대동맥에서의 EC50(half effective concentration)은 각각 3.12mg/mℓ, 19.98mg/mℓ이었다.
따라서, 실시예 1의 건강보조식품의 음경해면체에서의 EC5O은 복부대동맥에서의 EC5O에 비해 유의하게 낮아 음경 해면체에서의 이완작용은 복부대동맥에 비해 약 5배 이상 강하였는데, 인체의 장기는 조직마다 신경전달물질 혹은 약물에 대한 반응이 서로 다를 수 있으며, 실시예 1의 건강보조식품이 음경해면체에서 복부대동맥에 비해 강하게 작용함을 확인할 수 있으며, 음경발기에 증진작용이 있는 것을 입증하였다.
실험예 3
실시예 1에서 제조된 건강보조식품의 임상효과를 알아보기 위하여 국제적으로 통용되는 성기능 평가설문지(International index of erectilefunction, IIEF-5)를 이용하여 56명 성기능 장애를 호소하는 자원자를 대상으로 무작위로 두 군으로 나누어 위약대조 이중맹검법을 이용하여 예비 임상시험을 시행하였다. 환자의 평균연령은 39 ± 7.2세였고 발병기간은 7.2 ± 3.8년이었다. 대상환자중 당뇨병 환자가 7명(25.0%), 고혈압 환자 6명(21.4%), 심장병 환자 5명(17.9%)이었다. 시험약물과 위약은 포장을 같게 하였으며, 투약하는 자와 환자는 약물에 대한 정보를 모르는 상태에서 무작위로 시험약물(실시예 1의 건강보조식품 100ml, 3회/일) 및 위약을 각각 1개월간 복용하게 하였다. 모든 환자는 시험약물 투여전에 성기능 평가 설문지를 이용하여 성기능을 평가하였으며, 시험약물 복용후 성기능평가 설물지를 이용하여 성기능의 변화를 재평가하여 그 평가 결과를 비교분석하였다.
약물 투여전 성기능을 평가한 평점중 음경발기 및 발기유지에 대한 자신감 1.82±0.54, 음경이 질내 삽입이 가능한 발기빈도 1.89±0.67, 성교시 음경이 질내에 삽입후 발기 유지할 수 있는 빈도 1.82±0.65, 성교시 발기 및 발기 유지가 어려운 빈도 1.89±0.61, 성생활에 대한 만족도 1.79±0.62이었다. 실시예 1의 건강보조식품 및 위약을 복용한 후, 평가한 결과에서 음경발기 및 발기유지에 대한 자신감을 실시예 1의 건강보조식품 3.32± 0.39, 위약 2.04± 0.63, 음경이 질내삽입이 가능한 발기빈도는 실시예 1의 건강보조식품 3.11± 0.32, 위약 약 2.07± 0.88, 성교시 음경이 질내에 삽입후 발기 유지할 수 있는 빈도는 실시예 1의 건강보조식품 3.18± 0.47, 위약 2.17± 0.97, 성교시 발기 및 발기유지가 어려운 빈도는 실시예 1의 건강보조식품 3.25± 0.43, 위약2.18± 0.92, 성생활에 대한 만족도는 실시예 1의 건강보조식품 3.36± 0.47, 위약 2.14± 0.95로서 통계학적으로 유의하게 증가되었으며 (p <0.01), 총 임상 유효성은 실시예 1의 건강보조식품 75.4%, 위약 35.4%이었다. 당뇨병, 고혈압, 심장병 환자에서의 임상효과나 부작용에서 유의한 차이가 관찰되지 않았다.
상술한 바와 같이 본 발명에서는 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 시호, 홍화, 도인, 적작약, 천궁, 당귀, 수지, 자석영, 길경, 우슬, 하수오, 구기자, 생의미, 양기석, 생모려, 산수유, 의지인, 대호마, 사인, 원지육, 금앵자, 황백, 황정, 당삼, 백출, 창출, 후박, 진피, 반하, 통초, 복령, 의인, 산약, 육종용, 음양곽, 인삼, 토사자, 천문동, 녹용, 감초, 박하, 보골지, 운령, 오가피, 대추, 오미자, 두충, 황기, 석곡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 7종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되어지되정제된 심층수(선도액), 한약재 추출물 및 유기 게르마늄(Ge-132)을 혼합하여 본 발명의 건강보조식품을 얻고, 이를 복용하게 하므로서 성기능 강화 효과를 용이하게 얻을 수 있었다.
Claims (7)
- 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 1: 1 비율로 혼합한 정제된 심층수 68중량%; 시호 9 중량부, 홍화 9 중량부, 도인 9 중량부, 적작약 9 중량부, 천궁 9 중량부, 당귀 9 중량부, 숙지 30 중량부, 자석영 20 중량부, 길경 5 중량부 및 우슬 5 중량부를 열수 1140 중량부에 투입하여 열수 추출한 10%짜리 한약재 추출물 30중량%; 및 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물 2중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품.
- 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 취하여 -4 ∼ 0℃의 온도를 유지하면서 1일간 정치하여 침전물을 제거한 후에 여과하는 방법으로 정제한 다음, 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 1 : 1의 비율로 혼합하는 단계; 시호 9 중량부, 홍화 9 중량부, 도인 9 중량부, 적작약 9 중량부, 천궁 9 중량부, 당귀 9 중량부, 숙지 30 중량부, 자석영 20 중량부, 길경 5 중량부 및 우슬 5 중량부를 열수 1140 중량부에 투입하여 6시간 동안 열수 추출한 다음, 실온으로 냉각하고 1일간 정치한 후, 침전물을 제거하여 10% 짜리 한약재 추출물을 준비하는 단계; 상기 심층수(선도액) 혼합물 68중량%, 상기 한약재 추출물 30중량% 및 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물 2중량%를 혼합하고 교반하여 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물이 완전히 용해되고, 각각의 성분들이 균질하게 혼합되도록 하여 제조하는 것을 특징으로 하는 성기능 강화에 효과적인 건강보조식품의 제조방법.
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