KR100486960B1 - 고혈압에 효과적인 건강보조식품 및 이의 제조방법 - Google Patents

고혈압에 효과적인 건강보조식품 및 이의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 정제된 심층수(선도액), 유기 게르마늄(Ge-132) 및 한약재를 주재료로 하여 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과를 나타내는 건강보조식품에 관한 것으로, 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 단삼, 우슬, 하고초, 단피, 마도령, 진담성, 우각사갈, 반하, 오성, 전갈, 대사석, 석결명, 현삼, 복령, 국화, 생용골, 생모려, 원지, 백작, 인진, 생매화, 생지, 결명자, 구기자, 토사자, 여정자, 금앵자, 쌍심자, 지룡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 3종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되어지되 정제된 심층수(선도액), 한약재 추출물 및 유기 게르마늄(Ge-132)을 혼합하여 본 발명의 건강보조식품을 얻고, 이를 복용하게 하므로서 고혈압에 우수한 치료 및 예방효과를 얻을 수 있었다.

Description

고혈압에 효과적인 건강보조식품 및 이의 제조방법{The health-supporting food being effective the hypertension and its preparation method}
본 발명은 정제된 심층수(선도액), 유기 게르마늄(Ge-132) 및 한약재를 주재료로 하여 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과를 나타내는 건강보조식품 및 이의 제조 방법에 관한 것으로, 좀 더 구체적으로는 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 단 삼, 우슬, 하고초, 단피, 마도령, 진담성, 우각사갈, 반하, 오성, 전갈, 대사석, 석결명, 현삼, 복령, 국화, 생용골, 생모려, 원지, 백작, 인진, 생매화, 생지, 결명자, 구기자, 토사자, 여정자, 금앵자, 쌍심자, 지룡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 3종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과를 갖는 건강보조식품 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
고혈압은 정상 범위를 넘어서서 지속적으로 높은 혈압을 의미하는 것으로, 병명이라기보다 하나의 증세라고 볼 수 있으며, 혈압은 건강한 사람도 정신적인 흥분이나 운동으로 증가할 수 있고, 또 조금씩 차이가 있는 것이므로 얼마 이상의 혈압을 고혈압으로 보느냐에 대해서는 명확한 경계가 있는 것은 아니지만, 임상적으로는 일단 안정시에 측정한 혈압으로서 최고혈압(수축기 혈압)이 성인의 경우 150 ~ 160mmHg 이상, 최저혈압(이완기 혈압)이 90 ~ 95mmHg 이상을 고혈압으로 취급한다.
고혈압에는 최고혈압만이 높은 경우와 최고혈압과 최저혈압 양쪽이 모두 높은 경우가 있는 데, 보통 고혈압이라고 하는 것은 후자의 경우가 많고 최고혈압만이 높은 경우는 심장에서 보내는 혈액량이 많아질 때와 대동맥의 탄력성이 감소되어 있을 때, 즉 어떤 종류의 심장판막증이거나 갑상선기능항진증, 대동맥경화, 대동맥류(大動脈瘤) 등인 경우이며, 최고 및 최저 혈압이 모두 높은 경우는 고혈압을 일으킨 병을 알 수 있는 것(2차성 또는 속발성)과 원인을 알 수 없는 것으로 유전적인 요소를 가진 것(1차성 또는 본태성)이 있다. 숫자상으로는 본태성 고혈압이 압도적으로 많아 고혈압의 90~95%를 차지하지만, 고혈압의 연구가 진행되면서 본태성으로 생각되던 것 가운데서 원인 질환이 판명된 2차성 고혈압이 상당수 포함되어 있음이 최근 밝혀졌다.
본태성 고혈압증에는 유전하부(遣傳荷負)라는 것만이 비교적 확실한 것으로서, 부모가 고혈압증인 경우 자녀들에게는 60% 정도, 부모의 한쪽이 고혈압인 경우에는 20% 정도, 부모가 모두 고혈압이 아닌 경우에는 5% 정도의 비율로 고혈압이 나타나며, 2차성 고혈압의 원인으로는, 신장질환(급성신염, 만성신염, 신우신염, 수신증, 신동맥협착 등)에 의한 것, 대혈관의 변화(대동맥협착증, 말초혈관폐색등)에 의한 것, 내분비성 질환(쿠싱 증후군, 갈색세포종, 원발성 고알도스테론증 등)에 의한 것, 기타 임신중독증을 비롯하여 극도의 정신불안이나 긴장상태에서 볼 수 있는 것 등이 알려져 있다.
고혈압의 자각증세는 진단에 도움이 되나, 보통 가벼울 때는 진행이 정지하여 그 상태로 고정해 버리면 증세를 자각하기 힘들게 된다. 혈압이 갑자기 높아질 때나 오히려 고혈압의 초기에 많은 증세가 나타난다. 즉, 본태성인 경우 "양성고혈압증"이라고도 하는 것처럼 시작도 진행도 매우 서서히 이루어져서 10년 또는 20년이 지나 결과적으로 다른 기관에 장애가 나타난 다음에야 비로소 발견되는 경우가 많다. 그래서 발견될 때는 이미 환자의 혈압은 최저가 100을 넘어 120-130에 이르고 최고는 200 이상 300에 육박하기도 한다.
고혈압의 뇌신경증세로 가장 많은 것이 두통, 현기증, 이명(耳鳴), 흥분 등이며, 여기에 등이나 목의 결림 등이 따르는 데, 이것들은 고혈압 초기에 보이는 증세로서 이러한 증세의 발작시에는 혈압도 일시적이나마 높아고, 이러한 발작 증세는 짧은 간격으로 자주 일어나고 나중에 혈압은 차차 발작이 없을 때도 계속 높은 상태에서 원상태로 돌아가지 않게 된다.
이 시기가 되면 두통(특히 조기에), 현기증, 심박항진, 호흡곤란, 수면장애, 감정의 불안 등이 계속되고, 뇌의 동맥경화가 진행되면 기억력 감퇴, 반신마비 증세가 나타나며, 안저출혈에 의한 시력감퇴도 발생한다.
고혈압 증세를 보이는데도 치료를 받지 않은 채 몇 년이 지나게 되면 중요장기(臟器)에 이상이 나타난다. 초기에 자각증세가 없던 사람도 이때쯤 되면 심박항진, 호흡곤란, 흉부압박감, 심장동통 등이 발작적으로 일어나고, 심장은 비대해지고 폐와 간에 울혈이 나타나며 하지(下肢)에 부기가 생기거나 심한 호흡곤란이 생긴다.
고혈압이 오래 계속되면 동맥경화도 조금씩 진행되고, 그러면 혈압은 더욱 높아지고 그에 따라서 동맥경화도 심해지는 악순환이 되풀이된다. 동맥경화는 전신, 특히 뇌, 심장, 신장에 일어나기 쉬우며, 신장에 일어날 경우는 야간의 빈뇨증과 아침이면 얼굴이 부석부석하고 발이 붓는 등의 증세를 들 수 있다.
2차성 고혈압 가운데 원인이 분명한 것은 빨리 그 원인을 제거하면 고혈압은 완전히 치유되지만, 본태성인 경우에는 아직 그 원인을 알지 못하므로 대증요법을 실시한다.
고혈압의 치료에는 혈압강하제 투여, 보양, 식이요법이 주로 행하여지고 있고, 한의학 치료에는 치풍지제로 방풍통성산, 우황청심환 등 풍열을 없애는 것, 도 적산, 팔정산 등의 이뇨시키는 것, 대시호탕, 도인승기탕 등의 사하시키는 것들을 사용할 수 있고, 치화지제로 황연해독탕, 삼황사심탕, 가미소요산, 육울탕, 치담지제로 습담을 제거하는 반하백출천마탕, 청훈화담탕, 청열도담탕, 치기지제로 성향 정기산, 소합향원, 오약순기산, 치허지제로 육미지황환, 좌귀음, 귀비탕, 가미온담탕 등을 증세에 따라 운용한다.
한편, 심층수(선도액)란 해양학적 관점에서 볼 때 해저 1000m 이하의 깊이에 있는 바닷물을 의미하며, 광합성에 의한 유기물 생성이 일어나지 않고 분해가 탁월하며 겨울철 해수 수직 혼합(海水垂直混合)작용이 도달하는 심도(深度)의 이하에 있는 해수로서 바닷물의 깊이에 따라 성분이 다르고, 화학적, 생물학적 위험 및 환경오염 등에 영향을 거의 받지 않아 대단히 깨끗한 물이며, 전형적으로 높은 물리적 안전성을 가진 대단위의 물분자들이 집합체로 뭉쳐져서 낮은 온도에서 형성되어 지고, 대량의 미량원소와 미네랄 등을 포함하고 있을 뿐만 아니라 무기영양소금이 포함되어 있어 물부영양화 현상이 뚜렷하여 건강음료로서 사용되어 질 뿐만 아니라 신선한 제품, 음식, 살아있는 조직(장기)의 신선도를 유지시켜주고 피부 표면의 활력을 증진시키는 피부 보호 기능까지 하는 것으로 알려지고 있다.
특히, 기능성 생수 제조나 화장품 생산에 활용되고, 해조류 배양 및 어류사육, 어장 비옥화, 종묘생산 등 수산분야와 화장품, 생수, 비누, 소금, 조미료 등 식품 개발, 의약품 개발, 농업 및 공업분야 등에 활용이 기대되고, 일본에서는 심층수(선도액)를 사용해 만든 부두, 된장, 청주, 절인 반찬, 스포츠 드링크 등이 출시되어 호평을 받고 있다.
그러나, 아직까지 심층수(선도액)에 대한 많은 연구가 이루어지지 않아 다양한 용도로의 적용이 미미한 상황이고, 고혈압의 치료와 예방을 위한 용도로 적용된 사례는 전무한 실정이다.
또한, 한약재들은 다양한 임상 경험을 토대로 하여 다양한 증상에 적용되는 많은 약재들이 있으나, 고혈압에 전문적으로 적용되는 예는 거의 없었고, 단순한 증상에 따라 임상적인 배합이 적용되고 있는 실정이다.
그리고, 원자번호 32, 원자량 72.59의 게르마늄은 금속아닌 아금속 원소로 흙속이나 식물에도 함유되어 있으며, 한국 인삼에는 4,189ppm, 마늘 754ppm, 구기자 124ppm, 컴프리 152ppm, 산두근 257ppm이 함유되어 있는데, 게르마늄이 현존하는 항암제와는 다른 차원의 제암효과가 있는 것은 모두가 게르마늄이 지닌 생체내에서 산소를 놀랍도록 풍부하게 해주는 작용과 인터페론 유도체로서의 역할 때문임이 연구 결과 밝혀졌다.
생체란 보는 관점에 따라서는 전기의 극초미립자의 응집체라고 할 수 있다. 각 기관, 각 부분은 각각 고유의 응집체로서 기능하고 있다. 때문에 각 부분은 정해진 전위가 있고, 그 전위가 뒤틀린 것이 질병이며, 뇌파측정기나 심전도는 이 전위의 변화를 측정함으로써 장애를 찾아내는 기기이고, 이 뒤틀린 전위를 바로 잡는데 게르마늄이 놀라운 역할을 한다.
예를 들어, 암세포의 전위를 살펴보면 다른 정상세포의 전위와는 판이하게 다르다. 암세포는 맹렬한 속도로 세포증식을 계속하기 때문에 그 전위가 높고 심하게 격변하고 있지만 게르마늄은 그 높은 전위를 지닌 암세포로부터 전자를 빼앗아 전위를 낮추는 작용을 하므로서 진행중인 이상세포(암세포)의 활동을 중지시키는 역할을 하며, 암의 전이를 막는 이유이기도 하다.
게르마늄은 물론 혈액을 비롯한 각 세포는 반도체의 성질을 지니고 있는데 반도체끼리는 그 전자물성으로 보아 공존할 수 없기 때문에 여분의 게르마늄이 체내에 축적될 우려가 전혀 없으며 축적될 수 없다는것은 아무리 많이, 장기간 투여해도 여분의 게르마늄은 배설되기 때문에 부작용이 없다는 뜻이기도 하다.
최근 유기(有機) 게르마늄에 대한 관심이 높아지면서 그의 뛰어난 효능이 인정됨에 따라 기능성 치유물질로 높은 평가받고 있으며, 폐암, 방광암, 유암, 노이로제, 천식, 고혈압, 고혈압증, 심부전, 축농증, 신경통, 백혈병, 뇌연화증, 자궁 근종, 간경병 등 모든 병에서 게르마늄은 놀라운 효과를 나타내고 있다.
특히, 우리들 인간은 살아가기 위해서 음식물을 먹는데, 흡수되지 않은 것은 대변으로 배설되지만 소화기관에서 흡수된 것은 여러가지 과정을 거쳐 산소에 의해 체내에서 연소되며, 최후로 탄산가스와 물이 되어 체외로 배설, 즉, 가스상태의 탄소는 산소와 결합되어 탄산가스로서 호기에 의해 몸 밖으로 나오며, 또 하나의 가스인 수소이온은 산소와 결합되어 물로 땀이나 소변으로 배설되지만 수소는 양이온으로 생체내에서는 전혀 쓸모가 없으며 수소량이 많을수록 중화에 필요한 산소의 양도 많이 요구되므로 이런 경우 게르마늄을 투여하면 산소 대신 수소와 결합하여 배설되기 때문에 몸안의 산소가 낭비됨이 없이 기능회복, 세포수복등 본래의 역할, 건강에 절대적으로 필요한 역할을 하게 되는 것이다.
그러나, 이와 같은 게르마늄의 효능이 알려졌음에도 불구하고 아직까지 심층수와 병용하므로서 고혈압에 우수한 치료 및 예방에 상승적인 효과가 발현된다는 사실은 보고된 바 없다.
따라서, 본 발명의 목적은 정제된 심층수(선도액), 유기 게르마늄(Ge-132) 및 한약재를 주재료로 하여 건강보조식품으로서의 효능 뿐만 아니라 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과를 나타내는 건강보조식품을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 상기 목적의 건강보조식품을 용이하게 제조하는 방법을 제공하는 데 있다.
상술한 목적들 뿐만 아니라 용이하게 표출될수 있는 또 다른 목적들을 달성하기 위하여 본 발명에서는 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 단삼, 우슬, 하고초, 단피, 마도령, 진담성, 우각사갈, 반하, 오성, 전갈, 대사석, 석결명, 현삼, 복령, 국화, 생용골, 생모려, 원지, 백작, 인진, 생매화, 생지, 결명자, 구기자, 토사자, 여정자, 금앵자, 쌍심자, 지룡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 3종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되어지되 정제된 심층수(선도액), 한약재 추출물 및 유기 게르마늄(Ge-132)을 혼합하여 본 발명의 건강보조식품을 얻고, 이를 복용하게 하므로서 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과를 얻을 수 있었다.
본 발명을 좀 더 상세히 설명하면 다음과 같다.
본 발명에 따른 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과를 갖는 건강보조식품은 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 단삼, 우슬, 하고초, 단피, 마도령, 진담성, 우각사갈, 반하, 오성, 전갈, 대사석, 석결명, 현삼, 복령, 국화, 생용골, 생모려, 원지, 백작, 인진, 생매화, 생지, 결명자, 구기자, 토사자, 여정자, 금앵자, 쌍심자, 지룡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 3종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5 ∼ 15중량%로 구성되는 것으로 특징지워 진다.
또한, 본 발명에 따른 고혈압의 치료와 예방에 효과적인 건강보조식품의 제조 방법은 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 다음에 별도로 단삼, 우슬, 하고초, 단피, 마도령, 진담성, 우각사갈, 반하, 오성, 전갈, 대사석, 석결명, 현삼, 복령, 국화, 생용골, 생모려, 원지, 백작, 인진, 생매화, 생지, 결명자, 구기자, 토사자, 여정자, 금앵자, 쌍심자, 지룡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 3종 이상의 한약재로부터 추출물을 얻은 후에 이를 정제하고, 정제된 심층수(선도액), 한약재 추출물 및 유기 게르마늄(Ge-132)을 균 질하게 혼합하는 것으로 특징지워진다.본 발명은 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 1: 1 비율로 혼합한 정제된 심층수 68중량%; 단삼 30 중량부, 우슬 15 중량부, 하고초 30 중량부, 단피 15 중량부 및 마도령 30 중량부를 열수 1200 중량부에 투입하여 열수 추출한 10%짜리 한약재 추출물 30중량%; 및 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물 2중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 고혈압 치료 및 예방에 효과적인 건강보조식품에 관한 것이다. 본 발명은 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 취하여 -4 ∼ 0℃의 온도를 유지하면서 1일간 정치하여 침전물을 제거한 후에 여과하는 방법으로 정제한 다음, 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 1 : 1의 비율로 혼합하는 단계; 단삼 30 중량부, 우슬 15 중량부, 하고초 30 중량부, 단피 15 중량부 및 마도령 30 중량부를 열수 1200 중량부에 투입하여 6시간 동안 열수 추출한 다음, 실온으로 냉각하고 1일간 정치한 후, 침전물을 제거하여 10% 짜리 한약재 추출물을 준비하는 단계; 상기 심층수(선도액) 혼합물 68중량%, 상기 한약재 추출물 30중량% 및 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물 2중량%를 혼합하고 교반하여 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물이 완전히 용해되고, 각각의 성분들이 균질하게 혼합되도록 하여 제조하는 것을 특징으로 하는 고혈압 치료 및 예방에 효과적인 건강보조식품의 제조방법에 관한 것이다.
본 발명에서 사용된 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수의 성분은 다음의 표 1과 같다.
[표 1]
상기 표 1로부터 알 수 있는 바와 같이 심층수(선도액)에는 다양한 무기물 및 미량원소가 다량으로 함유되어 있고, 본 발명에서는 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 1 : 3 ∼ 3 : 1의 비율로 혼합하여 사용하였다.
해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 혼합하여 사용하는 것이 바람직하지만 해저 600m 이상의 심층수면 모두 사용이 가능하며, 심층수(선도액)는 대량의 미량원소와 미네랄 등을 포함하고 있을 뿐만 아니라 무기영양소금이 포함되어 있어 물부영양화 현상이 뚜렷하여 살아있는 조직(장기)의 신선도를 유지시켜주는 기능을 하기 때문에 효과적일 뿐만 아니라 인체에 균형을 유지케 하여 고혈압의 원인을 치유케하며, 심층수(선도액)를 취하여 -4 ∼ 0℃의 온도를 유지하면서 1 ∼ 2일간 정치하여 침전물을 제거한 후에 여과하는 방법으로 정제한 것을 사용한다.
심층수(선도액)의 사용량은 60 ∼ 74.5중량%가 바람직하며, 사용량이 60중량% 미만일 경우에는 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과가 만족스럽지 못하고, 74.5중량%를 초과할 경우에는 건강보조식품으로서의 효능이 저하되는 단점이 있다.
유기 게르마늄(Ge-132)은 순도와 안전도가 매우 중요하며 체내에서의 소화흡수 또한 매우 중요하기 때문에 분말 형상인 것을 심층수(선도액)에 용해하여 사용하며, 분말의 상태가 순백색이고, 입자나 알갱이 같은 것이 없이 밀가루처럼 고우며, 분말의 상태가 덩어리처럼 뭉친 것이 없고, 불순물이 섞여 있지 않은 것을 사용하여야 하며, 60 ∼ 80℃의 물(증류수면 더 정확함) 50cc에 유기게르마늄 분말 20mg을 넣고 교반시 물에 완전히 용해되고, 용해후 오랜 시간이 지나도 침전물(불순물)이 생기지 않아야 하며, 물에 완전히 녹은 후에는 물이 크리스탈처럼 보통의 물보다 더 맑고 투명하게 되는 것을 선택하여 사용한다.
유기게르마늄이 함유하고 있는 산소는 세포안에서 발생기 산소로 방출되는데, 보통 산소는 통상적인 상태에서는 분자 O2의 형태로 존재하지만 다른 물질과 화합할 때는 산소원자 0의 형태가 되며, 유기게르마늄은 발생기 산소를 빈사직전의 세포에 방출시켜 세포를 부활시키므로서 대사활동이라는 세포내 화학반응을 활성화시키게 되고, 세포는 본래의 기능을 되찾아 싱싱하게 작용하게 되며, 결과적으로 온몸의 컨디션이 호전되어 고혈압의 병인이 제거되는 것이다.
산의 바탕은 산소가 아니고 수소, 보다 정확하게 말하면 수소이온이고, 수소이온은 체내에서 쓸모가 전혀 없는 가스에 불과하지만 그것이 정도 이상으로 축적되면 체질이 산성화되었다고 하며, 컨디션을 무너뜨리는 계기가 되는 데, 이 불필요한 가스를 청소하는데 산소가 필요하며, 산소는 필요없는 수소이온과 결합하여 중성인 물이 되어 몸밖으로 배설되는데 유기게르마늄은 그것을 위한 산소를 공급하는 작용을 하며, 수은이나 카드뮴같은 유해한 중금속을 동반해서 체외로 배설시켜주는 역할을 한다.
본 발명에서는 버섯, 고려인삼, 밤, 구기자 열매 등과 같이 게르마늄이 고단위로 함유되어 있는 식용 가능한 식물로부터 분리한 것으로, 마늘, 컴프리, 알로에, 표고버섯같은 버섯류도 유기 게르마늄(Ge-132)원으로 사용될 수 있으며, "카르 복시 에틸 게르마늄 32산화물"(분자식 : (GeCH2CH2COOH)2O3)이 특히 효과적이다.
유기 게르마늄(Ge-132)의 사용량은 0.5 ∼ 15중량%가 바람직하며, 사용량이 0.5중량% 미만일 경우에는 유기 게르마늄(Ge-132)의 효과 발현이 미약한 단점이 있고, 사용량이 15중량%를 초과할 경우에는 첨가 상승효과가 미약하여 경제적이지 못한 단점이 있다.
한편, 한약재는 고혈압에 우수한 치료 및 예방에 효능이 있는 것으로 알려져 있는 단삼, 우슬, 하고초, 단피, 마도령, 진담성, 우각사갈, 반하, 오성, 전갈, 대 사석, 석결명, 현삼, 복령, 국화, 생용골, 생모려, 원지, 백작, 인진, 생매화, 생지, 결명자, 구기자, 토사자, 여정자, 금앵자, 쌍심자, 지룡 등으로 구성되는 군으 로부터 선택된 적어도 3종 이상을 사용하되, 상호 효능이 상승 작용을 하는 것들을 사용하며, 한약재를 열수 추출하여 정치한 다음 여과한 것이 효과적이고, 한약재의 사용량은 25 ∼ 39.5중량%가 바람직하며, 사용량이 25중량% 미만일 경우에는 건강보조 식품으로서의 효능 발현이 미약한 단점이 있고, 39.5중량%를 초과할 경우에는 심층수(선도액)와 유기 게르마늄(Ge-132)의 사용량이 상대적으로 감소되어 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과가 미약한 단점이 있다.
본 발명의 건강보조식품은 작용기전이 정확히 밝혀지지 않았지만 고혈압의 치료와 예방에 우수한 효과를 나타내었다.
다음의 실시예는 본 발명을 좀 더 상세히 설명하는 것이지만, 본 발명의 범주를 한정하는 것은 아니다.
실시예 1
해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 취하여 -4 ∼ 0℃의 온도를 유지하면서 1일간 정치하여 침전물을 제거한 후에 여과하는 방법으로 정제한 다음, 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 1 : 1의 비율로 혼합한다.
별도로 단삼 30g, 우슬 15g, 하고초 30g, 단피 15g, 마도령 30g을 열수 1200 중량부에 투입하고 6시간 동안 열수 추출한 다음, 실온으로 냉각하고 1일간 정치한 후, 침전물을 제거하여 10%짜리 한약재 추출물을 준비하였다.
그 다음에 심층수(선도액) 혼합물 68중량%, 상기 한약재 추출물 30중량%와 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32산화물 2중량%를 혼합하고 교반하여 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32산화물이 완전히 용해되고, 각각의 성분들이 균질하게 혼합되도록 하여 본 발명의 고혈압 치료 및 예방에 효과적인 건강보조식품을 제조하였다.
실시예 2
한약재로 표 2에 기재된 것을 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일하게 행하여 건강보조식품을 제조하였다.
실험예 1
본 발명에 따른 건강보조식품의 인체에 대한 무독성을 입증하기 위하여 마우스를 대상으로 급성독성시험을 실시하였다.
[급성독성시험]
(1) 재료 및 방법
가) 실험동물
1) 종(계통) : ICR계 마우스(ICR mouse)
2) 성별 및 입수시 주령 : 수컷 4주령
3) 선택이유 : 본 실험에 사용된 ICR계 마우스는 전세계적으로 독성시험에 널리 사용되어 왔기 때문에 생리, 해부 및 독성학적 기초자료가 풍부하여 그 결과를 비교하기가 유리하고 또한 실험동물의 구입 및 사용이 편리하여 선택하였다.
4) 공급원 : 대륙시험동물
5) 검역 및 순화기간 : 실험실에 순화시키는 기간을 약 1주일 두었으며, 그 기간중 일반증상을 관찰하여 건강한 동물만을시험에 사용하였다.
6) 정맥주사시 체중범위 및 주령 : 20± 3g, 5주령
7) 사용동물수 : 100마리(예비시험 포함)
8) 군 분리 및 동물시별 : 시험에 사용된 건강한 동물의 체중을 측정하여 각군의 평균체중이 거의 일치하도록 군 분리를하였고, 개체식별은 피모색소(피크린산) 마킹법과 사육상자별 TAG 표시법을 이용하였다.
나) 동물실
1) 온, 습도범위 : 온도 22± 2℃, 상대습도 53± 2%
2) 명암 사이클 : 형광등조명(09:00 점등~18:00 소등)
3) 조도 : 150~300Lux
4) 사육상자의 종류 : 순화, 검역, 투여 및 관찰기간 중 마우스용 플리카보네이트(polycarbonate)케이지(대종기계제작)
5) 사육상자당 동물수 : 순화, 검역기간 -5마리
투여기간-5마리
다) 사료
1) 종류 : 실험동물용 고형사료
2) 공급원 : 삼양유지사료주식회사
라) 음수
1) 종류 : 여과된 수도수
마) 시험물질
1) 시료 : 상기 실시예 1에서 제조된 조성물(1000배 희석액)
공시험액(음성대조군)
바) 투여방법
1) 투여경로 : 경구투여(Oral)
2) 투여회수 및 투여기간 : 1회투여
3) 투여부위 및 투여법 : 마우스에 경구투여하였다.
4) 투여시각 : 10:00~12:00
5) 투여량 : 투여직전에 체중을 기준으로 하여 50ml/kg를 투여하였다.
(2) 시험방법
가) 국립보건원 독성시험에 따라 실시하였다.
나) 임상증상관찰 : 전 동물에 대하여 매일 실시하였다.
투여 후 6시간은 매시간 관찰하여 그후 5일간 1일 1회 운동성, 외관 및 자율신경증상을 주의 깊게 관찰하였다.
(3) 시험결과
이상의 결과에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명 실시예의 건강보조식품과 음성대조군의 경구투여 후 2주간의 관찰 결과, 체중과 운동성이 정상적인 것으로 관찰되었다.
실험예 2
* 혈압 강하 효과 실험
실시예 1의 건강보조식품을 250 mg/kg의 비율로 1회 경구 투여하였을 때 혈압 강하효과를 검토하였으며, 여기에서는 유전적으로 고혈압이 야기되는 쥐(SHR:spontaneous hypertensive rat)를 사용하여 다음과 같은 실험을 실시하였다.
먼저 SHR을 무마취 상태로 실험에 사용하기 위하여 치우(Chiu) 등이 사용한 방법(Chuang C. Chiueh and Irwin J. Kopin;J. Physiol. 234(6), H690-H695, 1978)을 이용하여 다음과 같은 수술을 시행하였다.
SHR에 체중 kg당 50 mg 용량의 펜토바르비탈 나트륨(sodium pentobarbital; 한림제약 제조 Entobar)을 복강 내로 주사한후 마취시킨 다음, 헤파린(heparin) 용액(500IU/ml in saline, 중외제약 제조)을 채운 폴리에틸렌 도관(polyethylenecatheter; PE-50; Clay Adams)을 왼쪽 경동맥에 2 cm정도 삽입하고 피하를 통하게 하여 목 뒤쪽으로 뺐다. 이때 도관 및 수술기구는 70%의 알코올로 소독하여 수술에 사용하였으며 수술부위는 설파다이아진(sulfadiazine) 가루로 도포하였고, 도관 내의 혈액응고를 방지할 목적으로 헤파린(heparin) 용액을 1일 2회 0.5㎖씩 주입하였다. 혈압 및 심박동수의 관찰은 도관을 삽입하고, 24 시간 경과 후 행하였다.
수축기 및 이완기 혈압은 경동맥에 삽입한 도관을 스타탐 압력변환기(Statham pressure transducer ; P23 ID)에 직접 연결하여 측정하였으며, 평균 동맥압은 다른 채널(channel)로 동시에 기록하였다. 압력 변환기(Pressure transducer)의 위치는 쥐 심장의 위치와 평행을 유지하였다. 심박동수는 동맥파의 카디오-타코그래프(cardio-tachograph; 7P44C)를 통하여 다른 채널에서 측정하였다.
혈압 및 심박동수를 측정하기 위하여 운반된 쥐는 안정 및 진정을 위하여 2시간 동안 방치한 후, 혈압 및 심박동수를 측정하고 실시예 1의 건강보조식품을 경구투여 하였다. 실험 결과로 얻은 혈압 및 심박동수는 30초 마다 5분간 읽은 10 개의 값을 평균하여 구하였고, 실시예 1의 건강보조식품을 투여하지 않은 SHR을 대조군으로 하였다.
실험 결과, 수축기 혈압에 있어서 실시예 1의 건강보조식품을 투여했을 경우대조군과 비교하여 유의적인 수축기 혈압 강하 효과를 확인할 수 있었으며, 이완기 혈압 및 평균혈압에서도 동일하게 관찰되었다.
실험예 3
* 고혈압 쥐에서 용량에 따른 1회 경구 투여의 혈압 강하 효과
실시예 1의 건강보조식품의 용량에 따른 혈압 강하효과를 관찰하기 위하여 투여 용량을 바꾸어 62.5 mg/kg, 125 mg/kg, 250 mg/kg을 각각 1회 구강 투입하는 것 이외에는 실험예 2와 동일하게 실험을 실시하였다.
실험 결과, 전반적으로 대조군에 비하여 15 ∼ 20%의 혈압 강하효과를 보이는 것으로 나타났다.
저용량인 62.5 mg/kg에서도 통계적으로 유의성 있는 혈압 강하효과가 관찰되었으나 용량 의존적인 효과는 관찰되지 않았으며, 심장 박동수는 전혀 영향을 받지않았다.
실험예 4
* 고혈압쥐에서 다회 경구 투여에 의한 혈압 강하 효과
유전적으로 고혈압이 야기되는 SHR은 인간의 본태성 고혈압증에 해당하는 가장 적당한 동물 모델(model)로서, 70 % 이상에서 뇌졸증이 동반되고, 뇌혈전도 자연발증되므로 실험에 사용되었다.
고혈압이 발생된 생후 8주령의 SHR 35마리(♂ )를 선택하여, 대조군 15 마리는 살린(saline)을 투여하고 실험군은 10 마리씩 2 그룹으로 하여 실시예 1의 건강보조식품 125 mg/kg과 250 mg/kg을 각각 경구로 투여하였다. 1일 1회씩 6주간을 투여하면서, 1주에 1회씩 같은 시간에 혈압을 측정하여 투여전의 혈압과 비교하였다.
실험 결과, 대조군은 예외없이 혈압이 계속 상승되었으나, 실시예 1의 건강보조식품을 투여한 군에서는 모두 점진적으로 혈압이 강하되어 정상 범위로 조절되었으며, 심장 박동수에는 전혀 변화가 없었다.
상술한 바와 같이 본 발명에서는 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 적정한 비율로 혼합한 정제된 심층수(선도액) 60 ∼ 74.5중량%, 단삼, 우슬, 하고초, 단피, 마도령, 진담성, 우각사갈, 반하, 오성, 전갈, 대사석, 석결명, 현삼, 복령, 국화, 생용골, 생모려, 원지, 백작, 인진, 생매화, 생지, 결명자, 구기자, 토사자, 여정자, 금앵자, 쌍심자, 지룡 등으로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 3종 이상의 한약재 추출물 25 ∼ 39.5중량% 및 유기 게르마늄(Ge-132) 0.5∼ 15중량%로 구성되어지되 정제된 심층수(선도액), 한약재 추출물 및 유기 게르마늄(Ge-132)을 혼합하여 본 발명의 건강보조식품을 얻고, 이를 복용하게 하므로서 고혈압에 우수한 치료 및 예방 효과를 얻을 수 있었다.

Claims (7)

  1. 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 정제하여 1: 1 비율로 혼합한 정제된 심층수 68중량%; 단삼 30 중량부, 우슬 15 중량부, 하고초 30 중량부, 단피 15 중량부 및 마도령 30 중량부를 열수 1200 중량부에 투입하여 열수 추출한 10%짜리 한약재 추출물 30중량%; 및 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물 2중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 고혈압 치료 및 예방에 효과적인 건강보조식품.
  2. 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 취하여 -4 ∼ 0℃의 온도를 유지하면서 1일간 정치하여 침전물을 제거한 후에 여과하는 방법으로 정제한 다음, 해저 600m의 심층수와 1400m의 심층수를 1 : 1의 비율로 혼합하는 단계; 단삼 30 중량부, 우슬 15 중량부, 하고초 30 중량부, 단피 15 중량부 및 마도령 30 중량부를 열수 1200 중량부에 투입하여 6시간 동안 열수 추출한 다음, 실온으로 냉각하고 1일간 정치한 후, 침전물을 제거하여 10% 짜리 한약재 추출물을 준비하는 단계; 상기 심층수(선도액) 혼합물 68중량%, 상기 한약재 추출물 30중량% 및 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물 2중량%를 혼합하고 교반하여 식물성 카르복시 에틸 게르마늄 32 산화물이 완전히 용해되고, 각각의 성분들이 균질하게 혼합되도록 하여 제조하는 것을 특징으로 하는 고혈압 치료 및 예방에 효과적인 건강보조식품의 제조방법.
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