KR100443402B1 - 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법 - Google Patents

알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법 Download PDF

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Abstract

정향 2~8 중량부, 생지황 2~8 중량부, 진피 1~6 중량부, 복령 0.5~3 중량부 및 대추 0.5~3 중량부의 추출물을 활성성분으로서 함유하는 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.

Description

알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법{A composition for prophylactic and curative treatment of allergic diseases and a process for preparation thereof}
본 발명은 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 정향 2~8 중량부, 생지황 2~8 중량부, 진피 1~6 중량부, 복령 0.5~3 중량부 및 대추 0.5~3 중량부의 혼합물의 추출물을 활성성분으로서 함유하는 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다.
산업의 발달과 더불어 초래된 심각한 환경의 오염은 인류의 건강을 여러 측면에서 위협하고 있다. 그 폐해중의 하나가 각종 알레르기 질환의 급격한 증가이다. 미국등 선진국에서 각종 알레르기로 고통받고 있는 환자는 전체 인구의 20% 이상으로 추산되고 있다. 미국의 경우 천식이 약 1500만명 비염은 약 4000만명이 앓고 있으며 이에 따른 의료비로 매년 50억불이 지출되고 있는 것으로 추산된다. 최근 7년 사이 천식은 30~40% 정도가 증가된 것으로 보고되고 있다. 우리나라도 비슷한 추세에 있고 특히 소아들의 환자수가 급증하는 상황이다.
알레르기성 질환을 일으키는 주된 원인 세포는 비만세포이다. 비만세포는 피부, 호흡기, 위장관의 점막, 임파관 주위, 혈관주위, 뇌 등 전신의 장기에 널리 분포하며, 알레르기반응의 원인세포로 알려져 있다. 비만세포는 탈과립을 일으킬 수 있는 자극에 의하여 세포내 과립에 저장되어 있던 화학적 매개 물질들을 유리하게 된다. 그 중에서 히스타민은 가장 빠르게 유리되어 말초혈관 확장작용, 기관지 평활근 수축작용, 선세포의 분비항진 작용 등을 나타내어 즉각형 알레르기 반응 및 염증반응을 일으킨다. 강력한 탈과립 유도물질인 compound 48/80은 비만세포로부터 과립 내 히스타민의 약 90%를 방출시킨다(Paton, 1951, Compound 48/80: A potent histamine liberator. British Journal of Pharmacology). 따라서, 적당량의 compound 48/80을 사용함으로써 직접적이고 편리하게 알레르기반응을 연구할 수 있다. 또한 비만세포의 표면에는 IgE에 대한 고친화성의 수용체(FcεRI)가 있어 비만세포의 면역학적 특이성은 이 수용체에 결합한 IgE를 매개로 나타난다. 비만세포의 표면에 있는 IgE분자가 다가의 항원에 의하여 가교를 형성하여 히스타민이나 세로토닌, 류코트리엔, 프로스타글란딘 등 각종 화학적 매개물질을 유리시키는 것이 피부 알레르기 반응이다. 이러한 알레르기 반응에서 탈과립된 화학적 매개 물질들이 알레르기, 알레르기성 천식, 알레르기성 비염, 알레르기성 중이염, 그리고 아토피성 피부염 등을 유발한다. 따라서 비만세포 표면 특이적 수용체인 IgE 수용체를 매개로 한 자극에 의해 전형적인 피부 알레르기를 연구할 수 있다.
알레르기 질환을 일으키는 주된 원인 세포인 비만세포는 세포막에 있는 여러 가지 수용체를 통해서 활성화된다. 비만세포를 활성화시키는 매개 물질로는compound 48/80, IgE 항체, protein kinase C (PKC) 활성화제인 phorbol 12-myristate 13-acetate (안티-DNP IgE), 칼슘 이오노포어(calcium ionophore)(A23187) 등이 있다. 비만세포에서 유리되는 화학적 매개 물질의 양은 히스타민이 가장 많다. 따라서 알레르기 반응에서 히스타민에 의한 작용이 중요하며 혈관 확장, 부종 등에 의한 증상이 주로 나타난다. 그러나 알레르기 반응의 새로운 개념인 알레르기성 염증반응은 이들 화학적 매개 물질의 작용만으로는 설명하기 어렵다. 최근에 발표된 많은 병리소견에서 만성 염증성 반응이 알레르기 반응에서 공통적으로 발견되었고, 특히 6시간 전후에 나타나는 후기 반응의 기전이 염증반응으로 이해되고 있기 때문에 비만세포로부터 유리되는 화학적 매개 물질 외에 염증성 사이토킨인 종양괴사인자-알파 (tumor necrosis factor, TNF-α), 인터루킨-1 (IL-1)과 인터루킨-6 (IL-6)가 이러한 알레르기성 염증반응의 유도에 결정적인 역할을 하는 것으로 알려져 있다.
현재 급만성 알레르기성 비염이나 알레르기성 천식 등의 치료에는 항히스타민제나 스테로이드제 등이 많이 활용되고 있다. 그러나 이러한 약물은 그 효과가 일시적인 경우가 대부분이고 부작용이 심한 경우도 많다. 따라서 급증하는 알레르기성 질환의 예방 및 치료효과를 가지면서 부작용이 적고 효과가 지속적인 새로운 물질의 개발은 인류의 삶의 질 향상을 위해 절실히 필요한 과제다.
본발명자는 본발명에 따른 생약의 조합의 수추출물이, 비만세포로부터 알레르기 반응 시 분비되는 화학적 매개 물질인 히스타민이나 종양괴사 인자-알파의 분비를 저해하고, 또한 전신성 아나필락시스를 저해하는 효과를 가짐을 발견하고 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
첫째, 본 발명은 정향 2~8 중량부, 생지황 2~8 중량부, 진피 1~6 중량부, 복령 0.5~3 중량부 및 대추 0.5~3 중량부의 추출물을 활성성분으로서 함유하는 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 조성물에 의해 예방 및 치료되는 알레르기성 질환은 바람직하게는 알레르기성 비염, 만성 비염, 감기 후 비염 등이다.
본 발명에 따른 조성물의 제 1 유효성분인 정향(Eugenia caryohpyllataThunb)은 정향과에 속한 상록교목인 정향나무의 미개한 화뢰(꽃망울)를 채취한 것으로서 온중, 강역, 온신, 조양 등의 효능이 있다.
본 발명에 따른 조성물의 제 2 유효성분인 생지황 (Rehmannia glutinosaLiboch.)은 현삼과에 속한 다년생 초본인 지황의 신선한 근경으로서, 청열양혈, 생진지갈 등의 효능이 있으며 음허내열, 소갈 등의 증상을 치료하는데 응용된다.
본 발명에 따른 조성물의 제 3 유효성분인 진피 (Citrus unshiuMarcor)는 운향과에 속한 상록소교목인 귤나무 및 동속 근연식물의 성숙한 과피로서, 이기건비, 조습화담 등의 효능이 있어 비위의 기체병증이나 기역해천 등의 증상을 다스리는데 사용된다.
본 발명에 따른 조성물의 제 4 유효성분인 복령 (Poria cocosWolf) 은 다공균과에 속하며 송수근에 기생하는 부정형의 균핵으로서, 이수삼습, 건비보중, 영심안신 등의 효능이 있어 수습의 정체나 설사, 운화 실조의 증상을 치료하는데 응용된다.
본 발명에 따른 조성물의 제 5 유효성분인 대추(Zizyphus jujubaMill. varinermis(Bunge) Rehd)는 갈매나무과에 속한 낙엽관목 혹은 소교목인 대추나무의 성숙한 과실로서 보비화위, 익기생진, 안신 등의 효능이 있다.
상기에서 언급된 생약들의 조성비는 실험 동물에 대해 반복적으로 항알레르기 효과를 실험하여 얻어졌다.
본 발명에 따른 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물에서, 각 생약들은 통상의 방법에 의해 그 유효성분들을 각각 추출하거나, 또는 생약들을 혼합한 후 한꺼번에 추출하고, 필요한 경우 이를 농축건조시켜 분말화한다. 본 발명에 따른 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물에서, 각 생약들은 바람직하게는 규정된 중량비로 혼합한 후, 물로 추출하여 얻어진다.
본 발명에 따른 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물은 바람직하게는 약제학적으로 허용되는 담체를 추가로 함유한다. 본 발명의 조성물 내에서 사용될 수 있는 담체는 약제학적 분야에서 통상적인 것으로, 예를 들면 경구투여용 제제의 경우에는 결합제, 활택제, 붕해제, 부형제, 가용화제, 안정화제 등이 있고, 국소투여용 제제의 경우에는 기제, 부형제, 윤활제, 보존제 등이 있다.
본발명에 따른 조성물은 약제학적 분야에서 통상적인 제제, 예를 들면, 정제, 캅셉제, 트로키제, 액제, 현탁제 등의 경구투여용 제제, 주사용 용액 또는 현탁액, 또는 주사 시에 주사용 증류수로 제조하여 사용할 수 있는 즉시 사용형 주사용 건조 분말 등의 형태인 주사용 제제, 연고제, 크림제, 액제 등의 국소적용형 제제 등의 다양한 제제로 제형화할 수 있다. 본 발명에 따른 조성물은 바람직하게는 액제 형태이다. 본발명에 따른 조성물은 더욱 바람직하게는, 활성성분인 생약들의 추출물에 발효 원료를 부가하여 알콜 발효시켜 만드는 주제(酒劑) 형태이다. 발효 원료로는, 알콜 발효에 통상적으로 사용되는 곡물이면 어느 것이나 사용될 수 있는데, 예를 들면, 쌀, 누룩, 효모, 찹쌀, 조 등이다. 발효 원료로는, 특히 쌀, 누룩 및 효모의 혼합물을 사용하는 것이 맛이나 간편성의 면에서 바람직하다.
본발명의 바람직한 구체예에서, 본발명에 따른 조성물은 정향, 생지황, 진피, 복령 및 대추의 수추출액에 쌀, 누룩 및 효모의 10∼40 : 2∼10 : 0~1 의 중량비의 혼합물을 30~40 중량% 가해 발효시켜 적당한 농도의 주제로 제조한다. 본 발명에 따른 조성물이 알레르기성 질환을 예방 및 방지하는 정확한 기전은 입증되지 않았으나, 면역 담당세포로부터 사이토카인 및 화학적 매개 물질의 생성을 조절하여 국소 또는 전신의 면역능을 증강하는 것으로 추정된다.
두번째, 본발명은 (i) 정향 2~8 중량부, 생지황 2~8 중량부, 진피 1~6 중량부, 복령 0.5~3 중량부 및 대추 0.5~3 중량부를 혼합하는 단계;
(ii) 이 혼합물에 물을 가해 100℃에서 2~3시간 동안 가열하여 활성성분을 추출하는 단계;
(iii) (ii)에서 얻은 수추출물에, 1∼4 : 0.2∼1 : 0∼0.1 의 중량비로 혼합된 쌀, 누룩 및 효모의 혼합물 30~40 중량%를 가해 발효시키는 것을 포함하는 제 1항에 따른 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물의 제조 방법을 제공한다.
바람직한 구체예에서, 본 발명의 조성물은 예를 들면, 정향 200~800g, 생지황 200~800g, 진피 100~600g, 복령 50~300g, 대추 50~300g의 혼합물에 물 6,000 ㎖를 붓고 약 2.5 시간동안 달여 약 4,000 ㎖로 농축시켜 추출액을 얻고, 별도로 쌀 1∼4 kg으로 만든 증미, 누룩 0.2∼1 kg 및 효모 0∼0.1 kg을 균일하게 혼합한 것에 상기 추출액을 붓고, 20∼27 ℃에서 5∼10 일간 발효시키고 여과하여 주제를 제조한 후 정제수를 추가하여 3,000 ㎖로 조절한다.
본 조성물의 통상적인 1 회 투여량은 상기 구체예에서 제조한 액제를 기준으로 체중 1 kg당 1.0∼2.0 ㎖이고, 주제(酒劑)로 하여 경구투여하는 것이 바람직하다. 본 발명자들은 20 세 이후 성인 남녀 지원자를 대상으로 본발명에 따른 조성물의 적당한 투여량과 제형, 투여방법을 연구한 결과, 소수의 사람에게서 위장관 불쾌감, 일시적 명현 현상 또는 주취 현상이 나타난 것을 제외하고는 다른 어떤 심각한 국소 또는 전신적인 부작용도 확인되지 않았으며, 위장관 불쾌감도 약용량을 1/2 내지 2/3로 감량한 후부터는 현저하게 소멸되었다.
본 조성물은, 예를 들어, 체중 60 kg인 성인의 경우, 1 회 60∼120 ㎖씩 1 일 3 회 복용한다. 이러한 용량으로 복용시 상기 제조물은 약 8∼15 일 분량이 된다. 그러나, 본 발명의 조성물은 환자의 체중, 연령, 성별, 병증 경중정도와 소화상태에 따라 복용량을 적의 증감할 수 있다. 기타 제제에 있어서도 상기 액제 복용량을 고려하여 산출된 적정량을 경구 또는 비경구 투여할 수 있다. 빠르면 복용 후 2∼3 일 후부터 증상의 경감효과를 나타낼 수 있으나 개인차가 있다. 효과가 나타나기 시작한 후 약 1 개월간 지속적으로 복용한다.
이하, 본 발명을 하기 실시예에 의하여 보다 구체적으로 설명하지만 이들에 의해 본 발명의 범위가 어떤 식으로든 제한되는 것은 아니다.
실시예 1: 액제의 제조
정향 30g, 생지황 30g, 진피 20g, 복령 10g, 대추10g의 혼합물에 물 1,000 ㎖를 붓고 약 2 시간동안 달인 후 약 150 ㎖로 농축시켜 액제로 제조하였다.
실시예 2: 주제의 제조
정향 450g, 생지황 450g, 진피 300g, 복령 150g, 대추150g 의 혼합물에 물 6,000 ㎖를 붓고 약 2.5 시간동안 달인 후 약 4,000 ㎖로 농축시켜 추출액을 얻고, 별도로 쌀 2 kg으로 만든 증미, 누룩 1 kg 및 효모 50g을 균일하게 혼합한 것에 상기 추출액을 붓고, 20∼27 ℃에서 7 일간 발효시켰다. 발효액을 여과하여 액상부분과 고형부분을 분리하고 55∼60 ℃로 가열한 후 여액에 정제수를 가하여 3,000 ㎖로 조절하여 주제로 제조하였다.
실험예 1: 독성 및 부작용 확인시험
실시예 1에서 제조한 액제를 사람에게 투여하는 용량비율(체중 1 kg당 1∼2 ㎖의 투여량)의 각각 1 배(2 ㎖/kg), 5 배(10 ㎖/kg) 및 10 배(20 ㎖/kg) 투여량으로 성체 흰쥐 30 마리에 90 일동안 경구투여한 후 30 일이상 매일 관찰하였다. 그 결과, 모든 실험군에서 외견상 생리적 이상은 물론 해부학적 소견상 어떠한 이상도발견되지 않았다.
실험예 2: 전신성 아나필락시스 저해 효과
실험쥐에게 본발명에 따른 샘플을 미리 투여하고, 이후 전신성 아나필락시스를 유발하는 물질인 compound 48/80을 투여하여, 본발명에 따른 제제에 의해 전신성 아나필락시스가 저해되는 효과가 있는지를 실험하였다. 구체적인 실험 방법은 아래와 같다.
먼저 실시예 2에서 제조한 주제를 분말화시켜 살린(saline) 용액에 0.01~1 mg/ml의 농도로 용해시켰다. 실험쥐를 8 마리씩 5 개의 군으로 준비하여, 이 중 3 개의 실험군의 실험쥐에게 각각 0.01, 0.1, 1, 1 g/kg (1g/kg을 투여한 두 군 중 하나는 compound 48/80을 투여하지 않는 대조군으로 사용되는 것임)의 양으로 본 발명에 따른 상기 샘플을 경구 투여하였다. 대조구로서 나머지 하나의 군의 쥐들에게는 살린 용액만을 경구 투여하였다. 1 시간 후, 이 실험쥐에 8mg/kg의 용량으로 비만세포 탈 과립물질인 컴파운드 48/80을 복강주사하였다. 1g/kg의 본발명품을 투여한 실험군 하나는 대조용으로 컴파운드 48/80을 투여하지 않았다. 컴파운드 48/80 주사하고 1시간 후, 치사율을 조사하였다. 치사율은 [죽은 쥐의 수/총 실험동물의 수]×100으로 계산하였다. 실험 결과는 아래 표 1과 같았다.
표 1
본발명에 따른 샘플이 Compound 48/80에 의해 유도된 전신성 알레르기 반응을 저해하는 효과
투여량(g/kg) Compound48/80(8 mg/kg) 치사율(%)
0(살린) + 100
0.01 + 100
0.1 + 75
1 + 50
1 - 0
상기 표 1에서 알 수 있는 바와 같이, 대조구인 살린만을 투여하고, compound 48/80을 투여한 경우, 치사율이 100%인 반면, 본발명에 따른 샘플을 미리 투여하고 compound 48/80을 투여한 경우, 용량이 0.01, 0.1 및 1로 증가함에 따라 전신성 알레르기에 의한 치사율을 100, 75 및 50%로 낮아졌다. 따라서, 본발명에 따른 샘플의 투여 의해 전신성 아나필락틱 쇼크 반응이 억제됨을 확인하였다.
실험예 3:TNF-α의 분비저해효과
설치류 비만세포주인 RBL-2H3 세포를 본발명에 따른 샘플로 전처리한 후 자극원으로 처리하여 TNF-α(종양괴사인자-알파)의 분비를 유도하여, 본발명에 따른 샘플에 의해 TNF-α의 분비가 억제되는지를 실험하였다. 구체적인 실험 방법은 아래와 같았다.
RPMI1640 배지에 3×105세포/ml인 RBL-2H3 세포를 4 well에 접종하고, Anti-DNP IgE (1 ㎍/ml 로) 16시간 동안 세포를 감작시켰다. 실시예 2에 따른 주제를 분말화시킨 본발명에 따른 샘플을 증류수에 녹여 0.01, 0.1 및 1 mg/ml의 농도로 3 개씩 각 웰에 첨가시켰다. 대조구로서는 증류수를 첨가시켰다. 30분 후, DNP-HSA (0.1 ㎍/ml)을 첨가하였다. 4시간 경과 후, 각 웰 내의 TNF-α의 농도를 ELISA 방법을 이용하여 측정하였다. TNF-α 분비 저해율은 [(증류수 부가시의TNF-α농도 - 샘플 부가시의 TNF-α농도)/증류수 부가시의 TNF-α 농도]×100으로 계산하였다. 실험 결과는 아래 표 2와 같았다.
표 2
IgE-매개된 TNF-α분비 억제 실험 결과
샘플 양(mg/ml) TNF-α 분비량(ng/ml) 저해율(%)
0 (증류수) 1.30±0.40 100
0.01 1.28±0.37 1.5
0.1 0.98±0.26 24.6
1 0.85±0.30 34.6
상기 표 2에서 알 수 있는 바와 같이, 본발명에 따른 샘플을 미리 투여한 경우, 용량이 0.01, 0.1 및 1로 증가함에 따라 TNF-α분비량이 1.5, 24.6 및 34.6% 만큼 유의성 있게 억제됨을 확인하였다.
실험예 4: 히스타민 분비 억제 효과
실험쥐의 비만세포를 분리한 후 본발명에 따른 샘플로 전처리한 후 compound 48/80에 의해 히스타민 분비를 유도하여, 본발명에 따른 샘플에 의한 히스타민 분비 억제 효과를 실험하였다. 구체적인 실험 방법은 아래와 같았다.
(1) 비만 세포의 준비
흰쥐 4 마리를 에테르로 마취시킨 후 0.1% gelatin을 함유한 Tyrode buffer B (137mM NaCl, 12mM NaHCO3, 2.7 mM KCl, 0.2 mM NaH2PO4, 5.5 mM glucose, 1mM MgCl2, 1.8 mM CaCl2) 약 20 ml를 복강 내에 주입하고 30 초간 복벽을 가볍게 맛사지한 후 복벽 중앙선을 조심스럽게 절개하여 복강세포를 함유한 세척액을 파스퇴르피펫으로 채취하였다. 복강세포를 150×g로 10 분간씩 3회 반복하여 원심분리한 후 상층 부유액을 버리고 상기와 동일 한 Tyrode buffer B 1 ml를 부가하였다. 여기에, 22.5% (w/v) metrizamide을 농도가 1.120 g/ml가 되도록 부가하여 현탁시키고, 400 × g에서 15분동안 상온에서 원심분리하였다. 완충액과 metrizamide 접촉면의 세포는 수집하여 버리고, 펠렛의 세포를 Tyrode buffer B 1 ml에 재부유시켰다. 이와 같은 과정을 2~3 번 반복하여 2×105세포/ml의 99% 이상 순도의 복강 비만세포를 얻었다.
(2) 본발명에 따른 샘플 처리와 히스타민 분비 유도
이렇게 얻어진 비만세포를 96 웰에 각각 부가하고, 실시예 2에 따른 주제를 분말화시킨 본발명에 따른 제품을 0.01, 0.1 및 1 mg/ml의 농도로 3 개씩 각 웰에 첨가시켰다. 대조구로서는 증류수를 첨가시켰다. 이후 compound 48/80 6㎍/ml 양만큼 각 웰에 부가시켜 히스타민 분비를 유도하였다. 37℃에서 20분 경과 후, 분비된 히스타민 양을 측정하였다. 히스타민 량의 측정을 위해 다음과 같은 과정을 거쳤다.
상기 각 웰 내의 시료를 3000 rpm으로 5분간 원심분리 한 후 에펜돌프 튜브에 상등액 500 μl를 넣고 0.1N-HCI 450 μl, 60% 과염소산 용액 50 μl를 넣고 혼합 후 원심분리 (1,500 rpm, 20 min)하여 그 상층액 800 μl를 5 N-NaOH 용액 500 μl, 증류수 3 ml, n-부탄올 10 ml 및 NaCl 1.2 g을 혼합한 시험관에 넣고 진탕 후 원심분리(2,000 rpm, 10 min)하였다. 부탄올층 8 ml를 50 ml 시험관에 넣고 0.1 N-HCI 용액 3 ml, n-헵탄 10 ml를 가하여 진탕 후 원심분리 (2,000 rpm, 10 min)하였다. 여기에서 얻어진 수층 2 ml에 1 N-NaOH 용액 400 μl와 발색제인 1%o-프탈디알데히드 용액 100 μl를 넣고 혼합한 후 2분 동안 방치하여 spectrofluormeter (λex = 360nm, λex = 440 nm)로 형광도를 측정하였다. 히스타민 분비 저해율은 [(증류수 부가시의 히스타민 형광도 - 본발명에 따른 샘플 부가시의 히스타민 형광도)/증류수 부가시의 히스타민 형광도]×100으로 계산하였다. 계산한 바, 그 결과는 다음 표 3과 같다.
표 3
compound 48/80-매개된 히스타민 방출 억제 실험 결과
샘플 양(mg/ml) 히스타민 방출량(흡광도에 의한 상대값) 저해율(%)
0 (증류수) 120 -
0.01 116.8 2.7
0.1 112.4 6.3
1 102.8 14.3
상기 표 3에서 알 수 있는 바와 같이, 본발명에 따른 샘플을 미리 투여한 경우, 용량이 0.01, 0.1 및 1로 증가함에 따라 히스타민 방출량이 2.7, 6.3, 14.3% 만큼 유의성 있게 억제됨을 확인하였다.
본 발명에 따른 조성물은 히스타민 및 TNF-α의 분비 억제 효과가 있음이 입증되어, 항 알레르기 효과가 있음이 입증되었다. 또한, 본 발명의 조성물은 컴파운드 48/80 유도성 전신성 아나필락시스 반응을 억제하는 효과도 있음이 입증되었다. 따라서 본 발명의 조성물은 여러 가지 유해 환경에 노출되어 각종 알레르기성 질환으로 고통받는 사람이 많아진 현대 산업사회에서 알레르기의 예방과 치료 또는 치료보조제로서 유용하게 사용될 수 있다.

Claims (8)

  1. 정향 2~8 중량부, 생지황 2~8 중량부, 진피 1~6 중량부, 복령 0.5~3 중량부 및 대추 0.5~3 중량부의 추출물을 활성성분으로서 함유하는 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 추출물은 제 1항에 따른 생약을 혼합하여 물로 추출하여 얻은 수 추출물인 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물.
  3. 제1항 또는 제 2항에 있어서, 액제 형태인 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물.
  4. 제 3항에 있어서, 수추출물에 발효 원료를 가해 발효시켜 얻어지는 주제(酒濟) 형태인 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물.
  5. 제 4항에 있어서, 발효 원료는 1∼4 : 0.2∼1 : 0∼0.1 의 중량비로 혼합된 쌀, 누룩 및 효모의 혼합물인 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물.
  6. 제 5항에 있어서, 발효 원료는 활성성분인 생약 추출물에 대해 30~40 중량%의 양으로 부가시키는 알레르기성 질환의 예방 및 치료용 조성물.
  7. 제 1항에 있어서, 알레르기성 질환이 급만성 비염인 알레르기 질환의 예방 및 치료용 조성물.
  8. (i) 정향 2~8 중량부, 생지황 2~8 중량부, 진피 1~6 중량부, 복령 0.5~3 중량부 및 대추 0.5~3 중량부를 혼합하는 단계;
    (ii) 이 혼합물에 물을 가해 100 ℃에서 2~3 시간 동안 가열하여 활성성분을 추출하는 단계;
    (iii) (ii)에서 얻은 수추출물에, 1∼4 : 0.2∼1 : 0∼0.1 의 중량비로 혼합된 쌀, 누룩 및 효모의 혼합물 30~40 중량%를 가해 발효시키는 것을 포함하는 알레르기성 질환의 예방 및 치료제의 제조 방법.
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