KR100423574B1 - 경부조직샘플링장치 - Google Patents

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하워드 브이. 워덴
제이. 던 더블유.
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Abstract

여성이 집에서 경부 조직 샘플을 취하여 우편 또는 다른 수단을 통하여 실험실로 보낼 수 있는 경부 조직 샘플링 장치(10)는 개방 전단(14)과 끝에 방사형으로 이어진 부정형 손가락으로 잡을 수 있는 플랜지가 있는 개방 후단으로 된 원통(12)으로 구성된다. 원통(12)내에 슬라이드 식으로 수용되는 플런지 어셈블리는 경부와 점막 조직을 취하기 위해 원형솔(34)과 이 주변 원형 스펀지(40)를 포함한다. 솔(34)과 스펀지(40) 수집 어셈블리는 신속 방출 연결 수단(52, 54, 56, 58, 60, 62)에 의해 플런저(33) 종축방향 단부면에 탈착식으로 연결된다. 사용할 때에 여성은 원통(12)내에 솔(34)과 스펀지(40)가 들어가 있는 상태로 질 속으로 삽입한다. 삽입 후에, 플런저(33)는 확장되고 솔(34)과 스펀지(40)에 조직 샘플을 취하기 위해 회전시킨다. 샘플을 취한 후에, 스펀지(40)와 솔(34)을 플런저 축(33)으로 부터 분리시키고 분석을 위하여 봉해진 상태로 우편 등을 이용하여 실험실로 우송한다.

Description

경부 조직 샘플링 장치
미합중국 암학회는 여성들에게 일년에 적어도 1회씩 팹-스미어(Pap-Smear)라 불리는 테스트를 받도록 권하고 있다. 불행하게도 많은 여성들은 테스트 과정이 개인의 성향에 반하고, 부인과 병원에 방문하는데 비용이 들며 테스트 자체의 정확성을 의심하고 테스트 받을 병원에 방문하는데 소요되는 작업이나 다른 활동에서 시간적 손실 등을 포함하는 다양한 이유로 매년 정기적인 검사에 참가하지 않고 있다. 연구 결과에 따르면 효과적인 매년 정기 검진은 침투성 경부 암의 발생과 사망률을 90%정도 감소시킬 수 있다는 것이다.
여성의 경부 암의 치사율을 감소시키기 위한 매우 효과적인 방법으로 채취된 경부조직과 점막의 슬라이드를 현미경으로 관찰하는 것이다.
도 1 은 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치로써 조립된 수축 상태를 나타내는 전방 사시도이다.
도 2 는 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치로써 조립된 수축 상태를 나타내는 후방 사시도이다.
도 3 은 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치의 플런저 어셈블리를 설명하는 후방 사시도이다.
도 4 는 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치로써 조립된 수축 상태를 나타내는정면도이다.
도 5 는 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치로써 조립된 수축 상태를 나타내는 배면도이다.
도 6 은 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치로써 조립된 수축 상태를 나타내는 평면도이다.
도 7 는 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치로써 조립된 수축 상태를 나타내는 정면도이다.
도 8 은 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치의 기소부분을 설명하는 확대된 사시도이다.
도 9 는 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치로써 확장된 상태를 나타내는 후방 사시도이다.
도 10 은 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치의 사용 방법을 설명하는 도면을 나타낸다.
*부호설명*
10: 경부 조직 샘플링 장치 12: 실린더형 원통
16: 플랜지 20, 22, 24, 26: 코너 돌기부
21, 23, 25, 27: 리세스 28: 개방된 원형 후단부
29: 리세스 30, 32: 내부 릿지
33: 플런저 34: 원형 솔
36: 스테인레스 스틸 와이어 40: 원형 스펀지
42, 50, 56: 슬리브 44: 스템
48: 확장된 원형 단부 플랜지 52, 60: 연결자 탭 단부 부분
54: 핀 62: 가로로 된 구멍
64: 플랜지 축 66, 68, 70, 72: 리브
74, 76, 78, 80: 버팀부 82, 86, 88: 방사형 확장부
90: 실린더형 단부 플러그
92: 플런지
이와 같은 문제점을 해결하기 위해 본 발명은 실험실 테스트를 위해 여성들이 경부내, 경부 그리고 질내 세포를 포함한 샘플을 개인 가정에서 취할 수 있는 경부 조직 샘플링 장치를 제공하는 것이다. 본 발명의 경부 조직 샘플링 장치는 여성들이 가정에서 조직 샘플을 취해서 우편이나 다른 수단을 통하여 실험실로 보낼 수 있는 장치로써 이는 실린더 모양의 원통형으로 개방된 원형 전단부와 개방된 원형 후단부로 구성되고 원형 후단부에는 방사형으로 연장된 손가락으로 잡을 수 있는 플랜지가 있다. 원통 내에 미끄러져 들어가는 플런저 어셈블리에는 원형 솔과 경부 조직과 점막을 취할 수 있는 주변 원형 스펀지를 포함한다. 솔과 스펀지 수집 어셈블리는 플런저 축에 신속 이탈 연결에 의해 탈착식으로 연결된다. 사용할 때에 여성은 원통(12)내에 스펀지와 솔이 들어간 상태의 원통을 여성의 질내에 삽입한다. 삽입 후에 플런저는 확장 상태로 되어 솔과 스펀지에 조직과 점막을 모으기 위해 회전된다. 샘플이 취해진 후에 솔과 스펀지는 플랜지 축으로 부터 떨어지고 분석을 위해 봉해진 용기로 실험실로 우송된다.
본 발명의 특징적인 신규한 이와 같은 다양한 장점은 첨부된 특허청구 범위에서 특히 잘 나타나 있다. 그러나, 본 발명의 이해를 돕기 위해, 본 발명의 장점, 이를 사용할 때에 얻어지는 목적 등을 첨부된 도면과 설명으로 제공하고 이때, 설명은 본 발명의 적절한 구체예를 설명하는 것을 목적으로 하고 있다.
도면을 참고하면, 우선 도면을 통하여 특히, 도 1, 2, 와 8에서 유사한 참고번호는 이에 상응하는 구조를 가리킨다. 본 발명의 제 1 구체예에 따르면 경부 조직 샘플링 장치(10)에는 장방형 실제 단단한 실린더형 원통(12)을 포함하는데 이는 불규칙한 모양으로 방사형으로 이어져있는 손잡이 플랜지(16)에 있는 원형 리세스(29)내에 있는 개방된 원형 후단부(28)와 개방된 원형 전단부(14)로 구성된다. 원통(12)과 플랜지(16)는 적절하게는 Branchcomb Industries, Sapulpa, Oklahoma에서 구할 수 있는 #PE2067 저밀도 폴리에틸렌으로 만들어진다. 도 4, 5, 8에서 볼 수 있는 것과 같이, 손잡이 플랜지(16)는 볼록하게 원을 이루는 방사형으로 이어진 코너 돌기부(20, 22, 24, 26)가 플랜지(16)의 주변을 따라 있다. 이와 같은 코너 돌기부는 각각 오목한 원을 이루는 보완 리세스(21, 23, 25, 27)에 의해 분리되어 있다. 도 2 을 참고하면, 원통(12)은 플랜지(16)와 일체형으로 주형될 수 있고 또는 별개의 기소로 만들어져 플랜지(16)내에 중앙에 있는 구멍으로 원통(12)의 후방 개방된 구멍 단부(28)를 맞추어 밀어 넣어 조립될 수 있다. 원통(12)에 플랜지(16)가 효과적으로 고정될 수 있도록 적절한 접착제를 이용할 수도 있다. 도 8에 나타낸 것과 같이, 원통(12)은 하기에서 상술하는 방식으로 플런저 어셈블리를 유지하기 위한 목적으로 플랜지(16)에 인접한 원통(12)내에 내부적으로 만들어진 축방향으로 떨어져 있는 환상의 내부 릿지(30, 32)를 포함한다.
도 3과 8을 참고하면, 본 발명에 따른 경부 조직 샘플링 장치(10)는 스테인레스 스틸 와이어(36) 가닥 사이에 나일론 강모를 꼬아서 만든 원형 솔(34)이 종축 방향 단부면에 위치하는 플런저 어셈블리를 포함한다. 적절한 솔은 직경이 0.02인치인 타입 304 스테인레스 스틸 와이어, mil spec MS209956, 직경이 0.005인치인 타입 612 천연소재 나일론, FDA# 21CFR177-1500으로 만든 것이고 이는 Gordon Brush Company, Los Angeles, California에서 구할 수 있다. 초기 직립 솔은 원형 스펀지(40)의 중아 구멍을 통하여 후방으로 이어져 있는 스테인레스 스틸 와이어(36)의 스템 부분(38)으로 적절한 원형 모양으로 변형시킨다. 스펀지는 원형 직경이 2인치, 두께가 0.025인치, 그리고 중앙 홀이 0.25인치인 오픈 셀 셀룰로오즈 스펀지 #1935가 적절하고 이는 Lundell Maunfacturing Corporation, Minneapolis, Minnesota에서 구할 수 있다. 원형 솔(34)은 직경이 3.5mm이고 주변 스펀지(40)는 직경이 약 5.0cm이다. 일반적으로 경부는 직경이 5.0 내지 5.5cm이다. 스테인레스 스틸 와이어(36)의 스템(38) 부분은 스템(44)의 방사형으로 확장된 원형 단부 플런저(42)에 형성된 중앙 구멍(46)내에 눌러서 맞춘다. 스템(44)은 제 2 방사형으로 확장된 원형 단부 플랜지(48)에서 끝나는 슬리브(42)를 통하여 삽입된다. 따라서, 단부 플런저(42)는 스펀지(40)의 후면에 대해 교대면을 만들고 원형 솔(34)의 후면에 대해 스펀지(40)를 누르는 작용을 한다. 플런저(42)는 플런저(48)와 슬리브(50)의 내경보다 더 큰 외경을 가지기 때문에 슬리브(50)의 전방 축 방향 움직임을 제한하는 정지부로 작용을 한다. 스템(44)은 반-실린더형 연결자 탭 단부 부분(52)에서 축 방향 안쪽에서 끝난다. 핀(54)은 연결자 탭 부분(52)의 편평한 내부 표면의 중앙으로 부터 스템(44)의 축 방향을 가로질러 이어져 있다. 방사형으로 확장된 단부 원형 플런저(58)를 포함하고 있는 제 2 슬리브(56)는 스템(44)에 그리고 플런저 축(64)에 상대적으로 단단하게, 미끄럼 마찰력으로 연결될 수 있도록 크기과 모양을 갖추고 있다. 도 8에서 볼 수 있는 것과 같이, 플랜지 축(64)은 제 2 반-실린더형 연결자 탭 단부 부분(60)에서 끝나고 스템(44)의 탭 단부 부분(52)의 핀(54)과 마찰력으로 연결될 수 있는 가로로 된 구멍(62)이 있다. 따라서, 스템(44)과 플랜지 축(64)에 의해 선택적으로 탁찰식 연결이 이루어져 스템(44)과 부착된 솔(34) 그리고 스펀지(40)는 연결된 탭 단부 부분(52, 60)이 노출될 때까지 슬리브(56)를 축 부분(64)을 따라 후방으로 슬라이드 시켜 원하는 정도로 빼낼 수 있다.
플랜지 축(64)은 90도 각도로 배치된 4개 축방향으로 이어지는 리브(66, 68, 70, 72)에 의해 형성된다. 축(64)의 중앙 부위에서 방사 외방향으로 뻗어있는 돌기를 형성하는 가로지른 버팀부(74, 76, 78, 80)에 의해 형성된 서포트 크로스는 조립된 상태에서 원통(12)내에서 플랜지 축(64)이 중앙으로 유지되도록 한다. 서포트 크로스는 플런저 어셈블리(33)의 부적절한 확장이나 수축을 방지하기 위해원통(12)(도 8)내의 내부 릿지(30, 32)와 함에 멈춤 쇠와 같은 방식으로 공동 작용한다. 플랜지 축(64)의 후방 단부는 실린더 단부 플러그(90)와 일체형으로 주조된 방사형 확장부(82, 86, 88)에서 끝난다. 플러그(90)의 외측 단면으로 부터 가로 방향으로 이어진 축방향으로 돌출된 손으로 잡을 수 있는 플런저(92)는 손으로 잡을 수 있는 표면을 제공하여 사용자가 원통(12)에 대해 플런저 어셈블리(33)를 연장하고, 수축하고 그리고 회전할 수 있게 한다. 플런저 어셈블리(33)의 다양한 기소들은 Branchcomb Industries, Sapulpa, Oklahoma로 부터 구할 수 있는 #PP14B12A 공-중합체 폴리프로필렌으로 적절하게 만든다.
본 발명에 따른 경부 조직 샘플링 장치의 사용방법에 있어서, 여성은 도 10에서 설명하는 것과 같이, 여성은 일반적으로 약간 비스듬한 자세에서 질(V)내로 원통을 삽입한다. 도 10에서 볼 수 있는 것과 같이 경부 조직 샘플링 장치(10)의 원통(12)은 부분적으로 삽입된 것을 보여준다. 실제, 원통(12)을 더 삽입하여 원통(12)의 개방된 전단(14)이 경부(C)면에 닿게 하여 경부(C)면에 약간의 압력을 가하게된다. 이렇게 함으로써, 경부(C) 입구는 실제 원통형과 나란하게 배열되고 하기에서 상술하는 것과 같이 플런저 어셈블리(33)가 연장될 때, 솔(34)의 강모는 분석을 위한 경부내 세포를 취할 수 있도록 경부내로 들어갈 수 있다.
도 1과 2에서 나타낸 것과 같이, 수축위치에 있는 플런저 어셈블리(33)와 함께, 리브(30, 32)사이에는 버팀대(74, 76, 78, 80)에 의해 형성된 스포트 크로스가 있다(도 8). 이와 같은 상태에서 원형 스펀지(40)는 도 1, 2, 4, 6, 7에서와 같이 원통(12)의 방사형 경계면에 있게된다. 원통(12)의 삽입 후에, 여성은 손잡이 플랜지(16), 플러그(90), 일체형 플랜지(92)의 도움으로 플런저 어셈블리(33)를 연장한다. 가소성 물질로 만들어진 버팀대(74, 76, 78, 80)의 탄성 특징으로 인해 플런저 어셈블리(33)을 연장하면 서포트 크로스가 리브(32)(도 8)에 걸리게 된다. 그 다음 플러그(90)는 플랜지(16)의 보완 리세스(29)(도 2)내에 들어가고 이는 플런저 어셈블리(33)의 추가 연장을 제한한다. 리세스(29)는 플러그(90)를 회전 가능하게 장치하기 위한 저널 보유면을 형성하고 샘플 수집을 실행하기 위해 축 중앙 방향으로 플랜지 축(64)이 부착되게 된다. 그 다음, 스펀지(40)는 천연 탄성으로 인해 도 8에서 설명되는 것과 같이 원형 솔(34)을 노출시키는 개방 방향으로 튀어 오르게 된다(도 9). 그 다음 노출된 솔(34)과 스펀지(40)는 사용자가 손잡이 플랜지(92)를 통하여 플런저 어셈블리(33)의 수작동 회전을 시킴으로써 질(V)과 경부(C)로 부터 경부내, 경부 캡 그리고 질 벽 조직을 수집할 수 있다.
샘플을 수집한 후, 여성은 원통(12)내에 솔(34)과 스펀지(40)에서 수집된 샘플을 보호하기 위해 서포트 크로스 리브(32)를 채워 플런저 어셈블리(33)를 원래 시작 위치로 회수시키는데 이는 촉감으로 느낄 수 있다. 그 다음 장치는 플랜지(16)를 쥐고 빼내어, 원통(12)으로 부터 플런저 어셈블리를 빼내고 솔(34)과 스펀지(40)를 포함하는 플런저 어셈블리(33)의 외측 단부를 축 방향으로 분리시키는데 도 8에서 볼 수 있는 것과 같이 연결기 탭(52, 60)에 의해 형성된 탈착식 연결을 이용한다.
스펀지(40)는 샘플 수득 기능뿐만 아니라 솔(34)과 그에 붙어 있는 샘플을 보호하는 외투 역할도 한다. 플런저 어셈블리(33)를 회수하였을 때, 스펀지(40)는도 1과 2에서 볼 수 있는 것과 같이 접혀지고 솔과 샘플은 안으로 들어가서 보호를 받게된다.
샘플링 장치(10)는 우편으로 우송될 수 있는 작은 밀봉 가능한 용기와 함께 삽입할 수 있도록 적절한 윤활성 겔을 포함하는 키트로 시판될 수 있고 또는 실험실에서 분석을 위해 스펀지(40)와 솔(34)을 포함하는 플런저 어셈블리(33)의 외측 단부를 보낼 수 있는 다른 수단을 포함하도록 시판된다.
장치(10)는 상당히 저렴하고 사용이 간단하다. 따라서, 정치는 분석을 위해 조직 샘플을 수득하려는 여성의 개인 가정에서 이용될 수 있다.
본 발명의 다수의 특징과 장점은 구조와 기능의 상술과 함께 제공되기는 하였으나, 이는 단지 설명을 위함이며 특히, 본 발명의 범위 내에서 부분의 재질, 모양, 배열 등에 변화가 있을 수 있으며 이는 본 발명의 범위에 속한다. 일반적인 본 발명의 영역은 다음의 청구범위에 속한다.

Claims (11)

  1. 경부 조직 샘플링 장치(10)에 있어서,
    - 원통(12);
    - 원통(12)내로 왕복 슬라이드를 할 수 있도록 배치된 플런저(33); 및
    - 플런저(33)의 하단에 고정된 조직을 수집하기 위한 수집 수단(34, 40)으로 구성되고, 이때 조직 수집 수단은 솔(34)과 스펀지(40)를 포함하고 스펀지는 플런저(33)가 원통(12)내에서 수축될 때 상기 솔(34)을 부분적으로 에워싸도록 크기와 모양을 가지는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 솔(34)과 스펀지(40)는 원형이고 확장된 상태에서 플런저(33)의 종축방향 단부면에 위치하는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 솔(34)은 스펀지(40)의 외측 축방향에 인접하여 위치하는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 수집 수단을 플런저(33)에 고정시키는 탈착식 연결 수단을 더 포함하고, 상기 연결수단은 선택적으로 서로 맞물리는 반-실린더형의 제 1 및 제 2 탭 부분(52, 60)으로 이루어지고 제 1 탭부분(52)은 가로핀(54)을, 제 2탭부분(60)은 맞물려 짝을 이루는 구멍(62)을 보유하는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 원통(12)에 대해 플런저(33)의 부적절한 연장 또는 수축을 예방하고 사용자가 플런저(33)의 수축을 손으로 느낄 수 있도록 하기 위해 버팀부(30, 32, 74, 76, 78, 80)가 더 포함되고, 상기 버팀부(30, 32, 74, 76, 78, 80)는 플런저(33)에서 방사 외향으로 연장된 하나이상의 돌기부(74, 76, 78, 80)와 맞물리는 크기로 원통(12)내에 축 방향으로 일정한 간격을 두고 배치된 하나 이상의 내부 릿지(30, 32)로 구성된 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 원통(12)내에 실제 중심 회전을 위해 플런저(33)를 확장된 상태로 올려놓기 위한 베어링 수단(29, 90)을 더 포함하고, 상기 베어링 수단은 플런저(33)에 위치한 플러그(90)와 원통(12)의 전단에 인접하여 형성된 손으로 잡을 수 있는 플랜지(16)에 배치된 보완 리세스(29)로 구성되고 이때, 리세스(29)는 플런저(33)가 확장된 상태에서 플러그(90)를 부분적으로 수용할 수 있도록 크기와 모양을 가지는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  7. 경부 조직 샘플링 장치(10)에 있어서,
    - 원통(12);
    - 원통(12)내로 왕복 슬라이드를 할 수 있도록 배치된 플런저(33);
    - 플런저(33)에 방사 외향으로 이어진 하나이상의 돌기부;
    - 플런저(33)의 부적절한 연장 또는 수축을 막고 사용자가 플런저(33)의 수축을 손으로 느낄 수 있도록 하기 위해 플런저(33)에서 돌기부와 맞물리는 크기와 모양을 가지는 원통(12)내의 하나이상의 내부 릿지; 및
    - 플런저(33)의 하단에 고정된 조직을 수집하기 위한 수집 수단(34, 40)으로 구성되는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 하나이상의 내부 릿지는 원통(12)내에 축 방향으로 일정한 간격을 두고 배치된 한 쌍의 내부 릿지로 구성된 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  9. 경부 조직 샘플링 장치(10)에 있어서,
    - 원통(12);
    - 원통(12)내로 왕복 슬라이드를 할 수 있도록 배치된 플런저(33);
    - 플런저(33)의 말단에 인접하게 고정된 얇은 연성 스펀지(40), 이때 스펀지(40)는 플런저(33)의 확장상태에서 플런저(33)의 종족방향 단부면에 위치하고;
    - 솔(34)은 스펀지(40)의 외측 축 방향으로 플런저(33)에 고정되고;
    - 원통(12)내에 플런저(33)가 수축될 때 스펀지(40)는 솔(34)을 부분적으로 둘러싸도록 크기와 모양을 가지는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  10. 경부 조직 샘플링 장치(10)에 있어서,
    - 원통(12);
    - 원통(12)내로 왕복 슬라이드를 할 수 있도록 배치된 플런저(33); 및
    - 수집 수단(34, 40);
    - 플런저(33)에 수집 수단(34, 40)을 탈착식으로 고정시키는 연결 수단으로 구성되고,
    상기 연결 수단은 가로 핀(54)을 포함하는 제 1 탭 부분(52) 및 맞물려 짝을 이루는 가로구멍(62)을 포함하는 제 2 탭 부분(60) 및 슬리브로 이루어지고,
    이때 슬리브는 플런저(33)에 연결 수단을 선택적으로 고정시키는 제 1 및 제 2 탭 부분(52, 60)위에 선택적으로 마찰 연결할 수 있도록 크기와 모양을 가지는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
  11. 경부 조직 샘플링 장치(10)에 있어서,
    - 원통(12);
    - 원통(12)내로 왕복 슬라이드를 할 수 있도록 배치된 플런저(33);
    - 플런저(33)의 하단에 고정된 조직을 수집하기 위한 수집수단(34,40);
    - 원통(12)내에 실제 중심 회전을 위해 확장된 상태로 플런저(33)를 올려놓기 위한 베어링수단(29,90)으로 구성되고, 상기 베어링 수단은 플런저(33)에 위치한 플러그(90)와 원통(12)의 전단에 인접하여 형성된 보완 리세스(29)로 구성되고,이때, 리세스(29)는 플런저(33)가 확장된 상태에서 플러그(90)를 부분적으로 수용할 수 있도록 크기와 모양을 가지는 것을 특징으로 하는 경부 조직 샘플링 장치.
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