CN105555200B - 外宫颈及内宫颈细胞采样设备 - Google Patents

Abstract

宫颈细胞采样设备(100)包括：管状套筒(110)，具有第一开口(111)以及与其对置的第二开口(112)；细长杆(120)，具有伸缩部(121)和手柄段(123)，伸缩部(121)封闭在套筒(110)内且具有安装末端(122)，手柄段(123)通过第二开口(112)从套筒(110)延伸出；细胞收集装置(130)，具有弹性护套(133)，弹性护套(133)扩展以覆盖在杆(120)的安装末端(122)上，并且扩展的弹性护套(133)处于恒收缩状态，使得通过移动手柄段(123)允许细胞收集装置(130)和伸缩部的一部分通过第一开口(111)伸出套筒(110)或者缩回套筒(110)中；以及拆除构件(140)，设置在套筒(110)内，构造为当伸缩部缩回套筒(110)中达到预定水平时从安装末端(122)拆卸弹性护套(133)，其中，装置(130)的弹性护套(133)一旦从安装末端(122)拆卸就恢复原始形式，将杆(120)推回套筒(110)中会将装置(130)推出套筒(110)。

Description

外宫颈及内宫颈细胞采样设备

技术领域

本发明涉及采样设备，其能够通过柔软的细胞收集装置来收集外宫颈及内宫颈细胞以用于进一步的测试。尤其，公开的采样设备装备有简单的机构以从该设备释放细胞收集装置以用于准备进一步测试，而不存在因不必要的接触而感染所收集的细胞样本的风险。

背景技术

伴随着许多国家建立和推广有效的宫颈癌的预后筛查程序，近年来，宫颈癌的发病率和死亡率在世界范围内已经急剧下降。通常，用公知为巴氏涂片或巴氏试验的方法使用宫颈脱落细胞来制备细胞学样本。巴氏试验已经证明在早期检测宫颈癌前病变及癌生长方面是非常有效的。为了适应巨大的市场需求，已经开发了许多采样设备。这些设备旨在以最小不舒适或者创伤效应提供对全细胞递呈的更好的采样。例如，美国专利申请No.3776219提供了一种用于自采样的宫颈刮片，该刮片的收集部由柔性瓣状附件保护从而在其从阴道撤出期间免于受到感染。用于采样宫颈黏液的类似设备描述于另一美国专利申请No.4628941。其他类型的采样设备能够见于美国专利申请No.5253652和马来西亚专利申请No.141032，这些设备具有嵌入部，嵌入部被杆上的致动器枢转，分配用于收集外宫颈细胞样本。

而且，在大量的科学发现示出了HPV感染与宫颈癌发生率之间的统计上的显著关系之后，用于巴氏试验的收集技术近来已经改进以用于检测患者的宫颈标本中的人类乳头瘤病毒(HPV)。HPV检测方法尤其发现的是，所收集的标本中的DNA片段的复本属于HPV以推断出HPV感染。为了促进HPV检测，在经历实验室中的HPV检测之前，首先需要将所收集的宫颈标本存储在保存液中。当将所收集的标本传送至保存液时，重要的是确保标本不会发生交叉感染，尤其是另一物体不会不必要的接触标本。因此，非常优选的是，采样设备装备有一机构以利于以最小接触外部环境的方式进行标本传送。公开号No.2006287610的美国专利中，Antonius等人提出了一种用于收集宫颈细胞标本的采样设备。所提供的设备承载有溶液以冲洗期望的部位，之后将冲洗后的溶液收回以获取目标标本。

发明内容

本发明目的是提供一种采样设备，用于收集宫颈细胞以用于宫颈癌筛查。尤其，本发明具有细胞收集装置，其能够延伸入用户的阴道以执行细胞收集，并且结合使用一保护套筒以在细胞收集装置撤出时遮蔽所收集的标本。

本发明的另一目的是提供一种采样设备，其并入一机构以利于以对外部接触的暴露最小的方式将所收集的标本传送至保存液，因此极大地降低了交叉感染的可能性。优选地，本发明使用“推拉”机构来解锁以及传送细胞收集装置至保存液。

本发明的进一步目的是提供一种相对安全的方法来将细胞收集装置部署在宫颈中以用于采样。优选地，当将该细胞收集装置缩回到套筒中时，该细胞收集装置在保护套筒内不会坍塌(collapsible)。在该装置缩回期间不会生成额外的摩擦，以避免在宫颈中意外去除该装置。

本发明能够全部地或部分地满足至少一个前述目的，本发明的实施例之一涉及宫颈细胞采样组件设备，包括：管状套筒，其具有第一开口以及与第一开口对置的第二开口；细长杆，其具有伸缩部和手柄段，伸缩部封闭在套筒内且具有安装末端，手柄段通过第二开口延伸出套筒；细胞收集装置，其具有弹性护套，弹性护套扩展以覆盖在杆的安装末端上，扩展的弹性护套处于恒收缩状态，使得通过移动手柄段允许细胞收集装置以及伸缩部的一部分通过第一开口伸出套筒或者缩回到套筒中；以及拆除构件，其设置在套筒内，构造为当伸缩部缩回到套筒中达到预定水平时从安装末端拆卸弹性护套，其中，该细胞收集装置的弹性护套一旦从安装末端拆卸就恢复原始形式，将该细长杆推回套筒中会将该细胞收集装置推出套筒。

在另一优选实施例中，本发明还包括细胞保存液，用于浸泡以及保存收集在该细胞收集装置上的细胞。尤其，具有提取的细胞标本的细胞收集装置存储在保存液中，直到被进一步处理。

为了优化所获取的细胞的产量，该细胞收集装置优选具有突出主体和多个附件(appendage)，突出主体从护套的另一端延伸出，附件从突出主体的侧方隆起以大致围绕突出主体的末端。

在一个实施例中，操纵钮联接在手柄段上以在操作本发明时提供用户更好地抓握手柄段。同样地，套筒设置有凸起，该凸起从套筒的外边沿沿周向延伸出。该周向凸起用作平台以允许在采样期间用户更好地抓住套筒。

在另一实施例中，本发明具有保持机构以防止杆通过第二开口从套筒分离。

在又一实施例中，细胞收集装置当撤回到套筒中时不会坍塌以避免在阴道中意外去除该装置。

附图说明

图1是本发明的一个实施例的截面图；

图2示出了图1的实施例中使用的杆；以及

图3示出了细胞收集装置的一个实施例。

具体实施方式

现在参考附图描述本发明的最佳实施例，其中类似附图标记指示相同或者功能类似的元件。尽管讨论了具体的结构以及布置，但是应该理解的是，这仅是为了示意目的。本领域的技术人员将认识到的是，能够使用其他结构以及布置，这并不超出本发明的范围。

本发明的一个实施例是宫颈细胞采样设备100，其包括：管状套筒110，其具有第一开口111以及与第一开口111对置的第二开口112；细长杆120，其具有伸缩部121和手柄段123，伸缩部121封闭在套筒110内且具有安装末端122，手柄段123通过第二开口112从套筒110延伸出；细胞收集装置130，其具有弹性护套133，弹性护套133扩展以覆盖在杆120的安装末端122上，并且扩展的弹性护套133处于恒收缩状态，使得通过移动手柄段123允许细胞收集装置130和伸缩部的一部分通过第一开口111伸出套筒110或者缩回到套筒110中；以及拆除构件140，其设置在套筒110内，构造为当伸缩部缩回套筒110中达到预定水平时从安装末端122拆卸弹性护套133，其中，装置130的弹性护套133一旦从安装末端122拆卸就恢复原始形式，将该细长杆120推回套筒110中会将装置130推出套筒110。优选地，宫颈采样设备100可以整体地或部分地由硅材料制造，尤其是设备100的与宫颈潜在接触的部分由硅材料制造。

根据优选实施例，细长杆120由性质上柔性以及弹性的材料制成，以当本公开的设备插入阴道时允许所需的弯曲以符合阴道壁的轮廓。但是，在其他实施例中，杆120可以由刚性或者半刚性材料制造，只要套筒110内提供足够空间以用于伸缩部向上直到宫颈以获取需要的标本。如提到的，细长杆120通常具有封闭在套筒110内的一个部分，即伸缩部，该伸缩部是在套筒110的遮蔽下杆120的插入阴道的部分。伸缩部终止于安装末端122，安装末端122用作通过护套133联接细胞收集装置130的点。优选地，安装末端122的直径稍微大于护套133，以使护套133扩展以覆盖在末端122上。通过在护套133和末端122接触时创建二者之间的额外摩擦，能够改善细胞收集装置130在安装末端122上的联接。例如，安装末端122的表面可以制造为粗糙的，或者具有一些横向突起，以施加较大摩擦。杆120从伸缩部延伸出套筒110以形成手柄段123，手柄段123是用户抓握以及控制所联接的细胞收集装置130相对于套筒110的位置的点。此处需重点指出的是，这里清楚的限定了伸缩部和手柄段123的边界，尤其是位于杆120的围绕第二开口112的部分处。尤其，当拉动手柄段123以去除细胞收集装置130时，伸缩部的一部分能够从套筒110抽出。同样地，对用户的采样需要手柄段123的一部分滑入套筒110中。此外，杆120可以带有标志，该标志仅当将杆120拉动至将要拆卸细胞收集装置130的程度时显露给用户。该标志用作指示器以提醒用户伸缩部在套筒110内的相对长度，进一步的拉动将导致拆卸细胞收集装置130。

在另一实施例中，公开的设备100进一步包括联接在手柄段123上的操纵钮150。操纵钮150允许用户更好地抓握手柄段123。如图2示出的，在一个实施例中，操纵钮150是大致扁圆件，其限定了绕其中心的螺纹道，同时，对应的螺纹轨道位于手柄段123的末端122上。操纵钮150通过匹配末端122上的螺纹轨道能够固定至手柄段123上。除此之外，可以不需要紧固机构。反而，在其他实施例中，操纵钮150可以与杆120制造在一起而作为单个件。

如图3示出的，本发明的套筒110是管状结构，限定了中空通道，通过两个不同的开口能够访问该中空通道，即第一开口111和第二开口112。这些开口位于套筒110的两个另一端处。当套筒110插入用户的阴道用于采样宫颈细胞时，该中空通道允许一旦采样任务完成就将细胞收集装置130缩回到该通道中，因而保护所收集的标本不会因撤出而受到感染。一旦采样进行完就将伸缩杆120与套筒110一起抽出用户身体。优选地，套筒110由半刚性材料制成，其能够稍微弯曲以符合阴道壁的形状，因此给予用户较少的舒适感。套筒110的承载第一开口111的端部是要插入阴道中以用于采样的端部。套筒110与所封闭的杆120一起向上移动，直到到达宫颈，之后细胞收集装置130延伸出套筒110以接触宫颈以及从宫颈获取细胞样本。本公开的设备100的一个实施例中，套筒110朝向第一开口111稍微逐渐变窄以方便套筒110穿过阴道。更优选地，第一开口111的边缘避免基本尖的边缘以降低不舒适感。

在一个优选实施例中，第一开口111相对大于第二开口112以完全收纳细胞收集装置130，而装置130不会坍塌在套筒110内。套筒110可以采用图3所示的形状，即在尺寸上，其下部分相比于上部分是相对细的。考虑到细胞收集装置130联接在安装末端122上是仅基于这两个物体之间的接触摩擦，细胞收集装置130当缩回到相对较小的套筒110中时的坍塌应该给予非必要的反力以使装置130脱开安装末端122，并且导致装置130的潜在拆卸。结果，在最佳实施例中，公开的设备100的细胞收集装置130当撤回到套筒110中时不会坍塌。

此外，在一个实施例中，套筒110的外表面具有尺度等级(scale grading)。该等级向用户示出套筒110穿过阴道的总长度以及经由细胞收集装置130执行采样的合适位置。此外，套筒110设置有凸起，该凸起沿周向从套筒110的外边沿延伸出以邻近第二开口112。用户能够用手指抓握该周向凸起以将套筒110拉出阴道。再者，在另一实施例中，套筒的外表面可以设置有围绕中间段的突起来的周向扩宽部113以用作指示器来提醒用户不要将套筒推向阴道而超出指示器，因为进一步进入阴道会导致很大的不舒适感。

在内部，套筒110在该贯通通道的内部承载有拆除构件140以移除护套133。此处需重点提及的是，拆除构件140能够采取许多形式或者形状以实现类似的目的。尤其，拆除构件140是这样的结构：随着将杆120从第二开口112拉出套筒110，其生成外力以拉动细胞收集装置130离开安装末端122。因为护套133覆盖在安装末端122上，所以安装末端122的被护套133盖住的区域相对厚于杆120的自护套133的边沿或者边缘起的剩余区域。因而，公开的设备100将拆除构件140构造为限定小孔口，该小孔口仅接近杆120的直径或者至少接近安装末端122的直径，使得禁止大于该限定的孔口的厚度通过。例如，拆除构件140能够是单个层，该层垂直地朝向该通道的中心聚集，该通道限定的孔口的尺寸为仅仅使杆120和/或安装末端122通过，但被护套133覆盖的安装末端122不能通过。在护套133的边缘邻接在拆除构件140的层上时，只要拉力大于安装末端122和护套133之间的摩擦，手柄段123处的进一步拉力迫使护套133滑出安装件。在有足够拉力的情况下，细胞收集装置130将从安装末端122拆卸并且保持在套筒110内。在其他实施例中，拆除构件140能够简单的是一对对置的突起，它们垂直地从套筒110的内壁伸出，大致限定了间隙以仅使安装末端122和/或杆120通过。类似地，当杆120被拉动以通过该间隙时，这些突起移除其扩展护套133。一旦护套133从安装末端122拆卸，护套133将收缩并恢复其原始尺寸。安装末端122无法再次装入护套133，除非外力将护套133横向地扩展。因而将细长杆120推回套筒110中会将细胞收集装置130推出套筒110而不是再次将护套133联接至安装末端122上。此外，护套133与所限定的间隙或者孔口的不对准进一步降低了再次联接的可能性。利用细胞收集装置130固定至安装末端122的方式，公开的设备100最小化了所获取的细胞样本在采样以及传送细胞标本之间暴露于不必要的接触。

而且，本发明优选并入保持机构以防止杆120通过第二开口112与套筒110分离。为了实现保持机构，伸缩部设置有凸肋128，凸肋128位于杆120的侧表面处。凸肋128定位成高度低于在公开的设备100的操作模式下的拆除构件140，以避免干涉该保持机构去除细胞收集装置130。对应地，辅助层129从套筒110的内表面垂直地伸出，限定了辅助孔口或者间隙以禁止凸肋128滑动通过但不禁止杆120的剩余部分通过。凸肋128和辅助层129共同形成保持机构以阻止杆120从套筒110分离。在拆卸细胞收集装置130之后，凸肋128仅能够到达辅助层129。拆除构件140和辅助层129二者除了用作止挡之外，还调整杆120在套筒110中的滑动移动。

图3图示的是公开的设备100中使用的细胞收集装置130的一个实施例，以获取外宫颈及内宫颈细胞。优选地，装置130具有突出主体134和多个附件135，突出主体134从护套133的另一端延伸出，附件135从突出主体134的侧方隆起以大致围绕突出主体134的末端122。如前述的，细胞收集装置130由弹性材料制造，尤其允许在采样操作中附件135弯曲以及稍后恢复其原始形式。更优选地，当细胞收集装置130撤回到管状套筒110中的时候在附件135朝向装置130的中心轴线坍塌时附件135大致遮蔽突出主体134。需要重点提及的是，装置130的突出主体134旨在获取内宫颈细胞，而附件135的目标是外宫颈细胞。在一个实施例中，突出主体134是多个竖直鳍状件136，多个竖直鳍状件136在水平平面中以一角度均等间隔，如图3所示，每个鳍状件的一个侧边缘大致在装置130的中心轴线处结合在一起。鳍状件136从位于细胞收集装置130的中心轴线处的共结合的边缘水平地扩展出。突出主体134的末端能够插入内宫颈腔以收集宫颈阴道部细胞(ectocervicalcell)。尤其，一旦突出主体134到达内宫颈腔中，细长杆120稍微转动以旋转并且将一些宫颈阴道部细胞刮在鳍状件表面上。同时，附件135的内表面应该挤压宫颈外口以得到外宫颈细胞。一个优选实施例具有的附件是这样的，其从结合至突出主体134的底部朝向其端部逐渐变窄，附件135的端部稍微向外倾斜以利于其内表面内的细胞收集。将采样的标本位于附件135的内表面内可避免当细胞收集装置130缩回到套筒110中时的标本损失。如以上提到的，护套133在突出主体134下方延伸以扩展从而收纳安装末端122，突出主体134限定了其内的凹槽。

根据另一优选实施例，采样设备100进一步包括细胞保存液，用于浸泡被推出套筒110的装置130。保存液包含等渗的保存液。

本领域的技术人员将易于认识到的是，本发明很好地适于实施目的并且获得所提到的结果和优势以及固有的结果和优势。上述实施例不旨在限制本发明的范围。

Claims (4)

1.一种宫颈细胞采样设备（100），包括：

管状套筒（110），其具有第一开口（111）以及与第一开口对置的第二开口（112）；

细长杆（120），其具有伸缩部（121）和手柄段（123），所述伸缩部（121）封闭在所述套筒（110）内且具有安装末端（122），所述手柄段（123）通过所述第二开口（112）从所述套筒（110）延伸出；

细胞收集装置（130），其具有弹性护套（133），弹性护套（133）扩展以覆盖在所述杆（120）的所述安装末端（122）上，并且扩展的所述弹性护套（133）处于恒收缩状态，使得通过移动所述手柄段（123）允许所述细胞收集装置（130）和所述伸缩部的一部分通过所述第一开口（111）伸出所述套筒（110）或者缩回所述套筒（110）中；

拆除构件（140），其设置在所述套筒（110）内，构造为当所述伸缩部缩回所述套筒（110）中达到预定水平时从所述安装末端（122）拆卸所述弹性护套（133），其中，所述装置（130）的弹性护套（133）一旦从所述安装末端（122）拆卸就恢复原始尺寸，并且所述杆（120）伸回所述套筒（110）中会将所述装置（130）推出所述套筒（110）；以及

所述装置（130）具有突出主体（134）和多个附件（135），所述突出主体（134）从所述护套（133）的与其第一端相反的第二端延伸出，所述护套（133）的所述第一端为所述护套（133）的在所述安装末端（122）一侧的端部，所述附件（135）从所述突出主体（134）的侧方隆起以大致围绕所述突出主体（134）。

2.根据权利要求1所述的设备（100），其中，所述突出主体（134）是多个竖直鳍状件（136），所述多个竖直鳍状件在水平平面中以一角度均等间隔，每个鳍状件的一个侧边缘大致在所述装置（130）的中心轴线处结合在一起。

3.根据权利要求1所述的设备（100），其中，当所述附件（135）朝向所述装置（130）的中心轴线坍塌时所述附件（135）大致遮蔽所述突出主体（134）。

4.根据权利要求1所述的设备（100），其中，所述附件（135）朝向其端部逐渐变窄。