CN1177917A - 宫颈组织取样装置 - Google Patents

Abstract

使妇女在家里收集组织试样从而通过邮寄或其他方式送到检验室的宫颈组织取样装置(10)包括圆筒(12),该圆筒带有一圆形开口前端(14)和一圆形开口后端,其终止于沿径向扩展的形状不规则的指形夹持法兰(16)处。位于圆筒(12)内的可滑动的活塞装置(33)包括一个环形刷子(34)和环绕的环形海绵体(40),以收集宫颈组织和粘液。通过快速释放连接(52,54,56,58,60,62),刷子(34)和海绵体(40)收集装置可拆卸地安装到活塞(33)杆上。在使用时,在其内带有海绵体(40)和刷子(34)且呈收缩状态的圆筒(12)由女士插入其阴道(V)。插入之后,活塞(33)被移到伸展状态并进行转动,从而在刷子(34)和海绵体(40)上收集组织和粘液试样。收集完试样后,从活塞杆上拆下海绵体(40)和刷子(34),并用一密封容器邮寄到检验室进行分析。

Description

宫颈组织取样装置

宫颈组织和粘液取样切片的显微镜检查被证明是减少妇女子宫癌死亡率的最有效的方法。美国癌症协会认为妇女应该至少每年都做一次粘液涂片检查。但不幸的是，许多妇女因各种原因而没有参加每年的显微镜检查，包括检查程序对个人隐私的侵犯，去看妇科医生需高额费用、不相信检查的准确性、因工作或其他活动而没时间去医院检查等。研究表明每年有效地进行显微镜检查可使子宫癌的发病率和死亡率减少90％。

为了引起各方面的关注，本发明提供一种宫颈组织取样装置，它使女士在自己家里的私用房间里获取存活的试样，包括子宫内的、宫颈的和阴道的细胞组织供检验室检查。本发明的宫颈组织取样装置可以使妇女在家里收集组织试样，并通过邮寄或其他方式送到检验室，该装置包括一圆筒，该圆筒带有一圆形开口前端和一圆形开口后端，其终止于沿径向扩展的形状不规则的指形夹持法兰处。位于圆筒内的可滑动的活塞装置包括一环形刷子和环绕的环形海绵体，以收集宫颈组织和粘液。通过快速释放连接，刷子和海绵体收集装置可拆卸地安装到活塞杆上。在使用时，由女士将其内带有海绵体和刷子且呈收缩状态的圆筒插入其阴道，插入之后，活塞被移到伸展状态并进行转动，从而在刷子和海绵体上收集组织和粘液试样。收集完试样之后，从活塞杆上拆下海绵体和刷子，并用一密封容器邮寄到检验室进行分析。

在做为本说明书一部分的权利要求书中指出了本发明的各种优点和新颖特性。但为了更好地理解本发明，本发明的优点及应用本发明所达到的目的，应该进一步参考做为本说明书另一部分并示出了最佳实施例的附图。附图中:

图1表示整体处于收缩状态的本发明宫颈组织取样装置的前透视图。

图2表示整体处于收缩状态的本发明宫颈组织取样装置的后透视图。

图3表示本发明宫颈组织取样装置的活塞装置的后透视图。

图4表示处于收缩状态的本发明宫颈组织取样装置的正视图。

图5表示本发明宫颈组织取样装置的后视图。

图6表示处于收缩状态的本发明宫颈组织取样装置的侧视图。

图7表示处于收缩状态的本发明宫颈组织取样装置的平面图。

图8表示本发明宫颈组织取样装置的局部分解透视图。

图9表示处于伸展状态的本发明宫颈组织取样装置的后透视图。

图10表示本发明宫颈组织取样装置使用方法的示意图。

现在请参照附图(其中在这些图中相同的参数表示相同的结构)，特别是参照图1、图2和图8。根据本发明的第一优选实施例，宫颈组织取样装置10包括一个细长的，基本上刚性的圆筒12，该圆筒12具有圆形开口前端14和位于圆形槽29内的圆形开口后端28，该圆形槽29在一形状不规则且径向延伸的指形夹持法兰16内。圆筒12和法兰16最好是由位于美国Sapulpa，Oklahoma的Branchcomb工业公司生产的#PE 2067低密度聚乙烯制成。如图4、图5和图8所示，指形夹持法兰16带有环绕法兰16的呈凸出弧形曲线的角凸起部20、22、24和26。这些角凸起部分别由呈下凹弧形的凹进部21、23、25和27所隔开。参照图2可以看到，圆筒12与法兰16是整体模制成型的，或也可以由分开的部件组装而成，即通过挤压将圆筒12的圆形开口后端28装入法兰16中间形成的圆孔中，也可以使用适宜的粘结剂使法兰16紧固到圆筒12上。如图8所示，圆筒12在其内侧靠法兰16一端沿轴向分布带有一定间隔的内脊30和32，以使活塞装置保持在其中，下面将更详细地予以说明。

参照图3和图8，根据本发明宫颈组织取样装置10包括活塞装置33，活塞装置33的末端以一环形刷34结束，环形刷34最好是由不锈钢丝36间缠绕尼龙鬃毛制成的。适宜的刷子是由规格标准MS 209956、直径0.02英寸的304不锈钢丝和FDA#21CFR177-1500、612天然纤维尼龙、直径0.005英寸的尼龙制造的，它是由美国加利福尼亚洲洛杉矶市Gordon Brush公司生产的。最初的直刷后来变为图示的环形刷，它带有一个通过环形海绵体40的中心孔向后延伸的不锈钢丝36的心柱38。适宜的海绵体是一个直径为2英寸的圆环，其厚度为0.0625英寸、#1935开口纤维素海绵，且中间带有0.25英寸的孔，它是由美国明尼苏达洲的Lundell制造公司生产的。环形刷34直径大约3.5厘米，而环绕的海绵体40的直径约为5.0厘米。一般来说宫颈直径为5.0～5.5厘米。不锈钢丝36的心柱38被挤压进入圆柱44在沿径向扩展的圆形终端法兰42处的中心孔46中。圆柱44被插入到套筒50中，套筒终止于沿径向扩展的第二圆形终端法兰48处。终端法兰42对海绵体的后面形成了一个连接界面，并用来将海绵体40压在环形刷34的后面上。法兰42因为有一个比法兰48和套筒50内径大的外径也用作阻止套筒50沿轴向向前移动的挡板。圆柱终止于沿轴向向内端面形成的半柱面连接头52处。定位销54从连接头52的内侧平面中心处横向延伸到圆柱44的轴线处。带有径向扩展的圆形终端法兰58的第二套筒56被选定的尺寸使其可与圆柱44和活塞64相对紧密地以可滑动的、带有内摩擦阻力的方式配合。如图8所示，活塞杆64在用于和圆柱44连接头52的定位销54相摩擦啮合的带有横向延伸插孔62的第二半柱面连接头60处终止。因此，也可理解为圆柱44和活塞杆64为可选择性分离式连接。这样，通过沿活塞杆64向后滑动套筒56直到连接头52和60暴露出来，圆柱44和附装的刷子34及海绵体40就可以任意拆卸。接着可用手将定位销54从插孔62上拆下来，从而使圆柱44与活塞杆64分离。

活塞杆64是由4根互成90度沿轴向延伸的杆66、68、70和72构成的。交叉杆74、76、78和80由活塞杆64的中心位置向外辐射而构成一支撑十字架，用于保持活塞杆64整体基本处于圆筒12的中心。支撑十字架和圆筒12里的内脊30和32(图8)以棘爪方式相配合，从而防止活塞装置33无意中的伸展或收缩。活塞杆64的后端终止于沿径向扩展的部分82、84、86和88处，它们是和圆柱塞90整体浇注而成的。轴向延伸的把手92从圆柱塞90的外端表面横向伸出，从而提供给使用者一个抓握的表面，使使用者能够相对于圆筒12伸展、收缩和转动活塞装置33。活塞装置33的各个元件最好都是由位于美国Oklahoma，Sapulpa地区的Branchcomb工业公司生产的#PP14812A共聚物聚丙烯制成。

按照本发明宫颈组织取样装置使用方法为：一个女士如图10所示保持向后倾斜的姿势，将圆筒12插入阴道V。值得注意的是在图10中只示出了宫颈组织取样装置10的圆筒12的局部插入位置。实际上，圆筒12被进一步插入，使圆筒12的开口前端14和子宫颈C的表面相接触，从而向子宫颈C的表面轻轻施加压力。这时，子宫颈C的开口和圆筒12沿轴向充分地接触，当活塞装置33伸出来时，如下所述，刷子34的鬃毛就进入宫颈的开口，以获得分析用的子宫内细胞。

当活塞装置33处于图1和图2所示的收缩状态时，由交叉杆74、76、78和80构成的支撑十字架被放置在内脊30和32之间(图8)。在这种情况下，海绵体40在圆筒12中处于收缩状态，如图1、2、4、6、7所示。这时，海绵体40基本处于圆筒12的圆筒内以便于插入。插入圆筒12之后，借助于指形夹持法兰16、圆柱塞和把手92，女士伸展活塞装置33。由于制造交叉杆74、76、78和80的塑性材料的弹性，活塞装置33的伸展会导致支撑十字架越过内脊32并被卡住(见图8)。这时，圆柱塞90被放在位于法兰16内的凹槽29内(见图2)，从而限制了活塞装置33的进一步伸展。凹槽29形成了一个旋转固定圆柱塞90的轴颈支承面，并将活塞杆64固定于轴向中心位置，以便于取样。这时，如图9所示，海绵体40因其自然弹性而弹回到敞开状态，而露出图8所示的环形刷子34。然后，使用者通过把手92人为旋转活塞装置33便于露出的刷子34和海绵体40从阴道V和子宫颈C收集子宫内、宫颈及阴道壁上的组织和粘液试样。

完成取样之后，借助于卡住的支撑十字架越过内脊32所发出的收缩触觉信号，女士收缩活塞装置33到它开始的位置，使刷子34和海绵体40上所收集的试样在圆筒12内得到保护。然后，使用者通过夹持法兰16抽出装置10，从圆筒12内取出活塞装置33，并利用图8所示的由连接头52和60所形成的可分离式连接，沿轴向分离活塞装置33的外端(包括刷子34和海绵体40)。

应该注意，海绵体40不仅具有收集试样的作用，而且具有保护刷子34和试样的功能。当活塞装置33被收缩时，海绵体40合拢回到它如图1和图2所示的位置，从而海绵体40将封闭并保护刷子和试样。

取样装置10可以成套出售，包括适宜的便于插入的润滑剂，以及可密封的小容器，以把活塞装置33的可分离的外端，即海绵体40和刷子34，邮寄或送到检验室进行分析。

装置10非常便宜，且使用简便，因此，女士可以在自己家里的私用房间里使用该装置收集分析用组织试样。

然而必须清楚，尽管本发明的许多特性和优点连同本发明的详细结构与功能已在前面进行了叙述，但这种揭示也仅仅是一种说明，许多细部结构可做变型，特别是在材料、形状、尺寸和零部件的组装等方面可能会有某些变化，这些变化都应概括在所附的权利要求书所最宽限定的本发明的原理之内。

Claims (23)

1.宫颈组织取样装置(10)包括：

圆筒(12)；

设置在上述圆筒(12)中的可来回滑动的活塞(33)；

固定在所述活塞(33)末端的用于收集组织的收集装置(34，40)。

2.如权利要求1所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的收集装置包括刷子(34)。

3.如权利要求2所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述刷子(34)是环形的。

4.如权利要求3所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，环形刷子(34)所处的平面与所述的活塞(33)的纵轴基本垂直。

5.如权利要求1所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的收集装置包括海绵体(40)。

6.如权利要求5所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的海绵体(40)基本为环形的。

7.如权利要求6所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，在伸展状态时，环形海绵体(40)所处的平面与所述活塞(33)的纵轴基本垂直。

8.如权利要求1所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的收集装置包括刷子(34)和海绵体(40)。

9.如权利要求8所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的刷子(34)是环形的。

10.如权利要求9所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，环形刷子(34)所处的平面与所述的活塞(33)的纵轴基本垂直。

11.如权利要求8所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的海绵体(40)基本为环形的。

12.如权利要求11所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，在伸展状态时，环形海绵体(40)所处的平面与所述的活塞(33)的纵轴基本垂直。

13.如权利要求8所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，当所述活塞(33)收缩到所述圆筒(12)内时，海绵体(40)至少部分环绕所述刷子(34)。

14.如权利要求8所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述刷子(34)靠近海绵体(40)且沿轴向向外设置。

15.如权利要求1所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述取样装置还包括连接装置，将所述收集装置可分离式固定到所述活塞(33)上。

16.如权利要求15所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的连接装置包括选择的联锁装置，即第一连接头(52)和第二连接头(60)。

17.如权利要求16所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的第一连接头(52)和第二连接头(60)都是半圆柱形的。

18.如权利要求17所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，第一连接头(52)包括横向定位销(54)，第二连接头(60)包括相配合的横向插孔(62)。

19.如权利要求1所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述取样装置还包括棘爪装置(30，32，74，76，78，80)，所述棘爪装置防止上述活塞(33)相对于所述圆筒的无意中伸展或收缩，并在活塞(33)收缩时向使用者提供触觉信号。

20.如权利要求19所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，在所述圆筒(12)内形成的棘爪装置(30，32，74，76，78，80)至少包括一个沿轴向具有一定间隔的内脊(30，32)，至少与在该活塞(33)上的沿径向向外延伸的交叉杆(74，76，78，80)相配合。

21.如权利要求1所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述取样装置还包括在伸展状态用于固定所述活塞(33)使其基本在圆筒(12)中心旋转的支承装置(29、90)。

22.如权利要求21所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述支承装置包括活塞(33)上的圆柱塞(90)和在靠近圆筒(12)的相邻端所形成的辅助凹槽(29)，在所述活塞(33)处于伸展状态时，该辅助凹槽(29)至少部分接收所述圆柱塞(90)。

23.如权利要求22所述的宫颈组织取样装置(10)，其特征在于，所述的凹槽(29)位于在靠近圆筒(12)的相邻端所形成的指形夹持法兰(16)内。

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