KR100378935B1 - 방사성 의약품 제조 장치 - Google Patents

방사성 의약품 제조 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR100378935B1
KR100378935B1 KR10-2000-0029488A KR20000029488A KR100378935B1 KR 100378935 B1 KR100378935 B1 KR 100378935B1 KR 20000029488 A KR20000029488 A KR 20000029488A KR 100378935 B1 KR100378935 B1 KR 100378935B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
moving means
solution
cartridge
tank
radioactive
Prior art date
Application number
KR10-2000-0029488A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20010108715A (ko
Inventor
박성욱
오승준
문대혁
홍명기
박승정
이희경
Original Assignee
박성욱
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 박성욱 filed Critical 박성욱
Priority to KR10-2000-0029488A priority Critical patent/KR100378935B1/ko
Publication of KR20010108715A publication Critical patent/KR20010108715A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR100378935B1 publication Critical patent/KR100378935B1/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/002—Compounding apparatus specially for enteral or parenteral nutritive solutions
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/10—Devices for transferring samples or any liquids to, in, or from, the analysis apparatus, e.g. suction devices, injection devices
    • G01N35/1009—Characterised by arrangements for controlling the aspiration or dispense of liquids
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N2035/00346—Heating or cooling arrangements

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)

Abstract

본 발명은 방사성 의약품 제조 과정에서 발생되는 작업자의 방사능 피폭을 방지할 수 있는 방사성 의약품 제조 장치에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 방사성 의약품 제조장치는 농축부, 반응부 및 정제부로 구성된다. 농축부는 공급된 방사성 물질을 저장하는 저장조, 저장조와 연결되어 방사성 용액을 이동시키는 제 1 이동수단 및 제 1 이동수단과 연결되어 통과되는 방사성 물질을 농축시키는 제 1 카트리지로 이루어지며, 반응부는 제 1 카트리지에서 공급된 농축된 방사성 용액을 가열하여 리간드에 방사성 물질을 표지시키는 반응조, 반응조와 연결되어 반응된 방사성 용액을 이동시키는 제 2 이동수단, 제 2 이동수단과 연결되어 통과되는 방사성 용액을 정제하는 제 2 카트리지 및 제 2 카트리지 내로 유동하는 방사성 용액의 용해를 위한 용매를 공급하는 제 3 이동수단으로 이루어진다. 또한, 정제부는 제 2 카트리지에서 공급된 정제된 방사성 용액을 가열하여 용매를 제거하는 용매 제거조, 용매 제거조와 연결되어 용매가 제거된 방사성 용액을 이동시키는 제 4 이동수단 및 제 4 이동수단과 연결되어 생성된 방사성 의약품을 포집하는 포집조로 이루어진다.

Description

방사성 의약품 제조 장치{Apparatus for synthesis ofradiopharmaceuticals}
본 발명은 방사성 의약품 제조 장치에 관한 것이다.
방사성 의약품에 사용되는 방사성 물질, 예를 들어 레늄-188은 17시간의 반감기를 가지며, 2.11Mev의 베타 입자와 155KeV의 감마선을 방출하는 동위원소이다. 이러한 레늄-188이 표지된 방사성 의약품은 관상동맥 질환의 치료, 뼈 전이 암에 의한 통증의 완화 등 다양한 치료 목적으로 사용된다. 1회의 치료에 약 100 mCi 정도의 다량의 레늄-188이 표지된 방사성 의약품이 요구되며, 따라서 높은 에너지의베타선과 감마선이 방출되는 방사성 의약품을 준비하는 작업자에 대한 방사능 피폭이 우려된다.
방사능 피폭의 법적 한계로 인하여 반복적인 방사성 의약품 생산에 제한이 따르게 되며, 이러한 이유로 인하여 레늄-188이 표지된 다양한 종류의 방사성 의약품의 생산은 기계적인 장치를 요구한다.
본 발명은 방사성 의약품 제조 과정에서 발생되는 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 방사성 의약품 제조 과정에서 작업자의 방사능 피폭을 방지할 수 있는 방사성 의약품 제조 장치를 제공하는데 그 목적이 있다.
본 발명의 또다른 목적은 방사성 의약품의 단위 체적당 방사능을 원하는 양까지 농축시킬 수 있어 환자의 치료시간을 단축시킬 수 있는 방사성 의약품 제조 장치를 제공하는데 있다.
본 발명에 따른 방사성 의약품 제조장치는 방사성 물질을 농축시키는 농축부와, 농축부에서 농축된 방사성 물질과 전구체를 반응시키는 반응부 및 반응부에서 반응된 용액에서 용매를 제거하는 정제부로 구성된다.
농축부는 공급된 방사성 물질을 저장하는 저장조, 저장조와 연결되어 방사성 용액을 이동시키는 제 1 이동수단 및 제 1 이동수단과 연결되어 통과되는 방사성 용액을 농축시키는 제 1 카트리지로 이루어지며, 반응부는 제 1 카트리지에서 공급된 농축된 방사성 용액을 가열하는 반응조, 반응조와 연결되어 반응된 방사성 용액을 이동시키는 제 2 이동수단, 제 2 이동수단과 연결되어 통과되는 방사성 용액을 정제하는 제 2 카트리지 및 제 2 카트리지 내로 유동하는 방사성 용액의 용해를 위한 용매를 공급하는 제 3 이동수단으로 이루어진다.
또한, 정제부는 제 2 카트리지에서 공급된 정제된 방사성 용액을 가열하여 용매를 제거하는 용매 제거조, 용매 제거조와 연결되어 용매가 제거된 방사성 용액을 이동시키는 제 4 이동수단 및 제 4 이동수단과 연결되어 생성된 방사성 의약품을 포집하는 포집조로 이루어진다.
본 발명에 이용된 반응조는 그 외부면에 막 형태(membrane type)의 히터가 장착되어 있으며, 그 내부면은 단면이 요철(凹凸)형으로 이루어져 있어 히터에서 발생된 열의 전달 효율을 극대화시킬 수 있다. 정제부의 용매 제거조 역시 그 외부면에 막 형태의 히터가 장착되어 있다.
농축조의 저장조, 제 1 이동수단 및 제 1 카트리지는 포트의 개폐가 제어되는 제 1 밸브의 각 포트에 각각 연결되어 상호 연결되며, 반응부의 반응조, 제 2 이동수단 및 제 2 카트리지는 포트의 개폐가 제어되는 제 2 밸브의 각 포트에 각각 연결되어 상호 연결되고, 정제부의 용매 제거조, 제 4 이동수단 및 포집조는 포트의 개폐가 제어되는 제 5 밸브의 각 포트에 각각 연결되어 있다.
본 발명에 이용된 각 용액의 이동수단은 컨트롤러에 의하여 작동이 제어되는 에어 실린더가 장착된 주사 장치로서, 각 주사 장치는 실린더의 작동에 따라 용액을 흡입하거나 배출한다.
이하, 본 발명을 첨부한 도면을 참고하여 보다 상세히 설명한다.
도 1은 본 발명에 따른 레늄-188이 표지된 방사성 의약품 제조 장치의 전체적인 구성도.
도 2는 반응조의 정단면도.
도 3은 용매 제거조의 정단면도.
본 발명은 여러 가지 종류의 방사성 의약품을 제조하는데 적용할 수 있으나, 이하의 설명에서는 방사성 핵종의 하나인 레늄-188이 MAG3에 표지된 방사성 의약품을 제조하는 과정을 예를 들어 설명하기로 한다.
MAG3(mercaptoacetylglycylglycylglycine)은 레늄-188을 빠른 시간 안에 체내에서 배출시키는 기능을 수행한다. 즉, 레늄-188이 체내에 들어갈 경우, 갑상선, 위 등에서 섭취가 일어나며, 섭취 후 빠른 시간 내에 체외로 배출되지 않고 갑상선, 위 등에 잔류하면서 이 장기에 방사능을 피폭시키게 된다. 그러나 레늄-188이 MAG3에 표지될 경우, MAG3의 화학적 특성 즉, 신장을 통해 체외로 배출되는 기능을 이용함으로서 MAG3에 표지된 레늄-188은 체내에 들어가더라도 신장을 통해 배출되는 MAG3와 함께 체외로 배출된다.
도 1은 본 발명에 따른 방사성 의약품 제조 장치의 전체적인 구성도로서, 본 제조장치는 방사능을 차폐할 수 있는, 예를 들어 아크릴-납으로 이루어진 차폐 박스(B) 내에 구성된다. 본 발명은 기능에 따라서 크게 농축부(10), 반응부(20) 및 정제부(30)로 구분되며, 각 부분의 구성 및 기능을 분리하여 설명한다.
농축부(10)
과산화 레늄의 농축을 위한 농축부는 과산화레늄-188을 저장하는 저장조(14), 제 1 이동수단(11) 및 제 1 카트리지(15)로 이루어지며, 저장조(14), 제 1 이동수단(11) 및 제 1 카트리지(15)에 연결된 튜브(14A, 11A, 15A; 예를 들어, 테프론 재질로 이루어짐)는 제 1 밸브(16; 3-way slider valve)의 각 포트에 연결된다.
초기의 저장조(14)에는 방사성 물질인 과산화 레늄-188이 담겨져 있으며, 이 저장조(14)는 예를 들어, 텅스텐-188/레늄-188 발생기(도시되지 않음)와 연결되어 이 발생기에서 용출된 과산화 레늄-188을 공급받는다. 제 1 이동수단(11)은 에어 실린더가 장착된 주사장치로서, 이 에어 실린더의 작동에 따라 저장조(14) 내의 과산화레늄-188은 튜브(14A), 제 1 밸브(16) 및 튜브(11A)를 통하여 제 1 이동수단 (11) 내로 유입된다.
이후, 제 1 이동수단(11)의 에어 실린더가 역으로 작동함으로서 제 1 이동수단(11) 내의 과산화레늄-188은 튜브(11A), 제 1 밸브(16) 및 튜브 (15A)를 통하여 제 1 카트리지(15) 내부로 유입, 통과된다. 이때, 제 1 밸브(16)의 포트 중에서 저장조(14)와 연결된 포트는 차단 상태로 전환됨으로서 과산화레늄-188의 저장조 (14) 내로의 재유입은 이루어지지 않는다. 제 1 카트리지(15)는 음이온 교환수지 컬럼과 양이온 교환수지 컬럼을 포함하며, 과산화레늄-188은 제 1 카트리지(15)를 통과하는 과정에서 이온 교환 작용에 의하여 폐액(생리 식염수)와 농축된 레늄-188 (이하 "농축된188Re용액"이라 칭함)로 분리된다.
반응부(20)
반응부(20)는 농축조(10)의 제 1 카트리지(15)와 튜브(24A-1)로 연결된 반응조(24), 제 2 및 제 3 밸브(26-1 및 26-2)가 장착된 튜브(25A)를 통하여 반응조 (24)와 연결된 제 2 카트리지(26)로 이루어진다. 반응조(24) 내에는 농축부(10)에서 유입된 농축188Re용액과 표지 반응을 일으키는 MAG3가 담겨져 있다.
반응부(20)에 이용된 제 2 밸브 및 제 3 밸브(26-1 및 26-2) 역시 3-way 밸브로서, 제 2 밸브(26-1)의 3개의 포트 중에서 반응조(24)와 제 3 밸브(26-2)에 연결된 2개의 포트를 제외한 나머지 포트에는 제 2 이동수단(21)에 연결된 튜브(21A)가 연결된다.
또한, 제 3 밸브(26-2)의 포트 중에서 제 2 밸브(26-1) 및 제 2 카트리지(25)와 연결된 2개의 포트를 제외한 나머지 포트에는 제 3 이동수단(23)에 연결된 튜브(23A)가 연결된다. 반응부(20)의 제 2 이동수단(21) 및 제 3 이동수단(23) 역시 에어 실린더가 장착된 주사장치를 이용한다.
농축부(10)의 제 1 카트리지(15)에서 농축된188Re 용액과 MAG3사이의 표지반응이 일어나는 반응조(24)가 도 2에 구체적으로 도시되어 있다. 도 2는 반응조의 정단면도로서, 일정한 내부 체적(예를 들어, 10ml)을 갖는 반응조(24)는 상단에 농축된188Re 용액의 유입을 위한 유입구(24-1)가 형성되며, 하단에는 반응이 완료된188Re-MAG3용액을 배출시키는 플릿(24-2) 및 튜브(24A)가 연결된다.
반응조(24)의 외부면에는 막 형태(membrane type)의 히터(H2)가 장착되어 있으며, 이 히터(H2)는 실리콘 고무 테이프를 이용하여 반응조(24) 외부면에 밀착시킨다. 본 발명에 사용된 히터(H2)는 와트로(Watlow)사 제품으로서, 그 용량은 120볼트, 20와트이며, 온도는 변압기를 이용하여 100±2℃ 범위 내에서 조절 가능하다.
도 2에 도시된 바와 같이, 반응조(24)의 내부면(24-3)은 단면이 요철(凹凸)형으로 이루어져 있어 히터(H2)에서 발생된 열을 전달하는 단면적이 증가됨으로서 내부 용액으로의 열전달 효율을 향상시킬 수 있다. 반응조(24) 하단에는 제 2 밸브 (26-1)의 포트와 연결된 튜브(24A)가 연결되어 있으며, 이 튜브(24A)와 반응조 (24)의 연결부에는 플릿(24-2; flit)이 장착되어 있다.
본 발명에 사용된 플릿(24-2)은 직경 50㎛의 다수의 기공을 갖는 유리 재질의 막으로서, 그 두께는 약 2mm이다. 이 플릿은188Re과 MAG3의 표지 반응 과정에서 발생하는 불순물을 여과시키는 기능을 한다. 본 발명에서 이용된 용액 이동용 튜브는 그 내경이 0.02인치에 불과하며, 따라서188Re-MAG3반응 용액 내에 함유된 불용성 물질을 이 플릿(24-2)을 이용하여 제거하지 않을 경우 튜브(24A)가 막히는 현상이 나타난다.
농축조(10)의 제 1 카트리지(15)에서 농축된188Re 용액이 반응조(24) 내로 유입되면, 반응조(24) 내의 MAG3와 표지 반응한다. 또한 반응조(24) 외부면에 장착된 히터(H2)가 작동하여 반응용액을 가열하며, 반응용액의 가열 온도는 100℃, 가열시간은 1시간이다. 가열, 즉 반응이 종료된 후 반응조(24) 내에서 생성된188Re-MAG3는 제 2 이동수단(21)의 에어 실린더 작동에 따라 반응조(24)의 튜브(24A), 제 2 밸브 (26-1) 및 튜브(21A)를 통하여 제 2 이동수단(21) 내로 유입된다.
이때, 제 2 밸브(26-1)의 포트 중에서 반응조(24)에 연결된 튜브(24A)와 연결된 포트는 차단된 상태이므로 반응조(24)로의188Re-MAG3반응 용액의 재유입은 이루어지지 않는다. 한편, 반응조(24)의 상부에는188Re 용액 유입부가, 하부에는188Re-MAG3반응 용액 배출부가 각각 구성됨으로서 반응조(24) 내의 잔류 용액을 최소화할 수 있음은 물론이다.
이후, 제 2 이동수단(21)의 에어 실린더가 역으로 작동함으로서 제 2 이동수단(21) 내로 유입된188Re-MAG3반응 용액은 제 2 밸브(26-1) 및 제 3 밸브(26-2)를 통하여 미리 활성화된 제 2 카트리지(25; sep-pak cartridge; 정제 크로마토그래피 기능을 수행함) 내부로 유입되어 그 내부를 통과하게 된다.
제 2 카트리지(25)와 연결된 제 3 밸브(26-2)의 한 포트에는 에탄올과 물의혼합 용액(에탄올:물=7:3)을 공급하기 위한 제 3 이동수단(22)이 연결되어 있으며, 따라서 이 혼합 용액은 제 3 이동수단(22)에 의하여 제 2 카트리지(25) 내부로 공급되며, 농축된188Re-MAG3반응 용액은 제 2 카트리지(25) 내에서 에탄올과 물의 혼합 용액에 의하여 용해된다.
정제부(30)
정제부(30)는 반응부(20)의 제 2 카트리지(25)에 연결된 용매 제거조(34), 제 4 및 제 5 이동수단(31 및 32), 포집조(34)로 구성된다.
용매 제거조(34)는 튜브(34A-1)를 통하여 반응부(20)의 제 2 카트리지(25)에 연결된다. 제 2 카트리지와(25)와 용매 제거조(34) 사이에는 밸브(35)를 통하여 폐액 수집 용기(W)가 연결되어 있다. 제 2 카트리지(25)에서 추출된188Re-MAG3반응 용액은 용매 제거조(34) 내로 유입되며, 이때 농축부(10)에서 발생된 폐액(생리 식염수)은 폐액 수집 용기(W)에 포집된다.
용매 제거조(34), 제 4 이동수단(31) 및 포집조(33)는 제 5 밸브(36-1)의 3개의 포트에 각각 연결된다. 한편, 제 5 밸브(36-1)와 포집조(33)를 연결하는 튜브 (36-1)에는 또다른 제 6 밸브(36-2)가 설치되어 있으며, 제 6 밸브(36-2)의 포트 중에서 나머지 한 포트에는 제 5 주사수단(32)의 튜브(32A)가 연결되어 있다. 제 5 이동수단(32)은 생리 식염수를 공급하는 기능을 수행한다.
제 4 밸브(35)를 통하여 반응부(20)의 제 2 카트리지(25)와 연결된 용매 제거조(34)는 도 3에 도시된 바와 같이, 그 외부면에 막(membrane) 형태의 히터(H3)가 장착되어 있으며, 상부에는 제 2 카트리지(25)로부터188Re-MAG3반응 용액을 공급받기 위한 유입부(34-1) 및 외부의 질소 공급원과 연결된 질소 공급부(34-2)가 각각 구성되어 있으며, 하단에는 제 4 이동수단(31)으로 용액을 배출시키기 위한 배출부(34-3)가 구성되어 있다.
반응부(20)의 제 2 카트리지(25)에서 방사성 의약품(188Re-MAG3용액)이 용매 제거조(34) 내로 유입되면, 용매 제거조(34) 외부면에 장착된 히터(H3)에 전원이 공급되어188Re-MAG3용액을 약 80℃로 가열한다. 이와 함께 질소 공급 튜브(37A)를 통하여 용매 제거조(34) 내부로 고압의 질소가 공급됨으로서 에탄올은 추출, 증발되며,188Re-MAG3은 농축된다.
질소의 공급 및 용매 제거(188Re-MAG3의 농축)가 종료된 후, 제 4 이동수단 (31)에 장착된 실린더가 작동되며, 따라서 용매 제거조(34) 내의188Re-MAG3용액은 제 5 밸브(36-1) 및 튜브(31A)를 통하여 제 4 이동수단(31) 내로 유입된다. 이후, 제 4 이동수단(31)의 에어 실린더가 역으로 작동함으로서 제 4 이동수단(31) 내로유입된188Re-MAG3용액은 제 5 밸브(36-1) 및 제 6 밸브(36-2)를 통하여 포집조(33) 내로 유입된다. 이때, 제 5 밸브(36-1)의 포트 중에서 용매 제거조(34)에 연결된 튜브(34A-2)와 연결된 포트는 차단된 상태이므로 용매 제거조(34) 내로의188Re-MAG3용액의 재유입은 이루어지지 않는다.
한편, 용매 제거조(34)는 도 3에 도시된 바와 같이 용액 배출구(34-3)가 형성된 바닥부의 구조를 오목한 형태(dimple type)로 구성함으로서 그 내부의188Re-MAG3용액 모두는 제 4 이동수단(31)으로 유동하며, 따라서 용매 제거조(34) 내에188Re-MAG3용액이 잔류하는 것을 방지할 수 있다.
한편, 포집조(33)의 유입부에는 멸균 필터(37)가 장착되어 있으며. 따라서 포집조(33) 내로 유입되기 직전에188Re-MAG3용액은 멸균 필터(37)를 거침으로서 포집조(33)에 포집된 방사성 약품은 멸균된 상태이다. 또한 제 4 이동수단(37A)이188Re-MAG3용액을 포집조(33)로 유동시키는 과정에서 제 5 이동수단(32)의 에어 실린더가 작동함으로서 생리 식염수는 제 6 밸브(36-2)를 통하여 방사성 약품, 즉188Re-MAG3용액과 혼합되며, 따라서188Re-MAG3용액은 용해된다. 이와 같은 멸균 가정 및 용해 과정을 거친188Re-MAG3용액은 포집조(33) 내로 유입된다.
이상과 같은 본 발명에서 사용된 각 부재의 규격 및 사용 조건에 대하여 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
상술한 바와 같이, 각 이동 수단(11, 21, 22, 31, 32 및 33)은 에어 실린더가 장착된 주사장치로서, 각 주사장치에 장착된 실린더는 에어 실린더로서, 그 행정은 4.5cm이며, 최대 허용압력은 160psi이다. 또한 각 에어 실린더의 공기 공급부에는 공급되는 공기의 양을 조절하기 위한 유압 공기 조절장치를 부착하였다.
각 삼지(three-way) 밸브(16, 26-1, 26-2, 35, 36-1 및 36-2)는 미국 알텍 (Alltech)사 제품으로서, 그 내경이 1.5mm인 토글(toggle)형 밸브이며, 최대 허용압력은 100psi이다. 각 밸브(16, 26-1, 26-2, 35, 36-1 및 36-2)의 작동은 밸브 윗부분에 장착된 액츄에이터(actuator)에 의하여 작동되며, 각 액츄에이터는 제어장치(도시되지 않음)에 의하여 그 동작이 제어됨으로서 상술한 조건에 맞추어 선택적으로 작동하게 된다.
각 이동 수단(11, 21, 22, 31, 32 및 33)의 에어 실린더와 각 밸브(16, 26-1, 26-2, 35, 36-1 및 36-2)로의 공기 공급은 솔레노이드 밸브에 의하여 이루어지며, 솔레노이드 밸브는 전압이 24V, 사용 전류가 0.6mA인 일본 SMC사 제품을 이용하였다.
반응조(24)와 용매 제거조(34)는 두께가 1.0 내지 1.5mm의 파이렉스(pyrex) 재질의 유리관이며, 각 용매가 이동되는 튜브는 테프론 재질이다. 튜브와 각 밸브의 연결은 테프론 재질의 컨넥터(connector)를 이용하였다. 또한, 히터(H2, H3)가 각각 장착된 반응조(24)와 용매 제거조(34)는 히터의 작동시 발생되는 수증기에 의하여 그 내부 압력이 상승하게 된다. 따라서, 반응조(24)와 용매 제거조(34) 상단에는 고온의 수증기를 외부로 방출시키는 벤트부(V1, V3)를 각각 구성함으로서 반응조(24)와 용매 제거조(35)의 내부 압력 증가는 방지된다.
한편, 상술한 순서에 맞추어 각 이동 수단(11, 21, 22, 31, 32 및 33)의 에어 실린더의 작동과 각 밸브(16, 26-1, 26-2, 35, 36-1 및 36-2) 포트의 개폐는 제어기 내에 설정된 프로그램에 의하여 제어됨은 물론이다.
방사성 약품을 제조하기 위한 상술한 공정은 약 1시간 30분 정도 소요되며, 측정된 표지 효율은 90%, 생성된188Re-MAG3용액의 순도는 99%이다. 본 발명에서는188Re-MAG3용액의 농축이 과산화레늄의 농축이 이루어지는 농축부가 아닌 정제부에서 진행되기 때문에 최종적으로 생산된188Re-MAG3용액의 농축 정도는 초기에 투입된 과산화레늄의 부피와는 무관하게 나타나며, 따라서 단위 부피당 원하는 방사능의 양을 조절할 수 있는 장점이 있다. 이러한 장점은, 본 발명에 따라 제조된188Re-MAG3용액을 심장환자, 즉 심장의 관상동맥이 좁아지는 동맥 경화 환자의 치료에 사용할 경우 얻을 수 있다.
관상 동맥의 막힌 부분을 넓히기 위하여 아주 적은 부피(약 0.5ml 이내)의풍선을 관상 동맥에 넣은 뒤, 이 풍선 안으로 Re이 표지된 MAG3용액을 주입하고 방사선을 조사한다. 그러나, 부풀어진 풍선에 의해 혈관 폐쇄가 발생하므로 장시간의 치료 과정에서 환자에게는 심각한 통증이 수반된다. 따라서 치료 시간(약 2분 내지 3분 이내)의 단축은 무엇보다도 필수적이다.
그러나, 부피당 많은 량의 레늄-188이 표지된 MAG3를 이용할 경우 혈관 폐쇄 현상이 줄어들게 된다. 또한, 단위 부피당 방사능의 양이 증가하게 되며, 따라서, 동일한 양의 방사능을 혈관에 조사하더라도 단위 부피당 방사능 양이 많은 용액을 사용하는 것이 방사능 조사시간을 줄일 수 있는 정점이 있는 것이다.
결과적으로, 본 발명은188Re-MAG3용액의 농축이 과산화레늄의 농축과는 별도의 공정에서 진행되기 때문에 최종적으로 생산된188Re-MAG3용액의 농축 정도는 초기에 투입된 과산화레늄의 부피와는 관련이 없으며, 따라서188Re-MAG3용액의 단위 부피당 원하는 방사능의 양을 조절할 수 있어 위에 설명한 효과를 얻을 수 있다.
이상의 설명에서는 한 실시예로서 레늄-188이 표지된 방사성 의약품 제조 장치 및 제조방법에 대하여 설명하였으나, 본 발명은 상술한 설명에 한정되는 것이 아니며, 레늄-188이 아닌 다른 종류의 방사성 물질이 표지된 방사성 약품 제조 장치에 적용할 수 있다.

Claims (9)

  1. 방사성 의약품 제조장치에 있어서,
    방사성 차폐 박스 내에 구성되며, 방사성 물질을 농축시키는 농축부와, 상기 농축부에서 농축된 방사성 물질과 전구체를 혼합, 가열, 반응시키는 반응부 및 상기 반응부에서 반응된 용액 내의 용매를 제거하여 약품을 추출하는 정제부를 포함하되,
    상기 농축부는,
    공급된 방사성 물질을 저장하는 저장조, 상기 저장조와 연결되어 방사성 용액을 이동시키는 제 1 이동수단 및 상기 제 1 이동수단과 연결되어 통과되는 방사성 용액을 농축시키는 제 1 카트리지로 이루어지며,
    상기 반응부는,
    상기 제 1 카트리지에서 공급된 농축된 방사성 물질과 리간드를 혼합하여 가열하는 반응조, 상기 반응조와 연결되어 반응된 방사성 용액을 이동시키는 제 2 이동수단, 상기 제 2 이동수단과 연결되어 통과되는 방사성 용액을 정제하는 제 2 카트리지 및 상기 제 2 카트리지 내로 유동하는 방사성 용액의 용해를 위한 용매를 공급하는 제 3 이동수단으로 이루어지며,
    상기 정제부는,
    상기 제 2 카트리지에서 공급된 정제된 방사성 용액을 가열하여 용매를 제거하는 용매 제거조, 상기 용매 제거조와 연결되어 용매가 제거된 방사성 용액을 이동시키는 제 4 이동수단 및 상기 제 4 이동수단과 연결되어 생성된 방사성 의약품을 포집하는 포집조로 이루어진 것을 특징으로 하는 방사성 의약품 제조장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 각 이동수단은 컨트롤러에 의하여 작동이 제어되는 에어 실린더가 장착된 주사장치로서, 상기 실린더의 작동에 따라 용액의 흡입 및 배출이 이루어지는 것을 특징으로 하는 방사성 의약품 제조장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 반응조는 그 외부면에 막 형태(membrane type)의 히터가 장착되며, 그 내부면은 단면이 요철(凹凸)형으로 이루어져 있어 히터에서 발생된 열의 전달 효율을 극대화시킬 수 있으며, 하부에는 반응 용액에 함유된 불순물을 여과시키기 위한 여과 수단이 장착되어 있는 것을 특징으로 하는 방사성 의약품 제조장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 용매 제거조는 그 외부면에 막 형태의 히터가 장착되며, 외부의 질소 가스 공급원과 연결되는 것을 특징으로 하는 방사성 의약품 제조장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 반응조와 상기 용매 제거조 각각은 그 상부에 용액 유입부 및 압력 감소를 위한 벤트부가 구성되며, 그 배출부가 구성된 하부는 오목한 형태(dimple type)로 각각 구성되어 있어 내부의 잔류 용액을 최소화할 수 있는 것을 특징으로 하는 방사성 의약품 제조장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 농축조의 상기 저장조, 상기 제 1 이동수단 및 상기 제 1 카트리지는 포트의 개폐가 제어되는 제 1 밸브의 각 포트에 각각 연결되어 상호 연결되며, 상기 반응부의 상기 반응조, 상기 제 2 이동수단 및 상기 제 2 카트리지는 포트의 개폐가 제어되는 제 2 밸브의 각 포트에 각각 연결되어 상호 연결되고, 상기 정제부의 상기 용매 제거조, 제 4 이동수단 및 상기 포집조는 포트의 개폐가 제어되는 제 5 밸브의 각 포트에 각각 연결되어 상호 연결되는 것을 특징으로 하는 방사성 의약품 제조장치.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 각 부재와 상기 각 밸브의 대응 포트는 테프론 재질의 튜브에 의하여 연결되는 것을 특징으로 하는 방사성 의약품 제조장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 카트리지는 음이온 교환수지 컬럼과 양이온 교환수지 컬럼을 포함하며, 이온 교환 작용에 의하여 통과하는 방사성 용액을 농축시키는 것을 특징으로 하는 방사성 의약품 제조장치.
  9. 삭제
KR10-2000-0029488A 2000-05-31 2000-05-31 방사성 의약품 제조 장치 KR100378935B1 (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2000-0029488A KR100378935B1 (ko) 2000-05-31 2000-05-31 방사성 의약품 제조 장치

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2000-0029488A KR100378935B1 (ko) 2000-05-31 2000-05-31 방사성 의약품 제조 장치

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20010108715A KR20010108715A (ko) 2001-12-08
KR100378935B1 true KR100378935B1 (ko) 2003-04-08

Family

ID=45854965

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR10-2000-0029488A KR100378935B1 (ko) 2000-05-31 2000-05-31 방사성 의약품 제조 장치

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR100378935B1 (ko)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100740215B1 (ko) * 2002-05-06 2007-07-18 재단법인 한국원자력의학원 방사성의약품 자동분배장치
WO2012141387A1 (ko) * 2011-04-15 2012-10-18 서강대학교산학협력단 방사성의약품 제조장치
KR101286568B1 (ko) 2011-09-08 2013-07-22 서강대학교산학협력단 Ｆ-１８ 표지 방사성 의약품 합성 장치용 카세트

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100520291B1 (ko) * 2003-02-22 2005-10-13 한국원자력연구소 아이백이십삼 엠아이비지 자동 합성장치 및 그를 이용한아이백이십삼 엠아이비지의 합성방법
US9550704B2 (en) 2012-05-24 2017-01-24 Futurechem Co., Ltd. Method for synthesizing radiopharmaceuticals using a cartridge
KR101401373B1 (ko) * 2012-10-05 2014-05-30 주식회사 엔바이로코리아 진단용 및 치료용 방사성 동위원소 제조장치 및 그 방법

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH04200552A (ja) * 1990-11-30 1992-07-21 Kagaku Gijutsucho Hoshasen Igaku Sogo Kenkyusho 放射薬剤製造用の多目的装置
KR100263922B1 (ko) * 1998-07-06 2000-09-01 윤종용 탄소-11로 표지된 방사성의약품의 제조를 위한 자동화장치

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH04200552A (ja) * 1990-11-30 1992-07-21 Kagaku Gijutsucho Hoshasen Igaku Sogo Kenkyusho 放射薬剤製造用の多目的装置
KR100263922B1 (ko) * 1998-07-06 2000-09-01 윤종용 탄소-11로 표지된 방사성의약품의 제조를 위한 자동화장치

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100740215B1 (ko) * 2002-05-06 2007-07-18 재단법인 한국원자력의학원 방사성의약품 자동분배장치
WO2012141387A1 (ko) * 2011-04-15 2012-10-18 서강대학교산학협력단 방사성의약품 제조장치
KR101257764B1 (ko) 2011-04-15 2013-04-24 씨에스캠 주식회사 방사성의약품 제조장치
KR101286568B1 (ko) 2011-09-08 2013-07-22 서강대학교산학협력단 Ｆ-１８ 표지 방사성 의약품 합성 장치용 카세트

Also Published As

Publication number Publication date
KR20010108715A (ko) 2001-12-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5657726B2 (ja) 血液透析のための重量センサにより制御される吸収剤システム
US5352364A (en) Medical drug formulation and delivery system and reverse osmosis purification device
US3669880A (en) Recirculation dialysate system for use with an artificial kidney machine
US5725777A (en) Reagent/drug cartridge
JP4293304B2 (ja) 放射性医薬品の合成装置
JP5505905B2 (ja) 腹膜透析のためのシステムおよび方法
JP4926546B2 (ja) 放射性薬液合成装置の使用方法、及び放射性薬液合成装置
CN108883221A (zh) 再生腹膜透析系统
GB2124511A (en) Method and apparatus for the purification of blood
CN106470714A (zh) 磷酸锆再填装的方法
KR100378935B1 (ko) 방사성 의약품 제조 장치
CA2077848A1 (en) Artificial kidney
BRPI0611845B1 (pt) Equipamento e processo para a produção de uma quantidade pequena de um composto de substâncias radioativas
JPS61109576A (ja) 三段階照射処理方法
DK173424B1 (da) Fremgangsmåde til fremstilling af sterile pyrogenfrie farmaceutiske præparater af ligeret radioaktivt rhenium og materiales
CN103635253B (zh) 合成用于诊断和/或治疗用途的基于肽的放射性药物的自动设备
CN108778363A (zh) 腹膜透析液流体产生系统
CN105682705A (zh) 用于放射性核素的产品盒
DK154370B (da) Fremstilling af radioisotoper
CN215536635U (zh) 一种氟[18f]化钠注射液的自动合成装置
JP2007212240A (ja) 放射性薬液合成装置のメンテナンス方法及び洗浄機能付放射性薬液合成装置
WO1983000447A1 (en) Conduit connectors having antiseptic application means
Diksic et al. Remotely operated synthesis of 2-deoxy-2-[18F] fluoro-D-glucose
AU2022258486A1 (en) Radiopharmaceuticals at different activity reference times
CN212050861U (zh) 一种全自动软水器

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
LAPS Lapse due to unpaid annual fee