KR100250920B1 - 효소 함유 치약 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인체에 안전하고 심미적 기능을 가진 치약 조성물에 관한 것이다. 상세하게는 본 발명은 미백효과를 가지는 치약 조성물에 있어서 수용성의 축합인산염과 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)를 사용하고 이중 효소 시스템을 적용하여 사용할 때 과산화물을 발생함으로써 제품 보관시 안정하고 사용할 때 효과적인 치약 조성물에 관한 것이다.

본 발명의 치약 조성물은 덱스트라나제 또는 굴루케나제와 글루코스옥시다제를 함유하고, 동시에 수용성의 축합인산염과 하이드록시아파타이트를 함유하고 있다.

Description

효소 함유 치약 조성물

본 발명은 인체에 안전하고 심미적 기능을 가진 치약 조성물에 관한 것이다. 상세하게는 본 발명은 미백효과를 가지는 치약 조성물에 있어서 수용성의 축합인산염과 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite)를 사용하고 이중 효소 시스템을 적용하여 사용할 때 과산화물을 발생함으로써 제품 보관시 안정하고 사용할 때 효과적인 치약 조성물에 관한 것이다.

일반적으로 치아의 변색 요인은 외인성 변색과 내인성 변색으로 분류할 수 있다. 이중 외인성 치아 변색은 음식물의 찌꺼기나 담배의 니코틴 및 타르 성분 또는 커피, 홍차 등이 치아 표면에 침착하거나 치면상의 연성 침착물이 색소 성분에 의하여 염색됨에 의하여 발생할 수 있으며 내인성 치아 변색은 치아가 신경을 잃거나 테트라 사이클린계의 항생제나 불화물을 과다 복용하는 경우 또는 노화 현상 등에 의하여 발생될 수 있다. 이외에도 양이온성 계면활성제의 함량이 과다한 치약 조성물도 치아 변색 요인으로 나타나고 있다.

이러한 여러 가지의 원인에 의한 치아 변색을 억제 또는 예방하기 위하여 오래전부터 미백용 치약이 상품화되어 사용되어 오고 있다. 현재까지 상용화된 치아 미백 기술을 살펴 보면 가장 고전적인 방법인 강한 연마도에 의한 방법과 제품의 pH를 강산성으로 조절하여 치아 표면을 부식시키는 방법을 들 수 있다.

그러나, 강한 연마도에 의한 방법은 단순히 물리적으로 치아 표면을 연마시켜 표면을 매끈하게 하여 미백 효과를 기대하는 것이나 장기간 사용할 때 치아 자체의 지나친 마모로 에나멜 부위가 가장 엷은 부위인 치아와 잇몸이 연결된 부위에서 가장 먼저 마모가 일어나 치경부마모증을 발생시킬 수 있다는 것은 자명한 사실이다. 제품의 pH를 강산성으로 조절하여 치아 표면을 부식시키는 방법 또한 치아 표면의 부식을 전제하므로 이러한 부식에 의한 치아의 손상은 치아의 경도를 감소시켜 충치의 진행 속도를 증가시킬 뿐만아니라 과민성 치아를 유발시킬 수 있는 문제점이 있다.

최근에 와서 상용되고 있는 기술로는 거칠어진 치아 표면을 하이드록시아파타이트나 이산화티탄 등으로 매꾸어 치아 표면을 평활하게 하거나 과산화물 계열의 물질을 사용하여 표백시키는 기술들이 대두되고 있는 상황이다.

그러나 치아 표면을 매끈하게만 하는 기술로는 실제적 미백 효과를 기대하기는 어려울 것으로 생각되며 과산화물에 의한 표백 작용은 효과는 있을 것으로 기대되나 과산화물을 치약중에 사용할 경우는 치약 중의 사용되는 일반적인 성분들과 상용성이 좋치 않을 뿐만아니라 과산화물 자체가 매우 불안정한 상태인 바 시간이 지나면서 활성 산소의 농도가 급격히 감소하는 문제점이 있다.

이러한 문제점을 극복하기 위해서 미합중국 특허 제4,687,663호 및 제5,020,694호 등에서는 이중 용기 시스템을 사용하여 과산화물을 분리 포장함으로써 경시 과산화물의 안정화를 도모하였고 미합중국 특허 제5,122,365호에서는 3가지의 별도 포장을 사용하여 1단계에서는 산에 의한 치아 표면 부식처리를 하고, 2단계에서는 과산화물에 의한 표백 처리 및 3 단계에서는 산화티탄으로 치아 표면을 매끈하게 하는 처치를 주장하고 있으나 1단계 및 2단계의 처치 경우 인체에 대한 안전성이 고려되지 않았으며 이러한 원리로 상품화된 경우 사용상의 번거러움과 제조자의 포장비용의 증대가 문제점으로 예상된다.

한편 미합중국 특허 제4,986,981호에서는 치아 미백 효과의 또다른 접근 방법으로 과산화물을 사용하지 않고 식물성 단백질 분해 효소인 파파인(Papain)을 사용하여 치아 미백을 시도하였으나 효소 자체의 치약 중 경시안정성이 불량하였을 뿐만아니라 그 효과도 매우 미약한 것으로 평가되었다. 또한 치약 조성물 중 효소의 사용은 수년전부터 미백 효과의 목적이 아닌 생화학적 프라그 분해 및 살균의 목적으로 사용되어 왔으며 일본공개특허 제87-4221호에서는 덱스트라나제의 사용과 그것의 안정화를 목적으로 탄소원자수 18 내지 28의 고급지방산 알코올을 사용하였고 미국특허 제4,537,764호에서는 치약 조성물 중에 글루코오스와 글루코오스옥시다제를 동시에 사용하여 사용할 때 과산화수소가 발생하여 살균 효과를 나타낸다고 주장하고 있다. 그러나 상기 조성물은 효소와 그 효소의 기질을 동시에 사용하고 있는 바 근본적으로 조성물 중에서 효소 반응이 진행되어 가스 발생 및 효과를 소실하게 되는 문제점을 가지고 있다.

따라서 본 발명자들은 치아의 지나친 마모와 부식이 없고 과산화물을 직접 사용하지 않고 사용할 때 구강내의 프라그와 생화학적 반응으로 과산화물이 발생하여 인체에 보다 안전하고 경시안정성이 우수할 뿐만아니라 미백 효과를 극대화할 수 있는 치약의 처방을 연구 검토한 결과 덱스트라나제(Dextranse) 또는 글루케나제(Glucanase)를 사용하고 최종 분해산물인 글루코오스를 산화시켜 과산화물을 만드는 글루코스옥시다제(Glucoseoxidase)를 사용하며 동시에 치아 변색의 오염원을 근본적으로 제거할 수 있는 수용성의 축합인산염과 거칠어졌거나 손상된 치아 표면에 코팅하여 표면의 광택성을 부여하는 하이드록시아파타이트를 사용함으로써 본 발명을 완성하기에 이르렀다.

본 발명의 치약 조성물은 프라그의 주성분인 덱스트란이나 글루칸을 생화학적으로 분해할 수 있는 덱스트라나제 또는 글루케나제, 최종 분해산물인 글루코오스를 산화시켜 과산화물을 만드는 글루코스옥시다제, 치아 변색의 오염원을 근본적으로 제거할 수 있는 다음 화학식으로 표시되는 수용성의 축합인산염 1종 또는 2종 이상, 및 거칠어 졌거나 손상된 치아 표면에 코팅하여 표면의 광택성을 부여하는 하이드록시아파타이트를 함유한다:

M_n+2P_nO_3n+1

상기식에서 M은 나트륨 또는 칼륨이고 n은 2 이상의 정수이다.

본 발명의 치약 조성물은 최종상품의 제형 및 포장 형태로서 기존의 연고상(페이스트상)의 튜브에 적용될 수 있다.

본 발명의 치약 조성물에서 사용된 덱스트라나제와 글루케나제는 치약 조성물 중 250 단위/그람 치약 내지 25000 단위/그람 치약의 양으로 사용되며, 글루코스옥시다제는 치약 조성물 중 10단위/그람 치약 내지 150 단위/그람 치약의 농도로 사용된다. 이들 농도 범위 이하에서는 그 효과가 미약하고 그 이상에서는 효과상승 요인에 비하여 코스트가 상승되며 조성물의 경시안정성이 좋치 못하다.

본 발명의 치약 조성물에서 사용된 수용성의 축합인산염은 구체적으로 피로인산나트륨, 피로인산칼륨, 산성피로인산나트륨, 트리폴리인산나트륨 또는 칼륨염 등 이 중에서 1종 또는 2종 이상이 선택될 수 있다. 이들의 함유량은 0.5 내지 7 중량%이다. 하이드록시아파타이트는 0.1 내지 10 중량%가 함유된다. 수용성의 축합인산염과 하이드록시아파타이트의 경우 사용량의 하한선 이하에서는 효과가 미약하며, 축합인산염의 상한선 이상의 사용은 양치시 구강내 자극감을 줄 수 있으며 하이드록시아파타이트 경우는 효과 상승 요인에 비하여 코스트 상승이 크다.

본 발명에 의한 치약 조성물은 치아 미백 기능 이외에 생화학적 효소 작용에 의한 프라그 분해 효과, 용해성 축합인산염에 의한 치석 형성 억제 작용, 및 하이드록시아파타이트에 의한 지각과민증 완화 효과를 동시에 가지고 있다는 사실을 실험실적 실험과 임상적 실험을 통하여 증명될 수 있으며(실험예 3 참조) 이는 본 발명에 의한 치약 조성물이 단순 미백 기능의 화장품적 치약이 아니라 구강내의 모든 질환의 원인 물질을 근본적으로 제거함으로써 구강내 양대 질환인 충치와 잇몸질환을 동시에 치료 완화할 수 있음을 의미한다.

특히 덱스트라나제에 의한 프라그 분해 효과는 생화학적 효소반응에 의한 작용인 바 양치시 칫솔질이 잘가지 않는 치아와 치아 사이 등의 프라그까지 접촉 분해 용해시킬 수 있는 바 칫솔질이 서툴거나 잘못된 칫솔질법을 사용하는 사람들에게도 보다 양호한 프라그 제거 효과를 기대할 수 있을 것으로 생각된다.

본 발명에서 사용된 연마제들의 종류와 사용량은 침강 실리카, 실리카 겔, 지르코늄실리케이트, 인산일수소칼슘, 무수인산일수소칼슘, 함수알루미나, 경질탄산칼슘, 중질탄산칼슘, 칼슘피로인산염, 불용성메타인산염, 및 알루미늄실리케이트 중에서 1종 이상을 5 내지 60 중량% 사용하여 최종 제품의 연마도가 50에서 100의 값을 나타내도록 하였으며 입자 크기도 연마제의 종류에 따라 다르지만 평균 입자경이 20 마이크로 이하인 것을 사용하는 것이 바람직하다.

치약의 연마도에 대한 표준 기준은 없으나 시중에 시판되는 치약을 상대적으로 연마도를 비교 분석시 약 50 이하는 저연마도, 50에서 100 이하는 중간연마도, 및 100 이상은 고연마도로 분류할 수 있으며 고연마도의 치약으로 장기간 양치할 경우 앞에서도 말한 바와 같이 치경부 마모증을 유발할 가능성이 매우 높게 된다. 이러한 치약의 연마도는 치약을 구성하는 성분들 중 연마제의 종류와 사용량에 따라 결정된다고 볼 수 있다.

치약 중 습윤제의 사용은 연고상의 제형을 만드는데 필수적인 베이스 성분으로 치약이 공기 중에 노출될 때 건조 고화되는 것을 방지하고 치약의 표면에 윤기를 제공할 뿐만아니라 종류에 따라 양치시 감미 효과를 주는 역할을 한다. 본 발명에서는 농글리세린(98%), 글리세린(85%), 소르비톨수용액(70%), 비결정성 소르비톨 수용액(70%), 자이리톨, 폴리에틸렌글리콜류, 및 프로필렌글리콜을 1종 이상 사용하여 20 내지 70 중량% 사용한다.

또한 통상적인 치약 조성물에서도 사용 목적에 따라 적당한 약효 성분을 사용할 수 있는데 치아에 불소막을 형성하여 충치균의 대사산물인 산(젖산 등)에 강하게 만드는 불화물의 사용은 최근 구강용 치약 조성물에서는 필수성분으로 인식되고 있다. 또한 치주질환을 예방하기 위하여 높은 삼투압을 가지는 염화나트륨이나 탄산수소나트륨 등의 수용성염과 지혈작용을 가지는 아미노카프론산, 알란토인 및 알란토인의 유도체와 여러 가지의 비타민류가 동시에 사용될 수 있다.

특히 본 발명에 사용된 하이드록시아파타이트는 과거부터 손상된 치아로부터 노출된 상아질의 치관을 메워줌으로써 과민성 치아에 효과적인 것으로 알려져 왔으나 최근 이러한 기술이 미백 효과로 응용되고 있는 추세이다. 즉 하이드록시아파타이트는 인체의 뼈와 치아를 이루는 주성분이며 특히 치아의 바깥 표면인 에나멜층의 경우는 하이드록시아파타이트가 약 97% 정도를 차지하고 있다. 따라서 이러한 하이드록시아파타이트의 미세 분말을 사용하면 손상되어 거칠어진 치아 표면에 흡착작용으로 치아 표면을 메꾸어줌으로써 치아 표면을 희게 할 수 있는 특징을 가진다.

한편 치약 중의 결합제의 사용은 고체인 분말 성분과 액체 성분이 분리되지 않게 해주는 역할로 연고상의 차약에서는 필수적인 것이며 수용성의 고분자 종류라면 어떤 것이든 사용될 수 있다. 일반적으로 많인 사용되는 성분으로는 나무의 셀룰로오스로부터 합성된 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 해조류로부터 추출된 카라기난유 및 미생물의 대사로부터 얻어지는 잔탄검 등을 들 수 있다.

기포제의 사용은 제품의 사용감을 증진시키고 세정작용을 도와주며 기타 약효성분의 분산 및 침투를 신속하게 하고 계면장력을 감소시킴으로써 구강내 이물질을 쉽게 떨어지게 하는 작용을 한다. 기포제로는 주로 음이온성 계면활성제인 라우릴황산나트륨이 주로 사용되며 제형의 특성에 따라 보조적으로 비이온성 계면활성제인 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌의 공중합체(폴록사머), 폴리옥시에틸렌경화피마자유, 폴리옥시에틸렌솔비탄 지방산에스테르 등이 사용된다.

그 밖에 본 발명에 따른 치약 조성물의 사용감을 좋게 하기 위하여 향료, 감미제 및 색소류 등을 사용할 수 있으며 이러한 목적에 사용되는 향료로는 먹을 수 있는 식용 향료의 사용이 필수적이며 페파민트 오일, 스피아민트 오일, 세이지, 유칼립톨, 메틸살리실레이트 및 과일추출물 등을 사용할 수 있다. 감미제로는 삭카린나트륨이 가장 많이 사용되고 있으며 색소로는 주로 식용색소를 사용한다.

이상의 성분들로 구성된 본 발명의 치약 조성물과 기존의 시판되고 있는 미백치약류를 여러 측면에서 효과 및 안정성을 비교 시험 평가해본 결과 본 발명에 의한 치약 조성물이 훨씬 우수한 것으로 나타났으며(표 2, 3, 4, 5 및 6 참조) 따라서 본 발명자들이 소기에 의도했던 효과를 달성할 수 있었다.

이하 본 발명을 실시예 및 비교예에 의거하여 더욱 구체적으로 설명하고자 한다. 그러나 이들 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위한 것일 뿐, 어떤 의미로든 본 발명의 범위를 한정하지는 않는다.

<실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 2>

다음 표 1에 나타낸 바와 같은 구성비로 본 발명에 따른 치약 조성물(실시예 1 내지 5) 및 이와 비교하기 위한 기존의 치약 조성물(비교예 1 내지 2)을 제조하였다.

구분	성분명	실시예	비교예
		1	2	3	4	5	1	2
연마제	침강실리카	20.0	-	5.0	-	-	-	-
	인산일수소칼슘	-	35.0	-	-	5.0	-	40.0
	함수알루미나	-	5.0	-	30.0	-	30.0	-
	경질탄산칼슘	-	-	30.0	5.0	-	5.0	-
	칼슘피로인산염	-	-	-	5.0	-	5.0	-
	실리카겔	3.0	-	-	-	10.0	-	-
습윤제	농글리세린(98%)	-	50.0	20.0	-	2.0	-	35.0
	소르비톨수용액(70%)	35.0	-	-	33.0	60.0	33.0	-
	자이리톨	-	-	5.0	1.0	-	1.0	-
기포제	라우릴황산나트륨	2.0	2.0	1.5	2.0	2.0	2.0	2.0
	폴록사머	-	-	0.5	-	-	-	-
결합제	카르복시메틸셀룰로오스나트륨	0.2	-	-	-	0.1	-	-
	잔탄검	0.5	-	0.7	0.3	0.3	0.3	-
	카라기난	-	0.7	-	0.6	0.2	0.6	1.0
미백제및약효제	덱스트라나제(50만 단위/g)	0.1	0.2	1.0	2.0	5.0	-	-
	글루코스옥시다제(5천 단위/g)	0.2	0.5	0.5	3.0	0.2	-	-
	피로인산나트륨	2.0	0.5	-	1.5	3.0	1.5	-
	피로인산칼륨	-	-	2.5	1.5	-	1.5	2.0
	산성피로인산나트륨	-	1.5	1.0	2.0	2.5	2.0	-
	트리폴리인산나트륨	-	0.5	-	-	1.5	-	-
	하이드록시아파타이트	10.0	7.5	5.0	3.0	0.5	-	5.0
	불화인산나트륨	0.76	-	0.76	-	0.38	-	0.76
	과산화수소(30%)	-	-	-	-	-	5.0	-
	이산화티탄	-	-	-	-	-	1.0	-
	파파인	-	-	-	-	-	-	1.0
	탄산수소나트륨	-	-	-	-	-	5.0	-
첨가제	향료	1.0	1.0	1.0	1.0	1.0	1.0	1.0
	삭카린	0.1	0.1	0.1	0.1	0.1	0.1	0.1
	정제수	25.14	10.50	25.44	9.00	6.22	6.00	12.14

제조방법을 설명하면 다음과 같다.

1) 습윤제에 결합제 및 기타 첨가제 등을 미리 분산하고 연마제 및 미백제를 투입한 후 약 30분간 교반하였다.

2) 마지막으로 기포제와 효소성분을 투입한 후 진공상태에서 20분간 교반시켜 최종제품을 수득하였다.

실험예 1: 치약 조성물의 미백효과 평가

1) 사람 치아를 이용한 미백효과 평가시험

실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 2에 따른 치약 조성물의 얼룩제거 효과를 다음과 같은 방법으로 평가하였다. 담배, 커피, 홍차, 설탕 및 칼슘을 혼합하여 겔(gel) 상태로 만든다음, 회전이 가능하도록 모터가 장착된 기기의 바닥 용기에 옮기고, 20 내지 30 대의 건강한 사람으로부터 발치한 치아 표본을 에폭시 수지로 고정시켜 노출면적이 가로×세로 = 2mm×2mm가 되도록 시편을 제작한 후, 회전판에 부착시켜 3일 동안 운영하여 강제적으로 부착시켰다.

이 때, 회전판의 중앙에 백열등을 설치하여 시편에 부착된 얼룩을 건조시킴으로써 얼룩의 부착을 촉진시켰다. 마지막 날에 얼룩이 형성된 시편을 꺼내 색차계(Model: SZ, Nippon Denshoku 사)를 이용하여 백색도를 측정하고, 왕복운동이 가능하도록 특별히 고안된 연마력 측정기에 시편을 고정시킨다음, 부드러운 칫솔모를 운동축에 고정시켜 시편과 마찰할 수 있도록 만들었다. 이 때, 칫솔모 끝에 각각의 실시예 및 비교예 조성물을 0.5g씩 동일하게 올려놓고 분당 180회 왕복운동을 할 수 있도록 30분간 운영한다음, 시편을 꺼내 다시 색차계를 이용하여 시편의 백색도 개선 정도를 측정한 후 백분율로 계산하여 그 결과를 다음 표 2에 나타내었다.

구분	실시예 1	실시예 2	실시예 3	실시예 4	실시예 5	비교예 1	비교예 2
백색도개선율(%)	85.6	83.2	87.7	93.8	90.2	67.5	76.0

상기 표 2에 나타난 바와 같이 본 발명에 따른 치약 조성물이 비교예의 조성물 보다 미백효과(백색도의 증가효과)가 보다 우수한 것으로 평가되었다.

2) 임상적 시험을 통한 미백효과 시험

본 발명에 의한 치약 조성물의 보다 확실한 미백효과를 보기 위하여 실시예 1과 3 및 비교예 1과 2의 치약 조성물에 대하여 직접 사람이 2개월 동안 사용하게 하면서 미백효과를 평가하였다.

비교적 치아가 누른 사람들을 40명 선발하여 실험착수전 절치순면의 색조를 일정한 조명장치가 된 방에서 투루바이트 바이오폼(Trubyte Bioform) 색조계를 사용하여 색조를 측정한 후 색조의 평균값이 거의 동일하도록 4군으로(각각 10명씩) 분류하여 각각의 치약 조성물을 분배하고 평상시 양치 습관대로 양치하도록 하였다.

치아의 명도 증가를 확인하기 위하여 투루바이트 바이오폼 색조계의 24종의 명도별 표준 기준 중 관능적으로 식별이 용이한 10종을 선별하고 각각에 대하여 명도값이 큰 순서로 1점에서 10점으로 평가점수를 부가시켰다.

실험용 치약을 사용하기전 각 군별 치아명도값을 상기 기준에 의거하여 소숫점 이하 첫째 자리수까지 평가하고 2개월 동안 양치후의 명도값을 평가한 후 실험전의 명도값 대비 평균 명포값의 증가율을 산출하였다. 그 결과를 다음 표 3에 제시한다.

구분	실시예 1	실시예 4	비교예 1	비교예 2
평균 명도값(실험전)	3.6	4.3	3.8	4.0
평균 명도값(2개월 사용후)	6.9	7.3	4.8	6.0
명도 증가율(%)	91.7	69.8	26.3	50.0

상기 결과에서 알 수 있는 바와 같이 임상적으로 평가시 본 발명에 따른 치약 조성물이 비교예의 조성물 보다 미백효과(명도의 증가 효과)가 더욱 우수한 것으로 평가되었다.

실험예 2: 치약 조성물의 안정성 비교평가

실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 2의 치약 조성물을 상온 및 40℃에서 보관하면서 다음의 기준에 다라 일정기간 간격으로 치약 조성물의 상태 안정성을 평가하였다. 그 결과를 다음 표 4에 제시한다.

≪평가 기준≫

◎ 매우 양호: 표면이 매끈하고 상분리가 없으며 정상적인 치약

○ 비교적 양호: 표면만 약간 거칠거나 튜브 입구 부분만 약간 불량함

▽ 비교적 불량: 상분리 현상이 보이고 변색 현상도 조금 나타남

× 매우 불량: 상분리가 심하고 가스 발생 혹은 경화 현상 등 나타남

시간 경과	실시예	비교예
	1	2	3	4	5	1	2
1 개월	상온	◎	◎	◎	◎	◎	◎	○
	40도	◎	◎	◎	◎	◎	◎	○
3 개월	상온	◎	◎	◎	◎	◎	○	▽
	40도	○	◎	◎	◎	○	○	▽
6 개월	상온	◎	◎	◎	◎	◎	○	▽
	40도	▽	○	○	▽	▽	▽	×
12개월	상온	○	○	○	○	○	▽	×
	40도	▽	▽	▽	▽	×	×	×

상기 결과에서와 같이 본 발명에 의한 치약 조성물이 기존의 미백제로서 과산화물을 직접 함유하는 치약 조성물 및 식물성 효소인 파파인 등을 함유하는 치약 조성물 보다 경시안정성이 우수한 바 상품가치면에서 유리할 것으로 생각되며 이러한 현상은 시간이 경과할수록 더욱 심한 것으로 나타났다.

실험예 3: 치약 조성물의 구강 위생에 대한 효과 실험

본 발명에 의한 치약 조성물은 치아 미백 기능이외에 생화학적 효소작용에 의한 프라그 분해효과, 용해성 축합인산염에 의한 치석형성억제 작용, 및 하이드록시아파타이트에 의한 지각과민증 완화효과를 동시에 가지고 있음을 다음의 실험실적 실험과 임상적 실험을 통하여 확인하였다.

1) 실험실적 실험에 의한 프라그 분해효과 실험

스트렙토코카스뮤탄즈균을 접종시킨 하트 인퓨젼 배지 10 미리리터를 37도씨에서 24시간 동안 혐기적(질소 95%, 이산화탄소 5%)으로 배양시킨 후 배지액을 제거시킨다음 각각의 실시예 및 비교예의 치약 조성물을 1% 수용액으로 희석하고 그 희석액 10 미리리터를 상기 배지에 첨가하여 37도씨에서 10시간 방치시킨 후 희석액은 제거하고 시험관벽에 남아 있는 프라그양을 측정하였다. 시료를 첨가하지 않은 배지의 프라그양을 측정하여 대조시험으로 하였다. 이 때 프라그의 분해량은 대조시험의 프라그양(Yo)과 각각의 시료에 대한 시험관벽에 남아 있는 프라그양(Y)을 이용하여 다음과 같이 프라그 분해량을 나타내었으며 그 결과는 다음 표5에 나타내었다.

프라그 분해량(mg) = Yo-Y

구분	실시예	비교예
	1	2	3	4	5	1	2
프라그 분해량(㎎)	23.5	42.1	57.4	63.3	67.4	10.1	1.4

상기 표 5의 결과와 같이 조성물 중 덱스트라나제의 함량에 비례하여 프라그의 분해정도가 증가하고 있으며 액 1% 이상에서는 분해정도가 미약하게 나타났다. 비교예의 조성물은 프라그의 분해량이 작게 나타났으며 비교예 1의 경우는 함유된 과산화수소의 살균작용이 스트렙토코카스뮤탄즈균 성장을 억제하여 프라그 성장을 억제한 것으로 판단된다.

2) 치석 형성억제 작용 및 지각과민증 완화효과의 임상적 평가

상기 조성물의 치석 형성억제 작용 및 지각과민증 완화효과를 임상적으로 확인하기 위하여 평상시에 치석이 많고 음식물 등에 대한 지각과민증(시린이)을 느끼는 20세에서 40세의 남녀 60명을 선출하여 반으로 나눈 후 전체 인원에 대하여 스케일링을 실시한 후 시중에 시판되는 단순 불소치약으로 1주간 사용하도록 하였으며 이 때 치석지수와 프라그지수 및 전기치수검사기에 의한 지각과민정도를 기록한 후 상기 실시예 1과 비교예 1의 조성물을 제공하고 동일한 구강 위생 관리법을 교육한 다음 3개월 동안 사용하도록 한 후 치석지수와 프라그지수 및 전기치수검사기에 의한 지각과민정도를 평가하여 3개월 전후의 지수값을 평가하여 3개월 전,후의 지수값을 비교하여 증,감된 정도를 억제율과 완화율로 나타내었다. 그 결과를 다음 표 6에 제시한다.

	실시예 4	비교예 1
치석형성 억제율(%)	50.5	11.3
프라그 형성 억제율(%)	43.6	23.6
지각과민증 완화율(%)	56.3	3.1

실시예 4의 조성물을 사용한 그룹이 치석형성 억제효과, 프라그형성 억제효과 및 지각과민증 완화효과에서 모두 비교예 1의 조성물을 사용한 그룹보다 통계적으로 유의하게 효과적인 것으로 분석 평가되었다(P<0.01).

본 발명에 의한 치약 조성물은 치아 미백 기능 이외에 생화학적 효소 작용에 의한 프라그 분해 효과, 용해성 축합인산염에 의한 치석 형성 억제 작용, 및 하이드록시아파타이트에 의한 지각과민증 완화 효과를 동시에 가지고 있다. 따라서 본 발명의 치약 조성물은 단순 미백 기능의 화장품적 치약이 아니라 구강내의 모든 질환의 원인 물질을 근본적으로 제거함으로써 구강내 양대 질환인 충치와 잇몸질환을 동시에 치료 완화할 수 있다.

Claims (4)

1. 덱스트라나제 또는 글루케나제와 글루코스옥시다제를 함유하고, 동시에 다음화학식으로 표시되는 수용성의 축합인산염과 하이드록시아파타이트를 함유한 인체에 안전하고 심미적 기능을 가진 치약 조성물:

   [화학식 1]

   M_n+2P_nO_3n+1

   상기식에서 M은 나트륨 또는 칼륨이고 n은 2이상의 정수이다.
2. 제 1 항에 있어서, 축합인산염이 피로인산나트륨, 피로인산칼륨, 산성피로인산나트륨, 및 트리폴리인산나트륨 또는 칼륨염 중에서 1종 또는 2종 이상 선택되며, 그 함량이 치약 조성물 전체에 대하여 0.5 내지 7 중량%인 치약 조성물.
3. 제 1 항에 있어서, 하이드록시아파타이트를 치약 조성물 전체에 대하여 0.1 내지 10 중량% 함유하는 치약 조성물.
4. 제 1 항에 있어서, 치약 조성물에 사용된 연마제로서 침강실리카, 실리카겔, 지르코늄실리케이트, 인산일수소칼슘, 무수인산일수소칼슘, 함수알루미나, 경질탄산칼슘, 중질탄산칼슘, 칼슘피로인산염, 불용성메타인산염, 및 알루미늄실리케이트 중에서 1종 이상을 5 내지 60 중량% 함유하는 치약 조성물.