PL197777B1

PL197777B1 - Dwukomponentowa kompozycja do pielęgnacji zębów oraz zastosowanie soli potasu i cyny oraz związku metalu alkalicznego do wytwarzania dwukomponentowej kompozycji do pielęgnacji zębów

Info

Publication number: PL197777B1
Application number: PL343730A
Authority: PL
Inventors: Robert J. Gambogi; Steven W. Fisher; Edward A. Tavss; Marilou T. Joziak
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 1998-04-23
Filing date: 1999-04-22
Publication date: 2008-04-30
Also published as: EP1073408B1; BR9909831B1; JP2002512177A; CN1306416A; CN1203838C; DE69903013T2; ZA200005631B; ES2184446T3; DK1073408T3; PL343730A1; IL139150A; CA2329627A1; AU3659999A; BR9909831A; IL139150A0; ATE224182T1; CA2329627C; CO5070582A1; DE69903013D1; WO1999053893A1

Abstract

1. Dwukomponentowa kompozycja do piel egnacji z e- bów, eliminuj aca lub zmniejszaj aca dyskomfort i ból zwi a- zany z nadwra zliwo sci a z ebiny, zawieraj aca sole potasu i cyny oraz ewentualnie inne typowe komponenty, zna- mienna tym, ze zawiera pierwszy wodny komponent do czyszczenia z ebów, zawieraj acy odczulaj acy srodek, sól potasu i 0,5 do 15% wagowych zwi azku metalu alkaliczne- go wybranego spo sród wodorotlenku sodu, wodorotlenku potasu, wodorow eglanu sodu, w eglanu sodu i ich miesza- nin i drugi wodny komponent do czyszczenia z ebów, zawie- raj acy odczulaj ac a sól cynaw a, przy czym pierwszy i drugi komponent jest przechowywany oddzielnie do czasu naniesienia na z eby wymagaj ace ulgi w bólu ze wzgl edu na nadwra zliwosc z ebiny. 8. Zastosowanie soli potasu i cyny oraz zwi azku metalu alkalicznego do wytwarzania dwukomponentowej kompo- zycji do piel egnacji z ebów, eliminuj acej lub zmniejszaj acej dyskomfort i ból zwi azany z nadwra zliwo sci a z ebiny, w którym pierwszy wodny komponent srodka do czyszcze- nia z ebów, zawieraj acy jako srodek odczulaj acy sól pota- sow a i 0,5 do 15% wagowych zwi azku metalu alkalicznego wybranego spo sród wodorotlenku sodu, wodorotlenku potasu, wodorow eglanu sodu, w eglanu sodu i ich miesza- nin i drugi wodny komponent srodka do czyszczenia z e- bów, zawieraj acy odczulaj ac a sól cynaw a, przechowuje si e oddzielnie i podczas stosowania ................................... PL PL PL PL

Description

(12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) 197777 B1 (²¹) Numer zgłoszema: ³⁴³⁷³⁰ (13) (22) Data zgłoszenia: 22.04.1999 5^1) Int.Cl.

A61K 8/21 (2006.01) (86) Data i numer zgłoszenia międzynarodowego: 11/00 (2W6.01)

22.04.1999, PCT/US99/08772 A61P 1/02 (2006.01) (87) Data i numer publikacji zgłoszenia międzynarodowego:

28.10.1999, WO99/53893 PCT Gazette nr 43/99

Dwukomponentowa kompozycja do pielęgnacji zębów oraz zastosowanie soli potasu (54) i yyny orazzwiąkUu metalu alkalicnnego do wytwarzania dwukomponentowej kompozycji do pielęgnacji zębów

	(73) Uprawniony z patentu: COLGATE-PALMOLIVE COMPANY,
(30) Pierwszeństwo:	New York,US
23.04.1998,US,09/065,267	(72) Twórca(y) wynalazku:
(43) Zgłoszenie ogłoszono:	Robert J. Gambogi,Belle Mead,US
10.09.2001 BUP 19/01	Steven W. Fisher,Middlesex,US Edward A. Tavss,Kendall Park,US Marilou T. Joziak,South River,US
(45) O udzieleniu patentu ogłoszono:
30.04.2008 WUP 04/08	(74) Pełnomocnik:
	Witusowska Jadwiga, PATPOL Sp. z o.o.

(57) 1. Dwukomponentowa kompozycja do pielęgnacji zębów, eliminująca lub zmniejszająca dyskomfort i ból związany z nadwrażliwością zębiny, zawierająca sole potasu i cyny oraz ewentualnie inne typowe komponenty, znamienna tym, że zawiera pierwszy wodny komponent do czyszczenia zębów, zawierający odczulający środek, sól potasu i 0,5 do 15% wagowych związku metalu alkalicznego wybranego spośród wodorotlenku sodu, wodorotlenku potasu, wodorowęglanu sodu, węglanu sodu i ich mieszanin i drugi wodny komponent do czyszczenia zębów, zawierający odczulającą sól cynawą, przy czym pierwszy i drugi komponent jest przechowywany oddzielnie do czasu naniesienia na zęby wymagające ulgi w bólu ze względu na nadwrażliwość zębiny.

8. Zastosowanie soli potasu i cyny oraz związku metalu alkalicznego do wytwarzania dwukomponentowej kompozycji do pielęgnacji zębów, eliminującej lub zmniejszającej dyskomfort i ból związany z nadwrażliwością zębiny, w którym pierwszy wodny komponent środka do czyszczenia zębów, zawierający jako środek odczulający sól potasową i 0,5 do 15% wagowych związku metalu alkalicznego wybranego spośród wodorotlenku sodu, wodorotlenku potasu, wodorowęglanu sodu, węglanu sodu i ich mieszanin i drugi wodny komponent środka do czyszczenia zębów, zawierający odczulającą sól cynawą, przechowuje się oddzielnie i podczas stosowania...................................

PL 197 777 B1

Opis wynalazku

Przedstawiony wynalazek dotyczy odczulającej kompozycji do czyszczenia zębów, która eliminuje lub zmniejsza dyskomfort i ból związany z nadmierną wrażliwością zębiny, a bardziej dokładnie dwuskładnikowej kompozycji odczulającej do czyszczenia zębów, zawierającej jako środki odczulające sól cyny i sól potasu.

Nadwrażliwość zębiny określa się jako ostry, umiejscowiony ból zęba w odpowiedzi na fizyczną stymulację powierzchni zębiny przez osmotyczną, termiczną (gorącą lub zimną) kombinację dotykowej i termicznej, osmotycznej i dotykowej stymulacji odkrytej zębiny.

Odkrycie zębiny, które na ogół jest wynikiem zaniku dziąseł lub utraty szkliwa, często prowadzi do nadwrażliwości. W stanie techniki ustalono, że kanaliki zębiny otwarte od strony powierzchni mają duży związek z nadwrażliwością zębiny, Abs. J. Clin. Periodontal. 14, 280-4 (1987). Kanaliki zębiny prowadzą od miazgi do kostniwa. W przypadku gdy powierzchniowe kostniwo korzenia zębowego ulegnie erozji, kanaliki zębowe stają się odkryte wobec zewnętrznego środowiska. Odkryte kanaliki zębinowe stają się drogą do przemieszczania się strumienia płynów do nerwów miazgowych, które to przemieszczanie się wywołane jest przez zmiany temperatury, ciśnienia i gradientów jonowych. Stwierdzono klinicznie, że sole cyny takie jak SnF2 są skuteczne w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny. Ten efekt terapeutyczny przypisuje się, w dużej mierze, składnikowi jonu cynawego (Sn²⁺) soli. Przypuszcza się, że SnF2 jest skuteczny w odczulaniu przez okluzję odkrytych kanalików zębinowych, gdzie osadzają się utworzone słabo rozpuszczalne kompleksy cyny na powierzchni otwartych kanalików zębinowych, skutecznie blokując otwory. Gdy nadwrażliwe zęby poddaje się działaniu środka do mycia zębów, zawierającego sole cyny takie jak SnF2, z każdym działaniem osady cyny akumulują się na powierzchni zęba aż do całkowitego lub prawie całkowitego wypełnienia i pokrycia odkrytych kanalików zębinowych. Przez zablokowanie kanalików zębinowych zewnętrzne stymulatory mają zmniejszone działanie, wyrażające się zmniejszeniem bólu.

Ze stanu techniki wiadomo również, że sole potasu są skuteczne w działaniu wobec zębinowej nadwrażliwości. Na przykład opis patentowy Stanów Zjednoczonych Ameryki 3863006 ujawnia, że pasty do zębów, zawierające sole potasu takie jak azotan potasu, po szczotkowaniu w ciągu kilku tygodni zmniejszają wrażliwość zębów. Specjaliści w tej dziedzinie przypuszczają, że zwiększenie zewnątrzkomórkowego stężenia potasu w pobliżu nerwów miazgowych znajdujących się pod wrażliwą zębiną jest odpowiedzialne za terapeutyczny efekt odczulający nałożonych miejscowo środków doustnych, które zawierają azotan potasu. Ze względu na pasywną dyfuzję jonu potasowego do i z otwartych kanalików zębinowych, powtarzane nakładanie aktywnego składnika jest niezbędne do wytworzenia koniecznego stężenia w sąsiedztwie nerwów miazgowych.

Stwierdzono, ze próby wprowadzenia mieszanin środków odczulających takich jak SnF2 i soli potasu takich jak azotan potasu w pojedynczych odczulających kompozycjach do zębów dawały ograniczony efekt w sensie dostarczenia skutecznych ilości obu składników do zębów. W przypadku soli cyny takich jak SnF2 w okresie przechowywania w kompozycji tworzą się nierozpuszczalne sole cynowe i cynawe takie jak Sn(OH)2 i SnO2, a nierozpuszczalna sól jest nieskuteczna w okludowaniu powierzchni zębiny do zapewnienia pożądanego efektu odczulania.

Opis patentowy Stanów Zjednoczonych Ameryki 5693314 ujawnia dwuskładnikową kompozycję odczulającą do zębów, w której pierwszy komponent do czyszczenia zębów zawiera odczulającą sól potasu, a drugi żelowy komponent zawiera odczulającą sól cynawą, przy czym pierwszy i drugi komponent utrzymuje się w stanie oddzielonym do czasu przygotowania do nałożenia na zęby wymagające ulgi w bólu w nadwrażliwości zębiny. Przypuszcza się, że poprawa ulgi w bólu otrzymana przez użycie kombinacji soli cynawych i potasowych jest częściowo wynikiem stopniowej mineralizacji powierzchni zębiny, która może całkowicie lub częściowo okludować kanaliki zębiny. Całkowita okluzja wewnątrz kanalików zębiny dramatycznie redukuje przepływ płynu, który stymuluje ból. Przypuszczalnie okluzja częściowa kanalików zębiny zwiększa dostarczanie jonu potasowego do wnętrza zęba, ponieważ dyfuzyjny przepływ do wnętrza jest mniej zależny od promienia kanalików niż wypływ płynu z wnętrza (dzięki dodatnim ciśnieniom miazgi). Stąd zwiększone dostarczanie potasu powinno zwiększać pomoc.

Mimo, że dwuskładnikowa odczulająca kompozycja do zębów według patentu Stanów Zjednoczonych Ameryki 5693314 jest bardzo skuteczna w działaniu w stosunku do nadwrażliwości zębiny, kontynuowane są wysiłki dalszego zwiększania skuteczności tego typu kompozycji.

PL 197 777 B1

Przedmiotem wynalazku jest dwukomponentowa kompozycja do pielęgnacji zębów, eliminująca lub zmniejszająca dyskomfort i ból związany z nadwrażliwością zębiny, zawierająca sole potasu i cyny oraz ewentualnie inne typowe komponenty, charakteryzująca się tym, że zawiera pierwszy wodny komponent do czyszczenia zębów, zawierający odczulający środek, sól potasu i 0,5 do 15% wagowych związku metalu alkalicznego wybranego spośród wodorotlenku sodu, wodorotlenku potasu, wodorowęglanu sodu, węglanu sodu i ich mieszanin i drugi wodny komponent do czyszczenia zębów, zawierający odczulającą sól cynawą, przy czym pierwszy i drugi komponent jest przechowywany oddzielnie do czasu naniesienia na zęby wymagające ulgi w bólu ze względu na nadwrażliwość zębiny.

Kompozycja korzystnie charakteryzuje się tym, że solą potasową jest azotan potasu.

W kompozycji korzystnie solą cynawą jest fluorek cynawy.

W kompozycji korzystnie komponentem do czyszczenia zębów zawierającym sól potasową jest wodny środek do czyszczenia zębów mający wartość pH od 8 do 11.

W kompozycji korzystnie związkiem metalu alkalicznego jest wodorotlenek sodu.

W kompozycji korzystnie związek metalu alkalicznego obecny jest w stężeniu od 1 do 8% wagowych w komponencie do czyszczenia zębów, zawierającym sól potasową.

W kompozycji korzystnie związek metalu alkalicznego obecny jest w stężeniu od 1 do 5% wagowych w komponencie zawierającym sól potasową.

Przedmiotem wynalazku jest także zastosowanie soli potasu i cyny oraz związku metalu alkalicznego do wytwarzania dwukomponentowej kompozycji do pielęgnacji zębów, eliminującej lub zmniejszającej dyskomfort i ból związany z nadwrażliwością zębiny, w którym pierwszy wodny komponent środka do czyszczenia zębów, zawierający jako środek odczulający sól potasową i 0,5 do 15% wagowych związku metalu alkalicznego wybranego spośród wodorotlenku sodu, wodorotlenku potasu, wodorowęglanu sodu, węglanu sodu i ich mieszanin i drugi wodny komponent środka do czyszczenia zębów, zawierający odczulającą sól cynawą, przechowuje się oddzielnie i podczas stosowania pierwszy i drugi komponent wydziela się jednocześnie i łączy się wydzielone komponenty do naniesienia na zę^by.

Zastosowanie korzystnie charakteryzuje się tym, że solą potasu jest azotan potasu.

Zastosowanie korzystnie charakteryzuje się tym, że cynawą jest fluorek cynawy.

Zastosowanie korzystnie charakteryzuje się tym, że komponent do czyszczenia zębów zawierający sól potasową jest wodnym środkiem do czyszczenia zębów o wartości pH od 8 do 11.

Zastosowanie korzystnie charakteryzuje się tym, że związkiem metalu alkalicznego jest wodorotlenek sodu.

Zastosowanie korzystnie charakteryzuje się tym, że związek metalu alkalicznego w komponencie do czyszczenia zębów, zawierającym sól potasową, obecny jest w stężeniu od 1 do 8% wagowych.

Zastosowanie korzystnie charakteryzuje się tym, że związek metalu alkalicznego w komponencie, zawierającym sól potasową, obecny jest w stężeniu od 1 do 5% wagowych.

Zastosowanie korzystnie charakteryzuje się tym, że pierwszy i drugi komponent przechowuje się we wspólnym pojemniku gdzie są one oddzielone od siebie ścianką integralnie uformowaną z pojemnikiem, zapobiegając mieszaniu się komponentów przed wydzieleniem.

Przedstawiony wynalazek obejmuje więc dwukomponentową odczulającą kompozycję do zębów, w której indywidualne komponenty wytwarzane są oddzielnie przed użyciem, a indywidualne komponenty po połączeniu i nałożeniu na zęby dają kompozycję, która zawiera kombinację soli potasu i soli cyny jako środki odczulające, przy czym uzyskuje się lepszą ulgę w bólu.

Przedstawiony wynalazek opiera się na stwierdzeniu, że jeśli rozpuszczalny w wodzie związek alkaliczny, wybrany spośród wodorotlenku sodu, wodorotlenku potasu, wodorowęglanu sodu, węglanu sodu i ich mieszanin, wprowadzi się do komponentu do czyszczenia zębów, zawierającego sól potasową w stężeniu od około 0,5 do około 15% wagowych, połączona kompozycja, jeśli nałoży się ją na zęby wykazuje zwiększoną skuteczność w uszczelnianiu kanalików zębiny z równoczesnym odczuleniem zębów w porównaniu z kompozycjami, w których nieobecny jest środek alkaliczny.

Figura 1 jest skaningową mikrofotografią elektronową (SEM-scanning electron photomicrograph) (powiększenie 2000x) powierzchni płytki zębinowej poddanej działaniu połączonego dwuskładnikowego środka do mycia zębów, zawierającego zarówno sole cyny jak i potasu oraz środek alkaliczny według praktyki niniejszego wynalazku.

Figura 2 jest SEM (powiększenie 2000x) powierzchni płytki zębinowej poddanej działaniu porównawczemu dwuskładnikowego środka do czyszczenia zębów, zawierającego zarówno sole cyny jak i potasu, w którym nie był obecny środek alkaliczny.

PL 197 777 B1

Figura 3 jest SEM (powiększenie 2000x) powierzchni płytki zębinowej poddanej porównawczemu działaniu konwencjonalnego jednoskładnikowego środka do czyszczenia zębów KNO3/NaF.

W celu wytworzenia odczulającego komponentu do czyszczenia zębów, zawierającego sól potasową według wynalazku, na ogół sól potasową i środek alkaliczny wprowadza się do środka do czyszczenia zębów, który zwykle obejmuje nośnik, który zawiera wodę, środek nawilżający, środek powierzchniowo czynny i środek ścierny. Wartość pH takiego środka do czyszczenia zębów mieści się w alkalicznym zakresie od około 8,0 do 11,0. Jest sprawą krytyczną dla praktyki niniejszego wynalazku, aby środek alkaliczny był obecny tylko w komponencie do czyszczenia zębów, zawierającym sól potasową, ponieważ sole cynawe są nietrwałe w środowiskach alkalicznych.

Środki alkaliczne wybrane z grupy obejmującej wodorotlenek sodu, wodorotlenek potasu, wodorowęglan sodu, węglan sodu i ich mieszaniny, wprowadza się do komponentu odczulającego do czyszczenia zębów, zawierającego sól potasową według niniejszego wynalazku w ilościach mieszczących się w zakresie od 0,5 do 15% wagowych, korzystnie około 1,0 do około 8% wagowych, a najkorzystniej od około 1,0 do 5,0% wagowych odczulającego komponentu do czyszczenia zębów z solą potasową. Mogą też być stosowane mieszaniny powyższych związków metali alkalicznych.

Środek nawilżający stosowany w wytwarzaniu komponentu środka odczulającego do czyszczenia zębów, zawierającego sól potasu, na ogół stanowi mieszanina środków nawilżających takich jak gliceryna, sorbit i glikol polietylenowy o ciężarze cząsteczkowym w zakresie 200-1000, chociaż mogą też być stosowane inne mieszaniny środków nawilżających i pojedyncze środki nawilżające. Zawartość środków nawilżających mieści się w zakresie od około 10% do około 80% wagowych, a korzystnie około 20 do około 50% wagowych komponentu środka do czyszczenia zębów. Zawartość wody mieści się w zakresie od około 10 do około 40% wagowych.

Źródło odczulającego jonu potasu na ogół stanowi rozpuszczalna w wodzie sól potasowa, obejmująca azotan potasu, cytrynian potasu, chlorek potasu, wodorowęglan potasu i szczawian potasu, z których korzystny jest azotan potasu. Sole potasu na ogół wprowadza się do komponentu środka do czyszczenia zębów, zawierającego związki alkaliczne w stężeniu od około 0,5 do około 20% wagowych, a korzystnie od około 3 do około 15% wagowych.

Nieorganiczne środki zagęszczające mogą być wprowadzane do komponentu środka do czyszczenia zębów, w którym odczulająca sól potasowa jest obecna jako składnik, a do takich środków zagęszczających należą amorficzne krzemionki takie jak Zeodent 165 dostępny od Huber Corporation i Sylox 15 od W.R. Grace.

Organiczne środki zagęszczające z naturalnych lub syntetycznych żywic jako koloidy mogą być wprowadzane do komponentu środka do czyszczenia zębów według niniejszego wynalazku, w którym sól potasowa jest obecna jako składnik. Przykłady takich środków zagęszczających stanowią karragen (mech irlandzki), żywica ksantanowa, karboksymetyloceluloza, skrobia, poliwinylopirolidon, hydroksyetylopropyloceluloza sodowa, hydroksybutylometyloceluloza, hydroksypropylometyloceluloza i hydroksyetyloceluloza.

Nieorganiczny środek zagęszczający do komponentu środka do czyszczenia zębów według wynalazku, zawierającego sól potasową, może być wprowadzany w stężeniu od około 0 do około 5% wagowych, a korzystnie od około 1 do około 3% wagowych. Organiczny środek zagęszczający do kompozycji według niniejszego wynalazku może być wprowadzany w stężeniu od około 0,1 do około 3% wagowych, a korzystnie około 0,4 do około 1,5% wagowych.

Środki powierzchniowo czynne do środków do czyszczenia zębów, do których wprowadzana jest odczulająca sól potasowa, wprowadzane są jako składniki zapewniające właściwości pieniące. Materiał powierzchniowo czynny korzystnie może mieć charakter anionowy lub niejonowy. Przykłady odpowiednich anionowych środków powierzchniowo czynnych stanowią siarczany wyższych alkili takie jak laurylosiarczan potasowy lub sodowy, który jest korzystny, monosiarczany monoglicerydów wyższych kwasów tłuszczowych, takie jak sól monosiarczanowanego monoglicerydu uwodornionych kwasów tłuszczowych oleju kokosowego, alkiloarylosulfoniany takie jak dodecylobenzeno-sulfonian sodowy, wyższe tłuszczowe sulfooctany, estry wyższych kwasów tłuszczowych 1,2-dihydroksypropanosulfonianu.

Przykłady rozpuszczalnych w wodzie niejonowych środków powierzchniowo czynnych stanowią produkty kondensacji tlenku etylenu z różnymi związkami, zawierającymi wodór, które są reaktywne wobec nich i zawierają długie hydrofobowe łańcuchy (na przykład łańcuchy alifatyczne o około 12 do 20 atomach węgla), które to produkty kondensacji (etoksamery) zawierają hydrofilowe ugrupowania polioksyetylenowe, takie jak produkty kondensacji poli(tlenku etylenu) z kwasami tłuszczowymi, alkoPL 197 777 B1 holami tłuszczowymi, amidami tłuszczowymi i innymi ugrupowaniami tłuszczowymi, i z tlenkiem propylenu i tlenkami polipropylenu (na przykład materiały Pluronic®).

Środek powierzchniowo czynny w kompozycjach do czyszczenia zębów z solą potasową według niniejszego wynalazku na ogół obecny jest w stężeniu od około 0,5 do około 10% wagowych, a korzystnie około 1,0 do około 5,0% wagowych.

Do komponentu środka do czyszczenia zębów, zawierającego odczulającą sól potasową, według niniejszego wynalazku mogą być wprowadzane środki ścierne, a do korzystnych należą materiały krzemionkowe takie jak krzemionka. Korzystną krzemionką jest strącana amorficzna uwodniona krzemionka taka jak Sorbosil AC-35, sprzedawana przez Crosfield Chemicals, lub Zeodent 115 od Huber Company, ale mogą też być stosowane inne środki ścierne, obejmujące hydroksyapatyt, metafosforan sodowy, metafosforan potasowy, fosforan trójwapniowy, dwuwodzian fosforanu wapniowego, bezwodny fosforan dwuwapniowy, pirofosforan wapniowy, ortofosforan magnezowy, fosforan trójmagnezowy, węglan wapniowy, wodorowęglan sodowy, trójwodzian tlenku glinu, krzemian glinu, kalcynowany tlenek glinu i bentonit.

Stężenie środka ściernego w odczulającym komponencie zawierającym sól potasu kompozycji według niniejszego wynalazku normalnie mieści się w zakresie od 2 do około 40% wagowych, a korzystnie 5 do 25% wagowych.

Do innych składników jakie mogą być wprowadzane do komponentu odczulającego z solą potasową według niniejszego wynalazku należą pigmenty, środki słodzące, środki smakowo-zapachowe i konserwujące. W białych pastach do zębów pigment stanowi ditlenek tytanu, rutyl, a zawartość jego zwykle mieści się w zakresie od 0,5 do 4% wagowych, korzystnie 0,75 do 2% wagowych. Środek słodzący normalnie może być sztuczny lub syntetyczny, a jego zawartość zwykle mieści się w zakresie od 0,1 do 1%, wagowych, korzystnie 0,3 do 0,5% wagowych. Środek smakowo-zapachowy, który korzystnie stanowi smakowo-zapachowy środek miętowo/mentolowy, a jego zawartość mieści się zwykle w zakresie od 0,5 do 2% wagowych, korzystnie 0,6 do 1,5% wagowych. Mogą być stosowane barwniki według F.D.&C, które mogą być stosowane w odpowiednich ilościach w celu zapewnienia pożądanego zabarwienia. Zawartość innych składników lub środków pomocniczych w środku do czyszczenia zębów, zawierającym odczulającą sól potasową normalnie nie przekracza 10% wagowych, często jest mniejsza niż 5% wagowych i może nawet wynosić 0%.

W celu wytworzenia odczulającego komponentu do czyszczenia zębów z solą potasową według niniejszego wynalazku środek nawilżający i zagęszczający dysperguje się w konwencjonalnym mikserze do czasu aż mieszanina stanie się zawiesiną o równomiernym wyglądzie. Do mieszaniny dodaje się następnie środek słodzący, składniki barwne i niejonowy środek powierzchniowo czynny (taki jak Pluronic®). Następnie dodaje się wodę i mieszanina ta może być ogrzana do 37,8-43°C, (100-110°F) i mieszana w ciągu 10 do 30 minut z wytworzeniem homogenicznej fazy żelowej. Następnie dodaje się jako środek odczulający sól potasową i środek alkaliczny, po czym miesza się w ciągu 20 minut do całkowitego rozpuszczenia. Mieszaninę przenosi się do mieszalnika próżniowego. Dodaje się środek ścierny i nieorganiczny środek zagęszczający i miesza się z dużą szybkością w ciągu 10 do 30 minut pod próżnią w zakresie od 5 do 100 milimetrów słupa rtęci, korzystnie 666,7 Pa do 6666,7 Pa (5 do 50 mm Hg), zapewniając homogeniczną mieszaninę. Następnie do pasty dodaje się środek powierzchniowo czynny i środek smakowo-zapachowy, z następnym mieszaniem w ciągu dalszych 5 do 20 minut pod próżnią 666,7 Pa do 6666,7 Pa (5 do 50 mm Hg). Powstały produkt jest trwałym odczulającym środkiem do czyszczenia zębów o teksturze zbliżonej do konwencjonalnych past lub żeli do zębów o zadowalającym smaku-zapachu.

Komponent środka do czyszczenia zębów według niniejszego wynalazku, zawierający sól cyny zawiera od około 0,1 do 4,0% wagowych soli cyny. Przy wytwarzaniu środka do czyszczenia zębów, zawierającego sól cyny taką jak SnF2, środek zawiera około 0,3 do około 1,5% wagowych SnF2, a korzystnie 0,4 do 1,3% wagowych. Mogą być też dodane dodatkowe sole cynawe takie jak chlorek cynawy w celu poprawy stabilności fluorku cynawego w ilości od 0,5 do 5%. Pozostałość komponentu środka do czyszczenia zębów, zawierającego sól cyny, stanowi nośnik taki jak woda, środki nawilżające, zagęszczające, ścierne, smakowo-zapachowe i środek powierzchniowo czynny na ogół podobne do materiałów użytych do wytworzenia nośnika środka do czyszczenia zębów, zawierającego sól potasową.

Woda i środek nawilżający stanowią ciekłą część komponentu środka do czyszczenia zębów, zawierającego sól cyny. Środek nawilżający korzystnie stanowi gliceryna, chociaż mogą też być stosowane inne środki nawilżające takie jak sorbit i glikol polietylenowy. Zawartość środka nawilżającego

PL 197 777 B1 na ogół mieści się w zakresie od około 10% do około 50% wagowych, a korzystnie około 30 do około 50% wagowych. Zawartość wody mieści się w zakresie od około 10 do około 40% wagowych, a korzystnie 15 do 30% wagowych.

Do komponentu środka do czyszczenia zębów z solą cyny może być wprowadzony nieorganiczny środek zagęszczający w stężeniu od około 0,5 do około 10% wagowych, a korzystnie około 1 do około 5% wagowych. Organiczne środki zagęszczające z naturalnych lub syntetycznych żywic tego samego typu jak użyte do wytworzenia komponentu środka do czyszczenia zębów, zawierającego sól potasu, mogą być również wprowadzone w stężeniu od około 0,1 do około 3% wagowych, a korzystnie około 0,2 do około 2% wagowych.

Środek powierzchniowo czynny tego samego typu jaki użyto do komponentu z solą potasu, jest obecny w stężeniu od około 0,5 do około 5,0% wagowych, a korzystnie około 0,75 do około 2,0% wagowych.

Korzystne materiały ścierne stanowią materiały krzemionkowe takie jak krzemionka, a korzystnie strącana amorficzna uwodniona krzemionka, oraz korzystnie strącana amorficzna uwodniona krzemionka taka jak Zeodent 115 dostępna od Huber Corporation. Środek ścierny obecny jest na ogół w stężeniu od około 10 do około 40% wagowych, a korzystnie około 15 do około 30% wagowych.

Do komponentu środka do czyszczenia zębów, zawierającego sól cyny według niniejszego wynalazku wprowadza się również efektywną ilość środka smakowo-zapachowego kompatybilnego i trwałego w obecności soli cyny. Składnik smakowo-zapachowy stanowi około 0,05 do około 1% wagowego, a korzystnie około 0,1 do około 0,5% wagowych kompozycji żelowej. Do odpowiednich środków smakowo-zapachowych należą olejki smakowo-zapachowe, na przykład olejek z mięty zielonej, z mięty pieprzowej, olejek wintergrinowy, goździkowy, salicylan metylu i mentol.

Mimo że sole cynawe takie jak SnF2 są korzystne do stosowania w praktyce wynalazku, cynawe sole inne niż SnF2 mogą być również stosowane w praktyce niniejszego wynalazku. Do przykładów takich innych soli cynawych należą chlorek cynawy, fosforan cynawy, cytrynian cynawy i glikonian cynawy. Sole te mogą być też stosowane w połączeniu z fluorkową solą cynawą.

Etoksylowany uwodorniony olej rycynowy z korzyścią wprowadza się do obu komponentów środka do czyszczenia zębów w stężeniu od około 6% do około 8% wagowych w celu zmniejszenia właściwości ściągających kompozycji i spowodowania jej większej łagodności dla podniebienia użytkownika. Etoksylowany uwodorniony olej rycynowy jest dostępną w handlu kompozycją i jest wytwarzany, na przykład w reakcji około 40 do około 60 moli tlenku etylenu z jednym molem uwodornionego oleju rycynowego. Takie kompozycje dostępne w handlu pod znakiem handlowym Cremophor dostarczane są przez Badische-Anilin- und Sodafabrick z Republiki Federalnej Niemiec.

Korzystny sposób wytwarzania komponentu środka do czyszczenia zębów, zawierającego sól cyny polega na przygotowaniu premiksu soli cynawej tak jak ujawniono w opisie patentowym Stanów Zjednoczonych Ameryki 5487906, które to ujawnienie zostaje włączone do niniejszego zgłoszenia jako referencja, przy czym najpierw rozpuszcza się sól cynawą w wodnym roztworze kwasu cytrynowego i jego alkaliczne sole cytrynianowe ogrzewa się do temperatury 43,33 do 48,89°C (110-120 F). Wytworzony w ten sposób roztwór premiksu soli cynawej dodaje się do składników nośnika środka do czyszczenia zębów, zawierającego sól cyny.

Składniki nośnika, które obejmują środki nawilżające takie jak gliceryna i glikol polietylenowy o ciężarze cząsteczkowym w zakresie około 200-8000, wytwarza się w oddzielnym zbiorniku. W mieszaninie tej dysperguje się organiczne środki zagęszczające, słodzące i koloryzujące, a następnie w tej mieszaninie dysperguje się tlenek propylenu taki jak związek Pluronic®. Następnie dodaje się wodny roztwór premiksu soli cynawej i miesza się w ciągu następnych pięćdziesięciu minut. Po tym okresie dodaje się stopiony etoksylowany uwodorniony olej rycynowy. Mieszaninę przenosi się do mieszalnika próżniowego. Następnie dodaje się środek ścierny i miesza się z dużą szybkością w ciągu 10 do 30 minut pod próżnią w zakresie od 5 do 100 milimetrów słupa rtęci, korzystnie 666,7 Pa do 6666,7 Pa (5 do 50 mm Hg), uzyskując homogeniczną pastę. Następnie do pasty dodaje się środek powierzchniowo czynny i smakowo-zapachowy po czym miesza się w ciągu następnych 10 do 20 minut pod ciśnieniem 666,7 Pa do 6666,7 Pa (5 do 50 mm Hg). Powstały produkt jest stabilnym odczulającym środkiem do czyszczenia zębów o teksturze podobnej do normalnej pasty lub żelu o zadowalającym smaku-zapachu.

Do spowodowania oddzielenia komponentu środka do czyszczenia zębów, zawierającego odczulającą sól potasu od komponentu zawierającego sól cynawą podczas przechowywania lub przed użyciem mogą być stosowane wszelkie dogodne sposoby. Na przykład oddzielne umieszczenie komponentu środka do czyszczenia zębów zawierającego sól cyny i komponentu zawierającego odczulaPL 197 777 B1 jącą sól potasu we wspólnym pojemniku takim jak tuba do wyciskania, gdzie są one oddzielone od siebie przegrodą, w postaci ścianki integralnie połączonej z pojemnikiem, zapobiegającej mieszaniu się przed wyciśnięciem kompozycji. Komponenty środka do zębów według przedstawionego wynalazku wyciska się z tuby jednocześnie w postaci dwóch wstęg podczas ręcznego ściskania tuby. Alternatywnie komponent środka do czyszczenia zębów, zawierający sól cyny i komponent zawierający odczulającą sól potasu mogą być umieszczone w oddzielnych pojemnikach, z których odpowiednie fazy wyciska się kolejno i łączy się w mieszaninę bezpośrednio przed użyciem.

Następujące przykłady stanowią dalszą ilustrację przedstawionego wynalazku, ale należy uznać, że wynalazek nie ogranicza się do nich. Wszystkie ilości i proporcje w opisie i załączonych zastrzeżeniach podane są jako wagowe.

P r z y k ł a d 1

Wytworzono środek do czyszczenia zębów z SnF2, przydatny jako składnik dwukomponentowej odczulającej kompozycji do zębów według przedstawionego wynalazku z następujących składników:

Środek do czyszczenia zębów z SnF2

Składnik

Woda

Kwas cytrynowy

Cytrynian sodu

Fluorek cynawy

Chlorek cynawy

Gliceryna

Żywica ksantanowa

Karboksymetyloceluloza sodowa Sacharyna sodowa Pirofosforan tetrasodowy Pluronic®

1% roztwór barwnika PEG 40 Olej rycynowy*

Zeodent115 Zeodent165

Środek smakowo-zapachowy Laurylosiarczan sodowy

Stężenie (% wagowych)

25,600

0,531

2,657

0,908

0,600

33,704

0,500

0,700

0,400

0,500

2,000

0,300

6,000

20,000

3,000

1,100

1,500 *Etoksylowany uwodorniony olej rycynowy

Pastę z azotanem potasu przydatną jako komponent dwukomponentowego środka do czyszczenia zębów według przedstawionego wynalazku wytworzono ze zmieniającym się stężeniem wodorotlenku sodu, mającą skład określony niżej jako kompozycja 1,2 i 3. Do celów porównawczych kompozycję do czyszczenia zębów określoną jako kompozycja C, wytworzono bez NaOH, a składniki kompozycji C również przedstawiono niżej.

Składniki środka do czyszczenia zębów z KNO3 (pasta KNO3)

Kompozycja	1	2	3	C
1	2	3	4	5
Składnik	% wagowych
Gliceryna	11	11	11	11
Zeodent115	22	22	22	22
Woda dejonizowana	40,2	41,2	42,2	43,2
PEG-40 Olej rycynowy	6	6	6	6
Azotan potasu	10	10	10	10
Glikol polietylenowy 600	3	3	3	3
Laurylosiarczan sodowy	1,5	1,5	1,5	1,5
Karboksymetyloceluloza	0,8	0,8	0,8	0,8

PL 197 777 B1 cd. tabeli

1	2	3	4	5
Viscarin TP-206 (Karragen)	0,8	0,8	0,8	0,8
Ditlenek tytanu	0,2	0,2	0,2	0,2
Sacharyna sodowa	0,4	0,4	0,4	0,4
NaOH (50% wagowych)	1,0	2,0	3,0	0,0
Środek smakowo-zapachowy	1,1	1,1	1,1	1,1
Ogółem	100	100	100	100

Glicerynę, glikol polietylenowy i organiczne środki zagęszczające zdyspergowano w konwencjonalnym mikserze aż mieszanina stała się zawiesiną o jednorodnym wyglądzie. W zawiesinie tej przed dodaniem wody zdyspergowano środek koloryzujący i słodzący. Mieszaninę ogrzano na okres 20 do 30 minut do maksymalnej temperatury 60°C (140°F) wytwarzając homogeniczną fazę żelową. Następnie w tej fazie żelowej zdyspergowano wodorotlenek sodu i azotan potasu. Mieszaninę tę wprowadzono do mieszalnika próżniowego. Następnie dodano Zeodent 115 i z dużą szybkością mieszano w ciągu 10 do 30 minut pod próżnią około 6666,7 Pa (50 mm Hg), uzyskując homogeniczną mieszaninę. Następnie do pasty dodano laurylosiarczan sodowy i środek zapachowy, po czym mieszano w ciągu następnych 20 minut pod próżnią 6666,7 Pa (50 mm Hg). Powstały produkt stanowił pastę do zębów o zadowalającym zapachu.

Obydwa wytworzone wyżej komponenty środka do czyszczenia zębów z SnF2 i KNO3 miały konsystencję nadającą się do wytłaczania. Po kilku dniach przechowywania, na płytki zębiny (4,25 mm x 4,25 mm x 800 μ m) wycięte z usuniętego ludzkiego zęba trzonowego, które wytrawiono w ciągu 2 minut 6% kwasem cytrynowym w celu usunięcia warstwy śluzu, wyciśnięto jednocześnie oddzielne wstęgi kompozycji żelowej i pasty, które po połączeniu utworzyły kompozycję przeznaczoną do działania. Tak spreparowane płytki poddano działaniu mieszaniny żel/pasta 3 razy dziennie w ciągu 5 dni. Działanie polegało na szczotkowaniu płytek zębiny w ciągu 45 sekund kompozycją, po czym umieszczano je w 10 ml kąpieli płuczącej w celu usunięcia nadmiaru kompozycji. Wypłukane płytki między szczotkowaniem przechowywano w roztworze sztucznej śliny (100 ml). Do mieszania roztworów stosowano bagietkę. Po ostatnim szczotkowaniu płytki umieszczano w roztworze dejonizowanej wody w celu zmycia sztucznej śliny. Płytki następnie wysuszono i poddano elektronowej spektroskopowej analizie chemicznej ((ESCA) i skaningowej elektronowej mikroskopowej analizie (SEM). Wyniki ESCA i SEM zestawiono niżej w tabeli I.

T a b e l a I

Wyniki ESCA: Procentowa zawartość atomów

Użyta do działania pasta z KNO3	C	O	N	Ca	P	Sn	Si	F
1	30,51	45,15	5,06	5,81	4,42	0,97	7,84	0,23
2	33,69	42,98	6,90	2,90	2,11	0,54	10,72	0,16
3	35,97	40,83	8,45	2,33	1,65	0,34	10,28	0,15
C	37,89	39,22	8,65	3,99	3,07	0,77	6,20	0,23

Wyniki przedstawione w tabeli I wskazują, że wprawdzie wzrost ilości wodorotlenku sodu w kompozycji działającej nie powoduje wzrostu osadzonej cyny na powierzchni zębiny, odnotowano zasadniczy wzrost ilości krzemu.

Mikrofotografia SEM przedstawiona jako figura 1 pokazuje wyniki powierzchni zębiny poddanej działaniu mieszaniny środka do mycia zębów z SnF₂ i środka do mycia zębów z KNO3 numer trzy, które po połączeniu zawierały 1,5% wagowych wodorotlenku sodu. Badanie tej mikrofotografii wykazuje, że uszczelnienie kanalików zębinowych było w zasadzie całkowite i powstało więcej pozostałości na powierzchni zębiny niż w przypadku działania na kompozycję porównawczą, w której brak było NaOH, a mianowicie kompozycją C, co można zaobserwować na mikrofotografii SEM przedstawionej jako figura 2.

PL 197 777 B1

W celu dalszego porównania powtórzono postępowanie według przykładu, z tą różnicą, że badano uszczelnianie kanalików zębinowych przez jeden komponent środka do czyszczenia zębów, zawierający 5% wagowych azotanu potasu i 0,243% fluorku sodu. Figura 3 przedstawia mikrofotografię SEM powierzchni zębiny poddanej działaniu w sposób porównawczy. W badaniu mikrofotografii można zaobserwować, że uszczelnienie kanalików zębinowych było minimalne.

W celu określenia czy, jeśli obecny jest NaOH w kompozycji działającej, uformowane osady zmniejszają przepływ przez kanaliki zębinowe, z usuniętych z ludzkich zębów trzonowych wycięto dyskowe sekcje zębiny o grubości 800 gm. Warstwę śluzu usunięto z dysków 6% kwasem cytrynowym w ciągu 2 minut. Podstawowy przepływ dla każdego spreparowanego dysku mierzono stosując aparaturę podobną do opisanej w J. Dent. Res.(1997) 56, str. 1161-64. Przepływ płynu mierzono dla każdego dysku pod hydrostatycznym ciśnieniem 70 cm. Dyski poddawano działaniu 3 razy dziennie w ciągu 5 dni. Między szczotkowaniami nad dyskami przepływał ciągły strumień sztucznej śliny. Dyski przechowywano w 5 ml destylowanej dejonizowanej wody do zakończenia działania, po którym mierzono szybkości przepływu przez poddane działaniu dyski. Dyski suszono po końcowym pomiarze przepływu, a powierzchnię analizowano stosując ESCA. Każdą obróbkę testowano próbkami trzech dysków.

W celu dalszego porównania powtórzono postępowanie z tą różnicą, że badano handlową odczulającą pastę do zębów, oznaczoną C1, zawierającą 5% wagowych KNO3 i 0,243% NaF. Jako kontrolę zastosowano buforowy roztwór fosforanowy (0,2 mM Ca, 0,2 mM fosforanu, 150 ml NaCl, pH=7).

Wyniki testów okluzji przepływu przedstawiono w tabeli II. W tabeli II przepływ po działaniu jako % przepływu podstawowego = (przepływ po działaniu)/(przepływ przed działaniem) x 100. Wartości mniejsze niż 100 wskazują, że działanie zmniejszyło szybkość przepływu w stosunku do wyjściowego. Wskazuje to na okluzję.

T a b e l a II Wyniki okluzji przepływu

Kompozycja działająca	Przepływ podstawowy (mg/15 minut)	Przepływ po działaniu (mg/15 minut)	Przepływ po działaniu jako % przepływu podstawowego
2	231,84	190,7	82,2
3	231,04	153,0	66,2
C	227,38	201,0	88,4
C1	223,28	238,5	106,8
C2	225,94	283,9	125,7

Dane zawarte w tabeli II wskazują, że obecność wodorotlenku sodu w działającej kompozycji znacząco zwiększa okluzję przepływu. Kompozycja działająca z najwyższą zawartością, 1,5% wodorotlenku sodu (kompozycja 3) była kompozycją najskuteczniejszą wspomagającą okluzję przepływu, to znaczy przepływ stanowił 66,2% przepływu podstawowego.

Wyniki ESCA zestawione w tabeli III potwierdzają te same tendencje przedstawione w testach okluzji przepływu. Procent cyny na powierzchni zmniejszył się wraz z dodaniem wodorotlenku sodu, ale procent krzemu wzrósł z ilością wodorotlenku sodu w składzie.

T a b e l a III

Wyniki ESCA na podstawie studiów okluzji przepływu Procentowa zawartość atomów

Działanie	C	O	N	Ca	P	Sn	Si	F
2	43,24	36,17	9,08	3,98	2,90	0,35	4,24	0,05
3	40,94	38,36	8,50	2,94	2,10	0,25	6,90	0,02
C	39,77	39,18	7,38	6,08	4,45	0,77	2,23	0,15
C1	55,51	27,28	12,79	2,06	1,61	-	0,75	-
C2	56,52	25,64	13,55	1,84	1,37	0,04	1,04	0,09

PL 197 777 B1

Claims

Zastrzeżenia patentowe

1. Dwukomponentowa kompozycja do pielęgnacji dygów, eliminująca lut) zmniejszająca dyskomfort i óól awicacec a ecOwrcżliwnśaic agóiec, zawierające znln ootczk i ayuc zrca nwnetkclein ieen typown komooenetc, znamienna tym, żn acwinrc oinrwzac woOec komooenet Oo aaczaaaneic agóów, acwinrcjcac oOaaklcjcac śroOnk, zól ootczt i 0,5 Oo 15% wcnowcah awicakt mntclt clkcliaaenno wcórcenno zoośróO woOorotlnekk zoOt, woOorotlnekk ootczt, woOorowgnlcek zoOt, wgnlcet zoOt i iah minzaceie i Orkni woOec komooenet Oo aaczaaaneic agóów, acwinrcjcac oOaaklcjcac zól acecwc, orac aacm oinrwzac i Orkni komooenet jnzt oranahowswcuc oOOainlein Oo aaczk eceinzineic ec agóc wcmcncjcan klni w óólk an wanlgOk ec ecOwrcżliwość agóiec.
2. Komooacajc wnOłkn acztra. 1, w którnj zolc ootczowc jnzt caotce ootczk.
3. Komooacajc wnOłkn acztra. 1, w którnj zolc acecwc jnzt flkornk acecwc.
4. Kompooacjawunłutzae-rz. 1 ,w dtóren dompozantem dO caasoaaaeiazagów zawiesą|ązam zól ootczowc jnzt woOec śroOnk Oo aaczaaaneic agóów mcjcac wcrtość oH oO 8 Oo 11.
5. Komooacajc wnOłkn acztra. 1, w którnj awicakinm mntclk clkcliaaenno jnzt woOorotlnenk zoOk.
6. Kompooacjawunłutzae-rz. 11 w której związak ιρρΙϊΚι dlkolicayannoOónaaj sszw sążniu oO 1 Oo 8% wcnowcah w komooeneain Oo aaczaaaneic agóów, acwinrcjcacm zól ootczowc.
7. Kompooacjawunłutzae-rz. 11 w d-torej zy/iącaS mnkalu dlkolicayannoOónaaj s^w sążniu oO 1 Oo 5% wcnowcah w komooeneain acwinrcjcacm zól ootczowc.
8. Zae-onowueie soli pcOaeu l cane ooac zwiącyo mnlalu alkolicayano do wutwujuaeia dwijkomoounutownj komooacaji Oo oinlgnecaji agóów, nlimieujcanj lkó ameinjzacjcaej Oczkomfort i óól awicacec a ecOwrcżliwośaic agóiec, w którym oinrwzac woOec komooenet śroOkc Oo aaczaaaneic agóów, acwinrcjcac jcko śroOnk oOaaklcjcac zól ootczowc i 0,5 Oo 15% wcnowcah awicakk mntclk clkcliaaenno wcórcenno zoośróO woOorotlnekk zoOk, woOorotlnekk ootczk, woOorowgnlcek zoOk, wgnlcek zoOk i iah minzaceie i Orkni woOec komooenet śroOkc Oo aaczaaaneic agóów, acwinrcjcac oOaaklcjcac zól acecwc, orynahowkjn zig oOOainlein i ooOaacz ztozowceic oinrwzac i Orkni komooenet wcOainlc zig jnOeoaanśein i łcaac zig wcOainloen komooenetc Oo eceinzineic ec agóc.
9. Zcztozowcein wnOłkn acztra. 8, w którym zolc ootczk jnzt caotce ootczk.
10. Zcztozowcein wnOłkn acztra. 8, w którym zolc acecwc jnzt flkornk acecwc.
11. Zcztozowcein wnOłkn acztra. 8, w którym komooenet Oo aaczaaaneic agóów acwinrcjcac zól ootczowc jnzt woOecm śroOkinm Oo aaczaaaneic agóów o wcrtośai oH oO 8 Oo 11.
12. Zcztozowcein wnOłkn acztra. 8, w którym awicakinm mntclk clkcliaaenno jnzt woOorotlnenk zoOk.
13. Zae-onowueie w^S^^u dae-az. 8, w kottym dwiącak mnkalu dlkolicayann w kompozaeaie dO aaczaaaneic agóów, acwinrcjcacm zól ootczowc, oónaec jnzt w ztgżneik oO 1 Oo 8% wcnowcah.
14. Zae-onowueiewunłuuzae-rz.8, w dtóiym zy/iącaS mnjalualkolicayann w komnozaeaieιZaj winrcjcacm zól ootczowc, oónaec jnzt w ztgżneik oO 1 Oo 5% wcnowcah.
15. Zae-onowueie wanłuu dae-rz. 8, w Μίγηι piesu/uoy d dOUki komnozaet przanaowujs dię we wzoólecm oojnmeikk nOaie zc oen oOOainloen oO zinóin śaicekc ietnnrclein kformowcec a oojnmeikinm, acooóinncjca minzaceik zig komoounutów oranO wcOainlneinm.