HU223512B1 - Kétkomponensű fogápoló készítmény és eljárás fog fluoridtartalmának növelésére - Google Patents

Kétkomponensű fogápoló készítmény és eljárás fog fluoridtartalmának növelésére Download PDF

Info

Publication number
HU223512B1
HU223512B1 HU0003899A HUP0003899A HU223512B1 HU 223512 B1 HU223512 B1 HU 223512B1 HU 0003899 A HU0003899 A HU 0003899A HU P0003899 A HUP0003899 A HU P0003899A HU 223512 B1 HU223512 B1 HU 223512B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
fluoride
component
components
abrasive
composition
Prior art date
Application number
HU0003899A
Other languages
English (en)
Inventor
Abdul Gaffar
Richard J. Sullivan
Original Assignee
Colgate-Palmolive Co.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Colgate-Palmolive Co. filed Critical Colgate-Palmolive Co.
Publication of HUP0003899A2 publication Critical patent/HUP0003899A2/hu
Publication of HUP0003899A3 publication Critical patent/HUP0003899A3/hu
Publication of HU223512B1 publication Critical patent/HU223512B1/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61QSPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q11/00Preparations for care of the teeth, of the oral cavity or of dentures; Dentifrices, e.g. toothpastes; Mouth rinses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/19Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing inorganic ingredients
    • A61K8/20Halogens; Compounds thereof
    • A61K8/21Fluorides; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/80Process related aspects concerning the preparation of the cosmetic composition or the storage or application thereof
    • A61K2800/88Two- or multipart kits

Abstract

A találmány tárgya kétkomponensű fogászati készítmény fogakfluorozására, ahol az első komponens egy stabil, félig szilárd,adagolható fogápoló készítmény, amely egy fluoridiont felszabadítóvegyületet tartalmaz, amelyben kal- ciumion nincs jelen, és a másodikkomponens egy félig szilárd, adagolható fogápoló készítmény, amely egydikal- cium-foszfát csiszolóanyagot tartalmaz, melynek magnéziumion-tartalma 0,5 tömeg%-nál kisebb, és ahol a fokozott fluoridfelvételtúgy érik el, hogy a komponensek a fogra történő felvitel soránkeverednek össze. ŕ

Description

A találmány tárgya fluoridfelszabadító vegyületeket tartalmazó fogápoló készítmény, közelebbről olyan kétkomponensű fogápoló készítmény, amellyel a fluoridlerakódást lehet fokozni a fogak fluorozásával.
Régóta ismeretes fluoridfelszabadító vegyűletek alkalmazása fogápoló készítményekben anticaries szerként. Megállapították, hogy ezek a vegyűletek hatékonyan csökkentik a fogcaries előfordulását. A szokásosan alkalmazott fluoridvegyületek a nátrium-fluorid, a nátrium-monofluor-foszfát és az ón-fluorid. A fluoridvegyületek hatása főleg annak tudható be, hogy a fluoridionok javítják a fogzománc savellenálló képességét, és felgyorsítják a foglepedékes fogak kalciumtartalmának újraképződését és az ásványanyagtartalom újra kialakulását még olyan korai állapotban, amikor az ásványanyag-tartalom csökkenése még csak kismértékű. A fogzománc savellenállásának javítását azzal lehet magyarázni, hogy a fluoridionok beépülnek a hidroxi-apatit kristályrácsba, ami a fogzománc fő alkotórésze, vagy más szóval, a fluoridionok részben fluorozzák a hidroxi-apatitot, és egyidejűleg kijavítják a rács szabálytalanságait.
A fluoridos kezelés hatékonysága függ a kezelendő zománcon lerakódó fluoridion mennyiségétől. Ezért kívánatos olyan fogápoló készítmények előállítása, amelyek a maximális fluoridion-hozzáférhetőséget teszik lehetővé a fogápoló készítmény alkalmazása során keletkező oldatokban a fogkefélésnél.
Az irodalomból ismert, hogy az 5 045 305 számú USA szabadalmi leírásban szerepel egy hatékony mód a fogak fluortartalmának növelésére, azaz egy kétkomponensű készítményt alkalmaznak, amelyből a fogakon kicsapódik a kalcium-fluorid. Ebben a készítményben az egyik komponens kalcium-kloridot és a másik nátrium-fluorid formájában fluoridionokat tartalmaz, és a különálló komponensek azonnal összekeverednek a szájba vitel előtt, és így a kalcium-fluorid kicsapódását idézik elő. A kétkomponensű nátrium-fluorid-kalcium-klorid rendszer vizsgálata azt mutatta, hogy ez nem eredményez nagyfokú fluoridlerakódást.
Az 5 145 668 számú USA szabadalmi leírásban egy eljárás szerepel fogak fluorozására, ahol a szájban először egy első komponens - amely oldékony kalciumsót, például kalcium-kloridot tartalmaz egy nem reakcióképes közegben - összekeveredik egy második komponenssel - amely hidrolizálható komplex fluoridvegyületet, például nátrium-fluor-szilikátot tartalmaz egy nem reakcióképes közegben -, és a komponensek összekeveredésével a komplex fluoridvegyület hidrolizál, és kalcium-fluorid csapódik ki és rakódik le a fogak felületén.
A kétkomponensű fluoridlerakódási rendszer egyik hátránya szerepel az 5 145 668 számú USA szabadalmi leírásban, mégpedig az, hogy egy olyan komplex fluoridvegyület alkalmazására van szükség, melynek speciális hidrolitikus tulajdonsága van. Az ilyen célra alkalmas vegyületekhez tartoznak a fluor-szalicilsav-sók (H2SiF6) és a fluor-ónsav (H2SnF6). Minthogy jelenleg egyik megfelelő komplex fluoridsó sincs jóváhagyva a US Food and Drug Administration által öblítési célra és fogápoló készítményként, vagy más orális egészségügyi termékként, sok befektetésre és fáradságra lesz szükség, hogy kimutassák a biztonságosságot a hatékonyság mellett, mielőtt ezeket a fluoridvegyületeket klinikailag alkalmazni lehetne.
Az US 4 098 435 számú USA szabadalmi leírásban leírnak egy kétkomponensű fogápoló rendszert, amelyben az FDA által jóváhagyott fluoridsókat és az FDA által jóváhagyott kalciumtartalmú csiszolószert alkalmazzák, ahol a rendszer egyik komponense egy alkálifémfluorid-tartalmú sót, például nátrium-fluoridot vagy nátrium-monofluor-foszfátot tartalmaz a fogak fluorozására, és a másik komponens egy kalciumtartalmú csiszolószer, például dikalcium-foszfát, trikalcium-foszfát vagy kalcium-karbonát a fogak tisztítására, és a komponensek egymástól egy adagolókonténerben fizikailag el vannak választva, és ebből a konténerből adagolhatok együtt egy lezárható nyíláson keresztül, amint a konténerre nyomást gyakorolunk.
A 4 098 435 számú USA szabadalmi leírásban leírnak egy kétkomponensű fogápoló készítményt abból a célból, hogy nagymértékű fluoridlerakódást idézzenek elő, de ez a kísérlet azonnal nem jelenti az elméletileg maximális fluorid-hozzáférhetőséget kicsapódott kalcium-fluorid formájában, amikor a két komponenst a fogak kefélése során összekeverjük.
így továbbra is szükség van egy félig szilárd, kétkomponensű fluoridlerakódást elősegítő fogápoló rendszer kialakítására, amelyben FDA által jóváhagyott fluoridsókat és kalcium csiszolószereket alkalmazunk, ahol a fogszöveten az optimális fluoridfelvételt érjük el, amikor a fluoridtartalmú komponenst összekeverjük a kalciumtartalmú csiszoló fogápoló-komponenssel a fogfelületre történő felvitelkor.
A jelen találmány szerint egy fogápoló készítményt állítunk elő fogak fluorozására két különálló, félig szilárd komponens alkalmazásával, például paszták vagy gélek formájában, amelyek fluoridsót és kalciumiontartalmú csiszolószereket tartalmaznak, és amelyek a fogra történő felvitelkor összekeveredésnél reagálnak, és az első komponens stabil, félig szilárd fogápoló készítmény, amely egy fluoridion-felszabaditó sót tartalmaz egy olyan közegben, amelynek komponensei a fluoridsóval nem reagálnak, a közeg kalciumion-tartalmú vegyületektől mentes, és a második komponens egy hidratált dikalcium-foszfát csiszolószert tartalmaz, amely 0,5 tömeg%-nál kevesebb magnéziumiont tartalmaz a dikalcium-foszfát tömegére vonatkoztatva, és ahol az egyes fogápoló-komponensek lényegében ekvivalensek reológiailag úgy, hogy amikor a két komponenst egyidejűleg adagoljuk, akkor ezek adagolása szinkrónban történik és egyenletesen, ezáltal a komponensek aránya megfelelő ahhoz, hogy a fluorid maximálisan hozzáférhető legyen a fogkefélés során a komponensek összekeveredésekor.
A kétkomponensű találmány szerinti fogápoló készítmény egyes komponenseinek előállításához közegként használhatunk vizet vagy megfelelő nedvesítőszert, például glicerint, szorbitot, propilénglikolt, polietilénglikolt vagy ezeknek bármilyen elegyét. A talál2
HU 223 512 Bl mány szerint nedvesítőként előnyös a glicerin vagy glicerin és szorbit elegye. A nedvesítőszer 20-70 tömeg% fogápoló-komponenst, előnyösen 20-65 tömeg% fogápoló-komponenst tartalmaz. A fogápolókomponensek előállításához használhatunk vizet
2-40 tömeg% körüli koncentrációban, előnyösen
2-30 tömeg% körüli koncentrációban a készítményre vonatkoztatva.
A találmány szerint alkalmazott közeg mennyisége előnyösen elegendő ahhoz, hogy a fogápoló-komponensnek pépes konzisztenciát és nemragadós jelleget kölcsönözzön, ami a szokásos fogpaszták vagy gélek jellemzője.
A találmány szerinti fogápoló-komponensek reológiai tulajdonságait számszerűen az egyes komponensek viszkozitásában kifejezve Brookfield-rendszer szerint az találjuk, hogy ez kb. 15-50 Brookfieldegység között változik 23 °C-on. 50 Brookfield-egység feletti viszkozitásnál a fogápoló-komponensek viszkozitása túl magas ahhoz, hogy megfeleljen a kereskedelmi töltési műveletek áramlási követelményeinek. 15 Brookfield-egység alatti viszkozitásnál a fogápolókomponensek fluiditása keveredési problémákat idéz elő a komponensek között a kereskedelmi töltési műveletek alatt. A Brookfield-egységben kifejezett viszkozitást Brookfield digitális viszkométer DVII modellen mértük, 95 orsószám alkalmazása mellett, 5 percenkénti fordulatszámnál, 23 °C-on.
A „lényegében ekvivalens reológia” kifejezés vagy a „lényegében reológiai ekvivalencia” azt jelenti, hogy a találmány szerinti kétkomponensű fogápoló készítmény egyes komponenseinek eléggé hasonló a viszkozitása, úgyhogy elérhető szinkrón adagolás és mért kölcsönhatás a fluoridsó és a kalciumtartalmú csiszolókomponensek között, ha együtt adagoljuk a komponenseket, és ezek a szájüregben összekeverednek. A fluoridsó és a kalciumtartalmú csiszolókomponensek koncentrációját a fogápoló-komponensekben úgy szabályozzuk, hogy ezen komponensek maximális kölcsönhatása akkor következzen be, amikor a komponenseket (0,9:1)-(1:0,9) és előnyösen 1:1 térfogatarányban adagoljuk egyidejűleg.
A találmány szerinti fogápoló-komponensek előállításához felületaktív anyagokat használunk, hogy elősegítsük a szájüregben a fogápoló-komponensek alapos diszpergálódását az alkalmazás során, valamint hogy javítsuk a kozmetikai elfogadhatóságot és az egyesített komponensek detergens és habzási tulajdonságait. A gyakorlatban felületaktív anyagként használhatunk hosszú szénláncú alkil-szulfát-sókat, például nátriumlauril-szulfátot vagy más, 8-18 szénatomos alkilcsoportot tartalmazó megfelelő alkil-szulfátot, nátrium-laurilszulfoacetátot, hosszú szénláncú zsírsavak szulfonált monogliceridjeinek sóit, például nátrium-kókuszdió-monoglicerid-szulfonátot vagy más, megfelelően szulfonált
10-18 szénatomos zsírsav szulfonált monogliceridjét; hosszú szénláncú zsírsav, például 12-16 szénatomos sav rövid szénláncú alifás aminosavakkal képezett amidjainak sóit, például nátrium-N-metil-N-palmitoiltauridot, nátrium-N-lauroil-, N-mirisztoil- és N-palmitoil-szarkozinátokat; az ilyen zsírsavak észtereinek izotóniás savval vagy glicerin-monoszulfáttal képezett sóit, például hidrogénezett kókuszdióolaj-zsírsav monoszulfatált monoglicerid nátriumsóját; olefin-szulfonátok sóit, például alkén-szulfonátok sóit vagy a molekula szénláncában 12-16 szénatomos alkén-szulfonátokat vagy ezek elegyeit; és hosszú szénláncú zsírsavak, például 12-18 szénatomos zsírsavak, például kókuszdiózsírsavak szappanjait. A só kationja lehet nátrium (előnyösen), kálium vagy mono-, di- vagy trietanol-amin.
A találmány szerinti komponensek fogápoló közegében felületaktív anyagot használhatunk 0,5-3 tömeg0/», előnyösen 1,0-2,0 tömeg% koncentrációban.
A sűrítőszerek lehetnek természetes és szintetikus gumik és kolloidok, melyeket szintén használhatunk a fogápoló-komponensekben, ilyenek például a karragénan, xantángumi, karboxi-metil-cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, keményítő, poli(vinil-pirrolidon), amorf szilícium-dioxid, hidroxi-etil-propilcellulóz, hidroxi-butil-metil-cellulóz, hidroxi-propilmetil-cellulóz és hidroxi-etil-cellulóz. A találmány szerinti fogápoló készítményben a sűrítőszer 0,2-8 tömeg%, előnyösen 0,3-6,0 tömeg% koncentrációban lehet jelen.
A kétkomponensű fogápoló készítmény első komponense vízben oldódó fluoridfelszabadító sót, például alkálifém-fluoridot, például nátrium-fluoridot, káliumfluoridot, nátrium-monofluor-foszfátot vagy ón-fluoridot tartalmaz. Előnyös fluoridsó a találmány szerint a nátrium-fluorid.
A találmány szerinti fogápoló készítmény első komponense a fluoridsó a készítményben 0,1-1 tömeg%-ban, előnyösen 0,25-0,5 tömeg% koncentrációban van jelen. Ezeknél az előnyös koncentrációknál 750-1500 ppm fluoridion áll a fogak rendelkezésére, amikor a fogápoló készítmény első és második komponensét a fogakon összekeverjük.
A fogápoló készítmény második komponense egy hidratált dikalcium-foszfát csiszolószert, előnyösen dikalcium-foszfát-dihidrát csiszolószert és még előnyösebben dikalcium-ortofoszfát-dihidrátot tartalmaz. A hidratált kalcium-difoszfát csiszolószert a második komponensben 30-55 tömeg%, előnyösen 40-50 tömeg0/» koncentrációban alkalmazzuk a komponensre vonatkoztatva.
Az irodalomból, azaz a 4 244 931 számú USA szabadalmi leírásból ismeretes egy dikalcium-ortofoszfát fogászati csiszolószer stabilizálása spontán hidrolízis és/vagy lebomlás ellen kis mennyiségű tetranátriumpirofoszfáttal vagy trimagnézium-ortofoszfáttal. A kereskedelemben jelenleg hozzáférhető dikalcium-foszfát-dihidrát fogászati csiszolószert stabilizáljuk spontán hidrolízis és/vagy bomlás ellen kis mennyiségű tetranátrium-pirofoszfát és trimagnézium-foszfát kombinációjával, és ennek magnéziumion-tartalma 0,5-0,8 tömeg0/» a kalcium csiszolószerre vonatkoztatva, és a pirofoszfáttartalom 0,1-0,4 tömeg% a csiszolószerre vonatkoztatva.
A találmány döntő vonása, hogy a hidratált dikalcium-foszfát csiszolószer 0,5 tömeg%-nál kevesebb
HU 223 512 Bl magnéziumiont tartalmaz, mert váratlanul azt találtuk, hogy ezeknél a kisebb szinteknél optimális fluoridlerakódást idézünk elő a fogak felületén, ha a kalcium csiszolószert összekeveqük a szájüregben a fluoridtartalmú komponenssel, amikor az egyesített fogápoló-komponensekkel a fogak felület keféljük.
A dikalcium-foszfát csiszolószert egy olyan közegben alkalmazzuk, melynek összetétele hasonló az első fogápoló-komponens közegéhez úgy, hogy a két komponens lényegében ekvivalens reológiailag, és ez lehetővé teszi, hogy adagolásuk szinkrón történjen. Ahhoz, hogy fenntartsuk, hogy a második komponens fizikai jellemzői lényegében az első komponenssel azonos reológiai tulajdonságokat mutassanak, a második komponens közegét, pontosabban a nedvesítőszer- és sűrítőszer-tartalmat úgy állítjuk be, hogy összeegyeztessük a dikalcium-foszfát csiszolószer alkalmazásával. A csiszolószert a második komponensben 30-50 tömeg%, előnyösen 40-50 tömeg% koncentrációban alkalmazzuk. Ezeken a csiszolószerszinteken a nedvesítőszer koncentrációja 15-35 tömeg%, előnyösen 20-30 tömeg%. Az ilyen második komponenst tartalmazó csiszolószerben, minthogy a csiszolószemek sűrítőhatása van, egy nem reakcióképes csiszolószert is alkalmazhatunk az első komponensben, például szilícium-dioxidot 10-25 tömeg%, előnyösen 15-20 tömeg% koncentrációban, valamint további sűrítőszereket is hozzáadhatunk, például amorf szilícium-dioxidot
3-10 tömeg% mennyiségben.
A találmány szerinti kalciumtartalmú csiszolószerkomponensbe előnyösen 0,5-5,0 tömeg%, előnyösen 1,0-3 tömeg% koncentrációban fogkő elleni hatású sókat is iktathatunk, ideértve a vízoldékony diaikáli- vagy tetraalkálifém-pirofoszfát-sókat, például Na4P2O7, K4P2O7, N2K2P2O7, Na2H2P2O7 és K2H2P2O7, hosszú szénláncú polifoszfátot, például nátrium-hexa-metafoszfátot és ciklusos foszfátokat, például nátrium-trimetafoszfátot, valamint alkálifém-tripolifoszfátokat, például nátrium-tripolifoszfátot és kálium-tripolifoszfátot.
Egy csíkos fogápoló készítményt kapunk a találmány szerint, ahol a kontrasztszínezékeket az egyes komponensekbe építjük be, a színezékek farmakológiailag és fiziológiailag nem toxikusak az ajánlott mennyiségekben. A találmány szerint használatos színezékek lehetnek pigmentek és festékek egyaránt.
A találmány szerint használt pigmentekhez tartoznak a nem toxikus, vízben nem oldható, szervetlen pigmentek, például titán-dioxid és króm-oxid-zöld, ultramarinkék és rózsaszín, vas-oxid, valamint vízben oldhatatlan lakkfestékek, melyeket úgy állítunk elő, hogy FD&C festékek kalcium- vagy alumíniumsóit alumínium-oxidra visszük fel, például FD&C zöld #1 lakkra, FD&C kék #2 lakkra, FD&C R&D #30 lakkra és FD&C sárga # lakkra. A pigmentek részecskenagysága 5-1000 mikron, előnyösen 250-500 mikron és 0,5-3 tömeg%-ban vannak jelen.
A találmány szerint használt festékeket egyenletesen osztjuk el a fogápoló-komponensben, és általában ezek élelmiszer-színadalékok, melyeket a Food Drug & Cosmetic Act hitelesít az élelmiszerekben és az elfogyasztott gyógyszerek területén történő alkalmazásra, ideértve a festékeket, például FD&C piros 3 (tetrajód-fluorescein nátriumsója), FD&C sárga 5 (4-para-szulfo-fenil-azo-lpara-szulfo-fenil-5-hidroxi-pirazol-3-karbonsav nátriumsója), FD&C sárga 6 (para-szulfo-fenilazo-βnaftol-6-monoszulfonát nátriumsója), FD&C zöld 3 (4{[4-(N-etil-para-szulfo-benzil-amino)-fenil]-(4-hidroxi2-szulfónium-fenil)-metilén}-[l-(N-etil-N-p-szulfobenzil)-/E-3,5-ciklohexa-dien-imin] dinátriumsója), FD&C kék 1 (dibenzil-dietil-diamino-trifenil-karbinol-triszulfonsavanhidrid dinátriumsója), FD&C kék 2 (indigotindiszulfonsav nátriumsója) és ezek különböző arányú elegyei. A leghatásosabb eredmény eléréséhez a festék koncentrációja a találmány szerint 0,0005-2 tömeg% a fogápoló készítményre vonatkoztatva.
Előnyös, ha a fogápoló-komponensek egyikében levő színezék egy pigment, például titán-dioxid, és a másik komponensen belül eloszlott színezék egy festék, és a festék színe eltér az első komponensben levő pigment színétől.
Használhatunk bármilyen megfelelő ízesítő- vagy édesítőanyagot is. Megfelelő ízesítőkomponensek az ízesítőolajak, például fodormenta- vagy borsmenta-, gaulteriaolaj, szasszafrászolaj, fokhagymaolaj, zsályaolaj, eukaliptusz, majoránna, fahéj, citrom- és narancsolaj és metil-szalicilát. Megfelelő édesítőszerekhez tartoznak a szacharóz, laktóz, maltóz, szorbit, nátriumciklamát, perillartin és nátrium-szacharin. Célszerűen az ízesítő- és édesítőszerek együtt a készítmény 0,01-5 tömeg%-át vagy ennél többet tesznek ki.
Különböző más anyagokat is használhatunk a találmány szerinti fogápoló-komponensekben. Ilyenek például a konzerválószerek, szilikonok és klorofill vegyületek, antibakteriális szerek, például klór-hexidén, halogénezett difenil-éterek, például triklozán, túlérzékenység elleni szerek, például kálium-nitrát és kálium-citrát és ezek elegyei. Ezeket a segédanyagokat olyan mennyiségben alkalmazhatjuk a fogápoló-komponensekben, amely lényegesen nem befolyásolja károsan a kívánt tulajdonságokat és jellemzőket, és a megfelelő mennyiségek megválasztása függ a szóban forgó fogápolókomponenstől is.
A találmány szerinti fogápoló készítmény egyes komponenseinek előállításához a nedvesítőszereket, például glicerint, polietilénglikolt és édesítőszert a szokásos keverőben diszpergáljuk, ameddig homogén gélfázist nem kapunk. Ebbe a gélfázisba adjuk a fluoridsót vagy dikalcium-foszfát csiszolószert. Ezeket a komponenseket addig keverjük, ameddig homogén fázist nem kapunk. Ezután hozzáadjuk a sűrítőszert, ízesítőszert és felületaktív anyagot, és a komponenseket nagy sebességgel 2,66 103— 1,33 · 104 Pa (20-100 Hgmm-es) vákuumban összekeverjük. A kapott termék homogén, félig szilárd, adagolható pép konzisztenciájú.
A találmány szerinti kétkomponensű fogápoló készítményt megfelelő adagolókonténerbe csomagoljuk, amelyben a komponenseket fizikailag elválasztva tartjuk, és amelyből az elválasztott komponenseket szinkrón adagolhatjuk. Az ilyen konténerek az irodalomból ismertek. Példaképpen az ilyen konténerre említhető az
HU 223 512 Β1 a kétrekeszes adagolókonténer, amelynek összenyomható oldalfalai vannak, és leírása megtalálható a 4 487 757 és 4 687 663 számú USA szabadalmi leírásban, ahol a konténer anyagát összenyomható műanyag hálóból képezzük, és el van látva egy elválasztó fallal a konténeren belül, amely különálló rekeszeket határoz meg, ahol tároljuk a fizikailag elválasztott komponenseket, és amelyből megfelelő adagolónyíláson keresztül adagoljuk.
A találmány további részleteit a következő példákkal illusztráljuk. Valamennyi mennyiség tömegben van kifejezve, hacsak másképp meg nem adjuk.
I. példa
Előállítunk egy találmány szerinti kombinált fogápoló készítményt, amelyet „X készítmény”-nek nevezünk, ez (A) komponensből és (B) komponensből áll, melyek összetevőit az alábbi táblázat tartalmazza.
Összetevők X fogápoló készítmény (tömeg%)
A komponens B komponens
Ionmentes víz 3,000 24,940
Glicerin (99,3%)+ 25,000 22,000
Szorbit (70%) 41,676 -
Nátrium-lauril-szulfát 1,200 1,200
Dikalcium-foszfát-dihidrát (DCPD) - 49,520
Titán-oxid 0,500 -
Szacharin 0,200 0,200
Nátrium-fluorid 0,484* -
Izesítőanyag 0,890 0,890
Polietilénglikol 600 3,000 -
Nátrium-karboxi-metil-cel- lulóz 0,350 1,000
Elelmiszerszínezék FDC kék#l (1%) 0,200 -
Szilícium-dioxid 18,000 -
Amorf szilícium-dioxid 5,500 -
Tetranátrium-pirofoszfát - 0,250
Összesen 100,000 100,000
* 1100 ppm felszabadítható F- az egyesített komponensekben.
A DCPD csiszolószer - amelyet az A komponens előállításához használunk - magnéziumtartalma 0, pirofoszfáttartalma 0,1-0,4 tömeg% a csiszolószerre vonatkoztatva.
Fluoridfelvételi kísérlet
In vitro fluoridfelvételi kísérletet végeztünk hidroxi-apatit (HAP)-lemezek felhasználásával, hogy kiértékeljük az A és B komponenst, amelyekből az X fogápoló készítményt képezzük. Ez az in vitro fluoridfelvevő kísérlet összefüggésbe volt hozható a szájon belüli kísérletben a szájon belüli fluoridfelvétellel, és itt határoztuk meg a zománc ásványianyag-tartalmának újraképződését is, azaz minél nagyobb volt az in vitro tesztben a fluoridfelvétel, annál nagyobb a fogápoló készítmény várható anticaries hatékonysága.
Ebben az in vitro fluoridkísérletben a kereskedelemben kapható 12 mm-es átmérőjű, zsugorított HAP-lemezeket, egyenként hármat hozzáerősítettünk egy műanyag mikroszkóplemezhez úgy, hogy a mikroszkóplemez és a lemez közé egy csepp viaszt helyeztünk és erősen lenyomtuk. Minden lemez oldalát ezután bevontuk ugyanezzel a viasszal, hogy megvédjük attól, hogy a sav az oldattal reagáljon. Ezután minden mintát úgy állítottunk elő, hogy egy kör alakot vágtunk ki, hogy egy további, 5 mm-es átmérőt adjunk a lemez méretéhez egy fogászati szerszám segítségével. Minden kör alakú műanyag mikroszkóplemez sarkába egy kis lyukat fúrtunk és minden mintához egy 10,16 cm (4 inch) hosszú, egyszerű fogselymet csatlakoztattunk, hogy eltávolítsuk a lemezeket a fogápoló kezelőszuszpenzióból előre meghatározott intervallumokban. Manuálisan ledörzsöltük az összes minta felületét egy 400-as szilikon-karbid csiszolópapír alkalmazásával, hogy biztosítsuk a felület aktiválását. Miután a felületet ledörzsöltük, tisztítottuk és políroztuk egy csiszolókeréken és ehhez egy 5 mikron alumínium-oxid-szuszpenzióval nedvesített gyémánttörlőt alkalmaztunk. Ezután a lemezeket ultrahangfürdőbe helyeztük 10 percre, hogy eltávolítsuk a lemezek felületéről a laza részecskéket.
Az ultrahanggal tisztított lemezeket 5 percig kezeltük 10 g X fogápolókészítmény-szuszpenzióval 30 ml ionmentes vízben. Kezelés után a lemezeket 15 mp-ig ionmentes vízzel öblítettük.
Egy réteg hidroxi-apatitot eltávolítottunk minden X fogápolókészítmény-szuszpenzióval kezelt mintáról úgy, hogy a lemezt 5 ml, 0,5 mólos perklórsavba merítettük 4 percre egy olyan rázófürdőn, amelyet 100 pulzus/percre állítottunk be. A savas oldatokat ezután 5 ml TISAB-oldathoz adagolva puffereztük (ossz ionoldat beállító puffer), melyet előzőleg nátrium-hidroxiddal módosítva a pH-t 5,2-re állítottuk.
Egy adag pufferezett oldatot analizáltunk fluoridion-mennyiségre egy fluoridspecifikus ionelektródával, amelyet ugyanezzel a pufferrel előállított standardokkal kalibráltunk. A fluoridfelvétel az X fogápoló készítménynél az I. táblázatban látható.
Összehasonlítás céljából az I. példa szerinti eljárást megismételtük azzal a különbséggel, hogy a használt DCPD csiszolóanyag 0,5-0,8 tömeg% magnéziumiont és 0,1-0,4 tömeg% pirofoszfátot tartalmazott és C készítménynek neveztük. A C készítmény fluoridfelvételét az I. táblázat mutatja.
Összehasonlítás céljából megvizsgáltunk egy kétkomponensű fogápoló készítményt is, amelyet Ci készítménynek neveztünk, és amelyben 24 tömeg% szilícium-dioxidot használtunk a DCPD csiszolóanyag helyett az X készítmény 2. komponensében, és megvizsgáltuk a fluoridion-felvételt. A C| készítmény fluoridion-felvételét az I. táblázat mutatja.
HU 223 512 Β1
I. táblázat
Fogápoló készítmény Fluoridion-felvétel (mg/cm2) Standard eltérés
X 3,72 ±0,36
c 3,16 ±0,08
C, 2,41 ±0,00
Az I. táblázatban összefoglalt fluoridlerakódási adatok azt mutatják, hogy a kétkomponensű készítmény esetében, amelyben a DCPD csiszolóanyag magnéziumion-tartalma a második komponensben kevesebb volt mint 0,5 tömeg%, azaz nem volt jelen magnéziumion (X fogápoló készítmény), váratlanul lényegesen több fluoridion rakódott le, mint az összehasonlító kétkomponensű készítmények esetében, amelyek ugyanilyen mennyiségű fluoridiont tartalmaztak, ahol a második komponensben a DCPD csiszolóanyag magnéziumion-tartalma 0,5% volt vagy ennél több, azaz 0,5-0,8 tömeg% (C készítmény), vagy ahol a kétkomponensű készítmény csak szilícium-dioxid csiszolóanyagot és ugyanolyan mennyiségű fluoridiont tartalmazott (C, készítmény).
II. példa
Az I. példa szerinti eljárást ismételtük meg azzal a különbséggel, hogy egy 0,3 tömeg% magnéziumiont tartalmazó DCPD csiszolóanyagot használtunk az X fogápoló készítmény 2. komponensében használt DCPD csiszolóanyag helyett. Ezeket a fogápoló készítményeket Y és Z fogápoló készítményeknek jelöltük.
Összehasonlítás céljából a II. példa szerinti eljárást ismételtük meg azzal a különbséggel, hogy a használt DCPD csiszolóanyag 0,5-0,8 tömeg% magnéziumiont tartalmazott. Ezt az összehasonlító fogápoló készítményt C2 fogápoló készítménynek neveztük.
Összehasonlítás céljából a II. példa szerinti eljárást ismételtük meg azzal a különbséggel, hogy a DCPD csiszolóanyag helyett szilícium-dioxid csiszolóanyagot használtunk. Ezt az összehasonlító fogápoló készítményt C3 fogápoló készítménynek neveztük.
A II. táblázat tartalmazza a HAP-lemezek fluoridfelvételét az Y, Z, C2 és C3 fogápoló készítményekben.
II. táblázat
Fogápoló készítmény A cellulózlemezre lerakodott fluorid (makrogram/ cm2) Standard eltérés
Y 6,53 ±1,67
Z 6,67 ±0,86
C2 5,24 ±1,10
C3 4,53 ±1,10
A II. táblázatban feljegyzett fluoridlerakódási adatok azt mutatják, hogy azon kétkomponensű készítmények esetében, amelyekben a DCPD csiszolóanyag magnéziumtartalma a találmány szerinti 2. komponensben kisebb volt mint 0,5 tömeg% (Y és Z fogápoló készítmény), váratlanul több fluoridion rakódott le, mint az ugyanilyen mennyiségű fluoridiont tartalmazó összehasonlító kétkomponensű készítmények esetében, ahol a magnéziumtartalom a DCPD csiszolóanyagban a
2. komponensben 0,5 tömeg% volt vagy ennél több, azaz 0,5-0,8 tömeg% (C2 fogápoló készítmény), vagy a szilícium-dioxid csiszolóanyagot és az ugyanilyen mennyiségű fluoridiont tartalmazó kétkomponensű készítmény, azaz a C3 fogápoló készítmény esetében.

Claims (14)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK
    1. Kétkomponensű fogápoló készítmény fog fluoridtartalmának növelésére, ahol az első komponens egy stabil, félig szilárd, adagolható fogápoló készítmény, amely nem tartalmaz kalciumiont és egy fluoridot felszabadító sót tartalmaz, és a második komponens egy félig szilárd, adagolható fogápoló készítmény, amely dikalcium-foszfát csiszolószert tartalmaz, amelynek magnéziumion-tartalma kisebb mint 0,5 tömeg% a csiszolószerre vonatkoztatva, és az első és második fogápoló-komponens viszkozitása lényegében ekvivalens, hogy így a komponensek egyidejűleg legyenek adagolhatok, amikor a fogra történő adagolás bekövetkezik, és a komponensek összekeverednek a fogra történő alkalmazás során, és így a fogakon fokozott fluoridlerakódás lép fel.
  2. 2. Az 1. igénypont szerinti készítmény, ahol a dikalcium-foszfát csiszolóanyag dikalcium-foszfát-dihidrát.
  3. 3. Az 1. igénypont szerinti készítmény, ahol a fluoridleadó só nátrium-fluorid.
  4. 4. Az 1. igénypont szerinti készítmény, ahol a dikalcium-foszfát csiszolószer magnéziumion-koncentrációja 0-0,3 tömeg%.
  5. 5. Az 1. igénypont szerinti készítmény, ahol az első és második komponens az adagolás előtt fizikailag el van választva.
  6. 6. Az 1. igénypont szerinti készítmény, ahol a komponenseket (0,9:1)-(1:0,9) térfogatarányban lehet adagolni.
  7. 7. Az 1. igénypont szerinti készítmény, ahol a készítményeket 1:1 térfogatarányban lehet adagolni.
  8. 8. Eljárás fog fluoridtartalmának növelésére, azzal jellemezve, hogy egy kétkomponensű fogápoló készítményt állítunk elő, amelyben az első komponens egy stabil, félig szilárd, adagolható fogápoló készítmény, amely kalciumion-mentes és egy fluoridot felszabadító sót tartalmaz, és a második komponens egy félig szilárd, adagolható fogápoló készítmény, amely a csiszolószer tömegére vonatkoztatva 0,5 tömeg%-nál kevesebb magnéziumion-tartalmú dikalcium-foszfát csiszolószert tartalmaz, és az első és második fogápolókomponens viszkozitása lényegében ekvivalens, és a komponenseket egyidejűleg adagoljuk a fogakra, majd a komponensek összekeverednek a fogra történő alkalmazás alatt, miáltal a fogakon fokozottan rakódik le a fluorid.
    HU 223 512 Bl
  9. 9. A 8. igénypont szerinti eljárás, ahol a dikalciumfoszfát csiszolóanyag dikalcium-foszfát-dihidrát.
  10. 10. A 8. igénypont szerinti eljárás, ahol a fluoridot felszabadító só nátrium-fluorid.
  11. 11. A 8. igénypont szerinti eljárás, ahol a dikal- 5 cium-foszfát csiszolóanyag magnéziumion-koncentrációja 0-0,3 tömeg%.
  12. 12. A 8. igénypont szerinti eljárás, ahol az első és második komponens az adagolás előtt fizikailag el van választva.
  13. 13. A 8. igénypont szerinti eljárás, ahol a komponensek (0,9:1)-(1:0,9) térfogatarányban adagolhatok.
  14. 14. A 8. igénypont szerinti eljárás, ahol a komponensek 1:1 térfogatarányban adagolhatok.
HU0003899A 1996-06-07 1997-05-23 Kétkomponensű fogápoló készítmény és eljárás fog fluoridtartalmának növelésére HU223512B1 (hu)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/664,226 US5785956A (en) 1996-06-07 1996-06-07 Dual component dentifrice composition for dental fluoridation
PCT/US1997/009229 WO1997046216A1 (en) 1996-06-07 1997-05-23 Dual component dentifrice composition for dental fluoridation

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HUP0003899A2 HUP0003899A2 (hu) 2001-04-28
HUP0003899A3 HUP0003899A3 (en) 2002-11-28
HU223512B1 true HU223512B1 (hu) 2004-08-30

Family

ID=24665128

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU0003899A HU223512B1 (hu) 1996-06-07 1997-05-23 Kétkomponensű fogápoló készítmény és eljárás fog fluoridtartalmának növelésére

Country Status (17)

Country Link
US (1) US5785956A (hu)
EP (1) EP0912161B1 (hu)
CN (1) CN1146394C (hu)
AT (1) ATE232379T1 (hu)
AU (1) AU712566B2 (hu)
BR (1) BR9709292A (hu)
CA (1) CA2253517C (hu)
CO (1) CO4940383A1 (hu)
DE (1) DE69719031T2 (hu)
DK (1) DK0912161T3 (hu)
ES (1) ES2196337T3 (hu)
HU (1) HU223512B1 (hu)
MY (1) MY125568A (hu)
PL (1) PL186981B1 (hu)
PT (1) PT912161E (hu)
WO (1) WO1997046216A1 (hu)
ZA (1) ZA974976B (hu)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6159449A (en) * 1997-04-03 2000-12-12 Enamelon, Inc. Dentifrice products and methods for remineralizing and/or mineralizing teeth
US5788951A (en) * 1997-04-08 1998-08-04 Colgate-Palmolive Company Dual component dentifrice composition for fluoridating teeth containing compatible silica abrasive
US5843406A (en) * 1998-01-12 1998-12-01 Colgate Palmolive Company Dual components antiplaque dentifrice compositions
WO1999055297A1 (en) * 1998-04-28 1999-11-04 Colgate-Palmolive Company Dual component dentifrice composition for fluoridating teeth
US6110446A (en) * 1998-10-05 2000-08-29 Colgate Palmolive Company Dual component antiplaque and tooth whitening composition
HUP0301891A3 (en) * 2000-05-09 2012-09-28 Unilever Nv Oral composition
US7459018B2 (en) 2005-04-08 2008-12-02 Howmedica Leibinger Inc. Injectable calcium phosphate cement
MX348545B (es) * 2005-07-12 2017-06-16 Colgate-Palmolive Company * Implemento para cuidado oral que tiene un depósito para el surtido de agente activo.
TWI457141B (zh) * 2008-02-08 2014-10-21 Colgate Palmolive Co 雙組分口腔保健產品
AU2008356519C1 (en) * 2008-05-23 2012-12-20 Colgate-Palmolive Company Oral care implement with liquid delivery system
BRPI0822885A2 (pt) * 2008-06-13 2015-06-30 Colgate Palmolive Co Implemento para cuidado oral, método para administrar um agente ativo, e, kit para cuidado oral
DE102008043818A1 (de) * 2008-11-18 2010-05-27 Busch, Klaus-Uwe, Dr. Kombination aus zwei Stoffzusammensetzungen für Mundhygieneprodukt
WO2011146978A1 (en) 2010-05-25 2011-12-01 International Scientific Pty Ltd Delivery of oral care products
US9463330B2 (en) 2010-06-17 2016-10-11 International Scientific Pty Ltd Delivery of skin care products
EP2637983B1 (en) 2010-11-10 2018-12-26 Stryker European Holdings I, LLC Process for the preparation of a polymeric bone foam
WO2012087322A1 (en) 2010-12-23 2012-06-28 Colgate-Palmolive Company Liquid dispensing oral care implement with low profile pump
FR2978047B1 (fr) * 2011-07-20 2013-08-23 Patrick Lesage Nouvelle composition hemostatique
JP6523002B2 (ja) * 2015-03-20 2019-05-29 東洋エアゾール工業株式会社 2液混合型エアゾール歯磨剤
CN105642182B (zh) * 2015-12-25 2018-01-02 绥化学院 一种多物料自动上料机
CN111361010B (zh) * 2020-03-27 2021-06-08 衡阳市升旺混凝土有限公司 一种高效型立轴式强制混凝土搅拌设备

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3175731A (en) * 1963-02-28 1965-03-30 Irving A Ellman Fluoride-containing dentifrice dispenser
US3980767A (en) * 1968-07-23 1976-09-14 Beecham Group Limited Gel toothpastes
US4211341A (en) * 1976-08-16 1980-07-08 Colgate-Palmolive Company Dispensing container of stabilized extrudable dentifrice containing normally chemically reactive components
US4098435A (en) * 1976-08-16 1978-07-04 Colgate-Palmolive Company Stabilized dentrifice containing initially physically separated normally reactive components
US4203966A (en) * 1977-08-22 1980-05-20 William F. McCord Dentifrice with topical and systemic phosphate fluoride system
US4358437A (en) * 1978-11-29 1982-11-09 Beecham Group Limited Compositions
US4425324A (en) * 1981-05-11 1984-01-10 Colgate-Palmolive Company Hazed toothpaste
GB2100126B (en) * 1981-06-11 1984-08-01 Colgate Palmolive Co A dentifrice
US4411876A (en) * 1982-12-30 1983-10-25 Stauffer Chemical Company Process for the manufacture of trimagnesium phosphate octahydrate of high purity
US4592487A (en) * 1985-07-03 1986-06-03 Simon Gilbert I Dentifrices
US4814160A (en) * 1988-03-01 1989-03-21 Colgate-Palmolive Company Non-bleeding striped dentifrice
US5145668A (en) * 1989-03-13 1992-09-08 American Dental Association Health Foundation Fluoride containing mouth rinses, dentifrices, and gels
DE4006734C1 (hu) * 1990-03-03 1991-07-25 Benckiser-Knapsack Gmbh, 6802 Ladenburg, De
US5605675A (en) * 1995-06-06 1997-02-25 Enamelon Inc. Processes and compositions for remineralization and prevention of demineralization of dental enamel
US5603922A (en) * 1995-08-08 1997-02-18 Enamelon Inc. Processes and compositions for the remineralization of teeth

Also Published As

Publication number Publication date
EP0912161B1 (en) 2003-02-12
EP0912161A1 (en) 1999-05-06
WO1997046216A1 (en) 1997-12-11
PL186981B1 (pl) 2004-04-30
DK0912161T3 (da) 2003-06-10
MY125568A (en) 2006-08-30
ZA974976B (en) 1998-12-07
CA2253517C (en) 2007-03-20
PL330745A1 (en) 1999-05-24
DE69719031T2 (de) 2003-12-24
DE69719031D1 (de) 2003-03-20
US5785956A (en) 1998-07-28
BR9709292A (pt) 1999-08-10
ATE232379T1 (de) 2003-02-15
CN1221332A (zh) 1999-06-30
CN1146394C (zh) 2004-04-21
HUP0003899A2 (hu) 2001-04-28
AU712566B2 (en) 1999-11-11
CA2253517A1 (en) 1997-12-11
CO4940383A1 (es) 2000-07-24
HUP0003899A3 (en) 2002-11-28
PT912161E (pt) 2003-06-30
ES2196337T3 (es) 2003-12-16
AU3080197A (en) 1998-01-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU223512B1 (hu) Kétkomponensű fogápoló készítmény és eljárás fog fluoridtartalmának növelésére
AU691982B2 (en) Multilayer bicarbonate/peroxide dentifrice
CA2162536C (en) Dentifrice compositions having improved anticalculus properties
CA2329627C (en) Desensitizing dentifrice containing potassium and tin salts
HU218971B (hu) Kétkomponensű fogászati készítmény a fogak túlérzékenységének kezelésére és eljárás fogérzékenység csökkentésére
US5855871A (en) Effervescent two component bicarbonate and acid containing dentifrice
WO1998047475A1 (en) Lower astringent stannous and potassium salt dentifrice
ZA200504731B (en) Method for optimizing fluoride uptake of teeth by applying a liquid dentifrice composition
RU2313331C2 (ru) Средство для ухода за зубами, десенсибилизирующее дентин, обеспечивающее усиленную реминерализацию и противокариозное действие
JPS6258325B2 (hu)
WO1997016160A1 (en) Dual component dentifrice composition for fluoridating teeth
MXPA98010137A (en) Composition of dual component for fluorization den
MXPA00001490A (en) Effervescent two component dentifrice
MXPA00010014A (en) Desensitizing dentifrice containing potassium and tin salts
MXPA01007327A (en) Dual component dentinal desensitizing dentifrice

Legal Events

Date Code Title Description
HFG4 Patent granted, date of granting

Effective date: 20040622

MM4A Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees