KR100564231B1 - 소프트 비드를 함유하는 치약 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 약효 성분이 함유된 소프트 비드(Soft Bead)를 포함하는 치약 조성물을 제공한다. 상기 소프트 비드는 약효 성분의 경시안정성과 유효성을 향상시켜 구강내 질환과 치료에 효과적이다. 또한 소프트 비드가 구강내 구석구석 전달되어 치아와 잇몸에 마사지 효과 및 치간 프라그 세정효과가 우수하다.

치약 조성물, 소프트 비드(Soft Bead)

Description

소프트 비드를 함유하는 치약 조성물{TOOTHPASTE COMPOSITION COMPRISING SOFT BEAD}

본 발명은 소프트 비드(Soft Bead)를 포함하는 치약 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 경시안정성과 약효 유효성이 우수한, 소프트 비드-함유 치약 조성물에 관한 것이다.

종래의 치약 조성물은 약효성분을 다른 치약 성분들과 함께 배합하여 사용하고 있는데 상태안정성과 경시안정성이 떨어지는 약효 성분의 경우에는 구강내에 안정적인 공급되거나 전달이 어렵게 되는 문제점이 있다. 그러나 치약 조성물에 함유된 불소, 항염제 또는 항균제 등의 약효 성분의 지속성과 안정성을 향상시키는 것에 대해서는 알려져 있지 않다.

대한민국 특허공개 제2002-56224호에는 적당한 양치시간을 알 수 있도록 조조바(jojoba) 비드가 배합된 치약 조성물이 기재되어 있다. 일정시간 양치하게 되면, 조조바 비드가 칫솔과 치아 사이에서의 마찰로 잘게 부서져 양치 초기에는 입자 색상을 인지할 수 있으나 일정시간 양치 후에는 부스러져 색상을 인지할 수 없게 됨으로써 입자 자체의 단순한 색상적 차이에 의하여 충분한 양치시간을 알 수 있게 된다. 이러한 치약 조성물은 단지 충분한 양치시간만을 인지할 수 있도록 할 뿐 약효 성분의 안정성 증가와는 무관하다.

본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명의 목적은 약효 성분을 함유하는 소프트 비드를 치약 조성물에 첨가함으로써 약효 성분의 경시안정성과 유효성이 우수한 치약 조성물을 제공하기 위한 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 약효 성분이 함유된 소프트 비드를 포함하는 치약 조성물을 제공한다.

이하, 본 발명을 보다 상세하게 설명한다.

본 발명자는 구강내 질환에 효과적인 약효 성분을 소프트 비드에 첨가하여 제조한 치약이 경시에 안정하여 비드에 의한 약효 안정성의 증대 및 소프트 비드에 의한 치아와 잇몸의 마사지 기능과 치간 프라그 세정에 탁월하다는 것을 밝혀내고 본 발명을 완성하게 되었다.

본 발명의 치약 조성물은 약효 성분을 포함하는 소프트 비드를 0.01 내지 5 중량％, 바람직하게는 0.1 내지 3 중량％의 양으로 포함한다. 상기 소프트 비드는 젤라틴, 한천, 알긴산나트륨, 카라기난, 폴리아크릴산나트륨, 알긴산프로필렌글리콜, 셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 잔탄검, 아라비아검, 펙틴, 전분, 키틴, 키토산, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 카르복시메틸스타치나트륨, 젤란검, 구아검, 로커스트검, 타마린드검 등에서 선택되는 1종 이상의 겔화제; 글리세린지방산에스테르, 소르비탄 지방산에스테르, 자당지방산에스테르, 프로필렌글리콜지방산에스테르, 대두인지질, 폴리소르베이트류, 레시틴에서 선택되는 1종 이상의 유화제; 소르빈산 칼륨 및 안식향산 나트륨 등에서 선택되는 1종 이상의 방부제; 및 물, 주정, 글리세린, 프로필렌글리콜 등에서 선택되는 1종 이상의 용제를 포함한다. 본 발명의 소프트 비드는 겔화제 0.1 내지 10 중량％, 유화제 0.01 내지 3 중량％, 방부제 0.1 내지 10 중량％, 및 용제 잔부로 이루어진다. 또한 소프트 비드의 안정성을 위해 복합 인산염류와 감미 및 산미를 나타내는 감미제와 산미제 또는 향료를 1 내지 50 중량％의 양으로 첨가할 수 있다.

본 발명의 소프트 비드는 잇몸질환의 예방 및 치료 효능이 있거나 경시안정성이 좋지 않은 약효 성분을 포함하여 이들의 경시안정성과 유효성을 증가시킨다. 상기 약효 성분으로는 염화나트륨, 트라넥사민산, 아미노카프론산, 초산토코페롤, 피리독신하이드로클로라이드, 트리클로산, 비타민 에이, 알란토인, 팔미트산 등이 있다. 상기 약효 성분은 0.1 내지 40 중량％의 양으로 소프트 비드에 포함된다.

상기 약효성분이외에 수용성 불화나트륨, 불화인산나트륨, 불화아민 및 불화주석 등의 불화물, 피로인산나트륨, 피로인산칼륨, 산성피로인산나트륨 등의 피로인산염, 양이온성 계면 활성제, 효소류, 염화나트륨이나 탄산수소나트륨 등의 수용성 염과 지혈작용을 가지는 아미노카프론산, 알란토인 및 알란토인 유도체와 여러가지 비타민류 등의 약효성분도 추가로 소프트 비드에 포함될 수 있다.

소프트 비드의 입자 크기는 0.5 내지 5.0 mm이며, 치아 표면에 스크레취를 유발하지 않는 약한 경도를 가지고 있다. 또한 소프트 비드의 색상은 치약 베이스와 구별되도록 다양한 색상으로 배합할 수 있다.

소프트 비드는 위의 원료 성분들을 용해하여 겔화제에 의한 콜로이드 입자들의 농도가 커짐에 따라서 수소결합, 이온결합, 반데르 발스 결합 등의 이차적인 결합에 의하여 형성된 겔(gel)과 콜로이드 결합체가 침전되어 물과 분리되는 코아젤(Coagel) 비드의 어떤 형태로도 제조가 가능하다. 또한 시판되고 있는 소프트 비드에 약효 성분을 배합하여 사용할 수도 있다. 시판되고 있는 소프트 비드로는 독일 심라이즈(Simrise사)에서 제조된 악티펄(Actipearl)이나 에보겔(Evogel)과 스위스 인두켐(induchem)사에서 제조한 유니스피어(unisphere) 등이 있다.

적당량의 소프트 비드가 배합된 치약 조성물을 사용하여 일정시간 양치하게 되면, 소프트 비드가 잇몸과 치아 사이에 부딪혀 잇몸 마사지 기능과 치간 프라그 제거에 효과적임과 더불어 비드에 포함된 약효 성분의 경시 안정성이 일반적인 치약에 함유된 약효제보다 안정성이 우수하다.

본 발명의 치약 조성물은 소프트 비드 이외의 성분으로 연마제, 습윤제, 결합제, 기포제 등과 같은 통상의 치약 조성물에서 사용되는 성분을 배합하여 제조될 수 있다.

상기 연마제로는 침강실리카, 실리카겔, 지르코늄실리케이트, 인산일수소칼슘, 무수인산일수소칼슘, 함수알루미나, 경질탄산칼슘, 중질탄산칼슘, 칼슘피로인산염, 불용성 메타인산염 및 알루미늄실리케이트 중에서 선택된 1종 이상을 사용한다. 이중에서 침강실리카, 실리카겔, 지르코늄실리케이트 등의 연마제가 바람직하 게 사용될 수 있다. 상기 연마제는 치약 조성물에 대하여 5 내지 50 중량％로 포함되는 것이 바람직하다.

상기 습윤제는 치약 제형을 만드는 데 필수적인 베이스 성분으로서 치약이 공기 중에 노출될 때 건조 고화되는 것을 방지하고 치약의 표면에 윤기를 제공할 뿐만 아니라 종류에 따라 양치시 감미효과를 주는 역할을 한다. 본 발명의 치약 조성물에서는 농글리세린(98％), 글리세린(85％), 솔비톨 수용액(70％), 비결정성 솔비톨 수용액(70％), 폴리에틸렌글리콜류 및 프로필렌글리콜 중에서 선택된 1종 이상을 20 내지 75 중량％의 양으로 사용한다.

상기 결합제는 고체인 분말 성분과 액체성분이 분리되지 않게 해주는 역할을 한다. 수용성의 고분자 종류라면 어떤 것이든 사용될 수 있으며, 일반적으로 많이 사용되는 성분으로는 나무의 셀룰로오스로부터 합성된 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 해조류로부터 추출된 카라기난류, 미생물의 대사로부터 얻어지는 잔탄검 등을 들 수 있다.

상기 기포제는 제품의 사용감을 증진시키고 세정작용을 도와주며 기타 약효성분의 분산 및 침투를 신속하게 하고 계면장력을 감소시킴으로써 구강내 이물질을 쉽게 떨어지게 하는 작용을 한다. 기포제로는 주로 음이온성 계면 활성제인 라우릴황산나트륨, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌의 공중합체(폴록사머), 폴리옥시에틸렌경화피마자유, 폴리옥시에틸렌솔비탄지방산 에스테르 등이 사용될 수 있다.

상기 성분이외에 사용감을 좋게 하기 위하여 향료, 감미제 및 색소류 등을 사용 할 수 있으며, 이러한 목적에 사용되는 향료로는 먹을 수 있는 식용 향료의 사용이 필수적이며, 페파민트오일, 스피아민트오일, 세이지, 유칼립톨, 메틸살리실레이트 및 과일 추출물도 사용할 수 있다. 감미제로는 삭카린나트륨이 가장 많이 사용되고 있으며, 색소로는 주로 식용 색소를 사용하는 것이 바람직하다.

또한 본 발명에서는 소프트 비드에 첨가된 약효 성분이외에 사용목적에 따라 적당한 약효 성분을 치약 조성물에 직접 첨가할 수도 있다. 이러한 약효성분으로는 수용성 불화물, 피로인산염, 양이온성 계면 활성제, 효소류 등이 사용될 수 있다. 상기 수용성 불화물로는 불화나트륨, 불화인산나트륨, 불화아민 및 불화주석 등이 있으며, 이들 성분은 치아 에나멜의 하이드록시아파타이트와 치환반응으로 불화아파타이트를 형성하여 치아의 경도를 증가시켜 충치를 예방한다고 알려져 있다. 상기 피로인산염으로는 피로인산나트륨, 피로인산칼륨, 산성피로인산나트륨 등이 있으며, 치석 형성 억제에 효과적인 성분으로 알려져 있다. 상기 양이온성 계면 활성제는 구강내 세균을 살균할 목적으로 사용되며, 상기 효소류는 프라그의 억제 및 제거를 목적으로 사용된다. 또한 치주 질환을 예방하기 위하여 높은 삼투압을 가지는 염화나트륨이나 탄산수소나트륨 등의 수용성 염과 지혈작용을 가지는 아미노카프론산, 알란토인 및 알란토인 유도체와 여러가지 비타민류가 동시에 사용될 수 있다.

이하 본 발명의 바람직한 실시예 및 비교예를 기재한다. 하기 실시예는 본 발명을 보다 명확히 표현하기 위한 목적으로 기재될 뿐 본 발명의 내용은 하기 실시예에 한정되지 않는다.

(실시예 및 비교예)

하기 표 1에 기재된 조성의 치약조성물을 제조하였다.

(단위: 중량％)

원료 성분	실시예1	실시예2	실시예3	실시예4	실시예5	비교예1	비교예2	비교예3
솔비톨	52.0	52.0	52.0	52.0	52.0	52.0	67.0	52.0
폴리에틸렌글리콜	3.00	3.00	3.00	3.00	3.00	3.00	5.00	3.00
카르복시메틸셀룰로오스나트륨	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.8	0.5	0.8
삭카린나트륨	0.20	0.20	0.20	0.20	0.20	0.20	0.18	0.20
안식향산 나트륨	0.10	0.10	0.10	0.10	0.10	0.10	0.20	0.10
실리카 (연마용)	15.00	15.00	15.00	15.00	15.00	15.00	10.0	15.0
실리카 (점증용)	5.00	5.00	5.00	5.00	5.00	5.00	9.0	5.0
라우릴황산나트륨	2.00	2.00	2.00	2.00	2.00	2.00	0.9	2.0
불화나트륨	0.22	0.22	0.22	0.22	0.22	0.22	0.22	0.22
Vit-A Palmitate	-	-	-	-	-	-	-	0.03
향미제	1.0	1.0	1.0	1.0	1.0	1.0	0.8	1.0
소프트 비드	0.01	0.1	0.50	1.00	5.00	-	-	-
조조바 비드	-	-	-	-	-	-	0.2	-
물	To 100	To 100	To 100	To 100	To 100	To 100	To 100	To 100

주) 소프트 비드: 겔화제 10중량％, Vit-A Palmitate 20중량％, 향료 30중량％, 안식향산 나트륨 0.5중량％, 정제수 24.5중량％, 기타성분(pH 조절제(구연산칼륨), 색소, 폴리소르베이트) 15중량％,

실험예 1

상기 실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 3의 치약 조성물에 대하여 치간 프라그 제거 효과를 평가하였다.

치아 형태와 유사한 인공 치아 형태를 고안하여, 여기에 인공적으로 프라그 를 만들기 위하여 프라그 형성 세균인 스트렙토코카스 뮤탄즈 균을 접종시킨 브레인 하트 인퓨전 배지 및 1％ 설탕 용액에 침적 시킨 뒤 37℃에서 48시간 동안 배양시켜, 인위적으로 프라그를 배양시켰다. 배지액을 제거 시킨 다음, 여기에 프라그 감식제를 도포하여 전체적으로 프라그가 형성 되었음을 확인하고, 여기에 각각의 실시예 1 내지 5 및 비교예 1 내지 3의 치약 조성물을 30％ 수용액으로 희석한 액을 각각의 인공 치아에 적용한 다음, 동일한 형태의 칫솔모를 사용하여 통상 사람이 양치할 때 가하는 압력인 250g/㎠으로 300회 왕복 운동을 한 후, 흐르는 물에 세척하고 치간 사이의 잔존하는 프라그를 다음과 같은 기준의 육안 관찰로 평가하여 표 2에 나타내었다.

육안 평가 척도는 다음과 같다.

1: 치간 프라그 전혀 없음.

2: 치간 프라그 소량 잔존(점상으로 존재)

3: 치간 프라그 잔존(선상으로 존재)

4: 치간 프라그 다량 잔존(면상으로 존재)

5: 치간 부위외 치면에도 프라그 잔존

처방 No.	실시예1	실시예2	실시예3	실시예4	실시예5	비교예1	비교예2	비교예3
프라그	1.5	1.3	1.1	1.2	1.0	4.5	3.5	2.8

표 2에서 보는 바와 같이, 소프트 비드를 첨가한 실시예 1 내지 5의 치약 조성물이 비교예 1 내지 3의 치약 조성물에 비하여 치간 프라그 제거 효과가 우수한 것으로 나타났다.

실험예 2

구강내의 잇몸과 치아 마사지 효과 및 효과적인 약효제의 공급과 전달의 평가는, 치열이 고르고 결손 치아가 없고 치은염증 환자를 대상으로 하여 연령별 30세부터 50세까지 10세 간격으로 성별에 따라 30명씩 정밀한 구강 검진을 실시하여 120명의 실험 대상군을 선별한 후 60명씩 나누어 실시예 2, 3의 치약 조성물과 비교예 1, 2의 치약조성물의 치은염증 치료 효과에 대한 임상실험을 하였다. 실험방법은 실험 대상군을 실험군과 비교군으로 나눈 후 식후 2시간 경과 후 및 잠자기 전 하루에 3번 사용하도록 교육 시킨 후 치면 세마를 실시하여 초기 치은염 지수를 점수화하고 실시예와 비교예의 치약 조성물을 공급하여 사용하도록 하여 1주, 1개월, 3개월, 6개월 경과 후에 구강 검진을 실시하여 치은염 지수를 검사하였다. 치은염 지수의 측정방법은 페리오덴탈 프로브(Perioedental Probe)를 치은열 구내에 삽입하여 힘을 가하지 않은 상태로 각 치아 주위를 연속하여 탐침하고 30초가 지난 뒤에 출혈된 상태를 측정하여 다음과 같은 방법으로 점수를 기록하여 결과를 얻어 내었다.

치은염은 다음과 같이 평가하였다:

0: 무출혈 상태

1: 점상출혈상태

2: 선상출혈상태

3: 치간부위 삼각형 출혈상태

4: 치은 전체 출혈 상태

	실시예 2	실시예 3	비교예 1	비교예 2
초 기	1.08	1.05	1.01	1.11
1 주	1.10	1.08	1.38	1.85
1 개월	1.13	1.09	1.65	2.65
3 개월	1.16	1.12	2.32	3.02
6 개월	1.18	1.15	2.53	3.13

표 3의 결과는 치은염 약효 성분인 Vit-A Palmitate이 포함된 소프트 비드가 구강내 잇몸과 치아 사이에서 부딪혀 충분한 마사지 효과와 약효가 효과적으로 전달되어, 소프트 비드를 함유하지 않은 비교예 1과 2보다 치은염증 억제효과가 좋게 나타난 것으로 판단된다.

실험예 3

치약 조성물의 경시에 따른 약효성분의 안정성 평가는 액체크라마토그라피를 이용하여 Vit-A Palmitate의 함량 측정시험을 실시하였다. 표준액과 검액의 피크면적 A_S와 A_T를 구한 다음, 다음과 같은 계산식에 의해 함량을 계산하였다.

Vit-A Palmitate 함량(％) = 표준액의 농도(mg/ml) x A_T/A_S x 4000/검체 채취량(g)

A_T : Area of Target , A_S : Area of Standard

		실시예1	실시예2	실시예3	실시예4	실시예5	비교예3
초 기		99.5％	99.6％	99.7％	99.8％	99.8％	99.5％
2주	상온	98.3％	97.3％	96.5％	98.4％	97.6％	82.3％
	50℃	94.5％	95.4％	95.9％	94.8％	95.7％	65.2％
4주	상온	97.1％	96.1％	95.3％	97.0％	96.3％	71.1％
	50℃	92.3％	93.2％	93.5％	93.6％	93.5％	50.3％

표 4에서 알 수 있는 바와 같이 잇몸 질환 예방 및 치료의 효과가 있으며 경 시 안정성이 안 좋은 Vit-A Palmitate를 포함한 소프트 비드가 첨가된 실시예 1 내지 5의 치약 조성물이 Vit-A Palmitate가 소프트 비드에 첨가되지 않고 직접 치약 조성물에 첨가된 비교예 3의 치약 조성물에 비하여 Vit-A Palmitate 안정성이 더 우수한 것으로 나타났다.

본 발명의 치약 조성물은 잇몸 질환 예방 및 치료의 효과가 있는 약효 성분을 소프트 비드에 함유시켜, 약효성분의 경시안정성과 유효성을 향상시켜, 구강내 질환과 치료에 효과적이다. 또한 소프트 비드가 구강내 구석구석 전달되어 치아와 잇몸에 마사지 효과 및 치간 프라그 조정의 효과가 있다.

이상에서 본 발명은 기재된 실시예와 비교예에 대해서만 상세히 설명되었지만 본 발명의 기술 사상 범위 내에서 다양한 변형 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속함은 당연한 것이다.

Claims (5)

1. a) 젤라틴, 한천, 알긴산나트륨, 카라기난, 폴리아크릴산나트륨, 알긴산프로필렌글리콜, 셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 잔탄검, 아라비아검, 펙틴, 전분, 키틴, 키토산, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 카르복시메틸스타치나트륨, 젤란검, 구아검, 로커스트검 및 타마린드검으로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 겔화제 0.1 내지 10 중량%;

   b) 글리세린지방산에스테르, 소르비탄 지방산에스테르, 자당지방산에스테르, 프로필렌글리콜지방산에스테르, 대두인지질, 폴리소르베이트류 및 레시틴으로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 유화제 0.01 내지 3 중량%;

   C) 소르빈산 칼륨 및 안식향산 나트륨으로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 방부제 0.1 내지 10 중량%;

   d) 염화나트륨, 트라넥사민산, 아미노카프론산, 초산토코페롤, 피리독신하이드로클로라이드, 트리클로산, 비타민 에이, 알란토인 및 팔미트산으로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 약효 성분 0.1 내지 40 중량%; 및

   e) 물, 주정, 글리세린 및 프로필렌글리콜로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 용제 잔부

   로 이루어지고, 입자크기가 0.5 내지 5.0 mm인 소프트 비드

   를 0.01 내지 5.0 중량% 포함하는 치약 조성물.
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