KR0169749B1 - 일회용 흡입기 - Google Patents

Abstract

본 발명은 공기 유입구(4)를 형성하는 하나의 단부 및 공기 배출구(5)를 형성하는 다른 하나의 단부 모두가 개방된 공기 유동 통로를 형성하고, 흡입되는 제약 분말을 저장하기 위한 격실(3)을 포함하는 관형 하우징으로 이루어지는, 호흡 작동식 일회용 흡입기에 관한 것이다. 제약 분말을 저장하기 위한 격실(3)은 공기 유입구(4) 가까이에 위치하고, 하우징의 외부에서 격실로부터 제거될 수 있는 얇은 호일(6)에 의해 기밀 밀봉되어 덮어져 있으며, 이 하우징은 흡입시 수축부에서 요동 공기 스트림이 얻어질 수 있도록 분말 격실(3)에 인접한 수축부(9)를 구비함으로써 분말은 격실(3)으로부터 들어 올려져 공기 스트림내로 혼합된다.

Description

[발명의 명칭]

일회용 흡입기

[발명의 상세한 설명]

[발명의 기술적 분야]

본 발명은 공기 유입구를 형성하는 하나의 단부 및 공기 배출구를 형성하는 또 하나의 단부로 이루어진 2개의 단부를 갖는 일반적으로 관 형태의 흡입하고자 하는 호흡 가능한 크기의 입자로 이루어진 제약 분말을 함유하는, 호흡 작동식(breath-actuated) 일회용 흡입기에 관한 것이다.

[발명의 배경]

상기에 기재한 종류의 호흡 작동식 일회용 흡입기는 예를 들면 국제 특허 공개 제WO 89/01348호, 미합중국 특허 제4,265,236호 및 유럽 특허 공개 제0404454호로 개시되어 있다.

유럽 특허 공개 제0404454호에는 공기 유입구 및 공기 배출구가 구비된 제약 분말용 챔버로 이루어지는, 호흡 작동식 일회용 흡입기가 개시되어 있다. 공기 유입구 및 배출구는 통상의 덮개로 덮여 있다. 분말은 상기의 비교적 큰 챔버중에 느슨하게 배치되어 있는데,이는 분말이 공기 흐름이 가장 효율적인 장소에 반드시 위치해야 할 필요는 없다는 것을 의미한다.

미합중국 특허 제4,265,236호에는 양쪽 단부가 통상적으로 서로 밀봉되어 삽입되는 가요성 관으로 이루어지는, 호흡 작동식 관형 일회용 흡입기가 개시되어 있다. 이러한 종류의 밀봉이 반드시 방습성이어야 하는 것은 아니다. 또한, 관의 양 단부가 떨어질 때 소량의 분말이 흡입기로부터 떨어질 수 있다.

국제 특허 공개 제WO 89/01348호에는 본 명세서에서 가장 관심 있는 실시태양인 비틀어서 여는(twist-off)캡에 의해 양쪽 단부 모두가 밀봉된 관형 일회용 흡입기가 개시되어 있다. 제약 분말은 상기한 다른 흡입기에서와 같이 흡입기 내에 느슨하게 배치되어 있으나, 흡입기를 열 때 소량의 분말이 유실될 위험이 있다.

본 발명의 목적은 제약 분말의 투여량을 정확하게 측정할 수 있고, 제약 분말이 기밀 밀봉 및 방습되어 저장될 수 있는 상기한 종류의 일회용 흡입기에 관한 것이다. 동일한 흡입기의 상이한 시험편에 의해 전달되는 투여량은 일반적으로 일정해야 한다. 최종적으로 흡입기는 사용을 위한 제조가 용이해야 하고 사용시 용이할 뿐만 아니라 제조가 용이하고 제조 단가가 저렴해야 한다.

[발명 개념의 간단한 설명]

상기 목적은 첨부된 특허 청구의 범위의 독립항에 기재된 특징들을 구비한 일회용 흡입기에 의해 달성된다. 유리한 실시 태양은 종속항으로 제시한다.

[도면의 간단한 설명]

제1도는 본 발명에 따른 흡입기의 사시도를 나타낸 것이다.

제2도는 제1도에 도시한 흡입기의 2개의 주요 부분을 조립되지 않은 상태에서 도시한 사시도이다.

제3a도 내지 제3c도는 제1도의 흡입기의 분말 격실의 개방에 있어서 상이한 단계를 나타낸 것이다.

제4도는 제1도의 흡입기의 공기 유입구의 단면도를 나타낸 것이다.

제5도 내지 제7도는 분말 격실 인접부의 수축 상태의 가능한 상이한 실시태양을 나타낸 것이다.

[본 발명의 바람직한 실시태양의 상세한 설명]

본 발명의 바람직한 실시태양은 제1도 내지 제4도에 개시되어 있다. 제1도에서, 흡입기는 완전히 조립되어 사용될 준비가 되어 있는 상태로 도시되어 있다. 도시한 바와 같이, 흡입기는 필수적으로 2개의 신장된 주요 부분, 즉, 플라스틱 재료로 성형된 시트로 제조된 상부(1) 및 바람직하게는 플라스틱으로 라미네이트 된 알루미늄 호일로 제조된 하부(2)로 이루어진다. 상부(1)은 실질적으로 직사각형 형태를 갖는 U자형이다. 상부의 너비는 높이의 수 배이다. 하부는 일반적으로 편평하므로, 이들 두 부분은 공기 유입구(4) 및 공기 배출구(5)를 갖는 공기 도관 또는 공기 유동 통로를 한정하는 관형 하우징(housing)을 형성한다. 대시선으로 표시된 부분 구형 함몰 또는 리세스(3)는 공기 유입구(4)에 가까이 위치하고 있다. 격실(3)는 분말 격실을 형성하고, 바람직하게는 알루미늄 호일로 제조되며 또한 플라스틱으로 라미네이트된 테잎(6)에 의해 덮여 있다.

도시된 바와 같이, 리세스(3)을 덮는 테잎(6)의 일부의 단부는 리세스(3)과 공기 유입구(4) 사이에 위치되어 있다. 이 테잎은 제2도에 나타내어진 비교적 약한 용접(22)에 의해 분말 격실 둘레의 하루(2)에 부착된다. 이 테잎의 단부는 공기 유동의 목적하는 방향으로 나타내어진 바와 같이 격실의 정면에 비교적 크고, 따라서 보다 강한 용접에 의해 부착되어 있다. 테잎(6)의 자유 부분은 리세스(3)을 넘어 후방으로 굽혀져 공기 유입구(4)를 통해 연장되어 있다. 테잎의 자유 부분은 상부(1)로부터 하방으로 뻗는 2개의 원뿔 돌출부(7,8)에 의해 인도되어 유지된다.

유동 통로의 방향에 대해 수직으로 배향된 릿지(ridge)의 형태인 유동 통로에 있어서의 수축부(9)는 분말 격실 상부에 위치되어 있다. 이 릿지는 상부(1)내의 함몰(9)로서 형성된다. 릿지는 접지(10)에 의해 각각의 단부에서 경계가 정해진다.

이 흡입기는 또한 흡입기를 통해 목적하는 공기 유동 방향으로 나타내어진 바와같이 분말 격실 뒤에 탈응집 수단을 갖추고 있다. 이들 탈응집 수단은 흡입기의 세로 방향에 대해 약 30°C의 각도로 배향된 다수의 경사 평면으로 이루어지는데, 놀랍게도 분말 응집을 붕해시키기 위한 공기 유동 방향에 대한 평면의 가장 효율적인 각도가 약 30°임이 발견되었다. 공기 유동은 어느 정도까지는 평면에 의해 편향되기 때문에, 유동 방향은 세로 방향과 완전히 일치하지 않으나, 상기 각도는 가장 절충적인 것으로 선택된다. 평면은 하부(2)에 대해 일반적으로 수직으로, 또는 적어도 흡입기의 제조 방법이 허용할 정도로 수직으로 배향된다. 평면은 횡단면 평면 상에의 돌출부들이 실질적으로 흡입기의 전체 횡단면을 덮는 방식으로 위치되어 있다. 이 돌출부들은 바람직하게는 공기 유동 중에 동반되는 임의의 보다 큰 입자 또는 응집체가 이러한 표면의 적어도 하나에 충격을 주도록 하기 위해서 어느정도까지는 중첩되어야 한다. 바람직한 실시태양에서, 평면(11,12,13,14,15,16)은 상부(1)의 양 측부에 형성된 2쌍의 공간(17,18,19,20)의 상류 단부 및 유동 통로 내의 섬을 형성하는 상기 공간 사이에 위치된 중앙 함몰부(21)의 상류 단부 상에 위치한다. 상기 공간 및 상기 함몰부의 하류 단부는 공기 유동 방향으로 점점 가늘어지고, 공기 유동내에 동반된 분말이 침강될 수 있는 영역이 없는 양호한 공기력 조건을 얻기 위해서 평활하고 둥근 형태를 가져야 한다. 흡입기 중 2개의 주요 부분은 제2도에서 분리해서 나타낸다. 제1도에 상세히 나타내어진 것과는 별도로, 분말 격실(3)을 개방시켜 나타내었고, 테잎(6)은 공기 유입구를 통해 외부로 당겨진다. (파괴된) 용접(22)의 형태는 테잎(6) 상 및 분말 격실(3)의 둘레에 나타내어져 있다. 도시된 바와 같이, 이러한 용접의 형태는 흡입기의 길이와 평행한 하나의 대각선으로 배향된 정방형의 둘레가 되도록 선택된다. 이는 하부(2)로부터의 테잎의 연결 차단이 인열 작용이 모서리에서 시작되고 또한 종결되기 때문에 촉진될 것이라는 것을 의미한다. 테잎의 내부 단부를 유지하는 용접은 넓고 강력하기 때문에, 사용자는 격실이 증가된 저항력에 의해 개방될 때를 느끼게 될 것이다.

제3a도 내지 제3c도는 테잎(6)을 당김으로써 분말 격실(3)을 개방하고, 따라서 분말(23)을 노출시키는 상이한 단계를 보여준다.

제4도에 도시된 단면도는 상부(1), 하부(2), 분말 격실(3), 테잎(6), 원뿔형 돌출부(7,8), 릿지(9) 및 접지(10) 사이의 내부 관계를 설명한다.

흡입기가 사용될 때, 이 흡입기는 하방으로 면한 편평한 반쪽(half)(2)에 다소 수평으로 유지된다. 테잎(6)의 자유 단부는 외부로 당겨지고, 분말 격실(3)내에 있는 분말은 노출된다. 2개의 원뿔형 돌출부(7,8)은 테잎(6)을 하부(2)에 대해 편평하게 유지시켜 테잎이 분말 격실 정방의 수축부를 폐쇄시키지 않게 한다. 이어서, 사용자는 공기 유입구를 입 내로 삽입하여 흡입기를 통해 흡입한다. 흡입기를 통해 생성되는 공기 유동은 수축 영역에서 매우 요동적이 되고, 제약 분말은 분말 격실로부터 들여올려져 공기 유동과 혼합된다. 테잎에 부착되는 입자는 또한, 원래 분말 격실을 덮는 테잎의 일부가 또한 유동 통로내에 직접 놓여지기 때문에 공기 유동과 동반된다.

시험결과, 약 10-12mm²의 면적을 갖는 수축부에 위치된 전형적인 분말 격실을 떠난 투여량(약 0.5mg)은 30/분 내지 60/분의 공기 유속으로 본질적으로 일정하게 유지되는 것으로 나타났다.

이어서, 분말을 실은 공기는 수축부로부터 탈응집 수단으로 유동한다. 경사 표면의 공격 각도는 보다 가벼운 입자, 즉, 호흡 가능한 범위인 6μm만의 입자가 부착되지 않고 표면으로부터 편향되어 주로 공기 유동에 따르도록 하는 반면, 보다 무거운 입자 및 응집체는 평면 상에 충격을 주어 되튀게 하는 방식으로 보다 소립자로 분쇄된다. 상기한 바와 같이, 약 30°의 각도가 최적이다.

이 경우에, 시험 결과는 또한 흡입된 투여량에 있어서 호흡 가능한 범위내의 입자의 백분율은 30/분 내지 60/분의 공기 유속으로 실질적으로 일정하게 유지되는 것으로 나타났다.

호흡 가능한 입자의 투여량이 광범위한 공기 유동에 걸쳐 실질적으로 일정하게 유지되는 것은 상이한 흡입능을 갖는 환자 간의 차이를 최소활시키기 위해 중요하다.

호흡기의 관 형태는 고무 볼 또는 그 유사물을 공기 유입구에 장착할 수 있게 한다는 것을 주지해야 한다. 이것에 의해서 환자 스스로가 흡입기를 사용할 능력이 없는 경우, 조력자에 의해 환자에 호흡함과 동시에 분말이 호흡기로부터 환자의 목으로 방출될 수 있다.

상기한 바와 같이, 테잎(6) 뿐만 아니라 흡입기의 하부(2)는 바람직하게는 적합한 플라스틱으로 라미네이트되거나 코팅된 알루미늄 호일로 제조된다. 알루미늄은 수분에 대해 목적하는 보호를 제공하는 반면, 플라스틱은 테잎이 하부에 용접될 수 있고, 하부가 상부에 용접될 수 있도록 한다. 하부는, 예를 들면 한면은 25미크론 두께의 배향된 폴리아미드 층으로 덮여 있고, 다른 한면은 60 미크론 두께의 폴리프로펜 층으로 덮여 있는, 45미크론의 두께를 갖는 알루미늄 호일로 구성될 수 있다. 상부는 바람직하게는 300 또는 400 미크론 두께의 폴리프로펜으로 제조된다. 상부는 사용자가 투여량이 분말 격실로부터 방출되는 것을 볼 수 있도록 투명할 수 있다.

테잎은 폴리에스테르, 알루미늄으로 이루어지는 박리(peel) 효과를 갖는 라미네이트와 폴리부텐 및 폴리프로펜의 중합체 혼합물로 이루어지는 층으로 구성될 수 있다.

흡입기 내의 재료의 선택은 사용되는 약제에 따라 채택되어야 한다. 상기 재료들은 생각하고 있는 특정 약제(부데소니드)에 따라 선택된 것이며, 이들 재료는 이 약제의 투여량을 보다 용이하게 방출한다.

물론, 제약학적 분말 조성물은 매우 임의적이고, 이 분말은, 예를 들면 순수한 활성 성분, 상이한 활성 성분(들)의 혼합물 또는 활성 성분(들)과 보조제(들)의 혼합물로 이루어질 수 있다. 이들 약제 선택의 범위는 분말 격실내의 약제의 방습 함유성 때문에 상당히 광범위하다는 것이 지적되어야 한다.

흡입기는 하기 방식으로 제조될 수 있다. 분말 격실의 형태를 이루기 위해 일련의 반구형 공간들을 라미네이트된 알루미늄 호일의 스트립내에 형성한다. 이 공간들을 약제로 채우고, 스크레이퍼에 의해 마무리하는데, 이는 상이한 투여량에 실질적으로 균일한 크기를 보장하도록 한다. 이어서, 플라스틱으로 라미네이트 된 알루미늄 테잎을 각각의 공간 위에 용접한다.

이어서, 하부를 상부에 용접시키고, 스트립을 절단하여 포장 및 사용 준비가 된 개개의 흡입기를 형성한다. 상부의 플라스틱의 시트로부터 성형된다. 이 성형 공정에 있어서, 상부의 측면 벽은 공기가 흡입기의 전체 횡단면을 통해 가능한 한 균일하게 유동하도록 하기 위해 상부 측면에 대해 가능한 한 수직이 되어야 한다는데 주의해야 한다. 접지(10)의 기능은 주로 수축부를 형성하는 릿지가 용접 공정 동안에 뒤틀리지 않도록 하는 것이다.

[본 발명의 가능한 변형]

본 발명은 물론 첨부된 특허 청구의 범위 내에서 많은 방법으로 변형될 수 있다.

따라서, 수축부를 형성하는 릿지(9)는 분말 상에서 공기 유동의 상승 작용을 축진시키기 위해 상이한 방식으로 디자인될 수 있다. 이의 몇몇 실시예를 제5도 내지 제7도에 나타낸다.

제5도는 릿지(9)가 어떻게 분말 격실(3) 위의 중앙에 소공(24)를 갖추고 있을 수 있는가를 도시하고 있다. 환자가 흡입기를 통해 흡입할 때, 추가의 공기는 분말 격실의 다소 수직 하방으로 향하여 분말 격실 근처에서의 요동 작용을 촉진시킨다.

제6도 및 제7도는, 릿지가 릿지의 길이를 따라 배향된 연부(25,26)을 갖추고 있고, 공기 유동을 보다 직접적으로 분말 격실내로 향하게 하는 2개의 별도의 실시태양을 도시하고 있다.

그러나, 이들 실시태양은 목적하는 효과를 얻기 위해 제조에 있어서 상기한 실시태양보다 높은 정밀도가 요구되므로 제조하는데 보다 어려움이 따른다.

수축부를 형성하는 릿지(9)는 횡단면으로는 일반적으로 사다리꼴이고 종단면으로는 일반적으로 직선으로 도시된다. 그러나, 수축부가 수 많은 상이한 방법으로 형성될 수 있음이 첨부된 특허 청구의 범위내세서 지적되어야 한다.

분말 격실은 물론 반구형 형태와 다른 형태를 가질 수 있고, 예를 들면 단축이 공기 유동 방향과 평행인 타원형이거나, 또는 달리 홈통형일 수 있다. 물론, 예를 들면 정확하게 한정된 방법으로 투여량을 증가시키는 것이 요구되는 경우, 수개의 공간을 가질 수도 있다.

돌출부(7,8)은 원뿔형이 아닌 형태로 형성될 수 있고, 예를 들면 이들이 분말 격실을 보다 직접적으로 통과하여 공기 유동의 더 큰 부분을 향하도록 형성될 수 있다. 또한, 이들은 접지(10)으로 통합될 수 있다.

탈응집 수단은, 공기 유동 방향에 대해 약 30°의 각도로 배향된 평면 형태와는 다른 방식으로 디지안될 수 있다. 이 각도는 변화될 수 있고, 표면 자체가 항상 평면일 필요는 없다.

하부 및 테잎 내의 물질은 반드시 알루미늄으로 이루어져야 할 필요는 없고, 필수적인 불투과성 및 강도를 갖거나 또는 이들 특성을 갖도록 처리된 플라스틱재료일 수 있다.

또한, 적절한 방법으로 성형된 후, 감겨 있거나 접힌 단일 시트로부터 흡입기를 제조할 수 있음을 생각할 수 있다.

Claims (11)

1. 제약 분말을 저장하기 위한 격실(3)이 공기 유입구(4)가 가까이에 위치하고, 또한 하우징 외부에서 격실로부터 제거될 수 있는, 얇은 호일(6)에 의해 기밀 밀봉되어 덮여 있으며, 상기 하우징은 분말 격실(3)에 인접하여 수축부(9)를 갖도록 성형됨으로써 흡입시 수축부에서 요동하는 공기 스트림이 얻어져 격실로부터 분말을 들어올려 분말을 공기 스트림내로 혼합시킴을 특징으로 하는, 공기 유입구(4)를 형성하는 하나의 단부 및 공기 배출구(5)를 형성하는 다른 하나의 단부 모두가 개방되어 있는 공기 유동 통로를 형성하고, 흡입되는 제약 분말을 저장하기 위한 격실(3)을 포함하는 관형 하우징으로 이루어지는, 호흡 작동식 일회용 흡입기.
2. 제1항에 있어서, 상기 하우징이 하나의 성형된 상부 반쪽(1)과 분말격실을 형성하는 공간(3)을 갖는 일반적으로 편평한 하나의 하부 반쪽(2)인, 2개의 주요 부분으로 형성되고, 이들 2개의 반쪽(1,2)가 그들의 세로 측면을 따라서 서로 접합된 것인 흡입기.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상부(1)이 바람직하게는 플라스틱 재료의 얇은 시트로부터 성형된 것인 흡입기.
4. 제3항에 있어서, 상기 수축부(9)가 관형 하우징의 길이에 대해 횡으로 배향되는 상기 상부(1)의 상부 측면에 함몰로서 형성되고, 하우징의 하부 반쪽(2)에 형성된 분말 격실(3) 위에 위치되는 흡입기.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 하부 반쪽(2)가 플라스틱으로 라미네이트된 알루미늄 호일로 제조된 것인 흡입기.
6. 제1항에 있어서, 얇은 호일이 공기 유입구(4)를 통해 연장되어 있는 하나의 자유 단부를 갖는 테잎(6)의 형태를 갖고, 이 테잎이 비교적 약한 용접(22)에 의해 분말 격실(3)의 연부에 부착된 흡입기.
7. 제6항에 있어서, 테잎(6)의 내부 단부가 공기 유입구(4)와 분말 격실(3) 사이에 있는 하부 반쪽(4)에 부착되고, 이 테잎(6)은 또한 분말 격실(3)을 지나 연장되어 분말 격실 둘레에 부착되고, 이어서 테잎이 공기 유입구(4)를 통해 연장되도록 후방으로 굽혀져 있는 것인 흡입기.
8. 제7항에 있어서, 분말을 노출시키기 위하여 테잎(6)을 공기 유입구(4)를 통해 잡아 당겼을 때 약한 용접(22)가 하방으로 면한 점을 형성하여 용접(22)를 따라 인열 작용의 개시를 용이하게 한 흡입기.
9. 제6항 내지 제8항 중 어느 항에 있어서, 돌출부(7,8)이 하우징의 하부반쪽(2)에 대해 테잎(6)을 지지시키기 위해 분말 격실(3)과 공기 유입구(4) 사이에 있는 상부반쪽(1)로부터 하방으로 연장하여 테잎(6)이 공기 유동 통로를 차단하는 것을 방지한 흡입기.
10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 탈응집 수단(11,12,13,14,15,16)이 분말격실(3)과 공기 배출구(5) 사이에 있는 공기 유동통로내에 위치한 흡입기.
11. 제10항에 있어서, 상기 탈응집 수단(11,12,13,14,15,16)이 관형 하우징의 종방향에 대해 약 30° 배향된 평면으로 이루어지고, 이들 면은 관형 하우징의 종축을 통하여 평면에 일반적으로 수직으로 배치되고, 하우징의 횡단면 상에 평면의 돌출부가 실질적으로 상기 횡단면을 덮는 흡입기.