KR0151437B1 - 척추 및 경막외 공간의 직접 가시화용 내시경 - Google Patents

척추 및 경막외 공간의 직접 가시화용 내시경

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KR0151437B1
KR0151437B1 KR1019940703528A KR19940073528A KR0151437B1 KR 0151437 B1 KR0151437 B1 KR 0151437B1 KR 1019940703528 A KR1019940703528 A KR 1019940703528A KR 19940073528 A KR19940073528 A KR 19940073528A KR 0151437 B1 KR0151437 B1 KR 0151437B1
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KR
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catheter
optical fiber
tip
fiber bundle
distal end
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KR1019940703528A
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카간 죠나단
화이트 로저
엘. 브럼필드 데이비드
스맬서 릭시
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리차드 이 듀에르 2세
에스디지아이홀딩스인코포레이티드
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Abstract

척추를 직접 가시화하기 위한 시스템(10)은 카테테르(12)와, 광원과 카메라에 연결된 카테테르(12)내에 배치된 광섬유 번들(20)을 포함한다. 광학 번들은 카테테르에 대한 번들의 회전을 허용하도록 카테테르의 기부 단부에 결합된다. 카테테르 팁을 편향시키기 위한 장치는 광섬유 번들용의 다양한 관찰 각도(13)를 제공하며 척추 공간을 통해 카테테르 방향을 조정하는데 도움을 준다. 장치는 카테테르를 통해 연장하고 그 말단부(83)에 고정된 편향 와이어(57)를 포함한다. 편향 와이어의 기부 단부는 카테테르 및 편향 와이어가 이동할때 정지 표면(59)과 접촉하도록 카테테르 둘레에 활주식으로 배치된 슬리브(58)에 고정된다. 정지 표면은 카테테르의 다른 이동을 방지하며 카테테르의 와이어 고정부와 슬리브 사이의 와이어에 인장력을 발생시키며, 이에 의해 카테테르 팁이 고정 방향으로 구부러진다.

Description

[발명의 명칭]
척추 및 경막외 공간의 직접 가시화용 내시경
[발명의 배경]
본 발명은 진단 및 치료를 위해 척추(spine)의 가시화(visualization)에 사용하기 위한 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 제거 가능한 광섬유 번들(bundle)의 관찰 각도(viewing angle)를 변화시키고 빈틈없는 공간(tight space)을 통해 내시경(endoscope)을 조정하기 위한 수단을 제공하는 편향 팁(deflecting tip)을 구비한 가요성 내시경에 관한 것이다.
약한 요통 증후군은 미국에서는 주요 건강 문제로 나타나고 있다. 최근에, 척추 부위 의사들은 약한 요통 증후군의 원인의 진단 및 치료의 침입성 성질(invasive nature)을 최소화하기 위한 방법을 연구하고 있다. 이 분야의 외과 의사 및 개업의사들은 척추 골절을 감소시키거나, 보철 척추를 삽입하거나 또는, 척추 고정 장치를 삽입하는 것과 같은 다른 중요한 척추 외과 수술의 침입성 성질을 최소화하는 방법을 연구해왔다.
대표적으로, 척추 진단 및 치료는 자기 공명 단층촬영(magnetic resonance imaging; MRI), 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 C-아암 이미지 증감제(C-arm image intensifier)를 이용하는 형광 투시경 X-레이 또는 방사선사진술 모니터(radiographic monitoring)와 같은 간접 가시화 기술로 실행되어 왔다. 척추의 특정 환부의 직접 가시화는 피부와 지방층을 외과 절개함으로서 이뤄질 수 있다. 쟈코브슨의 미국 특허 제 4,543,374호와 갬빈의 미국 특허 제 4,573,448호에 제시된 바와 같은 침입성이 약한 경피적 기술은 간접 가시화하에서 수행되는 대표적인 것이다. 상기 특허들은 넓게 절개할 필요 없이 척추, 디스크 조직 및, 경막외 및 내부 연골 공간을 포함하는 척추의 직접 가시화를 위한 수단이 필요하다.
척추의 가시화는 무릎 관절(knee)과 같은 다른 몸체 영역의 가시화를 상당히 어렵게 실행한다. 무릎 관절의 직접 가시화는 정밀한 관절 관찰기를 사용하여 쉽게 관찰될 수 있는데, 이는 관절을 통해 광섬유 번들을 안내 또는 조정하기 위한 필요성이 매우 적기 때문이다. 다른 한편으로 척추는 많은 관절로 구성되어 있다.
더욱이, 척추 자체의 형상은 적어도 정밀한 내시경 장치를 사용하는 직접 가시화를 곤란하게 한다. 종종, 후배부와 전방부 위치로부터 척추를 관찰할 필요가 있다.
공지된 정밀한 내시경 장치는 척추의 모든 부위에서 직접 가시화를 할 수가 없다.
결과적으로, 척추 진단 및 치료 분야에 있어서 실제로 어떤 위치에서라도 척추의 직접 가시화를 허용하는 장치가 상당히 필요해졌다. 이 장치는 척추를 따라 다른 위치로 안내될 수 있도록 가요성이 있어야 한다. 척추의 의심스러운 부위를 완전히 가시화할 필요가 있을 때 관찰각 범위의 방향을 변경시킬 수 있어야 한다.
[도면의 간단한 설명]
제1도는 본 발명의 직접 척추 가시화용 내시경 장치의 개략도.
제2도는 제1도의 내시경 장치의 확대도.
제3도는 제2도의 내시경 장치와 관련하여 사용된 팁 편향 장치의 측단면도.
제4도는 제3도에서 도면부호 4로 표시한 내시경용 카테테르의 편향 팁의 확대도.
제5도는 제3도의 선 5-5를 화살표 방향으로 따라 취한 내시경 장치와 관련하여 사용한 유도 카테테르의 단면도.
제6도는 제3도의 도면부호 6으로 표시한 부분을 확대한 것으로, 유도 카테테르내로 편향 와이어의 삽입을 도시한 확대도.
제7도는 유도 카테테르에 대한 광섬유 번들의 위치를 조정하기 위한 제2도에 도시한 광섬유 조정 수단의 측단면도.
[발명의 요약]
본 발명은 경막외 또는 내부 연골 공간내로 경피적으로 삽입하기 위한 척추 및 경막외 공간의 직접 가시화를 위한 시스템에 관한 것이다. 일반적 용어로서, 이 시스템은 일회용 가요성 카테테르와, 카테테르에 배치된 광섬유 번들과, 광원과 카메라에 번들을 연결하기 위한 수단과, 카테테르의 기부 단부에 번들을 조정 가능하게 연결하기 위한 수단과, 척추 공간내에서 광섬유 번들의 관찰 각도를 변화시키도록 카테테르의 팁을 제어 가능하게 편향시키기 위한 수단을 포함한다. 또한, 관찰 팁을 편향시키기 위해서는 척추 공간내의 좁은 부위를 통해 카테테르를 제어 가능하게 조정하기 위한 수단이 제공된다.
특히, 본 발명의 시스템은 편향성 또는 구부러질 수 있는 팁으로 카테테르의 말단부에서 개방한 카테테르의 전체 길이를 따라 연장하는 제1채널을 구비한 소경의 일회용-가요성 카테테르를 포함한다. 이미지 섬유와 광선 섬유를 동축적으로 배치한 광섬유 번들은 제1채널에 활주식으로 수용된다. 이미지 섬유를 카메라에 그리고 광선 섬유를 광원에 결합하기 위한 수단이 제공된다. 일 실시예에서, 제1널은 광섬유 번들을 부가적으로 지지함과 동시에 세척 채널로서 작용한다. 제1채널에는 세척 액체원에 유체식으로 결합하기 위한 수단이 제공된다.
광섬유 번들을 카테테르의 기부 단부에 연결하고 번들의 말단부를 카테테르의 말단부에 대해 조정 가능하게 위치시키기 위한 수단이 카테테르의 기부 단부에 제공된다. 일 양상에서, 이들 연결 수단은 광섬유 번들을 고정하기 위한 클램프와, 카테테르 말단부와 클램프 수단사이의 길이를 조정하기 위한 수단을 포함한다.
특히, 연결 수단은 카테테르의 기부 단부에 부착된 제1하우징과 클램프에 연결된 제2하우징으로 구성된다. 구멍은 광섬유 번들을 활주식으로 수용하기 위해 양 하우징을 통과한다. 제 2하우징상의 나사 기둥과 제1하우징내의 맞물림 나사 구멍은 카테테르의 말단부와 클램프사이의 길이를 조정하기 위해 함께 조정 가능하게 나사 체결된다. 기둥이 구멍내로 나사 체결될 때, 두개의 하우징을 보다 가깝게 함으로서 광섬유 번들용 클램프와 카테테르 말단부 사이의 거리를 감소시킨다.
따라서, 번들의 관찰 단부는 카테테르의 단부쪽으로 이동한다. 다른 한편으로, 구멍으로부터 기둥을 나사식으로 분리하는 것은 카테테르 말단부와 클램프사이의 거리를 증가시킴으로서, 광섬유 번들을 카테테르내로 효과적으로 수축시킨다. 방사선 불투과성 마킹(radio-opaque marking)은 카테테르의 말단부에 대한 번들의 말단부의 상대 위치를 방사선사진술로 확인할 수 있도록 카테테르와 광섬유 번들의 말단부에 형성될 수 있다.
연결 수단의 다른 특징은 카테테르에 대해 광섬유 번들을 회전시키기 위한 수단이 제공된다는 것이다. 이 회전 수단은 하우징 사이에서 상대 회전을 허용하도록 제2하우징상에 회전 가능하게 장착된 클램프에 부착된 제3하우징을 포함한다.
상술한 바와 같이, 본 시스템은 말단부가 경막외 공간에 있을때 카테테르의 팁을 제어가능 하게 편향시키기 위한 수단을 포함한다. 이 팁 편향 수단은 제1단부와 제2단부를 갖는 편향 와이어를 포함하며, 이 와이어의 제1부분은 카테테르 외측에 배치된 제1단부에 인접하고, 제1부분과 제2단부사이의 와이어의 제2부분은 카테테르를 통해 연장한다. 편향 와이어의 제2단부는 말단부에서 카테테르에 고정된다. 일양상에서, 와이어는 카테테르의 팁에 장착된 튜브의 개방 단부에 고정된 스테인레스강 링에 고정된다.
팁 편향 수단은 카테테르의 말단부쪽으로 향한 제1방향으로 카테테르를 이동시키는 수단과, 카테테르가 상기 방향으로 이동될 때 편향 와이어의 제1단부가 제1방향으로 이동하는 것을 제한하기 위한 수단을 더 포함한다. 일 실시예에서, 편향 와이어를 제한하기 위한 수단은 캐비티를 한정하는 가늘고 긴 하우징을 포함하며, 이 하우징은 카테테르를 활주식으로 수용하기 위해 그 단부에 개구부를 구비하고 있다. 편향 와이어의 제1단부는 카테테르 둘레에 활주식으로 배치된 캐비티내에서 슬리브에 결합된다. 하우징은 슬리브가 제1방향으로 이동하는 것을 제한하기 위한 정지면인 플랜지를 캐비티내에 구비하고 있다. 팁 편향 수단의 작동 시에, 제1방향으로 카테테르의 이동은 슬리브가 플랜지의 정지면과 접촉할 때까지 편향 와이어를 지지한다. 카테테르가 제1방향으로 더 이동할 때, 와이어는 카테테르 말단부에 고정된 제2단부와 제한된 제1단부사이에 인장력하에서 놓인다. 이 장력은 편향 와이어가 부착된 카테테르 부분을 당기도록 작동하며, 편향 와이어의 부착 방향으로 카테테르 팁을 구부러지게 한다.
본 발명의 다른 양상에서, 카테테르를 이동하기 위한 수단은 일단 슬리브가 정지면과 접촉하자 마자 편향 와이어에 대해 제1방향으로 카테테르의 이동을 한정하기 위한 수단을 포함한다. 제1방향으로의 카테테르 이동을 제한하는 것은 팁의 편향 양을 제어하거나 한정하는 것이다. 이러한 이동 한정 수단은 캐비티내에서 활주 가능한 카테테르에 결합된 제1정지부와, 하우징에 고정되고 제1정지부와 슬리브사이의 캐비티내로 돌출한 핀을 포함한다. 따라서, 제1정지부는 카테테르가 제1방향으로 이동할 때 핀과 접촉한다. 제1정지부는 슬리브가 플랜지 정지면과 접촉할 때 핀으로부터 소정의 거리에 위치되므로, 소정 거리를 통과하는 카테테르와 제1정지부의 이동은 0°와 90°범위에서 제어된 팁 편향을 초래한다. 카테테르에 결합되고 핀과 슬리브 사이의 캐비티내에서 활주 가능한 제2정지부를 포함하며, 제2정지부는 상기 카테테르가 제1방향과 반대인 제2방향으로 이동할 때 핀과 접촉한다. 카테테르 이동 수단은 광섬유 번들이 경막외 공간내의 원뿔 관찰 부위를 통해 회전되도록 편향된 팁과 함께 카테테르를 회전시키기 위한 수단을 포함한다.
본 발명의 일 양상은 카테테르 자체의 구조로 귀속된다. 카테테르는 반원형 제1채널을 포함하며, 광섬유 번들은 이 채널을 통해 연장한다. 번들의 직경은 초과 이동하지 않는 번들을 지지하기 위해 반원형 채널의 반경보다 약간 작다. 편향 와이어를 수용하기 위한 제2채널이 구비되어 있다. 이 제2채널은 편향 와이어가 연장하는 제2채널내로 개방한 슬롯을 포함한다. 한 특징으로서, 제2채널은 카테테르의 말단부에서 종료하며, 카테테르는 제2채널의 단부로부터 카테테르의 말단부까지 감소된 외부 치수를 가진다. 편향 와이어는 감소된 외부 치수에 인접한 제2채널의 단부로부터 외부 튜브상의 고정부까지 돌출한다. 선택적으로, 작업 기구 또는 레이저 섬유를 삽입하기 위해 제3채널이 제공될 수 있다.
또한, 본 발명은 척추 및 경막외 공간의 직접 가시화 방법에 관한 것이다.
이 방법은 카테테르에 활주식으로 배치된 광섬유 번들을 구비한 가요성 카테테르로 형성된 내시경을 이용하고, 카테테르는 편향성 팁을 가지며, 광섬유 번들은 광원이나 카메라에 연결된다. 이 방법의 일 단계에서, 카테테르는 몸체내로 경피적으로 삽입되며, 관찰할 부위의 경막외 공간내에 위치된다. 광섬유 번들은 카테테르 팁이 관찰할 부위에 도달할 때까지 카테테르내에서 후퇴되어 유지된다. 광섬유 번들은 번들의 관찰 단부가 카테테르의 단부에 인접할 때까지 카테테르에 대해 연장하며, 그 위치는 방사선사진술로 확인할 수 있다.
본 발명의 방법은 광섬유 번들을 통해 전달된 이미지의 관찰 각도와 관찰 방향을 변화시키기 위하여, 경막외 공간내의 광섬유 번들의 관찰 단부의 관찰 각도를 변화시키도록 카테테르 팁을 편향시키는 단계와, 편향된 팁과 함께 카테테르를 회전시키는 단계 및, 카테테르에 대해 광섬유 번들을 회전시키는 단계를 포함한다.
이들 각각의 단계는 경막외 공간의 완전한 가시화를 제공할 필요가 있을 때 동시에 이루어질 수 있다.
본 발명의 목적은 척추 및 경막외 공간의 직접 가시화를 위한 시스템을 제공하는 것이다. 다른 목적은 광섬유 번들이 연장되는 일회용 가요성 카테테르에 의해 형성된 내시경을 제공함으로써 달성된다. 카테테르는 재사용 가능하거나 일회용인 광섬유 번들을 적용할 수 있다.
다른 목적은 경피적 삽입을 위해 직경이 작으며 경막외 공간내의 관찰 범위를 변화시킬 수 있는 직접 척추 가시화용 내시경을 제공하는 것이다. 이 목적은 광섬유 번들과 함께 팁을 편향시킬 뿐만 아니라 편향된 팁과 카테테르를 회전시키고 카테테르에 대해 광섬유 번들을 회전시키기 위한 수단을 포함한다.
다른 목적은 이동 부분이 적고 쉽게 조립되는 장치에 관찰 범위를 변화시킬 수 있는 특징을 제공하는 것이다. 선택적으로, 이들 특징을 제공하는 모든 부품은 일회용일 수 있다.
본 발명에 의해 성취되는 특정 장점과 함께 다른 목적은 본 분야에 숙련된 자들에 의해 하기 설명과 첨부도면을 참조할 때 쉽게 이해될 것이다.
[양호한 실시예의 상세한 설명]
본 발명의 원리의 이해를 증진시키기 위해서, 도면에 도시한 실시예에 참조부호를 사용했으며, 특정 언어로 참조 부호를 설명한다. 본 발명의 원리는 상기와 같은 것에 의해 제한되지 않으며, 도시된 장치의 다른 선택 및 다른 변경과 여기에 도시된 바와 같은 발명의 원리의 다른 응용은 본 발명과 관련된 기술 분야에 숙련된 자들에 의해 통상적으로 이뤄질 수 있다는 것을 이해할 수 있다.
제1도를 참조하면, 본 발명의 척추 가시화 시스템(10: spinal visualization system)이 도시되어 있다. 특히, 가시화 시스템(10)은 편향 관찰 팁(13)을 구비한 운반 카테테르(12)를 포함한 내시경 시스템이다. 제1도에 도시한 바와 같이, 카테테르는 본 기술 분야에 공지된 개별 삽입 캐뉼라를 이용하여 몸 체내로 삽입될 수 있다. 운반 카테테르(12)는 척주 또는 척추의 특정 척추골에 인접하게 편향 팁(13)과 함께 삽입될 수 있다. 운반 카테테르(12)와 팁(13)은 척추의 직접 관찰을 위한 내시경의 구성 요소이다. 척추를 완전하게 관찰할 수 있도록 관찰 팁(13)을 편향시키고 회전시키기 위한 파지부 조립체(15 ; hand piece assembly)가 제공된다.
운반 카테테르(12)를 세척하기 위해 세척 포트 수단(19 : irrigation port means)을 포함한다. 세척액은 관찰 범위내의 장애물(obstruction)을 세척하도록 척추 영역내로 팁(13)을 통해 도입될 수 있다. 광학 섬유 번들(20 ; fiber optic bundle)은 가요성 내시경의 관찰 부품을 형성하도록 운반 카테테르(12)를 통과한다. 운반 카테테르의 편향 팁(13)에 대해 광섬유 번들(20)의 관찰 팁의 방향을 설정하도록 광섬유 번들 조정 수단(21)이 제공된다. 광섬유 번들(20)의 말단부는 공지 구조인 카메라 또는 광원(23 ; light source)에 종래의 방법으로 결합된다. 카메라(23)에 연결된 비디오 스크린(24)은 의사가 직접 관찰할 수 있도록 척추의 형상을 방송한다. 본 발명에 따르면, 비디오 스크린(24)과, 카메라 또는 광원(23)과, 광섬유 번들(20)은 공지되고 상업적으로 이용 가능한 디자인일 수 있다. 예컨대, 카메라와 광원은 Citation Medical Co.가 생산하는 모델 2000 시스템 일 수 있다. 광섬유 번들은 시스템의 특정 적용에 필요하게 공지된 기술을 사용하여 맞출 수 있다.
사용시에, 운반 카테테르(12)는 캐뉼라, 투관침 또는 유사한 기구를 사용하여 환자에게 경피적으로 삽입될 수 있다. 카테테르의 가요성 성질은 관찰 팁으로 하여금 척추를 통해 또는 척추 둘레에서 환부(affected region)로 안내되도록 한다. 다음에, 관찰 팁(13)은 보다 양호하게 방향을 전환할 수 있거나 환부에서 잘 조작될 수 있다.
설명한 바와 같이, 가시화 시스템(10), 특히 운반 카테테르(12)의 구조는 카테테르를 적당한 관찰 위치로 용이하고 편리하게 삽입할 수 있는 광섬유 번들(20)을 재사용할 수 있게 한다. 선택적으로, 번들(20)은 그 자체가 일회용일 수 있으며, 카테테르와 함께 일회용 살균 포장으로 제공된다.
제2도를 참조하면, 가시화 시스템(10)이 보다 상세히 도시되어 있다. 특히, 운반 카테테르(12)는 관찰 팁(13)을 구비한 것으로 도시했으며, 관찰 팁(13)은 약 45°의 각도로 향한 편향 위치(13')와 팁의 비편향 위치로 도시되어 있다(적어도 하나의 특정 실시예). 파지부 조립체(15)는 편향 제어 장치(27)내에서 조작되는 플런저(26: plunger)를 포함한다. 플런저(26)는 관찰 팁의 편향 위치(13')와 일치하는 제 2 위치(26')까지 화살표 D 방향으로 압축될 수 있다. 또한, 플런저(26)는 원형 화살표(R)방향으로 회전될 수 있으며, 이에 의해 동일 방향으로 운반 카테테르(12)와 관찰 팁(13)이 회전될 수 있다. 따라서, 파지부 조립체(15)는 운반 카테테르(12)내에 포함된 광섬유 번들에 넓은 관찰 범위를 제공한다. 제2도 및 제3도에 도시된 본 발명의 하나의 특정 실시예에서, 도시된 팁 편향성은 관찰 팁(13)이 약 45°의 원뿔 각도로 선회될 수 있게 한다. 물론, 이러한 특정 실시예는 본 발명의 편향성을 제한하지는 않는다. 특히, 파지부 조립체(15)는 0°와 90°사이에서 변화할 수 있는 관찰 팁 편향성 또는 원뿔 각도를 형성할 수 있도록 배열될 수 있다.
제2도에 도시된 바와 같이, 운반 카테테르(12)는 튜브 접합부(31 ; tubing .junction)를 결합하도록 파지부 조립체(15)를 통해 연장한다. 튜브 접합부(31)는 세척 포트 수단(19)의 일부분을 형성한다. Luer Loc연결부에 있어서 말단부에서 양호하게 단말되는 세척 튜브(29)는 튜브 접합부(31)와 일체로 될 수 있다.
제2카테테르 튜브(17)는 접합부(31)에 또한 결합된다. 제2카테테르 튜브(17)는 광섬유 조정 수단(21)에 부착되고 이를 통해 통과하는 광섬유 번들(20)을 수용한다. 따라서, 튜브 접합부(31)는 세척 포트 수단(19)을 제공하기 위해 광섬유 번들(20)을 먼저 운반하는 튜브(17)에 결합되며, 세척액과 광섬유 번들이 카테테르(12)를 통해 관찰 팁(13)까지 통과하도록 조합된다.
파지부 조립체(15)의 상세도는 제3도의 단면도로 명확히 도시되어 있다.
특히, 파지부 조립체(15)는 플런저 핸들(35)과 이 핸들(35)에 고정 지지된 강성 외장(37 ; stiffening sheath)을 포함한 플런저(26)를 구비한다. 안내 튜브(39)는 플런저 핸들(35)의 전방 단부로부터 돌출되어 있다. 강성 외장(37)과 안내 튜브(39)는 구멍(40)을 형성하며, 가요성 운반 카테테르(12)는 이 구멍(40)을 통해 삽입된다. 강성 외장(37)은 플런저 핸들(35)로 부터 말단부로 돌출하고, 구멍(40)은 카테테르(12) 둘레에 매우 밀접한 끼워맞춤부를 제공할 수 있는 크기이다. 카테테르는 애폭시 또는 용접에 의해 강성 외장(37) 또는 안내 튜브(39)에 고정되는데, 이는 카테테르(12)가 플런저 핸들(35)과 함께 이동되도록 하기 위함이다.
강성 외장(37)은 이 외장(37)이 하우징(42) 및 단부 하우징(44)내로 돌출할 때 카테테르(12)를 지지한다. 두개의 하우징은 개방 단부에 위치된 플런저(26)와 함께 캐비티(47)를 형성하도록 조인트(43)에서 맞물린다. 안내 튜브(45)는 강성 외장(37)과 단부 하우징(44)이 존재할 때 부가적인 안내부를 제공하고 운반 카테테르(12)를 지지하도록 단부 하우징(44)의 말단부로 부터 돌출한다.
제1정지부(49)와 제2정지부(50)는 일 실시예에서 강성 외장(37)의 외경부에 고정된다. 다른 실시예에서, 플런저 핸들(35), 강성 외장(37) 및 정지부(49,50)는 단일 편(single piece)으로 일체식으로 형성된다. 핀(52)은 정지부(49,50) 사이에서 캐비티(47)내로 돌출하도록 하우징(42)에 고정된다. 따라서, 핀(52)은 플런저(26)가 화살표 D 방향으로 이동하는 것을 제한한다. 따라서, 핀(52)은 파지부 조립체(15)를 유지할 뿐만 아니라 관찰 팁(13)의 편향 양을 제한한다.
편향 제어 슬리브(55)는 하우징(42)과 강성 외장(37) 사이에 활주식으로 배치되어 있다. 편향 와이어(57)는 와이어의 말단 부착부(58)에서 제어 슬리브(55)에 고정된다. 양호하게, 와이어(57)의 부착부(58)는 제어 슬리브(55)에 삽입되지만, 와이어의 말단부를 슬리브에 고정하기 위한 다른 수단도 가능하다. 편향 와이어(57)는 카테테르(12)의 나머지 길이를 통해 연장하고, 그 말단부는 여기에서 설명하는 방법으로 관찰 팁(13)에서 카테테르에 고정된다. 플랜지(59)는 D 방향으로 제어 슬리브(55)의 이동을 위한 정지면으로 작동하도록 단부 하우징(44)에 제공 된다.
파지부 조립체(15)의 작동시에, 팁(13)의 편향은 편향 와이어(57)에 대한 카테테르(12)의 상대 운동에 의해 달성된다. 특히, 플런저(26)가 하우징(42)의 캐비티(47)내로 압축될 때, 플런저에 고정된 카테테르(12)는 이동하여 단부 하우징(44)을 지나 연장한다. 카테테르(12)가 이동할 때, 카테테르의 팁(13)에 고정된 편향 와이어(57)는 제어 슬리브(55)가 플랜지(59)와 접촉할 때까지 이동한다. 이러한 점에서, 현재 억제된 편향 와이어(57)에 대한 카테테르(12)의 운동은 카테테르(12)가 계속 뒤로 이동할 때 팁(13)을 당기도록 시도하는 편향 와이어내에서 인장력을 발생시킨다. 제1정지부(49)가 핀(52)과 접촉할 때까지 팁(13)은 계속 구부러져서 팁이 최대 편향 위치(13')로 향하게 한다. 일단 제어 슬리브(55)가 플랜지(59)에 접촉하면 편향 와이어(57)는 더 이상 이동하지 않는다. 대신에, 편향 와이어(57)의 장력은 이 와이어로 하여금 팁(13)을 제어 슬리브(55)쪽의 후방으로 당기게 한다.
편향 와이어(57)에서 장력을 점차 감소시키는 반대 방향에서 후방으로 플런저(26)를 당김으로서 편향된 위치(13')로부터 비편향된 위치까지 팁은 복원된다.
카테테르 재료의 자연적 탄성력 뿐만 아니라 편향 와이어의 탄성력은 카테테르를 더욱 강하게 한다. 이와 같은 탄성력은 카테테르를 플런저(26)상에서 후방으로 당길 필요없이 강하게 한다. 더욱이, 플런저(26,)는 예컨대 제2정지부(50)와 플랜지(59) 사이에 위치된 스프링에 의해 자연적인 비편향된 팁 위치까지 편향될 수 있다.
상술한 바와 같이, 팁(13)의 회전은 화살표 R 방향으로 플런저(26)를 회전시킴으로서 성취될 수 있다. 또한 편향 와이어(57)는 팁의 편향 및 회전이 동시에 이뤄지도록 팁과 함께 회전한다, 제어 슬리브(55)는 편향 와이어에 의해 당겨질 때까지 회전된다. 제어 슬리브(55) 및 외장(37)은 플런저의 회전이 제어 슬리브에 직접 전달되도록 결합 방사상 스플라인(도시하지 않음)을 포함할 수 있다.
다음에, 제4도를 창조하면, 팁에 편향 와이어(57)를 정렬시키는 것이 상세히 도시되어 있다. 특히, 팁(13)은 조인트(81)에서 운반 카테테르에 고정된 외부 단부 튜브(80)를 포함한다. 단부 튜브(80)는 광섬유 번들(20)을 통해 관찰하기 위한 개구를 제공하도록 개방 단부(82)를 구비하고 있다. 스테인레스강 링(85)은 개방 단부(83)에 인접하여 단부 튜브(80)내에서 즉시 맞물린다. 링(85)은 튜브에 에폭시 수시로 접착되거나 튜브(80)가 그 위치에 단단히 유지되도록 링상에서 수축될 수 있다. 다음에, 편향 와이어(57)는 고정 포인트(87)에, 양호하게는 링의 상부에 용접이나 다른 고정 요소로 고정된다. 카테테르(12)와 팁(13)이 화살표 D 방향으로 특히, 제4도에 도시한 바와 같이 오른쪽으로 이동할 때, 편향 와이어(57)는 그 동일한 길이를 유지하여 카테테르(12)가 오른쪽으로 밀려질 때 파지부 조립체(15) 쪽의 후방으로 팁(13)을 계속 당긴다.
본 발명은 재사용 또는 비재사용의 일회용 광섬유 번들(20)을 사용하기 위해 완전한 일회용 카테테르 기구를 사용한다. 운반 카테테르(12)의 구조는 제5도의 단면도로 도시되어 있다. 카테테르는 폴리우레탄과 같은 표준 등급 의료용 플라스틱으로 제조되며 적당한 형상으로 사출 성형한 본체(62)를 포함한다. 일 실시예에 있어서 본체는 경막외 공간의 사분의 일만큼 이동하도록 가능한한 작은 천자(釧子)위치 직경을 유지하도록 외경이 2.0 내지 2.75mm 이다. 그러나, 본 발명은 보다 작은 카테테르 직경, 약 1.0mm 도 실시할 수 있으며, 카테테르 특징(채널 치수와 같은)은 치수를 대응적으로 감소시킬 수 있다. 팁(13)에서 튜브 접합부(31) 까지의 카테테르(12)의 길이는 약 840.0mm(33인치)이다.
본체는 양호하게 반원형상이고 원형 본체(62)의 하부 반부를 점유하는 세척채널(64)을 한정한다. 세척 채널(64)내에 배치된 것은 광섬유 번들(20)이다. 광섬유 번들은 일실시예에서 0.89내지 1,35mm(2.0 내지 2.27mm 의 카테테르 외경에 대응)인 반원 세척 채널(64)의 루멘(lumen)보다 약간 적다. 따라서 번들은 세척 채널(64)을 통해 카테테르(12)내로 느슨하게 삽입되어 그 위치를 유지한다. 세척 채널(64)에서 광섬유 번들(20) 둘레의 공간(65)은 카테테르를 통해 관찰 위치까지 세척액를 유동시키기 위해 사용된다.
제5도에 도시한 바와 같이, 일 실시예의 광섬유 번들(20)은 다수의 광선 섬유 번들(72)에 의해 둘러싸인 이미지 번들(70)을 포함한다. 광섬유 번들(20)은 광섬유 부품의 손상을 방지하는데 필요한 외장에 의해 둘러싸여 있다. 그러나, 다른 광섬유 항상이 가능하지만, 번들의 직경중 그 외경은 0.8 내지 1.2mm 이다. 양호하게 이미지 번들(70)은 외경이 0.35와 0.5mm 사이이며, 6,000 내지12,000 화소(pixel)의 선명도를 갖고 있다.
또한, 카테테르 본체는 편향 와이어(57)가 연장되는 편향 와이어 채널(66)을 포함한다. 일 실시예에서, 편향 와이어 채널(66)은 그 외경이 0.58 내지 0.76mm이다(2.0 내지 2.75mm 의 카테테르 외경에 대응함). 한 쌍의 강성 채널(68)은 카테테르 본체(62)에 제공되어 있다. 한 쌍의 강성 로드(도시하지 않음)는 운반 카테테르(12)에 강성을 부여하도록 채널(68)을 통해 쉽게 삽입될 수 있다. 강성 채널은 편향 팁에 불필요한 강성이 제공되지 않도록 카테테르의 말단부를 짧게 종료 시킬 수 있다. 개별 보강재 대신에, 편향 와이어(57) 자체는 와이어 둘레에 강성 외장재를 포함할 수 있다.
제4도를 다시 창조하면, 카테테르 본체(62)는 본체의 편향 와이어 채널에서 컷백부(74;cut-back portion)를 포함한다. 특히, 세척 채널(64)을 둘러싸는 절두 외벽(76)은 제5도에 도시된 절취선(77)에서 카테테르 본체(62)를 종방향으로 절단함으로서 제공된다. 카테테르 본체는 편향 와이어(57)가 노출되도록 외부 단부 튜브(80)의 개방 단부(83)로부터 컷백부(74)까지 절단되어 있다. 이러한 컷백부 또는 절두 외벽(76)의 길이는 파지부 조립체(15)의 작용시에 편향될 팁의 길이와 대체로 일치한다. 팁 길이는 양호하게 1.0 내지 2.5cm 사이이다. 일실시예에서, 팁 길이는 1cm 이다. 제4도에 도시된 바와 같이, 광섬유 번들(20)의 관찰 단부(73)는 외부 단부 튜브(80)의 개방 단부(83) 바로 내측에 위치된다. 카테테르가 척추 영역내로 도입될 때 몸체 조직과 접촉하지 않는 방법으로 관찰 단부(73)는 차폐되어 있는 것이 양호하다.
이제, 제6도를 참조하면, 편향 와이어(57)가 카테테르(12) 내에 배치되는 방법이 도시되어 있다. 제6도에 도시된 바와 같이, 편향 와이어 채널(66)은 카테테르 본체(62)의 외벽을 통과하는 슬롯(90)을 포함한다, 다음에, 편향 와이어(57)는 편향 와이어 채널(66)내로 슬롯을 통과한다. 특히, 편향 와이어(57)는 와이어(57)가 카테테르 본체(62) 뿐만 아니라 강성 외장(37;제3도)을 세척하도록 간극 굴곡부(92)를 포함한다. 와이어의 부착부(58)는 간극 굴곡부(92)로 부터 연장하여 상술한 바와 같이 제어 슬리브(55)에 고정된다. 슬롯(90)은 편향 와이어 (57)가 슬롯(90)의 단부와 접촉하지 않으면서 관찰 팁(13)의 완전한 편향성을 위해 간극 굴곡부(92)에 대해 카테테르가 이동하기에 충분히 길다. 플런저(26)의 회전으로 인한 카테테르(12)의 회전이 그 회전 방향으로 와이어를 밀고 그에 따라 제어 슬리브(55)를 밀도록 슬롯(90)은 좁다.
본 발명은 일회용 운반 카테테르(12)와 무관하고 독립적인 광섬유 번들(20)을 생각하고있기 때문에, 광학 번들 조정 수단(21)이 제공된다. 번들(20)은 조정 수단(21), 튜브(17) 및 접합부(31)를 통해 관찰 팁(13)에 이르기까지 카테테르(12)의 세척 채널(64)내로 양호하게 삽입된다. 조정 수단(21)은 조작자가 팁(13)에서 외부 단부 튜브(80)의 개방 단부(83)에 대해 번들(20)의 관찰 단부(73)의 위치를 변화시킬 수 있게 한다. 카테테르(12)가 척추 위치내로 이동될 때, 번들은 세척액이 조직의 카테테르 세척을 유지하는데 사용되는 동안에 팁으로부터 후방으로 당겨지는 것이 양호하다. 일단 척추 위치에서 번들(20) 특히, 관찰 단부(73)는 최적 관찰을 위해 개방 단부(83)에 가까이 있어야 한다. 가시화 절차 동안에, 광섬유 번들(20)의 조작은 관찰 단부를 외부 단부 튜브(80) 내에 위치시켜 유지하거나 관찰 범위를 넓게 하기 위해 관찰 단부에 보다 적당한 위치를 제공할 필요가 있다.
또한, 광섬유 번들을 회전시킴으로서 이미지 번들(70)에 의해 전달된 이미지를 회전시킬 필요가 있다. 이 기능들은 조정 수단(21)에 의해 제공된다.
광학 번들 조정 수단(21)은 로킹 기부(94)와 원추형 로킹 너트(95)를 포함한다. 로킹 너트(95)는 나사 기둥(96)에 나사 고정된다. 구멍(97)은 기부(94)와 나사 기둥(96)으로 형성되며, 광섬유 번들(20)은 이 구멍을 통해 연장한다. 나사 기둥(96)은 탄성적인 것이 양호하며 번들을 파지하도록 광학 번들(20)의 외부면 상으로 압축되도록 경사져 있다. 원추형 로킹 너트(95)가 기둥에 나사 고정되기 때문에, 광섬유 번들(20)을 파지하기 위해 기둥의 벽에 힘을 가한다.
또한, 나사 연결부(99)에 의해 로킹 기부(94)가 고정되는 회전자 본체(98)가 제공된다. 회전자 본체(98)는 선회 플랜지(100)와 이를 통해 연장하는 구멍(101)을 포함한다. 본질적으로, 광섬유 번들(20)은 이 구멍(101)을 통해 연장한다. 선회 플랜지(100)는 길이 조정 본체(103)내에 끼워져있다. 특히 , 길이 조정 본체(103)는 두 본체사이에서 상대 회전을 허용하는 동안에 회전자 본체(98)의 플랜지(100)를 잡는 대응 회전 플랜지(105)를 포함한다. 양호하게, 두개의 플랜지(100,105)는 두개의 본체를 함께 탄성적으로 압축함으로서 간단히 맞물릴 수 있다.
더욱이 길이 조정 본체(103)는 이를 통해 광섬유 번들(20)을 수용하기 위한 구멍 (104)과, 그 말단부로부터 연장한 나사 조정 기둥(106)을 포함한다. 나사 조정 기둥(106)은 카테테르 맞물림 본체(108)의 조정 구멍(110)을 맞물도록 적용된다. 다시, 맞물림 본체(108)는 이를 통해 광섬유 번들(20)을 수납하기 위한 구멍(109)를 포함한다. 장착 인서트(111)는 카테테르 맞물림 본체(108)에 튜브(17)를 고정하도록 제공된다. 제2도에 도시한 바와 같이, 튜브(17)는 튜브 접합부(31)와 맞물리고, 그 다음에 운반 카테테르(12)와 맞물린다. 따라서, 튜브의 어떤 운동이라도 운반 카테테르(12)의 동일한 대응 운동으로 직접 전달되는 것을 이해할 수 있다.
다른 한편으로는, 광섬유 번들(20)이 광학 번들 조정 수단(21)의 어떤 부품을 통해 자유롭게 통과하기 때문에, 이들 부품의 어떤 운동은 광학 번들(20)의 대응 운동의 결과로 나타나지 않을 수 있다.
조정 수단(21)의 사용시에, 광섬유 번들(20)은 상술한 바와 같이 로킹 너트(95) 및 탄성 나사 기둥(96)에 의해 로킹 기부(94)에 체결된다. 운반 카테테르(12)에 대한 광학 번들(20)의 상대 위치는 카테테르 맞물림 본체(108)에 대해 길이 조정 본체(103)를 선회시킴으로서 조정될 수 있다. 조정 기둥(106)이 카테테르 맞물림 본체(108)의 조정 구멍(110) 내로 너무 깊게 나사결합 될 때, 광섬유 번들이 주어진 길이를 유지하는 동안 카테테르의 유효 길이는 짧아진다. 따라서, 번들(20)의 관찰 단부(73)는 관찰 팁(13)의 개방 단부(83)로 보다 밀접하게 이동한다.
다른 한편으로, 조정 기둥(106)이 구멍(110) 밖에서 나사 체결될 때, 카테테르의 유효 길이는 증가된다. 이러한 운동과 더불어 광섬유 번들(20)의 관찰 단부(73)는 관찰 팁(13) 내에서 유효하게 수축한다.
번들 길이가 소정의 절차동안에 필요한 만큼 정해지면, 광섬유 번들(20)은 길이 조정 본체(103) 및 카테테르 맞물림 본체(108)에 대해 회전자 본체(98)를 선회시킴으로서 회전될 수 있다. 회전자 본체(98)가 회전될 때, 선회 플랜지(100,105)는 광학 번들 조정 수단(21)의 다른 부품으로 회전 운동이 전달되지 않도록 합체된다. 광섬유 번들(20)의 관찰 단부(73)의 위치와 방향은 광섬유 번들(20)의 단부에서 방사선 불투과성 마킹(115:radio-opaque markings)을 관찰함으로서 방사선사진술로 입증할 수 있다. 링(85)은 스테인레스강과 같은 방사선 불투과성 마킹으로 형성되거나 마킹(115)과 유사한 방사선 불투과성 마킹을 포함한다. 따라서, 개방 단부(83)에 대한 번들 관찰 단부(73)의 상대 위치를 확인할 수 있다.
본 발명은 도면과 상기 설명에서 상세히 도시하고 설명하였지만, 이는 설명을 위한 것이지 본 발명의 특징을 제한하는 것이 아니며, 양호한 실시예를 도시하고 설명했으며 본 발명의 정신내에서의 모든 변경 및 수정은 본 발명내에서 보호된다. 예컨대, 카테테르 본체(62)는 세척액체용과 광섬유 번들(20) 저장용의 개별 채널을 포함할 수 있다.
편향 제어 장치(27)의 수정은 제1정지부(49)를 제거하는 것이며, 카테테르(12)와 편향 와이어(57)사이의 상대 운동을 제한하도록 제어 슬리브(55)와 접촉하는 제2정지부(50)에 놓일 수 있다. 핀(52)과 제2정지부(50)를 카테테르의 제어 슬리브 운동에 밀접하게 이동시킴으로서 보다 적은 부품으로 제어할 수 있다.

Claims (43)

  1. 척추 경막외 또는 내부 연골 공간을 직접 가시화(visualization)하기 위한 시스템에 있어서, 척추 공간내로 경피적인 삽입을 위한 크기이고, 척추 공간내로 삽입하기 위한 기부 단부와 말단부를 가지며, 카테테르의 전체 길이를 따라 연장하는 제1채널과 말단부에 인접한 팁을 구비하는 일회용 가요성 카테테르와, 상기 제1채널내에 가동 활주식으로 수용될 수 있는 크기이고, 기부 단부와 말단부를 가지며, 카메라와 광원에 연결하기 위한 이미지 섬유(imaging fibers)와 광선 섬유(light fibers)를 구비하는 광섬유 번들(fiber-optic bundle)과, 상기 광섬유 번들을 상기 카테테르의 기부 단부에 상기 카테테르의 말단부에 대해 상기 번들의 말단부를 조정가능하게 위치시키기 위해 상기 카테테르의 기부 단부에 있는 연결 수단과, 상기 말단부가 척추 공간에 있을때 상기 카테테르의 팁을 제어 가능하게 편향시키기 위해 상기 광섬유 번들로부터 분리된 팁 편향 수단(tip deflection means)과, 상기 카테테르를 통해 카테테르의 말단부에 세척액을 제공하기 위한 세척 포트 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 팁의 길이는 상기 카테테르의 말단부로부터 측정할 때 2.5Cm보다 작은 것을 특징으로 하는 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 카테테르의 외경은 대략 2.75mm보다 작은 것을 특징으로 하는 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제1채널은 반원형인 것을 특징으로 하는 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 카테테르와 광섬유 번들의 말단부에서 상기 카테테르의 말단부에 대한 상기 번들의 말단부의 상대 위치를 방사선사진술로 확인하기 위한 방사선 불투과성 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 세척 포트 수단은 상기 카테테르내의 제1채널과, 상기 제1체널을 세척액의 소스(source)께 유동적으로 연결하기 위한 수단을 포함하며, 이에의해 세척액은 상기 제1채널내에 배치될 때 광섬유 번들 둘레로 유동하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 상기 제1채널은 반경을 가진 반원형이고, 상기 광섬유 번들의 외경은 상기 제1채널의 반경보다 약간 더 작은 것을 특징으로 하는 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 팁 편향 수단은 제1단부와 제2단부를 구비하고, 상기 카테테르 외측에 배치된 제1단부에 인접한 제1부분과 제1부분과 상기 카테테르를 통해 연장하는 제2단부 사이의 제2부분을 구비하는 편향 와이어와, 상기 편향 와이어의 제2단부를 그 말단부에서 상기 카테테르에 고정하기 위한 수단과, 상기 카테테르의 기부 단부로부터 말단부쪽의 제1방향으로 상기 카테테르를 이동시키기 위한 수단과, 상기 편향 와이어가 상기 카테테르에 의해 제2단부로 당겨질 때 인장 상태로 위치되고, 이에 의해 상기 팁을 상기 고정 수단의 방향으로 편향시키므로서, 상기 카테테르가 제1방향으로 이동할 때 상기 편향 와이어의 상기 제1단부를 제1방향으로의 이동에 대해 제한하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 상기 카테테르는 제2채널과 상기 제2채널내로 개방한 슬롯을 포함하며, 상기 편향 와이어의 제2부분이 제2채널을 통해 연장하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  10. 제8항에 있어서, 상기 이동 수단은 상기 팁의 편향 양을 제어하므로써 상기 제한 수단에 대해 제1방향으로 상기 카테테르의 이동을 한정하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 이동 한정 수단은 상기 팁을 0°와 90°사이에서 편향시키기 충분한 상기 제한 수단에 대해 제1방향으로 상기 카테테르의 이동을 허용하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  12. 제8항에 있어서, 상기 카테테르 이동 수단은 편향된 팁과 상기 카테테르를 함께 회전시키기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  13. 제8항에 있어서, 상기 제한 수단은 그 내부에 캐비티를 형성하고, 카테테르를 활주식으로 수용하기 위해 그 단부에 개구부를 구비하는 가늘고 긴 하우징과, 상기 캐비티내에 그리고 카테테르에 대해 활주식으로 배치된 슬리브와, 상기 편향 와이어의 제1단부를 상기 슬리브에 연결하기 위한 수단을 포함하고, 상기 하우징은 상기 제1방향으로 상기 슬리브의 이동을 제한하기 위해 상기 캐비티내의 정지면을 더욱 한정하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 상기 이동 수단은 상기 팁의 편향 양을 제어하므로써 상기 제한 수단에 대해 제1방향으로 상기 카테테르의 이동을 한정하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 상기 이동 한정 수단은 상기 카테테르에 연결되고 상기 캐비티내에 활주식으로 배치된 제1정지부와, 상기 하우징에 고정되고 상기 제1정지부와 슬리브사이의 캐비티내로 돌출한 핀을 포함하며, 이에 의해, 상기 제1정지부는 상기 카테테르가 상기 제1방향으로 이동할 때 상기 핀과 접촉하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 상기 슬리브와 상기 제1정지부사이의 최초 접촉은 제1위치를 한정하고, 상기 제1정지부와 핀 사이의 최초 접촉은 제2위치를 한정하여, 상기 제1위치와 제2위치 사이에서 카테테르의 이동은 0°와 90°사이에서 팁 편향으로 초래되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  17. 제15항에 있어서, 상기 이동 한정 수단은 카테테르에 연결되고 상기 핀과 슬리브사이의 캐비티내에 활주식으로 배치된 제2정지부를 더 포함하며, 이에 의해 제2정지부는 상기 카테테르가 상기 제1방향과 반대인 제2방향으로 이동할 때 상기 핀과 접촉하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  18. 제8항에 있어서, 상기 고정 수단은 상기 카테테르의 말단부에 고정되고 상기 카테테르의 말단부를 지나는 단부 개구부를 가진 튜브와, 상기 편향 와이어의 제2단부를 상기 단부 개구부의 튜브에 고정하기 위한 제2수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 상기 제2고정 수단은 상기 단부 개구부에서 상기 튜브의 내부에 그리고 상기 카테테르의 말단부를 지나서 결합된 링을 포함하며, 상기 편향 와이어는 상기 링에 고정된 것을 특징으로 하는 시스템.
  20. 제18항에 있어서, 상기 카테테르는 제2채널과 이 제2채널내로 개방한 슬롯을 포함하며, 상기 편향 와이어의 제2부분이 제2채널을 통해 연장하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  21. 제20항에 있어서, 상기 제2채널은 카테테르의 말단부에서 종료하며, 상기 카테테르는 상기 제2채널의 단부로부터 카테테르의 말단부까지 감소된 외부 치수를 가지며, 상기 편향 와이어는 상기 튜브내에서 감소된 외부 치수에 인접한 제2채널의 단부로부터 연장하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  22. 제11 항에 있어서, 상기 연결 수단은 상기 광섬유 번들을 고정하기 위한 클램프 수단과, 상기 카테테르의 말단부와 클램프 수단 사이의 길이를 조정하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  23. 제22항에 있어서, 상기 연결 수단은 상기 광섬유 번들을 상기 카테테르에 대해 회전시키기 위한 회전 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  24. 제22항에 있어서, 상기 조정 수단은 상기 카테테르의 기부 단부에 부착되고, 이를 통해 광섬유 번들을 활주식으로 수용하기 위한 구멍이 형성된 제1하우징과, 상기 클램프 수단에 연결되고, 이를 통해 상기 광섬유 번들을 수용하기 위한 구멍이 형성된 제2하우징과, 상기 제1 및 제2하우징 중 하나의 하우징상에 있는 나사 기둥과, 상기 제1 및 제2하우징 중 다른 하나에 형성된 맞물림 나사 구멍을 포함하며, 상기 나사 기둥은 상기 카테테르의 말단부와 상기 클램프 수단 사이의 길이를 조정하도록 상기 나사 구멍내로 조정가능하게 나사 체결되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  25. 제24항에 있어서, 상기 연결 수단은 상기 카테테르에 대해 광섬유 번들을 회전시키기 위한 회전 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  26. 제25항에 있어서, 상기 회전 수단은 상기 클램프 수단에 부착되고, 이를 통해 상기 광섬유 번들을 수용하기 위한 구멍이 형성된 제3하우징과, 하우징 사이에서 상대회전을 허용하도록 상기 제2하우징 상에 제3하우징을 회전가능하게 장착하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  27. 척추 경막외 및 내부 연골 공간을 직접 가시화하고, 휠 수 있는 팁을 갖는 가요성 카테테르와 이 팁까지 연장한 광섬유 번들을 구비한 내시경의 관찰 각도를 제어하기 위한 시스템에 있어서, 제1단부와 제2단부를 갖고, 상기 카테테르 외측에 배치된 제1단부에 인접한 제1부분과 제1부분과 상기 카테테르를 통해 삽입할 수 있는 제2단부 사이의 제2부분을 구비하는 편향 와이어와, 상기 편향 와이어의 제2단부를 그 팁에 인접한 상기 카테테르에 고정하기 위한 수단과, 상기 카테테르의 팁을 향해 기부 단부로부터 제1방향으로 상기 카테테르를 이동시키기 위한 수단과, 상기 편향 와이어가 상기 카테테르에 의해 제2단부로 당겨질 때 인장 상태로 위치되고, 이에 의해 상기 팁을 상기 고정 수단의 방향으로 편향시키므로서, 상기 카테테르가 제1방향으로 이동할 때 상기 편향 와이어의 상기 제1단부를 제1방향으로의 이동에 대해 제한하는 수단을 포함하며, 상기 이동 수단은 상기 팁의 편향 양을 제어하므로써 상기 제한 수단에 대해 제1방향으로 상기 카테테르의 이동을 한정하는 수단을 포함하고, 상기 제한 수단은 그 내부에 캐비티를 형성하고 카테테르를 활주식으로 수용하기 위해 그 단부에서 개구부를 가지며 상기 제1방향으로의 상기 슬리브 이동을 제한하기 위해 캐비티내의 정지면을 더욱 한정하는 가늘고 긴 하우징과, 상기 캐비티내에 그리고 카테테르에 대해 활주식으로 배치된 슬리브와, 상기 편향 와이어의 제1단부를 장기 슬리브에 연결하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  28. 제27항에 있어서, 상기 제한 수단에 대해 제1방향으로 상기 카테테르의 상기 이동 한정 수단은 상기 팁을 0°와 90°사이에서 편향시키기 충분한 것을 특징으로 하는 시스템.
  29. 제27항에 있어서, 상기 카테테르 이동 수단은 편향된 팀과 상기 카테테르를 함께 회전시키기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  30. 제27항에 있어서, 상기 이동 수단은 상기 팁의 편향 양을 제어하므로써 상기 제한 수단에 대해 제1방향으로 상기 카테테르의 이동을 한정하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  31. 제30항에 있어서, 상기 이동 한정 수단은 상기 카테테르에 연결되고 상기 캐비티내에 활주식으로 배치된 제1정지부와, 상기 하우징에 고정되고 상기 제1정지부와 슬리브사이의 캐비티내로 돌출한 핀을 포함하며, 이에 의해 상기 제1정지부는 상기 카테테르가 상기 제1방향으로 이동할 때 상기 핀과 접촉하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  32. 제31항에 있어서, 상기 슬리브와 상기 제1정지부 사이의 최초 접촉은 제1위치를 형성하고, 상기 제1정지부와 핀 사이의 최초 접촉은 제2위치를 형성하여, 상기 제1위치와 제2위치 사이에서 카테테르의 이동은 0°와 90°사이에서 팁 편향으로 초래되는 것을 특징으로 하는 시스템.
  33. 제31항에 있어서, 상기 이동 한정 수단은 카테테르에 연결되고 상기 핀과 슬리브사이의 캐비티내에 활주식으로 배치된 제2정지부를 더 포함하며, 이에 의해 제2정지부는 상기 카테테르가 상기 제1방향과 반대 방향으로 이동할 때 상기 핀과 접촉하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  34. 제27항에 있어서, 상기 고정 수단은 상기 카테테르의 말단부에 고정되고 상기 카테테르의 말단부를 지나 단부 개구부를 갖는 튜브와, 상기 편향 와이어의 제2단부를 상기 단부 개구부의 튜브에 고정하기 위한 제2수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  35. 제34항에 있어서, 상기 제2고정 수단은 상기 단부 개구부에서 상기 튜브의 내부에 그리고 상기 카테테르의 말단부를 지나서 결합된 링을 포함하며, 상기 편향 와이어는 상기 링에 고정된 것을 특징으로 하는 시스템.
  36. 척추 경막외 및 내부 연골 공간을 직접 가시화(visualizatio) 하고, 일회용 부품과 재사용 가능한 광학 부품을 구비한 내시경에 있어서, 척추 공간내로 경피적인 삽입을 위한 크기이고, 척추 공간내로 삽입하기 위한 기부 단부와 말단부를 가지며, 카테테르의 전체 길이를 따라 연장하는 제1채널을 구비한 일회용 가요성 카테테르와, 상기 제1채널내에 이동가능하게 활주식으로 수용될 수 있는 크기이며, 기부 단부와 말단부를 구비하고, 카메라와 광원에 연결하기 위한 이미지 섬유(imaging fibers)와 광선 섬유(light fibers)를 구비하는 광섬유 번들(fiber optic bundle)과, 상기 카테테르의 기부 단부에 상기 광섬유 번들을 연결하고, 상기 카테테르에 대해 상기 번들을 회전시키며, 상기 카테테르의 말단부에 대해 상기 번들의 말단부를 조정가능하게 위치시키는 카테테르의 기부 단부에 있는 연결 수단을 포함하며, 상기 연결 수단은 상기 광섬유 번들을 고정하기 위한 클램프 수단과, 상기 광섬유 번들을 상기 카테테르에 대해 회전시키기 위한 회전 수단과, 상기 카테테르의 말단부를 상기 클램프 수단에 대해 전진 및 후퇴시키기 위한 수단과, 상기 카테테르를 통해 세척액을 상기 카테테르의 말단부에 제공하기 위한 세척 포트 수단을포함하는 것을 특징으로 하는 내시경.
  37. 제36항에 있어서, 상기 전진 및 후퇴 수단은 상기 카테테르의 기부 단부에 부착되고, 이를 통해 광섬유 번들을 활주식으로 수용하기 위한 구멍이 형성된 제1하우징과, 상기 클램프 수단에 연결되고, 이를 통해 상기 광섬유 번들을 수용하기 위한 구멍이 형성된 제2하우징과, 제1 및 제2하우징 중 하나의 하우징상에 있는 나사 기둥과, 상기 제1 및 제2하우징 중 다른 하나에 형성된 맞물림 나사 구멍을 포함하며, 상기 나사 기둥은 상기 카테테르의 말단부와 상기 클램프 수단 사이의 길이를 조정하도록 상기 나사 구멍내로 조정가능하게 나사 체결되는 것을 특징으로 하는 내시경.
  38. 제37항에 있어서, 상기 회전 수단은 상기 클램프 수단에 부착되고, 이를 통해 상기 광섬유 번들을 수용하기 위한 구멍이 형성된 제3하우징과, 상기 하우징 사이에서 상대회전을 허용하도록 상기 제2하우징상에 제3하우징을 회전가능하게 장착하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 내시경.
  39. 척추 경막외 및 내부 연골 공간을 직접 가시화하기 위한 방법에 있어서, 번들내에 활주식으로 배치된 이미지 섬유와 광선 섬유를 가지며 광원과 카메라에 연결된 광섬유 번들을 구비하고 상기 광섬유 번들과 관련없는 편향성 팁을 구비하는 가요성 카테테르에 형성된 내시경을 경피적으로 삽입하는 단계와, 카테테르를 척추 공간내로 전진시키는 단계와, 카테테르 팁이 가시화될 영역에 도달할 때까지 광섬유 번들을 카테테르내로 후퇴된 위치에 유지하는 단계와, 번들의 관찰 단부가 카테테르의 단부에 인접할 때까지 카테테르에 대해 광섬유 번들을 연장하는 단계와, 카테테르의 단부에 대해 광섬유 번들의 관찰 단부의 위치를 방사선사진술로 확인하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  40. 제39항에 있어서, 광섬유 번들의 관찰 단부를 통해 관찰 방향을 변화시키도록 카테테르에 대해 광섬유 번들을 회전시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  41. 제39항에 있어서, 광섬유 번들의 관찰 단부의 관찰 영역을 척추 공간내에서 변화시키기 위해 카테테르 팁을 편향시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  42. 제41항에 있어서, 광섬유 번들의 관찰 단부를 통해 관찰 방향을 변화시키도록 편향된 팁과 함께 카테테르에 대해 광섬유 번들을 회전시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  43. 제41항에 있어서, 관찰 각도를 더욱 변화시키기 위해 편향된 팁과 함께 척추 공간내에서 카테테르를 회전시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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