CN1105843A - 一种对直接观察脊椎和硬膜外腔的内窥镜 - Google Patents

Abstract

一种直接观察脊椎的系统包括：一个导管和一个 装在导管内的光导纤维，该光导纤维束同一个光源和 一个摄象机相连接。光导纤维束与导管的近端相连， 以便使光导纤维束相对导管转动。一个使导管末梢 偏折的机构用于形成光导纤维的一个观察圆锥角和 促进导管通过脊椎腔，该机构包括一个沿该导管延伸 并固定在该导管的远端的偏折丝，偏折丝的近端固定 在一个可滑动地包围该导管的套筒上，借此，当导管 和偏折丝移动时和一个限位面接触。

Description

本发明涉及一种在诊断和处置时用于观察体内脊椎的装置，特别是涉及一种具有偏折末梢以便改变可移动光导纤维束观察角的柔性内窥镜，该偏折末梢为内窥镜导入密闭的腔提供了手段。

轻度背疼痛综合症是目前美国的常见疾病。近年来，脊椎领域的开业医生业已找到了使轻度背疼痛综合症病人的诊断和处置而引起的侵害限制到最低限度的方法。在脊椎领域的外科医生和其它开业医生已经找到了使其它的更重大的外科手术（例如骨折复位移入假脊椎骨或移入脊椎固定装置等）的侵害作用降低到最低限度的方法。

目前，脊椎诊断和处置通常是在间接显象技术（例如核磁共振成象（MRI）、断层扫描（CT）以及更普遍采用的X射线透视或采用C形臂图象增强器的放射照相技术）帮助下进行的。对于脊椎的特定损伤区的直接观察可以利用外科手术切开皮肤和脂肪层以后进行。由Jacobsen在美国4545374号专利中和Kambin在美国4573448号专利申请中等所建议的较小侵入切口的技术，到目前为止，通常是在间接显象的帮助下完成的。因此迫切地需要一种能直接观察脊柱包括脊椎骨、盘状组织和硬膜外腔和内盘状腔在内的装置，从而不需要大的外科手术。

对脊椎进行观察的难度要比对身体的其它部位（例如膝盖）的观察大得多，膝关节的直接观察由刚性关节内窥镜完成，因为经这一关节导入的光导纤维束的需要量很少。而脊柱包括好几个关节，加之，脊椎骨本身的结构妨碍直接观测，至少利用一个刚性内窥镜装置是如此。此外，还往往需要从前后两个位置观察一个脊椎骨，目前还没有一个公知的刚性内窥镜能在脊柱所有部分完成直接观察任务。

因此，目前在脊椎诊断和处置领域迫切需要一种能直接显示体内脊椎的任何实际位置的装置，这种装置必需是柔性的，以便能够沿着脊椎导向不同的位置，它还必须能改变视场角的方位，以便充分显示出脊椎的可疑部位。

图1为本发明的直接观测脊椎的内窥镜装置的示意图。

图2是图1中内窥镜装置的放大图。

图3是同图2中的内窥镜装置相连接的末梢偏折机构的侧剖视图。

图4为用在图3中的内窥镜的导管的偏折末梢，即图3中的标号4的区域的放大图。

图5为与图3中的内窥镜装置相连接的插入导管的端部横剖视图，这是沿着线5-5剖开和从箭头方向看去而获得的视图。

图6为一个偏折丝插入到插入器导管中的放大图，该图示出了图3中标号为6的部位的细节。

图7为用于调节图2中的先导纤维束同插入器导管相对位置的光导纤维束的调节部件的侧视图。

本发明涉及一个直接观察脊椎和硬膜外腔的系统，该系统适于经皮肤插入到硬膜外腔和/或内盘腔中。概括地说，该系统包括一个一次性使用的柔性导管，一个在该导管内部的光导纤维束，用于使光导纤维束同光源和摄象机相连的组件，使光导纤维束与导管近端可调连接的组件，以及用于为改变在脊椎腔中的光导纤维束观测角而可以控制导管末梢偏折的组件。观测末梢的偏折还为控制导管导入到脊椎腔中的密闭区提供一个手段。

更具体地说，本发明的系统包括一个小直径的一次性使用的柔性导管，该导管有一个沿着整个导管伸展并开口在导管远端的可偏折的或可弯曲末梢处的第一通道；一个光导纤维束可滑动地装在第一通道中，该光导纤维束包括同轴配置的图象光纤和光源光纤；还包括使图象光纤连接到一个摄象机上和使光源光纤连接到一个光源上的连接组件。在一个实施例中，第一通道除支撑光导纤维束外，还作为一个清洗通道。

为了使光导纤维束同导管的近端连接和为了使光导纤维束相对于导管沿远端的可调定位而在导管的近端提供了连接组件。在一个方面，这个连接组件包括一个用于夹紧光导纤维束的夹子和用于调整导管的远端夹子之间距离的夹持组件。更具体地说，这个连接组件包括：连接到导管近端上的第一壳体和连接到夹子上的第二壳体。为了供光导纤维束滑动地通过这个壳体而有一个孔通过这两个壳体。在第二壳体的螺柱和在第一壳体上同其相配合的螺孔通过螺纹可调节地连接在一起，以便调节导管的远端和夹子之间的距离，当螺柱靠螺纹旋入孔中时，两个壳体向一起靠近，借此减少了导管远端和夹持光导纤维束夹子之间距离，结果使光导纤维的观测端移向导管的端部。此外，如果使螺柱从孔中退出则可增加导管远端和夹子之间的距离，借此使光导纤维有效地退回到导管的里面。在导管的远端和光导纤维束上可以加工出不透明刻线，以便供放射显影识别光导纤维束的远端同导管的远端的相对位置之用。

连接组件的另一个特征是其上面设有一个使光导纤维束相对于导管移动的组件。这个转动组件包括一个连接到夹子上的第三壳体，该第三壳体以可转动方式安装在第二壳体上，从而可以在这两个壳体之间进行相对转动。

如上所述，这个系统还包括当导管的远端在硬膜外腔中时控制导管末梢偏转的组件。这个末梢偏转组件包括一个具有第一端和第二端的丝，在该组件中的该丝的第一部分是位于导管外部的与第一端相邻的那一段丝，该丝的第二部分是位于第一部分和伸出导管的第二端之间的那段丝。偏转丝的第二端固定在导管的远端。在一个具体的方案中，这个丝固定在一个不锈钢环上，该不锈钢环固定地安装在导管末梢的一个管的端部开口处。

末梢偏转组件还包括使导管按朝向导管远端的第一方向移动的组件和用于当导管按第一方向移动时限制偏转丝的第一端部不向第一方向移动的组件。在一个实施例中，用于限制偏转丝移动的组件包括一个限定其中有一个腔的长壳体，该壳体的二个端部均设有开孔，以便导管可滑动地通过该壳体，偏折丝的第一端与该腔内部的一个套筒相连，该套筒可滑动地套在导管外面。该壳体包括一个在腔中的凸缘，该凸缘有一个能限制套筒按第一方向移动的限位表面。在操作末梢偏转组件时，导管向第一方向的运动一直进行到套筒同凸缘的限位面接触为止。如果导管还向第一方向移动，则使偏转丝在限位的第一端和连接导管远端的第二端之间产生拉应力，这个拉应力使用偏折线连接的那段导管向后拉，借此使导管在偏折丝连接的方向上发生偏折。

在本发明的另一方案中，移动导管的组件包括一旦套筒触到限位表面时限制导管相对于偏折丝套筒不向第一方向移动的组件，限制导管不向第一方向的移动就控制或限制了末梢的偏折度。这个用于限制移动的组件可以包括同导管相连接的第一档块，该档块可滑动地安装在腔的内部，该组件还包括一个固定到壳体上并伸进位于第一档块和套筒这之间的腔中的销，因此，当导管向第一方向移动时，第一档块将同该销接触。当套筒同凸缘的限位表面接触时，第一档块位于距该销预先确定的距离上，从而在导管和第一档块通过该预先确定距离时，将引起对末梢的一个可近代的偏折度，其偏折范围在0°至90°左右。还可以包括一个第二档块，该第二档块同导管相连接，并且可以在销和套筒之间的腔内滑动，借此，当导向在同第一方向相反的方向移动时，第二档块与销接触。用于移动导管的组件还包括借助于末梢的偏折使导管转动的组件，以便使光导纤维束可以扫过在硬膜外腔内部的整个圆锥状的视场。

本发明的发明点归结在导管本身的结构。导管可以包括一个半圆形的被光导纤维束通过的第一通道。光导纤维束的直径可以稍小于该半圆形通道的半径，以便能支撑住光导纤维而不产生附加的运动，为了安装偏折丝还可以提供一个第二通道，第二通道包括一个窄的深入到第二通道中的切口，偏折丝经过该口伸进。作为一个特征，第二通道在没有达到导管的远端处就中止了，导管外皮缩短的尺寸为从第二通道的端部到导管的远端之间的距离，而偏折丝却从第二通道端部伸出，靠近这个缩短的部分，并连接到外管上。作为一个任选方案，还可以提供一个用于导入工作的仪器或激光光导纤维的第三通道。

本发明还涉及一种直接观察脊椎和硬膜外腔的方法，该方法采用由一个柔性导管和在该管内部可滑动的光导纤维束构成的内窥镜，该导管具有一个可偏折的末梢，该光导纤维束与一个光源、一个摄象机相连。这个方法的一个步骤是使导管经皮肤插入到人体并置于待观察区的硬膜外腔中，在导管末梢达到这个观察区之前，光导纤维束一直保持在退回导管内部的状态。然后将光导纤维束相对导管伸出，直到光导纤维束的观察端部靠近导管的端部，光导纤维的这个位置由放射照象加以识别。

这个方法的后续步骤包括：使导管末梢偏转，以改变光导纤维束的观测端部在硬膜外腔中的观测角，通过末梢偏折使导管转动，也使光导纤维束相对导管转动，所有这些步骤都是为了改变通过光导纤维束传输的象的观测角和观测方位。这些步骤中的每一步根据能获得一个满意的硬膜外腔的象的需要，可以几乎同时进行，或者是按顺序进行。

本发明的目的是提供一种能直接观察脊椎和硬膜外腔的系统。其它的目的是通过提供由一次性使用的、其中有光导纤维通过的、柔性导管构成的内窥镜来达到的，该导管适合于容纳可以是重复使用的、也可以是一次性使用的、光导纤维束。

本发明的另一个目的是提供一个具有经皮肤插入的小直径插入针的直接观察脊椎的内窥镜，该内窥镜还能够改变在硬膜外腔中的观测范围。这个目的是通过一个导管达到的，该导管包括借助在导管内的光导纤维束使末梢偏折，以及借助于末梢的偏折使导管偏转，和使光导纤维束相对导管转动的组件。

进一步的目的是提供用于改变在装置中的观察范围的装置，这个装置包括少数几个移动部件，并且很容易组装，所有提供这些特征的部件可以是一次性的。

由本发明所达到的进一步的目的和那些优点，对于本技术领域的普通技术人员根据下面的说明书和附图的描述将是显而易见的。

为了能理解本发明的主要内容，下面用具体的语言描述在附图中所列举的实施例。需要指出的是，这些具体的描述不是对本发明保护范围的限定，对于所列举装置的那些可供选择的方案和那些进一步的改型以及本发明的原则的其它应用将是普通专业人员根据本发明的原则所获得的显而易见的结论。

首先参照图1，该图示出了本发明的脊椎观察系统10，具体地说，观察系统10是一个包括一个具有偏折观测末梢13的传递导管12的内窥镜系统。如图1所示，传递导管12可以借助于一个公知的、独立的插管组件插入到人体中。传递导管12可以通过靠近脊柱或脊椎中的特定脊椎骨的偏折末梢13插入。传递导管12和末梢13构成了一个直接观察脊椎的内窥镜。手机15用于使末梢偏折和使观测末梢转动以便获得一个满意的脊椎观察区。

为了冲洗传递导管12提供了一个冲洗组件19。冲洗流体可以经末梢13导入到脊椎区，以便冲走在观察区中的障碍物。光导纤维束20穿过传递导管12构成柔性内窥镜的观察部件。还提供了一个根据传递导管的偏折末梢13确定光导纤维束20观察末梢方位的光导纤维束的调整组件21。光导纤维束20的近端用常规的方式同一个可以是公知的摄象机和光源23相连接。与摄象机23相连接的视频显示屏24，用电视机显示脊椎的象供医务工作者直接观看。根据本发明，视频显示屏24，摄象机和光源23，以及光导纤维束20可以用公知的市场上可以买到的商品，例如摄象机和光源可以采用由Citation    Medical    Co.提供的Model200系统，光导纤维束可以由用户根据系统的具体应用的需要，利用公知的工艺将其制成合适的形状。

在使用时可以通过一个插管、套针或类似的器械把传递管12经皮肤插入到病人的身体内，柔性的传递管保证引导观测末梢通过脊椎或环绕脊柱骨达到受损害区。此后可以使观察末梢13定向在便于观察的位置或在整个的受损害区操纵观察末梢。

如上所述，观察系统10的结构，特别是传递导管的结构，保证了可重复使用的光导纤维快速容易地插入到传递导管中的适宜的观察位置。此外，光导纤维束20本身也可以是一次性使用的，并同传递导管连接在一起后装在无菌包装内。

参考图2示出了观察系统10的更详细结构。特别是示出了带有观察末梢13的传递导管12，还示出了观察末梢13的偏折后的位置13′，位置13′的取向同末梢弯曲的位置之间角度约45°（至少在一个特定的实施例中）。手机15包括一个可以在偏转操纵机构27内操纵的柱塞26。柱塞26可以沿箭头D的方向推到一个与观察末梢弯曲位置13′相应的第二位置26′。柱塞26还可以沿圆形箭头R的方向转动，借此使传递导管12和观察末梢13按同一方向转动。这样，手机15通过装在使传递导管12内部的光导纤维束提供了一个宽的观察区。在本发明的图2和3中所示的具体实施例中所列举的末梢弯曲允许观察梢13扫过一个约45°的圆椎角。需要指出的是，这个具体实施例决不是对本发明的末梢弯曲能力的限定。特别是，手机15的具体结构可以使观察梢产生不同的弯曲度或不同的圆椎角，这些圆椎角在0°至约90°范围内。

如图2所示，传递导管12穿过手机15连接到一个管状接头31上，管状接头31构成冲洗通道组件19的一部分，冲洗管29可以与管状接头31构成一个整体。最好是用一个Luer Loc^R连接器使冲洗管29的终端连接在传递导管12的近端上。冲洗管29可以用管接头31制成一个整体。第二导管17也连接到管状接头31上。第二导管17再同光导纤维调整组件21相连接，并允许光导纤维束20通过。因此管状接头31使已经让光导纤维束20穿在其中的管17与用于提供冲洗流体19的组件结合在一起，借此使导管12既能供应冲洗流体，又能允许光导纤维束延伸到观察末梢13。

手机15的详细结构示在图3和剖视图中，具体地说，手机15包括一个柱塞状手柄35和一个固定在手柄35上并被手柄35所支撑的加强套37。导向管39从柱塞形手柄35的前端伸去。加强套37和导向管39限定一个孔40，柔性传递导管12穿过孔40插入。加强套37从柱塞状手柄35中穿过并伸向远处，孔40的内壁涂胶以保证同传递导管12外径的紧密结合。传递导管固定到加强套37或导向管39上，例如采用环氧粘接或焊接完成上述固定，从而使传递导管12同柱塞状手柄35一起运动。

当加强套37伸入壳体42和端部壳体44中时，它对传递导管12起支撑作用。这两个壳体在连接处43相连接，从而借助于位于开口端的柱塞状手柄35限定一个腔47。由于有了加强套37和端部壳体44，导引管45从端部壳体44的远端伸出传递导管12提供了一个附加的导轨和支撑。

在一个具体的实施例中，左档块49和右档块50可以固定到加强套37的外园柱面上。在另一个实施例中，柱塞手柄35、加强套37和档块49、50可以整体构成一个单独的手机。销52固定在壳体42上，并伸到位于档块49和50之间的腔47内。销52限制了柱；塞26沿箭头D方向的移动，因此，销52有助于保证机头组件15组装在一起，并限制观察末梢13的偏折量。

偏转控制套筒55可滑动地配置在壳体42和加强套37之间。偏折丝57以其近端的固定部分58固定在控制套筒55上。最好是偏折丝57的固定部分58嵌入到控制套筒55中，当然其它的使偏折丝的近端部分固定到控制套筒上的方法也是可以考虑的。偏折丝57穿过传递导管12的剩下长度继续延伸、直到将它的远端在观察末梢处用上述讨论过的方式固定到传递导管上为止。在端壳体44上加工出一个凸缘59，作为限制控制套筒55沿方向D移动的限位表面。

当操作手机组件15时，通过传递导管12与偏折丝57之间的相对运动完成末梢13的偏转。具体地说当柱塞26被推入壳体42的腔47中时，固定在柱塞上的传递导管12也移动并进一步伸到端壳体44的外面。固定在导管末梢13上的偏折丝57随着传递导管12移动而移动，直到控制套筒55接触到凸缘59为止。此刻，传递导管12相对于现在受约束的偏折丝57的进一步移动在偏转丝中引起张力。这个张力在使传递导管12继续向前移动时，倾向于使末梢13拉回。末梢13开始弯曲并继续到左边的档块49接触到销52为止，在这个位置上，表明末梢已达到了其最大的偏折位置。由此可以理解到，只要控制套筒55一旦同凸缘59相接触，偏折丝57就不再移动。于是偏折丝中的张力将使偏折丝把末梢13向控制套筒55的方向拉回。

通过把柱塞状手柄35沿相反方向推回就可以使末梢从其偏折的位置13′返回到其未偏折的位置，在手柄反向移动时，偏折丝57的张力逐渐减少。传递导管材料的固有的回弹性以及偏折丝的固有回弹性使传递导管变直。如果柱塞手柄35不向后移，这个回弹性能倾向于使传递导管变直。当然，可以通过一个配置合适的弹簧（例如在左档块50和凸缘59之间的弹簧）使柱塞状手柄35偏置在使末梢处于未弯曲的中立位置上。

如上所述，通过使柱塞手柄35在箭头R方向转动可以使末梢13转动，偏折丝57也随着末梢偏转，这样末梢就允许同时进行弯曲和转动。控制套筒55在偏折丝的拉力作用下也转动起来。控制套筒55和加强套37之间可以有一个相配合的径向花键（未示出），以便把柱塞状手柄转动直接传递到控制套筒上。

接下来参看图4，图中详细地示出了偏折丝57同末梢13的连接固定结构，具体地说，末梢13包括一个外端管80，它与传递管在81处相连接。端管80上有一个供通过光导纤维束20观察用的开口端83。一个不锈钢环85嵌入在端管80的内部最好是刚好靠在开口端83上，既可以用环氧粘接剂把环85粘接到端管80上，也可以把管80热装到环85上，从而保证环可靠地定位。然后把偏折丝57在固定点87处固定到环85上，最好是通过焊接或其它固定方法固定在环的顶部。可以看出，当传递导管12和末梢13沿箭头D的方向移动时，参看图4，特别是当传递导管12被推向右侧时，偏折丝57倾向保持其长度不变，而使末梢13按机头组件方向拉向后面。

本发明的目的是提供一个完全是一次性使用的传递导管的结构，它可以同一个可重复地使用的光导纤维束20配合使用，也可以用一个非重复使用的一次性的光导纤维束20配合使用。传递导管12的结构如图5中的横剖视图所示。传递导管包括一个本体62，它最好是由标准规格的医用塑料（例如聚胺酯）构成并挤压成适宜的形状。在一个具体的实施例中，这个本体的外径为2.0-2.75mm，以保证本体在硬膜外腔的一个密闭区域内很方便地移动，并保证刺穿口的直径尽可能地小。本发明还建议采用一个更小直径的传递导管，例如这个直径约1.0mm而传递管的其它特征尺寸（例如通道的尺寸）也应相应地减少。传递导管12从末梢13至管接头31的长度约840.0mm（33英寸）。

本体中有一个冲洗通道64，通道64最好是成半园形并占据园形本体62的下半部分。光导纤维束20位于冲洗通道64的内部。光导纤维束的直径比半园形冲洗通道64的腔直径稍小一些，在一个具体的实施例中该直径为0.89至1.35mm（相应的导管的外径为2.0至2.75mm）。从而使光导纤维束可以自由地经冲洗通道64通过传递导管并保持在这个位置上。在冲洗通道64中光导纤维束周围的空间可以用于使冲洗液体经传递导管输送到观察区。

从图5可以发现，一个具体的实施例的光导纤维束20由若干根光源光纤束72，围绕着图象光导纤维所组成，为了防止光导纤维元件受损害，可以用一个外壳包围在光导纤维束20的周围。也可采用其它种光导纤维的布置。然而光导纤维束的外径最好为0.8至1.2mm，而图象光纤束70的外径最好在0.35和0.5之间，其分辨率为6000至12000个象素。

传递导管本体还包括一个偏折丝通道66，偏折丝57就穿在通道66中。在一个具体的实施例中，偏折丝通道66的直径为0.58至0.76mm（相应的传递导管的外径为2.0至2.75mm）。在传递导管本体62中还有一对加强件通道68，一对加强杆（未标出）可以很容易经通道68插入以便增加传递导管12的钢度。增强件通道的终点可以不到传递导管的远端，从而保证不需要增加钢性的偏折末梢不会增加钢度。此外，偏折丝本身的周围也可以装一个加强套，以便代替单独的加强件。

再看图4，从图中可以看到传递导管本体62包括一个在本体的偏折丝通道那半部分中的截短部分74。具体地说，通过沿纵向在图5中虚线77处把本体62切去一部分而获得围绕冲洗通道64的切断过的外壁76，传递导管本体的从外端管的开口端83截短的部分74处被        切去一部分以便使偏折丝暴露出来，这个截短的部分或更具体地说切断后的外壁76大致等于末梢的长度，这样，末梢在机头的操绕下就可以偏折。末梢的长度最好在1.0至2.5cm之间。在一个具体的实施例中，这个末梢的长度为1cm，如图4所示，光导纤维束20的观察端73刚好配置在外端管80的开口端83的内部。观察端73最好用这种方式保护，以便在传递导管插入到脊椎区的过程中使观察口不接触细胞组织。

参见图6，在图中示出了把偏折丝57装入传递导管12中的方式。如图中所示，偏折丝通道66包括一个传递导管本体62外壁上的切口90，偏折丝57经过这个切口进入偏折丝通道66。更具体地说，偏折丝57包括一个出丝弯头92，出丝弯头92不仅绕过传递管本体62，还绕过加强壳37（图3），偏折丝57的固定部分58从出丝弯头92处伸出后固定在控制套筒55上（如上所述）。切口90的长度应足以满足传递导管相对于出丝弯头92在其中的移动，并使观察末梢15的偏折能力达到最大而又不致让偏折丝57接触到切口的两端。切口90可以很窄，这样就便柱塞状手柄35转动而带动传递导管12转动时，便于推动偏折丝，甚至连同套筒55一起转动。

因为本发明考虑到光导纤维束20同一次性使用的传递导管是可分开的、独立的，所以安装了一个光导纤维束调整组件。最好使光导纤维20穿过光导纤维束调整组件21、管17、管接头31后再进入传递导管12的冲洗通道64，直到光导纤维束达到观察末梢13为止。光导纤维束调整组件21可以允许操作者改变光导纤维束20的观察端73相对于外端管80的开口端83在末梢处的位置。当把传递管传送到脊椎区时，最好是把光导纤维束20从末梢处向后拉，而同时用冲洗流体清除传递管上的细胞组织。一旦光导纤维束20达到脊椎区，就应使光导纤维束20特别是观察端部73靠近开口端83以便获得最优的观察区。在显象过程中，为了保持观察端在外端管80内的位置或使观察端达到更优化的位置，以便获得一个比较宽的观察区，需要操纵光导纤维20。此外，还需要经常转动光导纤维束以便旋转由图象光导纤维传输的图象。这些功能是由调整组件21完成的。

光导纤维调整组件21包括一个锁紧基座94和一圆锥形锁紧螺母95。锁紧螺母95通过螺纹拧在螺杆96上。基座94和螺栓96限定一个孔97，光导纤维束20穿过孔97延伸。螺栓96最好是具有弹性或者上面开有槽，以便使螺柱96压住光导纤维束20的外表面并箍紧光导纤维束。当锥形锁紧螺母95通过螺纹拧紧到螺柱上时，它将迫使螺栓的壁夹住光导纤维束20。

该调整组件21还装有一转动体98，可以通过，例如，螺纹连接99把锁紧基座固定到转动体98上。转动体98包括一个旋转凸缘100和一个贯通其本身的孔101。当然光导纤维束20穿过孔101，旋转凸缘100卡在一个长度调整本体103中。具体地说，长度调整体103上也有一个相应的旋转凸缘105，而使转动体98的旋转凸缘100正好落在其中相互卡住，但又允许这两个本体之间可以相对转动。最好是通过简单的弹性结构把这两个本体卡合在一起，从而使两个凸缘100和105相连接。其中的长度调节体103还包括一个容许光导纤维束20通过其中的通孔104和一个从其远端伸出的带螺纹的调整部分106。带螺纹的调整部分106适配于导管连接体108上的调整孔110。此外导管连接体108中还有一个贯通其本身并容纳光纤20的孔109。还装有一个用于使管17固定到导管连接体108上的安装插入件111。如图2所示，管17同管接头31连接，管接头31又同传递导管12连接，显然，管17的任何运动都被直接地以相同的运动形式传递给传递导管。此外，因为光导纤维束20可以自由地通过光导纤维调整组件21的某些部件，所以，这些部件的任何运动都不能引起光导纤维束20的相应运动。

在使用调整组件21时，如上所述通过锁紧螺母95和弹性螺柱96使光导纤维束20固定在锁紧座94上。光导纤维束20同传递导管12的相对定位可以通过相对导管连接体108拧动长度调整体103来调整。当带螺纹的调整部分106旋入导管连接体108的调整孔110时，导管的有效长度将变短，而光导纤维束20的长度保持其原来的长度。因此，光导纤维束20的观察端移近观察末梢13的开口端83。另一方面，当带螺纹的调整部分106旋出调整孔110时，导管的有效长度将随着旋出运动而增加。光导纤维束20的观察端将有效地缩回到观察末梢13的内部。

只要按照规定的所需步骤完成对光导纤维束的长度调整，通过拧动转动体98相对长度调整体103和导管连接体108的转动，可以使光导纤维束转动。当转动体98转动时，旋转凸缘100和105共同配合就不会将转动运动传递给光导纤维调整组件21的其它部件。光导纤维束20的观察端73的位置和方向可以用射线照相方法通过观察在光导纤维束20端部的不透射线的标记115来加以确认。环85是由一种不透射线的材料制成的，例如由不锈钢制成，或者在环85上刻有一种类似于标记115的不透射线的标记，由此识别光导纤维束的观察端相对开口端83的位置。

虽然已结合附图和说明书对本发明作了详细描述，但是这些只是对发明特征的举例说明而不是对发明的限定。显然所描述的只是最佳实施例而不违背本发明要旨的所有改变或改型都应属于本发明的范围。例如导管本体62可以包括分别用于冲洗流体和配置光导纤维束20的独立的通道。

对偏转控制机构27的一个改型是可以不用左档块体49而代之以靠右档块体50同控制套筒35的接触来限定传递导管12和偏折丝57之间的相对运动。通过销52和移动右档块体50靠近控制套筒，就可以用很少另件控制传递导管的运动。

Claims (48)

1、一种直接观察脊椎硬膜外腔或盘状内腔的系统，包括：

一个尺寸适合于经皮肤插入脊椎腔的一次性使用的柔性导管，该导管有一个近端和一个用于插入到脊椎腔中的远端，该导管还包括一个沿其整个长度延伸的第一通道和邻近远端的末梢；

一个尺寸适合于以可滑动方式、可拆卸地装在第一通道内的光导纤维束，该光导纤维束有一近端和一个远端，并包括图象光导纤维和光源光导纤维；

一个用于使该图象光导纤维同一个摄象机相连接的和使该光源光导纤维同一个光源相连接的位于光导纤维近端的组件；

一个位于该导管近端的用于使该光导纤维束连接到该导管近端上和使该光导纤维束的远端相对于该导管的远端可调定位的连接组件；

一个当导管的远端在脊椎腔中时，对该导管的末梢可以控制其偏折的、末梢偏转组件。

2、如权利要求1所述的系统，其特征在于该末梢的长度比从该导管远端测量的尺寸约小2.5厘米。

3、如权利要求1所述的系统，其特征在于该导管的外径小于2.75厘米左右。

4、如权利要求1所述的系统，其特征在于该第一通道是半圆形的。

5、如权利要求1所述的系统，其特征在于还包括一个位于该导管和该光导纤维远端的不透射线的部件，以使用射线照相方法确认该光导纤维远端相对于该导管远端的位置。

6、如权利要求1所述的系统，其特征在于还包括用于将冲洗流体经该导管输送到该导管远端的冲洗组件。

7、如权利要求6所述的系统，其特征在于该部冲洗组件包括该导管内的第一通道和用于使该第一通道同一冲洗流体源实现流体连接的组件，借此，当光导纤维束位于第一通道内部时，冲洗流体将在该光导纤维束周围流动。

8、如权利要求7所述的系统，其特征在于该第一通道为具有某一半径的半园形，该光导纤维束的外径稍小于该第一通道的半径。

9、如权利要求1所述的系统，其特征在于该末梢偏转组件包括：

一个具有第一端和第二端的偏折丝，该偏折丝具有靠近位于该导管外部的第一端的第一部分，和位于该第一部分和穿过该导管延伸的第二端之间的第二部分；

一个用于将该偏折丝的第二端固定到该导管远端上的固定组件；

一个用于使该导管按指向该导管的远端的第一方向移动的移动组件；

当该导管按该第一方向移动时，用于限制该偏折丝的第一端不按该第一方向运动的限位组件，借此，当该偏折丝的第二端被该导管拉住时，偏折丝处于拉伸状态，从而引起该末梢按上述固定组件的方向偏折。

10、如权利要求9所述的系统，其特征在于该导管包括一个第二通道和一个进入该第二通道的切口，该偏折丝的第二部分可以穿过该切口而得以延伸。

11、如权利要求9所述的系统，其特征在于，该移动组件包括用于限定该导管相对该限位组件沿该第一方向移动的限定移动组件，以便控制该末梢的偏折量。

12、如权利要求11所述的系统，其特征在于该限定移动组件允许该导管按该第一方向相对该限位组件移动的距离，是以使该末梢在0°到90°范围内偏折。

13、如权利要求9所述的系统，其特征在于该移动导管组件包括借助于末梢的偏折而使该导管转动的部件。

14、如权利要求9所述的系统，其特征在于该限位组件包括

一个长壳体中有一个内腔，该壳体在其两端开口，以便使该导管可滑动地穿在其中；

一个处在该腔中的并可滑动地套在该导管周围的套筒；

一个用于将该偏折丝的第一端与该套筒相连接的组件；

在该壳体的内腔中还有一个限位表面，以便限定该套筒沿该第一方向运动。

15、如权利要求14所述的系统，其特征在于该移动组件包括用于限定该导管相对于该限位组件沿该第一方向移动的限定移动组件，以便控制该末梢的偏折量。

16、如权利要求15所述的系统，其特征在于限定移动组件包括：

一个与该导管相连接并可滑动地安装在该腔内的第一档块；以及

一个固定在该壳体上并伸到该第一档块和该套筒之间的该腔中的销；以便当该导管按该第一方向移动时，该第一档块同该销接触。

17、如权利要求16所述的系统，其特征在于，在该第一档块和该销之间预先确定一个适当的距离，从而当该套筒同该档块表面接触时，使该导管和第一档块通过这一预先确定距离的移动引起末梢在0°到90°之间偏折。

18、如权利要求16所述的系统，其特征在于该限定移动组件包括：一个在该腔内部的、与该导管相连接的、并可滑动地安装在位于该销和该套筒之间的第二档块，以便当该导管沿与该第一方向相反的方向移动时，该第二档块同该销接触。

19、如权利要求9所述的系统，其特征在于，该固定组件包括：

一个固定在该导管的末梢上的管，该管有一个超出该导管远端外面的端部开口；以及

一个用于把该偏折丝的第二端部固定在该管端部开口上的第二固定组件。

20、如权利要求19所述的系统，其特征在于，该第二固定组件包括：一个安装在该管开口端内部，并超出该导管远端之外的环，该偏折丝即固定在该环上。

21、如权利要求19所述的系统，其特征在于，该导管包括：一个第二通道和一个进入该第二通道中的切口；该偏折丝的第二部分可以穿过该切口而得以延伸。

22、如权利要求21所述的系统，其特征在于，该第二通道在不到该导管远端的位置上结束，该缩短了外部尺寸的一段导管是从该第二通道端部到该导管远端的距离，该偏折丝即从第二能道的端处伸出并延伸在靠近这一段缩短了外部尺寸的导管上。

23、如权利要求1所述的系统，其特征在于该连接组件包括：夹持该光导纤维束的夹持组件，以及调整该导管远端和该夹持组件之间的距离的调整组件。

24、如权利要求23所述的系统，其特征在于该连接组件还包括：用于使该光导纤维束相对于该导管转动的转动组件。

25、如权利要求23所述的系统，其特征在于该调整组件包括：

一个固定到该导管近端上、其中有一个孔的第一壳体，该光导纤维束可滑动地穿在该孔中；

一个与该夹持组件相连接，其中有一个孔的第二壳体，该光导纤维束穿在该孔中；

一个在该第一或第二壳体其中之一上的螺柱和一个与其相配合的在其中另一壳体上的螺纹孔，可以通过把该螺柱旋入该螺纹孔中而调整该导管的远端和该夹持组件之间的长度距离。

26、如权利要求25所述的系统，其特征在于，该连接组件还包括用于使该光导纤维束相对于该导管转动的转动组件。

27、如权利要求26所述的系统，其特征在于，该转动组件包括：

一个固定到该夹持组件上的第三壳体其中有一个供容纳光导纤维束穿在其中的孔，以及用于使该第三壳体以可转动方式安装在该第三壳体上的、使这两个壳体之间可相对转动的组件。

28、一种为直接观察脊椎硬膜外腔和盘状腔的内窥镜观察角控制装置，该内窥镜由一个柔性导管构成，该导管具有一个可弯曲的末梢和通过导管伸到末梢处的光导纤维束，其特征在于，该装置包括：

一个具有第一端和第二端的偏折丝，该偏折丝具有靠近该导管外部的第一端部的第一部分，和位于该第一部分和穿过该导管延伸的第二端之间的第二部分；

一个用于把该偏折丝的第二端固定到该导管远端上的固定组件；

一个用于使导管按指向该导管的远端的第一方向移动的移动组件；以及

当该导管按该第一方向移动时，用于限制该偏折丝的第一端不按该第一方向运动的限位组件，借此，当该偏折丝的第二端被导管拉住时，该偏折丝处于拉伸状态，从而使该末梢按上述固定组件的方向偏折。

29、如权利要求28所述的系统，其特征在于，该移动组件包括限定该导管相对于该限位组件沿该第一方向移动的限定移动组件，以便控制该末梢的偏折量。

30、如权利要求29所述的系统，其特征在于，该限定移动组件允许该导管按该第一方向相对于该限位组件移动的距离，足以使该末梢在0°至90°范围内偏折。

31、如权利要求28所述的系统，其特征在于，该用于使该导管移动的组件包括借助于末梢的偏折使该导管转动的组件。

32、如权利要求28所述的系统，其特征在于，该限位组件包括：

一个有一限定内腔的长壳体，该壳体的两个端部都有开口，以便该导管可滑动地穿在其中；

一个位于该腔内部的、可滑动地套在该导管周围的套筒；

一个用于将该偏折丝的第一端与该套筒相连接的组件；以及

该壳体在该腔中还限定一个限位表面，从而限制该套筒沿第一方向移动。

33、如权利要求32所述的系统，其特征在于，该移动组件包括用于限定该导管相对该限位组件沿该第一方向移动的限定移动组件，以便控制该末梢的偏折量。

34、如权利要求33所述的系统，其特征在于，该限定移动组件包括：

一个与该导管相连接，并以可滑动方式安装在该腔内的第一档块；以及

一个固定在该壳体上并伸到该第一档块和该套筒之间的腔中的销；

以便，当该导管沿该第一方向移动时，该第一档块同该销接触。

35、如权利要求34所述的系统，其特征在于，该第一档块和该销之间预先确定一个适当的距离，以便当该套筒同该档块表面接触时，使该导管和该第一档块通过这个预先确定的距离的移动引起末梢在0°和90°之间的范围内偏折。

36、如权利要求34所述的系统，其特征在于，该限定移动组件还包括：一个在该腔内的与该导管相连接并可滑动地安装在位于该销和该套筒之间的第二档块，以便当该导管沿与该第一方向相反的方向移动时，该第二档块同该销接触。

37、如权利要求27所述的系统，其特征在于，该固定组件包括：

一个固定在该导管末梢上的管，该管有一个超出该导管远端之外的端部开口；以及

用于把该偏折丝的第二端固定到该管的端部开口上的第二固定组件。

38、如权利要求37所述的系统，其特征在于，该第二固定组件，包括一个安装在该管的开口端内部的，并超出该导管远端之外的环，该偏折丝即固定在该环上。

39、一种直接观察脊椎硬膜外腔和盘状内腔的内窥镜，它具有一个一次性使用的组件和一个重复使用的光学组件，该内窥镜包括：

一个尺寸适合于经皮肤插入到脊椎腔中的一次性使用柔性导管，该导管有一个近端和一个用于插入到脊椎腔中的远端，并包括一个沿该导管整个长度延伸的第一通道；

一个尺寸适合于可滑动地、可折卸地装在该第一通道内的光导纤维束，该光导纤维束有一个近端和一个远端，并包括图象光导纤维和光源导纤维；

一个用于把图象光导纤维连接到摄象机和把光源光导纤维连接到光源上的位于该光导纤维束近端的组件；

一个位于该导管近端的用于使该光导纤维束连接到该导管近端上和使该光导纤维束的远端相对于该导管远端能可调整定位的连接组件，该连接组件包括：

一个用于夹持该光导纤维束的夹持组件，以及

一个用于调整该导管远端和该夹持组件之间长度距离的组件。

40、如权利要求39所述的系统，其特征在于，其中该连接组件还包括：用于使该光导纤维束相对于该导管转动的转动组件。

41、如权利要求39所述的系统，其特征在于，其中的调整组件包括：

一个固定到该导管近端上、其中有一个孔的第一壳体，该光导纤维束可滑动地穿在该孔中；

一个与该夹持组件相连接的第二壳体，其中有一个孔，该光导纤维束穿在该孔中；以及

一个在该第一或第二壳体其中之一上的螺柱和一个与其相配合的、在其中另一个壳体上的螺孔，借此，可以通过把该螺柱旋入该螺孔中，而调整该导管远端同该夹持组件之间的长度距离。

42、如权利要求41所述的系统，其特征在于，该连接组件还包括用于使光导纤维束相对该导管转动的转动组件。

43、如权利要求42所述的系统，其特征在于该转动组件包括：

一个固定在该夹持组件上的第三壳体，其中有一个供容纳该光导纤维和使其穿在其中的孔，以及用于该第三壳体按可转动方式安装在该第二壳体上的、以便使这两个壳体可相对转动的组件。

44、一种直接观察脊椎硬膜外腔和盘状内腔的方法，包括下列步骤：

将一个由柔性导管构成的内窥镜经皮肤插入人体，该导管内可滑动地装有光导纤维束，该导管有一个可偏转的末梢，该光导纤维束与一个光源和一个摄象机连接；

将该导管引到脊椎腔中；

在该导管达到待观察区之前，一直保持该光导纤维束缩在该导管的内部；

然后，使光导纤维束相对该导管伸出，直到光导纤维束的观察端靠近该导管的端部为止，以及

用放射照相确认光导纤维束的观察端相对该导管端部的位置。

45、如权利要求44的直接观察脊椎的方法，其特征在于还包括下列步骤：使该光导纤维束相对该导管转动，以便通过光导纤维束的观察端改变观察方向。

46、如权利要求44所述的直接观察脊椎的方法，其特征在于，还包括下列步骤：使该导管末梢偏折以便改变光导纤维在脊椎腔内的观察端的观察角。

47、如权利要求46所述的直接观察脊椎的方法，其特征在于，还包括下列步骤：在末梢已编折后再使光导纤维束相对导管转动，以便通过光导纤维束的观察端改变观察方向。

48、如权利要求46所述的直接观察脊椎的方法，其特征在于，还包括下列步骤：在末梢已编折后再使导管在脊椎腔内转动，以便进一步改变观察的园椎角。

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