JPWO2021092019A5

JPWO2021092019A5 -

Info

Publication number: JPWO2021092019A5
Application number: JP2022525913A
Authority: JP
Publication date: 2023-11-13

Claims

ヒトテロメラーゼ逆転写酵素（ｈＴＥＲＴ）、ウイルムス腫瘍－１（ＷＴ－１）、および前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）を含む、免疫原性組成物。
ヒトテロメラーゼ逆転写酵素（ｈＴＥＲＴ）をコードするプラスミド、ウイルムス腫瘍－１（ＷＴ－１）をコードするプラスミド、および前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）をコードするプラスミドを含む、免疫原性組成物。
ｈＴＥＲＴ、ＷＴ－１、およびＰＳＭＡが同じプラスミドによってコードされるか、ｈＴＥＲＴ、ＷＴ－１、およびＰＳＭＡのうちの２つが、同じプラスミドによってコードされるか、またはｈＴＥＲＴ、ＷＴ－１、およびＰＳＭＡが、異なるプラスミドによってコードされる、請求項２に記載の免疫原性組成物。
前記ｈＴＥＲＴが配列番号２０のアミノ酸配列を含むか、
前記ＷＴ－１が配列番号２６のアミノ酸配列を含むか、かつ／または
前記ＰＳＭＡが配列番号２８のアミノ酸配列を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
前記ｈＴＥＲＴをコードするプラスミドが、配列番号１９の核酸配列を含み；
前記ＷＴ－１をコードするプラスミドが、配列番号２７の核酸配列を含み；および
／または
前記ＰＳＭＡをコードするプラスミドが、配列番号２９の核酸配列を含む、
請求項２～４のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
インターロイキン－１２（ＩＬ１２）、ＩＬ１２ｐ３５サブユニット、ＩＬ１２ｐ４０サブユニット、ＩＬ１２ｐ３５サブユニットおよびＩＬ１２ｐ４０サブユニット、ＩＬ－１２をコードするプラスミド、ＩＬ１２ｐ３５サブユニットをコードするプラスミド、ＩＬ１２ｐ４０サブユニットをコードするプラスミド、または、ＩＬ１２ｐ３５サブユニットおよびＩＬ１２ｐ４０サブユニットをコードするプラスミドをさらに含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
前記ＩＬ１２ｐ３５サブユニットが、配列番号２３のアミノ酸配列を含むか、
前記ＩＬ１２ｐ４０サブユニットが、配列番号２５のアミノ酸配列を含むか、
前記ＩＬ１２ｐ３５サブユニットが、配列番号２３のアミノ酸配列を含み、かつ前記ＩＬ１２ｐ４０サブユニットが、配列番号２５のアミノ酸配列を含むか、
前記ＩＬ１２ｐ３５サブユニットをコードするプラスミドが、配列番号２２の核酸配列を含むか、
前記ＩＬ１２ｐ４０サブユニットをコードするプラスミドが、配列番号２４の核酸配列を含むか、または
前記ＩＬ１２ｐ３５サブユニットおよび前記ＩＬ１２ｐ４０サブユニットをコードするプラスミドが、配列番号２２の核酸配列及び配列番号２４の核酸配列を含む、
請求項６に記載の免疫原性組成物。
３ｍｇの前記ｈＴＥＲＴをコードするプラスミド、３ｍｇの前記ＰＳＭＡをコードするプラスミド、３ｍｇの前記ＷＴ－１をコードするプラスミド、および１ｍｇの前記ＩＬ－１２をコードするプラスミドを含む、請求項６または請求項７に記載の免疫原性組成物。
請求項１～８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物を含む、ワクチン。
それを必要とする対象における脳がんの治療における使用のための、請求項１～８のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
抗プログラム細胞死受容体１（ＰＤ－１）抗体と組み合わせた、請求項１０に記載の使用のための免疫原性組成物。
それを必要とする対象のおける脳がんの予防または治療における使用のための請求項９に記載のワクチン。
抗プログラム細胞死受容体１（ＰＤ－１）抗体と組み合わせた、請求項１２に記載の使用のためのワクチン。
前記抗ＰＤ－１抗体が、
配列番号１のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）の重鎖相補性決定領域（ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３）と、配列番号２のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）の３つの軽鎖相補性決定領域（ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３）と、を含むか、
３つのＨＣＤＲ（ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３）および３つのＬＣＤＲ（ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３）を含み、ＨＣＤＲ１が、配列番号３のアミノ酸配列を含み、ＨＣＤＲ２が、配列番号４のアミノ酸配列を含み、ＨＣＤＲ３が、配列番号５のアミノ酸配列を含み、ＬＣＤＲ１が、配列番号６のアミノ酸配列を含み、ＬＣＤＲ２が、配列番号７のアミノ酸配列を含み、ＬＣＤＲ３が、配列番号８のアミノ酸配列を含むか、
配列番号１に対して９０％の配列同一性を有するＨＣＶＲを含むか、
配列番号２に対して９０％の配列同一性を有するＬＣＶＲを含むか、
配列番号１に対して９０％の配列同一性を有するＨＣＶＲおよび配列番号２に対して９０％の配列同一性を有するＬＣＶＲを含むか、
配列番号１に対して９０％の配列同一性を有する配列を有するＨＣＶＲ（ただし、前記ＨＣＶＲは、配列番号１に記載のＨＣＶＲ配列の重鎖相補性決定領域（ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３）を含む）を含むか、
配列番号２に対して９０％の配列同一性を有する配列を有するＬＣＶＲ（ただし、前記ＬＣＶＲは、配列番号２に記載のＬＣＶＲ配列の軽鎖相補性決定領域（ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３）を含む）を含むか、
（ｉ）配列番号１に対して９０％の配列同一性を有する配列を有するＨＣＶＲ（ただし、前記ＨＣＶＲは、配列番号１に記載のＨＣＶＲ配列の重鎖相補性決定領域（ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２およびＨＣＤＲ３）を含む）と、（ｉｉ）配列番号２に対して９０％の配列同一性を有する配列を有するＬＣＶＲを含む（ただし、前記ＬＣＶＲは、配列番号２に記載のＬＣＶＲ配列の軽鎖相補性決定領域（ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３）を含む)とを含むか、
配列番号１のアミノ酸配列を含むＨＣＶＲおよび配列番号２のアミノ酸配列を含むＬＣＶＲを含むか、
配列番号９のアミノ酸配列を含む重鎖および配列番号１０のアミノ酸配列を含む軽鎖を含むか、
ＩｇＧ４抗体であるか、あるいは
ＲＥＧＮ２８１０またはそのバイオシミラーもしくは生物学的等価物である
請求項１１に記載の使用のための免疫原性組成物、または請求項１３に記載の使用のためのワクチン。
前記脳がんが、非メチル化Ｏ６－メチルグアニンメチルトランスフェラーゼ（ＭＧＭＴ）遺伝子プロモータを特徴とする、請求項１４に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記対象が、前記免疫原性組成物の投与後１８ヶ月で５０％の生存確率を有する、請求項１５に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記脳がんが、メチル化Ｏ６－メチルグアニンメチルトランスフェラーゼ（ＭＧＭＴ）遺伝子プロモータを特徴とする、請求項１４に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記対象が、前記免疫原性組成物の投与後１８ヶ月で７０％を超える生存確率を有する、請求項１７に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記抗ＰＤ－１抗体が、静脈内または皮下投与用に製剤化される、請求項１１または１３～１８のいずれか一項に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
３５０ｍｇの前記抗ＰＤ－１抗体が３週間毎に投与するために製剤化される、請求項１１または１３～１９のいずれか一項に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記免疫原性組成物が、筋肉内注射のために製剤化される、請求項１０～２０のいずれか一項に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記免疫原性組成物またはワクチンが、４回用量を３週間毎に、次いで９週間毎に投与されるように製剤化される、請求項２１に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記免疫原性組成物またはワクチンが、エレクトロポレーションによる筋肉内注射による投与用に製剤化される、請求項２１に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
１回以上の用量の放射線療法と併用する、請求項１０～２３のいずれか一項に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
放射線療法の各用量が、２０～５０Ｇｙを含む、請求項２４に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記放射線療法が、分割放射線療法である、請求項２５に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記分割放射線療法が、２～２０の分割を含む、請求項２６に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記分割放射線療法が、１５分割で４０Ｇｙを含む、請求項２７に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記分割放射線療法が、２１日連続で投与される、請求項２８に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
１回以上の用量の化学療法剤と併用し、任意選択的に、前記化学療法剤がテモゾロミドである、請求項１０～２９のいずれか一項に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記分割放射線療法とともに２１日連続で１日７５ｍｇ／ｍ^２テモゾロミドを併用する、請求項３０に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記脳がんがメチル化ＭＧＭＴプロモータを特徴とする場合、テモゾロミド維持療法を併用する、請求項２９または請求項３１に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。
前記脳がんが、膠芽腫である、請求項１０～３２のいずれか一項に記載の使用のための免疫原性組成物またはワクチン。