JPWO2020116363A1 - カテーテル組立体及びカテーテル留置体 - Google Patents

Abstract

カテーテル組立体（１０）及びカテーテル留置体（２２）は、内針（１４）と、カテーテル（１２）と、カテーテルハブ（２０）とを有する。またカテーテル組立体（１０）は、スリット（６４）を有する弁（２４）と、内部空間（５０）に設けられ、内側に空間部（７４）を有する筒状に構成され、且つ初期状態で弁（２４）よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで弁（２４）を開通させる開通部材（２６）と、を備える。開通部材（２６）は、空間部（７４）と開通部材（２６）の外部とを連通する側孔（８０）を有し、側孔（８０）は、弁（２４）を開通させた状態で、スリット（６４）の最基端よりも先端側に位置する。

Description

本発明は、例えば、輸液や輸血等を行う場合に使用されるカテーテル組立体及びカテーテル留置体に関する。

輸液や輸血の導入部を患者に構築する際には、例えば、特表２０１８−５１１４３９号公報に開示されているようなカテーテル組立体（カテーテルアセンブリ）が使用される。このカテーテル組立体は、カテーテル（可撓性カテーテルチューブ）と、カテーテルに固定されるカテーテルハブと、カテーテル内に配置される内針（中空導入針）とを有する。カテーテル組立体は、使用時に、ユーザによりカテーテル及び内針が患者の体内に挿入された後に、カテーテル及びカテーテルハブから内針が離脱され、離脱後のカテーテルハブ内に医療機器が挿入されることで、導入部として機能するようになる。

また、特表２０１８−５１１４３９号公報に開示のカテーテル組立体は、カテーテルハブ内に、開閉可能な弁（弾性セプタム）と、弁の基端側に配置される開通部材（弁アクチュエータ）とを備える。弁は、内針の離脱時に、カテーテルハブ内の空間を閉塞することで血液の漏れを防止する。開通部材は、医療機器の挿入に伴い弁を貫通（開放）することで、薬液や血液を医療機器側からカテーテルに流動可能とする。

ところで、上記のように、医療機器の挿入に伴い開通部材が弁を貫通する構成では、流体（薬液、血液）が流出する開通部材の先端と弁との間に、流体が流動し難いスペースが形成される。このようなスペースが存在すると、薬液、血液等の滞留が生じ易くなり、菌の繁殖等のリスクが高まる。

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、簡単な構成により、流体の滞留を低減することで、使用時の衛生性をより高めることができるカテーテル組立体及びカテーテル留置体を提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明の第１態様に係るカテーテル組立体は、先端に刃面を有する内針と、前記内針が挿通されるカテーテルと、前記内針が挿通され、且つ前記カテーテルの基端に固定されるカテーテルハブと、先端方向に向かって近接し合う一対の傾斜部と、前記一対の傾斜部の先端に設けられ幅方向に延在する端面と、前記端面の長手方向に沿うように形成されるスリットとを有し、前記カテーテルハブの内部空間に設けられる弁と、前記内部空間に設けられ、内側に空間部を有する筒状に構成され、且つ初期状態で前記弁よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで前記弁を開通させる開通部材と、を備え、前記開通部材は、前記空間部と前記開通部材の外部とを連通する側孔を有し、前記側孔は、前記弁を開通させた状態で、前記スリットの最基端よりも先端側に位置する。

また、前記の目的を達成するために、本発明の第２態様に係るカテーテル留置体は、カテーテルと、内部空間を有し、前記カテーテルの基端に固定されるカテーテルハブと、先端方向に向かって近接し合う一対の傾斜部と、前記一対の傾斜部の先端に設けられ幅方向に延在する端面と、前記端面の長手方向に沿うように形成される前面スリットと、前記端面の両端から一対の傾斜部の間の側面に形成される側面スリットとを含む弁と、前記内部空間に設けられ、内側に空間部を有する筒状に構成され、且つ初期状態で前記弁よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで前記前面スリットと前記側面スリットを開くことで前記弁を開通させる開通部材と、を備え、前記開通部材は、前記空間部と前記開通部材の外部とを連通する側孔を有し、前記側孔は、前記弁を開通させた状態で、開いた前記側面スリットと重なる位置に設けられる。

さらに、前記の目的を達成するために、本発明の第３態様に係るカテーテル留置体は、カテーテルと、前記カテーテルの基端に固定されるカテーテルハブと、スリットを有し、前記カテーテルハブの内部空間に設けられる弁と、前記内部空間に設けられ、内側に空間部を有する筒状に構成され、且つ初期状態で前記弁よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで前記弁を開通させる開通部材と、を備え、前記開通部材は、前記スリットに挿入可能であり、且つ外周面と内周面を有する挿通部を備え、前記外周面及び前記内周面のうち少なくとも一方は先端方向に向かって小径となるテーパ状に形成され、前記開通部材は、前記弁を開通させた状態で、前記スリットの開いた箇所に対向する位置にあり、且つ前記空間部と前記開通部材の外部とを連通する側孔を備える。

上記のカテーテル組立体及びカテーテル留置体は、側孔を有することで、空間部を流動する流体を開通部材や弁の径方向外側の空間に流出させることができる。すなわち側孔は、開通により先端方向に傾いている弁の周囲に流体を回り込ませることができる。従って、流体は、弁よりも先端側の内部空間において滞留が抑制され、流体の滞留により生じる可能性がある菌の繁殖等を低減して、使用時の衛生性をより高めることが可能となる。

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。 図１のカテーテル組立体の分解斜視図である。 カテーテル留置体のカテーテルハブを示す部分側面断面図である。 カテーテルハブに医療機器を挿入して薬液を流動した際の動作を示す部分側面断面図である。 図５Ａは、第１変形例に係る開通部材を概略的に示す部分側面断面図である。図５Ｂは、第２変形例に係る開通部材を概略的に示す部分側面断面図である。 図６Ａは、第３変形例に係る開通部材を概略的に示す部分側面断面図である。図６Ｂは、第４変形例に係る開通部材を概略的に示す部分側面断面図である。 図７Ａは、第５変形例に係る開通部材を概略的に示す部分側面断面図である。図７Ｂは、第６変形例に係る開通部材を概略的に示す部分側面断面図である。 図８Ａは、第７変形例に係る開通部材を概略的に示す部分側面断面図である。図８Ｂは、第８変形例に係る開通部材を概略的に示す部分側面断面図である。 図９Ａは、第９変形例に係る開通部材及びカテーテルハブを示す部分側面断面図である。図９Ｂは、図９Ａのカテーテルハブに医療機器を接続した状態を示す部分側面断面図である。 図９ＢのＸ−Ｘ線断面図である。 第１０変形例に係る開通部材を示す斜視図である。 図１２Ａは、図１１の開通部材及びカテーテルハブを示す部分側面断面図である。図１２Ｂは、図１２Ａのカテーテルハブに医療機器を接続した状態を示す部分側面断面図である。 図１３Ａは、第１応用例に係るカテーテル組立体を示す平面図である。図１３Ｂは、第２応用例に係るカテーテル組立体を示す側面図である。

以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体１０は、図１に示すように、患者（生体）の体内に挿入及び留置されるカテーテル１２を有し、輸液や輸血等において液体（薬液や血液）の入出部を構築するために用いられる。カテーテル１２は、末梢静脈カテーテルに構成されている。なお、カテーテル１２は、末梢静脈カテーテルよりも長いカテーテル（例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテル等）でもよい。また、カテーテル１２は、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルでもよい。

図１に示すように、カテーテル組立体１０は、内針１４と、内針１４の基端に固定される針ハブ１６とで構成される操作体１８を有する。またカテーテル組立体１０は、上記のカテーテル１２と、カテーテル１２の基端に固定されるカテーテルハブ２０とで構成されるカテーテル留置体２２を有する。

カテーテル組立体１０は、使用前の初期状態（製品提供状態）で、カテーテル留置体２２の基端側から操作体１８が組み付けられることにより、カテーテル１２に内針１４が挿通した多重構造針１１を形成している。多重構造針１１は、内針１４の針先１４ａを突出させており、内針１４及びカテーテル１２を患者に一体的に穿刺することが可能である。さらに図２に示すように、カテーテルハブ２０の内部には、弁２４、開通部材２６、固定部材２８が収容される。

医師や看護師等のユーザは、図１に示すカテーテル組立体１０の使用において、針ハブ１６を把持操作して、患者の体内に多重構造針１１を穿刺し、針先１４ａを血管に到達させた穿刺状態とする。さらにユーザは、穿刺状態を維持しつつ、カテーテル１２を内針１４に対して相対的に進出することで血管内に挿入していく。その後、カテーテル１２に対し内針１４を後退しカテーテルハブ２０から内針１４を抜去することで、カテーテル１２が血管内に留置される。カテーテル１２は、留置状態においてカテーテルハブ２０に医療機器１００（図４参照）が接続されて、薬液や血液を投与する、採血する等の処置を実施可能とする。以下、このカテーテル組立体１０の各構成について詳述していく。

図１及び図２に示すように、カテーテル組立体１０（操作体１８）の内針１４は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性を有する中空管に構成され、その先端に鋭利な針先１４ａを備える。内針１４の内部には、軸方向に沿って中空部１５が設けられている。針先１４ａは、内針１４の軸方向に対して所定角度傾斜し、内針１４の所定の周方向位置から内針１４の外側を臨む刃面１４ａｓを有する。内針１４の外周面には、血管の穿刺時に血液を基端側に導くフラッシュバック用の溝３２が設けられている。なお、内針１４は、溝３２の代わりに、中空部１５に連通する孔（不図示）を備えた構成でもよい。

内針１４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、或いは硬質樹脂、セラミックス等があげられる。内針１４は、融着、接着、インサート成形等の適宜の固着手段により、針ハブ１６に強固に固定される。

針ハブ１６は、カテーテル留置体２２と操作体１８が組み付けられた初期状態で、ユーザが把持するグリップ部分を構成している。針ハブ１６は、ユーザが直接把持する筒状のハブ本体３４と、ハブ本体３４の先端に一体成形された内針支持部３６とを備える。

ハブ本体３４は、多重構造針１１を安定的に操作可能な形状及びサイズに形成されている。ハブ本体３４は、基端側が円筒状に形成される一方で、先端側に向かって徐々に角筒状に変形しており、その内部に断面円形状の空洞３４ａを有する。ハブ本体３４は、突条部を備えた基端側の円筒部分が先端側に対して分離可能に構成され、また基端側の円筒部分の空洞３４ａにはフィルタ（不図示）が設けられている。

内針支持部３６は、ハブ本体３４から先端方向に突出する円柱状に形成され、その中心部において内針１４の基端部を保持している。内針支持部３６の外面の先端側の部分には、複数のリブ３８が周方向に沿って等間隔に設けられている。

針ハブ１６の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を適用することができる。

一方、カテーテル組立体１０のカテーテル１２は、ルーメン１３が内側に形成された可撓性を有する中空体に構成されている。カテーテル１２の外形及びルーメン１３は、軸方向に直交する断面視で、正円形状に形成され、カテーテル１２の軸線方向に沿って延在している。ルーメン１３は、カテーテル１２の先端に形成された先端開口１３ａと、カテーテル１２の基端に形成された基端開口１３ｂ（図３参照）とに連通している。

カテーテル１２を構成する材料は、特に限定されるものではないが、透明性を有する軟質樹脂材料を適用するとよい。例えば、カテーテル１２の構成材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン・酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。

カテーテル１２の長さは、特に限定されず用途や諸条件等に応じて適宜設計可能であり、例えば、１４〜５００ｍｍ程度に設定される。カテーテル１２の基端は、カテーテルハブ２０の内部に挿入され固着されている。

カテーテルハブ２０は、カテーテル１２が患者の血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル１２と共に留置される。カテーテルハブ２０を構成する材料は、特に限定されず、例えば、針ハブ１６であげた材料を適宜採用するとよい。

図２及び図３に示すように、カテーテルハブ２０は、先端方向に先細りの筒状に形成されている。カテーテルハブ２０の内側には内部空間５０が設けられ、この内部空間５０は、先端側においてカテーテル１２のルーメン１３（基端開口１３ｂ）に連通すると共に、基端側においてカテーテルハブ２０の基端開放部５２に連通する。内部空間５０には、上述の弁２４、開通部材２６、固定部材２８が収容される。また、カテーテルハブ２０の基端側の外周面には、周方向に沿って延在するフランジ５４が設けられている。

カテーテル１２とカテーテルハブ２０は、かしめ、融着、接着等の適宜の固着手段によって固着される。図３中では、カテーテルハブ２０の内部空間５０にかしめピン５６を挿入して、カテーテルハブ２０の内壁２０ａとかしめピン５６との間にカテーテル１２を挟み込んで、かしめピン５６をかしめることで、カテーテル１２を固定している。

内部空間５０に収容される弁２４は、カテーテル１２のルーメン１３から内部空間５０に流入する血液が基端開放部５２から漏出することを遮断する止血弁として構成されている。弁２４の一例としては、ダックビル弁を適用することがあげられる。

例えば、弁２４は、カテーテルハブ２０の内壁２０ａに固定される円環部５８と、円環部５８から先端方向に向かって突出する弁本体６０とを有する。一方、カテーテルハブ２０の内壁２０ａには、直径が小さくなる段差部２１ａと、段差部２１ａから基端側の離れた位置に係止凸部２１ｂとが設けられ、弁２４は、段差部２１ａと係止凸部２１ｂとに円環部５８が挟まれることで移動不能に固定される。

弁本体６０は、円環部５８側が円筒形状に形成されると共に、先端方向に向かって近接し合う一対の傾斜部６２を有する筒状に形成される。弁２４の内側には、先端方向に向かって窄まる弁空間２５が形成されている。

また、一対の傾斜部６２の先端には、幅方向に延在する端面６３が形成されている。また、弁本体６０はスリット６４を有する。スリット６４は、正面から見て、端面６３の長手方向に沿うように形成された前面スリット６４ａと、端面６３の両端から一対の傾斜部６２の間を構成する内筒側部６６（側面）に側面スリット６４ｂとを備えている。前面スリット６４ａと側面スリット６４ｂは連続しており、また側面スリット６４ｂは、弁２４の軸方向に対し平行に延びて円環部５８の先端まで延在している。このスリット６４は、初期状態で、内針１４を挿通させ、弁本体６０からの内針１４の抜去に伴い自己閉塞する。また一対の傾斜部６２は、弁２４の基端側に配置された開通部材２６が挿入されることで、相互に大きく離間してスリット６４を開放（開通）する（図４も参照）。これにより、後述する開通部材２６を挿通する力を小さくできる。さらに、弁２４が一対の傾斜部６２と前面スリット６４ａ及び側面スリット６４ｂを含む構成により、開通部材２６を基端側へ戻す力が生じにくいので、弁２４に挿通した状態を維持し易い。

開通部材２６は、初期状態で、内部空間５０の弁本体６０よりも基端側に配置されている。開通部材２６は、円筒状の胴部６８と、胴部６８の先端に連なり先端方向に突出する挿通部７０と、胴部６８の基端に連なり基端方向に突出する一対の延在部７２とを有する。胴部６８及び挿通部７０の内部には、開通部材２６の空間部７４が形成されている。

胴部６８は、カテーテルハブ２０の内部空間５０の直径よりも若干小さい外形に形成され、空間部７４の一部である胴部側空間７４ａを内側に備える。胴部６８の外形（外周面）は、開通部材２６の軸方向に直交する断面視で円形状に形成される。胴部側空間７４ａは、胴部６８の基端に設けられた基端開口６８ａに連通している。

挿通部７０は、弁２４と相対的に開通部材２６が先端方向に移動した際に、弁２４のスリット６４を突き抜けて、弁本体６０（一対の傾斜部６２）を押し広げる。挿通部７０は、胴部６８の外径よりも充分に小さな外径の円筒状に形成され、初期状態で、その先端部が弁２４の円環部５８の内側（弁空間２５）に配置される。また、胴部６８と挿通部７０の段差（胴部６８の先端面）は、開通部材２６の先端方向の移動時に弁２４の円環部５８に引っ掛かることで、開通部材２６の先端方向の移動を規制する。

挿通部７０の内部には、空間部７４の一部である挿通部側空間７４ｂが形成されている。挿通部側空間７４ｂは、挿通部７０の軸方向に沿って延在し、その先端が挿通部７０の先端に形成された先端開口７８に連通し、その基端が胴部側空間７４ａに連通している。また、挿通部７０の先端側外周面には、開通部材２６の先端方向に向かって小径となるテーパ面７１が形成されている。

また、挿通部７０は、テーパ面７１の形成箇所よりも基端側に一対の側孔８０を有する。一対の側孔８０は、挿通部側空間７４ｂを挟んで相互に対向している。各側孔８０は、先端開口７８に対して所定間隔離れた位置に設けられ、挿通部７０の外周面７０ａと内周面７０ｂを（厚さ方向に）貫通し、挿通部側空間７４ｂと挿通部７０の外部とを連通している。

開通部材２６は、初期状態で、弁２４の内筒側部６６に形成されたスリット６４と一対の側孔８０が同じ位相（周方向位置）となるように側孔８０の位置を設定している。このように形成された各側孔８０は、医療機器１００の挿入に伴い開通部材２６が弁本体６０を開通した際に、弁２４（内筒側部６６）のスリット６４が開いている箇所に対向する。すなわち、一対の側孔８０は、開通部材２６が弁２４を開通した状態で、スリット６４の最基端よりも先端側に位置する（図４も参照）。

一方、胴部６８の基端に設けられる一対の延在部７２は、互いに対向し、基端方向に向かって所定長さ延在する長方形状の片として形成されている。各延在部７２は、胴部６８の形状に応じた円弧状に形成され、その基端が固定部材２８の内周面よりも内側に突出している。これにより、カテーテルハブ２０に医療機器１００のオスコネクタ１０２（図４参照）を挿入した際には、オスコネクタ１０２の先端が一対の延在部７２の基端に接触する。そのため、開通部材２６は、オスコネクタ１０２の押圧力を受けて先端方向に移動する。

固定部材２８は、カテーテルハブ２０の内部空間５０に配置された開通部材２６の脱落を防止するインナー部材である。また、固定部材２８は、カテーテルハブ２０に対する開通部材２６の周方向の回転を規制する機能を有する。固定部材２８は、開通部材２６を内部空間５０に収容した状態で、カテーテルハブ２０の内壁２０ａに嵌合することによって、カテーテルハブ２０に固定される。なお、カテーテルハブ２０と固定部材２８の固定手段は、特に限定されず、接着、融着等であってもよい。

固定部材２８は、貫通孔８２ａを有する固定筒体８２と、固定筒体８２の基端に設けられた環状凸部８４とを備える。固定筒体８２の基端は、カテーテルハブ２０の基端開放部５２を構成している。固定筒体８２には、開通部材２６の一対の延在部７２が配置される一対の切り欠き８６が形成されている。一対の切り欠き８６は、貫通孔８２ａを挟んだ対向位置に設けられ、固定筒体８２の先端から基端方向に向かって延在している。環状凸部８４は、カテーテルハブ２０の基端に形成されたフランジ５４の内側の環状溝部５４ａに配置されることで、固定部材２８の先端方向への変位を規制する。

本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。

カテーテル組立体１０は、上述したように、患者への輸液や輸血、採血等の入出部を構築する際に使用される。ユーザは、図１に示す初期状態のカテーテル組立体１０の針ハブ１６を把持操作して、多重構造針１１を患者に穿刺する。

内針１４の針先１４ａが血管に到達すると、血液が内針１４の溝３２を通ってカテーテル１２のルーメン１３に流動する。これによりユーザは、血液のフラッシュバックを視認して、ルーメン１３が血管を確保したことを確認することができる。この血液は、カテーテル１２のルーメン１３を基端方向に流動すると、基端開口１３ｂからカテーテルハブ２０の内部空間５０に流入する。内部空間５０では、弁２４が内針１４を挿通しているものの、内針１４の周囲を密閉しており、血液が弁２４の基端方向に流出することが防止される。

穿刺状態において、ユーザは、カテーテル１２を内針１４と相対的に進出させ、カテーテル１２を血管に挿入する。カテーテル１２が血管にある程度挿入された段階で、カテーテル留置体２２に対して操作体１８を後退させる。これによりカテーテル１２に対して内針１４が離脱する。

カテーテルハブ２０内では、弁２４から内針１４の針先１４ａが抜けると、弁本体６０が弾性復元してスリット６４を閉塞する。よって、血液が弁２４の基端側に移動することが防止される。さらに内針１４及び針ハブ１６を後退させると、カテーテルハブ２０の基端開口１３ｂから内針１４が離脱する。すなわち、カテーテル留置体２２に対し操作体１８が分離して、ユーザは、カテーテルハブ２０内が図３に示す状態となったカテーテル留置体２２を患者に留置する。

カテーテル留置体２２の留置状態において、ユーザは、図４に示すように、医療機器１００（輸液ラインのチューブやシリンジ等）のオスコネクタ１０２をカテーテルハブ２０の基端開口１３ｂから内部空間５０に挿入する。オスコネクタ１０２は、固定部材２８の内側を進出すると、固定部材２８の内周面よりも径方向内側に突出している開通部材２６（一対の延在部７２）の基端に接触する。これによりユーザは、オスコネクタ１０２の接続（挿入）時に開通部材２６を先端方向に押し込む。開通部材２６の押し込み時に、一対の延在部７２は、固定部材２８の一対の切り欠き８６に案内されて移動することで、開通部材２６の周方向の回転を規制する。

開通部材２６は、オスコネクタ１０２の押し込みに伴い弁２４の内側を移動して、一対の傾斜部６２を挿通部７０が相互に離間させることで、スリット６４を開放していく。そして、オスコネクタ１０２がカテーテルハブ２０（固定部材２８）に嵌合する挿入完了状態では、開通部材２６の挿通部７０が一対の傾斜部６２を大きく離間させることになる。弁２４のスリット６４は、開通部材２６の外形に沿って変形し、側面スリット６４ｂは先端方向に向かうにつれて隙間が広がる。すなわち、一対の傾斜部６２の変形に従って、側面スリット６４ｂは基端から先端面に向かって弁２４の軸線に対して斜め方向に変形される。そして挿入完了状態において、挿通部７０に設けられた一対の側孔８０は、スリット６４（側面スリット６４ｂ）の開いた箇所の対向位置に配置される。

医療機器１００は、薬液（流体）の投与において、オスコネクタ１０２の流路１０２ａからカテーテルハブ２０の内部空間５０に薬液を流入させる。この薬液は、内部空間５０の先端方向に流動していき、開通部材２６の空間部７４を通過する。そして一部の薬液は、挿通部７０の先端開口７８から弁２４よりも先端側の内部空間５０に流出し、さらに内部空間５０の先端側に連通するカテーテル１２のルーメン１３に流入する。ルーメン１３に流入した薬液は、患者の血管内に挿入されたカテーテル１２の先端開口１３ａから投与される。

また、挿通部７０に設けられた一対の側孔８０は、開通部材２６を介した薬液の流動時に、薬液の一部を挿通部７０の径方向外側にも移動させる。側孔８０から流出した薬液は、開いているスリット６４を通ってカテーテルハブ２０の内壁２０ａにぶつかる。そして内壁２０ａにぶつかった薬液は、弁本体６０の周囲（内筒側部６６から一対の傾斜部６２）を回り込むように流動する。ここで、弁２４（ダックビル弁）の弁本体６０の周囲には、仮に挿通部７０の先端開口７８からのみ薬液を流出させる構成である場合に、流体（薬液や血液）が滞留し易い滞留スペース８８（図４中の２点鎖線参照）が存在する。

これに対し、本実施形態に係るカテーテル組立体１０は、一対の側孔８０から薬液を流出させることで、弁本体６０の周囲に薬液を回り込ませる。その結果、薬液が流体の流動を促すことになり、滞留スペース８８を良好に解消することができる。つまり、開通部材２６から流出した薬液は、弁２４よりも先端側の内部空間５０を全体的に流動しつつ、ルーメン１３に供給される。

なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、カテーテルハブ２０内に設けられる弁２４は、上述のようにダックビル弁に限定されるものではなく、種々の構成をとり得る。弁２４の他の例としては、上記の弁本体６０に代えて平坦状の膜に開閉可能なスリット６４を備えた構成（所謂、ディスク弁）を適用することができる。

また、開通部材２６は、挿通部７０に２つ（一対）の側孔８０を備えるだけでなく、１つ又は３つ以上の側孔８０を備えた構成でもよい。さらに開通部材２６は、図３中に点線で示すように、挿通部７０の先端に外側突部７１ａ（傘部）を有する構成でもよい。外側突部７１ａは、挿通部７０の挿通状態で、スリット６４を構成する弁２４の縁部分に引っ掛かることで、開通部材２６による弁２４の開通状態を強固に維持することを可能とする。

以下、図５Ａ〜図８Ｂを参照して他の変形例について詳述する。なお、以降の説明において、上述の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。

〔第１変形例〕
第１変形例に係る開通部材２６Ａは、図５Ａに示すように、挿通部７０の一対の側孔８０の直径φｓを、挿通部７０の先端開口７８の直径φｆよりも大きく形成した点で、上述の開通部材２６と異なる。例えば、一対の側孔８０の直径φｓは、先端開口７８の直径φｆに対して１．２〜２倍程度の大きさに設定されるとよい。また、挿通部７０の先端は、挿通部７０を構成する側壁（テーパ面７１を含む）から内側に突出して先端開口７８を形成する先端壁９０を有する。

このように構成された開通部材２６Ａは、薬液を流動させた際に、先端開口７８からの薬液の流出量を抑えて、一対の側孔８０からの薬液の流出量を増加させる。そのため、弁本体６０の周囲に回り込む薬液の量を増加させることが可能となり、流体の滞留をより一層抑制することができる。

〔第２変形例〕
第２変形例に係る開通部材２６Ｂは、図５Ｂに示すように、胴部６８の先端から先端方向に向かって挿通部７０全体が先細りの円錐形状（テーパ部９２）に形成されている点で、上述の開通部材２６、２６Ａと異なる。このため挿通部側空間７４ｂを構成する内周面も、挿通部７０の外形に応じて先端方向に向かって小径となるテーパ内周面９２ａに形成されている。

また、挿通部７０の一対の側孔８０の直径φｓは、先端開口７８の直径φｆよりも大きく形成されている。特に本変形例において、側孔８０は、側孔８０の形成箇所の挿通部側空間７４ｂの直径φｎよりも大きな直径φｓを有する。このように構成された開通部材２６Ｂは、挿通部側空間７４ｂにおいて薬液を円滑に流動させつつ、一対の側孔８０からの薬液の流出量を増加させる。従って、流体の滞留をより一層抑制することができると共に、先端開口７８からは薬液を勢いよく吐出することが可能となる。

〔第３変形例〕
第３変形例に係る開通部材２６Ｃは、図６Ａに示すように、挿通部７０の内周面７０ｂに突起９４を設けた点で、上述の開通部材２６、２６Ａ、２６Ｂと異なる。この突起９４は、一対の側孔８０よりも基端側（薬液の流動方向上流側）に設けられ、挿通部側空間７４ｂの径方向内側に低く突出している。また、突起９４は、内周面７０ｂの周方向に沿って短く延在すると共に、周方向に沿って複数設けられている。なお突起９４は、内周面７０ｂを周方向に一連に周回するリング状に形成されていてもよい。

このように構成された開通部材２６Ｃは、挿通部側空間７４ｂを流動する薬液が突起９４に当たることで薬液の乱流を大きくさせる。乱流が大きくなった薬液は、突起９４の下流側に形成されている一対の側孔８０に多く導かれるようになる。よって、一対の側孔８０からの薬液の流出量が増加し、流体の滞留を一層抑制することができる。

なお、突起９４は、側孔８０の上流側近傍位置に形成されることに限定されるものではない。例えば図６Ａ中の２点鎖線に示すように、開通部材２６Ｃは、側孔８０から基端方向に離れた位置に突起９４ａを備えてもよい。突起９４ａにより薬液の乱流が生じれば、側孔８０への薬液の流出量が増加するからである。また例えば、開通部材２６Ｃは、側孔８０よりも先端側（薬液の流動方向下流側）に突起９４ｂを備えた構成でもよい。このように形成された突起９４ｂは、薬液を内側に寄せるように流動させることで、やはり側孔８０に薬液に導き易くすることができる。

〔第４変形例〕
第４変形例に係る開通部材２６Ｄは、図６Ｂに示すように、挿通部７０の内周面７０ｂに螺旋状の溝部９６を形成した点で、上述の開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｃと異なる。この溝部９６は、薬液を渦状に流動させるように作用して、一対の側孔８０に向けて薬液を流動させ易くする。従って、この開通部材２６Ｄでも、上記の開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｃと同様に、一対の側孔８０からの薬液の流出量が増加し、流体の滞留を一層抑制することができる。

〔第５変形例〕
第５変形例に係る開通部材２６Ｅは、図７Ａに示すように、挿通部７０の内周面７０ｂに波状の溝部９８を形成した点で、上述の開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｄと異なる。波状の溝部９８でも、挿通部側空間７４ｂを流動する薬液に乱流を生じさせることができるので、上記の開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｄと同様の効果を得ることが可能となる。

〔第６変形例〕
第６変形例に係る開通部材２６Ｆは、図７Ｂに示すように、挿通部７０の軸方向に複数の側孔８０（図７Ｂ中では第１側孔８０ａ、第２側孔８０ｂ、第３側孔８０ｃの３つ）を備えた点で、上述の開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｅと異なる。第１〜第３側孔８０ａ〜８０ｃは、挿通部７０の周方向に一対ずつ設けられている。また、挿通部７０の先端は、先端壁９０を備えることにより、先端開口７８の直径φｆを、挿通部側空間７４ｂの直径φｎよりも小さく設定している。

例えば、軸方向に３つ並ぶ側孔８０のうち中間部に位置する第２側孔８０ｂの直径φｓ２は、挿通部７０の先端開口７８の直径φｆよりも大きく形成されている。第１及び第３側孔８０ａ、８０ｃの直径φｓ１、直径φｓ３は、第２側孔８０ｂの直径φｓ２よりも小さく形成されている。このように、軸方向に並ぶ側孔８０の大きさが異なることで、挿通部７０の径方向外側に流出する薬液の流出量を適宜変えることが可能となる。すなわち第１〜第３側孔８０ａ〜８０ｃは、滞留スペース８８に対して薬液を適切な量に配分して流動させることができる。

なお、挿通部７０の軸方向に沿って設ける複数の側孔８０のサイズや配置は、特に限定されない。例えば、第１側孔８０ａが、第２側孔８０ｂ、第３側孔８０ｃよりも大きく形成されてもよい。また例えば、図７Ｂ中の第１側孔８０ａ、第２側孔８０ｂのみを設けた構成でもよく、図７Ｂ中の第２側孔８０ｂ、第３側孔８０ｃのみを設けた構成でもよい。側孔８０の数は１つ又は本変形例に記載された数よりも多くてもよい。

〔第７変形例〕
第７変形例に係る開通部材２６Ｇは、図８Ａに示すように、側孔８１Ａの形状が挿通部７０の軸方向に沿う長軸を有する楕円形状（小判形状）に形成されている。このように側孔８１Ａを形成しても、薬液の流出量を増加させることができる。

〔第８変形例〕
第８変形例に係る開通部材２６Ｈは、図８Ｂに示すように、側孔８１Ｂの形状が挿通部７０の軸方向に沿って長い長方形状に形成されている。また長方形状の角部はＲ状を呈している。要するに、側孔８０、８１Ａ、８１Ｂの形状は、特に限定されるものではなく、薬液を流動させることが可能な種々の形状を採用してよい。

〔第９変形例〕
第９変形例に係る開通部材２６Ｉは、図９Ａ、図９Ｂ及び図１０に示すように、長円形の側孔８１Ｃを有すると共に、挿通部７０の外周面７０ａ及び内周面７０ｂが先端方向に向かって小径となるテーパ状に形成されている。この側孔８１Ｃは、挿通部７０の軸方向中間部に設けられ、且つ挿通部７０の軸方向長さの１／２以上の割合を占めるように形成される。例えば、側孔８１Ｃの長軸寸法（挿通部７０の軸方向に沿う方向の長さ）は、弁２４の側面スリット６４ｂの軸方向に沿った長さよりも長く（又は同程度に）設定される。さらに側孔８１Ｃの長軸寸法は、先端開口７８の内径の２倍若しくはそれ以上に設定される。また、側孔８１Ｃの短軸寸法は、挿通部７０の先端開口７８の直径に近い値に設定される。側孔８１Ｃの面積は、先端開口７８の面積より大きい。これにより流体が側孔８１Ｃへ流れ易くなる。挿通部７０は、胴部６８に対して急に先細りとなる基端側部分と、基端側部分に滑らかに連なると共に基端側部分よりも緩やかに先細りとなる先端側部分とを有する。挿通部７０の先端側部分の軸方向長さは、弁２４の軸方向長さよりも長く形成されている。

開通部材２６Ｉは、図９Ａに示すような初期状態と図９Ｂに示すような挿入完了状態とに移行可能である。初期状態であるカテーテル留置体２２に医療機器１００のオスコネクタ１０２を挿入すると、開通部材２６Ｉの挿通部７０はスリット６４を押し広げる。そして、挿通部７０の基端側部分と弁２４の円環部５８とが接触すると挿入完了状態となる。挿通部７０は、この状態において弁２４の先端よりもある程度先端側に先端開口７８を配置する。弁２４の側面スリット６４ｂは弁２４の軸に対して先端に向かって遠くなるように湾曲する。

挿入完了状態において、開通部材２６Ｉは、弁２４の側面スリット６４ｂのほぼ全長（軸方向に沿った長さ）に側孔８１Ｃを対向させる。側孔８１Ｃの最基端は、広がった側面スリット６４ｂの基部付近に重なる。挿入完了状態の側面断面視において、側孔８１Ｃと弁２４の内筒側部６６における重なる部分Ａ１とＡ２、及び側孔８１Ｃと弁２４における内筒側部６６の重ならない部分Ｂを有する。重なる部分Ａ１とＡ２の面積の和は、重ならない部分Ｂの面積よりも小さい。これにより開通部材２６Ｉの挿通部側空間７４ｂを流動する薬液は、側孔８１Ｃから側面スリット６４ｂを介して弁２４より先端側の内部空間５０に多量に流出する。また挿通部７０の内周面７０ｂは、胴部６８から先端方向に薬液をスムーズに導きつつ、基端側部分において適度な乱流を生じさせ、これにより先端側部分の側孔８１Ｃからの薬液の流出量を増加させる。

側孔８１Ｃから流出する薬液の流れについて、図９ＢのＸ−Ｘ線断面図である図１０にて説明すると、次の通りである。医療機器１００から導入された薬液は、挿通部側空間７４ｂを通って一対の側孔８１Ｃ及び先端開口７８（図９Ｂ参照）より、弁２４より先端側の内部空間５０に流入する。その際に、開いた状態の側面スリット６４ｂの対向する面６４ｃの間より薬液がカテーテルハブ２０の内壁２０ａへ進む。ここで薬液の流れは図中上側の流れＲ１及びＬ１と、下側の流れＲ２とＬ２に分かれる。各流れは内壁２０ａと弁本体６０の傾斜部６２の外面の間の空間に沿うように進む。さらに、流れＲ１とＬ１、流れＲ２とＬ２は、それぞれ滞留スペース８８に至って合流し、滞留しがちな滞留スペース８８の液体を先端側（図中、手前側）へと押し流す。このように、弁本体６０の周囲に薬液を回り込ませることにより、薬液が流体の流動を促すことになり、滞留スペース８８を良好に解消することができる。

〔第１０変形例〕
第１０変形例に係る開通部材２６Ｊは、図１１に示すように、挿通部７０の外周面７０ａに１以上（本変形例では一対）のリブ９９を有している。なおリブ９９以外の開通部材２６Ｊの形状（側孔８１Ｃを含む）は、第９変形例の開通部材２６Ｉと同じであるため、具体的な説明は省略する。

一対のリブ９９は、一対の側孔８１Ｃに対し、挿通部７０の周方向に９０°位相がずれる位置に形成されている。図１１及び図１２Ａに示すように、一対のリブ９９は、傾斜が緩やかな挿通部７０の先端側部分に設けられ、その基端が挿通部７０の基端側部分に連なっている。外周面７０ａから離間した位置で延在する一対のリブ９９の突出部分９９ａは、開通部材２６Ｊ（挿通部７０）の軸方向に平行に延在している。

以上のリブ９９を有する開通部材２６Ｊは、図１２Ｂに示すように、挿通部７０が弁本体６０を先端方向に移動する際に、ちょうど一対の傾斜部６２の内面に各リブ９９が接触して、弁本体６０における一対の傾斜部６２を径方向にできるだけ大きく拡開させていく。これにより、挿入完了状態に移行する際に、一対の側孔８１Ｃが対向する側面スリット６４ｂがより大きく開放されることになり、滞留している血液や薬液が押し出される効果がある。

〔第１応用例〕
また図１３Ａに示す第１応用例のように、カテーテル組立体１０は、組立状態において、弁２４の側面スリット６４ｂを、刃面１４ａｓが臨む内針１４の周方向位置に対向させた構成としている。すなわち、弁２４の側面スリット６４ｂや開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊの側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃが、内針１４の刃面１４ａｓと同じ位相になるように組み付けられる。

ここで、カテーテル組立体１０は、その組立時に、カテーテルハブ２０の基端側から針ハブ１６に保持された内針１４を挿入し、開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊ、弁２４を通してカテーテル１２を通過させる。特にカテーテル組立体１０は、内針１４の真直度が減少していても、上記の位相となっていることで、針先１４ａ（刃面１４ａｓ）が弁２４の前面スリット６４ａを通過する際に、弁２４に突き刺さることを抑制してスムーズに通すことができる。内針１４は、溝３２やフラッシュバック用ノッチの形成時に、刃面１４ａｓが臨む周方向位置（又は周方向位置と反対側位置）に向かって曲がる（真直度が減少する）可能性がある。カテーテル組立体１０は、側面スリット６４ｂに刃面１４ａｓを対向させていることで、真直度が減少した内針１４は前面スリット６４ａに沿った方向（図１３Ａ中の紙面奥方向又は紙面手前方向）に曲がるため、内針１４の挿通を容易に許容することができる。従って、図１３Ａ中の配置関係によれば、カテーテル組立体１０を良好に組み立てることができる。

〔第２応用例〕
また図１３Ｂに示す第２応用例のように、カテーテル組立体１０は、組立状態において、弁２４の一対の傾斜部６２の一方を、刃面１４ａｓが臨む内針１４の周方向位置に対向させた構成でもよい。すなわち、弁２４の側面スリット６４ｂや開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊの側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃが、内針１４の刃面１４ａｓに対して直交する位置となるように組み付けられる。

このように構成されたカテーテル組立体１０は、針先１４ａ（刃面１４ａｓ）の幅方向と、弁２４の前面スリット６４ａとが互いに平行になる。このめた、カテーテル組立体１０の組立時には、刃面１４ａｓが傾斜部６２に沿って進出して弁２４に突き刺さることが回避される。従って、図１３Ｂ中の配置関係でも、カテーテル組立体１０を良好に組み立てることができる。

なお、上述した各開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊの構成は、その一部の構成を取り出して他の開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊに適用し得ることは勿論であり、同様に第１及び第２応用例の配置関係も種々の例に適用し得る。

上述の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。

カテーテル組立体１０は、弁２４を開通させた状態で、スリット６４の最基端よりも先端側に位置する側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃを有することで、空間部７４を流動する流体を開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊや弁２４の径方向外側の空間に流出させることができる。すなわち側孔８０は、開通により先端方向に傾いている弁２４の周囲に流体を回り込ませることができる。従って、流体は、弁２４よりも先端側の内部空間５０において滞留が抑制され、流体の滞留により生じる可能性がある菌の繁殖等を低減して、使用時の衛生性をより高めることが可能となる。

また、スリット６４は、一対の傾斜部６２の間の側面（内筒側部６６）に連続して延びている。カテーテル組立体１０は、スリット６４が内筒側部６６に沿って延びていることで、側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃを介して弁２４の周囲に流体を良好に流動させることができる。

また、側孔８０は、弁２４を開通させた状態で、側面で開いているスリット６４に対向する。これにより、開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊは、側孔８０及び弁２４の側面のスリット６４を通して流体を流出させて、弁２４の先端側の内部空間５０全体に流体を行き渡らせることが可能となる。よって、流体の滞留を一層抑制することができる。

また、弁２４は、側面に延びるスリット６４を、刃面１４ａｓが臨む内針１４の周方向位置に対向させている。これによりカテーテル組立体１０は、内針１４の真直度が減少しても、組立時に針先１４ａが弁２４に突き刺さることを抑制してスリット６４を良好に通すことができる。従って、カテーテル組立体１０の組立を歩止まりよく、また効率的に実施させることができる。

また、弁２４は、一対の傾斜部６２の一方を、刃面１４ａｓが臨む内針１４の周方向位置に対向させている。この場合でも、カテーテル組立体１０は、組立時に傾斜部６２の一方に刃面１４ａｓがガイドされることになり、針先１４ａが弁２４に突き刺さることを抑制してスリット６４を良好に通すことができる。

また、開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊは、スリット６４に挿入可能であり、且つ外周面７０ａと内周面７０ｂを有する挿通部７０を備え、外周面７０ａ及び内周面７０ｂのうち少なくとも一方は先端方向に向かって小径となるテーパ状に形成される。これにより、カテーテル組立体１０は、挿通部７０において薬液を軸心部に寄せつつ側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃから薬液を良好に流出させることができる。

また、挿通部７０の外周面７０ａには、弁２４が開く方向に突出するリブ９９が設けられている。これにより、弁２４のスリット６４（側面スリット６４ｂ）を挿通部７０が通る際に、一対の傾斜部６２をより離間させることができ、スリット６４が大きく開放する。そのため開通部材２６Ｊは、スリット６４を通して薬液を側方に良好に流出させることが可能となる。

また、開通部材２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｆは、空間部７４に連通する先端開口７８を有し、側孔８０の直径φｓは、先端開口７８の直径φｆよりも大きいことが好ましい。開通部材２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｆは、側孔８０の直径φｓが先端開口７８の直径φｆよりも大きいことで、側孔８０からより多くの流体を吐出することができる。これにより流体の滞留を一層抑制することができる。

また、空間部７４を構成する内周面（テーパ内周面９２ａ）は、先端方向に向かって小径となるテーパ状に形成され、側孔８０は、当該側孔８０の直径φｓがテーパ内周面９２ａの直径φｎよりも大きくなる位置に設けられていてもよい。開通部材２６Ｂは、側孔８０の直径φｓがテーパ内周面９２ａの直径φｎよりも大きいことで、側孔８０から一層多くの流体を吐出することができる。

また、開通部材２６Ｃ〜２６Ｅは、空間部７４を構成する内周面７０ｂに、径方向内側に突出する突起９４、及び／又は空間部７４の軸方向と異なる方向に流体を誘導する溝部９６、９８を有していてもよい。開通部材２６Ｃ〜２６Ｅは、突起９４や溝部９６、９８によって空間部７４を流動する流体に乱流を生じさせることができ、この乱流によって多くの流体を側孔８０に導くことが可能となる。

また、開通部材２６Ｆは、空間部７４の軸方向に沿って側孔８０（第１〜第３側孔８０ａ〜８０ｃ）を複数有する構成でもよい。これにより、開通部材２６Ｆは、複数の側孔８０に流体を適切に配分して弁２４の径方向外側に流出することが可能となり、弁２４の外側に流体を回り込ませることができる。

また、カテーテル留置体２２は、カテーテル１２と、内部空間５０を有し、カテーテル１２の基端に固定されるカテーテルハブ２０と、先端方向に向かって近接し合う一対の傾斜部６２と、一対の傾斜部６２の先端に設けられ幅方向に延在する端面６３と、端面６３の長手方向に沿うように形成される前面スリット６４ａと、端面６３の両端から一対の傾斜部６２の間の側面（内筒側部６６）に形成される側面スリット６４ｂとを含む弁２４と、内部空間５０に設けられ、内側に空間部７４を有する筒状に構成され、且つ初期状態で弁２４よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで前面スリット６４ａと側面スリット６４ｂを開くことで弁２４を開通させる開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊと、を備え、開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊは、空間部７４と開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊの外部とを連通する側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃを有し、側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃは、弁２４を開通させた状態で、開いた側面スリット６４ｂと重なる位置に設けられる。

また、弁２４は内筒側部６６を有し、挿入完了状態の側面断面視において、側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃと内筒側部６６は、重なる部分Ａ１、Ａ２と重ならない部分Ｂを有し、重なる部分Ａ１、Ａ２の面積の和は重ならない部分Ｂの面積よりも小さい。これにより、カテーテル留置体２２は、側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃを通して弁２４の側方に流体を多量に流動させることができる。

また、カテーテル留置体２２は、カテーテル１２と、カテーテル１２の基端に固定されるカテーテルハブ２０と、スリット６４を有し、カテーテルハブ２０の内部空間５０に設けられる弁２４と、内部空間５０に設けられ、内側に空間部７４を有する筒状に構成され、且つ初期状態で弁２４よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで弁２４を開通させる開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊと、を備え、開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊは、スリット６４に挿入可能であり、且つ外周面７０ａと内周面７０ｂを有する挿通部７０を備え、外周面７０ａ及び内周面７０ｂのうち少なくとも一方は先端方向に向かって小径となるテーパ状に形成され、開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊは、弁２４を開通させた状態で、スリット６４の開いた箇所に対向する位置にあり、且つ空間部７４と開通部材２６、２６Ａ〜２６Ｊの外部とを連通する側孔８０、８１Ａ〜８１Ｃを備える。

上記のように、カテーテル留置体２２は、簡単な構成によって、流体の滞留を低減することで、使用時の衛生性をより高めることができる。

Claims (14)

1. 先端に刃面を有する内針と、
   前記内針が挿通されるカテーテルと、
   前記内針が挿通され、且つ前記カテーテルの基端に固定されるカテーテルハブと、
   先端方向に向かって近接し合う一対の傾斜部と、前記一対の傾斜部の先端に設けられ幅方向に延在する端面と、前記端面の長手方向に沿うように形成されるスリットとを有し、前記カテーテルハブの内部空間に設けられる弁と、
   前記内部空間に設けられ、内側に空間部を有する筒状に構成され、且つ初期状態で前記弁よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで前記弁を開通させる開通部材と、を備え、
   前記開通部材は、前記空間部と前記開通部材の外部とを連通する側孔を有し、
   前記側孔は、前記弁を開通させた状態で、前記スリットの最基端よりも先端側に位置する
   カテーテル組立体。
2. 請求項１記載のカテーテル組立体において、
   前記スリットは、前記一対の傾斜部の間の側面に連続して延びている
   カテーテル組立体。
3. 請求項２記載のカテーテル組立体において、
   前記側孔は、前記弁を開通させた状態で、前記側面で開いている前記スリットに対向する
   カテーテル組立体。
4. 請求項２又は３記載のカテーテル組立体において、
   前記弁は、前記側面に延びるスリットを、前記刃面が臨む前記内針の周方向位置に対向させている
   カテーテル組立体。
5. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記弁は、前記一対の傾斜部の一方を、前記刃面が臨む前記内針の周方向位置に対向させている
   カテーテル組立体。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記開通部材は、前記スリットに挿入可能であり、且つ外周面と内周面を有する挿通部を備え、前記外周面及び前記内周面のうち少なくとも一方は先端方向に向かって小径となるテーパ状に形成される
   カテーテル組立体。
7. 請求項６記載のカテーテル組立体において、
   前記挿通部の前記外周面には、前記弁が開く方向に突出するリブが設けられている
   カテーテル組立体。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記開通部材は、前記空間部に連通する先端開口を有し、
   前記側孔の直径は、前記先端開口の直径よりも大きい
   カテーテル組立体。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
   前記空間部を構成する内周面は、先端方向に向かって小径となるテーパ状に形成され、
   前記側孔は、当該側孔の直径が前記内周面の直径よりも大きくなる位置に設けられている
   カテーテル組立体。
10. 請求項１〜９のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
    前記開通部材は、前記空間部を構成する内周面に、径方向内側に突出する突起、及び／又は前記空間部の軸方向と異なる方向に流体を誘導する溝部を有する
    カテーテル組立体。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
    前記開通部材は、前記側孔を前記空間部の軸方向に沿って複数有する
    カテーテル組立体。
12. カテーテルと、
    内部空間を有し、前記カテーテルの基端に固定されるカテーテルハブと、
    先端方向に向かって近接し合う一対の傾斜部と、前記一対の傾斜部の先端に設けられ幅方向に延在する端面と、前記端面の長手方向に沿うように形成される前面スリットと、前記端面の両端から一対の傾斜部の間の側面に形成される側面スリットとを含む弁と、
    前記内部空間に設けられ、内側に空間部を有する筒状に構成され、且つ初期状態で前記弁よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで前記前面スリットと前記側面スリットを開くことで前記弁を開通させる開通部材と、を備え、
    前記開通部材は、前記空間部と前記開通部材の外部とを連通する側孔を有し、
    前記側孔は、前記弁を開通させた状態で、開いた前記側面スリットと重なる位置に設けられる
    カテーテル留置体。
13. 請求項１２に記載のカテーテル留置体において、
    前記弁は内筒側部を有し、挿入完了状態の側面断面視において、前記側孔と前記内筒側部は、重なる部分と重ならない部分を有し、前記重なる部分の面積の和は前記重ならない部分の面積よりも小さい
    カテーテル留置体。
14. カテーテルと、
    前記カテーテルの基端に固定されるカテーテルハブと、
    スリットを有し、前記カテーテルハブの内部空間に設けられる弁と、
    前記内部空間に設けられ、内側に空間部を有する筒状に構成され、且つ初期状態で前記弁よりも基端側に位置し、先端方向に移動することで前記弁を開通させる開通部材と、を備え、
    前記開通部材は、前記スリットに挿入可能であり、且つ外周面と内周面を有する挿通部を備え、前記外周面及び前記内周面のうち少なくとも一方は先端方向に向かって小径となるテーパ状に形成され、
    前記開通部材は、前記弁を開通させた状態で、前記スリットの開いた箇所に対向する位置にあり、且つ前記空間部と前記開通部材の外部とを連通する側孔を備える
    カテーテル留置体。

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